BR112019008670B1

BR112019008670B1 - Composição de cuidado oral, método para beneficiar os dentes de um indivíduo e uso da composição de cuidado oral

Info

Publication number: BR112019008670B1
Application number: BR112019008670-6A
Authority: BR
Inventors: Xiaoke Li; Weining LIU; Jinfang Wang
Original assignee: Unilever Ip Holdings B.V.
Priority date: 2016-11-30
Filing date: 2017-10-30
Publication date: 2022-06-07
Also published as: WO2018099669A1; CN110022840A; EP3547989A1; EP3547989B1; BR112019008670A2

Abstract

É descrita uma composição de tratamento oral compreendendo uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água, um intensificador de bloqueio de túbulos selecionado a partir de di-hidrogenofosfato de cálcio, sulfato de cálcio hemi-hidratado ou misturas dos mesmos; uma fonte de fosfato e um veículo fisiologicamente aceitável; em que a fonte de cálcio é selecionada a partir de carbonato de cálcio, aluminato de cálcio, oxalato de cálcio, silicato de cálcio e alumínio, hidróxido de cálcio, glicerofosfato de cálcio, óxido de cálcio, sulfato de cálcio, carboximetilcelulose de cálcio, alginato de cálcio, sais de cálcio de ácido cítrico ou misturas dos mesmos; em que a fonte de fosfato é fosfato trissódico, di-hidrogenofosfato monossódico, hidrogenofosfato dissódico, fosfato de amônio, hidrogenofosfato de diamônio, di-hidrogenofosfato de amônio, fosfato tripotássico, di-hidrogenofosfato monopotássico, hidrogenofosfato dipotássico ou uma mistura dos mesmos; e em que a fonte de cálcio e o intensificador de bloqueio dos túbulos estão presentes em uma proporção em peso de 20:1 a 1:5.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção diz respeito a composições de cuidado oral tais como pastas de dentes, dentifrício em pó, gomas, enxaguantes bucais e similares. Em particular, a presente invenção diz respeito a uma composição de cuidado oral compreendendo uma fonte de cálcio insolúvel em água e/ou ligeiramente solúvel em água, um intensificador de bloqueio de túbulos e uma fonte de fosfato que reduz a sensibilidade dentária. A presente invenção também diz respeito ao uso de tais composições para tratar a hipersensibilidade dentária e/ou a remineralização e/ou clareamento dos dentes de um indivíduo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] A hipersensibilidade dentária é uma sensação de dor temporária induzida que afeta até 20% da população adulta. Os dentes hipersensíveis podem ser sensíveis à temperatura, pressão ou ação química.

[0003] A dentina do dente geralmente contém canais, chamados de túbulos, que proporcionam um fluxo osmótico entre a região interna da polpa do dente e as superfícies externas das raízes. A hipersensibilidade do dente pode estar relacionada ao aumento geral das superfícies radiculares expostas dos dentes como resultado da doença periodontal, abrasão pela escova de dente ou fadiga de carga cíclica do esmalte fino próximo à junção dentina-esmalte. Quando as superfícies das raízes estão expostas, os túbulos dentinários também são expostos.

[0004] A teoria atualmente aceita para hipersensibilidade dentária é a teoria hidrodinâmica, com base na crença de que os túbulos dentinários expostos e abertos permitem o fluxo de fluido através dos túbulos. Este fluxo excita as terminações nervosas na polpa dentária. A réplica clínica dos dentes sensíveis vistos em uma imagem SEM (microscópio eletrônico de varredura) revela números variáveis de túbulos dentinários abertos ou parcialmente ocluídos.

[0005] Existem diferentes abordagens para tratar a hipersensibilidade dentária. Uma abordagem é reduzir a excitabilidade do nervo em um dente sensível usando “agentes despolarizantes do nervo” que compreendem íons de estrôncio, sais de potássio tais como nitrato de potássio, bicarbonato de potássio, cloreto de potássio e similares. Esses agentes de despolarização nervosa funcionam interferindo na transdução neural do estímulo da dor para tornar o nervo menos sensível.

[0006] Uma abordagem diferente é usar “agentes de bloqueio de túbulos” que ocluem total ou parcialmente os túbulos, tal como esferas de poliestireno, apatita, ácido poliacrílico, argila de hectorita mineral e similares. Estes agentes de bloqueio dos túbulos funcionam bloqueando fisicamente as extremidades expostas dos túbulos dentinários, reduzindo assim o movimento do fluido dentinário e reduzindo a irritação associada ao estresse de cisalhamento descrito pela teoria hidrodinâmica.

[0007] Sempre foi de grande interesse tratar a hipersensibilidade dentária com uma abordagem mais eficiente. O presente inventor descobriu agora de maneira inesperada que uma composição de cuidado oral compreendendo uma fonte de cálcio insolúvel em água e/ou ligeiramente solúvel em água, um intensificador de bloqueio de túbulos e uma fonte de fosfato, proporciona uma excelente eficácia de bloqueio dos túbulos para reduzir a sensibilidade dentária. Adicionalmente, tal composição pode melhorar a eficácia da remineralização do dente e/ou a deposição de agentes benéficos nas superfícies dos dentes para beneficiar ainda mais os dentes de um indivíduo.

INFORMAÇÃO ADICIONAL

[0008] O documento WO 2008/068149 A (Unilever) descreve um produto de cuidado oral que compreende uma primeira composição compreendendo um sal de cálcio insolúvel que não é um sal de fosfato de cálcio, uma segunda composição independente compreendendo uma fonte de íons fosfato e um meio para distribuir cada uma das composições na superfície dos dentes. O sal de cálcio insolúvel preferido é o silicato de cálcio.

[0009] A publicação acima não descreve uma composição de cuidado oral compreendendo uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água, um intensificador de bloqueio de túbulos selecionado a partir de di-hidrogenofosfato de cálcio, sulfato de cálcio hemi-hidratado ou misturas dos mesmos, uma fonte de fosfato e um veículo fisiologicamente aceitável; em que a fonte de cálcio é selecionada a partir de carbonato de cálcio, aluminato de cálcio, oxalato de cálcio, silicato de alumínio e cálcio, hidróxido de cálcio, glicerofosfato de cálcio, óxido de cálcio, sulfato de cálcio, carboximetilcelulose de cálcio, alginato de cálcio, sais de cálcio de ácido cítrico ou misturas destes, em que a fonte de fosfato é fosfato trissódico, di- hidrogenofosfato monossódico, hidrogenofosfato dissódico, fosfato de amônio, hidrogenofosfato de diamônio, di-hidrogenofosfato de amônio, fosfato tripotássico, di-hidrogenofosfato monopotássico, hidrogenofosfato dipotássico ou uma mistura dos mesmos; e em que a fonte de cálcio e o intensificador de bloqueio de túbulos estão presentes em uma proporção em peso de 20:1 a 1:5, e de modo especial, tal composição de cuidado oral pode tratar a hipersensibilidade dentária e/ou aumentar a eficácia da remineralização dos dentes. TESTES E DEFINIÇÕES DENTIFRÍCIO

[0010] “Dentifrício” para os propósitos da presente invenção significa uma pasta, pó, líquido, goma ou outra preparação para limpar os dentes ou outras superfícies na cavidade oral.

PASTA DE DENTES

[0011] “Pasta de dente” para os propósitos da presente invenção significa um dentífrico em pasta ou gel para uso com uma escova de dentes. São especialmente preferidas as pastas de dentes adequadas para a limpeza dos dentes por escovação durante cerca de dois minutos. TAMANHO DE PARTÍCULA

[0012] “Tamanho de partícula” para o propósito da presente invenção significa tamanho de partícula D50. O tamanho de partícula D50 de um material particulado é o diâmetro do tamanho de partícula no qual 50% em peso das partículas são maiores em diâmetro e 50% em peso são menores em diâmetro. Para os propósitos da presente invenção, a distribuição e tamanho das partículas da fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água são obtidas com o uso do sedígrafo Sedigraph Series 51 pela análise de sedimentação. A amostra a ser analisada é introduzida como uma suspensão na célula de sedimentação através de uma bomba peristáltica. Um feixe de raio de raios X finamente colimado passa através do meio suspenso. A concentração de sedimentos no feixe é proporcional à intensidade dos raios X. O software do instrumento resolve a lei de Stokes e apresenta o resultado final de maneira linear como uma distribuição percentual cumulativa de massa. PARTÍCULA COMPOSTA

[0013] “Partícula composta”, para o propósito da presente invenção, indica uma partícula compreendendo um primeiro componente central e um segundo componente de revestimento em que o componente central e o revestimento são compostos de materiais diferentes. ÍNDICE DE REFRAÇÃO

[0014] O índice de refração é citado a uma temperatura de 25°C e um comprimento de onda de 589 nm. INTENSIFICADOR DE BLOQUEIO DE TÚBULOS

[0015] Um “intensificador de bloqueio de túbulos” para o propósito da presente invenção significa um material que auxilia a deposição de ativos, tal como uma fonte de cálcio insolúvel e/ou levemente solúvel em água, a partir da fase contínua da composição sobre a dentina e/ou túbulos dentinários para induzir em geração in situ de fosfato de cálcio que oclui os túbulos dentinários e/ou suas extremidades abertas expostas. Quando agentes benéficos estão presentes na composição de cuidado oral, a remineralização da fonte de cálcio ao redor dos agentes benéficos auxilia ainda mais a retenção desses agentes benéficos na superfície dentária, aumentando sua resistência à força de cisalhamento. Agentes benéficos, tal como utilizado na presente invenção, significam um ativo tipicamente distribuído nos dentes humanos e/ou cavidade oral, incluindo as gengivas, para intensificar ou melhorar uma característica desses tecidos dentários. PH

[0016] O pH é citado à pressão atmosférica e a uma temperatura de 25°C. Quando se refere ao pH de uma composição de cuidado oral, isto significa que o pH medido quando 5 partes em peso da composição são uniformemente dispersas e/ou dissolvidas em 20 partes em peso de água pura a 25°C. Em particular, o pH pode ser medido misturando manualmente 5 g de composição de tratamento oral com 20 mL de água durante 30 s, em seguida mensurando imediatamente o pH com um indicador de pH ou pHmetro. SOLUBILIDADE

[0017] “Solúvel” e “insolúvel”, para o propósito da presente invenção, indica a solubilidade de uma fonte (por exemplo, como sais de cálcio) em água a 25°C e à pressão atmosférica. “Solúvel” designa uma fonte que se dissolve em água para dar uma solução com uma concentração de pelo menos 0,1 moles por litro. “Insolúvel” designa uma fonte que se dissolve em água para dar uma solução com uma concentração inferior a 0,001 moles por litro. “Ligeiramente solúvel”, portanto, é definido como uma fonte que se dissolve em água para dar uma solução com uma concentração maior que 0,001 moles por litro e inferior a 0,1 moles por litro. SUBSTANCIALMENTE LIVRE

[0018] “Substancialmente livre de”, para o propósito da presente invenção, significa menos de 3,0%, e preferivelmente menos de 2,0%, e mais preferivelmente menos de 1,0% e mais preferivelmente menos de 0,5% em peso, com base no peso total da composição de cuidado oral, incluindo todos os intervalos incluídos. FASE-DUPLA

[0019] “Fase dupla” para o propósito da presente invenção significa uma composição com duas fases independentes que são fisicamente separadas. COMPOSIÇÃO ANIDRA

[0020] “Composição anidra”, para o propósito da presente invenção, significa que o teor de água da composição é inferior a 3,0% e preferivelmente inferior a 2,0% e mais preferivelmente inferior a 1,0% e mais preferivelmente inferior a 0,5% em peso total da composição de cuidado oral. VISCOSIDADE

[0021] A viscosidade de uma pasta de dente é o valor tomado em temperatura ambiente (25°C) com um viscosímetro Brookfield, a Haste n°4 e a uma velocidade de 5 rpm. Os valores são citados em centipoises (cP = mPa.s), salvo se indicado de outra forma.

REMINERALIZAÇÃO

[0022] “Remineralização”, para o propósito da presente invenção, significa a produção in situ (ou seja, na cavidade oral) de fosfato de cálcio sobre os dentes (incluindo camadas nos dentes de 10 nm a 20 microns e, preferivelmente, de 75 nm a 10 microns e, de um modo muito preferido, de 150 nm a 5 mícrons de espessura, incluindo todos os intervalos incluídos) para reduzir a probabilidade de sensibilidade dentária, cárie dentária, regenerar o esmalte e/ou melhorar a aparência dos dentes através do branqueamento pela geração desse novo fosfato de cálcio. DIVERSOS

[0023] Exceto nos exemplos, ou quando indicado de outra forma, todos os números desta descrição indicando quantidades de material ou condições de reação, propriedades físicas dos materiais e/ou uso podem ser entendidos como modificados pelas palavras “cerca de” ou “aproximadamente”.

[0024] Todas as quantidades são em peso da composição de cuidado oral final, salvo quando indicado de outra forma.

[0025] Deve-se notar que, ao especificar qualquer intervalo de valores, qualquer valor superior específico pode ser associado a qualquer valor menor específico.

[0026] Para evitar dúvidas, a palavra “compreendendo” é utilizada para indicar “incluindo”, mas não necessariamente “constituído por” ou “composto de”. Em outras palavras, as etapas ou opções listadas não precisam ser exaustivas.

[0027] A divulgação da invenção tal como aqui encontrada deve ser considerada como abrangendo todos os exemplos de realização, tal como os encontrados nas reivindicações que são interdependentes entre si, independentemente do fato de tais reivindicações serem descritas sem múltipla dependência ou redundância.

[0028] Quando uma característica é revelada em relação a um aspecto específico da invenção (por exemplo, uma composição da invenção), essa descrição também deve ser considerada como aplicável, mutatis mutandis, a qualquer outro aspecto da invenção (por exemplo, um método da invenção).

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

[0029] Em um primeiro aspecto, a presente invenção é voltada a uma composição de cuidado oral compreendendo: a) uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água; b) um intensificador de bloqueio de túbulos selecionado a partir de sulfato de di-hidrogenofosfato de cálcio, sulfatos de cálcio hemi- hidratados, ou misturas destes; c) uma fonte de fosfato; e d) um veículo fisiologicamente aceitável; em que a fonte de cálcio é selecionada a partir de carbonato de cálcio, aluminato de cálcio, oxalato de cálcio, silicato de cálcio e alumínio, hidróxido de cálcio, glicerofosfato de cálcio, óxido de cálcio, sulfato de cálcio, carboximetilcelulose de cálcio, alginato de cálcio, sais de cálcio de ácido cítrico ou misturas dos mesmos; em que a fonte de fosfato é fosfato trissódico, di- hidrogenofosfato monossódico, hidrogenofosfato dissódico, fosfato de amônio, hidrogenofosfato de diamônio, di-hidrogenofosfato de amônio, fosfato tripotássico, di-hidrogenofosfato monopotássico, hidrogenofosfato dipotássico ou uma mistura dos mesmos; e em que a fonte de cálcio e o intensificador de bloqueio de túbulos estão presentes em uma proporção em peso de 20:1 a 1:5.

[0030] Em um segundo aspecto, a presente invenção é direcionada a um produto de cuidado oral embalado compreendendo a composição de cuidado oral do primeiro aspecto da presente invenção.

[0031] Em um terceiro aspecto, a presente invenção é direcionada a um método de redução da sensibilidade e/ou remineralização e/ou clareamento dos dentes de um indivíduo compreendendo a etapa de aplicar a composição de cuidado oral de qualquer exemplo de realização do primeiro aspecto a pelo menos uma superfície dos dentes do indivíduo.

[0032] Todos os outros aspectos da presente invenção tornar-se- ão mais evidentes ao considerar a descrição detalhada e os exemplos a seguir. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0033] Foi agora descoberto que uma composição de cuidado oral compreendendo uma fonte de cálcio insolúvel em água e/ou ligeiramente solúvel em água, um intensificador de bloqueio de túbulos e uma fonte de fosfato, proporciona uma excelente eficácia de bloqueio dos túbulos para reduzir a sensibilidade dentária. Adicionalmente, tal composição pode também melhorar a eficácia da remineralização do dente e/ou a deposição de agentes benéficos nas superfícies dos dentes para beneficiar ainda mais os dentes de um indivíduo.

[0034] A fonte de cálcio insolúvel e ligeiramente solúvel em água adequada para uso na presente invenção é limitada apenas à medida que a mesma possa ser utilizada na boca. Normalmente, a fonte de cálcio tem um tamanho de partícula D50 de 5 micrômetros ou menos, mais preferivelmente de 0,01 a 3 micrômetros, e mais preferivelmente de 0,01 a 1,5 micrômetros. Em um exemplo de realização especialmente preferido, de 1 a 100% em peso da fonte de cálcio utilizada na presente invenção tem um tamanho de partícula D50 de 0,01 a 1,5 micrômetros.

[0035] Exemplos ilustrativos, mas não limitantes dos tipos de fonte de cálcio que podem ser utilizados na invenção, incluem, por exemplo, carbonato de cálcio, aluminato de cálcio, oxalato de cálcio, silicato de cálcio e alumínio, hidróxido de cálcio, glicerofosfato de cálcio, óxido de cálcio, sulfato de cálcio, carboximetilcelulose de cálcio, alginato de cálcio, sais de cálcio de ácido cítrico ou misturas dos mesmos. Em um exemplo de realização preferido, a fonte de cálcio compreende pelo menos 80% em peso de carbonato de cálcio com base no peso total da fonte de cálcio. Mais preferivelmente, a fonte de cálcio compreende de 90 a 100% em peso de carbonato de cálcio ou é carbonato de cálcio. Este carbonato de cálcio adequado para uso na presente invenção está comercialmente disponível, por exemplo, pela Omya sob o nome comercial OMYACARE HP 900 OG.

[0036] Tipicamente, a composição de cuidado oral da presente invenção compreende de 0,1 a 80% em peso da fonte de cálcio insolúvel e/ou pouco solúvel em água, mais preferivelmente de 0,2 a 50%, mais preferivelmente de 1 a 30%, com base no peso total da composição de cuidado oral e incluindo todos os intervalos aí incluídos. Em um exemplo de realização preferido, a composição de cuidado oral da presente invenção compreende de 0,1 a 80% em peso de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água possuindo um tamanho de partícula D50 de 5 micrômetros ou menos, mais preferivelmente de 0,2 a 50%, mais preferivelmente de 1 a 30%, com base no peso total da composição de cuidado oral, incluindo todos os intervalos aí incluídos.

[0037] A fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água possuindo um tamanho de partícula D50 maior que 5 micrômetros pode ser utilizada na presente invenção juntamente com a fonte de cálcio aqui descrita. Em um exemplo de realização opcional, a composição de cuidado oral da presente invenção pode compreender de 0,01 a 45%, e preferivelmente de 0,1 a 40%, e mais preferivelmente de 5 a 35% em peso da fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água possuindo um tamanho de partícula superior a 5 micrômetros e incluindo todos os intervalos aí incluídos. Está dentro do escopo da presente invenção que a composição de cuidado oral compreenda de 1 a 10% em peso da fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água como o carbonato de cálcio com um tamanho de partícula superior a 5 micrômetros e está ainda dentro o escopo da presente invenção que a composição de cuidado oral esteja isenta da fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água com um tamanho de partícula superior a 5 micrômetros.

[0038] O intensificador de bloqueio de túbulos adequado para uso na presente invenção está limitado apenas na medida em que o mesmo possa ser utilizado na boca. Em um exemplo de realização preferido, o intensificador de bloqueio de túbulos proporciona uma abundância de íons de cálcio na boca e é barato e abundante. Em um exemplo de realização especialmente preferido, o intensificador de bloqueio de túbulos são sais de cálcio além da fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água que está incluída na composição.

[0039] Descobriu-se que os materiais utilizados como intensificadores de bloqueio de túbulos na presente invenção são biocompatíveis e sofrem uma rápida reação em água e completa reabsorção na dentina e/ou esmalte dos dentes, por isso eles podem ser utilizados para auxiliar a deposição de ativos da saúde bucal, tal como fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água, sobre a dentina e/ou túbulos dentinários para induzir a produção in situ de fosfato de cálcio que oclui os túbulos dentinários e/ou as suas extremidades abertas expostas.

[0040] Exemplos ilustrativos, mas não limitantes, dos tipos de intensificadores de bloqueio de túbulos que podem ser utilizados na presente invenção incluem, por exemplo, sulfato de cálcio hemi-hidratado, di- hidrogenofosfato de cálcio, monohidrogenofosfato de cálcio ou misturas dos mesmos ou semelhantes. Em um exemplo de realização específico, o intensificador de bloqueio de túbulos é sulfato de cálcio hemi-hidratado, di- hidrogenofosfato de cálcio ou misturas dos mesmos. Mais preferivelmente, o intensificador de bloqueio de túbulos é o di-hidrogenofosfato de cálcio.

[0041] Tipicamente, a composição de cuidado oral da presente invenção compreende de 0,01 a 20% em peso do intensificador de bloqueio de túbulos, mais preferivelmente de 0,1 a 15%, mais preferivelmente ainda de 0,1 a 10%, e mais preferivelmente de 0,2 a 5%, com base em o peso total da composição de cuidado oral e incluindo todos os intervalos aí contemplados.

[0042] A composição de cuidado oral compreende preferivelmente a fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água e o intensificador de bloqueio de túbulos em uma proporção em peso de 20:1 a 1:5, mais preferivelmente de 15:1 a 1:3, e mais preferivelmente de 10:1 a 1:1.

[0043] A fonte de fosfato que pode ser utilizada na presente invenção é limitada apenas na medida em que a mesma possa ser utilizada em uma composição adequada para utilização na boca. A fonte de fosfato é capaz de fornecer íons fosfato para reagir com a fonte de cálcio insolúvel em água e/ou levemente solúvel em água para produzir fosfato de cálcio como um produto de reação in situ, que é um precursor para a formação de hidroxiapatita.

[0044] Exemplos ilustrativos dos tipos de fonte de fosfato adequados para uso na presente invenção incluem fosfato trissódico, di- hidrogenofosfato monossódico, hidrogenofosfato dissódico, fosfato de amônio, hidrogenofosfato de diamônio, di-hidrogenofosfato de amônio, fosfato tripotássico, di-hidrogenofosfato monopotássico, hidrogenofosfato dipotássico, misturas destes ou semelhantes. A fonte de fosfato é preferivelmente àquela que é solúvel em água.

[0045] Quando utilizada, a fonte de fosfato compõe tipicamente de 0,1 a 40%, e preferivelmente, de 0,5 a 30%, e mais preferivelmente, de 1 a 20% em peso da composição de cuidado oral, com base no peso total da composição de cuidado bucal e incluindo todos os intervalos aí contemplados. Em um exemplo de realização preferido, a fonte de fosfato utilizada é o fosfato trissódico e o di-hidrogenofosfato monossódico em uma proporção em peso de fosfato trissódico para di-hidrogenofosfato monossódico de 1:4 a 4:1, preferivelmente 1:3 a 3:1, e mais preferivelmente de 1:2 a 2:1, incluindo todas as proporções aí contempladas. Em outro exemplo de realização preferido, a fonte de fosfato utilizada é ou pelo menos compreende di-hidrogenofosfato monossódico. Em outro exemplo de realização especialmente preferido, a fonte de fosfato é di- hidrogenofosfato monopotássico, hidrogenofosfato dipotássico ou uma mistura dos mesmos.

[0046] A composição de cuidado oral compreende preferivelmente a fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água e a fonte de potássio em uma proporção em peso de 10:1 a 1:5, mais preferivelmente de 5:1 a 1:3, e mais preferivelmente de 3:1 a 1:1.

[0047] A composição da presente invenção é uma composição de cuidado oral e tipicamente compreende um veículo fisiologicamente aceitável. O veículo preferivelmente compreende pelo menos tensoativo, espessante, umectante ou uma combinação destes.

[0048] Preferivelmente a composição de cuidado oral compreende um tensoativo. Preferivelmente, a composição compreende pelo menos 0,01% de tensoativo em peso da composição, mais preferivelmente pelo menos 0,1% e mais preferivelmente de 0,5 a 7%. Os tensoativos adequados incluem tensoativos aniônicos, tais como os sais de sódio, de magnésio, de amônio ou de etanolamina de sulfatos de alquila C8 a C18, (por exemplo, laurilssulfato de sódio), sulfossuccinatos de alquila C8 a C18 (por exemplo, sulfosuccinato de dioctila e sódio), sulfoacetatos de alquila C8 a C18 (tal como sulfoacetato de laurila e sódio), sarcosinatos de alquila C8 a C18 (tais como laurilssarcosinato de sódio), fosfatos de alquila C8 a C18 (que pode compreender, opcionalmente, até 10 unidades de óxido de etileno e/ou óxido de propileno) e monoglicerídeos sulfatados. Outros tensoativos adequados incluem tensoativos não iônicos, tais como ésteres de sorbitano de ácidos graxos polietoxilados, ácidos graxos etoxilados, ésteres de polietilenoglicol, monoglicerídeos e diglicerídeos de ácidos graxos etoxilatos e polímeros em bloco de óxido de etileno/óxido de propileno. Outros tensoativos adequados incluem tensoativos anfotéricos, tais como betaínas ou sulfobetaínas. Podem ser utilizadas misturas de quaisquer materiais descritos acima. Mais preferivelmente, o tensoativo compreende ou é um tensoativo aniônico. Os tensoativos aniônicos preferidos são laurilssulfato de sódio e/ou dodecilbenzeno sulfonato de sódio. Os tensoativos mais preferidos são; lauril sulfato de sódio, o coco-sulfato de sódio, a cocoamidopropil-betaína, o taurato de metil-cocoíla sódico ou misturas dos mesmos.

[0049] Um espessante pode ser utilizado na presente invenção e é limitado apenas na medida em que o mesmo possa ser adicionado a uma composição adequada para utilização na boca. Exemplos ilustrativos dos tipos de espessantes que podem ser utilizados na presente invenção incluem carboximetilcelulose de sódio (SCMC), hidroxiletil celulose, metilcelulose, etilcelulose, goma tragacanto, goma arábica, goma karaya, alginato de sódio, carragenano, guar, goma xantana, musgo-irlandês, amido, amido modificado, espessantes à base de sílica, incluindo aerogéis de sílica, silicato de magnésio e alumínio (por exemplo, Veegum), carbômeros (acrilatos reticulados) e misturas dos mesmos.

[0050] Normalmente são preferidos; goma xantana, carboximetilcelulose de sódio e/ou um carbômero. Quando um carbômero é utilizado, são desejados carbômeros que têm um peso molecular médio de pelo menos 700.000 e, preferivelmente, são desejados aqueles com um peso molecular de pelo menos 1.200.000, e mais preferivelmente aqueles que têm um peso molecular de pelo menos cerca de 2.500.000. Também podem ser utilizadas misturas de carbômeros.

[0051] Em um exemplo de realização especialmente preferido, o carbômero é Synthalen PNC, Synthalen KP ou uma mistura destes. Ele foi descrito como um ácido poliacrílico de alto peso molecular e reticulado e identificado pelo número CAS 9063-87-0. Estes tipos de materiais estão disponíveis comercialmente a partir de fornecedores como a Sigma.

[0052] Em outro exemplo de realização especialmente preferido, a carboximetilcelulose de sódio (SCMC) utilizada é SCMC 9H. Ela foi descrita como um sal de sódio de um derivado de celulose com grupos carboximetila ligados a grupos hidroxi de monômeros da cadeia principal da glucopiranose e identificadas através do número CAS 9004-32-4. Ela está disponível a partir de fornecedores como a Alfa Chem.

[0053] Em outro exemplo de realização especialmente preferido, o espessante é goma xantana.

[0054] O espessante tipicamente irá compor de 0,01 a aproximadamente 10%, e preferivelmente de 0,1 a 9%, e mais preferivelmente de 0,1 a 5% em peso da composição de cuidado oral, com base no peso total da composição de cuidado bucal e incluindo todos os intervalos aí contemplados.

[0055] Quando a composição de cuidado oral da presente invenção é uma pasta de dente ou gel, a mesma tipicamente tem uma viscosidade de cerca de 30.000 a 180.000 centipoises e, preferivelmente, de 60.000 a 170.000 centipoises, e mais preferivelmente de 65.000 a 165.000 centipoises.

[0056] Os umectantes são preferivelmente utilizados na composição de cuidado oral da presente invenção e incluem, por exemplo, glicerina, sorbitol, propilenoglicol, dipropilenoglicol, diglicerol, triacetina, óleo mineral, polietilenoglicol (preferivelmente PEG-400), alcano-dióis como butano- diol e hexanodiol, etanol, pentilenoglicol ou uma mistura dos mesmos. A glicerina, polietilenoglicol, sorbitol ou suas misturas são umectantes preferidos.

[0057] O umectante pode estar presente no intervalo de 10 a 90% em peso da composição de cuidado oral. Mais preferivelmente, o veículo umectante compõe de 25 a 80%, e mais preferivelmente, de 30 a 60% em peso da composição, com base no peso total da composição e incluindo todos os intervalos aí contemplados.

[0058] A composição de cuidado oral pode compreender ainda agentes benéficos que são tipicamente entregues aos dentes humanos e/ou cavidade oral, incluindo as gengivas, para intensificar ou melhorar uma característica desses tecidos dentários. A única limitação em relação aos agentes benéficos que podem ser utilizados na presente invenção é que os mesmos sejam adequados para uso na boca.

[0059] Tipicamente, o agente benéfico é selecionado a partir de agentes óticos, agentes de biomineralização, agentes antibacterianos, agentes de saúde das gengivas, agentes dessensibilizantes, agentes anticálculos, agentes que conferem frescor ou misturas dos mesmos. De modo preferido, o agente benéfico é selecionado a partir de agentes óticos, agentes de biomineralização, agentes antibacterianos, agentes promotores da saúde gengival, agentes que conferem frescor ou misturas dos mesmos.

[0060] Por exemplo, agentes óticos tais como agentes corantes como agentes de branqueamento e pigmentos. Preferivelmente, o pigmento, quando utilizado, é violeta ou azul com um ângulo de tonalidade no sistema CIELAB de 220 a 320 graus. Estes pigmentos podem ser selecionados de um ou mais dentre os listados no Índice de Cor Internacional, listado como pigmento azul 1 até pigmento azul 83 e pigmento violeta 1 até pigmento violeta 56. Em outro exemplo de realização preferido, os agentes óticos podem ser selecionados a partir de um ou mais dentre; mica, mica interferente, nitreto de boro, floco de polimetacrilato de metila, microesferas compostas, flocos de vidro revestidos com dióxido de titânio, opala inversa, cristal líquido colestérico, esfera fotônica, esfera oca e óxido de zinco. Os agentes de biomineralização para remineralização do esmalte dentário podem ser selecionados a partir de uma ou mais fontes de flúor, biomoléculas, materiais proteicos, fosfato de cálcio amorfo, α-fosfato tricálcico, β-fosfato de tricálcico, hidroxiapatita de cálcio deficiente de Ca (Caio-x(HPθ4)x(Pθ4)6-x(OH)2-x, 0 < x < 1), fosfato dicálcico (CaHPO4), di- hidrato de fosfato dicálcico (CaHPO4.2H2O), hidroxiapatita (Ca10(PO4)6(OH)2), mono-hidrato de fosfato monocálcico (Ca(H2PO4)2 H2O), fosfato octacálcico (Ca8H2(PO4)6.5H2O) e fosfato tetracálcico (Ca4(PO4)2O). Os agentes antibacterianos podem ser selecionados a partir de um ou mais sais metálicos onde o metal é selecionado a partir de zinco, cobre, prata ou uma mistura destes, triclosan, triclosan monofosfato, triclocarban, curcumina, compostos de amônio quaternário, bisbiguanidas e aminas terciárias de cadeia longa, preferivelmente sais de zinco incluindo óxido de zinco, cloreto de zinco, acetato de zinco, ascorbato de zinco, sulfato de zinco, nitrato de zinco, citrato de zinco, lactato de zinco, peróxido de zinco, fluoreto de zinco, sulfato de zinco e amônio, brometo de zinco, iodeto de zinco, gluconato de zinco, tartarato de zinco, succinato de zinco, formato de zinco, fenolssulfonato de zinco, salicilato de zinco, glicerofosfato de zinco ou uma mistura dos mesmos. Os agentes promotores da saúde gengival podem ser selecionados a partir de um ou mais agentes anti- inflamatórios, tampões de placa, biomoléculas, materiais proteicos, vitamina, extratos vegetais e curcumina. Agentes que conferem sensação de frescor podem ser sabores selecionados a partir de um ou mais dentre hortelã-pimenta, hortelã, mentol, óleo de flora, óleo de cravo e óleo cítrico.

[0061] O agente benéfico é preferivelmente particulado, uma vez que permite uma área de superfície máxima para contato com tecido dentário.

[0062] Em um exemplo de realização preferido, o agente benéfico é um agente de branqueamento particulado para o branqueamento dentário.

[0063] Normalmente o agente de branqueamento particulado compreende um material adequado para melhorar fisicamente e imediatamente as características dos dentes e especialmente o branqueamento dos dentes. Com o intuito de proporcionar um excelente efeito de clareamento/branqueamento, prefere-se que o material tenha um elevado índice de refração, de pelo menos 1,9, mais preferivelmente de pelo menos 2,0, ainda mais preferivelmente de pelo menos 2,2, mais preferivelmente ainda de pelo menos 2,4 e preferivelmente de pelo menos 2,5. O índice de refração máximo do material não é particularmente limitado, mas preferivelmente é de até 4,0. Preferivelmente, o material tem um índice de refração variando de 1,9 a 4,0.

[0064] Os materiais particularmente adequados são os compostos de metal e são preferidos os compostos em que o metal é selecionado a partir de zinco (Zn), titânio (Ti), zircônio (Zr) ou uma combinação dos mesmos. Preferivelmente, o composto de metal é (ou pelo menos compreende) um óxido de metal, tal como o dióxido de titânio (TiO2), óxido de zinco (ZnO), dióxido de zircônio (ZrO2) ou uma combinação dos mesmos. Além disso, o agente de branqueamento particulado pode compreender também óxidos não metálicos tais como titanato de estrôncio e sulfureto de zinco.

[0065] Em um exemplo de realização preferido, o agente de branqueamento particulado compreende óxidos metálicos, óxidos não metálicos ou uma combinação dos mesmos, em uma quantidade de pelo menos 50% em peso do agente de branqueamento particulado, e mais preferivelmente pelo menos 70%, ainda mais preferivelmente 80 a 100% e mais preferivelmente de 85 a 95%. Em um exemplo de realização especialmente preferido, o agente de branqueamento particulado é pelo menos 50% em peso de dióxido de titânio e, de modo muito preferido, de 60 a 100% em peso de dióxido de titânio, com base no peso total do agente de branqueamento e incluindo todos os intervalos aí contemplados. Em outro exemplo de realização especialmente preferido, os agentes de branqueamento particulados são ligeiramente solúveis ou insolúveis em água, mas, de modo mais preferido, são insolúveis em água.

[0066] Em um exemplo de realização preferido, os agentes de branqueamento particulados são partículas compostas. O índice de refração de uma partícula composta compreendendo mais do que um material pode ser calculado com base nos índices de refração e frações volumétricas dos constituintes usando a teoria do meio efetivo, tal como é descrito, por exemplo, no documento WO 2009/023353.

[0067] A partícula composta compreende um primeiro componente central e um segundo componente de revestimento. Normalmente o centro ou núcleo da partícula composta compreende um material adequado para melhorar fisicamente e imediatamente as características dos dentes e especialmente o branqueamento dos dentes. Com o intuito de proporcionar um excelente efeito de branqueamento, prefere-se que o material tenha um elevado índice de refração, de pelo menos 1,9, mais preferivelmente de pelo menos 2,0, ainda mais preferivelmente de pelo menos 2,2, mais preferivelmente ainda de pelo menos 2,4 e preferivelmente de pelo menos 2,5. O índice de refração máximo do material não é particularmente limitado, mas é preferivelmente de até 4,0. Preferivelmente, o material tem um índice de refração variando de 1,9 a 4,0.

[0068] Os materiais particulares adequados são os compostos de metal e são preferidos os compostos em que o metal é selecionado a partir de zinco (Zn), titânio (Ti), zircônio (Zr) ou uma combinação dos mesmos. Preferivelmente, o composto de metal é (ou pelo menos compreende) um óxido de metal, tal como o dióxido de titânio (TiO2), óxido de zinco (ZnO), dióxido de zircônio (ZrO2) ou uma combinação dos mesmos. Além disso, o núcleo da partícula composta pode compreender também óxidos não metálicos tais como titanato de estrôncio e sulfureto de zinco.

[0069] O centro ou núcleo da partícula composta compõem de 3 a 98%, e preferivelmente de 6 a 65%, e mais preferivelmente de 10 a 55% em peso da partícula composta, com base no peso total da partícula composta e incluindo todos os intervalos por ele contemplados. Em um exemplo de realização preferido, o centro compreende óxidos metálicos, óxidos não metálicos ou uma combinação dos mesmos, em uma quantidade de pelo menos 50% em peso do centro, e mais preferivelmente pelo menos 70%, ainda mais preferivelmente 80 a 100% e mais preferivelmente de 85 a 95%. Em um exemplo de realização preferido, o centro é pelo menos de 50% em peso de dióxido de titânio, e mais preferivelmente de 60 a 100% em peso de dióxido de titânio, com base no peso total do primeiro componente central.

[0070] O segundo componente de revestimento compreende material adequado para aderir ao esmalte dentário, dentina ou ambos. Normalmente, o material de revestimento compreende o elemento de cálcio e, opcionalmente, outros metais como potássio, sódio, alumínio, magnésio e misturas dos mesmos, em que tais metais opcionais são fornecidos como, por exemplo, sulfatos, lactatos, óxidos, carbonatos ou silicatos. Opcionalmente, o material de revestimento pode ser óxido de alumínio ou sílica. Em um exemplo de realização preferido, o material de revestimento é adequado para proporcionar uma melhoria biológica ou química aos dentes em longo prazo (por exemplo, resulta na formação de hidroxiapatita). Preferivelmente, o revestimento utilizado compreende pelo menos 50% em peso de cálcio elementar, e mais preferivelmente, pelo menos 65% em peso de cálcio elementar com base no peso total de metal no revestimento. Em um exemplo de realização especialmente preferido, o metal no revestimento é de 80 a 100% em peso de cálcio elementar, com base no peso total de metal no segundo componente de revestimento e incluindo todas as faixas contempladas no mesmo. Em outro exemplo de realização especialmente preferido, o componente central e de revestimento são ligeiramente solúveis ou insolúveis em água, mas são preferivelmente insolúveis em água.

[0071] Em um exemplo de realização especialmente desejado, o segundo revestimento componente pode compreender, por exemplo, fosfato de cálcio, óxido de cálcio, carbonato de cálcio, hidróxido de cálcio, sulfato de cálcio, carboximetilcelulose de cálcio, alginato de cálcio, sais de cálcio de ácido cítrico, silicato de cálcio e misturas dos mesmos ou similares. Em outro exemplo de realização desejado, a fonte de cálcio no revestimento compreende silicato de cálcio.

[0072] Ainda em outro exemplo de realização preferido, o revestimento pode compreender o elemento de cálcio que se origina a partir de silicato de cálcio insolúvel, como o presente composto material de óxido de cálcio-sílica (CaO-SiO2), tal como descrito nos pedidos de patente internacional publicados WO 2008/015117 e WO 2008/068248.

[0073] Quando um material composto compreendendo silicato de cálcio é utilizado como revestimento, a proporção atômica de cálcio para silício (Ca:Si) pode ser de 1:10 a 3:1. A proporção Ca:Si é preferivelmente de 1:5 a 3:1, e mais preferivelmente, de 1:3 a 3:1, e mais preferivelmente de 1:2 a 2:1. O silicato de cálcio pode incluir silicato monocálcico, silicato bicálcico ou silicato tricálcico, em que as proporções de cálcio para silício (Ca:Si) devem ser entendidas como proporções atômicas.

[0074] Normalmente, pelo menos 30% da área de superfície externa do primeiro núcleo componente é revestida com o segundo revestimento componente, preferivelmente pelo menos 50% do núcleo é revestido com o revestimento, mais preferivelmente, de 70 a 100% da área da superfície externa do primeiro componente central é revestida com o segundo componente de revestimento.

[0075] Em um exemplo de realização especialmente preferido, o agente de branqueamento particulado é dióxido de titânio revestido com silicato de cálcio.

[0076] O agente de branqueamento particulado de acordo com a presente invenção pode ter diferentes tamanhos e formas. As partículas podem ser de forma esférica, de plaqueta ou de forma irregular. O diâmetro das partículas do agente de branqueamento particulado é frequentemente de 10 nm a menos de 50 micrômetros e, preferivelmente, de 75 nm a menos de 10 micrômetros. Em um exemplo de realização especialmente preferido, o diâmetro das partículas é de 100 nm a 5 micrômetros, incluindo todos os intervalos aí contemplados. O tamanho de partícula pode ser medido, por exemplo, pela dispersão dinâmica de luz (DLS). Para partículas compostas, em um exemplo de realização preferido, pelo menos 40%, e preferivelmente, pelo menos 60%, e mais preferivelmente de 75 a 99,5% do diâmetro da partícula composta é o núcleo, incluindo todos os intervalos aí contemplados.

[0077] A composição de cuidado oral da presente invenção pode compreender um único agente benéfico ou uma mistura de dois ou mais agentes benéficos. Tipicamente, o agente benéfico está presente em uma quantidade de 0,25 a 60% e, de um modo mais preferido, de 0,5 a 40% e, de um modo muito preferido, de 1 a 30% em peso total da composição de cuidado oral e incluindo todos os intervalos aí contidos.

[0078] Quando o agente benéfico é incorporado na composição de cuidado oral, a proporção em peso relativa da fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água para agente benéfico pode variar de 1:10 a 30:1, preferivelmente de 1:5 a 10:1 , mais preferivelmente de 1:3 a 5:1.

[0079] Verificou-se que a composição de cuidado oral da presente invenção é eficaz no bloqueio dos túbulos dentinários para reduzir a sensibilidade dentária. Sem desejar se limitar apenas pela teoria, os presentes inventores acreditam que isto pode ocorrer porque a fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água reage com a fonte de fosfato para formar fosfato de cálcio que pode ter uma afinidade com a dentina e/ou esmalte dos dentes. O intensificador de bloqueio de túbulos da presente invenção pode auxiliar adicionalmente a deposição da fonte de cálcio na dentina e/ou nos túbulos dentinários para induzir geração de fosfato de cálcio in situ que oclui os túbulos dentinários e/ou suas extremidades abertas expostas, o que aumenta a eficácia de bloqueio dos túbulos. Quando agentes benéficos estão presentes na composição de cuidado oral, a remineralização da fonte de cálcio ao redor dos agentes benéficos auxilia ainda mais a retenção desses agentes benéficos na superfície dentária, aumentando sua resistência à força de cisalhamento.

[0080] A composição de cuidado oral da presente invenção pode conter uma variedade de outros ingredientes que são comuns na técnica para melhorar propriedades físicas e desempenho. Estes ingredientes incluem conservantes, agentes de ajuste do pH, agentes edulcorantes, materiais abrasivos particulados, compostos poliméricos, tampões e sais para tamponar o pH e a força iônica das composições e suas misturas. Tais ingredientes tipicamente e coletivamente perfazem menos de 20% em peso da composição e, preferivelmente de 0,0 a 15% em peso, e mais preferivelmente de 0,01 a 12% em peso da composição, incluindo todos os intervalos aí contemplados.

[0081] A composição de cuidado oral da presente invenção pode ser utilizada em um método para beneficiar os dentes de um indivíduo compreendendo a aplicação da composição a pelo menos uma superfície dos dentes de um indivíduo, em que os referidos benefícios incluem sensibilidade reduzida, remineralização, branqueamento e combinações dos mesmos. A composição de cuidado oral da presente invenção pode, adicionalmente ou alternativamente, ser utilizada como um medicamento e/ou utilizada na fabricação de um medicamento para proporcionar um benefício de saúde bucal, tal como descrito na presente invenção, tal como para a redução da sensibilidade dos dentes em um indivíduo. Alternativamente e preferivelmente, o uso é não terapêutico.

[0082] Em um exemplo de realização preferido, a composição de cuidado oral é uma composição monofásica anidra. A composição é substancialmente isenta de água para evitar a reação prematura entre a fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água e a fonte de fosfato.

[0083] Em outro exemplo de realização preferido, a composição de cuidado oral é uma composição de fase dupla compreendendo uma fase de cálcio e uma fase de fosfato, em que a fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água e o intensificador de bloqueio de túbulos estão presentes na fase de cálcio e na fonte de fosfato está presente na fase de fosfato. As duas fases são fisicamente separadas entre si por estarem em fases independentes. A entrega das duas fases independentes nos dentes pode ser simultânea ou sequencial. Em um exemplo de realização preferido, as fases são entregues simultaneamente. Quando é desejada uma composição de cuidado oral de fase dupla, a água pode atuar como veículo (juntamente com espessantes e/ou transportadores adicionais descritos no presente) e perfazer o equilíbrio de cada fase na composição de fase dupla.

[0084] Quando uma composição de fase dupla é usada, a fase de cálcio e a fase de fosfato não devem entrar em contato umas com as outras até que sejam dispensadas para uso. Em uso, as duas fases são preferivelmente combinas para formar uma mistura antes da aplicação aos dentes. Tipicamente, a fase de cálcio e a fase de fosfato são utilizadas na proporção em peso de 20:80 a 80:20, mais preferivelmente de 35:65 a 65:35 e mais preferivelmente em uma proporção em peso de 50:50.

[0085] Tipicamente, a composição de fase dupla é distribuída por um tubo duplo tendo um primeiro compartimento para a fase de cálcio e um segundo compartimento para a fase de fosfato, o que permite a coextrusão das duas fases.

[0100] Em um exemplo de realização preferido, tal tubo duplo tem um dos compartimentos em torno do outro. Em tais exemplos de realização, uma fase está presente como um revestimento, em torno da outra fase central (núcleo). Em um exemplo de realização especialmente preferido, o centro (núcleo) é a fase de cálcio e o revestimento é a fase de fosfato.

[0101] Em outro exemplo de realização preferido, um tubo duplo tem os dois compartimentos lado a lado dentro do mesmo tubo. Em tais exemplos de realização, as duas fases são extrudadas a partir do tubo como um, sendo essa extrusão denominada “extrusão de contato”. Uma cabeça de bomba pode ser usada em um tubo duplo para espremer as duas fases do tubo como uma.

[0102] A composição de cuidado oral de fase dupla pode ser uma composição de gel que compreende duas fases de gel independentes, a primeira é a fase de cálcio e a segunda é a fase de fosfato. Os meios de entrega podem envolver uma haste de algodão, ou uma bandeja, sobre a qual fase de cálcio e a fase de fosfato são aplicadas, antes de a bandeja ser colocada em contato com os dentes.

[0103] A composição de cuidado oral da presente invenção é preparada por métodos convencionais de produção de composições de cuidado oral. Tais métodos incluem misturar os ingredientes sob pressão moderada e pressão atmosférica.

[0104] Normalmente composição será embalada. No caso de uma pasta de dente ou forma de gel, a composição pode ser embalada em um laminado plástico convencional, tubo de metal ou um dispensador de compartimento único. O mesmo pode ser aplicado às superfícies dentárias por qualquer meio físico, como uma escova de dente, a ponta do dedo ou por um aplicador diretamente na área sensível. Na forma de lavagem oral líquida, a composição pode ser embalada em uma garrafa, saqueta ou outro recipiente conveniente.

[0105] A composição pode ser efetiva mesmo quando usada na rotina diária de higiene bucal de um indivíduo. Por exemplo, a composição pode ser escovada nos dentes. A composição pode, por exemplo, ser colocada em contato com os dentes durante um período de tempo de um segundo a 20 horas. Mais preferivelmente de 1 segundo a 10 horas, de modo mais preferivelmente ainda de 10 segundos a 1 hora e mais preferivelmente de 30 segundos a 5 minutos. A composição pode ser usada diariamente, por exemplo, para uso individual por uma, duas ou três vezes por dia. Quando a composição de cuidado oral é uma composição de fase dupla, as duas fases da composição são misturadas durante a aplicação. As fases misturadas são normalmente deixadas nos dentes durante 3 minutos a 10 horas, mais preferivelmente de 3 minutos a 8 horas. A aplicação pode ser realizada de uma a cinco vezes por mês.

[0106] Os seguintes exemplos são fornecidos para facilitar a compreensão da presente invenção. Os exemplos não são fornecidos para limitar o escopo das reivindicações.

EXEMPLOS EXEMPLO 1

[0107] Este exemplo demonstra o bloqueio melhorado dos túbulos dentinários utilizando a fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água em combinação com um intensificador de bloqueio de túbulos. Todos os ingredientes são expressos pela quantidade da formulação total e como nível de ingrediente ativo. TABELA 1

a - Microchalk (CaCO3) comercialmente disponível com um tamanho de partícula entre 0,6 a 1,2 micrômetros da Omya (Omyacare HP 900 OG) MÉTODOS

[0108] Para avaliar a eficácia de bloqueio dos túbulos dentinários, a amostra de teste foi misturada com 10 mL de água para fazer uma pasta que foi utilizada imediatamente.

[0109] Os discos de dentina humana foram erodidos com ácido fosfórico a 37% durante 1 min., depois foram tratados com diferentes pastas pela escovação seguindo o mesmo protocolo. Os discos de dentina foram escovados com pasta em uma máquina de escovar dentes equipada com escovas de dente. A carga da escovação dos dentes foi de 170 g +/- 5 g e a escovação automática funcionou a uma velocidade de 150 rpm. Após a escovação durante 1 min., os discos de dentina foram embebidos em pasta de dente semifluída durante 1 min. Em seguida, os discos de dentina foram colocados em água deionizada (DI) e agitados em um agitador de mesa a 150 rpm por 10 tempos. Em seguida, os discos de dentina foram imersos em fluido oral simulado (SOF) sob a condição de banho-maria agitado a 37°C e 60,0 rpm. Após a imersão por mais de 3 horas, os discos de dentina foram escovados com a pasta usando a máquina de escovação seguindo o mesmo procedimento da primeira etapa. A escovação foi repetida por duas a três vezes por dia, então os discos de dentina foram mantidos em SOF durante a noite (> 12 horas) em banho-maria com agitação a 37°C para mimetizar o ambiente oral. As amostras de dentina foram escovadas por 3 vezes.

[0110] O fluido oral simulado foi feito combinando os ingredientes da Tabela 2: TABELA 2

PADRÃO DE PONTUAÇÃO PARA BLOQUEIO DE TÚBULOS

[0111] Independentemente da forma original dos discos de dentina, um quadrado (com um tamanho de 4 mm x 4 mm) é selecionado e uma imagem é capturada com aumento de 50x. Dentro deste quadrado, cinco pontos (cada um com um tamanho de 150 μm x 150 μm, um no meio e um em cada canto) são selecionados e observados em um aumento de 1000x. O bloqueio dos túbulos é acessado seguindo os padrões da Tabela 3. A medição é repetida duas vezes para cada amostra. TABELA 3

RESULTADOS

[0112] Após três escovações, foram obtidas imagens de SEM (Microscopia Eletrônica de Varredura, Hitachi S-4800) dos discos de dentina. As imagens foram analisadas e pontuadas. Os resultados estão resumidos na Tabela 4 (o erro representa erro padrão para medições em duplicatas). TABELA 4

[0113] Pode ser observado que os túbulos dentinários dos discos de dentina tratados com a Amostra 2 foram significativamente melhor preenchidos (p <0,05) em comparação com a Amostra 1, que não compreendia um intensificador de bloqueio de túbulos. Para a Amostra 1, alguns túbulos dentinários foram bloqueados por deposição mineral, mas muitos dos túbulos dentinários ainda estavam abertos. Enquanto que para a amostra 2, a maior parte dos túbulos estava extensivamente bloqueada e selada.

Claims

1. COMPOSIÇÃO DE CUIDADO ORAL, caracterizada por compreender: a) uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água; b) um intensificador de bloqueio de túbulos selecionado a partir de di-hidrogenofosfato de cálcio, sulfato de cálcio hemi-hidratado, ou misturas destes; c) uma fonte de fosfato; e d) um veículo fisiologicamente aceitável; em que a fonte de cálcio é selecionada a partir de carbonato de cálcio, aluminato de cálcio, oxalato de cálcio, silicato de cálcio e alumínio, hidróxido de cálcio, glicerofosfato de cálcio, óxido de cálcio, sulfato de cálcio, carboximetilcelulose de cálcio, alginato de cálcio, sais de cálcio de ácido cítrico ou misturas dos mesmos; em que a fonte de fosfato é fosfato trissódico, di-hidrogenofosfato monossódico, hidrogenofosfato dissódico, fosfato de amônio, hidrogenofosfato de diamônio, di-hidrogenofosfato de amônio, fosfato tripotássico, di- hidrogenofosfato monopotássico, hidrogenofosfato dipotássico ou uma mistura dos mesmos; e em que a fonte de cálcio e o intensificador de bloqueio de túbulos estão presentes em uma proporção em peso de 20:1 a 1:5.

2. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pela fonte de cálcio compreender pelo menos 80% em peso de carbonato de cálcio com base no peso total da fonte de cálcio.

3. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizada pela fonte de cálcio ser carbonato de cálcio.

4. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pela fonte de cálcio ter um tamanho de partícula de 5 micrômetros ou menos, preferivelmente de 0,01 a 3 micrômetros, mais preferivelmente de 0,01 a 1,5 micrômetros.

5. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo intensificador de bloqueio de túbulos ser di-hidrogenofosfato de cálcio.

6. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pela fonte de cálcio estar presente em uma quantidade de 0,1 a 80%, preferivelmente de 0,2 a 50% em peso da composição.

7. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pela fonte de cálcio e o intensificador de bloqueio de túbulos estarem presentes em uma proporção em peso de 15:1 a 1: 3, preferivelmente de 10:1 a 1:1.

8. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pela fonte de fosfato estar presente em uma quantidade de 0,1 a 40%, preferivelmente de 0,5 a 30% em peso da composição.

9. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelas fontes de cálcio e fosfato estarem presentes em uma proporção em peso de 10:1 a 1:5, preferivelmente de 5:1 a 1:3.

10. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pela composição compreender adicionalmente um agente benéfico, preferivelmente um agente de branqueamento particulado.

11. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo agente de branqueamento particulado ser uma partícula composta, preferivelmente dióxido de titânio revestido com silicato de cálcio.

12. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada por ser uma composição anidra monofásica.

13. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 11, caracterizada por ser uma composição bifásica compreendendo uma fase de cálcio e uma fase fosfato, em que a fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água e o intensificador de bloqueio de túbulos estão presentes na fase de cálcio, e a fonte de fosfato está presente na fase de fosfato.

14. MÉTODO PARA BENEFICIAR OS DENTES DE UM INDIVÍDUO, caracterizado por compreender a etapa de aplicar a composição, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, a pelo menos uma superfície dos dentes do indivíduo, preferivelmente para a redução da sensibilidade e/ou remineralização e/ou branqueamento dos dentes do indivíduo.

15. USO DA COMPOSIÇÃO DE CUIDADO ORAL, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por ser para reduzir a sensibilidade e/ou para a remineralização e/ou para o branqueamento dos dentes.

16. USO DA COMPOSIÇÃO DE CUIDADE ORAL, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por ser para a fabricação de um produto para a redução da sensibilidade e/ou remineralização e/ou branqueamento dos dentes do indivíduo.