CN115361991A - 导尿管假体 - Google Patents

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CN115361991A CN202180026526.5A CN202180026526A CN115361991A CN 115361991 A CN115361991 A CN 115361991A CN 202180026526 A CN202180026526 A CN 202180026526A CN 115361991 A CN115361991 A CN 115361991A
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hydraulic valve
catheter prosthesis
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阿姆农·克里茨曼·卡德龙
伊兰·格伦瓦尔德
耶胡达·亚穆特
阿里·奥斯卡·霍尔兹
尼尔·西奈
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Lambam Medical Technology Co ltd
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Abstract

提供一种用户可控制的导尿管假体(20)，用于微创插入一受试者体内。所述假体(20)包括一近端尿道内组件(22)，配置成通过一身体管道(104)完全地插入一尿道(102)内。用户可激活的一液压激活器(50)沿一柔性尿道内导管(30,430)设置，所述柔性尿道内导管成形以在其一近端端部(41,441)定义一尿液出口(40,440)。一远端膀胱组件(32,132,232,332)配置成设置在所述受试者的一膀胱中，并包括一膀胱锚(48)。一液压阀(60,160,260,360)配置成呈现一开启状态，其中允许尿液在所述远端膀胱组件(32,132,232,332)及所述尿液出口(40,440)之间流动；以及一关闭静止状态，其中尿液被完全地阻挡进入所述远端膀胱组件(32,132,232,332)及离开所述尿液出口(40,440)。对所述液压激活器(50)施加压力，使所述液压阀(60,160,260,360)从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。还描述了其他实施例。

Description

导尿管假体
相关申请案
本申请案主张2020年1月30日提交申请的美国临时专利申请案第62/995,470号以及2020年6月18日提交申请的美国临时专利申请案第63/040,565号的优先权，这两者都转让给本申请的受让人，并通过引用的方式并入本文。
技术领域
本发明一般性地涉及用于控制排尿的假体尿道阀。
背景技术
有些人因为神经受伤、疾病、肌肉问题或神经问题而无法排尿。一般来说，虽然有些人患有尿失禁(憋尿的能力)，但总的来说，有两大类排尿控制疾病：无法排空及无法储存。
在无法排空(也被称为尿滞留)中，排空膀胱有困难，即排尿困难。导致无法排空的原因可能是膀胱功能不全(即在需要排空膀胱时膀胱不收缩)、神经问题或出口梗阻，在大多数情况下是由男性前列腺增生引起的。治疗膀胱功能不全的传统技术包括间歇性导尿或留置导管，这与医学并发症(血尿、疼痛、不适、尿路感染及败血症)有关，并导致生活质量大幅下降。
在无法储存的情况下，即所谓的尿失禁，膀胱难以发挥作用并充当一储液器。这种情况有两个主要原因。一个原因是膀胱过度活动，在这种情况下，当膀胱不自主地收缩，尿液被排出时就会发生尿失禁。其临床表现为尿急、尿频及夜尿，以及尿失禁(急迫性尿失禁)。另一个原因是括约肌薄弱，无法承受或抵御来自膀胱的压力(通常由高腹压造成(压力性尿失禁))。
大多数用于治疗无法储存的市售尿道阀包括围绕尿道外侧的一可充气袖口，或延伸到尿道远端端部以外的一导管。前一种类型的尿道阀需要手术安装，而后一种类型的尿道阀是非美容性的，会招致感染。另外，大多数市售的尿道阀装置必须在外部操作，并依赖于人工干预。包括一外部阀的多个装置，在某些情况下与一尿袋相连，以便在厕所里开启所述阀以实现排尿，存在着不便，更重要地，由于它们向外部环境(如用户的内衣裤)开启，可能会导致尿路感染(Urinary Tract Infections,UTI)的发生。
发明内容
在本发明的一些实施例中，提供了一种用户可控制的导尿管假体，用于微创插入一受试者，在某些方面类似于一留置导管、间歇性导管或气球导管，如一福利(Foley)导管或一伞状膀胱容纳导管。所述导尿管假体包括一近端尿道内组件，其配置成通过经由所述受试者的一身体管道插入完全地设置在所述受试者的一尿道内。所述近端尿道内组件包括一柔性尿道内导管，其成形以在所述柔性尿道内导管的一近端端部定义一尿液出口；以及一用户可激活的液压激活器，其沿着所述柔性尿道内导管设置。所述导尿管假体还包括一远端膀胱组件，其(a)从所述柔性尿道内导管的一远端端部远端地延伸，以及(b)配置成通过经由所述尿道插入设置于所述受试者的一膀胱中。所述导尿管假体成形以定义一管腔，所述管腔在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间定义一尿液路径。
所述导尿管假体还包括一膀胱锚，其耦合至所述远端膀胱组件，且配置成在一部署配置时与所述膀胱的一壁部的一内表面接合，以将所述导尿管假体锚定到位。
所述导尿管假体还包括一液压阀，所述液压阀设置于所述液压激活器的远端，且配置成呈现：(a)一开启状态，其中所述液压阀允许尿液在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间流动，以及(b)一关闭静止状态，其中所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述远端膀胱组件，流经所述管腔，以及离开所述尿液出口；其中，所述液压激活器配置成在向所述液压激活器施加压力时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
对于一些应用，所述膀胱锚包括一锚气球，当所述锚气球处于一充气部署配置时，所述锚气球配置成与膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。
与传统的间歇性导尿管或福利导尿管必须每天多次插入并从尿道及膀胱移除以治疗尿滞留不同，本发明的用户可控制的导尿管假体一般可插入并在尿道及膀胱中停留一较长时间，如一周至数月之间，而不会引起一不可接受的尿路感染风险。
本发明的用户可控制的导尿管假体通常密切模拟自然生理功能，并可以根据用户的多个个人生理参数可选地调整使其适应于每个用户。
所述导尿管假体可用于治疗无法排空(即尿滞留)，包括膀胱功能不足(包括失张力膀胱、低张力膀胱、等张性膀胱及收缩性膀胱(AcB))、尿滞留及高尿残余，以及对药物治疗无反应的出口梗阻病例或手术的高风险患者或不能或不愿接受手术切除梗阻的患者。
对于膀胱锚包括锚气球的一些应用，所述导尿管假体也可以用于治疗无法储存(即尿失禁)，因为锚气球阻断了尿液从膀胱的离开，因此除了作用如一锚之外，还起到了一塞的作用。特别是，所述导尿管假体可用于治疗溢出性尿失禁、男性压力性尿失禁及男性急迫性尿失禁，特别是与放松膀胱的药物结合使用时。
因此，根据本申请的发明概念1，提供了一种用户可控制的导尿管假体，用于微创插入一受试者体内，所述导尿管假体包括：
一近端尿道内组件，其是(a)配置成通过经由所述受试者的一身体管道插入完全地设置在所述受试者的一尿道内，以及(b)包括：
一柔性尿道内导管，成形以在所述柔性尿道内导管的一近端端部定义一尿液出口；以及
用户可激活的一液压激活器，沿所述柔性尿道内导管设置；
一远端膀胱组件，其(a)从所述柔性尿道内导管的一远端端部远端地延伸，以及(b)配置成通过经由所述尿道插入设置于所述受试者的一膀胱中，其中所述导尿管假体成形以定义一管腔，所述管腔在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间定义一尿液路径；
一膀胱锚，耦合至所述远端膀胱组件，且配置成在一部署配置时与所述膀胱的一壁部的一内表面接合，以将所述导尿管假体锚定到位；以及
一液压阀，设置于所述液压激活器的远端，且配置成呈现：
(a)一开启状态，其中所述液压阀允许尿液在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间流动；以及
(b)一关闭静止状态，其中所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述远端膀胱组件，流经所述管腔，以及离开所述尿液出口；
其中，所述液压激活器配置成在向所述液压激活器施加压力时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念2：根据发明概念1所述的导尿管假体，其中所述液压阀的至少一部分是所述远端膀胱组件的一部分。
发明概念3：根据发明概念2所述的导尿管假体，其中，所述远端膀胱组件包括所述液压阀。
发明概念4：根据发明概念1所述的导尿管假体，其中所述液压阀在所述导尿管假体中设置于所述液压激活器的远端。
发明概念5：根据发明概念1所述的导尿管假体，其中所述远端膀胱组件(a)成形以定义一尿液入口，以及(b)配置成通过经由所述尿道插入，设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述尿液入口设置在所述受试者的所述膀胱中，其中所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径。
发明概念6：根据发明概念5所述的导尿管假体，其中所述液压阀配置成：(a)当处于所述开启状态时，所述液压阀允许尿液在所述尿液入口及所述尿液出口之间流动，以及(b)当处于所述关闭静止状态时，所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述尿液入口、流经所述管腔以及离开所述尿液出口。
发明概念7：根据发明概念1至3中任一发明概念所述的导尿管假体：
其中，所述液压阀包括一阀气球及一尿液入口；
其中，所述远端膀胱组件配置成通过经由所述尿道插入设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述尿液入口设置在所述受试者的所述膀胱中；
其中，所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述液压阀配置成当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述尿液入口被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成当所述阀气球被充分地充气以打开所述尿液入口时，呈现所述开启状态。
发明概念8：根据发明概念7所述的导尿管假体：
其中，所述尿液入口成形以定义一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝在所述液压阀处于所述关闭静止状态时被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球被充分地充气以推开所述一个或多个狭缝时呈现所述开启状态。
发明概念9：根据发明概念8所述的导尿管假体，其中所述远端膀胱组件的一远端部分包括一柔性管状套，所述柔性管状套成形以定义穿过其中的所述尿液入口的所述一个或多个狭缝。
发明概念10：根据发明概念8所述的导尿管假体，其中所述阀气球及所述一个或多个狭缝位于沿所述远端膀胱组件的各自的多个轴向位置，所述多个轴向位置至少部分地非轴向地彼此重叠。
发明概念11：根据发明概念8所述的导尿管假体，其中当所述阀气球被充气时，一般地成形为一扁球体，于一侧缺乏一区段。
发明概念12：根据发明概念1至3中任一发明概念所述的导尿管假体：
其中，所述远端膀胱组件的一远端部分包括一管状套，所述管状套成形以在沿所述管状套的一轴向位置定义通过所述管状套的一尿液入口；
其中，所述远端膀胱组件配置成通过经由所述尿道插入设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述尿液入口设置于所述受试者的所述膀胱中，其中所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径；
其中，所述液压阀还包括一弹性套筒，所述弹性套筒(a)定义穿过所述弹性套筒的一个或多个开口，(b)与所述管状套密封地耦合，以及(c)围绕所述管状套，包括在所述尿液入口的所述轴向位置；
其中，所述液压阀配置成：当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述弹性套筒完全地堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成在当所述阀气球被充分地充气以使所述弹性套筒径向地膨胀时处于所述开启状态，使得所述弹性套筒(a)不堵塞所述尿液入口，以及(b)在(i)穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口以及(ii)所述尿液入口之间定义一流体流动路径。
发明概念13：根据发明概念12所述的导尿管假体，其中，沿所述远端膀胱组件的所述阀气球的一轴向位置与所述尿液入口的所述轴向位置至少部分地非轴向地重叠。
发明概念14：根据发明概念12所述的导尿管假体，其中穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口位于所述管状套周围的各自的多个径向位置，所述多个径向位置与所述管状套周围的所述尿液入口的一径向位置完全地非径向地重叠。
根据本申请的发明概念15，进一步提供了一种用户可控制的导尿管假体，用于微创插入一受试者体内，所述导尿管假体包括：
一近端尿道内组件，其是(a)配置成通过经由所述受试者的一身体管道插入完全地设置在所述受试者的一尿道内，以及(b)包括：
一柔性尿道内导管，成形以在所述柔性尿道内导管的一近端端部定义一尿液出口；以及
用户可激活的一液压激活器，沿所述柔性尿道内导管设置；
一远端膀胱组件，其(a)从所述柔性尿道内导管的一远端端部远端地延伸，(b)成形以定义一尿液入口，以及(c)配置成通过经由所述尿道插入设置于所述受试者的一膀胱中，使得所述尿液入口设置在所述受试者的所述膀胱中，其中所述导尿管假体成形以定义一管腔，所述管腔在所述尿液入口及所述尿液出口之间定义一尿液路径；
一膀胱锚，耦合至所述远端膀胱组件，且配置成在一部署配置时与所述膀胱的一壁部的一内表面接合，以将所述导尿管假体锚定到位；以及
一液压阀，在所述导尿管假体中设置于所述液压激活器的远端，且配置成呈现：
(a)一开启状态，其中所述液压阀允许尿液在所述尿液入口及所述尿液出口之间流动；以及
(b)一关闭静止状态，其中所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述尿液入口，流经所述管腔，以及离开所述尿液出口；
其中，所述液压激活器配置成在向所述液压激活器施加压力时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念16：根据发明概念4及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述液压阀至少部分地设置于所述远端膀胱组件中。
发明概念17：根据发明概念16所述的导尿管假体，其中所述液压阀完全地设置于所述远端膀胱组件中。
发明概念18：根据发明概念6及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述液压阀配置成：当处于所述关闭静止状态时，堵塞所述尿液入口，以及当处于所述开启状态时，不堵塞所述尿液入口。
发明概念19：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述柔性尿道内导管相较于所述远端膀胱组件更为柔性。
发明概念20：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述远端膀胱组件的至少一部分设置于所述膀胱锚的远端。
发明概念21：根据发明概念5及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述远端膀胱组件的至少一部分设置于所述膀胱锚的远端，且其中至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述尿液入口设置于所述膀胱锚的远端。
发明概念22：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述液压阀包括一活塞。
发明概念23：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述近端尿道内组件的一长度沿所述近端尿道内组件测量为介于3至30公分。
发明概念24：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述柔性尿道内导管的一最大外径为至少5毫米。
发明概念25：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述柔性尿道内导管的一最大外径为不超过10毫米。
发明概念26：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中当所述膀胱锚处于一非径向扩展部署配置时，所述远端膀胱组件的一最大外径为至少5毫米。
发明概念27：根据发明概念1及15中任一发明概念所述的导尿管假体，其中当所述膀胱锚处于一非径向扩展部署配置时，所述远端膀胱组件的一最大外径为不超过10毫米。
发明概念28：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体：
其中，所述液压阀包括一阀气球；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态。
发明概念29：根据发明概念28所述的导尿管假体：
其中，所述液压激活器包括一控制气球；
其中，所述导尿管假体还包括一液压管，所述液压管耦合所述控制气球与所述阀气球液压连通；以及
其中，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述阀气球充气，从而使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念30：根据发明概念15至27中任一发明概念所述的导尿管假体：
其中，该液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述远端膀胱组件配置成当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述尿液入口被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成当所述阀气球被充分地充气以打开所述尿液入口时，呈现所述开启状态。
发明概念31：根据发明概念30所述的导尿管假体：
其中，所述尿液入口成形以定义一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝在所述液压阀处于所述关闭静止状态时被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球被充分地充气以推开所述一个或多个狭缝时呈现所述开启状态。
发明概念32：根据发明概念31所述的导尿管假体，其中所述远端膀胱组件的一远端部分包括一柔性管状套，所述柔性管状套成形以定义穿过其中的所述尿液入口的所述一个或多个狭缝。
发明概念33：根据发明概念31所述的导尿管假体，其中所述阀气球及所述一个或多个狭缝位于沿所述远端膀胱组件的各自的多个轴向位置，所述多个轴向位置至少部分地非轴向地彼此重叠。
发明概念34：根据发明概念31所述的导尿管假体，其中当所述阀气球被充气时，一般地成形为一扁球体，于一侧缺乏一区段。
发明概念35：根据发明概念15至27中任一发明概念所述的导尿管假体：
其中，所述液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述远端膀胱组件的一远端部分包括一管状套，所述管状套成形以在沿所述管状套的一轴向位置定义通过所述管状套的所述尿液入口；
其中，所述液压阀还包括一弹性套筒，所述弹性套筒(a)定义穿过所述弹性套筒的一个或多个开口，(b)与所述管状套密封地耦合，以及(c)围绕所述管状套，包括在所述尿液入口的所述轴向位置；
其中，所述液压阀配置成：当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述弹性套筒完全地堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成在当所述阀气球被充分地充气以使所述弹性套筒径向地膨胀时处于所述开启状态，使得所述弹性套筒(a)不堵塞所述尿液入口，以及(b)在(i)穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口以及(ii)所述尿液入口之间定义一流体流动路径。
发明概念36：根据发明概念35所述的导尿管假体，其中沿所述远端膀胱组件的所述阀气球的一轴向位置与所述尿液入口的所述轴向位置至少部分地非轴向地重叠。
发明概念37：根据发明概念35所述的导尿管假体，其中穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口位于所述管状套周围的各自的多个径向位置，所述多个径向位置与所述管状套周围的所述尿液入口的一径向位置完全地非径向地重叠。
发明概念38：根据发明概念5及15至27中任一发明概念所述的导尿管假体：
其中，所述液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述液压阀还包括一阀塞，所述阀塞附接到所述阀气球，且当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述阀塞配置成堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成：所述阀气球的所述充气使所述阀塞远离所述尿液入口，从而使所述液压阀过渡到所述开启状态。
发明概念39：根据发明概念38所述的导尿管假体，其中所述液压阀配置成：所述阀气球的所述充气在一远端方向移动所述阀塞远离所述尿液入口，从而使所述液压阀过渡到所述开启状态。
发明概念40：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述液压阀配置成：即使在停止向所述液压激活器施加压力后仍保持所述开启状态。
发明概念41：根据发明概念40所述的导尿管假体，其中所述液压阀配置成：在即使在停止向所述液压激活器施加压力后仍处于所述开启状态后，自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的一时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
发明概念42：根据发明概念41所述的导尿管假体，其中所述时间设定量具有落在介于15至360秒的一范围内的一数值。
发明概念43：根据发明概念42所述的导尿管假体，其中所述时间设定量具有落在介于20至360秒的一范围内的一数值。
发明概念44：根据发明概念41所述的导尿管假体，其中所述开启状态包括一完全开启子状态以及一部分开启子状态，且其中所述液压阀配置成：
在被过渡到所述开启状态时立即地呈现所述完全开启子状态；
此后，自动地过渡到所述部分开启子状态；以及
此后，在被过渡到所述完全开启子状态后的所述时间设定量内自动地过渡到所述关闭静止状态。
发明概念45：根据发明概念41所述的导尿管假体，其中，所述液压阀还包括一弹簧，所述弹簧配置成在所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态期间储存弹性能，并通过释放所述弹性能自动地将所述液压阀过渡到所述关闭静止状态。
发明概念46：根据发明概念45所述的导尿管假体：
其中，所述导尿管假体包括液压液体，且所述液压阀包括一活塞；
其中，所述液压激活器配置成通过从所述液压激活器转移所述液压液体的至少一部分到所述液压阀，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
其中，所述导尿管假体还包括一液压单向快门，所述液压单向快门配置成延迟所述液压液体从所述液压阀返回到所述液压激活器，从而延迟所述活塞从所述开启状态自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
发明概念47：根据发明概念45所述的导尿管假体，其中所述液压阀包括一活塞，且其中所述弹簧配置成在释放所述弹性能的同时移动所述活塞。
发明概念48：根据发明概念41所述的导尿管假体，其中所述液压阀还包括一弹性阀气球，所述弹性阀气球配置成在所述弹性阀气球充气时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态期间储存弹性能，且在所述弹性阀气球放气时通过释放所述弹性能将所述液压阀自动地过渡到所述关闭静止状态。
发明概念49：根据发明概念48所述的导尿管假体：
其中，所述导尿管假体包括液压液体；
其中，所述液压激活器配置成通过从所述液压激活器转移所述液压液体的至少一部分到所述弹性阀气球，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
其中，所述导尿管假体还包括一液压单向快门，所述液压单向快门配置成延迟所述液压液体从所述弹性阀气球返回到所述液压激活器，从而延迟所述弹性阀气球从所述开启状态自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
发明概念50：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述液压激活器在沿所述柔性尿道内导管的一轴向位置至少部分地围绕所述管腔。
发明概念51：根据发明概念50所述的导尿管假体，其中所述液压激活器在所述轴向位置围绕至少180度的所述管腔。
发明概念52：根据发明概念51所述的导尿管假体，其中所述液压激活器在所述轴向位置完全地围绕所述管腔。
发明概念53：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述导尿管假体配置成微创插入一男性受试者。
发明概念54：根据发明概念53所述的导尿管假体，其中沿所述导尿管假体测量，所述液压激活器距离所述液压阀至少20公分设置。
发明概念55：根据发明概念53所述的导尿管假体，其中所述近端尿道内组件的一长度沿所述近端尿道内组件测量为介于7至30公分。
发明概念56：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述导尿管假体配置成微创插入一女性受试者。
发明概念57：根据发明概念56所述的导尿管假体，其中沿所述导尿管假体测量，所述液压激活器距离所述液压阀至少7公分设置。
发明概念58：根据发明概念56所述的导尿管假体，其中所述近端尿道内组件的一长度沿所述近端尿道内组件测量为介于3至10公分。
发明概念59：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述膀胱锚包括一锚气球，当所述锚气球处于一充气部署配置时，所述锚气球配置成与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。
发明概念60：根据发明概念59所述的导尿管假体，其中所述膀胱锚还包括：
一锚气球塞，当处于一密封状态时，所述锚气球塞密封所述锚气球；以及
一塞释放线，具有一近端端部及一远端部分，所述近端端部近端地设置在所述柔性尿道内导管的所述近端端部之外，且所述远端部分连接至所述锚气球塞；
其中，所述膀胱锚配置成：对所述塞释放线的近端拉动使所述锚气球塞从所述密封状态过渡到一开放状态，在所述开放状态下所述锚气球塞不密封所述锚气球。
发明概念61：根据发明概念60所述的导尿管假体，还包括：
一填充通道，沿所述柔性尿道内导管的一部分延伸，且具有与所述锚气球的一内部流体相通的一远端端部部分；以及
一填充管，与所述填充通道的一近端端部部分可移除地耦合为流体连通。
发明概念62：根据发明概念61所述的导尿管假体，其中，当所述填充管可移除地与所述填充通道的一近端端部部分耦合为流体连通时，所述塞释放线穿过所述填充管的一管腔。
发明概念63：根据发明概念61所述的导尿管假体：
其中，所述液压激活器包括：
一控制气球，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
一管状反作用力表面，所述控制气球在施加压力时压在所述管状反作用力表面上，其中所述管状反作用力表面相较于所述柔性尿道内导管更为坚硬；
其中，所述管状反作用力表面成形以定义一侧向开口；以及
其中，当所述填充管与所述填充通道的所述近端端部部分可移除地耦合为流体连通时，所述填充管穿过所述侧向开口。
发明概念64：根据发明概念60所述的导尿管假体，其中除了所述塞释放线的一部分，所述导尿管假体配置成完全地设置于所述受试者的一身体内。
发明概念65：根据发明概念5及15至27中任一发明概念所述的导尿管假体：
其中，所述膀胱锚包括一锚气球，当所述锚气球处于一充气部署配置时，所述锚气球配置成与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合；以及
其中，所述尿液入口设置于所述锚气球的远端。
发明概念66：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述膀胱锚包括一伞锚，所述伞锚包括多个肋，所述多个肋配置成当所述伞锚处于所述部署配置时与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。
发明概念67：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述膀胱锚包括多个柔性花瓣，所述多个柔性花瓣配置成当所述膀胱锚处于所述部署配置时与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。
发明概念68：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中，所述液压激活器包括一控制气球，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念69：根据发明概念68所述的导尿管假体，还包括一液压管，所述液压管耦合所述控制气球与所述液压阀液压连通，使得所述液压阀在挤压所述控制气球时从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念70：根据发明概念69所述的导尿管假体，其中所述液压阀包括一活塞，且其中所述液压管耦合所述控制气球与所述活塞液压连通。
发明概念71：根据发明概念69所述的导尿管假体：
其中，所述液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；以及
其中，所述液压管耦合所述控制气球与所述阀气球液压连通。
发明概念72：根据发明概念69所述的导尿管假体，其中所述液压激活器配置成：在施加具有一最小阈值的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念73：根据发明概念69所述的导尿管假体，其中所述液压激活器配置成：在施加一最小阈值变化率的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念74：根据发明概念73所述的导尿管假体，其中所述液压激活器配置成：在施加所述最小阈值变化率及一最大阈值变化率之间的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念75：根据发明概念68所述的导尿管假体，其中所述液压激活器包括一反作用力表面，所述控制气球在施加压力时压在所述反作用力表面上，且其中所述反作用力表面相较于所述柔性尿道内导管更为坚硬。
发明概念76：根据发明概念75所述的导尿管假体，其中所述反作用力表面成形为一管。
发明概念77：根据发明概念68所述的导尿管假体，其中所述控制气球至少部分地在沿所述柔性尿道内导管的一轴向位置围绕所述管腔。
发明概念78：根据发明概念77所述的导尿管假体，其中所述控制气球在所述轴向位置完全地围绕所述管腔。
发明概念79：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述液压激活器配置成：在施加具有一最小阈值的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念80：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述液压激活器配置成：在施加一最小阈值变化率的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念81：根据发明概念80所述的导尿管假体，其中所述液压激活器配置成：在施加所述最小阈值变化率及一最大阈值变化率之间的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念82：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述导尿管假体不包括任何电气部件。
发明概念83：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述导尿管假体不包括任何电路。
发明概念84：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述导尿管假体不包括一电池。
发明概念85：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述导尿管假体不配置成通过一电线或无线地接收电源。
发明概念86：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述导尿管假体不包括任何磁铁。
发明概念87：根据发明概念1至27中任一发明概念所述的导尿管假体，其中所述柔性尿道内导管包括一传感器，所述传感器配置成连续地或定期地感测流经所述导尿管假体的所述管腔的尿液的一个或多个参数。
发明概念88：根据发明概念87所述的导尿管假体，其中所述一个或多个参数包括选自由所述尿液的一流速、所述尿液的一压力、所述尿液的一温度以及所述尿液的一pH值组成的群组的一个或多个参数。
发明概念89：根据发明概念87所述的导尿管假体，其中所述传感器完全地围绕所述管腔延伸。
发明概念90：根据发明概念87所述的导尿管假体，其中所述传感器包括一无线发射器，所述无线发射器配置成无线地传输指示被感测的所述一个或多个参数的多个信号。
发明概念91：根据发明概念87所述的导尿管假体，其中所述传感器包括一柔性印刷电路板，所述柔性印刷电路板部分地或完全地环绕所述管腔。
发明概念92：根据发明概念87所述的导尿管假体，其中所述传感器是无源的。
发明概念93：根据发明概念87所述的导尿管假体，其中所述传感器包括一谐振电路。
根据本申请的发明概念94，还进一步提供了一种方法，包括：
微创地将一用户可控制的导尿管假体通过一受试者的一身体管道插入所述受试者的尿道，同时所述导尿管假体的一膀胱锚处于一非径向扩展部署配置。
当所述膀胱锚保持在所述非径向扩展部署配置时，在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体，直到：
所述膀胱锚被设置在所述受试者的一膀胱内；
所述导尿管假体的一远端膀胱组件被设置在所述受试者的所述膀胱中；以及
所述导尿管假体的一近端尿道内组件完全地设置于所述尿道内，使得：(a)位于所述近端尿道内组件的一柔性尿道内导管的一近端端部的一尿液出口被置于所述尿道中，以及(b)沿所述柔性尿道内导管设置的一用户可激活的液压激活器被置于所述尿道内；以及
在插入及推进所述导尿管假体后，将所述膀胱锚过渡到一部署配置，其中所述膀胱锚与所述膀胱的一壁部的一内表面接合，以便将所述导尿管假体锚定到位；
其中，所述膀胱锚与所述远端膀胱组件相耦合，所述远端膀胱组件从所述柔性尿道内导管的一远端端部远端地延伸而出；
其中，所述导尿管假体成形以定义一管腔，所述管腔在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间定义一尿液路径；以及
其中，所述导尿管假体还包括一液压阀，所述液压阀配置成呈现：(a)一开启状态，其中所述液压阀允许尿液在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间流动，以及(b)一关闭静止状态，其中所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述远端膀胱组件，流经所述管腔，以及离开所述尿液出口，以及其中所述液压激活器配置成在向所述液压激活器施加压力时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念95：根据发明概念94所述的方法，还包括在将所述膀胱锚过渡到所述部署配置后，从所述尿道外向所述液压激活器施加压力，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念96：根据发明概念95所述的方法，其中该所述受试者是男性，且其中向所述液压激活器施加压力包括向该所述男性受试者的一阴茎的一外表面施加压力。
发明概念97：根据发明概念96所述的方法，其中向所述阴茎的所述外表面施加压力包括挤压所述阴茎。
发明概念98：根据发明概念95所述的方法，其中所述受试者是女性，且其中向所述液压激活器施加压力包括从所述女性受试者的一阴道内向所述阴道的一壁部施加压力。
发明概念99：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压阀配置成：即使在停止向所述液压激活器施加压力后仍保持所述开启状态。
发明概念100：根据发明概念99所述的方法，其中所述液压阀配置成：即使在停止向所述液压激活器施加压力后仍保持所述开启状态，以自动地过渡到所述关闭静止状态，从而使所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的一时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
发明概念101：根据发明概念100所述的方法，其中所述时间设定量具有落在介于15至360秒的一范围内的一数值。
发明概念102：根据发明概念101所述的方法，其中所述时间设定量具有落在介于20至360秒的一范围内的一数值。
发明概念103：根据发明概念100所述的方法，其中所述开启状态包括一完全开启子状态以及一部分开启子状态，且其中所述液压阀配置成：
在被过渡到所述开启状态时立即地呈现所述完全开启子状态；
此后，自动地过渡到所述部分开启子状态；以及
此后，在被过渡到所述完全开启子状态后的所述时间设定量内自动地过渡到所述关闭静止状态。
发明概念104：根据发明概念100所述的方法，其中所述液压阀还包括一弹簧，所述弹簧配置成在所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态期间储存弹性能，并通过释放所述弹性能自动地将所述液压阀过渡到所述关闭静止状态。
发明概念105：根据发明概念104所述的方法：
其中，所述导尿管假体包括液压液体，且所述液压阀包括一活塞；
其中，所述液压激活器配置成通过从所述液压激活器转移所述液压液体的至少一部分到所述液压阀，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
其中，所述导尿管假体还包括一液压单向快门，所述液压单向快门配置成延迟所述液压液体从所述液压阀返回到所述液压激活器，从而延迟所述活塞从所述开启状态自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
发明概念106：根据发明概念104所述的方法，其中所述液压阀包括一活塞，且其中所述弹簧配置成在释放所述弹性能的同时移动所述活塞。
发明概念107：根据发明概念100所述的方法，其中所述液压阀还包括一弹性阀气球，所述弹性阀气球配置成在所述弹性阀气球充气时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态期间储存弹性能，且在所述弹性阀气球放气时通过释放所述弹性能将所述液压阀自动地过渡到所述关闭静止状态。
发明概念108：根据发明概念107所述的方法：
其中，所述导尿管假体包括液压液体；
其中，所述液压激活器配置成通过从所述液压激活器转移所述液压液体的至少一部分到所述弹性阀气球，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
其中，所述导尿管假体还包括一液压单向快门，所述液压单向快门配置成延迟所述液压液体从所述弹性阀气球返回到所述液压激活器，从而延迟所述弹性阀气球从所述开启状态自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
发明概念109：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压阀在所述导尿管假体中设置于所述液压激活器的远端。
发明概念110：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压阀的至少一部分是所述远端膀胱组件的一部分。
发明概念111：根据发明概念110所述的方法，其中所述远端膀胱组件包括所述液压阀。
发明概念112：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压激活器在沿所述柔性尿道内导管的一轴向位置至少部分地围绕所述管腔。
发明概念113：根据发明概念112所述的方法，其中所述液压激活器在所述轴向位置围绕至少180度的所述管腔。
发明概念114：根据发明概念113所述的方法，其中所述液压激活器在所述轴向位置完全地围绕所述管腔。
发明概念115：根据发明概念94所述的方法，其中微创地插入所述导尿管假体包括微创地将所述导尿管假体插入一男性受试者的所述尿道中。
发明概念116：根据发明概念115所述的方法，其中沿所述导尿管假体测量，所述液压激活器距离所述液压阀至少20公分设置。
发明概念117：根据发明概念115所述的方法，其中所述近端尿道内组件的一长度为介于7至30公分。
发明概念118：根据发明概念94所述的方法，其中微创地插入所述导尿管假体包括微创地将所述导尿管假体插入一女性受试者的所述尿道内。
发明概念119：根据发明概念118所述的方法，其中沿所述导尿管假体测量，所述液压激活器距离所述液压阀至少7公分设置。
发明概念120：根据发明概念118所述的方法，其中所述近端尿道内组件的一长度为介于3至10公分。
发明概念121：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压阀在所述导尿管假体中设置于所述液压激活器的远端。
发明概念122：根据发明概念94所述的方法：
其中，在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体包括在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体，直到所述远端膀胱组件被设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述远端膀胱组件的一尿液入口被设置在所述受试者的所述膀胱中，以及
其中，所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径。
发明概念123：根据发明概念122所述的方法，其中至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述尿液入口设置于所述膀胱锚的远端。
发明概念124：根据发明概念122所述的方法，其中所述液压阀配置成：(a)当处于所述开启状态时，所述液压阀允许尿液在所述尿液入口及所述尿液出口之间流动，以及(b)当处于所述关闭静止状态时，所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述尿液入口，流经所述管腔，以及离开所述尿液出口。
发明概念125：根据发明概念124所述的方法，其中所述液压阀配置成：当处于所述关闭静止状态时，堵塞所述尿液入口，以及当处于所述开启状态时，不堵塞所述尿液入口。
发明概念126：根据发明概念122所述的方法：
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述液压阀还包括一阀塞，所述阀塞附接到所述阀气球，且当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述阀塞配置成堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成：所述阀气球的所述充气使所述阀塞远离所述尿液入口，从而使所述液压阀过渡到所述开启状态。
发明概念127：根据发明概念126所述的方法，其中所述液压阀配置成：所述阀气球的所述充气在一远端方向移动所述阀塞远离所述尿液入口，从而使所述液压阀过渡到所述开启状态。
发明概念128：根据发明概念94所述的方法：
其中，在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体包括在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体，直到所述远端膀胱组件被设置在所述受试者的所述膀胱中，使所述远端膀胱组件的所述尿液入口被设置在所述受试者的所述膀胱中；
其中，所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述液压阀配置成当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述尿液入口被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成当所述阀气球被充分地充气以打开所述尿液入口时，呈现所述开启状态。
发明概念129：根据发明概念128所述的方法：
其中，所述尿液入口成形以定义一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝在所述液压阀处于所述关闭静止状态时被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球被充分地充气以推开所述一个或多个狭缝时呈现所述开启状态。
发明概念130：根据发明概念129所述的方法，其中所述远端膀胱组件的一远端部分包括一柔性管状套，所述柔性管状套成形以定义穿过其中的所述尿液入口的所述一个或多个狭缝。
发明概念131：根据发明概念129所述的方法，其中所述阀气球及所述一个或多个狭缝位于沿所述远端膀胱组件的各自的多个轴向位置，所述多个轴向位置至少部分地非轴向地彼此重叠。
发明概念132：根据发明概念129所述的方法，其中当所述阀气球被充气时，一般地成形为一扁球体，于一侧缺乏一区段。
发明概念133：根据发明概念94所述的方法：
其中，所述远端膀胱组件的一远端部分包括一管状套，所述管状套成形以在沿所述管状套的一轴向位置定义通过所述管状套的一尿液入口；
其中，在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体包括在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体，直到所述远端膀胱组件被设置在所述受试者的所述膀胱中，从而使所述尿液入口被设置在所述受试者的所述膀胱中；
其中，所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径；
其中，所述液压阀还包括一弹性套筒，所述弹性套筒(a)定义穿过所述弹性套筒的一个或多个开口，(b)与所述管状套密封地耦合，以及(c)围绕所述管状套，包括在所述尿液入口的所述轴向位置；
其中，所述液压阀配置成：当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述弹性套筒完全地堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成在当所述阀气球被充分地充气以使所述弹性套筒径向地膨胀时处于所述开启状态，使得所述弹性套筒(a)不堵塞所述尿液入口，以及(b)在(i)穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口以及(ii)所述尿液入口之间定义一流体流动路径。
发明概念134：根据发明概念133所述的方法，其中沿所述远端膀胱组件的所述阀气球的一轴向位置与所述尿液入口的所述轴向位置至少部分地非轴向地重叠。
发明概念135：根据发明概念133所述的方法，其中穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口位于所述管状套周围的各自的多个径向位置，所述多个径向位置与所述管状套周围的所述尿液入口的一径向位置完全地非径向地重叠。
发明概念136：根据发明概念94所述的方法：
其中，所述液压阀包括一阀气球；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态。
发明概念137：根据发明概念136所述的方法：
其中，所述液压激活器包括一控制气球；
其中，所述导尿管假体还包括一液压管，所述液压管耦合所述控制气球与所述阀气球液压连通；以及
其中，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述阀气球充气，从而使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念138：根据发明概念94所述的方法，其中，所述柔性尿道内导管相较于所述远端膀胱组件更为柔性。
发明概念139：根据发明概念94所述的方法，其中至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述远端膀胱组件的至少一部分设置于所述膀胱锚的远端。
发明概念140：根据发明概念94的方法，其中所述液压阀包括一活塞。
发明概念141：根据发明概念94所述的方法，其中所述近端尿道内组件的一长度沿所述近端尿道内组件测量为介于3至30公分。
发明概念142：根据发明概念94所述的方法，其中所述膀胱锚包括一锚气球，且其中将所述膀胱锚过渡到所述部署配置包括充气所述锚气球，以接合一膀胱颈周围的所述膀胱壁。
发明概念143：根据发明概念142所述所述的方法：
其中，所述膀胱锚还包括一锚气球塞，当处于一密封状态时，所述锚气球塞密封所述锚气球；以及一塞释放线，所述塞释放线具有一远端部分连接至所述锚气球塞；
其中，将所述导尿管假体微创地插入到所述受试者体内包括将所述塞释放线的一近端端部设置在所述受试者的一身体外近端地超过所述柔性尿道内导管的所述近端端部；以及
其中，所述膀胱锚配置成：对所述塞释放线的近端拉动使所述锚气球塞从所述密封状态过渡到一开放状态，在所述开放状态下所述锚气球塞不密封所述锚气球。
发明概念144：根据发明概念143所述的方法：
其中，所述导尿管假体还包括：(a)一填充通道，沿所述柔性尿道内导管的一部分延伸，且具有与所述锚气球的一内部流体相通的一远端端部部分；以及(b)一填充管，与所述填充通道的一近端端部部分可移除地耦合为流体连通；以及
其中，给充气所述锚气球包括通过所述填充管及所述填充通道充气所述锚气球，以及此后，将所述填充管与所述填充通道的所述近端端部部分的流体连通去耦合。
发明概念145：根据发明概念144所述的方法：
其中，当所述填充管可移除地与所述填充通道的一近端端部部分耦合为流体连通时，所述塞释放线穿过所述填充管的一管腔；以及
其中，将所述填充管与所述填充通道的所述近端端部部分的流体连通去耦合包括将所述填充管近端地拉过并离开所述塞释放线。
发明概念146：根据发明概念144所述的方法：
其中，所述液压激活器包括：
一控制气球，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
一管状反作用力表面，所述控制气球在施加压力时压在所述管状反作用力表面上，其中所述管状反作用力表面相较于所述柔性尿道内导管更为坚硬；
其中，所述管状反作用力表面成形以定义一侧向开口；以及
其中，当所述填充管与所述填充通道的所述近端端部部分可移除地耦合为流体连通时，所述填充管穿过所述侧向开口。
发明概念147：根据发明概念143所述的方法：
其中，所述液压激活器包括：
一控制气球，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
一管状反作用力表面，所述控制气球在施加压力时压在所述管状反作用力表面上，其中所述管状反作用力表面相较于所述柔性尿道内导管更为坚硬；
其中，当所述锚气球塞处于所述密封状态时，所述管状反作用力表面的一远端部分对所述锚气球塞施加一径向向外的力，通过摩擦帮助固定所述锚气球塞；以及
其中，所述方法还包括：
将所述管状反作用力表面通过其所述近端端部被拉出所述柔性尿道内导管；以及
此后，通过近端地拉动所述塞释放线，将所述锚气球塞从所述密封状态过渡到所述开放状态。
发明概念148：根据发明概念143所述的方法，其中插入及推进所述导尿管假体包括将所述导尿管假体完全地放置在所述受试者的一身体内，除了所述塞释放线的一部分。
发明概念149：根据发明概念148所述的方法，其中插入及推进所述导尿管假体包括在所述插入过程中使用一导丝，以便将所述导尿管假体完全地放置在所述受试者的所述身体内，除了所述塞释放线的所述部分。
发明概念150：根据发明概念142所述的方法：
其中，在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体包括在所述尿道中远端地推进所述导尿管假体，直到所述远端膀胱组件被设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述远端膀胱组件的所述尿液入口被设置在所述受试者的所述膀胱中；
其中，所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径；以及
其中，所述尿液入口设置在所述锚气球的远端。
发明概念151：根据发明概念94所述的方法，其中所述膀胱锚包括一伞锚，且其中将所述膀胱锚过渡到所述部署配置包括将所述膀胱壁围绕一膀胱颈与所述伞锚的多个肋接合。
发明概念152：根据发明概念94所述的方法，其中将所述膀胱锚过渡到所述部署配置包括将一膀胱颈周围的所述膀胱壁与所述膀胱锚的多个柔性花瓣接合。
发明概念153：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压激活器包括一控制气球，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念154：根据发明概念153所述的方法，进一步包括，在将所述膀胱锚过渡到所述部署配置后，从所述尿道外挤压所述控制气球。
发明概念155：根据发明概念153所述的方法，其中所述导尿管假体进一步包括一液压管，所述液压管耦合所述控制气球与所述液压阀液压连通，使得所述液压阀在挤压所述控制气球时从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念156：根据发明概念155所述的方法，其中所述液压阀包括一活塞，且其中所述液压管耦合所述控制气球与所述活塞液压连通。
发明概念157：根据发明概念155所述的方法：
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态，以及
其中，所述液压管耦合所述控制气球与所述阀气球液压连通。
发明概念158：根据发明概念155所述的方法，其中所述液压激活器配置成：在施加具有一最小阈值的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念159：根据发明概念155所述的方法，其中所述液压激活器配置成：在施加一最小阈值变化率的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念160：根据发明概念159所述的方法，其中所述液压激活器配置成：在施加所述最小阈值变化率及一最大阈值变化率之间的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念161：根据发明概念153所述的方法，其中所述液压激活器包括一反作用力表面，所述控制气球在施加压力时压在所述反作用力表面上，其中所述反作用力表面相较于所述柔性尿道内导管更为坚硬。
发明概念162：根据发明概念161所述的方法，其中所述反作用力表面成形为一管。
发明概念163：根据发明概念153所述的方法，其中所述控制气球至少部分地在沿所述柔性尿道内导管的一轴向位置围绕所述管腔。
发明概念164：根据发明概念163所述的方法，其中所述控制气球在所述轴向位置完全地围绕所述管腔。
发明概念165：根据发明概念94所述的方法，其中所述柔性尿道内导管的一最大外径为至少5毫米。
发明概念166：根据发明概念94所述的方法，其中所述柔性尿道内导管的一最大外径为不超过10毫米。
发明概念167：根据发明概念94所述的方法，其中当所述膀胱锚处于一非径向扩展部署配置时，所述远端膀胱组件的一最大外径为至少5毫米。
发明概念168：根据发明概念94所述的方法，其中当所述膀胱锚处于一非径向扩展部署配置时，所述远端膀胱组件的一最大外径为不超过10毫米。
发明概念169：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压激活器配置成：在施加具有一最小阈值的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念170：根据发明概念94所述的方法，其中所述液压激活器配置成：在施加一最小阈值变化率的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念171：根据发明概念170所述的方法，其中所述液压激活器配置成：在施加所述最小阈值变化率及一最大阈值变化率之间的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
发明概念172：根据发明概念94所述的方法，其中所述导尿管假体不包括任何电气部件。
发明概念173：根据发明概念94所述的方法，其中所述导尿管假体不包括任何电路。
发明概念174：根据发明概念94所述的方法，其中所述导尿管假体不包括一电池。
发明概念175：根据发明概念94所述的方法，其中所述导尿管假体不配置成通过一电线或无线地接收电源。
发明概念176：根据发明概念94所述的方法，其中所述导尿管假体不包括任何磁铁。
发明概念177：根据发明概念94所述的方法，其中所述柔性尿道内导管包括一传感器，所述传感器配置成连续地或定期地感测流经所述导尿管假体的所述管腔的尿液的一个或多个参数。
发明概念178：根据发明概念177所述的方法，其中所述一个或多个参数包括选自由所述尿液的一流速、所述尿液的一压力、所述尿液的一温度以及所述尿液的一pH值组成的群组的一个或多个参数。
发明概念179：根据发明概念177所述的方法，其中所述传感器完全地围绕所述管腔延伸。
发明概念180：根据发明概念177所述的方法，其中所述传感器包括一无线发射器，所述无线发射器配置成无线地传输指示被感测的所述一个或多个参数的多个信号。
发明概念181：根据发明概念177所述的方法，其中所述传感器包括一柔性印刷电路板，所述柔性印刷电路板部分地或完全地环绕所述管腔。
发明概念182：根据发明概念177所述的方法，其中所述传感器是无源的。
发明概念183：根据发明概念177所述的方法，其中所述传感器包括一谐振电路。
本发明将从以下对其多个实施例的详细描述中得到更充分的理解，结合附图来看，其中：
附图说明
图1A至图1B是根据本发明的一应用的用于在一受试者体内微创定位的用户可控制的导尿管假体的示意图；
图2是根据本发明的一应用显示图1A至图1B的所述导尿管假体的多个部件的示意性爆炸图；
图3A至图3E是根据本发明的一应用将图1A至图1B的所述导尿管假体置于一男性受试者体内的示意图；
图4是根据本发明的一应用将图1A至图1B的所述导尿管假体置于一女性受试者体内的示意图；
图5A至图5E是根据本发明的各自的多个应用对图1A至图1B的所述导尿管假体微创定位以及对所述导尿管假体的一膀胱锚的一锚气球进行充气及放气的技术的示意图；
图5F至图5G是根据本发明的一应用在使用期结束时或在患者或临床工作人员要求的任何时间正常移除图1A至图1B的所述导尿管假体的技术的示意图；
图6A至图6C是根据本发明的一应用在参照图5F至图5G及图15A至图15B描述的移除技术失败的情况下，从所述受试者体内移除图1A至图1B的所述导尿管假体的一替代技术的示意图；
图7A及图7B是根据本发明的一应用的一液压阀处于一关闭静止状态的沿图7A的VIIB-VIIB线截取的一远端膀胱组件的示意图及示意性截面图；
图8A及图8B至图8E是根据本发明的一应用的图7A至图7B的所述液压阀处于一开启状态的分别沿图8A的VIIIB-VIIIB、VIIIC-VIIIC、VIIID-VIIID及VIIIE-VIIIE线截取的图7A至图7B的所述远端膀胱组件的示意图及示意性截面图；
图9A及图9B是根据本发明的一应用的一液压阀处于一关闭静止状态的沿图9A的IXB-IXB线截取的另一远端膀胱组件的示意图及示意性截面图；
图10A及图10B是根据本发明的一应用的图9A至图9B的所述液压阀处于一开启状态的沿图10A的XB-XB线截取的图9A至图9B的所述远端膀胱组件的示意图及示意性截面图；
图11A及图11B至图11C是根据本发明的一应用的一液压阀处于一关闭静止状态的分别沿图11A的XIB-XIB及XIC-XIC线截取的又一远端膀胱组件的示意图及示意性截面图；
图12A及图12B至图12C是根据本发明的一应用的图11A至图11C的所述液压阀处于一开启状态的分别沿图12A的XIIB-XIIB及XIIC-XIIC线截取的图11A至图11C的所述远端膀胱组件的示意图及示意性截面图；
图13是根据本发明的一应用的图1A至图6C的所述导尿管假体的一替代配置的示意图；
图14是根据本发明的一应用的沿图13的XIV-XIV线截取的图13的所述导尿管假体的所述替代配置的示意性截面图；
图15A至图15B是根据本发明的各自的多个应用对一锚气球放气及从所述膀胱及所述尿道中取出所述导尿管假体的技术的一部分的多个示意图；
图16A至图16B是根据本发明的一应用的一柔性尿道内导管的一部分的多个示意性截面图；以及
图17是根据本发明的一应用的一谐振电路的示意图。
具体实施方式
图1A至图1B是根据本发明的一应用的用于在一受试者体内微创定位的用户可控制的导尿管假体20的示意图。图2是根据本发明的一应用显示导尿管假体20的多个部件的示意性爆炸图。导尿管假体20可用于取代一传统的间歇性导尿管，其必须在所述受试者需要排尿时每天插入及取出(更换)数次。在本申请中，包括在多个权利要求及多个发明概念中，“微创插入”是指非手术插入，即在不在受试者的任何组织中做任何切口或以其他方式穿透的情况下插入，例如，使用插入间歇性导管的传统技术插入，如普通气球导管或伞导管，例如福利(Foley)导管。
导尿管假体20包括一近端尿道内组件22，所述近端尿道内组件22配置成通过经由所述受试者的一身体管道104插入完全地设置在所述受试者的一尿道102内，通常使用普通导尿技术。因为近端尿道内组件22配置成完全与尿道设置，所以它不穿透所述尿道的组织。近端尿道内组件22包括：
一柔性尿道内导管30，成形以在所述柔性尿道内导管30的一近端端部41定义一尿液出口40；以及
用户可激活的一液压激活器50，沿所述柔性尿道内导管30设置(因为柔性尿道内导管30配置成完全设置在尿道102内，所以液压激活器50也是如此)。
通常，导尿管假体20的所有面向组织的外部元件，包括柔性尿道内导管30，包括生物相容性材料，如非粘性、亲水性或疏水性聚合物，它们在尿液环境中不会腐蚀或降解，并防止钙化及细菌沉淀。例如，可以使用传统福利(Foley)导管中使用的传统生物相容性材料。所述假体的多个内部元件，如液压阀60及液压激活器50，可包括例如镍钛合金、医用级不锈钢或硅。
仍请参考图1A至图1B及图2。导尿管假体20进一步包括一远端膀胱组件32，其从柔性尿道内导管30的一远端端部43远端地延伸，且成形以定义一尿液入口42，如一个单一的尿液入口42或多个尿液入口42。远端膀胱组件32配置成通过经由尿道102插入设置于所述受试者的一膀胱中。导尿管假体20成形以定义一管腔46。所述管腔46在尿液入口42及尿液出口40之间定义一尿液路径。可选地，柔性尿道内导管30相较于远端膀胱组件32更为柔性，尽管情况未必如此。
导尿管假体20通常还包括一膀胱锚48，所述膀胱锚48耦合至远端膀胱组件32，且配置成在一部署配置时与所述膀胱的一壁部的一内表面接合，以将导尿管假体20锚定到位。
仍请参考图1A至图1B及图2。对于一些应用，导尿管假体20进一步包括一液压阀60，液压阀60在导尿管假体20中设置于液压激活器50的远端，且配置成呈现：(a)一开启状态，如图2(以及图3B及图3C)所示，液压阀60允许尿液在尿液入口42及尿液出口40之间流动(即允许排尿)，以及(b)一关闭静止状态，如图1A至图1B(以及图3A及图3D)所示，其中液压阀60完全地阻挡尿液进入尿液入口42，流经管腔46，以及离开尿液出口40。因此，当液压阀60处于关闭静止状态时，导尿管假体20阻止排尿及尿液从所述受试者的膀胱通过管腔46泄漏。可选地，液压阀60包括一种或多种热力学形状记忆材料。
液压激活器50配置成在向所述液压激活器50施加压力时将液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。所述压力通常是由用户用他或她的手指按下提供的。
通常情况下，液压阀60配置成：即使在停止向液压激活器50施加压力后仍保持所述开启状态。这使得所述受试者可以短暂地对液压激活器50施加压力(通常是一个单一的挤压)，释放压力，并在释放压力后完成排尿。因此，所述受试者不需要在整个排尿过程中对液压激活器50施加压力。
通常，液压阀60配置成：在即使在停止向液压激活器50施加压力后仍处于所述开启状态后，自动地过渡到所述关闭静止状态，使得液压阀60在被过渡到所述开启状态后的一时间设定量内呈现所述关闭静止状态，从而自动停止排尿。例如，所述时间设定量可以具有一数值，落在15至360秒的范围内，例如在20至240秒的范围内，如在60至120秒的范围内，如240秒，例如120秒，如60秒或30秒。
对于一些应用，液压阀60还包括一弹簧62，所述弹簧配置成在液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态期间储存弹性能，并通过释放所述弹性能自动地将液压阀60过渡到所述关闭静止状态。
对于一些应用，所述时间设定量由弹簧62的多个属性设定，所述弹簧可选地在将导尿管假体20插入尿道102之前可插入(例如由所述受试者插入)；例如，可提供多个具有不同配置的不同弹簧，每个所述配置对应于一个不同的时间设定量。可替换地，可以提供数种不同型号的导尿管假体20(例如，作为一套件)，具有各自不同的时间设定量。进一步可替换地，导尿管假体20可以包括一用户控制，允许在插入尿道102之前由所述用户设定所述时间设定量。
对于一些应用，导尿管假体20包括液压液体70，且液压阀60包括一活塞72。液压激活器50配置成通过从液压激活器50转移液压液体70的至少一部分到液压阀60(通常通过一液压管74，所述液压管74可选地至少部分地嵌入柔性尿道内导管30的一壁中)，使液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态(液压管74可以包括多个子管，这些子管彼此之间相互耦合为流体连通)。
仍请参考图1A至图1B及图2。对于一些应用，导尿管假体20进一步包括一液压半单向快门76(即半单向阀)，所述液压半单向快门配置成延迟液压液体70从液压阀60返回到液压激活器50，从而延迟活塞72从所述开启状态自动地过渡到所述关闭静止状态，使得液压阀60在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。通常情况下，液压半单向快门76是沿着液压管74的一流体路径设置的。
对于一些应用，液压半单向快门76包括一十字狭缝阀，所述十字狭缝阀成形以定义允许以一第一速率向一方向流动的多个十字狭缝以及允许以小于所述第一速率的一第二速率向相反方向流动的居中的一开口。举例而言，改良的十字狭缝阀可以包括硅胶。举例而言，改良的十字狭缝阀可以包括一硅医疗级单向(鸭嘴)微阀(AptarGroup,Inc.,CrystalLake,IL,USA)，其中所述单向(鸭嘴)微阀可以通过修改一Aptar Midland阀，通过切割所述鸭嘴“喙”来制造，以达到排尿时间设定量，以使液压液体70返回到所述激活器50。可替换地，半单向快门76被形成为液压管74的一组成部分。
在其他应用中，液压管74本身配置成延迟液压液体70从液压阀60返回到液压激活器50，从而延迟活塞72从所述开启状态自动过渡到所述关闭静止状态，使得液压阀60在被过渡到所述开启状态后的时间设定量内呈现所述关闭静止状态。例如，液压管74可以具有一相对小的内径，以延迟流经所述管，如不超过2.5毫米。
可替换地，导尿管假体20包括液压半单向快门76且液压管74本身配置成延迟液压液体70从液压阀60返回到液压激活器50。
通常情况下，弹簧62配置成在释放所述弹性能的同时移动活塞72。
对于一些应用，液压阀60至少部分地设置于远端膀胱组件32中，如多个附图中所示。对于一些应用，液压阀60完全地设置于远端膀胱组件32中，如多个附图中所示。
对于一些应用，液压激活器50在沿柔性尿道内导管30的一轴向位置80至少部分地围绕管腔46。例如，液压激活器50可以在轴向位置80围绕至少180度的管腔46；例如，液压激活器50可以在轴向位置80完全地围绕管腔46，如多个附图中所示。
通常，液压阀60配置成：当处于所述关闭静止状态时，堵塞尿液入口42，以及当处于所述开启状态时，不堵塞尿液入口42。
仍请参考图1A至图1B及图2。对于一些应用，液压激活器50包括一控制气球94，所述控制气球94配置成：在挤压控制气球94时，使液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。对于一些应用，液压管74耦合控制气球94与液压阀60液压连通，从而使液压阀60在挤压控制气球94时从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。对于液压阀60包括活塞72的一些应用，液压管74通过半单向快门76耦合控制气球94与活塞72液压连通。因此，导尿管假体20通常是含有液压液体70(通常包括，例如，由盐水溶液组成)的一封闭系统。
控制气球94成形以定义一流体储存器，当液压阀60处于所述关闭静止状态时，流体储存器比液压阀60处于所述开启状态时含有更多的液压液体70。控制气球94的(多个)壁可以由一块完整的材料来定义，也可以由密封地耦合在一起的多个元件来定义。控制气球94的(多个)壁可以包括也可以不包括(多个)弹性材料。可选地，控制气球94的一外壁由一导管管部界定，所述导管管部也是成形以定义柔性尿道内导管30。
对于一些应用，液压激活器50配置成：在施加具有一最小阈值的压力时，将液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。可替换地，对于一些应用，液压激活器50配置成：在施加一最小阈值变化率的压力时，将液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。可选地，液压激活器50配置成：在施加所述最小阈值变化率及一最大阈值变化率之间的压力时，将液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。提供本段所述的阈值可以防止液压阀60因受试者的身体无意地施加到控制气球94上的任何瞬时压力而非期望地过渡到所述开启状态，例如由咳嗽、跳跃或受试者身体的其他自然运动引起的。
对于一些应用，如图1B及图2所示，液压激活器50包括一反作用力表面96，控制气球94在施加压力时压在所述反作用力表面96上。反作用力表面96相较于柔性尿道内导管30更为坚硬。对于一些应用，反作用力表面96成形为一管，如多个附图所示。反作用力表面96也可以帮助防止柔性尿道内导管30的塌陷，从而使柔性尿道内导管30在任何时候都保持对尿液出口40开放。
通常，控制气球94至少部分地包围，如在沿柔性尿道内导管30的轴向位置80完全地包围管腔46。
可替换地，对于一些应用，导尿管假体20包括一非液压机械阀而不是液压阀60。在这些应用中，导尿管假体20通常不包括其他液压部件，如液压激活器50。
仍请参考图1A至图1B及图2。对于一些应用，至少在膀胱锚48处于所述部署配置时，远端膀胱组件32的至少一部分84设置于膀胱锚48的远端。例如，尿液入口42至少在膀胱锚48处于所述部署配置时可以设置在膀胱锚48的远端。
仍请参考图1A至图1B及图2。对于一些应用，膀胱锚48包括锚气球44，当锚气球44处于一充气部署配置时，锚气球44配置成与所述膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。通常，尿液入口42设置在锚气球44的远端。对于这些应用，锚气球44可选地使用下文参照图1A至图1B、图2及图5B至图5D描述的技术进行充气，并可选地使用下文参照图1A至图1B、图2及图5E至图5F描述的技术进行放气，或使用下文参照图13至图15B描述的技术。
对于一些应用，远端膀胱组件32的远端部分84包括一管状套91。
仍请参考图1A至图1B及图2。对于一些应用，导尿管假体20包括一导管管部，所述导管管部(a)成形以定义柔性尿道内导管30及远端膀胱组件32的远端部分84的管状套91，以及(b)穿过膀胱锚48的一内部(包括在膀胱锚48包括锚气球44的多个配置中穿过锚气球44的一内部)。
对于一些应用，锚气球44被固定在所述导管组件的顶部边缘部分，并作为所述导管近端侧的一部分建立在所述液压阀下。
对于一些应用，柔性尿道内导管30的一最大外径至少为5毫米，例如至少6毫米，及/或不超过10毫米。
对于一些应用，当膀胱锚48处于一非径向扩展部署配置时，远端膀胱组件32的一最大外径为至少5毫米，例如至少6公分，及/或不超过10毫米。
通常，导尿管假体20不包括任何电气部件。
通常，导尿管假体20不包括任何电路。
通常，导尿管假体20不包括一电池。
通常，导尿管假体20不配置成通过一电线或无线地接收电源。
通常，导尿管假体20不包括任何磁铁。
现在请参考图3A至图3E，它们是根据本发明的一应用将导尿管假体20置于一男性受试者体内的示意图。还请参考图4，它是根据本发明的一应用将导尿管假体20置于一女性受试者体内的示意图。
图3A及图4显示导尿管假体20与液压阀60处于所述关闭静止状态，其中导尿管假体20防止尿液从所述受试者的一膀胱100中排出。在本申请中，包括在多个权利要求及多个发明概念中，“膀胱”包括膀胱中储存尿液的部分，以及所述膀胱颈，它是膀胱的收缩部分，其多个内侧表面在尿道102的开口处相遇。
如图3B所示，当所述受试者需要排尿时，所述受试者从尿道102外向液压激活器50施加压力，使液压阀60从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。对于液压激活器50包括控制气球94的一些应用，所述受试者通过从尿道102外挤压控制气球94来施加压力。
当所述受试者是男性时，如图3A至图3E所示，所述受试者通过向一阴茎112的外表面110施压，通常是通过挤压阴茎112，如图3B中的箭头99象征性地指示，向液压激活器50施压。当所述受试者是女性时，如图4所示，所述受试者通过从一阴道116内向阴道116的一壁114施加压力来向液压激活器50施加压力(压力的施加未图示)。
如图3A至图3D中用示例性时间值象征性地指示，液压激活器50通常配置成即使在停止向液压激活器50施加压力后仍保持所述开启状态。这允许所述受试者可以短暂地对液压激活器50施加压力(通常是一单一的挤压)，释放压力，并在释放压力后完成排尿。因此，所述受试者不需要在整个排尿过程中对液压激活器50施加压力。
如图3C至图3D所示，液压激活器50通常配置成：即使在停止向液压激活器50施加压力后仍处于所述开启状态，以自动地过渡到所述关闭静止状态，从而使液压阀60在被过渡到所述开启状态后的一时间设定值内呈现所述关闭静止状态，如图3C至图3D中以示例性时间值象征性地指示。
对于一些应用，所述开启状态包括一完全开启子状态以及一部分开启子状态，如图3B所示。对于其中一些应用，液压阀60配置成：。
在被过渡到所述开启状态时立即地呈现所述完全开启子状态，如图3A及图3B之间的过渡所示，
此后，自动地过渡到所述部分开启子状态，如图3C所示，以及
此后，在被过渡到所述完全开启子状态后的所述时间设定量内自动地过渡到所述关闭静止状态，如图3D所示。
在为男性受试者配置的导尿管假体20的多个配置中，沿导尿管假体20测量，对于年轻男孩，液压激活器50通常距离液压阀60至少7公分设置，对于成年男性为至少20公分。在为女性受试者配置的导尿管假体20的多个配置中，沿所述导尿管假体20测量，对于年轻女孩，液压激活器50通常距离液压阀60至少3公分设置，对于成年女性为至少7公分。
对于一些应用，近端尿道内组件22的一长度沿所述近端尿道内组件22测量为介于3至30公分。在为男性受试者配置的导尿管假体20的多个配置中，近端尿道内组件22的长度通常介于7至30公分。在为女性受试者配置的导尿管假体20的多个配置中，近端尿道内组件22的长度通常介于3至10公分。
请参考图5A至图5E，它们是根据本发明的各自的多个应用对导尿管假体20微创定位以及对膀胱锚48的锚气球44进行充气及放气的技术的示意图。还请参考图5F至图5G，它们是根据本发明的一应用在使用期结束时或在患者或临床工作人员要求的任何时间正常移除导尿管假体20的技术的示意图。虽然这些技术是针对男性受试者说明的，但它们也可以应用于女性受试者。这些微创定位技术的某些方面类似于传统上用于插入及固定称为福利(Foley)导管的气球导管的技术。
如图5A所示，导尿管假体20通过身体管道104以微创方式插入尿道102，同时膀胱锚48处于一非径向扩展部署配置。
如图5B所示，当膀胱锚48保持在所述非径向扩展部署配置时，导尿管假体20在尿道102中远端地推进，直到：
膀胱锚48被设置在一膀胱100内，
远端膀胱组件32被设置在膀胱100中，使得尿液入口42被放置在膀胱100中，以及
近端尿道内组件22完全地设置于尿道102内，使得：(a)位于柔性尿道内导管30的近端端部41的一尿液出口40被置于尿道102中，以及(b)沿柔性尿道内导管30设置的用户可激活的液压激活器50被置于尿道102内。
对于一些应用，插入及推进导尿管假体20包括在所述插入过程中使用一导丝，以便将导尿管假体20完全地放置在所述受试者的一身体内，除了塞释放线92的一部分，下文参考图1A及图5C进行描述。
如图5C所示，在插入及推进导尿管假体20后，将膀胱锚48过渡到所述部署配置，其中膀胱锚48与膀胱100的一壁部108的一内表面106接合，以便将导尿管假体20锚定到位，如图5D所示。
仍请参考图5C，并再次参考图1A至图1B及图2。对于膀胱锚48包括锚气球44的一些应用，通过给锚气球44充气使其与一膀胱颈120周围的膀胱壁108接合，将膀胱锚48过渡到所述部署配置。为此，导尿管假体20通常包括一填充通道85，它沿柔性尿道内导管30的一部分延伸(例如，在柔性尿道内导管30的所述部分的一壁内)，且具有与锚气球44的一内部流体相通的一远部部分。
对于一些应用，如图1A及图5C所示，锚气球44通过填充管86充气，填充管86可移除地与填充通道85的近端端部部分87耦合为流体连通，使用一外部流体源89，例如，包括一注射器。可选地，填充管86穿过管腔46的一近端部分，并可选地部分地延伸到柔性尿道内导管30之外。对于其中的一些应用，如图1B及图5D所示，在锚气球44被充气后，如果配置在其中，填充管86从与填充通道85的近端端部部分87的流体连通中去耦合，并从管腔46中移除。例如，这种去耦合可以通过近端地拉动填充管86直到其断开连接来进行。可替换地，对于一些应用，锚气球44通过填充管486充气，例如下文参考图13至图15B所述。
对于一些应用，如图1A及图5C所示，当填充管86与填充通道85的近端端部部分87的流体连通中可移除地耦合时，一塞释放线92穿过填充管86的一管腔。在这些应用中，将填充管86从与填充通道85的近端端部部分87的流体连通中去耦合，可包括将填充管86拉过并离开塞释放线92。下文将参照图5C至图5F、图1A至图1B及图2描述塞释放线92的功能。可替换地，对于一些应用，还提供了一塞释放线492，例如下文参照图13至图15B所述。
如上所述，对于一些应用，液压激活器50包括管状反作用力表面96，成形为一管。对于其中的一些应用，所述管成形以定义一侧向开口109，当填充管86与填充通道85的近端端部部分87可移除地耦合为流体连通时，填充管86穿过侧向开口109，如图1A及图5C所示。
请参考图5C至图5F，并再次参考图1A至图1B及图2。对于一些应用，导尿管假体20进一步包括：
一锚气球塞90，它在一密封状态下密封锚气球44，以及
上述塞释放线92，它具有一近端端部93，近端端部93近端地设置在柔性尿道内导管30的近端端部41之外，且一远端部分连接至锚气球塞90；塞释放线92可以包括任何细长的柔性构件，如绳索、钢丝、缆线或缝线。
如图5E及图5F之间的过渡所示，导尿管假体20通常被插入受试者体内，使塞释放线92的近端端部93被放置在所述受试者的一身体外，接近于尿道102的身体管道104。通常，导尿管假体配置成完全地放置在所述受试者的一身体内，除了塞释放线92的一部分。
对于一些应用，也如图5E及图5F之间的过渡所示，膀胱锚48配置成：对塞释放线90的近端拉动使锚气球塞90从所述密封状态过渡到一开放状态，在所述开放状态下锚气球塞90不密封锚气球44。对于一些应用，管腔46的壁被塑造成在填充通道85的一近端部分及管腔46之间定义一排水口101。锚气球塞90，当处于所述密封状态时，阻挡排水口101。锚气球塞90，当处于所述开放状态时，不阻挡排水口101，从而使填充通道85及管腔46之间流体连通。
对于一些应用，拉动塞释放线92也将整个导尿管假体20从膀胱及尿道102拉出，如图5G所示；可替换地，通常在通过拉动塞释放线92禁用以移除导尿管假体20的情况下，使用一移除工具，如移除工具180，从尿道102抽出导尿管假体20，于下文中参照图6A至图6C所述。
对于一些应用，如图1B及图5E至图5F之间的过渡所示，拉动塞释放线92通过近端地推进固定在塞释放线92远端至锚气球塞90的一塞子103(其可选地为球形或半球形)，将锚气球塞90拉近(塞子103因此有助于连接塞释放线92的所述远端部分至锚气球塞90)。导尿管假体20配置成使得塞子103不能进入通过锚气球塞90的一本体定义的通道的一远端端部，使得通过塞释放线的近端拉动所述塞子就会拉动锚气球塞。可选地，导尿管假体20进一步包括塞子止动器107，所述塞子止动器107沿塞释放线92设置在塞子103及锚气球塞90的所述远端端部之间，并防止塞子103进入通过锚气球塞90的所述本体定义的所述通道的所述远端端部。
如上所述，对于一些应用，液压激活器50包括成形为一管的管状反作用力表面96。对于其中一些应用，如图1A至图1B及图5C至图5D所示，当锚气球塞90处于所述密封状态时，所述管的一远端部分111对锚气球塞90施加一径向向外的力，通过摩擦帮助固定锚气球塞90。对于其中一些应用，在通过近端地拉动塞释放线92将锚气球塞90从所述密封状态过渡到所述开放状态之前，管状反作用力表面96通过其近端端部41被拉出柔性尿道内导管30，如图5E及图5F所示，通过排水口101将液压液体70从锚气球44释放到管腔46。
请再次参考图1A及5C。对于一些应用，在锚气球44的充气过程中，充气流体通过一通道，所述通道被定义为通过锚气球塞90的一本体填充通道85的近端端部部分87。可选地，导尿管假体20进一步包括一单向阀，所述单向阀初始地设置在锚气球塞90的所述通道的一远端端部，并配置成允许充气流体在一远端方向上的单向流动，同时抑制(通常，防止)充气流体在一近端方向上的流动。例如，所述单向阀可以包括一个小的塞子105(它可选地为球形或半球形)及锚气球塞90的一个缩进的远端表面，当塞子105放置在其中并稍微地近端地拉动时，与之形成液密密封。可选地，塞子105被轴向固定在塞释放线92上。可替换地，所述单向阀包括阀门技术中已知的另一种类型的单向阀。
参考图6A至图6C，它们是根据本发明的一应用在上文参照图5E至图5G描述的移除技术失败的情况下，从所述受试者体内移除导尿管假体20的一替代技术的示意图。这种替代技术也可用于在下文参照图13至图15B描述的移除技术失败的情况下从受试者体内移除导尿管假体20。当然，也可以使用其他技术来移除假体。
一移除工具180被提供，移除工具180包括一夹子182，例如，包括两个钳子184，类似于传统的镊子。夹子182部分插入尿道102，用于夹住尿道102内的柔性尿道内导管30的一近端部分。
在本发明的一应用中，提供了另一个用户可控制的导尿管假体，用于微创插入受试者体内。除下文所述外，所述导尿管假体与上文参照图1A至图6C描述的导尿管假体20大致相似，并可实现其任何特征。所述导尿管假体包括一膀胱锚，所述膀胱锚包括一伞锚，所述伞锚包括多个肋，当所述伞锚处于所述部署配置时，这些肋骨配置成与膀胱颈120周围的膀胱壁108接合。
在本发明的一应用中，根据本发明的一应用，提供了另一个用户可控制的导尿管假体，用于微创插入受试者体内。除下文所述外，所述导尿管假体与上文参照图1A至图6C描述的导尿管假体20大致相似，并可实现其任何特征。所述导尿管假体包括一膀胱锚，所述膀胱锚包括多个柔性花瓣，当所述膀胱锚处于所述部署配置时，这些花瓣配置成与膀胱颈120周围的膀胱壁108接合。
现在参考图7A及图7B，它们是根据本发明的一应用的一液压阀160处于一关闭静止状态的沿图7A的VIIB-VIIB线截取的一远端膀胱组件132的示意图及示意性截面图。
进一步参考图8A及图8B至图8E，它们是根据本发明的一应用的液压阀160处于一开启状态的分别沿图8A的VIIIB-VIIIB、VIIIC-VIIIC、VIIID-VIIID及VIIIE-VIIIE线截取的远端膀胱组件132的示意图及示意性截面图。
对于本发明的一些应用，上文参照图1A至图6C描述的导尿管假体20包括远端膀胱组件132，而不是远端膀胱组件32。除下文所述外，远端膀胱组件132类似于远端膀胱组件32，并且经过必要的修改变通，可以实现其任何特征。类似的附图标记指的是类似的部件。
远端膀胱组件132的液压阀160包括一阀气球164。当阀气球164充气时，如图8A至图8E所示，液压阀160配置成呈现所述开启状态，其中液压阀160允许尿液在尿液入口42及尿液出口40之间流动(即，允许排尿)。当阀气球164没有充气时(无论是在阀气球164充气之前还是在其随后的放气之后)，如图7A至图7B所示，液压阀160处于所述关闭静止状态，其中液压阀160完全阻止尿液进入尿液入口42，流经管腔46，并流出尿液出口40。因此，当液压阀160处于关闭静止状态时，导尿管假体20阻止了排尿及尿液从受试者的膀胱通过管腔46漏出。
如上文参照图1A至图1B及图2所述，对于一些应用，液压激活器50包括控制气球94，导尿管假体20包括液压管74。对于导尿管假体20包括远端膀胱组件132的应用：
液压管74耦合控制气球94与阀气球164液压连通，以及
控制气球94配置成：在挤压控制气球94时，使阀气球164充气，从而使液压阀160从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
对于一些应用，远端膀胱组件132的一远端部分包括一管状套191，它可以实现管状套91的任何特征，在此参照图1A至图1B及图2进行描述。管状套191成形以在沿管状套191的轴向位置166处通过管状套管191定义尿液入口42。如上文参照图1A至图1B及图2所述，尿液入口42可包括一尿液入口42或多个尿液入口42；在后一种情况下，多个尿液入口42可位于同一轴向位置166(如图所示)或位于各自不同的多个轴向位置166(此配置未图示)。
对于其中的一些应用，液压阀160进一步包括弹性套筒168，所述弹性套筒168(a)定义穿过弹性套筒168的一个或多个开口178，(b)与管状套191密封地耦合，以及(c)围绕管状套191，包括在尿液入口42的轴向位置166。液压阀160配置成当液压阀160处于所述关闭静止状态时，如图7A-B所示，弹性套筒168完全地堵塞尿液入口42。液压阀160配置成在当阀气球164被充分地充气以使弹性套筒168径向地膨胀，使得弹性套筒168(a)不堵塞尿液入口42，以及(b)在(i)穿过弹性套筒168的一个或多个开口178以及(ii)尿液入口42之间定义一流体流动路径时，如图8C中高度地示意地表示，液压阀160被配置成呈现所述开启状态，如图8A至图8E所示。
通常，弹性套筒168配置成：
在弹性阀气球164充气时，弹性套筒168径向地膨胀，使液压阀160从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态时储存弹性能，以及
在弹性阀气球164放气时，随着弹性套筒168径向地收缩，帮助液压阀160自动地过渡到所述封闭静止状态，释放所述弹性能。
对于一些应用，(a)阀气球164沿远端膀胱组件132的一轴向位置181至少部分地与(b)尿液入口42的轴向位置166非轴向地重叠，如图8B及图8C所示。通常，阀气球164的轴向位置181是在尿液入口42的轴向位置166的近端，如图8B及图8C所示。在一些配置中，尿液入口42包括多个尿液入口42，阀气球164的轴向位置181与多个尿液入口42的各自多个轴向位置166至少部分地非轴向地重叠(通常，近端的)，如图8B及图8C所示。
对于一些应用，如图8D及图8E中标明的，穿过弹性套筒168的一个或多个开口178位于管状套191周围各自的多个径向位置183，这些径向位置与管状套191周围的尿液入口42的径向位置187完全地非径向地重叠。在一些配置中，尿液入口42包括多个尿液入口42，径向位置183与管状套191周围的多个尿液入口42的各自多个径向位置187完全地非径向地重迭。可选地，在一个或多个开口178包括两个开口178及尿液入口42包括两个尿液入口42的一些配置中，多个开口178的各自多个径向位置183与两个尿液入口42的各自径向位置187径向地偏移90度。(在本申请中，包括在多个权利要求及多个发明概念中，围绕管状套191的“径向位置”是指围绕管状套191的一“点钟”位置。)
通常，弹性套筒168的一远端轴向端部部分195在沿管状套191的一轴向位置197处与管状套191密封地耦合，所述轴向位置197远离尿液入口42l的轴向位置166，使得在阀气球164充气时，弹性套筒168膨胀，以便在弹性套筒168及管状套191之间形成一口袋198，如图8B、图8C、图8D及图8E所示。口袋198在一个或多个开口178及尿液入口42之间提供上述的流体流动路径179，如图8C中所标明。
现在参考图9A及图9B，它们是根据本发明的一应用的一液压阀260处于一关闭静止状态的沿图9A的IXB-IXB线截取的一远端膀胱组件232的示意图及示意性截面图。
进一步参考图10A及图10B，它们是根据本发明的一应用的液压阀260处于一开启状态的沿图10A的XB-XB线截取的远端膀胱组件232的示意图及示意性截面图。
对于本发明的一些应用，上文参照图1A至图6C描述的导尿管假体20包括远端膀胱组件232，而不是远端膀胱组件32。除下文所述外，远端膀胱组件232类似于远端膀胱组件32，并且经过必要的修改变通，可以实现其任何特征。类似的附图标记指的是类似的部件。
远端膀胱组件232的液压阀260包括一阀气球264及一尿液入口242。远端膀胱组件232配置成通过尿道102插入受试者的膀胱中，从而使尿液入口242被设置在所述受试者的所述膀胱中。导尿管假体20的管腔定义了尿液入口242及尿液出口40之间的尿液路径。尿液入口242可包括一个单一的尿液入口242或多个尿液入口242。
当阀气球264充气时，如图10A至图10B所示，液压阀260配置成呈现所述开启状态，其中液压阀260允许尿液在尿液入口242及尿液出口40之间流动(即允许排尿)。当阀气球264没有充气时(无论是在阀气球264充气之前还是在其随后的放气之后)，如图9A至图9B所示，液压阀260处于所述关闭静止状态，其中液压阀260完全阻止尿液进入尿液入口242，流经管腔46，并离开尿液出口40。因此，当液压阀260处于所述关闭静止状态时，导尿管假体20阻断了排尿及尿液从受试者的膀胱通过管腔46泄漏。
如上文参照图1A至图1B及图2所述，对于一些应用，液压激活器50包括控制气球94，导尿管假体20包括液压管74。对于导尿管假体20包括远端膀胱组件232的应用：
液压管74耦合控制气球94与阀气球264液压连通，以及
控制气球94配置成，在挤压控制气球94时，使阀气球264充气，从而使液压阀260从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
对于一些应用，远端膀胱组件232的一远端部分包括一个管状套291，它可以实现管状套91的任何特征，在此参照图1A至图1B及图2进行描述。管状套291成形以在沿管状套291的轴向位置266处通过管状套291定义尿液入口242。如上所述，尿液入口242可包括一尿液入口242(如图所示)或多个尿液入口242；在后一种情况下，多个尿液入口242可位于同一轴向位置266或位于各自不同的多个轴向位置266。
远端膀胱组件232配置成：当液压阀260处于所述关闭静止状态时，尿液入口242是关闭的，如图9A至图9B所示，且液压阀260配置成：当阀气球264被充分地充气以打开尿液入口242时，如图10A至图10B所示，液压阀260呈现所述开启状态。
对于一些应用，尿液入口242成形以定义一个或多个狭缝268，例如正好一个狭缝268(如图所示)或两个或更多个狭缝268(配置未图示)，当液压阀260处于所述关闭静止状态时，如图9A至图9B所示，这些狭缝是关闭的。液压阀260配置成当阀气球264被充分地充气以推开一个或多个狭缝268时，如图9A至图9B所示，液压阀260呈现所述开启状态。在尿液入口242成形以定义两个或多个狭缝268的多个配置中，所述多个狭缝可以在相同或不同的方向(例如，在一“X”方向)。
为了在阀气球264未充气时将液压阀260保持在所述关闭静止状态，尿液入口242(例如，所述一个或多个狭缝268)配置成使得所述受试者的所述膀胱及导尿管假体20的管腔46之间的自然压力梯度不足以打开尿液入口242。
对于一些应用，(a)沿远端膀胱组件232的阀气球264的一轴向位置281及(b)尿液入口242的轴向位置266(例如，所述一个或多个狭缝268)至少部分地相互非轴向地重叠，如图所示。通常，阀气球264的轴向位置281至少部分地远离尿液入口242(例如，所述一个或多个狭缝268)的轴向位置266，如图所示。可选地，此外，轴向位置281及轴向位置266至少在阀气球264充气时部分地彼此轴向地重叠，如图10A至图10B中所示。
请再次参考图10B。对于一些应用，阀气球264一般地成形为一扁球体252(例如类似于一扁豆)，于一侧254上缺乏一三维区段。(一三维区段类似于一个圆的一二维区段，这在几何学中是已知的)。扁球体252在一平面上的一投影的一外周长通常具有一圆的形状，其一侧缺少一区段(即，所述一侧与缺少区段的弦重合)。通常，所述一侧254平行于管状套291的中心纵轴，并在管状套291的一内壁上与内壁的一侧相反的一侧接触，所述内壁成形以定义一个或多个狭缝268。
在其他应用中，阀气球264具有另一种形状，如一球体或一完整扁形。
现在参考图11A及图11B至图11C，它们是根据本发明的一应用的一液压阀360处于一关闭静止状态的分别沿图11A的XIB-XIB及XIC-XIC线截取的一远端膀胱组件332的示意图及示意性截面图。
进一步参考图12A及图12B至图12C，它们是根据本发明的一应用液压阀360处于一开启状态的分别沿图12A的XIIB-XIIB及XIIC-XIIC线截取的远端膀胱组件332的示意图及示意性截面图。
对于本发明的一些应用，上文参照图1A至图6C描述的导尿管假体20包括远端膀胱组件332，而不是远端膀胱组件32。除下文所述外，远端膀胱组件332类似于远端膀胱组件32，并且经过必要的修改变通，可以实现其任何特征。类似的附图标记指的是类似的部件。
远端膀胱组件332的液压阀360包括一阀气球364。在阀气球364充气时，如图12A至图12C所示，液压阀360配置成呈现所述开启状态，其中液压阀360允许尿液在(a)由远端膀胱组件332定义的尿液入口342及(b)尿液出口40之间流动(即允许排尿)。尿液入口342可包括一尿液入口342或多个尿液入口342(如图所示)。当阀气球364没有充气时(在阀气球364充气前或随后的放气后)，如图11A至图11C所示，液压阀360处于所述关闭静止状态，其中液压阀360完全阻止尿液进入尿液入口342，流经管腔46，以及离开尿液出口40。因此，当液压阀360处于所述关闭静止状态时，导尿管假体20阻止了排尿及尿液通过管腔46从所述受试者的膀胱漏出。
如上文参照图1A至图1B及图2所述，对于一些应用，液压激活器50包括控制气球94，导尿管假体20包括液压管74。对于导尿管假体20包括远端膀胱组件332的应用：。
液压管74耦合控制气球94与阀气球364液压连通，以及
控制气球94配置成：在挤压控制气球94时，使阀气球364充气，从而使液压阀360从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
液压阀360还包括一阀塞362，与阀气球364相连。当液压阀360处于所述关闭静止状态时，如图11A至图11C所示，阀塞362配置成堵塞尿液入口342。液压阀360配置成阀气球364的充气使阀塞远离尿液入口342(例如在一远端方向)，从而使液压阀360过渡到所述开启状态，如图12A至图12C所示。
通常，阀塞362是不可充气的，尽管它可以是可充气的。
对于一些应用，阀塞362包括不锈钢、医用级聚丙烯或医用级聚碳酸酯。
对于一些应用，远端膀胱组件332的一远端部分包括一管状套391，它可以实现上文参照图1A至图1B及图2描述的管状套91的任何特征。管状套391成形以在沿管状套391的轴向位置366处通过管状套391定义尿液入口342。如上所述，尿液入口342可包括一个尿液入口342或多个尿液入口342(如图所示)；在后一种情况下，尿液入口342可位于同一轴向位置366或各自不同的多个轴向位置366。
对于一些应用，(a)沿远端膀胱组件332的阀气球364的轴向位置381及(b)尿液入口342的轴向位置366至少部分地相互非轴向地重叠，例如完全地相互非轴向地重叠，如图所示。通常，如图所示，阀气球364的轴向位置381至少部分地远离尿液入口342的轴向位置366，例如完全地远离尿液入口342的轴向位置366。
现在参考图7A至图8E，图9A至图10B，及图11A至图12C。对于一些应用，阀球164、264或364是有弹性的，并配置成：
在液压阀160、260或360分别从所述关闭静止状态过渡到所述弹性阀气球充气后的所述开启状态期间储存弹性能，以及
当所述弹性阀气球放气时，通过释放所述弹性能，自动地将液压阀过渡到所述关闭静止状态。
对于这些应用中的一些应用，阀气球164、264或364配置成具有弹性，在被过渡到所述开启状态后，通过在一时间设定量内释放所述弹性能，自动地将液压阀过渡到所述关闭状态。例如，时间设定量可以具有一个介于15至360秒的一范围内的一数值，例如，在20至240秒的范围内，如在60至120秒的范围内，如240秒，例如120秒，如60秒或30秒。
如上文参考图1A至图1B及图2所述，对于一些应用，液压阀进一步包括液压半单向快门76，所述液压半单向快门配置成延迟液压液体70从液压阀返回到液压激活器50。在液压阀160、260或360中，液压半单向快门76延迟阀气球164、264或364从所述开启状态自动地过渡到所述封闭静止状态，使得液压阀在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。对于阀气球164、264或364具有弹性的多个应用，阀气球的弹性及液压半单向阀76的组合设定了过渡到所述开启状态及返回过渡到所述关闭状态之间的时间量。
现在参考图13，它是根据本发明的一应用的导尿管假体20的一替代配置的示意图。这种替代配置可以经过必要的修改变通与本文描述的导尿管假体20的任何配置结合起来实施。
还请参考图14，它是根据本发明的一应用的沿图13的XIV-XIV线截取的导尿管假体20的所述替代配置的示意性截面图。
进一步参考图15A至图15B，它们是根据本发明的各自的多个应用对一锚气球44放气及从膀胱及尿道102中取出导尿管假体20的部分技术的多个示意图。
在这种配置中，导尿管假体20包括一近端尿道内组件422，其包括一柔性尿道内导管430。尿道内导管430成形以在柔性尿道内导管430的一近端端部441定义一尿液出口440。除下文所述外，近端尿道内组件422及柔性尿道内导管430与上文参照图1A至图6C分别描述的近端尿道内组件422及柔性尿道内导管30大致相似，并且可以经过必要的修改变通比照实施其任何特征。类似的附图标记指的是类似的部分。近端尿道内组件422可选择地与本文所述的导尿管假体的任何配置结合实施。
对于一些应用，锚气球44通过填充管486充气，所述填充管486与一填充通道485的一近端端部部分487可移除地耦合为流体连通。填充通道485沿着柔性尿道内导管430的一部分延伸(例如，在柔性尿道内导管430的所述部分的一壁内)，并且具有与锚气球44的内部流体连通的一远端部分。例如，可以使用外部流体源89，例如包括一注射器，如图13所示，通过填充管486对锚气球进行充气。在锚气球44被充气后，填充管486从与填充通道485的近端端部部分487的流体连通中去耦合。
仍请参考图13至图15B。对于一些应用，导尿管假体20进一步包括：
一锚气球塞490(代替本文参照图1A至图1B、图2及图5C至图5F描述的锚气球塞90)；锚气球塞490在密封状态下通过阻断填充通道485的近端端部部分487来密封锚气球44，如图14及图15A中所示；以及
上述塞释放线492，其具有(a)一近端端部493，其近端地设置在柔性尿道内导管430的近端端部441之外，以及(b)一远端部分，其与锚气球塞490连接；塞释放线492可以包括任何细长的柔性部件，例如绳索、钢丝、缆线或缝线。
可选地，填充管486的一远端部分或全部包括一空心针483，例如，一皮下注射针，如图13及图14所示。空心针483被提供给受试者，预先插入，刺穿并通过锚气球塞490，如图14所示。因此，锚气球塞490起着隔膜的作用。填充管486可以连接到或预先连接到外部流体源89。
对于一些应用，通过从锚气球塞490上近端地拉动填充管486(例如其空心针483)，使填充管486与填充通道485的近端端部部分487的流体连通去耦合。在移除填充管486后，锚气球塞490自我密封。
对于一些应用，如图15A所示，膀胱锚48配置成：近端拉动塞释放线492将锚气球塞490拉出柔性尿道内导管430的近端端部441。这允许充气流体通过填充通道485从锚气球44排出，从而使锚气球44放气，并允许从膀胱中取出导尿管假体20。近端拉动塞释放线492从而将锚气球塞490从所述密封状态过渡到一开放状态，其中锚气球塞490不密封锚气球44。
对于一些应用，拉动塞释放线492也会将整个导尿管假体20从膀胱及尿道102中拉出，如图15B所示。例如，导尿管假体20可以进一步包括一导尿管移除线461，所述导尿管移除线固定地与塞释放线492及近端尿道内组件422耦合。拉动塞释放线492：
首先将锚气球塞490从柔性尿道内导管430的近端端部441拉出，使锚气球44放气，以及
然后通过拉动导尿管移除线461将导尿管假体20从膀胱及尿道102中拉出。
例如，导尿管移除线461可以固定地与一激活器储液塞463耦合，所述激活器储液塞463永久地密封由液压激活器450的控制气球494定义的一流体储存器的一近端端部。液压激活器450及控制气球494大体上类似于本文参照图1A至图6C分别描述的液压激活器50及控制气球94，并且可以经过必要的修改变通比照实施其任何特征。例如，液压激活器450可以包括反作用力表面96，其可以成形为一管。
现在参考图16A至图16B，它们是根据本发明的一应用的一柔性尿道内导管530的一部分的多个示意性截面图。柔性尿道内导管530可以实现本文分别参照图1A至图12C及图13至图15B描述的柔性尿道内导管30及/或柔性尿道内导管530的任何技术。本文所描述的任何配置的导尿管假体20可以经过必要的修改变通选择性地实施柔性尿道内导管530的技术。
柔性尿道内导管530包括一传感器532，所述传感器配置成连续或定期地感测流经导尿管假体的管腔46的尿液的一个或多个参数(通常通过近端尿道内导管530)。例如，所述一个或多个参数可以包括以下一个或多个参数：尿液的流速、尿液的压力、尿液的温度及/或尿液的pH值。
传感器532通常部分地或完全地围绕管腔46延伸，通常不减少管腔的直径。例如，传感器532可以部分地或全部地嵌入柔性尿道内导管530的一壁中。
对于一些应用，传感器532包括一无线发射器，所述无线发射器配置成无线地传输指示被感测的所述一个或多个参数的多个信号。一外部单元534被提供，用于接收传输的所述多个信号。传感器532也可以可选地包括一无线接收器，用于接收来自外部单元534的无线能量。
对于一些应用，传感器532包括一柔性印刷电路板，其部分地或完全地环绕管腔46。
可选地，传感器532是无源的，即只包括无源电子部件。
现在参考图17，它是根据本发明的一应用的一谐振电路540的示意图。对于传感器532配置成感应尿液的流速及/或压力的一些应用，传感器532包括谐振电路540，它包括第一及第二线圈542A及542B，相互并联的第一及第二电容器544A及544B，以及与第一及第二线圈542A及542B串联的第三电容器546。第一及第二线圈542A及542B配置成接收及发射辐射到外部单元534。根据传感器532的预校准及传感器或传感器的位置，如果提供一个以上的传感器来进行一个以上的测量(例如，压力及流量)，由于第一及第二电容器544A及544B的容量变化，从外部单元534传输的信号的频率及传感器532接收的信号的频率之间的差异与尿液的流量或压力成比例。第三电容546不受流量变化的影响。可选地，已知的测量动脉血压及/或流量的技术经过必要的修改变通可以比照使用。
在一个实施例中，以下一个或多个申请中描述的技术及装置与2020年1月30日提交的美国临时申请案62/995,470及/或2020年6月18日提交的美国临时申请案63/040,565中描述的技术及装置相结合，这两个申请都转让给了本申请的受让人，并通过引用纳入本文。
本领域的技术人员可以理解，本发明并不局限于上文所特别显示及描述的内容。相反地，本发明的范围包括本文所描述的各种特征的组合及子组合，以及其在现有技术中没有的变化及修改，本领域的技术人员在阅读上述描述后可以联想。

Claims (93)

1.一种用户可控制的导尿管假体，用于微创插入一受试者体内，其特征在于：所述导尿管假体包括：
一近端尿道内组件，其是(a)配置成通过经由所述受试者的一身体管道插入完全地设置在所述受试者的一尿道内，以及(b)包括：
一柔性尿道内导管，成形以在所述柔性尿道内导管的一近端端部定义一尿液出口；以及
用户可激活的一液压激活器，沿所述柔性尿道内导管设置；
一远端膀胱组件，其(a)从所述柔性尿道内导管的一远端端部远端地延伸，以及(b)配置成通过经由所述尿道插入设置于所述受试者的一膀胱中，其中所述导尿管假体成形以定义一管腔，所述管腔在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间定义一尿液路径；
一膀胱锚，耦合至所述远端膀胱组件，且配置成在一部署配置时与所述膀胱的一壁部的一内表面接合，以将所述导尿管假体锚定到位；以及
一液压阀，设置于所述液压激活器的远端，且配置成呈现：
(a)一开启状态，其中所述液压阀允许尿液在所述远端膀胱组件及所述尿液出口之间流动；以及
(b)一关闭静止状态，其中所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述远端膀胱组件，流经所述管腔，以及离开所述尿液出口；
其中，所述液压激活器配置成在向所述液压激活器施加压力时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
2.根据权利要求1所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀的至少一部分是所述远端膀胱组件的一部分。
3.根据权利要求2所述的导尿管假体，其特征在于：所述远端膀胱组件包括所述液压阀。
4.根据权利要求1所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀在所述导尿管假体中设置于所述液压激活器的远端。
5.根据权利要求1所述的导尿管假体，其特征在于：所述远端膀胱组件(a)成形以定义一尿液入口，以及(b)配置成通过经由所述尿道插入，设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述尿液入口设置在所述受试者的所述膀胱中，其中所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径。
6.根据权利要求5所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀配置成：
(a)当处于所述开启状态时，所述液压阀允许尿液在所述尿液入口及所述尿液出口之间流动，以及(b)当处于所述关闭静止状态时，所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述尿液入口、流经所述管腔以及离开所述尿液出口。
7.根据权利要求1至3中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述液压阀包括一阀气球及一尿液入口；
其中，所述远端膀胱组件配置成通过经由所述尿道插入设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述尿液入口设置在所述受试者的所述膀胱中；
其中，所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述液压阀配置成当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述尿液入口被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成当所述阀气球被充分地充气以打开所述尿液入口时，呈现所述开启状态。
8.根据权利要求7所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述尿液入口成形以定义一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝在所述液压阀处于所述关闭静止状态时被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球被充分地充气以推开所述一个或多个狭缝时呈现所述开启状态。
9.根据权利要求8所述的导尿管假体，其特征在于：所述远端膀胱组件的一远端部分包括一柔性管状套，所述柔性管状套成形以定义穿过其中的所述尿液入口的所述一个或多个狭缝。
10.根据权利要求8所述的导尿管假体，其特征在于：所述阀气球及所述一个或多个狭缝位于沿所述远端膀胱组件的各自的多个轴向位置，所述多个轴向位置至少部分地非轴向地彼此重叠。
11.根据权利要求8所述的导尿管假体，其特征在于：当所述阀气球被充气时，一般地成形为一扁球体，于一侧缺乏一区段。
12.根据权利要求1至3中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述远端膀胱组件的一远端部分包括一管状套，所述管状套成形以在沿所述管状套的一轴向位置定义通过所述管状套的一尿液入口；
其中，所述远端膀胱组件配置成通过经由所述尿道插入设置在所述受试者的所述膀胱中，使得所述尿液入口设置于所述受试者的所述膀胱中，其中所述导尿管假体的所述管腔定义所述尿液入口及所述尿液出口之间的所述尿液路径；
其中，所述液压阀还包括一弹性套筒，所述弹性套筒(a)定义穿过所述弹性套筒的一个或多个开口，(b)与所述管状套密封地耦合，以及(c)围绕所述管状套，包括在所述尿液入口的所述轴向位置；
其中，所述液压阀配置成：当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述弹性套筒完全地堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成在当所述阀气球被充分地充气以使所述弹性套筒径向地膨胀时处于所述开启状态，使得所述弹性套筒(a)不堵塞所述尿液入口，以及(b)在(i)穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口以及(ii)所述尿液入口之间定义一流体流动路径。
13.根据权利要求12所述的导尿管假体，其特征在于：沿所述远端膀胱组件的所述阀气球的一轴向位置与所述尿液入口的所述轴向位置至少部分地非轴向地重叠。
14.根据权利要求12所述的导尿管假体，其特征在于：穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口位于所述管状套周围的各自的多个径向位置，所述多个径向位置与所述管状套周围的所述尿液入口的一径向位置完全地非径向地重叠。
15.一种用户可控制的导尿管假体，用于微创插入一受试者体内，其特征在于：所述导尿管假体包括：
一近端尿道内组件，其是(a)配置成通过经由所述受试者的一身体管道插入完全地设置在所述受试者的一尿道内，以及(b)包括：
一柔性尿道内导管，成形以在所述柔性尿道内导管的一近端端部定义一尿液出口；以及
用户可激活的一液压激活器，沿所述柔性尿道内导管设置；
一远端膀胱组件，其(a)从所述柔性尿道内导管的一远端端部远端地延伸，(b)成形以定义一尿液入口，以及(c)配置成通过经由所述尿道插入设置于所述受试者的一膀胱中，使得所述尿液入口设置在所述受试者的所述膀胱中，其中所述导尿管假体成形以定义一管腔，所述管腔在所述尿液入口及所述尿液出口之间定义一尿液路径；
一膀胱锚，耦合至所述远端膀胱组件，且配置成在一部署配置时与所述膀胱的一壁部的一内表面接合，以将所述导尿管假体锚定到位；以及
一液压阀，在所述导尿管假体中设置于所述液压激活器的远端，且配置成呈现：
(a)一开启状态，其中所述液压阀允许尿液在所述尿液入口及所述尿液出口之间流动；以及
(b)一关闭静止状态，其中所述液压阀完全地阻挡尿液进入所述尿液入口，流经所述管腔，以及离开所述尿液出口；
其中，所述液压激活器配置成在向所述液压激活器施加压力时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
16.根据权利要求4及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀至少部分地设置于所述远端膀胱组件中。
17.根据权利要求16所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀完全地设置于所述远端膀胱组件中。
18.根据权利要求6及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀配置成：当处于所述关闭静止状态时，堵塞所述尿液入口，以及当处于所述开启状态时，不堵塞所述尿液入口。
19.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述柔性尿道内导管相较于所述远端膀胱组件更为柔性。
20.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述远端膀胱组件的至少一部分设置于所述膀胱锚的远端。
21.根据权利要求5及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述远端膀胱组件的至少一部分设置于所述膀胱锚的远端，且其中至少在所述膀胱锚处于所述部署配置时，所述尿液入口设置于所述膀胱锚的远端。
22.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀包括一活塞。
23.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述近端尿道内组件的一长度沿所述近端尿道内组件测量为介于3至30公分。
24.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述柔性尿道内导管的一最大外径为至少5毫米。
25.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述柔性尿道内导管的一最大外径为不超过10毫米。
26.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：当所述膀胱锚处于一非径向扩展部署配置时，所述远端膀胱组件的一最大外径为至少5毫米。
27.根据权利要求1及15中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：当所述膀胱锚处于一非径向扩展部署配置时，所述远端膀胱组件的一最大外径为不超过10毫米。
28.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述液压阀包括一阀气球；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态。
29.根据权利要求28所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述液压激活器包括一控制气球；
其中，所述导尿管假体还包括一液压管，所述液压管耦合所述控制气球与所述阀气球液压连通；以及
其中，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述阀气球充气，从而使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
30.根据权利要求15至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，该液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述远端膀胱组件配置成当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述尿液入口被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成当所述阀气球被充分地充气以打开所述尿液入口时，呈现所述开启状态。
31.根据权利要求30所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述尿液入口成形以定义一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝在所述液压阀处于所述关闭静止状态时被关闭；以及
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球被充分地充气以推开所述一个或多个狭缝时呈现所述开启状态。
32.根据权利要求31所述的导尿管假体，其特征在于：所述远端膀胱组件的一远端部分包括一柔性管状套，所述柔性管状套成形以定义穿过其中的所述尿液入口的所述一个或多个狭缝。
33.根据权利要求31所述的导尿管假体，其特征在于：所述阀气球及所述一个或多个狭缝位于沿所述远端膀胱组件的各自的多个轴向位置，所述多个轴向位置至少部分地非轴向地彼此重叠。
34.根据权利要求31所述的导尿管假体，其特征在于：当所述阀气球被充气时，一般地成形为一扁球体，于一侧缺乏一区段。
35.根据权利要求15至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述远端膀胱组件的一远端部分包括一管状套，所述管状套成形以在沿所述管状套的一轴向位置定义通过所述管状套的所述尿液入口；
其中，所述液压阀还包括一弹性套筒，所述弹性套筒(a)定义穿过所述弹性套筒的一个或多个开口，(b)与所述管状套密封地耦合，以及(c)围绕所述管状套，包括在所述尿液入口的所述轴向位置；
其中，所述液压阀配置成：当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述弹性套筒完全地堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成在当所述阀气球被充分地充气以使所述弹性套筒径向地膨胀时处于所述开启状态，使得所述弹性套筒(a)不堵塞所述尿液入口，以及(b)在(i)穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口以及(ii)所述尿液入口之间定义一流体流动路径。
36.根据权利要求35所述的导尿管假体，其特征在于：沿所述远端膀胱组件的所述阀气球的一轴向位置与所述尿液入口的所述轴向位置至少部分地非轴向地重叠。
37.根据权利要求35所述的导尿管假体，其特征在于：穿过所述弹性套筒的所述一个或多个开口位于所述管状套周围的各自的多个径向位置，所述多个径向位置与所述管状套周围的所述尿液入口的一径向位置完全地非径向地重叠。
38.根据权利要求5及15至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；
其中，所述液压阀还包括一阀塞，所述阀塞附接到所述阀气球，且当所述液压阀处于所述关闭静止状态时，所述阀塞配置成堵塞所述尿液入口；以及
其中，所述液压阀配置成：所述阀气球的所述充气使所述阀塞远离所述尿液入口，从而使所述液压阀过渡到所述开启状态。
39.根据权利要求38所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀配置成：所述阀气球的所述充气在一远端方向移动所述阀塞远离所述尿液入口，从而使所述液压阀过渡到所述开启状态。
40.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀配置成：即使在停止向所述液压激活器施加压力后仍保持所述开启状态。
41.根据权利要求40所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀配置成：在即使在停止向所述液压激活器施加压力后仍处于所述开启状态后，自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的一时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
42.根据权利要求41所述的导尿管假体，其特征在于：所述时间设定量具有落在介于15至360秒的一范围内的一数值。
43.根据权利要求42所述的导尿管假体，其特征在于：所述时间设定量具有落在介于20至360秒的一范围内的一数值。
44.根据权利要求41所述的导尿管假体，其特征在于：所述开启状态包括一完全开启子状态以及一部分开启子状态，且其中所述液压阀配置成：
在被过渡到所述开启状态时立即地呈现所述完全开启子状态；
此后，自动地过渡到所述部分开启子状态；以及
此后，在被过渡到所述完全开启子状态后的所述时间设定量内自动地过渡到所述关闭静止状态。
45.根据权利要求41所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀还包括一弹簧，所述弹簧配置成在所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态期间储存弹性能，并通过释放所述弹性能自动地将所述液压阀过渡到所述关闭静止状态。
46.根据权利要求45所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述导尿管假体包括液压液体，且所述液压阀包括一活塞；
其中，所述液压激活器配置成通过从所述液压激活器转移所述液压液体的至少一部分到所述液压阀，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
其中，所述导尿管假体还包括一液压单向快门，所述液压单向快门配置成延迟所述液压液体从所述液压阀返回到所述液压激活器，从而延迟所述活塞从所述开启状态自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
47.根据权利要求45所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀包括一活塞，且其中所述弹簧配置成在释放所述弹性能的同时移动所述活塞。
48.根据权利要求41所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀还包括一弹性阀气球，所述弹性阀气球配置成在所述弹性阀气球充气时将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态期间储存弹性能，且在所述弹性阀气球放气时通过释放所述弹性能将所述液压阀自动地过渡到所述关闭静止状态。
49.根据权利要求48所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述导尿管假体包括液压液体；
其中，所述液压激活器配置成通过从所述液压激活器转移所述液压液体的至少一部分到所述弹性阀气球，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
其中，所述导尿管假体还包括一液压单向快门，所述液压单向快门配置成延迟所述液压液体从所述弹性阀气球返回到所述液压激活器，从而延迟所述弹性阀气球从所述开启状态自动地过渡到所述关闭静止状态，使得所述液压阀在被过渡到所述开启状态后的所述时间设定量内呈现所述关闭静止状态。
50.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器在沿所述柔性尿道内导管的一轴向位置至少部分地围绕所述管腔。
51.根据权利要求50所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器在所述轴向位置围绕至少180度的所述管腔。
52.根据权利要求51所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器在所述轴向位置完全地围绕所述管腔。
53.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述导尿管假体配置成微创插入一男性受试者。
54.根据权利要求53所述的导尿管假体，其特征在于：沿所述导尿管假体测量，所述液压激活器距离所述液压阀至少20公分设置。
55.根据权利要求53所述的导尿管假体，其特征在于：所述近端尿道内组件的一长度沿所述近端尿道内组件测量为介于7至30公分。
56.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述导尿管假体配置成微创插入一女性受试者。
57.根据权利要求56所述的导尿管假体，其特征在于：沿所述导尿管假体测量，所述液压激活器距离所述液压阀至少7公分设置。
58.根据权利要求56所述的导尿管假体，其特征在于：所述近端尿道内组件的一长度沿所述近端尿道内组件测量为介于3至10公分。
59.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述膀胱锚包括一锚气球，当所述锚气球处于一充气部署配置时，所述锚气球配置成与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。
60.根据权利要求59所述的导尿管假体，其特征在于：所述膀胱锚还包括：
一锚气球塞，当处于一密封状态时，所述锚气球塞密封所述锚气球；以及
一塞释放线，具有一近端端部及一远端部分，所述近端端部近端地设置在所述柔性尿道内导管的所述近端端部之外，且所述远端部分连接至所述锚气球塞；
其中，所述膀胱锚配置成：对所述塞释放线的近端拉动使所述锚气球塞从所述密封状态过渡到一开放状态，在所述开放状态下所述锚气球塞不密封所述锚气球。
61.根据权利要求60所述的导尿管假体，其特征在于：还包括：
一填充通道，沿所述柔性尿道内导管的一部分延伸，且具有与所述锚气球的一内部流体相通的一远端端部部分；以及
一填充管，与所述填充通道的一近端端部部分可移除地耦合为流体连通。
62.根据权利要求61所述的导尿管假体，其特征在于：当所述填充管可移除地与所述填充通道的一近端端部部分耦合为流体连通时，所述塞释放线穿过所述填充管的一管腔。
63.根据权利要求61所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述液压激活器包括：
一控制气球，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态；以及
一管状反作用力表面，所述控制气球在施加压力时压在所述管状反作用力表面上，其中所述管状反作用力表面相较于所述柔性尿道内导管更为坚硬；
其中，所述管状反作用力表面成形以定义一侧向开口；以及
其中，当所述填充管与所述填充通道的所述近端端部部分可移除地耦合为流体连通时，所述填充管穿过所述侧向开口。
64.根据权利要求60所述的导尿管假体，其特征在于：除了所述塞释放线的一部分，所述导尿管假体配置成完全地设置于所述受试者的一身体内。
65.根据权利要求5及15至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述膀胱锚包括一锚气球，当所述锚气球处于一充气部署配置时，所述锚气球配置成与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合；以及
其中，所述尿液入口设置于所述锚气球的远端。
66.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述膀胱锚包括一伞锚，所述伞锚包括多个肋，所述多个肋配置成当所述伞锚处于所述部署配置时与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。
67.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述膀胱锚包括多个柔性花瓣，所述多个柔性花瓣配置成当所述膀胱锚处于所述部署配置时与一膀胱颈周围的所述膀胱壁接合。
68.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器包括一控制气球，所述控制气球配置成：在挤压所述控制气球时，使所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
69.根据权利要求68所述的导尿管假体，其特征在于：还包括一液压管，所述液压管耦合所述控制气球与所述液压阀液压连通，使得所述液压阀在挤压所述控制气球时从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
70.根据权利要求69所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压阀包括一活塞，且其中所述液压管耦合所述控制气球与所述活塞液压连通。
71.根据权利要求69所述的导尿管假体，其特征在于：
其中，所述液压阀包括一阀气球；
其中，所述液压阀配置成在所述阀气球充气时呈现所述开启状态；以及
其中，所述液压管耦合所述控制气球与所述阀气球液压连通。
72.根据权利要求69所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器配置成：在施加具有一最小阈值的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
73.根据权利要求69所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器配置成：在施加一最小阈值变化率的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
74.根据权利要求73所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器配置成：在施加所述最小阈值变化率及一最大阈值变化率之间的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
75.根据权利要求68所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器包括一反作用力表面，所述控制气球在施加压力时压在所述反作用力表面上，且其中所述反作用力表面相较于所述柔性尿道内导管更为坚硬。
76.根据权利要求75所述的导尿管假体，其特征在于：所述反作用力表面成形为一管。
77.根据权利要求68所述的导尿管假体，其特征在于：所述控制气球至少部分地在沿所述柔性尿道内导管的一轴向位置围绕所述管腔。
78.根据权利要求77所述的导尿管假体，其特征在于：所述控制气球在所述轴向位置完全地围绕所述管腔。
79.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器配置成：在施加具有一最小阈值的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
80.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器配置成：在施加一最小阈值变化率的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
81.根据权利要求80所述的导尿管假体，其特征在于：所述液压激活器配置成：在施加所述最小阈值变化率及一最大阈值变化率之间的压力时，将所述液压阀从所述关闭静止状态过渡到所述开启状态。
82.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述导尿管假体不包括任何电气部件。
83.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述导尿管假体不包括任何电路。
84.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述导尿管假体不包括一电池。
85.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述导尿管假体不配置成通过一电线或无线地接收电源。
86.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述导尿管假体不包括任何磁铁。
87.根据权利要求1至27中的任一权利要求所述的导尿管假体，其特征在于：所述柔性尿道内导管包括一传感器，所述传感器配置成连续地或定期地感测流经所述导尿管假体的所述管腔的尿液的一个或多个参数。
88.根据权利要求87所述的导尿管假体，其特征在于：所述一个或多个参数包括选自由所述尿液的一流速、所述尿液的一压力、所述尿液的一温度以及所述尿液的一pH值组成的群组的一个或多个参数。
89.根据权利要求87所述的导尿管假体，其特征在于：所述传感器完全地围绕所述管腔延伸。
90.根据权利要求87所述的导尿管假体，其特征在于：所述传感器包括一无线发射器，所述无线发射器配置成无线地传输指示被感测的所述一个或多个参数的多个信号。
91.根据权利要求87所述的导尿管假体，其特征在于：所述传感器包括一柔性印刷电路板，所述柔性印刷电路板部分地或完全地环绕所述管腔。
92.根据权利要求87所述的导尿管假体，其特征在于：所述传感器是无源的。
93.根据权利要求87所述的导尿管假体，其特征在于：所述传感器包括一谐振电路。
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