TW201808211A - 用於再處理一醫療裝置的設備及方法 - Google Patents

用於再處理一醫療裝置的設備及方法 Download PDF

Info

Publication number
TW201808211A
TW201808211A TW106116052A TW106116052A TW201808211A TW 201808211 A TW201808211 A TW 201808211A TW 106116052 A TW106116052 A TW 106116052A TW 106116052 A TW106116052 A TW 106116052A TW 201808211 A TW201808211 A TW 201808211A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
disinfectant
valve
fluid
basin
pump
Prior art date
Application number
TW106116052A
Other languages
English (en)
Inventor
盛旭 梁
棠明 吳
Original Assignee
艾司康公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 艾司康公司 filed Critical 艾司康公司
Publication of TW201808211A publication Critical patent/TW201808211A/zh

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B9/00—Cleaning hollow articles by methods or apparatus specially adapted thereto 
    • B08B9/02—Cleaning pipes or tubes or systems of pipes or tubes
    • B08B9/027—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages
    • B08B9/032—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing
    • B08B9/0321—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing using pressurised, pulsating or purging fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/12—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements
    • A61B1/121—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use
    • A61B1/125—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use using fluid circuits
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/12—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements
    • A61B1/121—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use
    • A61B1/123—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use using washing machines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/24—Apparatus using programmed or automatic operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B3/00—Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
    • B08B3/02—Cleaning by the force of jets or sprays
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B3/00—Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
    • B08B3/04—Cleaning involving contact with liquid
    • B08B3/08—Cleaning involving contact with liquid the liquid having chemical or dissolving effect
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B3/00—Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
    • B08B3/04—Cleaning involving contact with liquid
    • B08B3/10—Cleaning involving contact with liquid with additional treatment of the liquid or of the object being cleaned, e.g. by heat, by electricity or by vibration
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B3/00—Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
    • B08B3/04—Cleaning involving contact with liquid
    • B08B3/10—Cleaning involving contact with liquid with additional treatment of the liquid or of the object being cleaned, e.g. by heat, by electricity or by vibration
    • B08B3/102—Cleaning involving contact with liquid with additional treatment of the liquid or of the object being cleaned, e.g. by heat, by electricity or by vibration with means for agitating the liquid
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B3/00—Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
    • B08B3/04—Cleaning involving contact with liquid
    • B08B3/10—Cleaning involving contact with liquid with additional treatment of the liquid or of the object being cleaned, e.g. by heat, by electricity or by vibration
    • B08B3/14—Removing waste, e.g. labels, from cleaning liquid; Regenerating cleaning liquids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B9/00—Cleaning hollow articles by methods or apparatus specially adapted thereto 
    • B08B9/02—Cleaning pipes or tubes or systems of pipes or tubes
    • B08B9/023—Cleaning the external surface
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B9/00—Cleaning hollow articles by methods or apparatus specially adapted thereto 
    • B08B9/02—Cleaning pipes or tubes or systems of pipes or tubes
    • B08B9/027—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages
    • B08B9/032—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing
    • B08B9/0321—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing using pressurised, pulsating or purging fluid
    • B08B9/0323—Arrangements specially designed for simultaneous and parallel cleaning of a plurality of conduits
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B9/00—Cleaning hollow articles by methods or apparatus specially adapted thereto 
    • B08B9/02—Cleaning pipes or tubes or systems of pipes or tubes
    • B08B9/027—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages
    • B08B9/032—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing
    • B08B9/0321—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing using pressurised, pulsating or purging fluid
    • B08B9/0325—Control mechanisms therefor
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B9/00—Cleaning hollow articles by methods or apparatus specially adapted thereto 
    • B08B9/02—Cleaning pipes or tubes or systems of pipes or tubes
    • B08B9/027—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages
    • B08B9/032—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing
    • B08B9/0321—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing using pressurised, pulsating or purging fluid
    • B08B9/0328—Cleaning the internal surfaces; Removal of blockages by the mechanical action of a moving fluid, e.g. by flushing using pressurised, pulsating or purging fluid by purging the pipe with a gas or a mixture of gas and liquid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/70—Cleaning devices specially adapted for surgical instruments
    • A61B2090/701—Cleaning devices specially adapted for surgical instruments for flexible tubular instruments, e.g. endoscopes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
    • A61L2202/123—Connecting means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08—CLEANING
    • B08B—CLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B2209/00—Details of machines or methods for cleaning hollow articles
    • B08B2209/02—Details of apparatuses or methods for cleaning pipes or tubes
    • B08B2209/027—Details of apparatuses or methods for cleaning pipes or tubes for cleaning the internal surfaces
    • B08B2209/032—Details of apparatuses or methods for cleaning pipes or tubes for cleaning the internal surfaces by the mechanical action of a moving fluid

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Endoscopes (AREA)
  • Instruments For Viewing The Inside Of Hollow Bodies (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

一種用於再處理一醫療裝置之設備及方法包括一淨化盆體、一第一沖洗導管、一第二沖洗導管、及一分歧管。該第一沖洗導管及該第二沖洗導管具有經組態以流體連接至該醫療裝置之各別第一耦合接口及第二耦合接口，該醫療裝置經定位於該淨化盆體內。該分歧管流體連接至該第一沖洗導管及該第二沖洗導管且經組態以相應地分佈於該分歧管中所接收之該流體。該設備亦包括一第一閥、一第二閥、及一主要泵，該主要泵經組態以依一預定供應流速排出該流體至該分歧管中。該第一閥及該第二閥分別定位在該第一沖洗導管及該第二沖洗導管中，用於平衡依一第一預定導管流速及一第二預定導管流速自其排出的各別流速。

Description

用於再處理一醫療裝置的設備及方法
下文討論係關於內視鏡及醫療程序中所使用之其他儀器之再處理(即，淨化(decontamination))。
具體而言，下文討論係關於一種設備及一種方法，該設備及該方法可用以在一醫療裝置(諸如一內視鏡)已在一第一醫療程序中使用之後再處理該醫療裝置，使得該醫療裝置可在一後續醫療程序中安全使用。儘管下文討論將主要關於一內視鏡來敘述，但是應理解，該討論亦可同樣應用於某些其他醫療裝置。
一內視鏡可具有沿著該內視鏡之長度之至少一部分延伸的一或多個工作通道或內腔。此類通道可經組態以提供一路徑供其他醫療裝置等通過至一患者體內之一解剖部位中。這些通道可能難以使用某些舊式的清潔及/或消毒技術來清潔及/或消毒。因此，該內視鏡可置放於經特別組態以清潔內視鏡(包括內視鏡內之通道)的一再處理系統中。此類內視鏡再處理系統可洗滌並消毒內視鏡。此類內視鏡再處理系統可包括一盆體，其經組態以容置該內視鏡，其中一泵使清潔流體流過該盆體內之內視鏡的外部。該系統亦可包括接口，其等與內視鏡之工作通道及使清潔流體流動通過內視鏡之工作通道的相關聯之泵耦接。由此類專屬內視鏡再處理系統所執行之程序可包括清潔劑洗滌循環，接著是淋洗循環，接著是滅菌或消毒循環，接著是另一淋洗循環。滅菌或消毒循環可採用消毒溶液及水淋洗。該程序可以可選地包括酒精沖洗，以幫助水排出。淋洗循環之後可進行空氣沖洗以供乾燥及儲存。
可用以再處理經使用之內視鏡之系統及方法之實例描述於以下揭露中：2006年1月17日頒布之美國專利第6,986,736號，標題 為「Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2009年1月20日頒布之美國專利第7,479,257號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2010年3月30日頒布之美國專利第7,686,761號，標題為「Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及2012年8月21日頒布之美國專利第8,246,909號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。一市售的內視鏡再處理系統之一實例係Advanced Sterilization Products(Irvine,California)的EVOTECH®內視鏡清潔器及再處理器(Endoscope Cleaner and Reprocessor,ECR)。
雖然已做出及使用多種系統及方法來再處理醫療裝置，但是據信在發明人之前尚無任何人做出或使用如本文描述之技術。
一種用於再處理具有一第一裝置通道及一第二裝置之一醫療裝置之設備，該設備包含：(a)一淨化盆體，其經組態以於該淨化盆體中容置該醫療裝置；(b)一第一沖洗導管及一第二沖洗導管，其中該第一沖洗導管具有經組態以流體連接至該第一裝置通道之一第一耦合接口，其中該第二沖洗導管具有經組態以流體連接至該第二裝置通道之一第二耦合接口，其中該第一沖洗導管及該第二沖洗導管延伸至該淨化盆體中，使得該第一耦合接口及該第二耦合接口經組態以定位在該淨化盆體內；(c)一分歧管，其流體連接至該第一沖洗導管及該第二沖洗導管，其中該分歧管經組態以將於該分歧管中所接收之流體分佈至該第一沖洗導管及該第二沖洗導管之各者；(d)一主要泵，其流體連接至該分歧管且經組態以依一預定供應流速排出一流體至該分歧管中；及(e)一第一閥，該第一閥定位在該第一沖洗導管中而與該第一沖洗耦合件流體連通，及一第二閥，該第二閥在該第二沖洗導管中而與該第二沖洗耦合件流體連通，其中該第一閥及該第二閥經組態以平衡依該預定供應流速引入該分歧管中之該流體，使得分別依一第一預定導管流速及一第二預定導管流速自該 第一耦合接口及該第二耦合接口排出該流體，用以在該醫療裝置之再處理期間沖洗該第一裝置通道及該第二裝置通道。
2‧‧‧再處理系統
10‧‧‧第一站台；淨化站台
12‧‧‧第二站台；淨化站台
14a‧‧‧第一淨化盆體
14b‧‧‧第二淨化盆體
16a‧‧‧蓋體
16b‧‧‧蓋體
20‧‧‧控制系統
22‧‧‧視覺顯示器；觸控螢幕
24‧‧‧印表機
30‧‧‧沖洗管線；供應管線
32‧‧‧泵；通道泵；蠕動泵
34‧‧‧過濾排水管
36‧‧‧供氣系統
38‧‧‧泵；空氣泵；氣泵
40‧‧‧微生物移除空氣過濾器
42‧‧‧壓力開關或感測器；壓力感測器
50‧‧‧水源；水供應器
52‧‧‧混合閥
53‧‧‧熱水器
54‧‧‧微生物移除過濾器；過濾器
56‧‧‧斷流水箱
59‧‧‧感測器；壓力感測器
59a‧‧‧位準感測器
59b‧‧‧位準感測器
60‧‧‧噴霧嘴總成；灑水器臂
62‧‧‧盆體排水管
64‧‧‧螺旋管
70‧‧‧再循環泵；循環泵
71‧‧‧粗篩
72‧‧‧排水泵
73‧‧‧精篩
74‧‧‧公共排水管
76‧‧‧排水管開關；位準感測器
80‧‧‧管線上加熱器
82‧‧‧溫度感測器
84‧‧‧壓力開關或感測器
86‧‧‧清潔劑溶液；清潔劑；清潔劑儲存器
88‧‧‧計量泵；清潔劑計量泵；蠕動計量泵
90‧‧‧浮控開關
92‧‧‧消毒劑；消毒溶液；消毒劑溶液；消毒劑儲存器
94‧‧‧計量泵；消毒劑泵；分配泵
96‧‧‧計量預備室；填充計量預備室
98‧‧‧流體位準開關；填充位準開關
100‧‧‧計量泵
110‧‧‧空氣泵
112‧‧‧導管；空氣線
113‧‧‧微生物移除過濾器
114‧‧‧壓力調節器
116‧‧‧壓力感測器
118‧‧‧過濾器
120‧‧‧空氣緩衝器
130‧‧‧滴水盆體；排水集槽
132‧‧‧溢出感測器
134‧‧‧酒精供應器；酒精儲存器
136‧‧‧計量管
138‧‧‧位準指示感測器
200‧‧‧內視鏡
202‧‧‧頭部；頭部段
204‧‧‧開口
206‧‧‧開口
208‧‧‧插入管
210‧‧‧通道；結合式空氣/水通道
212‧‧‧通道；結合式吸入/生檢通道
213‧‧‧通道；空氣通道
213'‧‧‧通道；空氣通道
214‧‧‧通道；水通道
214'‧‧‧通道；水通道
216‧‧‧接合點
217‧‧‧通道；吸入通道
217'‧‧‧通道；吸入通道
218‧‧‧通道；生檢通道
220‧‧‧接合點
222‧‧‧可撓性進料軟管
224‧‧‧末端段
226‧‧‧連接；開口；接口
228‧‧‧連接；開口；接口
228a‧‧‧連接；開口；接口
230‧‧‧連接；開口；接口
232‧‧‧連接；開口；接口
240‧‧‧通道分離器
242‧‧‧本體
244‧‧‧插塞構件
246‧‧‧插塞構件
248‧‧‧同軸插入件
250‧‧‧環形凸緣
252‧‧‧遠側尖端
254‧‧‧滲漏接口
256‧‧‧內部；內部部分
310‧‧‧再處理系統
310'‧‧‧再處理系統
312‧‧‧泵；主要泵
314‧‧‧沖洗閥
316‧‧‧沖洗閥
318‧‧‧沖洗閥
320‧‧‧沖洗閥
322‧‧‧噴嘴總成
324‧‧‧噴嘴
326‧‧‧共同分歧管
328‧‧‧三向引入閥
330‧‧‧止回閥
332‧‧‧雙向閥
334‧‧‧雙向閥
336‧‧‧雙向閥；沖洗閥
338‧‧‧雙向閥；噴嘴閥
340‧‧‧雙向閥；消毒劑閥；消毒閥
342‧‧‧雙向閥；排水閥
344‧‧‧雙向閥；回流閥
346‧‧‧酒精計量泵
348‧‧‧雙向閥
350‧‧‧耦合接口
360‧‧‧消毒劑儲存貯器
360'‧‧‧消毒劑儲存貯器
361'‧‧‧消毒劑加熱器
362'‧‧‧最大位準感測器
363'‧‧‧最小位準感測器
364'‧‧‧溫度感測器
365'‧‧‧消毒劑濃度測量子系統
366'‧‧‧盆體溫度感測器
367'‧‧‧排水集槽溢流感測器
368'‧‧‧流體感測器
370‧‧‧回流流動路徑；自我消毒路徑
410‧‧‧再處理系統
412‧‧‧三向中和閥
414‧‧‧中和槽
510‧‧‧再處理系統
512‧‧‧加熱器
514‧‧‧上游溫度感測器
516‧‧‧水供應嘴
518‧‧‧上游三向閥；上游閥
520‧‧‧下游三向閥；下游閥
522‧‧‧流體接合處
610‧‧‧再處理系統
612‧‧‧消毒劑插口
I‧‧‧輸入
O‧‧‧輸出
S1‧‧‧閥
S2‧‧‧閥
S3‧‧‧閥
S4‧‧‧閥
S5‧‧‧閥
S6‧‧‧閥
S7‧‧‧閥
併入在此說明書內且構成此說明書之一部分的附圖繪示本發明之實施例，並連同上文提供的本發明之概要說明及下文提供的實施例之實施方式共同用於解釋本發明的原則。
圖1描繪一第一例示性再處理系統之一前立視圖；圖2描繪圖1之再處理系統之示意圖，為清楚起見僅顯示單一淨化盆體；圖3描繪可使用圖1之再處理系統進行淨化之一內視鏡之近端及遠端部分之一橫截面側視圖；圖4描繪一第二例示性再處理系統之示意圖；圖5描繪一第三例示性再處理系統之示意圖；圖6描繪一第四例示性再處理系統之示意圖；圖7描繪一第五例示性再處理系統之示意圖；及圖8描繪一第六例示性再處理系統之示意圖。
圖式非意欲依任何方式限制，並且設想可依多種其他方式實行本發明之各種實施例，包括非必然描繪在圖式中者。附圖(被併入本說明書並構成本說明書的一部分)繪示本發明之若干態樣，並與說明書一起用於解釋本發明之原理；然而，應理解的是，本發明並不受限於所示的確切配置。
下文之本技術之某些實例之說明不應用以限制其範疇。所屬技術領域中具有通常知識者自下列說明將明白本發明技術之其他實例、特徵、態樣、實施例及優點，藉由闡釋，已設想用於實行本技術的最佳模式之一者。如將實現的，本文描述之本技術能夠有其他不同且顯而易知的態樣，其等皆未背離本技術。因此，附圖及說明本質上應視為闡釋性而非限制性。
應進一步明白，本文描述之教示、表達、實施例、實例等之任一或多者可與本文描述之其他教示、表達、實施例、實例等之任一或多者組合。因此，下文描述之教示、表達、實施例、實例等不應相 對於彼此獨立被檢視。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將易於明白可組合本文之教示的各種合適方式。此等修改及變化意欲包括在申請專利範圍範疇內。
I.例示性醫療裝置再處理設備
圖1至圖2顯示一例示性再處理系統(2)，其可用以淨化內視鏡及其他醫療裝置，包括貫穿其中所形成之通道或內腔。此實例之系統(2)通常包括一第一站台(10)及一第二站台(12)。站台(10、12)在所有態樣中至少實質上相類似，以同時或連續地淨化兩個不同的醫療裝置。第一淨化盆體及第二淨化盆體(14a、14b)容置經污染之裝置。各盆體(14a、14b)藉由一各別蓋體(16a、16b)選擇性地密封。在本實例中，蓋體(16a、16b)與各別盆體(14a、14b)協作以提供微生物阻隔關係，防止環境微生物在淨化操作期間進入到盆體(14a、14b)中。僅舉例而言，蓋體(16a、16b)可包括形成於其中以供通氣之一微生物移除或HEPA空氣過濾器。
一控制系統(20)包括一或多個微控制器，諸如可編程邏輯控制器(PLC)，以供控制淨化及使用者介面操作。雖然本文中顯示一個控制系統(20)控制兩個淨化站台(10、12)，但是所屬技術領域中具有通常知識者應認識到各站台(10、12)可包括一專屬控制系統。一視覺顯示器(22)為操作員顯示淨化參數與機器狀況，且至少一個印表機(24)列印出淨化參數之一硬複製輸出以供一記錄歸檔或貼附至經淨化之裝置或其儲存包裝。應理解該印表機(24)僅為可選的。在一些版本中，視覺顯示器(22)與一觸控螢幕輸入裝置結合。此外或可替代地，設置一小鍵盤及/或其他使用者輸入特徵以供輸入淨化程序參數以及機器控制。其他視覺量規(26)諸如壓力計及類似者提供淨化或醫療裝置滲漏測試資料之數位或類比輸出。
圖2以圖解方式繪示再處理系統(2)之僅一個淨化站台(10)，但所屬技術領域中具有通常知識者應認識到淨化站台(12)可經組態且可與淨化站台(10)一樣操作。亦應理解，再處理系統(2)可具有僅一個單一淨化站台(10、12)或多於兩個淨化站台(10、12)。
淨化盆體(14a)於其中容置一內視鏡(200)(參見圖3)或其他供淨化之醫療裝置。內視鏡(200)之任何內部通道均與沖洗導管(諸如沖洗管線(30))連接。各沖洗管線(30)連結至一對應的泵(32)之一出口， 使得在此實例中各沖洗管線(30)具有一專屬泵(32)。本實例之泵(32)包含蠕動泵，其等泵送流體(諸如液體及氣體)通過沖洗管線(30)及內視鏡(200)之任何內部通道。可替代地，可使用(一或多個)任何其他合適種類之泵。在本實例中，泵(32)可通過一過濾排水管(34)及一閥(S1)從盆體(14a)抽汲液體；或通過一閥(S2)從一供氣系統(36)抽汲經淨化之氣體。本實例之供氣系統(36)包括一泵(38)及過濾一流入氣流中微生物的一微生物移除空氣過濾器(40)。
一壓力開關或感測器(42)與各沖洗管線(30)流體連通，以供感測該沖洗管線中之過壓。感測到之任何過壓或缺少流動可表示相關沖洗管線(30)所連接之一內視鏡(200)通道中存在部分或完全阻塞(例如，被身體組織或乾涸體液所阻塞)。各沖洗管線(30)相對於其他沖洗管線(30)之隔離，允許依靠哪一感測器(42)感測到過壓或缺少流動，而容易地識別並隔離具體的阻塞通道。
盆體(14a)係與一水源(50)(諸如包括熱入口及冷入口之一公共或自來水連接)及流動至一斷流水箱(56)之一混合閥(52)流體連通。一微生物移除過濾器(54)(諸如0.2μm或更小絕對孔徑過濾器)淨化流入的水，該水通過氣隙遞送至斷流水箱(56)中以防止回流。一感測器(59)監測盆體(14a)內之液體位準。若無法取得一適合的熱水源時，可另行設置一熱水器(53)。可藉由直接監測流經過濾器(54)之水的流速，或間接地藉由使用一浮控開關或類似者監測盆體填充時間來監測過濾器(54)之狀況。當流速低於預設之臨界值時，表示部分濾器元件已產生部分阻塞，需要加以更換。
一盆體排水管(62)通過一擴大的螺旋管(64)將來自盆體(14a)之液體排出，內視鏡(200)之細長部分可插入至螺旋管(64)中。排水管(62)與一再循環泵(70)及一排水泵(72)流體連通。再循環泵(70)將來自盆體排水管(62)之液體再循環至一噴霧嘴總成(60)，該噴霧嘴總成(60)將該液體噴灑至盆體(14a)中及內視鏡(200)上。一粗篩(71)及一精篩(73)過濾出再循環流體中之粒子。排水泵(72)將來自盆體排水管(62)之液體泵送至一公共排水管(74)。一位準感測器(76)監測液體從泵(72)向公共排水管(74)之流動。泵(70、72)可同時操作，使得在盆體(14a)正在排水的同時，將液 體噴灑至盆體(14a)中，以促進殘餘物流出盆體(14a)並離開內視鏡(200)。當然，也可以一單一泵及閥總成取代雙泵(70、72)。
在再循環泵(70)之上游之具有溫度感測器(82)的一管線上加熱器(inline heater)(80)將液體加熱至最適於清潔及/或消毒之溫度。一壓力開關或感測器(84)測量循環泵(70)下游之壓力。在一些變化形式中，使用一流動感測器代替壓力感測器(84)，以測量循環泵(70)下游之流體流動。經由一計量泵(88)將清潔劑溶液(86)計量供應至循環泵(70)下游之水流中。一浮控開關(90)指示可用之清潔劑(86)之位準。經由一計量泵(94)將消毒劑(92)計量供應至循環泵(70)上游之水流中。為了更精確地計量消毒劑(92)，在一流體位準開關(98)及控制系統(20)之控制下，一分配泵(94)填充一計量預備室(96)。僅舉例而言，消毒溶液(92)可包含Advanced Sterilization Products(Irvine,California)之CIDEX©活化戊二醛溶液。僅進一步舉例而言，消毒溶液(92)可包含鄰苯二甲醛(OPA)。僅舉進一步實例而言，消毒溶液(92)可包含過乙酸(PAA)。
一些內視鏡(200)包括一可撓性外殼體或護罩，其包圍形成內部通道之個別管形構件及類似者以及內視鏡(200)之其他零件。此殼體界定一封閉的內部空間，其在醫療程序期間與患者組織與流體隔離。保持護罩之完整可至為重要，應確保沒有可能造成護罩下方內部空間污染之切痕或其它孔洞。因此，本實例之再處理系統(2)包括用於測試此類護罩之完整性的構件。具體而言，一空氣泵(例如，泵(38)或另一泵(110))通過一導管(112)及一閥(S5)對內視鏡(200)之護罩所界定之內部空間加壓。在本實例中，一HEPA或其他微生物移除過濾器(113)移除加壓空氣內的微生物。一壓力調節器(114)防止護罩發生意外過壓。一經加壓完全後，閥(S5)即關閉，且一壓力感測器(116)尋找導管(112)中是否有壓力下降，壓力下降表示有空氣通過內視鏡(200)之護罩逸出。當測試程序完成時，一閥(S6)選擇性地通過一可選的過濾器(118)排出導管(112)及內視鏡(200)之護罩中之氣體。一空氣緩衝器(120)消除來自空氣泵(110)之壓力脈動。
在本實例中，各站台(10、12)亦含有一滴水盆體(130)及溢出感測器(132)以警示操作員有可能的滲漏。
在淋洗步驟之後，由閥(S3)控制之一酒精供應器(134)可向通道泵(32)供應酒精，以幫助將水從內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)中移除。
供應管線(30)中之流速可經由通道泵(32)及壓力感測器(42)監測。若壓力感測器(42)之一者偵測到過高的壓力，則將相關聯之泵(32)停用。泵(32)之流速及其啟用持續時間提供相關聯之管線(30)中之流速的合理指示。在程序期間監測這些流速以檢查內視鏡(200)之通道之任一者中是否有阻塞。替代地，從泵(32)停止循環時起的壓力衰減亦可用以估計流速，較快的衰減速率與較高的流速相關聯。
為測得更微細的阻塞，可於個別的管道進行更精確的流速測量。為此，具有複數個位準指示感測器(138)之一計量管(136)流體連接至通道泵(32)之輸入口。在一些版本中，設置一參考連接在計量管(136)之一低點處，且垂直配置複數個感測器(138)在該參考連接之上方。藉由將電流從該參考點通過流體傳遞至感測器(138)，可判定哪些感測器(138)經沉浸，且因此判定計量管(136)內之位準。此外或替代地，可使用任何其他合適之組件及技術來感測流體位準。藉由關閉閥(S1)並打開一排氣閥(S7)，使通道泵(32)僅從計量管(136)抽汲。基於感測器(138)可非常精確地判定經抽汲之流體量。藉由獨立地運行各通道泵(32)，基於從計量管(136)排空流體之時間及量，可精確地判定流經各通道泵(32)之流動。
除上文所述之輸入裝置及輸出裝置之外，所示之所有電性裝置及機電裝置可操作地連接至控制系統(20)並由其所控制。特定言之，且不限於此，開關及感測器(42、59、76、84、90、98、114、116、132、136)為微控制器(28)提供輸入(I)，微控制器(28)控制清潔及/或消毒循環及與其對應的其他機械操作。例如，微控制器(28)包括輸出(O)，該等輸出可操作地連接至泵(32、38、70、72、88、94、100、110)、閥(S1、S2、S3、S5、S6、S7)、及加熱器(80)以控制這些裝置進行有效清潔及/或消毒循環及其他操作。
如圖3中所示，內視鏡(200)具有一頭部(202)。頭部(202)包括於其中形成之開口(204、206)。在內視鏡(200)之正常使用期間，一空氣/水閥(未圖示)及一吸入閥(未圖示)配置於開口(204、206)中。 一可撓性插入管(208)附接至頭部(202)。一結合式空氣/水通道(210)及一結合式吸入/生檢通道(212)容置於插入管(208)中。一分開的空氣通道(213)及水通道(214)亦配置在頭部(202)中且在接合點(216)之位置處與空氣/水通道(210)合併。應理解，如本文中所使用之用語「接合點(joining point)」係指一交叉接合處，而不是限於一幾何點，且該等用語可互換使用。此外，一分開的吸入通道(217)及生檢通道(218)容置於頭部(202)中且在接合點(220)之位置處與吸入/生檢通道(212)合併。
在頭部(202)中，空氣通道(213)及水通道(214)通向空氣/水閥(未圖示)之開口(204)。吸入通道(217)通向吸入閥(未圖示)之開口(206)。此外，一可撓性進料軟管(222)連接至頭部(202)且容置通道(213'、214'、217')，該等通道經由各別開口(204、206)連接至空氣通道(213)、水通道(214)、及吸入通道(217)。實務上，進料軟管(222)亦可稱為光導體外殼。相互連接之空氣通道(213、213')將在下文共同地稱為空氣通道(213)。相互連接之水通道(214、214')將在下文共同地稱為水通道(214)。相互連接之吸入通道(217、217')將在下文共同地稱為吸入通道(217)。空氣通道(213)之連接(226)、水通道(214)之連接(228、228a)、及吸入通道(217)之連接(230)配置在可撓性軟管(222)之末端段(224)上(亦稱為光導體連接器)。當連接(226)處於使用中時，連接(228a)係為封閉。生檢通道(218)之一連接(232)配置在頭部(202)上。
一通道分離器(240)如所示係插入至開口(204、206)中。通道分離器(240)包含一本體(242)及插塞構件(244、246)，該等插塞構件封閉各別開口(204、206)。插塞構件(244)上之一同軸插入件(248)於開口(204)向內延伸，並終止於一環形凸緣(250)中，該環形凸緣封閉開口(204)之一部分以將通道(213)與通道(214)分開。藉由將管線(30)連接至開口(226、228、228a、230、232)，用於清潔及消毒之液體可流經內視鏡通道(213、214、217、218)並經由通道(210、212)流出內視鏡(200)之一遠側尖端(252)。通道分離器(240)確保此液體流過整個內視鏡(200)，而不會從開口(204、206)滲漏出，且將通道(213、214)彼此隔離，使得各通道(213、214)具有其自己獨立的流動路徑。所屬技術領域中具有通常知識者應理解，具有不同配置的通道及開口之各種內視鏡可能需要對通道分離器 (240)進行修改以適應此類差異同時封閉頭部(202)之接口並使通道保持彼此分開，使得各通道可獨立於其他通道進行沖洗。否則，一個通道中之阻塞可能只會使流動改道至一經連接之未阻塞通道。
末端段(224)上之一滲漏接口(254)通向內視鏡(200)之一內部部分(256)中且用以檢查其實體完整性，亦即確保在通道之任一者與內部(256)之間或從外部至內部(256)未形成滲漏。
II.例示性醫療裝置再處理方法
在再處理系統(2)之一例示性使用中(如圖1至圖3所展示)，一操作員可藉由致動一踏板(未圖示)以打開盆體蓋體(16a)來開始。各蓋體(16a、16b)可具有其自己的踏板。在一些版本中，一旦將壓力從踏板移除，蓋體(16a、16b)之運動便停止。在蓋體(16a)打開之情況下，操作員將內視鏡(200)之插入管(208)插入至螺旋循環管(64)中。將內視鏡(200)之末端段(224)及頭部段(202)置於盆體(14a)內，並使進料軟管(222)直徑盡可能寬地盤繞於盆體(14a)內。接著，將沖洗管線(30)附接至各別內視鏡開口(226、228、228a、230、232)。空氣線(112)亦連接至一滲漏接口(254)，其在本文中亦可稱為一連接器。在一些版本中，沖洗管線(30)經顏色標記，且位於站台(10)上之指示提供對於經顏色標記連接之參照。
取決於消費者可選擇之組態，控制系統(20)可提示操作員鍵入一使用者代碼、患者ID、內視鏡代碼、及/或專業人員代碼。此資訊可以手動(例如，通過觸控螢幕(22))、自動(例如，藉由使用一附接之條碼讀取器)、或以任何其他合適之方式鍵入。在資訊經鍵入(若需要)之情況下，操作員隨後可關閉蓋體(16a)。在一些版本中，為了提供一故障保護機制以防止操作員手部被正關閉之盆體蓋體(16a)卡住或夾住，關閉蓋體(16a)需要操作員同時按下一硬體按鈕及一觸控螢幕(22)按鈕。若在蓋體(16a)處於關閉過程之同時釋放該硬體按鈕或軟體按鈕，則蓋體(16a)之運動停止。
一旦蓋體(16a)經關閉，操作員便按下觸控螢幕(22)上之一按鈕以開始洗滌/消毒程序。在洗滌/消毒程序開始時，啟用空氣泵(38)且監測內視鏡(200)本體內之壓力。當壓力達到一預定位準(例如，250 mbar)時，停用泵(38)，且使壓力穩定持續某一穩定期(例如，6秒)。若壓力在某一時間段(例如，45秒)內尚未達到某一壓力(例如，250mbar)，則該程序停止，並向操作員通報滲漏。若壓力在該穩定期期間降低至低於一臨限(例如，小於100mbar)，則該程序停止，並向操作員通報狀況。一旦壓力已穩定，便在某一時間段(例如，60秒)之時程內監測壓力降低。若壓力降低快於一預定速率(例如，在60秒內大於10mbar)，則該程序停止，並向操作員通報狀況。若壓力降低慢於一預定速率(例如，在60秒內小於10mbar)，則再處理系統(2)繼續下一步驟。在剩餘程序期間，內視鏡(200)之本體內保持一略微正壓，以防止流體向內滲漏。
進行一第二滲漏測試以檢查各個接口(226、228、228a、230、232)是否妥善連接及通道分離器(240)是否正確放置。使一定量水進入盆體(14a)以便浸沒內視鏡(200)在螺旋管(64)中之遠端。關閉閥(S1)並打開閥(S7)，且逆向運行泵(32)以抽真空並最終將液體抽汲至內視鏡通道(210、212)中。監測壓力感測器(42)以確保任一通道(210、212)中之壓力在給定時段內不降低及/或升高大於一預定量。若壓力在給定時段內降低及/或升高大於一預定量，則可能表示其中一連接未正確連接且有空氣滲漏至通道(210、212)中。在任何情況下，若存在不可接受之壓力降低，控制系統(20)將取消循環並指出有一可能的不當連接，較佳指出是哪個通道(210、212)失效。
在滲漏測試通過之情況下，再處理系統(2)繼續一預淋洗循環。此步驟之目的係在洗滌及消毒內視鏡(200)之前沖水通過通道(210、212、213、214、217、218)以移除廢料。為了起始預淋洗循環，將盆體(14a)填充經過濾之水，且藉由盆體(14a)下方的壓力感測器(59)偵測水位準。利用泵(32)經由通道(210、212、213、214、217、218)之內部直接將水泵送至排水管(74)。在此階段期間，此水並不再循環於內視鏡(200)之外表面周圍。當經由通道(210、212、213、214、217、218)泵送水時，啟用排水泵(72)以確保盆體(14a)亦經排空。當排水管開關(76)偵測到排水程序完成時，即關閉排水泵(72)。在排水程序期間，利用空氣泵(38)將無菌 空氣同時吹入所有內視鏡通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
一旦預淋洗循環完成，再處理系統(2)繼續一洗滌循環。為了開始洗滌循環，將盆體(14a)填充溫水(例如，近似35℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。再處理系統(2)隨後利用蠕動計量泵(88)將酵素清潔劑添加至循環於再處理系統(2)中的水中。藉由控制遞送時間、泵速度、及泵(88)之管線內徑來控制量。藉由通道泵(32)及外部循環泵(70)將清潔劑溶液(86)主動地泵送通過內視鏡通道(210、212、213、214、217、218)內部及內視鏡(200)之外表面上持續一預定時間段(例如，一至五分鐘，或更具體地，約三分鐘)。管線上加熱器(80)使溫度保持在一預定溫度(例如，近似約35℃)。
在清潔劑溶液(86)已循環達某一時間段(例如，數分鐘)之後，測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。若通過任一通道(210、212、213、214、217、218)之流速小於該通道(210、212、213、214、217、218)之預定速率，則該通道(210、212、213、214、217、218)經識別為阻塞，該程序停止，並向操作員通報狀況。使蠕動泵(32)以其等預定流速運行，且在相關聯之壓力感測器(42)存在不可接受之高壓讀數之情況下停止循環。若一通道(210、212、213、214、217、218)經阻塞，則預定流速將觸發壓力感測器(42)，指示無法適當地通過此流速。由於本實例中的泵(32)係蠕動泵，結合其等操作流速以及其等因壓力而停止循環之時間百分比，將可得知實際流速。亦可基於從泵(32)停止循環時起的壓力衰減來估計流速。
在洗滌循環結束時，啟用排水泵(72)以將清潔劑溶液(86)從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。當排水位準感測器(76)指示排水完成時，關閉排水泵(72)。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
在洗滌循環完成之後，再處理系統(2)開始一淋洗循環。為了起始此淋洗循環，將盆體(14a)再次填充溫水(例如，近似35℃)。 藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。利用通道泵(32)使淋洗水在內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)內循環，且利用循環泵(70)及灑水器臂(60)在內視鏡(200)之外部循環，持續達某一時間段(例如，一分鐘)。當將淋洗水泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速，且若流速下降至低於任一給定通道(210、212、213、214、217、218)之預定速率，則該通道(210、212、213、214、217、218)經識別為阻塞，該程序停止，並向操作員通報狀況。
在淋洗循環結束時，啟用排水泵(72)以將淋洗水從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。當排水位準感測器(76)指示排水完成時，關閉排水泵(72)。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。在一些版本中，重複上文所述之淋洗及排水循環至少一次，以確保最大程度地從內視鏡(200)及盆體(14a)之表面淋洗掉清潔劑溶液(86)。
在再處理系統(2)已完成所欲次數的淋洗及乾燥循環之後，再處理系統(2)繼續進行一消毒循環。為了起始消毒循環，將盆體(14a)填充非常熱的水(例如，近似53℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。在填充程序期間，通道泵(32)係關閉的，以確保盆體(14a)中之消毒劑溶液(92)在循環通過內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)之前係處於使用濃度。
接著，從消毒劑計量預備室(96)抽汲經測量量之消毒溶液(92)並利用計量泵(100)遞送至盆體(14a)中之水中。藉由填充位準開關(98)相對於計量預備室(96)之底部的定位來控制消毒溶液(92)之量。填充計量預備室(96)直至填充位準開關(98)偵測到液體。從計量預備室(96)抽汲消毒溶液(92)，直至計量預備室(96)中之消毒溶液(92)之位準恰好低於計量預備室(96)之尖端。在已分配必需量之後，從消毒溶液(92)之瓶子再填充計量預備室(96)。盆體(14a)只有在經填充之後才會添加消毒溶液(92)，使得萬一供水發生問題，濃縮消毒劑才不會留在內視鏡(200)上而沒有水將其淋洗。在添加消毒溶液(92)之同時，通道泵(32)係關閉的，以確保盆體 (14a)中之消毒溶液(92)在循環通過內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)之前係處於所欲的使用濃度。
使用中的消毒溶液(92)藉由泵(32)主動地泵送通過整個內部通道(210、212、213、214、217、218)並藉由循環泵(70)泵送在內視鏡(200)之外表面上。這可進行達任何合適之持續時間(例如，至少5分鐘)。消毒溶液(92)之溫度可由管線上加熱器(80)控制以停留在恆定溫度(例如，約52.5℃)。在消毒程序期間，通過內視鏡(200)之各通道(210、212、213、214、217、218)之流動係藉由對一經測量量之溶液通過通道(210、212、213、214、217、218)之遞送進行計時來驗證。關閉閥(S1)，並打開閥(S7)，且繼而各通道泵(32)從計量管(136)遞送一預定量至其相關聯之通道(210、212、213、214、217、218)。由此量及遞送此量所費時間可得知通過通道(210、212、213、214、217、218)之非常精確的流速。由控制系統(20)標記出不符具有該直徑及長度之一通道(210、212、213、214、217、218)所預期之流速的異常，並停止該程序。當使用中消毒溶液(92)泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，亦如上文所述測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。
在消毒循環結束時，啟用排水泵(72)以將消毒劑溶液從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
在消毒溶液(92)已排出盆體(14a)之後，再處理系統(2)開始一最終淋洗循環。為了起始此循環，將盆體(14a)填充已通過一過濾器(例如，0.2μm過濾器)之無菌溫水(例如，近似45℃)。利用泵(32)使淋洗水在通道(210、212、213、214、217、218)內循環，且利用循環泵(70)及灑水器臂(60)在內視鏡(200)之外部上循環，持續達一合適之持續時間(例如，1分鐘)。當淋洗水泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，如上文所述測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。啟用排水泵(72)以將淋洗水從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。在 一些版本中，重複上文所述之淋洗及排水循環至少兩次，以確保最大程度地從內視鏡(200)及盆體(14a)之表面淋洗掉消毒溶液(92)殘餘物。
在最終淋洗循環完成之後，再處理系統(2)開始一最終滲漏測試。具體而言，再處理系統(2)對內視鏡(200)之本體加壓並如上文所述測量滲漏速率。若最終滲漏測試成功，則再處理系統(2)經由觸控螢幕(22)指示已成功完成循環。從程序完成之時至打開蓋體(16a)之時，以一預定速率(例如，每分鐘打開閥(S5)10秒)打開排氣閥(S5)以將內視鏡(200)本體內之壓力正規化至大氣壓力。
取決於消費者所選擇之組態，再處理系統(2)可防止蓋體(16a)打開直至鍵入一有效的使用者識別代碼。將有關已完成程序之資訊(包括使用者ID、內視鏡ID、專業人員ID及患者ID)連同整個程序中取得之感測器資料加以儲存。若一印表機經連接至再處理系統(2)，且若操作員要求，將列印出消毒程序之記錄。一旦已鍵入一有效的使用者識別代碼，蓋體(16a)可被打開(例如，使用如上文所述之踏板)。隨後斷開內視鏡(200)與沖洗管線(30)的連接並從盆體(14a)中取出。隨後可如上文所述同時使用硬體及軟體按鈕關閉蓋體(16a)。
III.具有各種排出流速之例示性沖洗導管
在一些情況下，希望減少再處理系統(2)內之泵(32)數量以降低整體成本，並且在一些情況下，降低再處理系統(2)之複雜性，同時仍維持上文參照之循環之各者的效能。例如，減少泵(32)數量不僅可降低製造再處理系統(2)之成本，而且亦降低與持續使用再處理系統(2)相關聯之預期泵維護成本。下文關於圖4描述之一種此類例示性再處理系統(310)包括流體連接至沖洗管線(30)之一種此類泵(312)。因此，一單一泵(312)同時提供流體至各沖洗管線(30)，而非分開的泵(32)用於各各別沖洗管線(30)。
為了達成上文參照之通過沖洗管線(30)的流速(其可依一些預定差異變化以適應各種醫療裝置)，再處理系統(310)進一步包括額外閥，諸如經組態以相對於經由泵(312)遞送之一預定供應流速來平衡流體流(fluid flow)的沖洗閥(314、316、318、320)。因此，相似於上文所討論之複數個泵(32)，根據一些所欲的預定流體流分佈，沖洗閥(314、316、 318、320)分佈穿過各各別沖洗管線(30)之流量以達成相似及/或不同流速。將理解，在任何此類系統(諸如沖洗管線(30))中可使用任何所欲之預定流速組合。因此，本文描述之本發明非意欲非必要地限於特定泵(312)及閥(諸如沖洗閥(314、316、318、320))配置。本文描述之再處理系統(310’、410、510、610)之替代實施例亦包括此類閥流速控制。將理解，關於再處理系統(2、310、310’、410、510、610)之任何者及依任何組合，可使用閥流速控制之各者種態樣，如本文描述。
圖4展示可併入至含有盆體(14a、14b)之站台(10、12)中(參見圖1)中的一第二例示性再處理系統(310)之一示意圖。在圖4中展示之盆體(14a)因此接收來自水源(50)之水且經由排水管(74)自盆體(14a)排出所有水，如上文所討論者。例示性盆體(14a)包括延伸於盆體(14a)中之複數個沖洗管線(30)及具有複數個噴嘴(324)之一噴嘴總成(322)。各沖洗管線(30)及噴嘴(324)經組態以導引水及/或任何添加劑溶液(其可大致稱為流體)朝向在盆體(14a)內之內視鏡(200)(參見圖3)用於再處理。如上文所討論者，沖洗管線(30)經組態以依針對各各別通道(210、212、217、218)(參見圖3)具體組態之各別預定導管流速排出流體至各別通道(210、212、217、218)中(參見圖3)。為此，經由流體耦合於主要泵(312)與沖洗管線(30)之間之一共同分歧管(326)，主要泵(312)共同地泵送一預定供應流速之流體至沖洗管線(30)。
複數個沖洗閥(314、316、318、320)分別定位在各沖洗管線(30)中且共同地經組態以平衡來自主要泵(312)之流體流，使得各沖洗管線(30)依各別預定導管流速自其排出流體。在一些版本中，沖洗管線(30)傳遞四個不同各別預定導管流速之流體至通道(210、212、217、218)(參見圖3)。在一些其他版本中，各別預定導管流速之一或多者大約相等以適應一替代醫療裝置。在任何情況中，可使用經組態以依任何預定導管流速傳遞流體的任何數目個沖洗管線(30)以適應一或多種類型醫療裝置。
水源(50)傳遞水至一三向引入閥(328)，三向引入閥(328)導引該水通過過濾器(54)、止回閥(330)、及雙向閥(332)至盆體(14a)中。相似於再處理系統(2)(參見圖2)，可收集水至一所欲量，如藉由位準感 測器(59a、59b、76)所偵測。水自盆體(14a)排出且可通過加熱器(80)及雙向閥(334)而抵達主要泵(312)，用於分佈朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)。更具體而言，在主要泵(312)之下游流體連接雙向閥(336、338、340、342、344)之一集合，以針對各種循環允許或抑制流體流經雙向閥，如本文討論。例如，沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)經組態以分別控制流體朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)。
此外，消毒劑閥(340)、排水閥(342)、及回流閥(344)分別經組態以提供內視鏡(200)(參見圖1)之消毒、自再處理系統(310)排水、及再處理系統(310)之自我消毒。特定言之，將於下文另外詳細討論消毒及自我消毒。在本實例中，假設消毒閥(340)、排水閥(342)、及回流閥(344)被完全關閉以便導引整個流體之預定供應流通過打開之沖洗閥及噴嘴閥(336、338)。然而，閥(336、338、340、342、344)之集合可被完全打開、部分打開、及/或完全關閉以便依複數個所欲比率之任一者導引流體，以完成再處理之循環。因此，本發明非意欲具體限於如本文描述之打開及/或關閉閥之組合。
在沖洗閥(336)之下游，添加劑儲存器(諸如清潔劑儲存器及酒精儲存器(86、134))、及清潔劑計量泵(88)、一酒精計量泵(346)、及一氣泵(38)經流體連接以與流動朝向沖洗管線(30)之水一起被接收或取代流動朝向沖洗管線(30)之水。在泵(88、346、38)之下游可流體連接一系列可選的雙向閥(348)，用於各種添加劑之額外流動控制。在任何情況中，依預定供應流速於分歧管(326)內接收流體(諸如水)。如在圖4中之例示性再處理系統(310)所展示，四個沖洗管線(30)之各者流體連接至分歧管(326)且延伸至盆體(14a)中，用於與內視鏡(200)之通道(210、212、217、218)(參見圖3)連接。更具體而言，各沖洗管線(30)包括在盆體(14a)內之一耦合接口(350)，其經組態以緊靠內視鏡(200)流體密封，用於使通道(210、212、217、218)(參見圖3)與各別沖洗管線(30)流體耦合。
如上文簡短所討論者，各沖洗管線(30)包括各別沖洗閥(314、316、318、320)，其經組態以根據預定導管流速平衡沿沖洗管線(30)之流體流。在一些版本中，沖洗閥(314、316、318、320)係呈孔閥之形式，其經相對於彼此定大小以根據預定供應流速建立對進入分歧管 (326)的流體之預定限制。由於在分歧管(326)內之壓力相等地分佈在沖洗管線(30)內各處，所以預定導管流速之流體流動通過各個各別沖洗閥(314、316、318、320)且自耦合接口(350)排出。替代地，沖洗閥(314、316、318、320)可各包含一可變閥，可變閥經組態以提供一離散預定流速，使得操作員可調整各種流速以適應在再處理系統(310)中之不同醫療裝置。
此外，噴嘴閥(338)亦接收來自主要泵(312)之流體(諸如水)並導引流體朝向噴嘴總成(322)。在本實例中，各噴嘴(324)大致上相同且經組態以依大約相等的預定噴嘴流速排出流體至在盆體(14a)內之內視鏡(200)(參見圖3)之外部上。為此，噴嘴閥(338)經組態以用沖洗閥(314、316、318、320)進一步平衡預定供應流速之流體，使得各噴嘴(324)及流體管線(30)分別根據其預定導管流速及預定噴嘴流速自其排出流體。相似於沖洗閥(314、316、318、320)，噴嘴閥(338)亦可係一可變閥，可變閥經組態以設定至一離散預定流速，使得操作員可調整各種流速以適應在再處理系統(310)中之不同醫療裝置。替代地，在一打開位置之噴嘴閥(338)可提供可忽略的阻力，使得僅藉由在各各別噴嘴(324)中之限制而平衡各種預定流速。
使用時，再處理系統(310)接收來自水供應器(50)之水至盆體(14a)中。替代地，盆體(14a)可單獨地接收或與水組合地接收添加劑之一者。在任何情況中，收集在盆體(14a)內之流體被接收在主要泵(312)內且依預定供應流速自主要泵(312)予以泵送。閥(338、340、342、344)之集合大致上經組態以依預定供應流速導引流體朝向分歧管(326)及噴嘴總成(322)。朝向分歧管(326)流動之流體亦可接收添加劑之一者(諸如清潔劑)，如上文所詳細討論。
流體之一預定部分流動至分歧管(326)中，同時流體之其餘預定部分流動通過噴嘴閥(338)。沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)在各個各別沖洗管線(30)產生預定限制，以用至少兩個不同的各別預定導管流速沿著各沖洗管線(30)導引流體流。此類預定限制與限制導致沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)根據各種預定流速來分配通過閥之流體流。例如，沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)可經組態以用四個不同各別預定導管流速沿四個沖洗管線(30)導引流體。一旦據此平衡，流體自各耦合接口(350)以預定導管流速 排出且至各別通道(210、212、217、218)(參見圖3)中，用於再處理內視鏡(200)(參見圖3)。將理解，經由閥(336、338)產生此類預定流速可在本文描述之任何再處理循環中使用且非意欲使本發明限於任何特定再處理循環。
本實例之再處理系統(310)包括僅一個主要泵(312)，其供應預定供應流速之流體至各沖洗管線(30)及噴嘴(324)。然而，將理解，可組合使用任何數目之泵(諸如串聯或並聯)以導引流體，如上文所討論者。因此將理解，本發明非意欲非必要地限於僅有一個主要泵(312)。
IV.例示性醫療裝置再處理設備及可重複使用的消毒劑
在一些情況下，希望收集及重複使用消毒劑一次或多次，而非在單次使用之後排出及處置(dispose)消毒劑。例如，在再處理系統(2)之可用壽命期間重複使用消毒劑而使用較少總消毒劑且可因此降低整體作業成本。此外，濃縮消毒劑(諸如自消毒劑儲存器(92)提供之消毒劑)在依所欲濃度與水混合作為一消毒劑溶液之前，會損傷再處理系統(2)之一或多個部分。因此，儲存及重複使用消毒劑溶液減少濃縮消毒劑之存在且可因此增加再處理系統(2)之可用壽命。
一種此類例示性再處理系統(310)具有一消毒劑儲存貯器(360)，自消毒劑儲存貯器(360)泵送消毒劑至盆體(14a)並在消毒循環完成之後收集消毒劑。本文描述之再處理系統(310’、410、510、610)之替代版本亦包括例示性消毒劑儲存貯器(360)。將理解，關於再處理系統(2、310、310’、410、510、610)之任何者及依任何組合，可使用重複使用消毒劑之各者種態樣，如本文描述。
第二例示性再處理系統(310)包括主要泵(312)，主要泵(312)接收流體(諸如水及/或消毒劑)，並朝向閥(336、338、340、342、344)之集合泵送流體，如上文關於各種循環所討論。更具體而言，消毒閥(340)經組態以在消毒循環期間在一循環狀態與一收集狀態之間轉變。運用在循環狀態之消毒閥(340)，閥(336、338、340、342、344)之集合經組態以使消毒劑回流朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)，用於在再處理期間繼續循環。在消毒循環之終結時，消毒閥(340)自循環狀態轉變至收集狀態，並且結合閥(336、338、342、344)之其餘集合，導引消毒劑至消 毒劑儲存貯器(360)中，用於在未來消毒循環重複使用。如本文中所使用，用語「消毒劑(disinfectant)」係指濃縮消毒劑或包括任何濃度之消毒劑的任何溶液。因此，用語「消毒劑」非意欲非必要地使本發明限於一特定消毒劑溶液。
再處理系統(310)進一步包括流體連通於消毒劑儲存貯器(360)與盆體(14a)之間的消毒劑泵(94)。消毒劑泵(94)因此直接泵送消毒劑至盆體(14a)中。止回閥(330)亦流體連接於盆體(14a)與消毒劑泵(94)之間且經組態以抑制在盆體(14a)內之流體往回朝向泵(94)流動。在一個實例中，消毒劑儲存貯器(360)係呈斷流水箱之形式，使得主要泵(312)及消毒劑泵(94)經組態以個別地及/或同時與消毒劑儲存貯器(360)交互作用。然而，將理解，可使用替代耦合件及其他特徵來流體耦合在再處理系統(310)內的任何形式之消毒劑儲存貯器(360)，用於收集及重複使用消毒劑。因此，本發明非意欲限於特定消毒劑儲存貯器(360)。
一第三例示性再處理系統(310’)具有流體連接於消毒劑閥(340)與泵(94)之間的另一例示性消毒劑儲存貯器(360’)，如在圖5展示。消毒劑儲存貯器(360’)大致上相似於消毒劑儲存貯器(360)(參見圖4)，但是亦包括額外特徵，用於進一步製備及維護消毒劑以用於再處理。特定言之，消毒劑儲存貯器(360’)包括經組態以加熱消毒劑以用於再處理的一消毒劑加熱器(361’)。在一個實例中，為了下文另外詳細討論之原因，消毒劑加熱器(361’)經組態以預加熱預期使用之消毒劑，以更快速地加熱循環通過再處理系統(310’)的流體。替代地或此外，消毒劑加熱器(361’)可在消毒劑自消毒劑儲存貯器(360’)朝向泵(94)流動以供使用時加熱消毒劑。在任一情況中，消毒劑加熱器(361’)可經組態以結合加熱器(80)來加熱流體，用於在流體流動通過再處理系統(310’)時共同地加熱流體。
消毒劑儲存貯器(360’)進一步包括一最大位準感測器(362’)、一最小位準感測器(363’)、及一溫度感測器(364’)，用於監控流動通過及/或包含於消毒劑儲存貯器(360’)內之消毒劑。最大位準感測器及最小位準感測器(362’、363’)經組態以大致估計包含於消毒劑儲存貯器(360’)內之消毒劑量並與另一系統(諸如控制系統(20)(參見圖1))通訊。例如，最大位準感測器及最小位準感測器(362’、363’)及控制系統(20) (參見圖1)共同監控消毒劑量為高於最大位準、低於最小位準、或在最大位準與該最小位準之間，其通常係操作所欲的。溫度感測器(364’)亦與另一系統(諸如控制系統(20)(參見圖1))通訊，以監控消毒劑之溫度。
為了進一步監控消毒劑，再處理系統(310’)亦包括一消毒劑濃度測量子系統(365’)，其經組態以接收來自在再處理系統(310’)內之至少一個位置的消毒劑，用於取樣及測試。為此，本實例之消毒劑濃度測量子系統(365’)接收來自過濾器(54)及來自沖洗管線(30)之至少一者的消毒劑樣本。消毒劑濃度測量子系統(365’)經組態以測試自過濾器(54)及沖洗管線(30)所接收之消毒劑樣本，以測試存在於流動通過其之流體內的消毒劑濃度。在所測量之消毒劑濃度不在一預定濃度範圍內或低於一預定最小濃度的情況中，消毒劑濃度測量子系統(365’)據此通報操作員。可進一步藉由與控制系統(20)(參見圖1)通訊來輔助此類測量及通報，如上文所更詳細地討論。在取樣及測試之完成後，消毒劑排出至排水集槽(130)，使得消毒劑濃度測量子系統(365’)可用於進一步使用。在不導引流體朝向消毒劑濃度測量子系統(365’)的情況下，並行地，過濾器(54)亦直接排出至排水集槽(130)。將理解，如本文描述，可使用用於測量消毒劑濃度及通報操作員的各種裝置及方法，並且因而，本發明非意欲非必要地限於任何特定消毒劑濃度測量子系統。僅舉進一步實例而言，消毒劑濃度測量子系統(365’)可根據與本案同一日期申請之美國專利申請案第[代理人案號ASP5112USNP.0635890]號、標題為「Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System」之教示之至少一些予以組態及操作，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
藉由一盆體溫度感測器(366’)、一排水集槽溢流感測器(367’)、及複數個流動感測器(368’)於再處理系統(310’)中提供額外監控。盆體溫度感測器(366’)大致上經組態以測量在其中之流體之溫度，而排水集槽溢流感測器(367’)經組態以測量於排水集槽(130)內收集之流體之過量，用於警示操作員。各流動感測器(368’)經組態以測量流動通過其之流體之體積流速率(volumetric flow rate)，用於監控通過再處理系統(310’)之整體 流體循環。溫度感測器(366’)、排水集槽溢流感測器(367’)、及流動感測器(368’)之各者可與控制系統(20)(參見圖1)通訊，用於與本文討論之感測器之任一或多者集體操作，以用於使用再處理系統(310)。然而，將理解，可使用監控再處理系統(310’)之替代裝置及方法，且本文描述之本發明非意欲非必要地限於再處理系統(310’)。
舉進一步實例而言，在圖6展示一第四例示性再處理系統(410)。此實例之再處理系統(410)大致上包括流體連接於盆體(14a)與消毒劑閥(340)之間的消毒劑貯器(360)、消毒劑泵(94)、及止回閥(330)。此外，一三向中和閥(412)流體連接於止回閥(330)與消毒劑泵(98)之間且與一中和槽(414)流體連通。中和槽(414)經組態以接收消毒劑並中和消毒劑之一些或所有滅菌性質，以供按各種規則及法規之規定予以處置(disposal)。亦可自再處理系統(410)移除中和槽(414)，以使操作員容易取用經中和消毒劑以供適當處置。
為了起始圖4展示之再處理系統(310)之消毒循環，消毒劑泵(94)自消毒劑儲存貯器(360)朝向盆體(14a)泵送消毒劑。包含在消毒劑儲存貯器(360)中之消毒劑可預混合至一所欲濃度或於盆體(14a)中與水混合，如上文關於再處理系統(2)(參見圖2)所討論。自盆體(14a)，消毒劑循環通過沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)，用以經由主要泵(312)消毒內視鏡(200)(參見圖3)。此外，加熱器(80)加熱消毒劑用於消毒。
消毒閥(340)打開使得主要泵(312)導引消毒劑至消毒劑儲存貯器(360)中，而非在消毒內視鏡(200)(參見圖3)之後必須處置消毒劑。接著，消毒閥(340)關閉以抑制其他流體進入消毒劑儲存貯器(360)，使得可完成再處理之其他循環。消毒劑包含在消毒劑儲存貯器(360)中且可用於在未來消毒循環中重複使用。在需要更換消毒劑的情況中，諸如歸因於污染、消毒劑稀釋而低於一預定濃度、或在預定使用次數後，操作員操縱與排水管(74)流體連通的一排水軟管(未圖示)並導引該排水軟管至另一容器(諸如中和槽(414)(參見圖6))中，用於收集及適當處置。
相比而言，在圖6中展示之再處理系統(410)大致上如上文所討論地操作消毒循環，但是，代替地，消毒劑被泵送至中和槽(414)中。更具體而言，中和閥(412)經組態以在一盆體狀態與一中和狀態之間 轉變。在盆體狀態中，中和閥(412)導引消毒劑至盆體(14a)。在中和狀態中，中和閥(412)導引消毒劑至中和槽(414)。因此，消毒劑泵(94)自消毒劑儲存貯器(360)泵送消毒劑並且泵送至中和槽(414)中，用於中和、移除、及適當處置。
V.含自我消毒循環之例示性醫療裝置再處理設備
在一些情況下，希望用用於化學及/或及熱消毒之消毒劑及/或經加熱水來滅菌再處理系統(2)以執行一「自我消毒循環(self-disinfection cycle)」。然而，為了完全消毒再處理系統(2)，流體(即，消毒劑及/或經加熱的水)較佳地沖洗通過已與內視鏡(200)及/或廢料接觸的整個再處理系統(2)。即使化學及/或熱消毒提供此類徹底接觸，再處理系統(2)仍會需要相對顯著流體量用於自我消毒，導致操作成本增加。此外，自我消毒循環之操作可包括手動操縱各種閥及導管，以提供消毒劑及充分加熱消毒劑以供有效化學與熱滅菌兩者。這樣的成本及對操作員不方便之處會減少操作員執行自我消毒循環之可能性，因此增加在再處理內視鏡(200)之前再處理系統(2)未經完全滅菌之可能性。因此，希望提供具有一或多個特徵之再處理系統(2)，該等特徵經組態以執行便利的化學及/或熱消毒，同時亦減少自我消毒循環完成後處置之流體(諸如消毒劑及/或經加熱的水)之量。
如在圖4至圖6中所展示，例示性再處理系統(310、310’、410)包括經組態以自主要泵(312)導引流體(諸如消毒劑及/或經加熱的水)至引入閥(328)的一回流流動路徑(370)。因此，再處理系統(310、310’、410)經組態以導引流體通過其部分，該等部分可能已接觸內視鏡(200)及/或可能已接觸自內視鏡(200)移除之廢料。再處理系統(310、310’、410)亦包括消毒劑儲存貯器(360、360’)之至少一者以收集及重複使用消毒劑，用於降低成本及增加對操作員之便利性。
關於圖7展示之第五例示性再處理系統(510)展示及描述進一步的操作員便利性，其包括定位在回流流動路徑(370)中的一加熱器(512)及上游溫度感測器(514)。藉由將加熱器(512)及感測器(514)定位在回流流動路徑(370)中，溫度感測器(514)精確地感測在再處理系統(510)中的一最小流體溫度，同時有效且便利地加熱流體，而無需由操作員手動操 縱各種閥及導管。替代性版本(諸如本文參照圖8描述之一第六例示性再處理系統(610))亦可包括例示性回流流動路徑(370)、加熱器(512)、及溫度感測器(514)。將理解，關於再處理系統(2、310、310’、410、510、610)之任何者及依任何組合，可使用自我滅菌之各者種態樣，如本文描述。
A.具有用於自我消毒之一回流流動路徑之例示性醫療裝置再處理設備
關於分別地在圖4至圖6展示之再處理系統(310、310’、410)，回流流動路徑(370)將主要泵(312)流體連接至引入閥(328)，如上文簡單描述，用於使流體(諸如消毒劑)完全循環通過整個再處理系統(310、310’、410)。各回流流動路徑(370)(在至少一些情況中，回流流動路徑可更具體稱為自我消毒流動路徑)亦包括止回閥(330)，以抑制流體(諸如水)沿回流流動路徑(370)往回朝向主要泵(312)流動。再處理系統(310)進一步包括回流閥(344)以進一步控制沿其流動之流體。僅舉實例而言，回流閥(344)經組態以在一打開狀態與一關閉狀態之間轉變以分別地允許及抑制流體之流動。替代地，在一些所欲預定操作中，回流閥(344)可轉變成打開狀態與關閉狀態之間的一或多個離散狀態，用於平衡再處理系統(310)。同時回流閥(344)可具有一可變狀態，將理解，此一狀態結合其餘閥(336、338、340、342)可影響再處理系統(310)之操作。因此，本文描述之本發明非意欲非必要地限於例示性回流閥(344)。例如，替代再處理系統(310’、410)不包括止回閥(330)上游之回流閥(344)，並且繼而，至少一些流體持續循環通過再處理系統(310’、410)。
在圖4至圖6中展示之再處理系統(310、310’、410)之各者中的引入閥(328)經組態以在一供應狀態與一再循環狀態之間轉變。在供應狀態中，引入閥(328)導引所有來自水供應器(50)之水朝向盆體(14a)，同時抑制經由回流流動路徑(370)引入任何流體至水中。相比而言，在再循環狀態之引入閥(328)抑制來自水供應器(50)之水進入再處理系統(310、310’、410)，但是允許流體經由回流流動路徑(370)於其中流動以往回重新導引朝向盆體(14a)用於繼續使用。雖然大致上可在用於再處理內視鏡(200)(參見圖3)的任何循環中使用回流流動路徑(370)，但是消毒劑儲存貯器(360)結合回流流動路徑(370)提供有效的自我消毒。
B.用於改良熱自我消毒之例示性醫療裝置再處理設備
圖7展示具有加熱器(512)之例示性再處理系統(510)，如上文簡短所討論。為此，經由引入閥(328)導引流體(例如，水)朝向一水供應噴嘴(516)及噴嘴總成(322)用於引入至盆體(14a)中。通過閥(334)自盆體(14a)排出流體且經由主要泵(312)朝向沖洗管線(30)及回流流動路徑(370)泵送流體。加熱器(512)直接定位在引入閥(328)之上游，用以在流體(例如，水)再循環通過再處理系統(510)前立即加熱流體。此外，在流體(例如，水)被加熱之前，溫度感測器(514)立即測量緊挨加熱器(512)之上游的流體之溫度，以收集在再處理系統(510)內之一最小流體溫度。加熱器(512)經組態以加熱流動通過其之流體(例如，水)直到最小流體溫度達到一預定溫度，諸如經組態以熱消毒再處理系統(510)之一預定消毒溫度。在本實例中，沿回流流動路徑(370)導引水，將水加熱至該預定消毒溫度用於自我消毒，且水往回循環通過再處理系統(510)用於熱自我消毒。然而，應理解，在一些替代版本中，可使用加熱器(512)以在一自我消毒循環期間加熱消毒劑。
雖然再處理系統(510)與再處理系統(2、310、310’、410)(參見圖1至圖6)共用各種相似性，諸如主要泵(312)、沖洗閥(314、316、318、320)、及消毒劑儲存貯器(360)，但是本實例之再處理系統(510)亦包括用於沿其導引流體之至少數個相異特徵。更具體而言，再處理系統(510)包括經組態以導流的一上游三向閥(518)及一下游三向閥(520)，以產生本文描述之各種循環。
主要泵(312)直接自盆體(14a)泵送流體至上游閥(518)中，上游閥(518)導引流體朝向消毒劑儲存貯器(360)用於收集及重複使用，或導引流體至下游閥(520)。下游閥(520)經組態以導引流體朝向排水管(74)或朝向一流體接合處(522)，其分開預定供應流速之流體，使該流體同時沿回流流動路徑(370)並且成為導引朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)之另一預定供應流速。
如在圖7展示，消毒劑儲存貯器(360)經組態以收集消毒劑以如上文所述在消毒循環中使用。消毒劑泵(94)朝向分歧管(326)泵送消毒劑以引入至再處理系統(510)之其餘部分中。事實上，消毒劑隨著由 流體接合處(522)所分開而流動遍及再處理系統(510)。當然，再處理系統(510)經組態以在消毒循環及自我消毒循環終結時藉由相應地經由上游閥(518)導引消毒劑來收集消毒劑。
此外，關於下游閥(520)及流體接合處(522)，主要泵(312)沿回流流動路徑(370)導引流體朝向溫度感測器(514)、加熱器(512)、及引入閥(328)，用以加熱流體至所欲溫度。流體接合處(522)同時沿兩個一般流動路徑有效地導引具有預定供應流速之流體。第一流動路徑之流體再處理在盆體(14a)中之內視鏡(200)，而第二流動路徑之流體被加熱且接著往回混合到流動通過再處理系統(510)之其餘部分的流體。依此方式，回流流動路徑(370)始終搭配沖洗管線(30)使用，無論該流體是否被加熱用以消毒或自我消毒。當然，將理解，可使用替代流動路徑用於導引流體通過一替代地配置之再處理系統(510)。因此，本發明非意欲非必要地限於如本文描述之流動配置。
關於圖8，例示性再處理系統(610)相似於再處理系統(510)，但是亦包括中和閥(412)及中和槽(414)。特定言之，中和閥(412)流體連接於消毒劑插口(612)與消毒劑泵(94)之間。藉此消毒劑泵(412)經組態以導引來自消毒劑儲存貯器(360)之消毒劑通過中和閥(412)且進入中和槽(414)中，用於中和、移除、及適當處置。
C.自我消毒一再處理系統之例示性方法
在使用中，再處理系統(310、310’、410)藉由在兩個相異階段中泵送經過濾之水來進行自我消毒。在一第一階段中，來自水源(50)之水經導引且進入盆體(14a)中。在本實例中，來自盆體(14a)之水循環通過加熱器(80)且藉由主要泵(312)僅沿自我消毒路徑(370)泵送以往回回流至盆體(14a)。水循環繼續，同時水被加熱至一預定消毒溫度，藉此消毒進水口路徑並減少在過濾器(54)處的生物負荷量(bioburden)。一旦水達到預定消毒溫度，水繼續循環達一預定時間量，以進行有效之熱自我消毒。
自我消毒之第二階段開始於重新導引來自自我消毒路徑(370)之循環水朝向分歧管(326)及複數個噴嘴(324)，用於排出至盆體(14a)中。在第二階段水繼續循環同時繼續被加熱以維持預定消毒溫度，藉此對與內視鏡(200)(參見圖3)連接的各種組件進行熱消毒。畢竟，在本 實例中，在自我消毒期間於盆體(14a)中不存在內視鏡(200)。在第二階段水繼續循環達另一預定時間量直到熱自我消毒完成。
藉由自消毒劑儲存貯器(360)泵送消毒劑且至盆體(14a)中來執行可包括內視鏡(200)(參見圖3)之額外消毒。主要泵(312)繼而朝向閥(336、338、340、342、344)之集合泵送消毒劑，使得消毒劑流動通過沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)且沿著回流流動路徑(370)。回流流動路徑(370)中之消毒劑被接收於引入閥(328)內且與來自沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)之消毒劑往回循環朝向盆體(14a)。在化學消毒完成後，消毒劑可接著再循環用於進一步消毒或回流至消毒劑儲存貯器(360)。亦可使用加熱器(80)以加熱消毒劑，用以在自我消毒期間於消毒劑循環期間進一步熱消毒。
在圖7至圖8中展示之再處理系統(510、610)藉由以下來進行消毒：自消毒劑儲存貯器(360)朝向沖洗管線(30)泵送消毒劑，用於引入至盆體(14a)中。主要泵(312)接收來自盆體(14a)之消毒劑且泵送消毒劑通過上游閥及下游閥(518、520)且進入流體接合處(522)中。流體接合處(522)分開通過其之消毒劑的流動，其中流動之一部分被導引朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)，而流動之另一部分被導引而沿著回流流動路徑(370)。消毒劑流動通過引入閥(328)且至盆體(14a)中，其中消毒劑之其餘部分流動以化學消毒可能已接觸內視鏡(200)(參見圖3)及/或已接觸自內視鏡(200)移除之廢料的整個再處理系統(510、610)。
隨著流體沿回流流動路徑(370)流動通過加熱器(512)而起始熱消毒，加熱器(512)開始加熱在消毒期間流動的流體。經加熱流體與在盆體(14a)中的較冷流體混合並通過再處理系統(510、610)，直到所有流體達到預定消毒溫度。定位在加熱器(512)上游之溫度感測器(514)有效地感測在其相對最冷位置的局部流體溫度。因此，當所測量溫度達到預定消毒溫度時，其餘流體之溫度被推定為亦至少處於預定消毒溫度。
雖然上文描述適用於自我消毒及再處理系統(310、310’、410、510、610)之進一步消毒，然而將理解，任何流體可如此循環以用於加熱及/或經由引入閥(328)再引入。因此，在上文描述之系統中，回流 流動路徑(370)及其他各種組件非意欲非必要地限於搭配水及/或消毒劑使用。
VI.例示性組合
下列實例係關於可組合或應用本文教示之各種非窮舉方式。應理解，下列實例非意圖限制可在本申請案或在本申請案之後續申請案中在任何時間提出的任何申請專利範圍之涵蓋範圍。無意於免責聲明。提供下列實例僅係為了說明之目的。設想可依許多其他方式配置及應用本文之各種教示。亦設想可省略下文實例提及的某些特徵的一些變化形式。因此，下文提及的態樣或特徵皆不應視為關鍵，除非如由發明人或發明人相關的後繼者於之後的日期另有明確指明。若在本申請案中或在與本申請案相關之後續申請中之所提出的任何申請專利範圍包括超越下文提及者的額外特徵，則彼等額外特徵之新增不應推定為出於與可專利性相關的任何理由。
實例1
一種用於再處理具有一第一裝置通道及一第二裝置之一醫療裝置之設備，該設備包含：(a)一淨化盆體，其經組態以於該淨化盆體中容置該醫療裝置；(b)一第一沖洗導管及一第二沖洗導管，其中該第一沖洗導管具有經組態以流體連接至該第一裝置通道之一第一耦合接口，其中該第二沖洗導管具有經組態以流體連接至該第二裝置通道之一第二耦合接口，其中該第一沖洗導管及該第二沖洗導管延伸至該淨化盆體中，使得該第一耦合接口及該第二耦合接口經組態以定位在該淨化盆體內；(c)一分歧管，其流體連接至該第一沖洗導管及該第二沖洗導管，其中該分歧管經組態以將於該分歧管中所接收之流體分佈至該第一沖洗導管及該第二沖洗導管之各者；(d)一主要泵，其流體連接至該分歧管且經組態以依一預定供應流速排出一流體至該分歧管中；及(e)一第一閥，該第一閥定位在該第一沖洗導管中而與該第一沖洗耦合件流體連通，及一第二閥，該第二閥在該第二沖洗導管中而與該第二沖洗耦合件流體連通，其中該第一閥及該第二閥經組態以平衡依該預定供應流速引入該分歧管中之該流體，使得分別依一第一預定導管流速及一第二預定導管流速自該 第一耦合接口及該第二耦合接口排出該流體，用以在該醫療裝置之再處理期間沖洗該第一裝置通道及該第二裝置通道。
實例2
如實例1之設備，其中該醫療裝置具有一第二裝置通道及一第四裝置通道，該設備進一步包含：(a)一第三沖洗導管及一第四沖洗導管，其中該第三沖洗導管具有經組態以流體連接至該第三裝置通道之一第三耦合接口，其中該第四沖洗導管具有經組態以流體連接至該第四裝置通道之一第四耦合接口，其中該第三沖洗導管及該第四沖洗導管延伸至該淨化盆體中，使得該第三耦合接口及該第四耦合接口經組態以定位於該淨化盆體內；(b)該分歧管，其流體連接至該第三沖洗導管及該第四沖洗導管且經組態以將於該分歧管中所接收之該流體分佈至該第三沖洗導管及該第四沖洗導管之各者；及(c)一第三閥，該第三閥定位在該第三沖洗導管中而與該第三沖洗耦合件流體連通，及一第四閥，該第四閥在該第四沖洗導管中而與該第四沖洗耦合件流體連通，其中該第三閥及該第四閥經組態以平衡依該預定供應流速引入該分歧管中之該流體，使得分別依一第三預定導管流速及一第四預定導管流速自該第三耦合接口及該第四耦合接口排出該流體，用以在該醫療裝置之再處理期間沖洗該第三裝置通道及該第四裝置通道。
實例3
如實例1至2之任一或多項之設備，其中該第一預定導管流速及該第二預定導管流速大約相等。
實例4
如實例1至3之任一或多項之設備，其進一步包含：(a)一噴嘴總成，其定位於該淨化盆體內且與該主要泵流體連通以自該主要泵接收該流體，其中該噴嘴總成經組態以排出該流體至該淨化盆體內之該醫療裝置上；及(b)一噴嘴閥，其流體連接於該噴嘴總成與該主要泵之間，其中該噴嘴閥經組態以平衡依該預定供應流速導引自該主要泵之該流體，使得在該醫療裝置之再處理期間依一預定噴嘴流速自該噴嘴總成排出該流體。
實例5
如實例4之設備，其中該噴嘴總成包括複數個噴嘴，且其中該複數個噴嘴之各者經組態以排出該流體至該淨化盆體內之該醫療裝置上。
實例6
如實例1至5之任一或多項之設備，其進一步包含：(a)一添加劑儲存器，其經組態以包含一添加劑以供搭配該流體使用；及(b)一添加劑泵，其經組態以朝向該第一沖洗導管及該第二沖洗導管泵送該添加劑，其中該添加劑泵流體連接於該分歧管與該主要泵之間，使得該添加劑泵經組態以於該分歧管與該主要泵之間引入該添加劑至該流體中，用於導引該流體及該添加劑共同地朝向該第一沖洗導管及該第二沖洗導管。
實例7
如實例1至6之任一或多項之設備，其進一步包含：(a)一消毒劑儲存貯器，其流體連接至該淨化盆體且經組態以包含一消毒劑；(b)一消毒劑泵，其流體連通於該消毒劑儲存貯器與該淨化盆體之間，其中該消毒劑泵經組態以自該消毒劑儲存貯器朝向該淨化盆體泵送該消毒劑，其中該主要泵經組態以接收來自該淨化盆體之該消毒劑並隨一循環階段及一收集階段之至少一者導引該消毒劑；及(c)一消毒閥，其與該淨化盆體、該消毒劑儲存貯器、及該主要泵中之各者流體連通，其中該消毒閥經組態以在一循環狀態與一收集狀態之間轉變，其中在該循環階段中在該循環狀態之該消毒閥經組態以導引來自該主要泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該收集狀態之該消毒閥經組態以導引來自該主要泵之該消毒劑朝向該消毒劑儲存貯器，其中該消毒劑儲存貯器經組態以在該收集階段收集來自該主要泵之該消毒劑，以供在再處理該醫療裝置時重複使用。
實例8
如實例7之設備，其進一步包含：(a)一中和閥，其與該淨化盆體及該消毒劑泵流體連通，其中該中和閥經組態以在一盆體狀態與一中和狀態之間轉變；及(b)一中和槽，其流體連接至該中和閥且經組 態以中和於該中和槽中所接收之該消毒劑，其中在該盆體狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該中和狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該中和槽以供於該中和槽中收集。
實例9
如實例8之設備，其中該中和閥流體連接於該淨化盆體與該消毒劑泵之間。
實例10
如實例7至9之任一或多項之設備，其進一步包含：(a)一再循環導管，其與該淨化盆體流體連通且經組態以接收導引自該淨化盆體之該流體；及(b)一引入閥，其流體連接至該再循環導管且經組態以流體連接至一流體供應器，其中該引入閥與該淨化盆體流體連通且經組態以在一供應狀態與一再循環狀態之間轉變，其中在該供應狀態之該引入閥經組態以接收來自該流體供應器之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體，且其中在該再循環狀態之該引入閥經組態以接收來自該再循環導管之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體。
實例11
如實例10之設備，其進一步包含：(a)一溫度感測器，其定位於該再循環導管內且經組態以測量流動通過其的該消毒劑之一溫度；及(b)一加熱器，其經組態以加熱流動通過該加熱器的該消毒劑至一所欲溫度，以供以在該再循環狀態之該引入閥使經加熱的消毒劑循環朝向該淨化盆體。
實例12
如實例10至11之任一或多項之設備，其進一步包含一回流閥，該回流閥定位在該再循環導管中且經組態以在一打開狀態與一關閉狀態之間轉變，其中在該打開狀態之該回流閥經組態以沿該再循環導管接收該消毒劑，且其中在該關閉狀態之該回流閥經組態以抑制該消毒劑沿該再循環導管流動並促使該消毒劑朝向該分歧管。
實例13
如實例10至12之任一或多項之設備，其中該主要泵、該分歧管、及該再循環導管係流體連通，使得該泵經組態以同時沿該再循環導管及該分歧管導引消毒劑。
實例14
如實例1至13之任一或多項之設備，其進一步包含一自我消毒路徑，其中該自我消毒路徑經組態以使流體傳遞通過該設備以藉此自我消毒該設備。
實例15
如實例1至14之任一或多項之設備，其進一步包含一加熱器，該加熱器流體連接於該淨化盆體與該主要泵之間，其中該加熱器經組態以加熱流動通過該加熱器的該流體至一預定溫度，用於使經加熱的流體循環朝向該分歧管。
實例16
一種用於用一消毒劑再處理一醫療裝置之設備，該設備包含：(a)一淨化盆體，其經組態以於該淨化盆體中容置該醫療裝置；(b)一消毒劑儲存貯器，其流體連接至該淨化盆體且經組態以包含該消毒劑；(c)一消毒劑泵，其流體連通於該消毒劑儲存貯器與該淨化盆體之間，其中該消毒劑泵經組態以自該消毒劑儲存貯器朝向該淨化盆體泵送該消毒劑；(d)一第一泵，其流體連接至該淨化盆體且經組態以接收來自該淨化盆體之該消毒劑且隨一循環階段或一收集階段之至少一者導引該消毒劑；及(e)一消毒閥，其與該淨化盆體、該消毒劑儲存貯器、及該第一泵中之各者流體連通，其中該消毒閥經組態以在一循環狀態與一收集狀態之間轉變，其中在該循環階段中在該循環狀態之該消毒閥經組態以導引來自該第一泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該收集狀態之該消毒閥經組態以導引來自該第一泵之該消毒劑朝向該消毒劑儲存貯器，其中該消毒劑儲存貯器經組態以在該收集階段收集來自該第一泵之該消毒劑，以供在再處理該醫療裝置時重複使用。
實例17
如實例16之設備，其進一步包含：(a)一中和閥，其與該淨化盆體及該消毒劑泵流體連通，其中該中和閥經組態以在一盆體狀態與一中和狀態之間轉變；及(b)一中和槽，其流體連接至該中和閥且經組態以中和於該中和槽中所接收之該消毒劑，其中在該盆體狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該中和狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該中和槽以供於該中和槽中收集。
實例18
如實例16至17之任一或多項之設備，其進一步包含：(a)一再循環導管，其與該淨化盆體流體連通且經組態以接收導引自該淨化盆體之該流體；及(b)一引入閥，其流體連接至該再循環導管且經組態以流體連接至一流體供應器，其中該引入閥與該淨化盆體流體連通且經組態以在一供應狀態與一再循環狀態之間轉變，其中在該供應狀態之該引入閥經組態以接收來自該流體供應器之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體，且其中在該再循環狀態之該引入閥經組態以接收來自該再循環導管之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體。
實例19
如實例18之設備，其進一步包含：(a)一溫度感測器，其定位於該再循環導管內且經組態以測量流動通過其的該消毒劑之一溫度；及(b)一加熱器，其經組態以加熱流動通過該加熱器的該消毒劑至一所欲溫度，以供以在該再循環狀態之該引入閥使經加熱的消毒劑循環朝向該淨化盆體。
實例20
一種用於再處理具有延伸穿過其之一第一通道及一第二通道之一醫療裝置之方法，該方法包含：(a)以一預定供應流速自一泵泵送一主要流體流至一分歧管中，該分歧管具有與其流體連通之一第一沖洗導管及一第二沖洗導管；(b)沿該第一沖洗導管導引來自該主要流體流之一第一流體流至一第一閥中；(c)沿該第二沖洗導管導引來自該主要流體流之一第二流體流至一第二閥中；(d)以該第一閥及該第二閥平衡該第 一流體流及該第二流體流，使得該第一流體流具有一第一預定導管流速且該第二流體流具有一第二預定導管流速；及(e)以該第一預定導管流速及該第二預定導管流速排出該第一流體流及該第二流體流至該醫療裝置之各別該第一通道及該第二通道中，以供再處理該醫療裝置。
VII.其他
應理解，本文之任何教示可易於與下列美國專利申請案之教示結合：與本案同一日期申請之美國專利申請案第[代理人案號ASP5111USNP.0635888]號，標題為「Apparatus and Method to Identify Endoscope Type and Provide Tailored Reprocessing」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。具體而言，本文描述之系統可易於修改以併入在美國專利申請案第[代理人案號ASP5111USNP.0635888]號中所教示之特徵。所屬技術領域中具有通常知識者將明白本文之教示可與美國專利申請案第[代理人案號ASP5111USNP.0635888]號之教示結合的各種合適方式。
同樣地，應理解，本文之任何教示可易於與下列美國專利申請案之教示結合：與本案同一日期申請之美國專利申請案第[代理人案號ASP5112USNP.0635890]號，標題為「Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。具體而言，本文描述之系統可易於修改以併入在美國專利申請案第[代理人案號ASP5112USNP.0635890]號中所教示之特徵。所屬技術領域中具有通常知識者將明白本文之教示可與美國專利申請案第[代理人案號ASP5112USNP.0635890]號之教示結合的各種合適方式。
應理解，敘述為以引用方式併入本文的任何專利、文獻、或其他揭露材料之全部或部分係併入本文，但僅在所併入之材料不與現有的定義、陳述、及在此揭露中提出的其他揭露材料起衝突的範圍內。因此由於這樣，並且在必要的範圍內，本文中明確提出的揭露取代以引用方式併入本文的任何衝突材料。敘述為以引用方式併於本文，但與現有的定義、陳述、或在本文中提出的其他揭露材料起衝突的任何材料或其一部分，將僅在併入的材料與現有的揭露材料之間無衝突產生的範圍內併入。
已展示及描述本發明之各種實施例，所屬技術領域中具有通常知識者可達成本文中描述之方法及系統的進一步調適，而未背離本發明之範疇。已提出數個此類可能的修改，並且其他修改對所屬技術領域中具有通常知識者將為顯而易見。例如，上文所論述之實例、實施例、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟及類似者係說明性且非係必要的。據此，本發明之範疇應理解為就下文之申請專利範圍而論，並且應理解不限於說明書及圖式中所展示及描述的結構及操作之細節。

Claims (20)

  1. 一種用於再處理具有一第一裝置通道及一第二裝置之一醫療裝置之設備，該設備包含：(a)一淨化盆體，其經組態以於該淨化盆體中容置該醫療裝置；(b)一第一沖洗導管及一第二沖洗導管，其中該第一沖洗導管具有經組態以流體連接至該第一裝置通道之一第一耦合接口，其中該第二沖洗導管具有經組態以流體連接至該第二裝置通道之一第二耦合接口，其中該第一沖洗導管及該第二沖洗導管延伸至該淨化盆體中，使得該第一耦合接口及該第二耦合接口經組態以定位在該淨化盆體內；(c)一分歧管，其流體連接至該第一沖洗導管及該第二沖洗導管，其中該分歧管經組態以將於該分歧管中所接收之流體分佈至該第一沖洗導管及該第二沖洗導管之各者；(d)一主要泵，其流體連接至該分歧管且經組態以依一預定供應流速排出一流體至該分歧管中；及(e)一第一閥，該第一閥定位在該第一沖洗導管中而與該第一沖洗耦合件流體連通，及一第二閥，該第二閥在該第二沖洗導管中而與該第二沖洗耦合件流體連通，其中該第一閥及該第二閥經組態以平衡依該預定供應流速引入該分歧管中之該流體，使得分別依一第一預定導管流速及一第二預定導管流速自該第一耦合接口及該第二耦合接口排出該流體，用以在該醫療裝置之再處理期間沖洗該第一裝置通道及該第二裝置通道。
  2. 如請求項1所述之設備，其中該醫療裝置具有一第二裝置通道及一第四裝置通道，該設備進一步包含：(a)一第三沖洗導管及一第四沖洗導管，其中該第三沖洗導管具有經組態以流體連接至該第三裝置通道之一第三耦合接口，其中該第四沖洗導管具有經組態以流體連接至該第四裝置通道之一第四耦合接口，其中該第三沖洗導管及該第四沖洗導管延伸至該淨化盆體中，使得該第三耦合接口及該第四耦合接口經組態以定位於該淨化盆體內； (b)該分歧管，其流體連接至該第三沖洗導管及該第四沖洗導管且經組態以將於該分歧管中所接收之該流體分佈至該第三沖洗導管及該第四沖洗導管之各者；及(c)一第三閥，該第三閥定位在該第三沖洗導管中而與該第三沖洗耦合件流體連通，及一第四閥，該第四閥在該第四沖洗導管中而與該第四沖洗耦合件流體連通，其中該第三閥及該第四閥經組態以平衡依該預定供應流速引入該分歧管中之該流體，使得分別依一第三預定導管流速及一第四預定導管流速自該第三耦合接口及該第四耦合接口排出該流體，用以在該醫療裝置之再處理期間沖洗該第三裝置通道及該第四裝置通道。
  3. 如請求項1所述之設備，其中該第一預定導管流速及該第二預定導管流速大約相等。
  4. 如請求項1所述之設備，其進一步包含：(a)一噴嘴總成，其定位於該淨化盆體內且與該主要泵流體連通以自該主要泵接收該流體，其中該噴嘴總成經組態以排出該流體至該淨化盆體內之該醫療裝置上；及(b)一噴嘴閥，其流體連接於該噴嘴總成與該主要泵之間，其中該噴嘴閥經組態以平衡依該預定供應流速導引自該主要泵之該流體，使得在該醫療裝置之再處理期間依一預定噴嘴流速自該噴嘴總成排出該流體。
  5. 如請求項4所述之設備，其中該噴嘴總成包括複數個噴嘴，且其中該複數個噴嘴之各者經組態以排出該流體至該淨化盆體內之該醫療裝置上。
  6. 如請求項1所述之設備，其進一步包含：(a)一添加劑儲存器，其經組態以包含一添加劑以供搭配該流體使用；及(b)一添加劑泵，其經組態以朝向該第一沖洗導管及該第二沖洗導管泵送該添加劑，其中該添加劑泵流體連接於該分歧管與該主要泵之間，使得該添加劑泵經組態以於該分歧管與該主要泵之間引入 該添加劑至該流體中，用於導引該流體及該添加劑共同地朝向該第一沖洗導管及該第二沖洗導管。
  7. 如請求項1所述之設備，其進一步包含：(a)一消毒劑儲存貯器，其流體連接至該淨化盆體且經組態以包含一消毒劑；(b)一消毒劑泵，其流體連通於該消毒劑儲存貯器與該淨化盆體之間，其中該消毒劑泵經組態以自該消毒劑儲存貯器朝向該淨化盆體泵送該消毒劑，其中該主要泵經組態以接收來自該淨化盆體之該消毒劑並隨一循環階段及一收集階段之至少一者導引該消毒劑；及(c)一消毒閥，其與該淨化盆體、該消毒劑儲存貯器、及該主要泵中之各者流體連通，其中該消毒閥經組態以在一循環狀態與一收集狀態之間轉變，其中在該循環階段中在該循環狀態之該消毒閥經組態以導引來自該主要泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該收集狀態之該消毒閥經組態以導引來自該主要泵之該消毒劑朝向該消毒劑儲存貯器，其中該消毒劑儲存貯器經組態以在該收集階段收集來自該主要泵之該消毒劑，以供在再處理該醫療裝置時重複使用。
  8. 如請求項7所述之設備，其進一步包含：(a)一中和閥，其與該淨化盆體及該消毒劑泵流體連通，其中該中和閥經組態以在一盆體狀態與一中和狀態之間轉變；及(b)一中和槽，其流體連接至該中和閥且經組態以中和於該中和槽中所接收之該消毒劑，其中在該盆體狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該中和狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該中和槽以供於該中和槽中收集。
  9. 如請求項8所述之設備，其中該中和閥流體連接於該淨化盆體與該消毒劑泵之間。
  10. 如請求項7所述之設備，其進一步包含：(a)一再循環導管，其與該淨化盆體流體連通且經組態以接收導引自該淨化盆體之該流體；及(b)一引入閥，其流體連接至該再循環導管且經組態以流體連接至一流體供應器，其中該引入閥與該淨化盆體流體連通且經組態以在一供應狀態與一再循環狀態之間轉變，其中在該供應狀態之該引入閥經組態以接收來自該流體供應器之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體，且其中在該再循環狀態之該引入閥經組態以接收來自該再循環導管之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體。
  11. 如請求項10所述之設備，其進一步包含：(a)一溫度感測器，其定位於該再循環導管內且經組態以測量流動通過其的該消毒劑之一溫度；及(b)一加熱器，其經組態以加熱流動通過該加熱器的該消毒劑至一所欲溫度，以供以在該再循環狀態之該引入閥使經加熱的消毒劑循環朝向該淨化盆體。
  12. 如請求項10所述之設備，其進一步包含一回流閥，該回流閥定位在該再循環導管中且經組態以在一打開狀態與一關閉狀態之間轉變，其中在該打開狀態之該回流閥經組態以沿該再循環導管接收該消毒劑，且其中在該關閉狀態之該回流閥經組態以抑制該消毒劑沿該再循環導管流動並促使該消毒劑朝向該分歧管。
  13. 如請求項10所述之設備，其中該主要泵、該分歧管、及該再循環導管係流體連通，使得該泵經組態以同時沿該再循環導管及該分歧管導引消毒劑。
  14. 如請求項1所述之設備，其進一步包含一自我消毒路徑，其中該自我消毒路徑經組態以使流體傳遞通過該設備以藉此自我消毒該設備。
  15. 如請求項1所述之設備，其進一步包含一加熱器，該加熱器流體連接於該淨化盆體與該主要泵之間，其中該加熱器經組態以加熱流動通過該加熱器的該流體至一預定溫度，用於使經加熱的流體循環朝向該分歧管。
  16. 一種用於用一消毒劑再處理一醫療裝置之設備，該設備包含：(a)一淨化盆體，其經組態以於該淨化盆體中容置該醫療裝置；(b)一消毒劑儲存貯器，其流體連接至該淨化盆體且經組態以包含該消毒劑；(c)一消毒劑泵，其流體連通於該消毒劑儲存貯器與該淨化盆體之間，其中該消毒劑泵經組態以自該消毒劑儲存貯器朝向該淨化盆體泵送該消毒劑；(d)一第一泵，其流體連接至該淨化盆體且經組態以接收來自該淨化盆體之該消毒劑且隨一循環階段或一收集階段之至少一者導引該消毒劑；及(e)一消毒閥，其與該淨化盆體、該消毒劑儲存貯器、及該第一泵中之各者流體連通，其中該消毒閥經組態以在一循環狀態與一收集狀態之間轉變，其中在該循環階段中在該循環狀態之該消毒閥經組態以導引來自該第一泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該收集狀態之該消毒閥經組態以導引來自該第一泵之該消毒劑朝向該消毒劑儲存貯器，其中該消毒劑儲存貯器經組態以在該收集階段收集來自該第一泵之該消毒劑，以供在再處理該醫療裝置時重複使用。
  17. 如請求項16所述之設備，其進一步包含：(a)一中和閥，其與該淨化盆體及該消毒劑泵流體連通，其中該中和閥經組態以在一盆體狀態與一中和狀態之間轉變；及(b)一中和槽，其流體連接至該中和閥且經組態以中和於該中和槽中所接收之該消毒劑，其中在該盆體狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該淨化盆體，且其中在該中和狀態之該中和閥經組態以導引來自該消毒劑泵之該消毒劑朝向該中和槽以供於該中和槽中收集。
  18. 如請求項16所述之設備，其進一步包含：(a)一再循環導管，其與該淨化盆體流體連通且經組態以接收導引自該淨化盆體之該流體；及 (b)一引入閥，其流體連接至該再循環導管且經組態以流體連接至一流體供應器，其中該引入閥與該淨化盆體流體連通且經組態以在一供應狀態與一再循環狀態之間轉變，其中在該供應狀態之該引入閥經組態以接收來自該流體供應器之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體，且其中在該再循環狀態之該引入閥經組態以接收來自該再循環導管之該流體並導引該流體朝向該淨化盆體。
  19. 如請求項18之設備，其進一步包含：(a)一溫度感測器，其定位於該再循環導管內且經組態以測量流動通過其的該消毒劑之一溫度；及(b)一加熱器，其經組態以加熱流動通過該加熱器的該消毒劑至一所欲溫度，以供以在該再循環狀態之該引入閥使經加熱的消毒劑循環朝向該淨化盆體。
  20. 一種用於再處理具有延伸穿過其之一第一通道及一第二通道之一醫療裝置之方法，該方法包含：(a)以一預定供應流速自一泵泵送一主要流體流至一分歧管中，該分歧管具有與其流體連通之一第一沖洗導管及一第二沖洗導管；(b)沿該第一沖洗導管導引來自該主要流體流之一第一流體流至一第一閥中；(c)沿該第二沖洗導管導引來自該主要流體流之一第二流體流至一第二閥中；(d)以該第一閥及該第二閥平衡該第一流體流及該第二流體流，使得該第一流體流具有一第一預定導管流速且該第二流體流具有一第二預定導管流速；及(e)以該第一預定導管流速及該第二預定導管流速排出該第一流體流及該第二流體流至該醫療裝置之各別該第一通道及該第二通道中，以供再處理該醫療裝置。
TW106116052A 2016-05-18 2017-05-16 用於再處理一醫療裝置的設備及方法 TW201808211A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US15/157,800 US10201269B2 (en) 2016-05-18 2016-05-18 Apparatus and method for reprocessing a medical device
US15/157,800 2016-05-18

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW201808211A true TW201808211A (zh) 2018-03-16

Family

ID=58715021

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW106116052A TW201808211A (zh) 2016-05-18 2017-05-16 用於再處理一醫療裝置的設備及方法

Country Status (12)

Country Link
US (4) US10201269B2 (zh)
EP (1) EP3246049B1 (zh)
JP (3) JP6965022B2 (zh)
KR (1) KR20170130304A (zh)
CN (1) CN107398456B (zh)
AU (1) AU2017203006A1 (zh)
BR (1) BR102017010335A2 (zh)
CA (1) CA2966691A1 (zh)
ES (1) ES2817198T3 (zh)
MX (1) MX2017006556A (zh)
RU (1) RU2017117171A (zh)
TW (1) TW201808211A (zh)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10561753B2 (en) 2016-03-02 2020-02-18 Asp Global Manufacturing Gmbh Method of sterilizing medical devices, analyzing biological indicators, and linking medical device sterilization equipment
US10668180B2 (en) 2016-03-02 2020-06-02 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method for sterilizing medical devices
US10443083B2 (en) 2016-03-02 2019-10-15 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method for analyzing biological indicators
US10201269B2 (en) 2016-05-18 2019-02-12 Ethicon, Inc. Apparatus and method for reprocessing a medical device
US10702619B2 (en) 2016-05-18 2020-07-07 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method to measure concentration of disinfectant in medical device reprocessing system
US10478055B2 (en) 2016-08-31 2019-11-19 Asp Global Manufacturing Gmbh Multi-port cap for reagent container
US10675118B2 (en) 2017-09-06 2020-06-09 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method for delivery of concentrated disinfectant or sterilant to lumen of medical instrument
US10792386B2 (en) 2017-09-14 2020-10-06 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method to repeatedly fill and purge channels of endoscope
US11134833B2 (en) 2017-09-14 2021-10-05 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method to asynchronously fill and purge channels of endoscope simultaneously
US10967084B2 (en) * 2017-12-15 2021-04-06 Asp Global Manufacturing Gmbh Flow restrictor
KR101933582B1 (ko) * 2018-03-07 2018-12-28 김채우 버블 살균 세척기
US11000610B2 (en) 2018-06-11 2021-05-11 Asp Global Manufacturing Gmbh Process and system for in-basin neutralization
US11116859B2 (en) 2018-06-27 2021-09-14 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method for disinfecting an endoscope
JP2022504852A (ja) * 2018-10-16 2022-01-13 サバン ベンチャーズ プロプライアタリー リミテッド 医療機器の洗浄のための装置および方法
KR102167113B1 (ko) 2018-12-26 2020-10-19 (의료)길의료재단 수액세트의 플러싱 성능 평가 시스템 및 방법
WO2020245658A2 (en) 2019-06-06 2020-12-10 Asp Global Manufacturing Gmbh System and method for drying channels of medical instrument during cleaning
US11439720B2 (en) 2019-08-16 2022-09-13 American Sterilizer Company Method and apparatus to evaluate internal flexible endoscope channels in the context of endoscope ports and channel complexities
DE112020004768T5 (de) * 2019-10-03 2022-06-23 Abiomed, Inc. Reinigungssystem für eine membranpumpe
CN110976410A (zh) * 2019-11-19 2020-04-10 老肯医疗科技股份有限公司 一种用于清洗管腔器械的清洗管路系统及其使用方法
CN112139157B (zh) * 2020-08-24 2022-03-25 神华铁路装备有限责任公司 管外壁清洗设备及方法
US20230330287A1 (en) 2020-09-29 2023-10-19 Asp Global Manufacturing Gmbh Medical device sterilization system with plasma-based detection of residual alcohol
US20240049957A1 (en) 2020-12-17 2024-02-15 Asp Global Manufacturing Gmbh System And Method For Mirroring Conditions Associated With A Medical Device Reprocessor

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0595901A (ja) * 1991-10-09 1993-04-20 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡洗浄装置
JPH05305056A (ja) * 1992-04-30 1993-11-19 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡用消毒装置
JPH07116117A (ja) * 1993-10-25 1995-05-09 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡用洗浄消毒装置
JP2576033B2 (ja) * 1993-12-17 1997-01-29 ライザー工業株式会社 内視鏡の洗浄方法とその装置
JP3537370B2 (ja) 1999-02-05 2004-06-14 オリンパス株式会社 内視鏡洗滌消毒装置
JP2002263066A (ja) 2001-03-12 2002-09-17 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡用洗浄消毒装置
US6986736B2 (en) 2002-12-23 2006-01-17 Advanced Sterilization Products Automated endoscope reprocessor connection integrity testing
JP2005287581A (ja) 2004-03-31 2005-10-20 Amano:Kk 内視鏡洗浄消毒装置
US20060224042A1 (en) * 2005-03-31 2006-10-05 Richard Jackson Automated endoscope reprocessor connection integrity testing via liquid suction
US7479257B2 (en) 2005-08-26 2009-01-20 Ethicon, Inc. Automated endoscope reprocessor solution testing
US7340943B2 (en) * 2005-09-30 2008-03-11 Ethicon, Inc. Method of detecting connection of test port on an endoscope
US7686761B2 (en) 2005-10-28 2010-03-30 Ethicon, Inc. Method of detecting proper connection of an endoscope to an endoscope processor
US7901349B2 (en) * 2005-11-02 2011-03-08 Minntech Corporation Endoscope reprocessor connectivity apparatus and method
US7467890B2 (en) * 2005-11-04 2008-12-23 Custom Ultrasonics, Inc. Portable chemical transfer/neutralizing containment system
DE602008006310D1 (de) * 2007-08-16 2011-06-01 Fujifilm Corp Endoskopischer Reprozessor
US8246909B2 (en) 2007-08-29 2012-08-21 Ethicon, Inc. Automated endoscope reprocessor germicide concentration monitoring system and method
WO2009032644A2 (en) * 2007-08-29 2009-03-12 Ethicon, Inc. Automated endoscope reprocessor
JP2009226193A (ja) 2008-02-27 2009-10-08 Olympus Medical Systems Corp 内視鏡洗浄消毒装置
US8920574B2 (en) 2011-10-21 2014-12-30 Ethicon, Inc. Instrument reprocessor and instrument reprocessing methods
JP2014042843A (ja) 2013-11-25 2014-03-13 Fujifilm Corp 洗浄消毒装置及び洗浄消毒装置の制御方法
US10702619B2 (en) 2016-05-18 2020-07-07 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method to measure concentration of disinfectant in medical device reprocessing system
US20170332891A1 (en) 2016-05-18 2017-11-23 Ethicon, Inc. Apparatus and method to identify endoscope type and provide tailored reprocessing
US10201269B2 (en) 2016-05-18 2019-02-12 Ethicon, Inc. Apparatus and method for reprocessing a medical device

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017117171A (ru) 2018-11-19
EP3246049A3 (en) 2018-04-25
JP7309810B2 (ja) 2023-07-18
EP3246049B1 (en) 2020-07-22
JP2017205519A (ja) 2017-11-24
US10201269B2 (en) 2019-02-12
EP3246049A2 (en) 2017-11-22
US10918271B2 (en) 2021-02-16
CN107398456A (zh) 2017-11-28
JP2022009345A (ja) 2022-01-14
ES2817198T3 (es) 2021-04-06
CA2966691A1 (en) 2017-11-18
CN107398456B (zh) 2022-11-29
KR20170130304A (ko) 2017-11-28
US20210212559A1 (en) 2021-07-15
US20190183326A1 (en) 2019-06-20
JP6965022B2 (ja) 2021-11-10
AU2017203006A1 (en) 2017-12-07
US11819196B2 (en) 2023-11-21
US20170332892A1 (en) 2017-11-23
BR102017010335A2 (pt) 2017-12-05
MX2017006556A (es) 2018-08-28
JP2023060135A (ja) 2023-04-27
US20240041309A1 (en) 2024-02-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7309810B2 (ja) 医療機器を再処理するための装置及び方法
US20230414815A1 (en) Apparatus And Method To Repeatedly Fill And Purge Channels of Endoscope
TW201808232A (zh) 識別內視鏡類型及提供經定製之再處理的設備及方法
US11376097B2 (en) Apparatus and method for delivery of concentrated disinfectant or sterilant to lumen of medical instrument
TW201827087A (zh) 以濃縮物降解補償之動態消毒劑給藥
US10524648B2 (en) Features to prevent cross-contamination of endoscope from reprocessing system
TW201811258A (zh) 試劑容器之多埠式蓋體
WO2020245658A2 (en) System and method for drying channels of medical instrument during cleaning