CN110719796A - 引流体液的导管 - Google Patents

Abstract

一种引流个体内体液的导管，其包含：长形本体、调整机构和阀门机构。而且长形本体还包含：第一部分、第二部分以及第一部分与第二部分间的柔性部分。第二部分具有体液的通道。阀门机构位于接近通道的入口。而且，当调整机构处于第一状态时，柔性部分扩张以防止导管被从个体移除，并且当调整机构改变为处于第二状态时，柔性部分缩回而使得导管可插入或拔出个体。因此，当调整机构不是处于第二状态时，体液被导引经由第二部分的入口进入通道并经由第二部分的出口离开。

Description

引流体液的导管

相关申请的交叉参考

本申请要求2017年4月10日提交的美国临时申请序列号62/483,483的优先权，其通过参考文献以其整体并入。

技术领域

本公开涉及一种医疗导管，或更具体地说，一种用于引流体液(例如，尿液)的医疗导管。

背景技术

尿潴留即无法排空膀胱内尿液。这是一种常见的严重问题，其形成原因很多，而衰老就是其中之一。此外，男性中尿潴留问题往往是由于尿道阻塞、神经问题、用药不当或膀胱肌肉衰退所引起的。

当尿液被阻塞而不能自由地通过尿道时，发生阻塞。而阻塞性尿潴留的常见原因包括：良性前列腺增生(BPH)、尿道狭窄以及肾或膀胱结石。对于非阻塞性尿潴留(例如，膀胱肌肉衰退、用药不当或神经问题)，脑部和膀胱之间的信号传递受到干扰。非阻塞性尿潴留的常见原因包括：中风、骨盆损伤、创伤、神经疾病、肌肉受损、药物引起的神经功能障碍、麻醉以及伤害大脑或脊髓的事故。

根据研究，年龄介于40至83岁之间的男性中的尿潴留的总发生率为千分之4.5至6.8。具体而言，对于年龄70几岁的男性，其总发生率增加至每1,000名男性中有100人。到年龄80几岁，急性尿潴留的发生率增加至每1000名男性中有300人。急性或慢性尿潴留患者会出现不同的症状。急性尿潴留患者可能无法排尿、疼痛或急需排尿、下腹部严重疼痛或不适以及下腹部肿胀。因而需要立即就医治疗。

用于治疗尿潴留的方法包括：导管插入术、尿道扩张、尿道支架、前列腺特异性药物和手术。但是，上述的治疗并不总是适合所有患者。例如：神经性尿潴留患者可能仅能选择导管插入术。目前的导管插入术的技术包括：Foley导管(尿道导管)、耻骨上引流管或间歇导管插入术。

Foley导管(即留置导管)包括沿其长度延伸的两个分开的通道或内腔。其中一个通道的两端都有开口，负责将尿液排入收集袋。另一个通道的外端有一个阀门，内端有一个气囊。当气囊放置于膀胱内时，其被充满无菌水以作为锚来用以防止导管滑出。然而，Foley导管有几个缺点，包括：结壳、堵塞、对尿道和膀胱的结构性损伤、促使膀胱或肾结石发展以及感染(例如，尿道感染(UTI)、肾脏感染、血液感染)。

与Foley导管相比之下，耻骨上导管导致尿道损伤和狭窄率较低。但是，其仍然会导致上尿道损伤、膀胱输尿管反流、肾结石或膀胱结石以及尿道感染。

间歇导管插入术是藉由每天数次插入和拔出导管以清空膀胱，并且减少了对长期留置导管的需求。然而，间歇导管插入术涉及患者接受度和手动处理。间歇导尿需要长达20分钟才能完成整个过程(即每次插入或移除导管)。这对患者而言是相当不方便的，并且例如，不在家操作时，经常会造成尴尬。此外，许多报告显示，脊髓损伤患者施用间歇导管插入术而产生的并发症包括：附睾炎(约28％的发生率)、尿道炎(约18％的发生率)、前列腺炎(约33％的发生率)。

如上所述，传统的治疗/装置具有相当高的感染率，并且对于患者和护理人员也是不方便的。因此，尿潴留患者可能会感觉不适，并且参与社交活动的动机减低而导致生活质量恶化。

为了克服上述的问题，美国专利第7,547,291号公开了一种用于减轻尿潴留的装置(即尿道假体)。该装置包含第一和第二管状元件以及插入上述两者间的桥接片段。第一管状元件还包含排出孔、流体流动的通道以及用于保持尿道假体位置的可膨胀气囊。此外，所述装置还包含设置于第二管状元件中的阀门，以控制尿液流动。所述装置不需要外部管或收集袋。此外，患者可主动控制装置以清空他/她的膀胱。然而，由于气囊被设置于管状尖端附近，而可能导致尿液无法完全排空。因此，膀胱内的残余尿液经过一段长时间后，可能引起发炎并最后引发膀胱感染。所述装置的类似设计可见于美国专利第6,835,183号、美国专利第6,234,956号、美国专利第9,622,848号和美国专利第8,096,986号。

美国专利号第20160015936号和美国专利号9,011,314公开了一种尿液流量控制系统(即CymActive^TM系统)。所述系统可放置并留置于膀胱和尿道中，并且一步穿过两个括约肌。更具体地来说，所述系统利用malecot锚来保持其在膀胱中的位置。所述系统还包含设置于远端的磁阀，而患者可藉由致动磁铁控制所述磁阀的开启或关闭。所述系统是自保持，其可在没有外部装置的情况下允许循环的膀胱被注满和排空。Malecot锚可进一步用于加强排出尿液。但是，由于磁阀的大小可能会造成患者的不适。此外，患者需要随时携带致动磁铁。如果没有致动磁铁，则会导致尿液积聚，且可能导致肾脏压力增加。而此可能会导致肾衰竭，或甚至永久性损伤肾脏。类似的磁致动尿道阀门设计可在美国专利第6,234,956号和美国专利第5,030,199号中发现。

美国专利第8,137,337号公开了一种具有自保持机构的留置型导尿管。导管的自保持机构藉由致动连接线操作，以控制导管处于「打开状态」和「关闭状态」之间。因此，不需要额外的锚定组件来防止导管被意外地从患者拔出。而且，所述自保持机构可使膀胱持续排出，而降低尿液残留和感染的机会。尽管所述导管提供了改进的保持机构以改善导管的插入和移除，但其仍然有几项缺点，例如：为了提供足够的力量以维持导管处于打开状态，致动机构的材料需要是硬质刚性塑料，如：聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)，聚碳酸酯(PC)等，但上述材料容易引起患者不适和疼痛。

美国专利第6,589,208号公开了一种自动展开的导管组件。导管组件的主要结构包含安装到管上的锚定装置。所述锚定装置在插入体腔期间自动地保持管状形状且其端部彼此间隔开，并且当导管完全插入体腔中，且管从体腔内稍微退出时，则锚定装置转换成蘑菇形状。而且，该导管还包括一个缝合线，其被设计成可从锚的远端释放以有利于管状形状。然而，导管的入口在锚的端部，所以当放置导管时，该导管的入口不位膀胱的底部。因此，膀胱内的尿液可能无法完全地被排出，进而引起膀胱发炎和感染。更进一步，使用者需要靠手动方式将导管转换成蘑菇形状。具体而言，使用者需要利用线来控制锚是否转换成蘑菇形状。换句话说，导管需要额外的组件以保持锚为蘑菇形状。此种附加组件增加了制造过程的难度，且降低了操作性。基本上，前述实质上与Lotus导管相同，因此具有相同的缺点。

本公开的目的是提供一种可合适地排空膀胱内的尿液且易于操作的装置。因此，所述装置不仅可以减少并发症的可能性，还可轻易地被安装或拆卸。

发明内容

本公开提供一种用于引流个体内体液的导管。所述导管包含具有近端和远端的长形本体以及具有两个相对端的调整机构。一方面，导管还包含第一部分、第二部分以及第一部分和第二部分之间的柔性部分。第二部分包含圆周壁，该圆周壁限定用于体液的通道，并且通道还包含入口和出口。在另一方面，调整机构的第一端与导管的第一部分连接，并且调整机构的第二端在接近通道的入口处接合导管的第二部分。调整机构适于在不同状态间改变。更进一步，当调整机构处于第一状态时，导管柔性部分扩张，将导管锚定于个体内，并且当柔性部分缩回而使得导管可插入或拔出个体时，所述调整机构改变为处于第二状态。此外，体液被导引经由第二部分的入口进入通道，并经由第二部分的出口离开。

在某些实施例中，长形本体的第一部分还包含腔室，并且调整机构还包含接近第一端的偏置元件。并且，偏置元件被容置于腔室内。

在某些实施例中，偏置元件处于所述第二状态下是被压缩的。

在某些实施例中，调整机构处于所述第二状态下是被拉伸的。

在某些实施例中，调整机构的第二端不会阻塞通道。

在某些实施例中，导管还包含连接第二部分的拔出线，所述拔出线适于延伸出所述个体外而使其可以轻易地被拉动以拔出导管。

在某些实施例中，第二部分的长度大约为4-6厘米。

在某些实施例中，调整机构的第二端包含第一阀门机构，其接近于通道的入口，而当所述第一阀门机构打开时，体液可以经由入口进入通道，并且当第一阀门机构关闭时，体液被阻塞进入通道。

在某些实施例中，长形本体的第一部分还包含腔室，并且调整机构在第一端附近还包含偏置元件。并且，偏置元件被容置于腔室内。

在某些实施例中，第二部分的长度大约为7-10厘米。

在某些实施例中，调整机包含被配置用以打开或关闭第一阀门机构的控制线。

在某些实施例中，柔性部分进一步扩张，使得当控制线被拉动以打开第一阀门机构时，柔性部分和第一部分更牢固地锚定在个体内。

在某些实施例中，导管还包含锁定模块和第二阀门机构。此外，锁定模块被容置于导管的第一部分内，并且其与调整机构接合。而第二阀门机构位于控制线的远端，并且第二阀门机构控制体液经由出口离开通道。更进一步，当调整机构不处于第二状态时，锁定模块控制入口的打开或闭合。

在某些实施例中，第二部分的长度大约为15-20厘米。

在某些实施例中，通道的出口是在个体外。

在某些实施例中，柔性部分包含至少两个臂。

在某些实施例中，导管的材料包含：聚氯乙烯(PVC)、硅、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性橡胶(TPR)或上述任意的组合。

在某些实施例中，当导管不处于第二状态时，仅第一部分和柔性部分被置于个体的空腔中。

在某些实施例中，空腔由膀胱所限定。

本公开还提供一种用于引流个体内体液的导管。导管包含具有近端和远端的长形本体、具有第一端与相对第二端的调整机构、位于调整机构的第二端的阀门机构。一方面，长形体还包含第一部分、第二部分、第一部分和第二部分之间的柔性部分。第二部分包含圆周壁，该圆周壁限定体液的通道。通道还包含入口和出口。在另一方面，调整机构的第一端与导管的第一部分接合。阀门机构在接近通道的入口与第二部分接合。而当阀门机构打开时，体液可以经由入口进入通道，并且当阀门机构关闭时，体液被阻塞进入通道。具体地，当柔性部分扩张以将导管锚定于个体内时，调整机构是处于第一状态，并且当柔性部分缩回而使得导管可插入或拔出个体时，调整机构改变为处于第二状态。因此，体液被导引经由第二部分的入口进入通道，并经由第二部分的出口离开。

附图说明

附图图片中通过示例而非局限性方法展示出了一个或多个实施例，其中具有相同参考数字标识的元件始终表示类似元件。附图并非等比例图，除非另有披露。

图1为根据本公开的一些实施例的不具有阀门机构的用以引流体液的导管的示意图，其被置于膀胱中的一个正确位置。

图2包含根据本公开的一些实施例的用于引流体液的没有阀门机构的导管的三个剖面图(图2A-2C)。图2A揭示当调整机构处于第一状态下，导管被变形，而图2C揭示当调整机构处于第二状态下，导管是管状形状。图2B则揭示了沿着A-A’线条的截面视图。

图3A-3C包含根据本公开的一些实施例的用于控制体液流动的带阀门机构的导管的三个剖面图。图3A揭示当调整机构处于第一状态下，导管被变形，且阀门机构关闭。图3B揭示当调整机构处于第二状态下，导管是管形形式。图3C揭示当调整机构不是处于第一状态或第二状态，导管被变形，并且进一步阀门机构也被打开。

图4包含根据本公开的一些实施例的具有用于控制体液流动的不同的调整机构以及阀门机构的另一种导管的三个剖面图(图4A-4C)。图4A揭示当调整机构处于第一状态下，导管被变形，且阀门机构关闭。图4B揭示当调整机构处于第二状态下，导管是管形形式。图4C揭示当调整机构不是处于第一状态或第二状态，导管被变形，并且进一步阀门机构也被打开。

图5为根据本发明一些实施例的导管的示意图，其具有用于控制体液流动的锁定模块和两个阀门机构，所述导管被置于膀胱中的正确位置并且其部分延伸出体外。

图6包含根据本发明一些实施例的导管的四个剖面图(图6A-6D)，该导管具有用于控制体液流动的模块和两个阀门机构。

附图仅仅是示意性，并且不是限制性的。在附图中，为了示例的目的，可能夸大并且没有按照比例绘制一些元件的尺寸。尺寸和相对的尺寸不一定对应于本发明实际尺寸的减小。权利要求中的附图标记不应该解释为限制范围。各个附图中类似的附图标记表示类似的元件。

具体实施方式

以下内容详细讨论了本专利申请说明中实施例的相关制造和使用。然而，应当理解以下实施例提供了许多可实施的发明概念，此类概念可能体现在各类具体情况中。以下所讨论的具体实施例仅说明了制造和使用实施例的具体方式，且未进一步限制本专利申请说明的范围。

在各类视图和说明性实施例中，类似的参考数字用于表示类似元件。接下来我们将详细参考附图中所示的典型实施例。附图和描述中尽可能使用相同的参考数字来表示相同或相似部件。在附图中，出于清晰和方便目的，形状和厚度可能会夸大。根据本专利申请说明，本专利申请说明的描述将特别针对构成装置的一部分、或直接与装置一同工作的元件。应当理解，对于未具体表示或描述的组件，其形式可能多种多样。本专利申请说明中，「一项实施例」或「某一实施例」的引用是指关于该实施例所描述的某一特定特征、结构、或特性包含于至少一项实施例中。因此，本专利申请说明中不同位置出现的短语「在一项实施例中」或「在某一实施例中」不一定均指同一实施例。此外，上述特定特征、结构或特性可通过任何适宜方式在一项或多项实施例中进行组合。应当理解，以下附图未按比例绘制；更准确地说，此类附图仅可用于说明。

定义

应当理解，当某元件被描述为位于另一元件「上」时，它可以直接在其它元件上或者可以存在插入元件。相反，当某元件被描述为直接地在另一元件“上”时，不存在插入元件。

应当理解，除非上下文另有明确指示，否则单数形式「一」、「某」、「该」、「所述」也包含复数形式。

本文中所使用的「大约」和「约」为当涉及例如：数量、持续时间等可测的值时，其意味着涵盖范围为指定值的±5％，且更佳地为指定值的±1％的范围，因为这样的范围内适于达成所公开的方法。

除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括科技术语)的意义与本专利申请说明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义相同。应当进一步理解，常用词典中定义的术语的含义应当与相关领域和本专利申请说明的上下文中的含义一致，且不会解释地过于理想化或过于正式，除非本文中明确定义。

详细说明

本公开提供一种导管，其可被放置于病人体内以协助病人排出尿液。图1为一示意图用以揭示可用以引流体液(例如：尿液55)的导管10(即，框架)，其不具有阀门机构且被置于膀胱50中的正确位置。如图中所示，当导管10被正确地置于个体的体腔(例如：膀胱50)中时，仅导管10的第二部分104通过前列腺52(即，仅导管10的第二部分104被设置于尿道51中)。此外，当导管10处于正常状态时，导管10的柔性部分106扩张而作为锚以维持导管10于正确位置。因此，膀胱50内的尿液55藉由导管10的第二部分104被排出。

图2包含用于引流体液的导管10的三个剖面图(图2A到2C)，导管10不具有阀门机构。根据图2A所示，导管10包含具有近端和远端的长形本体以及具有两个相对端(即第一端1084与第二端1086)的调整机构108。此外，导管10的长形本体还包含：第一部分102、第二部分104、位于第一部分和第二部分之间的柔性部分106。第二部分104包含圆周壁，其限定用于体液流出的通道1046，并且通道1046还包含入口1042和出口1044。在某些实施例中，第二部分104还可以包含供使用者用以移除导管10的拔出线112，其在接近出口1044处连接至第二部分1044。更进一步，第二部分104的入口1042还包含护套1048。另一方面，调整机构108的第一端1084附接于导管10的第一部分102，并且调整机构108的第二端1086在接近通道1046的入口1042处与第二部分104的护套1048接合。调整机构108可由偏置元件(例如：弹簧)或弹性元件(例如：弹性线)构成。当调整机构108从其静止(即平衡)位置被压缩或拉伸时，所述调整机构108的长度发生变化。当调整机构108处于其静止(即平衡)状态时(即当没有施加拉伸力或压缩力于调整机构108且其处于原本长度时)，柔性部分106扩张而将导管锚定于体腔内。当调整机构108被拉伸时(此将使得调整机构108变长)，柔性部分106将缩回而使得导管10变成管状形状。而当调整机构108被压缩时(此将使得调整机构108变短)，柔性部分106因此扩张以确保导管无法轻易地被从体腔中移出。根据上述，所述调整机构108适于在不同状态间改变，即调整机构108的长度可变化以对应于柔性部分106的扩张或缩回。

当调整机构108处于静止状态时(即其处于原本长度时)，调整机构108被定义为处于第一状态。在第一状态时，导管10的柔性部分106被扩张而作为锚以维持导管10被置于个体的体腔内。当导管10被合适地插入时，导管10的入口1042是位于或接近所述体腔的底部，因而使得所述体腔内体液可被彻底地排出。

图2B揭示了图2A中第二部分104的入口沿着A-A’线条的截面视图。调整机构(图中未示出)的第二端1086的结构为环状或任何类似的形状，因而使其不会阻碍体液流入通道1046。

图2C揭示了处于管状形状的导管10，即当柔性部分106是处于缩回状态时。当导管10处于这种管状形状时，调整机构108处于拉伸状态时，且此时其被定义为处于第二状态。当使用者欲移除导管10时，使用者可拉动拔出线112，以将导管10从个体的体腔中移除。拔出线112被设置成附接至第二部分的末端或附近。当使用者拉动拔出线112以移除导管时，围绕尿道的肌肉迫使柔性部分缩回并且进一步使得调整机构拉伸，因而导管10变成管状。换句话说，当调整机构改变至第二状态时，柔性部分缩回以使得导管可从个体中移除。

另一方面，当使用者欲将导管10插入个体的体腔内时，使用者须要柔性部分106缩回，使得导管10呈管状以便于插入。因此，使用者将力直接施加于柔性部分以使其缩回，而进一步使得调整机构108拉伸。当导管10的第一部分102和柔性部分106插入体腔中时，调整机构108的恢复力将使其回复至其静止位置，并且相应地扩张柔性部分106。

值得注意的是，当在未施加外力时，每个柔性部分元件(即，仅柔性部分)是处于缩回状态。在某些实施例中，柔性部分在未受力时呈现纵向地延伸状态。在这种情况下，由于柔性部分不提供阻挡功能，因而导管容易被从体腔中移除。因此，当导管无法从体腔内移除的状态时(即，导管不处于第二状态时)，藉由调整机构施加力以使柔性部分变形。具体而言，柔性部分变成笼子形状以作为阻挡物，而阻止导管从体腔内被拔出。此外，柔性部分可以包括至少两个柔性臂，并且较佳的柔性臂数量是三个。导管10维持其穿过个体的前列腺间的通道，并且导管10的第二部分的较佳长度为大约4-6厘米。

本公开还提供了另一种用于排出体液的导管，其中此种导管的使用者可以控制尿液是否从个体排出。

图3A揭示了具有第一阀机构2082的导管20，当调整机构208处于静止位置(即第一状态)时，其关闭。如图3A所示，导管20具有第一部分202、第二部分204、柔性部分206和调节机构208，第二部分204还包含在两个相对端的入口2042和出口2044、靠近入口2042的护套2048以及通道2046。导管20还包含位于调整机构208的第二端的第一阀门机构2082和控制线210，该控制线210连接到第一阀门机构2082且延伸至个体的身体外。第一阀门机构2082可滑动地容置于通道2046内，并与护套2048可分拆开地接合。如上所述，在使用者将管状导管20插入体腔之后，调整机构208的恢复力使得柔性部分206扩张，因此将导管20适当地锚定于体腔内。图3A揭示了导管20具有扩张的柔性部分206(例如：三个柔性臂)，并且调整机构208处于第一状态。此外，第一阀门机构2082(例如：球阀)与护套2048接合且阻塞入口2042以防止体液流入通道2046。换句话说，调整机构208的恢复力可协助第一阀门机构2082更牢固地与护套2048接合以阻塞入口2042。

图3B揭示当调整机构208处于第二状态时，导管20是呈现管状。如上所述，使用者可缩回柔性部分206的柔性臂以使导管20变成管状，而使得其可更容易地插入体腔或从体腔抽出。在一些实施例中，导管20可以进一步包含可以协助取出导管20的拔出线212。

图3C揭示了当调整机构208不处于第一和第二状态时，导管20的第一阀门机构2082是呈现打开的状态。当使用者需要排出体液(例如：尿液)时，使用者可以简单地拉动控制线210使第一阀门机构2082与护套2048分离(即，使入口2042打开)。具体而言，当使用者对控制线210施加的拉力大于调整机构208的恢复力时，第一门阀机构2082会向远离护套2048的方向移动。

此外，如果使用者在调整机构拉伸到其最大长度后继续拉动控制线210，则控制线210的拉力将导致调整机构208相对于导管20的位置移动。由于第一端2084被附接至第一部分202，所以调整机构208的移动将缩短第一端2084和入口2042之间的距离。因此，柔性部分206进一步扩张，并且其由柔性臂所形成笼子形状的直径更加增长。因此，上述的构造可以更佳地将第一部分202和三个柔性臂(即柔性部分206)锚定在体腔内。如果使用者想要关闭入口2042，则使用者仅需释放控制线210，则调整机构208将会将导管20回复至如图3A所示的状态。

在一个方面，柔性臂的数量是至少两个，并且较佳的数量是三个。另一方面，调整机构208可以由弹簧或弹性线构成。此外，导管20的第二部分204的长度约为7-10厘米。

图4还揭示了另一种导管30，其具有第一阀门机构3082。导管30和先前导管之间的不同之处在于调整机构的结构。图4A揭示了当导管30的调整机构处于第一状态时，第一阀门机构3082是呈现关闭状态。如图4A所揭示，调整机构包含偏置元件3088(例如弹簧)和连接线3090。更进一步，导管30的第一部分302具有腔室3092，其用于容纳偏置元件3088和部分连接线3090。当偏置元件3088在腔室3092内具有最大长度时且其被定义为处于第一状态(即原本状态)，而偏置元件3088将会使得第一阀门机构3082与护套3048接合以阻塞入口3042。

图4B揭示了当调整机构处于第二状态时，导管30呈现管状。使用者缩回柔性部分306(例如，柔性臂)以便于导管30插入或抽出。当导管30处于管状形状时，腔室3092内的偏置元件3088被压缩至其最小长度，且此时被定义为处于第二种状态。压缩偏置元件3088可使第一阀门机构3082稳固地阻塞入口3042。

图4C揭示了当偏置元件3088不处于第一或第二状态时，导管30的第一阀门机构3082呈现打开状态。当使用者需要打开第一阀门机构3082以排出体液时，使用者仅需简单地拉动控制线310以使第一阀门机构3082与护套3048分离。同时，由柔性部分306形成的笼子形状的直径增加，因而提供更好的锚定能力。

本公开还提供了一种非嵌入式的导管。如图5所揭示，非嵌入式的导管40具有延长的第二部分404。因此当插入导管40时，第二部分404的一部分会延伸至个体外。图6揭示了非嵌入式导管40的详细结构。如图6A所示，导管40不仅包含延长的第二部分404，还包含位于第一部分402的腔室4092内的锁定模块、连接线4090端部的远离第一阀门机构4082的第二阀门机构4084、从靠近入口4042处的第一部分402的端部突出的柱形塞4022。此外，锁定模块包含在第一部分402的内壁上的多个齿4026和锁定装置4024，且锁定装置4024连接至连接线4090的一端并可滑动地容置于腔室4092内。而且，多个齿2046能够将锁定装置4024保持在多个位置(例如：两个不同位置)，以控制第一阀门机构4082和第二阀门机构4084。如图6A所揭示，当导管40处于正常状态时，偏置元件4088处于具有最大长度的第一状态，并且锁定装置4024位于相对于齿4026的第一位置。当锁定装置4024位于第一位置，导管40被适当地插入并且其位置被维持，因为柔性臂被偏置元件4088扩张。此外，第一阀门机构4082阻塞第二部分404的入口4042，并且第二阀门机构4084阻塞第二部分404的出口4044。换句话说，体液不能流入或流出导管40。值得注意的是，当锁定装置4024处于第一位置时，锁定装置4024被齿4026固定。

如图6B所揭示，使用者缩回柔性臂而使导管40呈现管状以便于插入或抽出。此时，偏置元件4088处于第二状态且被压缩，并且锁定装置4024移动至相对于齿4026的第二位置。此外，第二部分404的入口4042和出口4044均被关闭，并且锁定装置4024被齿4026固定于第二位置。换句话说，当操作者将锁定装置4024移动至第二位置时，导管40将保持呈现管状。值得注意的是，仅当锁定装置4024处于第二位置时，导管40能够容易地从个体上移除。锁定装置4024用于防止导管40意外地变成管状而容易从个体上被移除。其中，如图6A所示，本实施例中的偏置元件4088的强度被设置成使得柔性部分无法容易地被缩回。更明确地，偏置元件4088被设计为可维持施加于第二部分404的较大分离力。所述维持将使柔性部分406保持笼子形状，而不会受来自尿道周围的肌肉的反作用力影响而变形。只有当锁定装置4024处于第二位置时，导管40才可变成管状。总结来说，锁定模块(即齿4026和锁定装置4024)用以切换导管40的不同形状/状态，并且防止使用者以不希望或不想要的方式意外地移除导管。

此外，图6C揭示了导管40的管状形状/状态(如图6B所示)与正常状态(如图6A所示)之间的中间状态。如图6C所揭示，当使用者调整第二阀门机构4084而使柱形塞4022移动且接合入口4042时，偏置元件4088被压缩且锁定装置4024移动至相对于齿4026的第三位置。值得注意的是，锁定装置4024未被齿4026固定于第三位置(与其位于第一和第二位置时状态相反)。换句话说，图6C欲揭示导管40于锁定装置4024处于第一位置(如图6A所示)或处于第二位置(如图6B所示)两者之间的操作。更明确来说，在图6C的作动中，使用者将力施于第二阀门机构4084。取决于其起始状态，导管40不是由图6A改变至图6C然后变成图6B，或是从图6B变成图6C然后变成图6A。图6C中的操作为拉紧导管40，使得其变得可以从个体上容易地被移除(或不移除)。如图6C所揭示，藉由操作者对第二阀门元件施加力后，释放第二阀门机构4084时利用偏置元件4088的恢复力来实现上述内容。

值得注意的是，传统型具有细长管的导管具有尿液残留于导管内的问题。导管40的双阀门机构和锁定模块解决了此问题。如图6C所示，当使用者拉动第二阀门机构4084并使导管40处于中间状态时，第一阀门机构4082和第二阀门机构4084分别与入口4042和出口4044分离，柱形塞4022牢固地与入口4042接合并且阻塞它。换句话说，入口4042是关闭的，但出口4044是打开的。相对应地，通道4046内的尿液可被彻底排出。因此，其可以更好地避免尿液残留于导管本身内的问题。

图6D为一示意图，其揭示了当导管40处于正常状态/形状时，使用导管40排出体腔(例如，膀胱)内的体液(例如，尿液)。如图6D所揭示，当使用者需要排出尿液时，他/她仅需简单地拉第二阀门机构4084，以使锁定装置4024稍微移动离开第一位置但不移动到第三位置，而进一步压缩偏置元件4088。因此，入口4042和出口4044均被打开，并且体液通过导管40的第二部分404而被排出。此时，如果使用者释放第二阀门机构4084，则导管40将由于偏置元件4088的恢复力(即锁定装置4024被齿4026固定于第一位置处)而回复至正常状态(如图6A所揭示)。换句话说，图6D中由使用者所施加的力量(用于排出体腔内的尿液)小于图6C中的力量(用于排出导管中残留的尿液)。在图6C的操作中需要施加一定程度的力量，才可以将锁定装置4024切换至第一或第二位置。另一方面，在图6D中的操作所施加的力量相较而言为较低，因此并无法达成上述的操作。即，当使用者仅欲从体腔内排出尿液，而不是将导管40切换至易于从个体中移除的状态。

此外，由于导管40是非嵌入式的导管，所以导管40的第二部分404的较佳长度为大约15-20厘米。为了达成上述的功用，本公开的导管可以由聚氯乙烯(PVC)、硅、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性橡胶(TPR)或以上任易的组合而制成。

元件列表

10,20,30,40 导管

50 膀胱

51 尿道

52 前列腺

53 尿道外括约肌

54 海绵质尿道

55 尿液

102,202,302,402 第一部分

104,204,404 第二部分

106,206,306,406 柔性部分

108,208 调整机构

112,212 拔出线

210,310 控制线

1042,2042,3042,4042 入口

1044,2044,4044 出口

1046,2046,4046 通道

1048,2048,3048 护套

1084,2084 第一端

1086 第二端

2082,3082,4082 第一阀门机构

3088,4088 偏置元件

3090,4090 连接线

3092,4092 腔室

4022 柱形塞

4024 锁定装置

4026 齿

4084 第二阀门机构

Claims (20)

1.一种用于引流个体内体液的导管，其包含：

长形本体，具有近端、远端，并且还包含第一部分、第二部分以及第一部分和第二部分之间的柔性部分，并且第二部分包含圆周壁，该圆周壁限定体液的通道，所述通道还包含入口和出口；以及

具有两个相对端的调整机构，第一端接合第一部分，并且第二端在接近通道的入口处接合第二部分，调整机构适于在不同状态间改变；

其中，当柔性部分扩张以将导管锚定于个体内时，调整机构是处于第一状态，并且当柔性部分缩回而使得导管插入或拔出个体时，调整机构改变为处于第二状态；

其中，体液被导引经由第二部分的入口进入通道，并经由第二部分的出口离开。

2.根据权利要求1所述的导管，其中长形本体的第一部分还包含腔室，并且调整机构还包含接近第一端的偏置元件，并且偏置元件被容置于腔室内。

3.根据权利要求2所述的导管，其中偏置元件被压缩处于第二状态。

4.根据权利要求1所述的导管，其中调整机构被拉伸处于第二状态。

5.根据权利要求1所述的导管，其中调整机构的第二端不会阻塞通道。

6.根据权利要求1所述的导管，其中导管还包含连接至第二部分的拔出线，所述拔出线适于延伸出个体外，而使其可以轻易地被拉动以拔出导管

7.根据权利要求1所述的导管，其中第二部分的长度大约为4-6厘米。

8.根据权利要求1所述的导管，其中调整机构的第二端包含接近于通道入口的第一阀门机构，当第一阀门机构打开时，体液经由入口进入通道，并且当第一阀门机构关闭时，体液被阻塞进入通道。

9.根据权利要求8所述的导管，其中长形本体的第一部分还包含腔室，并且调整机构在接近第一端处还包含偏置元件，并且偏置元件被容置于腔室内。

10.根据权利要求8所述的导管，其中第二部分的长度大约为7-10厘米。

11.根据权利要求8所述的导管，其中调整机构包含用于打开或关闭第一阀门机构的控制线。

12.根据权利要求11所述的导管，其中柔性部分进一步扩张，使得当控制线被拉动以打开第一阀门机构时，柔性部分和第一部分更牢固地锚定在个体内。

13.根据权利要求11所述的导管，其中导管还包含：

锁定模块，其被容置于第一部分内并且与调整机构接合；以及

在控制线远端的第二阀门机构，其中第二阀机构控制体液经由出口离开通道；

其中，当调整机构不处于第二状态时，锁定模块控制入口的打开或关闭。

14.根据权利要求13所述的导管，其中第二部分的长度大约为15-20厘米。

15.根据权利要求13所述的导管，其中通道的出口在个体外。

16.根据权利要求1所述的导管，其中柔性部分包含至少两个臂。

17.根据权利要求1所述的导管，其中导管的材料包含：聚氯乙烯(PVC)、硅、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性橡胶(TPR)或上述任意的组合。

18.根据权利要求1所述的导管，其中当导管不处于第二状态时，仅第一部分和柔性部分被置于个体的空腔中。

19.根据权利要求18所述的导管，其中由膀胱限定空腔。

20.一种用于引流个体内体液的导管，其包含：

长形本体，具有近端、远端并且还包含第一部分、第二部分以及第一部分和第二部分之间的柔性部分，并且第二部分包含圆周壁，该圆周壁限定体液的通道，并且通道还包含入口和出口；

具有两个相对端的调整机构，第一端与第一部分接合，并且阀门机构被设置于第二端，阀门机构在接近通道的入口与第二部分接合，当第一阀门机构打开时，体液经由入口进入通道，并且当第一阀门机构关闭时，体液被阻塞进入通道；

其中，当柔性部分扩张以将导管锚定于个体内时，调整机构是处于第一状态，并且当柔性部分缩回而使得导管插入或拔出个体时，调整机构改变为处于第二状态；

其中，体液被导引经由第二部分的入口进入通道，并经由第二部分的出口离开。

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