CN113613568A - 用于伤口闭合的设备、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本公开描述了与伤口闭合装置相关的装置、系统和方法。伤口闭合装置的示例包括被构造成粘附到组织部位的多个基座构件,以及用于组合使用以在伤口边缘上产生机械张力以促进伤口闭合的一个或多个附接构件。该多个基座构件包括第一基座构件,该第一基座构件包括光可切换粘合剂。该光可切换粘合剂被构造成从第一状态转变到第二状态,并且该光可切换粘合剂在第一状态下具有第一剥离强度,该第一剥离强度大于光可切换粘合剂在第二状态下的第二剥离强度。该一个或多个附接构件被构造成联接到该多个基座构件中的两个或更多个基座构件。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年3月27日提交的美国临时申请No.62/824,371的优先权和权益,该申请的内容全文并入本申请中。
技术领域
本公开的各方面整体涉及伤口闭合装置,并且更具体地但非限制地涉及具有光可切换粘合剂的伤口闭合装置。
背景技术
伤口闭合装置诸如机械伤口闭合装置用于向组织部位提供张力以有助于闭合伤口和手术开口。例如,将两个条带放置在伤口或开口的相对侧上,并且通过连结构件拉到一起以产生张力,该张力将皮肤偏压在一起以保持伤口或开口闭合。常规伤口闭合装置使用插入皮肤和/或肌肉中的钩状物或高接触和剥离强度粘合剂将条带固定到组织部位,以产生用于闭合伤口和手术开口的必需张力。然而,使用钩状物的伤口闭合装置对患者造成疼痛,需要止痛药以减少患者因疼痛而产生的不适,可导致皮肤和/或肌肉撕裂,或它们的任何组合。附加地,使用高接触和剥离强度粘合剂(例如,某些丙烯酸类粘合剂)的伤口闭合装置移除起来是疼痛的,并且可在移除期间对皮肤造成损伤(例如,局部创伤)。这样的损伤的示例包括皮肤组织的分层和红斑。这对于患有长期病症的患者(诸如造口患者)而言尤其如此,该长期病症需要在长时期内将粘合剂闭合件或敷料反复施加到身体的相同部分。对于具有脆弱皮肤的患者,尤其是老年人和儿童,免疫受损的患者等也是如此。与高接触和剥离强度粘合剂相比,可能不会对患者造成那么多疼痛或损伤的低接触和/或低剥离强度粘合剂(例如,有机硅基粘合剂)不能产生足够的张力,并且将在产生闭合伤口或开口的必需张力之前从组织部位剥离。因此,常规伤口闭合装置施加、使用和移除起来可以是疼痛的,并且可引起皮肤创伤(例如,穿刺伤、分层、刺激等)。
发明内容
本公开描述了与伤口闭合和/或伤口闭合装置(例如,机械伤口闭合装置)相关的装置、系统和方法。机械伤口闭合装置是通过操纵伤口(例如,其边缘)来帮助闭合伤口的装置。该装置、系统和方法可使用或包括光可切换粘合剂、应变指示器或两者。光可切换粘合剂(通常称为切换或光切换的粘合剂)是可从发粘状态(例如,第一状态)“切换”到非发粘或低粘性状态(例如,第二状态)的压敏粘合剂,在该非粘性或低粘性状态中相对于切换前光可切换粘合剂的第一状态的剥离强度,光可切换粘合剂具有降低的剥离强度。为了说明,诸如紫外光之类的光触发(例如,激活)光可切换粘合剂中的交联,这有效地降低光可切换粘合剂的粘结(和剥离强度)并且使得伤口闭合装置的部件能够以减小的力与组织部位脱离。在光可切换粘合剂通过交联从第一状态切换到第二状态之后,光可切换粘合剂变得易碎且脆弱,并且光可切换粘合剂不能是“未交联的”或“未切换的”。
光可切换粘合剂可联接到伤口闭合装置的一个或多个基座构件,该一个或多个基座构件通过附接构件彼此联接。为了说明,可在伤口闭合装置的基座构件上采用光可切换粘合剂。示例性伤口闭合装置可包括具有光可切换粘合剂的一个或多个基座构件。可如本文所述以各种方式在特定基座构件上采用光可切换粘合剂,以在基座构件和组织部位之间形成具有期望的粘结/剥离强度的粘结。附加地,可如本文所述以各种方式激活(即,切换或转变)光可切换粘合剂,以促进从组织部位移除基座构件。
在一些具体实施中,可通过使用专用光源来激活光可切换粘合剂。附加地或另选地,可通过将光可切换粘合剂暴露于环境光,诸如通过移除覆盖膜或罩来激活光可切换粘合剂。因此,当光可切换粘合剂处于第一状态时,伤口闭合装置对组织部位具有足够强的粘结以产生用于闭合伤口或手术开口的必需张力,并且当光可切换粘合剂被激活或切换到第二状态时,光可切换粘合剂的剥离强度减小,这使得能够移除伤口闭合装置,诸如无疼痛和创伤地移除伤口闭合装置。
在一些具体实施中,伤口闭合装置可包括棘轮机构以将附接构件或连结构件固定到基座构件中的一个或多个基座构件。例如,附接构件或连结构件包括多个齿状物并且可对应于线性齿条,该线性齿条被构造成与包括在基座构件中的棘爪配合或接口。当附接构件被进给通过基座构件时,棘爪与线性齿条的齿状物配合或接合(通常称为“发出咔哒声”),并且棘爪防止附接构件沿与进给方向相反的方向从基座构件移除。在其他具体实施中,伤口闭合装置包括另一种类型的锁定或约束机构以将附接构件或连结构件固定到基座构件中的一个或多个基座构件,诸如杆和扣环、螺钉、张力线缆等。
在一些具体实施中,伤口闭合装置可包括一个或多个指示器,诸如一个或多个应变指示器,以指示张力水平。例如,联接到伤口闭合装置的多个基座构件的附接构件或连结构件可包括在应力(例如,张力)下变形以提供视觉指示的柔性材料的一部分。为了说明,柔性材料的该部分的变形可指示用于伤口闭合的张力的量或张力水平,诸如大于或等于阈值张力水平的张力水平。例如,柔性材料的该部分的变形可通过改变颜色、形状或两者来提供指示。在其他具体实施中,伤口闭合装置包括用以测量和输出应变值的计量仪,诸如应变仪。
在一些具体实施中,伤口闭合装置与敷料和/或治疗系统结合使用。例如,可将伤口闭合装置施加到组织部位,然后可将伤口敷料或负压敷料施加在伤口闭合装置上。
因此,本公开的伤口闭合装置被构造成机械地闭合伤口或开口或者有助于闭合伤口或开口以促进愈合。本公开的伤口闭合装置可被定位或布置成使得伤口闭合装置可处理不同大小的伤口、多个伤口、具有缝合线的伤口等。通过将光可切换粘合剂包括到伤口闭合装置的基座构件中,与包括插入患者体内的钩状物或包括高接触和剥离强度粘合剂的伤口闭合装置相比,伤口闭合装置可更容易地移除。附加地或另选地,通过包括一个或多个应变指示器,伤口闭合装置可向患者或护理提供者指示张力(例如,张力范围)或张力状态,以使患者或护理提供者能够以所设计的或期望量的张力来设置伤口闭合装置。此外,一个或多个应变指示器还可帮助患者或护理提供者监测伤口闭合装置在操作期间产生的张力的量。在一些具体实施中,可调整附接构件或重复使用基座构件来改变或调整张力。因此,可调整伤口闭合装置以在伤口闭合装置的整个使用过程中保持所设计的或期望量的张力。因此,伤口闭合装置可实现改善的伤口闭合,从而提高患者舒适度和治疗的信心。
本发明设备(例如,伤口闭合装置)的一些实施方案包括:多个基座构件,该多个基座构件被构造成粘附到组织部位,多个基座构件包括第一基座构件,该第一基座构件包括被构造成从第一状态转变到第二状态的光可切换粘合剂,并且光可切换粘合剂在第一状态下具有第一剥离强度,该第一剥离强度大于光可切换粘合剂在第二状态下的第二剥离强度;以及一个或多个附接构件,该一个或多个附接构件被构造成联接到多个基座构件中的两个或更多个基座构件。在一些具体实施中,第一基座构件还包括棘爪,并且一个或多个附接构件中的特定附接构件包括被构造成与棘爪互锁的多个齿状物。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,特定附接构件联接到多个基座构件中的第二基座构件。在一些具体实施中,特定附接构件可移除地联接到多个基座构件中的第二基座构件。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,第一基座构件还包括:聚合物层,该聚合物层联接到光可切换粘合剂并且被构造成将光传递到光可切换粘合剂以使光可切换粘合剂从第一状态转变到第二状态;以及保护膜,该保护膜可移除地联接到聚合物层并且被构造成阻挡来自光可切换粘合剂的环境光。在一些具体实施中,聚合物层是光学透明的。在一些具体实施中,聚合物层被构造成漫射光以将光传递到光可切换粘合剂。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,聚合物层被构造成使波长介于10纳米和500纳米之间的光通过(例如,透射)。在一些具体实施中,保护膜被构造成阻挡或过滤波长介于10纳米和500纳米之间的光。附加地或另选地,一个或多个附接构件包含丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,本发明设备还包括指示器,该指示器被构造成当与一个或多个附接构件中的特定附接构件相关联的张力大于或等于第一阈值时提供第一视觉指示。在一些具体实施中,特定附接构件包括指示器,其中指示器包括弹性聚合物,并且指示器被构造成响应于因将特定附接构件进给到多个基座构件中的至少一个基座构件中所产生的力而变形。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,指示器包括弹性聚合物,并且指示器被构造成响应于因将特定附接构件进给到多个基座构件中的至少一个基座构件中所产生的力而变形。在一些具体实施中:指示器被构造成变形以在第一状态和第二状态之间转变,当指示器处于第一状态时,指示器被构造成指示第一张力状态,并且当指示器处于第二状态时,指示器被构造成指示第二张力状态。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,第一状态包括未变形状态,并且第二状态包括变形状态。在一些具体实施中,指示器在第一状态下具有第一颜色或标记,并且在第二状态下具有不同于第一颜色或标记的第二颜色或标记。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,指示器被构造成当特定附接构件的张力大于或等于第二阈值时提供第二视觉指示。在一些具体实施中:指示器被构造成变形以在第二状态和第三状态之间转变,指示器具有与第一颜色或标记和第二颜色或标记不同的第三颜色或标记,并且第一状态对应于第一张力范围,第二状态对应于第二张力范围,并且第三状态对应于第三张力范围。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,第二视觉指示指示张力过度状态。在一些具体实施中,指示器被构造成在4牛顿至8牛顿之间转变到第二状态。在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,指示器包括硬度在50肖氏硬度A至80肖氏硬度A范围内的材料。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,本发明设备还包括第二指示器,该第二指示器被构造成变形以指示第三张力状态。在一些具体实施中,指示器和第二指示器被整合到特定附接构件中,并且指示器包括特定附接构件的第一部分,并且第二指示器包括特定附接构件的第二部分。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,一个或多个附接构件中的特定附接构件包括应变仪,该应变仪被构造成输出特定附接构件的应变值。在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,本发明设备还包括可移除地联接到光可切换粘合剂的特定侧的层,光可切换粘合剂的特定侧被构造成联接到组织部位。
在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,本发明设备还包括罩,该罩被构造成联接到患者并且被构造成阻挡来自光可切换粘合剂的环境光。在本发明设备的前述实施方案中的一些实施方案中,第一基座构件还包括粘合剂。附加地或另选地,多个基座构件包括第二基座构件,该第二基座构件包括第二光可切换粘合剂。
附接伤口闭合装置的本发明方法的一些实施方案包括:经由光可切换粘合剂将第一基座构件附接到组织部位的第一部分;将第二基座构件附接到组织部位的第二部分;以及经由附接构件将第一基座构件联接到第二基座构件。在一些具体实施中,附接构件包括应变指示器或应变仪。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,该方法还包括在附接第一基座构件之前,从第一基座构件移除覆盖膜。在一些具体实施中,该方法还包括在将第一基座构件联接到第二基座构件之后,从第一基座构件移除保护膜,其中移除保护膜使光可切换粘合剂暴露于环境光。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,该方法还包括经由第二光可切换粘合剂将第三基座构件附接到组织部位的第三部分。在一些具体实施中,该方法还包括第四基座构件和第二附接构件,其中第三基座构件被取向成平行于第一基座构件并且经由第二附接构件联接到第四基座构件。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,第三基座构件与第一基座构件纵向对齐并且被定位成使得第三基座构件经由附接构件联接到第一基座构件。在一些具体实施中,第三基座构件与第一基座构件和第二基座构件对齐,并且被定位成使得第三基座构件经由附接构件联接到第一基座构件和第二基座构件。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,附接第一基座构件包括将光可切换粘合剂附接到组织部位以及将第一基座构件附接到附接至组织部位的光可切换粘合剂。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,该方法还包括基于附接构件的应变指示器或应变仪来紧固附接构件。在一些具体实施中,该方法还包括基于附接构件的应变指示器或应变仪来停止紧固附接构件。附加地或另选地,该方法还包括松开附接构件。
本发明方法的一些实施方案包括:在伤口闭合装置的基座构件的光可切换粘合剂处从UV装置接收UV光;以及响应于接收到UV光,通过光可切换粘合剂从第一状态转变到第二状态。在一些具体实施中,该方法还包括通过光可切换粘合剂将基座构件从组织部位脱粘,其中第二状态与第一状态相比具有更低的剥离强度。附加地或另选地,该方法还包括响应于UV光,通过光可切换粘合剂改变颜色。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,该方法还包括在接收UV光之前,通过光可切换粘合剂将基座构件粘结到组织部位。在一些具体实施中,该方法还包括在伤口闭合装置的第二基座构件的第二光可切换粘合剂处接收UV光。附加地或另选地,该方法还包括将UV光接收到与伤口闭合装置相关联的敷料的第三光可切换粘合剂。
形成伤口闭合装置的本发明方法的一些实施方案包括:形成光阻挡层;形成非光阻挡层;将光阻挡层联接到非光阻挡层以形成基座构件;以及将光可切换粘合剂施加到非光阻挡层的一部分。在一些具体实施中,该方法还包括将附接构件联接到基座构件。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,将附接构件联接到基座构件包括通过粘合剂粘结到基座构件。在其他具体实施中,将附接构件联接到基座构件包括通过模制工艺将附接构件粘结到基座构件或在基座构件上形成附接构件。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,将附接构件联接到基座构件包括将附接构件联接到光阻挡层。在一些具体实施中,将附接构件联接到基座构件包括将附接构件联接在光阻挡层和非光阻挡层之间。
在本发明方法的前述实施方案中的一些实施方案中,附接构件包括应变指示器。在一些具体实施中,该方法还包括通过双射模制工艺形成附接构件。在其他具体实施中,该方法还包括将应变仪联接到附接构件。
本发明套件(例如,用于伤口闭合装置的套件)的一些实施方案包括:多个基座构件,该多个基座构件被构造成粘附到组织部位,多个基座构件包括第一基座构件,该第一基座构件包括光可切换粘合剂,该光可切换粘合剂被构造成从第一状态转变到第二状态。在一些具体实施中,套件还包括包装件,该包装件包括多个基座构件以及一个或多个附接构件,该一个或多个附接构件被构造成联接到多个基座构件中的两个或更多个基座构件。
本发明套件(例如,用于伤口闭合装置的套件)的一些实施方案包括:一个或多个附接构件,该一个或多个附接构件被构造成联接到两个或更多个基座构件,一个或多个附接构件包括指示器,该指示器被构造成在与特定附接构件相关联的张力大于或等于第一阈值时提供第一视觉指示。在一些具体实施中,套件还包括包装件,该包装件包括一个或多个附接构件以及多个基座构件,该多个基座构件被构造成粘附到组织部位,多个基座构件包括第一基座构件,该第一基座构件包括光可切换粘合剂,该光可切换粘合剂被构造成从第一状态转变到第二状态。
本发明系统(例如,治疗系统)的一些实施方案包括:前述实施方案中任一项的伤口闭合装置;以及光源,该光源被构造成激活伤口闭合装置的光可切换粘合剂。在一些具体实施中,该系统还包括伤口敷料,该伤口敷料被构造成至少部分地覆盖伤口闭合装置。
在本发明系统的前述实施方案中的一些实施方案中,伤口敷料包括观察构件以使得能够观察伤口、伤口闭合装置的应变指示器或两者。在一些具体实施中,观察构件包括窗口。附加地或另选地,窗口包括透明材料或半透明材料,使得伤口、应变指示器或两者经由窗口可见。
在本发明系统的前述实施方案中的一些实施方案中,系统还包括治疗装置,该治疗装置被构造成经由一根或多根管联接到伤口敷料并且被构造成向伤口提供治疗。
如本文所用,术语“可切换的”将用于指可从高粘性和/或剥离强度状态改变为低粘性和/或剥离强度状态(例如,非发粘状态)的粘合剂。应当认识到,表述“低粘性和/或剥离强度”是相对术语,其在此处将被定义为意指粘合剂在从高粘性和/或剥离强度状态切换之后达到的粘着性最小程度降低的条件。粘性或剥离力的减小可高达99%或低达30%。通常,粘性或剥离力的减小介于70%和90%之间。
如本文所用,各种术语仅用于描述特定具体实施的目的,并非旨在限制具体实施。例如,如本文所用,用于修饰元件(诸如结构、部件、操作等)的序数术语(例如,“第一”、“第二”、“第三”等)本身并不指示该元件相对于另一个元件的任何优先级或顺序,而是仅仅将该元件与(若不是使用序数术语则)具有相同名称的另一个元件区分开。术语“联接”被定义为连接的,但不一定是直接连接,并且不一定是机械连接。附加地,“联接”的两个项目可以是彼此一体的。为了说明,部件可借助于物理接近、与单个结构成一整体、或由同一块材料形成而被联接。在一些情况下,联接还可包括机械联接、热联接、电联接、通信(例如,有线或无线)联接、或化学联接(诸如化学键)。
除非本公开另有明确要求,否则术语“一个”和“一种”被定义为一个或多个。术语“基本上”被定义为在很大程度上但不一定完全是指定内容(并且包括指定内容;例如,基本上90度包括90度,并且基本上平行包括平行),如本领域普通技术人员所理解的。如本文所用,术语“大约”可被指定内容的“10%以内”取代。附加地,术语“基本上”可被指定内容的“[百分比]以内”取代,其中百分比包括.1%、1%或5%;或者可被理解为意指设计、制造或测量公差。短语“和/或”意指和或。为了说明,A、B和/或C包括:单独的A,单独的B,单独的C,A和B的组合,A和C的组合,B和C的组合,或A、B和C的组合。换句话讲,“和/或”作为包含性的或起作用。
术语“包含(comprise)”(以及任何形式的包含,诸如“包含(comprises)”和“包含(comprising)”)、“具有(have)”(以及任何形式的具有,诸如“具有(has)”和“具有(having)”)和“包括(include)”(以及任何形式的包括,诸如“包括(includes)”和“包括(including)”)。因此,“包含”、“具有”或“包括”一个或多个元件的设备拥有那些一个或多个元件,但不限于仅拥有那些一个或多个元件。同样,“包含”、“具有”或“包括”一个或多个步骤的方法拥有那些一个或多个步骤,但不限于仅拥有那些一个或多个步骤。
制造的系统、方法和制品中的任一者的任何方面可由所描述的步骤、元件和/或特征中的任一者组成,或基本上由所描述的步骤、元件和/或特征中的任一者组成,而不是包含/具有/包括所描述的步骤、元件和/或特征中的任一者。因此,在权利要求中的任一项中,术语“由……组成”或“基本上由……组成”可替代上文所述的开放式连系动词中的任一者,以便从原本使用开放式连系动词的情况改变给定权利要求的范围。附加地,应当理解,术语“其中(wherein)”可与“其中(where)”互换使用。
此外,以某种方式构造的装置或系统至少以这种方式构造,但其也可以以除了具体描述的那些方式之外的其他方式构造。除非本公开或实施方案的性质明确禁止,否则即使未描述或未示出,一个实施方案的一个或多个特征也可应用于其他实施方案。
上文描述了与本公开的各方面相关联的一些细节,并且下文描述了其他细节。在查看包括以下章节的整个申请之后,本公开的其他具体实施、优点和特征将变得显而易见:附图说明、具体实施方式和权利要求书。
附图说明
可通过参考以下附图来实现对本公开的性质和优点的进一步理解。通过示例而非限制的方式示出以下附图。为了可读性和清楚起见,给定结构的每个特征并不总是在出现该结构的每个图中被标记。相同的附图标记不一定指示相同的结构。相反,相同的附图标记可用于指示类似的特征或者具有类似功能的特征,不相同的附图标记也可如此。
图1A为用于伤口闭合的系统的示例的透视图;
图1B为图1A的基座构件的示例的剖视图;
图2为图1A的伤口闭合装置的另一个示例的透视图;
图3为图1A的伤口闭合装置的另一个示例的透视图;
图4A至图4F各自为图1A的基座构件的示例的剖视图;
图5A为图1A的应变指示器的示例性指示的顶视图;
图5B为图5A的应变指示器的第二示例性指示的顶视图;
图5C示出了图1A的应变指示器的示例性指示;
图6为包括伤口闭合装置的用于伤口治疗的系统的示例的示意图;
图7为用于伤口闭合装置的套件的示意图;
图8为示出附接伤口闭合装置的方法的示例的流程图;
图9为示出操作伤口闭合装置的方法的示例的流程图;并且
图10为示出形成伤口闭合装置的方法的示例的流程图。
具体实施方式
如本文所用,如本文所用的术语“组织部位”和“目标组织”可广义地指位于组织上或组织内的伤口(例如,开放或闭合的)、组织疾病等,该组织诸如为骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带等。如本文所用,术语“组织部位”和“目标组织”还可指周围组织区域和/或不一定受伤或表现出疾病的组织区域,但包括将受益于组织生成的组织和/或可收获并移植到另一组织位置的组织。术语“组织部位”和“目标组织”还可包括切口,诸如外科切口。在一些具体实施中,“目标组织”可对应于或指伤口,并且“组织部位”可对应于或指围绕并包括目标组织的组织区域。附加地,如本文所用,术语“伤口”可指慢性切口、亚急性切口、急性切口、创伤性切口的和/或开裂切口、撕裂、穿刺、撕脱等、部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤、溃疡(例如,糖尿病性溃疡、压迫性溃疡、静脉性溃疡等)、皮瓣和/或移植物。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤性伤口、亚急性伤口和开裂伤口、手术开口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、移植物和瘘管。
如本文所用,术语“正压”(或“高压”)通常是指大于局部环境压力的压力,诸如密封的治疗环境外部的局部环境(例如,内部体积)中的环境压力。在大多数情况下,该正压将大于患者所处的大气压力。另选地,正压可大于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明,本文所述的压力值为表压。对正压增加的提及通常是指绝对压力的增加,而正压的降低通常是指绝对压力的降低。附加地,增加压力的过程在本文中可示例性地描述为例如“施加”,“递送”,“分配”,“生成”或“提供”正压。
如本文所用,术语“减压”(和“负压”或“低压”)通常是指小于局部环境压力的压力,诸如密封的治疗环境外部的局部环境(例如,内部体积)中的环境压力。在大多数情况下,该减压将小于患者所处的大气压力。另选地,减压可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明,本文所述的压力值为表压。对减压的增加的提及通常是指绝对压力的降低,而减压的降低通常是指绝对压力的增加。附加地,减小压力的过程在本文中可示例性地描述为例如“施加”,“递送”,“分配”,“生成”或“提供”减压。
图1A示出了用于伤口闭合诸如机械伤口闭合的例示性系统100的透视图。系统100包括伤口闭合装置110并且可包括光源118。系统100被构造成在与患者组织中的伤口或开口126相关联的组织部位120处提供张力。例如,伤口闭合装置110附接到伤口或开口126附近的目标组织,并且被构造成产生并保持张力,使得伤口或开口126保持闭合或“夹紧”在一起。在一些具体实施中,敷料(例如,伤口敷料)可与组织部位120流体连通并且可经由一根或多根管与治疗装置流体连通,如参考图6进一步所述。在此类具体实施中,伤口闭合装置110用于保持伤口或开口126闭合,并且治疗装置和敷料为伤口或开口126提供治疗。在一些具体实施中,系统100可包括可通过和/或从KCI USA,Inc.,San Antonio,Tex.,U.S.A.和/或其子公司和相关公司(统称为“KCI”)商购获得的一个或多个部件。
在图1A中,伤口闭合装置110包括多个基座构件112、114以及一个或多个附接构件122a-122c。多个基座构件112、114联接到伤口或开口126附近的目标组织。如图1A所示,伤口或开口126是线性的或直的,并且多个基座构件112、114被定位成与伤口或开口126相邻并平行。在其他具体实施中,多个基座构件112、114可以以不同方式布置,诸如当伤口或开口126具有不同或非线性的形状时。例如,一个或多个基座构件可以以径向方式、垂直方式、对角方式等或它们的组合布置。
多个基座构件112、114中的一者或多者经由一个或多个附接构件122a-122c彼此联接。如图1A所示,一个或多个附接构件122a-122c各自将第一基座构件112和第二基座构件114联接在一起。多个基座构件112、114包括一层或多层材料,如图1B所示。
参见图1B,多个基座构件112、114中的一个或多个基座构件包括称为保护膜192的可移除保护膜、聚合物层194和光可切换粘合剂(LSA)196。如图1B所示,第一基座构件112包括保护膜192、聚合物层194、LSA 196以及任选覆盖膜198。
保护膜192被构造成在聚合物层194粘结到组织部位120时从聚合物层194移除。保护膜192被构造成阻挡或过滤与激活LSA 196相关联的特定波长的光,聚合物层194被构造成使与激活LSA 196相关联的特定波长的光通过或透射。例如,保护膜192被构造成阻挡或过滤到达蓝光波长的UV光,并且/或者聚合物层194被构造成使到达蓝光波长的UV光通过。为了说明,保护膜192被构造成阻挡或过滤波长在10纳米和500纳米之间的光,并且/或者聚合物层194被构造成使波长在10纳米和500纳米之间的光通过。在其他具体实施中,被保护膜192阻挡或过滤和/或经过聚合物层194的光包括或对应于可见光、可见光谱的一部分、UV光、UV光谱的一部分或它们的组合。
在特定具体实施中,保护膜192被构造成可渗透空气,以使基座构件所粘结的组织部位120的组织能够“呼吸”。保护膜192的剥离强度小于LSA 196在第一状态下的剥离强度。在特定具体实施中,保护膜192包括突片144,以使保护膜192能够容易地从特定基座构件移除。突片144可从基座构件向外和/或向上延伸以促进从聚合物层194移除保护膜192。
作为例示性非限制性示例,基座构件的保护膜192和聚合物层194可包括不可渗透或半渗透的弹性体材料。在一些具体实施中,保护膜192和/或聚合物层194是液体/气体(例如,水分/蒸气)不可渗透的或半渗透的。附加地或另选地,保护膜192和/或聚合物层194包括弹性体材料或为弹性体材料。“弹性体的”意指具有弹性体的特性。例如,弹性体通常是指可具有橡胶状特性的聚合物材料。更具体地讲,弹性体通常可具有大于或等于100%的极限伸长率和显著量的弹性。材料的弹性是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性相对较小的弹性体也可用作这些弹性体。弹性体的示例可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和有机硅。在特定具体实施中,保护膜192包括聚氨酯(PU),诸如半刚性PU,并且聚合物层194包括有机硅或热塑性弹性体,诸如Santoprene(Exxon Mobil Corporation的注册商标)。在其他具体实施中,保护膜192包括或对应于纤维素。
在一些具体实施中,聚合物层194被构造成将从顶部(例如,当移除保护膜192时)和/或侧面接收的光漫射到LSA 196。为了说明,在侧聚合物层194上接收的光在其穿过聚合物层194时被散射,以将光分配到相对侧上的较大区域。附加地或另选地,聚合物层194由具有高折射率的薄的、透光的、柔性的、可透气的材料形成。用于覆盖膜的一种示例性材料为聚氨酯(PU)。
LSA 196被包括或设置在至少一个基座构件(例如,112)的聚合物层194上,并且被构造成在至少一个基座构件和组织部位120之间产生粘结。LSA 196可包括或对应于如国际专利申请No.PCT/US2018/049388和No.PCT/US2018/060718中所述的光可切换粘合剂,这些专利申请在其描述光可切换粘合剂的范围内以引用方式并入本文。LSA 196包括一种或多种光引发剂,并且被构造成在暴露于具有特定光谱或波长的光时切换状态。光引发剂被构造成吸收(具有特定光谱或波长的)光并且彼此交联和/或与自由基交联以降低粘着性,增加脆度,增加脆弱性,降低延展性,改变颜色,或它们的组合。因此,LSA 196在暴露于光后从第一状态(例如,高粘性状态)转变为第二状态(例如,低粘性、无粘性或交联状态)。从第一状态转变到第二状态使得能够容易地、无痛地和无创伤地移除敷料和/或容易地断开连接点。作为例示性示例,LSA 196在第一状态下可具有大于或等于18N的剥离强度,并且在第二状态下可具有大于或等于0.3N的剥离强度。LSA 196可包括或对应于聚氨酯(PU)或丙烯酸类光可切换粘合剂。
在一些具体实施中,LSA 196包含UV光引发剂,并且被构造成吸收UV光(来自UV光谱的至少一部分的光)并切换状态。在其他具体实施中,LSA 196包含可见光光引发剂,并且被构造成吸收可见光(来自可见光谱的至少一部分的光)并切换状态。LSA 196可由基座构件的一种或多种材料形成,诸如与192、194、196中的一者或多者共挤出。另选地,LSA 196可被施加到聚合物层194,例如,在形成聚合物层194之后挤出。在一些具体实施中,LSA 196是涂层或涂层图案,如参考图4E和图4F进一步所述。
在一些具体实施中,LSA 196包括UV标记添加剂。在特定具体实施中,UV标记添加剂包括或对应于紫外线吸收剂(UV吸收剂)。UV吸收剂是有机或合成材料中用于吸收UV辐射的分子。UV吸收剂被构造成吸收UV光谱的UV辐射的至少一部分并且产生视觉指示,诸如颜色变化。例如,UVA吸收剂被构造成吸收UVA辐射,即波长在300nm和400nm之间的电磁辐射。附加地或另选地,基座构件的一个或多个其他层可包括UV标记添加剂或另一种添加剂,诸如可见光添加剂。例如,保护膜192和/或聚合物层194可包括标记添加剂。此类标记添加剂可以产生颜色变化、产生文本、产生符号等,以指示已经接收到可激活LSA 196的光。
在一些具体实施中,LSA 196具有或被构造成在第一状态下提供至少等于或大于,或基本上等于以下中的任一者,或介于以下中的两者之间的粘结强度(例如,剥离强度):10N、12N、14N、16N、18N或20N。粘结可由LSA 196在聚合物层194和组织(诸如组织部位120的目标组织)之间形成。为了说明,LSA 196可具有如上所述的粘结强度,或者可被施加以使得伤口闭合装置110的基座构件具有如上所述的粘结强度。在一些具体实施中,LSA 196的粘结强度在施加后增加。例如,LSA 196的粘结强度可在施加后30分钟至2小时之间达到最大粘结强度。附加地或另选地,LSA 196具有或被构造成在暴露于光之后在第二状态下提供至少等于或大于,或基本上等于以下中的任一者,或介于以下中的两者之间的粘结强度(例如,剥离强度):0.3N、0.5N、1N、2N、3N、4N、5N、6N、8N或10N。
在一些具体实施中,多个基座构件112、114中的一个或多个基座构件还包括覆盖膜198。覆盖膜198(例如,粘合剂覆盖膜或层)定位在LSA 196上方或联接到该LSA 196,以保护LSA 196免于激活(即,接收光并转变到第二状态)以及免于粉尘或污染。覆盖膜198被构造成在将基座构件施加到组织部位120之前移除,并且因此对LSA 196的剥离强度或粘结强度低于LSA 196和聚合物层194之间的剥离强度或粘结强度。覆盖膜198可由具有高折射率的薄的、透光的、柔性的、可透气的材料形成。用于覆盖膜198的一种示例性材料为聚氨酯(PU)。
参见图1A,伤口闭合装置110包括第一类型的第一基座构件112和第二类型的第二基座构件114。在图1A中,第一基座构件112对应于锚定件基座构件,并且一个或多个附接构件122a-122c中的每一者联接(例如,附接或锚定)到第一基座构件112。在一些具体实施中,一个或多个附接构件122a-122c可粘结到第一基座构件112。一个或多个附接构件122a-122c可在不同位置或在类似位置联接或粘结到第一基座构件112。例如,如图1所示,附接构件122a附接在第一基座构件112的近侧面172附近,而附接构件122b-122c附接在第一基座构件112的远侧面174附近。附加的附接或锚定位置在图2和图3中示出。
在图1A中,第二基座构件114对应于棘轮基座构件并且包括棘轮机构的部件。在图1A所示的示例中,第二基座构件114限定被构造成接收一个或多个附接构件122a-122c的一个或多个开口142,并且包括被构造成与一个或多个附接构件122a-122c的齿状物132(例如,脊)互锁的一个或多个棘爪134,如参考图2进一步所述。如图1A所示,开口142是在近侧面172上具有第一开孔并且在远侧面174上具有第二开孔的通道(例如,贯通通道)。例如,第一开孔位于第二基座构件114的外侧表面(例如,面向伤口的侧表面)上,并且第二开孔位于第二基座构件114的外侧表面上。附接构件122a-122c插入近侧面172上的第一开孔中,延伸穿过第二基座构件114,并且从远侧面174上的第二开孔突出。附接构件122a-122c包括顶侧162和底侧164。顶侧162背向伤口126,并且底侧164面向伤口126。
附接构件122a-122c包括或对应于柔性结构塑料,诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚酯等。在一些具体实施中,附接构件122a-122c被构造成提供并保持大于或等于20N的力。在一些具体实施中,附接构件122a-122c包括光学透明或非光阻挡材料。为了说明,附加构件122a-122c使原本将激活LSA 196的光能够通过附接构件122a-122c。在其他具体实施中,附接构件122a-122c包括不透明或光阻挡材料。为了说明,附接构件122a-122c阻挡或过滤原本将激活LSA 196的光。
在一些具体实施中,伤口闭合装置110还包括一个或多个应变指示器152、应变仪或它们的组合。应变指示器152包括可变形/可膨胀构件或结构,诸如柔性聚合物构件。在一些具体实施中,与基座构件112、114的材料和附接构件122a-122c的其他材料相比,应变指示器152可包括相对较软的弹性体材料。用于应变指示器152的弹性体的示例可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和有机硅。在特定具体实施中,有机硅、热塑性弹性体(TPE)诸如Santoprene。
应变指示器152可联接到一个或多个附接构件122a-122c或结合到一个或多个附接构件122a-122c中。如图1A所示,应变指示器152联接到第二附接构件122b的锚定件部分154(或在其附近)并且靠近伤口或开口126。当第二附接构件122b被进给通过第二基座构件114时,产生张力,这导致应变指示器152响应于张力而变形。为了说明,响应于由第二附接构件122b产生的张力,应变指示器152变形以伸长并产生视觉指示,如参考图5A和图5B进一步所述。在一些具体实施中,应变指示器152被着色或者具有一个或多个标记。例如,应变指示器152包括一种或多种颜色或标记以指示一种或多种正压状态,如参考图5A至图5C进一步所述。
应变指示器152包括柔性或顺应性材料,如上所述,该材料被构造成在张力下变形,诸如当第二附接构件122b的张力超过阈值时。例如,应变指示器152可被构造成变形以在2牛顿和20牛顿之间提供视觉指示。为了说明,应变指示器152可被构造成在大于,或基本上等于以下中的任一者,或介于以下中的任两者之间的张力下提供视觉指示:2N、4N、6N、8N、10N、12N、14N、16N、18N或20N。视觉指示可以指示张力已经以促进愈合的水平产生。变形到使得提供视觉指示的范围可被称为变形到某种状态或在状态之间转变。应变指示器152被构造成在小于LSA 196的剥离强度和基座构件的粘结强度的力或应变下变形,使得应变指示器152将在基座构件与组织部位120分离之前变形。
又如,应变指示器152可被构造成变形以在高于4牛顿的张力下提供视觉指示。为了说明,应变指示器152在小于4牛顿下开始变形,并且在4牛顿下,应变指示器152变形(或已经变形)到使得应变指示器152提供视觉指示的程度或范围。在其他具体实施中,应变指示器152变形到使得应变指示器152在8N或以上、10N或以上、12N或以上等提供视觉指示的程度或范围。因此,视觉指示可与大于阈值压力的任何压力相关联。在一些具体实施中,视觉指示与特定压力范围相关联,并且第二视觉指示与第二压力范围相关联。作为例示性非限制性示例,压力范围可包括2N-10N、6N-14N、10N-20N、12N-18N、12N-20N、14N-18N、16N-20N、14N-20N等中的一者,并且第二压力范围可包括12N-20N、18N-14N、20N-30N、大于22N、大于25N等中的一者。在一些具体实施中,第二压力范围可包括至少等于或大于,或基本上等于以下中的任一者,或介于以下中的两者之间:12N、14N、16N、18N、19N、20N、21N、22N、23N、24N、25N、26N、27N、28N或30N。
在一些具体实施中,应变指示器152具有40肖氏硬度A至100肖氏硬度A的硬度或包括具有40肖氏硬度A至100肖氏硬度A的硬度的材料。在特定具体实施中,应变指示器152具有50肖氏硬度A至80肖氏硬度A的硬度或包括具有50肖氏硬度A至80肖氏硬度A的硬度的材料。作为例示性非限制性示例,应变指示器152包括有机硅弹性体材料、氟代有机硅材料、乙丙二烯三元共聚物(EPDM)材料、丁腈橡胶(NBR)材料、热塑性弹性体材料(例如,E.I.DuPont De Nemours and Company的注册商标,Hytrel)、聚醚嵌段酰胺材料(例如,Arkema,Inc.的注册商标,PEBAX)或聚氨酯(PU)材料。在其中附接构件包括应变指示器152的具体实施中,附接构件可通过双射模制(例如,两次射出模制)制成,以由两种不同的材料形成附接构件。
光源118被构造成提供光以激活LSA 196(其光引发剂)并且使LSA 196切换状态。光源118可包括或对应于太阳、环境照明、专用灯装置(诸如图1A的紫外线(UV)装置119)或它们的组合。
如图1A所示,光源118包括UV装置119,该UV装置被构造成产生UV光以激活LSA 196(其光引发剂)并且使LSA 196切换状态。例如,UV装置119包括或对应于UV光源,该UV光源被构造成产生具有10纳米-500纳米波长的光或电磁辐射,诸如UV光到蓝光。在一些具体实施中,UV装置119可包括或对应于UV手电筒。例如,UV手电筒可包括被构造成在UV光谱中产生非相干光的一个或多个LED。在特定具体实施中,UV手电筒在UV光谱的特定子光谱(诸如UVA或UVC)中产生光。
在其他具体实施中,UV装置119可包括或对应于UV激光器,诸如气体激光器、激光二极管、固态激光器、准分子激光器或它们的组合。在一些具体实施中,UV激光器被构造成产生具有UV波长的电磁辐射的相干光(例如,激光束)。例如,UV激光器是UVA激光器(315nm-400nm)、UVB激光器(280nm-315nm)、UVC激光器(100nm-280nm)或极UV激光器(10nm-121nm)。
在一些具体实施中,UV装置119可与系统100的部件诸如基座构件整合。在此类具体实施中,UV装置119生成UV光并将UV光引导至基座构件中的UV光通路。UV光通路(例如,通道、窗口、或者光通过或漫射介质)被构造成将UV光引导至LSA 196。UV光通路可任选地包括用以引导或聚焦UV光的一个或多个部件,诸如一个或多个透镜、折射器、准直器等。
在其他具体实施中,一个或多个基座构件包括端口或窗口(例如,图6的650),该端口或窗口被构造成接收来自光源或UV装置119的光。端口或窗口可包括覆盖件或膜,以在UV装置119未联接到端口或窗口未在使用中时减少或防止光进入端口或窗口。另选地,端口或窗口可结合到聚合物层194中,并且保护膜192的一部分对应于可被移动或移除以接近端口或窗口的覆盖件或膜。
在其他具体实施中,伤口闭合装置110直接从UV光源或从环境光接收UV光。在一些此类具体实施中,伤口闭合装置110包括罩(例如,424、616)。罩被定位成使得罩阻挡LSA196接收光,诸如环境光。罩由被构造成阻挡(例如,反射或吸收)原本将激活LSA 196的环境光的材料形成或包括该材料。因此,罩使得能够使用环境光并且/或者不需要专用灯装置、经由治疗系统的部件传输光、或两者。因此,可以在没有专用灯装置的情况下激活LSA 196。
在系统100的操作期间,伤口闭合装置110联接到组织部位120。为了说明,移除第一基座构件112的覆盖膜198,并且在伤口126附近或靠近伤口126将第一基座构件112附接到组织部位120的第一目标组织。如图1A所示,第一基座构件112在伤口126的第一侧上与伤口126纵向对齐并且平行。移除第二基座构件114的覆盖膜198,并且在伤口126附近或靠近伤口126将第二基座构件114附接到组织部位120的第二目标组织。如图1A所示,第二基座构件114在伤口126的与第一侧相对的第二侧上与第一基座构件112和伤口126纵向对齐并且平行。
附接构件122a-122c用于将第一基座构件112和第二基座构件114联接在一起。如图1A所示,附接构件122a-122c附接或粘结到第一基座构件112。尽管附接构件122a的锚定件部分154被示出为在第一基座构件112上部分地延伸或附接到第一基座构件112,但在其他具体实施中,锚定件部分154在整个第一基座构件112上或在附接构件122a和第一基座构件112之间的整个重叠部上延伸,这分别类似于图2的附接构件222a和附接构件222b。附加地或另选地,保护膜192可在一个或多个附接构件122a(例如,其锚定件部分154)上延伸,如参考图4A和图4B进一步所述。
附接构件122a-122c被插入第二基座构件114中的对应开口142中。附接构件122a-122c被进给通过开口142,直到在第一基座构件和第二基座构件之间产生所设计或期望量的张力并将其施加到伤口126。施加到伤口126的张力根据设计可能不是均匀或相等的。与第三附接构件122c相比,第一附接构件122a可具有从第一基座构件112到第二基座构件114的较短长度以产生更大的张力。因此,患者或护理提供者可向伤口126的特定部分施加更大的张力,以促进愈合,减少患者不适,或使患者能够进行更宽范围的运动。
在其他具体实施中,附接构件122a-122c未粘结到第一基座构件112,并且附接构件122a-122c被插入第一基座构件112的腔、开口(例如,142)、钩状物、眼状物或另一个限制装置中,然后插入第二基座构件114中,或者附接构件122a-122c诸如通过粘合剂联接到第一基座构件112,然后插入第二基座构件114中。例如,附接构件被插入多个基座构件112、114的开口(例如,142)中,如参考图2和图3进一步所述。
在特定具体实施中,一个或多个附接构件122a-122c包括应变指示器152,并且患者或护理提供者在确定张力的量时使用应变指示器152。例如,在附接构件122a-122c被部分插入之后,患者或护理提供者可在观察或监测应变指示器152的变形的同时单独或一起进给附接构件122a-122c。当应变指示器152提供特定视觉指示时,如参考图5A至图5C进一步所述,患者或护理提供者停止进给(例如,紧固)一个或多个附接构件122a-122c。附加地,在操作期间,如果应变指示器152产生另一个视觉指示,如参考图5A至图5C进一步所述,则患者或护理提供者可调整附接构件122a-122c。例如,可通过将附接构件122a-122c中的一个或多个附接构件中的多者进给到第二基座构件114中并穿过第二基座构件114来紧固附接构件122a-122c中的一个或多个附接构件,可通过从一个或多个基座构件112、114(诸如从第二基座构件114)移除或释放附接构件122a-122c中的一个或多个附接构件来松开附接构件122a-122c中的一个或多个附接构件,如参考图2进一步所述。
当应变指示器152变形到使得提供视觉指示的程度时,应变指示器152处于变形状态(例如,第二状态)。视觉指示和/或第二状态可指示张力正被施加到组织部位120并且/或者已达到操作张力。在一些具体实施中,当张力超过阈值张力值时,应变指示器152进一步变形(相对于与视觉指示相关联的变形量)以提供第二视觉指示。例如,应变指示器152变形以转变到过度变形状态或完全变形状态(例如,第三状态),并且应变指示器152指示过度张紧状态。另选地,第二应变指示器(例如,类似于应变指示器152)可被结合到与应变指示器152相同的附接构件或另一个附接构件中,并且被构造成指示过度张紧状态。通过避免其中组织部位120的毛细管可开始闭合或组织的分层发生在组织部位120中的过度张紧状态,避免过度张紧状态可增加伤口恢复。
因此,伤口闭合装置110被构造成机械地闭合组织部位120中的伤口或开口以促进愈合,并且通过包括LSA 196,与包括高接触和剥离强度粘合剂的伤口闭合装置相比可更容易地移除。附加地,通过包括应变指示器,伤口闭合装置110可向患者或护理提供者指示张力状态,以使伤口闭合装置110能够产生所设计的或期望量的张力。此外,应变指示器还可帮助患者或护理提供者监测由伤口闭合装置110在操作期间产生的张力的量,并且使伤口闭合装置110能够被调整以在伤口闭合装置的整个使用过程中保持所设计的或期望量的张力。因此,伤口闭合装置110使得能够用粘合剂(其包括低接触和/或剥离强度状态)进行机械伤口闭合,而不使用和/或独立于插入组织部位120中的钩状物或装置,从而避免或限制组织部位120处的组织损伤、止痛药和患者不适。因此,伤口闭合装置110和/或光源118可通过使用系统100来实现改善的伤口闭合,从而提高患者舒适度和治疗的信心。
图2和图3示出伤口闭合装置的附加示例。图2和图3的伤口闭合装置210和310可包括或对应于图1A的伤口闭合装置110。参见图2,示出了伤口闭合装置210的示例的透视图。伤口闭合装置210包括基座构件212、214a和214b以及附接构件222a-222c。基座构件212、214a、214b可包括或对应于基座构件112、114。附接构件222a-222c可包括或对应于附接构件122a-122c。
在一些具体实施中,基座构件212、214a和214b中的一个或多个基座构件包括释放按钮234、突片、锁或另一个释放机构。释放按钮234被构造成操作释放机构以实现附接构件的向后移动或移除。附接构件的向后移动或移除可用于减小或减轻张力。如图2所示,释放按钮234按压释放机构(例如,棘爪134)或使其变形,使得释放机构与其附接构件诸如齿状物(例如,132)脱离接合。因此,通常仅允许单向行进或进给的棘轮机构可在两个方向上行进并且被调整。在其他具体实施中,可使用可调整的附接构件。例如,螺纹调整构件(例如,螺钉)或杆可用作附接构件222a-222c中的一个或多个附接构件。为了说明,当杆用作附接构件222a-222c时,联接到一个或多个基座构件212、214a、214b或与其整合的张力夹可用于控制杆的定位以及由此产生的张力。
如图2所示,组织部位220包括第一伤口226a和第二伤口226b。第一伤口226a和第二伤口226b可包括或对应于手术开口。手术开口可用缝线或组织安全局部用粘合剂诸如Dermabond(Ethicon的注册商标)闭合。伤口226a和/或226b可包括或对应于伤口126。组织部位220可包括或对应于组织部位120。
第一基座构件212靠近第一伤口226a定位,第二基座构件214a定位在伤口226a和226b之间,并且第三基座构件214b靠近第二伤口226b定位。附接构件222a-222c将基座构件212、214a和214b中的每个基座构件彼此联接。为了说明,附接构件222a-222b附接到第一基座构件212并且延伸穿过由第二基座构件214a和第三基座构件214b限定的对应开口。附接构件222c联接到第二基座构件214a和第三基座构件214b。
在操作期间,基座构件212、214a和214b通过LSA(诸如LSA 196)粘附到组织部位220,如参考图1A所述。联接到第一基座构件212的附接构件222a-222b被进给通过由第二基座构件214a和第三基座构件214b限定的开口。附接构件222c被进给通过由第二基座构件214a和第三基座构件214b限定的开口(例如,142)。例如,将附接构件222c从第二基座构件214a或第三基座构件214b中的任一者进给跨过伤口226b。另选地,附接构件222c从伤口226b进给到第二基座构件214a和第三基座构件214b两者(例如,远离伤口226b或相对于伤口226b内侧向外)。在一些此类具体实施中,附接构件222c包括两组齿状物(例如,132)。为了说明,一组齿状物沿第一方向取向并且被构造成与第二基座构件214a的棘爪互锁,而另一组齿状物沿与第一方向相反的第二方向取向并且被构造成与第三基座构件214b的棘爪互锁。因此,可移除或消除附接构件222c的锚定件(例如,154)。
如参考图1A所述,一个或多个应变指示器252(例如,152)或应变仪(例如,352)可用于指示何时产生期望量的力或张力。将附接构件222a-222b插入第二基座构件214a中在第二基座构件214a和第一基座构件212之间产生张力,并且将附接构件222a-222b插入第三基座构件214b中在第三基座构件214b和第二基座构件214a之间以及在第三基座构件214b和第一基座构件212之间产生张力。将附接构件222c插入第二基座构件214a和第三基座构件214b中在第二基座构件214a和第三基座构件214b之间产生张力。
在一些具体实施中,基座构件不包括用于每个附接构件的棘轮或固定机构。例如,如图2所示,第三基座构件214b可以不具有用于第一附接构件222a的棘轮机构(例如,棘爪134)。因此,第一附接构件222a未在第二基座构件214a和第三基座构件214b之间的组织部位220中产生张力。如图2所示,在这样的区域中可能不需要张力,因为第二伤口226b不延伸到组织部位220的该区域。附加地或另选地,释放机构可用于控制张力。例如,释放机构可包括将棘轮机构(例如,棘爪134)保持在脱离状态的开关或锁。因此,张力可被控制并且选择性地施加到组织部位220。通过控制张力,与不可调整的伤口闭合装置相比,伤口闭合装置210可被调整并且可减少用于伤口闭合的伤口闭合装置210的量。
参见图3,示出了伤口闭合装置310的示例的透视图。伤口闭合装置310包括基座构件312、314和316以及附接构件322a-322c。基座构件312、314、316可包括或对应于基座构件112、114、212、214a和214b。附接构件322a-322c可包括或对应于附接构件122a-122c和222a-222c。
在一些具体实施中,附接构件322a-322c中的一个或多个附接构件包括被构造成检测和输出应变值的应变仪352。例如,由特定附接构件中的张力所产生的应变导致指示应变的值(即,应变值)的阻力变化(例如,感应阻力或阻力变化)。处理检测到的阻力值或由应变仪352输出的阻力值使得能够确定应变值。应变仪352可包括或对应于半导体应变仪或箔应变仪。
附加地或另选地,伤口闭合装置310包括绷带332或被构造成联接到绷带332。绷带332被构造成保护伤口或开口,诸如伤口326a。绷带332可联接到一个或多个基座构件312-316、一个或多个附接构件322a-322c、或它们的组合。如图3所示,绷带332联接到附接构件322a-322c。为了说明,绷带332被交织穿过附接构件322a-322c,使得绷带332位于第二附接构件322b和伤口326之间。在其他具体实施中,绷带332通过粘合剂(诸如LSA 196)联接到伤口闭合装置110,或者绷带332包括或限定开口,该开口被构造成在插入基座构件(诸如第二基座构件314)中之前接收一个或多个附接构件322a-322c。
如图3所示,组织部位320包括第一伤口326a和第二伤口326b。第一伤口326a和第二伤口326b可包括或对应于手术开口。手术开口可用缝线或组织安全局部用粘合剂诸如Dermabond(Ethicon的注册商标)闭合。伤口326a和/或326b可包括或对应于伤口126、226a或226b。组织部位320可包括或对应于组织部位120或220。
第一基座构件312靠近第一伤口326a定位,第二基座构件314定位在伤口326a和326b之间,并且第三基座构件316靠近第二伤口326b定位。基座构件中的每个基座构件沿着第一方向392取向并且沿第二方向394对齐。在其他具体实施中,附加基座构件可沿着或相对于另一个方向(诸如第二方向394)取向。这样的构型可从多个方向在伤口326a和326b上提供闭合力。附加地或另选地,附加基座构件可沿着第一方向取向并且沿第二方向对齐。这样的构型可使多组基座构件能够对齐以治疗更长和/或更大的伤口。
附接构件322a-322c将基座构件312、314和316中的每个基座构件彼此联接。为了说明,附接构件322a和322c中的每个附接构件附接到第一基座构件312并且延伸穿过由第二基座构件314和第三基座构件316限定的对应开口。第二附接构件322b附接到第三基座构件316并且延伸穿过由第一基座构件312和第二基座构件314限定的对应开口。如图3所示,第二附接构件322b联接在第三基座构件316的层之间,如参考图4B进一步所述。与基座构件312和314相比,这样的构型可使得能够更容易地从第三基座构件316移除保护膜或光阻挡层。
伤口闭合装置310的操作类似于如上所述的伤口闭合装置110和210的操作。当紧固伤口闭合装置,例如将附接构件322a-322c插入或进给到由基座构件312-316限定的开口中时,产生张力。患者或护理提供者可采用装置318来确定和/或输出由应变仪352测量的应变。如图3所示,应变仪352确定与第二伤口326b相关联的应变或张力。在一些具体实施中,装置318读取应变仪中由应变生成的阻力,并输出所测量的应变值。患者或护理提供者可基于所测量的应变值来调整张力。例如,患者可通过将更多的附接构件进给通过开口(即,缩短两个基座构件之间的附接构件的长度)来紧固伤口闭合装置310。又如,患者或护理提供者可通过移除附接构件或增加两个基座构件之间的附接构件的长度来松开伤口闭合装置310。
在其他具体实施中,装置318在紧固之前、期间和/或之后捕获图像或视频以确定变形,并且患者或护理提供者相应地调整张力。例如,应变仪352(或应变指示器152)的尺寸变化可由装置318捕获和确定。装置318可基于尺寸的变化来计算应变值和/或张力值,并且输出指示应变值和/或张力值的结果。因此,伤口闭合装置310可包括绷带332以保护伤口并促进愈合,并且可结合应变仪352,该应变仪与应变指示器152相比可提供更高的准确度。
伤口闭合装置110、210和310可与敷料(例如,伤口敷料诸如敷料616)组合以管理组织部位中的流体(例如,渗出物)。例如,伤口敷料可放置在伤口闭合装置110、210或310上方,如参考图6所述。
虽然图1至图3示出了线性构型,但可使用基座构件和附接构件的其他构型。例如,基座构件可具有匹配或反映伤口形状的形状。为了说明,弯曲的基座构件可用于具有弯曲的伤口。又如,基座构件和/或附接构件可径向布置以提供张力以会聚到中心区域或点。作为又一个示例,可使用之字形或交叉图案。例如,单个附接构件可多次附接到两个或更多个基座构件,以跨伤口来回“蛇行”。作为交叉图案的示例,两个附接构件可彼此交叉以在整个伤口上提供张力。附加地,尽管图1至图3将附接构件示出为线性齿条,但在其他具体实施中,附接构件包括或对应于螺钉、杆等。
参见图4A至图4F,示出了基座构件402的截面的示例。例如,基座构件402可包括或对应于基座构件112、114、212、214a、214b、312、314或316中的一者。参见图4A和图4B,示出了附接构件(诸如附接构件122a)的示例性位置。参见图4A,示出了基座构件402的截面410。在图4A中,基座构件402包括附接构件122a、光阻挡层492、非光阻挡层494、LSA 196和粘合剂覆盖膜498的层。层492-496可分别包括或对应于图1的层192-196。
如图4A所示,附接构件122a联接、附接或粘结到基座构件112的光阻挡层492的第一侧(例如,顶侧)。在图4B中,示出了类似的截面412,其中附接构件122a联接、附接或粘结到基座构件112的光阻挡层492的第二侧(例如,顶侧),诸如与非光阻挡层494相关联的侧面。因此,附接构件122a定位在光阻挡层492和非光阻挡层494之间。这样的构型使非光阻挡层494能够更容易地从光阻挡层492移除,并且可使整个光阻挡层492能够被移除。例如,与图4A相比,图4B中的基座构件112的构型使得使用者能够从基座构件112移除光阻挡层492而不移除附接构件122a或不留下光阻挡层492的位于附接构件122a和非光阻挡层494之间的部分。
附加地,图4B示出了靠近或联接到基座构件112的罩424。罩424被定位成使得罩阻挡LSA 196接收光,诸如环境光。罩424由被构造成阻挡(例如,反射或吸收)原本将激活LSA196的环境光的材料形成或包括该材料。因此,罩424使得能够使用环境光并且/或者不需要专用灯装置、经由治疗系统的部件传输光、或两者。因此,可以在没有专用灯装置的情况下激活LSA 196。在其中使用罩424或敷料(例如,616)的一些具体实施中,光阻挡层492可以是任选的,或者可在基座构件112附接到组织部位之后并且在激活LSA 196之前被移除。由于罩424或敷料将阻挡光,LSA 196可能不需要附加光阻挡层(例如,492)。因此,可通过移除层来简化制造并且降低成本,并且/或者可通过移除与非光阻挡层494相比通常具有较低透气性程度的层来增加组织部位的透气性。
参见图4C和图4D,示出了光阻挡层492的示例性构型。侧壁444在图4C和图4D中示出,并且突片144在图4D中示出。参见图4C,示出了包括光阻挡层492的基座构件402的截面414,该光阻挡层部分地包围LSA 196。为了说明,光阻挡层492具有延伸经过非光阻挡层494并到达LSA 196的侧壁(例如,竖直布置的部分)。图4D示出包括光阻挡层492的基座构件402的截面416,该光阻挡层部分地包围LSA 196并且包括突片144。突片144可使得能够更容易地移除光阻挡层492,尤其是其侧壁444。图4C和图4D的侧壁444阻挡或过滤从基座构件402的侧面到达LSA 196的光(例如,环境光)。因此,此类构型可防止或减少对LSA 196的不需要的激活,并且因此LSA 196可在更长的时间段内提供更强的粘结。
参见图4E和图4F,示出了基座构件402上的LSA 196的图案的示例性构型。具体地讲,其中LSA 196被涂覆或设置在非光阻挡层494的一部分上(例如,未涂覆或设置在整个非光阻挡层494上)的构型。图4E示出还包括粘合剂496(例如,压敏粘合剂)并且包括LSA 196和粘合剂496的图案的基座构件402的截面418。在图4E中,粘合剂496定位在LSA 196的节段或部分之间。与LSA 196的粘结强度相比,粘合剂496可具有较高的粘结强度或较低的粘结强度。因此,通过选择不同的粘合剂(例如,具有不同的粘结强度)和/或使用不同量的粘合剂,可定制基座构件402的粘结强度以满足设计规格。
图4E还示出了示例性穿孔452-458。可在基座构件112的一个或多个层中形成一个或多个穿孔452-458,以增加透气性、控制剥离强度或它们的组合。例如,穿孔452和454可通过改善光阻挡层492中的透气性来增加透气性。又如,穿孔456可通过改善穿过层492和494的透气性来增加透气性。作为又一个示例,穿孔458可增加层196或492-496中的一个或多个层中的透气性,诸如从组织部位到环境空气。
附加地或另选地,穿孔454可降低光阻挡层492与非光阻挡层494之间的剥离强度并且/或者控制光阻挡层492从非光阻挡层494的移除。用于层494和196的类似穿孔(例如,层内穿孔)可降低层494或196与相邻层之间的剥离强度,并且可控制光阻挡层492从非光阻挡层494的移除以及LSA 196从组织部位的移除。此类穿孔可以以图案形成在基座构件402中,并且不同层的穿孔可彼此偏置以使得能够选择性地减小两个层之间的剥离强度。
参见图4F,示出了包括施加到非光阻挡层494的凹陷部的LSA 196的图案的基座构件402的截面420。非光阻挡层494的凹陷部可由跨截面420的非光阻挡层494中的不同厚度限定。凹陷部可在非光阻挡层494的形成期间制成,或在非光阻挡层494的形成之后形成,诸如通过机加工或蚀刻。LSA 196可被施加到非光阻挡层494的凹陷部,以降低基座构件402和组织部位之间的粘结强度。虽然LSA 196在基座构件402的边缘上采用,但在其他具体实施中,LSA 196可在基座构件402的内部采用以减少LSA 196从侧面的暴露。在其他具体实施中,非光阻挡层404不包括凹陷部,并且LSA 196被施加到非光阻挡层494的部分,使得空间或间隙由LSA 196的节段的离散部分限定。
图4A至图4F的一个或多个特征可与图4A至图4F的一个或多个其他特征组合。例如,可将侧壁444添加到图4E和图4F的基座构件402。虽然图4A至图4F示出了粘合剂覆盖膜498,但粘合剂覆盖膜498是任选的,并且可以不包括在一些具体实施中。如参考图1A所述,在使用之前移除粘合剂覆盖膜498,即,将LSA 196粘附到组织部位。
图5A至图5C示出了由图1A的应变指示器152向患者或护理提供者提供的视觉指示的各种示例。图5A和图5B示出了变形之前和之后的应变指示器152,并且图5C示出了图标或标记的各种示例以及它们变形的方式。
参见图5A和图5B,应变指示器152被构造成提供两个视觉指示。通过提供两个视觉指示,应变指示器152可指示至少两个张力状态。应变指示器152包括一个或多个标识,诸如第一标识502。在一些具体实施中,标识(例如,502、504)具有处于第一状态的第一特性和处于第二状态的第二特性。特性可包括颜色、形状、开口、压痕、脊、突起等,或它们的组合。在其他具体实施中,标识的特性在第一状态下具有第一值,其特性在第二状态下具有第二值。例如,当特性对应于颜色时,标识在处于第一状态(例如,未变形状态)时可具有较暗色调,并且在处于第二状态(例如,变形状态)时可具有浅色调。
如图5A所示,应变指示器152包括矩形标记(例如,图标)作为第一标识502,并且提供第一视觉指示以指示当第一标识502可见时的第一张力状态。例如,第一张力状态可包括或对应于非操作状态并且指示小于或等于阈值张力的张力,如参考图1A所述。
参见图5B,图5A的应变指示器152随着附接构件122b被插入基座构件中而变形,以将两个基座构件联接在一起并产生张力。应变指示器152在所产生的张力下变形,并且标识502变形以形成第二标识504。如图5B所示,标识502为矩形标记,其变形以形成正方形标记,标识504。当第二标识504(例如,正方形标记)可见时,应变指示器152提供第二视觉指示以指示第二张力状态。例如,应变指示器152可以不变形,使得第一标识502可见以指示放松的、张力不足的、或非操作张力的第一张力状态;并且可在张力下变形,使得第二标识504可见以指示操作张力的第二张力状态,诸如大于或等于阈值张力的张力,如参考图1A所述。
附加地或另选地,应变指示器152在变形后产生颜色变化。在一些具体实施中,通过向应变指示器152的聚合物材料添加液晶材料或组分来实现颜色变化。液晶材料或组分在变形后提供颜色变化(即,当其变形时改变颜色)并且厚度减小。在其他具体实施中,应变指示器152的变形(诸如通过变长或减小厚度)产生对人可见或可由装置(例如,相机或传感器)测量的颜色变化。因此,视觉指示可指示组织部位的张力大于或等于与对应张力状态相关联的张力阈值。
在一些具体实施中,应变指示器152被进一步构造成提供第三视觉指示。例如,应变指示器152可以通过产生第三视觉指示来指示张力过量或张力过度的第三张力状态。为了说明,可使用第二矩形或另一种形状来指示第三张力状态。又如,颜色变化可用作第三视觉指示以指示第三状态。颜色变化可由应变指示器的聚合物的添加剂或组分(诸如液晶材料或组分)产生。作为又一个示例,第二标识504可进一步变形以产生第三标识。为了说明,关于图5A和图5B的标识502、504,示例性第三标识包括矩形图标或标记,其具有与标识502相反的纵横比,即2:1而不是1:2。
尽管应变指示器152已在图5A和图5B中被描述和/或示出为具有在张力下变形为正方形图标的矩形图标(或标记),但在其他具体实施中,作为例示性非限制性示例,应变指示器152可具有除矩形之外的图标,诸如卵形、圆形、正方形、三角形、四边形、五边形、星形或另一种形状。参见图5C,示出了应变指示器152的图标的其他示例。在图5C中,形状512-518在张力下经历从左到右的变形,以产生对应的形状522-528。因此,如图5C所示,除矩形之外的形状512-518可用于产生视觉指示,诸如三角形512、正方形514、平行四边形516和卵形518。三角形512可为等腰三角形,其变形为等边三角形522。另选地,正方形514可变形为矩形524以提供多个视觉指示。例如,当矩形524具有第一纵横比(例如,2:1)时,图标指示操作状态,并且当矩形524具有第二纵横比(例如,3:1)时,图标指示过度张紧状态。平行四边形516可变形为菱形526或正方形,并且卵形518(或椭圆形)可变形为圆形528,如图5C所示。
在一些具体实施中,图标的颜色变化或变形可由外部装置诸如治疗装置(例如,610)或移动电话(例如,318)读取。治疗装置或移动电话可以使用参考图标和比较来确定变形和应变值或状态。例如,参考图标可被设置在附接构件上并与应变指示器152的变形图标进行比较。又如,治疗装置或移动电话可以通过在变形之前和之后或变形期间捕获图像来确定变形图标的变形量、大小和/或纵横比。
虽然5A至图5C示出并描述了多种单独的构型,但每种构型的各方面可单独使用或与其他构型的各方面结合使用。图5A至图5C的视觉指示和状态可具有如参考图1A所述的张力范围和阈值。例如,当暴露于第一张力范围内的张力(例如,4N)时提供第一视觉指示,并且当暴露于第二张力范围内的第二张力(例如,8N)时提供第二视觉指示。
除标识502、504之外或代替其,应变指示器152的尺寸变化可用于确定张力状态。在此类具体实施中,人或装置(例如,318)可确定应变指示器152在变形期间的长度506的变化、宽度508的变化、厚度的变化或它们的组合。例如,将厚度减小或将长度增加二分之一或三分之一可产生第一视觉指示,并且将厚度再减小二分之一或三分之一可产生第二视觉指示。如图5A和图5B所示,长度506的变化和宽度508的变化对应于应变指示器152。在其他具体实施中,长度506的变化和宽度508的变化对应于应变指示器152的标识502、504,诸如矩形图标的尺寸变化。
图6示出了用于提供伤口治疗的示例性系统600(例如,治疗系统)的透视图。系统600可包括如本文所述的伤口闭合装置(例如,110、210、310)、治疗装置610、罐612、管614、敷料616和光源618(例如,UV装置)。系统600被构造成在与患者的目标区域相关联的组织部位620处提供治疗(例如,氧气治疗、正压治疗、负压治疗或它们的组合)。例如,敷料616可与组织部位620流体连通,并且可以经由管614与治疗装置610流体连通。光源618可包括或对应于图1的光源118或UV装置119。在一些具体实施中,系统600可包括可通过和/或从KCIUSA,Inc.,San Antonio,Tex.,U.S.A.和/或其子公司和相关公司(统称为“KCI”)商购获得的一个或多个部件。
治疗装置610(例如,治疗设备)被构造成经由管614和敷料616向组织部位620提供治疗。例如,治疗装置610可包括被构造成可致动(和/或致动)以向敷料616施加相对于环境条件的压差的压力源(例如,负压源诸如泵,或正压源诸如加压氧容器、氧浓缩器或氧收集器)。作为例示性非限制性示例,施加到组织部位的正压通常可在5毫米汞柱(mmHg)(667帕斯卡(Pa))和30mm Hg(4.00千(k)Pa)之间的范围内。常见的治疗范围介于10mm Hg(1.33kPa)和25mm Hg(3.33kPa)之间。作为例示性的非限制性示例,施加到组织部位的减压通常可在-5毫米汞柱(mmHg)(-667帕斯卡(Pa))和-500mm Hg(-66.7千(k)Pa)之间的范围内。常见的治疗范围介于-75mm Hg(-9.9kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
在一些具体实施中,治疗装置610可以在向敷料616提供正压治疗和负压治疗之间交替,可以向敷料616的第一部分提供正压治疗并且向敷料616的第二部分提供负压治疗,可以不提供正压或负压,或它们的组合。在一些此类具体实施中,治疗装置610可以同时(例如,部分同时地)向敷料616提供正压治疗和负压治疗。
如图6所示,治疗装置610包括罐612,以接收来自组织部位620的流体或向组织部位620提供流体。虽然罐612被示出为在治疗装置610内部和/或与治疗装置610整合,但是在其他具体实施中,罐612在治疗装置610外部,如参考图1A所示和所述。
治疗装置610还可以包括进一步促进正压治疗的一个或多个其他部件,诸如传感器、处理单元(例如,处理器)、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、用户界面、调节器和/或另一个部件。附加地或另选地,治疗装置610可被构造成经由敷料616和管614接收流体、渗出物等。治疗装置610可包括一个或多个连接器,诸如代表性的连接器638。连接器630被构造成联接到管614。附加地或另选地,治疗装置610可包括一个或多个传感器,诸如压力传感器(例如,压力换能器)。一个或多个传感器可被构造成使治疗装置610能够监测和/或感测与管614和/或敷料616相关联的压力。
管614包括一个或多个管腔(例如,一个或多个贯通导管),诸如单管腔导管或多个单管腔导管。管614(例如,一个或多个管腔中的至少一个管腔)被构造成实现治疗装置610和敷料616之间的流体连通。例如,流体和/或渗出物可在治疗装置610和敷料616之间传送,并且/或者一个或多个压差(例如,正压、负压或两者)可由治疗装置610施加到敷料616。作为示例性非限制性图示,管614被构造成将至少加压氧气从治疗装置610递送到敷料616以建立正压。流体的传送和压差的施加可单独和/或同时发生。
在一些具体实施中,管614可包括多个管腔,诸如用于施加正压和/或传送流体的主管腔(例如,正压/流体管腔),以及靠近或围绕主管腔的一个或多个次级管腔。作为例示性非限制性示例,一个或多个次级管腔(例如,一个或多个辅助/周边管腔)可联接到(治疗装置610的)一个或多个传感器,联接到一个或多个阀。虽然管614被描述为单根管,但在其他具体实施中,系统600可以包括多根管,诸如联接到治疗装置610、敷料616或两者的多根不同的管。
如本文所用,“管”广义地指管、管道、软管、导管、或具有适于在两端之间输送流体、渗出物等的一个或多个管腔的其他结构。在一些具体实施中,管可为具有一定柔性的细长圆柱形结构;然而,管并不限于这样的结构。因此,管可被理解为包括多种几何形状和刚度。管614包括一个或多个管腔(例如,一个或多个贯通导管),诸如单管腔导管或多个单管腔导管。管614(例如,一个或多个管腔中的至少一个管腔)被构造成实现治疗装置610和敷料616之间的流体连通。例如,流体和/或渗出物可在治疗装置610和敷料616之间传送,并且/或者一个或多个压差(例如,正压、负压或两者)可由治疗装置610施加到敷料616。作为示例性非限制性图示,管614被构造成将至少加压氧气从治疗装置610递送到敷料616以建立正压。流体的传送和压差的施加可单独和/或同时发生。
敷料616包括连接器630(也称为敷料连接垫或垫)、消毒盖布632和歧管634(也称为分配歧管或插件)。消毒盖布632可联接到连接器630。为了说明,作为例示性非限制性示例,消毒盖布632可经由粘合剂、在连接器630的至少一部分和消毒盖布632的至少一部分上方的单独的粘合剂消毒盖布、或它们的组合联接到连接器630。
消毒盖布632可被构造成在组织部位620处联接敷料616和/或提供密封以形成与组织部位620相对应的封闭空间(例如,内部体积)。例如,消毒盖布632可被构造成在两个部件和/或两个环境之间,诸如在密封的治疗环境和局部周围环境之间提供流体密封。为了说明,当联接到组织部位620时,消毒盖布632被构造成保持组织部位620处的压差(由正压源或负压源提供)。消毒盖布632可包括消毒盖布开孔,该消毒盖布开孔延伸穿过消毒盖布632以实现装置与目标组织之间的流体连通。消毒盖布632可被构造成经由粘合剂联接到组织部位620,该粘合剂诸如为围绕消毒盖布632的周边、一部分或整体延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。附加地或另选地,作为例示性非限制性示例,消毒盖布632可经由双面消毒盖布胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶和/或其他密封装置或元件联接到组织部位620。
作为例示性非限制性示例,消毒盖布632可包括不可渗透或半渗透的弹性体材料。在一些具体实施中,消毒盖布632可为液体/气体(例如,水分/蒸气)不可渗透的或半渗透的。弹性体的示例可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和有机硅。在一些具体实施中,消毒盖布632可包括可从KCI商购获得的“消毒盖布”。消毒盖布632的材料的附加的具体非限制性示例可包括有机硅消毒盖布、3M消毒盖布、以及聚氨酯(PU)消毒盖布,诸如可得自Avery DennisonCorporation,Pasadena,Calif.的PU消毒盖布。消毒盖布632的材料的附加的具体非限制性示例可包括30微米(μm)哑光聚氨酯膜,例如由ExopackTM Advanced Coatings,Matthews,N.C.制造的InspireTM 2317。
歧管634被构造成定位在组织部位620上和/或附近,并且可固定在组织部位620处,诸如由消毒盖布632固定。如本文所用,术语“歧管”通常是指可被提供以帮助向组织部位和/或目标组织施加压差(例如,正压差),向组织部位和/或目标组织递送流体,并且/或者从组织部位和/或目标组织移除流体和/或渗出物的物质或结构。歧管通常包括多个流动通道或路径,该多个流动通道或路径分配提供给组织部位和从组织部位移除的流体。在例示性具体实施中,流动通道或路径互连以改善提供给组织部位或从组织部位移除的流体的分配。歧管634可以是能够被放置成与组织部位接触并且将正压和/或负压分配到组织部位的生物相容性材料。作为例示性非限制性示例,歧管634可包括但不限于具有被布置成形成流动通道的结构元件的装置,诸如泡沫、多孔泡沫、开孔泡沫、多孔组织收集物、液体、凝胶和/或包括流动通道或固化成包括流动通道的泡沫。附加地或另选地,歧管可包括聚乙烯、聚烯烃、聚醚、聚氨酯、共聚酯、它们的共聚物、它们的组合、或它们的共混物。
在一些具体实施中,歧管634是多孔的,并且可由泡沫、纱布、毡垫或适于特定生物应用的其他材料制成。在特定具体实施中,歧管634可以是多孔泡沫,并且可包括充当流动通道的多个互连的小孔或孔。泡沫(例如,泡沫材料)可为疏水性的或亲水性的。作为例示性非限制性示例,多孔泡沫可以是聚氨酯、开孔网状泡沫,诸如由Kinetic Concepts,Incorporated,San Antonio,Tex.制造的材料。
在一些具体实施中,歧管634还用于将流体诸如药物、抗菌剂、生长因子和其他溶液分配到组织部位。其他层可包括在歧管634中或其上,诸如吸收性材料、芯吸材料、疏水性材料和亲水性材料。在其中歧管634包括亲水性材料的具体实施中,歧管634可被构造成芯吸流体远离组织部位620并且将正压分配到组织部位620。歧管634的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位620抽吸走流体。亲水性泡沫的例示性非限制性示例是聚乙烯醇开孔泡沫,诸如可得自Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Tex.的V.A.C.敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚和/或已被处理或涂覆以提供亲水性的泡沫制成的那些亲水性泡沫。
在一些具体实施中,歧管634由在使用系统600之后不必从组织部位620移除的生物吸收性材料构成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。歧管634还可用作新细胞生长的支架,或者支架材料可与歧管634结合使用以促进细胞生长。支架可为用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构,诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。虽然歧管634在图6中示出,但在其他具体实施中,敷料616不包括歧管634。在此类具体实施中,敷料616的消毒盖布632联接到连接器630。
连接器630包括主体642(例如,壳体)和基座644,并且被构造成经由接口646(例如,端口)联接到管614。基座644被构造成联接到敷料616。例如,基座644可诸如经由粘合剂联接到消毒盖布632和/或歧管634。在一些具体实施中,基部644包括联接到主体642的端部和/或与主体642一体形成的凸缘。连接器630(例如主体642、基座644、接口646或它们的组合)可以由刚性材料和/或半刚性材料制成。在非限制性示例中,连接器630可由增塑聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、环烯烃共聚物弹性体、热塑性弹性体、聚丙烯酸、有机硅聚合物、或聚醚嵌段酰胺共聚物制成。在一些具体实施中,连接器630由半刚性材料形成,该半刚性材料被构造成当在诸如大于或等于特定量的压力的正压之类的力下时膨胀。附加地或另选地,连接器630可由半刚性材料形成,该半刚性材料被构造成当在诸如小于或等于阈值压力的减压之类的力下时塌缩。
主体642包括从接口646延伸和/或联接到接口646的一个或多个通道或一个或多个导管。为了说明,主体642可包括主通道,该主通道被构造成联接成与管614的主管腔(例如,621)流体连通。主通道可联接到腔(例如,由主体642部分限定的组织腔),该腔具有朝向歧管634(和/或朝向组织部位620)开放的开孔。例如,主通道可包括与接口646相关联的第一开口以及与腔体相关联的第二开口(不同于腔的开孔)。因此,主要通道可限定主体642的贯通通道以实现接口646和组织部位620之间的流体连通。
主体642包括通道(例如,贯通通道),该通道具有与敷料616相对开放的第一开孔和朝向敷料616开放的第二开孔。例如,第一开孔位于连接器630的外表面侧(例如,周围环境表面)上,并且第二开孔位于连接器630的内表面侧(例如,面向组织侧)上。第二开孔被构造成联接到管614的一个或多个管腔,诸如经由腔联接。可商购获得的连接器的例示性非限制性示例包括可得自Kinetic Concepts,Inc.(KCI),San Antonio,Tex.的“Pad”或“SensaPad”。
在一些具体实施中,敷料616还包括观察构件650。如图6所示,观察构件650联接到主体642或与主体642整合,或者包括连接器630的主体642的一部分。观察构件650被构造成使得能够观察伤口或开口126、应变指示器152或两者。例如,观察构件650定位在通道中或者定位在通道的顶部上,该通道限定在连接器中或由连接器限定。在一些具体实施中,观察构件650包括或对应于透明材料或半透明材料,使得伤口或开口(例如,126)、应变指示器152或两者通过观察构件650可见。在特定具体实施中,观察构件650包括覆盖件或翼片以保护组织部位620和伤口闭合装置110免受环境光的影响。
在系统600的操作期间,伤口闭合装置110靠近伤口(例如,126)联接到组织部位620,如参考图1A所述。敷料616在伤口闭合装置110上方联接到组织部位620。附加地,敷料616经由管614联接到装置610。可通过与装置610相关联的压力源产生压差(诸如正压)并且/或者将其施加到敷料616(例如,敷料616的内部体积)。当产生正压和/或将其施加到敷料616时,来自装置610(诸如来自罐612)的流体或药物可被输送到敷料616。此外,在一些具体实施中,可通过与装置610相关联的减压源将减压施加到敷料616(例如,敷料616的内部体积或敷料616的第二内部体积)。当将减压施加到敷料616时(例如,当产生真空压力时),敷料616内的流体、渗出物或其他材料可被输送到装置610的罐612。
在治疗的操作期间,患者或护理提供者可检查组织部位620(例如,其伤口)和/或伤口闭合装置110(例如,其应变指示器152)以确定是否应当对伤口闭合装置110进行调整(例如,增加或减小张力)。如果确定指示要进行调整,则可移除敷料616以接近并调整伤口闭合装置110。可重新施加敷料616,或者可将另一敷料施加到组织部位620并且可恢复治疗。
在操作(诸如完成治疗)之后,系统600可断开并且从组织部位620移除。伤口闭合装置110可通过激活光源并将其LSA暴露于光来移除,如参考图1A所述。
因此,伤口闭合装置110可结合到治疗系统中并且与伤口敷料结合操作。因此,可向伤口施加治疗和伤口闭合张力以增加愈合时间并减少感染。
参见图7,示出了用于伤口闭合装置(诸如图1A的伤口闭合装置110)的套件700。套件700包括一个或多个基座构件712和/或一个或多个附接构件722。一个或多个基座构件712可包括或对应于图1A的基座构件112、114、图2的基座构件212、214a、214b、图3的基座构件312、314、316、图5的基座构件402、一个或多个其他基座构件、或它们的组合。一个或多个附接构件722可包括或对应于图1A的附接构件122a-122c、图2的附接构件222a-222c、图3的附接构件322a-322c、一个或多个其他附接构件、或它们的组合。
在一些具体实施中,一个或多个附接构件722包括应变仪或应变指示器,如本文所述。在特定具体实施中,一个或多个附接构件722包括沿多个方向行进的齿状物。例如,一个或多个附接构件722包括在两个方向上的齿状物(例如,132)。一个或多个附接构件722可从伤口内部或靠近伤口插入第一基座构件(例如,214a)和第二基座构件(例如,214b)的开口(例如,142)中,并且通过两个基座构件的对应开口向外且远离伤口进给。为了说明,一个或多个附接构件722包括彼此相对的两个线性齿条,以便于与每个基座构件中的相应棘爪(例如,134)接合。因此,一个或多个附接构件722可不锚定或联接到基座构件,并且可被插入到两个基座构件的开口中以将特定附接构件联接到多个基座构件,如参考图1所述。
附加地,一个或多个附接构件722(诸如包括应变指示器和/或应变仪的附接构件)可与其他附接装置一起使用和/或独立于基座构件使用。例如,一个或多个附接构件722可联接到常规粘合剂条带或组织钩状物,并且可指示由粘合剂条带/组织钩状物和一个或多个附接构件722施加到伤口的张力。
在一些具体实施中,套件700还可以包括灯装置714、一个或多个附加部件724或它们的组合。灯装置714可包括或对应于光源118、UV装置119或它们的组合。一个或多个附加部件724可包括或对应于LSA(例如,196,诸如管LSA)、LSA施加器、手套、防腐剂、医用粘合剂和/或其他部件。附加地或另选地,一个或多个附加部件724可包括应变仪(例如,152)、应变指示器(例如,352)、装置(例如,314)或它们的组合。
在一些具体实施中,套件700可包括包装件702。例如,包装件702可包括盒、袋、容器等。包装件702可包括一个或多个基座构件712和一个或多个附接构件722。在一些具体实施中,包装件702可包括灯装置714、一个或多个附加部件724或它们的组合。附加地或另选地,包装件702可包括包装介质(例如,包装材料),诸如泡沫、纸等。
在特定具体实施中,公开了用于伤口闭合装置的套件700,使得伤口闭合装置在靠近伤口粘附到组织部位的目标组织时被构造成支持伤口的闭合并促进伤口的愈合。在一些具体实施中,套件700包括两种或更多种不同类型的基座构件712,当通过附接构件联接在一起时,该基座构件产生张力以闭合伤口。
因此,图7描述了用于包括多个基座构件的设备(例如,伤口闭合装置)的套件700,该多个基座构件可通过附接构件联接在一起以通过LSA将设备固定到组织部位。附加地或另选地,一个或多个附接构件可提供用于产生张力的引导件,否则该张力在常规伤口闭合装置中将是不可获得的。例如,当附接构件被进给通过基座构件时,附接构件的应变指示器可有利地提供张力的视觉指示以引导对伤口闭合装置的设置和/或调整。
图8示出了附接和使用伤口闭合装置的方法800。方法800可在伤口闭合装置(诸如伤口闭合装置110、210、310)处执行、由该伤口闭合装置执行或用该伤口闭合装置执行。在一些具体实施中,伤口闭合装置可包括在伤口闭合系统诸如系统100,或治疗系统(例如,系统600)中。
方法800包括在810处经由光可切换粘合剂将第一基座构件附接到组织部位的第一部分。第一基座构件可包括或对应于基座构件112、114、212、214a、214b、312、314、216或402。组织部位的第一部分可包括或对应于组织部位120、220、320或620的目标组织,并且光可切换粘合剂可包括或对应于LSA 196。例如,可从基座构件112移除覆盖膜198,并且可将基座构件112在伤口或开口126附近压入目标组织中。
方法800还包括在812处将第二基座构件附接到组织部位的第二部分。例如,第二基座构件可包括或对应于基座构件112、114、212、214a、214b、312、314、216或402中的另一者。为了说明,基座构件114可在相对于第一基座构件的相对侧上在伤口或开口126附近被压入目标组织中。
在特定具体实施中,基座构件112和114被包括在可被切割或撕裂成期望大小的一片基座构件或者一条或一卷基座构件材料中或与其相对应。例如,患者或护理提供者可切割用于基座构件112、基座构件114或两者的期望长度的材料,并且然后将基座构件112、114附接到患者。
方法800还包括在814处经由附接构件将第一基座构件联接到第二基座构件。例如,附接构件可包括或对应于附接构件122a-122c、222a-222c或322a-322c。为了说明,在附接第一基座构件和第二基座构件之后,将附接构件122a插入由第二基座构件114限定或限定在第二基座构件114中的对应开口142中。
因此,方法800描述了将包括LSA的伤口闭合装置附接到患者的操作。因此,通过包括LSA及其低接触/剥离强度状态,与高剥离强度粘合剂或钩状物相比,患者或护理提供者可容易地从组织部位移除伤口闭合装置(例如,其基座构件)而不损伤皮肤并且具有减少的疼痛。因此,方法800描述了附接伤口闭合装置,并且伤口闭合装置可被构造成确保有效、高效和安全的伤口闭合治疗。
图9示出了操作伤口闭合装置的方法900。方法900可在系统100(例如,伤口闭合装置110)、包括伤口闭合装置(例如,110、210、310)的系统、或系统600(例如,伤口闭合装置110)处或由其执行。
方法900包括在910处在伤口闭合装置的基座构件的光可切换粘合剂处从UV装置接收UV光。例如,UV光和UV装置可包括或对应于来自光源118、UV装置119或光源618的UV光。光可切换粘合剂可包括或对应于LSA 196。基座构件可包括或对应于基座构件112、114、212、214a、214b、312、314、216或402。为了说明,将保护膜192、罩424、光阻挡层492或它们的组合从基座构件和/或组织部位移除,使得在LSA 196处接收来自光源的光。在一些具体实施中,光在第一层(例如,聚合物层194或非光阻挡层494)处被接收,并且光穿过到达LSA196,或者光在第一层处被接收并被第一层漫射到LSA 196。另选地,可将端口或窗口诸如650结合到与伤口闭合装置相关联的敷料(例如,616)中或结合到伤口闭合装置的部件(例如,基座构件)中。端口接收UV装置,或者来自UV装置光穿过窗口并且在LSA 196处被接收。
方法900还包括在912处响应于接收到UV光,通过光可切换粘合剂从第一状态转变到第二状态。例如,第一状态可包括或对应于发粘状态或高粘性状态,并且第二状态可包括或对应于低发粘状态或非发粘状态。第一状态相对于第二状态的剥离强度具有高剥离强度。为了说明,LSA 196的光引发剂吸收UV光并交联,从而导致LSA 196变得易碎并失去剥离强度。因此,与高剥离强度粘合剂或钩状物相比,患者或护理提供者可容易地从组织部位移除伤口闭合装置(例如,其基座构件)而不损伤皮肤并且具有减少的疼痛。因此,方法900描述了伤口闭合装置的操作,并且伤口闭合装置可被构造成确保有效、高效和安全的伤口闭合治疗。
图10示出了制造伤口闭合装置的方法1000。可执行方法1000以形成伤口闭合装置,诸如伤口闭合装置110、210、310。在一些具体实施中,伤口闭合装置可包括在伤口闭合系统诸如系统100,或治疗系统(例如,系统600)中。
方法1000包括在1010处形成光阻挡层。例如,光阻挡层可包括或对应于附接构件(例如,122a)、保护膜192、覆盖膜198、光阻挡层492、或粘合剂覆盖膜498。
方法1000还包括在1012处形成非光阻挡层。例如,非光阻挡层可包括或对应于附接构件(例如,122a)、聚合物层194或非光阻挡层494。
方法1000包括在1014处将光阻挡层联接到非光阻挡层以形成基座构件。例如,基座构件可包括或对应于基座构件112、114、212、214a、214b、312、314、216或402。为了说明,将光阻挡层和非光阻挡层共挤出在一起。
方法1000还包括在1016处将光可切换粘合剂施加到非光阻挡层的一部分。例如,光可切换粘合剂可包括或对应于LSA 196,并且光可切换粘合剂可被施加到非光阻挡层,如参考图4A至图4F所述。
因此,方法1000描述了形成包括光可切换粘合剂的伤口闭合装置的方法。光可切换粘合剂可被激活以转变到低接触和/或剥离强度状态,从而与光可切换粘合剂在使用时的剥离强度相比能够更容易地移除。因此,与高剥离强度粘合剂或钩状物相比,患者或护理提供者可容易地从组织部位移除伤口闭合装置(例如,其基座构件)而不损伤皮肤并且具有减少的疼痛。因此,方法900描述了伤口闭合装置的操作,并且伤口闭合装置可被构造成确保有效、高效和安全的伤口闭合治疗。
需注意,参考图8至图10的方法中的一种方法所述的一个或多个操作可与图8至图10中的另一者的一个或多个操作组合。例如,方法800的一个或多个操作可与方法900的一个或多个操作组合。附加地或另选地,上文参考图1A、图1B、图2、图3、图4A至图4F、图5A至图5C和图6所述的一个或多个操作可与图8、图9、图10、或图8至图10的组合的一个或多个操作组合。
上述说明书和示例提供了对例示性示例的结构和用途的完整描述。虽然上文已经以一定程度的特殊性或参考一个或多个单独示例描述了某些方面,但是在不脱离本公开的范围的情况下,本领域的技术人员可对本公开的方面进行许多改变。因此,方法和系统的各种例示性示例并非旨在限于所公开的特定形式。相反,它们包括落入权利要求范围内的所有修改形式和替代形式,并且除所示具体实施之外的具体实施可包括所描绘的示例的一些或所有特征。例如,元件可被省略或组合为一体结构,连接可被取代,或两者皆可。此外,在适当的情况下,上述示例中的任一个示例的各方面可与所描述的其他示例中的任一个示例的各方面组合,以形成具有相当的或不同的特性和/或功能并且解决相同或不同问题的另外示例。类似地,应当理解,上述益处和优点可涉及一个示例或可涉及若干示例。因此,本文所述的单个具体实施不应理解为限制性的,并且在不脱离本公开的教导内容的情况下,本公开的具体实施可被适当地组合。
提供对所公开的具体实施的先前描述以使本领域的技术人员能够制造或使用所公开的具体实施。对这些具体实施的各种修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,并且在不脱离本公开的范围的情况下,本文所定义的原理可应用于其他具体实施。因此,本公开并非旨在限于本文所示的具体实施,而是要被赋予与由以下权利要求所限定的原理和新颖特征一致的可能的最广泛范围。权利要求书并非旨在包括,并且不应解释为包括装置加或步骤加功能限制,除非在给定权利要求中分别使用短语“用于……的装置”或“用于……的步骤”明确叙述了这样的限制。
Claims (64)
1.一种伤口闭合装置,所述伤口闭合装置包括:
多个基座构件,所述多个基座构件被构造成粘附到组织部位,所述多个基座构件包括第一基座构件,所述第一基座构件包括被构造成从第一状态转变到第二状态的光可切换粘合剂,并且所述光可切换粘合剂在所述第一状态下具有第一剥离强度,所述第一剥离强度大于所述光可切换粘合剂在所述第二状态下的第二剥离强度;和
一个或多个附接构件,所述一个或多个附接构件被构造成联接到所述多个基座构件中的两个或更多个基座构件。
2.根据权利要求1所述的伤口闭合装置,其中所述第一基座构件还包括棘爪,并且其中所述一个或多个附接构件中的特定附接构件包括被构造成与所述棘爪互锁的多个齿状物。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述特定附接构件联接到所述多个基座构件中的第二基座构件。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述特定附接构件可移除地联接到所述多个基座构件中的第二基座构件。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的伤口闭合装置,所述第一基座构件还包括:
聚合物层,所述聚合物层联接到所述光可切换粘合剂并且被构造成将光传递到所述光可切换粘合剂以使所述光可切换粘合剂从所述第一状态转变到所述第二状态;和
保护膜,所述保护膜可移除地联接到所述聚合物层并且被构造成阻挡来自所述光可切换粘合剂的环境光。
6.根据权利要求5所述的伤口闭合装置,其中所述聚合物层是光学透明的。
7.根据权利要求5和6中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述聚合物层被构造成漫射所述光以将所述光传递到所述光可切换粘合剂。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述聚合物层被构造成使波长介于10纳米和500纳米之间的光通过。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述保护膜被构造成阻挡或过滤波长介于10纳米和500纳米之间的光。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述一个或多个附接构件包含丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的伤口闭合装置,还包括指示器,所述指示器被构造成当与所述一个或多个附接构件中的特定附接构件相关联的张力大于或等于第一阈值时提供第一视觉指示。
12.根据权利要求11所述的伤口闭合装置,其中所述特定附接构件包括所述指示器,其中所述指示器包括弹性聚合物,并且其中所述指示器被构造成响应于因将所述特定附接构件进给到所述多个基座构件中的至少一个基座构件中所产生的力而变形。
13.根据权利要求11和12中任一项所述的伤口闭合装置,其中:
所述指示器被构造成变形以在第一状态和第二状态之间转变,
当所述指示器处于所述第一状态时,所述指示器被构造成指示第一张力状态,并且
当所述指示器处于所述第二状态时,所述指示器被构造成指示第二张力状态。
14.根据权利要求13所述的伤口闭合装置,其中所述第一状态包括未变形状态,并且其中所述第二状态包括变形状态。
15.根据权利要求13或14中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述指示器在所述第一状态下具有第一颜色或标记,并且在所述第二状态下具有不同于所述第一颜色或标记的第二颜色或标记。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述指示器被构造成当所述特定附接构件的所述张力大于或等于第二阈值时提供第二视觉指示。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的伤口闭合装置,其中:
所述指示器被构造成变形以在所述第二状态和第三状态之间转变,
所述指示器具有与所述第一颜色或标记和所述第二颜色或标记不同的第三颜色或标记,并且
所述第一状态对应于第一张力范围,所述第二状态对应于第二张力范围,并且所述第三状态对应于第三张力范围。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述第二视觉指示指示张力过度状态。
19.根据权利要求11至18中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述指示器被构造成在4牛顿至8牛顿之间转变到所述第二状态。
20.根据权利要求11至19中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述指示器包括硬度在50肖氏硬度A至80肖氏硬度A范围内的材料。
21.根据权利要求11至20中任一项所述的伤口闭合装置,还包括第二指示器,所述第二指示器被构造成变形以指示第三张力状态。
22.根据权利要求21所述的伤口闭合装置,其中所述指示器和所述第二指示器被整合到所述特定附接构件中,并且其中所述指示器包括所述特定附接构件的第一部分,并且所述第二指示器包括所述特定附接构件的第二部分。
23.根据权利要求1至10中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述一个或多个附接构件中的特定附接构件包括应变仪,所述应变仪被构造成输出所述特定附接构件的应变值。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的伤口闭合装置,还包括可移除地联接到所述光可切换粘合剂的特定侧的层,所述光可切换粘合剂的所述特定侧被构造成联接到所述组织部位。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的伤口闭合装置,还包括罩,所述罩被构造成联接到患者并且被构造成阻挡来自所述光可切换粘合剂的环境光。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的伤口闭合装置,其中所述第一基座构件还包括粘合剂。
27.根据权利要求1至26中任一项所述的伤口闭合装置,所述多个基座构件包括第二基座构件,所述第二基座构件包括第二光可切换粘合剂。
28.一种附接伤口闭合装置的方法,所述方法包括:
经由光可切换粘合剂将第一基座构件附接到组织部位的第一部分;
将第二基座构件附接到所述组织部位的第二部分;以及
经由附接构件将所述第一基座构件联接到所述第二基座构件。
29.根据权利要求28所述的方法,其中所述附接构件包括应变指示器或应变仪。
30.根据权利要求28和29中任一项所述的方法,还包括在附接所述第一基座构件之前,从所述第一基座构件移除覆盖膜。
31.根据权利要求28至30中任一项所述的方法,还包括在将所述第一基座构件联接到所述第二基座构件之后,从第一基座构件移除保护膜,其中移除所述保护膜使所述光可切换粘合剂暴露于环境光。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的方法,还包括经由第二光可切换粘合剂将第三基座构件附接到所述组织部位的第三部分。
33.根据权利要求32所述的方法,还包括第四基座构件和第二附接构件,其中所述第三基座构件被取向成平行于所述第一基座构件并且经由所述第二附接构件联接到所述第四基座构件。
34.根据权利要求32所述的方法,其中所述第三基座构件与所述第一基座构件纵向对齐并且被定位成使得第三基座构件经由所述附接构件联接到所述第一基座构件。
35.根据权利要求32所述的方法,其中所述第三基座构件与所述第一基座构件和所述第二基座构件对齐,并且被定位成使得第三基座构件经由所述附接构件联接到所述第一基座构件和所述第二基座构件。
36.根据权利要求28至35中任一项所述的方法,其中附接所述第一基座构件包括将所述光可切换粘合剂附接到组织部位以及将所述第一基座构件附接到附接至所述组织部位的所述光可切换粘合剂。
37.根据权利要求28至36中任一项所述的方法,还包括基于所述附接构件的应变指示器或应变仪来紧固所述附接构件。
38.根据权利要求37所述的方法,还包括基于所述附接构件的所述应变指示器或所述应变仪来停止紧固附接构件。
39.根据权利要求28至38中任一项所述的方法,还包括松开所述附接构件。
40.一种方法,所述方法包括:
在伤口闭合装置的基座构件的光可切换粘合剂处从UV装置接收UV光;以及
响应于接收到所述UV光,通过所述光可切换粘合剂从第一状态转变到第二状态。
41.根据权利要求40所述的方法,还包括通过所述光可切换粘合剂将所述基座构件从组织部位脱粘,其中所述第二状态与所述第一状态相比具有更低的剥离强度。
42.根据权利要求40和41中任一项所述的方法,还包括响应于所述UV光,通过所述光可切换粘合剂改变颜色。
43.根据权利要求40至42中任一项所述的方法,还包括在接收所述UV光之前,通过所述光可切换粘合剂将所述基座构件粘结到组织部位。
44.根据权利要求40至43中任一项所述的方法,还包括在所述伤口闭合装置的第二基座构件的第二光可切换粘合剂处接收所述UV光。
45.根据权利要求40至44中任一项所述的方法,还包括将所述UV光接收到与所述伤口闭合装置相关联的敷料的第三光可切换粘合剂。
46.一种形成伤口闭合装置的方法,所述方法包括:
形成光阻挡层;
形成非光阻挡层;
将所述光阻挡层联接到所述非光阻挡层以形成基座构件;以及
将光可切换粘合剂施加到所述非光阻挡层的一部分。
47.根据权利要求46所述的方法,还包括将附接构件联接到所述基座构件。
48.根据权利要求47所述的方法,其中将所述附接构件联接到所述基座构件包括通过粘合剂粘结到所述基座构件。
49.根据权利要求47所述的方法,其中将所述附接构件联接到所述基座构件包括通过模制工艺将所述附接构件粘结到所述基座构件或在所述基座构件上形成所述附接构件。
50.根据权利要求47所述的方法,其中将所述附接构件联接到所述基座构件包括将所述附接构件联接到所述光阻挡层。
51.根据权利要求47所述的方法,其中将所述附接构件联接到所述基座构件包括将所述附接构件联接在所述光阻挡层和所述非光阻挡层之间。
52.根据权利要求46至51中任一项所述的方法,其中所述附接构件包括应变指示器。
53.根据权利要求46至52中任一项所述的方法,还包括通过双射模制工艺形成所述附接构件。
54.根据权利要求46至53中任一项所述的方法,还包括将应变仪联接到所述附接构件。
55.一种用于伤口闭合装置的套件,所述套件包括:
多个基座构件,所述多个基座构件被构造成粘附到组织部位,所述多个基座构件包括第一基座构件,所述第一基座构件包括光可切换粘合剂,所述光可切换粘合剂被构造成从第一状态转变到第二状态。
56.根据权利要求55所述的套件,还包括包装件,所述包装件包括所述多个基座构件以及一个或多个附接构件,所述一个或多个附接构件被构造成联接到所述多个基座构件中的两个或更多个基座构件。
57.一种用于伤口闭合装置的套件,所述套件包括:
一个或多个附接构件,所述一个或多个附接构件被构造成联接到两个或更多个基座构件,所述一个或多个附接构件包括指示器,所述指示器被构造成在与所述特定附接构件相关联的张力大于或等于第一阈值时提供第一视觉指示。
58.根据权利要求57所述的套件,还包括包装件,所述包装件包括所述一个或多个附接构件以及多个基座构件,所述多个基座构件被构造成粘附到组织部位,所述多个基座构件包括第一基座构件,所述第一基座构件包括光可切换粘合剂,所述光可切换粘合剂被构造成从第一状态转变到第二状态。
59.一种系统,所述系统包括:
根据权利要求1至27中任一项所述的伤口闭合装置;和
光源,所述光源被构造成激活所述伤口闭合装置的所述光可切换粘合剂。
60.根据权利要求59所述的系统,还包括伤口敷料,所述伤口敷料被构造成至少部分地覆盖所述伤口闭合装置。
61.根据权利要求59和60中任一项所述的系统,其中所述伤口敷料包括观察构件以使得能够观察伤口、所述伤口闭合装置的应变指示器或两者。
62.根据权利要求61所述的系统,其中所述观察构件包括窗口。
63.根据权利要求62所述的系统,其中所述窗口包括透明材料或半透明材料,使得伤口、所述应变指示器或两者经由所述窗口可见。
64.根据权利要求60至63中任一项所述的系统,还包括治疗装置,所述治疗装置被构造成经由一根或多根管联接到所述伤口敷料并且被构造成向伤口提供治疗。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20211105 |