TW202406528A - 牙齒用製劑及其製備方法 - Google Patents
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Abstract
提供一種牙齒用製劑，包含以下成分：磷酸單氫鹽、賦形劑及水。該磷酸單氫鹽之金屬選自鈣、鍶、及鎂之其中之一，或其任何組合。該賦形劑包含離子型纖維素膠或SiO2，其中該離子型纖維素膠佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%，且該SiO2佔該牙齒用製劑之總成分之重量的0wt%~10wt%。
Description
本發明係關於用於口腔之的製劑，特別關於預防或治療牙齒疼痛、酸痛、敏感或齲齒之製劑。
牙齒構造可分為暴露於口腔的牙冠(crown)與被牙齦(gingiva)及齒槽骨(alveolar bone)保護的牙根(root)。牙齒本身結構，在牙冠部分從外而內是琺瑯質(或稱牙釉質)(enamel)、牙本質(dentin)及牙髓組織(pulp tissue)。牙根部分由外而內為牙骨質(cementum)、牙本質及牙髓組織所組成。琺瑯質為人體中最堅硬之組織。牙本質是礦化的牙體主結構，其內部有許多管狀結構，稱為牙本質小管(dentinal tubule)。牙本質小管對外連結至琺瑯質及牙本質的交界，而對內連接於牙齒最內層的牙髓組織。
牙本質小管內有許多末梢神經及牙本質液(dentinal fluid)。未受到琺瑯質、牙骨質或牙齦之足夠保護的牙本質受到外界的刺激時，例如：溫度變化、摩擦、揮發性物質、觸碰於化學物質造成滲透壓改變等，會引起一陣短暫而尖銳的疼痛，此現象被稱為牙本質知覺敏感症(dentin hypersensitivity)。
目前常用來治療牙本質知覺敏感症的方法為使用去敏感牙膏，但此方法不見得有效且治療期極長。根管治療(root canal therapy or endodontics therapy)是牙科用來治療難以緩解牙本質知覺敏感症的技術之一。抽除神經及利用合成的材料重新填充密封空隙以治療受傷的牙齒組織以減輕敏感。失去牙髓的牙齒會降低感知環境變化的能力，使齲齒的進展或受力較難被患者察覺，且牙齒的結構完整性會受到損害，影響咀嚼力並加速牙齒脫落。因此有必要發展新型的牙齒用製劑來解決上述問題。
牙齒用製劑，特別用於牙本質小管之填補，至少應有以下條件之一：(1)不刺激牙髓、(2)使用時及使用後不會產生疼痛或痠痛、(3)操作容易、(4)材料反應快速、(5)具有長期療效、(6)不會造成牙齒染色。牙本質的主要成分是磷酸鈣，因此在牙本質小管內形成類似的礦化物，填充並阻塞小管，有助於預防或治療齲齒、牙本質知覺敏感症。
本發明發現習知技術有諸多缺點。例如專利TW201313250之填充方法，對醫生而言須使用兩劑操作(第一劑為含碳酸鈣的二氧化矽之微顆粒，第二劑為磷酸溶液(鈣離子釋放劑))，非單劑操作。又磷酸溶液本身就會酸蝕牙齒，使用時易產生疼痛或痠痛，又於使用磷酸溶液後可能需額外以pH較高之鹼性水沖洗牙齒表面。
又例如專利CN108064157之填充方法，其所使用之“非水性”製劑實質上為不含水之粉劑。本發明發現該專利之粉劑本身放久易逐漸出水。要長期保存該粉劑，特別是高達1個月或甚至一年時間維持足夠乾
燥有相當困難度。該粉劑如於存放期間逐漸出水可能會產生大型結晶顆粒。要使該大型結晶顆粒於治療時溶解相當耗時。又即使是在乾燥無水之粉劑狀況下，對操作的醫生而言，施用該粉劑還是需要額外配製水以啟動反應。而究竟要加多少水來搭配多少粉劑也會造成醫師使用的困難。
為了解決上述或其他問題，本發明提供一種牙齒用製劑及其製備方法，具有以下優點之至少其中之一：製劑易操作、優選為單劑操作；製劑易密封保存、穩定性高；製劑中有效成分粒子尺寸小、反應快速；製劑具填補牙本質小管效果，具長期療效；製劑安全，優選為食品等級以上之成分所組成；製劑不會造成牙齒染色，優選具美白效果。
本文所謂之「水」包含鹽類的結晶水。
依據一實施例，提供一種牙齒用製劑，包含以下成分：磷酸單氫鹽，該磷酸單氫鹽之金屬選自鈣、鍶、及鎂之其中之一，或其任何組合；賦形劑，該賦形劑包含離子型纖維素膠或SiO2；及水，其中該離子型纖維素膠佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%，該SiO2佔該牙齒用製劑之總成分之重量的0wt%~10wt%。
舉例而言，磷酸單氫鹽可為磷酸氫鈣、磷酸氫鍶、及磷酸氫鎂，或可達成其相同效果的各種衍生物。磷酸氫鈣是其優選。磷酸氫鈣又名磷酸二鈣，其通常以二水合物的形式存在，化學式為CaHPO4(H2O)2，故稱磷酸二鈣二水合物(dicalcium phosphate dihydrate，DCPD)。
於本文中，賦形劑係指牙齒用製劑中有別於形成磷酸單氫鹽之源的成分，其主要在於提供磷酸單氫鹽之源良好的基底，有助於形成尺寸符合期待且可長期穩定保存，例如在一年內尺寸不過度增長之磷酸單氫
鹽顆粒。利用特定比例之羧甲基纖維素鈉及/或SiO2，可能可形成很小尺寸的磷酸單氫鹽顆粒，並且可長期維持這種尺寸。
賦形劑可選自SiO2，阿拉伯膠、海藻膠、海藻酸、小燭樹蠟、巴西棕櫚蠟、玉米澱粉、共聚維酮、乙基纖維素、明膠、山崳酸甘油酯、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、含水乳糖、無水乳糖、乳糖單水合物、噴霧乾燥乳糖、甲基纖維素、聚維酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚環氧乙烷、馬鈴薯澱粉、預糊化澱粉、澱粉、鈉澱粉及羧甲基纖維素鈉(sodium carboxymethyl cellulose,CMC)、松香(Rosin)、卡波膠(Carbopol)、脫水木糖醇(Anhydroxylitol)。SiO2及離子型纖維素膠(如羧甲基纖維素鈉)，為較佳之選擇。
依據一實施例，包含以一密封容器填裝牙齒用製劑之總成分。具體而言，牙齒用製劑之內容物可為糊狀、凝膠狀、乳液、膠水乳膏劑、或口內膏的形式。可將此內容物以適當容器密封後保存。對操作的醫生而言，可直接將其內容物塗覆於待處理牙齒表面經過適當時間即可達到效果。額外施加酸劑，水劑或鹼劑皆非為必要措施。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該SiO2佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸氫鈣，該磷酸氫鈣佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~15wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸氫鈣，該磷酸氫鈣佔該牙齒用製劑之總成分之重量的
5wt%~10wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸單氫鎂，該磷酸單氫鎂佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸單氫鍶，該磷酸單氫鍶佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~15wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，更包含鹼金屬之磷酸單氫鹽及鹼金屬之磷酸二氫鹽，該鹼金屬之磷酸單氫鹽及該鹼金屬之磷酸二氫鹽合佔該牙齒用製劑之總成分之重量的20wt%~50wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，更包含鹼金屬之磷酸單氫鹽及鹼金屬之磷酸二氫鹽，該鹼金屬之磷酸單氫鹽及該鹼金屬之磷酸二氫鹽合佔該牙齒用製劑之總成分之重量的30wt%~40wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該水佔該牙齒用製劑之總成分之重量的30wt%~60wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該離子型纖維素膠相對於該水之重量比為的0.08至0.3。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該羧甲基纖維素相對於該水之重量比為的0.1至0.2。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，更包含氟鹽，其中該氟鹽佔該牙齒用製劑之總成分之重量的4wt%~6wt%。氟鹽以氟化鈉為優選。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該成分包含磷酸氫二鈉及磷酸二氫鈉合佔該牙齒用製劑之總成分之重量的30wt%~40wt%、氯化鈣佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~15wt%、羧甲基纖維素佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑不含鹽酸、磷酸、草酸、及檸檬酸。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽包含磷酸氫鈣，該磷酸氫鈣之XRD繞射圖在衍射角度2 θ約為26.6之訊號峰之半高寬不小於0.4度。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之pH值不小於4。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之pH值不小於5。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之pH值在6至11之間。
利用磷酸鹽的多種離子型態，形成不同pH緩衝環境，使牙齒用製劑之pH值不至於變動過大。優選之牙齒用製劑pH值為大於4.0時，可使鈣離子與磷酸二氫根離子反應產生磷酸氫鈣。更優選pH值大於5.0時，無對牙齒酸蝕，且仿生磷酸鈣結晶在牙本質小管內的覆蓋率和長晶深度增加。pH值接近中性及高鹼性之牙齒用製劑皆有良好封填效果。隨著pH值上升，磷酸鈣晶體的穩定度皆上升。因此高鹼性材料可穩定材料於小管內形成之結晶。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑包含尺寸不大於1μm之該磷酸單氫鹽顆粒。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑包含尺寸小於人類牙本質小管之該磷酸單氫鹽顆粒。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之該磷酸單氫鹽顆粒的含量於一年內下降率低於20%。
依據一實施例，提供一種牙齒用製劑之製備方法：包含提供一第一混合物，該第一混合物包含第一賦形劑、水、及鹼土金屬源，該鹼土金屬源之金屬選自鈣、鍶、及鎂之其中之一或其任何組合，該鹼土金屬鹽不含磷；提供一第二混合物，該第二混合物包含第二賦形劑、水、鹼金屬之磷酸單氫鹽及鹼金屬之磷酸二氫鹽，其中該第一賦形劑與該第二賦形劑之種類可相同或不相同；混合該第一混合物與該第二混合物以形成一第三混合物用以作為該牙齒用製劑。
依據一實施例，提供如前述之所述之製備方法：更包含於該第三混合物中加入氟鹽。
依據一實施例，提供如前述之所述之製備方法：更包含於該第三混合物中加入第三賦形劑，其中該第三賦形劑與該第一賦形劑或該第二賦形劑之種類可相同或不相同。
依據一實施例，提供如前述之所述之製備方法：更包含於一密封容器填裝該第三混合物。
依據一實施例，提供如前述之所述之製備方法：更包含於一密封容器填裝該第三混合物。
於優選之實施例，前述該第一賦形劑、該第一賦形劑及該第一賦形劑系選自離子型纖維素膠或SiO2。
依據一實施例，提供一種牙齒用製劑，包含以下成分：有別於前述之磷酸單氫鹽的磷酸鹽，該磷酸鹽之金屬選自鈣、鍶、及鎂之其中之一，或其任何組合；賦形劑，該賦形劑包含離子型纖維素膠或SiO2；及水，其中該離子型纖維素膠佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%，該SiO2佔該牙齒用製劑之總成分之重量的0wt%~10wt%。
舉例而言，該磷酸鹽可為磷酸八鈣(Octacalcium phosphate,OCP)，其通常以五水合物的形式存在，化學式為Ca8H2(PO4)6．5H2O。舉例而言，該磷酸鹽可為羥磷灰石(hydroxyapatite,Hap)，又稱氫氧基磷灰石，其分子式為Ca10(PO4)6(OH)2。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該成分包含磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸三鈉之其中之一，總共佔該牙齒用製劑之總成分之重量的30wt%~40wt%。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑包含尺寸不大於1μm之該磷酸鹽顆粒。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑包含尺寸小於人類牙本質小管之該磷酸鹽顆粒。
依據一實施例，提供如前述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之該磷酸鹽顆粒的含量於一年內下降率低於20%。
圖1為標準純磷酸氫鈣晶體(標示為I)及實例1-1之牙齒用製劑(標示為II)之XRD圖。
圖2A為市售之磷酸氫鈣的SEM照片。
圖2B為實例1-1之牙齒用製劑的SEM照片。
圖3為本發明之一實例之牙齒用製劑封填效果的的SEM照片。
圖4為本發明之一實例之牙齒用製劑封填於牙本質小管之SEM照片。
圖5為本發明之一實例之牙齒用製劑製備好當時、經過1週、與1個月之保存後的XRD圖。
圖6為本發明之一比較例之牙齒用製劑配製好當下立即塗布於牙本質小管之SEM照片。
圖7為本發明之一比較例之牙齒用製劑封存滿四個月再塗布於牙本質小管之SEM照片。
以下針對本揭露所述牙齒製劑作詳細說明。應了解的是，以下之敘述提供許多不同的實施例或例子，是用以實施本揭露之不同態樣。這些不同的實施例或例子僅用以舉例而非本揭露之限定。本領域技術人員可基於本揭露的內容聯想本揭露的其他優點，使本揭露亦可於不同於實施例中予以實施或應用。本領域技術人員可基於不同實施方式及應用，修飾及/或變更該實施例以執行本揭露而不悖離其精神及範疇。
藥品說明
儀器說明
掃描式電子顯微鏡(Scanning Electron Microscopy,SEM)
掃描式電子顯微鏡是用來鑑定物質表面形貌的方法。本案使用之機台型號為Hitachi S2400及SU-8010，為高解析度的場發式電子顯微
鏡，設定操作電壓為15kV。
能量散射X-射線譜(Energy Dispersive X-Ray Spectroscopy,EDX)
能量散射X-射線是一種分析材料內部結構與組成的定性分析方法。將高能電子束打入樣品並與樣品之原子發生非彈性碰撞，使樣品激發出內層電子，而外層較高能階的電子掉入較低能階的內層電子空缺時，多餘的能量以X-射線的形式釋放出來。此時偵測器藉由測量波長與能量大小，將訊號轉換處理，並對應特定元素的原子特徵，進而推測待測區域的元素組成與分布。EDX裝置通常與SEM整合測定，其分析也可在短時間內操作，得到待測物材料各元素之比例。
X-射線繞射(X-Ray Diffraction,XRD)
X-射線繞射分析法是利用電子對X-射線的散射作用，檢測晶體結構、平均粒度、相位、結晶度和晶體缺陷等性質。本實驗鑑定晶體的種類及結構之方法為利用繞射線之強度和繞射角度，比對已知結構晶體的XRD圖譜。本實驗測定XRD儀器型號為Bruker D2 PHASER XRD，以陽極銅靶(Cu-Kα λ=0.154184nm)為光源，以連續掃描方式掃描，並固定操作電壓為30kV，操作電流10mA。
實例
取CaCl2、SiO2、CMC及水均勻混和，調製成混合物A。取磷酸單氫鹽及磷酸二氫鹽、SiO2、CMC及水均勻混和，調製成混合物B。將混合物A及混合物B混合調製成混合物C。於混合物C中視需要加入適量的NaF、CMC、或Gum Rosin。
表1 各實例之試劑用量
牙齒用製劑填補牙本質試片之方法
蒐集人類完整牙齒，優選牙齒為完整無齲蛀也無填補物。將狀態良好之完整牙齒固定。以慢速磨鋸片機將牙齒切片至牙本質之部位。再以每片0.2mm為厚度切下牙齒，以作為牙本質試片。
清洗牙本質試片以清水。用超音波震盪清洗2分鐘兩次，以清除牙周組織。取少許牙齒用製劑，以微型刷子(microbrush)將牙齒用製劑塗抹在牙本質試片上。塗抹時間持續約1分鐘。取棉花及紗布並以人工唾液浸濕。將已塗抹牙齒用製劑之牙本質試片置於濕棉花與溼紗布中間，再放入37℃烘箱內1小時，模擬口腔之溫度和潮濕環境。移除牙本質試片上之牙齒用製劑，再將此牙本質試片置於濕棉花與溼紗布中間，放入37℃培養箱
內三小時。移除溼棉花與溼紗布，乾燥後的牙本質試片以儀器觀測牙齒用製劑在牙本質試片上的填充情形。
圖1為標準純磷酸氫鈣晶體(標示為I)及實例1-1之牙齒用製劑(標示為II)之XRD圖。如圖1所示，磷酸氫鈣訊號峰最明顯之衍射角度2θ為26.6°，計算其半高寬為0.351，垂直於晶面方向的平均厚度約0.406nm。實例1-1之磷酸氫鈣之XRD訊號鋒較低，半高寬變寬為0.452，平均厚度約0.315nm。實例1-1之牙齒用製劑所生成的磷酸氫鈣粒徑較小。
以掃描式電子顯微鏡進一步觀察上述材料的粒徑大小、外觀形狀及表面結構。圖2A為市售之磷酸氫鈣的SEM照片。圖2B為實例1-1之牙齒用製劑的SEM照片。圖2A的SEM照片可觀察市售之磷酸氫鈣晶體之粒徑大約38μm。圖2A的SEM照片可觀察粒徑約10μm。由此可確認實例1-1所生成之牙齒用製劑的之顆粒大小差異。
牙齒用製劑於牙本質小管之封填效果
圖3為實例1-1之牙齒用製劑封填效果的的SEM照片。如圖3所示，填補率為28%。牙本質小管有選擇以磷酸根離子滲透至整個小管結構之特性，顯示磷酸根離子做為前導離子對牙齒用製劑進入牙本質小管內為一關鍵作用。磷酸根離子可以作為前導離子，進入牙本質小管內，接著為了保持電荷平衡，鈣離子隨後進入牙本質小管內，形成磷酸鈣結晶。
含磷酸氫鍶之牙齒用製劑於牙本質小管之封填
實例2為合成含磷酸氫鍶之牙齒用製劑之實例。鍶(Sr)和鈣(Ca)皆為元素週期表中第二族之鹼土金屬，兩種元素有相似的化學性質。圖4為實例2之牙齒用製劑封填於牙本質小管之SEM照片。由圖4可看到
結晶形成於小管內，其平均填補深度約15.4μm，平均填補率約31%，和含磷酸氫鈣之牙齒用製劑封填效果相當。
牙齒用製劑之穩定性測試
將實例1-1之牙齒用製劑裝入空罐，並放在室溫下模擬市售產品及一般民眾平時的保存方法。經一週及一個月後由外觀上都無明顯結晶或變質。圖5為實例1-1之牙齒用製劑製備好當時、經過1週、與1個月之保存後的XRD圖。圖5中，I代表製備好當時，II代表保存滿一週，III代表保存滿一個月。由圖5可觀察實例1-1之牙齒用製劑在放置一週(曲線II)及一個月(曲線III)後，雖可能因些微脫水使訊號峰值強度變強，但整體仍為磷酸氫鈣之訊號峰，且經過一週和一個月後皆無明顯相轉變，表示實例1-1之牙齒用製劑可穩定於室溫下保存。
測試賦形劑含量與牙齒用製劑穩定性之關係
比較例3
比較例3係使用CMC/水重量比約為0.03的新鮮調製的牙齒用製劑塗布牙本質試片。牙本質小管的平均填補深度約17.4μm，填補率46%。圖6為比較例3之牙齒用製劑配製好當下立即塗布於牙本質小管之SEM照片。將比較例3之牙齒用製劑在常壓室溫下密封保存四個月後，觀察此牙齒用製劑出現塊狀結晶。將此室溫下封存四個月的牙齒用製劑塗布於牙本質試片上，幾乎沒有填補效果。圖7為比較例3之牙齒用製劑封存滿四個月再塗布於牙本質小管之SEM照片。
實例4
實例4係使用CMC/水重量比為0.11的新鮮調製的牙齒用製
劑塗布牙本質試片。牙本質小管填補深度約為12.8μm，填補率約43%。將實例4之牙齒用製劑在常壓室溫下密封保存四個月後，觀察此牙齒用製劑未出現塊狀結晶。將此室溫下封存四個月的牙齒用製劑塗布於牙本質試片上，填補深度約為14.6μm，填補率小幅下降至25%。
Claims (28)
- 一種牙齒用製劑，包含以下成分：磷酸單氫鹽，該磷酸單氫鹽之金屬選自鈣、鍶、及鎂之其中之一，或其任何組合；賦形劑，該賦形劑包含離子型纖維素膠或SiO2；及水，其中該離子型纖維素膠佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%，該SiO2佔該牙齒用製劑之總成分之重量的0wt%~10wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，更包含一密封容器填裝該牙齒用製劑之總成分。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽為磷酸氫鈣，該離子型纖維素膠包含羧甲基纖維素。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該SiO2佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸氫鈣，該磷酸氫鈣佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~15wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸氫鈣，該磷酸氫鈣佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸單氫鎂，該磷酸單氫鎂佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽含磷酸單氫鍶，該磷酸單氫鍶佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~15wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，更包含鹼金屬之磷酸單氫鹽及鹼金屬之磷酸二氫鹽，該鹼金屬之磷酸單氫鹽及該鹼金屬之磷酸二氫鹽合佔該牙齒用製劑之總成分之重量的20wt%~50wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，更包含鹼金屬之磷酸單氫鹽及鹼金屬之磷酸二氫鹽，該鹼金屬之磷酸單氫鹽及該鹼金屬之磷酸二氫鹽合佔該牙齒用製劑之總成分之重量的30wt%~40wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該離子型纖維素膠相對於該水之重量比為的0.08至0.3。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該羧甲基纖維素相對於該水之重量比為的0.1至0.2。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該水佔該牙齒用製劑之總成分之重量的30wt%~60wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，更包含氟鹽，其中該氟鹽佔該牙齒用製劑之總成分之重量的4wt%~6wt%。
- 如請求項1或11所述之牙齒用製劑，其中該成分包含磷酸氫二鈉及磷酸二氫鈉合佔該牙齒用製劑之總成分之重量的30wt%~40wt%、氯化鈣佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~15wt%、接甲基纖維素佔該牙齒用製劑之總成分之重量的5wt%~10wt%。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑不含鹽酸、磷酸、草酸、及檸檬酸。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該磷酸單氫鹽包含磷酸氫鈣，該磷酸氫鈣之XRD繞射圖在衍射角度2 θ約為26.6之訊號峰之半高 寬不小於0.4度。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之pH值不小於4。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之pH值不小於5。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑包含尺寸不大於1μm之該磷酸單氫鹽顆粒。
- 如請求項1所述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑包含尺寸小於人類牙本質小管之該磷酸單氫鹽顆粒。
- 如請求項20或21所述之牙齒用製劑，其中該牙齒用製劑之該磷酸單氫鹽顆粒的含量於一年內下降率低於20%。
- 一種牙齒用製劑之製備方法：包含提供一第一混合物，該第一混合物包含第一賦形劑、水、及鹼土金屬源，該鹼土金屬源之金屬選自鈣、鍶、及鎂之其中之一或其任何組合，該鹼土金屬鹽不含磷；提供一第二混合物，該第二混合物包含第二賦形劑、水、鹼金屬之磷酸單氫鹽及鹼金屬之磷酸二氫鹽，其中該第一賦形劑與該第二賦形劑之種類可相同或不相同；混合該第一混合物與該第二混合物以形成一第三混合物用以作為該牙齒用製劑。
- 如請求項23所述之製備方法：更包含於該第三混合物中加入氟鹽。
- 如請求項23所述之製備方法：更包含於該第三混合物中加入第三賦形劑，其中該第三賦形劑與該第一賦形劑或該第二賦形劑之種類可相同或不相同。
- 如請求項23至25中任一項所述之製備方法：更包含於一密封容器填裝該第三混合物。
- 如請求項23項所述之製備方法：更包含於一密封容器填裝該第三混合物。
- 如請求項23至25中任一項所述之製備方法：其中該第一賦形劑、該第一賦形劑及該第一賦形劑系選自離子型纖維素膠或SiO2。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| TW111128835A TW202406528A (zh) | 2022-08-01 | 2022-08-01 | 牙齒用製劑及其製備方法 |
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