CN114126557A - 采用用于防止浸渍的特征部的敷料 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于用负压治疗组织部位的敷料，该敷料可包括具有多层并且掺入适于中和蛋白水解酶的材料的敷料。在一个示例性实施方案中，敷料可包括第一层，该第一层包括具有多个孔口的疏水性凝胶。适于中和蛋白水解酶的材料可施加到该第一层的表面。该敷料还可包括第二层，该第二层包括窗孔膜并且联接到该第一层。附加地，该敷料可包括第三层，该第三层包括歧管，在一些情况下，该歧管可以是聚合物泡沫。该敷料还可包括第四层，该第四层包括聚合物盖布。

Description

采用用于防止浸渍的特征部的敷料
相关专利申请
本申请要求2019年6月26日提交的名称为“采用用于防止浸渍的特征部的敷料(Dressing Employing Features for Protection Against Maceration)”的美国临时专利申请号62/867,001的优先权，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及利用负压进行组织治疗的敷料以及使用利用负压进行组织治疗的敷料的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也称作其他名称，包括例如“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可有益于医疗保健提供者和患者。
发明内容
所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
用于治疗组织部位的敷料和系统可并入用于抑制伤口流体中蛋白水解酶的过度活性的一种或多种装置。例如，组织敷料可包括牺牲性蛋白水解酶底物以用于减少或防止此类蛋白水解酶在形成为愈合伤口的一部分时降解新的组织。伤口蛋白酶的正常内源性水平对于愈合过程期间的组织重塑是重要的。例如，基质金属蛋白酶(MMP)是伤口中通常存在的蛋白酶中，并且可在伤口愈合反应中起到重要作用。然而，在过量或者当与伤口部位的愈合区域(诸如伤口边缘或伤口周围)保持接触时，此类酶可使正在形成的新组织连续地断裂。伤口流体的长时间接触，特别是当存在的蛋白水解酶水平升高时，也可能导致伤口边缘或伤口周围区域的浸渍。具体地，在伤口周围区域中存在水可能导致角质层的水合，这可降低典型健康皮肤的屏障功能。伤口渗出物中存在的各种蛋白水解酶随后可穿透健康皮肤，从而导致浸渍。这些因素也可能有助于伤口不快速愈合或变得停滞。
因此，在某些方面，公开了掺入一种或多种底物以用于防止伤口流体和相关联的蛋白水解酶对健康或愈合的皮肤的有害或不期望的影响的敷料。此类底物，例如一种或多种生物聚合物，可用作酶调节或中和的牺牲性底物，可用作酶去活剂，以及/或者可用作酶螯合物，以便降低蛋白水解酶水平，该蛋白水解酶可以其它方式对伤口愈合具有负面影响。可包括用于MMP以及其它蛋白水解酶的一种或多种底物。例如，可能的MMP底物包括但不限于，胶原、明胶、弹性蛋白、酪蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、纤连蛋白以及它们的组合和水解产物。在一些实施方案中，特别有利的是包括牺牲性底物，该牺牲性底物包括胶原，该胶原可以是用于伤口中最普遍的许多MMP的合适底物。在一些情况下，用作牺牲性底物的蛋白质可通过用强酸或强碱处理来水解或部分水解。此类处理可使受检者蛋白质片段化并且生成更易获取的肽序列以粘结蛋白水解酶。如下文所公开的示例性实施方案中所述，牺牲性蛋白水解底物可与组织敷料和用于负压伤口治疗的系统集成。
例如，在一些实施方案中，用于治疗组织部位的敷料可包括第一层、与第一层相邻的第二层、与第一层相邻并与第二层相背的第三层、与第三层相邻并与第一层相背的第四层以及与第四层相邻并与第三层相背的第五层。第一层可包括具有多个孔口的疏水性凝胶。第二层可包括适于中和蛋白水解酶的材料。第三层可包括具有多个流体限制的聚合物膜，该流体限制被构造成响应于压力梯度而膨胀。第四层可包括歧管。第五层可包括聚合物盖布。在一些实施方案中，第二层的适于中和蛋白水解酶的材料可包括牺牲性底物。在一些附加的实施方案中，敷料可流体联接到负压源，作为用于治疗组织部位的系统的一部分。
在一些附加的实施方案中，用于用负压治疗组织部位的敷料可包括第一膜、联接到第一膜的第二膜、与第一膜相邻并与第二膜相背的第三膜以及与第三膜相邻的歧管层。第一膜可包括多孔的硅树脂凝胶涂层。第二膜可包括酶调节材料。第三膜可包括无孔材料和多个窗孔。歧管层可包括泡沫。
在另外的实施方案中，用于用负压治疗组织部位的敷料可包括第一层、第二层和适于定位成与第一层相邻并与第二层相背的第三层。第一层可包括具有多个孔口的疏水性凝胶，并且第二层可包括适于中和蛋白水解酶的材料并且可具有多个窗孔。第三层可包括聚合物盖布。
在又一些附加的实施方案中，用于用负压治疗组织部位的敷料可包括第一层、适于联接到第一层的第二层、适于定位成与第二层相邻并与第一层相背的第三层、适于定位成与第三层相邻并与第二层相背的第四层以及适于联接到第四层并与第三层相背的第五层。第一层可包括具有多个孔口的疏水性凝胶，第二层可包括具有多个窗孔的聚合物膜，并且第三层可包括歧管。第四层可具有多个开口并且可包括适于中和蛋白水解酶的材料。第五层可包括聚合物盖布。
在一些另外的实施方案中，用于治疗组织部位的敷料可包括第一层、第二层和适于设置在第一层与第二层之间的第三层。第一层可具有多个孔口，并且可包括疏水性凝胶粘合剂和适于中和蛋白水解酶的材料。第二层可包括歧管，并且第三层可包括具有多个窗孔的聚合物膜。敷料还可包括适于联接到第二层并与第三层相背的第四层，并且第四层可包括聚合物盖布。
在一些附加实施方案中，用于治疗组织部位的敷料可包括疏水性凝胶层、与疏水性凝胶层相邻的酶调节层、与疏水性凝胶层相邻并与酶调节层相背的流体控制层以及与流体控制层相邻并与疏水性凝胶层相背的歧管层。歧管层可包括泡沫。
在又一些实施方案中，用于用负压治疗组织部位的敷料可包括多孔的硅树脂凝胶、包括孔口和酶调节材料的第一膜、包括多个窗孔的第二膜、歧管和覆盖件。多孔的硅树脂凝胶、第一膜、第二膜、歧管和覆盖件可与多孔的硅树脂凝胶以堆叠关系组装，并且覆盖件包封第二膜和歧管。第一膜可被构造成接触组织部位。
在又一个实施方案中，用于用负压治疗组织部位的敷料可包括具有酶调节材料的第一层、适于联接到第一层的第二层、适于联接到第二层并与第一层相背的第三层以及适于定位成与第三层相邻并与第二层相被的第四层。第二层可包括疏水性凝胶。第三层可呈窗孔膜的形式，并且第四层可包括歧管。第一层可呈具有外部结构部分和开口的环的形式，其中环适于施加到第二层的第一表面。附加地，敷料还可包括适于联接到第四层并与第三层相背的第五层，并且第五层可包括聚合物盖布。在一些附加实施方案中，第一层可作为图案涂层施加到第二层的第一表面。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压治疗的治疗系统的示例性实施方案的功能框图；
图2是敷料的示例的组装图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
图3是敷料的另一个示例的组装图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
图4是叠置在敷料的示例性第二层上的敷料的示例性第一层的示例性构型的示意图，示出了可与图3的敷料的一些实施方案相关联的附加细节；并且
图5是敷料的另一个示例的组装图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节。
具体实施方案
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
图1是根据本说明书的可向组织部位提供负压治疗的治疗系统100的示例性实施方案的简化功能框图。
在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。
治疗系统100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源105，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料110和流体容器诸如容器115是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料110可包括组织界面120、覆盖件125或两者或者基本上由组织界面、覆盖件或两者组成。
流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，“流体导体”广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料110。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Texas)的SENSAT.R.A.C.TM垫。
治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器130。附加地，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器130提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器130的第一传感器135和第二传感器140。
治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源105可与控制器130和其他部件组合成治疗单元。
一般地，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源105可直接地联接到容器115，并且可通过容器115间接地联接到敷料110。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的一些组合。例如，负压源105可电联接到控制器130，并且可流体联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
例如，负压供应装置诸如负压源105可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源105提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmHg(-6.7kPa)和-300mmHg(-39.9kPa)之间。
容器115表示容器、罐、小袋或其他存储部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
控制器诸如控制器130可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件诸如负压源105的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器130可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源105的功率、由负压源105生成的压力或分配到组织界面120的压力。控制器130还优选地被配置为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器诸如第一传感器135和第二传感器140在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器135和第二传感器140可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器135可为换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器135可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器140可任选地测量负压源105的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器135和第二传感器140的信号适合作为控制器130的输入信号，但是在一些实施方案中，一定信号调节可以是适当的。例如，在信号可由控制器130处理之前，信号可能需要滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
组织界面120通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面120可采用多种形式并且可具有多种大小、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织界面120的大小和形状可适形于深且不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面120的任何或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的外形。
在一些实施方案中，覆盖件125可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件125还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造。覆盖件125可包括弹性体膜或薄膜或由弹性体膜或薄膜组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件125可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
在一些示例性实施方案中，覆盖件125可以是水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件125可包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3M Company,Minneapolis Minnesota)商购获得的
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消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation,Pasadena,California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.,Colombes,France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings,Wrexham,UnitedKingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件125可包括具有2600g/m2/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。
附接设备可用于将覆盖件125附接到附接表面，诸如未受损表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可为被构造成将覆盖件125粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件125中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅树脂凝胶或有机凝胶。
在操作中，可将组织界面120放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面120可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件125放置在组织界面120上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，可将覆盖件125密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料110可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可减小密封治疗环境中的压力。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中例示性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反，术语“上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源，并且该描述约定不应理解为限制性约定。
通过密封治疗环境中的组织界面120在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器115中。
在一些实施方案中，控制器130可从一个或多个传感器诸如第一传感器135接收并处理数据。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面120的压力。在一些实施方案中，控制器130可包括用于接收期望目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与待向组织界面120施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器130。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器130可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源105，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面120处的目标压力。
图2是图1的敷料110的示例的组装图，示出了可与其中组织界面120包括多于一个层的一些实施方案相关联的附加细节。组织界面120可具有第一侧202和第二侧204。在图2的示例中，组织界面120包括第一层205、第二层210、第三层215和第四层220。第一层205、第二层210、第三层215和第四层220可以各种构型堆叠。例如，第三层215可设置在第一层205与第四层220之间。在一些实施方案中，第二层210可设置成与第一层205相邻。例如，第二层210可设置成与第一层205相邻并与第三层215相背。在其他示例中，第三层210可设置在第一层205与第三层215之间。附加地，第四层220可设置成与第三层215相邻并与第一层205相背。例如，第一层205、第二层210、第三层215和第四层220可堆叠，使得第一层205与第二层210接触，并且第三层215与第一层205和第四层220接触。在一些实施方案中，第一层205、第二层210、第三层215和第四层220中的一者或多者还可粘结到相邻层，然而在一些情况下，组织界面120的一个或多个层(诸如例如，第四层220)可自由放置或定位在敷料110的其它层之间，而不会粘结或附接到相邻层。基于组织部位的特定解剖需要，包括组织界面120的各个层的总体敷料110可以是任何数量的不同形状。例如，敷料110和组织界面120的所包括的层可具有正方形、矩形、椭圆形、圆形、六边形或其他形状。
第一层205可以是密封层并且可具有基本上平的表面，该密封层包括适用于提供与组织部位的流体密封的软且韧的材料或基本上由该材料组成。例如，第一层205可包括但不限于硅树脂凝胶、软有机硅、水性胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯共聚物凝胶、发泡凝胶、诸如涂覆有粘合剂、聚氨酯、聚烯烃或氢化苯乙烯共聚物的聚氨酯和聚烯烃的软闭孔泡沫。在一些实施方案中，第一层205可具有介于约200微米(μm)与约1000微米(μm)之间的厚度。在一些实施方案中，第一层205可具有介于约5肖氏硬度OO与约80肖氏硬度OO之间的硬度。此外，第一层205可由疏水性材料或亲水性材料组成。第一层205的厚度和/或粘性可调整，这取决于组织界面120中的其它层的总体布置和定位。例如，第一层205可包括有粘性的硅树脂凝胶，该粘性可通过增加或降低硅树脂凝胶的增粘剂浓度来调整。在一些实施方案中，可增加第一层205的硅树脂凝胶的厚度以增加组织界面120与组织部位的整体粘附。
在一些实施方案中，第一层205可以是疏水性涂覆的材料。例如，第一层205可通过用疏水性材料涂覆间隔开的材料(诸如例如，织造、非织造、模制或挤压的网片)来形成。用于涂覆的疏水性材料可以是例如软有机硅。
第一层205可具有包围或围绕具有至少一个治疗孔口230的内部部分的外围区域(诸如外围225)。第一层205可具有通过外围225设置的孔口235。第一层205还可具有拐角240和边缘245。拐角240和边缘245可以是外围225的一部分。在一些示例中，如图2所示，治疗孔口230可为对称的并且居中设置在第一层205中。在一些示例中，治疗孔口230可大致对应于第四层220的表面区域。例如，治疗孔口230可形成围绕第四层220的表面的框架、窗口或其他开口。治疗孔口230可允许负压和伤口流体在第二层210与第三层215之间连通。
孔口235可通过切割或通过施加例如局部射频(RF)或超声能量形成，或者通过用于形成开口的其他合适技术形成。孔口235可具有均匀的分布图案，或可随机地分布在第一层205上。第一层205中的孔口235可具有许多形状，包括例如圆形、正方形、星形、椭圆形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形状、三角形，或可具有此类形状的一些组合。孔口235中的每个孔口可具有均匀或类似的几何特性。例如，在一些实施方案中，孔口235中的每个孔口可以是具有基本上相同直径的圆形孔口。在一些实施方案中，孔口235中的每个孔口的直径可介于约1毫米与约50毫米之间。在其他实施方案中，孔口235中的每个孔口的直径可介于约1毫米与约20毫米之间。
在其他实施方案中，孔口235的几何特性可变化。例如，如图2所示，孔口235的直径可根据孔口235在第一层205中的位置而变化。例如，在一些实施方案中，设置在外围225中的孔口235可具有介于约9.8毫米至约10.2毫米之间的直径。在一些实施方案中，设置在拐角240中的孔口235可具有介于约7.75毫米至约8.75毫米之间的直径。
第一层205的外围225中的至少一个孔口235可定位在外围225的边缘245处，并且可具有在边缘245处打开或暴露的内部切口，该内部切口在横向方向上与边缘245流体连通。横向方向可指朝向边缘245并且与第一层205在同一平面的方向。如图2的示例中所示，外围225中的孔口235可定位成接近或在边缘245处，并且在横向方向上与边缘245流体连通。定位成接近或在边缘245处的孔口235可围绕外围225基本上等距地间隔开，如图2的示例中所示。另选地，接近或在边缘245处的孔口235的间距可为不规则。
第二层210可包括适用于调节或中和组织部位处的酶的材料或基本上由该材料组成。靶酶(诸如蛋白水解酶)是如果允许过量积累或保持与组织部位长期接触则可能导致在组织部位处或周围浸渍的酶。第二层210可用用于中和蛋白水解酶的装置提供组织界面120，以防止组织部位处可能的浸渍。特别地，第二层210可减少或防止组织部位的伤口周围区域暴露于含有蛋白水解酶的伤口渗出物的浸泡风险。
第二层210可包括可适用于中和蛋白水解酶的各种材料。在一些情况下，第二层210可包括可用作牺牲性底物、酶去活剂、酶螯合物或此类功能的组合的一种或多种材料。在一些实施方案中，第二层210可包括生物衍生的聚合物，该聚合物包括胶原、明胶、胶原样蛋白质、胶原样肽或这些材料的任何组合。第二层210的牺牲性底物还可包括透明质酸、硫酸软骨素、胶原模拟肽等等。附加地，第二层210可附加地或另选地包括纤维素或纤维素衍生物，诸如氧化再生纤维素(ORC)或化学改性的纤维素。在一些实施方案中，第二层210可包括呈粘结
诱饵分子或金属离子螯合剂的形式的酶螯合物或酶去活剂。示例螯合剂可包括乙二胺四乙酸(EDTA)和乙二醇四乙酸(EGTA)等等。酶去活剂还可包括MMP抑制剂，诸如金属蛋白酶的组织抑制剂(TIMP)或小分子蛋白酶抑制剂(诸如血小板反应蛋白-1、血小板反应蛋白-2、弹性蛋白酶抑制剂2、α1抗胰蛋白酶、抑肽素A、抑肽酶和亮肽素)。具有锌粘结基团或铜类似物的金属蛋白抑制剂也可用于粘结有害金属蛋白酶或活化有益金属蛋白酶，因此还可用作酶螯合物。
第二层210可包括适用于中和蛋白水解酶的材料的各种不同的组合或混合物。例如，第二层210的一些实施方案可包括明胶和胶原的组合。第二层210的一些附加实施方案可包括胶原和ORC材料的组合。例如，第二层210可包括大约50％的胶原和50％ORC的复合材料，并且在一些优选实施方案中，第二层210可包括按重量计大约55％的胶原和45％ORC的复合材料。然而，胶原和ORC中的每一者的比例可变化。例如，第二层210可包括胶原和ORC的复合材料，其中胶原的量范围为第二层210的总重量的20％至80％，并且ORC的量范围为第二层210的总重量的20％至80％。在一些实施方案中，第二层210可包括在可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.of San Antonio,Texas)的PROMOGRANTMMatrix Wound Dressing中发现的材料或基本上由该材料组成。
第二层210的布置可依据组织界面120的特定应用而变化。例如，第二层210可基本上呈形成组织界面120的第一侧202的一部分的片材的形式。在一些例示性实施方案中，如图2所描绘，第二层210的大小可设定成定位在治疗孔口230下方，诸如以覆盖治疗孔口230以及组织界面120的第一侧202上的第一层205的一些外围225。如图2所示，第二层210可具有基本上为椭圆的形状，该椭圆形状通常可对应于第一层205的治疗孔口230的形状。在一些情况下，第二层210可包括网格状结构，使得酶中和材料存在于组织界面120的第一侧202的显著部分上，同时还允许呈第二层210的孔口或
孔的形式的基本开放区域，以便允许负压和/或其它气体和流体在敷料110的组织部位与其它层之间充分连通。第二层210的网格状结构可包括被布置成形成第二层210的结构的多个酶中和材料区段，其中多个孔口定位在多个酶中和材料区段之间。例如，第二层210的网格状结构可包括多个第一酶中和材料区段和多个第二酶中和材料区段。在一些实施方案中，多个第一酶中和材料区段的每个区段可基本上平行于多个第一酶中和材料区段的其它区段而布置，并且多个第二酶中和材料区段的每个区段可基本上平行于多个第二酶中和材料区段的其它区段而布置。多个第一酶中和材料区段中的至少一个区段可与多个第二酶中和材料区段中的一个或多个区段相交。例如，多个第一酶中和材料区段可基本上垂直于多个第二酶中和材料区段布置。
还如图2所示，第二层210可不覆盖第一层205的外围225的显著外部部分或与其不重叠，因此这可允许定位在覆盖件125的下侧上的粘合剂材料(诸如图2所示的粘合剂260)穿过第一层205的外围225的孔口235的至少一部分并且与组织部位周围的组织(诸如表皮)区域接触并且与其形成密封。在一些示例中，第二层210可阻挡一些孔口235的一些部分，这可防止一些粘合剂260与组织部位直接接触。孔口235可被构造成允许足够量的粘合剂260穿过外围225的孔口235，以形成具有包围组织部位的附接表面的足够密封。
第二层210也可存在于各种其它结构和材料构型中。例如，第二层210可具有不同的形状，诸如正方形、圆形或矩形的形状。此外，无论形状如何，第二层210可呈固体片材的形式，或者可更类似于具有第二层210的材料中的开口或孔口的网格状结构。在一些实施方案中，开口中的每个开口可具有介于1mm与10mm之间的直径。在一些其它情况下，开口中的每个开口可呈具有介于1mm与10mm之间的长度和介于1mm与5mm之间的宽度的狭槽的形式。例如，开口中的每个开口可具有侧边的长度介于1mm与10mm之间的多边形形状或正方形形状。在一些附加或替代的实施方案中，第二层210可包括在第二层210上以图案中或以一个或多个区段分散的一种或多种酶中和材料。例如，第二层210的一部分可包括胶原，而第二层210的另一部分可包括氧化再生纤维素(ORC)。在另一个示例中，基本上整个第二层210可包括胶原和ORC的混合物，其中第二层210的一个区段具有更大比例量的胶原并且第二层210的另一个区段具有更大比例量的ORC。在一些另外的实施方案中，第二层210可包括胶原和明胶的共混物，这可提供一些节约成本的益处。
第二层210可在大小和相关联的尺寸上变化，这取决于组织界面120和/或敷料110的特定构型。在一些实施方案中，第二层210可具有介于大约5微米与5000微米之间的厚度。在一些特定实施方案中，第二层210可具有在50微米至100微米范围内的厚度。附加地，第二层210可被穿孔或开窗孔，以允许空气流过第二层210，以用于负压在组织界面120内的有效连通。
第二层210还可辅助减少或防止组织界面120内和组织部位处的有害或感染性物质存在。例如，第二层210的材料可捕集和/或处理可存在于伤口流体中并且对组织部位造成风险的细菌或其它微生物剂。因此，第二层210可给组织界面120提供抗微生物的益处。
第三层215可包括用于控制或管理流体流的装置或基本上由其组成。在一些实施方案中，第三层215可包括液体不可透过的弹性体材料或基本上由该材料组成。例如，第三层215可包括聚合物膜或基本上由该聚合物膜组成。在一些实施方案中，第三层215还可具有平滑或哑光的表面纹理。根据SPI(塑料工业协会)标准，更好或等于B3级别的有光泽或光亮的表面对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中，表面高度的变化可限于可接受的公差。例如，第三层215的表面可具有基本上平的表面，其中高度变化限于每厘米0.2毫米。
在一些实施方案中，第三层215可为疏水性。第三层215的疏水性可变化，但在一些实施方案中，可具有至少九十度的与水的接触角。在一些实施方案中，第三层215可具有不超过150度的与水的接触角。例如，在一些实施方案中，第三层215的接触角可在至少90度至约120度的范围内，或在至少120度至150度的范围内。水接触角可使用任何标准装置测量。第三层215的疏水性可用其他材料诸如有机硅和碳氟化合物的疏水性涂层进一步增强，如由液体涂覆的或等离子体涂覆的疏水性涂层。在一些实施方案中，例如，第三层215可包括疏水性聚合物(诸如聚乙烯膜)或基本上由该疏水性聚合物组成。聚乙烯的简单且惰性的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面，从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用可能是特别有利的。其他合适的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类树脂、聚烯烃(诸如环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯类树脂、有机硅、含氟聚合物和乙酸酯。介于20微米和100微米之间的厚度可适合许多应用。膜可为透光的、着色的或印刷的。
第三层215也可适用于焊接到其他层，包括第四层220。例如，第三层215可适于使用热、射频(RF)焊接或其他产生热的方法(诸如超声焊接)焊接到聚氨酯泡沫。RF焊接可特别适用于极性更大的材料，诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的RF焊接。适用于层压到聚乙烯膜上的极性更大的膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类树脂。为了有助于聚乙烯和极性膜之间的粘结，可使用接合层，诸如乙烯-乙酸乙烯酯或改性的聚氨酯。对于一些构造，丙烯酸甲酯(EMA)膜也可具有合适的疏水性和焊接特性。
第三层215的面密度可根据处方治疗或应用而变化。在一些实施方案中，小于40克/平方米的面密度可为合适的，并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。
如图2的示例所示，第三层215可具有一个或多个流体限制255，这些流体限制可均匀地或随机地分布在第三层215上。流体限制255可以是双向的和压力响应的。例如，流体限制255通常可包括正常无应变以显著减少液体流动的弹性通道或基本上由该弹性通道组成，并且可响应于压力梯度而膨胀。在一些实施方案中，流体限制255可包括第三层215中的穿孔或基本上由该穿孔组成。穿孔可通过从第三层215移除材料来形成。例如，穿孔可通过切割通过第三层215而形成，在一些实施方案中，这也可能使穿孔的边缘变形。在穿孔上不存在压力梯度的情况下，通道可足够小以形成密封或流体限制，这可显著减少或防止液体流。附加地或另选地，一个或多个流体限制255可以是在无应变时正常闭合以基本上防止液体流动的弹性体阀，并且可响应于压力梯度而打开。第三层215中的窗孔可为用于一些应用的合适的阀。窗孔也可通过从第三层215移除材料而形成，但是移除的材料量和所得的窗孔的尺寸可比穿孔小一个数量级，并且可不使边缘变形。
例如，流体限制255的一些实施方案可包括第三层215中的一个或多个狭槽或狭槽的组合或基本上由这些狭槽或狭槽的组合组成。在一些示例中，流体限制255可包括线性狭槽或由该线性狭槽组成，该线性狭槽具有小于4毫米的长度和小于1毫米的宽度。在一些实施方案中，长度可为至少2毫米，并且宽度可为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可特别适用于许多应用。约0.1毫米的公差也可接受。此类尺寸和公差可用例如激光切割机来实现。此类构造的狭槽可起到不完美阀的作用，其在正常关闭或静止状态下显著减少液体流动。例如，此类狭槽可形成流动限制而不完全闭合或密封。狭槽可响应于压力梯度而膨胀或更宽地打开，以允许增加的液体流动。
如图2的示例中所示，第四层220可形成组织界面120的第二侧204。第四层220通常包括歧管或歧管层或者基本上由该歧管或歧管层组成，该歧管或歧管层提供用于在压力下在组织界面120上收集或分配流体的装置。例如，第四层220可适于从源接收负压并且通过多个孔口在组织界面120上分配负压，这可具有从组织部位上收集流体并且朝向负压源抽吸流体的效果。
在一些例示性实施方案中，第四层220可包括多个通路，该通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些实施方案中，第四层220可包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由该材料组成。例如，开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合以及其他多孔材料(诸如纱布或毡垫)通常包括适于形成互连的流体通道的孔、边缘和/或壁。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化以包括开孔和流体通路。在一些实施方案中，第四层220可附加地或另选地包括形成互连的流体通路的突出部。例如，第四层220可模制以提供限定互连的流体通路的表面突出部。第四层220的任何或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的外形。
在一些实施方案中，第二层220可包括网状泡沫或基本上由该网状泡沫组成，该网状泡沫具有可根据处方治疗的需要而变化的孔径和自由体积。例如，具有至少90％的自由体积的网状泡沫可适用于许多治疗应用，具有在400微米至600微米(40个孔/英寸至50个孔/英寸)范围内的平均孔径的泡沫可特别适用于一些类型的治疗。第四层220的拉伸强度也可根据处方治疗的需要而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。第四层220的25％压缩负荷变形可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩负荷变形可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，第四层220的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。第四层220可具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中，第四层220可以是由多元醇(诸如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(诸如甲苯二异氰酸酯)和聚合改性剂(诸如胺和锡化合物)组成的泡沫。在一些非限制性示例中，第四层220可以是网状聚氨酯泡沫，诸如用于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的KCI公司(KCI,San Antonio,Texas)。
第四层220可包括疏水性和亲水性材料中的任一者或两者。在第四层220可为亲水性的示例中，第四层220还可从组织部位虹吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。第四层220的虹吸特性可通过毛细流动或其他虹吸机制从组织部位抽吸走流体。亲水性泡沫的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.of San Antonio,Texas)的WHITEFOAMTM敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
第四层220通常具有第一平坦表面和与第一平坦表面相背的第二平坦表面。第四层220的第一平坦表面与第二平坦表面之间的厚度也可根据处方治疗的需要而变化。例如，可减小第四层220的厚度以缓解其他层上的应力并且减小外围组织上的张力。第四层220的厚度还可影响第四层220的适形能力。在一些实施方案中，在约5毫米至约10毫米的范围内的厚度可以是合适的。
组织界面120的各个部件以及更一般地敷料110，可例如用溶剂或非溶剂粘合剂或用热焊接彼此粘结或以其他方式固定，而不会不利地影响流体管理。此外，敷料110可设置有各个层和部件的不同组合。例如，组织界面120可作为用于施加到组织部位的独立产品提供。在一些另外的实施方案中，可省略组织界面120和敷料110的各个层。
在图2的示例中，敷料110还可包括附接设备，诸如粘合剂260。粘合剂260可以是例如围绕外围、一部分或整个覆盖件125延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，粘合剂260可以是具有介于25克/平方米(g.s.m.)至65克/平方米之间的涂层重量的丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。粘合剂260可以是具有与第一层205的外围225基本上相同的形状的层。在一些实施方案中，此类粘合剂260层可为连续或中断的。粘合剂260的中断部分可由粘合剂260中的孔口或孔洞(未示出)提供。粘合剂260中的孔口或孔洞可在施加粘合剂260之后形成，或者通过将粘合剂260以图案涂覆在载体层(诸如例如，覆盖件125的一侧)上而形成。在一些示例性实施方案中，粘合剂260中的孔口或孔洞的大小还可设定成增强敷料110的MVTR。
覆盖件125、第一层205、第二层210、第三层215、第四层220或各种组合可在施加之前组装或原位组装。例如，组织界面120的第一层205、第二层210、第三层215和第四层220可以堆叠布置定位，其中覆盖件125具有定位在其下侧的粘合剂260，该粘合剂置于组织界面120的层上方以将组织界面120保持在组织部位上方的适当位置。因此，在敷料110内，可允许组织界面120的各个层(诸如第四层220)在敷料110内某种程度的运动。在其它情况下，在一些实施方案中，覆盖件125可层压到第四层220和第一层205的部分，并且第三层215可层压到第一层205和层压到与覆盖件125相背的第四层220。在一些实施方案中，第二层210还可联接到第一层205并与第三层215相背，并且可形成组织界面120的第一侧202的大部分或面向组织的表面。在一些实施方案中，组织界面120的一个或多个层可为共延的。例如，第四层220可与第三层215共延，如图2的示例性实施方案中所示。在一些实施方案中，敷料110可作为单个复合敷料提供。例如，第一层205可联接到覆盖件125以包封第三层215和第四层220，其中第二层210联接到第一层205的面向组织的侧。
如图2的示例中所示，在一些实施方案中，剥离内衬265可附接到第二层210以及第一层205在组织界面120的第一侧202上的部分或定位成与该第二层以及第一层的该部分相邻，以在使用前保护粘合剂260。剥离内衬265还可提供刚度以辅助例如敷料110的部署。剥离内衬265可以是例如浇注纸、膜或聚乙烯。此外，在一些实施方案中，剥离内衬265可以是聚酯材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或类似的极性半结晶聚合物。将极性半结晶聚合物用于剥离内衬265可基本上消除敷料110的褶皱或其他变形。例如，极性半结晶聚合物可以是高度取向并且耐受于当与敷料110的部件接触时、或当经受温度或环境变化时或灭菌可能发生的软化、溶胀或其他变形。在一些实施方案中，剥离内衬265可具有可压印在相邻层(诸如第三层205)上的表面纹理。此外，剥离剂可设置在剥离内衬265的被构造成与第一层205接触的一侧上。例如，剥离剂可以是有机硅涂层，并且可具有适于方便用手移除剥离内衬265而不损坏敷料110或使该敷料变形的剥离系数。在一些实施方案中，剥离剂可以是例如氟碳化合物或氟代硅氧烷。在其他实施方案中，剥离内衬265可以是未涂覆的或以其他方式在没有剥离剂的情况下使用。
图2还示出了流体导体270和敷料界面275的一个示例。如图2的示例所示，流体导体270可以是柔性管，该柔性管可在一个端部流体联接到敷料界面275。如图2的示例中所示，敷料界面275可以是弯头连接器，该弯头连接器可置于覆盖件125中的孔口280上方以在流体导体270与组织界面120之间提供流体路径。在一些实施方案中，流体导体270还可包括与滴注治疗一起使用的流体递送导管。此外，在一些实施方案中，敷料界面275可包括多个流体导管，诸如用于传送负压的导管和流体递送导管。例如，敷料界面275可以是V.A.C.VERAT.R.A.C.TM垫。
在敷料110的一些实施方案中，敷料110的一个或多个部件还可用抗微生物剂处理。例如，第一层205、第二层210、第三层215和/或第四层220可涂覆有抗微生物剂。在一些实施方案中，第三层215可包括涂覆或混合有抗微生物剂的聚合物。在一些示例中，覆盖件125、流体导体270、敷料界面275或敷料110的其他部分可附加地或另选地用一种或多种抗微生物剂处理。合适的抗微生物剂可包括例如金属银、PHMB、碘或其络合物和混合物，诸如聚维酮碘、铜金属化合物、氯己定或这些材料的一些组合。
在使用中，可移除剥离内衬265(如果包括的话)以暴露第二层210和/或第一层205的可放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置的部分，特别是表面组织部位和相邻的表皮。第一层205、第二层210和第三层215可插置在第四层220与组织部位之间，这可显著减少或消除与第四层220的不利相互作用。例如，在第二层210联接到组织界面120的第一侧202上的第一层205的面向组织的表面的情况下，第一层205可放置在表面伤口(包括伤口的边缘)和未损坏的表皮上方，以防止与第四层220直接接触。表面伤口的处理或敷料110在表面伤口上的放置包括将敷料110紧邻身体的表面放置或在身体的表面的至少一部分上方延伸。表面伤口的治疗不倾向于包括将敷料110完全置于体内或完全在身体的表面下方，诸如将敷料置于腹腔内。在一些应用中，第二层210可定位成与第一层205的治疗孔口230相邻，使得第二层210可定位成与第一层205的治疗孔口230与组织部位之间的组织部位相邻、接近或覆盖该组织部位。在一些应用中，第三层215的至少一些部分和流体限制255可通过第一层205以及第二层210中的空隙或开口暴露于组织部位。第一层205的外围225可定位成与围绕或包围组织部位的组织相邻或接近该组织。第一层205可足够粘以将敷料110保持在适当位置，同时还允许移除或重新定位敷料110而没有创伤组织部位。
移除剥离内衬265还可暴露粘合剂260，并且覆盖件125可附接到附接表面。覆盖件125还可围绕第四层220和第三层215附接到组织部位外围的表皮。在一些实施方案中，粘合剂260可通过第一层205的至少外围225的孔口235与附接表面流体连通。粘合剂260还可通过暴露于边缘245处的孔口235与边缘245流体连通。第二层210可抵靠组织部位定位，并且可被穿过第一层205的外围225中的孔口235的第一层205的外围225的部分和粘合剂260的部分包围。在一些实施方案中，由于第二层210中存在空隙、孔口或开口，部分粘合剂260可穿过第一层205的孔口235以及通过第二层210中的开口以与包围组织部位的附接表面接触并且粘附到该附接表面。因此，就第二层210可与第一层205的外围225重叠的程度而言，可与第一层205的外围225相邻的部分组织部位或包围组织部位的区域可与第一层205、第二层210的酶中和材料和粘合剂260中的每一者的部分接触。
一旦敷料110处于期望位置，就可按压粘合剂260通过孔口235以将敷料110粘结到附接表面，诸如包围组织部位的表皮。边缘245处的孔口235可允许粘合剂260围绕边缘245流动以用于增强边缘245与附接表面的粘附性。在一些实施方案中，粘合剂260的粘结强度可在敷料110的不同位置变化。
组织界面120、覆盖件125或两者的几何形状和尺寸可变化以适合特定应用或解剖结构。例如，组织界面120和覆盖件125的几何形状或尺寸可适于在组织部位处和围绕组织部位对具有挑战性的解剖表面诸如肘部或足跟提供有效且可靠的密封。附加或另选地，可修改尺寸以增加第一层205的表面区域以增强上皮细胞在组织部位处的运动和增殖并且降低肉芽组织向内生长的可能性。
因此，图2的示例中的敷料110可提供接近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封疗法环境，并且负压源105可减小密封疗法环境中的压力。另外，敷料110可允许重新施加或重新定位，以校正例如由敷料110中的折痕和其他中断部分引起的空气渗漏。在一些实施方案中，矫正渗漏的能力可增加治疗的功效并降低功率消耗。
如果尚未构造，则敷料界面275可设置在孔口280上方并且附接到覆盖件125。流体导体270可流体联接到敷料界面275和负压源105。
在一些应用中，填料也可设置在组织部位与组织界面120之间，诸如组织部位与组织界面120的第二层210之间。例如，如果组织部位为表面伤口，则伤口填料可施加到伤口周围的内部，并且第二层210和/或第一层205的部分可设置在伤口周围和伤口填料上方。在一些实施方案中，填料可以是歧管，诸如开孔泡沫。在一些实施方案中，填料可包括与第四层220相同的材料或基本上由该材料组成。
通过组织界面120施加的负压可在第三层215中的流体限制255上产生负压差，这可使流体限制255从其静止状态打开或膨胀。例如，在流体限制255可包括通过第三层215的基本上闭合的窗孔的一些实施方案中，窗孔上的压力梯度可使第三层215的相邻材料应变并且增加窗孔的尺寸以允许液体运动通过它们，这类似于鸭嘴阀的操作。打开流体限制255可允许渗出物和其他液体运动通过流体限制255并且到第四层220和容器115中。压力的变化也可引起第二层220膨胀和收缩，并且第三层215以及部分第一层205可保护表皮免受由第四层220的运动引起的刺激。第三层215、第一层205以及第二层210还可显著减少或防止组织暴露于第四层220，这可抑制组织生长到第四层220中。
如果移除或关闭负压源105，则流体限制255上的压力差可消散，从而允许流体限制255移至其静止状态，并且防止或降低渗出物或其他液体通过第三层215返回组织部位的速率。如果第二层210可提供附加装置以保护组织部位避免与含有蛋白水解酶的渗出物的长时间接触，则渗出物穿回第三层215的流体限制255，或以其它方式绕过第三层215并且穿过第一层205以与组织部位接触。在高度渗出伤口的应用中或者在治疗系统100的敷料110和/或负压源105的应用、构造或功能失效的情况下，此类情况可能具有更高的几率发生。
图3是敷料110的另一个示例的组装图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。除此之外，图3示出了第二层210的另一个示例。虽然图3的敷料110的一些部件可与图2的敷料110的部件相同或类似，但是图3的敷料110的层的布置和/或顺序可不同。虽然图3中所示的敷料110的例示性实施方案省略了图2的敷料110的一些层，但是替代实施方案可包括与图3所示的实施方案的层组合的一个或多个省略的层。图3的第二层210可包括一种或多种酶调节材料或酶中和材料，如关于图2的第二层210所述，并且可呈定位成与组织界面120的第一侧202的第一层205相邻的环形层的形式。例如，第二层210可呈环形层的形式，该环形层具有包括一种或多种酶中和材料的外部结构部分302以及开口304。在一些替代实施方案中，第二层210可具有不同的形状，诸如正方形、圆形或矩形的形状。除了或代替被包括为单独的层，第二层210的材料可印刷或图案涂覆在组织界面120的第一侧202的第一层205的表面上。
在图3所描绘的实施方案中，第一层205可具有围绕具有多个治疗孔口310的内部部分的内部边界305。内部边界305可设置在多个治疗孔口310与外围225之间。内部边界305可基本上没有孔口，如图3的示例所示。包括多个治疗孔口310的内部部分可以是对称的并且居中设置在第一层205中。
在一些实施方案中，第一层205的外围225中的孔口235的直径可大于第一层205的内部部分中的治疗孔口310的直径。例如，在一些实施方案中，设置在外围225中的孔口235可具有介于约9.8毫米至约10.2毫米之间的直径，而设置在拐角240中的孔口235可具有介于约7.75毫米至约8.75毫米之间的直径。在一些实施方案中，设置在第一层205的内部部分中的治疗孔口310可具有介于约1.8毫米至约2.2毫米之间的直径。
如图3所示，在一些实施方案中，第二层210可具有椭圆环的形状，该椭圆环可与第一层205的一部分对准。开口304可流体联接到一个或多个治疗孔口310。例如，开口304可与一个或多个治疗孔口310对准，或者开口304可基本上包围治疗孔口310。在一些示例性实施方案中，第二层210可基本上与第一层205的内部边界305对准。在一些实施方案中，开口304可具有约3厘米至约35厘米的宽度。约12厘米至约24厘米的宽度可适用于一些实施方案。第二层210可在组织界面120的第一侧202上提供屏障或边界的形式，使得从组织部位渗出的流体中的蛋白水解酶可在远离组织部位的中心和组织界面120向外朝伤口周围区域行进之前与第二层210的酶中和材料的一部分接触。
图4是图3的组织界面120的实施方案从组织界面120的第一侧202的角度看的示意图。如图4所示，第二层210可抵靠第一层205的一部分定位。例如，第一层205可具有形成组织界面120的第一侧202的至少一部分的第一表面405。第二层210还可具有形成组织界面120的第一侧202的至少一部分的第一表面415。如图4所示，第二层210可抵靠第一层205定位，使得第二层210与第一层205的第一表面405的显著部分接触。
还如图4中所示，第二层210的大小可设定且其可定位成使得第二层210基本上与第一层205的内部边界305对准。第二层210的材料还可与包括多个治疗孔口310和/或第一层205的外围225的一部分的第一层205的内部部分的一部分对准。在一些示例中，第二层210可阻挡或覆盖外围225的一些孔口235的至少部分，而不干扰敷料110与组织部位的适当粘附。例如，足够量的粘合剂260能够穿过外围225的剩余孔口235，以便围绕组织部位形成足够的密封。在一些实施方案中，在组装敷料110的其它层后，第二层210的材料可印刷或涂覆在组织界面120的第一侧202上，使得第二层210部分地施加到第一层205的表面以及施加到粘合剂260的可通过第一层205的外围225的孔口235暴露的部分。
第二层210可定位成特别保护组织部位的边缘或伤口周围避免过量的蛋白水解酶。例如，在施用负压治疗期间，可从组织部位抽取流体以与组织界面120的第一侧202接触。虽然流体通常可通过第一层205的多个治疗孔口310并且朝向敷料110的覆盖件125上的孔口280行进，但是在一些情况下，至少一些流体也可在组织部位的表面或组织界面120的第一侧202朝向伤口周围区域横向行进。通过将第二层210定位在组织界面120的第一侧202上，朝向伤口周围区域行进的流体在到达组织部位的外部周边或伤口周围之前穿过第二层210的至少一部分。因此，第二层210可用作酶中和过滤器，通过该酶中和过滤器，来自组织部位的中心部分和敷料110的流体必须在到达组织部位和/或敷料110的外部部分之前行进。此类布置可最小化或防止伤口边缘和/或伤口周围暴露于可能含有过量蛋白水解酶的伤口流体。第二层210还可保护伤口周围避免伤口流体中的蛋白水解酶，该蛋白水解酶可能从组织界面120的其它层朝向组织部位向下行进回去并且可能朝向伤口周围区域向外行进。
图5是敷料110的另一个示例的组装图。例如，图5的组织界面120的各个层可与图2的组织界面120的层以不同的顺序布置或堆叠。更具体地，在一些实施方案中，图5的第二层210可与第四层220相邻放置，或者在敷料110的第四层220与覆盖件125之间放置。如图5所示，第二层210可具有类似于组织界面120的其它层(诸如第三层215和第四层220)的椭圆形状。在其它示例中，图5的第二层210还可具有不同的形状或构型，诸如正方形、圆形或X形构型。附加地或另选地，图5的第二层210可包括类似于图2的网格状结构。如图5所示，在一些实施方案中，第二层210可包括多个孔口或开口(诸如穿孔505)以用于允许负压的连通以及流体(诸如伤口流体)转移通过第二层210并且朝向敷料110的覆盖件125中的孔280。例如，穿孔505可各自具有介于1mm与10mm之间的直径，并且在一些实施方案中可具有直径介于1mm与5mm之间的圆形形状。在一些附加实施方案中，第二层210可包括呈狭槽形式的多个开口，其中狭槽中的每个狭槽具有介于1mm与5mm之间的长度和介于0.5mm与2mm之间的宽度。
在一些实施方案中，第二层210可包括在第二层210上空间变化的酶中和材料。在一些实施方案中，酶中和材料可根据梯度设置在第二层210内或分散在该第二层上。例如，第二层210可包括较低浓度的酶中和材料，诸如牺牲性底物、酶去活剂或酶螯合物中的一种或多种，在第二层210的中心部分中，酶中和材料的浓度随着从第二层210的中心朝向第二层210的边缘或周边的距离增加而增加。在一些实施方案中，酶中和材料可具有在周边的浓度高于在中心部分处的圆形浓度梯度。在一些实施方案中，约100mg/cm2至450mg/cm2的浓度可适用于周边部分，并且约1mg/cm2至75mg/cm2的浓度可适用于中心部分。在第二层210的可更接近伤口周围区域的外围部分中包括较高浓度的酶中和材料，可确保伤口周围不暴露于可能导致浸渍伤口周围组织的过量水平的蛋白水解酶。在第二层210的外部部分或外围部分包括较高浓度的酶中和材料，还可增强第二层210的抗微生物能力，以确保可远离组织界面120的中心部分并且可能朝向伤口边缘行进的伤口流体可由第二层210处理。
仍主要参见图5，敷料110还可包括设计用于确保敷料110随时间推移的结构稳定性的特征部，因为第二层210的一些酶中和材料可能由于与含有蛋白水解酶的伤口流体的长时间接触而降解。尽管在图5中未具体示出，但是在一些情况下，附加的聚合物焊点可包括在敷料110中，该聚合物焊点穿过第二层210并且将包围第二层210的两个或更多个层彼此粘结，以防止或最小化敷料110的层之间的运动或彼此分离。例如，取决于敷料110的特定实施方案中的层的特定布置，可产生聚合物焊点，该聚合物焊点完全穿过敷料110的第二层210或在其它示例性实施方案中包括酶中和材料的任何其它层，并且将顶部粘合层(诸如覆盖件125)与基底或密封层(诸如第一层205)粘结。
组织界面120和敷料110可设置有各个层的不同组合，以及一个或多个层内的材料的不同组合。在一些实施方案中，代替或除了施加到组织界面120的单独层中，酶中和材料可施加在组织界面120的一个其它层上。例如，可组装组织界面120的各个层，然后酶中和材料可印刷或涂覆在组织界面120的第一侧202的第一层205的表面上。附加地，在一些附加的实施方案中，用于降低或中和伤口流体中的蛋白水解活性的材料可包括在组织界面120的附加或替代部分中，以及更一般地在敷料110中。例如，用于降低蛋白水解活性的材料可与组织界面120的一个或多个其它层的材料组合或集成。在示例性实施方案中，除了或代替作为单独的酶中和层，一种或多种酶中和材料可与第一层205的后固化有机硅粘合剂配方混合。
在一些另外的实施方案中，用于降低或中和蛋白水解酶活性的附加材料可添加到组织界面120的一个或多个层中。例如，呈蛋白质、肽或小分子形式的合成或天然存在的蛋白酶抑制剂可添加到酶中和层(诸如第二层210)以提供用于中和蛋白水解酶的另一个装置。例如，蛋白酶抑制剂可包括金属蛋白酶的组织抑制剂(TIMP)、血小板反应蛋白-1、血小板反应蛋白-2、弹性蛋白酶抑制剂2、α1抗胰蛋白酶、抑肽素A、抑肽酶、EDTA、亮肽素等等。天然存在的蛋白酶抑制剂的一些示例包括但不限于，在马铃薯块茎中通常发现的硫蛋白，并且已知还含有抗微生物化合物、绿茶儿茶素、蓝绿藻以及豆科锦葵科、芸香科、禾本科和辣木科的家族成员。
本文所述的系统、装置和方法可提供显著优点。例如，敷料110可以是完全集成的负压治疗敷料，其可施加到组织部位(包括在伤口周围)以用于长期磨损以促进颗粒化，同时提供保护组织部位的外围免受浸渍的益处。例如，在组织界面120和/或敷料110中包括用于中和蛋白水解酶的一种或多种底物可通过减少或防止由于伤口流体中炎性细胞和蛋白酶的水平增加而导致的可能有害影响来保护包括伤口周围的组织部位。一种或多种酶中和底物可防止过度水平的酶促蛋白酶与组织部位接触，同时仍允许蛋白酶具有其有益效果以进行正常的伤口愈合。例如，正常水平的蛋白酶可帮助降解变性的细胞外基质(ECM)，这可允许功能性基质暴露于愈合组织中。包括一种或多种酶中和底物可防止伤口愈合系统中断，这是由于蛋白酶的数量升高和导致的蛋白酶与其抑制剂比率的失真，这可能导致在伤口愈合过程期间形成的ECM降解以及对应抑制的伤口愈合。
此类益处可特别在敷料110到产生更高量的伤口渗出物的组织部位的应用中实现，该组织部位诸如管理伤口环境以及组织部位处的湿气平衡可能特别具有挑战性的慢性伤口。当施加到存在于组织部位处的伤口流体中的蛋白水解酶水平可增加的慢性伤口时，在敷料110的层中包括一种或多种酶中和材料可特别有利于实现更长的磨损时间。例如，可实现更长的磨损时间(诸如多达七天)，同时最小化浸渍到伤口周围区域的风险，该风险可由于与含有蛋白水解酶的伤口流体的可能长时间接触而存在。此外，由于敷料110还可覆盖伤口周围，因此在组织界面120的其他层与组织部位之间的层中提供酶中和材料，诸如在组织界面120的面向组织的表面上，可通过中和存在于组织部位的表面的伤口渗出物中发现的蛋白水解酶来提供对伤口周围的特定保护。因此，在许多情况下，蛋白水解酶可在与伤口周围区域接触之前中和，从而防止伤口边缘(诸如伤口周围)长时间暴露于伤口流体以及相关联的蛋白酶和炎性细胞。附加地，敷料110可向组织部位的边缘(诸如伤口边缘)提供宏应变，同时显著减少或预防包围的伤口周围区域的浸渍。
在敷料110中包括酶中和材料还可提供抗微生物益处，这也可延长敷料110的使用寿命。通过提供抗微生物作用，酶中和材料可显著减少可能与敷料的长磨损时间相关联的感染风险，特别是当施加到感染的或高度渗出的伤口时。因此，敷料110可提供延长耐磨的溶液，该溶液能够防止浸渍和微生物物质的可能积聚，同时维持组织部位周围的良好密封以及用于负压治疗的无障碍途径。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文的系统、装置和方法易于进行各种变化和修改，并且这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些构型中，敷料110可与其他部件分开进行制造或销售。在其他示例性构型中，敷料110或组织界面120还可独立于其他部件制造、构造、组装或作为套件销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

Claims (78)

1.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括具有至少一个治疗孔口的疏水性凝胶；
第二层，所述第二层与所述第一层相邻，所述第二层包括适于中和蛋白水解酶的材料；
第三层，所述第三层与所述第一层相邻，所述第三层包括具有多个流体限制的聚合物膜，所述流体限制被构造成响应于压力梯度而膨胀；
第四层，所述第四层与所述第三层相邻并且位于所述第三层的与所述第一层的相背的一侧上，所述第四层包括歧管；和
第五层，所述第五层与所述第四层相邻并与所述第三层相背，所述第五层包括聚合物盖布。
2.根据权利要求1所述的敷料，其中所述适于中和蛋白水解的酶材料包括牺牲性底物。
3.根据权利要求1所述的敷料，其中所述适于中和蛋白水解酶的材料包括酶去活剂。
4.根据权利要求1所述的敷料，其中所述适于中和蛋白水解酶的材料包括酶螯合物。
5.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第二层包括多个穿孔。
6.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第二层包括多个窗孔。
7.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第二层包括生物衍生的聚合物。
8.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括胶原。
9.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括明胶。
10.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括胶原样蛋白质。
11.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括胶原样肽。
12.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括纤维素或纤维素衍生物。
13.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括胶原和氧化再生纤维素。
14.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第二层形成环。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的敷料，其中所述第二层包括中心开口。
16.根据权利要求1至14中任一项所述的敷料，其中所述第二层包括与所述治疗孔口对准的开口。
17.根据权利要求1至14中任一项所述的敷料，其中所述第二层包括具有在约3厘米至约35厘米范围内的宽度的开口。
18.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第二层具有介于5微米与500微米之间的厚度。
19.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第二层具有介于40微米与100微米之间的厚度。
20.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括按重量计大约20％至80％的胶原和80％至20％的ORC。
21.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第二层包括按重量计大约55％的胶原和45％的ORC。
22.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第一层的所述疏水性凝胶是硅树脂凝胶。
23.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述适于中和蛋白水解酶的材料在所述第二层的周边部分中以比在中心部分处更高的浓度存在。
24.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述适于中和蛋白水解酶的材料以具有从所述第二层的中心部分增加到所述第二层的周边的圆形梯度的浓度存在。
25.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述歧管包括泡沫。
26.根据权利要求25所述的敷料，其中所述泡沫是聚合物泡沫。
27.根据权利要求25所述的敷料，其中所述泡沫是聚氨酯泡沫。
28.根据权利要求25所述的敷料，其中所述泡沫是网状聚氨酯泡沫。
29.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述歧管具有小于7mm的厚度。
30.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第三层的所述聚合物膜为疏水性。
31.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第三层的所述聚合物膜是聚乙烯膜。
32.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第三层的所述流体限制包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有小于4mm的长度。
33.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第三层的所述流体限制包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有小于4mm的长度和小于2mm的宽度。
34.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述流体限制与所述第三层的所述聚合物膜共延。
35.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述流体限制与所述歧管共延。
36.根据任一项前述权利要求所述的敷料，所述敷料还包括联接到所述第五层的流体端口，所述流体端口被构造成联接到流体导体。
37.根据任一项前述权利要求所述的敷料，其中所述第一层和所述第五层适于提供流体密封。
38.一种用于治疗组织部位的系统，所述系统包括：
根据权利要求1至37中任一项所述的敷料；和
负压源，所述负压源适于流体联接到所述敷料。
39.根据权利要求38所述的系统，所述系统还包括流体容器，所述流体容器流体联接在所述敷料与所述负压源之间。
40.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括多孔的硅树脂凝胶涂层；
第二层，所述第二层联接到所述第一层并且包括酶调节材料；和
聚合物盖布，所述聚合物盖布与所述第一层相邻并与所述第二层相背，所述聚合物盖布包括粘合剂涂层。
41.根据权利要求40所述的敷料，其中所述聚合物盖布的所述粘合剂涂层适于穿过所述第一层的所述穿孔中的至少一些穿孔。
42.根据权利要求40至41中任一项所述的敷料，所述敷料还包括：
第三层，所述第三层定位在所述第一层与所述聚合物盖布之间，所述第三层包括无孔材料和多个窗孔；和
歧管层，所述歧管层位于所述第三层与所述聚合物盖布之间。
43.根据权利要求40至42中任一项所述的敷料，其中所述第一层包括涂覆有所述多孔的硅树脂凝胶涂层的聚氨酯膜。
44.根据权利要求40至43中任一项所述的敷料，其中所述第二层的所述酶调节材料包括牺牲性底物。
45.根据权利要求44所述的敷料，其中所述牺牲性底物包括胶原、明胶、化学改性纤维素、透明质酸、硫酸软骨素、胶原模拟肽或它们的组合。
46.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层的所述酶调节材料包括酶去活剂。
47.根据权利要求46所述的敷料，其中所述酶去活剂包括MMP抑制剂、小分子蛋白酶抑制剂或它们的组合。
48.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层的所述酶调节材料包括酶螯合物。
49.根据权利要求48所述的敷料，其中所述酶螯合物包括螯合剂。
50.根据权利要求49所述的敷料，其中所述螯合剂包括EDTA、EGTA或它们的组合。
51.根据权利要求48所述的敷料，其中所述酶螯合物包括具有至少一个锌粘结基团的金属蛋白抑制剂。
52.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层包括生物衍生的聚合物。
53.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层包括胶原。
54.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层包括明胶。
55.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层包括胶原样蛋白质。
56.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层包括胶原样肽。
57.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层包括纤维素或纤维素衍生物。
58.根据权利要求40所述的敷料，其中所述第二层包括氧化再生纤维素。
59.根据权利要求40至58中任一项所述的敷料，其中所述第二层的所述酶调节材料在所述第二层的周边部分中以比所述第二层的中心部分处更高的浓度存在。
60.根据权利要求40至59中任一项所述的敷料，所述敷料还包括粘结所述第一层和所述聚合物盖布的多个焊点。
61.根据权利要求40至60中任一项所述的敷料，所述敷料还包括蛋白酶抑制剂，所述蛋白酶抑制剂包括TIMP、血小板反应蛋白-1、血小板反应蛋白-2、弹性蛋白酶抑制剂2、α1抗胰蛋白酶、抑肽素A、抑肽酶、EDTA、亮肽素以及它们的组合。
62.根据权利要求42至61中任一项所述的敷料，其中所述歧管层包括泡沫。
63.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括具有多个孔口的疏水性凝胶；
第二层，所述第二层包括适于中和蛋白水解酶的材料，所述第二层具有多个窗孔；和
第三层，所述第三层适于定位成与所述第一层相邻并与所述第二层相背，所述第三层包括聚合物盖布。
64.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括具有多个孔口的疏水性凝胶；
第二层，所述第二层适于联接到所述第一层，所述第二层包括具有多个窗孔的聚合物膜；
第三层，所述第三层适于定位成与所述第二层相邻并与所述第一层相背，所述第三层包括歧管；
第四层，所述第四层适于定位成与所述第三层相邻并与所述第二层相背，所述第四层具有多个开口并且包括适于中和蛋白水解酶的材料；和
第五层，所述第五层适于联接到所述第四层并与所述第三层相背，所述第五层包括聚合物盖布。
65.根据权利要求64所述的敷料，其中所述第四层的所述多个开口包括具有小于4mm的和小于2mm的宽度的狭槽。
66.根据权利要求64所述的敷料，其中所述多个开口包括具有介于1mm与5mm之间的直径的穿孔。
67.根据权利要求64所述的敷料，其中所述第五层包括表面上的粘合剂涂层，所述粘合剂涂层适于与所述第一层的外围接触放置。
68.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括疏水性凝胶粘合剂和适于中和蛋白水解酶的材料，所述第一层具有多个孔；
第二层，所述第二层包括歧管；和
第三层，所述第三层适于设置在所述第一层与所述第二层之间，所述第三层包括具有多个窗孔的聚合物膜。
69.根据权利要求68所述的敷料，所述敷料还包括第四层，所述第四层适于联接到所述第二层并与所述第三层相背，所述第四层包括聚合物盖布。
70.根据权利要求68或权利要求69所述的敷料，其中所述疏水性凝胶粘合剂包括多孔的硅树脂凝胶。
71.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
疏水性凝胶层；
酶调节层，所述酶调节层与所述疏水性凝胶层相邻；
流体控制层，所述流体控制层与所述疏水性凝胶层相邻并与所述酶调节层相背；和
歧管层，所述歧管层与所述流体控制层相邻并与所述疏水性凝胶层相背，所述歧管层包括泡沫。
72.根据权利要求71所述的敷料，其中所述疏水性凝胶层包括：
聚氨酯膜；和
多孔的硅树脂凝胶粘合剂。
73.根据权利要求71或权利要求72所述的敷料，其中所述酶调节层包括多个孔口。
74.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
多孔的硅树脂凝胶；
第一膜，所述第一膜包括孔口和酶调节材料；
第二膜，所述第二膜包括多个窗孔；
歧管；和
覆盖件；
其中所述多孔的硅树脂凝胶、所述第一膜、所述第二膜、所述歧管和所述覆盖件与所述多孔的硅树脂凝胶以堆叠关系组装，并且所述覆盖件包封所述第二膜和所述歧管，并且所述第一膜被构造成接触所述组织部位。
75.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括酶调节材料；
第二层，所述第二层适于联接到所述第一层，所述第二层包括疏水性凝胶；
第三层，所述第三层适于联接到所述第二层并与所述第一层相背，所述第三层包括窗孔膜；和
第四层，所述第四层适于定位成与所述第三层相邻并与所述第二层相背，所述第四层包括歧管；
其中所述第一层呈具有外部结构部分和开口的环的形式，其中所述环适于施加到所述第二层的第一表面。
76.根据权利要求75所述的敷料，所述敷料还包括第五层，所述第五层适于联接到所述第四层并与所述第三层相背，所述第五层包括聚合物盖布。
77.根据权利要求75或权利要求76所述的敷料，其中所述第一层作为图案涂层施加到所述第二层的第一表面。
78.基本上如本文所述的系统、装置和方法。
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