TW201811176A - 細胞用袋狀容器 - Google Patents

Abstract

本發明細胞用袋狀容器，具備收容部(2)，且將與收容部(2)區隔之氣體封入部(3)與其一體製袋；藉由封入氣體而膨脹之氣體封入部(3)，而能夠在收容部(2)之底面側相對載置容器(1)之載置面(S)與其相隔的狀態下支持收容部(2)。藉此，於將由軟性包材形成之袋狀容器供於細胞之培養或保存的用途時，可在無須另行準備用以保持其形狀之構件下，將該容器所具備之收容部(2)之形狀予以保持。

Description

細胞用袋狀容器

[0001] 本發明係有關一種供用於細胞之培養或保存的用途之細胞用袋狀容器。

[0002] 近年，醫藥品之生產、基因治療、再生醫療、免疫療法等之醫藥學暨生物化學領域，被要求能在人工環境下有效率且良好地大量培養細胞(包括組織、微生物、病毒等)。 　　[0003] 為了因應如此之要求，先前已有各種提案，例如，專利文獻1中，曾提案一種將形成容器底面之薄膜素材(軟性包材)成形為凹凸狀，而在容器底面設置複數個凹部而成之培養袋。據此，與具有平面狀之底面的培養袋相比，可提高細胞之增殖率(參照專利文獻1之段落[0081])。 ［先前技術文獻］ ［專利文獻］ 　　[0004] 　　[專利文獻1]日本特開2009-11260號公報

［發明解決之課題］ 　　[0005] 且說如專利文獻1所提案般之培養袋，由軟性包材所形成之袋狀容器，因適於污染風險低之閉鎖系培養，故而廣泛地利用於細胞培養之用途至今，然而此類容器在素材之性質上乃為易於變形者。為此，專利文獻1中，係將容器底部收容於另行準備之保持用托盤，而可保持容器底部所設之凹部的形狀(參照專利文獻1之段落[0070])。 　　[0006] 然而，就各培養袋分別準備相關之保持用托盤此舉，不只在成本方面有所不利，而且還有在其保管時佔據空間等庫存管理上之問題。將保持用托盤回收使用此舉雖曾也被考慮，但於此情況下，為了防止污染，在每次使用時，洗淨、滅菌等之處理乃成為必要，而有耗費大量煩雜之勞力與時間的問題。 　　[0007] 再者，專利文獻1中，為了不因保持用托盤而妨礙對於培養袋內之氧透過，乃於保持用托盤設置通氣孔等(參照專利文獻1之段落[0072])，然此亦有其界限，與保持用托盤接觸之部分會妨礙氧透過此點無可避免。 　　[0008] 為此，本發明人等為了使在將由軟性包材所形成之袋狀容器供於細胞之培養或保存的用途時，可在無須另行準備用以保持其形狀之構件下，將該容器所具備之收容部的形狀予以保持，再三進行銳意研討，終而完成本發明。 ［用以解決課題之手段］ 　　[0009] 本發明之細胞用袋狀容器，係供細胞之培養或保存的用途之由軟性包材所形成的袋狀容器，在構成上具備收容部，且將與上述收容部區隔之氣體封入部與其一體製袋；藉由封入氣體而膨脹之上述氣體封入部，而能夠在上述收容部之底面側相對載置該容器之載置面與其相隔的狀態下支持上述收容部。 ［發明之效果］ 　　[0010] 根據本發明，除可保持收容部之形狀外，藉由封入氣體之氣體封入部還可吸收來自外部之衝擊。

[0012] 以下，針對本發明之較佳實施方式，參照圖面說明之。 　　[0013] [第一實施方式] 　　第1圖中表示本發明第一實施方式細胞用袋狀容器之概略。 　　[0014] 第1圖所示之容器1，係將本發明應用於由適於閉鎖系培養的軟性包材所形成之培養袋的例子，形成容器1之軟性包材，為了能將細胞培養以閉鎖系進行，較佳的是具有對於細胞培養有必要性之氧透過性及二氧化碳透過性者。再者，為了實現高細胞增殖效率，該軟性包材宜具有低細胞毒性、低溶出性及放射線滅菌適性，此外，為能觀察細胞培養之進行狀況與細胞之狀態，該軟性包材宜具有可透視內部之程度之透明性。 　　[0015] 作為如此般之軟性包材，可例舉的是例如包含聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚酯、矽酮系彈性體、聚苯乙烯系彈性體、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物(FEP)等之熱塑性樹脂之樹脂薄膜。此等樹脂可以單層使用，也可積層同種或異種之樹脂使用。 　　[0016] 容器1係使用如此般之軟性包材製袋，具備收容部2，且與收容部2區隔之氣體封入部3與該收容部2一體製袋。例如，藉由將二片軟性包材重疊並將特定之部位熱封，如第1圖所示，可使周緣經熱封之方形收容部2、與利用熱封而與收容部2區隔之氣體封入部3一體製袋。 　　又，於第1圖中，軟性包材彼此經熱封之部位係以網點表示。 　　[0017] 收容部2係將細胞與培養液等一起收容，乃為於培養中及培養之前後供細胞保存的處所。相關之收容部2，也可在熱封之同時或熱封之前，利用真空成形、壓空成形、壓製形成等之成形方法而成形成特定之形狀，圖示之例中，收容部2之底面上設有作為細胞培養部之複數個凹部20。 　　[0018] 收容部2之底面上設置之凹部20，為了能抑制收容部2內細胞之移動，使培養中之細胞停留在一個凹部20內，並使細胞集中於凹部20之底部而可有效率地培養，例如可形成為開口徑(直徑)為1.5～10 mm、深度為0.1mm以上之球冠狀。 　　[0019] 又，收容部2中設有設置成可連接送液管之注入注出用通口21。藉由設置如此般之注入注出用通口21，例如可將自貯存有培養基之培養基袋對於收容部供給培養基、或將經培養之細胞於培養終了後回收至回收用袋等之操作，經由連接於注入注出用通口21的送液管在維持閉鎖系之狀態下進行。 　　[0020] 注入注出用通口21，係由可使培養基與細胞等流通之管狀構件構成，例如，可使用聚乙烯、聚丙烯、氯乙烯、聚苯乙烯系彈性體、FEP等之熱塑性樹脂，以射出成形、擠壓成形等，成形成具有在軸向貫通之送流孔的特定形狀。並未特別圖示，在注入注出用通口21中，為了避免收容部2之頂面側與底面側之內面彼此貼著而導致送流孔堵塞，可設置自其基端朝收容部2內突出之通口閉塞防止片。 　　[0021] 氣體封入部3中，封入有對於容器1所用之軟性包材(樹脂薄膜)透過性低之氮氣或空氣等之氣體，藉由將氣體封入，氣體封入部3將會膨脹。為了確保收容部2之氧透過性及二氧化碳透過性、及抑制封入於氣體封入部3內之氣體的透過，於使用上述般之軟性包材將容器1製袋時，於該軟性包材之氣體封入部3形成的部位，也可因應必要設置氣體障壁層。 　　[0022] 對於氣體封入部3之氣體的封入，可於容器1製袋時進行，然而仍然會有氣體封入部3若為膨脹之狀態則於保存時體積龐大，以及在保存之期間該封入的氣體逃逸以致氣體封入部3萎縮之懸念。因此，較佳的是於氣體封入部3設置氣體封入通口31，而可在容器1使用時將氣體封入於氣體封入部3內。 　　該氣體封入通口31只要是形成為在氣體封入部3內封入氣體時能夠開閉即可，其具體之構成並無特別限制，較佳的是具有止回閥結構而使氣體之封入操作容易化。 　　[0023] 於第1圖所示之容器1中，氣體封入部3係於收容部2之周緣側，除了注入注出用通口21之設置部位以外，以圍繞收容部2之方式形成。若於如此之氣體封入部3中封入氣體，則如第2圖(b)所示，膨脹之氣體封入部3將會作為支柱發揮機能，而可在收容部2之底面側相對載置容器1之載置面S與其相隔的狀態下支持收容部2。 　　又，第2圖(a)係表示第1圖之A-A剖面，第2圖(b)係表示於氣體封入部3中封入氣體而膨脹之容器1載置於載置面S之狀態。 　　[0024] 藉此，針對收容部2之形狀，特別是設於收容部2之底面的凹部20之形狀，可在無須另行準備用以保持其形狀之構件下予以保持。其結果為，可在不妨礙於收容部2之底面設置凹部20的所期望之目的下，於凹部20之底部集中細胞並有效率地加以培養。而且，收容部2之底面可設為與載置面S非接觸，因此也無妨害細胞培養所必要之氧與二氧化碳的透過之懸念。 　　[0025] 如此，如本實施方式般，係以在收容部2之周緣側形成之方式配置氣體封入部3，並能夠利用被封入氣體而膨脹之氣體封入部3相對載置容器1之載置面S以收容部2之底面側與其相隔之狀態支持收容部2，但該氣體封入部3之配置並不限於第1圖所示之例。於將容器1載置於載置面S時，只要能夠以收容部2不垂下之方式利用膨脹之氣體封入部3懸架收容部2，並相對載置面S以收容部2之底面側與其相隔之狀態支持收容部2的話，氣體封入部3之配置可適當變更。 　　[0026] 將氣體封入部3配置於收容部2之周緣側的其他實例係示於第3圖中，如第3圖(a)所示，可沿收容部2之三邊以ㄈ字狀配置一個氣體封入部3，也可如第3圖(b)所示，將兩端側彎曲形成ㄈ字狀之二個氣體封入部3介隔以收容部2以對向之方式配置，也可如第3圖(c)所示，將一端側彎曲形成為L字狀之兩個氣體封入部3介隔以收容部2以對向之方式配置。容器1之尺寸大的情形下，也可如第3圖(d)所示之方式配置。 　　[0027] 又，如第3圖(b)及第3圖(c)所示般配置的情況下，若是將介隔以收容部2以對向之方式配置的一方氣體封入部3之端部與另一方氣體封入部3之端部遠離，則收容部2有垂下之虞。於此一情形下，也可於兩端部間配設由剛性體所形成之補強構件30而防止收容部2之垂下。 　　[0028] 又，容器1也可藉由將穿設於其四隅之孔32卡止於立設在載置台之固定銷而定置於載置台上。於此一情形下，如第3圖(e)所示，也可藉由至少沿收容部2之對向二邊配置氣體封入部3，而相對載置面S以收容部2之底面側與其相隔之狀態支持收容部2。 　　[0029] 又，本實施方式中，係舉出本發明應用於適於閉鎖系培養之由軟性包材形成的培養袋之例子，但容器1之使用方式不受此限定。封入氣體而膨脹之氣體封入部3，尚被期待具有作為容器1落下時吸收其衝擊的緩衝材之機能。基於此，利用封入有氣體之氣體封入部3可吸收來自外部之衝擊此點，容器1還可作為供細胞保存用途之耐衝擊性優異的保存容器使用。 　　[0030] 例如，在將細胞冷凍保存時，一般係以-196℃之液態氮就各容器進行冷凍，因冷凍之故容器之耐衝擊性會極端地降低，若是將容器取出時不慎掉落，則容器有破損之虞。 　　若是將本實施方式之容器1作為冷凍保存容器使用，於氣體封入部3封入氣體再冷凍的話，則於將容器1取出時，氣體封入部3會膨脹而作為緩衝材發揮機能，而可保護收容部2。而且，於解凍後可直接進行細胞培養。 　　[0031] [第二實施方式] 　　其次，針對本發明之第二實施方式進行說明。 　　上述第一實施方式中，氣體封入部3係形成於收容部2之周緣側，但於本實施方式中，如第4圖所示，係於收容部2之下方重疊形成氣體封入部3a。 　　[0032] 第4圖所示之容器1，例如係藉由將形成收容部2之頂面側之軟性包材、形成收容部2之底面側之軟性包材、及形成氣體封入部3a之軟性包材重疊，並於特定之位置夾入注入注出用通口21與氣體封入通口31，且將此等軟性包材之周緣熱封而區隔出收容部2，而可使於其下方重疊形成之氣體封入部3a與收容部2一體製袋。 　　[0033] 若是於收容部2之下方重疊形成的氣體封入部3a封入氣體，藉由膨脹之氣體封入部3a收容部2將會浮上，而可相對載置容器1之載置面S以收容部2之底面側與其相隔之狀態支持收容部2。藉此，與第一實施方式相同，將可保持收容部2之形狀。 　　[0034] 另外，本實施方式中，如第5圖所示，也可於收容部2之上方重疊也形成氣體封入部3b。 　　第5圖所示之容器1，例如係藉由將形成氣體封入部3b之軟性包材、形成收容部2之頂面側之軟性包材、形成收容部2之底面側之軟性包材、及形成氣體封入部3a之軟性包材重疊，並於特定之位置夾入注入注出用通口21與氣體封入通口31，且將此等軟性包材之周緣熱封而區隔出收容部2，而可使於其上下重疊形成之氣體封入部3a、3b與收容部2一體製袋。 　　[0035] 在僅於收容部2之下方的一方重疊氣體封入部3a而形成之情況下，於在氣體封入部3a中封入氣體而膨脹時，容器1有成為弓狀而翹曲之情形，然藉由於收容部2之上下重疊形成氣體封入部3a、3b，可抑制容器1之翹曲。 　　[0036] 本實施方式與上述第一實施方式之不同點在於，氣體封入部3a、3b係於收容部2之下方或其上下重疊形成。除此以外之構成與上述第一實施方式共通，因此省略其重複說明。 　　[0037] 又，與上述第一實施方式相同，本實施方式亦然，可使用作為供細胞保存用途之耐衝擊性優異的保存容器。特別是於收容部2之上下重疊形成氣體封入部3a、3b之情形，藉由可利用「面」吸收來自外部之衝擊的氣體封入部3a、3b來覆蓋收容部2之全面，因此可發揮更高之衝擊吸收性。 　　[0038] 以上，針對本發明雖顯示出較佳實施方式進行說明，但本發明不限於上述實施方式，在本發明之範圍內尚可作各種之變更實施此點自不待言。 　　[0039] 具體言之，本發明之細胞用袋狀容器，若是具備收容部2，且將與收容部2區隔之氣體封入部3與其一體製袋，藉由封入氣體而膨脹之氣體封入部3，而能夠在收容部2之底面側相對載置容器1之載置面S與其相隔的狀態下支持收容部2的話，其他之細部構成不受限於上述實施方式而可作適當變更。又，上述實施方式所說明之細部構成也可適當地取捨選擇組合。 　　[0040] 本說明書中所記載之文獻及本申請案巴黎優先權的基礎之日本申請案說明書之內容，全部於此援用。 ［產業上之可利用性］ 　　[0041] 本發明在醫藥學暨生物化學領域，可作為供細胞培養或保存之用途之細胞用袋狀容器廣泛地利用。

[0042]

1‧‧‧容器

2‧‧‧收容部

20‧‧‧凹部

21‧‧‧注入注出用通口

3、3a、3b‧‧‧氣體封入部

31‧‧‧氣體封入通口

S‧‧‧載置面

[0011] 　　第1圖為表示本發明第一實施方式細胞用袋狀容器之概略的俯視圖。 　　第2圖(a)、(b)為表示本發明第一實施方式細胞用袋狀容器之使用狀態的說明圖。 　　第3圖(a)〜(e)為表示本發明第一實施方式細胞用袋狀容器的變化例之概略的俯視圖。 　　第4圖為表示本發明第二實施方式細胞用袋狀容器之使用狀態的說明圖。 　　第5圖為表示本發明第二實施方式細胞用袋狀容器的變化例之概略的俯視圖。

Claims (7)

1. 一種細胞用袋狀容器，係供細胞之培養或保存的用途之由軟性包材所形成的袋狀容器，其特徵在於： 　　具備收容部，且將與上述收容部區隔之氣體封入部與其一體製袋； 　　藉由封入氣體而膨脹之上述氣體封入部，而能夠在上述收容部之底面側相對載置該容器之載置面與其相隔的狀態下支持上述收容部。
2. 如申請專利範圍第1項之細胞用袋狀容器，其中上述軟性包材具有氧透過性或二氧化碳透過性。
3. 如申請專利範圍第1或2項之細胞用袋狀容器，其中上述氣體封入部中設有氣體封入通口。
4. 如申請專利範圍第1或2項之細胞用袋狀容器，其中上述收容部之底面上，設有作為細胞培養部之凹部。
5. 如申請專利範圍第1或2項之細胞用袋狀容器，其中上述氣體封入部係形成於上述收容部之周緣側。
6. 如申請專利範圍第1或2項之細胞用袋狀容器，其中上述氣體封入部至少重疊形成於上述收容部之下方。
7. 如申請專利範圍第6項之細胞用袋狀容器，其中上述氣體封入部係重疊形成於上述收容部之上下。