JPH10295819A - 前立腺障害軽減用カテーテル - Google Patents

前立腺障害軽減用カテーテル

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JPH10295819A
JPH10295819A JP10101592A JP10159298A JPH10295819A JP H10295819 A JPH10295819 A JP H10295819A JP 10101592 A JP10101592 A JP 10101592A JP 10159298 A JP10159298 A JP 10159298A JP H10295819 A JPH10295819 A JP H10295819A
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lumen
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Claude Tihon
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 患者が膀胱からの尿の排泄を制御するためそ
の尿道括約筋を利用することを許し、かつ、前立腺内尿
道を開存状態に維持できるように構成された前立腺障害
軽減用カテーテルを提供する。 【解決手段】 患者の尿道内に挿入するカテーテル１０
は、概ね円筒形の壁を有する細長で、可撓の、管状プラ
スチック本体１２を有し、該本体は、膀胱内に留置する
第１ゾーン、続いて、前立腺を貫いて存在する第２ゾー
ン、続いて、患者の尿道括約筋を貫いて存在する第３ゾ
ーン、続いて、尿道口の方へ延びる第４ゾーンを有す
る。これら第１、第２、第４ゾーンには、尿が通流する
第１の内腔であってその内部にスタイレット１６を受容
する第２の内腔が延び、そして尿の流出と流入を許すた
め第１の内腔と連通する複数の穴２８が位置する。第３
ゾーンは、尿道括約筋と協働して、第２ゾーンから第４
ゾーンへの尿流を制御し得る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般的に尿用カテ
ーテルに係り、そして特に良性前立腺肥大（ＢＰＨ）に
よる症状を一時的に軽減するための尿用カテーテルに係
る。
【０００２】
【従来の技術】前立腺肥大は、一般に年令が５０才を過
ぎた男性に多く見られる。その症状は悪性ではなく、ま
た、炎症性でもないが、尿道の閉塞を生じさせて、尿の
流れを妨げるおそれがある。これによって、排尿度数、
夜間排尿の必要性、苦痛そして尿路感染症が増す可能性
がある。
【０００３】前立腺そのものは、多少クルミの形をして
いて膀胱頚部の直下で尿道を包囲している。ＢＰＨの場
合、前立腺は尿道を著しく狭窄して前記諸問題を生起さ
せ得る。前立腺の経尿道切除と呼ばれる手術が、前立腺
を構成する組織の一部を除去してその寸法を減縮し、そ
れにより尿道を非閉塞状態に保持するのにしばしば用い
られている。この手術と関連する肉体的不快感の故に、
多くの男性が手術を忌避し、ついに、周知のフォーリー
カテーテルのごときドレナージカテーテルを使用して膀
胱から集尿袋内に排尿するに至るまでその病理学的過程
が進行する。フォーリーカテーテルの一種は、複式内腔
管から構成され、それは尿道口を通じて尿道内に差込ま
れてその末端部が膀胱内に位置されるまで前進せしめら
れる。第１内腔は、カテーテルの末端部分に位置する可
膨バルーンを膨張させるための膨張内腔から構成されて
いる。膨張したバルーンはドレナージカテーテルを適所
に確保する働きをする。第２内腔の末端部には開口が設
けられており、それを通って尿は前記カテーテルの全長
を流れ通って集尿袋に達し得る。そのようなカテーテル
が留置されている場合は、患者が膀胱からの尿の排泄を
自ら制御することはできない。
【０００４】前記フォーリーカテーテルにはもう一つの
欠点がある。尿は該カテーテルの内腔を通って滴下する
から、尿道壁は尿の排泄間に定期的に洗滌されず、その
結果、尿路感染症が増加することになる。従って、カテ
ーテルを定期的に引き抜きそして再び挿入することによ
ってカテーテル壁と尿道内面との間における細菌の増殖
を防止しなくてはならない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】従って、フォーリーカ
テーテルの使用に伴う前記問題点を生じることなしに膀
腔ドレナージを行う必要がある。前記カテーテル装置
は、患者が膀胱からの尿の排泄を自ら制御するために患
者の尿道括約筋を利用することを依然として許しつつ、
良性前立腺肥大（ＢＰＨ）の患者において前立腺内尿道
を開存状態に維持しなくてはならない。さらに、前記カ
テーテル装置は、感染症に罹患する確度を増すことなし
に、それが長期間患者の尿道内に留置されることを可能
にするべきである。
【０００６】従って、本発明の目的は、良性前立腺肥大
に悩む患者のために、前記フォーリーカテーテルの実質
的にすべての欠点を克服し得る改良前立腺障害軽減用カ
テーテルを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の前立腺障害軽減
用カテーテルは、細長い、可撓、管状のプラスチック製
カテーテル本体であって、尿道内を容易に上方へ通過す
るのに必要な特定寸法にされそして概ね円筒形の壁、基
端部そして末端部を有するものから構成される。前記カ
テーテル本体は、患者の膀胱内に配置するようにされた
第１ゾーンであって自由状態にされるとき平面螺旋形に
なりそして前記カテーテルを適所に留置するように機能
するものを含む複数ゾーンに区分される。前記第１ゾー
ンが患者の膀胱内に位置されているとき患者の前立腺を
貫いて存在するようにされた第２ゾーンが、前記第１ゾ
ーンと連続して位置する。患者の尿道括約筋を貫いて存
在するようにされた第３ゾーンが、前記第２ゾーンと直
接連続して位置する。前記可撓、管状のプラスチック製
カテーテルは、さらに、前記第３ゾーンと連続して位置
する第４ゾーンであって尿道口の方へ延びているものを
有する。さらに、前記管状本体は、第１、第２、および
第４ゾーンに、尿が通過し得る第１の比較的大きい内腔
を有する。さらに、その内部にスタイレットを受容する
ための第２の比較的小さい内腔が設けられて前記４つの
すべてのゾーンを通って延在する。前記管状のカテーテ
ルの壁を貫いて延びそして前記比較的大きい内腔と連通
する複数の穴が、前記第１、第２、および第４ゾーンに
位置されていて、前記比較的大きい内腔からのそしてそ
れへの尿の流出と流入を許す。前記尿道括約筋と協動す
るようにされた前記第３ゾーンは、前記第２ゾーンから
第４ゾーンへの尿流を制御する。
【０００８】上記構成の故に、前記第４ゾーンにおいて
は尿道壁の圧力によって、尿は前記カテーテル本体の比
較的大きい内腔を通って流れるように導かれる。第４ゾ
ーンは、尿道内で終端するような長さに短縮される。こ
のようにして、尿道外側括約筋を弛緩させることによっ
て、尿は膀胱から放出されるとともに、正常な生理学的
および解剖学的機能として尿道を効果的に浄化できる。
この尿流は、患者が膀胱ドレナージをボーラス方式で行
うためにその尿道括約筋を弛緩させるたびに細菌を洗い
流すのに役立つ。カテーテルの管状プラスチック本体に
好適な自己溶離性薬剤を含浸させることによって、尿路
の感染症またはその他諸問題が処理され得る。
【０００９】膀胱からの尿の連続的排出が望まれる場
合、第３ゾーンは、第２ゾーンが第４ゾーンと直結する
ように除去され得る。そのようなカテーテルにおいて
は、集尿袋は、単式内腔管の尿道管から出る部分に接続
されることが望ましい。
【００１０】本発明の以上記述した特性、目的そして利
点は、特に、諸図面において同一符号が同等部品を示し
ている添付図面と一緒に検討されるとき、一好適実施例
に関する後記詳細な説明から当業者には明らかになるで
あろう。
【００１１】
【発明の実施の形態】図１を参照すると、本発明の好ま
しい一実施例による前立腺障害軽減用カテーテルが全体
として符号１０によって示されている。前記カテーテル
は、細長い複式内腔プラスチック管状部材１２であって
その外径がそれが尿道口を通じて挿入されて尿道に沿っ
て前進させられることを可能にするものから構成される
ことが理解される。何らの限定も意図されていない場
合、前記前立腺障害軽減用カテーテルを構成するプラス
チック材料は、熱可塑性物質またはシリコーンまたは熱
可塑性物質、形状記憶アロイおよびシリコーンの混合物
であって尿道の内皮層細胞に対する過度の刺激を生じる
ことなしに尿道内に対する挿入、引抜きおよび長時間留
置を許すように約６０〜２５ショアＡの所望ジュロメー
タ軟度を有するものであり得る。また、前記プラスチッ
クは、自己溶離薬剤をそれに含浸させることも可能であ
る。
【００１２】カテーテル１０の挿入を助けるため、カテ
ーテル１０は好ましくはその全長にわたって延在するス
タイレット内腔１４であってその内部にワイヤから成る
硬化用スタイレット１６がカテーテル１０を直線状に維
持するように差込まれるものを有する。代替的に、カテ
ーテル１０は、それを包囲する管状の硬化用さやを使用
することによってその挿入のために直線状に維持され
得、そしてカテーテルの配置後に、前記硬化用さやが除
去され得、それにより前記カテーテルが第１ゾーンで螺
旋形状になるのを許す。
【００１３】図１に例示されるように、前立腺障害軽減
用カテーテル１０は、括弧によって確認されるごとき４
つの連続するゾーンであってそれぞれ“第１ゾーン”な
いし“第４ゾーン”と呼称されるものに区分されると見
なされ得る。“第１ゾーン”と呼称される部分は、カテ
ーテルの挿入後、膀胱内に位置するようにされる。カテ
ーテル本体１２を構成する少なくとも１つの材料は、少
なくとも第１ゾーンにおいて形状記憶特性を有し、従っ
て本カテーテル装置の挿入後に前記スタイレット１６が
引抜かれたとき、第１ゾーン内の部分は平面螺旋形状に
なり、その平面は、膀胱内における自由状態時の本カテ
ーテル装置の残余部分の長手方向軸線に対し概ね垂直で
ある。第１ゾーン内のプラスチックの温度アニールが、
所望形状記憶特性を生じさせるために使用されるが、ニ
チノールワイヤのごとき形状記憶アロイから成るストラ
ンド１７（図２）をプラスチック内に埋封しそれを膀胱
内で自由状態になったときに平面螺旋になるようにカー
ルさせ得る。図４において、膀胱が部分的に符号１８に
よって確認され、そして本カテーテル装置の第１ゾーン
を構成する部分が、図示のごとく膀胱内に位置する。図
１と図４を連続して参照すると、第１ゾーンに続いて位
置する第２ゾーンは、図４に例示されるように、螺旋形
部分を構成する第１ゾーンが膀胱１８内に配置されてい
るとき、患者の前立腺２０を貫通して長手方向に特定寸
法をもって延在する。
【００１４】第２ゾーンに続いてそれから基端方向に第
３ゾーンが延在しており、それは異なった好ましくは減
縮された横断面を有する。第３ゾーンは、第２ゾーンの
部分が前立腺に対して橋渡しにされているとき、患者の
尿道括約筋を貫くように長手方向に特定寸法をもって延
在する。第３ゾーンに続いて第４ゾーンが存在する。そ
れは規定距離にわたって尿道に沿って延びて陰茎２４の
下垂部分を通過しそして尿道口から外へ出るように、ま
たは、完全に内在したままであるように特定の寸法にさ
れている。
【００１５】図２と図３の横断面図によって示されるよ
うに、第１、第２そして第４の各ゾーンにおいて、カテ
ーテル１０は、通過する尿の流れを収容するための比較
的大きい内腔２６を有する。スタイレット内腔１４は、
スタイレット１６がカテーテル本体１２の末端から突出
するのを防止するため、その末端において閉塞されてお
り、そうでないと、そこで前記スタイレットが膀胱壁に
穴をあけるおそれがある。図２はまた、カテーテル本体
１２が、その形状を維持するためにより固く引き締まっ
た材料から成る内層と、患者の快適性を向上させるため
に、より軟らかく、より低いジュロメータ硬度の外層１
５とを有し得ることを示している。
【００１６】さらに図１と図４を参照すると、第１、第
２そして第４ゾーンにおいて、管状のカテーテル本体１
２は、複数の長手方向に間隔をあけられて半径方向に延
びた穴、例えば２８、であって内腔２６に対し流体連通
関係を保つようにカテーテル壁を貫いて延びるものを有
することが認められる。これら穴２８は、カテーテル本
体１２の引張強さを過度に弱めないように第１、第３そ
して第４ゾーンの長さに沿って螺旋状のパターンで配列
されることが好ましい。
【００１７】図４を参照すると、膀胱１８内に収集され
た尿は、カテーテル本体１２に形成された多数の穴を通
じて第１および第２ゾーンに流れそして内腔２６を通じ
て下方へ進んで、該カテーテル１０が尿道括約筋２２と
界面接触している第３ゾーンに達する。ここでは、カテ
ーテル１０の直径がより小さく、そして第３ゾーンには
内腔２６が存在しない。尿道括約筋２２は、第３ゾーン
のカテーテルの外径に対して尿道３０の壁を圧縮するよ
うに機能し、それにより、尿が括約筋２２の向こう側へ
と流れるのを妨げる。正常排尿機能の場合と同様に、本
発明のカテーテルを挿着された患者がその尿道括約筋を
弛緩させるとともに、膀胱からの、そして括約筋から遠
位に配置されたカテーテル１０の内腔内の尿は、第３ゾ
ーンを構成するカテーテル１０のくびれ部分と尿道との
間を流れることを許され、そのあと、半径方向の穴２８
を通じて少なくとも部分的に第４ゾーン内に収集されて
内腔２６を通りそしてカテーテル１０の外径と尿道壁と
の間の界面に沿って流れ下り、最後に、尿道口から出て
行く。
【００１８】図５と図６には、前立腺障害軽減用カテー
テルの一代替構造が示されている。図５は、第１、第２
および第４ゾーンを構成する管の部分透視図であり、内
ささえ部材３４によって支持された柔軟な弛緩性の外さ
や３２を有することが認められる。前記内ささえ部材３
４は、中心管状部分３６であってその全長にわたって延
在する内腔３８と、１２０゜の間隔をもって半径方向に
延びた３本の脚４０とを有するものとして図示されてい
る。前記内ささえ部材３４は、シリコーンゴムのごとき
軟質プラスチックであるが尿が通る３つの独立した内腔
を画成するように薄壁の外さや３２を支持するのに十分
な剛性を有するものから形成されることが好ましい。
【００１９】前記中心管状部分３６を通って長手方向に
形成された内腔３８は、該部分の第１ゾーンを構成する
部分を、カテーテルの挿入間、まっすぐに保つことがで
きるように剛化スタイレットを受容するように設計され
ている。図１の前記実施例の場合と同様に、スタイレッ
トが内腔３８から抜去されると同時に、カテーテルの第
１ゾーンを構成している部分は、平面螺旋形状に復帰し
てカテーテルを適所に維持し得る。
【００２０】図６の部分透視図は、患者の尿道括約筋と
協働するように設計された第３ゾーンを実現し得る方法
を例示する。図６において明らかなごとく、内ささえ部
材３４の脚４０は、第３ゾーンにおいてその中心管状部
分３６の外径に達するまでテーパにされている。
【００２１】図５と図６に示された代替装置の操作は、
図１の実施例を使用するときと実質的に同じである。や
はり、膀胱内に集まった尿は、外さや３２を貫いて形成
された複数の穴を通って流れそして前記内ささえ部材３
４の脚４０と外さや３２とによって画成された複式内腔
を通って下降する。第３ゾーンに達するとともに、前記
内ささえ部材の脚は、テーパにされてその中心管状部分
３６の外径に達しており、その部分が患者の尿道括約筋
と協働して該位置に近い尿流を制御し得る。尿道括約筋
の弛緩と同時に、尿は第３ゾーンを通過して第４ゾーン
の外さや３２の開いた末端部に流入し、該ゾーンにおい
て外さや３２の複数の穴を通じて部分的に収集され、前
記複式内腔を通り、そしてカテーテル外径と尿道との界
面に沿って下方へ流れて、最後に尿道口から流れ出る。
【００２２】カテーテルを構造するため２種の異なる材
料を使用することによって、カテーテルはその外側を極
めて柔軟にされ、しかもなお、尿道、特に前立腺内尿
道、を排尿のため開いた状態に確保し（１）、そして膀
胱内におけるその形状を保持するためにカール（螺旋）
形成に必要な形状記憶特性を獲得する（２）ためその本
質的構造を維持することを可能にされる。表面材料のこ
のような基本軟度特性を備え、なおかつ、十分な構造支
持能力をも内包するそのようなカテーテルは、同様に他
の本体内腔の拡張にも使用できる。
【００２３】当業者は、本発明による前記前立腺障害軽
減カテーテルは、周知のフォーリーカテーテルのごとき
在来形の膀胱ドレンに比し、下記利点を有することを理
解するであろう： １． 患者は尿の放出を制御する手段を維持し、従って
集尿袋を用いる必要が無くなる； ２． 第１ゾーンを構成する留置螺旋は、膀胱内で相対
的に平らに位置し、従って膀胱がフォーリーカテーテル
のバルーンアンカから遠い開口ステムと連続的に接触し
ているときフォーリーカテーテルによって生じるタイプ
の刺激症状を防止し得る； ３． 尿はもちろん、前立腺からの排出物もカテーテル
を通過し得る； ４． 尿道の内壁は、患者がその括約筋を弛緩させると
ともに、出て行く尿流に対して露出され、それにより尿
道壁は尿によって洗滌され、従って感染症の原因となる
細菌の侵入および前進が阻止される。
【００２４】以上において本発明は、特許法規に従って
記述されるとともに、新規の諸原理を適用しそして必要
とされる特殊構成部品を形成し使用するのに必要な情報
を当業者に提供するべく相当詳細に説明された。しか
し、本発明は、明細においては異なる装備および装置に
よって実施され得ることと、装備の細部および操作手順
に関し様々の異なる修正が、発明そのものの範囲から逸
脱することなしに施され得ることとが理解さるべきであ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】患者の尿道内に挿入するためスタイレットによ
ってまっすぐにされた時点における本発明の好ましい一
実施例であるカテーテルの側面図。
【図２】図１の線２−２に沿って切られた横断面図。
【図３】図１の線３−３に沿って切られた横断面図。
【図４】患者の尿路の適所における本発明のカテーテル
を示す解剖学的概略図。
【図５】前立腺障害軽減カテーテルの一代替構造を示す
部分透視図。
【図６】図５の装置の別の透視図。
【符号の説明】
１０ カテーテル １２ カテーテル本体 １４ スタイレット内腔 １６ スタイレット １７ ストランド １８ 膀胱（一部） ２０ 前立腺 ２２ 尿道括約筋 ２４ 陰茎 ２６ 内腔 ２８ 穴 ３０ 尿道 ３２ 外さや ３４ 内ささえ部材 ３６ 中心管状部分 ３８ 内腔 ４０ 脚

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ） 概ね円筒形の壁を有しそして男
    性患者の尿道内に挿入するようにされた細長い、可撓、
    管状のプラスチック製カテーテルであって、基端部と末
    端部とを有しそして患者の膀腔内に配置するようにされ
    た第１ゾーンと、該第１ゾーンと連続していて該第１ゾ
    ーンが患者の膀胱内に位置されているとき患者の前立腺
    を貫いて存在するようにされた第２ゾーンと、該第２ゾ
    ーンと連続していて該第２ゾーンが患者の前立腺を貫い
    て存在するとき患者の尿道括約筋を貫いて存在するよう
    にされた第３ゾーンと、該第３ゾーンと連続していて尿
    道口の方へ延びている第４ゾーンとを含む複数のゾーン
    から成るカテーテルを有し、そして（ｂ） 前記カテー
    テルが単に前記第１、第２および第４ゾーンにおいて第
    １の内腔を有しそして複数の穴が前記円筒形の壁を貫い
    て延びて前記第１、第２および第３ゾーンの内腔に達し
    ており、前記カテーテルの第１ゾーンが膀胱留置手段を
    有し、前記第３ゾーンが、前記第２ゾーンから前記第４
    ゾーンへの尿流を制御するために前記尿道括約筋と協働
    するようにされている前立腺障害軽減用カテーテル。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルであって、さらに、前記第４、第３および第２ゾ
    ーンを通って部分的に前記第１ゾーン内に長手方向に延
    びているスタイレット内腔を有しているカテーテル。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルにおいて、該カテーテルが自由状態にされるとき
    その第１ゾーンが平面螺旋形になるように予備成形され
    ているカテーテル。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルであって、さらに、前記スタイレット内腔内に完
    全に挿入されるとき、患者の尿路内への該カテーテルの
    配置を容易にするため、前記第１ゾーンにおいて該カテ
    ーテルを直線形状に維持する相対的に剛性のスタイレッ
    トを有しているカテーテル。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルにおいて、該カテーテルの円筒形の壁が、第１、
    第２および第４ゾーンとは異なる外径を第３ゾーンにお
    いて有しているカテーテル。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルにおいて、第３ゾーンの外径が第１、第２および
    第４ゾーンのそれらより小さいカテーテル。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルであって、さらに、患者の尿路内への配置を容易
    にするため第１ゾーンにおいて前記カテーテルを直線形
    状に維持するため前記カテーテルを包囲する管状の外さ
    やを有しているカテーテル。
  8. 【請求項８】 請求項３に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルにおいて、ニチノールワイヤが前記プラスチック
    カテーテル内にその第１ゾーンにおいて埋封されている
    カテーテル。
  9. 【請求項９】 請求項２に記載の前立腺障害軽減用カテ
    ーテルにおいて、前記プラスチックカテーテルが、軟性
    で弛緩性の管状さやと該管状さや内に配置された内ささ
    え部材とを有し、前記管状さやと内ささえ部材が、前記
    第１の内腔を含む複数の内腔を画成するように協働して
    いるカテーテル。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載の前立腺障害軽減用カ
    テーテルにおいて、前記スタイレット内腔が前記内ささ
    え部材内に長手方向に形成されているカテーテル。
  11. 【請求項１１】 請求項９に記載の前立腺障害軽減用カ
    テーテルにおいて、前記管状さやに自己溶離薬剤が含浸
    されているカテーテル。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載の前立腺障害軽減用カ
    テーテルであって、さらに、第４ゾーン内において前記
    管状のカテーテルに着脱自在に結合された収集管を有し
    ているカテーテル。
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