TW201842942A - 用於藥物輸送裝置之帽蓋總成、用於組裝帽蓋之套組、用於組裝帽蓋之方法及具有帽蓋總成之藥物輸送裝置 - Google Patents

Abstract

提供一種用於藥物輸送裝置(1)之多部件帽蓋總成(120，200)，該帽蓋總成包含一第一帽蓋組件(131)與一第二帽蓋組件(130)，其中該第一帽蓋組件組裝至該第二帽蓋組件，其中該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之一者設有一導軌(401)且該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之另一者設有一導引特徵(403)，其中該導軌與該導引特徵經配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一軸向導引介面，以及其中該軸向導引介面經組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間的相對旋轉運動。此外，提供一種用於組裝帽蓋之套組及一種用於組裝帽蓋之方法和一種藥物輸送裝置。

Description

用於藥物輸送裝置之帽蓋總成、用於組裝帽蓋之套組、用於組裝帽蓋之方法及具有帽蓋總成之藥物輸送裝置

本揭示內容係有關於一種用於藥物輸送裝置之帽蓋或帽蓋總成，特別是多部件帽蓋或多部件帽蓋總成，有關於一種用於組裝帽蓋之套組，有關於一種用於組裝帽蓋之方法，以及有關於一種具有該帽蓋或帽蓋總成之藥物輸送裝置。

例如，從專利第WO 2015/028439 A1號可得知包含具有複數個部件之帽蓋的藥物輸送裝置。

本揭示內容的目標是要提供促進改良帽蓋總成或帽蓋之提供及/或改善帽蓋之生產的解決方案。此目標是用定義於獨立項的專利標的達成。有利的改進及具體實施例為附屬項的專利標的。應注意，除了所主張的專利標的之外，本揭示內容也可包含其他有利的組態及元件，致使本揭示內容不應被視為受限於所主張的專利標的。

本揭示內容的一方面針對一種用於藥物輸送裝置的帽蓋或帽蓋總成。本揭示內容的另一方面針對一種套組，其適宜地為一種用於組裝藥物輸送裝置之帽蓋或帽蓋總成的套組。另一方面針對一種用於組裝藥物輸送裝置之帽蓋或帽蓋總成的方法。又一方面針對一種具有該帽蓋或帽蓋總成之藥物輸 送裝置。

因此，揭露於這些方面中之一者的特徵也被視為揭露於其他方面。同樣的，揭露於不同具體實施例的特徵可互相組合。該套組與該帽蓋總成或帽蓋的差異是在該套組中，帽蓋的組件或部件尚未組裝，然而該帽蓋總成或帽蓋是指已經組裝組件或部件的情形。

在一具體實施例中，該帽蓋或帽蓋總成包含一第一帽蓋組件與一第二帽蓋組件。可將該第一帽蓋組件調整成可提供帽蓋的內在或內表面。特別是，可形成有類似套筒形狀的第一帽蓋組件。可將該第一帽蓋組件調整成經由該帽蓋總成或該第一帽蓋組件的開口(近端為較佳)可收容該藥物輸送裝置的匣盒。該帽蓋總成的長度可大於或等於該藥物輸送裝置之匣盒的長度。可將該第二帽蓋組件設計成可形成該帽蓋的外在或外表面。特別是，可形成有類似套筒形狀的第二帽蓋組件。該第一帽蓋組件可包含塑膠材料或由其製成。該第二帽蓋組件可包含金屬或基於金屬的合金或由其製成。因此，可由該第二帽蓋組件支配該帽蓋的外觀，表明帽蓋有耐用穩定的高價值，然而內部可由該第一帽蓋組件形成，它可經設計成可輕易適合數種功能，例如通過注射模造塑膠帽蓋組件的方式，其能在該第一帽蓋組件中提供數種功能特徵，例如按扣特徵(snap feature)或其他特徵。

在一具體實施例中，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件可互相組裝。例如，該第一帽蓋組件可收容於該第二帽蓋組件中及/或與其相對固接。在組裝該帽蓋總成時，可將該第一帽蓋組件引入該第二帽蓋組件，適宜地經由該第二帽蓋組件的近端開口。在組好時，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件可互相固接致使防止相對旋轉及軸向運動。包含這兩個帽蓋組件的帽蓋總成因此可用作單一部件。

在一具體實施例中，該第一帽蓋組件及/或該第二帽蓋組件包含一或多個開口，例如兩個開口。較佳地，各個帽 蓋組件至少在近端有一開口，亦即近端開口。如果有兩個開口，最好一個在各個帽蓋組件的近端且一個在遠端，亦即遠端開口。

在該帽蓋或帽蓋總成中，該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件互相組裝。該套組也包含如以上所詳述的第一帽蓋組件及第二帽蓋組件，但是它們尚未互相組裝，且在該方法中，提供如以上所詳述的第一帽蓋組件及第二帽蓋組件供組裝該帽蓋。

在一具體實施例中，該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之一者設有或包含一導軌，軸向導軌為較佳。該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之另一者可設有或包含一導引特徵。可將該導引特徵設計成可與該導軌合作。可將該導軌與該導引特徵配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一導引介面，軸向導引介面為較佳。因此，在該導引特徵與該導軌合作時，亦即在該導引介面建立時，由該導引介面支配該等帽蓋組件的互相相對移動，適宜地在軸向及/或角度或旋轉方向。可將該軸向導引介面組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件的相對旋轉運動。適宜地將該軸向導引介面構造成允許該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件的相對軸向運動，只有相對軸向運動為較佳。如使用於本文的“軸向”、“徑向”、“旋轉”及“角度”可理解為其係相對於該帽蓋/帽蓋總成或其之一或多個組件的主要縱軸，例如第一帽蓋組件或第二帽蓋組件。

在一具體實施例中，該導引介面經組配成它可約束相對旋轉運動的角度等於或小於下列數值中之一者：10°、5°、4°、3°、2°或1°、0.75°、0.5°、0.25°。至少在該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件完全組裝時，完全防止相對旋轉運動為較佳。藉由約束或防止該等帽蓋組件的相對旋轉運動，可確保適宜地在組裝製程期間已經實現這兩個帽蓋組件的明確規定相對旋轉取向，這有顯著的優點。例如，設在一帽蓋組件上的特徵對 於設在另一帽蓋組件上的特徵會有明確規定的位置，這會簡化組裝製程從而提高產出，因為已在錯誤角度方向互相組裝的帽蓋組件可能不適合進一步使用。

在一具體實施例中，該第一帽蓋組件及/或該第二帽蓋組件可為一件式。也就是說，各個帽蓋組件可形成為單件。

在一具體實施例中，各個帽蓋組件可包含主體，其中該導引特徵或該導軌係形成於各個帽蓋組件的主體上。

在一具體實施例中，在組裝該多部件帽蓋總成時，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件可經互相配置成可建立該導引介面。為此，可將該第一帽蓋組件引入該第二帽蓋組件。在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之相對運動(特別是相對軸向運動)的第一部份已完成之後，只在此之後為較佳，可建立該導引介面。換言之，在建立該導引介面之前，可以存在該導引介面還沒建立的情形，儘管該第一帽蓋組件已經收容於該第二帽蓋組件中。在已建立該導引介面之後，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件可朝向結束位置互相相對移動，特別是在軸向。此移動適宜地被該導引介面引導，最好從該導引介面開始直到已到達該結束位置。在該結束位置中，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件可互相固接，適宜地抵抗相對軸向及/或旋轉運動。

在一具體實施例中，該帽蓋、該第一帽蓋組件及/或該第二帽蓋組件界定一縱軸，特別是主要縱軸。這兩個帽蓋組件的軸線可重合或平行。

在一具體實施例中，該導軌可在該軸向延伸。該導軌可為筆直軌道。該導軌可沿著該縱軸延伸，最好與該軸線平行。在投影於該軸線上的平面時，該導軌可與該縱軸重合。換言之，當觀看在包含主要縱軸但是不包含該導軌之平面上的投影時，該導軌與該縱軸可重合。

在一具體實施例中，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件經組配成該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件的相對角 度方向是有限的，該第一帽蓋組件在這些相對角度方向可組裝至該第二帽蓋組件，例如配置在該結束位置中。這最好成立，即使忽視上述導引介面。因此，除了該導引介面之外，可將該等帽蓋組件設計成只在數目有限的相對角度方向可互相組裝。

在一具體實施例中，該第二帽蓋組件的內橫截面與該第一帽蓋組件的外橫截面至少在各個組件的調整區域中可互相調整。此調整的進行可藉由在各個帽蓋組件的調整區域中適當地塑造該第一帽蓋組件的外表面及內表面。當該等帽蓋組件不對齊時，相對軸向運動是不可能的，因為橫截面形狀不允許此運動。當該等帽蓋組件正確地對齊時，不過，橫截面的調整區段合作，例如它們在這兩個組件之間形成旋轉受限介面或相對旋轉性有限的介面，且相對軸向運動有可能。

因此，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件可預對齊，即使該導引介面還沒建立。因此，該導引特徵與該導軌可預對齊致使可使它們機械合作用於在組裝該帽蓋總成期間更容易且更可靠地形成該導引介面。

在一具體實施例中，該等帽蓋組件適宜地設計成在這兩個組件正在互相組裝的時候以及在藉由該導引特徵與該導軌之合作來建立該導引介面之前，可在該等帽蓋組件之間形成一帶花鍵介面(splined interface)或預對齊介面。

在一具體實施例中，該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件可互相組裝的相對角度方向受限於一方位角範圍，單一連續的方位角範圍為較佳。因此，即使該軸向導引介面沒有或尚未建立，該等帽蓋組件可在該方位角範圍中對齊。該導引介面適宜地被組配成可約束在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間被允許的相對旋轉運動於一受限角度範圍。該受限角度範圍適宜地比該方位角範圍還小，例如有較小的延伸。該受限角度範圍可為該方位角範圍的一子集。該方位角範圍適宜地致使應組裝該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件於此處的預定位 置是在0°以及在兩個旋轉方向的偏差可能各自達-α1與+α2。α1與α2可不等或相等。藉助於預對齊，α1及/或α2可能已經被限制在等於或小於下列數值中之一者的數值：30°、25°、20°、15°、10°、5°。該導引介面可更加限制該相對旋轉性或完全防止相對旋轉性。因此，藉由提供該導軌與該導引特徵，在組裝期間及/或在組裝製程完成後處於結束位置時，該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件可取得非常明確的相對旋轉位置。

在一具體實施例中，該導引介面在該結束位置建立。該導軌可包含一軸向終點止擋(axial end stop)，其係與該導引特徵合作以表明何時已到達該結束位置。

在一具體實施例中，該導軌為一狹槽或一溝槽。

在一具體實施例中，該導引特徵有一或多個曲面。可將各個曲面設計成可與該導軌合作。以此方式，可實現可靠的導引介面。各個表面可在徑向延伸。

在一具體實施例中，該帽蓋總成包含一第三帽蓋組件。該第三帽蓋組件可包含或設有一第三帽蓋組件固定特徵，例如按扣特徵。該第三帽蓋組件可為用於該帽蓋總成的夾子元件(clip element)。可將該夾子元件設計成該帽蓋可夾到袋體(pocket)或其類似物。

在一具體實施例中，該第一帽蓋組件設有或包含一第一帽蓋組件固定特徵，例如按扣特徵。該第三帽蓋組件可用該第一帽蓋組件固定特徵固定至該第一帽蓋組件。該第一帽蓋組件固定特徵適宜地經設計及配置成可與設在該第三帽蓋組件上的該第三帽蓋組件固定特徵合作以便將該第三帽蓋組件固定至該第一帽蓋組件。

在一具體實施例中，該第二帽蓋組件設有或包含一固定導軌，特別是軸向或軸向延伸的固定導軌。可將該固定導軌配置成可引導該第三帽蓋組件及/或該第三帽蓋組件固定構件到或朝向該第一帽蓋組件固定構件的移動。換言之，該第二帽蓋組件可與該第三帽蓋組件互動以便引導該第三帽蓋組 件的固定特徵到該第一帽蓋組件固定特徵。由於該導引介面保證該第二帽蓋組件與該第一帽蓋組件之間有明確的相對角度位置，因此也保證該第三帽蓋組件固定特徵被可靠地引導到該第一帽蓋組件固定特徵且可與該第一帽蓋組件固定特徵合作。

在一具體實施例中，在該軸向導引介面建立時，該軸向固定導軌與該軸向導軌在共同平面中延伸、配置於其中、及/或限制在共同平面中。此平面可為也包含該帽蓋總成或其組件之主要縱軸的平面。

在一具體實施例中，該第三帽蓋組件用來使該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件互相固接，特別是關於相對軸向運動。因此，當該第一帽蓋組件固定特徵與該第三帽蓋組件固定特徵合作時，防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件的相對軸向運動。也可用該第三帽蓋組件及/或用在結束位置仍可操作的該導引介面防止相對旋轉運動。

在一具體實施例中，該第三帽蓋組件固定特徵與該第一帽蓋組件固定特徵經配置成在它們互相配置於相對角度位置或取向的固定範圍(fixing range)中時可合作，特別是只在此時合作。因此，即使它們在正確的相對軸向位置，亦即對應軸向位置，如果它們的相對角度位置或取向在該固定範圍外，該等固定特徵不會合作。類似於上述，0°為該等固定特徵應被配置成允許合作的理想相對角度位置或取向。為了仍然允許該等固定特徵正確地合作，必須滿足的公差可低到1°或甚至不在理想位置時更小。因此，該固定範圍極小。在該導引介面建立時，該固定範圍可完全涵蓋在該受限角度範圍中的相對角度位置或取向。該固定範圍可不完全涵蓋在該方位角範圍中的相對角度位置或取向。也就是說，在忽視該導引介面時有可能的相對角度方向範圍可包含該第一帽蓋組件及第三帽蓋組件之固定特徵不能合作的方位角。不過，該導引介面約束相對角度位置或取向的可能範圍於該受限角度範圍，在此保證該等固定特 徵可合作。換言之，固定角度範圍可完全涵蓋該受限角度範圍而不是該方位角範圍。

在一具體實施例中，該第二帽蓋組件形成該帽蓋總成的外表面。該第二帽蓋組件可由金屬或金屬合金製成。

在一具體實施例中，該第二帽蓋組件為一深衝組件(deep drawn component)。深衝有助於金屬或金屬合金第二帽蓋組件的製造。深衝為極有成本效益的金屬組件製造方法，其適於量產及/或保證高良率。

在一具體實施例中，該導軌設在該第一帽蓋組件上且該導引特徵設在該第二帽蓋組件上，反之亦然。適宜地將該導引特徵配置在該第二帽蓋組件的內表面上以及將該導軌配置在該第一帽蓋組件的外表面上。

在一具體實施例中，該導引特徵由一凸起形成。該凸起可在徑向延伸。該凸起可設在該第二帽蓋組件的內表面上。該凸起可用深衝實現。該凸起可從各個帽蓋組件的主體突出。該凸起可具有半球形形狀。

在一具體實施例中，該第二帽蓋組件，特別是它的外表面，包含一凹陷(depression)。該凹陷可具有半球形形狀。該凹陷可由為多段式深衝製程之一部份的加壓操作形成。該凸起可由該凹陷界定。這有助於在深衝製程中製造該凸起，因為凸起與凹陷可同時地形成。

在一具體實施例中，該導引特徵，特別是該凸起，由一凹陷界定。該導引特徵可配置在包含該凹陷的相同帽蓋組件的反面上。該凹陷可具有與以上所述相同的凹陷。

在一具體實施例中，該第三帽蓋組件的一區段，特別是該第三帽蓋組件中從該第三帽蓋組件之其餘部份徑向突出的徑向延伸區段，可配置在該凹陷中。因此，該凹陷可提供該帽蓋總成之夾子元件的軸承面。

在一具體實施例中，該第三帽蓋組件或夾子元件為一多部件組件。該第三帽蓋組件可包含第一或內在部件，塑 膠部件為較佳，其係與第二或外在部件連接，例如外殼，由金屬或金屬合金製成為較佳。

在一具體實施例中，該導軌包含一導入區(lead-in region)，最好在該導軌的開端。經由該導軌的過渡區，該導入區可進入引導區。在該導入區中，可使該導引特徵與該導軌合作的相對方位角可比在引導區時還寬。換言之，可將該導入區配置成可接受該導引特徵且引導該導引特徵到該導軌的引導區，在此該導引特徵的引導比在該導入區時更緊。這保證在該導引介面建立時有緊密的引導，這適宜地在該導引特徵與該引導區合作時有此情形。因此，即使該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件在角度方向互相取向錯誤或不對齊致使在沒有該導入區下，該導引特徵不與該導軌合作，在組裝製程期間，該導入區在該等帽蓋組件之相對軸向運動時可捕捉該導引特徵且使該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件適當地以角度方向取向致使該導引特徵與該導軌的引導區可合作。

在一具體實施例中，包含該帽蓋總成的藥物輸送裝置包含含有藥物的匣盒，含有複數個劑量的藥物為較佳，最好為流體藥物。該藥物輸送裝置適宜地經組配成可更換該匣盒。換言之，該藥物輸送裝置最好可重複使用。該裝置可為筆型裝置。

在一較佳具體實施例中，用於藥物輸送裝置的多部件帽蓋總成包含一第一帽蓋組件與一第二帽蓋組件，其中該第一帽蓋組件被組裝至該第二帽蓋組件，特別是收容於該第二帽蓋組件中及/或與其相對固接，其中該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之一者設有一導軌且該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之另一者設有一導引特徵，其中該導軌與該導引特徵經配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一軸向導引介面，以及其中該軸向導引介面經組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間的相對旋轉運動。

在又一較佳具體實施例中，一種用於組裝藥物輸送裝置之多部件帽蓋的套組包含可組裝以用於該帽蓋總成的一第一帽蓋組件與一第二帽蓋組件，其中該第一帽蓋組件可收容於該第二帽蓋組件中且與其相對固接，以及其中該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之一者設有一導軌且該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之另一者設有一導引特徵，其中該導軌與該導引特徵經配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一軸向導引介面，以及其中該軸向導引介面經組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間的相對旋轉運動。

在又一較佳具體實施例中，一種用於組裝藥物輸送裝置之多部件帽蓋的方法，其包含下列步驟：- 提供一第一帽蓋組件，- 提供一第二帽蓋組件，其中該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之一者設有一導軌且該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件中之另一者設有一導引特徵，其中該導軌與該導引特徵經配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一軸向導引介面，以及其中該軸向導引介面經組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間的相對旋轉運動，- 將該第一帽蓋組件引入該第二帽蓋組件致使建立該軸向導引介面，使該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件在該軸向朝向一結束位置互相相對移動，此移動被該軸向導引介面引導，以及使該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件在該結束位置互相固接。

上述較佳具體實施例確實具有數個特別優點，這從以上及以下的進一步說明可明白。

1‧‧‧藥物輸送裝置

10‧‧‧外殼部件

11‧‧‧遠端部件

12‧‧‧旋轉硬止擋/止擋特徵/第二旋轉止擋

13‧‧‧小孔

20‧‧‧內本體/殼體

21‧‧‧外螺紋

22‧‧‧花鍵

23‧‧‧卡榫特徵

24‧‧‧窗口固位鼻/保持構件

25‧‧‧止擋面/第一旋轉止擋

30‧‧‧活塞桿

31‧‧‧軸承

32‧‧‧外螺紋/第一外螺紋

33‧‧‧外螺紋/第二外螺紋/活塞桿螺紋

40‧‧‧驅動器

41‧‧‧遠端驅動器部件/獨立組件/遠端部份/第一組件

42‧‧‧近端驅動器部件/獨立組件/近端部份/第二組件

43‧‧‧耦合器

44‧‧‧外螺紋/螺旋溝槽

45‧‧‧止擋面

46‧‧‧花鍵

47‧‧‧齒狀特徵

48‧‧‧指狀物/撓性臂體

49‧‧‧軸承面

50‧‧‧劑量螺帽

51‧‧‧止擋面

52‧‧‧外部肋條

53‧‧‧內螺紋

60‧‧‧顯示構件

61‧‧‧數字套筒/第一組件

62‧‧‧撥盤套筒/其他組件

63‧‧‧止擋面

64‧‧‧螺旋驅動面/突出螺紋

65‧‧‧離合器特徵/齒部

66‧‧‧軸承面/凸緣/接觸特徵

67‧‧‧對置面/止擋特徵

68‧‧‧棘爪臂/分配響片/響片特徵

70‧‧‧按鈕

71‧‧‧棘爪齒部/分配響片/響片齒部

72‧‧‧端面

73‧‧‧臂體/指狀物

74‧‧‧按扣特徵

80‧‧‧匣盒支持器

81‧‧‧匣盒

82‧‧‧卡榫連接件

83‧‧‧小孔

84‧‧‧遠端

90‧‧‧離合器

91‧‧‧驅動套筒花鍵

92‧‧‧離合器偏壓齒部

93‧‧‧按扣小孔/按扣特徵

94‧‧‧花鍵

95‧‧‧離合器齒部

100‧‧‧響片

101‧‧‧遠端響片部件/第二帶齒元件

102‧‧‧近端響片部件/第一帶齒元件

103‧‧‧彈簧

104‧‧‧花鍵

105,106‧‧‧響片齒部

107‧‧‧外部花鍵

108‧‧‧賦形花鍵

109‧‧‧離合器偏壓齒部

110‧‧‧彈簧

120‧‧‧帽蓋

121‧‧‧遠端

122‧‧‧近端

130‧‧‧外在部件/帽蓋的金屬元件/外帽蓋元件

131‧‧‧內在部件/帽蓋的塑膠元件/內帽蓋元件

132‧‧‧外殼部件的金屬元件

133‧‧‧外殼部件的塑膠元件

134‧‧‧固定元件/夾子元件

135‧‧‧帽蓋的小孔

136‧‧‧外殼部件的小孔

137‧‧‧(帽蓋的)端面

141‧‧‧近端區段

143‧‧‧空腔/周向凹槽

145‧‧‧邊緣

147‧‧‧邊緣

149‧‧‧帽蓋按扣構件

150‧‧‧導引元件

151‧‧‧可變形區

152‧‧‧收容部份

153‧‧‧內凸塊特徵

154‧‧‧連接特徵

155‧‧‧帽蓋固位特徵

156‧‧‧特徵

157‧‧‧高起

158‧‧‧導引部份

160‧‧‧附接特徵

161‧‧‧折疊端

162‧‧‧對應導引特徵

164‧‧‧開口(外在部件)

166‧‧‧凹陷

168‧‧‧固定部份/細長本體

170‧‧‧對應連接特徵

171‧‧‧空腔

172‧‧‧開口(內在部件)

172a‧‧‧導引特徵

173‧‧‧近端

180‧‧‧匣盒/匣盒支持器

182‧‧‧注射針

200‧‧‧帽蓋總成

230‧‧‧窗口/窗口插件

300‧‧‧第一組件

301‧‧‧第二組件

302‧‧‧保持特徵

303‧‧‧尖端

304‧‧‧空腔/餘隙區

401‧‧‧導軌

402‧‧‧區域

403‧‧‧導引特徵

404‧‧‧區域

405‧‧‧區域

406‧‧‧遠端區域

407‧‧‧終點止擋

X‧‧‧縱軸

本文以上及以下連同不同方面或具體實施例一起 論及的特徵也可應用於其他的方面及具體實施例。由以下結合附圖之示範具體實施例的描述可明白本揭示內容的其他特徵及有利具體實施例，其中：第1圖根據一具體實施例圖示附有帽蓋的藥物輸送裝置；第2圖圖示第1圖的藥物輸送裝置，其中帽蓋被移除且撥打79個單位的劑量；第3圖以展開圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的組件；第4圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的外本體；第5a圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的內本體；第5b圖圖示第5a圖之內本體的細節；第6圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的匣盒支持器；第7a圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的第一顯示構件組件；第7b圖圖示第7a圖之第一顯示構件的細節；第8圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的第二顯示構件組件；第9圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的第一驅動器組件；第10圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的第二驅動器組件；第11圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的第三驅動器組件；第12圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的上次劑量螺帽；第13圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的離合器組件；第14圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的第一響片組件；第15圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的第二響片組件；第16圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的按鈕；第17圖的剖視圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的近端部件，其係處於按鈕被釋放時的零單元位置；第18圖的剖視圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的近端部件，其係處於若干個單位被撥打時的位置；第19圖的剖視圖圖示第1圖之藥物輸送裝置的近端部件，其係處於按鈕被按下時的零單元位置；第20圖為帽蓋總成的展開圖；第21圖圖示外帽蓋元件之近端區域的剖面圖； 第22圖圖示外帽蓋元件的三維剖切圖；第23圖的剖面圖圖示帽蓋在附接期間的近端區段；第24圖的剖面圖圖示帽蓋在附接後的近端區段；第25圖的剖面圖圖示帽蓋之替代具體實施例在附接後的近端區段；第26圖圖示夾子元件之第一組件的透視圖；第27圖圖示外組件的透視圖；第28圖圖示內組件的透視圖；第29圖的示意橫截面圖圖示帽蓋總成的部件；第30圖以縱向剖面圖示帽蓋總成的一部份；第31圖圖示夾子元件之第一組件的透視圖；第32圖圖示帽蓋總成的透視圖；第33圖圖示第32圖之帽蓋總成的剖面圖；第34圖圖示夾子元件的遠端部份；第35圖圖示夾子元件之組件的剖面圖；第36圖圖示夾子元件的剖面圖；第37圖圖示夾子元件的剖面圖；第38圖圖示第37圖之夾子元件的另一剖面圖；第39圖圖示第38圖之夾子元件的一部份；第40圖圖示帽蓋總成之一具體實施例，其部件係處於未組裝狀態；第41圖圖示第40圖之部件處於組裝狀態的帽蓋總成；第42圖基於第42A圖的部份剖面圖與第42B圖的透視圖圖示在組裝第41圖之帽蓋總成期間的狀態；第43圖圖示帽蓋總成的側視圖。

附圖中類似的元件、種類相同的元件及作用一樣的元件皆用相同的元件符號表示。另外，附圖不一定按照比例繪製。反而，為求更好地圖解說明重要的原理而以誇大的方式圖示某些特徵。

第1圖及第2圖圖示形式為注射筆的藥物輸送裝置1。因此，本文使用用詞“注射筆”或類似用詞的論述也應被理解為有關於藥物輸送裝置，筆型藥物輸送裝置為較佳。裝置1有遠端(第1圖的下端)與近端(第1圖的上端)。藥物輸送裝置1的組件更詳細地圖示於第3圖。藥物輸送裝置1包含外殼部件10、內本體20、活塞桿30、驅動器40、螺帽50、顯示構件60、按鈕70、用於收容匣盒81的匣盒支持器80、離合器90、響片100、彈簧110、帽蓋120及窗口插件230。可提供包含針座(needle hub)及針罩(needle cover)的針配置(未圖示)作為可交換的附加組件。活塞桿30包含軸承31。驅動器40包含遠端驅動器部件41、近端驅動器部件42及耦合器43。顯示構件60包含數字套筒(number sleeve)61與撥盤套筒(dial sleeve)62。響片100包含遠端響片部件101、近端響片部件102及彈簧103。

圖示於第4圖的外殼部件10為有用於附接內本體20之遠端部件11與近端部件的大體管狀元件，該近端部件設有在其內表面(未圖示)上的旋轉硬止擋(rotational hard stop)12，它在接合最大單位(在此實施例為80U)止擋時接觸顯示構件60的配對面。該端面也用作按鈕70之劑量分配止擋的末端，且端面中的鑽孔在撥打及分配期間定中心(centers)顯示構件60。提供用於收容窗口插件230的小孔13。外本體10提供使用者在分配期間握緊及作出反抗回應的表面。

內本體20為有不同直徑區域的大體管狀元件。由第17圖至第19圖可見，內本體20收容於外本體10中且永久地固定於其中以阻止內本體20對於外本體10的任何相對運動。該內本體有以下功能：容納驅動機構於其中，經由內部花鍵來引導響片及上次劑量螺帽50，提供驅動活塞桿30(導螺桿)穿過它的內螺紋，在外螺紋形式上支撐及引導數字套筒61及撥盤套筒62，固接匣盒支持器80，以及固接外本體10與窗口插件230。

內本體20的最外面直徑也形成視覺設計的一部 份且在帽蓋120固接至匣盒支持器80作為使帽蓋120與外本體10分離的環體時仍可看見。這個可看見環體也有與匣盒支持器80上的帽蓋按扣特徵對齊以指示已正確地裝上匣盒支持器的數個凹陷。

在內本體20的外表面上提供外螺紋21。此外，在內本體20的內表面上提供花鍵22(第5b圖)。這些內部花鍵22在撥打及分配期間軸向引導響片100以及也防止上次劑量螺帽50旋轉。該等花鍵中之一些可寬些以確保該等內部組件的正確旋轉組裝，且這些較寬的花鍵可具有階梯式入口及成角表面(angled surface)以在組裝期間促進上次劑量螺帽50反抗遠端驅動套筒41上的止擋面向上旋轉。在圖示於第5b圖的開放端，有額外的短花鍵與交錯的長花鍵22在分配結束時一起用來旋轉鎖定按鈕70(撥劑量握部)以及用來增加零單位撥打止擋在按鈕70按下時的強度。這是藉由與離合器組件90上的陽花鍵特徵(male spline features)接合來達成。

卡榫特徵23在匣盒更換期間引導匣盒支持器80進入該機構，壓縮匣盒偏壓彈簧110，然後使匣盒支持器80後退一段小距離以便減少該機構的軸向餘隙。內本體20內的按扣特徵在匣盒支持器80已安裝正確時旋轉鎖定它。該等按扣的輪廓旨在防止使用者不完全地安裝匣盒支持器80，如果該等按扣至少還沒有開始接合，則匣盒偏壓彈簧110彈出匣盒支持器80。在外本體10與窗口插件230總成軸向插上內本體20時，窗口固位鼻(window retention nose)24保持窗口插件230。兩個直徑對置止擋面(diametrically opposite stop faces)25界定數字套筒61的旋轉結束位置。對於最小劑量(0U)，此結束位置為劑量掣止位置的終點。

活塞桿30為有旋向(hand)相反之兩個重疊外螺紋32、33的長形元件。螺紋32中之一者接合內本體20的內螺紋。盤狀軸承31設在活塞桿30的遠端。軸承31可為如第3圖所示的獨立組件，或可經由預定斷裂點附接至活塞桿30成為單 件式組件。

活塞桿30將分配負荷從驅動器40轉移到軸承31，產生大於1：1的機械利益，這是在活塞桿穿經內本體20的螺紋時，藉由將由驅動器40螺紋介面在活塞桿30上產生的扭矩轉換成附加軸向負荷。活塞桿30的重置是藉由壓迫軸承31以及接著使活塞桿旋轉回到內本體20中。這會脫離且隨後旋轉遠端驅動套筒41，重置上次劑量螺帽50回到遠端驅動套筒41上的起始位置。

在圖示於附圖的具體實施例中，驅動器40為有更詳細地圖示於第9圖至第11圖之三個組件的大體管狀元件。

遠端驅動套筒41與活塞桿螺紋33接合以在劑量輸送期間驅動活塞桿30通過內本體20。遠端驅動套筒41也永久性連接至耦合器43，耦合器43接著通過重置離合器特徵可釋放地接合至近端驅動套筒42。驅動套筒的兩個半部在撥打及分配期間可旋轉地及軸向地連接，但是在裝置重置期間旋轉解耦使得它們可相互相對旋轉。

外螺紋44與上次劑量螺帽50接合。該螺紋形式有三種階段：第一淺階段(在第9圖的左手邊)，螺帽50在其上行進以計數大多數的撥打單位；快速階段，上次劑量螺帽在接合止擋面之前在其上快速軸向移動；以及，最終淺區段，其係確保在已接合止擋面時，螺帽50上的軸向約束(axial restraint)以螺紋形式延伸合理的長度。四個等間距止擋面45與上次劑量螺帽50上的配對止擋面51接合以限制可撥打的單位數。花鍵46設在遠端驅動套筒41的近端以轉移出於或進入可扣上遠端驅動套筒41之耦合器43的扭矩。

圖示於第10圖的近端驅動套筒42支撐響片組件100及離合器90以及把旋轉運動從劑量按鈕90轉移到耦合器42及遠端驅動套筒41。

在撥打及分配期間，位在近端驅動套筒42之遠端的齒狀特徵47與耦合器43上的重置離合器特徵接合以連接驅 動套筒的兩個半部。在重置期間，該等齒部47脫離。

在近端驅動套筒42與遠端及/或近端響片部件101、102接合的外表面上設有數個花鍵，防止在撥打及分配期間相對旋轉。位於近端驅動套筒42之中間區域的其他花鍵與離合器90組件接合。它們可經配置成沒有旋轉對稱性使得無法意外地顛倒組裝不同的響片組件。

近端驅動套筒42的近端部份有四個臂體或指狀物48。在撓性指狀物48末端上之凸緣節段的底面上(在第10圖可見)有彎鉤狀軸承面49。撓性指狀物48用間隙或狹槽隔開使得按鈕70有空間可按扣至離合器90而且也使得該等指狀物在組裝近端驅動套筒42至撥盤套筒62期間能夠向內撓曲。在組裝後，彎鉤49在彈簧103的反作用力下使近端驅動套筒42與撥盤套筒62相對固定。在分配期間，按鈕70經由離合器90及響片組件壓制彈簧103且此彈簧103通過耦合器43對近端驅動套筒42作出回應，然後通過軸承面施加軸向負荷至撥盤套筒62。此軸向負荷沿著內本體20的螺旋螺紋驅動撥盤套筒62從而數字套筒61回到裝置的本體內直到數字套筒61上的零單位止擋面接觸內本體20。

圖示於第11圖的耦合器43在撥打及分配期間使驅動套筒的兩個半部旋轉耦合在一起，同時允許它們在重置期間解耦。耦合器43也必須把上次劑量保護止擋負荷從近端驅動套筒42轉移到遠端驅動套筒41。在耦合器43中提供兩個齒部集合各自用於耦合齒部46及齒部47。耦合器43扣上遠端驅動套筒41而允許對於近端驅動套筒42有受限的相對軸向運動。

螺帽50設於內本體20與驅動器40的遠端驅動套筒41之間。如果止擋面51接觸遠端驅動套筒41的止擋45，止擋面51位在上次劑量螺帽50的近端面上以限制可撥打的單位數。上次劑量螺帽50的功能是防止使用者撥打超過有限數量。此限制是基於匣盒81的可分配容積，以及在達到時，使 用者必須更換匣盒81且重置裝置。

螺帽50的外部肋條52接合內本體20的花鍵22。該螺帽的內螺紋53接合遠端驅動套筒41的外螺紋44。作為替代例，花鍵與肋條可設於螺帽50與驅動器40的介面上，以及螺紋可設於螺帽50與內本體20的介面上。作為另一替代例，螺帽50可設計成為例如對開螺帽(half nut)。

顯示構件60大體為管狀元件，其係由數字套筒61與撥盤套筒62構成，兩者在組裝期間扣在一起以軸向地及可旋轉地拘束這兩個組件因而作用如同單一部件。

圖示於第8圖之數字套筒61的主要功能是提供可印製劑量數字於其上以顯示撥打劑量的表面，在螺紋連接至內本體20時引導內部機構的螺旋路徑在撥打期間遵循活塞桿30上的螺旋螺紋形式，以及附接至撥盤套筒62。

數字套筒61設計成在撥打及分配期間被完全圍封在外本體10中，因此，使用者只能通過窗口小孔看到撥打劑量。該數字套筒有在向內撥時限制它行進的0U(最小劑量)止擋面63，但是限制向外撥之情形的80U(最大劑量)止擋面都位在撥盤套筒62上。在每個分配行程結束時，此止擋面63與內本體20上的配對表面25接合以限制數字套筒61的旋轉位置。

螺旋驅動面64形成在撥打及分配期間引導數字套筒61遵循內本體上的螺旋路徑21的螺紋。

撥盤套筒62組裝至數字套筒61，致使在組好後不允許相對運動。該等部件做成獨立組件使得模造及組裝成為有可能。再者，儘管數字套筒61最好為白色以與例如黑色劑量數字成對比，然而可選擇撥盤套筒62的顏色以適合美學或可區分藥物種類。

在近端，撥盤套筒62有在撥打期間接合離合器組件90以及在分配期間脫離離合器的數個內部離合器特徵65。這些離合器特徵65在撥打期間以及在接合0U及80U止擋時使撥盤套筒62旋轉鎖定至離合器90。當按鈕70按下時，該等離 合器特徵脫離以允許離合器90及驅動機構軸向移動，同時撥盤套筒62與數字套筒61旋轉回到0U開始位置。

撥盤套筒62在撥打期間通過與離合器90及數字套筒61的接合旋出，以及在分配期間，在由近端驅動套筒42施加至在撥盤套筒末端上之凸緣狀軸承面66的軸向力下轉回。此軸承面66在分配期間與近端驅動套筒42的撓性臂體48接合。形成最大劑量止擋面的兩個直徑對置面67在已撥打最大劑量(例如，80U)時與外本體10接合。

棘爪臂68與按鈕70(撥劑量握部)上的棘爪特徵接合以在分配期間提供每輸送一個單位就給出一個喀嚦聲的音響回饋。此外，這防止使用者抓住且使數字套筒61向外旋轉離開部份撥出位置，同時使按鈕70保持壓入。這會使活塞桿30回捲導致後續撥打劑量有不足的劑量。它可進一步加強0U止擋。

圖示於第16圖的按鈕70用作撥劑量握部且用離合器90固位以使使用者的動作轉移至離合器。它也攜帶接合撥盤套筒62上之棘爪臂68的棘爪齒部71，其係用作給出音響回饋(棘爪喀嚦聲)的分配響片，以及端面72與外本體10一起用作劑量完成止擋面。因此，此端面72在分配期間當它接觸外本體10時用來界定結束位置以提供非常強制的止擋而改善劑量準確度。

按鈕70的中央套筒狀部份設有各自在遠端有彎鉤狀按扣特徵74的四個臂體73。臂體73形成與離合器90接合的花鍵表面以通過離合器將扭矩從按鈕70轉移到撥盤套筒62及近端驅動套筒42。按扣特徵74接合離合器90的小孔且經設計成有數個斜向底切面(angled undercut face)在施加軸向負荷以把按鈕70拉出筆體10時維持接合。臂體73之間的空間界定袋體，其在劑量分配期間讓近端驅動套筒42的撓性臂48在按鈕70按下及鬆開時有餘隙以對於按鈕70及離合器90自由地滑動。

匣盒支持器80用卡榫連接件82附接至內本體20且容納含有待分配藥物的玻璃安瓿或匣盒81。匣盒支持器80的背面(由第6圖可見)包含小孔83，在從內本體20移除匣盒支持器時，如果使用者握緊它，可防止安瓿掉出。正面印有劑量數字刻度。帶螺紋遠端84用來附接一次性的筆針。

如本文所使用的，用語“藥物”或“藥劑”最好意指包含至少一醫學上活性化合物的醫藥配方，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎、花粉過敏、動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽(exendin-4)、或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。

胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。

促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。

促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌 肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基 (H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺 酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36，Pro37，Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36， Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。

荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine，Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(Buserelin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。

多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約150kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。

Ig單體為由四個聚縮氨酸鏈組成的”Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。 每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生”三明治”形狀，其係藉由保持半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。

有五種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。

不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(C_H)與可變區(V_H)。 在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由三個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由四個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。

在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，κ或λ。

雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDRs)。因為源於VH及VL域的CDRs有助於抗原結合位 (antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。

如以上所定義，”抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成三個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的二硫鍵以便得到Fab'。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。

醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽(HCl or HBr salts)。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子(Na⁺)或鉀離子(K⁺)或鈣離子(Ca2⁺)，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的”Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R.Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。

醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。

管狀離合器90設在顯示構件60、按鈕70之間。該離合器與按鈕70相對固定及保持以及在分配期間於按鈕70按下時相對於近端驅動套筒42一起軸向行進，使離合器齒部 脫離撥盤套筒62。它也將扭矩從按鈕轉移到近端驅動套筒42，以及將撥打及0U/80U止擋負荷從按鈕經由離合器齒部轉移到撥盤套筒及數字套筒。

設在離合器之內表面上的驅動套筒花鍵91與近端驅動套筒42接合。在遠端端面設有離合器偏壓齒部92，其係與近端響片部件102上的類似齒部109配對以確保在按鈕離開定位(撥打劑量)時，該離合器在離合器彈簧103的偏壓作用下旋轉鎖定至近端響片部件102。齒部92的高度淺，以防近端響片部件102在撥打期間與近端驅動套筒42上的花鍵接合。四個按扣小孔93用來保持按鈕70的按扣特徵74。該離合器在近端附近有花鍵94，在分配結束時，與按下的按鈕70鎖定至內本體20以防使用者旋轉按鈕70到零單位位置以下。

離合器齒部95與撥盤套筒的離合器齒部65接合以經由離合器使按鈕70旋轉耦合至數字套筒61。在分配期間，該離合器軸向移動以便脫離離合器齒部95而釋放撥盤套筒62以旋轉回到裝置內，同時離合器90從而驅動器40軸向移動以分配該劑量。

響片100包含遠端響片部件101、近端響片部件102及彈簧103。離合器彈簧103用來向外偏壓按鈕70，使得在劑量按鈕70蹦出的盡頭時，使離合器90與撥盤套筒62再度接合而備妥撥打。此外，它提供彈簧力給響片組件以用作響片以及也用作數字套筒61的掣止位置。此外，它使驅動套筒的兩個半部41、42在撥打及分配期間保持旋轉接合，同時允許它們在裝置重置期間脫離。

遠端響片部件101永久性花鍵連接至近端驅動套筒42以及與近端響片部件102接合，接著近端響片部件102花鍵連接至內本體20。在撥打期間，在驅動套筒對於內本體旋轉時，兩個響片101、102在離合器彈簧103的壓縮力下相互相對旋轉。此力結合形成於各響片之端面上的響片齒部提供喀嚦聲以及也提供掣止撥打位置。

在分配期間，兩個響片101、102在分配負荷下壓在一起，因此防止近端驅動套筒42與內本體20相對旋轉，驅動活塞桿向前以輸送劑量。內孔上的花鍵104隨時使遠端響片部件101旋轉耦合至近端驅動套筒42，但是在分配期間於按鈕70按下時以及在撥打期間於兩個響片相互壓制時允許自由軸向移動。遠端響片部件101及近端響片部件102上之響片齒部105、106的輪廓一樣且在撥打期間在彈簧103的壓縮負荷下相互壓制。

近端響片部件102用外部花鍵107永久性花鍵連接至內本體20，以便在撥打及分配期間防止與內本體相對旋轉、在撥打期間提供喀嚦聲、以及在分配期間旋轉鎖定近端驅動套筒42。附加圓柱形花鍵108在按鈕70按下時也使近端響片部件102旋轉耦合至近端驅動套筒42，此可防止使用者藉按下按鈕來撥打超過80個單位。除了主要響片齒部106以外，近端響片部件102在相反端面上有離合器偏壓齒部109。這些齒部與離合器上的類似齒部92配對以確保在按鈕離開定位(撥打劑量)時，該離合器在離合器彈簧103的偏壓作用下旋轉鎖定至近端響片部件102。

匣盒偏壓彈簧110相繼地組裝成為兩個組件，第一個在下面而第二個在上面。該彈簧組合用來在容限的極端(extremes of tolerance)施加末端負荷給匣盒81以便偏壓它向前到匣盒支持器80的套圈端面上。這確保在使用者移除及附接針時，針管與匣盒之隔膜的磨擦不會使匣盒81相對於匣盒支持器80軸向移動。偏壓彈簧110也用來提供力，使用者連接匣盒支持器80須反抗此力，以及這可增加卡榫接頭的觸覺回饋。彈簧100也用來在匣盒支持器沒有轉到安全的位置時彈出匣盒支持器80，而凸顯這個錯誤給使用者。

帽蓋120用來保護匣盒支持器80免於損壞以及匣盒81本身以免灰塵污垢侵入隔膜周圍的區域。帽蓋120經設計成可容納標準的筆式注射器針。帽蓋120包含夾子元件134 或固定元件用於使帽蓋120從而藥物輸送裝置1附接至另一元件，例如使用者的夾克口袋。夾子元件134按扣配合(snap fit)至帽蓋120為較佳。隨後描述關於帽蓋120及夾子元件134之結構及彼等之連接的細節。

窗口插件230可包括透鏡以放大劑量數字，例如比印刷大小大約多25%。可背面印刷窗口插件230以保護印刷面免於磨損以及也最大化通過窗口小孔進入的光線，讓劑量數字及數字周圍的白色區域有均勻的照明。可印刷鄰近窗口小孔用來指示撥打劑量的箭頭。

以下用第17圖至第19圖更詳細地解釋藥物輸送裝置及其組件的功能。

為了使用裝置，使用者必須選擇劑量。在如第17圖所示的開始(靜止)狀態時，顯示構件60指示撥打的劑量數給使用者。通過外本體10的劑量窗口230，可看到撥打單位數。由於顯示構件60與內本體20螺紋接合，按鈕70的順時鐘旋轉造成顯示構件60旋出裝置以及逐漸增加將會被輸送的單位數。第18圖圖示撥打的中間階段(80個單位中的7個單位)。

在劑量設定期間，按鈕70、驅動器40及顯示構件60經由離合器90旋轉鎖定在一起。此外，按鈕70、驅動器40及顯示構件60呈軸向耦合。因此，這三個組件在劑量設定期間旋出外殼10。按鈕70的順時鐘旋轉造成驅動器40旋轉以及在此情形下沿著在撥打時保持固定的活塞桿30前進。響片配置100在撥打劑量時提供觸覺及音響回饋給使用者。在80個單位的最大可設定劑量處，止擋特徵12及67接合以防止進一步撥打。

上次劑量螺帽(last dose nut)50提供計數已分配單位數的功能。螺帽50在匣盒壽命終止時鎖定裝置因而使用者再也無法撥打藥物。上次劑量螺帽50與驅動器40經由帶螺紋介面連接，如以上所解釋的。此外，上次劑量螺帽50裝入花鍵22使得螺帽50與內本體20旋轉鎖定在一起(隨時(at all times))。驅動器40在撥打期間的旋轉造成螺帽50沿著螺紋44前進。螺帽50在內本體20內隨時自由軸向滑動而允許螺帽前進。圖示於第9圖的螺紋44朝向最終劑量的螺距變化使螺帽50向匣盒壽命終止封鎖狀態軸向加速前進。在壽命狀態的盡頭，上次劑量螺帽50的止擋特徵51接觸驅動器40上的對應特徵45。與內本體20的花鍵接觸抗拒止擋特徵45所傳送的任何扭矩。

在撥好所欲劑量時，裝置1備妥劑量分配。這基本上需要推壓按鈕70而導致離合器90與撥盤套筒62脫離從而允許顯示構件60與按鈕70相對旋轉。在所有的狀態下，驅動器40與按鈕70旋轉鎖定在一起係藉由臂體73與指狀物48的接合以及藉由接合近端驅動套筒42上之對應花鍵的花鍵91。因此，在離合器90脫離(按鈕70被按入)時，按鈕70與驅動器40旋轉鎖定在一起，而且按鈕70、驅動器40及顯示構件60仍然軸向耦合。

在分配劑量時，劑量按鈕70與離合器90對於壓縮離合器彈簧103的機構軸向移動。由於近端響片部件102花鍵連接至內本體20且穿經響片齒部105、106的軸向負荷使遠端響片部件101旋轉鎖定至近端響片部件102，該機構被迫軸向移動同時撥盤套筒62與數字套筒61自由旋回至外殼10內。活塞桿30、驅動器40及內本體20的配對螺紋互動輸送2：1的機械利益。換言之，軸向前進的驅動器40造成活塞桿30旋轉，因為活塞桿30與內本體20螺紋接合使活塞桿前進。在劑量分配期間，分配響片68、71起作用，這涉及按鈕70及顯示構件60。該分配響片主要提供藥物正在分配的音響回饋給使用者。

第19圖圖示這個步驟的結束。劑量在此時完成以及當使用者從劑量按鈕70的末端除去力時，離合器彈簧103向後推動劑量按鈕70而使離合器與撥盤套筒的齒部65及95再度接合。

重置裝置是從卸下匣盒支持器80以及用飽滿的匣盒81換掉空匣盒開始。在重新裝上匣盒支持器時，新匣盒的塞子接觸軸承31，從而推壓活塞桿30回到殼體內。最初，活塞桿30旋入內本體20，從而反抗彈簧103的偏壓力使耦合器43與近端驅動套筒42軸向脫離。脫離後，耦合器43自由地開始與遠端驅動套筒41一起旋轉且繼續下去，使得匣盒支持器80軸向移動而與內本體20接合。因此，在響片部件101及102被壓縮彈簧103壓在一起時，遠端驅動套筒41對於在內本體20中仍然被旋轉約束的近端驅動套筒42旋轉。在遠端驅動套筒41旋轉時，上次劑量螺帽50被重置到(遠端)開始位置。匣盒支持器80耦合至內本體20會使該機構向後退，因為卡榫結構23允許近端驅動套筒42與耦合器43從而遠端驅動套筒41再度接合。

下文更詳細地描述帽蓋或帽蓋總成120。第20圖至第25圖圖示該帽蓋的一具體實施例。

帽蓋120有遠端121與近端122。它用來覆蓋及保護匣盒支持器80免於損壞以及匣盒81本身以免灰塵污垢侵入隔膜周圍的區域。帽蓋120經設計成可容納筆式注射器針的遠端部件，其係通過帽蓋120的近端開口移動進入帽蓋120。帽蓋120可用以下方式附接至藥物輸送裝置1的其餘部份：附接至匣盒至匣盒支持器的針配置180與匣盒支持器80都位於帽蓋120內，特別是，在帽蓋固定至裝置的其餘部份時。帽蓋120在使用藥物輸送裝置1前卸下，以便設定及/或分配一劑量的藥物。帽蓋120的內部經形成為對於附接至匣盒及匣盒支持器80之針配置180有足夠的空間。可將該帽蓋組配成在附接時它可全面覆蓋裝置的其餘部份。該帽蓋的近端開口可為帽蓋的唯一開口。用於引導及固持匣盒支持器80及針配置180的構件(未圖示)可設在帽蓋120的內表面上。

第20圖的展開圖圖示包含外帽蓋元件130及內帽蓋元件131的帽蓋120，也圖示夾子元件134。內、外帽蓋元 件以及最好與夾子元件一起形成隨後會詳述的帽蓋總成200。外、內帽蓋元件130、131各自由金屬套筒及塑膠套筒形成或製成。該等套筒可組裝在一起以形成可移除帽蓋120。外、內帽蓋元件130、131用適當構件連接，例如黏著構件、強制鎖定、磨擦鎖定及/或按扣互動。夾子元件134允許注射筆1用帽蓋120連接至襯衫或夾克口袋且因此永遠垂手可得。外帽蓋元件130的小孔135使得夾子元件134能夠與內帽蓋元件131合作以便按扣至內帽蓋元件131。

外帽蓋元件130最好由金屬或金屬合金製成；內帽蓋元件131最好由塑膠製成。金屬外帽蓋元件130與塑膠內帽蓋元件131的組合提供高品質的外觀及宜人的觸感。再者，金屬外帽蓋元件130提供裝置的耐磨外表面。帽蓋120不太重且允許舒服地掌握。帽蓋120之內組件的設計允許保持夾子元件134且提供足夠的空間以容納安裝至在帽蓋120內之匣盒支持器80的標準針及針罩，特別是，在該帽蓋附接至匣盒支持器或裝置的另一部件時。

外帽蓋元件130可為0.4至0.6毫米厚的鋁件，其提供在聚合物內帽蓋元件131上面的金屬表皮。帽蓋120的形式可類似完全由塑膠製成的帽蓋。此一帽蓋120可取代完全由塑膠製成的帽蓋而不改變在附接時的觸感。內帽蓋元件131的類似塑膠特徵不會增加磨損風險，這在將普通金屬套筒附接至現有塑膠匣盒支持器保持特徵時可能發生。

內、外帽蓋元件131、130為套筒形。該金屬套筒可從金屬片深衝(deep draw)而成，然後至少陽極化處理該外表面。陽極化處理提供帽蓋120的高品質及耐磨外表面且能使帽蓋120有各種金屬顏色。然後，包含金屬外帽蓋元件130及塑膠內帽蓋元件131的可移除帽蓋120可附接至也可用類似金屬套筒製成的筆殼/機構以提供有高品質視覺外觀及強健表面的可重複使用注射裝置。

此設計最小化成本且提供強健耐磨的特徵。因此， 使用金屬、塑膠套筒形組件的組合能模造有附接至塑膠匣盒支持器帽蓋保持構件之特徵的塑膠套筒。匣盒支持器及/或帽蓋總成的帽蓋保持構件可設在各個組件的近端區段中。

第21圖的剖面圖圖示外帽蓋元件130的近端區域。第22圖為此組件的三維剖切圖。外帽蓋元件130藉由深衝金屬套筒形成為在開端區段有減少的厚度。極近端區域的捲邊(roll over)形成圓角端或折疊端161。材料的捲回(roll back)可形成護緣(beading)。在此具體實施例中，外帽蓋元件130的材料已折彎一次。盡管如此，該材料可折彎一次以上。像這樣折彎意謂銳邊147會在外帽蓋元件130的內表面上，因此使用者是無法接近的。

由於深衝製程造成開放端的材料較薄且隨後形成護緣，周向凹槽(circumferential recess)143會在外帽蓋元件130內的表面上形成。此凹槽143作為在將帽蓋120附接至匣盒支持器80時內帽蓋元件131可變形進入的空間。銳邊147為凹槽143的近端邊緣，邊緣147用來保持組裝後的塑膠內帽蓋元件131。

第23圖的剖面圖圖示帽蓋120在附接至藥物輸送裝置1期間的近端區段141。在附接期間，包括內、外帽蓋元件131、130的帽蓋120相對於匣盒支持器80近端移動使得匣盒支持器80移入帽蓋120。

外帽蓋元件130有包含在外帽蓋元件130內表面上之空腔143的近端區段141。在此具體實施例中，空腔143經形成為周向延伸的凹槽。替換地，空腔143可具有形式及尺寸可與內帽蓋元件131之可變形區151對應的另一形式。

外帽蓋元件130在空腔143區域中的厚度小於外帽蓋元件130之遠端區段或中間區段的厚度。空腔143的遠端邊緣145形成為坡道形狀，其允許在外帽蓋元件130的中間區段與位在近端區段141中的空腔143之間有和緩的過渡。空腔143的近端邊緣147比遠端邊緣145陡峭且可形成為銳邊。

內帽蓋元件131包含帽蓋按扣構件(cap snap means)149，其位在內帽蓋元件131的近端區段內側且適於與位在藥物輸送裝置1之匣盒支持器80的帽蓋保持構件155接合。為了使帽蓋按扣構件149鎖定至藥物輸送裝置1的帽蓋保持構件155以及使帽蓋按扣構件149與帽蓋保持構件155鬆開，帽蓋按扣構件149至少由可變形區151在附接及拆開期間可變形的近端部件形成。帽蓋按扣特徵149包含加高的內凸塊特徵153或指狀物與空腔171，在此在空腔171區域中的內帽蓋元件131比其他區域薄；空腔171可由可變形區151形成。內凸塊特徵153有比遠端斜坡平緩的近端斜坡。

內帽蓋元件之空腔171的減少厚度致能(enables)帽蓋按扣構件149的變形，從而允許接合至帽蓋固位特徵155。由於外帽蓋元件130的空腔143，外、內帽蓋元件130、131之間有間隙。可變形區151可變形進入外帽蓋元件130的空腔143。換言之，可變形區151可變形進入外、內帽蓋元件130、131的間隙。

根據一具體實施例，帽蓋按扣構件149的近端173近端延伸越過空腔143的近端邊緣147；近端邊緣147阻止帽蓋按扣構件149的近端173向外移動且使此端保持圓形。根據另一具體實施例，帽蓋按扣構件149的近端173不突出越過邊緣147。特別是，在夾子使兩個帽蓋部件軸向保持在一起時，近端173不需要突出越過邊緣147。

帽蓋保持構件155位在塑膠匣盒支持器80的外表面上。帽蓋保持構件155包含底面形成為梯形、圓形、三角形或其他形狀的高起(elevation)157。在一具體實施例中，兩個高起157可配置在匣盒支持器80的相對兩邊上，如第3圖及第6圖所示。在一具體實施例中，在藥物輸送裝置1上配置兩個或兩個以上間距相等或不等的高起。

高起157有近端及遠端斜坡；後者比高起157的近端斜坡平緩。遠端斜坡致能在附接期間內凸塊特徵153的近 端斜坡容易滑過高起157的頂端。高起157及內凸塊特徵153兩者的較陡斜坡在內凸塊特徵153已移到高起157頂端上面時阻擋它遠端移動，藉此防止內凸塊特徵153在附接後向後移動。不過，使用者施加足夠的力拉扯帽蓋120會再度遠端拉扯在高起157上面的內凸塊特徵153，藉此允許拆開帽蓋120。由於內凸塊特徵153的遠端斜坡與高起157的近端斜坡較陡，拆開所需的力高於附接，這防止帽蓋120的意外拆開。盡管如此，內凸塊特徵153及高起157的替代具體實施例可具有可呈對稱的其他斜坡設計。

當內凸塊特徵153滑過高起157時，內凸塊特徵153被推向外帽蓋元件130。由於帽蓋按扣構件149的近端173被外帽蓋元件130的近端邊緣147固定在原位，所產生之扭矩使可變形區151向外變形且允許鼻尖滑過高起157。在帽蓋120的附接期間，當內凸塊特徵153滑過高起157時，外帽蓋元件130的空腔143允許留下空間以容納塑膠內帽蓋元件131的至少一些變形。

第24圖的剖面圖圖示帽蓋120在附接至藥物輸送裝置1之後的近端區段。

內凸塊特徵153在高起157的近端邊緣後面接合。高起157接合至內帽蓋元件131的空腔171。儘管內凸塊特徵153已滑過高起157，帽蓋按扣特徵149仍然變形進入外帽蓋元件130的空腔143。外帽蓋元件130使帽蓋按扣構件149之近端173保持在原位的近端邊緣147、與高起157把可變形區151推入外帽蓋元件130之空腔143的組合，導致帽蓋按扣特徵149在高起157上面的緊密配合(close fit)或干涉配合(interference fit)，藉此使帽蓋120保持在附接位置。

第25圖的剖面圖圖示帽蓋120之另一具體實施例在附接至藥物輸送裝置1之後的近端區段。

此具體實施例與上述不同的地方在於內帽蓋元件131的設計。帽蓋按扣構件149的近端173不延伸越過空腔143 的近端邊緣，它允許變形使得近端邊緣173在附接期間也移入空腔143。在此具體實施例中，帽蓋按扣構件149用較少需從高起157輸入的力更容易能夠變形。

可組合上述具體實施例的特徵。在其他具體實施例中，可改變組件的佈局、功能及個數。

以下參考第26圖至第39圖更詳細地描述夾子元件134。

第26圖及第32圖圖示藥物輸送裝置1的夾子元件134或固定元件。藉助於夾子元件134，例如藥物輸送裝置1的前述帽蓋120或帽蓋總成200(也見下文)，帽蓋或藥物輸送裝置1的固定或附接可固定至另一組件。夾子元件134包含固定部份168或有細長形狀的主體(參考第31圖)。此外，夾子元件134在夾子元件134遠端(在第26圖的左邊)有點曲率。

夾子元件134包含兩個組件，亦即第一組件300與第二組件301(例如，參考第31圖至第38圖)。第一及第二組件300、301中之每一者係一體成形。這可意指第一及第二組件300、301為單件式組件。第一及第二組件300、301互相附接，不可鬆脫地附接為較佳。第二組件301適合且配置成可至少部份收容第一組件300。特別是，第一組件300至少部份被引入第二組件301。因此，第二組件301可提供夾子元件134的外殼。

第一組件300至少有些部份可撓及/或可彈性變形。特別是，第一組件300包含可撓區段。該可撓區段提供第一組件300的局部徑向可撓性，其致能夾子元件134附接至另一組件，例如夾克口袋。第一組件300包含塑膠。特別是，第一組件300為塑膠組件。這可使第一組件300本身有一定程度的彈性可變形性。例如，第一組件300以注射模造。

第一組件300有I形斷面區(例如，參考第37圖)。“I”的一水平筆劃或條棒(horizontal stroke or bar)藉此可至少有些部份被第二組件301(第37圖的上水平筆劃)收容。以下此筆 劃被稱為“上水平筆劃”。上水平筆劃可構成前述主體或細長本體168。“I”的另一水平筆劃或條棒可被前述帽蓋120收容，隨後會更詳細地描述。“I”的垂直筆劃或條棒可連接這兩個水平筆劃。

第一組件300包含尖端303(例如，參考第38圖及第39圖)。尖端303配置在夾子元件134的近端區段中。尖端303可構成第一組件300的極近端區域。特別是，尖端303可構成“I”之上筆劃的近端。

在近端區段中，第一組件300的厚度或徑向延伸朝向它的極近端減少。因此，相較於第一組件300的其他區段，例如遠端區段或中間區段，尖端303包含減少的厚度。換言之，相較於第一組件300的其餘部份，尖端303較薄或有減少的徑向延伸。在尖端303的上表面上，亦即面向第二組件301的側面，尖端303可稍微傾斜。薄尖端303使得第一組件300在此區域有可能局部撓曲，如上述。

第二組件301可由剛性材料製成。特別是，第二組件301可包含比第一組件300之材料更有剛性的材料。第二組件301可包含金屬或金屬合金或由其製成，例如鋼或鋁。第二組件301可完全由金屬組成。在此具體實施例中，第二組件301可從金屬片壓印(stamp)成形然後予以電鍍。在一替代具體實施例中，第二組件301可包含玻璃纖維。第二組件301可完全由玻璃纖維組成。

第二組件301包含有圓邊的細長形狀。第二組件301包含對於第一組件300上表面之形狀加以調整的形狀，致使第二組件可至少部份收容及/或覆蓋第一組件300。第二組件301包含折疊邊緣或側壁。該等折疊側壁可包含類似或等於前述“I”(參考第37圖)之水平筆劃中之一者之厚度的徑向延伸或高度。第二組件301進一步包含在遠端區段的曲率。藉助於第二組件301的剛性及堅硬材料，可提供夾子元件134的高品質及耐磨外表面。在第二組件301包含金屬的具體實施例中，可 進一步給出有各種金屬顏色的第二組件301。

第二組件301進一步包含空腔或餘隙區304(參考第39圖)。空腔304配置在第二組件301的底面上，亦即在組件300、301互相附接時第二組件301面向第一組件300的側面。空腔304由該等折疊側壁限定。尖端303的設計允許它撓曲進入第二組件301的空腔304，從而複製標準口袋夾的夾緊效果。以此方式，在帽蓋120從而裝置1放進袋體或類似物時，提供一種保持措施。

第一及第二組件300、301牢牢地互相連接。較佳地，第一及第二組件300、301不可鬆脫地互相連接。第二組件301壓入配合第一組件300或夾上第一組件300。特別是，第二組件301壓入配合於第一組件300上面，從而提供第一組件300的強健耐磨殼體。

第二組件301包含例如圖示於第33圖、第36圖及第37圖的保持特徵302。保持特徵302可沿著第二組件301的全長延伸。保持特徵302可包含第二組件301的前述側壁。各個側壁的折疊相對於夾子元件134的橫軸大於90度，例如，該折疊可為91、92、93、94、95、100或105度。該等折疊側壁不接觸第二組件301的底面，其中該底面可為第二組件301在組裝夾子元件134時面向及/或收容第一組件300的側面。

第二組件301的折疊側壁限定第二組件在組裝夾子元件134時部份收容第一組件300於其中的內在空間。為了使第一組件300與第二組件301互相耦合，特別是為了使第二組件301夾在第一組件300上，第一組件300部份或整個被引入第二組件301。第一組件300的上表面被收容在第二組件301的折疊側壁之間。特別是，在第二組件301的折疊側壁302之間引進全長的“I”形第一組件300之上水平筆劃。第二組件301的折疊側壁藉此使第一組件300相對於第二組件301保持在預定位置。組件300、301的設計允許第二組件30特別是在第一組件300插入經過折疊側壁時有彈性變形。以橫截面(參考第 36圖及第37圖)視之，第二組件301形成C形剖面。這允許在第二組件301夾在第一組件300上時，‘C’的尖端有數量相對大的可撓性。第一組件300作用為壓縮時的支柱(solid block)。一旦插入，第二組件301可回彈以便保持。由於側壁的折疊只大於90度，第二組件301在壓入配合於第一組件300上面時被牢牢地保持。

不過，在第二組件301與第一組件300如以上所述地互相連接時，夾子元件134的第一組件300固接至帽蓋120。為了使夾子元件134尤其是第一組件300固接至帽蓋120，第一組件300包含例如第26圖及第31圖可看到的導引元件150。導引元件150設置於第一組件300在上述曲率內側的遠端區段中。導引元件150配置在第一組件300背離第二組件301的底面上。導引元件150可構成或包含軌道，致使可用收容導引元件150的元件來導引夾子元件134，沿著夾子元件134或裝置1的縱軸為較佳。

導引元件150延伸不到夾子元件134之第一組件300的軸向延伸的一半。導引元件150包含T形橫截面用以促進上述導引機能(也參考第29圖)。為了形成T形剖面，導引元件150包含收容部份152(參考第26圖)。收容部份152可構成T形剖面之“T”的水平筆劃或條棒。較佳地，收容部份152經組配成可被例如帽蓋總成200(參考第29圖及第30圖)中將會安裝夾子元件134之組件的一或多個開口或小孔收容。

此外，導引元件150包含導引部份158(參考第26圖)。導引部份158構成導引元件150之T形剖面的“T”之垂直筆劃或條棒。導引部份158可為連接第一組件130之細長主體(“I”的上水平筆劃)與收容部份152的蹼(web)。導引部份158可進一步被例如上述帽蓋總成200中將會安裝夾子元件134之組件的一或多個開口收容或配置於其中。

夾子元件134尤其是導引元件150包含連接特徵154。連接特徵154包含或構件在第一組件130底面徑向突出 的凸起。較佳地，連接特徵154經組配成可與例如用於連接第一組件300及帽蓋120之內在部件或帽蓋元件131(參考第28圖)的對應連接特徵170互動。連接特徵154設置在導引元件150的近端區段中。連接特徵154可進一步包含或構成導引元件150的遠端面。該連接特徵可經設計成可建立與內帽蓋元件131的按扣配合連接(snap fit connection)。

第一組件300進一步包含特徵156。特徵156包含有垂直於第一組件300之縱軸(未明確指示)之法線的徑向面與縱向面，其經設計成可隱藏或蓋住夾子元件134之第一組件300與外在部件130之間起源於製造及組裝公差的任何間隙。特徵156經設計成有小數量的餘隙而不是貼近標稱公差條件。特別是，特徵156可經組配成對於例如帽蓋總成200(參考第30圖)中將會安裝夾子元件134的一或多個對應組件有小數量的餘隙。

此外，夾子元件134，特別是第一組件300，包含附接特徵160。附接特徵160可經組配成可與另一組件(參考第27圖的凹陷166)互動。附接特徵160包含凸塊或小核(pip)。附接特徵160與導引元件150軸向隔開且配置在第一組件300及/或夾子元件的近端附近。該附接特徵配置在第一組件300背離第二組件301的底面上。較佳地，附接特徵160經組配成可用機械接觸與外在部件130互動或緊鄰以建立‘夾點’。藉此，可促進或協助帽蓋總成200或藥物輸送裝置1與另一元件的固定或附接，例如總成200或裝置1之使用者的襯衫口袋。特別是，該機械接觸可提高磨擦或抓力，以及帽蓋總成200附接至另一元件的可靠性。

第27圖的透視圖圖示可為上述外帽蓋元件或與其有關的外在部件或外帽蓋元件130。外在部件130包含細長形狀。外在部件130進一步包含類似套筒的形狀。較佳地，外在部件130由金屬製成，例如鋁。按這個意思，用深衝(如上述)形成或製成外在部件130為較佳地。外在部件130進一步包含 前述開口164。開口164配置在外在部件130的遠端。開口164用衝壓法(punching)從外在部件130形成為較佳地。外在部件130可進一步包含未明確指示於第27圖的近端開口。形成於開口164內的是對應導引特徵162，其對應至用第26圖描述的導引元件150。對應導引特徵162從開口164開始沿著外在部件130的近端方向延伸。對應導引特徵162可為導槽。對應導引特徵162可經組配成可收容導引元件150的導引部份158，致使導引部份158配置於對應導引特徵162內側。較佳地，開口164、對應導引特徵162及夾子元件134經組配成導引元件150可引入開口164或被它收容。特別是，在將導引元件150引入開口164後，例如在帽蓋總成200的組裝期間，第一組件300被近端推動，導引部份158可被對應導引特徵162收容或配置於其中，其中收容部份152只被開口164之其餘部份收容且配置在外在部件130及/或內在部件131(參考第29圖及第30圖)內側為較佳。

外在部件130進一步包含前述凹陷166。例如在組裝第一組件300與外在部件130時(參考以下的第29圖及第30圖)，凹陷166收容夾子元件134的上述附接特徵160或與其互動。較佳地，附接特徵160伸入凹陷166及/或在凹陷166中接觸外在部件130。凹陷166沿著外在部件130的縱軸與開口164軸向隔開，特別是在近端。較佳地，根據附接特徵160來製作凹陷166的形狀，亦即有與附接特徵160(參考第26圖)之上述凸塊類似的曲率。

第28圖為內在部件131的頂部透視圖。內在部件131可為套筒且經組配成可被引入外在部件130。內在部件131包含對應連接特徵170。對應連接特徵170對應至第一組件300的連接特徵154，致使第一組件300藉由連接特徵154與對應連接特徵170的互動(參考第30圖)可連接至內在部件131。對應連接特徵170可構成或包含內在部件131的近端面。內在部件131進一步包含開口172。開口172配置在內在部件131的 遠端或其附近。開口172的形狀可進一步製作成與外在部件(參考第27圖)的開口164類似。形成於開口172內的是對應至導引元件150的對應導引特徵172a。

第29圖的示意剖面圖示帽蓋總成200的部件(也參考第30圖)。總成200包含前述夾子元件134與外在部件130及內在部件131。第29圖圖示處於組裝狀態的上述組件。帽蓋總成200的內側圖示在第29圖剖面的底部而外在部件圖示在頂部。在圖示情況下，內在部件131配置在外在部件130中且夾子元件134及/或導引元件150的至少一區段延伸穿過外在部件130的開口164，也穿過內在部件131的開口172為較佳。按這個意思，開口164及172在帽蓋總成200中可重疊。第29圖進一步圖示導引元件150包含T形剖面(該“T”係顛倒圖示)，如上述。整個第一組件300的剖面因此可狀似I形，如上述。導引部份158配置在對應導引特徵162中(也參考第29圖)。導引元件150，特別是收容部份152，例如可防止夾子元件134相對於外在部件130及/或內在部件131的(向外)徑向移動，這是因為對應導引特徵162太窄，因此不允許收容部份152徑向通過或穿過對應導引特徵162。

第30圖圖示帽蓋總成200之部件的縱向剖面。帽蓋總成200包含縱軸X。縱軸X可與夾子元件134、外在部件130及/或內在部件131的縱軸重合或共線。再者，附上帽蓋總成200的藥物輸送裝置圖示於第30圖，其圖示例如匣盒支持器180。

夾子元件134靠近內在部件131的開口172與外在部件130的開口164，致使帽蓋總成200產生圓形形狀。連接特徵154經配置成至少部份在外在部件130的開口164中，以及在內在部件131的開口172中(開口未明確指示於第30圖)。特別是，對應導引特徵162經組配成可收容導引元件150的收容部份152，致使收容部份152配置在外在部件130內以及也在內在部件131內。

夾子元件134，特別是它的第一組件300，與內在部件131互相連接。特別是連接特徵154經由按扣互動與對應連接特徵170互動，抵接為較佳，致使夾子元件134，特別是第一組件300，與內在部件131互相連接。在連接特徵154的遠端面與對應連接特徵170的近端面抵接時，夾子元件134與內在部件131可靠地互相連接為較佳。為了連接上述組件或在連接期間，第一組件300與內在部件131中之至少一者至少可稍微地變形。連接特徵154阻擋內在部件131相對於外在部件130的近端運動(亦即向第30圖的右邊)，致使內在部件131保持在外在部件130內。

前述特徵156在標稱公差條件下以小數量的餘隙配置到內在部件131的遠端面與外在部件130的遠端面及徑向面(未明確指示)。儘管未明確指示於第30圖，夾子元件134的附接特徵160機械地接觸或緊鄰外在部件130的凹陷166(參考以上說明)為較佳。

例如，也圖示可應用帽蓋總成200之藥物輸送裝置的其他組件。此類組件係有關於可保持藥物(未明確指示)的匣盒或匣盒支持器180。此外，圖示與來自匣盒或匣盒支持器180之藥物流體連通的注射針182。圖中內在部件131容納針182、內針罩，還有匣盒或匣盒支持器180的至少一區段。

該內在部件經設計成可用有簡單開關注射模造工具的注射模造製程模造是有利的。藉此，它可用低成本的模造製程製成。

應瞭解，可特別組合以上及以下所揭露的所有概念，只要彼等涉及與帽蓋或帽蓋總成有關的概念。此外，本揭示內容可能有時用不同的措辭稱呼相同的元件，當然，這不應被理解成只是因為稱呼它們有點不同而形成不同的元件。具體言之：帽蓋120(參考第3圖)可為帽蓋總成200或與其有關。匣盒或匣盒支持器180可為匣盒81及/或匣盒支持器80或與其有關。帽蓋的金屬元件可為外在部件130或與其有關。帽蓋的塑 膠元件可為內在部件131或與其有關。外帽蓋元件可為外在部件130或與其有關。內帽蓋元件可為外在部件131或與其有關。小孔135可為開口164或與其有關。再者，以上列舉中沒有被明確提及的元件可用不同的措辭稱呼。

已發現，在組裝如揭露於前面具體實施例的帽蓋總成或帽蓋時，在明確規定的相對角度方向很難可重覆地使帽蓋的組件互相固接，例如內、外帽蓋元件130、131。

以下，結合第40圖至第43圖揭露帽蓋或帽蓋總成的具體實施例，其係針對這個問題。在此，描述帽蓋總成與組裝該帽蓋總成的方法。揭露於下文之帽蓋總成的組件可為也揭露於上文者。因此，帽蓋總成揭露於下文的特徵也可應用於揭露於本文的其他帽蓋或帽蓋總成。

第40圖圖示於處於未組裝狀態之帽蓋總成的組件。由第40圖顯而易見，帽蓋總成的組件包含在上文及下文也被稱為內帽蓋元件131的第一帽蓋組件與在上文及下文也被稱為外帽蓋元件130的第二帽蓋組件。此外，帽蓋總成的帽蓋組件包含在上文及下文也被稱為夾子元件134的第三帽蓋組件。第一及第二帽蓋組件形成為套筒狀，該第一帽蓋組件經調整成可收容於該第二帽蓋組件中且與其固接。

為了組裝如第42A圖及第42B圖所示的帽蓋總成，例如第一帽蓋組件131可配置在夾具上，以及引導第二帽蓋組件130、例如深衝金屬組件、通過第一帽蓋組件，直到到達明確規定的結束位置。

由第40圖可見，最好為注射模造之塑膠部件的第一帽蓋組件131包含導軌401，例如溝槽。該導軌以軸向定向。較佳地，該導軌配置在以軸向定向之第一帽蓋組件131的一區段中。該導軌可與第一帽蓋組件131的縱軸X平行或實質平行。在有軸向導軌的區域中，帽蓋組件131沿著軸線X不會或不顯著徑向變寬為較佳。在帽蓋組件的不同區域中，例如與包含導軌之區域軸向重疊的區域402及/或非重疊區域，沿著軸線X 而不是有導軌401的區域觀看，帽蓋組件可徑向變寬，特別是外表面。

導軌401設在與第一帽蓋組件131之遠端及/或近端隔開的區域中為較佳。也就是說，軌道的頭及/或尾可與帽蓋的近端及/或遠端有一段距離。

導軌401在近端方向可偏離對於設在帽蓋組件之遠端或其附近的開口172及/或導引特徵172a。導引特徵172a旨在與第三帽蓋組件互動，也就是說夾子元件134，如上文所揭示的。導軌401也可遠端偏離第一帽蓋組件131的近端開口。導軌與導引特徵172a可互相對齊。它們可在共同平面中延伸。較佳地，導軌401在導引特徵172a所預定的方向中延伸，軸向為較佳。也如上文所揭示的，第三帽蓋組件134可經設計成可用例如設在第三帽蓋組件、第一帽蓋組件131之間的按扣配合連接固定至第一帽蓋組件。

該第二帽蓋組件包含導引特徵403(第42A圖最清楚)。導引特徵403由從第二帽蓋組件之內表面突出的凸起形成。該導引特徵經配置成可與導軌互動以形成導引介面。第二帽蓋組件130進一步包含已在上文提及的導引特徵162。該導引特徵在近端方向延續開口164。導引特徵162以軸向定向。在兩個帽蓋組件130及131已互相組裝時，適宜地以與導軌401及/或導引特徵172a相同的方向定向及/或配置在對應的角度位置。

該第二帽蓋組件進一步包含凹陷166，如上文所揭示的。該第二帽蓋組件用深衝法製成為較佳。用在作為多段式深衝製程之一部份時出現的加壓操作(pressing operation)可形成凹陷166，且在凹陷166位於第二帽蓋組件之內表面上的區域中，可形成為形成導引特徵403的凸起。該凸起適宜地有該凹陷的互補形狀，例如兩者可為半球形。因此，導引特徵403可具有曲面，其經設計成可與導軌401的軸承面或數個軸承面互動，例如溝槽的側壁。當第三帽蓋組件134已連接至第一帽 蓋組件131時，第三帽蓋組件的凸塊或小核404可配置在凹陷166內(參考第43圖)。

導引特徵172a可形成固定導軌，其引導第三帽蓋組件134的固定特徵，例如圖示於第26圖的連接特徵154，到設於第一帽蓋組件131內部的合適固定特徵。當第三帽蓋組件134已固定至第一帽蓋組件131時，第二帽蓋組件130可與帽蓋的其餘兩個組件相對固接。

第一及第二帽蓋組件131、130適宜地互相調整，致使它們的橫截面保證它們只在它們有一定相對角度位置或取向時可以互相組裝。因此，用該等橫截面，可至少提供某種預對齊。該預對齊適宜地至少保證可使導引特徵403與導軌401合作。例如，可調整第一帽蓋組件之外橫截面及第二帽蓋組件之內橫截面的形狀以互相適合或匹配，致使只在它們有正確的取向時可互相軸向組裝或移動。為此目的，該等橫截面適宜地不是圓形，反而被設計成在這兩個帽蓋組件之間可形成旋轉受限介面。因此，適宜地匹配第一帽蓋組件之區域404之橫截面的外表面與第二帽蓋組件之區域405之橫截面的內表面。區域404及405可經配置成在建立導引介面之前該等表面可確實合作，例如以在組裝製程期間形成旋轉受限介面。例如，可配置近端與導引特徵403偏離的區域405，以及可配置遠端與導軌401之遠端偏離的區域404。

導軌401可、例如在彼之遠端區域406中、包含導入區，在此它接受導引特徵403，即使它的取向有點不準。在導軌的其他方向，相較於導入區，導引特徵403的引導可能會更緊。該導軌可包含經設計成可抵接導引特徵403的終點止擋407。該終點止擋可界定在組裝製程期間的軸向結束位置。在終點止擋407的區域中，該導軌可包含曲面，其中曲率與導引特徵中之一者匹配為較佳。這有助於在結束位置的兩個帽蓋組件之間提供大面積的軸承面。

導軌401在軸向的延伸長度可大於或等於下列數 值中之一者：0.25*L、0.3*L、0.35*L、0.4*L、0.5*L、0.55*L。替換地或附加地，導軌401在軸向的延伸長度可小於或等於下列數值中之一者：0.8*L、0.7*L、0.6*L。“L”為第一帽蓋組件、第二帽蓋組件或帽蓋或帽蓋總成的長度。導引特徵403在軸向的延伸長度可小於導軌的軸向延伸，特別是小於導軌401之軸向延伸的四分之一。

導引特徵403可從各個帽蓋組件的主體突出0.5毫米或更多，1毫米或更多為較佳。

可設置與帽蓋或第二帽蓋組件之近端開口有一段距離的導引特徵。此距離最好大於導引特徵172a或162之近端各自與第一或第二帽蓋組件之遠端的距離。

為了組裝帽蓋總成，第一帽蓋組件131與第二帽蓋組件130經配置成可使導引特徵403與導軌401機械合作。較佳地，為此，首先帽蓋組件的表面在區域405及404中互動以保證導引特徵403與導軌401的預對齊。這確保最好至少導引特徵403可與導軌401的導入區合作。替換地，如果預對齊夠準確以確保導引特徵403永遠接合導軌401，導入區可能不需要。一旦通過導入區，在第一、第二帽蓋組件之間的軸向運動被軸向導引介面緊密地軸向引導，該軸向導引介面則是由導引特徵與導軌形成，致使可防止這兩個帽蓋組件的相對旋轉。因此，可肯定導引特徵162會適當地引導第三帽蓋組件的連接特徵154到設在第一帽蓋組件131之內部上的對應固定特徵，致使該特徵可互動以連接第一、第三帽蓋組件。這保證該帽蓋被可靠地組裝。沒有此一介面，顯著的相對旋轉仍會有可能，致使第一、第三帽蓋組件的固定特徵可能無法可靠地互動，如在介紹部分中所解釋的。經由導引介面的較緊軸向引導保證帽蓋組件有明確規定的相對位置。就在組裝製程完成之前的情況圖示於基於部份剖面圖的第42A圖以及基於側視圖的第42B圖。第二帽蓋組件幾乎到達它相對於第一帽蓋組件的結束位置。在該結束位置，該導引介面最好仍起作用。為了指示已到達結束 位置，導引特徵403適宜地可與終點止擋407互動。

第43圖直接顯示夾子元件的凸塊或小核404如何擱在凹陷166中，其係同時界定在內部中的導引特徵403。該導引特徵的曲面(curved surface(s))有以下優點：導引特徵在其曲面上可吸收一些製造公差，因為沿著曲面的徑向延伸，有導引特徵可與導軌互動的不同點。

應容易明白，該導軌也可設在第二帽蓋組件上且該導引特徵可設在第一帽蓋組件上。不過，最好該導軌設在第一帽蓋組件上且該導引特徵設在第二帽蓋組件上，因為在界定半球形導引特徵時，使用半球形凹陷，如果在外表面上形成隆脊以界定溝槽作為在帽蓋組件之內表面上的導軌，帽蓋的美學外觀應該不會有負面影響。

第二帽蓋組件(其隨後形成帽蓋或帽蓋總成的外殼)的推薦設計使得第二帽蓋組件在經設計成可用於深衝的一次壓製(single press)上有可能由金屬或基於金屬的合金製成，而在深衝後不需要任何添加組件的二次成形操作。這最小化成本且最大化製程的輸出，致能組裝低成本的藥物輸送裝置而不犧牲美觀及感覺品質。此外，導引介面可確保形成有明確規定角度方向的帽蓋組件。

保護範疇不受限於上文給出的實施例。本發明係以各個新穎特性及各個特性組合來體現，特別是本發明涵蓋陳述於該等請求項之任何特徵的每一個組合，即使該特徵或特徵組合未明確陳述於該等請求項或實施例。

Claims (17)

1. 一種用於藥物輸送裝置(1)之多部件帽蓋總成(120，200)，其包含：一第一帽蓋組件(131)，及一第二帽蓋組件(130)，其中該第一帽蓋組件組裝至該第二帽蓋組件，其中該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之一者設有一導軌(401)且該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之另一者設有一導引特徵(403)，其中該導軌與該導引特徵經配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一軸向導引介面，以及其中該軸向導引介面經組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間的相對旋轉運動。
2. 如申請專利範圍第1項所述的帽蓋總成，其中該第一帽蓋組件(131)與該第二帽蓋組件(130)經組配成，除了該導引介面之外，該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件的相對角度方向是有限的，該第一帽蓋組件在這些相對角度方向可組裝至該第二帽蓋組件，其中該第一帽蓋組件及該第二帽蓋組件可互相組裝的相對角度方向受限於一方位角範圍，以及其中該軸向導引介面經組配成可約束該相對旋轉運動於一受限角度範圍，在此該受限角度範圍為該方位角範圍的一子集。
3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的帽蓋總成，其中該帽蓋總成包含用設在該第一帽蓋組件上之一第一帽蓋組件固定特徵固定至該第一帽蓋組件(131)的一第三帽蓋組件(134)，為了使該第三帽蓋組件固定至該第一帽蓋組件，該第一帽蓋組件固定特徵經設計且經配置成可與設在該第三帽蓋組件上的一第三帽蓋組件固定特徵(154)合作，以及其中該第二帽蓋組件包含一固定導軌(172a)，其經配置成可引導該第三帽蓋組件固定特徵對於該第一帽蓋組件固定特徵的移動。
4. 如申請專利範圍第2項與第3項所述的帽蓋總成，其中該第三帽蓋組件固定特徵(154)與該第一帽蓋組件固定特 徵經配置成當它們配置在相對角度方向的一固定範圍中時可合作，其中該固定範圍完全涵蓋在該受限角度範圍中的相對角度方向，但是不完全涵蓋在該方位角範圍中的相對角度方向。
5. 如申請專利範圍第3項或第4項所述的帽蓋總成，其中該固定導軌(172a)及該導軌(401)在一共同平面中延伸。
6. 如申請專利範圍第3項至第5項中之任一項所述的帽蓋總成，其中該第一帽蓋組件(131)為一套筒狀組件，該第二帽蓋組件(130)為一套筒狀組件，且該第三帽蓋組件(134)為一夾子元件，以及該第二帽蓋組件形成該帽蓋總成的一外表面。
7. 如申請專利範圍第1項至第6項中之任一項所述的帽蓋總成，其中該第二帽蓋組件(130)由一金屬或一金屬合金製成且為一深衝組件。
8. 如申請專利範圍第1項至第7項中之任一項所述的帽蓋總成，其中該導軌(401)設在該第一帽蓋組件(131)上且該導引特徵(403)設在該第二帽蓋組件(130)上，以及其中該導引特徵由設在該第二帽蓋組件之一內表面上的一凸起形成。
9. 如申請專利範圍第8項所述的帽蓋總成，其中該第二帽蓋組件(130)的一外表面包含一凹陷(166)，在此該凸起由該凹陷界定。
10. 如申請專利範圍第3項與第9項所述的帽蓋總成，其中該第三帽蓋組件(134)的一區段配置在該凹陷(166)中。
11. 如申請專利範圍第1項至第10項中之任一項所述的帽蓋總成，其中該導引特徵(403)包含經設計成可與該導軌(401)互動的一或多個曲面。
12. 如申請專利範圍第1項至第11項中之任一項所述的帽蓋總成，其中該導軌(401)為在該軸向延伸的一軸向導軌。
13. 如申請專利範圍第1項至第12項中之任一項所述的帽蓋總成，其中該第一帽蓋組件(131)與該第二帽蓋組件(130)經互相固接成可防止相對旋轉及軸向運動。
14. 如申請專利範圍第1項所述的帽蓋總成，其中該導軌(401)設在該第一帽蓋組件(131)上且該導引特徵(403)設在該第二帽蓋組件(130)上，以及其中該導引特徵由設在該第二帽蓋組件之一內表面上的一凸起形成，以及其中該第二帽蓋組件(130)的一外表面包含一凹陷(166)，在此該凸起由該凹陷界定，較佳地，其中該帽蓋總成包含一第三帽蓋組件且該第三帽蓋組件(134)的一區段配置在該凹陷(166)中。
15. 一種藥物輸送裝置(1)，其包含如申請專利範圍第1項至第14項中之任一項所述的帽蓋總成(120，200)以及含有一藥物之複數個劑量的一匣盒(81)，其中該裝置經組配成可更換該匣盒。
16. 一種用於組裝藥物輸送裝置(1)之多部件帽蓋(120，200)的套組，其包含：可組裝以用於該帽蓋總成的一第一帽蓋組件(131)與一第二帽蓋組件(130)，其中該第一帽蓋組件可收容於該第二帽蓋組件中且與其相對固接，以及其中該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之一者設有一導軌(401)且該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之另一者設有一導引特徵(403)，其中該導軌與該導引特徵經配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一軸向導引介面，以及其中該軸向導引介面經組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間的相對旋轉運動。
17. 一種組裝用於藥物輸送裝置(1)之多部件帽蓋(120，200)的方法，其包含下列步驟：提供一第一帽蓋組件(131)，提供一第二帽蓋組件(132)，其中該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之一者設有一導軌(401)且該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件中之另一者設有一導引特徵(403)，其中該導軌與該導引特徵經配置成可合作以在該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間形成一軸向導引介面，以及其中該軸向導引介面經組配成可限制或防止該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件之間的相對旋轉運動， 將該第一帽蓋組件引入該第二帽蓋組件致使建立該軸向導引介面，使該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件在該軸向朝向一結束位置互相相對移動，此移動被該軸向導引介面引導，以及使該第一帽蓋組件與該第二帽蓋組件在該結束位置互相固接。