CN1265187C - 被分析物检测设备中基于光学元件的温度测量 - Google Patents

Abstract

提出了基于反射率的方法与设备，可用于测定流体样品的被分析物浓度。在实施讨论的方法时，把流体样品加到注有信号产生系统的基质，信号产生系统产生可检测的产物，基量正比于样品的被分析物量。然后照射基质表面，并由此得到反射率测量值，接着是一预定培育期。为获取对应于基质环境温度的温度值，还应用了一种光学元件，最好是照射或光检测装置。然后，利用某种算法根据反射率测量值得到样品的被分析物浓度，该算法使用了光学元件得到的温度值。这些方法与设备适于检测各类不同的流体被分析物，尤其适合检测纯血液的葡萄糖浓度。

Description

被分析物检测设备中基于光学元件的温度测量

发明领域

本发明涉及流体被分析物浓度测定，尤其涉及基于光学的方案，如基于反射或透射测量的被分析物浓度测定。

发明背景

在当代社会，生理流体如血制品或血液衍生物制品的被分析物测量越来越重要了。被分析物检测分析有各种用途，包括临床实验测试、家庭测试等，这类测试结果在各种疾病状况的诊断与管理方面起着显著的作用。有关的被分析物包括酒精、甲醛、葡萄糖、谷氨酸、甘油、β羟基丁酸盐、L乳酸盐、亮氨酸、苹果酸、丙酮酸、类固醇等。

根据被分析物测量这种越益重要的状况，本技术领域中有各种被分析物测量设备可让病人测试自己的血液，以检测各种不同被分析物的存在和浓度。这方面广泛应用的是基于光学的测量设备，样品经照射，通过检测样品反射的光而得出被分析物浓度。

授予Lowne的美国专利号No.4,552,458揭示了一种此类设备，它使用一台小型反射计将试剂曝露于不同的光束，一种是红光束，一种是绿光束。光束被反射表面折转，反射表面将光束通过透明玻璃板再导向试剂条，光沿着同样的折转路径从试剂反向反射到位于光源同平面的检测器上。

描述各种照射与检测试剂条反射的光学装置的其它专利有：授予Miles的美国专利No.4,632,559，这是一种测量试剂测试条的非镜面即非镜类反射的光学读取头；授予Garcia的美国专利No.4,787,398，这是一种葡萄糖医用监视系统；和美国专利No.4,985,205，这是一种测试载体分析系统。后一个专利205描述一种应用同样光学元件的参照测量方法，通过应用同一个参照层而避免了双重测试过程。该参照测量法用两只LED不同方向照射同一个色形成层，最好连续激励LED，以便对测量值求均。

美国专利No.5,039,225描述一种设备，利用插在光源与被测表面之间的透光板测量光密度。相对板表面以某一角度引导光。使一部分光反射回检测器而得到参照测量值，同时将另一检测器定向成检测漫射光以便作分析。

应用被测反射值作葡萄糖测定的方法与设备，一个特征是温度会对最终测量值产生影响，因为光学元件与化学性质二者都对温度敏感。例如，发光二极管输出的光根据环境温度变化而发生调制。在反射测量仪器中，为校正这种温度效应曾作过种种尝试。如在美国专利No.5,995,236和WO 99/23479中，利用控制回路测量温度变化并调制进入发光二极管的电流，由此提供稳定的二极管输出。还可参见美国专利No.5,843,692，它采用类似的方法补偿发光二极管的温度灵敏度。

除了已经开发的上述检测设备与方案以外，还不断要求在光学领域如用于被分析物浓度测定的反射测量设备等作进一步创新。最引人关注的是要研制一种能准确地提供温度校正的被分析物浓度值的设备，而且不使用附加的温度敏感元件，如上述反射测量所要求的热敏电阻、附加二极管或检测器等。尤其令人关注的是研制一种设备与方法，可以不对提供给照射装置的功率作调制而补偿温度灵敏度。

相关文献

有关的美国专利包括：3,686,517；4,529,949；4,552,458；4,632,559；4,787,398；4,985,205；5,039,225；5,049,487；5,059,394；5,477,853；5,843,692；5,995,236；5,968,760。还有WO99/23479。

发明内容

提供可测定流体样品中被分析物浓度的基于光学的方法与设备。实施所述方法时，把流体样品加到注入信号产生系统的基质里。信号产生系统产生可检测的制品，其量正比于样品中被分析物的量。然后照射基质表面，由此得到光学如反射测量值，接着是一段预定的培育期。为了获得对应于基质环境温度的温度值，还要使用一种光学元件，最好是照射或光检测装置。然后，通过用采纳光学元件得到的温度值的算法作光学测量。得到样品的被分析物浓度。本方法与设备适用于检测各种不同的流体被分析物，尤其适合检测纯血液中的葡萄糖浓度。

本发明涉及一种测定流体样品中被分析物浓度的方法，所述方法包括：

使所述样品与包含信号产生系统的基质接触，信号产生系统在所述基质的表面上产生变色产物，其量正比于所述样品中的被分析物量；

用照射装置照射所述基质的表面；

用光检测装置收集所述表面发出的光，得到光学测量值；

采用所述光检测装置获得所述基质的环境温度值而所述光检测装置离所述基质足够近；和

用一种算法根据所述光学测量值确定所述样品的所述被分析物浓度，所述算法使用所述环境温度值。

根据本发明的方法，其中所述环境温度值在获取所述反射率测量之前，之中和/或之后的某一时刻至少得到一次。

本发明还涉及一种测量流体样品中被分析物浓度的设备，所述设备包括：

一个可卸地接纳试剂测试条的腔体，测试条包括一块多孔基质填板，所述填板(i)具有接纳样品的第一表面和与第一表面相对的反射性第二表面，(ii)允许样品通过填板从第一表面向第二表面运行，和(iii)注有信号产生系统的一种或多种试剂，与所述被分析物起反应而引起第二表面的反射率变化；

照射装置，用于照射填板第二表面；

光检测装置，用于监测从填板第二表面反射的光强度和用于获得所述多孔基质填板的环境温度值而所述光检测装置离所述多孔基质填板足够近，和

根据反射光强度计算被分析物浓度的装置，其中所述装置包含一种算法，该算法应用所述的环境温度值，而所述算法被记录在所述设备的计算机可读媒体元件上。

附图简介

图1是一测试条实施例的透视图，测试条包含加上被分析流体的反应填板或基质。

图2是在实施本发明时可应用的设备的框图。

特定实施例的描述

基于光学的方法与设备可测定流体样品中被分析物的浓度，实施本方法时，将流体样品加到注入信号产生系统的基质，信号产生系统产生可检测的产物，其量正比于样品中被分析物的量。然后，照射基质表面，由此得到光学如反射测量值，接着通常是一段预定的培育期。为了得到对应于基质环境温度的温度值，还要使用一种光学元件，较佳地是照射或光检测装置，接着，利用一种采用光学元件得到的温度值的算法作光学测量，得出样品的被分析物浓度。所述方法与设备适用于检测各类不同的流体被分析物，尤其适合检测纯血液中的葡萄糖浓度。

在进一步描述本发明之前，应该理解，本发明并不限于下述的本发明的特定实施例，可对这些特定实施例作变更而仍然落在所附权利要求提出的范围。还应理解，采用的术语旨在描述诸物定实施例，并非用于限制。因此，本发明的范围由所附的权利要求建立。

在本说明书和所附权利要求中，单一的标号包括复数，除非文中另有说明。除非另外规定，这里使用的所有科技术语具有本技术领域技术人员普遍理解的同样含义。

概述

如上所述，本发明针对用于检测如体液样品等流体样品(诸如纯血液或部分血液)中有关被分析物浓度的基于光学的系统。在本方法中，将流体样品加到含信号产生系统的基质里，然后用照射与光检测装置获取光学测量值，从中得出被分析物浓度。被分析物测定可应用各种光学测量方法，包括反射测量、透射测量等。本发明的一个特征是应用一种算法根据反射测量而得出被分析物浓度，该算法应用了利用设备的光学元件如照射和/或检测/监视装置所获得的温度值。

在进一步描述本发明时，首先详细描述本方法所应用的测试条与设备，然后更详细地描述该方法本身。

试剂测试条

本发明要考虑的第一个元件是试剂元件或试剂测试条，包括填板形状由惰性多孔基质制成的基片和信号产生系统元件(即试剂)，该系统能与被分析物反应产生吸光反应产物。信号产生元件注入多孔基质孔里，该系统并不明显阻碍液体通过基质流动。

为便于读取反射率，基质最好至少有一侧基本上呈平滑。通常，把基质形成至少有一个平滑侧边的簿片。基质是一种与试剂共价或非共价粘合的亲水性多孔基质，允许含水介质通过基质流动，还允许蛋白质成分粘合到基质而不明显地对蛋白质的生物活性如酶的酶催活性产生不利影响。在蛋白质共价粘合方面，基质具有共价粘合的活性部位，或用本领域已知的方法激活。基质成分呈反射性，而且厚度足以在空隙容积中或表面上形成吸光染料以明显影响基质的反射率。基质在基片上为均匀成份或涂层，提供必要的结构与物理特性。

基质一般不会在湿润时变形，因而湿润时保持其原来的形态与尺寸。基质具有规定的吸光度，可将吸收的容积校正在合理的极限内，变化一般保持低于约50％，最好不大于10％。基质的湿强度足以满足常规制造。基质允许非共价粘合剂相当均匀地发布在基质表面上。

示例性基质表面是聚酰胺，尤其是涉及整个血液的样品。聚酰胺一般是4～8个碳原子的单体凝聚聚合物，单体是内酰胺或是双胺与二羧酸的组合物。还可使用类似特性的其它聚合物成分。可对聚酰胺改性而引入其它可提供带电结构的官能团，可使基质表面呈中性、正性或负性，以及中性、碱性或酸性。较佳的表面带正电。已经确定，这种正电荷提高了稳定性与搁置寿命。

在配用纯血液时，多孔基质的孔平均直径较佳地为0.1～2.0μm，更佳为0.6～1.0μm。当多孔基质含有平均直径为0.8μm的孔时，血样不产生色谱效应，即血样查不出圆形基质的边缘，血液仍位于基质的所有孔内，为整个基质提供均匀的可读性。此外，这一孔尺寸可使血液的非吸干效应最大。就是说，该孔尺寸既可合适地注满，又不会满出，因而在读取样品之前，血液的血球比容计电平不会引起样品要求吸干。还发现，在考虑到搁置寿命与稳定性时，这种尺寸的孔最佳。

一种较佳的多孔材料制备方法是将亲水性聚合物浇注到非编织纤维的纤芯上。芯纤维可以是产生所述完整性与强度的任一种纤维质材料，如聚酯与聚酰胺。将形成吸光反应产物(下面详述)的试剂装在基质孔内，但不堵塞基质，因而检测媒体的液体部分如被分析血液可通过基质的孔流动，而红血球等粒子则保持在表面。

基质基本上呈反射性，因而可产生漫反射而无须使用反射垫片。加到基质的入射光，较佳地至少有25％，更佳地至少有50％被反射并作为漫反射而发射。一般使用的基质，厚度小于约0.5μm，较佳为0.01～0.3μm，尤其对尼龙基质，最佳厚度为0.1～0.2μm。

为了得出物理形式与刚性，通常将基质附着于支架，虽然可以不必如此。图1示出本发明一实施例，其中试剂测试条10的亲水基质簿填板11用粘剂13定位于塑料架或把手12一端，粘剂13将试剂填板11直接牢固地附着于把手12。在附着试剂填板11的区域内，塑料架12有一孔14，因而可将样品加到试剂填板一侧，光从另一侧反射。

通常，运用作为示例性被测样品的血液，试剂填板或基质的表面积在10～100mm²的量极，尤其为10～50mm²面积(或直径为2～10mm)，这通常是5～10微升样品将超过饱和的容积。当然，一旦在高于5～10微升的阈值达到饱和，就不需要更多的血量。从图1可见，支架保持着试剂填板或基质11，因而可将样品加到试剂填板11的一侧，而从试剂填板11相对加样品位置的一侧测量光反射。

在图2示出的系统中，将试剂加到垫板把手12中带孔14的一侧，而光在试剂填板11另一侧被反射和测量。也可应用不是图示的基它结构。只要符合这里提出的限制条件，填板11可以取各种形状与形态。填板11至少有一面通常是两面可以接近。

可用任何适宜的方式，如支架、夹具或粘剂，将亲水层(试剂元件)附着于支架；然而，在较佳的方法中，把它粘合至垫片。粘合可用任何一种非反应粘剂实现，在加热方法中，把垫片表面熔融得足以捕获某些亲水层使用的材料，或者应用微波或超声键合法，同样将亲水样品填板熔融于垫片。关键在于粘合本身不能明显干扰漫射测量或被测量的反应，尽管这种情况不大会出现，因为不需要把粘剂装在取读数的位置。例如，可将粘剂13加到垫片条12，接着首先使孔14穿过组合条与粘剂，再把试剂填板11加到孔14附近的粘剂，使试剂填板的外围部分附着于垫片条。

如上所述，注入试剂填板或基质的是由多种试剂成分组成的信号产生系统，在出现有关被分析物时产生可检测的产物。该信号产生系统一般是一种被分析物氧化信号产生系统，这意味着在产生可从中得出样品中被分析物浓度的可检测信号方面，被分析物被合适的酶氧化而产生被分析物的氧化形式和相应的或成比例的过氧化氢量。接着又利用过氧化氢从一种或多种指示剂化合物如染料对中产生可检测产物，然后使信号产生系统产生的可检测产物量，即信号与原始样品中的被分析物量相关。这样，还可将通常呈现在受验测试条里的被分析物氧化信号产生系统，正确地表征为基于过氧化氢的信号产生系统或过氧化物产生信号产生系统。

如上所述，基于过氧化氢的信号产生系统包括一种酶，它使被分析物氧化而产生相应量的过氧化氢。其中的相应量表示产生的过氧化氢量正比便于样品中的被分析物量。这种第一酶的特定特征必然依赖于被检测的被分析物的特征，但通常是氧化酶的特征。这样，该酶可以是：葡萄糖氧化酶(被分析物是葡萄糖)；胆固醇氧化酶(被分析是胆固醇)；酒精氧化酸(被分析物是酒精)；甲醛脱氢酶(被分析物是甲醛)，谷氨酸氧化酶(被分析物是L谷氨酸)，甘油氧化酶(被分析物是甘油)，半乳糖氧化酶(被分析物是半乳糖)，酮胺氧化酶(被分析物是Glycated蛋白质，如果糖胺)，3-羟丁酸脱氢酶(被分析物是甲酮体)，L-ascorbate抗坏血酸盐氧化酶(被分析物是抗坏血酸)，乳酸盐氧化酶(被分析物是乳酸)，亮氨酸氧化酶(被分析物是亮氨酸)，苹果酸盐氧化酶(被分析物是苹果酸)，丙酮酸盐氧化酶(被分析物是丙酮酸)，尿酸盐氧化酶(被分析物是尿酸氧化酶)等。本领域的技术人员知道与种种有关被分析物配用的其它氧化酶，也可以使用。

信号产生系统还包括在出现过氧化氢时将染料基片催化转换成可检测产物的酶，这种反应产生的可检测产物的量正比于出现的过氧化氢量。该第二种酶通常为过氧化酶，合适的过氧化酶包括：辣根过氧化酶(HRP)，大豆过氧化酶、复合产生的过氧化酶和具有过氧化活性的合成类似物等。如参见Ci等人的(1990)Analytica Chimica Acta，233：299-302。

在有过氧化酶时，经过氧化氢氧化的染料基片产生一种以预定波长范围吸光的产物，即指示剂染料。较佳地，该指示剂染料强烈吸光的波长不同于样品或测试试剂强烈吸光的波长。指示剂的氧化形式可以是变色，微变色或不变色的最终产物，表示膜的测试侧的颜色变化。这就是说，测试试剂可以用漂白的变色区或者无色区显色，指示样品里有被分析物。有关的染料基片实例包括ANS与MBTH或其类似物；MBTH-DMAB；AAP-CTA等。如参见美国专利No.5,922,530；5,776,719；5,563,031；5,453,360和4,962,040；这些专利揭示的内容通过引用包括在此。

光学读取设备

在讨论的方法中，用一种光学读取设备自动读取光学测量值，如透射测量值，反射测量值等，这类光学测量值用于获取样品中的被分析物浓度。在许多实施例中，应用某种合适的仪器和带有关软件的漫反射光谱仪，自动读取某些时间点的反射率，计算反射率变化速率，并应用校正因子输出含水流体中被分析物浓度。如下面要详述的那样，本发明设备的一个特征在于包括一种装置，它利用该设备的光学元件如照射或光检测装置，测定代表基质环境温度的温度值，然后在例如光学反射测量被分析物测定算法中应用该温度值。

图2示意性表示能应用于本发明的一种代表性反射率读取设备。图2中，本发明设备包括附接了试剂填板11的垫片12，光源5如高强度发光二极管(LED)把一束光投射到试剂填板上，光的一部分(在无反应物时，至少为25％，较佳为至少35％，更佳为至少50％)从试剂填板作漫反射，并被光检测器6检测，例如一种产生的输出电流正比于接收光的光电检测器。需要的活，可用光源5和/或检测器6产生或响应于特定的光波长。检测器6的输出传给放大器7，如一种将光电检测器电流转换为电压的电路。

模/数转换器19按微处理器20的指令接收该模拟电压，并把它转换成如12位二进制数字。微处理器20可以是数字集成电路，具有下列控制功能：1)整个系统的计时；2)读取模/数转换器19的输出；3)与程序和数据存储器21一起存储对应于以特定时间间隔测出的反射率的数据；4)应用以设备的光学元件得到的温度值的算法，根据存储的反射率计算被分析物浓度；和5)向显示器22输出被分析物浓度数据。存储器21可以是数字集成电路，存储着数据与微处理器操作程序。算法通常记录在计算机可读媒体上，该媒体是任何一种能存储算法并由计算装置如处理器读取的媒体。报告设备22可以是各种硬拷贝与软拷贝形式，通常是一种目视显示器，如液晶(LCD)或LED显示器，也可以是带式打印机、声频信号等。需要的话，该仪器还可包括一只启/停开关，并能提供可听或可视时间输出，表明加样品，取读数等的时间。

本发明中，还可利用反射率电路本身测量反射率下降来开始计时，当加到试剂填板的悬浮液含水部分(如血液)移动到反射率测量表面时，反射率就会下降。通常，测量设备接在“准备”模式，根据通常的纯白、基本干燥、未反应试剂条，以紧密的间隔(一般约0.2秒)自动作反射率读取。一般在被分析流体渗入基质之前作初次测量，不过也可在将流体加到试剂元件上不作反射率测量的位置以后作初次测量。微处理器评估反射率的方法是，把连续的值存入存储器，然后将每个值与未反应的初值作比较。当含水熔液渗入试剂基质时，反射率下降就发出信号，起动测量时间间隔。反射率下降5～50％可用于启动计时，一般为下降10％。运用这种简单的方法，可以使检测媒体到达测量表面与启动读取顺序实现准确同步，无须用户参与。

适用于本发明的反射率读取设备，例如通过修改其中基于反射率测量的被分析物浓度测定算法，以便应用由设备的光学元件如LED、光电检测器等得到的温度值，在下列专利中作了进一步描述：4,734,360；4,900,666；4,935,346；5,059,394；5,304,468；5,306,623；5,418,142；5,426,032；5,515,170；5,526,120；5,563,042；5,620,863；5,753,429；5,573,453；5,780,304；5,789,255；5,843,691；5,846,486等，这些内容通过引用包括在此。

被分析物浓度测定方法

在实施讨论的方法时，第一步是得到要检测的包含被分析物的含水流体样品。在许多实施例中，该流体样品是体液样品，即是一种从动物如人体或其组织获取的流体样品。代表性的有关人体样品包括纯血液或其分馏物。若样品是血液，可用指针或其它合适装置采血。准备好流体、样品后，使该流体样品与试剂填板或基质接触。接触时，一般把待分析液体样品加到试剂测试条基质填板的一侧，在反射率测量区域内，将超过阈值基质饱和度的这种流体(即约5～10微升)加到测试设备的试剂元件。过量流体可用光吸干法除去，但一般无须除去。

接着应用于基质，出现在样品的任何一种检测化合物，均利用毛细管、灯芯、重力流和/或扩散等作用通过试剂元件或基质，信号产生系统呈现在基质中的诸元件接着起作用，给出吸光反应产物。

接着把样品用于测试，一般得出的预定培育时间为5～120秒，通常为10～60秒(根据所使用的设备和/或方案的特征，可以自动或手动启动培育时间)，得到光学测量值。在光学测量为反射率测量的这些实施例中，用照射装置如LED照射通常与加样品表面相对的基质填板表面，照射光的波长可以是300～3000nm，一般为440～1000nm，更常用的是600～750nm，如635nm、700nm等。

这样，光作为漫反射光从元件表面被反射，这种漫射光例如由反射光谱仪收集测量，然后使反射光量与样品中的被分析物量相关，通常是样品中被分析物量的反函数。换言之，在加了样品后，即在培育期结束时，在一些时间点上测量吸光度。在这种应用场合中，吸光度不仅指目视波长范围内的光，也指目视波长范围外的光，如红外与紫外辐射。根据这些吸光度测量值，可利用被分析物浓度校正色显现速率。

这样，在预定培育期结果束可得到反射率测量值，于是应用某种算法根据反射率测量得出有关被分析物浓度。

如上所述，本发明的一个特征在于，用于测定被分析物浓度的算法，即反射率测量被分析物浓度测定算法是一种应用温度值的算法。重要的是，该温度值是一种由反射率读取设备的光学元件，尤其是反射率读取设备的温度敏感光学元件如发光二极管或光电检测器获得的温度值。在许多实施例中，应用于被分析物浓度测定算法的温度值，是一个由该设备的温度敏感照射装置如发光二极管获得的温度值。

反射率读取设备的温度敏感光学元件应用任一种合适的方案获取该温度值。例如，可在某一时间点附近，例如培育期结束的前后或同时，测定固定电流下该设备发光二极管两端的压降。根据单位标定，可用测得的压降得出代表基质填板环境温度的温度值。本领域的技术人员知道用发光二极管测定该二极管温度的方法。例如参照WO99/23479及其优先权美国临时申请连续号60/063,935；针对其如何用发光二极管测定该二极管环境温度的内容，将后一文件的内容通过引用包括在此。在本发明应用的设备中，用于测定光学元件温度的光学元件离基质足够近，从而基本上可提供基质的环境温度。充分接近表示光学元件与基质的距离一般为0.5～25mm，通常为1.0～10mm，更常见为1.5～5.5mm。与基质基本上一样表示，在任可情况下，测得的温度与基质的真实温度相差不超过4摄氏度，通常不超过2摄氏度，更常见的不超过1摄氏度。

如上所述，本方法应用的温度值，即二极管的温度，可以用设备的温度敏感光学元件在测量期间的任一合适的点上测定。这样，在测量期间，温度至少测量一次，也可测量多次，在多次测量温度的场合中，可对多个测量的温度值求均，得到单个温度值供被分析物浓度测定算法使用。

在如上所述得到反射率测量值与温度值后，把这两个因子应用于被分析物浓度测定算法而获得样品的被分析物浓度值。可以应用任一种合适的被分析物测定算法，这种方法能将反射率测量值与温度值一起转换而得出被分析物浓度值。

除了物定的反射率读取设备外，应用的算法还必定根据应用的被分析物与信号产生系统的特性而不同。在有关被分析物是葡萄糖而流体样品为纯血的情况下，一种可以应用的代表性算法是美国专利No.5,049,487；5,059,394；5,843,692与5,968,760所描述的算法的修正版，这些专利内容通过引用包括在此。在这些算法中，根据原始反射率数据得到一个或多个K/S值，然后将这些值与被分析物浓度相关。在本方法应用的算法中，为获得被分析物浓度，将K/S值与应用设备的光学元件如照射装置测得的温度值结合使用。一种特定的代表性算法是：

葡萄糖(mg/dL)＝(K/S1(t₁)，K/S1(t₂)，……K/S1(t_n)，

                K/S2(t₁)，K/S2(t₂)，……K/S2(t_n)，

                K/S3(t₁)，K/S3(t₂)，……K/S3(t_n)，

                温度)的函数

其中K/S1(t₁)＝在波长1和时间t₁测得的归一化反射率值

由以上讨论可知，本发明在基于反射率的被分析物浓度测量领域中作出了重大改进。通过用光学元件测定照射和/或检测装置因而也是应用可检测产物的基质的温度，然后在被分析物浓度测定算法中直接使用测得的温度值，可以更准确地测定被分析物浓度。在以上温度测量使用LED或光电二极管等光学元件的情况下，温度相依测量值与温度呈线性关系，不要求基于硬件或软件的线性化。此外，光学元件在与获取温度校正被分析物值最为相关的位置测量温度。第三，由于温度测量直接应用了照射和/或检测光学元件，不要求热敏电阻等附加元件，因而有利于设备的制造与成本。因此，本发明对本领域作出了重大贡献。

正如每份单独出版物或专利特地单独地通过引用包括在此的本说明书提到的所有出版物与专利都通过引用包括在此。对其内容引证的任何出版物都在提出申请的日期之前，不应认为可以利用先前的发明要求本发明先于这类出版物。

虽然以示例方式较详细地描述了上述的发明以便于清楚地理解，但是本领域的技术人员显然明白，根据本发明内容，可对本发明作出某些变化和更改而不背离所附权利要求提出的精神和范围。

Claims (10)

1.一种测定流体样品中被分析物浓度的方法，其特征在于，所述方法包括：

使所述样品与包含信号产生系统的基质接触，信号产生系统在所述基质的表面上产生变色产物，其量正比于所述样品中的被分析物量；

用照射装置照射所述基质的表面；

用光检测装置收集所述表面发出的光，得到光学测量值；

采用所述光检测装置获得所述基质的环境温度值而所述光检测装置离所述基质足够近；和

用一种算法根据所述光学测量值确定所述样品的所述被分析物浓度，所述算法使用所述环境温度值。

2.如权利要求1的方法，其中所述收集步骤包括收集反射光，所述光学测量值是反射率测量值。

3.如权利要求2的方法，其中所述环境温度值在获取所述反射率测量之前，之中和/或之后的某一时刻至少得到一次。

4.如权利要求1或2的方法，其中所述照射装置是发光二极管。

5.如权利要求1或2的方法，其中所述光检测装置是温度敏感光检测器。

6.如权利要求1或2的方法，其中所述基质是试剂测试条的一种成份。

7.如权利要求1或2的方法，其中所述被分析物是葡萄糖。

8.一种测量流体样品中被分析物浓度的设备，其特征在于，所述设备包括：

一个可卸地接纳试剂测试条的腔体，测试条包括一块多孔基质填板，所述填板(i)具有接纳样品的第一表面和与第一表面相对的反射性第二表面，(ii)允许样品通过填板从第一表面向第二表面运行，和(iii)注有信号产生系统的一种或多种试剂，与所述被分析物起反应而引起第二表面的反射率变化；

照射装置，用于照射填板第二表面；

光检测装置，用于监测从填板第二表面反射的光强度和用于获得所述多孔基质填板的环境温度值而所述光检测装置离所述多孔基质填板足够近，和

根据反射光强度计算被分析物浓度的装置，其中所述装置包含一种算法，该算法应用所述的环境温度值，而所述算法被记录在所述设备的计算机可读媒体元件上。

9.如权利要求8的设备，其中所述照射装置是发光二极管。

10.如权利要求8或9的设备，其中所述的信号产生系统产生的可检测产物与流体样品中的被分析物的量成正比。

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