CN113950518A - 湿气和电磁辐射可切换粘合剂及其设备、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本公开描述了与双重可切换粘合剂、其制造及其用途相关的装置、系统和方法。示例性双重可切换粘合剂包含一种或多种聚合物、被构造成使得所述一种或多种聚合物响应于接收到光而交联的光引发剂,以及被构造成使得所述一种或多种聚合物响应于接收到湿气而交联的聚合引发剂。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年6月6日提交的美国临时申请号62/858,126的优先权和权益,该临时申请的内容以引用方式并入本申请中。
技术领域
本公开的方面整体涉及与医疗装置一起使用的可切换粘合剂,诸如光可切换粘合剂或湿气可切换粘合剂,并且更具体地但不限于,涉及包括可切换粘合剂的设备以及用于形成可切换粘合剂的设备、系统和方法。
背景技术
可切换(或切换)粘合剂是可从粘性状态“切换”到非粘性或低粘性状态的压敏粘合剂,其中切换粘合剂相对于切换前的粘合剂的剥离强度具有降低的剥离强度。常规的可切换粘合剂具有两种状态或阶段(例如,断开和连接)。在第一状态中,可切换粘合剂是发粘的并且粘着到其自身和其他物体。一旦常规的可切换粘合剂被切换或活化,常规的可切换粘合剂就交联并且变得脆且硬,这降低了粘着性和剥离强度。交联是不可逆的化学过程,因此,常规的可切换粘合剂仅可从高粘性/剥离强度状态切换到较低粘性/剥离强度状态一次。光和湿气可切换粘合剂已被结合到许多产品中,包括一些医疗装置。
当施加医疗装置诸如敷料时,敷料通常在敷料的初始施加过程中重新定位,或者敷料在施加过程中无意地与非预期物体接触。利用常规粘合剂和可切换粘合剂,敷料和粘合剂以高粘性/剥离强度状态施加到患者。因此,患者可能不得不返回急诊室并进行麻醉以重新定位/移除敷料,或者活化敷料的可切换粘合剂以有利于更容易地移除并且浪费敷料。类似地,当常规丙烯酸类粘合剂或常规可切换粘合剂在施加期间与自身或另一部件(即,不是预期的粘结部位)接触时,这些部件通常变得不可分离并且无法在不损坏部件和/或粘合剂的情况下分离,因此部件被浪费。作为例示性示例,消毒盖布层可能容易受到此类问题的影响。例如,消毒盖布层通常较薄并且具有聚集的趋势,从而导致常规的可切换粘合剂粘附到自身和消毒盖布。
虽然有机硅粘合剂可在施加期间重新处理和重新定位,包括处理到组织的折痕中或适应复杂形状,并且可从无意接触恢复,但与常规丙烯酸类粘合剂或常规可切换粘合剂相比,有机硅粘合剂不能提供足够的粘结/剥离强度和磨损时间。另外,在一些医疗应用中,部件(例如,一次性部件)可能组装不正确。在此类情况下,由于常规丙烯酸类粘合剂或常规可切换粘合剂不可重复使用,因此无法拆卸和重新连接部件。
因此,与有机硅粘合剂相比,常规的可切换粘合剂应用是不可重新定位的,并且更硬且更不易应用。因此,常规的可切换粘合剂和结合此类常规可切换粘合剂的医疗装置可能会很痛或无法重新定位和/或重新施加。
发明内容
本公开描述了可切换粘合剂、包括可切换粘合剂的装置以及与形成和/或使用可切换粘合剂相关的系统和方法。本文所述的可切换粘合剂包括多于两个阶段,诸如三个或更多个阶段,在本文中也称为状态,并且由两种不同的源活化,诸如湿气和光(电磁辐射)。例如,本文所述的可切换粘合剂(例如,双重可切换粘合剂)包括使可切换粘合剂在多个阶段之间多次转变的光引发剂和聚合引发剂。为了说明,本文所述的可切换粘合剂包括具有低剥离强度状态和粘性的第一阶段、具有相对较高剥离强度的第二阶段和具有相对较低剥离强度的第三阶段(即,可在它们之间转变)。本文所述的此类可切换粘合剂(例如,双重可切换粘合剂)可包括或对应于包括两种不同类型的固化剂或体系的双固化可切换粘合剂。可使用多种类型的固化引发剂(例如,聚合引发剂、光引发剂等)来使可切换粘合剂在第一阶段、第二阶段和第三阶段之间转变。因此,本文所述的可切换粘合剂可重新定位并且抵抗无意接触。
为了说明,第一阶段为部分固化或未固化状态并且具有低剥离强度和粘性。处于第一阶段时,可切换粘合剂可重新定位,因为与常规的光可切换粘合剂和丙烯酸类粘合剂相比,其具有低剥离强度和粘性。作为类比,当处于第一阶段时,本文所述的可切换粘合剂比常规的光可切换粘合剂和丙烯酸类粘合剂表现得更像有机硅粘合剂。例如,本文所述的可切换粘合剂可用于折痕中或适应复杂的几何形状以适应组织部位和/或患者。然而,本文所述的可切换粘合剂可通过施加第一活化剂(例如,湿气、光或两者)以增加可切换粘合剂的剥离强度和粘性来固化或增加固化量或程度。因此,可切换粘合剂一旦被置于或加工于所需位置,就可以设置或固化为第二状态(操作状态),其中可切换粘合剂具有类似于常规光可切换粘合剂和丙烯酸类粘合剂的剥离强度和粘性。
类似于常规的光可切换粘合剂,本文所述的可切换粘合剂可被“灭活”以响应于接收到光而实现较低剥离强度。为了说明,本文所述的可切换粘合剂接收第二活化剂(例如,第二湿气、光或两者)并且从第二阶段转变到可切换粘合剂可被移除的第三阶段。因此,本文所述的可切换粘合剂提供比有机硅粘合剂更强的剥离强度和更长的磨损时间,同时提供与有机硅粘合剂类似的益处,例如以较低的粘性重新定位。本文所述的可切换粘合剂比丙烯酸类粘合剂和常规的光可切换粘合剂更易于使用,因为它们包括具有较低粘性和剥离强度的附加阶段以有利于更容易的施加和重新定位。
在一些具体实施中,可切换粘合剂包含在复合膜中。示例性复合膜可包括两个聚合物材料层,其中这些层是可分离的或可移除的。可移除层可阻挡或过滤某些波长的光,否则这些光将活化可切换粘合剂的光引发剂。可移除层可以使能够活化可切换粘合剂的光引发剂的光通过或透射。复合膜可包括在医疗装置中以提供无痛和无创伤的伤口敷料移除和/或部件之间的一次性连接。
因此,与常规的两阶段可切换粘合剂或两阶段光可切换粘合剂相比,本公开的可切换粘合剂被构造成具有附加的阶段或状态。因此,与常规的两阶段可切换粘合剂相比,此类可切换粘合剂可用于折痕中或适应组织部位的轮廓,可重新定位,并且对无意接触或不正确组装更具弹性。因此,本文所述的可切换粘合剂适用于医疗装置,诸如绷带、消毒盖布、敷料和伤口闭合件。可切换粘合剂使得医疗装置能够容易地重新定位和移除,从而避免或限制组织部位处的浸软和组织损伤以及患者不适。因此,可切换粘合剂能够改善伤口护理和治疗并增加医疗装置的佩戴时间,从而提高患者舒适度和对治疗的信心。
另外,本公开的可切换粘合剂被构造成包括不同类型的固化体系并且由两种不同类型的活化剂活化。因此,本公开的可切换粘合剂可被来自环境的周围湿气或由施加器施加的湿气活化。因此,本公开的可切换粘合剂可不利用多种不同类型的光来固定和移除。此外,与基于光的固化相比,基于湿气的固化可渗透更厚的粘合剂和部件。因此,基于湿气的固化体系可使得能够使用更厚的粘合剂。
本发明组合物的一些实施方案(例如,双重可切换粘合剂或双固化可切换粘合剂)包含:一种或多种聚合物;聚合引发剂,所述聚合引发剂被构造成使得一种或多种聚合物响应于接收到湿气而交联;以及光引发剂,所述光引发剂被构造成使得一种或多种聚合物响应于接收到光而交联。
在本发明组合物的前述实施方案中的一些中,双重可切换粘合剂具有至少三个阶段,每个阶段对应于特定剥离强度,并且其中双重可切换粘合剂被构造成基于聚合引发剂的活化而在三个阶段中的前两个阶段之间转变,并且基于光引发剂的活化而在三个阶段中的后两个阶段之间转变。在其他实施方案中,双重可切换粘合剂被构造成基于光引发剂的活化而在三个阶段中的前两个阶段之间转变,并且基于聚合引发剂的活化而在三个阶段中的后两个阶段之间转变。在一些具体实施中,双重可切换粘合剂处于第二阶段时的第二剥离强度大于双重可切换粘合剂处于第一阶段时的第一剥离强度,并且其中双重可切换粘合剂处于第三阶段时的第三剥离强度小于第二剥离强度。
在本发明组合物的前述实施方案中的一些中,一种或多种聚合物包括丙烯酸酯聚合物,并且其中双重可切换粘合剂包含聚合物组合物,该聚合物组合物包含一种或多种聚合物、第一光引发剂和第二光引发剂。在一些具体实施中,一种或多种聚合物包括氨基甲酸酯丙烯酸酯、丙烯酸甲酯、有机硅丙烯酸酯、聚醚、聚氨酯或它们的组合。
在本发明组合物的前述实施方案中的一些中,光引发剂具有介于750纳米(nm)至860nm之间的峰值吸光度。在一些具体实施中,光引发剂具有介于200纳米(nm)至400nm之间的峰值吸光度。在本发明组合物的前述实施方案中的一些中,光引发剂包括H-Nu-IR 780、H-Nu-IR 815或两者。在一些具体实施中,光引发剂包括Irgacure 819。
在本发明组合物的前述实施方案中的一些中,处于第一阶段时,双重可切换粘合剂在180度下在不锈钢上具有小于7N/25mm的剥离强度。在一些具体实施中,处于第二阶段时,双重可切换粘合剂在180度下在不锈钢上具有大于8N/25mm的剥离强度。附加地或另选地,处于第三阶段时,双重可切换粘合剂在180度下在不锈钢上具有小于7N/25mm的剥离强度。
在本发明组合物的前述实施方案中的一些中,双重可切换粘合剂具有100克/平方米(gsm)至250gsm的面积重量。在一些具体实施中,双重可切换粘合剂具有大于250g/m2的湿气透过率(MVTR)。附加地或另选地,双重可切换粘合剂处于第一阶段时具有320毫帕-秒(mPa*s)-500mPa*s的动态粘度。
在本发明组合物的前述实施方案中的一些中,双重可切换粘合剂处于第二阶段时的第二交联水平大于处于第一阶段时的第一交联水平,并且其中双重可切换粘合剂处于第三阶段时的第三交联水平大于第二交联水平。
本发明设备的一些实施方案(例如,复合膜)包括:第一聚合物组合物的第一层;第二聚合物组合物的第二层,该第二层可移除地联接到第一层;以及联接到第二聚合物层的前述实施方案的双重可切换粘合剂。在本发明设备的前述实施方案中的一些中:第一层与第二层直接接触;并且双重可切换粘合剂与第二层直接接触。在一些具体实施中,第一层是不透明的,并且第二层是光学透明的。
在本发明设备的前述实施方案中的一些中:第一层被构造成阻挡或过滤紫外(UV)光、可见光或两者;并且第二层被构造成使UV光、可见光或两者通过。在一些具体实施中,第二层被构造成漫射UV光、可见光或两者。在本发明设备的前述实施方案中的一些中:第二层被构造成使可见光、红外光或两者通过;并且第一层被构造成阻挡或过滤可见光。
在本发明设备的上述实施方案中的一些中,设备还包括可移除地联接到双重可切换粘合剂的覆盖膜。在一些具体实施中,第一层包括在消毒盖布、绷带、伤口闭合装置、治疗系统粘合剂或它们的组合中。
在本发明设备的前述实施方案中的一些中,双重可切换粘合剂、第一层、第二层或它们的组合限定多个穿孔。在一些具体实施中,双重可切换粘合剂以图案布置。
本发明系统的一些实施方案包括:医疗装置,该医疗装置包括根据前述实施方案中任一项所述的双重可切换粘合剂。在本发明系统的前述实施方案中的一些中,系统还包括治疗装置,该治疗装置联接到医疗装置并且被构造成经由医疗装置提供治疗。在一些具体实施中,该系统还包括光源,该光源被配置为向双重可切换粘合剂发射光以使双重可切换粘合剂从第一阶段转变到第二阶段。
在本发明系统的前述实施方案中的一些中,医疗装置包括伤口敷料、绷带或伤口闭合装置。在一些具体实施中,双重可切换粘合剂联接到复合膜,并且复合膜对应于伤口敷料的保护膜和消毒盖布层。在其他具体实施中,医疗装置包括系统的连接器,并且双重可切换粘合剂联接到连接器的接口并且被构造成在系统的两个部件之间形成连接点。
制造双重可切换粘合剂的本发明方法的一些实施方案包括:向一种或多种聚合物提供聚合引发剂,该聚合引发剂被构造成响应于接收到湿气而增加一种或多种聚合物的交联;向一种或多种聚合物提供光引发剂,所述光引发剂被构造成响应于接收到光而增加一种或多种聚合物的交联;以及将一种或多种聚合物、聚合引发剂和光引发剂共混以形成聚合物组合物。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括提供一种或多种共引发剂,该一种或多种共引发剂被构造成有助于第一光引发剂、第一光引发剂或两者固化一种或多种聚合物。在一些具体实施中,一种或多种共引发剂包括硼酸盐V、Irgacure 184或两者。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括提供一种或多种溶剂,该一种或多种溶剂被构造成增加第一光引发剂、第一光引发剂或两者在一种或多种聚合物中的溶解度。在一些具体实施中,一种或多种溶剂包括N,N-二甲基丙烯酰胺(DMAA)、酮或两者。在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括通过施加热、光或两者来部分地固化聚合物组合物。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,聚合物组合物包含双重可切换粘合剂,并且所述方法还包括将双重可切换粘合剂施加到膜。在一些具体实施中,将双重可切换粘合剂施加到膜包括通过辊、狭缝模具或喷雾嘴施加双重可切换粘合剂的涂层。在特定具体实施中,将双重可切换粘合剂施加到膜包括以图案施加双重可切换粘合剂。附加地或另选地,所述方法还可包括将覆盖膜联接到双重可切换粘合剂。在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括在双重可切换粘合剂、覆盖膜或它们的组合中形成穿孔。
使用双重可切换粘合剂的本发明方法的一些实施方案包括:经由双重可切换粘合剂将部件附接到组织部位以在部件与组织部位之间形成粘结;向双重可切换粘合剂施加湿气以增加部件与组织部位之间的粘结的粘结强度;向双重可切换粘合剂施加光以降低部件与组织部位之间的粘结的粘结强度;以及从组织部位移除部件。在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括向双重可切换粘合剂施加第二光以增加或降低部件与组织部位之间的粘结的粘结强度,该第二光不同于光。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括在附接部件之前,从双重可切换粘合剂移除覆盖膜。在一些具体实施中,所述方法还包括在施加湿气之后,从部件移除保护膜,其中移除保护膜使得能够将第二光施加到双重可切换粘合剂。
使用双重可切换粘合剂的本发明方法的一些实施方案包括:在部件的双重可切换粘合剂处接收湿气;响应于接收到湿气,通过双重可切换粘合剂从第一阶段转变到第二阶段;在双重可切换粘合剂处接收光;以及响应于接收到光,通过双重可切换粘合剂从第二阶段转变到第三阶段。在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括在双重可切换粘合剂处接收第二光,该第二光不同于光;以及响应于接收到第二光,通过双重可切换粘合剂从第三阶段转变到第四阶段或从第四阶段转变到第一阶段。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括在接收第二光之后,通过双重可切换粘合剂降低部件与组织部位之间的粘结强度。在一些具体实施中,所述方法还包括在接收第二光之后,通过双重可切换粘合剂将部件从组织部位脱粘,其中第三阶段具有比第二阶段低的剥离强度。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括响应于接收到湿气或光,通过双重可切换粘合剂改变颜色。在一些具体实施中,所述方法还包括在接收湿气之前,通过双重可切换粘合剂将部件粘结到组织部位。附加地或另选地,所述方法还包括在接收湿气之后,通过双重可切换粘合剂增加部件与组织部位之间的粘结强度。
使用双重可切换粘合剂的本发明方法的一些实施方案包括:通过湿气源施加湿气,该湿气被构造成使得双重可切换粘合剂从第一阶段转变到第二阶段;以及通过光装置发射光,该光被构造成使得双重可切换粘合剂从第二阶段转变到第三阶段。在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括通过光装置发射第二光,该第二光不同于光并且被构造成使得双重可切换粘合剂从第一阶段转变到第二阶段或从第二阶段转变到第三阶段。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,所述方法还包括:发射参考光;基于参考光确定到表面的距离;以及输出对所确定的距离的指示,其中光包括UV光、可见光或红外光中的一种。在特定具体实施中,光包括UV光。
在本发明方法的前述实施方案中的一些中,光具有介于650纳米(nm)和850nm之间的波长。另选地,光具有介于200纳米(nm)和450nm之间的波长。
本发明套件的一些实施方案(例如,用于双重可切换粘合剂的套件)包括:三阶段双重可切换粘合剂,该三阶段双重可切换粘合剂被构造成响应于接收到湿气或光中的一者而在第一阶段与第二阶段之间转变,并且响应于接收到湿气或光中的另一者而在第二阶段与第三阶段之间转变。
在本发明套件的上述实施方案中的一些中,光对应于紫外光,并且还包括被配置为发射紫外光的光装置。附加地或另选地,湿气包括水或水蒸气,并且还包括施加器,该施加器包括湿气并且被构造成施加湿气。
在本发明套件的前述实施方案中的一些中,施加器包括擦拭物或喷雾瓶。在一些具体实施中,套件还包括包装件,该包装件包括三阶段双重可切换粘合剂。
本发明套件的一些实施方案(例如,用于双重可切换粘合剂的套件)包括:小袋;以及消毒盖布,该消毒盖布包含三阶段双重可切换粘合剂并且定位在小袋内。在本发明套件的前述实施方案中的一些中,小袋还包括一个或多个阀、窗口或两者。在一些具体实施中,一个或多个阀被构造成使得小袋能够与大气压等压。
在本发明套件的前述实施方案中的一些中,小袋包含环氧乙烷气体可透过的而水不可透过的材料。
在一些具体实施中,小袋包含水不可透过的第二材料,或者环氧乙烷气体可透过且进一步水不可透过的材料。附加地或另选地,所述套件还包括包装件,该包装件包括小袋。
如本文所用,术语“可切换的”将用于指至少可从一种状态或阶段(例如,高粘性和/或剥离强度状态)改变为另一种状态或阶段(例如,低粘性和/或剥离强度状态,诸如非粘性状态)的粘合剂。应当认识到,表述“低粘性和/或剥离强度”是相对术语,其在此处将被定义为意指粘合剂在从高粘性和/或剥离强度状态切换之后达到的粘着性最小程度降低的条件。粘性或剥离力的减小可高达99%或低达30%。通常,粘性或剥离力的减小介于70%和90%之间。
如本文所用,术语“剥离强度”将用于指通过在不锈钢上进行180度剥离测试所测量的粘合剂的强度。认识到粘合剂的粘结强度取决于其所粘附的介质,并且组织组成可极大地变化,所测量的剥离强度指示粘合剂与组织的粘结强度。
如本文所用,各种术语仅用于描述特定具体实施的目的,并非旨在限制具体实施。例如,如本文所用,用于修饰元件(诸如结构、部件、操作等)的序数术语(例如,“第一”、“第二”、“第三”等)本身并不指示该元件相对于另一个元件的任何优先级或顺序,而是仅仅将该元件与(若不是使用序数术语则)具有相同名称的另一个元件区分开。术语“联接”被定义为连接的,但不一定是直接连接,并且不一定是机械连接。附加地,“联接”的两个项目可以是彼此一体的。为了说明,部件可借助于物理接近、与单个结构成一整体、或由同一块材料形成而被联接。在一些情况下,联接还可包括机械联接、热联接、电联接、通信(例如,有线或无线)联接、或化学联接(诸如化学键)。
除非本公开另有明确要求,否则术语“一个”和“一种”被定义为一个或多个。术语“基本上”被定义为在很大程度上但不一定完全是指定内容(并且包括指定内容;例如,基本上90度包括90度,并且基本上平行包括平行),如本领域普通技术人员所理解的。如本文所用,术语“大约”可被指定内容的“10%以内”取代。附加地,术语“基本上”可被指定内容的“[百分比]以内”取代,其中百分比包括.1%、1%或5%;或者可被理解为意指设计、制造或测量公差。短语“和/或”意指和或。为了说明,A、B和/或C包括:单独的A,单独的B,单独的C,A和B的组合,A和C的组合,B和C的组合,或A、B和C的组合。换句话讲,“和/或”作为包含性的或起作用。
术语“包含(comprise)”(以及任何形式的包含,诸如“包含(comprises)”和“包含(comprising)”)、“具有(have)”(以及任何形式的具有,诸如“具有(has)”和“具有(having)”)和“包括(include)”(以及任何形式的包括,诸如“包括(includes)”和“包括(including)”)。因此,“包含”、“具有”或“包括”一个或多个元件的设备拥有那些一个或多个元件,但不限于仅拥有那些一个或多个元件。同样,“包含”、“具有”或“包括”一个或多个步骤的方法拥有那些一个或多个步骤,但不限于仅拥有那些一个或多个步骤。
制造的系统、方法和制品中的任一者的任何方面可由所描述的步骤、元件和/或特征中的任一者组成,或基本上由所描述的步骤、元件和/或特征中的任一者组成,而不是包含/具有/包括所描述的步骤、元件和/或特征中的任一者。因此,在权利要求中的任一项中,术语“由……组成”或“基本上由……组成”可替代上文所述的开放式连系动词中的任一者,以便从原本使用开放式连系动词的情况改变给定权利要求的范围。附加地,应当理解,术语“其中(wherein)”可与“其中(where)”互换使用。
此外,以某种方式构造的装置或系统至少以这种方式构造,但其也可以以除了具体描述的那些方式之外的其他方式构造。除非本公开或实施方案的性质明确禁止,否则即使未描述或未示出,一个实施方案的一个或多个特征也可应用于其他实施方案。
上文描述了与本公开的各方面相关联的一些细节,并且下文描述了其他细节。在查看包括以下章节的整个申请之后,本公开的其他具体实施、优点和特征将变得显而易见:附图说明、具体实施方式和权利要求书。
附图说明
可通过参考以下附图来实现对本公开的性质和优点的进一步理解。通过示例而非限制的方式示出以下附图。为了简洁和清楚起见,给定结构的每个特征并不总是在出现该结构的每个图中被标记。相同的附图标记不一定指示相同的结构。相反,相同的附图标记可用于指示类似的特征或者具有类似功能的特征,不相同的附图标记也可如此。
图1A为用于活化双重可切换粘合剂的系统的示例的框图;
图1B为包含双重可切换粘合剂的复合膜的示例的侧视图;
图2A为示出双重可切换粘合剂的代表性化学反应的图;
图2B至图2D各自为双重可切换粘合剂的示例的阶段的代表性化学视图;
图3A至图3D各自为示出双重可切换粘合剂的代表性化学反应的图;
图4A为示出双重可切换粘合剂的剥离强度和双重可切换粘合剂的交联度的图;
图4B为示出关于浓度和分子量的链增长聚合和逐步增长聚合的图;
图5A至图5D各自为附接包括双重可切换粘合剂的复合膜和从组织移除包括双重可切换粘合剂的复合膜的示例的侧视图;
图6A至图6C各自为示出双重可切换粘合剂的光引发剂的示例的化学式的图;
图7A为包括双重可切换粘合剂的治疗系统的示例的图;
图7B为包括双重可切换粘合剂的图7A的治疗系统的消毒盖布的示例的图;
图8为用于制造双重可切换粘合剂和用双重可切换粘合剂涂覆物体的制造系统的框图;
图9为用于双重可切换粘合剂的套件的示例的框图;
图10为用于双重可切换粘合剂的小袋的示例的框图;
图11为示出制造双重可切换粘合剂的方法的示例的流程图;
图12为示出使用双重可切换粘合剂的方法的示例的流程图;
图13为示出使用双重可切换粘合剂的另一种方法的示例的流程图;
图14为示出活化双重可切换粘合剂的方法的示例的流程图;并且
图15为示出活化双重可切换粘合剂的方法的示例的流程图。
具体实施方式
如本文所用,如本文所用的术语“组织部位”和“目标组织”可广义地指位于组织上或组织内的伤口(例如,开放或闭合的)、组织疾病等,该组织诸如为骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带等。如本文所用,术语“组织部位”和“目标组织”还可指周围组织区域和/或不一定受伤或表现出疾病的组织区域,但包括将受益于组织生成的组织和/或可收获并移植到另一组织位置的组织。术语“组织部位”和“目标组织”还可包括切口,诸如外科切口。在一些具体实施中,“目标组织”可对应于或指伤口,并且“组织部位”可对应于或指围绕并包括目标组织的组织区域。附加地,如本文所用,术语“伤口”可指慢性切口、亚急性切口、急性切口、创伤性切口的和/或开裂切口、撕裂、穿刺、撕脱等、部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤、溃疡(例如,糖尿病性溃疡、压迫性溃疡、静脉性溃疡等)、皮瓣和/或移植物。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤性伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、移植物和瘘管。
如本文所用,术语“正压”(或“高压”)通常是指大于局部环境压力的压力,诸如密封的治疗环境外部的局部环境(例如,内部体积)中的环境压力。在大多数情况下,该正压将大于患者所处的大气压力。另选地,正压可大于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明,本文所述的压力值为表压。对正压增加的提及通常是指绝对压力的增加,而正压的降低通常是指绝对压力的降低。附加地,增加压力的过程在本文中可示例性地描述为例如“施加”,“递送”,“分配”,“生成”或“提供”正压。
如本文所用,术语“减压”(和“负压”或“低压”)通常是指小于局部环境压力的压力,诸如密封的治疗环境外部的局部环境(例如,内部体积)中的环境压力。在大多数情况下,该减压将小于患者所处的大气压力。另选地,减压可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明,本文所述的压力值为表压。对减压的增加的提及通常是指绝对压力的降低,而减压的降低通常是指绝对压力的增加。附加地,减小压力的过程在本文中可示例性地描述为例如“施加”,“递送”,“分配”,“生成”或“提供”减压。
术语“流体”可指液体、气体、空气或它们的组合。术语“流体密封”或“密封”意指足以在给定所涉及的特定压力源或子系统的所需部位处保持压差(例如,正压或减压)的密封。类似地,可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征部。然而,在一些应用中,流体路径也可反转,诸如通过用减压源(负压源或低压源)代替正压源,并且该描述约定不应理解为限制性约定。
图1A示出了用于活化双重可切换粘合剂的示例性系统100的框图。系统100包括双重可切换粘合剂(DSA)110(例如,三阶段或多阶段双重可切换粘合剂)、光装置112和湿气源114。DSA 110包括两种或更多种不同类型的固化系统,诸如湿气固化系统和光固化系统。DSA 110可包括或对应于湿气可切换粘合剂(MSA)和光可切换粘合剂(LSA)。
系统100被配置为活化DSA 110以在多个阶段之间转变或切换DSA 110,诸如从第一阶段142转变或切换到第二阶段144,以及从第二阶段144转变或切换到第三阶段146。例如,系统100可将特定波长的光施加到DSA 110以活化其光引发剂122从而控制DSA 110的剥离强度,并且将特定类型的湿气(例如,液态或气态的化合物)施加到DSA 110以活化其聚合引发剂124从而控制DSA 110的剥离强度。DSA 110的一个此类示例性用途是作为用于医疗应用和设备的可重新定位的光和湿气可切换粘合剂。
DSA 110包括或对应于压敏粘合剂。如图1A所示,DSA 110包含一种或多种聚合物120、光引发剂122和聚合引发剂124。一种或多种聚合物120、光引发剂122和聚合引发剂124可包括或对应于聚合物组合物。虽然图1A中示出了单一类型的光引发剂和单一类型的聚合引发剂,但是在其他具体实施中可包括附加类型的光引发剂和/或聚合引发剂。DSA 110可包括如国际专利申请号PCT/US2018/049388和PCT/US2018/060718中所述的光可切换粘合剂的光固化系统,这些专利申请在其描述光可切换粘合剂的范围内以引用方式并入本文。
一种或多种聚合物120可包括一种或多种单体的链(例如,聚合物链)和游离单体。一种或多种聚合物120可包括或对应于未固化或部分固化的聚合物组合物,并且可响应于接收到来自光装置112的光和来自湿气源114的湿气而固化(或部分固化)。在一些具体实施中,一种或多种聚合物120是基于丙烯酸的,诸如包括基于丙烯酸酯、氨基甲酸酯丙烯酸酯、烷氧基丙烯酸酯和/或有机硅丙烯酸酯的聚合物和低聚物。一种或多种聚合物120可包括或还包括聚醚、聚氨酯、甲基丙烯酸酯或它们的组合。
光引发剂122(例如,第一类型固化引发剂)被构造成响应于接收到特定波长的光(即,第一光)而引起一种或多种聚合物120的单体和/或聚合物链的交联,以增加一种或多种聚合物120的交联度或一种或多种聚合物120的固化度。例如,光引发剂122被构造成响应于从光装置112接收第一光132而产生自由基(例如,第一自由基)。自由基被构造成活化一种或多种聚合物120(例如,其单体或聚合物链)以增加一种或多种聚合物120之间的键合,诸如增加聚合物链长度、减少游离单体或两者,如参考图2A至图2D进一步描述的。
作为例示性非限制性示例,光引发剂122包括紫外(UV)型光引发剂,即,由紫外光谱附近或紫外光谱内的光活化的光引发剂。附加地或另选地,光引发剂122包括可见光型光引发剂或红外(IR)型光引发剂。参考图2A至图2D和图5A至图5C进一步描述示例性光引发剂。
光引发剂122可具有DSA 110(聚合物组合物)的总重量的0.5%至10%的浓度(例如,重量百分比)。在特定具体实施中,光引发剂122具有DSA 110(聚合物组合物)的总重量的2%至6%的浓度(例如,重量百分比)。
类似地,聚合引发剂124(例如,第二类型固化引发剂)被构造成响应于接收到特定波长的光而引起一种或多种聚合物120的单体和/或聚合物链的交联,以增加一种或多种聚合物120的交联度或一种或多种聚合物120的固化度。例如,聚合引发剂124被构造成响应于从湿气源114接收湿气134而增加固化。在一些具体实施中,聚合引发剂124响应于从湿气源114接收湿气134而引起缩合反应。聚合引发剂124可以分步方式进行以产生加成反应(生成加合物)并释放副产物。加成反应增加一种或多种聚合物120的链长,并且可增加一种或多种聚合物120的交联。在其他具体实施中,聚合引发剂124响应于从湿气源114接收湿气134而产生自由基(例如,第二自由基)。自由基被构造成活化一种或多种聚合物120(例如,其单体或聚合物链)以增加一种或多种聚合物120之间的键合,诸如增加聚合物链长度、减少游离单体或两者。
聚合引发剂124可具有DSA 110(聚合物组合物)的总重量的0.5%至10%的浓度(例如,重量百分比)。在特定具体实施中,聚合引发剂124具有DSA 110(聚合物组合物)的总重量的2%至6%的浓度(例如,重量百分比)。
在一些具体实施中,DSA 110包括一种或多种添加剂126。添加剂126可包括或对应于增加光引发剂122、聚合引发剂124或两者在特定聚合物中的溶解或增加自由基产生和/或固化的添加剂。例如,DMAA(N,N-二甲基丙烯酰胺)和/或酮可用于增加光引发剂122在丙烯酸酯树脂中的溶解度。又如,某些共引发剂(诸如硼酸盐V或Irgacure 184)可提高自由基固化的速度。
附加地或另选地,添加剂126包括标记添加剂,诸如IR标记添加剂、UV标记添加剂或可见光标记添加剂。此类标记添加剂可产生视觉指示,诸如颜色变化、文本、符号等,以指示已接收到可活化DSA 110的特定波长的光或已发生状态转变。
在特定具体实施中,UV标记添加剂包括或对应于紫外线吸收剂(UV吸收剂)。UV吸收剂是有机或合成材料中用于吸收UV辐射的分子。UV吸收剂被构造成吸收UV光谱的UV辐射的至少一部分并且产生视觉指示,诸如颜色变化。例如,UVA吸收剂被构造成吸收UVA辐射,即波长在300nm和400nm之间的电磁辐射。附加地或另选地,复合膜152的一个或多个其他层可包括UV标记添加剂或另一种添加剂,诸如可见光添加剂。例如,第一层(例如,192,诸如阻光层或保护膜)和/或第二层(例如,194,诸如非阻光层或粘合剂层)可包含标记添加剂。此类标记添加剂可以产生颜色变化、产生文本、产生符号等,以指示已经接收到可活化DSA110的光。
附加地或另选地,由特定光引发剂引起的一个或多个反应可提供视觉指示。为了说明,IR光引发剂可在接收光并产生自由基时、在自由基改变单体/聚合物时、在单体/聚合物的交联或组合时或它们的组合时产生颜色变化。
在一些具体实施中,诸如对于UV光引发剂,光引发剂122具有介于200纳米(nm)至400nm之间的峰值吸光度。在特定具体实施中,光引发剂122具有约385nm的峰值吸光度。在其他具体实施中,诸如对于IR光引发剂,光引发剂122具有介于750纳米(nm)至860nm之间的峰值吸光度。在特定具体实施中,光引发剂122具有约780nm或约815nm的峰值吸光度。
在一些具体实施中,处于第一阶段142时,DSA 110在室温处在180度的角度下在不锈钢上具有小于7N/25mm的剥离强度。在特定具体实施中,处于第一阶段142时,DSA 110在室温处在180度的角度下在不锈钢上具有介于4N/25mm和6N/25mm之间的剥离强度。在一些此类具体实施中,处于第二阶段144时,双重可切换粘合剂在室温处在180度的角度下在不锈钢上具有大于8N/25mm的剥离强度。在特定具体实施中,处于第一阶段142时,DSA 110在室温处在180度的角度下在不锈钢上具有大于15N/25mm的剥离强度。在另一个具体实施中,处于第一阶段142时,DSA 110在室温处在180度的角度下在不锈钢上具有介于10N/25mm和15N/25mm之间的剥离强度。附加地或另选地,处于第三阶段146时,双重可切换粘合剂在室温处在180度的角度下在不锈钢上具有小于7N/25mm的剥离强度。在特定具体实施中,处于第三阶段时,DSA在室温处在180度的角度下在不锈钢上具有介于3N/25mm和6N/25mm之间的剥离强度。
在一些具体实施中,DSA 110具有50克/平方米(gsm)至300gsm的面积重量。在特定具体实施中,DSA 110具有100克/平方米(gsm)至250gsm的面积重量。在一些具体实施中,DSA 110处于第一阶段142、第二阶段144或两者时具有大于250g/m2的湿气透过率(MVTR)。在特定具体实施中,LSA 110处于第一阶段142、第二阶段144或两者时具有250g/m2至1000g/m2的MVTR。在其他具体实施中,LSA处于第一阶段142、第二阶段144或两者时具有大于1000g/m2的MVTR。
附加地或另选地,在一些具体实施中,LSA 110处于第一阶段142、第二阶段144或两者时具有根据ISO 2137产生7mm至11mm或者称为70mm/10至110mm/10锥体针入度的粘度。在特定具体实施中,LSA 110处于第一阶段142、第二阶段144或两者时具有根据ISO 2137产生9mm或者称为90mm/10锥体针入度的粘度。为了说明,根据标准Norfolk Island(NF)国际标准化组织(ISO)2137,使用针入度计PNR 12Petrotest型号通过针入度计测量粘度,其中杆和附接到其上的锥体的总重量为62.5克。样品(即,DSA 110)在容器中的锥体针入度是在25℃处通过在释放锥体针入度计之后测量锥体针入度计在样品中的针入深度并允许锥体针入度计作用5秒来确定的。测得的针入深度通常乘以10并以“N”mm/10表示。
光装置112被构造成提供光以活化DSA 110(即,它们的光引发剂122、第二光引发剂或两者)并致使DSA 110切换阶段(例如,142至144或144至146),也称为状态。光装置112可包括或对应于太阳、环境照明、专用光装置(诸如红外(IR)装置、可见光装置、紫外线(UV)装置、双光装置)或它们的组合。
示例性UV装置被构造成产生/发射UV光以活化DSA 110(其光引发剂)并致使DSA110切换阶段(例如,142至144或144至146)。例如,UV装置包括或对应于UV光源,该UV光源被构造成产生具有10纳米-500纳米波长的光或电磁辐射,诸如UV光至蓝光。在一些具体实施中,UV装置可包括或对应于UV手电筒。例如,UV手电筒可包括被构造成产生UV光谱中的非相干光的一个或多个LED。在特定具体实施中,UV手电筒产生UV光谱的特定子光谱中的光,诸如UVA或UVC。
在其他具体实施中,UV装置可包括或对应于UV激光器,诸如气体激光器、激光二极管、固态激光器、准分子激光器或它们的组合。在一些具体实施中,UV激光器被构造成产生具有UV波长的电磁辐射的相干光(例如,激光束)。例如,UV激光器是UVA激光器(315nm-400nm)、UVB激光器(280nm-315nm)、UVC激光器(100nm-280nm)或极UV激光器(10nm-121nm)。
示例性IR装置被构造成产生/发射IR光以活化DSA 110(其光引发剂)并致使DSA110切换阶段(例如,142至144或144至146)。例如,IR装置包括或对应于IR光源,该IR光源被构造成产生具有700纳米(nm)-1毫米(mm)波长的IR光或电磁辐射。在一些具体实施中,IR装置可包括或对应于IR手电筒。例如,IR手电筒可包括被构造成产生IR光谱中的非相干光的一个或多个LED。在特定具体实施中,IR手电筒产生IR光谱的特定子光谱中的光,诸如近红外(NIR或IR-A)或短波长红外(SWIR或IR-B)。
在其他具体实施中,IR装置可包括或对应于IR激光器,诸如气体激光器、激光二极管、固态激光器、准分子激光器或它们的组合。在一些具体实施中,IR激光器被构造成产生具有IR波长的电磁辐射的相干光(例如,激光束)。例如,IR激光器为IR-A激光器(700nm-1400nm)、IR-B激光器(1400nm-3000nm)或IR-C激光器(3000nm-1mm)。
示例性可见光装置被构造成产生/发射可见光以活化DSA 110(其光引发剂)并致使DSA 110切换阶段(例如,142至144或144至146)。例如,可见光装置包括或对应于可见光源,该可见光源被构造成产生具有约400纳米-700纳米波长的光或电磁辐射,诸如紫光至红光。在一些具体实施中,可见光装置可包括或对应于可见光手电筒。例如,可见光手电筒可包括被构造成产生可见光光谱中的非相干光的一个或多个LED。在特定具体实施中,可见光手电筒产生可见光光谱的特定子光谱中的光,诸如绿光或橙光。在另一个具体实施中,可见光手电筒产生可见光光谱的各种子光谱中的光,诸如紫色、蓝色、绿色、黄色等,以产生“白”光。
类似地,湿气源114被构造成提供湿气134以活化DSA 110(其聚合引发剂124)并致使DSA 110切换阶段(例如,142至144或144至146)。湿气源114可包括或对应于环境或环境湿气(例如,湿度、薄纸湿气等)、专用湿气源诸如擦拭物、施加器(例如,喷雾瓶)或它们的组合。在湿气源114为专用湿气源/装置(诸如擦拭物或施加器)的此类具体实施中,湿气源114可被构造成将湿气134施加到DSA 110,诸如雾化水滴、蒸汽、液态水等。在一些具体实施中,湿气134包括或对应于水,诸如无菌水、去离子水等。在其他具体实施中,湿气134包括或对应于溶液,诸如与尿素、胺、醇等或它们的组合混合的水。在一些此类具体实施中,溶液的一部分活化聚合引发剂124,并且溶液的另一部分执行另一功能,诸如防腐或灭菌。另选地,溶液的多个部分或两个部分活化聚合引发剂124。
可选地,除光装置112之外或作为其替代,系统100包括光源116。类似地,在一些具体实施中,光源116被构造成提供光以活化DSA 110并致使DSA 110切换阶段(例如,142至144或144至146)。光源116可包括或对应于太阳、环境照明、第二专用光装置(诸如紫外线(UV)装置)或它们的组合。在光源116是第二专用光装置的此类具体实施中,光源116可包括或对应于参考光装置112描述的一个或多个部件。
虽然图1A中示出了两种聚合引发剂,但在其他具体实施中可使用另外的聚合引发剂。例如,在一些具体实施中,DSA 110可包括被构造成响应于第二光136的第二光引发剂。第二光引发剂(例如,第三聚合引发剂)可用于增强或补充(例如,加速)特定转变,例如,从第二阶段144到第三阶段146以促进去除,或者第二光引发剂可用于增加附加阶段或状态,诸如第四阶段或状态。例如,第二光引发剂被构造成响应于接收到第二光136而被活化,并且光引发剂122和第二光引发剂(其类似于光引发剂122)将DSA 110从第一阶段142转变到第二阶段144或从第二阶段144转变到第三阶段146。
另选地,第二光引发剂(例如,第三聚合引发剂)可用于增加附加阶段或状态。附加阶段或状态可用于附接DSA 110,即,以获得较大的剥离/粘结强度增加,或用于去除DSA110,即,以获得较大的剥离/粘结强度减小。在一些此类具体实施中,第二光引发剂(例如,第三聚合引发剂)包括或对应于可见光光引发剂。作为例示性非限制性示例,可见光光引发剂包括或对应于H-Nu-Blue 660、H-Nu-Blue 660或它们的组合。
DSA 110的一种特定用途在图1B中示出。参考图5A至图5D、图7A和图8描述了使用和制造DSA诸如DSA 110的其他示例。参考图1B,示出了包括双重可切换粘合剂的复合膜152的特定示例的侧视图。在图1B中,复合膜152包括第一层192(例如,保护膜)、第二层194(例如,DSA主体层或粘合剂层)、DSA 110和任选的覆盖膜198。
层192、194可包括聚合物膜。在特定具体实施中,层192、194具有类似的聚合物材料或相同的聚合物材料。例如,层192、194中的一个或多个可以是聚氨酯(PU)膜、聚乙烯(PE)膜等。在与双重可切换粘合剂相关的应用中,层192、194中的一个是相对于至少第一类型的光(例如,132或136)的阻光膜,并且层192、194中的另一个是相对于第一类型的光的非阻光膜或透光(例如,透射)膜。在一些具体实施中,第二层194可包括或对应于消毒盖布膜。如本文进一步描述的,作为例示性非限制性示例,层192、192可包括不可渗透或半渗透的弹性体材料。在一些具体实施中,复合膜152可为液体/气体(例如,湿气/蒸气)不可渗透的或半渗透的。
复合膜152被构造成可分离的。在图1B所示的示例中,第一层192为可移除的保护膜,也称为阻光层,并且第二层194为非阻光层(例如,透射层或透光层)。与用于常规光可切换粘合剂(例如,两阶段LSA)的常规复合膜相比,本文所述的复合膜152可包括对应于第二类型的光(例如,与第一类型的光不同的光)的附加保护膜或阻光层,诸如以过滤或阻挡第一光132和/或第二光136。
另外,复合膜152的一个或多个层192、194被进一步构造成传输或允许流体通过。此类膜可包括相对高的湿气转移能力,诸如大于250g/m2的湿气透过率(MVTR)。另选地,此类膜可为湿气芯吸的(例如,通过毛细管作用吸收或吸取流体)。在DSA 110被构造成(设计成)具有从第一阶段142到第二阶段144的基于湿气的转变的一些此类具体实施中,层192、194两者可被构造成传输流体(诸如水)或允许流体通过。
在一些具体实施中,本文所述的复合膜152的第一层192可被构造成阻挡多个不同光谱的光,诸如过滤或阻挡第一光132和第二光136。另外,在此类具体实施中,本文所述的复合膜152的第二层194可被构造成使多个不同光谱的光(诸如第一光132和第二光136)通过或透射。因此,复合膜152支持阻挡和接收多种类型的光,以控制DSA 110的光引发剂122的活化。
如图1B的示例所示,第一层192与第二层194直接接触,DSA 110与第二层194直接接触。即,复合膜152不包括第一层192与第二层194之间的处理层或支撑层或粘合剂层。在通常较薄且粘度较低的常规光可切换粘合剂中,支撑层或处理层包括在复合膜中,以在生产、运输、附接或它们的组合期间提供包含常规光可切换粘合剂的复合膜的处理。在特定具体实施中,第一层192包括突片(例如,544),以使得能够容易地从复合膜152移除第一层192。突片可从复合膜152向外和/或向上延伸以促进从第二层194移除第一层192。
第一层192被构造成从第二层194移除,而第二层194粘结到粘结部位,诸如组织部位(例如,520、720)。第一层192被构造成阻挡或过滤与将DSA 110从第一阶段142转变到第二阶段144相关联的特定波长的光,并且第二层194被构造成使与将DSA 110从第二阶段144转变到第三阶段146相关联的特定波长的光通过或透射。例如,第一层192可被构造成阻挡或过滤UV光波长、可见光波长或两者,并且/或者第二层194可被构造成使UV光波长、可见光波长或两者通过。为了说明,第一层192被构造成阻挡或过滤波长在10纳米和500纳米之间的光,并且/或者第二层194被构造成使波长在10纳米和500纳米之间的光通过。在其他具体实施中,被第一层192阻挡或过滤和/或通过第二层194的光包括或对应于可见光、可见光谱的一部分、UV光、UV光谱的一部分或它们的组合。在特定具体实施中,第一层192是不透明的,并且第二层194是光学透明的。为了说明,第一层192阻挡可见光,并且第二层194使大部分至全部可见光通过(在有或没有漫射的情况下)。
在特定具体实施中,第一层192和第二层194被构造成是空气和水蒸气可透过的,以使得复合膜152所粘结的组织部位组织能够“呼吸”。作为例示性非限制性示例,复合膜152的第一层192和第二层194可包括不可渗透或半渗透的弹性体材料。在一些具体实施中,第一层192和/或第二层194是液体/气体(例如,湿气/蒸气)不可渗透的或半渗透的。附加地或另选地,第一层192和/或第二层194包括弹性体材料或为弹性体材料。“弹性体的”意指具有弹性体的特性。例如,弹性体通常是指可具有橡胶状特性的聚合物材料。更具体地讲,弹性体通常可具有大于或等于100%的极限伸长率和显著量的弹性。材料的弹性是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性相对较小的弹性体也可用作这些弹性体。弹性体的示例可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和有机硅。
在一些具体实施中,第二层194被构造成将光漫射到DSA 110,诸如从第二层194的顶部(例如,当移除第一层192时)和/或侧面接收的光。为了说明,在第二层194的一侧接收的光(例如,132和/或136)在它穿过第二层194时被散射,以将光分配到DSA 110。附加地或另选地,第二层194可由具有高折射率的薄的、透光的、柔性的、可透气的材料形成。用于第二层194的一种示例性材料为聚氨酯(PU)。
DSA 110可在形成复合膜152之后施加到或设置在第二层194上,如参考图8所述。在一些具体实施中,DSA 110是涂层或涂层图案,如本文进一步描述的。另选地,DSA 110可由复合膜152的一个或多个膜形成,诸如与第二层194共挤出。
复合膜152可被构造成联接绷带、伤口闭合装置、敷料和/或消毒盖布,以提供密封以产生对应于组织部位的封闭空间(例如,内部体积)。例如,复合膜152可被构造成在两个部件和/或两个环境之间,诸如在密封的治疗环境和局部周围环境之间提供流体密封(即,提供流体密封的一部分)。为了说明,当联接到组织部位时,复合膜152被构造成保持组织部位处的压差和/或防止流体渗透穿过复合膜152,如参考图7A进一步描述的。
在一些具体实施中,DSA 110具有或被构造成在处于第二阶段144时为复合膜152提供至少等于或大于,或基本上等于以下中的任一者,或介于以下中的两者之间的粘结强度(例如,剥离强度):3N、4N、5N、6N、8N、10N、12N、14N、16N、18N或20N。粘结可由DSA 110在第二层194与粘结部位(诸如组织部位的目标组织)之间形成。为了说明,DSA 110可具有如上所述的粘结强度,或者可被施加成使得复合膜152具有如上所述的粘结强度,诸如当DSA110在复合膜152上图案化时。在一些具体实施中,在将DSA 110施加到粘结部位(例如,组织部位)之后,DSA 110的粘结强度增加。例如,DSA 110的粘结强度可在施加后30分钟至24小时之间实现(例如,达到)最大粘结强度。附加地或另选地,DSA 110具有或被构造成在暴露于第一光132或第二光136之后在处于第三阶段146时提供至少等于或大于,或基本上等于以下中的任一者,或介于以下中的两者之间的粘结强度(例如,剥离强度):0.3N、0.5N、1N、2N、3N、4N、5N、6N、8N或10N。DSA 110/复合膜152的剥离强度值或DSA 110/复合膜152的粘结强度是根据通过在不锈钢上进行180度剥离测试所测量的剥离强度来描述的。DSA 110/复合膜152的剥离强度值或DSA 110/复合膜152的粘结强度可指示在特定时间(诸如在施加DSA 110/复合膜152之后两小时)与人体组织的粘结强度。
复合膜152可如本文进一步描述的进行后处理。例如,复合膜152可被穿孔和/或可与一个或多个附加膜或层联接、粘结或复合。在一些具体实施中,双重可切换粘合剂被施加到复合膜152,如参考图8进一步描述的。
如上所述,复合膜152的层192、194是可移除的/可分离的,即,被设计成在复合膜152的操作期间彼此移除。包括DSA 110的复合膜的操作的示例参考图5A至图5D进一步描述。
在一些具体实施中,双重可切换粘合剂(例如,三阶段或多阶段双重可切换粘合剂)包含一种或多种聚合物;聚合引发剂,所述聚合引发剂被构造成使得一种或多种聚合物响应于接收到湿气而交联;以及光引发剂,所述光引发剂被构造成使得一种或多种聚合物响应于接收到光而交联。
在特定具体实施中,双重可切换粘合剂具有至少三种状态,每种状态对应于特定剥离强度,并且其中双重可切换粘合剂被构造成基于聚合引发剂的活化而在三种状态中的前两种状态之间转变,并且基于光引发剂的活化而在三种状态中的后两种状态之间转变。附加地或另选地,双重可切换粘合剂处于第二状态时的第二剥离强度大于双重可切换粘合剂处于第一状态时的第一剥离强度,并且其中双重可切换粘合剂处于第三状态时的第三剥离强度小于第二剥离强度。
在其他具体实施中,双重可切换粘合剂被构造成基于光引发剂的活化而在三种状态中的前两种状态之间转变,并且基于聚合引发剂的活化而在三种状态中的后两种状态之间转变。
在一些具体实施中,双重可切换粘合剂包含在复合膜中。在特定具体实施中,复合膜包括第一聚合物组合物的第一层;第二聚合物组合物的第二层,该第二层可移除地联接到第一层;以及双重可切换粘合剂,诸如上述双重可切换粘合剂。
因此,系统100描述了一种改进的双重可切换粘合剂。本文所述的双重可切换粘合剂(诸如DSA 110)包括附加阶段并且可具有低粘性/剥离强度的第一阶段以便于使用。因此,DSA 110适用于医疗装置,诸如绷带、消毒盖布、敷料和伤口闭合件。DSA 110使得医疗装置能够重新定位,从而避免或限制因无意接触和错位而造成的浪费,并且避免或限制组织部位处的组织损伤和因重新定位而引起的患者不适。因此,DSA 110能够改善伤口护理和治疗,从而提高患者舒适度和对治疗的信心。
图2A示出了示例性固化引发剂(诸如光引发剂122或聚合引发剂124)的示例性化学反应过程。图2A示出了自由基聚合(FRP)反应。FRP是一种聚合(链增长聚合)方法,通过该方法,聚合物通过连续增加自由基结构单元而形成或增加链长。在DSA(例如,110)中,自由基由聚合引发剂接收湿气或光形成。自由基将(非自由基)单体单元增加到现有的聚合物链上,从而使聚合物链增长。
不同类型的聚合引发剂产生不同类型的自由基。作为例示性示例,自由基通过使过氧化物(诸如过氧化苯甲酰)中的氧-氧键(O-O键)断裂来产生。示例性自由基能够攻击碳-碳双键(C=C键),例如乙烯基单体的烯属双键。
然后自由基被转移到单体上,形成可与其他单体连接的活性中心。该步骤称为增长,其中自由基沿着聚合物链增长。最后一步是终止,其中两个含有自由基的分子发生反应并形成最终产物。
单体分子一次一个地添加到增长的聚合物链的活性位点上。聚合物的生长发生在链上的活性位点处,所述活性位点通常在链末端。每个单体单元添加到增长的聚合物链中会再生出活性位点,从而能够添加附加的单体单元。在链增长聚合中,活化物质(引发剂或活性中心)添加一个单体分子形成新的活性中心(增长步骤),其再添加另一个单体分子形成另一个活性中心,依此类推,使得链增长以化学链反应的形式进行。
如图2A所示,聚合引发剂(I1)(例如,基于湿气的聚合引发剂)接收流体并进行化学反应产生自由基(R1)。流体可为湿气的形式,即扩散的液体或气体。自由基(R1)与碳-碳双键(C=C)键合,并且在该过程中使碳-碳双键中的一个键断裂。新形成的碳和自由基链与包括碳-碳双键的其他链键合。具有自由基末端的链彼此键合。因此,聚合引发剂接收光所产生的反应增加了DSA的聚合物的交联度。
附加地或另选地,逐步增长聚合(也称为加聚或缩聚)可由聚合引发剂(或另一种固化引发剂)引发。逐步增长聚合是一种聚合物通过连续添加官能团形成或增加链长的聚合方法。在逐步增长聚合过程中,双官能或多官能单体反应形成第一二聚体,然后形成三聚体、更长的低聚物并最终形成长链聚合物。在加聚中,增长步骤为加成反应,并且在这些步骤期间不释放分子,而在缩聚中,增长步骤为缩合反应,并且在这些步骤期间释放分子。示例性逐步增长聚合示出于图3B、图3C和3D中。此外,关于分子量的链增长聚合和逐步增长聚合反应示出于图4B中。
参考图2B至图2D,DSA(诸如DSA 110)的示例性状态以代表性化学形式示出。图2B示出了具有低水平的交联和未活化的聚合引发剂的DSA的第一状态或第一阶段(例如,142)。如图2B所示,DSA包括许多包含碳-碳双键(C=C)的短分子。这些分子代表单体或短聚合物链。DSA还包括多种类型的聚合引发剂分子(I1,I2)。
图2C示出了具有中等水平的交联和未活化的第二类型的聚合引发剂的DSA的第二状态或第二阶段(例如,144)。如图2C所示,DSA包括许多包含碳-碳单键(C-C)的中等分子。这些短分子代表单体或短聚合物链。DSA仅包含第二聚合引发剂分子(I2),因为当湿气134以第一状态施加到DSA时,第一聚合引发剂分子(I1)已被活化或耗尽。第一聚合引发剂分子(I1)可引发链增长聚合(例如,自由基聚合)或逐步增长聚合。
图2D示出了具有高水平的交联并且没有未活化的聚合引发剂的DSA的第三状态或第三阶段(例如,146)。如图2D所示,DSA包括具有通过碳-碳单键(C-C)连接的重复单体的一些较长的聚合物分子。DSA还不再包含任何聚合引发剂分子(I1,I2),因为当第二光以第二状态施加到DSA时,第二聚合引发剂分子(I2)已被活化或耗尽。第二聚合引发剂分子(I2)可引发链增长聚合(例如,自由基聚合)或逐步增长聚合。每种状态的对应剥离强度和固化/交联水平可在图4A中示出。
图3A至图3D示出了DSA(诸如DSA 110)的示例性固化系统的化学式和反应。图3A和3B示出了氨基甲酸酯丙烯酸双固化体系的化学式和反应。图3A和图3B所示的氨基甲酸酯丙烯酸双固化体系示出了使用UV光的丙烯酸酯固化机理和使用水的异氰酸酯固化机理。图3C和图3D示出了烷氧基丙烯酸双固化体系的化学式和反应。图3C和图3D所示的烷氧基丙烯酸双固化体系示出了使用水的乙氧基固化机理。图3C和图3D所示的烷氧基丙烯酸双固化体系还可利用光固化,诸如图3A所示的使用UV光的丙烯酸酯固化机理。
参考图3A,示例性UV固化的示例性化学反应过程被描绘为示意图302。不饱和丙烯酸酯基团(R1)324与UV光332反应以进行链增长聚合。如图3A所示,聚合物312(例如,关于光固化和/或湿固化的未反应聚合物)包含将氨基甲酸酯322(氨基甲酸酯官能团,NHCO2)与丙烯酸酯324(不饱和丙烯酸酯官能团,R1)连接的聚合物链(由波浪线342表示)。在图3A中,聚合物312包括或对应于氨基甲酸酯丙烯酸酯。在暴露于UV光332之后,不饱和丙烯酸酯官能团(R1)324响应于由光引发剂(例如,122)引起的反应而聚合。例如,光引发剂产生自由基并引发链增长聚合,如参考图2A所述。可聚合的丙烯酸酯官能团对应于与其他聚合物形成聚合物链连接的丙烯酸酯官能团。聚合物312在UV光332的作用下化学变化成聚合物314。
如图3A所示,聚合物312、314(氨基甲酸酯丙烯酸酯)包含(例如,键合到)一个或多个异氰酸酯基团326。如图3A所示,氨基甲酸酯322通过一个或多个其他原子或分子与一个或多个异氰酸酯基团326键合。异氰酸酯基团326可包括或对应于聚合引发剂,诸如聚合引发剂124。异氰酸酯基团(例如,聚合引发剂)可与溶液反应以固化聚合物。异氰酸酯基团可在图3A所示的光固化之前或之后活化,并且异氰酸酯基团326的活化参考图3B进行描述。
参考图3B,示例性聚合引发剂异氰酸酯官能团的示例性化学反应过程被描绘为示意图304。在图3B中,异氰酸酯基团326(R-NCO)与水334(H2O)反应生成聚脲330。如图3B所示,产生胺(R-NH2)328官能团并释放二氧化碳(CO2)。
脲(亦称作尿素)为具有化学式(NH2)2CO的有机化合物。该分子具有两个通过羰基官能团(C=O)连接的胺基团(R–NH2)。在聚脲中,异氰酸酯和胺的交替单体单元可彼此反应形成脲键。异氰酸酯326与水334的反应形成氨基甲酸中间体(未示出)。这种氨基甲酸通过分离(释放)二氧化碳并留下胺328而快速分解。然后该胺328与另一个异氰酸酯基团326反应形成聚脲330键。还示出了简化的总结,以示出异氰酸酯326和水334产生聚脲330键。
参考图3C和图3D,示出了示例性聚合引发剂的示例性化学反应过程(水解)。图3C描绘了示出反应的第一阶段的示意图306,并且图3D描绘了示出了反应的第二阶段的示意图308。在图3C中,聚合物352(例如,烷氧基丙烯酸类聚合物,诸如烷氧基硅烷官能化丙烯酸类)包含经由氧原子与丙烯酸酯键合的硅原子和乙氧基基团(由链表示)。如图3C所示,聚合物352还包含与硅原子键合的不饱和丙烯酸酯基团362(R1),该不饱和丙烯酸酯基团在光和光引发剂下聚合,如参考图3A所述。乙氧基366(由烷氧基官能团OR(亦称作R-O)表示)与水334(H2O)反应生成乙醇368(由醇官能团R-OH表示)和反应的聚合物354。反应的聚合物354现在包含与硅原子偶联的羟基基团370而不是乙氧基基团366。反应的聚合物354可包含自由基(R)364代替不饱和丙烯酸酯基团362(R1)。如图3C所示,基团(R)364可为乙基,诸如C2H5。
释放的乙醇368可提供防腐剂的附加有益效果。为了说明,释放的乙醇368可迁移到组织部位(例如,皮肤)并且可杀死皮肤上的病毒或细菌(减少其计数)和/或减少或防止病毒或细菌的形成(减少或减缓其生长速率)。乙醇368可被吸收到组织部位的组织中和/或从组织蒸发,而不会对组织或组织部位造成伤害。附加地或另选地,释放的乙醇368可杀死DSA或与其相连的部件上的病毒或细菌(减少其计数)和/或减少或防止病毒或细菌的形成(减少或减缓其生长速率)。
参考图3D,两种反应的聚合物354连接在一起,即,交联或进行链延长以形成较长链的聚合物分子356。在图3D中,反应的聚合物354在连接在一起时释放水334(H2O),并且较长链聚合物分子356包含丙烯酸酯和乙氧基基团(由链表示)。水334通过连接反应的聚合物354的羟基基团370而被释放,并且可用于继续反应,即,产生另一种反应的聚合物354,如图3C所示。因此,反应可继续增加聚合物分子的交联。
如图3D所示,反应的聚合物354连接在一起(缩合)形成交联聚合物,诸如交联丙烯酸硅氧烷(即,有机硅)并释放水。虽然图3C和图3D将聚合物描述为包含乙氧基基团,但在其他具体实施中,聚合物可包含与水反应的甲氧基基团。
在一些具体实施中,较长链聚合物分子356(交联聚合物)包含在光和光引发剂下聚合的不饱和丙烯酸酯基团362(R1)。在其他具体实施中,不饱和丙烯酸酯基团362(R1)预先连接到聚合物(未反应的聚合物352)并且如参考图3B所述进行聚合。
在一些具体实施中,图3C和图3D所示的反应可利用一种或多种催化剂(Z)。例如,可通过一种或多种催化剂来引发或促进反应。如图3C和图3D所示,第一催化剂372用于促进未反应的聚合物352与水334的反应,并且第二催化剂374用于促进反应的聚合物354之间的反应。作为例示性非限制性示例,第一催化剂372、第二催化剂374或两者可包括或对应于有机锡(例如,与碳或烃键合的锡的化合物)、钛酸盐(例如,氧化钛)或它们的组合。
参考图4A,示出了示例性曲线图400,该曲线图示出了示例性DSA的剥离强度和DSA的交联度。图4A示出了说明DSA转变(即,从第一状态转变到第二状态以及从第二状态转变到第三状态)时y轴(竖直轴)上的剥离强度值和x轴(水平轴)上的交联值的线图。作为例示性示例,交联值或交联度可包括或对应于丙烯酸酯双键转化百分比。在图4A中,示出了在四个对应时间(t1-t4)处的四个示例性剥离强度(ps1-ps4)和交联度。
在第一时间t1,DSA未固化或部分固化,处于第一状态(例如,第一阶段142),并且具有第一剥离强度ps1。从t1到t2,DSA响应于接收到第一光和/或湿气而经历从第一状态到第二状态的转变。在第二时间t2处,DSA部分固化,处于第二状态(例如,第二阶段144),并且具有第二剥离强度ps2。从t2到t3,DSA响应于接收到第二光和/或湿气而经历从第二状态到第三状态的转变。在第三时间t3处,DSA完全固化,处于第三状态(例如,第三阶段146),并且具有第三剥离强度ps3。
另选地,第三状态或完全固化状态的剥离强度低于第一剥离强度。如图4A所示,在一些具体实施中,诸如通过添加附加的光或湿气,DSA可被固化以在第三状态下具有第四剥离强度。第四剥离强度ps4对应于第四时间t4。
曲线图400是示例性曲线图,并且剥离强度与交联度的斜率(即,变化速率)是示例性的。图4A所示的示例性斜率可不同于DSA的实际具体实施,并且可基于使用引发剂的类型而不同。为了说明,光/光引发剂可比湿气/聚合引发剂更快地引发更多的交联,因此例如从t1到t2的斜率可小于从t2到t3或t4的斜率,如图所示。作为另一个示例,IR光可比UV或可见光更快地引起更多的交联,因此例如从t1到t2的斜率可大于从t2到t3或t4的斜率。另外,示例性斜率被示出为线性或恒定变化,即为了清楚起见,反应中没有加速或减速。在实际示例中,斜率可能会发生变化(曲线而不是线),因为当反应组分的浓度降低时反应可能会减慢。另外,DSA的不同制剂可具有彼此不同的斜率。为了说明,湿气/UV制剂具有与湿气/红外线制剂不同的斜率。
参见图4B,示出了示例性曲线图450,该示例性曲线图示出了关于浓度和分子量的链增长聚合和逐步增长聚合。图4B示出了描述链增长和逐步增长聚合的不同聚合过程的线图。如图4B所示,随着链增长聚合的发生(浓度增加),现有聚合物和链连接在一起,并且平均分子速率与逐步增长聚合相比上升得更快。与逐步增长聚合反应相比,这是由初始或更快的交联引起的。在逐步增长聚合中,交联通常发生在链延长之后。为了说明,双官能或多官能单体反应形成第一二聚体,然后形成三聚体、更长的低聚物并最终形成长链聚合物,它们被交联或然后交联。因此,与链增长聚合相比,逐步增长聚合中的平均分子量上升得更慢。
图5A至图5D示出了附接复合膜和从粘结部位诸如组织522移除复合膜的示例500。如图5A至图5D所示,复合膜552包括第一聚合物层512、第二聚合物层514、DSA 596和粘合剂覆盖膜598。参考图5A和图5B,示出了将复合膜552附接到组织522的示例。复合膜552可包括或对应于复合膜152。层512、514可包括或对应于层192、194,并且DSA 596可包括或对应于DSA 110。组织522可包括或对应于患者组织部位(例如,720)的靶组织。
虽然图5A示出复合膜552包括粘合剂覆盖膜598,但粘合剂覆盖膜598是任选的并且可不包括在一些具体实施中。粘合剂覆盖膜598(例如,粘合剂覆盖层)定位在DSA 596上方或联接到该DSA 596,以保护DSA 596免于活化(即,接收光并转变到阶段(例如,192-196)之间)以及免受粉尘或污染的影响。粘合剂覆盖膜598被构造成在将复合膜552施加到组织522之前移除,因此,粘合剂覆盖膜598对DSA 596的剥离强度或粘结强度低于当DSA 596处于第一阶段(例如,192)时DSA 596与第二聚合物层514之间的剥离强度或粘结强度。粘合剂覆盖膜598可由具有高折射率的薄的、透光的、柔性的、可透气的材料形成。用于粘合剂覆盖膜598的一种示例性材料为聚氨酯(PU)。
图5A示出了复合膜552在经由DSA 596附接到组织522之前的第一状态。图5B示出了在复合膜552经由DSA 596附接到组织522之后的复合膜552的第二状态。为了附接复合膜552,将粘合剂覆盖膜598从复合膜552移除并且将复合膜552附接到组织522。在附接期间,复合膜552可被重新定位,DSA 596可在发生无意接触的情况下被调整,或它们的组合。另外,DSA 596可用于组织522的折痕或表面中,以产生强效均匀的粘结。一旦复合膜552处于组织522上的所需位置,湿气134(例如,周围或环境湿气)可引发固化/交联并将DSA 596从第一阶段(例如,142)转变到第二阶段(例如,144)。附加地或另选地,可施加湿气534以引发固化/交联并将DSA 596从第一阶段(例如,142)转变到第二阶段(例如,144)。
如图5B所示,来自组织部位522的湿气134被吸入并渗入DSA 596,并且从湿气施加器516(诸如湿气源114)施加的湿气534渗入第一聚合物层512和第二聚合物层514两者。例如,第一聚合物层512和第二聚合物层514是流体(诸如水)可透过的。附加地或另选地,来自空气的湿气134可通过渗透第一聚合物层512和第二聚合物层514中的一者或多者迁移到DSA 596,以引发固化/交联并将DSA 596从第一阶段(例如,142)转变到第二阶段(例如,144)。在图5B中,DSA 596和组织522之间的粘结强度响应于湿气134和/或湿气534而增加,如参考图4A所述。
在其他具体实施中,可包括附加的聚合物层以防止用于固化DSA 596和DSA 596从第一阶段转变到第二阶段的一个或多个波长。例如,当使用可见光将DSA 596从第一阶段转变到第二阶段时,可将第三聚合物层联接到第一聚合物层512(即,与第二聚合物层514相对),并且在经由DSA 596将复合膜552附接到组织522之后但在施加湿气134之前移除第三聚合物层。
参考图5C和图5D,示出了从组织522移除复合膜552的示例。图5C示出了经由DSA596附接到组织522的复合膜552的第三状态。图5D示出了在移除复合膜552期间复合膜552的第四状态。
参考图5C,患者或护理提供者将第一聚合物层512从第二聚合物层514移除,并且将第二光194施加到复合膜552以引发进一步固化/交联并使DSA 596从第二阶段(例如,144)转变到第三阶段(例如,146)。在图5C中,DSA 596与组织522之间的粘结强度响应于第一光132(或第二光136)而减小。因此,在接收到第一光132(或第二光136)之后图5C中的DSA596与组织522之间的粘结强度小于在接收到第一光132之后图5B中的DSA 596与组织522之间的粘结强度。
参考图5D,患者或护理提供者将第二聚合物层514和任选的DSA 596从组织522移除。在图5D中,因为DSA 596与组织522之间的剥离强度小于DSA 596与第二聚合物层514之间的剥离强度,所以第二聚合物层514和DSA 596与组织522分离。另外,由于DSA 596处于第三阶段时的剥离强度减小,DSA 596(和第二聚合物层514)可从组织522移除而没有损伤和疼痛。
在一些具体实施中,第一聚合物层512与第二聚合物层514之间的剥离强度介于DSA处于第一阶段时的剥离强度与DSA处于第二阶段时的剥离强度之间,诸如4N/25mm至8N/25mm。在特定具体实施中,第一聚合物层512与第二聚合物层514之间的剥离强度介于6N/25mm至8N/25mm之间。附加地或另选地,第二聚合物层514与DSA 596之间的剥离强度大于4N/25mm。为了说明,当DSA 596被施加或设置在第二聚合物层514上时,DSA 596与第二聚合物层514形成处于第一阶段时具有大于3N/25mm的剥离强度的粘结。在特定具体实施中,第二聚合物层514与DSA 596之间的剥离强度大于8N/25mm。
在一些具体实施中,DSA 596被构造成在固化之前(即,处于第一阶段时)在DSA596与组织522之间具有小于6N/25mm的剥离强度。在特定具体实施中,DSA 596被构造成在固化之前在DSA 596与组织522之间产生2N/25mm至6N/25mm或小于4N/25mm的剥离强度。附加地或另选地,DSA 596被构造成在剥离强度小于6N/25mm的DSA 596与组织522之间形成粘结。
在一些具体实施中,DSA 596被构造成在附接到组织522的DSA 596固化之后2小时内在DSA 596与组织522之间产生大于6N/25mm的剥离强度。DSA 596的粘性水平使得DSA596在施加后与组织522形成更强的粘结。这种粘性水平允许在DSA 596产生其最大粘结强度或操作粘结强度之前重新定位DSA 596。粘合剂覆盖膜598可保护DSA 596免受灰尘和/或碎屑的影响,并且能够更容易地处理以确保DSA 596形成其最大粘结或操作粘结。在特定具体实施中,DSA 596被构造成在附接到组织522的DSA 596固化之后2小时内在DSA 596与组织522之间产生6N/25mm至8N/25mm或大于8N/25mm的剥离强度。附加地或另选地,DSA 596被构造成在剥离强度大于6N/25mm的DSA 596与组织522之间形成粘结。
在一些具体实施中,复合膜552包括突片544以有利于从复合膜552(例如,其第二聚合物层514)移除第一聚合物层512。附加地或另选地,可添加其他特征以控制或影响剥离强度、促进层的分离和/或DSA的保护,即其聚合引发剂的活化。此类特征的示例包括复合膜552的一个或多个层中的穿孔,如参考美国临时专利申请号62/816,351所描述的,该临时申请全文以引用方式并入本文。另一个示例性特征包括DSA的模式,诸如参考美国临时专利申请号62/816,351所描述的。此类特征可单独使用或与本文所述的其他特征组合使用。
图6A至图6C各自示出了DSA(诸如DSA 110或DSA 596)的示例性光引发剂的化学式。参考图6A,示出了第一光引发剂622A的第一化学式。第一光引发剂622A包括或对应于H-Nu-IR 780。第一光引发剂622A可包括或对应于光引发剂122。
参考图6B,示出了第二光引发剂622B的第二化学式。第二光引发剂包括或对应于H-Nu-IR 815。第二光引发剂622B可包括或对应于光引发剂122。因此,第一光引发剂622A和第二光引发剂622B可被称为第一类型光引发剂622A、622B,并且可由相似的波长活化。
参考图6C,示出了第三光引发剂624的第三化学式。第三光引发剂624为或包括双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)-苯基氧化膦。在特定示例中,第三光引发剂624具有418.5的分子量并且对应于Irgacure 819。第三光引发剂624可包括或对应于光引发剂122。第三光引发剂624可被称为第二类型的光引发剂并且不同于第一类型的光引发剂(例如,622A、622B)。
在一些具体实施中,第一类型光引发剂622A、622B的浓度(例如,重量百分比)为DSA(聚合物组合物)总重量的0.05%至3%。在特定具体实施中,第一类型光引发剂622A、622B的浓度(例如,重量百分比)为DSA(聚合物组合物)总重量的0.1%至1%。
附加地或另选地,第二类型光引发剂624的浓度(例如,重量百分比)为DSA(聚合物组合物)总重量的0.5%至8%。在特定具体实施中,第二类型光引发剂624的浓度(例如,重量百分比)为DSA(聚合物组合物)总重量的1%至4%。
在使用一种或多种共引发剂的此类具体实施中,第一类型光引发剂622A、622B的第一共引发剂的浓度(例如,重量百分比)可为DSA(聚合物组合物)总重量的0.05%至6%。在特定具体实施中,第一共引发剂的浓度(例如,重量百分比)为DSA(聚合物组合物)总重量的0.1%至1%。作为示例性非限制性示例,硼酸盐V(得自Spectra Group Limited)共引发剂与第一光引发剂的比率(质量浓度)可为1:1。
附加地或另选地,第二类型光引发剂624的第二共引发剂的浓度(例如,重量百分比)可为DSA(聚合物组合物)总重量的0.05%至3%。在特定具体实施中,第二共引发剂的浓度(例如,重量百分比)为DSA(聚合物组合物)总重量的0.1%至1%。作为示例性非限制性示例,Irgacure 184共引发剂与第二类型光引发剂624的比率(质量浓度)可为1:1至1:4。
在一些具体实施中,可将溶剂添加到DSA(聚合物组合物)中,从而增加光引发剂、共引发剂或两者的溶解度。例如,DSA(聚合物组合物)单独地或总共具有2重量%至3重量%的DMAA和/或酮。
图7A示出了用于提供伤口治疗的示例性系统700(例如,治疗系统)的透视图。系统700可包括双重可切换粘合剂,诸如DSA 110、治疗装置710、罐712、管714、敷料716、光源718(例如,UV装置或双光装置)和湿气施加器719。作为例示性示例,系统700包括DSA 110作为敷料716(例如,其消毒盖布732)的一部分。例如,DSA 110附接到消毒盖布732的消毒盖布层794。消毒盖布732包括可移除地联接到与DSA 110相对的消毒盖布层794的保护膜792,并且保护膜792和消毒盖布层794对应于复合膜752。
系统700被构造成在与患者的目标区域相关联的组织部位720处提供治疗(例如,氧气治疗、正压治疗、负压治疗或它们的组合)。例如,敷料716可与组织部位720流体连通,并且可以经由管714与治疗装置710流体连通。在一些具体实施中,系统700可包括可通过和/或从KCI USA,Inc.,San Antonio,Tex.,U.S.A.和/或其子公司和相关公司(统称为“KCI”)商购获得的一个或多个部件。
治疗装置710(例如,治疗设备)被构造成经由管714和敷料716向组织部位720提供治疗。例如,治疗装置710可包括被构造成可致动(和/或致动)以向敷料716施加相对于环境条件的压差的压力源(例如,负压源诸如泵,或正压源诸如加压氧容器、氧浓缩器或氧收集器)。作为例示性非限制性示例,施加到组织部位的正压通常可在5毫米汞柱(mmHg)(667帕斯卡(Pa))和30mm Hg(4.00千(k)Pa)之间的范围内。常见的治疗范围介于10mm Hg(1.33kPa)和25mm Hg(3.33kPa)之间。作为例示性的非限制性示例,施加到组织部位的减压通常可在-5毫米汞柱(mmHg)(-667帕斯卡(Pa))和-500mm Hg(-66.7千(k)Pa)之间的范围内。常见的治疗范围介于-75mm Hg(-9.9kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
在一些具体实施中,治疗装置710可以在向敷料716提供正压治疗和负压治疗之间交替,可以向敷料716的第一部分提供正压治疗并且向敷料716的第二部分提供负压治疗,可以不提供正压或负压,或它们的组合。在一些此类具体实施中,治疗装置710可以同时(例如,部分同时地)向敷料716提供正压治疗和负压治疗。
如图7A所示,治疗装置710包括罐712,以接收来自组织部位720的流体或向组织部位720提供流体。虽然罐712被示出为在治疗装置710内部和/或与该治疗装置整合,但是在其他具体实施中,罐712在治疗装置710外部,如参考图1A所示和所述。
治疗装置710还可以包括进一步促进正压治疗的一个或多个其他部件,诸如传感器、处理单元(例如,处理器)、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、用户界面、调节器和/或另一个部件。附加地或另选地,治疗装置710可被构造成经由敷料716和管714接收流体、渗出物等。治疗装置710可包括一个或多个连接器,诸如代表性的连接器738。连接器730被构造成联接到管714。附加地或另选地,治疗装置710可包括一个或多个传感器,诸如压力传感器(例如,压力换能器)。一个或多个传感器可被构造成使治疗装置710能够监测和/或感测与管714和/或敷料716相关联的压力。
管714包括一个或多个管腔(例如,一个或多个贯通导管),诸如单管腔导管或多个单管腔导管。管714(例如,一个或多个管腔中的至少一个管腔)被构造成实现治疗装置710和敷料716之间的流体连通。例如,流体和/或渗出物可在治疗装置710和敷料716之间传送,并且/或者一个或多个压差(例如,正压、负压或两者)可由治疗装置710施加到敷料716。作为示例性非限制性图示,管714被构造成将至少加压氧气从治疗装置710递送到敷料716以建立正压。流体的传送和压差的施加可单独和/或同时发生。
在一些具体实施中,管714可包括多个管腔,诸如用于施加正压和/或传送流体的主管腔(例如,正压/流体管腔),以及靠近或围绕主管腔的一个或多个次级管腔。作为例示性非限制性示例,一个或多个次级管腔(例如,一个或多个辅助/周边管腔)可联接到(治疗装置710的)一个或多个传感器,联接到一个或多个阀。虽然管714被描述为单根管,但在其他具体实施中,系统700可以包括多根管,诸如联接到治疗装置710、敷料716或两者的多根不同的管。
如本文所用,“管”广义地指管、管道、软管、导管、或具有适于在两端之间输送流体、渗出物等的一个或多个管腔的其他结构。在一些具体实施中,管可为具有一定柔性的细长圆柱形结构;然而,管并不限于这样的结构。因此,管可被理解为包括多种几何形状和刚度。管714包括一个或多个管腔(例如,一个或多个贯通导管),诸如单管腔导管或多个单管腔导管。管714(例如,一个或多个管腔中的至少一个管腔)被构造成实现治疗装置710和敷料716之间的流体连通。例如,流体和/或渗出物可在治疗装置710和敷料716之间传送,并且/或者一个或多个压差(例如,正压、负压或两者)可由治疗装置710施加到敷料716。作为示例性非限制性图示,管714被构造成将至少加压氧气从治疗装置710递送到敷料716以建立正压。流体的传送和压差的施加可单独和/或同时发生。
敷料716包括连接器730(也称为敷料连接垫或垫)、消毒盖布732和歧管734(也称为分配歧管或插件)。消毒盖布732可联接到连接器730。为了说明,作为例示性非限制性示例,消毒盖布732可经由粘合剂、在连接器730的至少一部分和消毒盖布732的至少一部分上方的单独的粘合剂消毒盖布、或它们的组合联接到连接器730。
消毒盖布732可被构造成在组织部位720处联接敷料716和/或提供密封以形成与组织部位720相对应的封闭空间(例如,内部体积)。例如,消毒盖布732可被构造成在两个部件和/或两个环境之间,诸如在密封的治疗环境和局部周围环境之间提供流体密封。为了说明,当联接到组织部位720时,消毒盖布732被构造成保持组织部位720处的压差(由正压源或负压源提供)。消毒盖布732可包括消毒盖布开孔,该消毒盖布开孔延伸穿过消毒盖布732以实现装置与目标组织之间的流体连通。消毒盖布732可被构造成经由粘合剂联接到组织部位720,该粘合剂诸如为围绕消毒盖布732的周边、一部分或整体延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。附加地或另选地,作为例示性非限制性示例,消毒盖布732可经由双面消毒盖布胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶和/或其他密封装置或元件联接到组织部位720。
作为例示性非限制性示例,消毒盖布732可包括不可渗透或半渗透的弹性体材料。在一些具体实施中,消毒盖布732可为液体/气体(例如,湿气/蒸气)不可渗透的或半渗透的。弹性体的示例可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和有机硅。在一些具体实施中,消毒盖布732可包括可从KCI商购获得的“消毒盖布”。消毒盖布732的材料的附加的具体非限制性示例可包括有机硅消毒盖布、3M消毒盖布、以及聚氨酯(PU)消毒盖布,诸如可得自Avery DennisonCorporation,Pasadena,Calif.的PU消毒盖布。消毒盖布732的材料的附加的具体非限制性示例可包括30微米(μm)哑光聚氨酯膜,例如由ExopackTM Advanced Coatings,Matthews,N.C.制造的InspireTM 2317。
参考图7B,消毒盖布732包括或具有通过DSA 110联接到组织部位720的复合膜752。消毒盖布732的复合膜752包括保护膜792和消毒盖布层794。DSA 110的层或涂层粘结到消毒盖布层794。保护膜792可包括或对应于第一层192或第一聚合物层412。消毒盖布层794可包括或对应于第二层194或第二聚合物层414。在一些具体实施中,消毒盖布732包括仅在复合膜752的一部分上(诸如在围绕消毒盖布732的周边的复合膜752的一部分上)的DSA 110。
参考图7A,歧管734被构造成定位在组织部位720上和/或附近,并且可固定在组织部位720处,诸如由消毒盖布732固定。如本文所用,术语“歧管”通常是指可被提供以帮助向组织部位和/或目标组织施加压差(例如,正压差),向组织部位和/或目标组织递送流体,并且/或者从组织部位和/或目标组织移除流体和/或渗出物的物质或结构。歧管通常包括多个流动通道或路径,该多个流动通道或路径分配提供给组织部位和从组织部位移除的流体。在例示性具体实施中,流动通道或路径互连以改善提供给组织部位或从组织部位移除的流体的分配。歧管734可以是能够被放置成与组织部位接触并且将正压和/或负压分配到组织部位的生物相容性材料。作为例示性非限制性示例,歧管734可包括但不限于具有被布置成形成流动通道的结构元件的装置,诸如泡沫、多孔泡沫、开孔泡沫、多孔组织收集物、液体、凝胶和/或包括流动通道或固化成包括流动通道的泡沫。附加地或另选地,歧管可包括聚乙烯、聚烯烃、聚醚、聚氨酯、共聚酯、它们的共聚物、它们的组合、或它们的共混物。
在一些具体实施中,歧管734是多孔的,并且可由泡沫、纱布、毡垫或适于特定生物应用的其他材料制成。在特定具体实施中,歧管734可以是多孔泡沫,并且可包括充当流动通道的多个互连的小孔或孔。泡沫(例如,泡沫材料)可为疏水性的或亲水性的。作为例示性非限制性示例,多孔泡沫可以是聚氨酯、开孔网状泡沫,诸如由Kinetic Concepts,Incorporated,San Antonio,Tex.制造的材料。
在一些具体实施中,歧管734还用于将流体诸如药物、抗菌剂、生长因子和其他溶液分配到组织部位。其他层可包括在歧管734中或其上,诸如吸收性材料、芯吸材料、疏水性材料和亲水性材料。在其中歧管734包括亲水性材料的具体实施中,歧管734可被构造成芯吸流体远离组织部位720并且将正压分配到组织部位720。歧管734的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位720抽吸走流体。亲水性泡沫的例示性非限制性示例是聚乙烯醇开孔泡沫,诸如可得自Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Tex.的V.A.C.敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚和/或已被处理或涂覆以提供亲水性的泡沫制成的那些亲水性泡沫。
在一些具体实施中,歧管734由在使用系统700之后不必从组织部位720移除的生物吸收性材料构成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。歧管734还可用作新细胞生长的支架,或者支架材料可与歧管734结合使用以促进细胞生长。支架可为用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构,诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。虽然歧管734在图7A中示出,但在其他具体实施中,敷料716不包括歧管734。在此类具体实施中,敷料716的消毒盖布732联接到连接器730。
连接器730包括主体742(例如,壳体)和基座744,并且被构造成经由接口746(例如,端口)联接到管714。基座744被构造成联接到敷料716。例如,基座744可诸如经由粘合剂联接到消毒盖布732和/或歧管734。在一些具体实施中,基部744包括联接到主体742的端部和/或与主体742一体形成的凸缘。连接器730(例如主体742、基座744、接口746或它们的组合)可以由刚性材料和/或半刚性材料制成。在非限制性示例中,连接器730可由增塑聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、环烯烃共聚物弹性体、热塑性弹性体、聚丙烯酸、有机硅聚合物、或聚醚嵌段酰胺共聚物制成。在一些具体实施中,连接器730由半刚性材料形成,该半刚性材料被构造成当在诸如大于或等于特定量的压力的正压之类的力下时膨胀。附加地或另选地,连接器730可由半刚性材料形成,该半刚性材料被构造成当在诸如小于或等于阈值压力的减压之类的力下时塌缩。
主体742包括从接口746延伸和/或联接到该接口的一个或多个通道或一个或多个导管。为了说明,主体742可包括主通道,该主通道被构造成联接成与管714的主管腔(例如,721)流体连通。主通道可联接到腔(例如,由主体742部分限定的组织腔),该腔具有朝向歧管734(和/或朝向组织部位720)开放的开孔。例如,主通道可包括与接口746相关联的第一开口以及与腔体相关联的第二开口(不同于腔的开孔)。因此,主要通道可限定主体742的贯通通道以实现接口746和组织部位720之间的流体连通。
主体742包括通道(例如,贯通通道),该通道具有与敷料716相对开放的第一开孔和朝向敷料716开放的第二开孔。例如,第一开孔位于连接器730的外表面侧(例如,周围环境表面)上,并且第二开孔位于连接器730的内表面侧(例如,面向组织侧)上。第二开孔被构造成联接到管714的一个或多个管腔,诸如经由腔联接。可商购获得的连接器的例示性非限制性示例包括“V.A.C.垫”或购自Kinetic Concepts,Inc.(KCI,San Antonio,Tex)的“Sensa垫”。
在一些具体实施中,敷料716还包括绷带和/或伤口闭合装置760。例如,绷带可放置在伤口上以保护伤口,并且伤口闭合装置760可邻近伤口放置以提供力来将组织保持在固定位置以促进伤口闭合。绷带和/或伤口闭合装置760中的每一个可包括复合膜752。
光源718被构造成提供光以活化DSA 110(例如,其一种或多种类型的光引发剂)并且使DSA 110切换阶段或状态。光源718可包括或对应于太阳、环境照明、专用光装置(诸如IR手电筒、UV手电筒设备、可见光手电筒、双光手电筒)或它们的组合。在特定具体实施中,光源718包括在治疗装置710中或与该治疗装置成一体。在一些此类具体实施中,光源718经由管714向消毒盖布732提供光。
湿气施加器719被构造成提供湿气(例如,134、534)以活化DSA 110(例如,其一种或多种类型的聚合引发剂)并且使DSA 110切换阶段或状态。湿气施加器719可包括或对应于专用湿气施加装置,诸如擦拭物、喷雾瓶或它们的组合。在特定具体实施中,湿气施加器719包括在治疗装置710中或与该治疗装置成一体。在一些此类具体实施中,湿气施加器719经由管714向消毒盖布732提供湿气。
在系统700的操作期间,敷料716在伤口上联接到组织部位720。附加地,敷料716经由管714联接到装置710。在一些具体实施中,在将敷料716联接到组织部位720之前,将绷带或伤口闭合装置760联接到邻近伤口的组织部位720。然后将敷料716联接在绷带或伤口闭合装置760上。敷料716中的一个或多个或在绷带或伤口闭合装置760上经由复合膜752联接到组织部位720。为了说明,复合膜752的DSA 110响应于压力将敷料716、绷带或伤口闭合装置760或两者粘结到组织部位720。在特定具体实施中,当复合膜752包括在消毒盖布732中或对应于该消毒盖布时,复合膜752可密封组织部位720的一部分,诸如敷料716的内部体积。将湿气(例如,134)施加到DSA 110以部分固化DSA 110并将DSA 110从第一阶段(例如,142)转变到第二阶段(例如,144),诸如从低粘性/剥离强度状态转变到高粘性/剥离强度状态。
可通过与装置710相关联的压力源产生压差(诸如正压)并且/或者将其施加到敷料716(例如,敷料716的内部体积)。当产生正压和/或将其施加到敷料716时,来自装置710(诸如来自罐712)的流体或药物可被输送到敷料716。此外,在一些具体实施中,可通过与装置710相关联的减压源将减压施加到敷料716(例如,敷料716的内部体积或敷料716的第二内部体积)。当将减压施加到敷料716时(例如,当产生真空压力时),敷料716内的流体、渗出物或其他材料可被输送到装置710的罐712。
在操作(诸如完成治疗)之后,系统700可断开并且其部件可从组织部位720移除。例如,复合膜752的保护膜792可从消毒盖布层794移除,从而使其DSA 110暴露于光,诸如环境光或来自专用光装置(例如,112或114)的光(例如,132和/或136)。设置在消毒盖布层794上的DSA 110可从第二阶段(例如,144)转变到第三阶段(例如,146)。为了说明,DSA 110通过进一步固化(进一步增加交联)从高粘性/剥离强度阶段转变到第二低粘性/剥离强度阶段。因此,消毒盖布732以及因此敷料716可容易地从组织部位720移除。在使用绷带/伤口闭合装置760并且绷带/伤口闭合装置760包括复合膜752的一些具体实施中,DSA 110可由第二光(例如,134或136)诸如UV光活化。为了说明,绷带/伤口闭合装置760的复合膜752的保护膜792可从消毒盖布层794移除,从而使DSA 110暴露于第二光。类似地,绷带/伤口闭合装置760可容易地从组织部位720移除。
因此,敷料716、绷带/伤口闭合装置760或两者可利用处于低粘性阶段的双重可切换粘合剂粘附到患者,以无痛且容易地重新定位。因此,与具有两个阶段或状态的常规性光可切换粘合剂相比,双重可切换粘合剂能够更容易地使用并且减少浪费。
参考图8,示出了用于制备DSA的制造系统(系统800)和包括DSA(诸如其涂层)的部件(例如,复合膜)的框图。在图8所示的示例中,系统800包括控制系统810、DSA处理系统812、DSA涂层系统814和包装系统816。控制系统810被配置为控制系统812-816中的一者或多者,如本文进一步描述的。
DSA处理系统812包括一个或多个挤出机820、一个或多个模具822,并且任选地包括一个或多个加热器824(例如,加热装置)。DSA处理系统812可包括或对应于熔融共混挤出机。DSA处理系统812被配置为由一种或多种聚合物826、光引发剂828和聚合引发剂830生成DSA 854。例如,DSA处理系统812可被配置为生成DSA 854,诸如三阶段DSA。DSA处理系统812可包括或对应于挤出膜系统。例如,DSA处理系统812接收或生成一种或多种聚合物826的粒料或树脂,或者接收包括一种或多种聚合物826的聚合物组合物(例如,聚合物复合材料),并且DSA处理系统812基于所接收的聚合物材料产生聚合物材料的挤出物。挤出物可具有聚合物材料膜(即,聚合物组合物的聚合物膜)的形式或者可形成为聚合物材料膜。挤出物可对应于DSA 854或可后处理成DSA 854。作为例示性示例,DSA处理系统812可包括或对应于熔融配混系统或熔融共混组合器。
DSA涂层系统814被配置为将DSA 854施加到膜(诸如复合膜852)或在该膜上形成DSA的涂层。例如,DSA涂层系统814被配置为将DSA 854施加或选择性地施加到复合膜852。DSA涂层系统814包括施加器860和DSA 854。施加器860可被构造成将DSA 854以图案施加到复合膜852,即,施加DSA 854的图案。例如,施加器860根据图案选择性地施加DSA 854,如参考图5A至图5D所描述的,或者施加器860施加DSA 854的涂层并且移除装置(例如,刀片、刮刀、擦拭物、辊等)选择性地移除涂层的一部分。在一些具体实施中,施加器860为模具(例如,狭缝模具)、辊、图案辊、喷雾嘴等。
DSA涂层系统814可任选地包括一个或多个加热器862、固化装置864、混合装置866或它们的组合。一个或多个加热器862和混合装置866可被配置为在施加和/或递送到施加器860之前加热和混合DSA 854。一个或多个固化装置864可被配置为在施加器860施加之后向DSA 854施加热或光。复合膜852可包括或对应于复合膜152、复合膜552或复合膜752,并且可从膜生成/层压系统接收。在特定具体实施中,并且如图8所示,复合膜852形成于或包括于消毒盖布856(诸如消毒盖布732)中。
包装系统816包括包装设备842并且被配置为接收消毒盖布856并且包装消毒盖布856以用于运输和储存。例如,包装系统816被配置为将一个或多个消毒盖布856插入小袋858中。在一些具体实施中,包装系统816还被配置为将一个或多个小袋858插入或包装到容器或货盘中。参考图10示出并描述了小袋的例示性示例。
包装系统816可任选地包括灭菌设备844,并且在此类具体实施中,包装系统816被配置为对消毒盖布856进一步灭菌。灭菌设备844可被配置为将非活化灭菌剂(相对于DSA854)或杀菌剂施加到消毒盖布856以对消毒盖布进行灭菌。消毒盖布856可在小袋858中时被灭菌。作为例示性非限制性示例,小袋858是灭菌剂可透过的,并且灭菌剂不活化消毒盖布856的DSA 854。在特定具体实施中,灭菌剂包含环氧乙烷。环氧乙烷或其他灭菌剂可为“干燥的”,因为不与水混合和/或与蒸汽结合使用。环氧乙烷可以气态提供给小袋。常规灭菌过程通常使用蒸汽(即,水蒸气)来打开小袋858和/或消毒盖布856的孔以供环氧乙烷渗透。然而,使用水蒸气的常规灭菌过程不能用于对消毒盖布856进行灭菌,因为其将活化DSA854。
虽然列出为单独的系统,但系统812-816可结合到单个系统中。例如,DSA处理系统812和DSA涂层系统814可结合到单个系统中。另外,系统800可包括一个或多个其他系统,诸如膜或复合膜生成系统、覆盖膜层压系统、后处理系统、消毒盖布形成系统、灭菌系统或它们的组合。后处理系统可被配置为将复合膜852切割和/或形成为形状并且将特征添加到复合膜852。例如,后处理系统可修改复合膜以添加突片(例如,544)。
控制系统810包括一个或多个接口870、一个或多个控制器(诸如代表性控制器872)以及一个或多个输入/输出(I/O)设备878。接口870可包括网络接口和/或设备接口,该网络接口和/或设备接口被配置为通信地耦接到一个或多个其他设备,诸如DSA处理系统812或DSA涂层系统814。例如,接口870可包括发射器、接收器或它们的组合(例如,收发器),并且可实现有线通信、无线通信或它们的组合。虽然控制系统810被描述为单个电子设备,但在其他具体实施中,系统800包括多个电子设备。在此类具体实施中,诸如分布式控制系统,多个电子设备各自控制系统800的子系统,诸如DSA处理系统812、DSA涂层系统814或包装系统816。
一个或多个控制器(例如,控制器872)包括一个或多个处理器和一个或多个存储器,诸如代表性处理器874和存储器876。一个或多个控制器可包括或对应于DSA处理控制器、DSA应用控制器、包装控制器或它们的组合。例如,DSA处理控制器(例如,处理器874)可被配置为生成一个或多个控制信号882和/或将其传送到DSA处理系统812。DSA处理控制器可被配置为控制(或调节)DSA处理系统812(例如,其挤出机)内的环境(诸如空气质量、温度和/或压力)和/或将材料递送/注入DSA处理系统812中。例如,DSA处理控制器可被配置为生成一个或多个控制信号882(诸如环境控制信号、成分递送控制信号或它们的组合)和/或将该一个或多个控制信号传送到DSA处理系统812。
DSA施加控制器可被配置为控制(或调节)DSA涂层系统814(例如,其施加器860)内的环境(诸如DSA 854、施加器860或两者的温度(例如,热量)和/或压力)和/或将DSA 854递送/注入到DSA涂层系统814(例如,其施加器860)中。例如,施加控制器可被配置为生成一个或多个控制信号882(诸如环境控制信号、成分递送控制信号或它们的组合)和/或将该一个或多个控制信号传送到DSA涂层系统814。
包装控制器可被配置为控制(或调节)包装系统814(例如,其包装设备842和/或灭菌设备844)内的环境,诸如DSA 854、施加器860或两者的温度(例如,热量)和/或压力。例如,包装控制器可被配置为生成一个或多个控制信号882(诸如环境控制信号、成分递送控制信号或它们的组合)和/或将该一个或多个控制信号传送到包装系统816。
存储器876(诸如非暂态计算机可读存储介质)可包括易失性存储器装置(例如,随机存取存储器(RAM)装置)、非易失性存储器装置(例如,只读存储器(ROM)装置、可编程只读存储器和闪存存储器)或两者。存储器876可被配置为存储指令892、一个或多个阈值896和一个或多个数据集898。指令892(例如,控制逻辑)可被配置为在由一个或多个处理器874执行时使处理器874执行操作,如本文进一步描述的。例如,一个或多个处理器874可执行如参考图1A、图1B、图5A至图5D、图7、图8和图10所述的操作。一个或多个阈值896和一个或多个数据集898可被配置为使处理器874生成控制信号。例如,处理器874可响应于接收到来自系统812-816中的一个或多个的传感器数据(诸如来自DSA涂层系统814的示例性传感器数据884)而生成和发送控制信号。可基于将传感器数据与一个或多个阈值896、一个或多个数据集898或它们的组合进行比较来调节温度或成分流速。
在一些具体实施中,处理器874可包括或对应于微控制器/微处理器、中央处理单元(CPU)、现场可编程门阵列(FPGA)设备、专用集成电路(ASIC)、另一个硬件设备、固件设备或它们的任何组合。处理器874可被配置为执行指令892以发起或执行参考图1A、图2描述的一个或多个操作和/或图11、图13、图14和图15的方法的一个或多个操作。
一个或多个I/O设备878可包括鼠标、键盘、显示设备、相机、其他I/O设备或它们的组合。在一些具体实施中,处理器874响应于经由一个或多个I/O设备878接收到一个或多个用户输入而生成并发送控制信号。
控制系统810可包括或对应于电子设备,诸如通信设备、移动电话、蜂窝电话、卫星电话、计算机、平板电脑、便携式计算机、显示设备、媒体播放器或台式计算机。附加地或另选地,控制系统810可包括个人数字助理(PDA)、监视器、计算机监视器、电视机、包括处理器或存储或检索数据或计算机指令的任何其他设备或它们的组合。
在系统800的操作期间,DSA处理系统812生成DSA 854。例如,DSA处理系统812通过混合一种或多种聚合物826、光引发剂828和聚合引发剂830来生成DSA 854。为了说明,控制器872可向DSA处理系统812发送一个或多个控制信号882。控制信号882可包括被配置为使DSA处理系统812混合或共混聚合物826(例如,树脂或其粒料)和引发剂828、830以在挤出机820中形成聚合物组合物或共混物的信号。为了说明,控制系统810可向DSA处理系统812发送一个或多个信号882(例如,环境控制信号),以调节DSA处理系统812的条件(例如,热量、压力、空气质量)或聚合物组合物的条件(例如,粘度、温度等)。附加地或另选地,控制系统810可将一个或多个控制信号882(例如,成分递送控制信号)发送到DSA处理系统812,以调节聚合物826、引发剂828、830、一种或多种添加剂(例如,126)或它们的组合的速率和/或量。
在一些具体实施中,加热器824在递送到挤出机820之前向挤出机820或聚合物826提供热量。通过挤出机820经由模具822挤出聚合物组合物或共混物以形成挤出物。挤出物可包括或对应于DSA 854。
在形成DSA 854之后,将DSA 854提供给DSA涂层系统814,并且DSA涂层系统814在复合膜852上施加或形成DSA 854的涂层。例如,DSA涂层系统814可通过选择性施加在复合膜852上形成DSA 854的涂层或膜。为了说明,控制系统810可发送一个或多个控制信号以控制DSA 854到DSA涂层系统814的施加器860、DSA 854经由施加器860到复合膜852或两者的递送(例如,施加)。在其他具体实施中,DSA涂层系统814通过选择性移除在复合膜852上形成DSA 854。为了说明,控制系统810可发送一个或多个控制信号以控制DSA 854从复合膜852的移除(例如,刮除或去除)。
在一些具体实施中,DSA涂层系统814可接收控制信号882以控制加热器862和/或混合装置866,从而在将DSA 854递送到施加器860之前加热和/或混合DSA 854。另外,DSA涂层系统814可接收控制信号882以控制固化装置864,从而固化施加到复合膜852的DSA 854。
在DSA 854施加到复合膜852之后,复合膜852可对应于消毒盖布856或可被进一步加工成消毒盖布856。在形成多个消毒盖布856之后,消毒盖布856可由包装系统816包装以用于运输和/或储存。例如,包装系统816可接收多个小袋858,并且可打开小袋858并将一个或多个消毒盖布856插入小袋858中。包装系统816可在插入一个或多个消毒盖布856之后闭合和密封小袋858。在一些具体实施中,包装系统816对小袋858进一步灭菌。在特定具体实施中,包装系统816对消毒盖布856进行灭菌,同时消毒盖布856被密封在小袋858中。为了说明,包装系统816将灭菌剂诸如“干燥”气态环氧乙烷施加到小袋858。环氧乙烷渗透穿过小袋并对消毒盖布856灭菌。当消毒盖布856密封在小袋中时,消毒盖布856保持无菌,直到小袋858在使用之前被打开。
在其他具体实施中,小袋858包括阀、窗口或翼片,并且包装系统816经由阀、窗口或翼片对小袋858中的一个或多个消毒盖布856灭菌,然后将消毒盖布856密封(例如,小袋858的完全密封或密封和未密封部分)在小袋858内。
在一些具体实施中,包装系统816可接收控制信号882以控制包装设备842和/或灭菌设备844。例如,控制信号882可活化包装设备842的加热器以密封一个或多个小袋858。又如,控制信号882可激活灭菌设备844的泵以在包括密封小袋858的室内产生真空压力,并且激活灭菌设备844的阀以向小袋858提供灭菌剂。
因此,图8的系统800产生具有三个或更多个状态或阶段的双重可切换粘合剂。因此,本公开能够制造三个或更多个阶段的双重可切换粘合剂并且能够将此类双重可切换粘合剂包含到产品中。
参考图9,示出了用于医疗装置的套件900,诸如系统700的部件。套件900包括DSA910。DSA 910可包括或对应于DSA 110、DSA 596或DSA 854。
在一些具体实施中,DSA 910包括在复合膜(诸如复合膜150、复合膜552、消毒盖布732、复合膜752、复合膜852等)中或复合膜上。如图9所示,DSA 910包括在消毒盖布912中。在一些此类具体实施中,一个或多个消毒盖布912包括在小袋914中,参考图10进一步描述。附加地或另选地,DSA 910包括在容器(例如,DSA管)中,并且套件900包括DSA施加器。
在一些具体实施中,套件900包括光装置922。光装置922可包括或对应于光装置112、光源116、光源718或它们的组合。在特定具体实施中,光装置922(即,双光装置)包括第一光源932和第二光源934。第一光源932被配置为发射第一光(例如,132)以活化DSA 910的第一光引发剂(例如,122),并且第二光源934被配置为发射第二光(例如,136)以活化DSA910的第二光引发剂(例如,624)。例如,第一光源932可包括或对应于光装置112,并且第二光源可包括或对应于光源116。
在一些具体实施中,光装置922还包括被配置为发射参考光的参考光源936。参考光源936可提供对一个或多个距离的指示。例如,当参考光源936处于对应于从光源932、934中的一者提供特定光的特定距离处时,参考光源936可用参考光产生特定形状或物体(例如,聚焦)。作为例示性示例,参考光源936包括相对于彼此成角度的两个白色光源,使得从每个白色光源发射的参考光会聚在特定距离处。因此,光装置922的操作者可确定用于施加第一光、第二光或两者的距离。
在特定具体实施中,光装置922还包括控制器942、指示器944和传感器946(例如,光或距离传感器)。控制器942被配置为从传感器946接收传感器数据并且经由指示器944提供指示光装置922与表面之间的距离的指示。该指示可为基于视觉、听觉或触觉的,并且该指示可指示特定距离(例如,显示实际距离)或者可指示所确定的距离何时在距离范围内。
在一些具体实施中,套件900还包括湿气源或施加器(例如,134、516、719)。如图9所示,套件900包括擦拭物924。擦拭物924包含湿气并且被配置为在接近和/或接触DSA 910时将湿气施加或转移到DSA 910。
附加地或另选地,套件900还包括光源(例如,第二光装置)、一个或多个附加部件926或它们的组合。光源可包括或对应于光源116或光源718。一个或多个附加部件926可包括或对应于DSA施加器、手套、防腐剂、医用粘合剂和/或其他部件。
在一些具体实施中,套件900可包括包装件902。例如,包装件902可包括盒、袋、容器等。包装件902可包括DSA 910和/或光装置922。在一些具体实施中,包装件902还可包括光源、一个或多个附加部件926或它们的组合。附加地或另选地,包装件902可包括包装介质(例如,包装材料),诸如泡沫、纸等。因此,图9描述了用于通过DSA(例如,三阶段DSA)固定到组织部位或固定在一起的医疗装置的套件900。
参考图10,示出了小袋1002(诸如小袋858或914)的示例,该小袋被构造成储存具有湿气活化的DSA(例如,110、596等)的消毒盖布。在图10中,小袋1002包括可渗透材料1012,该可渗透材料是灭菌剂1032,诸如灭菌气体,诸如非水基或“干燥”气体(例如,环氧乙烷)可透过的。可渗透材料1012还可被构造为防潮层,该防潮层阻挡湿气,诸如活化流体1034,否则其将活化DSA(诸如其聚合引发剂)。
在其他具体实施中,小袋1002包括窗口或翼片1014,该窗口或翼片可被打开或触及以插入和/或移除消毒盖布、施加或移除灭菌剂1032或两者。在特定具体实施中,小袋1002的一部分或一个区段包括可渗透材料1012。然后可覆盖或移除该区段,即窗口或翼片1014以密封小袋1002。在一些具体实施中,小袋1002包括一个或多个密封件1016。例如,小袋1002可包括窗口或翼片上的一个或多个粘合剂密封件。又如,小袋1002可包括过量的可渗透材料1012,该过量的可渗透材料可通过施加热、振动、化学物质等来密封。
在一些具体实施中,小袋1002包括一个或多个阀1018。一个或多个阀1018可被构造成释放压力、接收压力或两者。为了说明,一个或多个阀1018可被构造成释放流体或空气以释放积聚在小袋1002中的额外压力(即,高于环境压力的压力),以接收更多流体或空气以增加小袋1002内的压力,或两者。一个或多个阀1018可包括单向阀或双向阀,并且一个或多个阀1018可被构造成基于小袋1002内的压力、环境压力或两者在打开与关闭之间切换。在一些此类具体实施中,一个或多个阀1018包括过滤器,诸如被构造成减少或防止微生物(例如,细菌和/或病毒)进入小袋1002的抗微生物过滤器。
在一些具体实施中,可渗透材料1012还被构造成阻挡或过滤光,诸如将以其他方式活化待插入小袋1002中的消毒盖布的DSA的光。另选地,任选的防潮层或材料1022被构造成阻挡或过滤光。在其他具体实施中,用于小袋1002的包装(例如,902,诸如硬纸板盒)被构造成阻挡光,否则光将活化小袋1002中的消毒盖布的DSA。
图11示出了制造双重可切换粘合剂的方法1100。方法1100可在系统800(例如,其系统812-816中的一个或多个)处或由其执行。方法1100包括在1110处向一种或多种聚合物提供聚合引发剂,所述聚合引发剂被构造成响应于接收到湿气而增加一种或多种聚合物的交联。例如,聚合引发剂可包括或对应于聚合引发剂124或聚合引发剂830,并且一种或多种聚合物可包括或对应于一种或多种聚合物120。湿气可包括或对应于湿气134或湿气534。
方法1100还包括在1112处向一种或多种聚合物提供光引发剂,所述光引发剂被构造成响应于接收到光而增加一种或多种聚合物的交联。例如,光引发剂可包括或对应于光引发剂122、622A或622B或第二光引发剂624,并且光可包括或对应于第一光132或第二光136。
方法1100还包括在1114处将一种或多种聚合物、聚合引发剂和光引发剂共混以形成聚合物组合物。例如,聚合物组合物可包括或对应于双重可切换粘合剂,诸如DSA 110、DSA 854或DSA 910。为了说明,熔融共混组合器(例如,挤出机或挤出系统)将成分120-124熔融共混在一起以形成对应于DSA的聚合物组合物。
在一些具体实施中,方法1100还包括将一种或多种添加剂共混以形成聚合物组合物。例如,添加剂可包括或对应于添加剂126,诸如共引发剂、溶剂或两者。附加地或另选地,该方法还包括诸如通过DSA涂层系统814将聚合物组合物施加到膜,诸如复合膜150。
因此,方法1100描述了制造双重可切换粘合剂的方法。与常规的可切换粘合剂相比,双重可切换粘合剂(例如,三阶段或多阶段双重可切换粘合剂)使得医疗装置能够重新定位并且更能抵抗无意接触,从而提高可用性并减少浪费和患者不适。因此,本文所述的双重可切换粘合剂能够改善伤口护理和治疗,从而提高患者舒适度和对治疗的信心。
图12示出了使用双重可切换粘合剂将部件附接到组织部位的方法1200。方法1200可由患者或护理提供者使用系统100或系统700的一个或多个部件来执行。方法1200包括在1210处经由双重可切换粘合剂将部件附接到组织部位以在部件与组织部位之间形成粘结。例如,部件可包括或对应于复合膜150或医疗装置,诸如系统700的部件(例如,消毒盖布732)。组织部位可包括或对应于组织522或组织部位720,并且双重可切换粘合剂可包括或对应于DSA 110。为了说明,当DSA处于第一阶段142时,患者或护理提供者用DSA 110或DSA596将部件诸如消毒盖布732或复合膜152施加到组织522或组织部位720。
方法1200还包括在1212处向双重可切换粘合剂施加湿气以增加部件与组织部位之间的粘结的粘结强度。例如,湿气可包括或对应于湿气134。为了说明,湿气源114和/或施加器516直接或间接地向DSA 110提供湿气134和/或湿气534,以从第一阶段142变化为第二阶段144,如图1A和图5B所示,以增加粘结强度,如图4A所示。例如,湿气134可施加到组织部位、施加到部件的DSA或下侧/附接侧、施加到部件的非DSA或顶侧、或它们的组合。
方法1200包括在1214处向双重可切换粘合剂施加光以降低部件与组织部位之间的粘结的粘结强度。例如,光可包括或对应于第一光132或第二光136。为了说明,光装置112或光源116向DSA 110提供第一光132,以从第二阶段144变化为第三阶段146,如图1A所示,以降低粘合强度,如图4A所示。
方法1200还包括在1216处从组织部位移除部件。例如,患者护理提供者或患者从组织522或组织部位720移除复合膜或医疗装置,诸如绷带、伤口闭合装置、伤口敷料等。在特定具体实施中,在一段时间后或DSA产生指示(诸如颜色变化)后,移除医疗装置,如参考图1所述。
因此,方法1200描述了一种使用双重可切换粘合剂将部件附接到组织部位的方法。与常规的光可切换粘合剂相比,双重可切换粘合剂使得医疗装置能够重新定位并且更能抵抗无意接触,从而提高可用性并减少浪费和患者不适。因此,本文所述的双重可切换粘合剂能够改善伤口护理和治疗,从而提高患者舒适度和对治疗的信心。
图13示出了使用双重可切换粘合剂的方法1300。方法1300可在DSA 110、系统100(例如,其DSA 110)、系统700(例如,其DSA 110)、DSA 596、DSA 854或DSA 910处或由其执行。方法1300包括在1310处接收湿气。例如,湿气可包括或对应于湿气134。为了说明,DSA从湿气源114、湿气施加器516、湿气施加器719、擦拭物924或它们的组合接收湿气134,如图1A所示。
方法1300还包括在1312处从第一状态转变到第二状态。例如,第一状态可包括或对应于第一阶段142,并且第二状态可包括或对应于第二阶段144。为了说明,DSA从第一阶段142转变到第二阶段144,并且交联增加,剥离强度增加,如图2C和图3所示。
方法1300包括在1314处接收光。例如,光可包括或对应于第一光132或第二光136。为了说明,DSA从光装置112或光源116接收第一光132,如图1A所示。
方法1300还包括在1316处从第二状态转变到第三状态。例如,第三状态可包括或对应于第三状态或阶段146,诸如图2D中的DSA 110或图4A中的t3或t4处的DSA。为了说明,DSA从第二阶段144转变到第三阶段146,并且交联增加,剥离强度降低,如图2D和图4A所示。
在一些具体实施中,方法1300还包括从第三状态转变到第四状态。例如,第四状态可包括或对应于第三状态或阶段或者第四状态或阶段,诸如图2D中的DSA 110或图3中的t3或t4处的DSA。为了说明,DSA的交联进一步增加并且剥离强度进一步降低,如图4A所示。
在一些具体实施中,方法1300还包括响应于接收湿气和/或光而提供视觉指示。附加地或另选地,方法1300还包括响应于两个阶段之间的转变而提供视觉指示。例如,在湿气已将DSA从第一阶段转变到第二阶段之后,第一光引发剂可指示从蓝色/绿色到半透明、白色到紫色、蓝色到紫色等的颜色变化。又如,DSA可在施加第二光时发出蓝色荧光,并且可在第二光已将DSA从第二阶段转变到第三阶段之后提供黄色色移(例如,变成黄色)。
因此,方法1300描述了形成复合膜的方法,该复合膜包括双重可切换粘合剂并且适于与双重可切换粘合剂一起使用。与常规的可切换粘合剂相比,三阶段或多阶段双重可切换粘合剂使得医疗装置能够重新定位并且更能抵抗无意接触,从而提高可用性并减少浪费和患者不适。因此,本文所述的双重可切换粘合剂能够改善伤口护理和治疗,从而提高患者舒适度和对治疗的信心。
图14示出了使用湿气和光装置来活化双重可切换粘合剂的方法1400。方法1400可在系统100(例如,光装置112和/或其光源116)、光源718或光装置922处或由其执行。
方法1400包括在1410处施加被构造成使双重可切换粘合剂从第一状态转变到第二状态的湿气。例如,湿气可包括或对应于湿气134或湿气534,并且双重可切换粘合剂可包括或对应于DSA 110或DSA 854。例如,第一状态可包括或对应于第一阶段142,并且第二状态可包括或对应于第二阶段144。为了说明,湿气源114和/或湿气施加器516向DSA 110提供湿气134和/或湿气534,以将DSA从第一阶段142转变到第二阶段144,如图1A所示。
方法1400任选地包括在1412处发射参考光以确定到表面的距离。例如,参考光可包括或对应于由参考光源936发射的光。为了说明,参考光源936发射由控制器942分析的参考光。控制器942基于参考光确定光装置922与表面(例如,包括DSA的部件的表面)之间的距离,并且经由指示器944输出视觉、音频或触觉指示。作为例示性示例,该距离为约20mm。在其他具体实施中,该距离介于5mm至100cm之间。
方法1400还包括在1414处发射被构造成使双重可切换粘合剂从第二状态转变到第三状态的光。例如,光可包括或对应于第一光132或第二光136,并且第三状态可包括或对应于第三阶段146。为了说明,光装置112或光源116向DSA 110提供光132,以将DSA 110从第二阶段144转变到第三阶段146,如图1A所示。在一些具体实施中,方法1400还包括将覆盖膜联接到双重可切换粘合剂。例如,覆盖膜198、498可以可移除地联接到DSA 110。
因此,方法1400描述了活化三阶段或多阶段双重可切换粘合剂的方法。与常规的可切换粘合剂相比,三阶段或多阶段双重可切换粘合剂使得医疗装置能够重新定位并且更能抵抗无意接触,从而提高可用性并减少浪费和患者不适。因此,本文所述的双重可切换粘合剂能够改善伤口护理和治疗,从而提高患者舒适度和对治疗的信心。
图15示出了包装消毒盖布(诸如包含双重可切换粘合剂的消毒盖布)的方法1500。方法1500可在包装系统816(例如,包装设备842和/或其灭菌设备844)处或由其执行。
方法1500包括在1510处将消毒盖布插入小袋中。例如,消毒盖布可包括或对应于复合膜152或消毒盖布732,并且小袋可包括或对应于小袋914或小袋1002。为了说明,包装设备842将一个或多个消毒盖布放置在小袋中,如图8所示。
方法1500还包括在1512处将消毒盖布密封在小袋内。例如,可通过向小袋施加热以密封小袋的两端或膜来将消毒盖布密封在小袋内。为了说明,包装设备842向小袋施加热以将消毒盖布密封在小袋中,如图8所示。
方法1500还包括在1514处将灭菌剂施加到小袋以对小袋中的消毒盖布进行灭菌。例如,灭菌剂可包括或对应于“干法加工”或气态环氧乙烷。为了说明,灭菌设备844将气态环氧乙烷施加到小袋,如图1A所示。在一些具体实施中,小袋位于密封室中,该密封室在施加(例如,泵入)气态环氧乙烷之前被排空。另选地,灭菌设备844经由一个或多个过滤器将小袋中的空气排空,并且经由一个或多个阀将气态环氧乙烷泵入小袋。
因此,方法1500描述了包装消毒盖布(诸如包含双重可切换粘合剂的消毒盖布)的方法。包装方法使得包含湿固化粘合剂的消毒盖布能够在被不活化的情况下被包装和灭菌。另外,该包装方法使得消毒盖布能够在不被活化的情况下储存。
需注意,参考图11至图15的方法中的一种方法所述的一个或多个操作可与图11至图15中的另一者的一个或多个操作组合。例如,方法1100的一个或多个操作可与方法1200的一个或多个操作组合。附加地或另选地,上文参考图1A、图1B、图2A至图2D、图3A至图3D、图4A、图4B、图5A至图5D、图6、图7A、图7B、图8、图9和图10所述的一个或多个操作可与图11至图15或图11至图15的组合的一个或多个操作组合。
上述说明书和示例提供了对例示性示例的结构和用途的完整描述。虽然上文已经以一定程度的特殊性或参考一个或多个单独示例描述了某些方面,但是在不脱离本公开的范围的情况下,本领域的技术人员可对本公开的方面进行许多改变。因此,方法和系统的各种例示性示例并非旨在限于所公开的特定形式。相反,它们包括落入权利要求范围内的所有修改形式和替代形式,并且除所示具体实施之外的具体实施可包括所描绘的示例的一些或所有特征。例如,元件可被省略或组合为一体结构,连接可被取代,或两者皆可。此外,在适当的情况下,上述示例中的任一个示例的各方面可与所描述的其他示例中的任一个示例的各方面组合,以形成具有相当的或不同的特性和/或功能并且解决相同或不同问题的另外示例。类似地,应当理解,上述益处和优点可涉及一个示例或可涉及若干示例。因此,本文所述的单个具体实施不应理解为限制性的,并且在不脱离本公开的教导内容的情况下,本公开的具体实施可被适当地组合。
提供对所公开的具体实施的先前描述以使本领域的技术人员能够制造或使用所公开的具体实施。对这些具体实施的各种修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,并且在不脱离本公开的范围的情况下,本文所定义的原理可应用于其他具体实施。因此,本公开并非旨在限于本文所示的具体实施,而是要被赋予与由以下权利要求所限定的原理和新颖特征一致的可能的最广泛范围。权利要求书并非旨在包括,并且不应解释为包括装置加或步骤加功能限制,除非在给定权利要求中分别使用短语“用于……的装置”或“用于……的步骤”明确叙述了这样的限制。
Claims (70)
1.一种双重可切换粘合剂,其包含:
一种或多种聚合物;
一种或多种光引发剂,所述一种或多种光引发剂被构造成使得所述一种或多种聚合物响应于接收到光而交联;和
一种或多种聚合引发剂,所述一种或多种聚合引发剂被构造成使得所述一种或多种聚合物响应于接收到湿气而交联。
2.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述可切换粘合剂具有至少三个阶段,每个阶段对应于特定剥离强度,并且其中所述双重可切换粘合剂被构造成基于所述聚合引发剂的活化而在所述三个阶段中的前两个阶段之间转变,并且基于所述光引发剂的活化而在所述三个阶段中的后两个阶段之间转变。
3.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述可切换粘合剂具有至少三个阶段,每个阶段对应于特定剥离强度,并且其中所述双重可切换粘合剂被构造成基于所述光引发剂的活化而在所述三个阶段中的前两个阶段之间转变,并且基于所述聚合引发剂的活化而在所述三个阶段中的后两个阶段之间转变。
4.根据权利要求2或3中的一项所述的双重可切换粘合剂,其中所述双重可切换粘合剂处于第二阶段时的第二剥离强度大于所述双重可切换粘合剂处于第一阶段时的第一剥离强度,并且其中所述双重可切换粘合剂处于第三阶段时的第三剥离强度小于所述第二剥离强度。
5.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述一种或多种聚合物包括丙烯酸酯聚合物,并且其中所述双重可切换粘合剂包含聚合物组合物,所述聚合物组合物包含所述一种或多种聚合物、所述聚合引发剂和所述光引发剂。
6.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述一种或多种聚合物包括氨基甲酸酯丙烯酸酯、丙烯酸甲酯、有机硅丙烯酸酯、聚醚、聚氨酯或它们的组合。
7.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述光引发剂具有介于200纳米(nm)至400nm之间或介于750nm至860nm之间的峰值吸光度。
8.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述光引发剂包括Irgacure 819,或包括H-Nu-IR 780、H-Nu-IR 815或两者。
9.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其还包含第二光引发剂,所述第二光引发剂被构造成使得所述一种或多种聚合物响应于接收到第二光而交联,所述第二光不同于所述光。
10.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中处于第一阶段时,所述双重可切换粘合剂在180度下在不锈钢上具有小于7牛顿/25毫米(7N/25mm)的剥离强度。
11.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中处于第二阶段时,所述双重可切换粘合剂在180度下在不锈钢上具有大于8牛顿/25毫米(8N/25mm)的剥离强度。
12.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中处于第三阶段时,所述双重可切换粘合剂在180度下在不锈钢上具有小于7牛顿/25毫米(7N/25mm)的剥离强度。
13.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述双重可切换粘合剂具有100克/平方米(gsm)至250gsm的面积重量。
14.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述双重可切换粘合剂具有大于250克/平方米(g/m2)的湿气透过率(MVTR)。
15.根据权利要求1所述的双重可切换粘合剂,其中所述双重可切换粘合剂处于第一阶段时具有320毫帕-秒(mPa*s)-500mPa*s的动态粘度。
16.根据权利要求1-4中任一项所述的双重可切换粘合剂,其中所述双重可切换粘合剂处于所述第二阶段时的第二交联水平大于处于所述第一阶段时的第一交联水平,并且其中所述双重可切换粘合剂处于所述第三阶段时的第三交联水平大于所述第二交联水平。
17.一种复合膜,其包含:
第一聚合物组合物的第一层;
第二聚合物组合物的第二层,所述第二层可移除地联接到所述第一层;和
双重可切换粘合剂,所述双重可切换粘合剂联接到所述第二聚合物层,所述双重可切换粘合剂包含:
一种或多种聚合物;
聚合引发剂,所述聚合引发剂被构造成使得所述一种或多种聚合物响应于接收到湿气而交联;和
光引发剂,所述光引发剂被构造成使得所述一种或多种聚合物响应于接收到光而交联。
18.根据权利要求17所述的复合膜,其中:
所述第一层与所述第二层直接接触;并且
所述双重可切换粘合剂与所述第二层直接接触。
19.根据权利要求17或18中任一项所述的复合膜,其中所述第一层是不透明的,并且所述第二层是光学透明的。
20.根据权利要求17-19中任一项所述的复合膜,其中:
所述第一层被构造成阻挡或过滤紫外光、可见光或两者;并且
所述第二层被构造成使紫外光、可见光或两者通过。
21.根据权利要求17-20中任一项所述的复合膜,其中所述第二层被构造成漫射紫外光、可见光或两者。
22.根据权利要求17-19中任一项所述的复合膜,其中:
所述第二层被构造成使可见光、红外光或两者通过;并且
所述第一层被构造成阻挡或过滤可见光。
23.根据权利要求17-22中任一项所述的复合膜,其还包括可移除地联接到所述双重可切换粘合剂的覆盖膜。
24.根据权利要求17-23中任一项所述的复合膜,其中所述第一层包括在消毒盖布、绷带、伤口闭合装置、治疗系统粘合剂或它们的组合中。
25.根据权利要求17-24中任一项所述的复合膜,其中所述双重可切换粘合剂、所述第一层、所述第二层或它们的组合限定多个穿孔。
26.根据权利要求17-25中任一项所述的复合膜,其中所述双重可切换粘合剂以图案布置。
27.一种系统,所述系统包括:
医疗装置,所述医疗装置包含根据权利要求1-16中任一项所述的双重可切换粘合剂。
28.根据权利要求27所述的系统,其还包括治疗装置,所述治疗装置联接到所述医疗装置并且被构造成经由所述医疗装置提供治疗。
29.根据权利要求28所述的系统,其还包括光源,所述光源被配置为向所述双重可切换粘合剂发射光以使所述双重可切换粘合剂从第一阶段转变到第二阶段。
30.根据权利要求27-29中任一项所述的系统,其中所述医疗装置包括伤口敷料、绷带或伤口闭合装置。
31.根据权利要求30所述的系统,其中所述双重可切换粘合剂联接到复合膜,并且其中所述复合膜对应于所述伤口敷料的保护膜和消毒盖布层。
32.根据权利要求30所述的系统,其中所述医疗装置包括所述系统的连接器,并且其中所述双重可切换粘合剂联接到所述连接器的接口并且被构造成在所述系统的两个部件之间形成连接点。
33.一种制造双重可切换粘合剂的方法,所述方法包括:
向一种或多种聚合物提供聚合引发剂,所述聚合引发剂被构造成响应于接收到湿气而增加所述一种或多种聚合物的交联;
向所述一种或多种聚合物提供光引发剂,所述光引发剂被构造成响应于接收到光而增加所述一种或多种聚合物的所述交联;以及
将所述一种或多种聚合物、所述聚合引发剂和所述光引发剂共混以形成聚合物组合物。
34.根据权利要求33所述的方法,其还包括向所述一种或多种聚合物提供第二光引发剂,所述第二光引发剂被构造成响应于接收到第二光而增加所述一种或多种聚合物的交联,所述第二光不同于所述光。
35.根据权利要求33所述的方法,其还包括提供一种或多种共引发剂,所述一种或多种共引发剂被构造成帮助所述光引发剂固化所述一种或多种聚合物。
36.根据权利要求35所述的方法,其还包括提供一种或多种溶剂,所述一种或多种溶剂被构造成增加所述聚合引发剂、所述光引发剂、所述一种或多种共引发剂或它们的组合在所述一种或多种聚合物中的溶解度。
37.根据权利要求36所述的方法,其中所述一种或多种共引发剂包括硼酸盐V、Irgacure 184或两者,并且其中所述一种或多种溶剂包括N,N-二甲基丙烯酰胺(DMAA)、酮或两者。
38.根据权利要求33-37中任一项所述的方法,其还包括通过施加热、光或两者来部分地固化所述聚合物组合物。
39.根据权利要求33-38中任一项所述的方法,其中所述聚合物组合物包含双重可切换粘合剂,并且所述方法还包括将所述双重可切换粘合剂施加到膜。
40.根据权利要求39所述的方法,其中将所述双重可切换粘合剂施加到所述膜包括通过辊、狭缝模具或喷雾嘴施加所述双重可切换粘合剂的涂层。
41.根据权利要求39和40中任一项所述的方法,其中将所述双重可切换粘合剂施加到所述膜包括以图案施加所述双重可切换粘合剂。
42.根据权利要求39-41中任一项所述的方法,其还包括将覆盖膜联接到所述双重可切换粘合剂。
43.根据权利要求39-42中任一项所述的方法,其还包括在所述双重可切换粘合剂、所述覆盖膜或它们的组合中形成穿孔。
44.一种使用双重可切换粘合剂的方法,所述方法包括:
经由双重可切换粘合剂将部件附接到组织部位以在所述部件与所述组织部位之间形成粘结;
向所述双重可切换粘合剂施加湿气以增加所述部件与所述组织部位之间的所述粘结的粘结强度;
向所述双重可切换粘合剂施加光以降低所述部件与所述组织部位之间的所述粘结的所述粘结强度;以及
从所述组织部位移除所述部件。
45.根据权利要求44所述的方法,其还包括向所述双重可切换粘合剂施加第二光以增加或降低所述部件与所述组织部位之间的所述粘结的所述粘结强度,所述第二光不同于所述光。
46.根据权利要求44所述的方法,其还包括:
在附接所述部件之前,从所述双重可切换粘合剂移除覆盖膜;以及
在施加所述湿气之后,从所述部件移除保护膜,其中移除所述保护膜使得能够将所述光施加到所述双重可切换粘合剂。
47.一种使用双重可切换粘合剂的方法,所述方法包括:
在部件的双重可切换粘合剂处接收湿气;
响应于接收到所述湿气,通过所述双重可切换粘合剂从第一阶段转变到第二阶段;
在所述双重可切换粘合剂处接收光;以及
响应于接收到所述光,通过所述双重可切换粘合剂从所述第二阶段转变到第三阶段。
48.根据权利要求44所述的方法,其还包括:
在所述双重可切换粘合剂处接收第二光,所述第二光不同于所述光;以及
响应于接收到所述第二光,通过所述双重可切换粘合剂从所述第三阶段转变到第四阶段或从第四阶段转变到所述第一阶段。
49.根据权利要求47和48所述的方法,其还包括在接收所述光之后,通过所述双重可切换粘合剂降低所述部件与组织部位之间的粘结强度。
50.根据权利要求47-49中任一项所述的方法,其还包括在接收所述光之后,通过所述双重可切换粘合剂将所述部件从组织部位脱粘,其中所述第三阶段具有比所述第二阶段低的剥离强度。
51.根据权利要求47-50中任一项所述的方法,其还包括响应于接收到所述湿气或所述光,通过所述双重可切换粘合剂改变颜色。
52.根据权利要求47-51中任一项所述的方法,其还包括在接收所述湿气之前,通过所述双重可切换粘合剂将所述部件粘结到组织部位。
53.根据权利要求52所述的方法,其还包括在接收所述湿气之后,通过所述双重可切换粘合剂增加所述部件与所述组织部位之间的粘结强度。
54.一种使用双重可切换粘合剂的方法,所述方法包括:
通过施加器施加湿气,所述湿气被构造成使得双重可切换粘合剂从第一阶段转变到第二阶段;以及
通过光装置发射光,所述光被构造成使得所述双重可切换粘合剂从所述第二阶段转变到第三阶段。
55.根据权利要求54所述的方法,其还包括通过所述光装置发射第二光,所述第二光不同于所述光并且被构造成使得所述双重可切换粘合剂从所述第一阶段转变到所述第二阶段或从所述第二阶段转变到所述第三阶段。
56.根据权利要求54所述的方法,其还包括:
发射参考光;
基于所述参考光确定到表面的距离;以及
输出对所确定的距离的指示,其中所述光包括紫外光、可见光或红外光中的一种。
57.根据权利要求54所述的方法,其中所述湿气包括水,并且其中所述光包括紫外光。
58.根据权利要求54所述的方法,其中将所述水施加到组织部位,其中所述水包括水蒸气、水滴或两者,并且所述方法还包括在施加所述湿气之后将所述双重可切换粘合剂施加到所述组织部位。
59.根据权利要求54所述的方法,其中所述光具有介于200纳米(nm)与450nm之间的波长。
60.一种用于双重可切换粘合剂的套件,所述套件包括:
三阶段双重可切换粘合剂,所述三阶段双重可切换粘合剂被构造成响应于接收到湿气或光中的一者而在第一阶段与第二阶段之间转变,并且响应于接收到所述湿气或光中的另一者而在所述第二阶段与第三阶段之间转变。
61.根据权利要求60所述的套件,其中所述光对应于紫外光,并且所述套件还包括被配置为发射紫外光的光装置。
62.根据权利要求60和61中任一项所述的套件,其中所述湿气包括水或水蒸气,并且所述套件还包括施加器,所述施加器包括所述湿气并且被构造成施加所述湿气。
63.根据权利要求62所述的套件,其中所述施加器包括擦拭物或喷雾瓶。
64.根据权利要求60-63中任一项所述的套件,其还包括包装件,所述包装件包括所述三阶段双重可切换粘合剂。
65.一种用于双重可切换粘合剂的套件,所述套件包括:
小袋;和
经灭菌的消毒盖布,其包含三阶段双重可切换粘合剂并且定位在所述小袋内。
66.根据权利要求65所述的套件,其中所述小袋还包括一个或多个阀、窗口或两者。
67.根据权利要求66所述的套件,其中所述一个或多个阀被构造成使得所述小袋能够与大气压等压。
68.根据权利要求65-68中任一项所述的套件,其中所述小袋包含环氧乙烷气体可透过的而水不可透过的材料。
69.根据权利要求65-69中任一项所述的套件,其中所述小袋包含水不可透过的第二材料,或者环氧乙烷气体可透过且进一步水不可透过的材料。
70.根据权利要求65-70中任一项所述的套件,其还包括包装件,所述包装件包括所述小袋。
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