TW202310800A - 心電檢查方法 - Google Patents

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Abstract

本發明在於提供一種受診者無需特別之知識而可自行穿戴心電測量之測量電極，藉此無需來醫院，可於中途洗澡，且可進行高度診斷之2導聯以上之心電檢查方法。 於使用具備至少3個測量電極與固定測量器件之連接器部之衣類的2導聯以上之心電檢查方法中，該衣類具有2種以上之不同尺寸；該衣類具有包圍脖子之周圍之領口，以直線連結該領口之左右之頂點，以自該直線線段之中央點向下方7.5至15 cm之位置為中心，於半徑5 cm之圓內配置有測量電極；且該心電檢查方法具有以下步驟：(1)取得受診者之體格資訊；(2)根據受診者之上述體格資訊，選擇該衣類之尺寸；(3)將所選擇之該衣類與測量器件移交給受診者；及(4)由受診者穿戴該衣類及該測量器件(5)開始心電測量。

Description

心電檢查方法
本發明係關於一種受診者可自行穿戴之生物體電位檢查方法，尤其係關於一種2導聯以上之心電檢查方法。
近年，世界死亡原因第1位為缺血性心臟病，上升至整體之16%。缺血性心臟病係指因冠狀動脈閉塞或狹窄等阻礙流向心肌之血流而對心臟造成損害之疾病，對於該發現，心電圖，尤其是霍爾特心電計(Holter electrocardiograph)之24小時心電圖較為有效。先前之霍爾特心電計，除非是醫療從事者，否則難以穿戴，受診者需先到醫院穿戴，於24小時後再到醫院取下。又，由於穿戴期間無法取下，故有無法洗澡等之不便。為解決該問題，例如於非專利文獻1中，揭示有受診者以郵寄接收霍爾特心電計，自行穿戴並接受NASA導聯之24小時心電圖檢查之服務。於該服務中，將心電資料使用藍牙(Bluetooth)發送至蘋果手機(iPhone)，並自蘋果手機將資料通過網際網路發送至雲端伺服器。受診者可無需前往醫院，於洗澡前自行取下，於沐浴後再自行穿戴。
基於受診者之舒適性之觀點，衣服型之心電計亦開始普及。例如，於非專利文獻2中，揭示有以未滿65歲之年輕受試者為對象，藉由T恤型心電計測量約2個月，而檢測出隱匿性心房顫動之事例。受試者選擇M或L之任一者之於右胸與左胸配置有測量電極之T恤並自行穿戴，以CC5導聯測量心電圖。將通信機測量出之心電資料以藍牙發送至智慧型手機，進而自智慧型手機以4G(4 Generation：第4代)網路發送至資料伺服器。
再者，於非專利文獻3中揭示有將導電性銀漿料設為薄膜狀者用於電極及配線之T恤型心電計。以左胸與右胸之測量電極之CC5導聯測量心電，於胸骨柄附近配置有中性電極接地。認為胸骨柄附近因不易受到肌電之影響故作為接地使用。於本文獻中，身高為170.0±1.4 cm、體重為65.8±6.3 kg，使受試者之體格於某程度上一致而實施。
非專利文獻1、非專利文獻2及非專利文獻3之心電圖為1導聯，但進而例如於非專利文獻4中，揭示有於市售之壓縮襯衫之內側形成有伸縮性配線及測量電極之單極胸部導聯之6導聯之心電計。雖本文獻中未明確記載，但受試者為1名，且認為未考慮體格。
再者，於專利文獻1中，揭示有12導聯之心電計，其使用貼附於胸部之帶狀之電極帶，而非如襯衫般之形狀。於段落[0008]記載有受過最低限度之訓練或未受過訓練之人士進行正確之ECG(Electrocardioghaphy：心電圖)試驗，於段落[0066]、[0067]還記載有根據受診者之體格等確定電極帶之尺寸。
再者，於非專利文獻5中，揭示有由織物製作之帶狀之12導聯心電測量。推測主要目的為用於急救救生而由醫療從事者穿戴，但可僅以將配置有測量電極之帶狀之布，對準患者之正中線與腋下之2個標記纏繞於胸周圍之操作，而將測量電極設置於正確之位置，且根據帶上所寫之標準，以測量機器上之按鈕選擇S/M/L/LL之任一者作為患者之體格，藉此可不進行電極位置之微調整而進行正確之心電圖之測量。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]日本專利特開2020-163220號公報 [非專利文獻]
[非專利文獻1]Takami,M.,等人.Circulation Reports (2021)：CR-21. [非專利文獻2]Fukuma, N.,等人.Scientific reports 9.1 (2019)：1-6. [非專利文獻3]鹽澤成弘,生物體醫工學 54.3 (2016)：135-138. [非專利文獻4]萩原順,等人.電子穿戴學術演講大會演講論文集 第32届電子穿戴學術演講大會.一般社團法人電子穿戴學會，2018. [非專利文獻5]https：//news.mynavi.jp/article/20180117-572956/
[發明所欲解決之問題]
發明者等人對藉由設為受診者可自行穿戴，而無需為了讓醫療從事者穿戴而來到醫院，且亦可洗澡而能舒適使用之2導聯以上之可詳細分析之霍爾特心電計進行探討時，發現存在各種問題點。
發明者等人發現之問題點之一在於基於體格資訊之測量電極定位作業。非專利文獻1為較小之機器且無基準位置，認為受診者利用圖解等使用。非專利文獻2亦為1導聯且測量電極位置無需嚴格定位。關於非專利文獻3，除於胸骨柄附近存在中性電極外與非專利文獻2相同，關於測量時之測量電極位置，由於為1導聯故無需嚴格定位。關於中性電極之位置，只要為與心電測量之導聯無關之位置則無限制。
非專利文獻4為單極胸部導聯之6導聯之T恤型心電計，但未考慮體格。於導聯數變大時，於作為醫療機器之心電測量中測量電極位置亦成為重要之問題，另一方面，不限於非專利文獻4，於非專利文獻2、非專利文獻3中亦共通，於衣類之心電測量中，於該研究領域中，主題在於利用導電布等無黏著性之測量電極降低心電測量個之雜訊，因而關於正確之測量電極定位，仍無法充分解決。
關於體格與測量電極位置調整，於胸部之測量電極與非專利文獻4相同之配置之12導聯之專利文獻1中，於段落[0057]中將第1配置指示符指定為胸骨部，將第2配置指示符指定為左乳頭。但，於該方法中，雖可藉由箭頭等了解在乳頭之上方還是下方，但對於無醫學知識之受診者而言無法簡單地理解所謂胸骨部之部位。再者，亦需經由纜線於右肩部、左肩部、左下腹部等處配置電極，但配置於肩部或腹部之哪個部位，若無事前知識則無法容易進行配置。
再者，於相同之12導聯之非專利文獻5中，揭示有使用患者之正中線與腋下之2個標記。於非專利文獻5中，認為未設想非醫療從事者故無問題，但假設於由非醫療從事者穿戴該裝置之情形時則並不容易，於由非醫療從事者穿戴之情形時，自己以帶測量自身之體格之操作本就困難，亦無法容易對準正中線，即便有醫療知識亦較為困難。
發明者等人發現之第2個問題點為保養。如非專利文獻1般之利用郵寄之檢查方法可於返還時容易確認霍爾特心電計之動作。由於接觸於受診者之身體的僅為一次性之凝膠電極，故衛生上亦無問題。然而，於使用衣類之心電測量之情形時，因受診者之汗或污垢附著於衣類，故需要如非專利文獻1般之機器中不需要之清洗步驟。非專利文獻2之T恤型心電計為市售品，設想作為購買者自己所有之物品而於家中清洗。但，於醫療之診察或健康診斷之心電檢查之情形時，不僅進行測量之器件部成為問題，相當於纜線之衣服之劣化亦成為問題，故需要更慎重之動作確認。先前技術之衣類之心電測量如非專利文獻2或非專利文獻3中所關注般，在穿戴舒適性上具有衣類之特徵，且重要的是要考慮擁有自身用之襯衫帶來之輕鬆感，不想穿他人之衣類等心理衛生面，對受診者而言，使用他人之衣類被視為負面因素。
本發明係鑑於上述情況而完成者，目的在於實現可一次解決上述問題之心電檢查方法。更具體而言，目的在於提供一種受診者無需特別之知識而可自行穿戴心電測量之測量電極，藉此無需來醫院，可於中途洗澡，且可進行高度診斷之2導聯以上之心電檢查方法。 [解決問題之技術手段]
本發明者等人進行深入研究，結果發現可藉由基於與解剖學不同之領域之服裝技術，使用具有包圍脖子之周圍之領口之衣類，而於領子之脖梗附近正確推定心電測量中之解剖學上之標記位置即胸骨柄。再者，發現將此處作為第1測量電極，亦可容易且精度良好地自體格推定第5肋間設想高度。非專利文獻3於胸骨柄附近具有中性電極，但由於其並非心電測量之電極故無需準確之位置。本發明中，衣類之功能與先前技術不同，發明之特徵在於，藉由將2導聯以上對非醫療從事者而言困難之測量電極之配置作為使衣類與體格相匹配之模板使用，而可於解剖學上正確地特定NASA導聯或CM5導聯中必要之胸骨柄、乃至CC5導聯或CM5導聯中必要之第5肋間設想高度。
再者，作為心電檢查方法，為可實現高度之醫療診斷需保證精度，需以機器等將衣類進行清洗，但藉由具有返還衣類與器件之兩者之步驟，而非如先前技術所設想般由受診者購買襯衫，而實現兼顧心電測量之動作保證與對受診者而言感到不安之清洗，從而完成本發明。
為達成上述目的，本發明之一態樣係一種檢查方法，其係使用具備至少3個測量電極或測量電極安裝部與固定測量器件之連接器部之衣類之2導聯以上心電檢查方法，且特徵在於，該衣類具有至少2種以上之不同之尺寸；該衣類具有包圍脖子之周圍之領口，以直線連結該領口之左右頂點，自該直線線段之中央點向下方7.5至15 cm之位置為中心，於半徑5 cm之圓內配置有第1測量電極或其之測量電極安裝部；且該心電檢查方法具有以下步驟：(1)取得受診者之體格資訊、(2)根據受診者之上述體格資訊，選擇該衣類之尺寸、(3)將選擇之該衣類與測量器件移交給受診者、(4)由受診者穿戴該衣類及該測量器件、(5)開始心電測量。
根據本發明之一態樣，即便無醫學知識之受診者亦可活用服裝之特性而容易地於解剖學上之標記位置即胸骨柄正確地配置測量電極，可自行進行2導聯以上之心電檢查。除作為以胸骨柄為測量電極之代表性之導聯即NASA導聯、CM5導聯外，還可實施CM1、CM2、CM3導聯等。
作為本發明之另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，於上述(5)之步驟結束後，將(6)受診者返還上述衣類及器件之步驟、(7)向受診者報告心電檢查結果之步驟、(8)清洗上述衣類之步驟、(9)進行上述衣類及器件之動作確認之步驟設為一連串之步驟。藉此，心電檢查服務提供者可容易地進行保養檢查，心電檢查之可靠性提高。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於上述體格資訊包含身高。體格資訊中之身高可有效推定胸骨柄與第5肋間設想高度之距離。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，於將上述身高設為H，將上述第1測量電極與第5肋間設想高度之鉛直方向之距離設為D時，H與D滿足下式[A]之關係。藉此，推定胸骨柄與第5肋間設想高度之距離。 (數4)
Figure 02_image001
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，於將上述身高設為H，將上述第1測量電極與第5肋間設想高度之鉛直方向之距離設為D時，H與D於受診者為男性之情形時滿足下式[B]之關係，於受診者為女性之情形時滿足下式[C]之關係。藉此，推定胸骨柄與第5肋間設想高度之距離。 (數5)
Figure 02_image003
(數6)
Figure 02_image005
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，上述體格資訊進而包含體重、胸圍、腰圍中至少1者。可由此推定體格之寬度方向，而正確地推定於第5肋間設想高度之線上之哪一處放置正測量電極，例如可區分CM1、CM2、CM3、CM5導聯。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於包含NASA導聯、CM5導聯、CC5導聯之3個導聯。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，上述(5)之開始心電測量之步驟包含通知受診者是否已正確穿戴上述衣類及上述測量器件之步驟。
作為本發明之進而另一態樣，更佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，通知受診者是否已正確地穿戴之步驟係藉由來自上述測量器件或與上述測量器件進行無線通信之終端之振動、光、聲音之至少1者而進行。雖亦可藉由使受診者觀察心電圖波形而判斷，但以如來自終端之振動、光、聲音般之簡單之方法通知系統自動判別出之資訊對於受診者而言，為更安心之服務。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，將取得之資料自上述測量器件直接地或經由與上述測量器件進行無線通信之終端發送至伺服器記錄。萬一於受診者與服務提供者之間之配送步驟中丟失測量器件之情形時，亦無需擔心會洩漏受診者之個人資訊即心電資料。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，將上述心電測量中取得之資料記錄於器件內之記錄媒體中。無線通信之資料發送有因通信環境等引起資料丟失之虞，再者，多導聯之心電資料因資料尺寸較大，故通信費用亦可能較高價。對於因測量器件之被盜等引起之心電資料洩露，較佳為預先將記錄資料加密。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，上述測量器件或與上述測量器件進行無線通信之終端具備記錄預先決定之事件之機構。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，將藉由加速度感測器、陀螺儀感測器中至少1者取得之運動資料一起記錄。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，伸縮性配線包含具備伸縮性之芯材，且具有：將於至少1個纖維被覆有導電材料之導電性纖維直接地或經由其他材料捲繞於上述芯材之周圍而被覆之導電性被覆部、及藉由絕緣性材料被覆該導電性被覆部之周圍之絕緣性被覆部，於將上述伸縮性配線之長度設為L1，將自上述伸縮性配線去除上述絕緣性被覆部後之長度設為L2時，0.50＜L2/L1＜1.00。藉此，可抑制因絕緣層引起之伸縮性配線延伸時之電阻上升。
作為製作絕緣性被覆部之方法，列舉於導電性被覆部之周圍直接射出成形如天然橡膠或合成橡膠般之彈性體之方法、或將導電性被覆部浸漬於上述彈性體之溶液中之方法、或將絕緣性纖維捲繞為螺旋狀或絲帶之方法等。作為合成橡膠，列舉聚苯乙烯系、聚氯乙烯系、聚胺基甲酸酯系、聚酯系、聚醯胺系、烯烴系、矽酮系、氟系等。作為絕緣性纖維，只要為絕緣性，則無特別限定，列舉天然纖維、聚酯纖維、聚醯胺纖維、聚胺基甲酸酯纖維、聚丙烯纖維、聚烯烴纖維等。為提高絕緣性，絕緣性纖維較佳為預先進行防水劑塗佈。作為防水劑塗佈無特別限定，列舉氟系或矽酮系等。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其特徵在於，於連接上述測量電極或測量電極安裝部與上述連接器部之配線中，為伸長原來配線長度之20%時之電阻率上升為0至30%之伸縮性配線。為實現兼顧受診者之穿戴舒適性與精度，較佳使用最適於伸長時之電阻穩定性之伸縮性配線。另，伸縮性配線之電阻率上升如下算出：於長度40 cm之配線中，以測試器測量兩端之電阻值，設為初始之電阻值R0，接著將上述配線伸長20%而調整為48 cm，再次以測試器測量兩端之電阻值，設為伸長20%時之電阻值R1，電阻率上升r(%)=(R1-R0)/R0×100。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電測量檢查方法，其特徵在於，自上述第1測量電極或測量電極安裝部向下方10 cm、且寬度5 cm之範圍所使用之佈料之4.9 N荷重時之鉛直方向之伸長率為160%以下。於先前之衣類之心電測量中伸縮性布料之壓縮襯衫為主流，但於在胸骨柄具有第1測量電極之本發明之多導聯之心電檢查中，為減小胸骨柄與第5肋間設想高度之距離變化，較佳為第1測量電極下部之布料不具有較大之伸縮性。
作為本發明之進而另一態樣，較佳為一種心電檢查方法，其具備包含配置有上述測量電極或測量電極安裝部之部分之上述衣類之一部分完全或局部脫離之結構。
以下，根據隨附圖式對本發明之較佳之實施形態進行說明。
圖1係本發明之心電檢查方法之流程圖。例如，於將本發明用於如健康診斷般之服務之情形時，檢查服務提供者讓受診者將如受診者之身高或體重般之體格資訊輸入至申請表等而事先取得體格資訊(步驟S1)。
接著，檢查服務提供者根據該體格資訊，以配合受診者之體格而於適當之位置配置測量電極之方式，選擇心電測量用衣類之尺寸(步驟S2)。
接著，檢查服務提供者將選擇之衣類及測量器件送出至受診者(移交)(步驟S3)。送出可親手交給受診者，亦可為郵寄或宅急送服務等，自受診者之便利性而言，較佳為如郵寄或宅急送服務般送出至自家住宅。又，送出物品中可放入說明用之手冊，且視需要放入一次性之凝膠電極或出於更換用而追加之心電測量用衣類。
接著，受診者自行穿上衣類，並將測量用器件穿戴於連接器部(步驟S4)。
接著，受診者開始心電測量(步驟S5)。心電測量可於將測量器件安裝於連接器部之時點確認連接器部之通電而自動開始，亦可藉由受診者接通開關等而刻意開始。或者，亦可以藍牙等將測量器件與智慧型手機等之資訊處理終端配對，使用安裝於該資訊處理終端之智慧型手機應用程式而開始。該情形時，受診者因未持有智慧型手機或平板終端等之資訊處理終端而無法進行心電測量，而成為缺點，故較佳為可無智慧型手機等之資訊處理終端而進行測量。
圖2係顯示於本發明之圖1所示之心電檢查方法中使用之衣類1之外觀者。由於衣類1直接穿戴於裸露之肌膚，故較佳為無關季節皆容易穿戴之作為內衣之短袖T恤型或無袖型。衣類具有供脖子穿過之領口，以直線連結將前面與後面對準時產生之領口左右之頂點11，以自該直線線段之中央點12向下方7.5至15 cm之位置為中心，於半徑5 cm之圓內配置有第1測量電極或測量電極安裝部131。測量心電之器件安裝於連接器部14。
圖3係顯示本發明之心電檢查方法之第2實施形態之流程圖。於圖1之步驟S5中開始心電測量後，於測量結束後受診者脫下器件與衣類並返還給服務提供者(步驟S6)。若於步驟S3中送出時預先同捆送出返還用捆包材或送回用住所記載文件等，則減輕受診者之麻煩而較佳。
接著，服務提供者分析受診者之心電資料輸出心電檢查結果，並向受診者報告(步驟S7)。結果可為作為電子資料之PDF(Portable Document Format：可攜式文件格式)等，亦可印刷於紙上。
接著，服務提供者清洗受診者已穿戴之衣類(步驟S8)。清洗可為家庭用之洗衣機亦可為業務用之洗衣機，可為水洗亦可為乾洗。基於衛生面而言，較佳為以80℃以上之熱水進行殺菌之高溫清洗，但由於24小時心電圖一般由健康度為可進行日常生活之程度之受診者實施，故基於損傷衣類之觀點，較佳為通常之水洗。
接著，服務提供者確認衣類與測量器件之動作(步驟S9)。根據運用方法，無需每次對所有機器實施該步驟，但測量器件必須要充電。又，由於在上述S8之步驟中有衣類之配線受損之可能性，故較佳為預先測量配線是否有斷線、或者，測量電極或測量電極安裝部與連接器部兩端之電阻。
圖4係以本發明之心電檢查方法中使用之衣類1之第5肋間設想高度21為基準，顯示第1測量電極或測量電極安裝部131與第5肋間設想高度之距離D之圖。於圖4中符號22所示之距離D與受診者之身高H之間具有以下關係式。
(數7) (無性別資訊之情形)
Figure 02_image007
(數8) (男性之情形)
Figure 02_image009
(數9) (女性之情形)
Figure 02_image011
關於人體之胸骨柄與第5肋間設想高度之距離，例如於Yonguc，G.N.，等人.「Estimation of stature and sex from sternal lengths:an autopsy study.」Anatomical science international 90.2(2015)：89-96.中顯示出身高與胸骨長度之高相關性。胸骨包含胸骨柄、胸骨體、劍狀突起，D相當於將胸骨柄與胸骨體相加之長度，於表(Table)2中顯示出男性為上述式[B]，女性為上述式[C]。於本發明中，發現在不考慮性別之情形時，而使用將式[B]與式[C]平均化之上述式[A]時，即便如此亦顯示出充分之精度。
圖5係關於本發明之心電測量之NASA導聯之圖。
圖6係關於本發明之心電測量之CM5導聯之圖。
圖7係關於本發明之心電測量之CC5導聯之圖。
圖8係顯示於本發明之心電檢查方法中使用之另一態樣之衣類1之外觀之圖。使用於第5肋間設想高度21之假想線上配置3個測量電極13，且附加第1測量電極之4個電極的NASA導聯、CM5導聯、CC5導聯之3個導聯之心電測量被稱為EASI導聯心電圖，且係作為最詳細之12導聯心電圖之代替方法而早已為人熟知之方法，例如如Dower等人之「Deriving the 12-lead electrocardiogram from four (EASI) electrodes.」Journal of electrocardiology 21(1988)：S182-S187.所示。作為EASI導聯心電圖之優點，例如如Finlay等人之「Effects of electrode placement errors in the EASI-derived 12-lead electrocardiogram.」Journal of electrocardiology 43.6(2010)：606-611.所示，已知容許自理想之測量電極之位置向上下左右±5 cm之誤差。發明者等人發現為了可利用服裝之圖案技術，僅靠穿戴衣類而將心電之測量電極配置於相對於該解剖學上之標記位置±5 cm以內之精度處，有效的是確定以領口左右之頂點11為基準之第1電極131(測量電極)之位置。
再者，為降低心電圖之雜訊或基線之穩定化，較佳於衣類1配置中性電極15。中性電極15只要為不會對測量造成影響之位置，則不特別限定場所，但由於襯衫之情形時受限於上半身，故較佳為手腕或右側腹部，基於在短袖中亦可實現配置，尤佳為右側腹部。
圖9係顯示本發明之心電檢查方法之第3實施形態之流程圖。代替圖3之S5之步驟，自測量開始後可獲得之心電資料檢查是否正確地穿戴了測量電極，於不正確之情形時通知受診者讓受診者再次穿戴衣類。作為通知之方法，雖無特別限制，但基於簡便性與直觀性之使用者介面之觀點，較佳為以如器件之振動、光、聲音般之方法通知受診者。
圖10係本發明之測量器件31之方塊圖。以主控制部311為中心進行測量或事件輸入等。事件係指於24小時心電測量中，受診者感到身體異常時，例如包含心悸、氣短、眩暈、心臟疼痛等。藉此，可解析受診者感受到之異常與該時點之心電之關係。電源312不僅對主控制部供給電源，還對各部供給電源。AD(Analog-Digital：類比-數位)轉換器313為用以對1對測量電極之間之電位進行數位轉換者，且為放大電位而較佳使用放大器。心電測量之取樣頻率較佳為100 Hz以上，更佳為250 Hz以上，尤佳為500 Hz以上，最佳為1000 Hz以上。
最近，亦出現了心電等之生物體電位測量用之AD轉換器。大部分該等AD轉換器中存在具有用以連接中性電極之稱為RLD(Right Leg Drive：右腿驅動)之電路者，作為用以去除家庭用電源或電波等之雜訊之接地，故而較佳。關於RLD，例如如Winter等人之「Driven-right-leg circuit design.」IEEE Transactions on Biomedical Engineering 1(1983)：62-66.所示。關於中性電極，即便不設計RLD，只要設計為於器件內之電路上確定生物體電位之接地，則無特別限定。
近年，為使用心電測量進行壓力等自主神經系統之監控，使用所謂測量R波之時間間隔之波動之Heart Rate Variability(HRV：心率變異)之方法。於該方法中時刻精度較重要，但由於市售之內置有微電腦之時鐘容易受到環境溫度之影響，故較佳為對測量器件31使用精度更高之實時時鐘(RTC：Real-time clock)314。
為如上所述般通知受診者否已正確穿戴測量電極是之資訊，較佳為於本發明之測量器件31中具有資訊輸出部32。作為資訊輸出部，更佳為使用振動馬達321之振動、LED(Light Emitting Diode：發光二極體)322之光、揚聲器323之聲音。作為是否已正確穿戴之判定方法無特別限定，但除了例如基於若成對之測量電極之一者或兩者脫落時，僅產生較大之雜訊信號，而測量一定區間之S/N(Signal/Noise：信號/雜訊)比進行判別之方法外，較佳為藉由傅立葉轉換檢測心跳之週期之方法、使用如增強心電之R波般之低通濾波器進行檢測之方法等。資訊輸出部32於藉由上述方法判定為已正確地穿戴測量電極之情形時，或判定為未正確穿戴之情形時，輸出振動、光、及聲音之至少任一者。
再者，為進行預先決定之自覺症狀之記錄、或行動記錄，較佳為於本發明之測量器件31中具有資訊輸入部33。作為資訊輸入部33，更佳為具有供受診者主動輸入之事件按鈕331，尤佳為即便受診者未意識到亦藉由慣性感測器332自動記錄受診者之運動資訊。如此，心電測量器件31或與心電測量器件31進行無線通信之終端可具備記錄預先決定之事件之機構。
再者，於本發明之測量器件31中，具有除記錄心電外還用以記錄事件或慣性感測器之資訊(資料)之記錄部34(記錄媒體)。較佳為對於資料記錄使用記憶體341。或，由於亦可經由無線模組342發送至外部機器即智慧型手機或PC(Personal Computer：個人電腦)，或直接發送至網際網路，故而較佳。亦可設為將心電測量中取得之資料自心電測量器件31直接或經由與心電測量器件進行無線通信之終端發送至伺服器並記錄。於24小時心電圖之情形時，隨著受診者之移動，可能無網際網路環境、或未攜帶智慧型手機，因而更佳為記錄於測量器件31內之記憶體341。於衣類1具備加速度感測器及陀螺儀感測器之至少任一者之情形時，亦可將藉由加速度感測器、陀螺儀感測器中之至少1者取得之運動資料一起記錄。
本發明之心電測量中使用之電極(測量電極、中性電極)除一般之凝膠電極外，還可使用利用導電橡膠之橡膠電極或利用導電布之布電極。由於本發明之心電測量係以醫療用之高精度測量為目的，故較佳為不易受到如步行般之身體移動之影響之具有黏著性之凝膠電極。凝膠電極之情形時，一般為以按扣安裝之一次性者，故於衣類1配置用以安裝凝膠電極之電極安裝部13、15、131，但於橡膠電極或布電極之情形時，除以縫製、貼合配置於布料之方法外，還可以編入或織入直接組入布料而將電極13、15、131配置於衣類1。
圖11係顯示於本發明之心電檢查方法中使用之另一態樣之衣類1之外觀者。電極或電極安裝部13、15、131以伸縮性配線16與固定測量器件之連接器部14連接。伸縮性配線16以電阻不會因人之動作而變化之方式，包含有具備伸縮性之芯材，且具有導電性被覆部及絕緣性被覆部，上述導電性被覆部將於至少1個纖維被覆有導電材料之導電性纖維直接或經由其他材料捲繞於上述芯材之周圍，上述絕緣性被覆部藉由絕緣性材料被覆該導電性被覆部之周圍，於將上述伸縮性配線之長度設為L1，將自上述伸縮性配線去除上述絕緣性被覆部後之長度設為L2時，較佳為0.50＜L2/L1＜1.00。藉此，不僅可防止伸縮性配線因受診者之移動等而伸縮時電阻變化變小，還可防止於由受診者穿戴時或清洗時強力拉扯心電測量襯衫時配線斷線。
再者，由於本發明之心電檢查方法中使用之衣類1以第1測量電極或測量電極安裝部131為原點之基準位置，故為了不使與第5肋間設想高度21之距離D大幅變化，於自第1測量電極或測量電極安裝部向下方10 cm、且寬度5 cm之範圍所使用之布料之4.9 N荷重時之鉛直方向之伸長率較佳為160%以下。另，使用之布料之伸長率可基於「JIS L 1096織物及編物之布料試驗方法」D法，準備寬度50 mm且長度300 mm之試驗片，並於100 mm間隔(L0)附加標記，施加4.9 N之荷重，測定保持1分鐘後之標記之間之長度(L1)，並以伸長率(%)={(L1-L0)/L0}×100算出。
圖12係顯示於本發明之心電檢查方法中使用之另一態樣之衣類1之外觀者。衣類1若為自上穿戴者則難以調整測量電極或測量電極安裝部13及131之位置，若為以紐扣固定前面之Y襯衫型或POLO襯衫型，則測量電極或測量電極安裝部131會與紐扣發生干涉，故較佳為具備如圖12所示般衣類1之一部分完全或局部脫離之結構。作為固定前開之部分之方法無特別限定，但較佳為紐扣或魔術貼或拉鏈，基於簡便性與穿戴舒適性之觀點，更佳為拉鏈。
表1係作為本發明之心電測量襯衫，製作XS、S、M、L、XL之5個尺寸，並按性別顯示彼時之D之實際尺寸與受診者之推薦身高者。
[表1]
Figure 02_image013
對於表1之心電測量襯衫，對於身高147 cm至190 cm之受診者，於不分男女之情形時計算式[A]，於男性之情形時計算式[B]，於女性之情形時計算式[C]，而算出D之上限與下限，並於表2顯示驗證與推薦尺寸之對應之結果。與可自數式獲得之D之範圍對應之尺寸包含能自基於受診者之身高之推薦尺寸表獲得之尺寸，確認實際上可順利地測量心電。
[表2]
Figure 02_image015
表3係作為本發明之心電測量襯衫，除XS、S、M、L、XL之5個尺寸外，還製作設想身體之橫向寬度較大之受診者之XLE，並按性別顯示彼時之D之實際尺寸與對受診者之推薦身高、推薦胸圍、推薦腰圍者。於本發明中，如表2所示般，即便為相同身高，亦可選擇複數個可穿戴之衣服之尺寸，但亦可進而考慮胸圍、腰圍或體重等並於容許之尺寸中進行調整。
[表3]
Figure 02_image017
又，當然本發明不限定於上述之實施形態，於不脫離本發明之精神之範圍內可進行各種變化。
1:衣類 2:受診者 11:領口之頂點 12:領口之頂點之中心 13:測量電極或測量電極安裝部位置 14:固定測量器件之連接器部 15:中性電極或中性電極安裝部位置 16:伸縮性配線 21:第5肋間設想高度 22:第1測量電極與第5肋間設想高度之距離D 31:測量器件 32:資訊輸出部 33:資訊輸入部 34:記錄部 131:第1測量電極或測量電極安裝部位置 311:主控制部 312:電源 313:AD轉換器 314:實時時鐘 321:振動馬達 322:LED 323:揚聲器 331:事件按鈕 332:慣性感測器 341:記憶體 342:無線模組 D:距離 S1～S9:步驟 S1～S51:步驟
圖1係顯示本發明之心電檢查方法之第1實施形態之流程圖。 圖2係顯示於圖1所示之心電檢查方法中使用之衣類1之外觀之圖。 圖3係顯示本發明之心電檢查方法之第2實施形態之流程圖。 圖4係顯示於本發明之心電檢查方法中使用之衣類1之第5肋間設想高度之圖。 圖5係關於本發明之心電測量之NASA導聯之圖。 圖6係關於本發明之心電測量之CM5導聯之圖。 圖7係關於本發明之心電測量之CC5導聯之圖。 圖8係顯示於本發明之心電檢查方法中使用之另一態樣之衣類1之外觀之圖。 圖9係顯示本發明之心電檢查方法之第3實施形態之流程圖。 圖10係本發明之測量器件31之方塊圖。 圖11係顯示於本發明之心電檢查方法中使用之另一態樣之衣類1之外觀之圖。 圖12係顯示於本發明之心電檢查方法中使用之另一態樣之衣類1之外觀之圖。
S1~S5:步驟

Claims (14)

  1. 一種心電檢查方法，其係使用具備至少3個測量電極或測量電極安裝部與固定測量器件之連接器部之衣類的2導聯以上之心電檢查方法，且特徵在於： 該衣類具有至少2種以上之不同之尺寸； 該衣類具有包圍脖子之周圍之領口，且以自直線連結該領口之左右頂點之線段之中央點向下方7.5至15 cm之位置為中心，於半徑5 cm之圓內配置有第1測量電極或測量電極安裝部；且上述心電檢查方法具有以下步驟： (1)取得受診者之體格資訊 (2)根據受診者之上述體格資訊，選擇該衣類之尺寸 (3)將所選擇之該衣類與測量器件移交給受診者 (4)由受診者穿戴該衣類及該測量器件 (5)開始心電測量；且 上述體格資訊包含身高； 於將上述身高設為H(cm)，將上述第1測量電極與第5肋間設想高度之鉛直方向之距離設為D(cm)時，H與D滿足下式[A]之關係。 (數1) Ｄ ＝ ［ （ Ｈ － １ １ ９. ３ ９ ０ ） ／ ２. ４ ７ ］ ± ５. ０ ［ Ａ］
  2. 一種心電檢查方法，其係使用具備至少3個測量電極或測量電極安裝部與固定測量器件之連接器部的衣類之2導聯以上之心電檢查方法，且特徵在於： 該衣類具有至少2種以上之不同之尺寸； 該衣類具有包圍脖子之周圍之領口，且以自直線連結該領口之左右頂點之線段之中央點向下方7.5至15 cm之位置為中心，於半徑5 cm之圓內配置有第1測量電極或測量電極安裝部；且上述心電檢查方法具有以下步驟： (1)取得受診者之體格資訊 (2)根據受診者之上述體格資訊，選擇該衣類之尺寸 (3)將選擇之該衣類與測量器件移交給受診者 (4)由受診者穿戴該衣類及該測量器件 (5)開始心電測量之步驟；且 上述體格資訊包含身高； 於將上述身高設為H(cm)，將上述第1測量電極與第5肋間設想高度之鉛直方向之距離設為D(cm)時，H與D於受診者為男性之情形時滿足下式[B]之關係，於受診者為女性之情形時滿足下式[C]之關係。 (數2) Ｄ　＝　［（Ｈ　－　１２６. ３８８）　／　２. ２３］　±　５. ０　　　　　　　［ Ｂ］(數3) Ｄ　＝　［（Ｈ　－　１１０. ７１３）　／　２. ７６］　±　５. ０　　　　　　　［ Ｃ］
  3. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 於上述(5)之步驟結束後，將以下步驟設為一連串之步驟， (6)受診者返還上述衣類及器件 (7)向受診者報告心電檢查結果 (8)清洗上述衣類 (9)進行上述衣類及器件之動作確認。
  4. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 上述體格資訊進而包含體重、胸圍、腰圍中之至少1者。
  5. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 上述導聯包含NASA導聯、CM5導聯、CC5導聯之3種導聯。
  6. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 上述(5)之開始心電測量之步驟包含通知受診者是否已正確穿戴上述衣類及上述測量器件之步驟。
  7. 如請求項6之心電檢查方法，其中 上述通知受診者是否已正確穿戴之步驟係藉由來自上述測量器件或與上述測量器件進行無線通信之終端之振動、光、聲音之至少1者而通知上述受診者。
  8. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 於上述心電檢查方法中，將上述心電測量中取得之資料自上述測量器件直接地或經由與上述測量器件進行無線通信之終端發送至伺服器記錄。
  9. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 將上述心電測量中取得之資料記錄於器件內之記錄媒體。
  10. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 於上述心電檢查方法中，上述測量器件或與上述測量器件進行無線通信之終端具備記錄預先決定之事件之機構。
  11. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 於上述心電檢查方法中，將藉由加速度感測器、陀螺儀感測器中之至少1者取得之運動資料一起記錄。
  12. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 連接上述測量電極或測量電極安裝部與上述連接器部之配線係伸長原來配線長度之20%時，電阻率上升0至30%之伸縮性配線。
  13. 如請求項1或2之心電檢查方法，其中 自上述第1測量電極或測量電極安裝部向下方10 cm、且寬度5 cm之範圍所使用之布料之4.9 N荷重時之鉛直方向之伸長率為160%以下。
  14. 如請求項1或2之心電檢查方法，其具備包含配置有上述測量電極或測量電極安裝部之部分之上述衣類之一部分與上述衣類完全或局部脫離的結構。
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