TW201912155A - 血清尿酸值降低用組合物 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種包含甘胺酸及色胺酸之血清尿酸值降低用組合物。藉由對象攝取上述組合物，而降低對象之血清中之尿酸值。

Description

血清尿酸值降低用組合物
本發明係關於一種血清尿酸值降低用組合物。
尿酸為嘌呤體之最終代謝產物，所產生之尿酸係排出至尿中。通常尿酸之產生量與排出量均衡，但若因某些原因而血清中之尿酸值成為7 mg/dl以上，則被稱為高尿酸血症。若高尿酸血症慢性化，則痛風等之風險變高。作為高尿酸血症之治療藥物，已知有尿酸產生抑制劑、及尿酸排泄促進劑，但有副作用之憂慮。
已知作為最簡單之胺基酸之甘胺酸具有排泄尿酸之作用，但認為過量攝取存在因核酸合成而提高尿酸值之可能性。又，已知甘胺酸具有加快活體內之酒精消失速度之作用(例如參照日本專利特開2003-116504號公報)。又，已知包含乳清酸及特定之胺基酸作為有效成分之組合物具有尿酸值降低作用(例如參照日本專利特開2011-98896號公報)。
[發明所欲解決之問題]
本發明之目的在於提供一種可降低血清尿酸值之組合物。 [解決問題之技術手段]
本發明之一形態提供一種血清尿酸值降低用組合物，其包含甘胺酸及色胺酸。
於某一形態中，上述組合物之色胺酸相對於甘胺酸之含有比為0.01以上且0.15以下。
於某一形態中，上述組合物之甘胺酸之攝取量係每一次為1 g以上且10 g以下。
又，本發明之一形態提供一種飲食品，其包含上述組合物。
又，本發明之一形態提供一種血清尿酸值降低劑，其包含上述組合物。
本發明之一形態提供：一種醫藥組合物，其包含甘胺酸及色胺酸，且降低血清尿酸值；一種降低血清尿酸值之方法，包括將含有甘胺酸及色胺酸之組合物投予至對象；以及一種包含甘胺酸及色胺酸之組合物的於血清尿酸值降低劑之製造中之使用。 [發明之效果]
根據本發明，可提供一種可降低血清尿酸值之組合物。
於本說明書中，關於組合物中之各成分之含量，於組合物中存在複數種相當於各成分之物質之情形時，只要無特別說明，則係指存在組合物中之該複數種物質之合計量。
＜血清尿酸值降低用組合物＞ 血清尿酸值降低用組合物包含甘胺酸及色胺酸作為有效成分，視需要亦可進而包含其他成分。已知甘胺酸具有血清尿酸值之降低作用，但藉由進而併用色胺酸，血清尿酸值之降低作用協同地提昇。
例如，已知通常若攝取酒精則血清尿酸值暫時上升。可認為其主要原因在於：酒精於體內分解時產生尿酸；以及伴隨酒精代謝而生成之乳酸於體內蓄積尿酸等。相對於此，藉由投予包含甘胺酸及色胺酸之組合物，可有效地抑制尿酸值之上升。
所謂本說明書中之血清尿酸值之降低，包括使超過正常之血清尿酸值(例如未達7 mg/dl)之尿酸值降低；以及使因某些原因(例如酒精攝取)而上升之血清尿酸值降低。血清尿酸值之降低可藉由測定血清中之尿酸值，並與對照群比較而確認。
甘胺酸為胺基乙酸，於胺基酸中具有最簡單之結構。甘胺酸之純度只要適於對人體投予即可，其純度例如為90%以上，較佳為98%以上。甘胺酸例如可藉由萃取法、微生物醱酵法等而製造，亦可自市售品中適宜選擇。
色胺酸為2-胺基-3-吲哚基丙酸，只要至少包含L-色胺酸即可。色胺酸亦可為外消旋體，較佳為L-色胺酸。色胺酸之純度只要適於對人體投予即可，其純度例如為90%以上，較佳為98%以上。色胺酸例如可藉由萃取法、微生物醱酵法等而製造，亦可自市售品中適宜選擇。
甘胺酸及色胺酸可作為單體(游離體)而包含，亦可以鹽之形態而包含。作為甘胺酸及色胺酸之鹽，只要為藥理學上容許之鹽，則並無特別限制。具體而言，例如可列舉：酸加成鹽、金屬鹽、銨鹽、有機胺加成鹽等。作為酸加成鹽，可列舉：鹽酸鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、磷酸鹽等無機酸鹽，乙酸鹽、順丁烯二酸鹽、反丁烯二酸鹽、檸檬酸鹽、蘋果酸鹽、乳酸鹽、α-酮戊二酸鹽、葡萄糖酸鹽、辛酸鹽等有機酸鹽。作為金屬鹽，可列舉：鈉鹽、鉀鹽等鹼金屬鹽，鎂鹽、鈣鹽等鹼土金屬鹽，鋁鹽、鋅鹽等。作為銨鹽，可列舉銨、四甲基銨等之鹽。作為有機胺加成鹽，可列舉啉、哌啶等之鹽。
關於組合物中色胺酸相對於甘胺酸之重量基準之含有比，就血清尿酸值降低作用之觀點而言，例如為0.01以上且0.15以下，較佳為0.012以上且0.1以下，更佳為0.015以上且0.09以下，更佳為0.015以上且0.08以下，進而佳為0.015以上且0.07以下。又，組合物中之色胺酸相對於甘胺酸之重量基準之含有比例如為0.01以上、0.012以上、0.015以上、0.02以上、0.03以上、0.04以上、0.05以上、或0.06以上，又，例如為0.15以下、0.1以下、0.09以下、0.08以下、或0.07以下。
組合物亦可除了甘胺酸及色胺酸以外，進而包含其他有效成分。其他有效成分只要具有血清尿酸值降低作用即可，例如可列舉：丙胺酸、精胺酸、天冬醯胺、天冬胺酸、半胱胺酸、穀醯胺、穀胺酸、甘胺酸、組胺酸、異亮胺酸、亮胺酸、離胺酸、甲硫胺酸、苯丙胺酸、脯胺酸、絲胺酸、蘇胺酸、酪胺酸、纈胺酸等其他胺基酸。其他胺基酸中，較佳為天冬胺酸、天冬醯胺、穀胺酸、或穀醯胺，更佳為天冬醯胺、穀胺酸、或穀醯胺，進而佳為天冬醯胺或穀胺酸。其他胺基酸可為一種，亦可為兩種以上之組合。
進而，作為其他有效成分，可列舉：別嘌呤醇(Allopurinol)、非布所坦(Febuxostat)等尿酸產生抑制藥物，苯溴馬隆(benzbromarone)、丙磺舒(probenecid)等尿酸排泄促進藥物等公知的血清尿酸值降低藥物等。該等可為一種，亦可為兩種以上之組合。
組合物中之有效成分之總含量只要根據組合物之構成、藉由投予組合物所期待之效果等而適宜選擇即可。組合物中之有效成分之總含量例如為0.0001重量%以上，較佳為0.001重量%以上，更佳為0.01重量%以上，又，例如100重量%以下，較佳為70重量%以下，更佳為50重量%以下。
組合物視需要亦可進而包含有效成分以外之其他成分。作為其他成分，可列舉：水等溶劑；包含維生素B群等之各種維生素類；甜味料；香料；著色料；藥理學上容許之載體、賦形劑、稀釋劑、鹽類、pH調整劑、螯合劑、緩衝劑等。
組合物可為散劑、顆粒劑、錠劑、膠囊劑、口含劑、糖漿劑、液劑、注射劑等任一劑型。投予方法只要根據組合物之劑型等而自通常使用之投予路徑中選擇即可。作為投予路徑，例如可列舉：經口投予、經鼻投予、直腸投予、靜脈注射、點滴等。
組合物之投予量只要為可發揮血清尿酸值降低作用之量即可，作為通常每一次甘胺酸之投予量，例如為1 g以上，較佳為1.5 g以上、2 g以上、3 g以上、4 g以上、或5 g以上，又，例如為10 g以下，較佳為8 g以下、7 g以下、或6 g以下。又，作為通常每一次色胺酸之投予量，例如為0.01 g以上，較佳為0.05 g以上、0.1 g以上、或0.15 g以上，又，例如為1.0 g以下，較佳為0.6 g以下、0.5 g以下、0.4 g以下、或0.35 g以下。又，每一天之投予次數例如為1至3次。
＜醫藥組合物＞ 組合物可用作藉由降低血清尿酸值而改善病狀之疾病之預防及/或治療用之醫藥組合物。作為該疾病，例如可列舉：痛風、高尿酸血症、痛風結節、尿路結石(腎結石、尿管結石、膀胱結石)、腎不全、痛風腎、前列腺肥大、浮腫等。組合物亦可作為抑制上述疾病之發病之預防藥物、及/或作為改善為正常狀態之治療藥物而發揮功能。
於將組合物用作疾病之預防及/或治療用醫藥之情形時，可對人、小鼠、大鼠、兔、狗、貓等哺乳動物經口或非經口地安全投予。組合物之投予量可根據疾病之種類、投予對象之年齡、性別、體重、症狀之程度、或投予方法等而適宜決定。例如，於對痛風患者、高尿酸血症患者等經口投予之情形時，以成年每一天之甘胺酸及色胺酸之合計成為通常為1 g以上，較佳為1.5 g以上、2 g以上、3 g以上、4 g以上、或5 g以上，又，例如為10 g以下，較佳為8 g以下、7 g以下、6 g以下、5 g以下、或4 g以下之方式一天一次或幾次投予。投予期間例如為1天以上且1年以下，較佳為1週以上且3個月以下。
＜飲食品＞ 飲食品包含上述包含甘胺酸及色胺酸之血清尿酸值降低用組合物。藉由攝取飲食品，可獲得上述組合物之效果。本發明之含有血清尿酸值降低用組合物之飲食品中，除了健康飲食品、功能性飲食品、患者用飲食品等以外，包括可調配上述血清尿酸值降低用組合物之所有飲食品。其中，尤佳為功能性飲食品。「功能性飲食品」係指對活體具有一定之功能性之飲食品，例如包含：包括特定保健用飲食品(包含附條件之特保品[特定保健用食品])及營養功能飲食品之保健功能飲食品、特殊用途飲食品、營養補助飲食品、健康補助飲食品、補充品(例如錠劑、包覆錠、糖衣錠、膠囊及液劑等各種劑型者)及美容飲食品(例如瘦身飲食品)等所謂健康飲食品全部。又，功能性飲食品包含應用基於藥典(FAO/WHO合同食品標準委員會)之食品標準的健康強調標示(Health claim)之健康飲食品。
上述健康食品等可為通常食品之形狀，亦可為補充品之形狀，例如錠劑、顆粒劑(例如經捆包成條狀之顆粒劑)、細粒劑、片、咀嚼片、膠囊(例如軟膠囊、硬膠囊)等。
飲食品亦可為具有流動性之飲料。於飲食品為飲料之情形時，飲料中之甘胺酸濃度例如為0.1 g/100 ml以上，較佳為0.3 g/100 ml以上，更佳為0.6 g/100 ml以上，又，例如為10 g/100 ml以下，較佳為8 g/100 ml以下，更佳為7 g/100 ml以下。又，飲料中之色胺酸濃度例如為0.001 g/100 ml以上，較佳為0.005 g/100 ml以上，更佳為0.02 g/100 ml以上，又，例如1.0 g/100 ml以下，較佳為0.6 g/100 ml以下，更佳為0.4 g/100 ml以下。
飲料例如係含有包含甘胺酸及色胺酸之組合物、以及水、果汁等液體介質而構成。飲料例如可為綠茶、烏龍茶及紅茶等茶飲料、清涼飲料、果凍飲料、運動飲料、乳飲料、碳酸飲料、蔬菜飲料、果汁飲料、醱酵蔬菜飲料、醱酵果汁飲料、醱酵乳飲料(優酪乳等)、乳酸菌飲料、乳飲料(咖啡牛乳、水果牛乳等)、粉末飲料、可可飲料、酒精飲料等，亦可為包含組合物且以牛乳、純化水等作為液體介質之飲料。
飲料亦可為了調整甜味而含有甜味料。甜味料亦可為糖，作為糖，可列舉：砂糖、葡萄糖、果糖、低聚果糖、半乳寡糖等。或者，亦可代替糖而添加有阿斯巴甜、糖精等合成甜味料。
飲料亦可含有酸味料。作為酸味料，例如可列舉：檸檬酸、ＤL-蘋果酸、L-酒石酸、乳酸、磷酸等。
飲料亦可含有香料。作為香料，例如可列舉：檸檬、青檸、甜橙等之橘皮油、橙油、花草茶萃取物等。香料可為天然香料，亦可為合成香料。作為天然香料，例如可列舉：大茴香油、當歸油、眾香子油、橙油、肉桂油、辣椒油、瓜拿納萃取物、小豆蔻油、葛縷子油、小茴香油、鼠尾草油、葡萄水果油、丁香油、芫荽籽油、咖啡油、葡萄渣油、可拉果萃取物、錫蘭肉桂油、薑油、百里香油、肉豆蔻油、薄荷油、香草萃取物、苦杏仁油、葫蘆巴油、茴香油、胡椒油、胡椒薄荷油、蘇子油、香柑油、紅橘油、桉葉油、檸檬油、玫瑰油等。
作為合成香料，例如可列舉：大茴香腦、己酸烯丙酯、乙酸異戊酯、γ-十一內酯、乙基香草醛、丁酸乙酯、苯基縮水甘油酸乙酯、丁香酚、香葉草醇、二乙醯、甲基環戊烯醇酮、檸檬醛、肉桂醛、松油醇、δ-癸內酯、癸醛、壬醛、γ-壬內酯、香草醛、苯基乙醇、呋喃酮、糠基硫醇、2-己烯醛、3-己烯醇、向日花香醛、蘇子醛、苯甲醛、麥芽醇、鄰胺苯甲酸甲酯、水楊酸甲酯、薄荷腦、α-紫羅蘭酮、沈香醇等。 [實施例]
以下，藉由實施例對本發明加以具體說明，但本發明不限定於該等實施例。
(實施例1) 以健康之成年男女作為被試驗者，獲得書面之知情同意後實施試驗。經口投予作為對照之難溶性糊精6 g(n＝7；Cont)、甘胺酸6 g(n＝7；Gly)、包含甘胺酸6 g及色胺酸0.1 g之組合物(n＝5；GlyTrp01)、包含甘胺酸6 g及色胺酸0.2 g之組合物(n＝7；GlyTrp02)、或包含甘胺酸6 g及色胺酸0.4 g之組合物(n＝7；GlyTrp04)之任一種，於30分鐘後使其以酒精量0.32 g/kg攝取甲類燒酒。於組合物之攝取前、攝取後60分鐘後、120分鐘後及180分鐘後採血，測定血清中之尿酸濃度(mg/dl)。將測定結果示於表1。又，表1中，作為血清中之尿酸濃度之經時變化，對組合物之攝取前(0)與各經過時間之測定值間之顯著差表示t檢定之概率(p值)。
[表1]
根據表1得知，對照群(Cont)中血清中之尿酸值濃度未確認到經時變化，但投予有包含甘胺酸及色胺酸之組合物之群中確認到經時降低之傾向，尤其投予有包含甘胺酸6 g及色胺酸0.2 g之組合物(GlyTrp02)之群中，測定開始後經過180分鐘後，血清中之尿酸濃度確認到經時顯著降低。
根據血清中之尿酸濃度之測定值，算出組合物之攝取前(0)至180分鐘後為止之血清中之尿酸濃度-時間曲線下面積(AUC0 → 3hr )。此處，尿酸濃度-時間曲線係以組合物之攝取前(0)之尿酸濃度為基準，表示經時之尿酸濃度降低之曲線。將結果示於圖1。
根據圖1得知，投予有包含甘胺酸及色胺酸之組合物之群有AUC降低之傾向，尤其投予有包含甘胺酸6 g及色胺酸0.2 g之組合物(GlyTrp02)之群相對於對照群(Cont)而顯著(p＝0.025)降低。
(實施例2) 以血清尿酸值高(7.1mg/dl以上)之高尿酸血症者作為被試驗者，獲得書面之知情同意後實施試驗。使對照群8週每天攝取甘胺酸3 g(n＝4)，使組合物攝取群8週每天攝取包含甘胺酸3 g及色胺酸0.2 g之組合物(n＝4)。於攝取開始前及攝取8週後測定血清中之尿酸值。將結果示於表2。再者，顯著差檢定係藉由符號檢定而實施。
[表2]
作為對照群之甘胺酸3 g單獨攝取群因8週之連續攝取而血清尿酸值略降低，但不顯著。另一方面，攝取甘胺酸3 g與色胺酸0.2 g之組合物之組合物攝取群因8週之連續攝取而血清尿酸值顯著降低。
將日本專利申請案2017-165645號(申請日：2017年8月30日)之揭示全體藉由參照而並用至本說明書中。關於本說明書中記載之所有文獻、專利申請案及技術標準，係與具體且分別記載有將各文獻、專利申請案及技術標準藉由參照而併入之情形相同程度地，藉由參照而併入至本說明書中。
圖1為表示自試驗開始起至3小時後為止之血清中之尿酸濃度之降低的圖。

Claims (5)

  1. 一種血清尿酸值降低用組合物，其包含甘胺酸及色胺酸。
  2. 如請求項1之組合物，其中色胺酸相對於甘胺酸之含有比以重量基準計為0.01以上且0.15以下。
  3. 如請求項1或2之組合物，其中甘胺酸之攝取量係每一次為1 g以上且10 g以下。
  4. 一種飲食品，其包含如請求項1或2之組合物。
  5. 一種血清尿酸值降低劑，其包含如請求項1或2之組合物。
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