TW458790B - Injection device and method for its operation - Google Patents

Description

經濟部智慧財產局具工消費合作社印製 A7 B7__ 五、發明說明（1 ) 發明領域 本發明係關於一種用於具有一開口及注射針之容器之 注射裝置，該容器可選擇性地爲具有軸向固定截面積之筒 管之注射器類型，針之開口係配置在筒管前緣，且具有一 可動壁，該可動壁可選擇性地具有一活塞桿與其相連接， 且該活塞桿係可插入至筒管中，該容器用注射器係包含 a ) —外殼’ b ) —座體或載體’其係用以收納針或容器 ，且可使針或容器相對於外殼而在一向後之針覆蓋位置以 及向前之針外露位置之間軸向地移動，c ) 一刺穿配置， 其係可活動式地將針由後緣位置朝向前緣位置來移動， d )選擇性地具有一返回配置*其係可活動式地至少將針 沿著向後之方向移動，e ) —注射配置，其係可活動式地 至少將容器內容物經由該針而排出，以及f )至少一控制 鈕，其係配置在該外殼上，且可活動式地至少啓動該刺穿 配置及/或注射配置。 發明背景 具有注射針之注射器型裝置的基本注射程序雖然簡單 ，但仍需要幾個主要之不同步驟》在簡單之注射程序之前 ，係需要幾個起始動作。其可能需要以醫藥品來充塡至注 射器中，其中該醫藥器係由一諸如藥水瓶之貯存源所抽取 出來，並且考慮欲施打之劑量。爲了在實際處理狀態中避 免此一步驟，一般係提供預充塡式注射器，然而，在此例 中，其係需要一劑量設定或選擇之步驟。在第一次移動中 本紙張尺度適用中國圉家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ! . I------. I---— — It·--------^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -4- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 r 4b- / A7 ---—_____B7_ 五、發明說明（2 ) ’該注射活塞在塡料之後係需要一相當大的鬆動力量來克 服內部新型態之阻抗以及遞增的壁體磨擦力，這係由於在 '接觸點之潤滑已經耗盡之故。基於儲存壽命之緣故，預充 塡式注射器有時係在雙或多腔室之型式中來加以傳遞，其 在處理之前先需要一額外的混.合步驟。通常需要除氣及預 射’以將氣在由容器隔室中排除，並且將前緣密封處、出 口連接部及出口裝置或針之內部的空隙排除。注射程序基 本上係包括以針貫穿皮膚，將藥物注射，以及由皮膚組織 中將針抽出。在皮下注射、肌肉注射、動脈或靜脈注射中 ’標的皮膚組織可能係不相同的，且有時需要不同之注射 技術，包括送氣步驟。一般的問題係將針完全插入至適當 的標的皮膚組織，且僅在將針適當地定位之後才進行注射 ，且在將針抽回之前，將一定劑量完全地注射。現今，一 般在注射之後，其係將針套包或至少將針破壞掉，以避免 由於不當的二次刺戳而造成傳染。 當使用最簡單之注射裝置時，諸如一般的皮下注射， 這些要求係必須符合，當熟練的操作員進行注射操作時， 其亦必須事先有醫藥相關的正確措施，以避免意外或不當 施打之情況。然而，一般的治療行爲中，通常亦會讓病患 自行施打，甚至係兒童、老人及行動不便之患者。在長期 治療中，病患通常係會培養出一定的技術，但較不常施打 的注射組織亦會存在1通常包括緊急或病患不穩定之狀態 。栢較於醫護人員施打之狀態，在病患自行施打中的其他 技術問題係在於這種方式較不適當，且通常會讓身體部位 本紙張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ---- - - I— i. ! ---i W ... * -. ----- tl . .1— 1« I t-----I--訂---------線-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

I ;v I ;v 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 ------ ---B7__ 五、發明說明（3 ) 受到疼痛’或者係感覺或經歷痛苦或不適感，而干擾到正 常的醫療行爲。簡言之，特別係在自行施打之情況下，其 係需要更多的複雜裝置，以有助於注射程序並避免或降低 產生錯誤之風險。依賴每天或偶而施加藥劑之病患亦具有 正當的方便性需求，以及需要適當之分離式裝置以在每天 曰常生活中方便於攜帶。再者，最好此類精巧及方便性係 可以相當地簡單且便宜，以使其可以廣泛地應用在可棄式 裝置中。 長久以來，或多或少之自動化裝置亦已經存在，以使 具有一定注射訓練程度之一般人員亦可以在緊急狀態下安 全地進行注射，或者提供給害怕針插入步驟之病患來選擇 使用。在一般注射器中係提供有機械自動化。通常，使用 者係期待該裝置可以定位在皮膚上之適當注射位置，並操 作一扳機按鈕。在諸如一彈簧系統中所儲存之機械能量接 著便可以進行自動施打至皮膚組織中，且自動注射藥物， 然後再將針自動縮回》較簡單之系統並未提供自動刺穿， 而是讓使用者將針插入。一般而言，一旦啓動之後，不論 係不小心或不當地啓動，該操作順序係無法取消的。再者 ，在機械裝置中，不正確定位之風險係相當高，這係由於 反彈作用及強迫轉移所致，尤其係釋放力量可能係必須針 對可預測之最高操作抗力來加以設定。除了昂貴且笨拙之 外•這些裝置很少可讓使用者完全控制注射程序，且在疼 痛或不舒適時無法讓使用者立即中止或校正該注射程序。 根據電子或電子機械原理之自動裝置係已經被提出。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） I t -------I -----I--*5^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 f 458 7 90 A? ____B7_ 五、發明說明（4 ) 這些習知裝置在許多方面係具有自動化原理之優點，諸如 藉由電動馬達、馬達輔助自動刺穿及混合或調配、卡匣辨 識、樣本分析、注射資料收集及操縱、劑量設定、有關適 當混合或除氣等等之注射器重力方向定位之精密及可重複 注射方式。當然，此一可行方式之多樣性係使在此範圍中 之自動裝置可以應用在許多狀態中，尤其係針對重複及經 常使用者，然而此裝置對於廣泛或可拋棄式用途上係過於 昂貴。再次地，對於想要個人控制之病患而言，該自動化 功能可能無法達到此一要求。 相反地*較簡單之手動裝置可能無法完全提供上述符 合人體工學、方便性及安全性之要求。舉例來說，一注射 筒類型之裝置對於起始步驟、針刺穿或縮回係無法提供輔 助，且在人體上係需要相當煩瑣的反向握持部，且無法提 供各個步驟之安全性調整。市面上已有數種所謂”注射筆”， 主要係針對胰島素或成長激素所開發之重複且定時地自行 施打之用，其中多種劑量之藥水瓶係可插入並且傳送預先 選定之劑量，其通常係藉由一端部按鈕來加以操縱。這些 裝置係設計成在日常生活中容易使用，且有助於重複之配. 藥，但其無法改善與皮下注射器有關的其他問題。具有控 制鈕不同定位以進行注射之注射裝置亦係習知的。舉例來 說，美國專利第4444560號、4581022號及 4 8 2 0 2 87號與國際專利9 6/1 7 6 4 0號皆揭露 一種橫向桿，其具有一針對活塞桿之聯結配置1主要係用 於擴大在黏滯性牙膏上之擠壓力量。具有聯結配置以做爲 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1---------- I---—----訂----1----轉 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 458790 A7 _________ B7 五、發明說明（5 ) 注射用之手槍型握持部亦係習知的，例如法國專利第 2 7 1 7 6 9 7號，其主要係針對動物大量注射所發展出 '來之易於握持之裝置。在法國專利第2 5 8 6 1 9 2號中 亦揭露一種具有橫向釋放輪以微調插針裝置之移動，其主 要係針對實驗室工作所發展出來的。然而，所有這些解決 方案皆非用於自行施打，並且無法達到這些需求。舉例來 說，沒有一個解決方案係可同時控制針及注射機構之移動 。具有針移動及注射移動之簡單裝置係習知的，如在美國 專利第5425722號及5147323號中所掲露者 ’但再次，其並非針對藉由具有兩動作之不同握持部之自 行施打來加以設計，且未具有安全處置措施。 因此，對於簡單且便宜之注射裝置便一直存在有其需 要，其有助於讓使用者操作不同之處理步驟，防止或改善 錯誤之發生，並且提供一符合人體工學、方便且不會具有 外傷之產品，尤其對於自行施打之病患特別有用。雖然本 發明可具有更普遍之實用性，然而其主要還是根據上述之 背景所發展出來。 發明摘要 本發明之主要目的係要避免上述習知技術之缺點。更 確切之目的係要提供一種注射裝置，其可以進行針刺穿及 注射步驟，且亦可進行針縮回步驟。另一目的係要提供一 種裝置，其主要依靠手動能量來進行操作。又一目的係要 提供一種裝置，其有助於注射程序之前置起動步驟》再一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4墘格（210 X 297公釐）

If--------I ------11^.--------^ (請先閲讀背面之沒意事項再填寫本頁) ____B7___ 五、發明說明（6 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 目的係要提供一種裝置，其適於傳遞各種不同之劑量。另 一目的係要提供一種裝置，且與預充塡式注射筒之各種特 '性相符合。又一目的係要提供一種裝置，其適用於自行施 加。再一目的係要提供一種裝置，其使用上符合人體工學 且方便操作。又再一目的係要提供一種裝置，其在使用上 係可達最小疼痛感或不舒適感。又一目的係要提洪一種裝 置，其可讓使用者在整個注射程序上加以控制，又可保持 安全性。另一目的係要提供低成本之簡單裝置，其可以做 爲一可棄式裝置。又再一目的係要提供一種操作上述裝置 之方法。 上述之目的係可以藉由在後附申請專利範圍中所述之 裝置及方法來達成。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 藉由使用一外部可接觸之控制鈕，本發明之整體結構 設計便可以變得簡單而便宜，其中該控制鈕係連接至裝置 結構，而使得藉由施加手動力至按鈕而可以進行各種狀態 之操作。使該機構移動之至少一部分爲控制鈕位置之函數 ，病患便可以由採取之動作中得到回饋，而採取正確之措 施。若針之刺穿皮膚會造成疼痛’則其可以減緩針插入之. 動作，中止操作或選擇一新的注射部位。同樣地，若在注 射狀態下會感到疼痛1則便可以降低注射速度，中止操作 或者係間斷性地進行該操作。若該狀態移動係可以經由控 制鈕位置來反向進行’則不舒適之原因便可以完全地改觀 ，例如·使得在刺穿狀態下部分地或完全地將針縮回，以 修正或停止注射程序。在注射期間’狀態逆向操作亦可以 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 * 297公釐） -9- 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 A7 _B7___ 五、發明說明（7 ) 在靜脈注射中來進行。針對刺穿步驟及注射步驟採用相同 之控制鈕，係可讓使用者來完全地進行這些狀態，而不需 '要改變握持之方式，並且可以僅使用單手來完成，降低由 於改變握持方式、注射部位錯誤或搖擺而造成疼痛之風險 >且可以消除由於不當操作錯誤元件或重複啓動數控制器 所造成之不正當操作順序。這些優點係與重複使用相同控 制鈕以針對不同狀態之操作相符合。此一設計可額外地讓 病患由狀態之進行及完成而獲得觸感之回饋，藉此增加病 患之控制性及降低錯誤之發生。再者，其有助於針對每一 狀態之條件而在狀態及功能應用之間進行機構轉換，例如 在狀態之間或在一狀態中之各種反應特性而具有不同的傳 動比。此亦有助於在程序鏈中強迫或不可逆步驟中之簡單 機構鎖定件及釋放裝置之設計。強迫性程序步驟，互補於 病患控制步驟，係有助於使用者避免有害的順序錯誤發生 ，並且可以確保在下一個步驟之前將目前狀態適當地完成 ，並且可用以做爲一不具有經驗之使用者之訓練及指導原 則。已經發現，尤其針對自行施打目的者，當操作時使該 控制鈕具有至少垂直於針中心軸，但並非同軸之方式，且 最好係具有相對於裝置外殼之側邊或橫向位置之移動係具 有優點的。該控制鈕亦可藉由手掌，不僅藉由手指，來加 以按壓操作，而可以單手或雙手來啓動 > 其不僅具有避免 疼痛之優點，且對於減少手部施力或移動性之病患更係具 有優點。再者1該裝置係可握持於手掌中·而可使針朝向 前或朝向後，這加大了操作範圍，而使裝置對於病患或護 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） <請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝--------訂---------綠 -10-

經濟部智慧財產局員工消費合作杜印K A7 ___ B7 _ 五、發明說明（8 ) 理人員使用上皆同樣具有益處。當裝置靠在皮膚上時，— 不同於刺穿方向之控制鈕移動係可降低在預準備動作中自 發性狀態被啓動之風險。對於一給定之藥水瓶長度，該設 計亦可整體性地縮短，且更有利於手持式裝置之設計。上 述一般性設計原理係完全與一般未充塡或預充塡型式之單 一或多腔室藥水瓶式容器及其所需要之起動步驟相符合> 若有需要，該裝置亦可包括一劑量設定設置，這只要限制 活塞行程長度即可。針對增加之中止注射安全性之針縮回 效能，這可以藉由將剌穿機構略做修改即可達到。所有裝 置特徵係可以藉由低成本裝置來實現，使其用途可以更普 及於醫藥用途，包括單次注射後即丟棄之裝置應用。 本發明其他目的及優點將可以由以下詳細說明而獲得 更深入之瞭解。 詳細說明 在缺乏對照相反詞之詳細陳述下，在本文中所採用之 措詞，諸如”包含”包括”、’’具有"、”以及與類似之用語 ，並非解釋爲僅侷限於所述之元件，而是應視爲可表示其 尙有其他元件存在或者係涵蓋以整體性、分割性或混合性 之任何元件。同樣地，諸如連接”連結”、”配置”、”施加 ””之間及類似用語，不應僅視爲所指元件之間的直接接 觸，而是應可解釋爲允許有一個或數個插置元件或結構之 存在。當用以做爲力量或動作之說明時，此種解釋方式亦 可應用於類似之用語。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） i . -----1!1 訂* -----— ！^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -11 _ A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（9 ) 在此，針對應用於裝置之控制上之力量或能量’在此 所用之觀念”手動”，係應解釋爲操作者直接或間接地在合理 範圍內控制程序進行而施加力量或能量。應可瞭解的是， 其可包括伺服設計，其中所施加之力量或能量係來自於另 —供應源而非操作者，例如，儲存在彈簧或氣體或所供應 之能能量中之能量，其係完全或部分地用以輔助驅動該程 序，只要使操作者之動作可以決定該程序之進行即可，然 而該伺服輔助大體而言係不需要的。相反於”扳動”動作，其 可以係一開/關動作，該手動動作係具有一功能，至少部 分或涵蓋一定範圍，其係與所進行之程序中之位置有關。 在此所用之術語述之注射器係可在醫療或超出醫療領 域或針對任何容器中之任何調配領域中，諸如化學、化合 或混合，具有各種不同之用途，或做任何用途之傳遞。基 於上述之理由，該系統針對醫療傳遞裝置係具有某些特殊 之價値，其中設計限制係比一般其他用途還要嚴格許多。 爲了方便起見，本發明係能以此一應用之觀點來加以說明 〇 一般而言，欲傳遞之材料係一種流體，且最好係一種. 液體，其包括具有如同乳液或懸浮液之液體行爲之材料。 這些觀察係針對最終之調配而言，其中在最終調配之前， 其他之成份 '顯著之固體係有可能存在的。容器內容物之 特性係應視爲包括廣義之醫藥品，包含預充塡或抽取至容 器中之天然成份以及體液，然而一般而言，該醫藥品最好 係工廠生產的。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝------ I ί 1111 - - ί — -*-° 本紙張尺度適用中囷國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -12- A7 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ____B7__ 五、發明說明（1〇 ) 使用於本注射器中之容器大體上係包含一用於製劑之 容器，以及一可使製劑經由其傳遞之開口，且其可以探用 '相當廣泛範圍之容器。一針、導管或類似之刺穿裝置，在 本文中皆稱之爲"針（needle ) ”，其係可以藉由配置或具有 一導管通至開口而與開口形成流體連通。除了本身具有可 將其內容物射出之裝置的容器類型以外，該注射器通常需 要額外具有一泵機構，其將在下文中做進一步之說明。在 本發明注射器中最好係使用注射筒型容器，且應以廣義之 方式來加以解釋，且其大體上係包括一筒管，該筒管係具 有一前面部分以及一後面部分而形成一中心軸，且包括一 製劑之排出口，該製劑通常係由液體所構成，且該排出口 係位在前面部分，以及包括至少一可動壁配置在後面部分 ，該可動壁之移動係可使製劑朝向排出口而移動或被排出 ，並且包括一原本就具有一栗機構。筒管形狀及可動壁係 可相互交替使用。玻璃或塑膠製成之筒管係具有大致相同 之截面積，且一介於前面及後面部分之間之同樣固定之筒 管軸係形成一管狀之筒管，且其截面形狀最好係同樣爲圓 形，而形成一大致上爲圓筒狀筒管。該可動壁最好係具有. 固定形狀之主體，雖然其可以具有彈性，其係用以密封內 部筒管表面，且最好係活塞型結構。在筒管之前緣端係具 有一針體，且在本發明中其最好係與容器配合使用，其中 該針之中心軸係大致平行於筒管中心軸，且最好係與其同 心·而使得刺穿及注射移動係大致平行的。在這些限制下 ，廣泛範圍之注射筒型容器係可以與本發明之注射器裝置 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ------^.--I---- 訂 --------線 (請先閱讀背面之注意事項再请寫本頁) -13- A7 B7 五、發明說明（11 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局負工消費合作社印製 配合使用，諸如小玻璃瓶、匣體、藥水瓶及注射筒。該容 器並不需要具有一分離式活塞桿’且最好該注射機構係可 '以或多或少直接作用在容器之可動壁上’雖然該容器具有 —活塞桿係完全可行的’其係可以由筒管後緣端部分地突 伸而出，而使注射機構可以將活塞移動，因爲許多標準裝 置亦係如此設計。該注射器係可以與標準容器類型配合使 用，例如在D I N及I SO中所定義之容器。亦可以採用 雙或多腔室容器類型，例如習知用於在施打之前有需要混 合兩種或以上成份之製劑者。該分份係可以由一個或以上 不同習知設計之中間壁來加以隔開，該壁體係可以將筒管 分開成數個腔室，有時係沿著平行於匣體中心軸來配置， 但最常見的係沿著該中心軸而呈堆疊配置。藉由將位在中 間壁上之閥結構打破、刺穿或打開，便可使成份進行單一 化混合。在另一種習知設計中，該中間壁或壁體係活塞式 的，且在腔室之間形成流動連通，其係藉由將活塞移動至 一旁通部位而達成，其中在該旁通部位上，內部壁體係具 有一個或數個擴大部位或重複的圓周凹槽及部位，或者係 活塞變形結構，而使得後面腔室中之內容物在後緣可動壁 之移動下而流至前面腔室中。該腔室可以內含氣體、液體 或固體。一般而言，其至少係具有一液體存在。在藥劑之 應用中最常見的是，其僅具有兩腔室，且通常係包含一液 體及一固體，且該固體在混合操期間係會被溶解及分解。 對於此類型之容器而言，當容器位在注射器中時，其係可 使混合或重組步驟先進行，或者在裝置中提供一裝置，以 本紙張尺度適用中國固家標準（CNS)A4規格（210 X 297公;g ) -14- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 458790 4587 90 a? B7 五、發明說明（12 ) 在實際注射程序開始前將腔室內容物加以混合爲—。 對於針及容器與注射器之位置及方向描述，諸如”軸向 前面”及”後面”，係以針爲參考點來加以說明，雖然當針 及容器係配置成可以一起移動，如針對注射筒型容器所說 明者，然而此對於容器之上述元件亦係相同的。 針係能以任何習知的永久固定方式而連接至容器前面 ，例如藉由膠合、熔合等等，或著係一連接件來加以連接 ，諸如藉由一 luer連接件、螺合、螺桿、彈扣連接或這些 連接方式之組合。容器前面應該選用可熔合之材料來製成 ，其係具有一可以撕破或弄破之薄膜，或者係具有一前面 閥體或旁通設計》很淸楚地，針係可以由製造商以方便之 方式來加以連接，或者由使用者在注射之前來加以連接， 以確保使用者係維持無菌狀態，以使針之類型或規格値得 以選擇，或者係使裝置可以重複使用。再者，依照一般實 務、針係以一無菌針體保存套加以覆蓋，其係可以在使用 之前加以移除。標準針、注射筒前緣及連接件之使用，最 好係可以降低成本。然而，修飾件亦可用以達到特殊之優 點。如在前述美國專利第5425722號及 5 1 4 7 3 2 3號中所揭露之裝置，針不需要直接連接至 容器，其係亦可藉由任何其他之流體連接方式來達成。例 如，爲了使針獨立於容器而移動，其可以在外殼中不能移 動，且在刺穿及針抽回步驟中限制針之移動，而簡化了裝 置之機構。除了有特別之聲明，此一選擇係包括將加以說 明之可動式座體或載體觀念。在此例中，容器並不一定係 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（2W X 297公爱） ------------ ^ · ------ 訂-----1---^ <請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -15- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 * · 4 5 B 7 9 C A7 B7 五、發明說明（13 ) 注射筒型，而係亦可採用任何容器之類型’且注射亦可以 由任何栗機構來進行，諸如容器夾擠、正向位移栗，例如 活塞/圓筒類型，其係根據容器在噴射動作之後而使其移 動。 注射裝置係包含一外殼’其應廣義地解釋爲其他零件 及元件之位置及方向說明之參考點。然而’最好’該外殼 係實際包圍該裝置之至少某些機構’且留下可讓使用者碰 觸到之主要外露元件’亦即控制鈕以及其他輔助零件’諸 如劑量設定、警告、裝備、觸動及板機控制器。容器亦能 以其保持外露之方式而連接至外殼，然而最好該外殻還係 將容器涵蓋於其中’且最好亦將針包含於其中’直到針之 刺穿動作開始爲止°該外殼係設計成可以部分或完全地打 開及/或關閉，以可以進入或封閉其內部，這可以由任何 習知之分離或打開設計來達成1例如螺合或樞接零件，其 亦可以係可逆或不可逆鎖固裝置。可逆鎖固裝置係可用以 進入至裝置內部，例如，用於調整或控制，或者係使容器 可以簡單地插入或更換，例如，使裝置重新使用，以裝載 選定或改變製劑類型或劑量。如上所述，通常最好係使該 裝置爲可棄式裝置，其中最好係在工廠製造中以容器來裝 載於其，且簡單之密封配置仍係閥體，以在製造中可以轉 動地組裝。基於安全及密封理由，一種閥體式之不可逆密 封件係可以防止使用過之容器及針被擅自拆封。廣義而言 ，該外殼之形狀對於裝置之基本功能並非重要，但其係會 影響到人體工學及方便性。外殼之整體形狀係可以具有各 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1 ^----------- 裝！—訂·--------線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -16 - ------B7__ 五、發明說明（14 ) (請先閱讀背面之注音#項再填寫本頁) 種不同之變化，此端視其內部配置之元件而定。可以瞭解 的是，該外殻係具有至少該容器及位在控制鈕與容器之間 '的傳動裝置。在習知技術中，大部分之機構零件係可以軸 向地配置在容器後面，在此情況下，最小化之外殻便可採 用一長形之形狀。該控制鈕係設計成可以軸向地按壓。基 於上述之數個理由，最好該控制鈕係設計成可以相對於容 器中心軸而橫向地移動，且最好係在容器兩端部之間移動 ’且最好該機構之至少一部分係同樣地定位在該控制鈕與 容器之間。一包納這些零件之小型化外殻接著便可以在軸 長尺寸上變得較短，但橫向尺寸變得較寬，且若該橫向於 外殼（不包括按鈕）之延伸部分係視爲”高度”時，則軸向延 伸則視爲"長度”，而垂直於此兩者之延伸部分則稱之爲”寬 度”，則最好該最大高度對最大寬度之比値係大於1，且最 好係大於1 . 5，若大於2則更佳。最大長度對最大高度 通常係保持小於4，且最好係小於3，若小於2 . 5則更 佳。上述整體形狀係相當符合人體工學、結構堅固性，且 在製造過程中易於操縱及組裝。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 該注射器進一步包含一針座，其最基本之條件係使該 針可以相對於外殼而軸向地移動’且最好係使固定連接在 一起之針及容器可以軸向地移動，以達到在一後緣位置及 一前緣位置之間用以刺穿之位置上達到刺穿之目的.。在該 位置之間移動之距離係應至少相同於所需刺穿之深度，且 當在刺穿步驟之前針隱沒在該外殼中時，亦需要具有該距 離以使針頭露出來。該針座亦可包含相對於外殼而固定之 本紙張尺度適用中國國家標準（CMS)A4規格（210 X 297公爱） -17- A7 B7__ 五、發明說明（15 ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁} 導引結構，確定針之適當路徑’或者亦可額外地包含一載 體1其可相對於外殼而移動，且其中該載體係將針及容器 •固持於其上。視該針座之設計係選擇刺穿機構可以直接作 用或間接作用在針體上而定，容器或載體係可在刺穿期間 將針排出以及將針縮回。視情況而定’該實際之刺穿深度 係可以藉由所選擇之針之長度來加以調整。 如上所述，該裝置係應具有可使針至少具有刺穿位移 以及使容器內容物注射移動之設計5最好，該裝置亦包含 可使針縮回之設計。亦最好，其包括有助於使用者在注射 起始步驟中之輔助裝置，此將在下文中說明。 經濟部智慧財產局員工消f合作社印製 雖然與自動注射器具有類似之功能，然而在簡單裝置 或刻意進行超深度分佈注射中，該刺穿及注射係可同時發 生的。一般而言，其最好係限制注射直到針已經到達或者 其接近其標的部位。此一靈敏性係可藉由一作用在可動壁 或活塞桿上之作用力系統而獲得，此係憑靠在正常之針刺 穿阻抗小於流體注射流動阻抗而達成。再者，難以避免的 是*在刺穿期間造成某些滲漏，且在刺穿移動無法進行或 阻塞時，注射將完全失敗而使製劑噴灑在皮庸上或注入不 適當之深度。因此，最好在針或容器上直接或間接地施加 刺穿力，其需要某些控制機構使得在大部分之刺穿狀態期 間，無法使注射力作用，而僅有在適當刺穿之後，才可使 注射力作用。針縮回步驟係可以手動地進行，但其最好係 至少半自動地來進行，以保證針可以安全地被隱藏，這可 以藉由在能量儲存中習知之方式來達成，且通常係在刺穿 本紙張尺度適用令國國家標本（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -18- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 4 58790 A7 ___B7____ 五、發明說明（16 ) 期間以一反彈性之較弱回復力之刺穿移動來儲存之習知方 式來達成1以在完全注射之後將注射管推回至注射器。再 次地，此一功能可能需要一控制機構來使彈性回復力僅在 完全注射之後才作用1通常係藉由將剌穿及注射力量與注 射筒在活塞或活塞桿之向前移動之終端部位上加以分離來 達成，以避免該彈性回復力之作用。 該刺穿移動係藉由施加至控制鈕之手動能量來使之發 生，且需要一刺穿傳動機構來將介於控制鈕及針之間的作 用力加以傳輸，可能的話，可經由容器或載體，如同針對 上述理由中經由容器筒管來達成的例子一樣。基本上，可 以採用任何習知之傳送機構，例如電子機械，諸如電動馬 達或螺線管，亦可採用液壓或氣壓系統，但最好係採用機 械裝置以簡化結構。該傳動係能以各種不同方式來進行， 端視按鈕位置及移動性而定。若該按鈕係位在外殼上而於 容器或針之中心軸的軸向延伸位置上時，若按鈕移動性係 朝向前面時，則該傳送可以係或多或少之剛性連接，若該 按鈕係配置成用以繞著該中心軸而轉動時，則傳動機構可 以係螺絲及螺帽之組合。最好，該按鈕係配置成其移動方 向係具有至少垂直於針中心軸之分量，且最好係當將按鈕 朝向外殼而移動時，其係可使針彈出來，例如隨著沿此一 按鈕路徑或多或少之導引移動而彈出，或者隨著繞著該中 心軸之轉動而或多或少地彈出，且該轉動中心軸最好係一 沿著外殼寬度方向之轉動軸，在此例中，按鈕之推動部位 便可以定位在該轉動軸之後面，且最好係位在該轉動軸之 本紙張尺度適用中關家標準（CNS)A4規格咖x 297公爱' (請先閱讀背面之注恚事項再填寫本頁) -------J 訂------I--線 -19- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1^458 7 90 A? B7 五、發明說明（17 ) 前面。如上所述，該按鈕接著最好係定位成橫向於該針中 心軸，但介於容器端部邊界之間°在這些例子中’最好係 '採用可使施加至按鈕之力量能夠重新定位之傳動機構’其 可以藉由任何習知之傳動設計來達成’例如線控制或皮帶 型之設計，一聯桿設計，諸如邊緣及接頭系統，一槓桿設 計，且最好係一轉輪，且最好係具有凹齒之轉輪系統t其 中該按鈕移動係會轉動該轉輪而將針彈出來，且最好係經 由齒軌之設計。若有需要，任何傳動機構亦可k含力量傳 輸零件，以在刺穿行程期間增加、減少或改變作用力。習 知此類之裝置係可採用傳動比例、槓桿角度、托架元件或 者係使用凸輪表面來達成。再者，控制鈕本身亦可做爲槓 桿裝置，例如若爲樞接時，並且採用壓力點以做爲傳動機 構之力量作用點。一般而言，刺穿步驟僅需要相當小之力 量1因爲在柔軟之組織上僅存在有相當小的刺入阻抗，且 爲了使病患具有良好之控制及回饋，在此步驟期間，該按 鈕行程長度不應該過短。最好，在按鈕上之手指移動相對 於針移動長度之比値係大於0 . 1，且最好係大於0 . 2 ’若大於0 , 5則更佳=最好，該比値係少於1 0，且以 小於5爲佳，若小於1則更佳。最好，在針預定完全彈出 時，對於按鈕移動可提供一定的擋止作用，例如藉由在按 鈕與針之間的鏈條中配置一擋止表面。 該注射移動係可以在剌穿移動期間或之後自動地進行 ’這可以降低由病患所進行之步驟的數量，或者當注射之 疼痛無法避免時，例如在注射製劑中存在有刺激性成份時 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） — ί I ' — ^----1 ----^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -20- ，458 7 9 〇 A7 B7 五、發明說明（18 ) 。若該力量施加原理係該刺穿力量係在控制鈕持續操作期 間而施加至容器之可動壁時，便可以得到此_結果。或者 '，非手動儲存能量亦可以施加至注射機構1例如，藉由彈 簧或氣體壓力系統，且最好係在刺穿移動之末端處，類似 於在自動注射器中所使用者，通常在此位置上係需要一致 動機構，例如一位在外殼上之結構，其可以將外殼上對應 於完全刺穿之位置上之儲存能量驅動件與可動壁之間的鎖 固狀態解除。基於上述之理由，最好該注射移動係由手動 能量來進行，因爲這可讓病患當在注射時感到疼痛或不舒 適時，尤其係在大量體積之注射時，藉由修正措施及速度 控制而獲得回饋。在使用控制鈕進行刺穿之後1此類手動 係可藉由一分離式注射控制器來進行手動注射，這係任何 習知注射機構皆可達到之目的，或者其可以藉由使用上述 之傳動機構來達成。然而，對於注射程序，其最好亦係使 用控制鈕來進行。在控制鈕與容器可動壁之間便因此需要 一傳動機構，類似於刺穿步驟，但不同的是其係作用在可 動壁上，且上述任何習知之傳動機構皆可用於注射步驟。 亦可以採用一完全分離式之傳動機構來進行注射1但最好 該傳動機構係包含可達到雨種目的之共同部分，且最好其 不同處僅存在於所需要者，尤其係針對在狀態及使用於每 一狀態之改造部分之間的細部結構變化。在後者之例子中 ，其最好係採用作用力大小之條件，因爲用於注射之力量 係高於刺穿之力量。這可以藉由增加齒輸或槓桿比來達成 。最好，在按鈕上手指移動相對於可動壁移動長度之比値 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝---—----訂---------參 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -21 - 4的 / A7 _________B7___ 五、發明說明（19 ) <請先閱讀背面之注#事項再填寫本頁> 係大於在刺穿狀態中該手指移動對針移動長度之比値。對 注射而言，該比値最好係大於0 · 2 1且以大於0 . 5爲 佳，若大於1則更佳。最好，該比値係小於2 0，且以小 於1 0爲佳，若小於5則更佳。在手指移動不適於過大之 例子中，其係可以重複操作該控制鈕，直到容器完全變空 爲止。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 就上述最簡單之操作選擇而言，例如當作用在容器可 動壁以及當針對兩狀態而使用一單一按鈕行程時，其可能 便不需要包括任何開關系統來致動或停止供應至控制鈕之 力量。然而，爲了達到上述較佳的效能，最好係包括此一 開關系統。一第一開關之功能係一狀態切換系統，其可直 接或間接地使所施加之力量先作用在針上（例如藉由容器 筒管或載體）以進行刺穿，然後再直接或間接地作用在可 動壁上，以進行注射。一第二開關之功能係一種重新連接 系統，其係可重複操作該控制鈕。這些適當之功能係有一 定程度的相依性，例如，在按鈕移動之某一特定位置上， 在按鈕上之按壓及釋放動作係可達到狀態切換之功效，雖 然其最好係使用其他之裝置而非該按鈕，且所有可行性及 組合方式在此無法詳細列舉出來。廣義言之，狀態切換最 好係與針及外殼之間的軸向位置有一定之關連性，例如， 對應至完全刺穿行程或者最好係稍微在完全刺穿行程之前 ，以避免在切換機構上有過高的裕度要求。實際上，該切 換最好係利用一結構來達成，該結構大體上係相對於外殼 而固定，以藉由偏移、轉動或其他機構而將作用在可動壁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -22 -

經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 B7 五、發明說明（20 ) 上所施加之力量加以重新導向或解除，且其最好係藉由施 加力量至一固定之位置，且最好係藉由一轉輪，其中當刺 穿移動完成時，該自動切換便會進行，例如其可藉由使該 轉輪先作用在用以刺穿之表面，且當刺穿完成時，其接著 便可變換至用以注射之表面，此一原理亦可用於改變傳動 比例。基於數個理由1例如，爲了確保適當之順序及避免 不當抽回，爲了促進稍後將針體縮回之狀態以及使使用者 知道刺穿步驟已完成’最好係可提供一鎖固件’以將針體 固定在前面位置（至少暫時地），這可以藉由一鎖定結構 來達成，例如一卡鉤結構，且最好係加以偏壓以自動地銜 接在該位置上，且可以額外地設計一可觸感或聲音確認裝 置，以讓使用者知道刺穿已完成。該鎖定結構可以係永久 性的，例如，若未具有針體縮回功能者，或者係具有內部 機構特徵之可以解除式的鎖定結構’若可進入針或容器前 緣入口，則其甚至可以係手動的。 一適當設計之狀態切換系統’最好係藉由非按鈕式之 結構，係提供了重新連接系統及針對控制鈕移動模式在設 計上之相當大的自由度。其可以同時針對刺穿及注射步驟 而採用單一按鈕行程，例如，可減少病患動作或針對少量 注射體積或刺穿路徑’或者可以活化液體’且在此例中’ 其並不需要具有重新連接裝置存在。除此之外’爲了使病 患具有視狀態而定之反饋’針對狀態依賴措施或避免過長 之按鈕行程的設計亦係需要的’然而’其最好係在按紐上 採用至少兩個動作，且最好至少一個係針對刺穿’而至少 本紙張&度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 * 297公釐） II ^----1!—^;^·! —-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -23-

Jj, 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 ______B7____ 五、發明說明（21 ) 另一個係針對注射，且可行的話，亦可以在一狀態中採用 數個行程，尤其係在注射行程中。這可以藉由使按鈕爲狀 態切換系統之一部分來達成，例如，使第一按鈕彳了程之末 端爲狀態切換，而該按鈕進一步之移動則爲注射。然而， 最好係採用上述之狀態切換原理，而非按鈕，其可使重新 連接系統具有更一般化之設計。一般的重新連接系統係可 具有兩段式按鈕移動。亦可在兩方向上之移動期間使力量 作用至傳送機構，但最好係設計成在一移動方向上係惰轉 狀態，且最好係當朝向遠離該外殼之方向上移動時呈惰轉 狀態，以具有最佳的便利性。任何習知之機構|單向或雙 向機構皆可採用，諸如離合器、離心式或磨擦式機構、掣 爪及棘輪機構，或最好係具有可釋放中心軸之轉輪。藉由 此類設計，該按鈕移動便可以重複地進行，例如，允許病 患犯錯或有各自的動作，而該狀態切換系統係可確保具有 正確的狀態順序。亦可以有可逆的狀態動作=舉例來說， 在某些狀態下，於刺穿期間使針之移動可以逆轉係相當具 有優點的，例如，若受到疼痛時可以中斷並選擇新的注射 部位，或者使針或容器前緣外露以進行檢查，或者係使針 接合至裝置。藉由使力朝向針反轉方向而使剌穿步驟可以 逆向進行，例如藉由一針縮回彈簧。在注射期間，數個行 程抽取動係係藉由一般重新連接系統而自動達到，且可以 更安全地通過，若該容器係無法向後移動，例如，在具有 固定容器之實施例中，若沒有向後偏壓，或者若在最前端 位置被鎖定時。在注射期間，額外之安全措施，尤其當需 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公茇） -^--------訂---------線 (請先閱讀背面之沒意事項再填寫本頁) -24- A7 _______B7_ 五、發明說明（22 ) 要數個行程時，可動壁係無法向後移動1例如藉由向前移 動而僅有部分係作用在可動壁上，例如’藉由包括一磨擦 •元件、一單向棘輪機構或者藉由類似裝置來達成。最好， 亦可將按鈕本身朝向其中一位置偏壓，最好係朝向按鈕起 始位置，諸如相對於外殼之外側遠端位置，這係可以藉由 簡單及便宜的裝置來完成，諸如一金屬製、橡膠或塑膠製 成之彈簧。 基於上述之理由，在注射器中最好係包括一針回復功 能=針對針縮回所施加之力量，相似於刺穿時所施加之力 量，亦即，力量係可以直接施加至針或其連接件上，係直 接作用至容器筒管或這些零件之載體上。該針係可以藉由 施加手動能量而縮回，例如讓使用者亦藉由此動作來加以 控制。亦可配置一分離式控制器，以形成一簡單之結構及 在控制器與針之間彤成一簡單之連接。爲了方便起見I最 好亦利用控制鈕來控制針之縮回，尤其若該步驟係針對注 射程序來進行時，且亦可使針由皮膚組織中抽回。接著| 亦需要一傳動及按鈕重新連接系統，其原理係與針對刺穿 及注射者相同。將針由皮膚組織抽回係很少會有不疼痛的 ，然而，這還係需要完全手動控制。基於此一理由及其他 理由，最好係使針之抽回動作可少具有至少部分的自動化 3此一功能可以係半自動1這係在強迫性地將針縮回程序 自動進行之後，且最好係藉由儲存能量之釋放來進行，例 如，以配置一回復彈簧來使針向後移動之習知方式，其中 該彈簧通常係在針剌穿步驟期間被壓縮。該扳動係經由一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） {請先閱讀背面之达意事項再填寫本頁) 4^4 --------訂---------綠" 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -25- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 _____B7__ 五、發明說明（23 ) 針對此目的所設計之分離式控制器來進行，但最好該控制 鈕亦可以做爲針縮回之扳動裝置。當控制鈕在注射後釋放 時，該控制鈕便可使針縮回，且其最好係使該按鈕可以額 外、重複地操作。就最大安全性及針縮回之簡易操作而言 ，其係可以完全自動化地進行，這可以在注射程序之一特 定時機之後來進行，而不需要使用者採取任何手動扳動動 作。該特定時機最好係當製劑排出完成時，亦即注射狀態 完成時，其可以係可動壁到達最底端且容器已經完全淨空 ，或者係在可動壁之一特定位置上，容器係部份淨空，後 者之使用時機通常係當劑量可以被設定或調整，或者係可 以由多劑量容器中重複注射的情況下使用。換言之，該可 動壁抵達預定位置時，便可以開始針縮回之動作。結構上 ，注射器傳動機構之任何部位係包括按鈕，此部分相對於 可動壁位置係具有預定之位置關係，其可以用以做爲內部 扳動機構，例如，使儲存能量可以藉由釋放一鎖定之彈簧 而被釋放出來。在刺穿之後該針之位置由一鎖定件而被固 定的例子中，在先前所述之較佳方式中，最好此一鎖定狀 態係可用以使回復彈簧來加以動作。在針縮回之後希望該 裝置永久不能再使用之例子中，例如單次使用後即丟棄之 裝置•其必須提供裝置以一種無法解除之方式來將針鎖定 在縮回位置，例如藉由習知裝置，再次地，其係可以位在 傳動鏈中的任何位置。就此一特徵之一部分而言，爲了讓 使用者知道使用狀態，該控制鈕係可以被鎖定而無法進一 步地移動，最好係在其壓縮位置上以保留空間°在未具有 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） UJ.^---I----訂----------M (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁》 -26- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 〔’·-458 7 90 a? __^ B7 五、發明說明（24 ) 針縮回功能之例子中，其係可以依靠其他安全措施，例如 藉由焚燒，以在注射狀態完成之後加以毀壞。 爲了使可以被噴出之劑量能夠設定，例如，針對部分 或重複噴射，其係可以包括一劑量設定機構。由於劑量設 定通常係可以在實際注射程序開始之前來進行，且在裝置 位置上係沒有限制，因此針對此目的之控制器係可以比控 制鈕而更自由地來加以設計。雖然其係可包括作用在可動 壁上之可調整之位移限制機制，然而其通常係在注射鏈中 事先針對零件上之動作來提洪限制。其可以設置在控制鈕 或注射傳動機構中之任何位置上•但其最好係分離式地提 供該限制機構。可以採用任何普遍之裝置，如在注射筆中 所用者。若該傳動機構之最後部分，影響可動壁或活塞桿 ，如同在所謂”柱塞”設計中，其舉例來說係可以針對該柱塞 設計而採用一可調整擋止表面’一相對於可動壁之柱塞靜 死行程而可調整之空間或其組合。其亦可使控制鈕之注射 行程長度或者組合行程長度針對不同的劑量設定而改變’ 但最好該劑量設定機構係加以選擇’其中行程長度係保持 固定，且獨立於劑量設定之外。 最好，在裝置中亦包括有促進起始步驟以進行實際之 注射。其可以傳遞該裝置而不需要任何容器或針’以稍後 連接這些零件’且爲了促使連接’容器部位係可包含一連 接件，諸如推桿鎖、剌刀、細紋或其他任何之配合件。該 針亦可以預安裝在容器上’但通常其係必須在使用前立即 連接或者更換’且在最普遍的例子中’在使用之前’一針 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） ΙΪ-----------. · -------訂---I----* 線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -27- A7 B7 •M^M5ft7g〇 五、發明說明（25 ) 套係必須先加以移除，且在所有這些條件下，該針之連接 部位’通常係在容器前緣，係必須可讓使用者進入。最好 ，該裝置係具有一隔室，以使針在連接之前可以儲存於其 中。在雙或多腔室匣體之例子中，起始係需要使可動壁先 開始移動，以使腔室內容物可以充份混合，且雖然此一步 驟係可以在容器連接之前來進行，然而其最好係當連接至 裝置時，可讓柱塞配置先開始靠著可動壁來移動，例如， 由傳動機構暫時釋放，但最好係當固定在外殼中時，藉由 柱塞而使容器軸向地移動，且最好係藉由螺合連接而使可 動壁小心地位移，如在美國專利第4 9 6 8 2 9 9號中所 說明者。可動壁之起始位移亦需要進行排氣及預噴射之步 驟，此一移動係可藉由在多腔室容器中所採用之裝置來進 行。任何可動壁之起始移動可能需要相當高的起動力。針 對任何或所有這些步驟，最好該容器前緣係可讓使用者碰 觸到，其可以設計成讓該刺穿機構至少部分地進行刺穿移 動，且最好係暫時地鎖固在該位置上，以阻止所施加之操 縱步驟。最好，至少使該裝置前緣部分可以經由移除 '樞 接門等等而呈開口狀或可以被打開。該可動壁針對上述起. 動目的之移動係可以藉由手動地將該柱塞或容器沿軸向而 朝向彼此推動。然而，最好係提供輔助槓桿或傳動比之設 計，以增加起動力，並降低混合之速度’以保持在排氣及 預噴射步驟中之移動係相當地短。可以採用任何習知的槓 桿原理，但較佳的設計係針對裝置前面來使用一樞接門’ 該樞接門之閉合係會造成容器向後移動’最好係在作用力 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1.^---11---訂---------繞 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -28- 4 58790 a? B7 五、發明說明（26 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 放大的狀態下來進行，且最好係在可動壁向前移動的狀態 下來進行，諸如當壁體大致相對於外殼而固定時。在門扳 .閉合之後，針最好係隱沒在外殼內部’且最好該門板係設 計成至少其無法完全密封’除了針已經適當地連接’使得 門板係永久地且不可逆地被鎖定’且最好亦設計成可以阻 止該劑量設定控制無法被改變。門板亦可額外地用以影響 控制鈕之移動’尤其係使其可以移動或使其無法移動。舉 例來說，該按鈕可以停止操作直到門板已經完全關閉’且 上述任何額外之功能’係可藉由與傳動機構脫離連接或者 係藉由按鈕或傳動機構之擋止件而保持固定在固定位置上 來達成。所有這些設計係用以確保適當的動作順序’以降 低錯誤或誤用之風險。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 使用該裝置之方法係依照結構、功能及目的之說明來 進行。較佳之動作方式係摘要如下。在裝置前緣上之任何 門板或蓋體係加以移除或打開。若容器係未預先組裝在裝 置外殼中，則操作員需先將容器插入，且將其連接至連接 件上。若容器係雙腔室或多腔室裝置，且在連接至裝置之 前，須先進行混合操作，但這最好係在連接或當連接至連 接件期間來進行，且最好係藉由該容器朝向一柱塞配置而 移動來達成，其中該柱塞係靜靠在可動壁上。除了一針係 已經定位在定位以外，操作員係將一針體定位在針座上| 且其可以將存在之針套加以移除。針係已槪略地向上定位 ，且可動壁向前移動以將空氣排出，且可以噴出小量的製 劑，以確保其具有適當之功能。最好，藉由柱塞配置而使 本紙張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -29- 7 9 ο Α7 ____Β7 五、發明說明（27 ) 容器向後位移而使壁體向前移勖，且最好係藉由將一樞接 門板閉合以使該容器向後移動。此一位移亦可利用槓桿原 '理，使得該閉合長度係超過容器之位移長度。最好，該閉 合動作亦可使控制鈕動作。所進行之步驟必須要確保針已 經隱沒在裝置中。若可行，則一劑量設定操作係可以於到 目前爲止之任何時間點上來進行。操作該控制鈕來進行刺 穿移動，係可以將針帶到一外露之位置。這最好係以單一 步驟來達成，而不需要在控制鈕上重複動作，且最好係藉 由將按鈕朝向外殼來按壓，該移動方向最好係具有一垂直 於軸向方向之分量。此一外露之針便可以插入至標的，例 如，人類或動物皮膚組織，或者係任何材料或裝置上，例 如，針對實驗室用途，但最好該裝置前緣係可以事先靠抵 在收納標的上，使得該插入係可以因爲刺穿移動而進行。 最好，針或容器係鎖定在刺穿末端位置上，以確保完全地 刺穿至使用者身上。此時便可以進行注射步驟。這可以藉 由控制鈕之持續移動來達成，但最好該控制鈕移動模式能 夠變成注射模式，且最好係可以釋放而回到起始位置，且 最好係由該起始位置開始來進行注射程序。數個注射行程 係可以在注射期間藉由按鈕來達成，尤其係對於較大之注 射體積•或者係適用在較虛弱之病患。當可動壁到達容器 底端，便可得知注射已完成而中止按鈕之移動，或者係藉 由抵靠在傳動機構之擋止表面上而中止按鈕之移動。最好 ，在此時進行針縮回步驟’不論係自動進行或者係由使用 者來起動。可藉由一分離式起動器來完成起動之動作，此 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -1 ----I I I I * I ί I--— I- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -30- Α7 Β7 五、發明說明（28 ) 可藉由釋放控制鈕或者當按鈕再次被操作時。雖然針可以 在針縮回步驟之前由物體上移開，然而最好該移開係由於 針縮回步驟而產生。 雖然上述之方法係依照一給定之順序來加以說明，然 而在本發明之範圍內，亦可採用其他之步驟順序，除非有 特別聲明者。 本發明之其他細節，將可由以下之詳細說明並配合所 附之圖式而獲得更深入之瞭解。 圖式摘要 圖1 A及1 B係槪要地顯示兩狀態，其中一具有傳動 機構並採用一連動設計之注射器’係傳動力量以施加至控 制鈕。圖1 C係顯示一修飾，其係具有一固定式容器及可 移動之針。 圖2 A至圖2 G係顯示一注射器在數個操作狀態下之 詳細實施例。圖2 A係裝置元件之立體分解視圖，而圖 2 B至圖2 G係以高度及寬度截面來顯示各個不同操作狀 態。 圖3係顯示一類似於圖2之視圖，但其在前面部位係 提供有一樞接門板。 主要元件對照表 100 注射器 110 外殼 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

裝-----訂---ϊ I 線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -31 - 'tr .· v"_ A7 B7 五、發明說明（29 ) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 11 前緣開口 11’ 開口 12 側邊開口 13 長度 14 高度 2 0 容器 2 0’ 容器 2 1 筒管 2 2 容器前面 22’ 容器前面 2 3 針 2 3’ 針 2 4 後緣筒管端部 2 5 可動壁 2 6 中間側邊開口 2 7 蓋體 2 8 橫向延伸件 3 0 控制鈕 31 可手動碰觸部分 3 1 按鈕部分 3 2 中心軸 3 3 按鈕彈簧 3 4 箭頭 3 4 壓力點 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂 * ---- 绂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -32- t Α7 Β7 五、發明說明（3t) 4 0 4 1 4 2 4 3 4 4 4 6 4 7 4 9 4 9 5 0 傳動機構 笛一辟立ΪΤ ^ 闫口μ 第 臂部 6 18 0 0 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 0 2 2 14 第一彎肘接頭 第二彎肘接頭 第三彎肘接頭 第四接頭 推桿結構 推桿 驅動結構 箭頭 柱塞 柱塞 齒部 額外齒部 鎖固件 卡夠部 注射器 外殻 前緣開口 側邊開口 後緣開口 狹縫 容器 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -33- A7 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 _ 五、發明說明（31 ) 222 露出之容器前緣 2 2 3 針 '2 2 4 後緣筒管端部 225 可動壁 2 2 6 載體 2 2 7 後緣凸緣 228 徑向擋止銷 229 球彫把手 230 控制鈕 3 7 3 劑量設定球形把手 3 9 0 針縮回設置 231 可手動接觸部分 2 3 2 按鈕中心軸 233 按鈕彈簧 234 按鈕卡鉤 2 3 5 後緣卡鉤 236 前緣端 2 3 8 凸輪 238' 凸輪 239 前緣凸輪表面 240 傳動機構 241 具齒部之齒輪 2 4 2 外部大轉輪 2 4 2’ 外部大轉輪 本紙張尺度適用中S國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 丨'-----------.裝--------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -34- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ^458 7 9〇 a? B7 五、發明說明（32 ) 2 4 3 轉輪 2 4 4 共用轉輪中心軸 2 4 5 軸承 2 5 0 刺穿套筒 2 5 1 具有齒部之刺穿導軌 2 5 1’ 具有齒部之刺穿導軌 2 5 2 棘輪齒棒 253 捕捉件 254 固持件 2 6 0 注射套筒 2 6 1 齒狀注射導軌 2 6 1’ 齒狀注射導軌 2 6 2 內部掣爪 2 6 3 螺帽齒部 264 陡起表面 2 6 5 彈簧支撐件 270 劑量設定裝置 2 7 1 前緣柱塞部分 2 7 2 螺紋中間部 273 後緣劑量設定球形把手 280 鎖定件 281 彈性構件 2 9 0 縮回設置 2 9 1 縮回彈簧 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規¥^210 X 297公釐） --* I -------訂-------I I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -35- 458790五、發明說明（33 ) 2 9 2 基部 A7 B7 3 7 3 7 4 0 5 0 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 7 7 外殼 前緣開口 外殼後緣開口 樞接門板 中心軸 從動銷 鎖定結構 門板鎖定部分 門板鎖定部分 容器 可動壁 控制鈕 按鈕彈簧 暫時鎖定件 傳動機構 刺穿套筒 導軌 上方延伸部 注射套筒 劑量設定裝置 前緣柱塞部分 圖式之說明 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂---------^ -36- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（34 ) 圖1 A及1 B係槪要地顯示一具有傳動機構並採用一 連動設計之注射器傳動力量以施加至控制鈕。在圖1 A中 ’該簡要之控制鈕係位在一起始位置，而在圖1 B中，該 控制鈕係位在一解除按壓之位置。該注射器，整體標示爲 1 0 0，係包含一以虛線表示之外殼1 1 0，該外殼 1 1 〇具有一用以使針外露之前緣開口 1 1 1 ，以及一用 以使控制鈕外露之側邊開口 1 1 2。該外殼係具有一如圖 示之長度1 1 3及高度1 1 4以及一寬度（圖上未顯示） ，該寬度係垂直於長度及高度。一注射筒型容器1 2 0係 配置在外殻中，且包含一筒管.1 2 1、一具有針1 2 3之 前面部分1 2 2、一後緣筒管端1 2 4以及一可動壁 1 2 5，該可動壁係一可插入至筒管中之活塞之型式。容 器1 2 0係設置成可在外殼中介於一如圖1 A所示之向後 位置及一如圖1 B所示之向前位置之間而軸向移動。一控 制鈕，整體標示爲1 3 0，係包括一可手動碰觸部分 1 3 1 ，其係可以繞著中心軸1 3 2而樞轉’而該中心軸 1 3 2係沿著外殼之寬度方向而延伸，並且藉由一按鈕彈 簧1 3 3而被朝向起始位置（大部分係與外殼遠遠隔開） 偏壓。藉由朝向外殼而施加手動力’如箭頭1 3 4所示， 該按鈕部分1 3 1便可藉由按紐彈簧1 3 3之作用力而朝 向壓縮位置移動’如圖1 B所示。在此應說明的是’沿著 箭頭1 3 4之方向所施加之手動力量係具有一垂直於容器 1 2 0中心軸之分量’然而該作用力並非完全地垂直於該 中心軸。再者，在圖1 A及1 B中所示位置之間角度的略 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1--------訂 ----I---線 {請先閱讀背面之注意事項再填冩本頁) -37- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（35 ) 微變化’係由於控制鈕之樞動移動而造成。在此亦應說明 的是’該控制鈕係定位成橫向於容器之中心軸，但與該容 器之中心軸不同心，且在容器1 2 0之各別軸向端部 1 2 2及1 2 4之間係具有一壓力點1 3 4。一傳動機構 1 4 0係可包括一連動設計，其係包含一第一臂部1 4 1 及一第二臂部1 4 2，該第一臂部1 4 1之一端係連接至 一位在第一彎肘接頭1 4 3中之控制鈕，而其另一端則係 連接至位在第二彎肘接頭1 4 4中之大致軸向之第二臂部 1 4 2之前緣端，該接頭係可以在圖式之平面上轉動。第 一臂部係設置成當該控制鈕被沿著箭頭1 3 4之方向按壓 時，其可以使該第二彎肘接頭1 4 4向前移動。藉此，當 第二臂部係大致軸向配置時，其可以帶動第二臂部之前緣 端向前移動，且使其後緣端亦將向前移動。爲了確保其具 有所需要之移動模式，例如，避免第一臂部向後縮，其可 以提供導引件，其可以係位在外殼上之導引結構（例如， 導軌或狹縫之型式），或者係共同形成在連動配置中，如 以虛線所示之額外連桿，其係藉由一第三臂部1 4 5而連 接至第一臂部’以在一第三彎肘接頭1 4 6上轉動，且該 連桿之另一端係連接至外殼上之第四接頭1 4 7，以做爲 轉動之用。很淸楚地，上述之設計係會將施加至控制鈕上 之垂直力量轉換成第二臂部後緣部分之軸向移動，其中在 該第二臂部之端部係具有一推桿結構1 4 9，圖示之推桿 係掣爪’其具有一平坦的驅動前緣表面以及一漸斜狀之 疊合後緣表面’以作用在容器上。至目前所述之傳動機構 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格⑽x 297公爱） f , ^--------— — — — f — — 1 {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -38- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ，· c ， 、 ^ ^ " ο Λ A7 _B7_ 五、發明說明（36 ) 零件係可共同使用於裝置之刺穿設置及注射設置。在本實 施例中之刺穿設置之細節係相當簡單，其包括在推桿 _ 1 4 9與後緣筒管端部1 2 4之間的修改部分，可使該推 桿能夠將容器1 2 0由後面位置朝向前面位置來推動。該 注射設置之細節係包括一柱塞1 6 1，其係設置成用以作 用在可動壁1 2 5上，且其係具有齒部1 6 2，如圖示之 具有後緣扁平表面及疊置細斜之前緣表面之棘輪，其係設 計成用以與推桿1 4 9相配合。如將說明者，該推桿 1 4 9及齒部1 6 2係可以做爲裝置之開關系統，其可先 使推桿作用在筒管1 2 1上以進行刺穿，然後再捕捉住柱 塞齒部1 6 2以進行注射。該推桿1 4 9及複數個齒部 1 6 2亦可以做爲裝置之重新連接系統，使該控制鈕可以 被重複地按壓及釋放，以連續地進行注射移動。圖上亦槪 略地顯示一鎖固件1 8 0 ^其係具有一卡鉤部1 8 1可以 朝向該容器筒管1 2 1來移動，且定位成可以在刺穿移動 末端於筒管端部1 2 4後面移動，以防止在後續步驟期間 其又進一步地移動。 圖1 A係顯示該裝置零件之起始狀態。沿著箭頭 1 3 4之方向所施加至控制鈕1 3 0之力量，將會使按鈕 部1 3 1繞著中心軸1 3 2而轉動，造成第一臂部1 4 1 在第二彎肘接頭1 4 4向前移動之狀態下繞著第一彎肘接 頭1 4 3而轉動，藉此連帶使具有後緣推桿1 4 9之第二 臂部1 4 2向前移動。在此類推桿1 4 9之首次移動中， 其將會銜接後緣筒管端部1 2 4，且將容器1 2 0 (包括 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） I ! ^---I I---^ ---------^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -39- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 c。7 9 ο Α7 ____Β7 _ 五、發明說明（37 ) 柱塞1 6 1 )向前推動，藉此使位在外殼1 1 〇中之針由 前緣開口 i 1 1露出。在此一移動之末端，該鎖固件 1 8 0之卡鉤部1 8 1將會與後緣筒管端部1 2 4相銜接 ，以防止容器進一步地向後移動。裝置之此一狀態係顯示 在圖1 B中=在釋放該按鈕1 3 0後，彈簧1 3 3將會使 其向後移動至其起始位置，如圖1 A所示，但鎖固件 1 8 0係會防止該容器向後移動。相反地，由於控制鈕返 回至其起始位置，該推桿1 4 9之向後移動將會跨載於柱 塞1 6 1之一個或數個齒部1 6 2上以與該柱塞1 6 1相 銜接，這係藉由與推桿與齒部上之漸斜狀表面之相互配合 所造成。因此1與此動作有關之零件便可如同一開關系統 ，其可釋放按鈕，以使得狀態可以由刺穿動作切換成注射 動作。接著，將控制鈕再次按壓，且造成該推桿1 4 9向 前移動，且藉由在齒部1 6 2上之動作而使柱塞1 6 1向 前移動，如槪略地在圖1 B中以虛線1 4 9 ’所示。若有需 要設定適當之劑量，該按鈕係可以釋放且接著再按壓’以 更進一步地銜接齒部1 6 2來重複地進行注射行程。因此 ，由推桿1 4 9所提供之掣爪及棘輪型機構’該後緣筒管 端部1 2 4及數個齒部1 6 2便可做爲一重新連接系統， 而使控制鈕可以重複地動作。 圖1 C係槪要地顯示圖1 A及1 B中之實施例之修飾 部分，其中該容器係固定在注射器中’且針之移動係獨立 的：在圖式中，連動設計中僅有第二臂部1 4 2 '第二彎 肘接頭1 4 4及推桿1 4 9係重複的。圖示之可軸向移動 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 * 297公釐） I---------- 」t ---I I I ! I ^--I--I H (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -40- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 * C) i J / J ^ A7 _____B7__ 五、發明說明（38 ) 之針1 2 3 ’係具有一中間側邊開口 1 2 6 ，且在其後緣端 係具有一蓋體1 2 7，當將針由其後緣位置移動至前緣位 置時，該蓋體亦可做爲一推動表面，且該蓋體係設計成可 以藉由一位在第二臂部1 4 2上之驅動結構1 5 0所影響 。圖示之容器1 2 0 j系具有一橫向延伸部1 2 8位在容器 前緣1 2 2 ’，該橫向延伸部1 2 2 ’係可以由針1 2 3 ’所 剌穿，使得針開口 1 2 6變成定位在該橫向延伸部中’且 與容器1 2 0'內部形成流體連通。該容器1 2 0'係定位在 外殼1 1 0中，大約位在與圖1 B所示之相同位置’而該 柱塞1 6 1 '則係位在與該圖1 A所示之相同位置附近，藉 此在柱塞1 6 1’前緣端與可動壁1 2 5之間便存在有一距 離，該距離係大約等於由箭頭1 5 1所示之刺穿行程長度 。柱塞1 6 1 ’係具有一額外之齒部1 6 2 ’，用以使柱塞一 開始可位在可動壁1 2 5之上，該齒部最初係與推桿 1 4 9相接觸。 在圖1 C中，該裝置在刺穿之前係如實線所示，且在 刺穿之後係以虛線來表示。控制鈕之初次按壓係可使第二 臂部1 4 2向前移動一段相同於箭頭1 5 1之長度。在此 一移動中，驅動器1 5 0係可影響該蓋體1 2 7以將針 1 2 3’向前推進而通過容器1 2 CK之橫向延伸部1 2 8， 以形成流體連通，如前所述，且同時地，針係刺穿超過外 殼1 1 0之前緣開口 1 1 1 ’。該針1 2 3 ’接著便藉由磨擦 力或任何適當的鎖定結構而固定在此位置上。在此一相同 之移動中，連帶影響該齒部1 6 2’之推桿1 4 9將使柱塞 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） I ί * ——— — — — II ^ --------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -41 - Ο A7 B7 五、發明說明（39 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1 6 1'向前移動，直到其大約與可動壁1 2 5相接觸爲止 。如在圖1 A及i B中所示’將控制鈕釋放係可將推桿向 後推動，以跨載且固持位位在更後方之齒部上。按鈕之重 複按壓係可將柱塞1 6 1'及可動壁1 2 5連續地向前移動 ，造成在容器1 2 0’中之液體可以經由橫向延伸部1 2 8 及開口 1 2 6而由針1 2 3 ’排出，以進行注射。如前所述 ，這係假設該柱塞1 6 1 ’係被防止向後移動，例如藉由磨 擦力、其他的掣爪及棘輪結構或其他設計。 圖1所示之槪要裝置係能依照上述之詳細說明之各種 不同方式來加以修飾。舉例來說，該裝置係可配備一縮回 機構，例如藉由包括一縮回彈簧，以及在柱塞1 6 1後面 部分提供一結構以解除該鎖固件1 8 0。在柱塞上亦可提 供一劑量設定機構。亦可以提供起動該裝置之特徵。在此 所述之連動設計亦能以其他之傳動機構來取代，諸如電線 或轉輪。在圖1 C之實施例中，該注射筒型容器係能以任 經濟部智慧財產局員Η消費合作社印製 何栗配置來取代，例如一圓筒/活塞型，以藉由一單向閥 來重複進行充氣及注射行程，這可使容器之選擇更具有自 由性，舉例來說，包括可撓性袋體。 圖2 A至2 G係顯示一注射器在數個操作狀態下之詳 細實施例，包括起動步驟、劑量調整步驟、剌穿 '注射及 針縮回步驟。該裝置零件主要係針對圖2 A及2 B來加以 說明’其中顯示裝置元件及組裝完成之裝置係呈現—起始 狀態，而適合送交給消費者使用。該注射器，整體標示爲 2 0 0 ’係包含一外殼2 1 0，其係由兩個半體所製成， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4現格（210 X 297公爱〉 -42- A7 B7 五、發明說明（40 ) 且具有一前緣開口 2 1 1以使針及容器可以外露，一用於 控制鈕之側邊開口 2 1 2以及一用於劑量調整螺絲之後緣 開口 2 1 3。一注射筒型容器2 2 0係配置在外殼中，且 包含一筒管2 2 1、一具有針2 2 3之前面部分2 2 2、 —後緣筒管端部2 2 4及一可動壁2 2 5 ，其中可動壁 2 2 5係具有一可插入至筒管中之活塞之型式。該容器係 被包圍在一載體2 2 6中，該載體2 2 6係具有部分套筒 及箱殼之型式，且具有一後緣凸緣2 2 7，其係用以固持 該後緣筒管端部2 2 4，且其前緣端係用以收納一針連接 件，且具有一徑向擋止銷2 2 8，該徑向擋止銷2 2 8係 具有一向後之延伸部，以限制該載體之移動。在圖2 B中 ，該載體在其最前緣端處，不僅可使針外露，且亦可使容 器前緣部分外露於外殼前緣開口 2 1 1 ，且徑向擋止銷 2 2 8係抵靠在外殼前緣部分之內部中。由此位置開始， 該載體便可藉由位在外殼兩側之外部可碰觸球形把手 2 2 9而手動地向後移動，該球形把手2 2 9係藉由可沿 著外殼側邊上之狹縫214而滑動之頸部而連接至載體套 筒部分。一控制鈕，整體標示爲2 3 0，係包括一可手動 接觸部分2 3 1，其係可以繞著一延伸於外殼之寬度方向 而延伸之按鈕中心軸2 3 2而樞轉，且藉由一按鈕彈簧 2 3 3而被朝向距離外殼最遠端之位置來移動。然而，在 圖2 B中，圖示之按鈕係位在被按壓之狀態，且係藉由一 按鈕卡鉤2 3 4而固定在該狀態上，該按鈕卡鉤2 3 4係 具有一後緣卡鉤部2 3 5，用以銜接該按鈕，以及一前緣 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公笼） (請先闓讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝--------訂---------^' 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -43- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 458、0 A7 ___B7 五、發明說明（41 ) 端2 3 6，其係當該載體向後移動時’可以被球形把手 2 2 9所影響。按鈕亦具有兩個凸輪2 3 8及2 3 8 :，在 載體之每一側邊上皆具有一個，該凸輪之前緣凸輪表面 2 3 9係具有一圓弧部分之形狀，且以按鈕中心軸2 3 2 爲圓心，且具有對應於下文中將說明之齒輪之齒部。取代 一整體按鈕元件之觀念，該凸輪係可選擇性地被視爲係一 整體傳動機構觀念之一部分。如在圖1之實施例中所示， 該施加至按鈕之力量係具有至少一垂直於容器2 2 0之分 量，且該按鈕係橫向於容器中心軸，並且至少部分地沿著 該容器。一傳動機構，整體標示爲2 4 0，係包括具有齒 狀之齒輪2 4 1 ，其係具有兩個外側較大轉輪2 4 2及 2 4 2 '以及一較小直徑之中間小轉輪2 4 1 ，而提供了另 一個傳動比，且其係配置成彼此固定在一共用轉輪中心軸 2 4 4上，且支撐在一軸承2 4 5上，而該軸承2 4 5則 係固定至外殻，但至少在外殼之高度方向上係加以擴大， 使得齒輪可以向上移動而與將說明之齒輪軌脫離。該較大 轉輪2 4 2及2 4 2W系一直保持與凸輪表面2 3 8及 2 3 8 ’相銜接，用以當按鈕被按壓時’其可以沿順時針方 向（如圖1 A所示）轉動，而當按鈕被釋放時，其可以沿 著逆時針方向轉動。該傳動機構至目前爲止所述之部分係 可以視爲針對刺穿配置及注射配置可共同使用者。刺穿配 置之其他細部結構係包括一刺穿套筒2 5 0，其係包圍且 驅動該容器2 2 0及其載體2 2 6，以軸向地在其後緣與 前緣位置之間移動’且包含兩個齒狀刺穿軌2 5 1及 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ---^--------, --------訂---- -----^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -44 - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 458790 A7 _ B7 五、發明說明（42 ) 2 5 1 ’，其係彼此隔開以與較大轉輪2 4 2與2 4 2 ’相銜 接，且包括一具有前傾齒部之棘輪齒棒2 5 2 1其係用以 與一位在注射套筒上之相同結構共同配合，以及捕捉件 2 5 3係用以鎖定該球形把手2 2 9之頸部，以及固持部 2 5 4，其係用以與一鎖定件配合，以將位在前緣位置上 之容器加以鎖定。注射配置之其他細部節構係包括一注射 套筒2 6 0，其係包圍刺穿套筒且具有柱塞及劑量設定裝 置。該注射套筒係包含兩個具有齒狀之注射導軌2 6 1、 2 6 1 '，其係設置成可以與小轉輪2 4 3配合作用，且包 括一內部掣爪2 6 2，其係具有向後傾斜之齒部，以與位 在刺穿套筒上之棘輪齒棒2 5 2相配合，用以將注射套筒 相對於刺穿套筒之向前移動加以定住，及包括一螺帽齒部 2 6 3，其係用以與一位在劑量設定裝置中之螺絲相配合 ，一陡起表面2 6 4，其係用以將鎖定件加以釋放，以及 一彈簧支撐件2 6 5，其係用以支撐一縮回彈簧。該劑量 設定裝置270係包含一前緣柱塞部分271 ，其係用以 在注射期間作用在可動壁2 2 5上，且具有一螺紋中間部 2 7 2，其螺紋係可以與注射套筒2 6 0之螺帽齒部 2 6 3相配合，以及一後緣劑量設定球形把手2 7 3，其 係可以經由外殼後緣開口 2 1 3而手動地碰觸。一位在外 殼內部之鎖定件2 8 0係具有彈性構件2 8 1 ，其係可以 被朝向容器2 2 0來加以偏壓，且定位成撓曲向上且在刺 穿移動末端係可向下移動至刺穿套筒2 5 0上之扣持件 2 5 4後方，以防止在後續注射步驟期間其向後移動。該 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝--------訂---------镍 -45- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 5 8 7 9 0 A7 ___B7 _ 五、發明說明（43 ) 鎖定件係設置成當該注射套筒2 6 0之陡起表面2 6 4 ( 其係獨立於劑量設定而一直保持移動相同之距離）到達鎖 :定件2 8 0且將彈性構件2 8 1升起時，其在注射狀態末 端係可以再次被釋放’而使後續可以進行針縮回步驟。一 縮回設置2 9 0係額外地包括一縮回彈簧2 9 1 ，其係作 用在位於刺穿套筒2 6 0上之彈簧支撐件2 6 5以及一固 定至外殼之基部2 9 2。 圖2 B係顯示裝置其將按鈕2 3 0及容器2 2 0鎖定 在前緣端之起始狀態。該裝置在此模式下係可加以傳遞， 通常不需要針連接至容器前緣。第一使用步驟係將針 2 2 3連接至外露的容器前緣2 2 2，且將針套移除。圖 2 C係顯示在這些步驟之後的裝置。使用者接著便將裝置 以針朝上之方式加以固定，且握持並將橫向球形把手 2 2 9向後推，直到其頸部銜接在捕捉件2 5 3中爲止， 如圖2 D所示。該容器2 2 0及其載在2 2 6接著便相對 於刺穿套筒2 5 0而鎖定 > 且移動距離係用以將容器前緣 及針完全地隱藏在外殼中，且位在外殻前緣開口 2 1 1之 邊沿後面。在此一移動中 > 該球形把手2 2 9係抵達按鈕 卡鉤234之前緣端236，且將按鈕卡鉤向後推動，以 釋放後緣卡鉤2 3 5而與按鈕2 3 0脫離，其在受到按鈕 彈簧2 3 3之作用下，係移動至較遠的位置，以預備使用 。位在劑量設定裝置2 7 0頂端之柱塞2 7 1的位置亦可 如以利用，使得其在到達球形把手2 2 9之捕捉件之前該 容器移動之最後階段，可以抵頂並將該可動壁2 2 5移動 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ----------it· -----!訂- --------線 I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -46- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 4 5 β '7 9 q Α7 _____Β7___ 五、發明說明（44 ) 一段距離。若有需要小於最大劑量，則使用者可以轉動劑 量設定球形把手2 7 3 >以將劑量設定裝置2 7 0及柱塞 _2 7 1向後移動’而在柱塞及可動壁2 2 5之間形成一段 距離’此段距離係相對於在注射之後的量値，因爲注射套 筒2 6 0係設置成可以進行標準的向前移動而與劑量設定 無關。使用者便可接觸外殼前緣開口211至一注射部位 且按下按鈕2 3 0，這首先會造成凸輪表面2 3 9及 2 3 9’使該齒輪中心軸2 4 4係在軸承2 4 5中向下移動 ’且該較大轉輪2 4 2及2 4 2'係與刺穿導軌2 5 1及 251’相銜接，接著將齒輪順時針轉動（圖ία)，而將 刺穿套筒及容器2 2 0向前推動，直到刺穿套筒固持件 2 5 4與鎖定件2 8 0之彈性臂2 8 1相銜接爲止。如圖 2 E淸楚地顯示，此一移動係使針由外殼前緣開口露出來 ，以進行部位之刺穿，並且將劑量設定球形把手2 7 3移 動至位在外殼中無法碰觸到之位置。此一移動係比一開始 藉由球形把手2 2 9所進行之容器移動距離還短。這係爲 了限制針2 2 3之適當暴露，且不會由容器前面露出來， 剛開始所進行者僅係促進針之連接而已。在此一移動中， 在注射套筒2 6 0上之掣爪2 6 2與刺穿套筒2 5 0上之 棘輪棒2 5 2之間的相互銜接，係可確保注射套筒2 6 0 ，包括劑量設定裝置2 7 0 '亦會被連帶向前移動。因此 ，藉由縮回彈簧2 9 1之力量便可進行刺穿移動，且若按 鈕在刺穿套筒2 5 0被鎖定件2 8 0所固定之前的任何時 間中被釋放時，該縮回彈簧2 9 1將會在針縮回之情況下 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ! I I in —--I ^---I-----線- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -47- 經濟部智慧財彦局員工消費合作社印製 .Ά" 9 ο Α7 _______Β7____ 五、發明說明（45 ) 使零件再次縮回。在鎖定件2 8 0銜接之後，按鈕2 3 Ο 之釋放將使其回到惰轉之起始位置，因爲在齒輪2 4 1上 之向後力係會將位在軸承2 4 5中之中心軸2 4 4升起。 在鎖定位置上，該齒輪2 4 1之小轉輪2 4 3係已到達一 位在注射導軌2 6 1及2 6 1，上方之位置，且大轉輪係位 在剌穿導軌之末端。將按鈕2 3 0再次按壓係會使小轉輪 與注射導軌2 6 1及2 6 1'完全銜接，且齒輪2 4 1之順 時針轉動係會將注射套筒2 6 0相對於鎖定之刺穿套筒 2 5 0而向前移動。因此，在導軌交叉部分上之零件係可 以做爲一切換系統，以由刺穿狀態切換至注射狀態。較小 直徑之轉輪在注射狀態期間係具有力量放大之功效，而需 要針對一對應之套筒移動而具有較大的按鈕移動。這可能 需要在按鈕上針對刺穿套筒2 5 0之位移來進行數個行程 。再次地，按鈕之任何釋放係可以使小轉輪脫離與注射導 軌2 6 1及2 6 1’之銜接，並且在按鈕按壓期間再次回到 原位，而掣爪2 6 2及棘輪齒棒2 5 2係可防止注射套筒 2 6 0再向後移動。因此’與重新連接系統有關之零件係 可以使按鈕上之動作重複。操作者係可以利用在注射狀態 期間按鈕行程之全部或一部分之組合，直到注射套筒已經 完全地向前移動至其預定之終端位置’如圖2 F所示’在 該位置上，陡起表面2 6 4係可將鎖定件2 8 0之彈性構 件2 8 1升起，而使縮回彈簧2 9 1結合容器2 2 0及針 、剌穿套筒2 5 0，注射套筒2 6 0及劑量設定裝置 2 7 0，這有助於藉由一小按鈕釋放而回到外殼中’將針 本紙張尺度適用尹國國家標準（CNS)A4規格（210x 297公釐） ^裝 ---1ί 訂-- ------- 線 (請先閲讀背面之注意事項再旗寫本頁> -48-

Ο κ ί ο U Ο κ ί ο U 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 Α7 Β7 五、發明說明（46 ) 隱沒且使劑量設定調整把手2 7 3仍保持未露出之狀態， 如圖2 G所示。在此一最終位置中，擋止銷2 2 8之向後 延伸係可用以永久性地將轉輪中心軸2 4 4上升至其上方 未銜接之位置，這係藉由防止小轉輪2 4 3與注射導軌 2 6 1及2 6 1 ’進一步銜接，藉此亦使按鈕2 3 0無法行 使功能。由於所有關鍵零件及操作控制如今係無法行使或 隱沒，因此該裝置便可以安全地丟棄" 在圖3所示之實施例中，該外殼3 1 0係具有一樞接 門3 1 5位在裝置前面，該門板係具有一前緣開口 3 1 1 ，可使針進出，且該門板係可以繞著中心軸3 1 6而樞轉 。在門板3 1 5內部係具有一從動銷3 1 7 (虛線所示） ，其係用以與一位在刺穿套筒3 5 0之上方延伸部3 5 6 上之導軌3 5 5 (虛線）配合作動。該控制鈕3 3 0亦包 含一暫時鎖定件3 3 7，其係與位在門板上之鎖定結構 3 1 8配合使用。該按鈕彈簧3 3 3係由一線圈彈簧所製 成。在門板上之門板鎖定零件3 1 9及3 1 9’以及外殼係 分別配置成當完全封閉時，其可以將門板永性地關閉。如 圖2之實施例，該裝置係採用一傳動機構3 4 0、一具有 容器320之刺穿套筒350、一注射套筒360及一在 外殼後緣開口 3 1 3處具有劑量設定球形把手3 7 3及具 有一前緣柱塞部分3 7 1之劑量設定裝置3 7 0，其係用 以在容器可動壁3 2 5上作動’以及一鎖定件（圖上未顯 示），其係位在刺穿行程之末端’以及具有一針縮回設置 3 9 0° 本紙張尺度適用中固國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ------—------ ---I----訂·-------- (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) -49- 458790 A7 B7 五、發明說明（47 ) 在圖3中，圖中所示之裝置係位在—起始狀態’其可 以遞送給一使用者。使用者係先將位在前面之針套移除， '且最好該門板及針套係相互設計成可以防止門之閉鎖’直 到針套被移除爲止。可以瞭解的是’使用者在門板關閉之 前係將針朝上，因爲該排氣及預噴出係同時進行的°當繞 著中心軸3 1 6而關閉門板3 1 5時，從動銷3 1 7係與 導軌3 5 5共同配合，以將該刺穿套筒3 5 0向後壓’這 亦連帶使注射套筒3 6 0及劑量設定裝置3 7 Q向後移動 ，藉此將隱藏在前緣開口 3 1 1後面之針抽出來，且將位 在外殼後緣開口 3 1 3中之劑量設定球形把手3 7 3露出 。在向後移動之最後階段，該注射套筒3 6 0及劑量設定 裝置3 7 0係藉由一外殼結構（圖上未顯示）而被擋止’ 使得剩下之移動係藉由刺穿套筒3 5 0及容器3 2 0抵住 擋止部分來進行，藉此前緣柱塞部分3 7 1便會將可動壁 3 2 5相對於仍在移動中之容器3 2 0而向前移動，此一 位移係用以排氣及預注射。再者，在將門板3 1 5閉合期 間，按鈕3 3 0之暫時鎖定件3 3 7係會脫離與門板之鎖 固結構3 1 8之銜接，藉此，該按鈕3 3 0在受到按鈕彈 簧3 3 3之作用力，便會向外彈出至其最遠端之位置，而 處在預備動作之狀態。當門板係完全關閉時，門板鎖定部 分3 1 9及3 1 9’便會永久地銜接，且該從動銷3 1 7便 會將導軌3 5 5留在其下方端部，以使該刺穿套筒3 5 0 可以自由地移動=該裝置便可以準備以相同於在圖2所說 明之方式來使用，亦即選擇操作該劑量設定球形把手 本紙張尺度適用中®國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) / ---------------線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -50- PH458790 A7 _____B7 五、發明說明（48 ) 3 7 3，操作按鈕3 3 0以進行針刺穿動作，一次或數次 重複按壓按鈕以在注射套筒到達其最前端位置時來進行注 ''射及自動針縮回動作。 上述示例性實施例僅係做爲示例性說明之目的，而不 應視爲對於本發明之範圍或整體性有任何之限制。 大體而言，裝置零件或零件群及其相互關係之示例性 分類係在各種一般性觀念下來分類，而不應視爲具有任何 限制性或強制性，只要該零件可以符合該觀念所需要之功 能或性能即可。 {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂·!------. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -51 -

Claims (1)

1. ο 9 4φν~ ABCD -、...申請專利^圍 附件A 第S9 1 0894 5號專利申請案 中文申請專利範圍修正本 民國9 0年8月修正 1 · 一種注射裝置，其係用於一具有開口之容器，其 中該開口係具有一注射針或爲該注射針所設，該容器可以 係注射筒型針，其筒管係具有大致相同的截面積，針之開 口係配置在筒管前緣，且至少一可動壁係可選擇性地具有 一可插入至筒管中之活塞桿連接於其上，該容器用注射裝 置係包含a ) —外殼，b ) —座體或載體，其係用以收納 針或容器，且可使針或容器相對於外殼而在一向後之針覆 蓋位置以及向前之針外露位置之間軸向地移動，c ) 一刺 穿配置，其係可活動式地將針由後緣位置朝向前緣位置來 移動，d )選擇性地具有一返回配置，其係可活動式地至 少將針沿著向後之方向移動，e ) —注射配置，其係可活 動式地至少將容器內容物經由該針而排出，以及f )至少 一控制鈕，其係配置在該外殼上，且可活動式地至少啓動 該剌穿配置及/或注射配置，其特徵在於： 一分離式或整體式傳動機構，其係將剌穿配置及注射 配置連接至按鈕，而使得施加在該按鈕上之手動能量可以 被傳送至刺穿配置及/或注射配置，以進行其操作，以及 一切換系統，其係可使施加至按鈕上之手動能量進行 狀態切換，首先操作刺穿配置，然後再操作該注射配置。 2 .根據申請專利範圍第_1項之注射裝置，其中該刺 本紙張尺度適用中國國家榇準（cm) μ現格（公瘦） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、1T- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 854 ABCD 六、申請專利範圍 穿配置係設置成可以直接作用在針、容器或載體上。 (請先閲该背面之注意事項再填寫本頁) 3 ·根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該按 鈕係設置成用以進行移動，且該移動係具有至少一垂直於 針中心軸之分量。 4 ·根據申請專利範圍第3項之注射裝置，其中該按 鈕係設置成用以導引平移移動。 5 .根據申請專利範園第5項之注射裝置，其中該按 鈕係設置成可以至少部分地繞著該轉動軸而轉動。 6 .根據申請專利範圍第5項之注射裝置*其中該轉 動軸係定位成大致沿著如上定義之外殻寬度方向。 7 ·根據中請專利範圍第1項之注射裝置，其中該按 鈕係定位成橫向於該針中心軸。 8 .根據申請專利範圓第7項之注射裝置1其中該按 鈕係定位成至少係部分地位在該容器中心軸兩端之間。 9 .根據申請專利範圍第3項之注射裝置，其中該傳 動機構係包含一重新導向配置，用以將施加至按鈕之力量 重新導引至一可應用於針及/或可動壁之軸向移動。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1 0 ·根據申請專利範圍第9項之注射裝置，其中該 重新導向系統係機械式。 1 1 .根據申請專利範圍第1 0項之注射裝置，其中 該重新導向系統包含以下所選出之任何元件：電線、皮帶 、連桿系統或一槓桿配置。 1 2 .根據申請專利範圍第1 〇項之注射裝置，其中 該重新導向系統係包括一轉輪，且最好係具有齒部之轉輪 -2- 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS ) A4規格（21〇><297公釐） 六、申請專利範圍 0 1 3 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置’其中該 (請先閣讀背面之注意事項再填寫本頁} 傳動機構係包含力量轉移部分。 1 4 .根據申請專利範圍第1 3項之注射裝置1其中 該力量轉移部分在注射配置中所具有之傳動比係高於在刺 穿配置中所具有之傳動比。 1 5 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該 切換系統係可以在針及外殻之間之一預定軸向位置上進行 狀態切換。 1 6 .根據申請專利範圍第1 5項之注射裝置，其中 該位置係位在或靠近針之前移位匱。 17.根據申請專利範圍第15項之注射裝置，其中 該切換系統係採用一鎖定件，用以使針固定在該位置上。 1 8 .根據申請專利範圍第1 5項之注射裝置，其中 一具有大致相對於外殻而固定位置之結構，係設置成可以 將施加至按鈕上之力量重新導向、解除鎖定以進行注射配 置之操作。 經濟部智慧·ΒίΑ局員工"費合作社印製 1 9 .根據申請專利範圍第1 5項之注射裝置，其中 在該位置上，該狀態切換係可以在該俾動機構之移動範圍 內來進行。 2 0 .根據申請專利範園第1 9項之注射裝置，其中 該切換系統係採用一掣爪及棘輪型機構。 2 1 .根據申請專利範圖第1. 5項之注射裝置，其中 該力量係施加在外殼之固定位置上，而刺穿移動係可使該 本紙浪尺度適用中國國家橾準（CNS ) A4说格（210X297公釐） -3 - 六、申請專利範圍 注射配置之一活動部分移動至該位置。 2 2 ·根據申請專利範圍第2 1項之注射裝置，其中 該活動部分係·一用於注射筒型容器之柱塞配置。 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁} 2 3 .根據申請專利範圍第2 1項之注射裝置，其中 至少一轉輪係施加力量至固定部位。 2 4 .根據申請專利範圍第2 2項之注射裝置，其中 該傳動比係在狀態切換時改變。 2 5 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中~ 鎖定件係配置成用以至少暫時地將針固定在前緣位置。 2 6 ·根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中在 重新連接系統中，其可使該按鈕可以重複操作。 2 7 .根據申請專利範圍第2 6項之注射裝置，其中 當按鈕沿著一方向移動時，該重新連接系統係可傳輸力量 ，但當按鈕沿著另.一方向移動時，該重新連接系統係呈惰 轉之狀態。 2 8 .根據申請專利範圍第2 6項之注射裝置，其中 該重新連接系統係可以進行可逆狀態動作。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 29.根據申請專利範圍第26項之注射裝置，其中 該刺穿移動係可逆的。 3 0 .根據申請專利範圍第2 6項之注射裝置，其中 該重新連接系統係可以在按鈕上進行抽吸動作，以做爲注 射配置之間斷性操作。 3 1 .根據申請專利範圍第3 0項之注射裝置，其中 該注射筒型容器之可動壁的單向配置係可防止該可動壁向 -4 - 本紙張尺度逋用中國國家揉準（CNS > A4说格（210X297公釐） 經濟部智慧則/i>局員工消費合作社印製 d b --- / ·； as Β8 C8 D8 六、申請專利範圍 後移動。 3 2 .根據申請專利範圍第2 6項之注射裝置，其中 該重新連接系統係包括至少一轉輪，其係具有可動中心軸 以做爲銜接釋放之用。 3 3 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該 按鈕係被朝向一端部位置偏壓，且最好係朝向相對於外殼 之遠端位置。 3 4 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中存 在有一縮回配置。 3 5 .根據申請專利範圍第3 4項之注射裝置，其中 該針縮回係藉由儲存能來達成，且最好係藉由在刺穿移動 期間壓縮之彈性反作用力來達成。 3 6 .根據申請專利範圍第3 5項之注射裝置1其中 該縮回係藉由在按鈕上之動成而起動。 3 7 ·根據申請專利範圍第3 5項之注射裝置，其中 該縮回係在注射程序中之預定時間點上自動地起動。 3 8 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該 注射裝置係包含一劑量設定機構。 3 9 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該 座體或載體係設置成可以使注射筒型容器在可動壁相對於 容器筒管向前移動之狀態下，朝向外殻而向後移動。 4 0，根據申請專利範園第3 9項之注射裝置，其中 該可動壁之位移係用以提供該可動壁進行起動、排氣、預 噴射或預混合之動作。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4現格（210X297公釐） t1T-------^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 458790 ABCD 經濟部智葸財產局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 4 1 .根據申請專利範圍第3 9項之注射裝置，其中 一槓桿係用以移動該容器。 4 2 .根據申請專利範圍第4 〇項之注射裝置，其中 該槓桿係包括一樞接門板。 4 3 ·根據申請專利範圍第4 1項之注射裝置，其中 該槓桿係用以放大作用力。 4 4 ·根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該 外殼最大高度，如上定義，相對於最大寬度，如上定義， 係大於1 ，且最好係大於i . 5。 4 5 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該 外殼最方長度，如上定義’相對於最大高度’如上定義， 係小於4，且最好係小於3。 4 6 .根據申請專利範圔第1項之注射裝置，其中該 容器係一種雙腔室或多腔室容器。 4 7 .根據申請專利範圍第4 6項之注射裝置，其中 該容器連接至外殼之方式係包含螺紋，其長度係設計成可 動壁位移所需，以使該腔室內容物混合爲一。 4 8 .根據申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該 針係設置成可以相對於容器而移動。 4 9 .根據申請專利範圍第4 8項之注射裝置，其中 該容器係不可移動地配置在外殻中a 5 0 .根據前述申請專利範圍任何一項之注射裝置’ 其中該容器係具有針連接於其上之注射筒型容器’而可以 共同進行軸向移動。 -— ^—*1 ..... ·---- _ n nn ^^^1 I I (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁〕 -、11' ·" 本紙張尺度逋用中國國家梯準（CNS ) A4規格（2K?X297公釐） -6 ' 經濟部智慧ST1局R工消費合作社印製 458790 韶 C8 D8 __ 六、申請專利範圍 5 1 · —種注射裝置，其係用於—具有開口之容器’ 其中該開Π係具有一注射針或爲該注射針所設’該容器可 以係注射筒型針，其筒管係具有大致相同的截面積’針之 開口係配置在筒管前緣，且至少一可動壁係可選擇性地具 有一可插入至筒管中之活塞桿連接於其上’該容器用注射 裝置係包含a ) —外殻1 b ) —座體或載體’其係用以收 納針或容器，且可使針或容器相對於外殻而在一向後之針 覆蓋位置以及向前之針外露位置之間軸向地移動，c ) 一 刺穿配置，其係可活動式地將針由後綠位置朝向前緣位置 來移動，d )選擇性地具有一返回配置，其係可活動式地 至少將針沿著向後之方向移動1 e ) —注射配置，其係可 活動式地至少將容器內容物經由該針而排出，以及f )至 少一控制鈕，其係配置在該外殼上1且可活動式地至少啓 動該剌穿配置及/或注射配置，其特徵在於： 該按鈕係配置在外殻上，以相對於該外殻而轉動或平 移移動，該移動係具有至少一垂直於針中心軸之移動分量 一分離式或整體式傳動機構，其係用以至少將刺穿配 置連接至按鈕，而使得施加在該按鈕上之手動能量可以被 傳送至刺穿配置，以進行其操作，以將針至少部分地由向 後之針覆蓋位置朝向前綠之針外露位置來移動。 5 2 ·根據申請專利範圍第5 1項之注射裝置，其中 該注射裝置係具有如申請專利範圍第1項至第5 0項之任 何特徵。 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS )六4規_格（210Χ297公釐） ---------裝------訂 (t#先閲讀背面之注意ί項再填寫本頁) • 45d 7 9 Ο Λ8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 (請先閲讀背面之注$項再填寫本頁) 5 3 . —種注射裝置’其係用於注射筒型容器’其包 含一具有大致相等之軸向截面積之筒管、一前緣開口及至 少--可動壁，該可動壁係可選擇性地具有一活塞桿連接於 其上，而可以插入至筒管’以使容器內容物可以移動’該 注射裝置係包含a ) —外殼’ b ) —座體或載體’其係用 以收納針或容器，且可使針或容器相對於外殻而軸向地移 動，c ) 一注射配置，其係至少可活動式地將容器可動壁 沿著向前方向來移動’其特徵在於： 該座體或載體係設置成在可動壁相對於容器筒管而向 前移動之狀態下，使容器向後朝向外殻來移動’以及 一樞接槓桿，其係用以使該容器移動。 5 4 .根據申請專利範圍第5 3項之注射裝置，其中 該可動壁之位移係用以提供該可動壁進行起動、排氣、預 噴射或預混合之動作。 5 5 .根據申請專利範圍第5 3項之注射裝置，其中 該槓桿係包括一樞接門板。 5 6 .根據申請專利範圍第5 3項之注射裝置，其中 該槓桿係用以將作用力放大° 經滴部智慧財凌局員工消費合作社印製 5 7 .根據申請專利範圍第5 6項之注射裝置，其中 該注射裝置係具有如申請專利範圍第1項至第5 2項所述 之任何特性。 5 8 . —種注射裝置之操作方法，其中該注射裝置係 用於一具有開口之容器，其中該開口係具有一注射針或爲 該注射針所設，該注射裝置係包含a )—外殻，b ) —座 -8- 本紙張尺度適用中國西家標準（CNS ) A4规格（2)0X297公釐）

   A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 體或載體，其係用以收納針或容器’且可使針或容器相對 於外殼而在一向後之針覆蓋位置以及向前之針外露位置之 間軸向地移動’ C ) 一泵機構，其係可活動式地將容器內 容物經由該針而排出’ d )至少一控制鈕，其係可活動式 地使針在軸向方向上移動且/或啓動該泵機構，該方法包 括以K之步驟1 )將針由向後位置移動至向前位置， 1 i )藉由致動該泵機構而將容器內容物經由針而排出及 i i i )選擇性地將針由向前位置移動至向後位置，其特 徵在於： 施加手動力至按鈕，以將其移動1 該力量之至少一部分係被傳送至針，以在第一次操作 中將針至少部分地由向後之針覆蓋位置朝向前緣之針外露 位置來移動，以及 在第一次操作之後’至少一部分之力量係被傳送至泵 機構，以將容器內容物經由針而射出。 5 9 ‘根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中在第 一次操作中’該力量之傳送係藉由將力量直接施加至針、 容器或載體上來完成。 6 0 ‘根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中該按 鈕係相對於外殻而轉動或平移，該移動係具有至少一移動 分量垂直於容器中心軸。 6 1 .根據申請專利範圍第6 0項之方法，其中該重 新導向之步驟中’所施加之力量係被導向成軸向作用力。 6 2 ·根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中在第 ^------訂.------4 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局R工消費合作社印製 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4#見格（210X297公着） -9- 丨4 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 一次操作中施加至按鈕之移動相對於施加至針之移動的比 値係大於0 . 1而小於1 〇。 6 3 ·根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中該力 量之放大係在第一次操作與第二次操作之間進行。 6 4 ·根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中針對 第一·次操作與第二次操作係使用單一按鈕移動。 6 5 .根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中在第 -次操作中，該按鈕係至少部分地釋放，且針係以可逆的 方式而至少部分地向後移動。 6 6 根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中在第 一次操作與第二次操作之間’該按鈕係至少部分地釋放， 且在相反之方向上移動。 6 7，根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中在移 動按鈕之步驟中1 一第二時間係用以進行該第二次操作。 6 8 ·根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中在移 動按鈕之步驟中，數個時間係用以進行該第二次操作。 6 9 .根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中在永 久性或暫時性地將該位在前緣位置之針加以鎖定之步驟係 在第一次操作與第二次操作之間來進行。 7 0 ，根據申請專利範園第5 8項之方法，其中在將 針由前緣位置移動至後緣位置之步驟係在第二次操作$ /後 之第三次操作中來進行。 7 1 .根據申請專利範圍第7 0項之方法，其中該第 三次操作之起動係藉由操作一控制器來完成》 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS) A4规格（210X297公釐） 丨 . ^ 訂------^ (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本—) 經漓部智慧財是局員工消費合作社印s -10 - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 4 5 β Λ8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 7 2 根據申請專利範圍第7 1項之方法’其中包含 一利用控制鈕來起動之步驟。 7 3 ·根據申請專利範圍第7 2項之方法’其中在起 動步驟中，其係藉由在第二次操作之後釋放該控制鈕來完 成。 7 4 .根據中請專利範圍第7 2項之方法’其中在移 動該按鈕之步驟中，其係使用一額外之時間來進行起動。 7 5 .根據申請專利範圍第7 0項之方法，其中第三 次操作之進行係注射該預定量値之容器內容物。 7 6 ·根據申請專利範圍第7 4項之方法，其中第三 次操作係藉由釋放儲存能量來進行。 7 7 .根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中包括 一設定欲注射之劑量之步驟。 7 8 .根據申請專利範圍第5 8項之方法，其中該泵 機構之致動係藉由移動位在裝置上之門板來完成。 7 9 . —種注射裝置之操作方法，其中該注射裝置係 用於一具有開口之容器，其中該開口係具有一注射針或爲 該注射針所設，該注射裝置係包含a ) —外殻，b ) —座 體或載體，其係用以收納針或容器，且可使針或容器相對 於外殼而在一向後之針覆蓋位置以及向前之針外露位置之 間軸向地移動，c ) 一泵機構，其係可活動式地將容器內 容物經由該針而排出，ci )至少一控制鈕，其係可活動式 地使針在軸向方向上移動见/或啓動該泵機構，該方法包 括以下之步驟i )將針由向後位置移動至向前位置， 本紙張尺度適用令國《家榡準（CNS ) 規格（210X297公嫠） -11 - c請先閱讀背面之注意事項*填寫本I) 裝. 訂 45879ο β* _ D8 六、申請專利範園 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1 1 )藉由致動該泵機構而將容器內容物經由針而排出及 i i i )選擇性地將針由向前位置移動至向後位置，其特 徵在於： 施加至按鈕之手動力量係以相對於外殼而轉動或平移 之方式來移動’該移動係具有至少一垂直於容器中心軸之 分量， 該力量之至少一部分係被傳送至針，以在第一次操作 中將針至少部分地由後綠針覆蓋位置移動至前緣針露出位 置來移動。 8 0 .根據申請專利範園第7 9項之方法，其中具有 如申請專利範圍第5 8至7 8項所述之任何步驟》 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 8 1 —種注射裝置之操作方法，其中該注射裝置係 用於一注射筒型容器，且包含其包含一具有大致相等之軸 向截面積之筒管 '一前緣開ΓΙ及至少一可動壁，該可動壁 係可選擇性地具有一活塞桿連接於其上•而可以插入至筒 管，以使容器內容物可以移動，該注射裝置係包含a ) — 外殼，b )—座體或載體，其係用以收納針或容器，且可 使針或容器相對於外殻而軸向地移動，c ) 一注射配置， 其係至少可活動式地將容器可動壁沿著向前方向來移動， 以及d )—樞接構件，其係連接至該外殻，該方法包含： 移動該樞接構件，以及 將樞接構件之移動加以傳動，使得在可動壁相對於容 器筒管而向前移動之狀態下，使容器朝向外殼來移動。 8 2 .根據申請專利範圖第8 1項之方法1其中藉由 -12- 本紙張尺渡適用中國國家梂準（CNS } Λ4規格（210X297公釐） ο 9 7 8 5 4 r ABCD 々、申請專利範圍 可動壁之移動係可使該可動壁進行起動、排氣、預噴射及 /或預混合之步驟。 8 3 根據申請專利範圍第8 1項之方法’其中該樞 接構件係一種可閉合之門板，該門板之關閉係可如該樞接 構件移動之方式來作動。 8 4 .根據申請專利範圍第8 3項之方法’其中在關 閉步驟中，該容器至少一部分係由門板來加以閉合。 8 5 .根據申請專利範圍第8 1項之方法’其中包括 藉由該樞接構件之移動而使該控制鈕可以被操作之步驟。 8 6 .根據申請專利範圍第8 1項之方法，其中包括 當施加至可動壁時，施加至樞接構件之作用力被放大之步 驟。 8 7 .根據申誧專利範圍第8 1項之方法，其中包括 如申請專利範圍第5 8項至8 0項所述之任何步驟。 8 8 . —種注射裝置，其係用於注射筒型容器’其包 含一具有大致相等之軸向截面積之筒管、一前緣開0及至 少一可動壁，該可動壁係可選擇性地具有一活塞桿連接於 其上，而可以插入至筒管，以使容器內容物可以移動，該 注射裝置係包含a ) —外殻，b ) —座體或載體，其係用 以收納針或容器，旦可使針或容器相對於外殼而軸向地移 動，c ) 一注射配置，其係至少可活動式地將容器可動壁 沿著向前方向來移動，其特徵在於： 該注射配置係包含至少-導軌，其係至少部分地同軸 或平行於筒管中心軸，且構成或可連接至一活塞桿或柱塞 衣— (請先閲讀背面之注項再填寫本頁) 、1Τ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） -13- 4t)8 7 90 S* C8 D8 六、申請專利範圍 配置，以使可動壁至少在向前方向上移動’ (請先閱讀背面之注意事項再填窝本頁) 一驅動轉輪，其係具有一·轉動中心軸，該中心軸係直 接或間接地連接至外殻’而可以在兩中心軸位置之間移動 ，該位在第一位置之轉輪係與導軌相銜接，以使其可以相 對於外殼而移動，而在第二位置上之轉輪則係與導軌脫離 銜接之關係。 8 9 .根據申請專利範圍第8 8項之注射裝置，其中 該導軌與轉輪係具有對應之齒部。 9 0 .根據申請專利範圍第8 8項之注射裝置，其中 —致動器係以一種可移動之方式連接至外殻，且可選擇性 地經由中間零件或轉輪而連接至驅動轉輪，以在致動器移 動中使其轉動。 9 1 .根據申請專利範圍第9 0項之注射裝置，其中 該致動器係設置成在該驅動轉輪朝向第一位置前進的狀態 下而移動。 經濟部智*-財產局員工消費合作社印製 9 2 .根據申請專利範圍第9 1項之注射裝置，其中 該致動器係連接至驅動轉輪，用以當該驅動轉輪朝向第一 位置移動時，可使導軌沿著向前方向來移動。 9 3 ·根據申請專利範圍第9 0項之注射裝置，其中 該致動器係包括一第二轉輪。 9 4 ·根據申請專利範圍第9 0項之注射裝置，其中 該致動器係一控制鈕。 9 5 _根據申請專利範圍第9 4項之注射裝置，其中 在該按鈕與驅動轉輪之間的連接係包括一凸輪表面。 -14- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4说格（21〇X297公釐）