BR112017023500B1 - Método para branquear cosmeticamente os dentes - Google Patents
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Abstract
“MÉTODO PARA BRANQUEAR COSMETICAMENTE OS DENTES” Um kit de tratamento oral que compreende: i) um dispositivo de aplicação ii) primeira composição não aquosa que compreende um componente de branqueamento e uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água; e iii) ) uma segunda composição que compreende uma fonte de fosfato em que a segunda composição é armazenada separadamente da primeira composição antes do uso do produto; e em que a primeira e segunda composições são adaptadas para serem aplicadas sequencialmente ao dispositivo de aplicação, o dispositivo sendo então colocado na superfície dos dentes para contato prolongado.
Description
[0001] A invenção refere-se a produtos de tratamento bucal para a remineralização e branqueamento dos dentes.
[0002] Os dentes são importantes tanto funcionalmente como esteticamente. Há uma forte necessidade de dentes saudáveis que pareçam brancos e brilhantes.
[0003] As tiras de branqueamento dos dentes são vistas como uma maneira conveniente de obter dentes brancos.
[0004] As tiras de branqueamento em que o agente branqueador ativo é peróxido de hidrogênio são divulgadas nas patentes US 5879691 e US 6893629.
[0005] No entanto, permanece a necessidade de uma forma simples e efetiva de embranquecer e fortalecer os dentes.
[0006] Consequentemente, a presente invenção refere-se a um kit de tratamento bucal, que compreende: i) um dispositivo de aplicação adequado para ser colocado sobre a superfície dos dentes para contato prolongado; ii) uma primeira composição não aquosa, que compreende um componente de branqueamento e uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água; e iii) uma segunda composição que compreende uma fonte de fosfato
[0007] em que a segunda composição é armazenada separadamente a partir da primeira composição antes de usar o produto; e em que a primeira e segunda composições são adaptadas para serem aplicadas sequencialmente ao dispositivo de aplicação.
[0008] A invenção ainda refere-se a um método para branquear cosmeticamente os dentes, que compreende as seguintes etapas: iv) selecionar um dispositivo de aplicação; v) ) aplicar uma primeira composição não aquosa, que compreende um componente de branqueamento e uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água a uma superfície do dispositivo de aplicação; vi) ) seguido pela aplicação de uma segunda composição que compreende uma fonte de fosfato para a mesma superfície do dispositivo de aplicação como a primeira composição foi aplicada; vii) colocar o dispositivo iii) sobre os dentes para contato prolongado.
[0009] O dispositivo de aplicação da invenção é preferencialmente flexível, mais preferencialmente o dispositivo compreende uma tira de um material flexível oralmente aceitável. A superfície da tira é capaz de ser aplicada a uma superfície dentária.
[0010] Preferencialmente, o dispositivo tem um formato alongado de um comprimento suficiente que quando colocado contra a superfície frontal dos dentes de um usuário ele se estende através de uma pluralidade de dentes, e de largura suficiente que se estende pelo menos a partir da linha da gengiva dos dentes até a coroa dos dentes. O formato alongado é tal que minimiza a necessidade de aplicações subsequentes e tempo para cobrir todos os dentes do usuário.
[0011] Em uma realização adicional, a tira é tal que seja suficiente quando colocada contra a superfície frontal dos dentes de um usuário possa se estender por uma pluralidade de dentes, e de largura suficiente que se estenda pelo menos a partir da frente da linha da gengiva dos dentes até a coroa dos dentes e até por trás da linha da gengiva dos usuários levando à cobertura total dos dentes acima da linha da gengiva.
[0012] Preferencialmente, o dispositivo de aplicação é retangular no formato.
[0013] Prefere-se que o dispositivo, preferencialmente uma tira seja formada a partir de um material absorvente, mais preferencialmente o dispositivo (preferencialmente fita) seja um tecido formado a partir de um polímero solúvel em água, insolúvel em água, ou hidratável em água ou outros materiais, como outros polímeros (por exemplo, polipropileno, polietileno, etc.) e celulose, com a máxima preferência a fibra natural é uma mistura de algodão.
[0014] Uma tira é preferencial se a tira de aplicação for maior que 0,001 mm de espessura e preferencialmente menor que 2,5 mm de espessura.
[0015] As primeiras composições da invenção compreendem fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água. A fonte de cálcio solúvel e insolúvel, como usado no presente pedido, refere-se à solubilidade da fonte de cálcio em água. Solúvel significa uma fonte que se dissolve em água para resultar em uma solução com uma concentração de pelo menos 0,1 mol por litro à temperatura ambiente. Insolúvel significa uma fonte que se dissolve em água para resultar em uma solução com uma concentração menor que 0,001 mol por litro à temperatura ambiente. Ligeiramente solúvel, portanto, é definido para significar uma fonte que se dissolve em água para resultar em uma solução com uma concentração maior que 0,001 mol por litro à temperatura ambiente e menor que 0,1 mol por litro à temperatura ambiente. Substancialmente livre de, como usado no presente pedido, significa menos de 1,5% e, preferencialmente menos de 1,0%, e com a máxima preferência, de 0,0 para 0,75%, em peso, com base no peso total da composição de tratamento bucal, incluindo todas as faixas incluídas nesta. A fonte de cálcio adequada para uso nesta invenção é limitada apenas à medida em que a mesma pode ser usada em uma cavidade oral. Em uma realização preferencial, a fonte de cálcio empregada é insolúvel ou ligeiramente solúvel em água, mas com a máxima preferência, insolúvel em água.
[0016] Exemplos ilustrativos dos tipos de fonte de cálcio que podem ser usadas na invenção incluem, por exemplo, fosfato de cálcio (isto é, adicionado), gluconato de cálcio, óxido de cálcio, lactato de cálcio, carbonato de cálcio, hidróxido de cálcio, sulfato de cálcio, carboximetilcelulose de cálcio, alginato de cálcio, sais de cálcio de ácido cítrico, silicato de cálcio, misturas dos mesmos ou similares. Em uma realização preferencial, a fonte de cálcio é silicato de cálcio. Em uma realização mais preferencial, o silicato de cálcio usado é (CaSiO3) pelo qual o mesmo está disponível comercialmente sob o nome de Microcal ET by Ineos Silicas, Ltd.
[0017] Ainda em outra realização preferencial, a fonte de cálcio é silicato de cálcio insolúvel, presente como o material composto de óxido cálcio- sílica (CaO-SiO2), conforme descrito na publicação de pedido de propriedade comum 2008/015117.
[0018] Quando um material composto de silicato de cálcio é empregado, a razão de cálcio para silício (Ca:Si) pode ser de 1:10 a 3:1. A razão de Ca:Si é preferencialmente de 1:5 para 2:1 e, mais preferencialmente, de 1:3 a 2:1, e com a máxima preferência, de cerca de 1:2 a 2:1. O silicato de cálcio pode compreender silicato monocálcico, silicato bicálcico ou silicato tricálcico, através dos quais as razões de cálcio para silício (Ca:Si) devem ser entendidas como razões atômicas.
[0019] A fonte de cálcio empregada nesta invenção pode estar em um estado cristalino ou amorfo e, preferencialmente, a mesma está em um estado amorfo. Muitas vezes, em uma realização preferencial, a fonte de cálcio está em um estado mesoporoso, isto é, a fonte é um material que tem poros com diâmetros de 1 nm a 50 mícrons. O silicato de cálcio mesoporoso (MCS) é muitas vezes preferencial.
[0020] O MCS que pode ser usado nesta invenção pode ser feito por combinação de um sal de cálcio, um precursor de sílica e um agente direcionado à estrutura para produzir um sólido adequado para calcificação. Uma descrição mais detalhada do processo que pode ser conduzido para tornar o MCS adequado para uso nesta invenção é descrito no pedido de propriedade comum mencionado anteriormente, publicação documento WO 2008/015117.
[0021] A quantidade de fonte de cálcio na presente composição como a segunda camada desta invenção é tipicamente de 0,1 a 50% e preferencialmente, de 1 a 30%, e com a máxima preferência de 5 a 20%, em peso, da composição de tratamento bucal com base no peso total da composição de tratamento bucal e incluindo todas as variações incluídas nessa.
[0022] A primeira composição é não aquosa, isto é, que a composição compreenda pelo menos 1%, em peso, do total da primeira composição de água, preferencialmente pelo menos 0,5%, em peso, de água.
[0023] A primeira composição da invenção compreende uma fonte de branqueamento, preferencialmente dióxido de titânio. A forma preferencial de dióxido de titânio é silicato de cálcio revestido com TiO2. Exemplos de formas preferenciais de dióxido de titânio revestido com silicato de cálcio são divulgados nos documentos WO 2012/031786 e WO 2012/031785.
[0024] Preferencialmente o nível de dióxido de titânio é de 1 a 30%, em peso, ou mais preferencialmente 5 a 20%, em peso, da segunda camada.
[0025] A segunda composição compreende uma fonte de fosfato. A fonte de fosfato que pode ser usada nesta invenção é limitada apenas à medida em que a mesma pode ser usada em uma composição adequada para uso em uma cavidade oral. Exemplos ilustrativos dos tipos adequados de fonte de fosfato para uso nesta invenção incluem, fosfato monossódico, diidrogênio fosfato de sódio, hidrogênio fosfato dissódico, pirofosfato de sódio, pirofosfato tetrasódico, tripolifosfato de sódio, hexametafosfato de sódio, diidrogênio fosfato de potássio, fosfato trissódico, fosfato tripotássio, misturas dos mesmos ou similares. A fonte de fosfato é preferencialmente aquela que é solúvel em água.
[0026] Tipicamente, a fonte de fosfato constitui de 0,5 a 15%, e preferencialmente, de 2 a 12%, e com a máxima preferência, de 4 a 9%, em peso, da composição usada na terceira camada, com base no peso total da composição da terceira camada e incluindo todas as faixas incluída nessa. Em uma realização preferencial, a fonte de fosfato usada é aquela que resulta em uma composição de tratamento bucal que tem um pH de 5,5 a 8, preferencialmente de 6 a 7,5, e com a máxima preferência, ao redor do neutro. Em uma realização com a máxima preferência, a fonte de fosfato usada é fosfato trissódico e diidrogênio fosfato monossódico em um fosfato trissódico para razão em peso de diidrogênio fosfato monossódico de 1:4 a 4:1, preferencialmente 1:3 a 3:1, e com a máxima preferência, a partir de 1:2 a 2:1, incluindo todas as razões incluídas nessa.
[0027] É preferencial que a segunda composição compreenda uma base aquosa, em outras palavras, que a composição compreenda mais de 50%, em peso, da composição de soro, mais preferencialmente mais de 70%, em peso.
[0028] As composições de tratamento bucal descritas no presente pedido podem compreender ingredientes que são comuns na técnica, como: ■ agentes antimicrobianos, por exemplo, Triclosan, clorexidina, sais de cobre, zinco e estanho como citrato de zinco, sulfato de zinco, glicinato de zinco, citrato de sódio e zinco e pirofosfato estanhoso extrato de sanguinarina, metronidazola, compostos de amônio quaternário, como cloreto de cetilpiridínio; bis-guanidas, como digluconato de hexetidina, octenidina, alexidina e compostos bisfenólicos halogenados como 2,2’ metilenobis-(4-cloro- 6-bromofenol); ■ agentes anti-inflamatórios, como ibuprofeno, flurbiprofeno, aspirina, indometacina, etc.; ■ agentes anticáries como trimetafosfato de sódio e caseína; ■ tampões de placa como ureia, lactato de cálcio, glicerofosfato de cálcio e poliacrilatos; ■ vitaminas, como vitaminas A, C e E; ■ extratos vegetais; ■ agentes dessensibilizantes, por exemplo, citrato de potássio, cloreto de potássio, tartarato de potássio, bicarbonato de potássio, oxalato de potássio e nitrato de potássio; ■ agentes anti-cálculo, por exemplo, pirofosfatos de metal alcalino, polímeros contendo hipofosfito, fosfonatos orgânicos e fosfocitratos, etc.; ■ biomoléculas, por exemplo, bacteriocinas, anticorpos, enzimas, etc.; ■ flavorizantes, por exemplo, óleos de hortelã pimenta e hortelã comum; ■ materiais proteináceos como colágeno; ■ conservantes; ■ agentes opacificantes; ■ agentes de coloração como FD&C azul, amarelo e/ou corantes vermelho/corantes; ■ agentes para ajuste de pH; ■ agentes adoçantes; ■ tensoativos, como tensoativos aniônicos, catiônicos e zwitteriônicos ou anfotéricos (por exemplo, lauril sulfato de sódio, dodecilbenzeno sulfonato de sódio); ■ partículas de materiais abrasivos como sílicas abrasivas, aluminas, carbonatos de cálcio, silicato de zircônio, polimetilmetacrilato, fosfatos dicálcicos, pirofosfatos de cálcio, hidroxiapatitas, trimetafosfatos, hexametafosfatos insolúveis, bem como materiais abrasivos particulados aglomerados; ■ fontes de fluoreto como fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de amônio zinco, fluoreto de amônio estanho, fluoreto de cálcio, fluoreto de amônio cobalto ou misturas dos mesmos; ■ compostos poliméricos que podem aumentar a distribuição dos ingredientes ativos, como agentes antibacterianos, também podem ser incluídos. Exemplos desses polímeros são copolímeros de polivinilmetiléter com anidrido maleico e outros polímeros para aumento da distribuição, por exemplo, os descritos na patente DE-A 03.942.643; tampões e sais para tamponar o pH e a força iônica das composições de tratamento bucal; e ■ outros ingredientes opcionais que podem ser incluídos, por exemplo, agentes de branqueamento como composto de peróxido, por exemplo, peroxidifosfato de fosfato, sistemas efervescentes como sistemas de bicarbonato de sódio/ácido cítrico, sistemas de alteração de cor, e similares.
[0029] Esses ingredientes comuns na técnica tipicamente e coletivamente constituem menos de 20%, em peso, da composição de tratamento bucal e, preferencialmente, de 0,0 a 15%, em peso, e com a máxima preferência, de cerca de 0,01 a cerca de 12%, em peso, da composição de tratamento bucal, incluindo todas as faixas incluídas nessas.
[0030] Os carreadores umectantes são preferencialmente usados na composição de tratamento bucal da presente invenção e eles incluem, por exemplo, glicerina, sorbitol, propilenoglicol, dipropilenoglicol, diglicerol, triacetina, óleo mineral, polietileno glicol (preferencialmente, PEG-400), alcanodióis como butanodiol e hexanediol, etanol, pentilenoglicol, ou uma mistura dos mesmos. Os carreadores umectantes devem ser, em qualquer caso, substancialmente livres de água e, preferencialmente, anidro. Os mesmos, por exemplo, podem ser usados sob a forma sólida, de modo que a glicerina seja o carreador umectante preferencial. Esses carreadores são particularmente adequados em composições usados na segunda camada.
[0031] O carreador umectante é usado para ter o equilíbrio das composições até 100%, e o mesmo pode estar presente na faixa de 10 a 90%, em peso, de composição de tratamento bucal. Preferencialmente, o carreador umectante constitui 25 a 80%, e com a máxima preferência, 45 a 70%, em peso, da composição de tratamento bucal, com base no peso total da composição de tratamento bucal e incluindo todas as faixas incluídas nestas.
[0032] No dispositivo revestido final antes da aplicação nos dentes, é preferencial que a espessura da primeira camada de suporte seja maior que 0,001 mm de espessura e, preferencialmente, menor que 2,5 mm de espessura, a segunda camada compreendendo a segunda composição seja menor que cerca de 1 mm de espessura, preferencialmente menor que cerca de 0,5 mm de espessura, e mais preferencialmente de cerca de 0,001 a cerca de 0,3 mm de espessura e a terceira camada (se presente) seja menor que cerca de 1 mm de espessura, preferencialmente menor que cerca de 0,5 mm de espessura, e mais preferencialmente de cerca de 0,001 a cerca de 0,3 mm de espessura.
[0033] Em um modo alternativo da invenção, as composições são adsorvidas pelo substrato e camadas que não estão presentes.
[0034] A composição usada nas camadas da invenção são preparadas por métodos convencionais para produzir formulações de tratamento bucal. Esses métodos incluem misturar os ingredientes sob cisalhamento moderado e pressão atmosférica.
[0035] A invenção fornece um método de branqueamento e remineralização dos dentes. O método compreende a etapa de aplicação de uma primeira composição descrita acima para uma superfície de um dispositivo de aplicação seguido pela aplicação da segunda composição à mesma superfície. O dispositivo é colocado sobre os dentes de modo que a superfície tratada do dispositivo esteja em contato constante com os dentes. No contexto da presente invenção contato prolongado significa que o produto é deixado sobre os dentes por 1 a 30 minutos, preferencialmente, cerca de 5 a 10 minutos antes de ser removido.
[0036] Preferencialmente, a aplicação do produto de tratamento bucal da invenção é realizado uma vez por dia por um período de vários dias consecutivos, além de um regime regular de escovação dos dentes (preferencialmente, pelo menos duas vezes por dia).
[0037] Tipicamente, o uso (por um período de cerca de duas semanas a um mês) do dispositivo com a composição de tratamento bucal da presente invenção resultará em uma nova camada de hidroxiapatita nos dentes que é de 0,5 a 20 mícrons e, preferencialmente, de 0,75 a 5 mícrons, incluindo todas as tiras incluídas nesse.
[0038] A invenção será agora ilustrada pelos seguintes Exemplos não limitantes.
[0039] O fluido oral simulado foi preparado por adição de 1,9 L de água para uma proveta de vidro. Os seguintes materiais foram adicionados um a um com agitação contínua, dando tempo suficiente para cada produto químico se dissolver completamente antes de se adicionar o seguinte. 16,07 g de cloreto de sódio, 0,7 g de hidrogenocarbonato de sódio, 0,448 g de cloreto de potássio, 2,56 g de fosfato de potássio, 0,622g de cloreto de magnésio hexa-hidratado, 40ml de ácido clorídrico 1M, 0,1998 g de cloreto de cálcio e 0,1434 g de sulfato de sódio. O pH foi ajustado para 7,0 com tampão TRIS saturado, e o volume total composto até 2L com o uso de um balão volumétrico.
[0040] Incisivos e pré-molares humanos extraídos, obtidos para fins de pesquisa e obtidos com o consentimento informado de acordo com o Human Tissue Act foram montados em cadinhos de plástico com o uso do seguinte método. Os cadinhos foram rcortados para aproximadamente 15 mm de altura. Foi misturado um fixador comercial (Simplex Rapid) a 2 partes de pó para 1 parte de líquido, conforme descrito nas instruções do fabricante. Os cadinhos foram então completamente preenchidos com a solução resultante e deixados por aproximadamente 10 minutos para permitir fixar para parcialmente definido. Neste momento uma raiz de dente foi completamente imersa no fixador, garantindo que o lado labial do dente fosse posicionado perto da frente do cadinho. A configuração completa do fixador foi obtida após 20 minutos. Qualquer dentina exposta é então selada com esmalte de unhas claro. Os dentes são armazenados em água para prevenir a desidratação.
[0042] O glicerol e a xantana foram adicionados ao vasilhame de mistura Esco-Labor 1L e agitados a 65°C por 30 minutos para dispersar a goma xantana. Uma vez que Xantana foi totalmente dispersa os pós restantes são adicionados lentamente e misturados para remover quaisquer massas informes.
[0043] Uma segunda formulação foi preparada combinando o seguinte: FORMULAÇÃO E PROCESSAMENTO: SOLUÇÃO ATIVADOR PARA O CONTA-GOTAS
[0044] Foi adicionado água a um recipiente de mistura Esco-Labor 1L seguido pela Sensiva SC50, Etoxietanol e Álcool Benzílico e misturado para se dispersar. Subsequentemente, SCMC foi lentamente adicionado ao recipiente através da porta na tampa do recipiente e misturado para se dispersar.
[0045] Um produto de pasta fluida foi preparado misturando separadamente os componentes da primeira e da segunda formulação 50:50, em peso. 7g de mistura foram aplicadas a um pedaço de tecido de malha de algodão medindo 10 x 3,5 cm, foram preparadas duas amostras. Para cada amostra foram adicionados 5 dentes humanos e o tecido enrolado ao redor das espécimes de dente por 30 minutos a 37°C. Depois as amostras foram removidas do tecido, lavadas com 40 mL de água e misturadas suavemente por 1 minuto. As amostras foram então incubadas em fluido oral simulado por 5 horas. O processo de aplicação foi repetido 5 vezes no total. A cor foi medida através de cromâmetro em condições basais e após a aplicação da pasta fluida e incubação. Parâmetros de cor L*a*b* foram convertidos para índices de brancura WIO para permitir a comparação entre amostras. A alteração de cor é expressa como ΔWIO = WIO (pasta fluida)-WIO (nível basal).
[0046] 7g da segunda formulação foi aplicado a dois pedaços de tecido de malha de algodão de 10 x 3,5 cm e permitiu-se impregnar o tecido por 4 horas à temperatura ambiente. Imediatamente antes do uso, 3,5 g da primeira formulação foram aplicados a cada amostra de tecido usando uma pipeta de gotejamento e espalhando-se uniformemente com uma espátula. Para cada amostra foram adicionados 5 dentes humanos e o tecido enrolado ao redor das espécimes de dente por 30 minutos a 37°C. Depois as amostras foram removidas do tecido, lavadas com 40 mL de água e misturadas suavemente por 1 minuto. As amostras foram então incubadas em fluido oral simulado por 5 horas. O processo de aplicação foi repetido 5 vezes no total. A cor foi medida através de cromâmetro em condições basais e após a aplicação da pasta fluida e incubação. Parâmetros de cor L*a*b* foram convertidos para índices de brancura WIO para permitir a comparação entre amostras. A alteração de cor é expressa como ΔWIO = WIO (pasta fluida)-WIO (nível basal).
[0047] Os exemplos demonstram que a aplicação sequencial da composição para o dispositivo (tira) e aplicação da tira aos dentes é mais eficaz do que formar uma pré-mistura das composições, aplicando à tira e aplicando o dispositivo aos dentes.
Claims (7)
1. MÉTODO PARA BRANQUEAR COSMETICAMENTE OS DENTES, caracterizado por compreender as seguintes etapas: i) selecionar um dispositivo de aplicação substancialmente retangular; aplicar uma composição que compreende uma fonte de fosfato à mesma superfície do dispositivo de aplicação como a primeira composição foi aplicada; iii) seguido pela aplicação de uma composição não aquosa que compreende um componente de branqueamento e uma fonte de cálcio insolúvel e/ou ligeiramente solúvel em água, que é silicato de cálcio à uma superfície do dispositivo de aplicação; iv) colocar uma superfície tratada do dispositivo iii) sobre os dentes para contato prolongado.
2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dispositivo de aplicação ser flexível.
3. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo dispositivo de aplicação ter um formato alongado de um comprimento que quando colocado contra a superfície frontal dos dentes de um usuário se estende através de uma pluralidade de dentes, e de largura que se estende pelo menos a partir da linha da gengiva dos dentes até a coroa dos dentes.
4. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo dispositivo ser formado a partir de um material absorvente.
5. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pela fonte de fosfato da composição ser uma mistura de fosfato trissódico e diidrogênio fosfato de sódio.
6. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pela fonte de branqueamento da composição ser dióxido de titânio.
7. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo dióxido de titânio ser revestido com silicato de cálcio.
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