TW201841667A

TW201841667A - 可引流體內積液之導管

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Publication number: TW201841667A
Application number: TW107112336A
Authority: TW
Inventors: 林俐妤; 羅文甫
Original assignee: 醫盟科技股份有限公司
Priority date: 2017-04-10
Filing date: 2018-04-10
Publication date: 2018-12-01
Also published as: US11957851B2; EP3609564A4; CN110719796B; JP2020516423A; US20200114125A1; CN110719796A; TWI668024B; JP7418320B2; WO2018191193A1; EP3609564A1; WO2018191193A8

Abstract

一種可引流個體內體液之導管，其包含：長形本體、調整機構、閥門機構。而且長形本體還包含：第一部分、第二部分、介於第一部分與第二部分間的可撓部分。第二部分具有一個可讓體液流過之通道。閥門機構位於接近通道之入口。而且當可撓部分展開以將導管錨定於個體內時，調整機構是處於第一狀態，並且當可撓部分縮回而使得導管可插入或拔出個體時，調整機構改變為處於第二狀態。因此，當調整機構不是處於第二狀態時，體液被導引經由第二部分之入口進入通道並經由第二部分之出口離開。

Description

可引流體內積液之導管

本揭露涉及一種醫療導管，或更具體地說，一種應用於可引流體液（例如：尿液）之醫療導管。

尿液滯留即無法排空膀胱內尿液。這是一種常見的嚴重問題，其形成原因很多，而老化就是其中之一。此外，男性中尿液滯留問題往往是由於尿道梗阻、神經問題、用藥不當或膀胱肌肉衰退所引起的。

尿液阻塞即當尿液通過尿道時發生阻塞。而阻塞性尿液滯留的常見原因包括：良性前列腺增生（BPH）、尿道狹窄以及腎或膀胱結石。對於非阻塞性尿液滯留（例如：膀胱肌肉衰退、藥物治療不當或神經問題），主要為腦部和膀胱之間的信號傳遞受到干擾。非阻塞性尿液滯留的常見原因包括：中風、盆腔損傷、創傷、神經疾病、肌肉受損、藥物引起的神經功能障礙、麻醉以及傷害大腦或脊髓之事故。

根據研究，年齡介於40至83歲之間的男性中之尿液滯留的好發率為千分之4.5至6.8。具體而言，對於年齡70幾歲的男性，其好發率增加至每1,000名男性中有100人會好發。到年齡80幾歲，急性尿液滯留的好發率增加至每1000名男性中有300人會好發。急性或慢性尿液滯留患者會出現不同的症狀。急性尿液滯留患者可能無法排尿、疼痛或急需排尿、下腹部嚴重疼痛或不適以及下腹部腫脹。因而需要立即就醫治療。

用於治療尿液滯留的方法包括：導尿管放置術、尿道擴張、尿道支架、前列腺特異性藥物、手術。但是，上述之治療並不總是適合所有患者。例如：神經性尿液滯留患者可能僅能選擇導尿管放置術。目前的導尿管放置術技術包括：Foley導管（尿道導管）、恥骨上引流管或間歇導尿。

Foley導管（即留置導管）包括兩個分開的通道或沿其長度延伸的內腔。其中一個通道的兩端都有開口，負責將尿液排入收集袋。另一個通道的外端有一個閥門，內端有一個氣球。當氣囊放置於膀胱內時，其被充滿無菌水以作為錨來用以防止導管滑出。然而，Foley導管有幾個缺點包括：結殼、堵塞、對尿道和膀胱的結構性損傷、促使膀胱或腎結石以及感染（例如：尿道感染（UTI）、腎臟感染、血液感染）。

與Foley導管相比之下，恥骨上導管導致尿道損傷和狹窄率較低。但是，其仍然會導致上通道損傷、膀胱輸尿管反流、腎結石或膀胱結石以及尿道感染。

間歇性導管術是藉由每天數次插入和拔出導管以清空膀胱，並且減少了對長期留置導管的需求。然而，間歇導尿涉及患者接受度和手動處理。間歇導尿需要長達20分鐘才能完成整個過程（即每次插入或移除導管）。這對患者而言是相當不方便的，並且如果當不再家操作時經常會造成尷尬。此外，許多報告顯示，脊髓損傷患者施用間歇性導管插入術而產生的併發症包括：附睾炎（約28％的發生率）、尿道炎（約18％的發生率）、前列腺炎（約33％的發生率）。

如上所述，傳統的治療∕裝置具有相當高的感染率，並且對於患者和護理人員也是不方便的。因此，尿液滯留患者可能會感覺不適，並且參與社交活動的動機減低而導致生活品質惡化。

為了克服上述之問題，美國發明專利第7,547,291號公開了一種用於減輕尿液滯留的裝置（即尿道假體）。該裝置包含第一和第二管狀元件以及插入上述兩者間的橋接片段。第一管狀元件還包含排出孔、通道可供流體流動以及可膨脹氣囊用於保持尿道假體的位置。此外，所述裝置還包含一個設置於第二管狀元件中的閥門以控制尿液之流動。因此所述裝置不需要外部管或收集袋。此外，患者可主動控制裝置以清空他∕她的膀胱。然而，由於氣球被設置於管狀尖端附近，而可能導致尿液無法完全排空。因此，膀胱內的殘餘尿液經過一段長時間後，可能引起發炎並最後引發膀胱感染。類似所述裝置之設計可見於美國設計專利第6,835,183號、美國發明專利第6,234,956號、美國發明專利第9,622,848號和美國發明專利第8,096,986號。

美國發明專利申請號第20160015936號和美國專利號9,011,314公開了一種尿液流量控制系統（即CymActive^TM 系統）。所述系統可放置並留置於膀胱和尿道中，並且一步穿過兩個括約肌。更具體地來說，所述系統利用malecot錨來保持其在膀胱中之位置。所述系統還包含一個設置於遠端的磁閥，而患者可藉由致動磁鐵控制所述磁閥的開啟或關閉。所述系統是體內留置（self-retaining），其可在沒有外部裝置的情況下排空膀胱。Malecot錨可進一步用於加強排出尿液。但是，由於磁閥的大小可能會造成患者的不適。此外，患者需要隨時攜帶可操控磁閥之磁鐵。如果沒有磁鐵，則會導致尿液積聚，且可能導致腎臟壓力增加。而此可能會導致腎功能衰竭，或甚至永久性損傷腎臟。類似的磁致動尿道閥門設計可在美國發明專利第6,234,956號和美國專利第5,030,199號中發現。

美國發明專利第8,137,337號揭露了一種具有體內留置機構的留置型導尿管（即蓮花導管）。導管的自行留置機構藉由致動連接線操作，以控制導管處於「打開狀態」或「關閉狀態」。因此，不需要額外的錨定元件來防止導管被意外拔出患者。而且，所述自行留置機制可使膀胱持續引流，而降低尿液殘留和感染的機會。儘管所述導管提供了改進的維持機構以改善導管的插入和移除，但其仍然有幾項缺點，例如：為了提供足夠的力量以維持導管處於打開狀態，致動機構的材料需要是如：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE），聚碳酸酯（PC）等硬質塑料，但上述材料容易引起患者不適和疼痛。

美國發明專利第6,589,208號接露了一種自動展開的導管組件。導管組件的主要結構包含一個裝置於管上的錨定裝置。所述錨定裝置在插入體腔期間自動地保持管狀形狀且其端部彼此間隔開，並且當導管完全插入體腔中且其從體腔內稍微退出時則轉換成蘑菇形狀。而且，所導管還包括一個接合線，其被設計成可從錨的遠端釋放以促使導管變成管狀。然而，導尿口位於錨的末端，所以當導管被設置於體內時，導尿口並不位膀胱的底部。因此，膀胱內的尿液可能無法完全地被排出，進而引起膀胱發炎和感染。更進一步，使用者需要靠手動方式將導管轉換成蘑菇形狀。具體而言，使用者需要利用接合線來控制錨是否轉換成蘑菇形狀。換句話說，導管需要額外的元件以將錨固於蘑菇形狀狀態下。此種附加元件增加了製造過程的難度，且降低了操作性。基本上，前述實質上與蓮花導管相同，因此具有相同的缺點。

本揭露的目的是提供一種可適當地排空膀胱內之尿液且易於操作之裝置。因此，所述裝置不僅可以減少並發症的可能性，還可輕易地被安裝或拆卸。

本揭露提供一種可用以引流個體內體液之導管。所述導管包含一個具有一個近端和一個遠端的長條形本體和一個具有相對第一端與第二端之調整機構。一方面，所述導管還包含第一部分、第二部分、介於所述第一部分和所述第二部分之間的可撓部分。而所述第二部分包含一個由環狀壁所形成的且用以引流所述體液之通道，並且所述通道還包含一個入口和一個出口。在另一方面，所述調整機構之第一端與所述第一部分連接，並且所述調整機構之第二端與所述第二部分耦合於接近所述通道之所述入口。所述調整機構適於在不同狀態間改變。更進一步，當所述可撓部分展開以將所述導管錨定於所述個體內時，所述調整機構是處於第一狀態，並且當所述可撓部分縮回而使得所述導管可插入或拔出所述個體時，所述調整機構改變為處於第二狀態。此外，所述體液被導引經由所述第二部分之所述入口進入所述通道並經由所述第二部分之所述出口離開。

在某些實施例中，所述長條形本體之第一部分還包含一個腔室，並且所述調整機構還包含一個接近所述第一端的偏置元件，並且所述偏置元件被容置於所述腔室內。

在某些實施例中，所述偏置元件處於所述第二狀態下是被壓縮的。

在某些實施例中，所述調整機構處於所述第二狀態下是被拉伸的。

在某些實施例中，所述調整機構之所述第二端不會阻塞所述通道。

在某些實施例中，所述導管還包含一個連接至所述第二部分之移除線，所述移除線適於延伸出所述個體外而使其可以輕易地被拉動以拔出所述導管。

在某些實施例中，所述第二部分之長度大約為4〜6 公分。

在某些實施例中，所述調整機構之第二端包含一個第一閥門機構，其接近於所述通道之入口，而當所述第一閥門機構打開時，所述體液可以經由所述入口進入所述通道，並且當所述第一閥門機構關閉時，所述體液被阻止進入所述通道。

在某些實施例中，所述長條形本體之所述第一部分還包含一個腔室，並且所述調整機構還包含一個接近所述第一端的偏置元件，並且所述偏置元件被容置於所述腔室內。

在某些實施例中，所述第二部分之長度大約為7〜10 公分。

在某些實施例中，所述調整機包含一個用以打開或關閉所述第一閥門機構之控制線。

在某些實施例中，所述可撓部分進一步擴張，使得當所述控制線被拉動以打開所述第一閥門機構時，所述可撓部分和所述第一部分更牢固地錨定在所述對象內。

在某些實施例中，所述導管還包含一個卡合模組和一個第二閥門機構。此外，所述卡合模組被容置於所述導管之第一部分內，並且其與所述調整機構耦合。而第二閥門機構位於所述控制線之遠端，並且所述第二閥機構控制所述體液經由所述出口離開所述通道。更進一步，當所述調整機構不處於第二狀態時，所述卡合模組控制所述入口之打開或閉合。

在某些實施例中，所述第二部分之長度大約為15〜20 公分。

在某些實施例中，所述通道之所述出口是在個體外。

在某些實施例中，所述可撓部分包含至少兩個臂。

在某些實施例中，所述導管的材料包含：聚氯乙烯（PVC）、熱塑性聚氨酯（TPU）、熱塑性橡膠（TPR）或上述任意之組合。

在某些實施例中，當所述導管不處於第二狀態時，僅所述第一部分和所述可撓部分被置於所述個體的空腔中。

在某些實施例中，所述空腔為膀胱。

本揭露還提供一種可用以引流個體內體液之導管。所述導管包含一個具有一個近端和一個遠端的長條形本體、一個具有相對第一端與第二端之調整機構、一個閥門機構其位於所述調整機構之第二端。一方面，所述導管還包含第一部分、第二部分、介於所述第一部分和所述第二部分之間的可撓部分。而所述第二部分包含一個由環狀壁所形成的且用以引流所述體液之通道，並且所述通道還包含一個入口和一個出口。在另一方面，所述調整機構之第一端與所述第一部分耦合。所述閥門機構與所述第二部分耦合於接近所述通道之所述入口。而當所述閥門機構打開時，所述體液可以經由所述入口進入所述通道，並且當所述閥門機構關閉時，所述體液被阻止進入所述通道。更進一步，當所述可撓部分展開以將所述導管錨定於所述個體內時，所述調整機構是處於第一狀態，並且當所述可撓部分縮回而使得所述導管可插入或拔出所述個體時，所述調整機構改變為處於第二狀態。因此，所述體液被導引經由所述第二部分之所述入口進入所述通道並經由所述第二部分之所述出口離開。

以下內容詳細討論了本專利申請說明中實施例的相關製造和使用。然而，應當理解以下實施例提供了許多可實施的發明概念，此類概念可能體現在各類具體情況中。以下所討論的具體實施例僅說明了製造和使用實施例的具體方式，且未進一步限制本專利申請說明的範圍。

在各類視圖和說明性實施例中，類似的參考數位用於表示類似元件。接下來我們將詳細參考附圖中所示的典型實施例。附圖和描述中盡可能使用相同的參考數字來表示相同或相似部件。在附圖中，出於清晰和方便目的，形狀和厚度可能會放大。根據本專利申請說明，本專利申請說明的描述將特別針對構成裝置的一部分、或直接與裝置一同工作的元件。應當理解，對於未具體表示或描述的元件，其形式可能多種多樣。本專利申請說明中，「一項實施例」或「某一實施例」的引用是指關於該實施例所描述的某一特定特徵、結構、或特性包含於至少一項實施例中。因此，本專利申請說明中不同位置出現的短語「在一項實施例中」或「在某一實施例中」不一定均指同一實施例。此外，上述特定特徵、結構或特性可通過任何適宜方式在一項或多項實施例中進行組合。應當理解，以下附圖未按比例繪製；更準確地說，此類附圖僅可用於說明。

在附圖的各類視圖中，類似參考編號用於標示相同或相似的元件，同時表示和描述了本專利申請說明的說明性實施例。附圖不一定按比例繪製，且在某些情況下，為達到說明目的，附圖已放大和/或簡化。本領域中的普通技術人員鬚根據本專利申請說明的以下說明性實施例來理解本專利申請說明的多種可能的應用和變體。

定義

應當理解，當某組件被描述為位於其他組件的「下方」或「下面」時，也可解釋為位於所述其他組件的「上方」或「上面」。因此，示例性術語「下方」或「下面」也可包括解釋為上方和下方兩者。

應當理解，除非上下文另有明確指示，否則單數形式「一」、「某」、「該」、「所述」也包含複數形式。

本文中所使用的「大約」和「約」為當涉及例如：數量、持續時間等可測之值時，其意味著涵蓋範圍為指定值之±10％，且更佳地為指定值之±5％的範圍，因為這樣的範圍內適於達成所公開的方法。

除非另有定義，否則本文使用的所有術語（包括科技術語）的意義與本專利申請說明所屬領域的普通技術人員通常所理解的含義相同。應當進一步理解，常用詞典中定義的術語的含義應當與相關領域和本專利申請說明的上下文中的含義一致，且不會解釋地過於理想化或過於正式，除非本文中明確定義。

詳細說明

本揭露提供一種導管，其可被放置於病人體內以協助病人排出尿液。圖1為一示意圖用以揭示可用以引流體液（例如：尿液55）之導管10（即導管支架），其不具有閥門機構且被置於膀胱50中之一個正確位置。如圖中所示，僅導管10之第二部分104通過前列腺52（即僅導管10之第二部分104被設置於尿道51中）當導管10被置於個體中之一個正確身體腔室（例如：膀胱50）中。此外，當導管10是處於正常狀態時，導管10之可撓部分106展開而作為錨以維持導管10於所述正確位置。因此，膀胱50內之尿液55藉由導管10之第二部分104被排出。

圖2A〜2C包含三個剖面圖，其用以揭示一種用以引流體液之導管10且其不具有閥門機構。根據圖2A所示，導管10包含一個具有一個近端和一個遠端的長條形本體和一個具有相對兩端（即第一端1084與第二端1086）之調整機構108。此外，導管10之長條形本體還包含：第一部分102、第二部分104、介於所述第一部分和所述第二部分之間的可撓部分106。第二部分104包含一個由環狀壁所形成的且用以引流體液之通道1046，並且通道1046還包含一個入口1042和一個出口1044。在某些實施例中，第二部分104還可以包含一個可供使用者用以移除導管10之移除線112，其連接至第二部分104接近出口1044處。更進一步，第二部分104的入口1042還包含鞘1048。另一方面，調整機構108之第一端1084黏附於導管10的第一部分102，並且調整機構108之第二端1086與第二部分104的鞘1048耦合於接近通道1046的入口1042處。所述調整機構108可由偏置元件（例如：彈簧）或彈性元件（例如：彈性線）構成。當調整機構108從其靜止（即平衡）位置被壓縮或拉伸時，所述調整機構108的長度發生變化。當調整機構108處於靜止（即平衡）狀態時（即當沒有施加拉伸力或壓縮力於調整機構108且其處於原本長度時），可撓部分106為展開狀態而將導管錨定於體腔內。當調整機構108被拉伸時（此將使得調整機構108變長），可撓部分106將縮回而使得導管10變成管狀形狀。而當調整機構108被壓縮時（此將使得調整機構108變短），可撓部分106因此而展開以確保導管無法輕易的被從體腔中移出。根據上述，所述調整機構108適於在不同狀態間改變，即調整機構108之長度可變化以對應於可撓部分106的展開或縮回。

當調整機構108處於靜止狀態時（即其處於原本長度時），調整機構108被定義為處於第一狀態。在第一狀態時，導管10之可撓部分106被展開而作為錨以維持導管10被置於個體之體腔內。當導管10被合適地裝設時，導管10的入口1042是位於或接近所述體腔之底部，因而使得所述體腔內體液可被徹底地排出。

圖2B揭示了圖2A中第二部分104之入口沿著A-A’線條之剖面視圖。調整機構（圖中未示出）的第二端1086之結構為一環狀或類似之形狀，因而使其不會阻礙體液流入通道1046。

圖2C揭示一個處於管狀狀態下之導管10，即是當可撓部分106是處於收回狀態時。當導管10處於管狀時，調整機構108處於拉伸狀態時，且此時其被定義為處於第二狀態。當使用者欲移除導管10時，使用者可拉動移除線112以將導管10從個體之體腔中移除。移除線112被設置成附接至第二部分的末端或附近。當使用者拉動移除線112以移除導管時，圍繞尿道的肌肉迫使可撓部分縮回並且進一步使得調整機構拉伸，因而導管10變成管狀。換句話說，當調整機構改變至第二狀態時，可撓部分縮回以使得導管可從個體中移除。

另一方面，當使用者欲將導管10插入個體之體腔內時，使用者須要可撓部分106縮回，使得導管10呈管狀以便於插入。因此，使用者將力直接施加於可撓部分以使其縮回，而進一步使得調整機構108拉伸。當導管10的第一部分102和可撓部分106插入體腔中時，調整機構108的恢復力將使其回復至其靜止位置，並且相應地展開可撓部分106。

值得注意的是，當在未施加外力時，每個單獨可撓部分元件（即僅可撓部分）是處於縮回狀態。在某些實施例中，可撓部分在未受力時呈現筆直延伸狀態。在這種情況下，由於可撓部分不提供錨定功能，因而導管容易被從體腔中移除。因此，當導管無法從體腔內移除的狀態時（即導管不處於第二狀態時），藉由調整機構提供施加力可使可撓部分變形。具體而言，可撓部分變成籠子形狀以作為阻擋物，而阻止導管從體腔內被抽出。此外，可撓部分可以包括至少兩個可撓臂，並且較佳的可撓臂數量是三個。導管10可維持其穿過個體的前列腺間的通道，並且導管10的第二部分的較佳長度為大約4〜6公分。

本揭露還提供了另一種用於排出體液的導管，其中此種導管的使用者可以控制尿液是否從個體排出。

圖3A揭示了具有第一閥機構2082的導管20，且其呈現關閉狀態當調整機構208處於靜止位置（即第一狀態）時。如圖3A所示，導管20具有第一部分202、第二部分204、可撓部分206、調節機構208。並且第二部分204還包含在兩個相對端部還分別具有入口2042和出口2044、鞘2048靠近入口2042、通道2046。導管20還包含第一閥門機構2082位於調整機構208的第二端和控制線210連接到第一閥門機構2082且延伸至個體的身體外。第一閥門機構2082可滑動地容置於通道2046內，並與鞘2048可分離地耦合。如上所述，在使用者將管狀導管20插入體腔之後，調整機構208的恢復力使得可撓部分206展開，因此而將導管20適當地錨定於體腔內。圖3A揭示了導管20具有展開的可撓部分206（例如：三個可撓臂），並且調整機構208處於第一狀態。此外，第一閥門機構2082（例如：球閥）與鞘2048耦合且堵住入口2042以防止體液流入通道2046。換句話說，調整機構208的恢復力可協助第一閥門機構2082更牢固地與鞘2048耦合以關閉入口2042。

圖3B揭示當調整機構208處於第二狀態時，導管20是呈現管狀。如上所述，使用者可縮回可撓部分206的可撓臂以使導管20變成管狀，而使得其可更容易地插入體腔或從體腔抽出。在一些實施例中，導管20可以進一步包含可以協助取出導管20的移除線212。

圖3C揭示了導管20之第一閥門機構2082是呈現打開的狀態，當調整機構208不處於第一和第二狀態時。當使用者需要排出體液（例如：尿液）時，使用者可以簡單地拉動控制線210使第一閥門機構2082與鞘2048分離（即使入口2042打開）。具體而言，當使用者對控制線210施加的拉力大於調整機構208的恢復力時，第一門閥機構2082會向遠離鞘2048的方向移動。

此外，如果使用者在調整機構拉伸到其最大長度後繼續拉動控制線210，則控制線210的拉力將導致調整機構208相對於導管20的位置偏移。由於第一端2084被黏附至第一部分202，所以調整機構208的移動將縮短第一端2084和入口2042之間的距離。因此，可撓部分206進一步展開，並且其由可撓臂所形成籠子形狀的直徑更加增長。因此，上述之構造可以更佳地將第一部分202和三個可撓臂（即可撓部分206）錨定在體腔內。如果使用者想要關閉入口2042，則使用者僅需釋放控制線210則調整機構208將會將導管20回復至如圖3A所示的狀態。

在一個方面，可撓臂的數量是至少兩個，並且較佳的數量是三個。另一方面，調整機構208可以由彈簧或彈性線構成。此外，導管20的第二部分204的長度約為7〜10公分。

圖4還揭示了另一種導管30，其具有第一閥門機構3082。導管30和先前導管之間的不同之處在於調整機構的結構。圖4A揭示了當導管30的調整機構處於第一狀態時，第一閥門機構3082是呈現關閉狀態。如圖4A所揭示，調整機構包含偏置元件3088（例如彈簧）和連接線3090。更進一步，導管30的第一部分302具有腔室3092，其用於容納偏置元件3088和部分連接線3090。當偏置元件3088在腔室3092內具有最大長度時且其被定義為處於第一狀態（即一般狀態），而偏置元件3088將會使得第一閥門機構3082與鞘3048耦合以阻擋入口3042。

圖4B揭示了導管30呈現管狀當調整機構處於第二狀態時。使用者縮回可撓部分306（例如可撓臂）以便於導管30插入或抽出。當導管30處於管狀時，腔室3092內的偏置元件3088被壓縮至其最小長度且此時被定義為處於第二種狀態。壓縮偏置元件3088可使第一閥門機構3082穩固地關閉入口3042。

圖4C揭示了導管30之第一閥門機構3082呈現打開狀態，當偏置元件3088不處於第一或第二狀態時。當使用者需要打開第一閥門機構3082以排出體液時，使用者僅需簡單地拉動控制線310以使第一閥門機構3082與鞘3048分離。同時，由可撓部分306形成的籠子形狀的直徑增加，因而提供更好的錨定能力。

本揭露還提供了一種非隱藏嵌入式的導管。如圖5所揭示，非隱藏嵌入式的導管40具有延長的第二部分404。因此當導管40裝設好時，第二部分404的一部分會延伸至個體外。圖6揭示了非隱藏嵌入式導管40的詳細結構。如圖6A所示，導管40不僅包含延長的第二部分404，還包含卡合模組位於第一部分402的腔室4092內、第二閥門機構4084位於連接線4090之遠離第一閥門機構4082的一端、柱形塞4022從第一部分402靠近入口4042處突出。此外，卡合模組包含複數齒4026在第一部分402的內壁上和卡合裝置4024，且卡合裝置4024連接至連接線4090的一端並可滑動地容置於腔室4092內。而且，複數齒2046能夠將卡合裝置4024保持在複數位置（例如：兩個不同位置）以控制第一閥門機構4082和第二閥門機構4084。如圖6A所揭示，當導管40處於正常狀態時，偏置元件4088處於具有最大長度之第一狀態，並且卡合裝置4024位於相對於齒4026的第一位置。當卡合裝置4024位於第一位置，導管40被適當地插入並且其位置被維持，因為可撓臂被偏置元件4088展開。此外，第一閥門機構4082阻擋第二部分404之入口4042，並且第二閥門機構4084阻擋第二部分404之出口4044。換句話說，體液不能流入或流出導管40。值得注意的是，當卡合裝置4024處於第一位置時，卡合裝置4024被齒4026固定於第一位置。

如圖6B所揭示，使用者縮回可撓臂而使導管40呈現管狀以便於插入或抽出。此時，偏置元件4088處於第二狀態且被壓縮，並且卡合裝置4024移動至相對於齒4026之第二位置。此外，第二部分404的入口4042和出口4044均被關閉，並且卡合裝置4024被齒4026固定於第二位置。換句話說，導管40將保持呈現管狀，當操作者將卡合裝置4024移動至第二位置時。值得注意的是，導管40能夠容易地從個體上移除，僅當卡合裝置4024處於第二位置時。卡合裝置4024用於防止導管40意外地變成管狀而容易從個體上被移除。其中，如圖6A所示，本實施例中的偏置元件4088的強度被設置成使得可撓部分無法容易地被縮回。更明確地，偏置元件4088被設計為可維持施加於第二部分404之較大應力。所述維持支應力將使可撓部分406保持籠子形狀，而不會被來自尿道周圍的肌肉之反作用力影響而變形。只有當卡合裝置4024處於第二位置時，導管40才可變成管狀。總結來說，卡合模組（即齒4026和卡合裝置4024）用以切換導管40之不同形狀∕狀態，並且防止使用者地意外移除導管於以不希望或無預警之狀態下。

此外，圖6C揭示了導管40的管狀形狀∕狀態（如圖6B所示）與正常狀態（如圖6A所示）之間的一個中間狀態。如圖6C所揭示，當使用者調整第二閥門機構4084而使柱形塞4022移動且與入口4042耦合時，偏置元件4088被壓縮且卡合裝置4024移動至相對於齒4026之第三位置。值得注意的是，卡合裝置4024未被齒4026固定於第三位置（與其位於第一和第二位置時狀態相反）。換句話說，圖6C欲揭示導管40於卡合裝置4024處於第一位置（如圖6A所示）或處於第二位置（如圖6B所示）兩者之間之作動。更明確來說，在圖6C的作動中，使用者將力施於第二閥門機構4084。取決於其起始狀態，導管40不是由圖6A改變至圖6C然後最後變成圖6B，或是從圖6B變成圖6C然後最後變成圖6A。圖6C中之操作為拉緊導管40，使得其變得可以從個體上容易地被移除（或不移除）。如圖6C所揭示，上述之作動主要是藉由當操作者釋放第二閥門機構4084時而利用偏置元件4088的恢復力來實現上述之內容。

值得注意的是，傳統型具有細長管的導管具有尿液殘留於導管內之問題。導管40的雙閥門機構和卡合模組解決了此問題。如圖6C所示，當使用者拉動第二閥門機構4084並使導管40處於中間狀態時，第一閥門機構4082和第二閥門機構4084分別與入口4042和出口4044分離，但柱形塞4022牢固地與入口4042耦合。換句話說，入口4042是關閉的，但出口4044是打開的。相對應地，通道4046內的尿液可被徹底排出。因此，其可以避免尿液殘留於導管內之問題。

圖6D為一示意圖，其揭示了當導管40處於正常狀態∕形狀時，使用導管40排出體腔（例如：膀胱）內的體液（例如：尿液）。如圖6D所揭示，當使用者需要排出尿液時，他∕她僅需簡單地拉第二閥門機構4084以使卡合裝置4024稍微移動離開第一位置但不移動到第三位置，而進一步壓縮偏置元件4088。因此，入口4042和出口4044均被打開，並且體液通過導管40的第二部分404而被排出。此時，如果使用者如果釋放第二閥門機構4084，則導管40將由於偏置元件4088的恢復力（即卡合裝置4024被齒4026固定於第一位置處）而回復至正常狀態（如圖6A所揭示）。換句話說，圖6D中由使用者所施加的力量（用於排出體腔內的尿液）小於圖 6C中之力量（用於排出導管中殘留的尿液）。在圖6C的操作中需要施加一定程度的力量，才可以將卡合裝置4024切換至第一或第二位置。另一方面，在圖6D中的操作所施加的力量相較而言為較低，因此並無法達成上述之作動。即當使用者僅欲從體腔內排出尿液，而不是將導管40切換至易於從個體中移除之狀態。

此外，由於導管40是非隱藏嵌入式的導管，所以導管40的第二部分404的較佳長度為大約15〜20公分。為了達成上述之功用，本揭露之導管可以由聚氯乙烯（PVC）、熱塑性聚氨酯（TPU）、熱塑性橡膠（TPR）或以上任易之組合而製成。

10,20,30,40‧‧‧導管

50‧‧‧膀胱

51‧‧‧尿道

52‧‧‧前列腺

53‧‧‧尿道外括約肌

54‧‧‧尿道海綿體

55‧‧‧尿液

102,202,302,402‧‧‧第一部分

104,204,404‧‧‧第二部分

106,206,306,406‧‧‧可撓部分

108,208‧‧‧調整機構

112,212‧‧‧移除線

210,310‧‧‧控制線

1042,2042,3042,4042‧‧‧入口

1044,2044,4044‧‧‧出口

1046,2046,4046‧‧‧通道

1048,2048,3048‧‧‧鞘

1084,2084‧‧‧第一端

1086‧‧‧第二端

2082,3082,4082‧‧‧第一閥門機構

3088,4088‧‧‧偏置元件

3090,4090‧‧‧連接線

3092,4092‧‧‧腔室

4022‧‧‧柱形塞

4024‧‧‧卡合裝置

4026‧‧‧齒

4084‧‧‧第二閥門機構

附圖圖片中通過示例而非局限性方法展示出了一個或多個實施例，其中具有相同參考數位識別碼的元件始終表示類似元件。附圖並非等比例圖，除非另有披露。

圖1為一示意圖用以揭示一種不具有閥門機構之用以引流體液之導管且其被置於膀胱中之一個正確位置，其符合本揭露的部分實施例。

圖2A〜2C包含三個剖面圖，其用以揭示一種不具有閥門機構之用以引流體液之導管，其符合本揭露的部分實施例。圖2A揭示所述導管是處於形變狀態下當調整機構是處於第一狀態之下，而圖2C揭示所述導管是處於管狀狀態下當調整機構是處於第二狀態之下。圖2B則揭示了沿著A-A’線條之剖面視圖。

圖3A〜3C包含三個剖面圖，其用以揭示一種具有一個用以控制體液流動之閥門機構之導管，其符合本揭露的部分實施例。圖3A揭示所述導管是處於形變且所述閥門機構是處於關閉狀態，當調整機構是處於第一狀態之下。圖3B揭示所述導管是處於管狀狀態下，當調整機構是處於第二狀態之下。圖3C揭示所述導管是處於形變，並且進一步所述閥門機構同時處於打開狀態，當調整機構不是處於第一狀態或第二狀態。

圖4A〜4C包含三個剖面圖，其用以揭示另一種導管，其具有不同的調整機構以及用以控制體液流動之閥門機構，符合本揭露的部分實施例。圖4A揭示所述導管是處於形變且所述閥門機構是處於關閉狀態，當調整機構是處於第一狀態之下。圖4B揭示所述導管是處於管狀狀態下，當調整機構是處於第二狀態之下。圖4C揭示所述導管是處於形變，並且進一步所述閥門機構同時處於打開狀態，當調整機構不是處於第一狀態或第二狀態。

圖5為一示意圖用以揭示一種導管，其具有一個卡合模組和兩個用以控制體液流動之閥門機構，此外所述導管被置於膀胱中之一個正確位置並且其部分延伸出體外，符合本揭露的部分實施例。

圖6A〜6D包含四個剖面圖，其用以揭示一種導管，其具有一個卡合模組和兩個用以控制體液流動之閥門機構，符合本揭露的部分實施例。

Claims

一種可用以引流個體內體液之導管，其包含：一個具有一個近端和一個遠端的長條形本體，其還包含第一部分、第二部分、介於所述第一部分和所述第二部分之間的可撓部分，並且所述第二部分包含一個由環狀壁所形成的且用以引流所述體液之通道，所述通道還包含一個入口和一個出口；以及一個具有相對第一端與第二端之調整機構，其所述第一端與所述第一部分耦合，並且所述第二端與所述第二部分耦合於接近所述通道之所述入口，所述調整機構適於在不同狀態間改變；其中，當所述可撓部分展開以將所述導管錨定於所述個體內時，所述調整機構是處於第一狀態，並且當所述可撓部分縮回而使得所述導管可插入或拔出所述個體時，所述調整機構改變為處於第二狀態；其中，所述體液被導引經由所述第二部分之所述入口進入所述通道並經由所述第二部分之所述出口離開。
如請求項1所述之導管，其中所述長條形本體之所述第一部分還包含一個腔室，並且所述調整機構還包含一個接近所述第一端的偏置元件，並且所述偏置元件被容置於所述腔室內。
如請求項2所述之導管，其中所述偏置元件處於所述第二狀態下是被壓縮的。
如請求項1所述之導管，其中所述調整機構處於所述第二狀態下是被拉伸的。
如請求項1所述之導管，其中所述調整機構之所述第二端不會阻塞所述通道。
如請求項1所述之導管，其中所述導管還包含一個連接至所述第二部分之移除線，所述移除線適於延伸出所述個體外而使其可以輕易地被拉動以拔出所述導管。
如請求項1所述之導管，其中所述第二部分之長度大約為4〜6 公分。
如請求項1所述之導管，其中所述調整機構之所述第二端包含一個第一閥門機構，其接近於所述通道之所述入口，而當所述第一閥門機構打開時，所述體液可以經由所述入口進入所述通道，並且當所述第一閥門機構關閉時，所述體液被阻止進入所述通道。
如請求項8所述之導管，其中所述長條形本體之所述第一部分還包含一個腔室，並且所述調整機構還包含一個接近所述第一端的偏置元件，並且所述偏置元件被容置於所述腔室內。
如請求項8所述之導管，其中所述第二部分之長度大約為7〜10 公分。
如請求項8所述之導管，其中所述調整機包含一個用以打開或關閉所述第一閥門機構之控制線。
如請求項11所述之導管，其中所述可撓部分進一步擴張，使得當所述控制線被拉動以打開所述第一閥門機構時，所述可撓部分和所述第一部分更牢固地錨定在所述對象內。
如請求項11所述之導管，其中所述導管還包含：一個卡合模組，其被容置於所述第一部分內並且與所述調整機構耦合；以及一個第二閥門機構，其位於所述控制線之遠端，其中所述第二閥機構控制所述體液經由所述出口離開所述通道；其中，當所述調整機構不處於第二狀態時，所述卡合模組控制所述入口之打開或閉合。
如請求項13所述之導管，其中所述第二部分之長度大約為15〜20 公分。
如請求項13所述之導管，其中所述通道之所述出口是在個體外。
如請求項1所述之導管，其中所述可撓部分包含至少兩個臂。
如請求項1所述之導管，其中所述導管的材料包含：聚氯乙烯（PVC）、熱塑性聚氨酯（TPU）、熱塑性橡膠（TPR）或上述任意之組合。
如請求項1所述之導管，其中當所述導管不處於第二狀態時，僅所述第一部分和所述可撓部分被置於所述個體的空腔中。
如請求項18所述之導管，其中所述空腔為膀胱。
一種可用以引流個體內體液之導管，其包含：一個具有一個近端和一個遠端的長條形本體，其還包含第一部分、第二部分、介於所述第一部分和所述第二部分之間的可撓部分，並且所述第二部分包含一個由環狀壁所形成的且用以引流所述體液之通道，所述通道還包含一個入口和一個出口；一個具有相對第一端與第二端之調整機構，其所述第一端與所述第一部分耦合，並且一個閥門機構被設置於所述第二端，所述閥門機構與所述第二部分耦合於接近所述通道之所述入口，當所述第一閥門機構打開時，所述體液可以經由所述入口進入所述通道，並且當所述第一閥門機構關閉時，所述體液被阻止進入所述通道；其中，當所述可撓部分展開以將所述導管錨定於所述個體內時，所述調整機構是處於第一狀態，並且當所述可撓部分縮回而使得所述導管可插入或拔出所述個體時，所述調整機構改變為處於第二狀態；其中，所述體液被導引經由所述第二部分之所述入口進入所述通道並經由所述第二部分之所述出口離開。