EA003077B1

EA003077B1 - Инъекционное устройство и способ его работы

Info

Publication number: EA003077B1
Application number: EA200101195A
Authority: EA
Inventors: Биргер Йертман; Маркус Рамсейер; Йири Арборг; Йонас Фридхольм; Ханс Химберт; Карл-Йеран Крафорд
Original assignee: Фармация Аб
Priority date: 1999-05-12
Filing date: 2000-05-11
Publication date: 2002-12-26
Also published as: NO20015498D0; NO20015498L; EP1200147A2; SE9901736D0; IL146212A0; EA200101195A1; PL352092A1; WO2000069488A2; HUP0200877A2; JP2002543931A; CZ20014040A3; AU775712B2; AU4794100A; NZ515785A; WO2000069488A3; CN1350470A; TW458790B; CA2372721A1; MXPA01011493A; BR0010470A

Abstract

Предложено инъекционное устройство и способ его работы, предназначенные для контейнеров с отверстием для инъекционной иглы, например для шприца. Инъекционное устройство содержит корпус, опору или держатель, установленный с возможностью удерживания иглы и предназначенный для перемещения ее относительно корпуса между задним положением, при котором игла закрыта, и передним положением, при котором игла открыта для воздействия. Устройство дополнительно содержит конструкцию, предназначенную для проникновения и приводимую в действие для перемещения иглы из заднего положения в переднее положение, конструкцию, предназначенную для возврата и служащую для перемещения иглы в направлении назад, и конструкцию, предназначенную для введения препарата и служащую для вытеснения содержимого контейнера через иглу. Оно также содержит кнопку управления, расположенную на корпусе, которая с помощью передаточного средства и системы переключения пошагово приводит в действие конструкцию, предназначенную для проникновения, и конструкцию, предназначенную для введения. Кнопка выполнена и установлена таким образом, что она имеет, по меньшей мере, составляющую перемещения, перпендикулярную оси иглы.

Description

Настоящее изобретение относится к инъекционному устройству для контейнеров, имеющих отверстие с инъекционной иглой или предназначенное для инъекционной иглы, при этом контейнер возможно, но не обязательно, представляет собой контейнер типа шприца с цилиндром, имеющим приблизительно постоянное поперечное сечение в осевом направлении, с отверстием для иглы, расположенным у передней части цилиндра, и, по меньшей мере, с одной подвижной стенкой, вставленной в цилиндр и возможно, но не обязательно, предусмотренной с поршневым штоком, присоединенным к ней, при этом инъекционное устройство для контейнеров содержит а) корпус; Ь) опору или держатель, установленный для приема иглы или контейнера и предназначенный для смещения иглы или контейнера относительно корпуса в осевом направлении между задним положением, при котором игла закрыта, и передним положением, при котором игла открыта для воздействия; с) конструкцию, предназначенную для проникновения внутрь и приводимую в действие для смещения иглы из заднего положения в переднее положение; ά) возможно, но не обязательно, конструкцию, предназначенную для возврата и приводимую в действие для, по меньшей мере, смещения иглы в направлении назад; е) конструкцию, предназначенную для введения препарата и приводимую в действие для, по меньшей мере, вытеснения содержимого контейнера через иглу, и ί) по меньшей мере, одну кнопку управления, расположенную на корпусе и приводимую в действие для, по меньшей мере, инициирования работы конструкции, предназначенной для проникновения внутрь, и/или конструкции, предназначенной для введения.

Предпосылки создания изобретения

Несмотря на то, что инъекционные процедуры, основанные на использовании устройств типа шприцев с инъекционными иглами, в принципе являются простыми, они требуют умения выполнять несколько отдельных операций. Перед инъекционной процедурой как таковой могут потребоваться некоторые исходные действия. Может потребоваться наполнение шприца лекарственным препаратом, всасываемым из резервуара, такого, как ампула или пузырек, при этом необходимо учитывать надлежащую дозу, подлежащую введению. Для того, чтобы избежать данной операции, в реальной ситуации в процессе лечения часто предусматривают использование предварительно наполненных шприцев, однако, в этом случае может оказаться необходимой операция задания или выбора дозы. Для осуществления первого смещения поршня шприца после хранения может потребоваться приложение экстраординарного усилия отрыва, чтобы преодолеть как внутрен нее сопротивление, связанное с восстановлением исходной формы, так и повышенное трение, связанное с контактом со стенками и обусловленное прилипанием или уменьшением количества смазочного материала в точках контакта. В целях хранения и обеспечения долговечности при хранении предварительно наполненные шприцы иногда поставляют в двухкамерном или многокамерном виде, что требует дополнительной операции смешивания непосредственно перед лечебной процедурой. Как правило, требуется полностью выпустить воздух и выполнить предварительное вытеснение содержимого с целью удаления газа в камере сосуда и заполнения пространства, например, у переднего уплотнения, выходных соединительных элементов и во внутренней полости выпускных устройств или игл. Правильное выполнение инъекционной процедуры включает в себя основные операции проникновения внутрь кожи иглой, выполнения инъекции лекарственного препарата и извлечения иглы из ткани. Ткань, в которую вводят лекарственный препарат при инъекции, т. е. целевая ткань, может различаться, например, при подкожной, внутримышечной, внутриполостной или внутривенной инъекции, при этом могут потребоваться несколько различающиеся методики выполнения инъекций, включая операции всасывания. Типовыми проблемами являются полное проникновение иглы в заданную целевую ткань, выполнение инъекции только после надлежащей установки иглы и введение полной предписанной дозы до отвода иглы. В настоящее время после инъекции обычно закрывают или уничтожают, по меньшей мере, иглу, чтобы избежать передачи инфекции путем непреднамеренных дополнительных проколов, выполненных той же иглой.

Эти требования также могут быть удовлетворены при использовании простейших устройств для инъекций, таких как обычный шприц для подкожных инъекций, когда они находятся в руках умелого специалиста, который также может начать предпринимать уместные с медицинской точки зрения, корректирующие меры при возникновении опасных ситуаций и неисправности. Однако общая тенденция в сфере лечения состоит в том, чтобы возложить ответственность за введение на самих пациентов, что также имеет место при лечении детей, лиц старшего возраста и инвалидов. При долговременном лечении пациент часто приобретает определенный навык, но также существуют схемы менее частого введения, часто включающие в себя ситуации неотложной помощи или нарушения равновесия у пациента. Другие особые проблемы при выполнении инъекций пациентами самим себе в сравнении с введением, выполняемым помощником, состоят в том, что требуются менее пригодные и часто связанные с напряжением положения тела и что ожидаемая или испытываемая боль или дискомфорт может помешать осуществлению желательной с медицинской точки зрения последовательности действий. Можно сказать, что особенно введение лекарственного препарата самим пациентом требует более сложных устройств для того, чтобы облегчить инъекционную процедуру и избежать или уменьшить риск ошибок. У больных, зависящих от ежедневного введения или введения при определенных обстоятельствах, также существует обоснованная потребность в удобстве и устройствах, в достаточной степени не привлекающих внимания, чтобы их можно было носить везде в повседневной жизни. Тем не менее желательно, чтобы и при таком усложнении и удобстве устройства оставались простыми и недорогими, чтобы обеспечить возможность их широкого распространения и включения также в устройства одноразового использования.

Уже давно существуют в большей или меньшей степени автоматизированные устройства, которые позволяют неспециалистам с ограниченной подготовкой выполнять инъекции с допустимым уровнем безопасности в критических или неотложных ситуациях или создают возможность для пациентов, боящихся выполнять операцию введения иглы. В обычных автоматизированных инъекционных устройствах предусмотрена автоматизация за счет использования механических элементов. Как правило, от пользователя требуется установить устройство в надлежащем ориентированном положении относительно кожи для выполнения инъекции и нажать на пусковую кнопку. Тогда за счет запасенной механической энергии, например, в системе пружин, могут быть выполнены автоматическое проникновение внутрь ткани, автоматическое введение лекарственного препарата и, возможно, также автоматический отвод иглы. Более простые системы могут не обеспечивать автоматического проникновения, но предполагается, что при их использовании пользователь вводит иглу. Как правило, как только будет осуществлен пуск, или преднамеренно, или случайно, последовательность операций будет выполняться необратимо. Кроме того, риски, связанные со смещением, как правило, высоки при использовании механических устройств вследствие эффектов отскакивания и связанных с ними принудительных переходов особенно из-за того, что высвобожденная энергия может быть рассчитана, исходя из необходимости учитывать наибольшее прогнозируемое сопротивление в процессе работы. Помимо того, что эти устройства являются дорогими и «нескладными», они редко дают пациенту ощущение полного контроля за инъекционной процедурой и возможность остановить или скорректировать выполнение инъекционной процедуры в случае боли или дискомфорта.

Также были предложены автоматизированные устройства, основанные на применении электронных или электромеханических элемен тов. Известные устройства позволяют использовать преимущества принципов автоматизации для достижения таких целей, как точное и воспроизводимое введение, возможное при наличии электродвигателей, автоматическое проникновение внутрь и смешивание или воспроизведение с помощью электродвигателя, идентификация картриджей, анализ проб, сбор и обработка данных об инъекциях, установка доз, ориентация инъекционного устройства по отношению к направлению действия силы тяжести для обеспечения надлежащего смешивания или полного выпуска воздуха и т.д. Естественно, такое разнообразие возможностей делает автоматизированные устройства данного класса полезными во многих ситуациях, особенно в случае неоднократного и частого использования, хотя эти устройства имеют тенденцию быть очень дорогими для широкого или одноразового использования. Кроме того, пациенты, которые являются сторонниками личного контроля за выполнением инъекции, могут отрицательно отнестись к автоматически выполняемым функциям.

Напротив, более простые ручные устройства могут вообще не обеспечивать выполнения указанных требований эргономичности, удобства и безопасности. Например, устройство типа шприца не помогает или почти не помогает выполнять исходные операции, введение или отвод иглы и требует неудобного обратного захвата для выполнения инъекции на многих участках тела, и не обеспечивает никакого надежного выполнения предусмотренной последовательности различных операций. Были предложены и продвигались на рынок многочисленные так называемые «ручки для инъекций», предназначенные главным образом для неоднократного или регулярного введения самим пациентом, например, инсулина или гормона роста, при этом в данные устройства вставлены ампулы, рассчитанные на много доз, и осуществляется выдача предварительно выбранных доз, как правило, путем манипуляций с торцевой кнопкой. Эти устройства предназначены для обеспечения простоты использования в повседневной жизни и облегчения выполнения повторяющегося дозирования, но они не позволяют решить остальные проблемы, связанные со шприцами для подкожных инъекций. Также известны устройства для инъекций с альтернативным расположением кнопок управления для инъекций. Например, в описаниях патентов США 4444560, 4581022 и 4820287 и в международной публикации \νϋ 96/17640 раскрыт боковой рычаг с конструктивным элементом, соединяющим его с поршневым штоком, при этом данный рычаг предназначен главным образом для увеличения выдавливающего усилия, действующего на вязкие зубные пасты. Также известны захваты пистолетного типа с соединительными приспособлениями, предназначенные для инъекций, при этом в качестве примера можно привести патент Франции 2717697, причем они главным образом предназначены для облегчения захвата инструментов для массовых инъекций в ветеринарии. Также известны боковые, выполненные с возможностью расцепления зубчатые колеса для осуществления точно настроенных перемещений инструментов с иглами, предназначенные главным образом для работы в лаборатории, при этом пример подобного устройства приведен в патенте Франции 2586192. Однако все эти решения не предназначены для выполнения инъекций самим пациентом и не оптимизированы для подобных целей. Например, не предложено никаких решений для обеспечения контролируемого смещения как иглы, так и инъекционного механизма. Известны простые устройства со средствами для обеспечения смещения иглы, а также перемещений, обеспечивающих введение, и примером их служат устройства, описанные в патентах США 5425722 и 5147323, но данные устройства опять выполнены без учета выполнения инъекций самим пациентом, поскольку они, например, требуют различных захватов для двух действий и не гарантируют надлежащей последовательности операций.

Соответственно, существует постоянная потребность в простых и недорогих инъекционных устройствах, способных помочь пользователю при различных предусмотренных манипуляционных операциях, при этом данные устройства должны обеспечивать предотвращение или уменьшение интенсивности ошибок и представлять собой эргономичное, удобное и не вызывающее травм изделие, в особенности полезное для пациентов, самостоятельно выполняющих инъекции. Хотя настоящее изобретение может иметь более широкую область применения, оно будет описано главным образом с учетом данных соображений.

Сущность изобретения

Основная задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы избежать недостатков известных описанных инъекционных устройств. Более конкретная задача заключается в разработке инъекционного устройства, способного выполнять операцию как проникновения иглы внутрь, так и введения, и, возможно, также операцию отвода иглы. Другая задача состоит в разработке устройства, работа которого зависит, в основном, только от прикладываемой вручную энергии. Еще одна задача состоит в разработке устройства, помогающего выполнять исходные операции, предшествующие процедуре введения. Еще одна задача состоит в том, чтобы способствовать обеспечению надлежащей последовательности операций при выполнении инъекции. Дополнительная задача состоит в том, чтобы разработать устройство, способное создавать увеличенное или адаптированное усилие на различных стадиях работы. Еще одна задача состоит в разработке устройства, пригодного для вы дачи изменяющихся доз. Еще одна задача заключается в разработке устройства, совместимого с предварительно наполненными шприцами различных типов. Еще одна задача состоит в разработке устройства, пригодного для выполнения инъекций самим пациентом. Дополнительная задача заключается в разработке устройства, эргономичного в использовании и удобного для обращения с ним. Еще одна задача состоит в разработке устройства, позволяющего обеспечить минимальную боль или дискомфорт при использовании. Еще одна задача заключается в разработке устройства, дающего пользователю возможность контролировать инъекционную процедуру при поддержании ее безопасности. Еще одна задача состоит в разработке простого устройства низкой стоимости, которое можно использовать как устройство одноразового применения. Дополнительная задача состоит в разработке способов работы описанных устройств.

Эти задачи решаются с помощью устройства и способа, отличительные особенности которых приведены в приложенной формуле изобретения.

За счет использования кнопки управления, к которой имеется доступ извне и которая соединена с механизмом устройства таким образом, что обеспечивается возможность выполнения различных стадий при приложении усилия к кнопке вручную, вся механическая конструкция может быть сохранена простой и недорогой. Благодаря тому, что, по меньшей мере, часть перемещений механизма на стадиях работы, по меньшей мере, частично зависит от положения кнопки управления, пациент получает обратную связь от предпринятых действий, что обеспечивает возможность корректирующих мер. Если, например, проникновение иглы через кожу вызывает боль, можно замедлить введение иглы, остановить операцию или выбрать новое намеченное место для инъекции. Аналогичным образом, если пациент испытывает боль на фазе введения лекарственного препарата, скорость выполнения введения может быть уменьшена, выполнение инъекции может быть приостановлено или сделано прерывистым. Если перемещения на стадиях обратимо зависят от положения кнопки управления, причина дискомфорта может быть полностью устранена, например, обеспечивается возможность на стадии проникновения внутрь частично или полностью отвести иглу для коррекции или откладывания инъекционной процедуры. На стадии введения обратный ход может, например, обеспечить возможность всасывания при внутривенной инъекции. Использование одной и той же кнопки управления как для операции проникновения внутрь, так и для операции введения, позволяет пользователю полностью выполнить эти стадии без смены захвата, позволяет использовать только одну руку, уменьшает риск возникновения боли, вы003077 званной смещением или колебанием при смене захвата и устраняет причину неправильной последовательности операций из-за непреднамеренного приведения в действие не того элемента управления или повторной активизации многочисленных органов управления. Эти преимущества сохраняются при неоднократном использовании и приведении в действие одной и той же кнопки управления для различных стадий. Кроме того, такая конструкция служит для того, чтобы дать пациенту тактильное ощущение обратной связи от постепенного выполнения и завершения стадий, в результате чего повышается уровень контроля со стороны пациента и уменьшаются риски ошибок. Кроме того, подобная конструкция облегчает механический переход между стадиями и функциональную адаптацию к требованиям, возникающим на каждой стадии, то есть обеспечивает возможность получения различных передаточных чисел между стадиями или изменения частотных характеристик чувствительности в пределах стадии. Такая конструкция также облегчает конструктивное выполнение простых механических средств для фиксации и расфиксации для обязательных или необратимых операций в последовательности операций в рамках процедуры. Обязательные операции способа, которые дополняют операции, контролируемые пациентом, служат для того, чтобы помочь пользователю избежать опасных ошибок, связанных с нарушением заданной последовательности операций, и для того, чтобы гарантировать надлежащее завершение стадии до того, как будет обеспечена возможность выполнения следующей, а также служат для тренировки неопытного пользователя и для направления его при вырабатывании у него навыков выполнения заданной программы действий при инъекционной процедуре. Было установлено, что предпочтительно, особенно при выполнении инъекции самим пациентом, разработать такую конструкцию кнопки управления, чтобы она при приведении ее в действие, по меньшей мере, частично смещалась в направлении, перпендикулярном по отношению к оси иглы, а не коаксиально, и предпочтительно, чтобы она находилась в положении сбоку относительно корпуса устройства. Кнопка управления будет доступна для нажатия на нее также ладонью, а не только пальцем, что приводит к более стабильному приведению в действие с помощью одной или двух рук; это преимущество имеет в целом важное значение с точки зрения избежания боли, но также имеет особую важность для пациентов с уменьшенной силой или подвижностью рук. Кроме того, устройство может одинаково эффективно удерживаться в ладони в том случае, когда игла направлена вперед или назад, что расширяет диапазон работы и делает устройство одинаково полезным для использования его пациентом и помощником. Смещение кнопки управления в направлении, отличном от направления проникновения, уменьшает риски любого непреднамеренного запуска выполнения стадии при подготовительных действиях, когда устройство прижато к коже. Для заданной длины ампулы конструкция также позволяет получить в целом более короткое и более портативное устройство. Указанные общие принципы создания конструкции полностью совместимы с обычными одно- или многокамерными типами ампул в незаполненном или предварительно заполненном виде и с требуемыми для них исходными операциями. При желании устройство может включать в себя конструкцию для установки доз просто путем ограничения длины хода поршня. Способность устройства обеспечивать отвод иглы для повышения безопасности после инъекции может быть простым образом обеспечена благодаря небольшой модификации механизма проникновения внутрь. Все элементы устройства могут быть реализованы с помощью недорогих средств, что позволяет использовать его в большинстве случаев при лечении, включая однократные случаи одноразового использования.

Дополнительные задачи и преимущества изобретения станут очевидными из нижеприведенного подробного описания.

Подробное описание

При отсутствии недвусмысленных указаний, утверждающих иное, используемые в данной заявке выражения типа «содержащий», «включающий в себя», «имеющий», «с» и аналогичные термины не следует понимать как термины, ограниченные исключительно упоминаемым элементом, но их следует понимать в том смысле, что они обеспечивают возможность наличия дополнительных элементов, а также их следует понимать в том смысле, что они охватывают любой элемент в цельном, разделенном или агрегированном видах. Аналогичным образом, выражения типа «присоединенный», «прикрепленный», «расположенный», «приложенный», «между» и аналогичные термины не следует понимать как охватывающие исключительно непосредственный контакт между упоминаемыми элементами, но их следует понимать в том смысле, что они обеспечивают возможность наличия одного или нескольких промежуточных элементов или конструкций. То же относится к аналогичным выражениям при использовании их для описания сил и воздействий.

Кроме того, в используемом в данной заявке смысле выражение «ручной, неавтоматический» в связи с усилием или энергией, приложенными к органам управления устройством, следует понимать как означающее то, что оператор прикладывает, прямым или косвенным образом, усилие или энергию так, что при этом обеспечивается возможность контроля за выполнением рассматриваемой процедуры. Следует понимать, что данное выражение предусмат ривает использование сервоустройств, в которых усилие или энергия от источника, отличного от оператора, например, запасенная энергия пружины или энергия газа или подаваемая энергия, используется полностью или частично, чтобы способствовать запуску и осуществлению процедуры, при условии, что действие оператора определяет ход выполнения процедуры, хотя в большинстве случаев «помощь» сервоустройств не является необходимой или предпочтительной. В отличие от «пускового» (триггерного) воздействия, которое может представлять собой воздействие по принципу включено выключено, неавтоматическое воздействие, по меньшей мере, частично или в пределах ограниченного диапазона, функционально взаимосвязано с положением, которое достигнуто в процедуре, управление выполнением которой осуществляется.

Инъекционное устройство, описанное в данной заявке, может быть использовано для различных целей в медицине и вне ее и для любого типа препаратов, таких как химические препараты, составы или смеси, находящихся в любом контейнере и вводимых в любых целях. По изложенным причинам система имеет определенные особые преимущества применительно к устройствам для введения лекарственных препаратов, у которых конструктивные ограничения являются более жесткими, чем в большинстве других случаев применения. Для удобства изобретение будет описано применительно к данному случаю применения.

Обычно материал, подлежащий введению, представляет собой текучую среду и предпочтительно жидкость, включая материалы, ведущие себя, как жидкости, такие как эмульсии или суспензии. Эти соображения относятся к конечному препарату, в то же время другие компоненты, а именно твердые частицы, могут присутствовать перед приготовлением конечного препарата. Также следует понимать, что содержимое контейнера может включать в себя лекарственный препарат в широком смысле и охватывает, например, природные компоненты и выделяемые организмом текучие среды, которыми предварительно заполнен контейнер или которые всосаны в контейнер, хотя в большинстве случаев лекарственный препарат представляет собой препарат фабричного изготовления.

Контейнеры, пригодные для использования в инъекционных устройствах по настоящему изобретению, как правило, включают в себя контейнер для препарата и отверстие, через которое препарат может быть введен, и широкое разнообразие типов контейнеров может быть использовано. Игла, канюля или аналогичное устройство для проникновения внутрь, которые все в данной заявке называются «иглами», должна иметь сообщение по текучей среде с отверстием, например, за счет того, что игла расположена на трубке, ведущей к отверстию у данной трубки или установлена вместе с данной трубкой. Если сам контейнер не включает в себя средство для выталкивания его содержимого, может дополнительно потребоваться механизм нагнетания, который будет разъяснен дополнительно. Контейнеры типа шприцев предпочтительны для использования в инъекционном устройстве по настоящему изобретению, и их следует воспринимать в широком смысле, и в целом можно сказать, что они включают в себя цилиндр, имеющий переднюю часть и заднюю часть, определяющие общую ось, выходной канал для препарата, как правило, содержащего жидкость в широком смысле, при этом выходной канал расположен у передней части, и, по меньшей мере, одну подвижную стенку, которая расположена у задней части и смещение которой заставляет препарат смещаться в направлении выходного канала или вытесняться через выходной канал, тем самым контейнер включает в себя собственный механизм нагнетания. Цилиндр и подвижная стенка должны быть адаптированы друг к другу по форме. Цилиндр, выполненный, например, из стекла или пластика, может иметь, по существу. постоянное внутреннее поперечное сечение и также иметь постоянную ось цилиндра, при этом между передней и задней частями цилиндр будет иметь, по существу, трубчатую форму, и наиболее предпочтительно, если поперечное сечение представляет собой обычное круглое поперечное сечение, позволяющее получить действительно, по существу, цилиндр. В этом случае подвижная стенка предпочтительно имеет тело, по существу, с постоянной формой, хотя в возможном варианте это тело может быть упругим, при этом данное тело с обеспечением уплотнения прилегает к внутренней поверхности цилиндра и предпочтительно выполнено в виде поршня. У переднего конца цилиндра расположена игла, и устройство по изобретению предпочтительно используется вместе с контейнерами, в которых ось иглы, по существу, параллельна оси цилиндра и в наиболее предпочтительном случае соосна с ней, что приводит к тому, что перемещения, обеспечивающие проникновение внутрь и введение препарата, будут, по существу, параллельными. В рамках этих ограничений и предпочтений с инъекционным устройством по настоящему изобретению может быть использован широкий ряд контейнеров типа шприцев, таких как ампулы, картриджи и шприцы. Контейнер не обязательно должен иметь отдельный поршневой шток, но предпочтительно, чтобы механизм инъекционного устройства мог воздействовать в большей или меньшей степени непосредственно на подвижную стенку контейнера, хотя, конечно, возможно, чтобы контейнер имел поршневой шток, под которым понимается часть, которая выступает из заднего конца цилиндра и на которую механизм инъекционного устройства может воздействовать для осущест вления смещения поршня, поскольку такую конструкцию имеют многие стандартизированные устройства. Инъекционное устройство предпочтительно может быть использовано со стандартными типами контейнеров, например, определенными в стандартах ΌΙΝ (ЭенЕеНе 1пбиЧпс №гшеп - Германский промышленный стандарт (ФРГ)) и Ι8Θ (1п1етпа1юпа1 Огдашхайоп Гот §1апбатб8 - Международная организация по стандартизации, ИСО). Также пригодными являются двух- или многокамерные типы контейнеров, известные, например, для препаратов, требующих смешивания двух или более компонентов или исходных веществ перед введением. Компоненты удерживаются отдельно друг от друга с помощью одной или более промежуточных стенок различных известных конструкций, при этом данные стенки разделяют цилиндр на несколько камер и иногда расположены параллельно вдоль оси картриджа, но наиболее часто они расположены друг относительно друга в виде стопы вдоль оси. Объединение компонентов может происходить за счет разрушения, проникновения или открытия клапанной конструкции в промежуточных стенках. В другой известной конструкции промежуточная стенка или стенки выполнены в виде поршней, и сообщение по потоку между камерами обеспечивается путем смещения поршня в перепускную секцию, где внутренняя стенка имеет одно или несколько увеличенных сечений или многочисленные окружные канавки и контактные площадки или деформирующие поршень конструкции, выполненные таким образом, что они обеспечивают возможность обходного потока содержимого задней камеры в переднюю камеру при смещении задней подвижной стенки. Камеры могут содержать газ, жидкость или твердые частицы. Как правило, имеется, по меньшей мере, одна жидкость. Наиболее часто в случаях применения фармацевтических препаратов имеются только две камеры, в которых, как правило, содержится одна жидкость и одно твердое вещество, при этом твердое вещество растворяется и восстанавливается во время операции смешивания. Для контейнеров данных типов существует возможность того, что операция смешивания или восстановления уже будет выполнена до того, как контейнер будет помещен в инъекционное устройство, или что будут предусмотрены средства внутри устройства для объединения содержимого камер перед началом процесса фактического введения.

Указания, относящиеся к положению и направлению иглы, контейнера и инъекционного устройства, такие, как «осевое, аксиальное», «переднее» и «заднее», следует понимать применительно к игле, несмотря на то, что в том случае, когда игла и контейнер выполнены с возможностью совместного смещения, как описано для контейнеров типа шприцев, это равным образом может относиться к вышеописанным элементам контейнера.

Игла может быть присоединена к передней части контейнера любым образом, например, посредством приклеивания, сплавления или т.д., как в известных конструкциях с постоянным креплением, или с помощью соединительного приспособления, такого как люэровское соединение, резьбы, шлицы с резьбой, соединение, обеспечиваемое насаживанием со щелчком, или их комбинации. Передняя часть контейнера должна быть адаптирована к выбранному типу соединения, например, должна быть выполнена из плавкого материала, должна быть дополнена мембраной, которую можно проткнуть или разрушить, или иметь передний клапан или байпасное приспособление. Ясно, что игла или может быть присоединена изготовителем для наиболее удобного использования, или пользователем перед выполнением инъекции, например, чтобы гарантировать поддерживаемую пользователем стерильность, чтобы обеспечить возможность выбора типа или значения калибра иглы, или при неоднократном использовании устройства. Также в соответствии с обычной практикой игла может быть закрыта защитным колпачком для иглы, который сохраняет стерильность иглы и подлежит снятию непосредственно перед использованием. Использование стандартных игл, передних частей и соединительных приспособлений шприцев предпочтительно для поддержания низкой стоимости. Тем не менее модификации могут быть использованы для достижения особых преимуществ. Подобно устройствам, описанным в вышеуказанных патентах США 5425722 и 5147323, игла не обязательно должна быть прикреплена непосредственно или жестко к контейнеру, а может быть присоединена с помощью любого другого элемента, обеспечивающего соединение по текучей среде. Это необходимо, например, для того, чтобы обеспечить возможность смещения иглы независимо от контейнера, который в этом случае может быть выполнен без возможности смещения его в корпусе, и ограничить смещения иглы надлежащим образом, например, на операциях проникновения внутрь и отвода иглы, что позволяет упростить механизм устройства. Если не указано иное, эту возможность следует рассматривать, используя подвижную опору или держатель, которые будут описаны. В этом случае контейнер не обязательно должен представлять собой контейнер типа шприца, а может быть использован любой тип контейнера, и инъекция может выполняться с помощью любого механизма нагнетания, такого как сдавливание контейнера, путем использования объемных насосов, например, поршневого типа, на основе всасывания из контейнера с последующим выталкиванием, перистальтического действия и т. д.

Инъекционное устройство содержит корпус, который следует понимать в широком смысле и в основном в качестве базы для утверждений, относящихся к положению и направлению других частей и компонентов. Тем не менее предпочтительно, чтобы в корпус также в действительности были заключены, по меньшей мере, механизмы устройства, и чтобы он оставлял открытыми для воздействия главным образом те части, которые должны быть доступными для пользователя, в первую очередь, кнопку управления, но также вспомогательные элементы, такие как органы управления установкой доз, сигнализирующие элементы, органы управления манипулированием, запуском и наклоном. Контейнер может быть присоединен к корпусу таким образом, что он остается открытым для воздействия, хотя предпочтительно, чтобы корпус также содержал в себе контейнер и предпочтительно также иглу до тех пор, пока не будет начато проникновение. Корпус может быть сконструирован с возможностью частичного или полного открытия и/или закрытия его для того, чтобы обеспечить доступ к его внутренней полости или закрыть ее, что может быть облегчено при наличии любой конструкции, обеспечивающей возможность разделения или открытия, например, деталей с резьбой или шарнирно соединенных деталей, возможно, со средствами обратимой или необратимой фиксации. Обратимая фиксация может быть использована для обеспечения возможности доступа к внутренней полости устройства, например, для регулировки или контроля, или для обеспечения возможности простой вставки или замены контейнеров, например, для того, чтобы иметь возможность повторного использования устройства, для загрузки выбранных или меняющихся типов или доз препарата. Как отмечалось, часто предпочтительно использовать устройство одноразового использования, и в этом случае предпочтительно, чтобы контейнер был вставлен в него на предприятииизготовителе, и при этом простое закрывающее приспособление также предпочтительно для обеспечения рациональной сборки в процессе производства. По причинам безопасности и надежности закрывающее приспособление необратимого действия может оказаться предпочтительным, чтобы предотвратить любое преступное применение использованного контейнера и иглы. В широком смысле форма корпуса не имеет решающего значения для выполнения основной функции устройства, но может повлиять на его характеристики, отражающие эргономичность и удобство использования. Корпус в целом может иметь множество форм, зависящих, среди прочего, от внутреннего расположения компонентов. Как указано, корпус содержит внутри себя, по меньшей мере, контейнер и передаточный механизм между кнопкой управления и контейнером. Как и в устройствах по из вестному уровню техники, большинство деталей механизма могут быть расположены в осевом направлении за контейнером, и в этом случае корпус, размеры которого сведены к минимуму, может иметь удлиненную форму. Кнопка управления может быть выполнена с возможностью нажатия на нее в осевом направлении. По ряду изложенных причин предпочтительно, чтобы кнопка управления была выполнена с возможностью смещения ее в направлении поперек оси контейнера, и для такого варианта осуществления предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, кнопка управления была расположена, по меньшей мере, частично сбоку относительно оси контейнера и предпочтительно между концами контейнера, и предпочтительно также, по меньшей мере, часть механизма расположена аналогичным образом между кнопкой управления и контейнером. Корпус, размеры которого сведены к минимуму и который охватывает эти детали, в этом случае может быть выполнен более коротким в осевом направлении, но иметь форму с большей шириной в боковом направлении, и, если рассматривать протяженность указанного корпуса в боковом направлении, исключая кнопку, как «высоту», протяженность в осевом направлении как «длину» и размер в направлении, перпендикулярном этим двум, как «ширину», то предпочтительно, чтобы отношение максимальной высоты к максимальной ширине было больше 1, предпочтительно - больше 1,5 и наиболее предпочтительно - больше 2. Часто можно поддерживать отношение максимальной длины к максимальной высоте на уровне менее 4, предпочтительно это отношение составляет менее 3 и наиболее предпочтительно - менее 2,5. Было установлено, что общая описанная форма является пригодной с точки зрения эргономики, конструктивно жесткой и простой для манипулирования и сборки при изготовлении.

Инъекционное устройство дополнительно содержит опору для иглы, минимальное требование к которой заключается в том, что она должна обеспечивать возможность смещения, по меньшей мере, иглы и предпочтительно иглы и контейнера, при их жестком соединении друг с другом, в осевом направлении относительно корпуса в целях проникновения, между задним положением и передним положением, при этом смещение между данными положениями используется для проникновения внутрь тела. Расстояние, на которое осуществляется смещение между положениями, должно соответствовать, по меньшей мере, желательной глубине проникновения, а в том случае, когда игла скрыта внутри корпуса перед операцией проникновения, это расстояние также должно соответствовать расстоянию, которое необходимо пройти внутри корпуса, чтобы выставить кончик иглы. Опора для иглы может содержать направляющие конструктивные элементы, зафиксирован ные относительно корпуса, которые надежно создают желательную траекторию перемещения иглы, или может в качестве альтернативы или дополнительно содержать держатель, который выполнен с возможностью смещения относительно корпуса и в котором удерживается игла или контейнер. В зависимости от выбранной конструкции опоры для иглы механизм, который обеспечивает проникновение и который будет описан далее, может воздействовать прямо или косвенно на иглу, контейнер или держатель для сообщения движения игле во время проникновения и возможного отвода иглы. Возможно, но не обязательно, создается возможность регулирования фактической глубины проникновения, например, с помощью траектории для опоры или механизма, обеспечивающего проникновение. В альтернативном варианте глубина регулируется за счет выбора длины иглы.

Как указано, устройство должно включать в себя конструкции, предназначенные, по меньшей мере, для осуществления смещения, обеспечивающего проникновение, и смещения, обеспечивающего введение содержимого контейнера. Предпочтительно устройство также содержит конструкции для отвода иглы. Также предпочтительно включить в устройство элементы, помогающие пользователю на начальных операциях инъекционной процедуры, которые будут описаны.

Проникновение и введение могут происходить одновременно при некотором сходстве с соответствующими функциональными возможностями, присущими автоматизированным инъекционным устройствам, причем это может иметь место, например, в простых устройствах или в том случае, когда есть намерение обеспечить возможность распределения инъецируемого препарата по всей глубине. Обычно существует стремление ограничить введение препарата до того момента, пока игла не достигла заданного места или не будет находиться близко от него. Такого результата можно достичь с помощью системы, создающей усилие, действующее на подвижную стенку или поршневой шток в обеих целях, при этом для обеспечения заданной последовательности операций система базируется на том, что обычно сопротивление проникновению иглы более низкое по сравнению с сопротивлением выталкиваемому потоку текучей среды. Тем не менее трудно избежать, по меньшей мере, некоторой утечки во время проникновения, но самым существенным является то, что в том случае, если возникнет препятствие при смещении, обеспечивающем проникновение, или произойдет застревание, инъекция будет выполнена полностью неправильно, при этом препарат будет вытеснен на кожу или не на той глубине. Поэтому предпочтительно прикладывать усилие, обеспечивающее проникновение, прямо или косвенно к игле или кон тейнеру, что требует наличия некоторого механизма управления, не позволяющего прикладывать усилие, обеспечивающее введение, во время большей части стадии проникновения и создающего возможность приложения усилия, обеспечивающего введение, только после надлежащего проникновения. Операция отвода иглы может быть выполнена вручную, но предпочтительно она выполняется, по меньшей мере, полуавтоматически, чтобы гарантировать безопасное закрытие иглы, которое может быть выполнено, например, известным само по себе способом, при котором запасенная энергия, как правило, во время перемещения, обеспечивающего проникновение, в менее жесткой контрпружине возврата, служит для вталкивания шприца обратно в инъекционное устройство после завершения введения препарата. И в данном случае эта функция может потребовать механизма управления, создающего возможность работы пружины возврата только после завершения введения препарата, что обычно выполняется путем прекращения действия на шприц усилий, обеспечивающих проникновение и введение, в определенной передней крайней точке для поршня или поршневого штока, при этом пружина возврата освобождается для работы.

Перемещение, обеспечивающее проникновение, должно происходить при использовании энергии, приложенной вручную к кнопке управления, и может потребоваться передаточный механизм, обеспечивающий проникновение, для передачи усилия между кнопкой управления и иглой, возможно, через контейнер или держатель, смотря по обстоятельствам, и для передачи усилия предпочтительно на или через цилиндр контейнера по указанным причинам. В принципе может быть использовано любое обычное передаточное средство, например, электромеханическое, такое как электродвигатели или соленоиды, гидравлическая, пневматическая и т.д. система, но для простоты предпочтительно используются механические средства. Передаточный механизм может быть выполнен во множестве вариантов в зависимости от положения и подвижности кнопки. Например, если кнопка расположена на корпусе на одной оси с контейнером или иглой и на некотором расстоянии от контейнера или иглы, передаточное средство может представлять собой в большей или меньшей степени жесткое соединение в том случае, если кнопка может смещаться в направлении передней части, или передачу с помощью винта и гайки, если кнопка установлена с возможностью вращательного движения вокруг указанной оси. Предпочтительно кнопка установлена с возможностью перемещения, по меньшей мере, с составляющей этого перемещения, перпендикулярной к оси иглы, наиболее предпочтительно - с возможностью выталкивания иглы при смещении кнопки в направлении корпуса, например, в процессе выполнения в большей или меньшей степени направленного поступательного перемещения вдоль такой траектории кнопки или в процессе выполнения вращательного движения вокруг оси вращения, предпочтительно оси вращения, проходящей вдоль направления ширины корпуса, при этом зона нажатия, имеющаяся на кнопке, может быть расположена за осью вращения, но предпочтительно перед осью вращения. Как указано, в этом случае наиболее предпочтительно, если кнопка будет расположена сбоку от оси иглы, но между концевыми краями контейнера. В этих случаях предпочтительно использовать передаточное средство, способное изменить направление усилия, приложенного к кнопке, что может быть выполнено с помощью любого известного подобного передаточного устройства, например передачи с помощью проволоки или ременной передачи, рычажного механизма, такого как шарнирно-рычажная система, рычажной передачи и предпочтительно колеса, предпочтительно зубчатого колеса, системы, в которой смещение кнопки вызывает поворот колеса для сообщения движения игле, предпочтительно посредством зубчатой направляющей. При желании любое передаточное средство может содержать преобразующие усилие элементы, предназначенные для увеличения, уменьшения или изменения усилия во время хода проникновения. Могут быть использованы известные подобные средства, например, за счет специального подбора передаточных отношений зубчатой передачи, степеней подвижности рычагов, коленчатых элементов или за счет использования криволинейных поверхностей. Кроме того, сама кнопка управления может быть использована для обеспечения передаточного отношения рычажной передачи, например, если она будет соединена шарнирно и будет обеспечена адаптация точки, в которой нажимают на кнопку, к точке приложения усилия для передачи. Как правило, операция проникновения требует лишь небольших усилий благодаря малому сопротивлению вставке, возникающему в мягкой ткани, и для обеспечения надлежащего контроля со стороны пациента и обратной связи предпочтительно, чтобы длина хода кнопки не была слишком короткой во время этой операции. Предпочтительно отношение длины перемещения пальца, воздействующего на кнопку, к длине перемещения иглы составляет более 0,1, предпочтительно - более 0,2 и наиболее предпочтительно более 0,5. Предпочтительно это отношение составляет менее 10, более предпочтительно - менее 5 и наиболее предпочтительно - менее 1. Желательно, чтобы был предусмотрен некоторый упор, препятствующий смещению кнопки, когда игла будет вытолкнута на полную предварительно заданную длину, причем этот упор может быть выполнен, например, в виде ограничивающей поверхности, расположенной в любом месте в цепи элементов между кнопкой и иглой.

Перемещение, обеспечивающее введение, может происходить автоматически во время или после перемещения, обеспечивающего проникновение, и целью такого автоматического перемещения является уменьшение количества операций, выполняемых пациентом, и, кроме того, оно используется, когда боль при инъекции является неизбежной, например, из-за раздражающих соединений во вводимом препарате. Этот результат будет достигнут, если будет использован принцип приложения усилия, при котором усилие, обеспечивающее проникновение, будет приложено к подвижной стенке контейнера, как описано, при продолжающемся воздействии на кнопку управления. В альтернативном варианте запасенная энергия, источником которой не является человек, может быть приложена к инъекционному механизму, например, с помощью системы пружин или за счет давления газа, при этом указанная энергия предпочтительно высвобождается в конце перемещения, обеспечивающего проникновение, что может потребовать наличия разблокирующего механизма в этой точке, аналогичного тем, которые используются в автоматизированных инъекционных устройствах, например, конструкции на корпусе, снимающей блокировку между приводным элементом, работающим от запасенной энергии, и подвижной стенкой в точке в корпусе, соответствующей полному проникновению. По упомянутым причинам предпочтительно, чтобы перемещение, обеспечивающее введение препарата, происходило также за счет использования энергии, прилагаемой вручную, поскольку желательно обеспечить пациенту обратную связь и контроль с его стороны за введением для того, чтобы он мог принять корректирующие меры или регулировать скорость, поскольку инъекция может вызвать боль или дискомфорт, особенно при больших объемах инъецируемого препарата. После использования кнопки управления для проникновения такое управляемое вручную введение может выполняться посредством использования отдельного органа управления введением, причем для этого может быть использован любой известный инъекционный механизм или описанное передаточное средство. Однако предпочтительно использовать кнопку управления также и для инъекционной процедуры. В этом случае необходимо передаточное средство между кнопкой управления и подвижной стенкой контейнера, аналогичное тому, которое используется для проникновения, но действующее на подвижную стенку, и любой из описанных принципов передачи движения также может быть использован для введения. Может быть использовано полностью отдельное передаточное средство для введения, но предпочтительно передаточное средство содержит общие детали, предназначенные для выполнения двух задач, и наиболее предпочтительно, если они отличаются существенным образом только в случае необходимости, в частности это относится к деталям для переключения между стадиями и адаптациям для каждой стадии. В последнем случае интерес может представлять адаптация требуемых усилий, поскольку они имеют большие значения для введения, чем для проникновения. Это может быть выполнено путем увеличения передаточного отношения зубчатой или рычажной передачи. Предпочтительно отношение длины перемещения пальца, действующего на кнопку, к длине перемещения подвижной стенки больше того отношения длины перемещения пальца к длине перемещения иглы, которое используется при проникновении. Для введения указанное отношение предпочтительно составляет более 0,2, более предпочтительно - более 0,5 и наиболее предпочтительно - более 1. Предпочтительно это отношение составляет менее 20, более предпочтительно - менее 10 и наиболее предпочтительно - менее 5. В том случае, если длина перемещения пальца имеет тенденцию к росту, вызывающему неудобства, возможно и предпочтительно обеспечить возможность неоднократного воздействия на кнопку управления до тех пор, пока контейнер не будет полностью опорожнен.

Для реализации наиболее простых описанных функциональных возможностей, например, при воздействии на подвижную стенку контейнера и при использовании одного хода кнопки для обеих стадий, может отсутствовать необходимость во включении в конструкцию какойлибо системы переключения, предназначенной для того, чтобы обеспечивать соответственно возможность или невозможность приложения усилий к кнопке управления или изменять направление усилий, приложенных к кнопке управления. Тем не менее для реализации большинства предпочтительных описанных функциональных возможностей предпочтительно включить в конструкцию такую систему переключения. Первая желательная функция системы переключения реализуется системой переключения стадий, позволяющей приложенному усилию сначала «воздействовать» на иглу, прямым или непрямым образом, например, через цилиндр контейнера или держатель, для осуществления проникновения и затем «воздействовать», прямо или косвенным образом, на подвижную стенку для осуществления введения. Вторая желательная функция системы переключения реализуется системой повторного соединения, обеспечивающей возможность неоднократного выполнения операций кнопки управления. Эти желательные функции в некоторой степени взаимозависимы, поскольку, например, нажатие на кнопку и отпускание кнопки могут быть использованы для выполнения переключения стадий, например, при определенном поло жении в процессе перемещения кнопки, но в то же время предпочтительно использовать другие средства, отличные от кнопки, и все возможности и комбинации невозможно перечислить или подробно описать. В широком смысле переключение стадий предпочтительно может быть выполнено при определенном осевом положении иглы относительно корпуса, то есть положении, соответствующем завершенному ходу проникновения или предпочтительно положению, в котором находится игла незадолго до завершения проникновения, чтобы избежать слишком высоких требований к допускам при изготовлении механизма переключения. Физически переключение предпочтительно может быть выполнено путем использовании конструкции, которая, по существу, зафиксирована в определенном месте относительно корпуса и которая предназначена для изменения направления или разблокирования возможности приложения усилия, служащего для воздействия на подвижную стенку, например, с помощью отклоняющего, вращательного или любого другого механизма или, предпочтительно, посредством приложения усилия в постоянном месте, предпочтительно с помощью зубчатого колеса, при этом автоматическое переключение происходит при завершении перемещения, обеспечивающего проникновение, например, за счет того, что зубчатое колесо сначала воздействует на поверхность для проникновения, а затем переводится для воздействия на поверхность для введения, когда проникновение завершено, причем данный принцип работы также обеспечивает возможность изменения передаточного отношения. По ряду причин, например, для того, чтобы гарантировать надлежащую последовательность операций и избежать непреднамеренного отвода, облегчить адаптации к выполняемому позднее отводу иглы и указать пользователю на то, что проникновение завершено, предпочтительно предусмотреть блокировку для, по меньшей мере, временного удерживания иглы в переднем положении, при этом данная блокировка может быть осуществлена с помощью любой фиксирующей конструкции, например, с помощью крюкообразного конструктивного элемента, предпочтительно поджатого для обеспечения автоматического входа в контакт в этом положении и, возможно, выполненного с возможностью или с дополнительной возможностью тактильного или звукового подтверждения завершения проникновения. Блокировка может быть постоянной, например, если не предусмотрена реализация функции возврата иглы, или может быть предусмотрена возможность разблокирования с помощью элементов внутреннего механизма или даже вручную при использовании ее для обеспечения доступа к игле или контейнеру спереди.

Надлежащим образом спроектированная система переключения стадий, предпочтительно реализуемого с помощью конструкций, отличных от кнопки и подобных указанным выше, обеспечивает большую свободу при создании системы повторного соединения и проектировании траектории перемещения кнопки управления. Можно использовать один ход кнопки как для проникновения, так и для введения, например, для сведения к минимуму действий пациента, или при небольших объемах вводимых препаратов или небольших глубинах проникновения, или для обеспечения возможности всасывания жидкости, и в этом случае отсутствует необходимость в наличии какой-либо системы повторного соединения. Тем не менее для того, чтобы обеспечить пациенту обратную связь, зависящую от стадии, выполнить зависящие от стадий адаптации или избежать слишком длинных ходов кнопки, предпочтительно использовать, по меньшей мере, два воздействия на кнопку, по меньшей мере, одно - для проникновения и, по меньшей мере, одно - для введения, и, возможно, несколько ходов в рамках одной стадии, особенно стадии введения. Это может быть выполнено путем использования кнопки как части системы переключения стадий, например, путем использования конца первого хода кнопки для переключения стадий и дальнейшего смещения кнопки - для введения. Однако предпочтительно использовать упомянутые принципы построения системы переключения стадий на основе других элементов, отличных от кнопки, что позволяет создать более широкие возможности для создания системы повторного соединения. Универсальная система повторного соединения может обеспечить возможность перемещения кнопки в двух направлениях. Она может обеспечить возможность приложения усилия к передаточному средству во время перемещения в обоих направлениях, но предпочтительно она спроектирована таким образом, что она остается бездействующей при перемещении в одном направлении, предпочтительно при перемещении в сторону от корпуса, для наибольшего удобства. Можно использовать любые известные механические средства, обеспечивающие перемещение в одном или двух направлениях, такие как муфта, центробежные или фрикционные механизмы, храповые механизмы или предпочтительно зубчатое колесо с расфиксируемой осью. При наличии любой подобной конструкции можно свободно повторять движения кнопки, например, при этом существует возможность ошибок пациента или автономности действий, в то время как система переключения стадий гарантирует выполнение стадий в надлежащей последовательности. Возможны обратимые действия во время определенной стадии. Например, предпочтительно, чтобы в определенных ситуациях существовала возможность перемещения иглы в обратном направлении во время проникновения, например, для того, чтобы иметь возможность пре рвать проникновение и выбрать новое место для инъекции, если пациент испытывает боль, или для того, чтобы иметь возможность выдвинуть иглу или переднюю часть контейнера наружу для осмотра или для присоединения иглы. Обратимое проникновение может быть реализовано, например, за счет наличия усилия, обеспечивающего поджим иглы в обратном направлении и создаваемого, например, пружиной возврата иглы. Во время введения с помощью универсальной системы повторного соединения автоматически обеспечивается нагнетание за несколько ходов, при этом оно происходит с большей надежностью, если предотвращается смещение контейнера назад, например, в вариантах осуществления с неподвижным контейнером, если он не поджат в направлении назад или он заблокирован в самом переднем положении, как описано. В качестве дополнительной меры, повышающей надежность устройства во время введения, особенно в том случае, когда требуется несколько ходов, может быть предотвращено смещение подвижной стенки назад, например, за счет обеспечения возможности смещения только вперед деталей, воздействующих на подвижную стенку, например, путем включения в конструкцию фрикционного элемента, однонаправленного храпового механизма или с помощью аналогичного средства. Также предпочтительно обеспечить поджим самой кнопки в направлении одного из ее положений, предпочтительно в направлении исходного положения кнопки, такого как наружное удаленное положение относительно корпуса, что может быть осуществлено с помощью простого и недорогого средства, такого как пружина из металла, эластомера или пластика.

По указанным причинам инъекционное устройство предпочтительно выполняет функцию возврата иглы. Что касается приложения усилия для отвода иглы, то справедливы те же соображения, которые были рассмотрены применительно к проникновению, то есть усилие может быть приложено непосредственно к игле или к приспособлению для присоединения ее, к цилиндру контейнера или любому держателю этих деталей. Иглу можно отводить путем приложения энергии вручную, например, чтобы обеспечить пользователю возможность также контролировать это действие. В этом случае может быть предусмотрен отдельный орган управления, обеспечивающий простую конструкцию и простое соединение между органом управления и иглой. Для удобства предпочтительно использовать кнопку управления также для отвода иглы, особенно в том случае, если эта операция должна выполняться в связи с инъекционной процедурой, и для извлечения из ткани. В этом случае могут потребоваться передаточное средство и система повторного соединения кнопки, построенная на принципах, аналогичных тем, которые были рассмотрены при менительно к проникновению и введению. Извлечение иглы из ткани редко представляет собой вызывающую боль операцию, однако, оно обязательно требует полного контроля со стороны человека. По этой и другим причинам предпочтительно сделать отвод иглы, по меньшей мере, частично автоматическим. Эта функция может выполняться полуавтоматически в том смысле, что после запуска, выполняемого обязательно вручную, отвод иглы происходит автоматически, предпочтительно за счет высвобождения запасенной энергии, например, известным образом путем установки пружины возврата со смещением для осуществления перемещения иглы назад, при этом во время операции проникновения пружина обычна сжата. Запуск может быть осуществлен с помощью отдельного органа управления, предназначенного для этой цели, но предпочтительно, если кнопка управления также используется как пусковой элемент для отвода иглы. Кнопка управления может вызвать отвод иглы при отпускании кнопки после введения, но предпочтительно использовать дополнительное, повторное срабатывание кнопки. Для обеспечения наивысшей степени надежности и простоты работы отвод иглы может быть сделан полностью автоматическим в том смысле, что эта операция выполняется после определенного момента в инъекционной процедуре, и при этом пользователь не выполняет вручную никакого пускового действия. Предпочтителен тот момент в процедуре, когда выталкивание препарата закончено и, следовательно, стадия введения завершена, что может иметь место, когда подвижная стенка достигает нижнего предела, в случае полного опорожнения контейнера, или при определенном положении подвижной стенки, в случае частичного опорожнения контейнера, при этом последний вариант целесообразен главным образом в том случае, когда дозу можно задавать или регулировать или когда предусмотрены неоднократные инъекции из контейнеров, рассчитанных на множество доз. Другими словами, достижение подвижной стенкой заранее заданного положения при ее перемещении воспринимается как событие, инициирующее отвод иглы. С точки зрения механики любая деталь передаточного средства инъекционного устройства, включая кнопку, положение которой относительно положения подвижной стенки определено, может быть использована в качестве внутреннего пускового элемента, например, для обеспечения возможности высвобождения запасенной энергии, например, путем разблокирования блокировки пружины возврата. В том случае, если предусмотрена блокировка для сохранения положения иглы после проникновения в своем предпочтительном варианте, описанном ранее, такая блокировка предпочтительно может быть использована для обеспечения возможности срабатывания пружины возврата. В том слу чае, если желательно обеспечить постоянную блокировку работы устройства после отвода иглы, например, для устройств одноразового использования, могут быть предусмотрены конструктивные элементы, предназначенные для фиксации иглы в отведенном положении без возможности расфиксации, например, в виде любых известных средств, расположенных в любом месте в цепи элементов передаточного средства. Кнопка управления может быть заблокирована против дальнейших перемещений, предпочтительно в своем сжатом положении для экономии места, при этом такая возможность рассматривается как «часть» вышеуказанного признака, или она может быть предусмотрена дополнительно, например, для того, чтобы указать пользователю на то, что устройство уже было использовано. В том случае, если отсутствует функция отвода иглы, но при этом для разрушения предусмотрены другие меры предосторожности, например, сжигание, блокировка без возможности разблокирования может быть осуществлена после стадии введения.

Для обеспечения возможности установки дозы, подлежащей выталкиванию, например, в случае частичного или неоднократного введения, механизм установки доз может быть включен в инъекционное устройство. Поскольку установка доз, как правило, происходит до начала процедуры фактического введения и при отсутствии ограничений на положение устройства, при расположении органов управления, предназначенных для этой цели, существует большая свобода, нежели при расположении кнопки управления. Несмотря на то, что имеется возможность включить в устройство элементы, которые ограничивают смещение регулируемым образом и которые воздействуют на подвижную стенку как таковую, как правило, предпочтительно предусмотреть такие ограничивающие смещение элементы, которые будут воздействовать на детали, расположенные раньше в цепи элементов инъекционного устройства. Они могут быть предусмотрены в кнопке управления или в любом месте в передаточном средстве инъекционного устройства, но предпочтительно выполнить отдельные подобные ограничивающие элементы. Можно использовать любое широко распространенное средство, известное само по себе, такое, как используемое, например, в инъекционных устройствах в виде ручек. Если последнюю часть передаточного средства, воздействующую на подвижную стенку или поршневой шток, смотря по обстоятельствам, рассматривать как «плунжерный» конструктивный элемент, то можно, например использовать поверхность, представляющую собой регулируемый упор для плунжерного конструктивного элемента, пространство регулируемого размера для мертвого хода плунжера относительно подвижной стенки или их комбинацию. Существует возможность выполнения кнопки управления таким образом, чтобы длина ее хода при введении или суммарная длина ее ходов варьировалась для различных установок доз, но предпочтительно выбирают такие механизмы установки доз, при которых длины ходов сохраняются постоянными и не зависящими от установки доз.

Также предпочтительно включить в устройство элементы, облегчающие выполнение исходных операций, предшествующих реальному введению. Существует возможность поставки устройства без какого-либо контейнера или иглы с последующим присоединением этих деталей, и для облегчения присоединения в месте размещения контейнера может быть предусмотрено приспособление для крепления, такое как нажимной фиксатор, байонетный замок, резьбы или любое другое приспособление. Также существует возможность предварительного крепления иглы на контейнере, но, как правило, требуется присоединить иглу непосредственно перед использованием или обеспечить возможность замены, и в большинстве случаев требуется снять защитный колпачок для иглы перед использованием, и во всех этих случаях место присоединения иглы, наиболее часто соответствующее передней части контейнера, должно быть доступным для пользователя. В возможном варианте устройство имеет отсек для хранения иглы перед присоединением. В случае двух- или многокамерных картриджей при выполнении исходных операций может потребоваться начальное перемещение подвижной стенки для объединения и смешивания содержимого камер, и несмотря на то, что данная операция может быть выполнена до того, как контейнер будет прикреплен к устройству, предпочтительно обеспечить возможность выполнения ее, когда контейнер уже будет прикреплен к устройству, то есть обеспечить возможность исходного смещения плунжерного конструктивного элемента относительно подвижной стенки, например, за счет временного отсоединения его от передаточного средства, но предпочтительно за счет того, что предусматривают возможность смещения контейнера в осевом направлении относительно плунжера при стационарном положении плунжера в корпусе, и наиболее предпочтительно - с помощью резьбовых элементов для присоединения, обеспечивающих возможность осторожного смещения подвижной стенки, как описано, например, в патенте США 4968299. Начальное смещение подвижной стенки также необходимо для того, чтобы выпустить весь воздух и выполнить предварительное выталкивание препарата, при этом данное смещение может быть осуществлено с помощью средств, аналогичных тем, которые используются для многокамерных контейнеров. Любое начальное перемещение подвижной стенки может потребовать больших усилий «отрыва». Для выполнения любого или всех из этих действий предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, передняя часть контейнера была доступна для пользователя, что может быть осуществлено за счет использования механизма проникновения, чтобы, по меньшей мере, частично выполнить перемещение, обеспечивающее проникновение, и за счет того, что после этого предпочтительно временно фиксируют механизм проникновения в данном положении, чтобы воспрепятствовать возможным манипуляционным операциям. Также можно и часто предпочтительно выполнить, по меньшей мере, переднюю часть устройства открытой или с возможностью открытия за счет отвода, с помощью навешенной на шарнирах дверцы и т.д. Смещение подвижной стенки в упомянутых выше целях для выполнения исходных операций может происходить за счет толкания плунжера или контейнера вручную в сторону друг друга в осевом направлении. Однако предпочтительно предусмотреть наличие рычажной передачи или зубчатой передачи с передаточным отношением, способствующим, например, увеличению усилия для «отрыва», уменьшению скорости смешивания или поддержанию небольшой длины исходного перемещения при полном выпуске воздуха и предварительном выталкивании. Можно использовать любую конструкцию, обеспечивающую выигрыш в силе, но предпочтительно использовать навешенную на шарнирах дверцу для передней части устройства, закрытие которой заставляет контейнер перемещаться назад, предпочтительно под действием усилия, увеличенного за счет выигрыша в силе, и предпочтительно при смещении подвижной стенки вперед, например, тогда, когда стенка является, по существу, неподвижной относительно корпуса. После закрытия дверцы игла предпочтительно оказывается «спрятанной» внутри корпуса, и может быть предпочтительным установить дверцу таким образом, чтобы ее невозможно было, по меньшей мере, полностью закрыть до тех пор, пока игла не будет надлежащим образом присоединена, и, кроме того, таким образом, чтобы дверца была постоянно и необратимо заблокирована, и, кроме того, дверца может быть установлена таким образом, что будет блокироваться любое дополнительное изменение положения органа управления установкой доз, если он имеется. Помимо этого дверца может служить для того, чтобы оказывать воздействие на возможные перемещения кнопки управления, в частности для того, чтобы обеспечивать возможность движений кнопки управления или блокировать их. Например, конструкция может быть выполнена таким образом, что кнопку невозможно будет привести в действие до тех пор, пока дверца не будет полностью закрыта, причем это может быть осуществлено с помощью любого из дополнительных функциональных элементов, упомянутых выше, или за счет отсоединения от передаточного средства, или за счет фиксации в заданном положении с помощью блокировки кнопки или передаточного средства. Все эти конструктивные решения и элементы служат для гарантирования надлежащей последовательности действий и уменьшения риска ошибок или неправильного использования.

Способы использования устройства логически вытекают из описаний конструкций, функций и целей. Ниже приводится краткое описание предпочтительных действий. Любую дверцу или закрывающее приспособление на передней части устройства снимают или открывают. Если контейнер не был предварительно установлен в корпусе устройства, оператор вставляет контейнер и, возможно, соединяет его с предусмотренными соединительными приспособлениями. Если контейнер представляет собой двух- или многокамерное устройство, операция смешивания может быть выполнена перед присоединением контейнера к устройству, но предпочтительно выполнить ее, когда контейнер уже будет присоединен, или во время присоединения его к устройству, предпочтительно эта операция осуществляется с помощью действий, включающих в себя смещение контейнера в осевом направлении в сторону плунжерного конструктивного элемента, упирающегося в подвижную стенку в состоянии покоя. В том случае, если игла еще не находится на своем месте, оператор устанавливает иглу на опоре для нее и, возможно, удаляет любой имеющийся защитный колпачок для иглы. Иглу направляют острием приблизительно вверх, и подвижную стенку смещают вперед, чтобы вытеснить воздух и, возможно, вытолкнуть небольшое количество препарата для того, чтобы убедиться в надлежащем функционировании устройства. Предпочтительно стенку смещают вперед путем смещения контейнера назад относительно плунжерного конструктивного элемента и наиболее предпочтительно - путем закрытия навешенной на шарнирах дверцы, предназначенной также для того, чтобы смещать контейнер назад. Такое смещение может быть осуществлено посредством рычага так, что расстояние, которое проходит дверца при закрытии, будет превышать длину смещения контейнера. Предпочтительно закрытие также служит для того, чтобы обеспечить возможность работы кнопки управления. Выполнение указанных операций должно гарантировать то, что игла теперь будет «спрятана» внутри устройства. В любой момент до этого может быть выполнена операция установки доз, если она возможна и необходима. Кнопку управления приводят в действие, чтобы выполнить перемещение, обеспечивающее проникновение, с тем, чтобы перевести иглу в положение, при котором она будет открыта. Это предпочтительно выполняют за одну операцию, без неоднократного воздействия на кнопку, и предпочтительно путем прижима кнопки в сторону корпуса, при этом перемещение кнопки предпочтительно имеет, по меньшей мере, составляющую, перпендикулярную к осевому направлению. Открытая игла теперь может быть введена в заданный объект, например, в ткань человека или животного, или в любой другой материал или устройство, например, при использовании ее для выполнения лабораторных исследований, но предпочтительно переднюю часть устройства размещают у принимающего объекта заранее, так что указанное введение иглы происходит в результате перемещения, обеспечивающего проникновение. Предпочтительно иглу или контейнер фиксируют в положении, соответствующем концу проникновения, и предпочтительно, чтобы выдавался звуковой или тактильный сигнал с помощью фиксирующего приспособления или иным образом, чтобы подтвердить пользователю, что проникновение завершено. Теперь может быть выполнена операция введения препарата. Это может быть выполнено за счет продолжающегося перемещения кнопки управления, но предпочтительно происходит изменение траектории перемещения кнопки для введения, предпочтительно это изменение предусматривает отпускание кнопки для возврата ее в исходное положение, и наиболее предпочтительна такая ситуация, при которой новое перемещение из исходного положения вызывает выполнение введения. Могут быть предусмотрены несколько ходов кнопки для введения в процессе этого введения, особенно при больших вводимых объемах или для адаптации для ослабленных людей. Завершение введения может быть идентифицировано как останов кнопки, когда подвижная стенка достигает конца контейнера или при упоре в ограничительные поверхности, предусмотренные в передаточном средстве. Предпочтительно в данный момент выполняют операцию возврата иглы или автоматически, или при запуске ее оператором. Запуск этой операции может быть осуществлен с помощью отдельного пускового элемента, за счет отпускания кнопки управления или при повторном приведении кнопки в действие. Несмотря на то, что игла может быть извлечена из объекта перед операцией возврата иглы, предпочтительно, чтобы такое извлечение происходило в результате выполнения операции отвода иглы.

Несмотря на то, что операции вышеуказанного способа были описаны в виде последовательности операций с заданным порядком выполнения, в рамках идеи изобретения предусмотрена возможность использования других порядков последовательного выполнения операций, если только нет определенных противоположных указаний.

Дополнительные детали изобретения станут очевидными из описания конкретных вариантов осуществления, выполненного со ссылкой на фигуры чертежей.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1А и 1В схематично иллюстрируют в двух состояниях инъекционное устройство, имеющее передаточное средство, включающее в себя конструкцию из звеньев, предназначенную для передачи усилия, приложенного к кнопке управления. Фиг.1С иллюстрирует модификацию с неподвижным контейнером и подвижной иглой.

Фиг. 2А-2С подробно показывают вариант осуществления инъекционного устройства на нескольких стадиях работы. Фиг. 2А представляет собой перспективное изображение элементов устройства с пространственным разделением деталей, и фиг. 2В-2С показывают различные стадии работы с помощью сечений, выполненных по высоте и ширине.

Фиг. 3 иллюстрирует устройство, аналогичное устройству по фиг. 2, но модифицированное за счет наличия навешенной на шарнирах дверцы в передней части.

Описание чертежей

Фиг. 1А и 1В схематично иллюстрируют инъекционное устройство, имеющее передаточное средство, включающее в себя состоящую из звеньев конструкцию, предназначенную для передачи усилия, приложенного к кнопке управления. На фиг. 1А схематично изображенная кнопка управления находится в исходном положении, а на фиг. 1В кнопка управления находится в опущенном положении. Инъекционное устройство, обозначенное в целом ссылочным номером 100, содержит корпус 110, показанный пунктирными линиями, с передним отверстием 111 для выставления иглы и боковым отверстием 112 для кнопки управления. Корпус имеет показанную длину 113 и высоту 114 и ширину (непоказанную), измеряемую в направлении, перпендикулярном направлениям высоты и длины. Контейнер 120 типа шприца установлен в корпусе и содержит цилиндр 121, переднюю часть 122 с иглой 123, задний конец 124 цилиндра и подвижную стенку 125 в виде поршня, вставленного в цилиндр. Контейнер 120 установлен с возможностью смещения в осевом направлении в корпусе 110 между задним положением, показанным на фиг. 1А, и передним положением, показанным на фиг. 1В. Можно сказать, что кнопка управления, обозначенная в целом ссылочным номером 130, включает в себя часть 131, доступную для человека и выполненную с возможностью поворота вокруг оси 132, проходящей в направлении ширины корпуса, при этом кнопка поджата в направлении исходного положения, наиболее удаленного от корпуса, с помощью пружины 133 кнопки. Путем приложения вручную усилия, направленного в сторону корпуса, что показано стрелкой 134, часть 131 кнопки может быть перемещена в положение сжатия, показанное на фиг. 1В, против направления действия усилия пружины 133 кнопки. Следует отметить, что усилие, прило женное вручную к кнопке в направлении стрелки 134, имеет составляющую, перпендикулярную оси контейнера 120, несмотря на то, что усилие не направлено строго перпендикулярно к указанной оси. Кроме того, угловое взаимное расположение несколько изменяется между положениями, показанными на фиг. 1А и 1В, вследствие поворота кнопки управления. Также следует отметить, что кнопка управления расположена поперек к оси контейнера, а не соосно с ней, и таким образом, что точка 134 приложения усилия к кнопке находится между соответствующими осевыми концами 122 и 124 контейнера 120. Можно сказать, что передаточное средство 140 включает в себя состоящую из звеньев конструкцию, содержащую первый рычаг 141 и второй рычаг 142, при этом первый рычаг 141 одним концом присоединен к кнопке управления с помощью первого коленчатого шарнирного соединения 143 и другим концом присоединен к переднему концу проходящего приблизительно в осевом направлении второго рычага 142 с помощью второго коленчатого шарнирного соединения 144, при этом шарнирные соединения обеспечивают возможность поворотов в плоскости фигур. Первый рычаг установлен таким образом, что второе коленчатое шарнирное соединение 144 перемещается вперед, когда на кнопку управления нажимают в направлении стрелки 134. Это вызывает перемещение переднего конца второго рычага вперед, и, поскольку второй рычаг расположен, по существу, аксиально, его задний конец также будет перемещаться вперед. Чтобы гарантировать желательную траекторию перемещения, то есть чтобы избежать продольного изгиба первого рычага в направлении назад, могут быть предусмотрены направляющие, при этом они могут представлять собой или направляющие конструкции на корпусе, например, в виде прямоугольных направляющих или прорезей, или, что часто используется в состоящих из звеньев конструкциях, дополнительные звенья, подобные показанному пунктирными линиями третьему рычагу 145, который присоединен с возможностью поворота к первому рычагу посредством третьего коленчатого шарнирного соединения 146 и другой конец которого присоединен к корпусу с возможностью поворота посредством четвертого шарнирного соединения 147. Очевидно, что описанные конструктивные элементы позволяют преобразовать перпендикулярную составляющую усилия, приложенного к кнопке управления, в осевое перемещение задней части второго рычага, на конце которой расположен конструктивный элемент 149 в виде толкателя, при этом данный толкатель показан в виде собачки, имеющей плоскую, передающую усилие, переднюю поверхность и наклонную перекрывающую заднюю поверхность, которые предназначены для воздействия на контейнер. Можно сказать, что элементы передаточного средства, описанные до сих пор, являются общими как для имеющейся в устройстве конструкции, обеспечивающей проникновение, так и для конструкции, обеспечивающей введение. Дополнительные детали конструкции, обеспечивающей проникновение, в данном варианте осуществления являются простыми, и можно сказать, что они включают в себя адаптационные элементы между толкателем 149 и задним концом 124 цилиндра, позволяющие толкателю смещать контейнер 120 из заднего положения в переднее положение. Можно сказать, что дополнительные детали конструкции, обеспечивающей введение, включают в себя плунжер 161, установленный с возможностью воздействия на подвижную стенку 125, имеющий зубцы 162, показанные в виде элементов храповика с задними плоскими поверхностями и «набегающими» наклонными передними поверхностями, предназначенными для взаимодействия с толкателем 149. Также можно сказать, что, как будет описано, толкатель 149 и зубцы 162 служат в качестве системы переключения для устройства, что позволяет толкателю сначала воздействовать на цилиндр 121 в целях проникновения, а затем захватить зубец 162 плунжера в целях введения. Также можно сказать, что толкатель 149 и многочисленные зубцы 162 служат в качестве системы повторного соединения для устройства, что позволяет неоднократно нажимать на кнопку управления и отпускать ее для осуществления последовательных перемещений, обеспечивающих введение. Также схематично проиллюстрирован фиксатор 180, имеющий крюкообразную часть 181, поджатую в направлении цилиндра 121 контейнера и установленную с возможностью смещения за концом 124 цилиндра в конце перемещения, обеспечивающего проникновение, и предотвращения перемещений назад во время последующих операций.

На фиг. 1А показано исходное положение деталей устройства. Приложение усилия к кнопке 130 управления в направлении стрелки 134 вызовет поворот части 131 кнопки вокруг оси 132, что заставит первый рычаг 141 поворачиваться вокруг первого коленчатого шарнирного соединения 143 при смещении второго коленчатого шарнирного соединения 144 вперед, в результате чего второй рычаг 142 с задним толкателем 149 также будут смещаться вперед. При первом перемещении данного типа толкатель 149 будет входить в контакт с задним концом 124 цилиндра и вызывать перемещение контейнера 120 вместе с плунжером 161 вперед, в результате чего игла будет выходить наружу у переднего отверстия 111 корпуса 110. В конце этого перемещения крюкообразная часть 181 фиксатора 180 входит в контакт с задним концом 124 цилиндра для предотвращения перемещения контейнера назад. Это состояние устройства показано на фиг. 1В. При отпускании кнопки 130 пружина 133 обеспечит перемещение ее обратно в ее исходное положение, показанное на фиг. 1А, но фиксатор 180 предотвратит перемещение контейнера назад. При этом толкатель 149 при своем перемещении назад, которое вызвано возвратом кнопки управления в ее исходное положение, будет набегать на один или несколько зубцов 162 плунжера 161 за счет взаимодействия наклонных поверхностей, имеющихся как на толкателе, так и на зубцах, для сцепления с плунжером 161. Соответственно, детали, которые участвуют в выполнении данной операции, служат в качестве системы переключения, позволяющей отпустить кнопку для выполнения переключения стадий от стадии проникновения к стадии введения. Затем кнопку управления снова нажимают, и происходящее в результате этого перемещение толкателя 149 вперед вызывает теперь смещение плунжера 161 вперед за счет воздействия толкателя 149 на зубец 162, что схематично показано на фиг. 1В, на которой толкатель в данном положении изображен пунктирными линиями и обозначен ссылочным номером 149'. Если необходимо или желательно ввести заданную дозу, кнопку можно отпустить и снова нажать на нее, чтобы обеспечить вход в контакт с зубцом 162, расположенным дальше сзади, для осуществления неоднократных ходов при введении. Соответственно, храповой механизм, образованный толкателем 149, задним концом 124 цилиндра и многочисленными зубцами 162, будет служить в качестве системы повторного соединения, обеспечивающей возможность неоднократного воздействия на кнопку управления.

На фиг. 1С схематично показана модификация варианта осуществления по фиг. 1А и 1В, в которой контейнер неподвижно установлен в инъекционном устройстве, а игла совершает свои движения независимо от него. На чертеже повторно показаны только второй рычаг 142, второе коленчатое шарнирное соединение 144 и толкатель 149 системы звеньев. Выполненная с возможностью смещения в осевом направлении игла 123' показана с промежуточным боковым отверстием 126 и с закрывающим элементом

127 на своем заднем конце, при этом закрывающий элемент также служит в качестве толкающей поверхности при перемещении иглы из ее заднего положения в ее переднее положение, и закрывающий элемент расположен таким образом, что конструктивный элемент 150, предназначенный для сообщения движения и предусмотренный на втором рычаге 142, может воздействовать на этот закрывающий элемент. Контейнер 120' показан с поперечным выступом

128 на передней части 122' контейнера, при этом игла 123' может проходить через этот поперечный выступ 128, протыкая его, так что отверстие 126 иглы будет расположено внутри поперечного выступа и будет сообщаться по текучей среде с внутренней полостью контейнера 120'. Контейнер 120' расположен в корпусе 110 при мерно в том же положении, что и на фиг. 1В, в то время как плунжер 161' находится примерно в том же положении, что и на фиг. 1А, в результате чего будет существовать некоторое расстояние между передним концом плунжера 161' и подвижной стенкой 125, которое приблизительно равно длине хода проникновения, показанной стрелкой 151. Плунжер 161' имеет дополнительный зубец 162', служащий для перемещения плунжера сначала до подвижной стенки 125, при этом данный зубец исходно находится в контакте с толкателем 149.

На фиг. 1С устройство в состоянии до проникновения показано сплошными линиями, а в состоянии после проникновения пунктирными линиями. Первое нажатие на кнопку управления вызовет перемещение второго рычага 142 вперед на расстояние, соответствующее стрелке 151. При данном перемещении сообщающий движение элемент 150 будет воздействовать на закрывающий элемент 127 для смещения иглы 123' вперед через поперечный выступ 128 контейнера 120' для создания сообщения по текучей среде, как было описано, при одновременном выходе иглы за пределы переднего отверстия 111' корпуса 110. После этого игла 123' удерживается в данном положении за счет трения или с помощью какого-либо пригодного фиксирующего приспособления. То же перемещение заставит толкатель 149, воздействующий на зубец 162', смещать плунжер 161' вперед до тех пор, пока он не окажется приблизительно в положении контакта с подвижной стенкой 125. Как и в случае устройства по фиг. 1А и 1В, отпускание кнопки управления приведет к смещению толкателя назад, при этом он будет «набегать» на зубец 162 и захватывать этот зубец, расположенный ближе к задней части корпуса. Неоднократное нажатие на кнопку вызовет последовательное смещение плунжера 161' и подвижной стенки 125 вперед, что заставит жидкость, находящуюся в контейнере 120', проходить через поперечный выступ 128 и отверстие 126 наружу по игле 123' для осуществления введения. Как и ранее, предполагается, что предотвращается перемещение плунжера 161' назад, например, за счет трения, дополнительных храповых механизмов или какого-либо другого приспособления.

Устройство, схематично изображенное на фиг. 1, может быть модифицировано различными способами, например, в соответствии с вышеприведенным подробным описанием. Например, устройство может быть снабжено механизмом возврата, например, путем включения в устройство пружины возврата и конструкции, расположенной у задней части плунжера 161 и предназначенной для расфиксации фиксатора 180. На плунжере может быть предусмотрен механизм установки доз. Могут быть предусмотрены элементы для выполнения исходных операций при работе с устройством. Описанная система звеньев может быть заменена передаточным средством другого типа, например, на основе проволок или [зубчатых] колес. В варианте осуществления по фиг. 1С контейнер типа шприца может быть заменен любым нагнетающим приспособлением, например, конструкцией с поршнем и цилиндром, предназначенной для осуществления неоднократных ходов всасывания и выталкивания с помощью однопутевых клапанов, что позволяет сделать выбор контейнера полностью свободным, при этом в качестве контейнера могут быть использованы, например, гибкие мешки.

На фиг. 2А-2С подробно показан вариант осуществления инъекционного устройства на нескольких стадиях работы, включая исходные операции, операции установки доз, проникновение, введение препарата и отвод иглы. Детали устройства будут описаны главным образом со ссылкой на фиг. 2А и 2В, показывающие компоненты устройства и собранное устройство в исходном состоянии, в котором оно пригодно для поставки потребителю. Инъекционное устройство, обозначенное в целом ссылочным номером 200, содержит корпус 210, изготовленный из двух половин и имеющий переднее отверстие 211 для выставления наружу иглы и контейнера, боковое отверстие 212 для кнопки управления и заднее отверстие 213 для дозирующего шнека. Контейнер 220 типа шприца расположен в корпусе и содержит цилиндр 221, переднюю часть 222 с иглой 223, задний конец 224 цилиндра и подвижную стенку 225 в виде поршня, вставленного в цилиндр. Контейнер заключен в держатель 226 в виде частичной гильзы и обоймы, имеющий задний фланец 227, который удерживает задний конец 224 цилиндра, при этом держатель 226 со стороны своей передней части приспособлен для приема соединительной части для иглы и имеет радиальный упор 228 с проходящим назад выступом, предназначенный для ограничения перемещений держателя. На фиг. 2В держатель показан в своем крайнем переднем положении, при этом наружу из переднего отверстия 211 корпуса выходит не только игла, но также и передняя часть контейнера, а упор 228 упирается во внутреннюю сторону передней части корпуса. Держатель может быть вручную перемещен из этого положения назад путем использования кнопок

229, к которым имеется доступ извне и которые расположены на обеих боковых сторонах корпуса, при этом кнопки соединены с частью держателя, представляющей собой гильзу, с помощью суженных частей, перемещающихся в прорезях 214, проходящих вдоль боковых сторон корпуса. Можно сказать, что кнопка управления, обозначенная в целом ссылочным номером

230, включает в себя часть 231, которая доступна для человека и которая поворачивается вокруг оси 232 кнопки, проходящей в направлении ширины корпуса, и поджата в сторону по ложения, наиболее удаленного от корпуса, с помощью пружины 233 кнопки. Тем не менее на фиг. 2В кнопка показана в своем опущенном состоянии и удерживается в этом положении с помощью крюкообразного элемента 234 кнопки, который имеет заднюю крюкообразную часть 235, предназначенную для входа в контакт с кнопкой, и передний конец 236, на который воздействуют кнопки 229 при перемещении держателя назад. Кнопка также имеет два кулачка 238 и 238' , по одному с каждой боковой стороны держателя, при этом передние криволинейные поверхности 239 кулачков имеют форму поверхности сегмента окружности с центром на оси 232 кнопки и предусмотрены с зубьями, соответствующими зубчатому колесу, которое будет описано. Вместо того, чтобы описывать кулачки как часть общей конструкции кнопки, кулачки в возможном варианте, но не обязательно, можно рассматривать как часть общей конструкции передаточного средства, которая будет описана. Как и в варианте осуществления по фиг. 1, усилие, приложенное к кнопке, имеет, по меньшей мере, составляющую, перпендикулярную к контейнеру 220, и кнопка расположена по отношению к оси контейнера и, по меньшей мере, частично вдоль контейнера. Можно сказать, что передаточное средство, обозначенное в целом ссылочным номером 240, включает в себя зубчатое колесо 241, имеющее два наружных больших зубчатых колеса 242 и 242' и промежуточное малое зубчатое колесо 243 меньшего диаметра, которое обеспечивает другое передаточное отношение, при этом данные зубчатые колеса установлены на общей оси 244 зубчатых колес, будучи зафиксированными друг относительно друга, ось 244 установлена в опоре 245, зафиксированной относительно корпуса, но расширенной, по меньшей мере, в направлении высоты корпуса, что позволяет зубчатому колесу смещаться вверх и выходить из зацепления с зубчатыми направляющими, которые будут описаны. Большие зубчатые колеса 242 и 242' всегда находятся в контакте с криволинейными поверхностями 238 и 238' для поворота по часовой стрелке (как показано на фиг. 1А), когда на кнопку нажимают, и для поворота против часовой стрелки, когда кнопку отпускают. Элементы передаточного средства, описанные до настоящего момента, можно рассматривать как общие для конструкции, обеспечивающей проникновение, и конструкции, обеспечивающей введение. Можно сказать, что дополнительные детали конструкции, обеспечивающей проникновение, включают в себя предназначенную для проникновения гильзу 250, окружающую контейнер 220 и его держатель 226 и приводящую их в движение в осевом направлении между их задним и передним положениями, при этом гильза 250 содержит две зубчатые направляющие 251 и 251', предназначенные для проникновения, которые расположены на определенном расстоянии друг от друга для обеспечения взаимодействия с большими зубчатыми колесами 242 и 242', зубчатую рейку 252 с наклоненными вперед зубьями, предназначенными для взаимодействия с аналогичным конструктивным элементом на гильзе и для выполнения введения и которая будет описана, захваты 253 для фиксации суженных частей кнопок 229 и захваты 254, предназначенные для взаимодействия с фиксатором для контейнера в переднем положении, что будет описано ниже. Можно сказать, что дополнительные детали конструкции, обеспечивающей введение, включают в себя гильзу 260, предназначенную для выполнения введения, которая окружает гильзу, предназначенную для выполнения проникновения, и включает в себя плунжер и элементы для установки доз, которые будут описаны. Гильза, предназначенная для выполнения введения, содержит две зубчатые направляющие 261 и 261', предназначенные для введения и расположенные с возможностью взаимодействия с малым зубчатым колесом 243, внутреннюю собачку 262 с наклоненными назад зубьями, предназначенными для взаимодействия с зубчатой рейкой 252 на гильзе, предназначенной для выполнения проникновения, при этом указанная собачка препятствует движению вперед только гильзы, предназначенной для выполнения введения, относительно гильзы, предназначенной для выполнения проникновения, зубья 263 гайки, предназначенные для взаимодействия со шнеком в узле для установки доз, наклонную поверхность 264, предназначенную для расфиксации фиксатора, который будет описан, и опору 265 для пружины, предназначенную для пружины возврата, которая будет описана. Узел 270 для установки доз включает в себя переднюю часть 271 плунжера, расположенную с возможностью воздействия на подвижную стенку 225 во время введения и имеющую резьбовую промежуточную часть 272, резьба которой взаимодействует с зубьями 263 гайки на гильзе 260, предназначенной для выполнения введения, и задний маховичок 273 для установки доз, который доступен для человека, поскольку проходит через заднее отверстие 213 корпуса. Фиксатор 280 на внутренней стороне корпуса имеет упругий элемент 281, поджатый в направлении контейнера 220 и расположенный с возможностью выгиба вверх и смещения вниз за захватами 254 на гильзе 250, предназначенной для выполнения проникновения, в конце перемещения, обеспечивающего проникновение, при этом фиксатор предотвращает перемещения назад во время последующих операций введения. Фиксатор расположен с возможностью расфиксации его снова в конце стадии введения, когда наклонная поверхность 264 гильзы 260, предназначенной для выполнения введения, всегда смещаемая на одно и то же расстояние независимо от установки доз, приближается к фиксатору 280 и поднимает упру гий элемент 281, позволяя выполнить операцию возврата иглы. Можно сказать, что конструкция 290, обеспечивающая возврат, дополнительно включает в себя пружину 291 возврата, действующую между опорой 265 для пружины на гильзе 260, предназначенной для выполнения введения, и базовым элементом 292, зафиксированным относительно корпуса.

На фиг. 2В показано исходное состояние устройства с заблокированной кнопкой 230 и контейнером 220, находящимся в крайнем переднем положении. Устройство может быть поставлено в таком виде, обычно без иглы, присоединенной к передней части контейнера. В этом случае первая операция, выполняемая пользователем, заключается в присоединении иглы 223 к выставленной передней части 222 контейнера и удалении любого имеющегося защитного колпачка для иглы. На фиг. 2С показано устройство после этих операций. После этого пользователь держит устройство иглой вверх и захватывает и толкает боковые кнопки 229 назад до тех пор, пока их суженные части не войдут в захваты 253, как показано на фиг. 2Ό. При этом контейнер 220 и его держатель 226 оказываются зафиксированными относительно гильзы 250, предназначенной для выполнения проникновения, и пройденное расстояние служит для того, чтобы полностью спрятать переднюю часть контейнера и иглу внутри корпуса и за краем переднего отверстия 211 корпуса. При выполнении того же перемещения кнопки 229 приближаются к переднему концу 236 крюкообразного элемента 234 кнопки и вызывают перемещение крюкообразного элемента кнопки назад с тем, чтобы освободить заднюю крюкообразную часть 235 с тем, чтобы она вышла из контакта с кнопкой 230, которая под действием пружины 233 кнопки перемещается в удаленное положение, в котором она готова к работе. Кончик плунжера 271 в узле 270 для установки доз расположен таким образом, что он упирается в подвижную стенку 225 и смещает ее на определенное расстояние во время последней части перемещения контейнера перед захватом кнопок 229, при этом указанное смещение подвижной стенки служит для выпуска всего воздуха из контейнера. Если желательно ввести дозу, которая меньше максимальной, пользователь теперь может повернуть маховичок 273 для установки доз для смещения узла 270 для установки доз вместе с плунжером 271 назад, создавая некоторое расстояние между плунжером и подвижной стенкой 225, соответствующее тому количеству препарата, которое должно остаться после инъекции, поскольку гильза 260, предназначенная для выполнения введения, выполнена с возможностью совершения стандартного перемещения вперед независимо от установленной дозы. Теперь пользователь может ввести переднее отверстие 211 корпуса в контакт с местом инъекции и нажать кнопку 230, что сначала заставит криволинейные поверхности 239 и 239' обеспечить гарантированное смещение оси 244 зубчатых колес вниз в опорах 245 и ввести большие зубчатые колеса 242 и 242' в зацепление с направляющими 251 и 251', предназначенными для выполнения проникновения, и затем вызовет поворот зубчатого колеса 241 по часовой стрелке (фиг. 1А), что приведет к проталкиванию гильзы, предназначенной для выполнения проникновения, вместе с контейнером 220 вперед до тех пор, пока захват 254 гильзы, предназначенной для выполнения проникновения, не войдет в контакт с упругим рычагом 281 фиксатора 280. Как лучше всего видно на фиг. 2Е, при данном перемещении игла 223 выдвигается вперед, выходя из переднего отверстия корпуса, чтобы выполнить проникновение в заданное место, а также при данном перемещении происходит смещение маховичка 273 для установки доз в недоступное положение внутри корпуса. Длина данного перемещения меньше длины перемещения контейнера назад, которое было выполнено исходно с помощью кнопок 229. Это необходимо для того, чтобы ограничить выдвигание наружу только надлежащим выдвиганием иглы 223 и не выставлять наружу переднюю часть 222 контейнера, что вначале было сделано только для того, чтобы облегчить присоединение иглы. При данном перемещении зацепление между собачкой 262 на гильзе 260 для выполнения введения и зубчатой рейкой 252 на гильзе

250 для выполнения проникновения гарантирует то, что гильза 260 для выполнения введения, включая узел 270 для установки доз, также будет переведена вперед. Соответственно, перемещение, обеспечивающее проникновение, происходит в направлении против направления усилия, создаваемого пружиной 291 возврата, и, если отпустить кнопку в любой момент до того, как гильза 250 для выполнения проникновения будет захвачена фиксатором 280, пружина 291 возврата обеспечит возвращение деталей снова назад при одновременном отводе иглы, что, например, позволяет выбрать новое заданное место для инъекции. После входа в контакт с фиксатором 280 отпускание кнопки 230 вызовет перемещение ее обратно в ее исходное положение при холостом ходе, поскольку направленное назад усилие на зубчатом колесе 241 вызывает подъем его оси 244 в опорах 245 с выходом зубчатого колеса из зацепления с направляющими

251 и 251', предназначенными для выполнения проникновения. В положении фиксации малое зубчатое колесо 243 зубчатого колеса 241 сместилось в точку над направляющими 261 и 261', предназначенными для выполнения введения, а большие зубчатые колеса находятся у конца направляющих, предназначенных для выполнения проникновения. Последующее нажатие на кнопку 230 приведет к тому, что малое зубчатое колесо полностью войдет в зацепление с направляющими 261 и 261', предназначенными для выполнения введения, и поворот зубчатого колеса 241 по часовой стрелке приведет к перемещению гильзы 260 для выполнения введения вперед относительно зафиксированной гильзы 250, предназначенной для выполнения проникновения. Соответственно, детали, предусмотренные в месте пересечения направляющих, служат в качестве системы переключения, обеспечивающей возможность перехода от проникновения к введению. Меньший диаметр малого зубчатого колеса обеспечит увеличение усилия во время стадии введения, что потребует перемещения кнопки на большее расстояние для осуществления соответствующего перемещения гильзы. Может потребоваться несколько ходов кнопки для полного смещения вперед гильзы 260 для выполнения введения. И в данном случае любое отпускание кнопки вызовет выход малого зубчатого колеса 243 из зацепления с направляющими 261 и 261', предназначенными для выполнения введения, а нажатие на кнопку приведет к смещению малого колеса снова назад, при этом собачка 262 и зубчатая рейка 252 предотвращают любое перемещение назад гильзы 260 для выполнения введения. Соответственно, детали, участвующие в этом, служат в качестве системы повторного соединения, обеспечивающей возможность неоднократных воздействий на кнопку. Оператор может использовать любую комбинацию полных или частичных ходов кнопки во время стадии введения до тех пор, пока гильза, предназначенная для выполнения введения, не будет полностью смещена вперед в ее заранее заданное конечное положение, показанное на фиг. 2Е, и при достижении данного положения наклонная поверхность 264 обеспечит подъем упругого элемента 281 фиксатора 280, давая возможность пружине 291 возврата осуществить отвод теперь имеющей меньшую длину совокупности элементов, состоящей из контейнера 220 с иглой, гильзы 250 для выполнения проникновения, гильзы 260 для выполнения введения, и узла 270 для установки доз, обратно в корпус, при этом данному отводу может способствовать небольшое отпускание кнопки, причем указанный отвод вызывает «прятанье» иглы, а маховичок 273 для установки доз тем не менее остается недоступным для воздействия, как показано на фиг. 2С. В этом конечном положении проходящий назад выступ упора 228 служит для того, чтобы сохранить состояние, при котором ось 244 зубчатого колеса будет постоянно поднята в ее верхнее положение и зацепление будет отсутствовать за счет того, что предотвращается дальнейший вход малого зубчатого колеса 243 в зацепление с направляющими 261 и 261', предназначенными для выполнения введения, тем самым также устраняется возможность работы кнопки 230. Поскольку теперь устранена возможность работы всех самых существенных элементов и органов управления работой устройства или они «спрятаны», можно избавиться от устройства безопасным образом.

В варианте осуществления по фиг. 3 корпус 310 включает в себя навешенную на шарнирах дверцу 315 в передней части устройства, которая имеет переднее отверстие 311 для иглы и выполнена с возможностью поворота вокруг оси 316. На внутренней стороне дверцы 315 имеется следящий штифт 317 (показанный пунктирными линиями), выполненный с возможностью взаимодействия с направляющей 355 (показанной пунктирными линиями) на верхнем выступе 356 гильзы 350 для выполнения проникновения. Кнопка 330 управления в данном варианте осуществления также содержит фиксатор 337 для временной фиксации, взаимодействующий с фиксирующим конструктивным элементом 318 на дверце. В данном случае пружина 333 кнопки выполнена в виде цилиндрической винтовой пружины. Элементы 319 и 319', предназначенные для фиксации дверцы и предусмотренные соответственно на дверце и корпусе, предназначены для постоянного блокирования дверцы, когда она полностью закрыта. Как и в варианте осуществления по фиг. 2, устройство включает в себя передаточное средство 340, гильзу 350 для выполнения проникновения, с контейнером 320, гильзу 360 для выполнения введения, и узел 370 для установки доз с маховичком 373 для установки доз, расположенным у заднего отверстия 313 корпуса, и с передней плунжерной частью 371, расположенной с возможностью воздействия на подвижную стенку 325 контейнера, фиксатор (непоказанный), расположенный в месте, соответствующем концу перемещения при проникновении, и конструкцию 390, предназначенную для обеспечения возврата иглы.

На фиг. 3 устройство показано в исходном состоянии, в котором оно может быть поставлено пользователю. Пользователь может сначала снять защитные колпачки для иглы в передней части, и предпочтительно дверца и защитные колпачки так спроектированы по отношению друг к другу, чтобы предотвратить закрытие дверцы до тех пор, пока защитные колпачки не будут удалены. Рекомендуется, чтобы пользователь направил иглу острием вверх перед закрытием дверцы, поскольку полный выпуск воздуха и предварительное выталкивание происходят одновременно. При закрытии дверцы 315 с поворотом ее вокруг оси 316 следящий штифт 317 взаимодействует с направляющей 355 для принудительного смещения гильзы 350 для выполнения проникновения назад, что также вызывает смещение гильзы 360 для выполнения введения и узла 370 для установки доз назад, в результате чего игла отводится внутрь переднего отверстия 311, а маховичок 373 для установки доз выходит наружу у заднего отверстия 313 корпуса. Во время последней части перемещения назад гильза 360 для выполнения введения вместе с узлом 370 для установки доз останавливается у конструктивного элемента (непоказанного) корпуса, так что остающееся перемещение выполняется гильзой 350 для выполнения проникновения вместе с контейнером 320 относительно остановленных деталей, в результате чего передняя плунжерная часть 371 смещает подвижную стенку 325 вперед относительно все еще перемещающегося контейнера 320, при этом указанное смещение служит для полного выпуска воздуха и предварительного выталкивания. Также во время закрытия дверцы 315 фиксатор 337, предназначенный для временной фиксации кнопки 330, выходит из контакта с фиксирующим конструктивным элементом 318 дверцы, в результате чего кнопка 330 под действием пружины 333 кнопки мгновенно смещается наружу в свое удаленное положение, в котором она готова к работе. Когда дверца полностью закрыта, элементы 319 и 319', предназначенные для фиксации дверцы, образуют постоянное сцепление друг с другом, и следящий штифт 317 выходит из направляющей 355 у ее нижнего конца, чтобы обеспечить возможность свободного перемещения гильзы 350 для выполнения проникновения. Теперь устройство готово для использования таким же образом, как описано применительно к устройству по фиг. 2, то есть можно выполнить возможную, но не обязательную установку доз с помощью маховичка 373, приведение в действие кнопки 330 для выполнения проникновения иглы внутрь, одно или несколько повторных нажатий на кнопку для выполнения введения препарата и автоматический возврат иглы, когда гильза для выполнения введения переместится в свое крайнее переднее положение.

Приведенные в качестве примера варианты осуществления являются лишь иллюстративными, и их не следует рассматривать как варианты, каким-либо образом ограничивающие объем или применимость изобретения, определенного в формуле изобретения.

В целом, приведенное в качестве примера распределение по категориям деталей или групп деталей устройства и связи между ними при различных общих использованных идеях не следует воспринимать как ограничивающие или обязательные при условии, что детали предусмотрены для выполнения заданной функции или реализации указанных идей.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Инъекционное устройство для контейнеров, имеющих отверстие, с инъекционной иглой или предназначенное для инъекционной иглы, при этом контейнер возможно, но не обязательно, представляет собой контейнер типа шприца с цилиндром, имеющим приблизительно постоянное поперечное сечение в осевом направлении, с отверстием для иглы, располо женным у передней части цилиндра, и, по меньшей мере, с одной подвижной стенкой, вставленной в цилиндр и возможно, но не обязательно, предусмотренной с поршневым штоком, присоединенным к ней, при этом инъекционное устройство для контейнеров содержит а) корпус; Ь) опору или держатель, установленный для приема иглы или контейнера и предназначенный для смещения иглы или контейнера относительно корпуса в осевом направлении между задним положением, при котором игла закрыта, и передним положением, при котором игла открыта для воздействия; с) конструкцию, предназначенную для проникновения внутрь и приводимую в действие для смещения иглы из заднего положения в переднее положение; ά) возможно, но не обязательно, конструкцию, предназначенную для возврата и приводимую в действие для, по меньшей мере, смещения иглы в направлении назад; е) конструкцию, предназначенную для введения препарата и приводимую в действие для, по меньшей мере, вытеснения содержимого контейнера через иглу; и £) по меньшей мере, одну кнопку управления, расположенную на корпусе и приводимую в действие для, по меньшей мере, инициирования работы конструкции, предназначенной для проникновения внутрь, и/или конструкции, предназначенной для введения, отличающееся тем, что содержит отдельное или изготовленное за одно целое передаточное средство, включающее в себя конструкцию, предназначенную для проникновения, и конструкцию, предназначенную для введения, и обеспечивающее соединение указанных конструкций с кнопкой для передачи энергии, прилагаемой вручную к кнопке, к конструкции, предназначенной для проникновения, и/или к конструкции, предназначенной для введения, для приведения их в действие, и систему переключения, выполненную с возможностью переключения стадий при приложении энергии вручную к кнопке, чтобы сначала привести в действие конструкцию, предназначенную для проникновения, а затем привести в действие конструкцию, предназначенную для введения.
2. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что конструкция, предназначенная для проникновения, выполнена с возможностью воздействия непосредственно на иглу, контейнер или держатель.
3. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что кнопка выполнена с возможностью перемещения, по меньшей мере, с составляющей перемещения, перпендикулярной к оси иглы.
4. Инъекционное устройство по п.3, отличающееся тем, что кнопка выполнена с возможностью направленного поступательного перемещения.
5. Инъекционное устройство по п.3, отличающееся тем, что кнопка выполнена с возможностью, по меньшей мере, частичного поворота вокруг оси поворота.
6. Инъекционное устройство по п.5, отличающееся тем, что ось поворота направлена, по существу, вдоль ширины корпуса, определенной соответствующим образом.
7. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что кнопка расположена сбоку от оси иглы.
8. Инъекционное устройство по п.7, отличающееся тем, что кнопка расположена, по меньшей мере, частично между концами контейнера.
9. Инъекционное устройство по п.3, отличающееся тем, что передаточное средство содержит конструкцию, предназначенную для изменения направления усилия, приложенного к кнопке, на направление аксиального перемещения иглы и/или подвижной стенки.
10. Инъекционное устройство по п.9, отличающееся тем, что система изменения направления является механической.
11. Инъекционное устройство по п.10, отличающееся тем, что система изменения направления содержит любой элемент, выбранный из проволоки, ремня, системы звеньев или рычажной конструкции.
12. Инъекционное устройство по п.10, отличающееся тем, что система изменения направления включает в себя колесо, предпочтительно зубчатое колесо.
13. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что передаточное средство содержит элементы для преобразования усилия.
14. Инъекционное устройство по п.13, отличающееся тем, что элементы для преобразования усилия обеспечивают большее передаточное отношение в конструкции, предназначенной для введения, по сравнению с передаточным отношением в конструкции, предназначенной для проникновения.
15. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что система переключения обеспечивает возможность переключения стадий в заранее заданном месте в осевом направлении между иглой и корпусом.
16. Инъекционное устройство по п.15, отличающееся тем, что указанное место находится у переднего положения иглы или рядом с передним положением иглы.
17. Инъекционное устройство по п.15, отличающееся тем, что система переключения включает в себя фиксатор для иглы в указанном месте.
18. Инъекционное устройство по п.15, отличающееся тем, что оно имеет конструкцию, расположенную, по существу, неподвижно относительно корпуса и предназначенную для изменения направления усилия, приложенного к кнопке, разблокирования или обеспечения при ложения усилия к кнопке для приведения в действие конструкции, предназначенной для введения.
19. Инъекционное устройство по п.15, отличающееся тем, что в указанном месте обеспечивается возможность переключения стадий в рамках пределов перемещения передаточного средства.
20. Инъекционное устройство по п.19, отличающееся тем, что система переключения включает в себя механизм типа храпового механизма.
21. Инъекционное устройство по п.15, отличающееся тем, что усилие прикладывают в постоянном месте в корпусе, при этом перемещение, обеспечивающее проникновение, приводит к перемещению рабочей части конструкции, предназначенной для введения в указанное место.
22. Инъекционное устройство по п.21, отличающееся тем, что рабочая часть представляет собой плунжерный конструктивный элемент для контейнера типа шприца.
23. Инъекционное устройство по п.21, отличающееся тем, что оно включает в себя, по меньшей мере, одно зубчатое колесо, обеспечивающее приложение усилия в постоянном месте.
24. Инъекционное устройство по п.22, отличающееся тем, что изменение передаточного отношения происходит при переключении стадий.
25. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что оно имеет фиксатор, выполненный с возможностью, по меньшей мере, временного удерживания иглы в переднем положении.
26. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что оно включает в себя систему повторного соединения, обеспечивающую возможность неоднократного приведения в действие кнопки.
27. Инъекционное устройство по п.26, отличающееся тем, что система повторного соединения выполнена с возможностью передачи усилия при перемещении кнопки в одном направлении и бездействует при перемещении кнопки в другом направлении.
28. Инъекционное устройство по п.26, отличающееся тем, что система повторного соединения выполнена с возможностью выполнения стадий в обратном порядке.
29. Инъекционное устройство по п.26, отличающееся тем, что перемещение, обеспечивающее проникновение, является реверсивным.
30. Инъекционное устройство по п.26, отличающееся тем, что система повторного соединения выполнена с возможностью нагнетающего воздействия на кнопку для прерывистой работы конструкции, предназначенной для введения.
31. Инъекционное устройство по п.30, отличающееся тем, что оно содержит однонаправленную конструкцию для подвижной стенки контейнера типа шприца, предотвращающую перемещение подвижной стенки назад.
32. Инъекционное устройство по п.26, отличающееся тем, что система повторного соединения включает в себя, по меньшей мере, одно зубчатое колесо с подвижной осью для вывода колеса из зацепления.
33. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что кнопка поджата в сторону одного конечного положения, предпочтительно дальнего положения по отношению к корпусу.
34. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит конструкцию, предназначенную для возврата.
35. Инъекционное устройство по п.34, отличающееся тем, что возврат иглы происходит за счет использования запасенной энергии, предпочтительно в контрпружине, сжатой во время перемещения, обеспечивающего проникновение.
36. Инъекционное устройство по п.35, отличающееся тем, что возврат инициируется за счет воздействия на кнопку.
37. Инъекционное устройство по п.35, отличающееся тем, что возврат инициируется автоматически в заранее заданный момент в инъекционной процедуре.
38. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что инъекционное устройство содержит механизм установки доз.
39. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что опора или держатель предназначен для обеспечения перемещения контейнера типа шприца назад в сторону корпуса при смещении подвижной стенки вперед относительно цилиндра контейнера.
40. Инъекционное устройство по п.39, отличающееся тем, что смещение подвижной стенки приспособлено для обеспечения «отрыва» подвижной стенки, выпуска всего воздуха, предварительного выталкивания или смешивания препарата.
41. Инъекционное устройство по п.39, отличающееся тем, что оно содержит рычаг для перемещения контейнера.
42. Инъекционное устройство по п.40, отличающееся тем, что рычаг включает в себя навешенную на шарнирах дверцу.
43. Инъекционное устройство по п.41, отличающееся тем, что рычаг обеспечивает увеличение усилия.
44. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что отношение максимальной высоты корпуса, определенной соответствующим образом, к максимальной ширине, определенной соответствующим образом, составляет больше 1, предпочтительно больше 1,5.
45. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что отношение максимальной длины корпуса, определенной соответствующим образом, к максимальной высоте, определенной соответствующим образом, составляет менее 4, предпочтительно менее 3.
46. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что контейнер представляет собой контейнер двух- или многокамерного типа.
47. Инъекционное устройство по п.46, отличающееся тем, что средство для присоединения контейнера к корпусу содержит винтовую резьбу, длина которой выполнена такой, чтобы обеспечить необходимое смещение подвижной стенки для объединения содержимого камер.
48. Инъекционное устройство по п.1, отличающееся тем, что игла выполнена с возможностью смещения относительно контейнера.
49. Инъекционное устройство по п.48, отличающееся тем, что контейнер установлен в корпусе без возможности смещения.
50. Инъекционное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что контейнер представляет собой контейнер типа шприца с присоединенной иглой, при этом обеспечивается их совместное перемещение в осевом направлении.
51. Инъекционное устройство для контейнеров, имеющих отверстие, с инъекционной иглой или предназначенное для инъекционной иглы, при этом контейнер возможно, но не обязательно, представляет собой контейнер типа шприца с цилиндром, имеющим приблизительно постоянное поперечное сечение в осевом направлении, с отверстием для иглы, расположенным у передней части цилиндра, и, по меньшей мере, с одной подвижной стенкой, вставленной в цилиндр, и возможно, но не обязательно, предусмотренной с поршневым штоком, присоединенным к ней, при этом инъекционное устройство для контейнеров содержит а) корпус; Ь) опору или держатель, установленный с возможностью приема иглы или контейнера и предназначенный для смещения иглы или контейнера относительно корпуса в осевом направлении между задним положением, при котором игла закрыта, и передним положением, при котором игла открыта для воздействия; с) конструкцию, предназначенную для проникновения внутрь и приводимую в действие для смещения иглы из заднего положения в переднее положение; б) возможно, но не обязательно, конструкцию, предназначенную для возврата и приводимую в действие для, по меньшей мере, смещения иглы в направлении назад; е) конструкцию, предназначенную для введения препарата и приводимую в действие для, по меньшей мере, вытеснения содержимого контейнера через иглу; и ί) по меньшей мере, одну кнопку управления, расположенную на корпусе и приводимую в действие для, по меньшей мере, инициирования работы конструкции, предназначенной для проникновения внутрь, и/или конструкции, предназначенной для введения, отличающееся тем, что кнопка установлена на корпусе с возможностью ее вращательного или поступательного перемещения относительно корпуса, причем указанное перемещение имеет, по меньшей мере, составляющую перемещения, перпендикулярную оси иглы, отдельное или изготовленное за одно целое передаточное средство, которое включает в себя, по меньшей мере, конструкцию, предназначенную для проникновения, и обеспечивает соединение указанной конструкции с кнопкой для передачи энергии, прилагаемой вручную к кнопке во время указанного перемещения, к конструкции, предназначенной для проникновения, для приведения ее в действие для смещения иглы, по меньшей мере частично, из заднего положения, при котором игла закрыта, в направлении переднего положения, при котором игла открыта для воздействия.
52. Инъекционное устройство по п.51, отличающееся любым отличительным признаком, приведенным в пп.1-50.
53. Инъекционное устройство для контейнеров типа шприца, содержащих цилиндр, имеющий приблизительно постоянное поперечное сечение в осевом направлении, переднее отверстие и, по меньшей мере, одну подвижную стенку, возможно, но не обязательно, предусмотренную с поршневым штоком, присоединенным к ней, и вставленную в цилиндр для вытеснения содержимого контейнера, при этом инъекционное устройство содержит а) корпус, Ь) опору или держатель, установленный с возможностью приема иглы или контейнера и предназначенный для смещения иглы или контейнера относительно корпуса в осевом направлении, и с) конструкцию, предназначенную для введения препарата и приводимую в действие для, по меньшей мере, смещения подвижной стенки контейнера в направлении вперед, отличающееся тем, что опора или держатель выполнен с возможностью перемещения контейнера назад в сторону корпуса при смещении подвижной стенки вперед относительно цилиндра контейнера, и содержит шарнирно присоединенный рычаг, предназначенный для смещения контейнера.
54. Инъекционное устройство по п.53, отличающееся тем, что смещение подвижной стенки предназначено для обеспечения «отрыва» подвижной стенки, выпуска всего воздуха, предварительного выталкивания или смешивания препарата.
55. Инъекционное устройство по п.53, отличающееся тем, что рычаг включает в себя навешенную на шарнирах дверцу.
56. Инъекционное устройство по п.53, отличающееся тем, что рычаг выполнен с возможностью увеличения усилия.
57. Инъекционное устройство по п.56, отличающееся любым отличительным признаком, приведенным в пп.1-52.
58. Способ работы инъекционного устройства для контейнеров, имеющих отверстие, с инъекционной иглой или предназначенного для инъекционной иглы, при этом инъекционное устройство содержит а) корпус; Ь) опору или держатель, установленный с возможностью приема иглы или контейнера и предназначенный для смещения иглы или контейнера относительно корпуса в осевом направлении между задним положением, при котором игла закрыта, и передним положением, при котором игла открыта для воздействия; с) механизм нагнетания, приводимый в действие для вытеснения содержимого контейнера через иглу; ά) по меньшей мере, одну кнопку управления, приводимую в действие для перемещения иглы в осевом направлении и/или для приведения в действие механизма нагнетания, причем способ включает в себя следующие операции:

ΐ) перемещают иглу из заднего положения в переднее положение,

и) выталкивают содержимое контейнера через иглу за счет приведения в действие механизма нагнетания и ΐΐΐ) возможно, но не обязательно, перемещают иглу из переднего положения в заднее положение, отличающееся тем, что усилие прикладывают к кнопке вручную для ее перемещения, тем, что, по меньшей мере, часть усилия передают игле для смещения ее на первой операции, по меньшей мере частично, из заднего положения, при котором игла закрыта, в сторону переднего положения, при котором игла открыта для воздействия, и тем, что после первой операции, по меньшей мере, часть усилия передают механизму нагнетания для выталкивания содержимого контейнера через иглу.
59. Способ по п.58, отличающийся тем, что на первой операции усилие передают за счет приложения усилия непосредственно к игле, контейнеру или держателю.
60. Способ по п.58, отличающийся тем, что при перемещении кнопки она совершает вращательное или поступательное движение относительно корпуса, при этом указанное перемещение имеет, по меньшей мере, составляющую перемещения, перпендикулярную к оси контейнера.
61. Способ по п.60, отличающийся тем, что он включает в себя операцию изменения направления усилия, приложенного к кнопке, на осевое усилие.
62. Способ по п.58, отличающийся тем, что отношение длины перемещения кнопки под действием приложенного к ней усилия к длине перемещения иглы на первой операции составляет больше 0,1 и меньше 10.
63. Способ по п.58, отличающийся тем, что между первой операцией и второй операцией имеет место увеличение усилия.
64. Способ по п.58, отличающийся тем, что одно перемещение кнопки используют для первой операции и второй операции.
65. Способ по п.58, отличающийся тем, что на первой операции кнопку, по меньшей мере частично, отпускают и игла, по меньшей мере частично, перемещается назад обратимым образом.
66. Способ по п.58, отличающийся тем, что между первой операцией и второй операцией кнопку, по меньшей мере частично, отпускают, и она смещается в противоположном направлении.
67. Способ по п.58, отличающийся тем, что осуществляют этап смещения кнопки во второй раз для выполнения второй операции.
68. Способ по п.58, отличающийся тем, что этап смещения кнопки осуществляют несколько раз для выполнения второй операции.
69. Способ по п.58, отличающийся тем, что осуществляют этап постоянной или временной фиксации иглы в переднем положении между первой операцией и второй операцией.
70. Способ по п.58, отличающийся тем, что этап перемещения иглы из переднего положения в заднее положение осуществляют на третьей операции после второй операции.
71. Способ по п.70, отличающийся тем, что осуществляют этап инициирования третьей операции путем приведения в действие органа управления.
72. Способ по п.71, отличающийся тем, что осуществляют этап использования кнопки управления для инициирования.
73. Способ по п.72, отличающийся тем, что осуществляют этап инициирования путем отпускания кнопки управления после второй операции.
74. Способ по п.72, отличающийся тем, что осуществляют этап перемещения кнопки в течение дополнительного времени для инициирования.
75. Способ по п.70, отличающийся тем, что осуществляют этап выполнения третьей операции при заранее заданном содержимом контейнера.
76. Способ по п.74, отличающийся тем, что осуществляют этап выполнения третьей операции за счет высвобождения запасенной энергии.
77. Способ по п.58, отличающийся тем, что осуществляют операцию установки дозы, подлежащей выталкиванию.
78. Способ по п.58, отличающийся тем, что осуществляют этап приведения в действие механизма нагнетания за счет перемещения дверцы на устройстве.
79. Способ работы инъекционного устройства для контейнеров, имеющих отверстие, с инъекционной иглой или предназначенное для инъекционной иглы, при этом инъекционное устройство содержит а) корпус; Ь) опору или держатель, установленный с возможностью приема иглы или контейнера и предназначенный для смещения иглы или контейнера относительно корпуса в осевом направлении между задним положением, при котором игла закрыта, и передним положением, при котором игла открыта для воздействия; с) механизм нагнетания, приводимый в действие для вытеснения содержимого контейнера через иглу; ά) по меньшей мере, одну кнопку управления, приводимую в действие для перемещения иглы в осевом направлении и/или для приведения в действие механизма нагнетания, причем способ включает в себя следующие операции:

1) перемещают иглу из заднего положения в переднее положение, ΐΐ) выталкивают содержимое контейнера через иглу за счет приведения в действие механизма нагнетания и ΐΐΐ) возможно, но не обязательно, перемещают иглу из переднего положения в заднее положение, отличающийся тем, что прикладывают усилие к кнопке для ее перемещения во вращательном или поступательном движении относительно корпуса, при этом указанное перемещение имеет, по меньшей мере, составляющую перемещения, перпендикулярную к оси контейнера, по меньшей мере, часть усилия передают игле для смещения ее на первой операции, по меньшей мере частично, из заднего положения, при котором игла закрыта, в сторону переднего положения, при котором игла открыта для воздействия.
80. Способ по п.79, отличающийся тем, что он включает в себя любой этап по пп.58-78.
81. Способ работы инъекционного устройства для контейнеров типа шприца, содержащих цилиндр, имеющий приблизительно постоянное поперечное сечение в осевом направлении, переднее отверстие и, по меньшей мере, одну подвижную стенку, возможно, но не обязательно, предусмотренную с поршневым штоком, присоединенным к ней, и вставленную в цилиндр для вытеснения содержимого контейнера, при этом инъекционное устройство содержит а) корпус; Ь) опору или держатель, установленный с возможностью приема иглы или контейнера и предназначенный для смещения иглы или контейнера относительно корпуса в осевом направлении; с) конструкцию, предназначенную для введения препарата и приводимую в действие для, по меньшей мере, смещения подвижной стенки контейнера в направлении вперед, и ά) элемент, шарнирно присоединенный к корпусу, отличающийся тем, что перемещают шарнирно присоединенный элемент и преобразуют перемещение шарнирно присоединенного элемента в перемещение контейнера назад в сторо ну корпуса при смещении подвижной стенки вперед относительно цилиндра контейнера.
82. Способ по п.81, отличающийся тем, что осуществляют этап выполнения «отрыва» подвижной стенки, полного выпуска воздуха, предварительного выталкивания и/или смешивания препарата за счет смещения подвижной стенки.
83. Способ по п.81, отличающийся тем, что шарнирно присоединенный элемент представляет собой дверцу, выполненную с возможностью закрытия, при этом перемещение дверцы при ее закрытии служит в качестве перемещения шарнирно присоединенного элемента.
84. Способ по п.83, отличающийся тем, что осуществляют этап закрытия, по меньшей мере, части контейнера за счет закрытия дверцы.
85. Способ по п.81, отличающийся тем, что осуществляют этап разблокирования кнопки управления за счет перемещения шарнирно присоединенного элемента.
86. Способ по п.81, отличающийся тем, что осуществляют этап увеличения усилия, приложенного к шарнирно присоединенному элементу, при приложении его к подвижной стенке.
87. Способ по п.81, отличающийся тем, что он включает в себя любой этап по пп.58-80.
88. Инъекционное устройство для контейнеров типа шприца, содержащих цилиндр, имеющий приблизительно постоянное поперечное сечение в осевом направлении, переднее отверстие и, по меньшей мере, одну подвижную стенку, возможно, но не обязательно, предусмотренную с поршневым штоком, присоединенным к ней, и вставленную в цилиндр для вытеснения содержимого контейнера, при этом инъекционное устройство содержит а) корпус; Ь) опору или держатель, установленный с возможностью приема иглы или контейнера; и с) конструкцию, предназначенную для введения препарата и приводимую в действие для, по меньшей мере, смещения подвижной стенки контейнера в направлении вперед, отличающееся тем, что конструкция, предназначенная для обеспечения введения, содержит, по меньшей мере, одну направляющую, которая проходит, по меньшей мере, частично соосно или параллельно оси цилиндра и образует поршневой шток или плунжерный конструктивный элемент, предназначенный для смещения подвижной стенки, по меньшей мере, в направлении вперед, или присоединена к указанному поршневому штоку или плунжерному конструктивному элементу, ведущее колесо с осью вращения, которая прямым или непрямым образом соединена с корпусом с возможностью смещения между двумя положениями оси, при этом колесо в первом положении находится в зацеплении с направляющей для обеспечения смещения ее относительно корпуса, а во втором положении зацепление с направляющей отсутствует.
89. Инъекционное устройство по п.88, отличающееся тем, что направляющая и колесо выполнены с соответствующими зубьями.
90. Инъекционное устройство по п.88, отличающееся тем, что содержит приводной элемент, присоединенный к корпусу с возможностью смещения и соединенный с ведущим колесом, возможно, но не обязательно, посредством промежуточной пары колес для обеспечения поворота ведущего колеса при смещении приводного элемента.
91. Инъекционное устройство по п.90, отличающееся тем, что приводной элемент выполнен с возможностью перемещения при принудительном смещении ведущего колеса в направлении первого положения.
92. Инъекционное устройство по п.91, отличающееся тем, что приводной элемент соединен с ведущим колесом для перемещения направляющей в направлении вперед при принудительном смещении ведущего колеса в направлении первого положения.
93. Инъекционное устройство по п.90, отличающееся тем, что приводной элемент представляет собой или включает в себя второе колесо.
94. Инъекционное устройство по п.90, отличающееся тем, что приводной элемент представляет собой кнопку управления.
95. Инъекционное устройство по п.94, отличающееся тем, что соединение между кнопкой и ведущим колесом включает в себя криволинейную поверхность.
96. Инъекционное устройство по п.95, отличающееся тем, что кнопка выполнена с возможностью поворота вокруг оси кнопки на корпусе, и тем, что криволинейная поверхность имеет кривизну и центр кривизны находится, по существу, на оси кнопки.
97. Инъекционное устройство по п.90, отличающееся тем, что предусмотрено изменение передаточного отношения между приводным элементом и направляющей.
98. Инъекционное устройство по п.88, отличающееся любым отличительным признаком, приведенным в пп.1-57.