JP2013067615A - 象牙質に関連する症状または疾患を予防または治療する組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、カルシウムイオン担体と、前記カルシウムイオン担体に担持されたカルシウムを含有する粒子と、を含む口歯用製剤を提供する。これにより、本発明の口歯用製剤は、象牙質に関連する症状または疾患を予防または速やかに治療することができ、さらに、予防または治療の効果を持続的に提供することができる。
【選択図】図1
Description
ゼラチン1gを脱イオン水25gに加え、40℃の恒温水槽に置いて、完全に溶解するまで約15分間攪拌し、ゼラチン水溶液を形成した。
シュウ酸0.09gを脱イオン水10gに溶かして、炭酸カルシウム0.84gを加え、第1中間溶液を形成した。続いて、アルコール10gを第1中間溶液に加え、攪拌した後、実施例1で合成された二酸化ケイ素からなる多孔質微粒子0.5gを加え、第2中間溶液を形成した。
脱イオン水で、市販の85.7%リン酸(J.T. BAKER NALYZED, USA)を濃度31%のリン酸溶液に希釈した。実施例2で得られたCa-Siベース多孔質粒子0.05gと濃度31%のリン酸溶液0.15mLとを混合し、炭酸カルシウムを含有する二酸化ケイ素の多孔質微粒子の製剤(以下、CaCO3@孔SiO2製剤と略称する)を調製した。
市販のSeal&Protect(登録商標)(Desensitizer、Dentsply DeTrey、Konstanz、Germany)の樹脂型象牙質接着剤を提供した。Seal&Protect(登録商標)は光硬化性自己粘着型封止剤(light-curing and self-adhesive sealant)であり、ウレタンジメタクリレート樹脂(urethane dimethacrylate resin)、重合性トリメタクリレート樹脂(polymerizable trimethacrylate resins)、ジペンタエリスリトールペンタアクリレートホスフェート(dipentaerythritol pentaacrylate phosphate)及び非晶質二酸化ケイ素(amorphous silicon dioxide)といった成分からなる。
抜いた直後のヒトの大臼歯と小臼歯を合わせて20本を集めた。それらの歯冠は完全であり、齲蝕がなく、充填材も一切なかった。歯科用超音波洗浄機(Sonicflex 2000、Kayo Co Biberbach、Germany)で、それらの大臼歯と小臼歯の表面の歯石と歯周組織を除去した。続いて、それらの大臼歯と小臼歯を4℃の蒸留水に保存し、象牙質の鮮度を保持した。
実施例3のCaCO3@孔SiO2製剤については、小さなブラシで製剤を試験片の表面に塗布してきつく押し付けた。3分間経った後、清水で表面の薬剤を洗い流した。続いて、上記工程を3回繰り返し、3回目は、pH値が9であるアルカリ性水で表面の薬剤を洗い流した。
フローモデル試験により、実施例3の製剤と比較例1のSeal&Protect(登録商標)がそれぞれ塗布された象牙質が示す浸透性を評価した。測定された浸透性が低いほど、象牙質を封鎖する効果がより優れることを示す。
犬に麻酔を施し、歯科用の噴射ノズルを備えた高速ハンドピースで、犬の両側の上犬歯、下犬歯及び第一大臼歯における頬側の歯頸部に、長さが約5mm、幅が約3mm、深さが約1.5〜2mmの窩洞を開けた。続いて、歯科用の濃度37.5%のリン酸エッチングゲル(Gel etchant、Kerr Co. CA, USA)を使用して、40秒間酸エッチングし、塗布層を除去した。この後、大量の清水で、歯の表面の酸エッチングゲルを洗い流し、充填対象となる歯のサンプルを形成した。
ISO-7405歯髄刺激性試験(pulp irritation test)の規定に従って、歯髄刺激性を評価した。
Claims (65)
- 複数のカルシウムイオン担体と、
前記カルシウムイオン担体に担持された、複数のカルシウムを含有する粒子と、
を含む口歯用製剤。 - 前記カルシウムイオン担体は、アクリル系ラテックス、ポリスチレン、ナイロン及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれる少なくとも一つの有機物で構成される、請求項1に記載の製剤。
- 前記カルシウムイオン担体は、二酸化ケイ素、アルミノケイ酸塩、二酸化チタン、酸化亜鉛、酸化アルミニウム及びそれらの組み合わせから選ばれる少なくとも一つの無機物で構成される、請求項1に記載の製剤。
- 前記カルシウムイオン担体は、複数の孔を有する微粒子である、請求項1に記載の製剤。
- 前記カルシウムを含有する粒子は、前記微粒子の孔に吸着される、請求項4に記載の製剤。
- 前記微粒子の粒径は、0.1μm〜100μmの範囲である、請求項4に記載の製剤。
- 前記孔の孔径は、1nm〜100nmの範囲である、請求項4に記載の製剤。
- 前記孔の孔径は、2nm〜50nmである、請求項7に記載の製剤。
- 前記カルシウムを含有する粒子は、炭酸カルシウム、塩化カルシウム、酸化カルシウム、硝酸カルシウム、水酸化カルシウム、カルシウム塩またはそれらの組み合わせで構成される、請求項1に記載の製剤。
- pH値は、2〜10の範囲である、請求項1に記載の製剤。
- 前記pH値は、7〜10の範囲である、請求項10に記載の製剤。
- 前記カルシウムイオン担体に担持された前記カルシウムを含有する粒子からカルシウムイオンを放出させるカルシウムイオン放出剤をさらに含む、請求項1に記載の製剤。
- 前記カルシウムイオン放出剤は、酸性溶液である、請求項12に記載の製剤。
- 前記酸性溶液は、リン酸、シュウ酸及びクエン酸からなる群から選ばれる少なくとも一つである、請求項13に記載の製剤。
- 前記酸性溶液は、リン酸である、請求項14に記載の製剤。
- 前記リン酸の濃度は、1%〜65%の範囲である、請求項15に記載の製剤。
- 前記リン酸の濃度は、25%〜45%の範囲である、請求項16に記載の製剤。
- 前記リン酸の濃度は、31%〜40%の範囲である、請求項17に記載の製剤。
- 前記カルシウムを含有する粒子を担持した前記カルシウムイオン担体に対して、前記酸性溶液の含有量の比率は1〜10mL/gの範囲である、請求項13に記載の製剤。
- 前記カルシウムを含有する粒子を担持した前記カルシウムイオン担体に対して、前記酸性溶液の含有量の比率が2〜5mL/gの範囲である、請求項19に記載の製剤。
- pH値は、4〜7の範囲である、請求項12に記載の製剤。
- 前記pH値は、5〜6の範囲である、請求項21に記載の製剤。
- ゲル状、ペースト状、スラリー状、エマルション状又はグルー状を呈する、請求項12に記載の製剤。
- 前記カルシウムを含有する粒子は、リンをさらに含む、請求項1に記載の製剤。
- 前記リンを含むカルシウムを含有する粒子は、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト(hydroxyapatite)、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸水素カルシウム(CaHPO4)、リン酸八カルシウム(Ca8H2(PO4)6・5H2O)、ピロリン酸カルシウム(Ca2P2O7)、バイオガラス(Na2O-CaO-SiO2-P2O5)またはそれらの組み合わせで構成される、請求項24に記載の製剤。
- フッ素を含有する成分をさらに含む、請求項1に記載の製剤。
- 前記フッ素を含有する成分は、前記カルシウムイオン担体に担持される、請求項26に記載の製剤。
- 前記フッ素を含有する成分は、フッ化アンモニウム、フッ化カルシウム、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ(stannous fluoride)、フッ化アルミニウム、モノフルオロリン酸ナトリウム(sodium monofluorophosphate)、ヘキサフルオロケイ酸ナトリウム(sodium hexafluorosilicate)及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれる一つである、請求項26に記載の製剤。
- pH値安定剤をさらに含む、請求項1に記載の製剤。
- 個体の口腔に対して請求項1に記載の製剤を適用することを含む、象牙質に関連する症状または疾患を予防または治療する方法。
- 前記象牙質に関連する症状は、象牙質知覚過敏症、亀裂歯症候群(crack tooth syndrome)、エナメル質の欠損(enamel loss)、象牙質の欠損、セメント質の欠損、または歯科手術後の知覚過敏症を含む、請求項30に記載の方法。
- 前記象牙質に関連する疾患は、齲歯(dental caries)、歯根部齲食(root caries)、歯の破折(tooth fracture)、歯根部破折(root fracture)、歯頸部摩耗(cervical abrasion)、歯の摩耗(tooth wearing)、または象牙質に関連する歯髄疾患を含む、請求項30に記載の方法。
- カルシウムを含有する粒子、カルシウム及びリンを含有する粒子、フッ素を含有する粒子又はそれらの組み合わせを含む微粒子の組成物を提供する工程と、
前記組成物と酸性溶液を混合して製剤を形成する工程と、
個体の口腔に対して前記製剤を適用する工程と、
を含む、歯科治療方法。 - 前記微粒子は、孔径が1nm〜100nmである複数の孔を有しており、前記カルシウムを含有する粒子、前記カルシウム及びリンを含有する粒子、前記フッ素を含有する粒子又はそれらの組み合わせは、前記微粒子の前記複数の孔に吸着される、請求項33に記載の方法。
- 前記酸性溶液は、リン酸、シュウ酸及びクエン酸からなる群から選ばれる少なくとも一つである、請求項33に記載の方法。
- 前記酸性溶液は、リン酸である、請求項35に記載の方法。
- 前記リン酸の濃度は、1%〜65%の範囲である、請求項36に記載の方法。
- 前記リン酸の濃度は、25%〜45%の範囲である、請求項37に記載の方法。
- 前記リン酸の濃度は、31%〜40%の範囲である請求項38に記載の方法。
- 前記製剤を形成する工程において、前記カルシウムを含有する粒子、前記カルシウム及びリンを含有する粒子、前記フッ素を含有する粒子又はそれらの組み合わせが吸着された前記微粒子に対して、前記酸性溶液の含有量の比率は1〜10mL/gの範囲である、請求項33に記載の方法。
- 前記製剤を形成する工程において、前記カルシウムを含有する粒子、前記カルシウム及びリンを含有する粒子、前記フッ素を含有する粒子又はそれらの組み合わせが吸着された前記微粒子に対して、前記酸性溶液の含有量の比率は2〜5mL/gの範囲である、請求項40に記載の方法。
- 前記製剤は、ゲル状(gel)、ペースト状(paste)、スラリー状(slurry)、エマルション状又はグルー状(glue)を呈する、請求項33に記載の方法。
- 前記個体の口腔に対してpH値が7以上の水溶液を適用する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記水溶液は、アルカリ性水またはアルカリ性溶液である、請求項43に記載の方法。
- 前記個体の口腔に対して水を適用する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- それぞれ複数の孔を有し、前記孔の孔径が1nm〜100nmである複数の微粒子と、
カルシウムを含有する成分、リンを含有する成分、カルシウム及びリンを含有する成分、フッ素を含有する成分又はそれらの組み合わせと、
を含む口腔ケア用組成物。 - 前記カルシウムを含有する成分、前記リンを含有する成分、前記カルシウム及びリンを含有する成分、前記フッ素を含有する成分又はそれらの組み合わせは、前記複数の微粒子の孔に吸着される、請求項46に記載の組成物。
- 前記孔の孔径は、2nm〜50nmである、請求項46に記載の組成物。
- 前記微粒子の粒径は、0.1μm〜100μmの範囲である、請求項46に記載の組成物。
- pH値は、2〜10の範囲である、請求項46に記載の組成物。
- 前記pH値は、7〜10の範囲である、請求項50に記載の組成物。
- 前記pH値は、4〜7の範囲である、請求項50に記載の組成物。
- 前記pH値は、5〜6の範囲である、請求項52に記載の組成物。
- 前記微粒子は、二酸化ケイ素、アルミノケイ酸塩、二酸化チタン、酸化亜鉛、酸化アルミニウム及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれる少なくとも一つの無機物で構成される、請求項46に記載の組成物。
- 前記二酸化ケイ素で構成される微粒子は、ケイ酸塩、水ガラスまたはテトラアルコキシシランで形成される、請求項54に記載の組成物。
- 前記カルシウムを含有する成分は、炭酸カルシウム、酸化カルシウム、塩化カルシウム、硝酸カルシウム、水酸化カルシウム、カルシウム塩及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれる一つである、請求項46に記載の組成物。
- 前記リンを含有する成分は、リン酸、リン酸ナトリウム、リン酸カリウム、リン酸塩、リン酸水素塩(hydrogen phosphate)、リン酸二水素塩(dihydrogen phosphate)及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれる一つである、請求項46に記載の組成物。
- 前記カルシウム及びリンを含有する成分は、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト(hydroxyapatite)、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸水素カルシウム(CaHPO4)、リン酸八カルシウム(Ca8H2(PO4)6・5H2O)、ピロリン酸カルシウム(Ca2P2O7)、バイオガラス(Na2O-CaO-SiO2-P2O5)及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれる一つである、請求項46に記載の組成物。
- 前記フッ素を含有する成分は、フッ化アンモニウム、フッ化カルシウム、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ(stannous fluoride)、フッ化アルミニウム、モノフルオロリン酸ナトリウム(sodium monofluorophosphate)、ヘキサフルオロケイ酸ナトリウム(sodium hexafluorosilicate)及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれる一つである、請求項46に記載の組成物。
- pH値安定剤をさらに含む、請求項46に記載の組成物。
- 個体の口腔に対して請求項46に記載の組成物を適用することを含む、象牙質に関連する症状または疾患を予防または治療する方法。
- 前記象牙質に関連する症状は、象牙質知覚過敏症、亀裂歯症候群(crack tooth syndrome)、エナメル質の欠損(enamel loss)、象牙質の欠損、セメント質の欠損、または歯科手術後の知覚過敏症を含む、請求項61に記載の方法。
- 前記象牙質に関連する疾患は、齲歯(dental caries)、歯根部齲食(root caries)、歯の破折(tooth fracture)、歯根部破折(root fracture)、歯頸部摩耗(cervical abrasion)、歯の摩耗(tooth wearing)、または象牙質に関連する歯髄疾患を含む請求項61に記載の方法。
- 歯科用品、歯磨きペースト、歯磨き粉、口内軟膏、チューインガム、チュアブル錠、トローチ、口内洗浄液、歯ブラシ又は貼付シートであって、請求項46に記載の組成物を含む製品。
- 前記歯科用品は、歯科用セメント(dental cement)、歯科用接着剤(dental bonding agent)、歯科用磁質粉末(dental porcelain powder)、歯髄覆罩材(pulp capping materials)、逆根管充填材(retrograde filling material)、根管充填材(root canal filling materials)またはコンポジットレジン充填材(composite resin filling materials)である、請求項64に記載の製品。
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