TW202126488A - 包裝材 - Google Patents

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Abstract

關於調配揮發性藥理活性成分之貼附劑之包裝材,本發明提供一種具有優異之密封性,並且抑制揮發性藥物之吸附,製成袋狀時首次開封時切斷部之直線性優異的包裝材。 本發明之包裝材係內包調配揮發性藥理活性成分之貼附劑之袋狀包裝材,上述包裝材係一種積層體,該積層體具備:作為貼附劑側之最內層的相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜、或於該膜之最內層側具有聚乙烯樹脂層之膜;作為較最內層位於外側之中間層的單軸延伸聚烯烴系膜;及作為較中間層位於外側之最外層的蒸鍍有金屬或金屬氧化物之膜;且上述最外層之蒸鍍有金屬或金屬氧化物之面具有面向中間層側之積層構成。

Description

包裝材
本發明係關於一種對作為醫藥品之貼附劑進行一次包裝之袋狀包裝材料(以下,稱為「包裝材」),詳細而言,係關於一種密封性優異,並且揮發性藥理成分之吸附較少,包裝材開封時切斷部之直線性優異的貼附劑用包裝材。
醫藥品之包裝材需要為適於確保醫藥品之品質,並且適於確保正確使用及投予時之安全性者。日本藥典第十七版(修訂版)之製劑總則[2]製劑包裝通則中關於製劑包裝所需之資質,記載有:「對製劑之保護」(Protection),即,能抑制對貼附劑中藥物之吸附等;「製劑與包裝之相容性」(compatibility),即,不會使製劑之品質降低;「包裝所用材料之安全性」(safety),即,包裝材中之成分不會轉移至製劑中而損害安全性;及與識別性、使用性、廢棄相關之「投予時之附加功能」(performance)。
其中,就「對製劑之保護」之性能之一,即抑制揮發性藥理活性成分之吸附而言,不吸附l-薄荷腦等揮發性藥理活性成分之密封劑材料(包裝材之最內層)之構成尤其重要。例如,已知有:於可熱熔之熱塑性樹脂上積層有無機系蒸鍍薄膜層之低吸附密封劑基材(專利文獻1);聚丙烯腈(PAN)基材(專利文獻2);選自由聚丙烯腈樹脂粒子及聚酯樹脂粒子所組成之群中之基材(專利文獻3);特徵在於最內層為抑制l-薄荷腦之吸附之聚丙烯腈樹脂、聚酯樹脂或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物皂化物的積層體(專利文獻4);包含1種以上之選自溶解度參數(SP值)為9以上之聚酯系樹脂、聚醯胺系樹脂及乙烯系共聚物之樹脂的密封劑膜(專利文獻5);以及包含具有分子量為800以下之揮發性低分子化合物之內容物、玻璃轉移溫度為50℃以上190℃以下之環狀烯烴系樹脂的密封劑層(專利文獻6)等。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]日本專利特開2005-144879號公報 [專利文獻2]日本專利特開2005-328928號公報 [專利文獻3]日本專利特開2012-184357號公報 [專利文獻4]日本專利特開平8-143452號公報 [專利文獻5]日本專利特開2016-198918號公報 [專利文獻6]日本專利特開2016-222332號公報
[發明所欲解決之問題]
上述幾種基材存在如下問題,即,於可熱熔之熱塑性樹脂上積層有無機系蒸鍍薄膜層之低吸附密封劑基材由於使用其製成之包裝材較硬,故而手感或取出/放入等使用體驗較差;又,聚丙烯腈(PAN)系基材價格較高,並且加工性(製造性)較差;乙烯-乙酸乙烯酯共聚物抑制揮發性藥理活性成分之吸附之效果較低,環狀聚烯烴系樹脂雖能抑制揮發性藥理活性成分之吸附之效果較高,但製成包裝材時使用體驗較差。 又,上述使用密封劑材料之所有包裝材材質亦存在手工裁切時裁切部之直線性較差之問題。 [解決問題之技術手段]
關於調配揮發性藥理活性成分之貼附劑之包裝材,尋求一種具有優異之密封性,並且可同時滿足如下兩個課題之包裝材,即,抑制揮發性藥理活性成分之吸附,及製成袋狀之情況下首次開封時切斷部之直線性較差。 本發明人等發現如下包裝材可解決上述問題,從而完成了本發明,該包裝材係使製成袋狀時與內容物相接之最內層之構成為相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜、或於該膜之最內層側具有聚乙烯樹脂層之膜,且積層有該膜、單軸延伸聚烯烴膜及蒸鍍有金屬或金屬氧化物之膜。
即,本發明係關於: 1.一種包裝材,其係內包調配揮發性藥理活性成分之貼附劑之袋狀包裝材,上述包裝材係一種積層體,該積層體具備:作為貼附劑側之最內層的相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜; 作為較最內層位於外側之中間層的單軸延伸聚烯烴系膜;及 作為較中間層位於外側之最外層的蒸鍍有金屬或金屬氧化物之選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜;且 上述最外層之蒸鍍有金屬或金屬氧化物之面具有面向中間層側之積層構成。
並且,根據本發明,進一步提供以下實施方式。 2.如上文所述之包裝材,其中上述相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜係於最內層側具有聚乙烯樹脂層的膜。 3.如上文所述之包裝材,其中上述揮發性藥理活性成分為選自水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦或dl-樟腦之1種或2種以上。 4.如上文所述之包裝材,其中上述環狀聚烯烴系膜系樹脂為選自由降𦯉烯系聚合物、乙烯基脂環式烴聚合物及環狀共軛二烯聚合物所組成之群中之至少1種。 5.如上文所述之包裝材,其中上述單軸延伸聚烯烴系膜為單軸延伸聚乙烯膜或單軸延伸聚丙烯膜。 6.如上文所述之包裝材,其中上述聚乙烯樹脂層為包含選自由低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯、中密度聚乙烯及高密度聚乙烯所組成之群中之至少1種樹脂之樹脂層。 7.如上文所述之包裝材,其中上述蒸鍍有金屬或金屬氧化物之聚酯膜為選自由聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯、聚萘二甲酸乙二酯及聚萘二甲酸丁二酯所組成之群中之至少1種聚酯之蒸鍍有金屬或金屬氧化物的膜。 8.如上文所述之包裝材,其係下述3層之積層體,該3層為: 作為最內層的相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜; 作為較最內層更鄰接於外側之中間層的單軸延伸聚烯烴系膜;及 作為較中間層更鄰接於外側之最外層的蒸鍍有金屬或金屬氧化物之選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜。 9.如上文所述之包裝材,其中上述單軸延伸聚烯烴系膜為單軸延伸聚丙烯膜。 [發明之效果]
根據本發明,藉由採用包含如下積層體之包裝材作為調配揮發性藥理活性成分之貼附劑之包裝材, 1)可抑制揮發性藥理活性成分之吸附,2)同時可提高裁切包裝材時裁切部之直線性,上述積層體具有:作為製成袋狀時之貼附劑側之最內層的相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜、或於該膜之最內層側具有聚乙烯樹脂層之膜;作為較最內層位於外側之中間層的單軸延伸聚烯烴系膜;及作為較中間層位於外側之最外層的蒸鍍有金屬或金屬氧化物之膜。
本發明之包裝材包含積層體(積層膜),該積層體(積層膜)至少依次積層有:特定環狀聚烯烴系膜、即相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜、或於該膜之最內層側具有聚乙烯樹脂層之膜;單軸延伸聚烯烴系膜;蒸鍍有金屬或金屬氧化物之選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜。此處,於將上述包裝材製成袋狀時,上述特定環狀聚烯烴系膜構成作為內容物之貼附劑側之最內層,又,蒸鍍有金屬或金屬氧化物之聚酯等之膜構成最外層。
[最內層:環狀聚烯烴系膜] 於本發明之包裝材中,製成袋狀時構成貼附劑側之最內層之特定環狀聚烯烴系膜係相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂的膜。具體而言,如下所述,可列舉:相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之單層膜之態樣;相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂,製成包裝材時與內容物接觸之最內層側(最內面)為聚乙烯樹脂層的多層膜之態樣等。 作為上述環狀聚烯烴系樹脂,例如可列舉:降𦯉烯系聚合物、乙烯基脂環式烴聚合物、環狀共軛二烯聚合物等。該等中,較佳為降𦯉烯系聚合物。又,作為降𦯉烯系聚合物,可列舉:降𦯉烯系單體之開環聚合物(以下,稱為「COP」)、使降𦯉烯系單體與乙烯等烯烴共聚而成之降𦯉烯系共聚物(以下,稱為「COC」)等。進而,尤佳為COP及COC之氫化物。又,環狀烯烴系樹脂之玻璃轉移點(Tg)較佳為100℃以上。環狀烯烴系樹脂之重量平均分子量較佳為5,000~500,000,更佳為7,000~300,000。再者,本發明中之玻璃轉移點、熔點係藉由示差掃描熱量測定(DSC)所測得者。
作為上述降𦯉烯系聚合物之原料之降𦯉烯系單體為具有降𦯉烯環之脂環族系單體。作為此種降𦯉烯系單體,例如可列舉:降𦯉烯、四環十二烯、亞乙基降𦯉烯、乙烯基降𦯉烯、亞乙基四環十二烯、二環戊二烯、二亞甲基四氫茀、苯基降𦯉烯、甲氧基羰基降𦯉烯、甲氧基羰基四環十二烯等。該等降𦯉烯系單體可單獨使用,亦可併用2種以上。
上述降𦯉烯系共聚物係使上述降𦯉烯系單體與可共聚之烯烴共聚而成者,作為此種烯烴,例如可列舉:乙烯、丙烯、1-丁烯等具有2~20個碳原子數之烯烴;環丁烯、環戊烯、環己烯等環烯烴;1,4-己二烯等非共軛二烯等。該等烯烴可分別單獨使用,亦可併用2種以上。
就製成積層體(包裝材)時之耐熱性或高剛性之觀點而言,於構成本發明之包裝材之最內層之膜中,環狀聚烯烴系樹脂相對於總樹脂成分之含有率必須為60質量%以上。若為比其低之含有率,則難以獲得剛性與耐熱性優異之積層體。尤佳為65質量%以上。 作為環狀聚烯烴系樹脂相對於總樹脂成分之含有率為60質量%以上之環狀聚烯烴系膜,除環狀聚烯烴系樹脂100質量%之膜(以下,簡稱為「COC」)以外,可列舉:包含調配有環狀聚烯烴系樹脂與其他樹脂、例如聚烯烴樹脂之混合樹脂的膜(單層膜之態樣);或積層環狀聚烯烴系樹脂層與其他樹脂層、例如聚乙烯樹脂層而成之態樣(於環狀聚烯烴系膜上積層有聚乙烯膜之積層膜等)(以下,稱為「特殊COC」)等。該等中,於特殊COC之積層膜之情形時,藉由調整膜之厚度等,以相對於構成積層膜之總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之方式調整樹脂含量即可,該積層膜中之環狀聚烯烴系樹脂層可為環狀聚烯烴系樹脂100質量%之樹脂層,亦可為調配有聚烯烴樹脂等之樹脂層。又,該等中,於使用特殊COC之積層膜之情形時,藉由以製成包裝材時聚烯烴樹脂層成為最內層側(即,面向內包之貼附劑之側)之方式使用,而使製成包裝材時之手感或容易取出/放入之使用體驗、包裝材通過包裝機之導輥時包裝材不產生皺褶且良好地滑動之加工性(製造性)、及可達成較高之熱密封強度之熱密封性優異,故而較佳。
又,就所獲得之積層體(包裝材)之耐熱性及高剛性之方面而言,上述環狀聚烯烴系樹脂之玻璃轉移點(Tg)較佳為100℃以上。又,就製造積層體之觀點而言,就可共擠出之方面或容易獲得工業原料之觀點而言,Tg較佳為200℃以下。尤其理想為105℃~180℃。作為具有此種Tg之環狀聚烯烴系樹脂,降𦯉烯系單體之含有比率較佳為40~90質量%之範圍,更佳為50~90質量%,進而較佳為60~85質量%。若含有比率處於該範圍內,則積層體(包裝材)之耐熱性、剛性、撕裂性、加工穩定性提高。 另一方面,高玻璃轉移點(Tg)之降𦯉烯系共聚物亦存在拉伸強度較低,極易切斷,容易破裂之情況,故而考慮到成膜時、切開時之拉取或捲取適應性,亦可將高Tg品與具有未達100℃之玻璃轉移點之低Tg品混合。 又,於存在剛性過高,因運輸時掉落而容易破裂、破袋等問題之情形時,藉由調配Tg未達100℃之環狀聚烯烴系樹脂,亦可提高落袋強度。又,調配與環狀聚烯烴系樹脂相容性較佳之不含環狀結構之聚丙烯系樹脂或聚乙烯系樹脂等其他聚烯烴樹脂亦有效。
關於可用作上述環狀聚烯烴系樹脂之市售品,作為降𦯉烯系單體之開環聚合物(COP),例如可列舉日本瑞翁股份有限公司製造之「ZEONOR」等,作為降𦯉烯系共聚物(COC),例如可列舉三井化學股份有限公司製造之「APEL」、日本寶理塑膠公司製造之「TOPAS」等。又,作為環狀聚烯烴系樹脂膜(COC),可列舉倉敷紡織股份有限公司之「COXEC」(註冊商標),作為具有環狀聚烯烴系樹脂層及聚乙烯等聚烯烴系樹脂層之特殊COC之膜,可列舉DIC股份有限公司之「DIFAREN」(註冊商標)MP膜等。
本發明中之環狀聚烯烴系樹脂膜之厚度並無特別限定,可於適宜用作包裝材料之5 μm~50 μm之範圍內選擇,例如,可使用10 μm~40 μm之範圍者。 又,於相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜為最內層側具有聚乙烯樹脂層之膜的情形時,該聚乙烯樹脂層可列舉包含低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)等樹脂之層,就使用體驗、製造性、熱密封性等觀點而言,較佳為LLDPE。上述積層膜中之聚乙烯樹脂層之厚度較佳為2~10 μm。其原因在於,若為該範圍,則使用體驗、製造性、熱密封性優異,且可抑制因厚度增大而揮發性藥物之吸附量增加。
[中間層] <單軸延伸聚烯烴系膜> 於本發明之包裝材中,上述最內層之外側之中間層(中間膜)具備單軸延伸聚烯烴系膜。 藉由使用單軸延伸聚烯烴系膜作為中間層,可對包裝材賦予直線截斷性。 作為單軸延伸聚烯烴系膜,可使用單軸延伸聚乙烯膜(以下,有時簡稱為「單軸延伸PE」)、單軸延伸聚丙烯膜(以下,有時簡稱為「單軸延伸PP」)等縱單軸或橫單軸延伸聚烯烴系膜。其中,藉由使用單軸延伸聚丙烯膜作為單軸延伸聚烯烴系膜,撕裂性提高,故而較佳。 本發明中之單軸延伸聚烯烴系膜之厚度並無特別限定,可於適宜用作包裝材料之5 μm~50 μm之範圍內選擇,例如可使用10 μm~40 μm之範圍或15 μm~30 μm之範圍者。
<其他中間層> 又,中間層除上述單軸延伸聚烯烴系膜以外,視需要亦可進一步設置1層以上。追加之中間層可設置於單軸延伸聚烯烴系膜之外層側或內層側之任一側。作為追加之中間層,可使用鋁、銅、鎂等金屬箔以賦予阻氣性,除此以外,亦可使用聚酯、聚醯胺、聚丙烯等之延伸膜以賦予強韌性。厚度例如較佳為5 μm~50 μm左右之範圍。
[最外層:蒸鍍有金屬或金屬氧化物之選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜] 於本發明之包裝材中,構成較中間層位於外側且製成袋狀時處於最外側之層(最外層)的膜係於選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜上蒸鍍有金屬或金屬氧化物之膜。藉由蒸鍍金屬或金屬氧化物,可賦予水蒸氣阻隔性、氧氣阻隔性或氣味阻隔性等密封性。 再者,為了保護蒸鍍面且防止阻隔性降低,較佳為朝向中間層側積層蒸鍍有金屬或金屬氧化物之面。
上述聚酯膜之聚酯係藉由多元羧酸單體與多元醇單體之縮聚所獲得之分子鏈中具有酯鍵之聚合物的統稱,該等中,一般為藉由二羧酸與二醇之縮聚所獲得之線性聚酯。二羧酸有:對苯二甲酸、間苯二甲酸、鄰苯二甲酸、2,6-萘二甲酸等芳香族系二羧酸;1,4-環己烷二羧酸所代表之脂環式二羧酸;己二酸、癸二酸等脂肪族系二羧酸等。二醇有:乙二醇、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇、1,4-環己烷二甲醇等。作為具體使用之聚酯,例如可列舉:聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丙二酯、聚對苯二甲酸丙二酯、聚間苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯、聚對苯二甲酸-1,4-環己二甲酯、聚萘二甲酸乙二酯、聚萘二甲酸丁二酯等,其中,就使機械特性、耐熱性保持平衡而言,較佳地使用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)。 又,上述聚醯胺膜之聚醯胺可使用尼龍6等包含脂肪族骨架之聚醯胺(尼龍)。
再者,可使用經雙軸延伸者作為本發明所使用之聚酯膜。關於雙軸延伸聚酯膜,將未延伸狀態之聚酯覆膜於長度方向及寬度方向上分別延伸2.5~5倍左右,其後,施以熱處理,藉此可獲得尺寸穩定性、機械強度、平面性優異者。 又,於使用雙軸延伸聚醯胺膜或雙軸延伸聚丙烯膜作為聚醯胺膜或聚丙烯膜之情形時,將未延伸狀態之聚醯胺覆膜或聚丙烯覆膜於長度方向及寬度方向上分別延伸3~5倍(聚醯胺)或5~10倍(聚丙烯)左右,其後,施以熱處理,藉此可獲得尺寸穩定性、機械強度、平面性優異之膜。 又,於聚酯膜、聚醯胺膜、聚丙烯膜中可以不使其特性變差之程度添加各種添加劑、例如抗氧化劑、耐熱穩定劑、耐候穩定劑、紫外線吸收劑、有機系潤滑劑、顏料、燃料、有機或無機粒子、填充劑、抗靜電劑、成核劑等。
本發明中之聚酯膜、聚醯胺膜及聚丙烯膜之厚度並無特別限定,可於適宜用作包裝材料之1 μm~100 μm之範圍內選擇,較佳為使用2.5 μm~75 μm之範圍者,更佳為使用5~50 μm之範圍者。
又,本發明中之聚酯膜、聚醯胺膜及聚丙烯膜可為藉由共擠出所得之複合膜,亦可為於表面設有與各種目的對應之塗佈層者。該塗佈層例如可在線塗佈,即於雙軸延伸聚酯膜、聚醯胺膜及聚丙烯膜之製膜過程中在長度方向上延伸後進行塗佈,其後在寬度方向上延伸,亦可離線塗佈於雙軸延伸聚酯膜、聚醯胺膜及聚丙烯膜。進而,亦可對聚酯膜、聚醯胺膜及聚丙烯膜之表面實施電暈放電處理、低壓電漿處理、常壓電漿處理、火焰處理、紫外線照射、磨砂加工等表面改質處理。
於本發明中,於聚酯膜、聚醯胺膜及聚丙烯膜上設置有由鋁、銅、鎂等金屬或氧化矽(silica)或氧化鋁(alumina)等金屬氧化物所形成之層。於保護內容物免於光照之情形(包裝材需要遮光性之情形)、且需要阻氣性之情形時,使用金屬蒸鍍膜,反之,於不特別需要遮光性但需要阻氣性之情形時,使用金屬氧化物蒸鍍膜。 金屬或金屬氧化物之蒸鍍可藉由真空蒸鍍法(電阻加熱、高頻感應加熱、電子束加熱)、離子鍍覆法、濺鍍法等公知之方法實施。其中,就生產性之觀點而言,較佳為使用真空蒸鍍法。例如,可以連續真空蒸鍍方式製造蒸鍍有金屬或金屬氧化物之膜,該連續真空蒸鍍方式係於真空裝置內,自捲出軸之輥連續捲出長條之聚酯等之膜,於蒸鍍區域連續蒸鍍金屬或金屬氧化物,捲繞於捲繞軸。
本發明中之蒸鍍有金屬或金屬氧化物之膜之金屬或金屬氧化物蒸鍍層的厚度取決於膜搬送速度與蒸發量。例如蒸鍍有金屬或金屬氧化物之層之厚度可設為10 nm~80 nm之範圍,進而可設為15 nm~70 nm之範圍、20 nm~60 nm之範圍。
本發明之包裝材之製造方法並無特別限制,例如,視目的可使用:利用接著劑將構成各層之膜彼此積層之乾式層壓法;或於基材上積層將熔融樹脂自T鑄模膜狀擠出而成者之擠出層壓法等。 本發明之包裝材可採用最內層(相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜)/中間層(單軸延伸聚烯烴系膜)/最外層(蒸鍍有金屬或金屬氧化物之選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜)這三層之積層構造。 又,如上所述,作為中間層,除單軸延伸聚烯烴系膜以外,可進一步設置1層以上,即,可採用如下積層構造:最內層/中間層A(單軸延伸聚烯烴系膜)/中間層B(其他)/最外層、最內層/中間層B(其他)/中間層A(單軸延伸聚烯烴系膜)/最外層、最內層/中間層B(其他)/中間層A(單軸延伸聚烯烴系膜)/中間層B(其他)/最外層。此處,中間層B(其他)可使用上述<其他中間層>所列舉之金屬箔或延伸膜等,中間層B可包含一層或兩層以上之複數層。
[貼附劑] 對本發明之包裝材所內包之調配揮發性藥理活性成分之貼附劑(以下,亦簡稱為貼附劑)進行詳述。 貼附劑之構成等並無特別限定,例如可列舉如下構成,該構成包含:支持體、該支持體上之至少一面上所設置之含有揮發性藥理活性成分之黏著劑層、及該黏著劑層上所設置之剝離襯墊(亦稱為剝離片)。
上述貼附劑、尤其是包含支持體及該支持體上所設置之黏著劑層之製劑部分的形狀並無特別限定,可根據貼附部位選擇方形(正方形、長方形等)、四邊形(梯形、菱形等)、多邊形、圓形、橢圓形、半圓形、三角形、新月形、以及組合該等之形狀等各種形狀。 再者,貼附劑(尤其是上述製劑部分)之面積可適當決定,例如,考慮到調配於黏著劑層之有效成分之量等,例如可設為2~300 cm2 之範圍。
[支持體] 作為上述貼附劑所使用之支持體,可列舉:膜、不織布、日本紙、棉布、針織布、梭織布、不織布與膜之層壓複合體等具有柔軟性之支持體。 該等支持體較佳為可與皮膚密接且可跟隨皮膚移動,並且可抑制長時間貼附後皮膚產生斑疹等之柔軟材質。作為該等支持體之材質,例如可列舉:聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二酯等。 上述支持體之大小並無特別限制,可根據目的適當選擇。
[黏著劑層] 於上述貼附劑中,構成黏著劑層之黏著劑並無特別限定,可列舉:橡膠系黏著劑、丙烯酸系黏著劑、聚矽氧系黏著劑、胺基甲酸酯系黏著劑、水膠體系黏著劑等。該等黏著劑可單獨使用1種,或混合2種以上使用。 又,上述黏著劑層之構造可為單層構造,亦可為多層構造。於上述黏著劑層為多層構造之情形時,上述揮發性藥理活性成分包含於其中之1層以上即可。 作為較佳形態之一例,上述黏著劑層可包含橡膠系黏著劑。橡膠系黏著劑一般含有橡膠系彈性體、黏著賦予劑及軟化劑,必要時還會含有其他成分。以下,示出使用橡膠系黏著劑之貼附劑之一例。
作為上述揮發性藥理活性成分,例如可列舉:水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦及dl-樟腦。 該等可單獨使用1種,亦可併用2種以上。 於將黏著劑層之總質量設為100質量%時,上述揮發性藥理活性成分於上述黏著劑層中之含量例如可設為0.1質量%~30質量%、0.2質量%~20質量%、0.5質量%~15質量%。
作為橡膠系彈性體,並無特別限制,可根據目的適當選擇。例如可使用:苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物(以下,有時稱為「SIS」)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物(以下,有時稱為「SBS」)、或該等之氫化物、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯共聚物(以下,有時稱為「SEPS」)、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物(以下,有時稱為「SEBS」)等熱塑性嵌段共聚物;乙烯-乙酸乙烯酯共聚物;乙烯-α-烯烴共聚物等各種熱塑性彈性體。其中,SIS、SBS、SEPS、SEBS等作為熱塑性嵌段共聚物之苯乙烯系熱塑性彈性體由於黏著性或凝集性優異,故而適宜使用。其中,就對人類皮膚之黏著力、與其他成分之相容性等觀點而言,尤佳為SIS,例如可列舉SIS5002(JSR股份有限公司製造)及QUINTAC 3520(日本瑞翁股份有限公司製造)等市售品。 上述彈性體可單獨使用1種,亦可併用2種以上。 上述彈性體於上述黏著劑層中之含量可根據目的適當選擇,於將黏著劑層之總質量設為100質量%時,例如可設為10質量%~60質量%、15質量%~50質量%、15~40質量%等。
上述黏著賦予劑只要能提高黏著性即可,並無特別限制,作為一例,可列舉:松香系樹脂、萜烯系樹脂、薰草咔-茚樹脂、石油系樹脂(C5系石油樹脂、C9系石油樹脂)、脂環族系石油樹脂、脂環族系氫化石油樹脂、苯乙烯系樹脂、二環戊二烯樹脂等。其中,較佳為含有1種以上之選自萜烯樹脂與松香樹脂之黏著賦予劑。 作為上述萜烯樹脂,例如可列舉:β-蒎烯樹脂、α-蒎烯樹脂、萜烯-酚樹脂、芳香族改性萜烯樹脂、氫化萜烯樹脂等。 作為上述松香樹脂,例如可列舉:松脂膠、妥爾油松香、木松香等松香;氫化松香、歧化松香、聚合松香、順丁烯二醯化松香等改性松香;松香甘油酯、氫化松香酯、氫化松香甘油酯等松香酯等。 作為上述黏著賦予劑,例如可列舉:作為萜烯樹脂之YS RESIN PX1150N(Yasuhara Chemical股份有限公司製造);及作為氫化松香甘油酯之Pinecrystal KE-311(荒川化學工業股份有限公司製造)等。 上述黏著賦予劑可單獨使用1種,亦可併用2種以上。又,亦可組合選自上述萜烯樹脂與上述松香樹脂之黏著賦予劑。 上述黏著賦予劑於上述黏著劑層中之含量並無特別限制,可根據目的適當選擇,例如於將黏著劑層之總質量設為100質量%時,可設為10質量%~60質量%、15質量%~50質量%。
作為軟化劑(塑化劑),可列舉:液態石蠟等石油系軟化劑;液態聚異戊二烯、聚丁烯、聚異丁烯等液態橡膠系軟化劑;鄰苯二甲酸酯、己二酸酯等二元酸酯系塑化劑;聚乙二醇、檸檬酸酯等其他塑化劑等。其中,液態石蠟由於與橡膠系彈性體系之相容性優異,且無降低其凝集力之虞,故而較宜使用,例如作為市售品,可列舉HICALL(註冊商標,KANEDA股份有限公司製造之液態石蠟)M系列等。基於黏著性之考慮,於將黏著劑層之總質量設為100質量%時,該等軟化劑之含量較佳為25質量%~55質量%之範圍,更佳為30質量%~50質量%。
可視需要使橡膠系黏著劑中進一步含有抗氧化劑(antioxidant)、填充劑、經皮吸收促進劑、顏料、穩定劑、溶解性提高劑、溶解性抑制劑等通常調配於經皮吸收製劑之黏著劑層中之添加劑。該等添加劑可分別單獨使用,或由2種以上組合使用。
上述黏著劑層之平均厚度可根據目的適當選擇,較佳為5 μm~500 μm,更佳為10 μm~300 μm,進而更佳為20 μm~200 μm。
[剝離襯墊] 又,作為上述貼附劑中所使用之剝離襯墊,較佳為不易吸收、吸附黏著劑層中之揮發性藥理活性成分等之材質,可使用貼附劑之技術領域中慣用者。 例如可列舉:聚酯(聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯、聚萘二甲酸乙二酯等)、聚丙烯(未延伸、延伸等)、聚乙烯、聚胺基甲酸酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等塑膠膜;道林紙、玻璃紙、羊皮紙、牛皮紙等紙或合成紙;於上述塑膠膜、紙或合成紙、合成纖維等上塗佈聚矽氧樹脂或氟樹脂等具有剝離性能之剝離劑而成之剝離加工紙;鋁箔;積層有該等膜、片材等各種材料之層壓加工紙、及於該層壓加工紙上塗佈剝離劑而成之層壓剝離加工紙等無色或著色片材。再者,剝離襯墊亦可設置有凹凸以便容易自包裝材取出。 該等剝離襯墊之厚度並無特別限定,通常為10 μm~1 mm之範圍,例如為20 μm~500 μm之範圍,較佳為40 μm~200 μm之範圍。 剝離襯墊之形狀可設為方形、矩形、圓形等,亦可視需要設為圓角形狀。其大小可等同於或稍大於上述貼附材中之支持體之大小。剝離襯墊可包含1片,或經分割而包含複數片,其折痕可由直線、波浪線、穿孔線狀構成,亦可為剝離襯墊彼此之一部分重疊之狀態。
[貼附劑之製造方法] 上述貼附劑之製造方法並無特別限制,可根據目的適當選擇,例如可列舉如下方法:製備含有彈性體、黏著賦予劑、揮發性藥理活性成分、及視需要之其他成分之黏著劑組合物,並將其塗佈於支持體上之方法;塗佈於剝離襯墊上之後,貼合支持體之方法等。
根據本發明,藉由採用相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系樹脂膜、或於該膜之最內層側具有聚乙烯樹脂層之膜[COC或特殊COC]作為製成袋狀時之包裝材之最內層,而抑制揮發性藥理活性成分(水楊酸甲酯、l-薄荷腦、dl-樟腦)之吸附,進而,使用特殊COC作為環狀聚烯烴系樹脂膜製成袋狀時,不僅可改善使用體驗(手感、內容物取出/放入之容易度、皺褶、折痕之產生),亦可改善製造性(密封性、韌性、滑動性)。 又,藉由積層單軸延伸聚烯烴膜作為中間層,可提高用手裁切時裁切部之直線性。 此外,藉由於最外層積層蒸鍍有金屬或金屬氧化物之聚酯等之膜,可實現優異之密閉性。 [實施例]
以下,列舉實施例,進一步對本發明進行詳細說明,本發明並不限定於該等實施例。
使用表1所示之配方,以下述順序製造實施例及比較例中所使用之貼附劑。 <膏體攪拌步驟> 向亨舍爾型混合機中添加苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、萜烯樹脂、氫化松香甘油酯、二丁基羥基甲苯及液態石蠟,於160℃下以100~300 rpm攪拌80分鐘,獲得均勻之膏體。於其中添加作為有效成分之水楊酸甲酯、l-薄荷腦及dl-樟腦,於160℃下以200 rpm攪拌10分鐘,獲得均勻之含有效成分之膏體。
[表1] [表1]製劑配方(含有效成分之膏體之配方)
成分名 調配量(g)
水楊酸甲酯 7.17
l-薄荷腦 3.25
dl-樟腦 2.51
苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物 40.00
萜烯樹脂 20.00
氫化松香甘油酯 20.00
二丁基羥基甲苯 0.40
液態石蠟 共100 g*
*以成分合計成為100 g之方式進行調整
<塗佈步驟> 使用模嘴塗佈機(頭部溫度為165℃、塗佈速度為15 m/分鐘),將攪拌步驟所獲得之含有效成分之膏體以塗佈量成為150 g/m2 之方式塗佈於聚對苯二甲酸乙二酯製襯墊(厚度為75 μm),貼合聚酯製支持體(單位面積重量為120 g/m2 ),獲得將含有效成分之膏體均勻塗佈於支持體與襯墊之間而成之塗佈物。
<裁切步驟> 利用模輥式裁切機將塗佈步驟所獲得之塗佈物裁切為規定形狀,而獲得貼附劑。
將6片所獲得之貼附劑重疊而製成集聚物,藉由下述實施例或比較例所示之包裝材,使用包裝機對其進行包裝,獲得包裝物。
[實施例1] 製成袋狀時,以環狀聚烯烴膜(特殊COC)(DIC股份有限公司製造之「DIFAREN」(註冊商標)MP膜 M3400MP,厚度為30 μm(根據剖面觀察,環狀聚烯烴系樹脂層為21 μm、聚乙烯樹脂層為9 μm之多層膜))之聚乙烯系樹脂層成為最內面(最內層側)之方式,將上述環狀聚烯烴膜配置於最內層,然後,以中間層為單軸延伸聚丙烯膜(單軸延伸PP,東京油墨股份有限公司製造之「NOBLEN」,厚度為20 μm)、最外層為蒸鍍有氧化鋁之聚對苯二甲酸乙二酯膜(蒸鍍有AL2 O3 之PET,東麗膜加工股份有限公司製造之「BARRIALOX」,厚度為12 μm,蒸鍍面面向中間層側(以下相同))之順序積層,獲得積層體。再者,各層藉由使用接著劑之乾式層壓(DL)法積層。以所獲得之積層體為包裝材,以上述集聚物為內容物進行包裝,獲得包裝物。
[實施例2] 將實施例1中之最內層之環狀聚烯烴膜(特殊COC)變更為COC膜(COC)(倉敷紡織股份有限公司之「COXEC」(註冊商標),厚度為30 μm),除此以外,以與實施例1相同之方式獲得包裝物。
[實施例3] 將實施例2中之中間層變更為單軸延伸聚乙烯膜(單軸延伸PE,厚度為20 μm),除此以外,以與實施例2相同之方式獲得包裝物。
[比較例1] 將包裝材變更為製成袋狀時最內層為線性低密度聚乙烯膜(LLDPE,厚度為40 μm)、中間層為雙軸延伸PET膜(PET,東洋紡股份有限公司製造之「TOYOBO ESTER」(註冊商標),厚度為12 μm),除此以外,以與實施例1相同之方式獲得包裝物。
[比較例2] 將實施例2中之中間層之單軸延伸聚丙烯膜變更為雙軸延伸PET膜(PET,東洋紡股份有限公司製造之「TOYOBO ESTER」(註冊商標),厚度為12 μm),除此以外,以與實施例2相同之方式獲得包裝物。
[比較例3] 將實施例1中之中間層之單軸延伸聚丙烯膜變更為雙軸延伸PET膜(PET,東洋紡股份有限公司製造之「TOYOBO ESTER」(註冊商標),厚度為12 μm),除此以外,以與實施例1相同之方式獲得包裝物。
以下,示出實施例及比較例中所使用之包裝材之構成。 [表2] [表2]
   實施例1 實施例2 實施例3 比較例1 比較例2 比較例3
最內層 特殊COC COC COC LLDPE COC 特殊COC
中間層 單軸延伸PP 單軸延伸PP 單軸延伸PE PET PET PET
最外層 蒸鍍有氧化鋁之PET 蒸鍍有氧化鋁之PET 蒸鍍有氧化鋁之PET 蒸鍍有氧化鋁之PET 蒸鍍有氧化鋁之PET 蒸鍍有氧化鋁之PET
<試驗例1 藥物吸附> 將實施例1~2、比較例1及比較例3所製造之包裝物於60℃下保存。 對剛室溫保存後及經過一定時間(1週(1 W)、1個月(1 M))後自包裝物取出內容物後之包裝材進行裁切,利用四氫呋喃提取3種有效成分後,藉由日本藥典第十七版(修訂版)之一般試驗法之液相層析法(HPLC法)測定有效成分之含量。又,對剛保存後(24小時後)之包裝材亦以相同方式實施試驗,獲得初始藥物吸附量。再者,實施例3及比較例2之最內層為與實施例2相同之COC膜,故而該等包裝物中之藥物吸附量可評價為與實施例2相等。 將所獲得之結果示於表3。
[表3] [表3] 包裝材中之藥物吸附量之測定結果(60℃)
藥物 藥物吸附量(mg、n=3、平均值)
實施例1 最內層:特殊COC 實施例2 最內層:COC 比較例1 最內層:LLDPE 比較例3 最內層:特殊COC
初始 1 W 1 M 初始 1 W 1 M 初始 1 W 1 M 初始 1 W 1 M
l-薄荷腦 0.7 3.2 3.7 0.5 3.9 2.6 5.6 11.3 9.9 0.7 2.9 3.1
dl-樟腦 0.0 1.3 1.5 0.0 1.5 1.1 2.7 4.5 4.1 0.0 1.1 1.3
水楊酸甲酯 2.6 8.2 12.7 1.8 9.6 9.6 17.5 25.0 26.4 2.4 7.4 11.4
如表3所示,關於3種有效成分(l-薄荷腦、dl-樟腦及水楊酸甲酯)之吸附量,實施例1(最內層:特殊COC膜)、實施例2(最內層:COC膜)及比較例3(最內層:特殊COC膜)大致相同,但比較例1(最內層:LLDPE膜)為該等之2倍以上。 由以上結果確認到,藉由最內層採用特殊COC膜或COC膜,可抑制3種揮發性有效成分(l-薄荷腦、dl-樟腦及水楊酸甲酯)對包裝材之吸附。 再者,於下述《綜合評價》中,將本試驗之結果設為「藥物吸附」並基於以下基準進行評價,一起示於表5。 A:於60℃下保存1個月後之藥物吸附量(3種)之合計量未達20 mg C:於60℃下保存1個月後之藥物吸附量(3種)之合計量為20 mg以上
<試驗例2 熱密封性> 以最內層(特殊COC膜或COC膜)成為內側之方式將實施例1、實施例2、比較例1及比較例3之包裝物所使用之包裝材重疊,將密封壓力設為0.2 MPa,將密封時間設為1秒,將熱密封溫度設為110℃~200℃,對各試樣進行熱密封後,依據JIS Z 0238,測定熱密封強度。將所獲得之結果示於表4。再者,實施例3及比較例2之最內層為與實施例2相同之COC膜,故而該等包裝物之熱密封性可評價為與實施例2相同。
[表4] [表4] 熱密封強度測定結果
熱密封溫度(℃) 熱密封強度(N/15 mm、n=2~3、平均值)
實施例1 最內層:特殊COC 實施例2 最內層:COC 比較例1 最內層:LLDPE 比較例3 最內層:特殊COC
110 1.0 1.3 50.0 0.7
120 8.8 5.9 64.7 12.1
130 17.2 8.8 62.5 16.0
140 17.2 9.5 - 16.7
150 17.7 12.1 64.1 18.0
160 19.1 13.7 - 18.3
180 19.1 10.1 63.7 19.6
200 27.0 8.2 67.7 22.9
如表4所示,於採用特殊COC膜作為最內層之實施例1及比較例3之包裝材、以及採用LLDPE膜作為最內層之比較例1之包裝材中,該等之熱密封強度於熱密封溫度130℃以上為15 N/15 mm以上,使用COC膜之實施例2之熱密封強度於熱密封溫度130℃以上為8 N/15 mm以上。 於一般包裝用袋等中,內容物之質量較大,需要稍強之熱密封強度之情形時,及於一般包裝袋等中,內容物之質量較小,需要普通熱密封強度之情形時,供參考之熱密封強度之標準分別記載為15 N/15 mm以上及6 N/15 mm以上(JIS Z 0238:熱密封軟包裝袋及半剛性容器之試驗方法)。由以上結果可知,實施例1(特殊COC)、實施例2(COC)、比較例1(LLDPE)及比較例3(特殊COC)為普通熱密封強度以上。進而,實施例1、比較例1及比較例3為稍強之熱密封強度。 再者,於下述《綜合評價》中,將本試驗之結果設為「熱密封性」並基於以下基準進行評價。將評價結果一起示於表5。 A:熱密封強度之最大值為15 N/15 mm以上 B:熱密封強度之最大值為6 N/15 mm以上且未達15 N/15 mm C:熱密封強度之最大值未達6 N/15 mm
<試驗例3 使用體驗> 對於手拿實施例1~3、比較例1~3之包裝物時、及自各包裝物取出/放入內容物10次時之手感,目視觀察取出/放入10次後之外觀(皺褶或折痕之產生)之變化,以下述基準對使用體驗進行評價。將所獲得之結果示於表5。 A:手拿時或取出/放入時之手感優異(不感覺硬),取出/放入操作後之外觀幾乎不存在皺褶或折痕。 B:手拿時或取出/放入時之手感稍好(感覺稍硬),取出/放入操作後之外觀之皺褶或折痕較少。 C:手拿時之觸感較差(感覺硬),取出/放入操作後之外觀之皺褶或折痕明顯。
<試驗例4 裁切時之直線性> 對於實施例1~3、比較例1~3之包裝物,進行於包裝物之一部分設置裂縫,自裂縫撕裂包裝物之裁切試驗,以下述基準進行評價。將所獲得之結果示於表5。 A:裁切時為直線性。 B:裁切時為直線性,但外觀稍差。 C:裁切時直線性稍差。 D:裁切時直線性明顯較差。
<試驗例5 製造性> 對於實施例1~3、比較例1~3之包裝物,為了評價包裝時包裝材之操作性(操作容易性),目視觀察通過包裝機之導輥時包裝材是否產生皺褶,以下述基準進行評價。將所獲得之結果示於表5。 A:包裝時包裝材之滑動性較佳,幾乎無皺褶。 B:包裝時包裝材之滑動性稍差,稍微產生皺褶。 C:包裝時包裝材之滑動性較差,產生皺褶。
[表5] [表5]綜合評價
   實施例1 實施例2 實施例3 比較例1 比較例2 比較例3
評價項目 最內層 特殊COC COC COC LLDPE COC 特殊COC
中間層 單軸延伸PP 單軸延伸PP 單軸延伸PE PET PET PET
最外層 PET PET PET PET PET PET
藥物吸附 A A A C 未評價 A
使用體驗 A B B A C A
裁切時之直線性 A A B C D C
製造性 A B B A C A
熱密封性 A B B A 未評價 A
※最外層之PET均為實施了氧化鋁蒸鍍之膜
<結果及考察> 如上所述,關於藥物吸附性,最內層為特殊COC(實施例1及比較例3)膜及COC(實施例2)膜則良好,為LLDPE(比較例1)則明顯較差。 又,於中間層採用單軸延伸PP(實施例1、實施例2)膜之情形時,裁切時之直線性良好。但,於中間層採用單軸延伸PE(實施例3)或PET(比較例1、比較例2、比較例3)膜之情形時,裁切時之直線性較差。再者,於中間層採用單軸延伸PE(實施例3)膜之包裝物之裁切部,稍微觀察到中間層採用單軸延伸PP(實施例1、實施例2)膜之情形時未觀察到之細線狀膜片,裁切部之外觀稍差。 又,於最內層採用特殊COC(實施例1、比較例3)膜及LLDPE(比較例1)膜之包裝材中,即便於中間層採用PET膜之情形時,以手感或重複使用後之皺褶等外觀進行評價之使用體驗亦被評價為良好。再者,最內層採用COC膜之實施例2及實施例3與實施例1相比使用體驗稍差,但實際使用時能夠充分確保可應用之使用體驗。另一方面,最內層採用COC膜、中間層採用PET膜之比較例2之使用體驗明顯較差。 關於製造性,最內層為特殊COC(實施例1、比較例3)及LLDPE(比較例1)之包裝材不論中間層之種類為何均良好,又,最內層採用COC膜之實施例2及實施例3與實施例1相比製造性稍差,但在實際之製造現場可確保幾乎不成問題之製造性。另一方面,最內層採用COC膜、中間層採用PET膜之比較例2之製造性明顯較差。 又,關於熱密封性,實施例1(特殊COC)、實施例2(COC)、比較例1(LLDPE)及比較例3(特殊COC)均具有普通熱密封強度以上之強度。進而,實施例1、比較例1及比較例3為稍強之熱密封強度。 由以上結果確認到,抑制藥物吸附且裁切時之直線性優異之包裝材係採用特殊COC或COC作為最內層、中間層採用單軸延伸PP、最外層採用蒸鍍有金屬或金屬氧化物之PET的積層體(實施例1、實施例2)。進而確認到,除抑制藥物吸附且裁切時之直線性優異以外,使用體驗、製造性及熱密封強度較高且密閉性亦優異之包裝材係採用特殊COC作為最內層、中間層採用單軸延伸PP、最外層採用蒸鍍有金屬或金屬氧化物之PET的積層體(實施例1)。

Claims (9)

  1. 一種包裝材,其係內包調配揮發性藥理活性成分之貼附劑之袋狀包裝材, 上述包裝材係一種積層體,該積層體具備: 作為貼附劑側之最內層的相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜; 作為較最內層位於外側之中間層的單軸延伸聚烯烴系膜;及 作為較中間層位於外側之最外層的蒸鍍有金屬或金屬氧化物之選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜;且 上述最外層之蒸鍍有金屬或金屬氧化物之面具有面向中間層側之積層構成。
  2. 如請求項1之包裝材,其中上述相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜係於最內層側具有聚乙烯樹脂層的膜。
  3. 如請求項1或2之包裝材,其中上述揮發性藥理活性成分為選自水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦或dl-樟腦之1種或2種以上。
  4. 如請求項1至3中任一項之包裝材,其中上述環狀聚烯烴系膜系樹脂為選自由降𦯉烯系聚合物、乙烯基脂環式烴聚合物及環狀共軛二烯聚合物所組成之群中之至少1種樹脂。
  5. 如請求項1至4中任一項之包裝材,其中上述單軸延伸聚烯烴系膜為單軸延伸聚乙烯膜或單軸延伸聚丙烯膜。
  6. 如請求項2至5中任一項之包裝材,其中上述聚乙烯樹脂層為包含選自由低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯、中密度聚乙烯及高密度聚乙烯所組成之群中之至少1種之樹脂層。
  7. 如請求項1至6中任一項之包裝材,其中上述蒸鍍有金屬或金屬氧化物之聚酯膜為選自由聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯、聚萘二甲酸乙二酯及聚萘二甲酸丁二酯所組成之群中之至少1種聚酯之蒸鍍有金屬或金屬氧化物的膜。
  8. 如請求項1至7中任一項之包裝材,其係下述3層之積層體,該3層為: 作為前述最內層的相對於總樹脂成分含有60質量%以上之環狀聚烯烴系樹脂之環狀聚烯烴系膜; 作為較最內層更鄰接於外側之中間層的單軸延伸聚烯烴系膜;及 作為較中間層更鄰接於外側之最外層的蒸鍍有金屬或金屬氧化物之選自聚酯、聚醯胺及聚丙烯之膜。
  9. 如請求項1至8中任一項之包裝材,其中上述單軸延伸聚烯烴系膜為單軸延伸聚丙烯膜。
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