KR19980079759A - 전립선 장애 완화 카테테르 - Google Patents

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Abstract

남성 환자의 요도에 삽입할 수 있는 전립선 장애 완화 카테테르는 일반적으로 실린더형 벽을 가지는 장방형, 연성 튜브형 플라스틱 카테테르로 구성되는데 이의 길이를 따라 방광 정체 지역, 전립선 확장 지역, 요도 괄약근과 상호 작용하도록 된 지역 그리고 음경을 통하여 부분적으로 이어지는 제 4 지역으로 나눌 수 있다. 튜브형 카테테르 몸체는 이의 벽을 통하여 방사형으로 이어지는 다수의 구멍을 가지고 이는 관강과 유체가 통하여 따라서 방광에 모아진 뇨는 환자가 괄약근을 조절하는 동안에 환자의 확대된 전립선을 통과할 수 있게 된다.

Description

전립선 장애 완화 카테테르
1.본원 발명의 기술분야
본원 발명은 요도 카테테르에 관계하는데, 좀더 구체적으로는 양성 전립선 비대증(BPH)으로인한 증상을 일시적으로 완화시키는 요도 카테테르에 관계한다.
2. 종래기술
50대이후에 남성들 가운데 전립선 비대증이 흔하다. 이 증상은 악성이나 염증성도 아니나 대부분이 요도를 막아 소변의 흐름을 방해한다. 이로 인해 빈뇨증상이 있고 밤에 자주 소변을 봐야하고 통증과 요도 감염 등의 위험이 있다.
전립선 자체는 호도모양으로 요도 방광의 목 바로 아래 요도를 에워싸고 있다. BPH의 경우 전립선이 요도를 상당히 좁히고 따라서 전술한 문제점이 발생한다. 전립선 가로 절제라고 불리는 과정은 전립선을 이루고 있는 일부 조직을 제거하는데 사용되어 전립선의 크기를 감소시켜 요도가 막히지 않도록 한다. 이와 같은 외과 술의 불편함 때문에 대부분의 남성들은 공지의 Foley 카테테르라고 불리는 배수 카테테르를 사용하여 지속적으로 방광으로부터 뇨 수집 주머니로 지속적으로 배뇨해야할 시점까지 이의 진행을 방치한다. Foley 카테테르는 도관을 통하여 삽입시키기에 적합하고 이의 단부가 요도 방광에 남아있는 이중 관강 튜브로 구성된다. 제 1 관강은 팽창 관강으로 구성되고 팽창 관강으로 인하여 팽창될 카테테르의 말단부분에 있는 팽창할 수 있다. 팽창된 기구는 배수 카테테르를 제 위치에 유지되게 한다. 카테테르의 길이를 따라 뇨 수집 백으로 소변이 흐를 수 있도록 제 2 관강의 말단부에는 구멍이 있다. 이와 같은 카테테르가 장치되었을 경우에는 환자는 방광으로부터 뇨 제거를 위한 제어를 하지 않는다.
Foley 카테테르는 또 다른 단점이 있다. 뇨가 카테테르의 관강을 통하여 떨어지기 때문에 배뇨하는 동안에 요도의 벽을 주기적으로 씻어내야 하므로 요도 감염가능성이 상당히 증가한다. 따라서, 카테테르 벽과 요도의 라이닝 사이에 세균의 성장을 피하기 위해 카테테르를 주기적으로 빼내어 교체해야 한다.
따라서, Foley 카테테르를 이용하는 것과 연관된 상기 설명한 어려움 없이 방광을 배수시킬 필요가 있다. 방광으로부터 뇨의 제거를 제어하기 위해 환자가 요도 괄약근을 이용할 수 있을 때까지 BPH 환자에게서 장치가 전립선 요도 장치를 유지해야 한다. 장치는 감염과 같은 가능성이 증가됨이 없이 상당한 기간 환자의 요도에 배치되어야 한다.
따라서 본 발명의 목적은 Foley 카테테르의 모든 결점을 극복할 수 있는 BPH로 고통을 받는 환자용 개량된 전립선 차단 완화 카테테르를 제공하는 것이다.
본원 발명의 전립선 장애 완화 카테테르는 요도로 통과할 수 있는 크기의, 일반적으로 실린더형 벽과 전단과 말단이 있는 장방형, 유연한 튜브형 플라스틱 카테테르로 구성된다. 카테테르 몸체는 여러 부분으로 나눌 수 있는데, 눌려지지 않은 상태에서 환자의 요도 방광에 위치하기에 적합한 제 1 지역으로 구성되는데 이는 편평한 나선형 모양으로 카테테르를 제 위치에 유지시키는 기능을 한다. 제 1 지역에 인접한 제 2 지역은 제 1 지역이 환자의 요도 방광에 위치할 때 환자의 전립선을 확장시키기에 적합하다. 제 2 지역과 바로 인접한 제 3 지역은 환자의 요도 괄약근을 확장시키기에 적합하다. 또한 유연성 튜브형 플라스틱 카테테르는 제 3 지역과 인접하고 요도관으로 이어지는 제 4 지역을 가진다. 튜브형 몸체는 또한 뇨가 통과할 수 있는 제 1, 제 2, 제 4 지역에 제 1의 더 큰 관강을 포함한다. 그 안에 스타일렛을 수용하기 위한 더 적은 제 2 관강이 있으며 이는 네 개 지역 모두를 통과한다. 제 1, 제 2, 제 4 지역에는 튜브형 카테테르 몸체의 벽을 통하여 이어지고 큰 관강과 유체가 통하도록 된 여러 개의 구멍이 위치하는데 이로써 뇨가 큰 관강 안밖으로 흐르게된다. 요도 괄약근과 상호작용하도록된 제 3 지역은 제 2 지역으로부터 제 3 지역으로 뇨의 흐름을 조절하게된다.
전술한 모양으로 인하여, 요도벽의 압력으로 인하여 제 4 지역에서 뇨는 튜브형 카테테르 몸체의 큰 관강을 통하여 직접 흐르게 된다. 지역 4는 요도 내에서 종료되기 때문에 길이가 작아질 수 있다. 이와 같은 방식으로 요도 외부 괄약근의 이완으로 인하여 방광으로부터 뇨가 일단 방출되면 정상적인 생리학적 그리고 해부학적 방식으로 요도를 효과적으로 씻어낸다. 이와 같은 뇨의 흐름은 방광을 배수하기 위해 환자가 그의 괄약근을 이완시킬 때마다 매번 임의 세균을 씻어내는 경향이 있다. 적절한 자가-용출 약물과 함께 튜브형 플라스틱 몸체를 가지는 카테테르를 주입시킴으로써 요도관의 감염 또는 다른 문제점을 해결할 수 있다.
방광으로부터 지속적으로 뇨를 배수시키는 것이 바람직한 경우에, 지역 2가 지역 4와 바로 인접할 수 있도록 지역 3을 없앨 수 있다. 이와 같은 카테테르의 경우에 수집 백은 관으로 이어지는 단일-관강 튜브의 일부분에 연결시키는 것이 바람직하다.
본원 발명의 특징 및 장점은 첨부된 도면을 참고로 하면 이해에 도움이 될 것이다.
도 1은 본 발명의 구체예로 구성된 카테테르의 측면 사시도인데 환자의 요도 내로 삽입을 위해 스타일렛으로 펴진 상태이다.
도 2는 도 1에서 2-2선을 따라 취한 단면도이다.
도 3은 도 1에서 3-3선을 따라 취한 단면도이다.
도 4는 환자의 요도 관에 있는 본원 발명의 카테테르를 나타내는 도면을 나타낸다.
도 5는 전립선 장애 완화 카테테르의 또 다른 구체예를 나타내는 일부분 사시도이다.
도 6은 도 5의 장치의 사시도이다.
*도면 주요부위의 부호설명
10 : 전립선 장애 완화 카테테르 12 : 장방형 튜브형 기소
14 : 스타일렛 관강 16 : 스타일렛
17 : 형상 기억 합금 가닥 18 : 방광
20 : 환자의 전립선 22 : 환자의 괄약근
26 : 관강 28 : 방사형 구멍
32 : 연성 갑 34 : 지지 부재
36 : 지지부재의 중앙 튜브형 부분 38 : 관강
40 : 방사형 다리
도 1을 참고로 하면, 본 발명의 적절한 구체예로 구성된 전립선 장애 완화 카테테르(10)를 나타낸다. 이는 장방형 다중 관강의 플라스틱 부재(12)로 구성되고 이의 외경은 요도관을 통하여 삽입되고 전진될 수 있기에 적합하다. 이에 국한시키는 의도는 아니지만, 전립선 장애 완화 카테테르(10)를 이루고 있는 플라스틱 재질은 열가소성 또는 실리콘 및 이의 혼합물이 될 수도 있으며, 기억 합금과 실리콘으로 요도내부에 불필요한 자극 없이 요도 내에 삽입, 제거 및 장기간동안 배치할 수 있도록 한다. 플라스틱은 자가 방출 약물을 포함할 수 있다.
카테테르의 삽입을 돕기 위해서는, 요도를 직선으로 유지시키기 위해서는 뻣뻣한 와이어 스타일렛(16)이 삽입되는 길이를 따라 이어지는 스타일렛 관강(14)을 포함하는 것이 바람직하다. 또는 카테테르를 에워싸는 튜브형 뻣뻣한 갑을 이용하여 삽입 시에 카테테르를 직선으로 유지시키고, 카테테르 배치 후에 뻣뻣한 갑은 빼내어 지역 1에서 카테테르는 감긴 형으로 된다.
도 1에서 설명하는 것과 같이, 전립선 장애 완화 카테테르(10)는 각 지역 1 내지 4로 구분한 것과 같이 4개 지역으로 나누어 생각할 수 있다. 지역 1로 표시된 부분은 삽입 후에 요도 방광에 남아있기에 적합하다. 카테테르 몸체(12)를 이루고 있는 적어도 하나의 물질(적어도 지역 1의)은 형상 기억 성질을 보유하는데 장치를 삽입한 후에 스타일렛(16)을 회수할 때 지역 1의 부분은 편평한 나선 모양으로 이면은 방광이 압박 받지 않았을 때 카테테르 장치의 나머지 부분의 종축에 대해 일반적으로 직각이 된다. 지역 1에서 플라스틱을 단련하는 온도를 이용하여 소요의 기억 성질을 유도하는데, Nitinol 와이어와 같은 형상 기억 합금 가닥(17)(도 2)을 플라스틱에 심어서 방광이 압박 받지 않았을 때 이를 편평한 나선 모양으로 감기게 한다. 도 4 에서 볼 수 있는 것과 같이, 요도 방광 부분은 18로 나타내었는데 설명한 바와 같이 지역 1로 이루어진 카테테르 장치의 부분은 요도 방광에 남아 있게 된다. 도 1 내지 4를 참고로 하면, 지역 1과 접하는 지역 2는 도 4에서 설명하는 것과 같이 지역 1로 구성된 나선 부분이 요도 방광(18)내에 배치되었을 때 환자의 전립선(20)이 확장할 수 있는 정도의 세로로 되어있다.
지역 2와 접하고 이로부터 전방으로 이동할 수 있는 지역 3은 단면이 작아지는 것과 같이 조금 상이하다. 지역 3은 지역 2의 부분이 전립선과 연결될 때 환자의 요도 괄약근(22)이 확장할 수 있도록 하기 위해 세로로 되어있다. 지역 3과 접하는 것이 지역 4이다. 이는 요도 관으로 빠져나오거나 완전히 남아 있도록 하기 위해 예정된 거리로 음경(24)의 추부분을 통하여 요도를 따라 이어질 수 있는 크기로 되어 있다.
도 2와 도3의 단면에서 볼 수 있는 바와 같이, 지역 1, 2, 4에서 카테테르는 뇨의 흐름을 위해 큰 관강(26)을 가진다. 스타일렛 관강(14)은 스타일렛(16)이 카테테르 몸체(12)의 말단부 밖으로 나오지 않도록 하기 위해 말단부에서 차단되는데 만약 그렇지 않으면 방광 벽을 뚫을 가능성이 있다. 또한 도 2에서는 카테테르 몸체는 환자에게 좀 더 편안함을 제공하기 위해 카테테르 몸체의 모양을 유지시키기 위한 좀 더 단단한 물질로 된 내층과 좀더 부드러운 그리고 낮은 듀로메터를 가지는 외층(15)으로 구성된다.
도 1과 4를 참고로 하면, 지역 1, 2, 4에서 볼 수 있는 것과 같이, 튜브형 카테테르 몸체(12)는 종축방향으로 일정 공간을 두고 방사형으로 이어지는 구멍(28)이 다수 있는데 이는 관강(26)을 통한 유체의 교환을 위함이다. 구멍(28)은 카테테르 몸채(12)의 신장 강도가 이상적으로 약화되지 않도록하기위해 지역 1, 2, 4를 따라 나선 모양으로 배열되어 있다.
도 4를 참고로 하면, 방광(18)에 모아진 뇨는 지역 1과 2에 카테테르 몸체에 형성된 다수의 구멍을 통하여 흐르게 되고 이는 카테테르가 괄약근과 접하게 되는 지역 3으로 관강(26)아래로 진행하게 된다. 여기에서, 카테테르는 직경이 작아지고 지역 3은 관강(26)이 없다. 요도 괄약근은 지역 3에서 카테테르의 O.D.에 대해 요도(30)의 벽을 압박하는 기능을 하여 괄약근을 지나 뇨의 흐름을 차단한다. 정상적인 요도의 기능과 같이, 본 발명의 카테테르를 장착한 환자가 그의 괄약근을 이완시켰을 경우에 방광과 괄약근의 말단에 있는 카테테르의 관강에 있는 뇨는 지역 3으로 이루어진 카테테르의 목부위와 지역 4에서 방사형 구멍(28)을 통하여 부분적으로 모아진 요도 사이를 흐르게 되어 관강을 따라 흐르게 되고 카테테르의 O.D.과 요도벽과 접하고 종국에는 요도 관밖으로 흐르게 된다.
도 5와 6에서는 또 다른 구성의 전립선 장애 완화 카테테르를 설명한다. 도 5에서는 지역 1, 2, 4로 구성된 튜브의 부분 사시도를 나타내는데 이는 내부 지지 부재(34)에 의해 지지되는 외측이 부드럽고 흐늘흐늘한 갑(32)으로 구성된다. 지지부재(34)는 길이를 따라 이어지는 관강(34)을 가지는 중앙 튜브 부분(36)을 포함하고 120。로 공간을 두고 있는 방사형으로 이어진 세 개의 다리(40)가 있다. 지지 부재는 적절하게는 실리콘 고무와 같은 연성 플라스틱으로 이루어져 있는데 단 이는 뇨가 흐르는 세 개의 별도 관강을 한정시킬 수 있도록 얇은 벽으로 된 갑(32)을 지지할 수 있을 정도의 충분한 경성을 가져야 한다.
지지 부재(34)의 중앙 튜브 부분(36)을 통하여 세로로 형성된 관강(38)은 지역 1로 구성된 부분이 카테테르를 삽입하는 동안에 직선으로 될 수 있도록 하기 위해 뻣뻣한 스타일릿을 수용할 수 있도록 고안되었다. 도 1의 구체예에서 설명한 것과 같이, 스타일렛이 관강(38)으로부터 제거되었을 때, 지역 1로 구성된 카테테르 부분은 카테테르를 제 위치에 유지시키기 위해 편평한 나선형 모양으로 복귀한다.
도 6의 부분 사시도는 지역 3이 환자의 요도 괄약근과 상호 작용할 수 있도록 하는 방식이 보충된 것이다. 도 6에서 볼 수 있는 것과 같이, 내부 지지 부재(34)의 다리(40)는 지역 3에 중앙 튜브형 부분(36)의 외경으로 갈수록 가늘어진다.
도 5와 6에서 볼 수 있는 또 다른 장치의 작동은 도 1의 구체예에서와 동일하다. 다시 보면, 방광에 모아진 뇨는 갑(32)의 벽을 통하여 형성된 다수의 구멍을 통하여 흐르게되고 이는 내부 지지 부재(34)의 여러 개의 다리(40)와 갑(32)에 의해 한정되는 다수 관강아래로 진행된다. 지역 3에 도달하면, 내부 지지부재의 다리는 중앙 튜브형 부분(36)의 외경으로 가늘어지고 이는 전단에서 뇨의 흐름을 제어하기 위해 환자의 괄약근과 상호 작용하는 부분이다. 요도 괄약근을 이완 시에 뇨는 지역 3을 통하여 지역 4에 있는 갑(32)의 개방된 말단으로 흐르게 되고 지역 4에서는 갑에 있는 구멍을 통하여 부분적으로 수집되어 다수의 관강을 통하여 아래로 흐르고 카테테르의 O.D.와 요도 벽을 접하면서 흐르고 최종 요도 관 밖으로 빠져나온다.
카테테르를 구성하는 두 가지 다른 재질을 이용할 경우 카테테르는 외측에서는 매우 부드럽고 (1)요도 특히 전립선 요도를 스텐트하고, 뇨 배수에 대해 개방되고 (2) 방광에서 모양을 유지하기 위해 감긴(나선) 형의 형상 기억을 하는 실제 구조를 유지할 수 있다. 부드러운 표면 재질의 기본적인 성질과 내부를 지지할 수 있는 충분한 구조적인 경성을 가지는 이와 같은 카테테르는 다른 신체 관강에서도 이용될 수 있다.
당업자는 본 발명의 전립선 장애 완화 카테테르는 공지의 Foley 카테테르와 같은 통상적인 방광 배수보다 나은 다음과 같은 장점을 가진다.
1. 환자는 뇨 수집 백이 필요 없이도 뇨 방출을 제어할 수 있다.
2. 지역 1로 구성된 정체 나선은 방광이 장치에 기구 추의 말단인 구멍이 있는 스템과 지속적인 접촉시에 Foley 카테테르에서의 자극을 막고 요도 방광 내에서 상대적으로 편평하게 있다.
3. 전립선으로부터 배설과 배뇨는 카테테르를 통과할 수 있다.
4. 요도의 내벽은 환자가 그의 괄약근을 이완시켰을 때 방출되는 뇨에 노출되어 뇨가 요도의 벽을 씻어내고 따라서 세균 감염의 위험성을 막을 수 있다.
본원 발명은 특허출원에 상응하게 상세히 설명하고 당업자가 신규한 원리를 적용하고 이를 만들고 이를 이용하는데 필요한 정보를 제공할 수 있도록 상세히 설명하였다. 그러나, 본 발명은 특히 다른 장비 및 장치를 이용하여도 실행할 수 있으며 다양한 변형도 본 발명의 범위에 벗어나지 않고 가능함을 인지 할 것이다.

Claims (12)

  1. 전립선 장애 완화 카테테르 장치에 있어서
    a) 남성 환자의 요도에 삽입할 수 있을 정도의 크기와 일반적으로 실린더형 벽과 전단과 말단이 있는 장방형, 유연한 튜브형 플라스틱 카테테르로 구성되고 이 카테테르 몸체는 전단과 말단을 가지고, 여러 부분으로 나눌 수 있는데, 환자의 요도 방광에 위치하기에 적합한 제 1 지역, 제 1 지역에 인접한 제 2 지역은 제 1 지역이 환자의 요도 방광에 위치할 때 환자의 전립선을 확장시키기에 적합하며, 제 2 지역과 바로 인접한 제 3 지역은 환자의 요도 괄약근을 확장시키기에 적합하고 제 3 지역과 인접하고 요도 관으로 이어지는 제 4 지역으로 나눌 수 있고
    b) 카테테르는 제 1, 제 2, 제 4 지역에 제 1의 더 큰 관강을 포함하고 실린더 벽을 통하여 제 1, 2, 4 지역에 관강으로 이어지는 여러 개의 구멍을 포함하고 카테테르의 제 1 지역은 방광 유지 수단을 포함하고; 제 3 지역은 제 2 지역에서 제 4지역으로 뇨의 흐름을 제어하기 위해 요도 괄약근과 상호작용하기에 적합한 것으로 구성된 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  2. 제 1 항에 있어서, 지역 4, 3, 2를 통하여 종축으로 이어지는 그리고 부분적으로 지역 1로 들어가는 스타일렛 관강을 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  3. 제 2 항에 있어서, 카테테르는 지역 1에서 형성되어 압박 받지 않았을 때 편평한 나선 모양을 하는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  4. 제 3 항에 있어서, 상대적으로 빳빳한 스타일렛 관강을 추가로 포함하여 환자의 요도 관에 카테테르을 용이하게 배치시키기 위해 스타일렛 관강안으로 완전히 삽입하였을 때 상대적으로 뻣뻣한 스타일렛이 지역 1에서 카테테르를 직선으로 유지시키는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  5. 제 1 항에 있어서 카테테르의 실린더 벽은 지역 1, 2, 4에서보다 지역 3에서 상이한 외경을 가지는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  6. 제 5 항에 있어서, 지역 3에서 외경은 지역 1, 2, 4의 외경보다 적은 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  7. 제 1 항에 있어서 환자의 요도 관에 용이하게 배치시키기 위해서 지역 1의 카테테르를 직선으로 유지시키기 위해 카테테르를 에워싸는 외측 튜브형 갑을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  8. 제 3 항에 있어서 지역 1에 플라스틱 카테테르에 Nitinol 와이어를 심는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  9. 제 2 항에 있어서 플라스틱 카테테르는 부드러운 흐물흐물한 튜브형 갑과 튜브형 갑안에 배치된 내부 지지 부재로 구성되는데 튜브형 갑과 지지부재는 제 1 관강을 포함하는 다수의 관강을 한정하도록 상호 작용하는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  10. 제 9 항에 있어서, 스타일렛 관강은 지지 부재 안에 종축으로 형성되는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  11. 제 9 항에 있어서, 튜브형 갑에는 자가-용출 약물을 포함하는 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
  12. 제 1 항에 있어서, 지역 4의 튜브형 카테테르에 탈착식으로 고정된 뇨 수집 백이 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 전립선 장애 완화 카테테르.
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