TW201909857A - 具有瘢痕調節性能的傷口治療裝置及相關方法 - Google Patents

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Abstract

一種傷口治療裝置，傷口治療裝置可以包括與傷口床接觸的遠側層，遠側層由矽樹脂構成，通道設置在遠側層上，通道穿過遠側層的遠側和遠側層的近側之間，在遠側和近側之間傳輸流體。墊可以與遠側層的近側配合，吸收來自傷口床通過通道經過遠側層的滲出物。多種材料包括藥物，可以通過遠側層經過通道傳送到傷口床。結構構件可以包括在各個方向固定遠側層和墊到皮膚表面。

Description

具有瘢痕調節性能的傷口治療裝置及相關方法
本公開涉及醫療設備，尤其涉及用於傷口治療的裝置和相關組成及使用方法。
傷口折磨著全球數億人。傷口常常是創傷性的，美國切口的傷口數量超過了7100萬。許多傷口癒合的瘢痕可能是突出的，因此造成羞恥，影響美觀，和降低自尊心。由於瘢痕組織的厚度和限制的性質，增生性瘢痕如瘢痕疙瘩可能會限制人的活動。
為了使切口更好更快的癒合，並且沒有可見的或最低限度可見的瘢痕的形成，必須存在多種重要因素，包括足夠的血流量和氧氣，沒有感染，適當的濕度平衡，甚至同位（對準）傷口邊緣，在整個傷口區域具有均勻的張力分散。典型的醜陋的“鐵軌式”瘢痕的產生通常是由縫合線施加的局部拉力引起的，這可能會因為傷口一定程度的開裂（傷口邊緣分離）而進一步惡化。以片狀形式的矽樹脂已經被應用于完全或長期癒合的傷口瘢痕包括瘢痕疙瘩，來誘發的膠原蛋白重組，其治療目標是產生較不明顯的瘢痕。矽樹脂片是滲出物轉移的障礙，因此，通過傳統方式，並不適合在實際的傷口癒合期間使用。
類似地，儘管在癒合過程中應用到傷口的多種敷料，包括繃帶，覆蓋物，壓布等等，都號稱包括矽樹脂，但號稱的“矽樹脂”指的是存在矽樹脂粘合劑（而不是，例如，一種丙烯酸），用於將敷料固定到皮膚表面。因為矽樹脂粘合劑易於剝離皮膚，所以這些敷料中的矽樹脂不與傷口直接接觸。這些敷料需要數周或更長的時間才能起作用，並且可能無法有效地減輕瘢痕
因此，需要改進傷口治療的裝置以及相關方法，例如在癒合過程的期間減少瘢痕同時保護傷口。
前述之缺點可以通過本文公開的傷口治療裝置和相關使用方法和其組成來滿足和克服。其他的改進和優點可能被本領域普通技術人員在研究本公開時所認識。
本文公開的傷口治療裝置可以包括與傷口床接觸的遠側層，遠側層由矽樹脂構成，圍繞遠側層佈置的通道穿過遠側層的遠側和遠側層的近側之間，來在遠側和近側之間流體連通。墊可以與遠側層的近側配合，來吸收來自傷口床處通過通道經過遠側層的滲出物。多種材料包括藥物可以經由通道通過遠側層傳送到傷口床。可以包括結構構件來將遠側層和墊固定到皮膚表面上。
本文公開了傷口治療裝置的使用方法。使用方法可以包括步驟：使該傷口治療裝置的遠側層的遠側與傷口床接觸，包含矽樹脂的遠側層包括穿過遠側層遠側和遠側層近側之間的通道。使用方法可以包括步驟：通過將滲出物從遠側層的遠側傳遞到遠側層的近側，從傷口床中移除滲出物。使用方法可以包括步驟：在傷口床的整個癒合過程中，通過使傷口床與包含矽樹脂的遠側層接觸，來減輕瘢痕的形成。
本文概述的呈現是為了提供對本文公開的裝置和方法的一些方面的基本理解，作為下面詳細描述的序言。因此，本概要並非旨在確定本文公開的裝置，方法和組合的關鍵要素或描繪其範圍。
一種傷口治療裝置，傷口治療裝置包括接觸傷口床的遠側層，遠側層至少部分由通常呈片材形式的矽樹脂構成。傷口床可以處於多種癒合狀態，範圍從新的傷口床到幾乎癒合的傷口床。遠側層包括穿過的遠側層的遠側（可能接觸傷口床）和遠側層的近側之間的通道。墊可以與遠側層的近側上的通道協作，來吸收來自傷口床流經通道的滲出物，或者通過通道將材料傳輸到傷口床。
傷口治療裝置包括結構構件，結構構件與遠側層和墊（如果存在的話）物理上協作，通過佈置在結構構件上的粘合劑層，結構構件可以粘附在傷口床周圍的皮膚表面，來保持遠側層與傷口床的接觸。結構構件可以保護傷口床，遠側層和墊（當墊存在時）。結構構件可以將遠側層和墊彼此保持在一起。
本文公開了傷口治療裝置的使用方法。使用方法包括步驟：使遠側層的遠側與未癒合的傷口床接觸，包含矽樹脂的遠側層包括穿過遠側層遠側和遠側層近側之間的通道，和步驟：通過將滲出物從遠側層的遠側輸送到遠側層的近側，來從傷口床中移除滲出物。傷口治療裝置的使用方法可以包括步驟：在整個傷口床的癒合過程中，通過將傷口床至少部分暴露在包含矽樹脂和通道的遠側層，來調節瘢痕的形成。傷口治療裝置的使用方法可以包括步驟：在整個傷口床癒合過程中，間歇性地替換傷口介面，傷口介面，包括遠側層，墊和結構構件。傷口治療裝置的使用方法可以包括步驟：在傷口床癒合過程中，間歇性地替換遠側層。
本文所指的矽樹脂，包括矽氧烷，多種聚矽氧烷，類矽樹脂材料，以及它們的多種組合，通常可以是實心的。矽樹脂可以具有化學式[R2SiO]n，其中R是有機基。矽樹脂可以包括，例如，矽樹脂聚合物平均分子量超過100,000（例如，在約100,000至約10,000,000之間）。實例包括但不限於，交聯矽氧烷（例如交聯聚二甲基矽氧烷或聚二甲基矽氧烷衍生物），共聚物如硬脂基甲基-二甲基矽氧烷共聚物，聚矽氧烷-11（一種由乙烯基終端的矽氧烷和（二甲基氫化）矽樹脂在環甲矽油存在時反應產生的交聯矽橡膠），鯨蠟硬脂基聚二甲基矽氧烷/乙烯基聚二甲基矽氧烷交聯聚合物（與乙烯基二甲基聚矽氧烷交聯的鯨蠟硬脂基聚二甲基矽氧烷的共聚物），聚二甲基矽氧烷/苯基乙烯基聚二甲基矽氧烷交聯聚合物（與苯基乙烯基二甲基矽氧烷交聯的二甲基聚矽氧烷的共聚物）/乙烯基聚二甲基矽氧烷交聯聚合物（與乙烯基二甲基矽氧烷交聯的二甲基聚矽氧烷的共聚物）。
本文所指的流體，包括液體，氣體及其組合。本文所指的材料包括固體，液體和氣體，材料可以包括一種或多種藥物。本文所指的滲出物，包括，例如，從傷口床滲出的蛋白質性液體，以及多種血漿，血液和細胞組分，以及可能從傷口床滲出的其他液體。滲出物還可以包括其他液體，例如來自傷口床周圍皮膚表面的汗液，其他可能存在於傷口床上或傷口床附近或靠近傷口床皮膚表面的液體。本文所指的滲出物，可包括氣體（諸如CO2）和從皮膚表面發散出的水蒸氣。
本文所使用的術語“流體密封”或相關術語，是指具有足夠的抗滲漏能力，來允許通過注氣或負壓抽吸，在封閉空間內產生可能高於或低於環境壓力pamb 的壓力p0 。術語“流體密封”是指具有足夠的抗滲漏能力，來充分的保持流體在封閉空間內，包括氣體和液體。“流體密封”是指具有足夠的抗滲漏能力，來維持封閉空間內的壓力p0 ，高於或低於環境壓力pamb 。
本文所指的傷口床，指的是正常皮膚外表面的局部缺口，例如由創傷（例如磨損，撕脫，撕裂，刺穿，切割，化學或熱損傷）或微生物感染引起。傷口床可能包括不同程度的皮下組織和結構的暴露，以及可能的感染和組織的變化。傷口床代表未癒合的傷口。相反，癒合的傷口是指先前受傷但局部的缺口現在完全被不同數量的表皮和瘢痕組織密封和覆蓋的皮膚表面。
本文所使用術語遠端和近端是相對的，不一定是從護理人員（包括醫師，護士和技術人員）用傷口治療裝置治療患者的角度定義的絕對位置的術語。傷口治療裝置的遠側部分可以朝向患者，傷口治療裝置的近側部分可以朝向醫師。例如，當佈置時，傷口治療裝置的遠側部分可能更靠近患者，傷口治療裝置的近側部分可能更靠近護理員。作為另一個實例，多層傷口介面中的遠側表面更靠近傷口床，但不一定是與傷口床接觸或最接近傷口床的層。
圖1A，1B，1C說明了示例性的傷口治療裝置100。如圖1A和1B所示，傷口治療裝置100包括固定到皮膚表面111來覆蓋傷口床113的傷口介面115。傷口介面115包括結構構件120，墊170，遠側層180和粘合劑190，傷口介面115通過粘合劑190固定到皮膚表面111上。
圖1B說明了圖1A的橫截面1B-1B，為了說明清楚的目的，傷口介面115與傷口床113和皮膚表面111分開表示，但應當理解的是，傷口介面115實際上是固定到皮膚表面111上。在該實施方式中，當傷口介面固定到皮膚表面111上時，遠側層180的遠側182與傷口床113接觸，粘合劑190接觸傷口床113的傷口邊界112外側的皮膚表面111，使得在粘合劑190與傷口床113之間不存在接觸。
如圖1B所示，墊170插入在結構構件120和遠側層180之間，墊170的遠側172與遠側層180的近側184偏向連接，墊170的近側174面向結構構件120的遠側122。墊170與遠側層180偏向連接，形成組合結構150，如圖1C所示。在某些實施例中，墊170的近側174可以固定到結構構件120的遠側122上，在某些實施例中，墊170的近側174可以大體上配置在結構構件120的遠側122，但通過與遠側層180的連接來與結構構件120連接，墊170不與結構構件120直接連接。在該實施方式中，結構構件120，墊170和遠側層180以多種方式相互連接，組合結構150以多種方式固定在結構構件120上，將會很容易被研究本公開的本領域普通技術人員所認識。
結構構件120可以，例如由聚氨酯層，織物，聚乙烯，聚氯乙烯或乳膠形成，結構構件120可以貼合在傷口床113附近的皮膚表面111上。在某些實施例中，結構構件120和粘合劑190具有合適的水汽傳遞率（MVTR），允許O2 ，CO2 和水蒸汽從遠側122傳輸到近側124，使得皮膚表面111的下層可以進行呼吸，一般用於排除不需要的元素例如細菌或水，來保護傷口床113免受外部的污染。儘管就蒸發而言表示為“透氣”，但結構構件120和粘合劑190可以如本文所定義的那樣是流體密封的，使得傷口介面115是封閉的而且可以用於壓力治療。粘合劑190可以，例如由矽酮基粘合劑，丙烯酸，水膠體或其他合適的醫用粘合劑形成。作為基於矽樹脂的粘合劑190可以具有比丙烯酸粘合劑更低的粘性，因此可以使用在柔弱的或敏感的皮膚表面111上，例如在新生兒和老年人中使用，來避免在移除傷口介面115期間損壞皮膚表面111。
在該實施方式中，因為遠側層180至少部分地由矽樹脂135形成，所以遠側層180可以不粘附到傷口床113上（例如通過將傷口床113中的肉芽組織粘附到遠側層180的遠側182）。除了這種非粘附特性之外，遠側層180的矽樹脂135可調節傷口床113中的兩種阻礙生長因數的表現，成纖維細胞生長因數β（FGFβ）和腫瘤生長因數β（TGFβ），TGFβ可刺激成纖維細胞合成膠原和纖連蛋白。FGFβ可使傷口床113中的膠原蛋白合成正常化，和可增加膠原蛋白的分解水準。遠側層180因此可修復傷口床113中的纖維形成和纖維分解的自我平衡。遠側層180可增加角質層的水合作用，從而有助於促進傷口床113中成纖維細胞生成並減少膠原蛋白的產生。當傷口床113癒合時，這種過度膠原蛋白形成的逆轉可能導致更軟和更平坦的瘢痕。當傷口床113癒合時，遠側層180的矽樹脂135可減少與傷口床113相關的瘙癢和不適的症狀。
因為矽樹脂135具有高摩擦係數，所以當傷口床113的形成為線性傷口時（包括具有開裂風險的切口），遠側層180可以説明將線性傷口的兩側配合在一起，從而通過次要目的減少導致明顯的寬的瘢痕的可能性。在其他某些實施例中，當遠側層180與傷口床113接觸時，遠側層180可以為傷口床113提供額外的益處。紋理864（參見圖8），包含在遠側層180的遠側182上，可以增加遠側層180的遠側182的摩擦係數。
如圖1B所示，遠側層180包括通道160，通道160在遠側層180的遠側182和近側184之間延伸，用於在遠側層180的遠側182和近側184之間流體傳輸。例如，由傷口床113滲出的滲出物118可以從遠側層180的遠側182經過通道160，傳輸到遠側層180的近側184，例如，通過毛細管作用拉向墊170。墊170然後吸收來自傷口床113，通過通道160，經過遠側層180傳輸的滲出物118。因此，墊170防止滲出物118累積在傷口床113或皮膚表面111上，防止長時間與滲出物118接觸而導致浸漬。如圖1B所示，材料116，諸如空氣，氧氣和藥物176，可以從墊170通過通道160，從遠側層180的近側184到遠側層180的遠側182，到傷口床113。材料116可以採用多種傳輸機理，例如流體流動，毛細作用和擴散，通過通道160傳送到傷口床113上。
通道160的尺寸，數量，在遠端層的分佈和孔徑的大小可以改變，例如，在傷口床113癒合的不同階段期間，來優化滲出物118從傷口床113中的轉移。例如，當傷口床113的形成為急性傷口，來自傷口床113的滲出物118可以稀薄（較不粘稠），因此，通道160可以相對較小。作為另一個實例，當傷口床113的形成為慢性傷口時，來自傷口床113的滲出物118可能更粘稠，因此，通道160可能更大或更多。
墊170可以至少部分由，例如，聚乙烯醇，聚氨酯泡沫，具有可增強吸收和傳輸特性的聚乙二醇（PEG）的聚氨酯泡沫，紗布，類纖維材料例如羧甲基鈉纖維素水性纖維（Aquacel）或針織合成纖維例如聚丙烯和聚醯胺或兩者的組合，其中疏水性聚丙烯纖維主要靠近遠端側172，和親水性聚醯胺纖維主要在近端側174，來將滲出物118從傷口床113中引導出來。彈性纖維例如聚酯-聚脲（例如斯潘德克斯或萊卡）可以另外加入在墊170中，來賦予墊170可拉伸性和適形性。
墊170可以包括多種材料116，材料116包括藥物176，例如，抗生素，止痛劑如局部麻醉劑，COX-2抑制劑和非甾體抗炎藥，血管緊張素轉化酶抑制劑，抗微生物殼聚糖或銀化合物，生物活性因數例如TGF-β家族，膠原合成抑制劑；細胞因數，胎盤的多種製劑，包括胎盤基質粉末等，用於通過經過遠側層180通道160遞送到傷113。墊170可以包括多種指示物178，例如，螢光染料，來在UV光下指示pH從而指示床113傷口的健康程度，結構部件可以至少部分由透明或半透明的材料製成，來允許觀看指示物。形成墊170的材料可以調節來適應這些指示物或遞送藥物176至傷口床113。墊170可以，例如，包括不同的材料形成的多層，或多層中的每個層包括多種藥物176的組合或指示物178的組合。
在某些實施例中，來在應用傷口介面115到傷口床113之前，作為液體製劑的藥物178可以預製成為容器裝置，接近或連接到層170上，通過刺穿，去除或打開容器裝置中的隔離物的方式釋放。或者，在應用傷口介面115之前，通過注射器或經由可選的注射口或進氣口，將這種單獨的容器裝置加入到層170中或與層170連接。
如圖1C所示，當結構構件120固定到皮膚表面111時，組合結構150的周界153從結構構件120的邊緣123偏移長度155，來防止組合結構150暴露出來。在其它實施方式中，長度155可以忽略，這樣周界153與邊緣123對齊。組合結構150的周界153可以從粘合劑190偏移長度157。當傷口介面115固定到皮膚表面111和遠側層180接觸傷口床113時，可以選擇長度157來避免傷口床113和粘合劑190之間的連接，。
如圖1C所示，傷口治療裝置100的遠側層180和墊170在結構150處彼此共同延伸，但是在其他的實施方式中不需要這種情況。結構構件120被描繪為主要是矩形的形狀，結構150佈置在中間，結構150描繪為具有矩形的形狀。結構150可以配置在結構構件120的不同位置，結構150和結構構件120可以具有多種其他的幾何形狀，諸如正方形，圓形，橢圓形，結構構件120和結構150的形狀可以彼此相似，或者在某些實施例中，彼此不相似。這樣其他的幾何形狀和設置可以在結構諸如結構150，與邊緣諸如邊緣123，193之間，具有等效的長度，例如長度155，157，可能是合適的。為了清楚的解釋，圖1C，以及其他說明傷口治療裝置100的附圖沒有描繪出可包含在傷口治療裝置100的某些實施例中的離型膜層，將會很容易被那些研究本公開的本領域普通技術人員所認識。
圖2說明了示例性的傷口治療裝置100的遠側層180，包括設置在遠側層180上的通道160，通道160在遠側182和近側184之間穿過遠側層180。滲出物118可以通過通道160，在遠側層180的遠側182和近側184之間傳輸，材料116可以通過通道160，在遠側層180的近側184和遠側182之間傳輸。示例性傷口治療裝置100中的通道160在幾何學上描繪為圓形，在近側184和遠側182之間定義為圓柱形。在某些實施例中，通道，例如通道160，可以具有不同的形狀和尺寸，並且可以以規則和不規則的圖案分佈。
遠側層180的厚度187可根據應用傷口介面115的傷口床113的類型和滲出程度而變化。在某些實施例中，厚度187可以在約0.1mm至約2mm的範圍內。在某些實施例中，厚度187的範圍可以從約0.2mm至約1mm的範圍內。遠側182可以是平坦的或者可以包括多種紋理，諸如紋理864，這可以基於應用傷口介面115的傷口床113的類型。當厚度187增加時，遠側層180可能變得不太容易拉伸和變形。在某些實施例中，遠側層180中的通道160的尺寸通常可以在直徑範圍從約250微米至2500微米或等同量，或者從約500微米（＃35目）至約1000微米（＃18目），或者等同量。在某些實施例中，每cm2 遠側層180中的通道160的數量可以在約25個/cm2 至約200個/cm2 的範圍內。
如圖3所示，傷口治療裝置200包括傷口介面215，傷口介面包括結構構件220，墊270和遠側層280。結構構件220，墊270和遠側層280是橢圓形的，如圖所示，墊270設置在遠側層280和結構構件220之間。偏移長度255的邊界223沿著結構構件220的遠側222周邊延伸，來包圍與遠側層280連接的墊270。設置在邊界223的至少部分上的粘合劑（諸如粘合劑190，690，790）可以固定傷口介面215到傷口床213周圍的皮膚表面211。在傷口介面215的某些實施例中，結構構件220可以是流體密封的，粘合劑將傷口介面215密封地固定到傷口床213周圍的皮膚表面211來包圍住墊270和遠側層280，由此在傷口床213上形成流體密封的封閉空間217，即，固定到皮膚表面211的傷口介面215是封閉的。在該實施方式中，埠可以設置在傷口介面215上，用於通過結構構件220與封閉空間217進行流體連通。
如圖3所示，通道260在遠側層280的遠側282和近側284之間穿過。在該實施方式中，遠側層280至少部分地由矽樹脂235形成。配置在遠側層280上的通道260，如圖所示，描繪為正方形或星爆式形狀，通道260允許在遠側層280的遠側282和近側284之間傳輸滲出物218，材料216或滲出物218和材料216。
如圖3所示，由透明或半透明材料形成的視窗227佈置在結構構件220近側224和遠側222之間。例如，視窗227可以由聚丙烯或聚乙烯膜形成，與結構構件220內的線性孔保持密封。用戶可以查看墊270的至少一部分，例如，來通過滲出物（例如滲出物218）確定墊270的飽和程度。作為另一個示例，指示物，諸如指示物178，可以包含在墊270中，通過視窗227可以查看指示物，指示物指示墊270的pH值，因此指示傷口床213的狀況。
圖4說明了示例性的傷口治療裝置300的遠側層380和墊370。在該實施方式中，墊370在形狀上與遠側層380一致，其中墊370和遠側層380均為圓形。如圖所示，墊370具有遠側372和近側374，墊370的遠側372固定到遠側層380的近側384。在該實施方式中，遠側層380至少部分地由矽樹脂335形成，墊370可以由和示例性傷口治療裝置100的墊170類似的材料形成。在該實施方式中，佈置在遠側層380上的通道360在遠側層380的遠側382和近側384之間穿過。如圖4所示，通道360的形狀為Z形細縫。需要注意的是，如圖4所示，當通道360以規則的尺寸和分佈在邊界385的外面時，位於邊界385內的通道360在遠側層380的中心區域內尺寸減小和密度增加。
圖5說明了示例性傷口治療裝置400的遠側層480至少部分由矽樹脂435形成，遠側層480包括通道460，通道460在遠側層480的遠側482和近側484之間穿過，來允許在遠側482和近側484之間傳輸材料416和滲出物418。在圖5中，遠側層480為長條的矩形形狀；通道460形成為星爆形形狀，在遠側層480的遠側482和近側484之間穿過。
圖6A，6B說明了示例性的傷口治療裝置500，包括遠側層580（至少部分由矽樹脂535形成）和墊570。如圖6A所示，遠側層580形成在墊570的遠側572上，遠側層580不堵住墊570的整個遠側572。可以在墊570製造期間，例如，通過軋製，噴塗，或以其他方式在墊570的遠側572上應用一層具有模式587的矽樹脂材料而形成遠側層580。可以使用多種範本，遮片，窗紗和其他方式來形成模式587。
在某些實施例中，矽樹脂材料可以是，例如，矽樹脂凝膠，可包含一種或多種聚矽氧烷，二氧化矽和由揮發性溶劑形成的載體。矽凝膠的一個例子是以苯基三甲基聚矽氧烷作為載體的聚矽氧烷-11的分散系。在將矽樹脂凝膠應用到墊570的遠側572之後，載體例如苯基三甲基聚矽氧烷消失，留下矽樹脂535在墊570的遠側572上，來作為具有模式587的遠側層580。組合的墊570和遠側層580然後可以模切，然後組裝在結構構件（諸如結構構件120，620，720）的遠側上，。
圖6A說明了遠側層580的遠側582。如圖6A的細節所示，遠側層580至少部分由具有模式587的矽樹脂535形成，墊570可以由類似於示例性傷口治療裝置100的墊170的材料形成。儘管模式587大體上示出為規則的矩形幾何形狀，但是在某些實施例中，模式587可以具有多種形狀，規則性和不規則性的組合以及尺寸分佈。遠側層580的模式587形成了閉塞區域533和在閉塞區域533之間的通道560，通道560將墊570的遠側572暴露出來，允許滲出物518或材料516在遠側層580的遠側582和遠側層580的近側584，以及墊570的遠側572之間傳輸，如圖6A，6B所示。在某些實施例中，遠側層580的厚度589可以在約200微米至約1000微米的範圍內。通道560的直徑範圍可以是直徑約50微米（＃270目）至約1000微米（＃18目）或等效直徑，或者直徑約100微米（＃140目）至約750微米（約＃22目）或等效直徑。在某些實施例中，每平方釐米通道560的數量通常可以在約45/cm2 至約2500/cm2 的範圍內。
為了說明清楚的目的，圖7A說明的示例性傷口治療裝置600的傷口介面615與傷口床613和皮膚表面611分開表示。在該實施方式中，傷口床613包括皮膚移植物。傷口介面615包括遠側層680和墊670（與結構構件620合作），墊670插入在遠側層680和結構構件620之間。在該實施方式中，遠側層680至少部分由矽樹脂635形成。在該實施方式中，配置在結構構件620上的粘合劑690可以固定結構構件620和固定傷口介面615到皮膚表面611，來使遠側層680偏向連接傷口床613。如圖所示，滲出物618可以通過遠側層中的通道660從傷口床613傳遞至墊670，材料616可以通過通道660從墊670傳遞至傷口床613。
圖7A中示出的剪切力Fs ，表現為切向地作用在傷口治療裝置600的傷口介面615上的力。剪切力Fs 可以由在傷口介面615上具有切向分力的多種壓緊力產生，如在穿戴傷口介面615的過程中可能發生的，例如由於物體碰撞，與衣服或被褥相互作用而引起的等。
在圖7A的實施方式中，傷口介面615包括間隔件640，間隔件具有信封狀的結構，佈置在粘合劑690和墊670之間，粘合劑690配置在結構構件620的遠側622上。在某些實施例中，間隔件640可以位於結構構件620和粘合劑690之間。間隔件640包括遠側層642和近側層644，在遠側層642和近側層644之間形成了空間646，如圖所示。間隔件640可以是由低摩擦係數材料625形成的膜，諸如聚乙烯或聚丙烯之類的，用於近側層644與遠側層642的可滑動連接。近側層644與遠側層642在間隔件640中的可滑動連接，可以至少部分地轉向剪切力Fs ，來減小剪切力Fs 向遠側層680的傳遞，由此減少傳遞到傷口床613的力。結構構件620的近側624可以由低摩擦係數材料625形成，以便減少剪切力Fs ，例如，來允許近側624與接觸近側624的物體之間的滑動。因此，用於減少剪切力Fs 傳遞到傷口床613的剪切力減少方式可以包括具有近側層644和遠側層642的間隔件640，間隔件640中間具有空間646，以及剪切力減少方式可以包括由低摩擦係數材料625形成結構構件620的近側624。
在開始，皮膚移植物沒有血管連接。經過一段時間後，新血管細枝開始出現，從傷口床朝向皮膚移植物，並最終建立移植物的血流和生存能力。如果在形成血管期間，包括皮膚移植物的傷口床613被剪切，則皮膚移植物的生存能力受到威脅。因此，間隔件640和在結構構件620的近側624中的低摩擦係數材料625可以保護包含皮膚移植物的傷口床613，通過減少向傷口床613傳遞的剪切力Fs 或相應偏轉剪切力Fs ，來避免剪切力Fs 對傷口床613的破壞。
圖7B說明了示例性傷口治療裝置700的傷口介面715，包括插入遠側層780和結構構件720之間的墊770。為了解釋清楚的目的，傷口介面715描繪為與傷口床713和皮膚表面711分開說明。遠側層780至少部分由矽樹脂735形成，遠側層780包括通道760，用於使滲出物718和材料716通過通道760傳輸。如圖所示，層744插入在粘合劑層790和墊770的近側774之間，空間746位於層744和墊770的近側774之間。層744可以是由低摩擦係數材料725形成的薄膜，諸如聚乙烯或聚丙烯之類，來幫助層744與墊770的近側774之間的可滑動連接，減少施加到結構構件近側724的剪切力Fs 傳遞到遠側層780。如圖所示，層744防止墊770的至少一部分通過粘合劑790粘附到結構構件720上，和將層744與墊770的近側774可滑動連接，來允許在結構構件720的一部分和墊770之間的移動，來至少部分地偏轉施加到結構構件720的近側724的剪切力Fs 。這可以減少剪切力Fs 向傷口床713的傳遞。在某些實施例中，例如，粘合劑790可以從靠近墊770的近側774的結構構件720的部分中省略，層744可以省略，使得墊770的近側774的至少一部分可滑動地連接到結構構件720上，來允許在結構構件720的一部分和墊770之間移動，這可以使施加到結構構件720的近側724的剪切力Fs 至少部分地偏轉。因此，用於減少剪切力Fs 傳遞到傷口床713的減少剪切力的方法可以包括：例如，具有空間746的層744。
圖8說明了示例性傷口治療裝置800的遠側層880，遠側層880至少部分由矽樹脂835形成。如圖8所示，通道860a，860b，860c，860d，860e，860f穿過遠側882和近側884之間，分別具有正方形，矩形，星形，圓形，細縫和魚嘴的幾何形狀，可以以多種通道模式設置在遠側層880上。滲出物818或材料816可以通過遠側882和近側884之間的通道860a，860b，860c，860d，860e，860f連通。通道的幾何形狀，例如通道860a，860b，860c，860d，860e，860f，和通道模式可以選擇，來在使用期間維持通道的開放，允許滲出物818或材料816通過通道傳輸。例如，Z形的通道（例如，圖4中的通道360）可能比簡單的狹縫更可能保持功能上的用途，因為Z形可以允許遠側層更多方向的拉伸。魚嘴形狀的通道，例如通道860f，也可能展現出通暢性的增強。
圖8說明了遠側層880的遠側表面882上的紋理864，其可以是微觀或宏觀表面紋理，表現為例如隆起，凹坑，脊線及其組合的形式。當偏向傷口床連接時，例如傷口床113，213，613，713時，紋理864可引起微變形和壓力點，著可通過刺激細胞有絲分裂，分化和血管生成來加速傷口的癒合。
如本文所示，在某些實施例中，傷口治療裝置可以包括遠側層，例如遠側層180，280，680，780，墊，例如墊170，270，670，770和結構構件，例如結構構件120，220，620，720，如傷口治療裝置100，200，600，700所示。在某些實施例中，傷口治療裝置可以包括遠側層，例如遠側層380，580，和墊，例如墊370，570，如傷口治療裝置300，500所示。在某些實施例中，傷口治療裝置可以包括遠側層，諸如遠側層480，如傷口治療裝置400所示。
在多種示例性的操作方法中，例如，傷口治療裝置（例如傷口治療裝置100，200）的遠側層（例如遠側層180，280，380，480，580，680，780，880），可以與傷口床（例如傷口床113，213，613）接觸，例如，在損傷之後和形成瘢痕之前立刻應用。遠側層至少部分由矽樹脂（例如矽樹脂135，235，335，435，535，635，735，835）形成，可提供早期的自我平衡的影響，和平衡膠原蛋白，纖連蛋白和膠原蛋白酶水準來促進癒合和減少瘢痕的形成，這可以消除瘢痕形成後用於改變過度瘢痕的長期需求。
在一個示例性的操作方法中，例如，未癒合的傷口床與遠側層接觸，遠側層至少部分由矽樹脂形成，遠側層基本上可以自己單獨使用，墊（例如墊170，270，370，470，570，670，770）和結構構件（例如結構構件120，200，620，720）可以被省略。
在另一個示例性的操作方法中，傷口床與遠側層接觸，遠側層與墊連接，結構構件被省略。在這樣的示例性操作方法中，墊吸收通過遠側層的通道（例如通道160，260，360，460，560，660，760，860a，860b，860c，860d，860e，860f）從傷口床輸送至墊的滲出物（例如滲出物118，218，418，518，618，818）。材料（例如材料116，216，416，516，616，816）可以通過通道輸送到傷口床。
在第三個示例性的操作方法中，傷口床與遠側層接觸，遠側層與墊連接，結構構件應用於覆蓋結構（諸如結構150，該結構包括遠側層與墊的組合）。結構構件可以保護墊，遠側層，或墊與遠側層的組合，結構構件可以保護傷口床。
在包括墊的操作方法中，當指示例如墊至少部分的被滲出物飽和時，可以移除遠側層和墊，然後丟棄。在一些操作中，傷口介面，例如傷口介面115，215，615，715，可以移除和用另一個傷口介面替換，替換的傷口介面可以與已移除的傷口介面相似或不相似。在傷口床的處理過程期間，例如，當傷口床滲出的滲出物的量減少或將多種藥物如藥物176遞送至傷口床時，可以使用不同的傷口介面。
多種操作方法可以包括：將藥物通過遠側層從墊輸送到傷口床。多種操作方法可以包括：使傷口床與配置在遠側層遠側的紋理（例如紋理864）接觸，可以加速傷口床的癒合或可以輔助傷口床的並列。多種操作方法可以包括：通過佈置在結構構件上的視窗（諸如視窗227）觀察墊。多種操作方法可以包括：觀察包括在墊中的指示物（例如指示物178），和可以通過視窗觀察指示物。多種操作方法可以包括：減少通過傷口介面傳遞到傷口床的剪切力Fs 。多種操作方法可以包括：經由設置在傷口介面的一個或多個埠從傷口介面移除滲出物或流體，和可以包括：通過設置在傷口介面的一個或多個埠，將流體輸入到傷口介面。
前面的討論連同附圖，公開和描述了多種示例性實施方式。這些實施方式並不意味著限制覆蓋的範圍，而是，相反的，有助於理解本說明書和權利要求中使用的語言環境。在研究了本公開和本文中的示例性實現之後，本領域的普通技術人員可以很容易地認識到多種改變，修改和變化，其中，不脫離以下權利要求中定義的本發明的精神和範圍。
100‧‧‧傷口治療裝置
480‧‧‧遠側層
111‧‧‧皮膚表面
482‧‧‧遠側
112‧‧‧傷口邊界
484‧‧‧近側
113‧‧‧傷口床
500‧‧‧傷口治療裝置
115‧‧‧傷口介面
516‧‧‧材料
116‧‧‧材料
518‧‧‧滲出物
118‧‧‧滲出物
533‧‧‧閉塞區域
120‧‧‧結構構件
535‧‧‧矽樹脂
122‧‧‧遠側
560‧‧‧通道
123‧‧‧邊緣
570‧‧‧墊
124‧‧‧近側
572‧‧‧遠側
135‧‧‧矽樹脂
580‧‧‧遠側層
150‧‧‧組合結構
582‧‧‧遠側
153‧‧‧周界
584‧‧‧近側
155‧‧‧長度
587‧‧‧模式
157‧‧‧長度
589‧‧‧厚度
160‧‧‧通道
600‧‧‧傷口治療裝置
170‧‧‧墊
613‧‧‧傷口床
172‧‧‧遠側
615‧‧‧傷口介面
174‧‧‧近側
616‧‧‧材料
176‧‧‧藥物
618‧‧‧滲出物
178‧‧‧指示物
620‧‧‧構件
180‧‧‧遠側層
622‧‧‧遠側
182‧‧‧遠側
625‧‧‧材料
184‧‧‧近側
640‧‧‧間隔件
187‧‧‧厚度
642‧‧‧遠側層
190‧‧‧粘合劑
644‧‧‧近側層
193‧‧‧邊緣
646‧‧‧空間
200‧‧‧傷口治療裝置
660‧‧‧通道
211‧‧‧皮膚表面
670‧‧‧墊
213‧‧‧傷口床
672‧‧‧墊
215‧‧‧傷口介面
690‧‧‧粘合劑
216‧‧‧材料
700‧‧‧傷口治療裝置
217‧‧‧封閉空間
711‧‧‧皮膚表面
218‧‧‧滲出物
713‧‧‧傷口床
220‧‧‧結構構件
715‧‧‧傷口介面
222‧‧‧遠側
716‧‧‧材料
223‧‧‧邊界
718‧‧‧滲出物
224‧‧‧近側
720‧‧‧構件
225‧‧‧長度
724‧‧‧近側
227‧‧‧視窗
725‧‧‧材料
235‧‧‧矽樹脂
735‧‧‧矽樹脂
260‧‧‧通道
744‧‧‧層
270‧‧‧墊
746‧‧‧空間
280‧‧‧遠側層
760‧‧‧通道
282‧‧‧遠側
770‧‧‧墊
284‧‧‧近側
774‧‧‧近側
300‧‧‧傷口治療裝置
780‧‧‧遠側層
335‧‧‧矽樹脂
790‧‧‧粘合劑
360‧‧‧通道
800‧‧‧傷口治療裝置
370‧‧‧墊
816‧‧‧材料
372‧‧‧遠側
818‧‧‧滲出物
374‧‧‧近側
835‧‧‧矽樹脂
380‧‧‧遠側層
860a‧‧‧通道
382‧‧‧遠側
860b‧‧‧通道
384‧‧‧近側
860c‧‧‧通道
385‧‧‧邊界
860d‧‧‧通道
400‧‧‧傷口治療裝置
860e‧‧‧通道
416‧‧‧材料
860f‧‧‧通道
418‧‧‧滲出物
864‧‧‧紋理
435‧‧‧矽樹脂
880‧‧‧遠側層
460‧‧‧通道
882‧‧‧遠側
884‧‧‧近側
圖1說明了傷口治療裝置示例性實施的透視圖。
圖1B說明了圖1A傷口治療裝置示例性實施的截面1B-1B的剖視圖。
圖1C說明了圖1A傷口治療裝置示例性實施的另一透視圖。
圖2說明了圖1A傷口治療裝置示例性實施的一部分的透視圖。
圖3說明了傷口治療裝置的第二個示例性實施的透視圖，其中傷口治療裝置與傷口床和皮膚表面成爆炸圖關係。
圖4說明了傷口治療裝置第三個示例性實施的至少一部分的透視圖。
圖5說明了傷口治療裝置第四個示例性實施的至少一部分的透視圖。
圖6A說明了傷口治療裝置第五個示例性實施的至少一部分的平面圖。
圖6B說明了圖6A中傷口治療裝置示例性實施的一部分的剖視圖。
圖7A說明了傷口治療裝置第六個示例性實施的剖視圖。
圖7B說明了傷口治療裝置第七個示例性實施的剖視圖。
圖8說明了傷口治療裝置第八個示例性實施的至少一部分的透視圖。

Claims (20)

  1. 一種傷口治療裝置，係包括： 遠側層，該遠側層與傷口床接觸，該遠側層由矽樹脂構成；以及 通道，該通道佈置在該遠側層上，穿過該遠側層的遠側和該遠側層的近側，來在該遠側和該近側之間傳輸流體。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之傷口治療裝置，進一步包括： 墊，該墊佈置在該遠側層的該近側上，與該通道配合，來吸收從該傷口床流出的滲出物，該滲出物通過該通道，從該遠側層的該遠側傳輸到該遠側層的該近側。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之傷口治療裝置，其中該墊包括疏水材料，該疏水材料與該遠側層的該近側流體配合，來將該滲出物從該遠側層的該近側移除，和親水材料，該親水材料與該疏水材料流體協作，吸收來自該疏水材料的該滲出物。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之傷口治療裝置，進一步包括： 墊，該墊包含藥物，該墊設置在該遠側層的該近側上，與該通道配合，來通過該通道將該藥物傳送到該傷口床。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之傷口治療裝置，進一步包括： 結構構件，該結構構件與該遠側層連接，該結構構件可粘附地固定到該傷口床周圍的皮膚表面，來保持該遠側層與該傷口床的接觸。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之傷口治療裝置，進一步包括： 墊，該墊佈置在該遠側層的該近側上，與該通道流體連通，該結構構件鄰近該墊的近側。
  7. 如申請專利範圍第5項所述之傷口治療裝置，進一步包括： 視窗，該視窗設置在該結構構件上，當該結構構件固定到該皮膚表面時，允許通過該結構構件進行觀察。
  8. 如申請專利範圍第5項所述之傷口治療裝置，進一步包括： 至少一層低摩擦係數的膜，該低摩擦係數的膜在該結構構件和該遠側層之間，來偏轉從外部施加到該結構構件的剪切力的至少一部分。
  9. 一種傷口治療裝置，係包括： 墊；以及 遠側層，該遠側層由該墊的遠端表面上的矽樹脂材料塗層形成，該墊的該遠端表面的一部分是非閉塞的，將來自傷口床的滲出物通過該墊的該遠端表面的該非閉塞部分傳送到該墊中。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之傷口治療裝置，進一步包括： 結構構件，該結構構件與該墊連接，該結構構件可粘附地固定到圍繞該傷口床的皮膚表面，來保持該遠側層的遠側與該傷口床的接觸。
  11. 如申請專利範圍第9項所述之傷口治療裝置，其中該矽樹脂材料包含一種或多種聚矽氧烷的組合和載體。
  12. 一種使用傷口治療裝置的方法，包括以下步驟： 將該傷口治療裝置的遠側層的遠側與傷口床接觸，該遠側層包括矽樹脂和通道，該通道穿過該遠側層的該遠側和該遠側層的該近側之間；以及 通過將來自該傷口床的滲出物從該遠側層的該遠側傳輸到該遠側層的該近側，來移除該滲出物。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之使用傷口治療裝置的方法，其中該傷口床處於沒有癒合的階段。
  14. 如申請專利範圍第12項所述之使用傷口治療裝置的方法，進一步包括以下步驟：將墊與該遠側層的該遠側配合，吸收該滲出物到該墊內。
  15. 如申請專利範圍第12項所述之使用傷口治療裝置的方法，進一步包括以下步驟： 通過將材料從該遠側層的該近側傳遞到該遠側層的該遠側，來將該材料傳送到該傷口床。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之使用傷口治療裝置的方法，其中該材料包含藥物。
  17. 如申請專利範圍第12項所述之使用傷口治療裝置的方法，進一步包括以下步驟： 使用粘附在傷口床周圍的皮膚表面上的結構構件，固定該遠側層與該傷口床的接觸，該結構構件與該遠側層機械方式的配合。
  18. 如申請專利範圍第17項所述之使用傷口治療裝置的方法，進一步包括以下步驟：通過選擇性地將矽樹脂塗覆在該墊的該遠側來形成該遠側層。
  19. 如申請專利範圍第12項所述之使用傷口治療裝置的方法，進一步包括以下步驟：在整個該傷口床的癒合過程中，間歇性地更換該傷口治療裝置。
  20. 如申請專利範圍第12項所述之使用傷口治療裝置的方法，進一步包括以下步驟：通過在整個該傷口床的癒合過程中，使用包含矽樹脂的該遠側層與該傷口床接觸，來減輕瘢痕的形成。
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