TW201803601A

TW201803601A - 兩部分清潔和/或消毒系統

Info

Publication number: TW201803601A
Application number: TW106125383A
Authority: TW
Inventors: 蓋頓羅威爾; 賈奎斯科切里永; 柏特德勒塔爾特
Original assignee: 阿尼歐斯實驗股份有限公司
Priority date: 2016-07-28
Filing date: 2017-07-28
Publication date: 2018-02-01
Also published as: FR3054446A1; WO2018020190A1; EP3490618A1; FR3054446B1; TWI745412B

Abstract

本發明關於一種兩部分清潔和/或消毒系統，包含一第一部分以及一第二部分，該第一部分包含至少一不織布介質，該不織布介質以一清潔劑溶液浸漬；以及該第二部分包含一容器，該容器容置液體之一消毒劑組成物，其特徵在於清潔劑溶液包含一彩色pH指示劑以及消毒劑組成物包含至少一有機過氧酸，當彩色pH指示劑被放置與不織布介質接觸時，該有機過氧酸與該彩色pH指示劑產生一比色反應。

Description

兩部分清潔和/或消毒系統

本發明關於一種兩部分清潔和/或消毒系統，所述系統屬於醫療設備和儀器清潔與消毒領域的具體應用，特別是內視鏡的清潔與消毒領域的具體應用。

許多的醫療設備和儀器是用擦拭布進行清潔，例如內視鏡，特別地是沒有內部通道的內視鏡，如鼻纖維支氣管鏡檢查和經食道探針。今日有必要使用不同類型的擦拭布進行清潔和消毒，包含：用於清潔的一第一清潔擦拭布，所述第一清潔擦拭布浸漬於一清潔劑溶液中，然後用於消毒的至少一消毒擦拭布。諸如此類的系統，例如Tristel (Snailwell, Cambridgeshire, United Kingdom)公司所商品化的“Tristel Trio^® 擦拭布系統。此擦拭布系統由一清潔劑擦拭布和一殺孢子擦拭布以及浸漬在除礦質水中的一漂洗擦拭布所組成。每一個擦拭布係裝入單個小袋。為了活化殺孢子擦拭布，需要注入一含有亞氯酸鈉的泡沫於該單個小袋中，藉著與包含有機過氧酸的擦拭布進行反應，產生可作為消毒劑的二氧化氯。在國際專利申請WO 2005/1112631 A2中還描述了包含有機過氧酸和含有亞氯酸鈉的泡沫的一套擦拭布。

由Tristel所提出之清潔和消毒系統存在的缺點是他需要兩個不同的擦拭布，一個擦拭布用來清潔，另一個則是可能為錯誤根源的用來消毒的擦拭布。事實上，擦拭布一旦展開，即無法用肉眼辨識出清潔擦拭布或消毒擦拭布。此外，Tristel Trio^® 系統的包裝非常複雜，而且包裝使用單個小袋，因此不環保。因此，有一個清潔和消毒系統的需求，用來清潔和消毒醫療設備和儀器，所述清潔和消毒系統比使用Tristel Trio^® 系統更簡單。

申請人強調了針對清潔系統，大量研究的結果為只包含一種類型的擦拭布，所述只包含一種類型的擦拭布係浸漬於同時可清潔和消毒的清潔劑中。

本發明的一個目的是提供一種兩部分清潔和/或消毒系統，包含: 一第一部分包含至少一不織布介質，不織布介質以一清潔劑溶液浸漬；以及一第二部分包含一容器，所述容器容置一消毒劑組成物，其特徵在於清潔劑溶液包含一彩色pH指示劑以及消毒劑組成物包含至少一有機過氧酸，當彩色pH指示劑被放置與不織布介質接觸時，有機過氧酸與彩色pH指示劑產生一比色反應。

所述系統顯示了用清潔劑溶液浸漬多用途不織布介質的優點。一方面，所述系統可用於清潔，另一方面，所述系統可用作消毒劑組合物的載體。因此，當某人想要消毒一物體，特別是消毒一醫療儀器，呼籲使用消毒劑組成物、清潔劑溶液浸漬之不織布，其中清潔劑溶液可一致滲透到介質中。事實上，注入不織布介質的清潔劑溶液包含一彩色pH指示劑，藉由彩色pH指示劑均勻著色介質的外觀，確保過氧乙酸液在整個介質中的分布。藉此可以用肉眼辨識出不織布清潔介質和不織布消毒介質。

與 Tristel Trio® 系統相反，兩部分清潔和/或消毒系統係藉由消毒劑組成物的有機過氧酸直接提供消毒的能力，並非第一試劑(在不織布介質中的一有機過氧酸)、以及第二試劑(以泡沫形式之存在之亞氯酸鈉)的化學反應結果。此種藉由消毒劑組成物的有機過氧酸直接提供消毒的能力的優點為並非藉由有危害的化學反應提供消毒能力，所提供的消毒能力具有很大的再現性。

前述有機過氧酸有利地選自脂肪族有機過氧酸，特別地是選自C2至C4的脂肪族有機過氧酸，較佳地，消毒劑組成物包含至少一過氧乙酸。有機過氧酸(特別是過氧乙酸)可以獨自使用或混合其他有機過氧酸一起使用。

相對於消毒劑組成物的總重量，消毒劑組成物的有機過氧酸含量有利地為 0.1wt% 至2wt%，較佳地為0.4wt%至1.6wt%。

有利地，相對於消毒劑組成物的總重量，消毒劑組成物也包含過氧化氫，較佳地過氧化氫含量為3wt%至25wt%，較佳地為3wt%至15wt%。

消毒劑組成物配置成液體形式。消毒劑組成物可被容置於任何適合於分配這種類型產物的容器內。例舉性而非窮舉性例之適合的容器包含噴霧瓶，特別是配置有觸發器的噴霧瓶、配置有定量泵的瓶子、配置有泡沫分散器的瓶子、配置有閥蓋的瓶子和帶噴嘴的瓶子。

在一有利實施例中，液體之消毒劑組成物還包含一發泡劑。因此所述消毒劑組成物藉由一適合的分散容器，可以用泡沫的形式應用在不織布介質上。此種分散容器特別是配置有泡沫分散器的瓶子。事實上，液體之消毒劑組成物用泡沫的形式可促進消毒劑組合物的吸收，並且因為在泡沫滲透到介質中之前是可見的，因此能夠容易地控制施加在不織布介質上的有機過氧酸之量。另外，與噴霧的形式相比，使用泡沫的形式可限制有機過氧酸所散發的氣味，特別的是過氧乙酸所散發的氣味。發泡劑是眾多可以選擇的一種合適的添加物。發泡劑的例舉性而非窮舉性例包含胺基酸表面活性劑、或非離子表面活性劑、或烷氧基化脂肪醇、或氧基化脂肪醇(alkoxylated fatty alcohols)。胺基酸表面活性劑如月桂基二甲基氧化胺(lauryldimenthylamine oxide)、月桂基硫酸鹽陰離子表面活性劑(lauryl sulphate anionic surfactants)、月桂基醚硫酸鹽(lauryl ether sulphate)、十二烷基苯磺酸鹽(lauryl ether sulphate)；非離子表面活性劑如烷基聚葡萄糖苷(alkyl polyglucosides)；烷氧基化脂肪醇(alkoxylated fatty alcohols)，特別是乙氧基化脂肪醇(ethoxylated fatty alcohols)。

在另一實施例中，液體之消毒劑組成物為不起泡的消毒劑組成物，因此可以藉由噴塗的方式應用在不織布介質上。

較佳地，消毒劑組成物是ㄧ種水性組成物。消毒劑組成物還可包含添加劑，例如穩定劑(如26-吡啶二甲酸和膦酸鹽)。

為了避免清潔劑溶液浸漬之不織布介質變乾，不織布介質有利地容置於一可防水和防空氣的容器中。容器例如為可容置多個擦拭布之一可封閉容器，或一容置單個擦拭布的單一包裝，單一包裝如一個小袋。可關閉容器之例舉性而非窮舉性例子包括可封閉小袋、有可封閉蓋子和/或配置有一可封閉分配孔的盒子、有可封閉的蓋子和/或配備有可封閉的分配孔的桶子。

在一個較佳的實施例中，不織布介質是由多個擦拭布組成。多個擦拭布例如可為一種放置在同一容器內之分開包裝的擦拭布或可分離之多個彼此互連的擦拭布。此種多個可分離擦拭布，例如可為捲軸的形式。特別是此種捲軸可以容置於配備有可封閉分配孔的桶中來提供擦拭布。因此，使用者可以根據需要拆開一個或幾個擦拭布來使用，然後將桶關閉，桶內剩餘的擦拭布可供後續使用。

不織布介質可由天然纖維/或合成纖維製成。較佳地，纖維係選自膠絲、聚酯、聚乙烯、聚丙烯纖維及其混合物。使用100wt%膠絲擦拭布得到了特別有趣的結果。事實上，此種類型的擦拭布可使清潔劑溶液的分佈有穩定的一致性，因此避免了清潔劑溶液隨著時間漸漸揮發的現象，清潔劑溶液隨著時間漸漸揮發的現象可見於其他類型的擦拭布。當不織布介質是以擦拭布構成捲軸的形式垂直放置在容器(如桶子)中，此種隨著時間漸漸揮發清潔劑溶液的現象將特別明顯。在這種情況下，由於清潔劑溶液積聚在擦拭布的底部，因此降低了擦拭布的清潔性能。在本發明範圍內其它可實施之合適的纖維可被採用。

相較於擦拭布乾重，有清潔劑溶液的擦拭布之浸漬率有利地為100wt%至500wt%，較佳地為200wt%至400wt%，更佳地為300wt%左右。

有利地，用清潔劑溶液浸漬之不織布介質包含一溫和鹼性劑的ㄧ種水性溶液。較佳地，此種溫和鹼性劑選自胺醇(amino alcohols)、鹼性碳酸鹽(alkaline carbonates)、或鹼土族碳酸鹽(alkaline earth carbonates)及其混合物。較佳地，胺醇選自單乙醇胺(monoethanolamine)、三乙醇胺(triethanolamine)和2-胺-2-甲-1-丙醇。更佳地，胺醇可為三乙醇胺(2-amino-2-methyl-1-propanol)。

有利地，清潔劑溶液包含溫和鹼性劑，相對於清潔劑溶液的總重量，溫和鹼性劑的含量從0.1wt%至2wt%，較佳地從0.2wt%至1wt%，更佳地從0.25 wt%至0.6wt%，例如0.3wt%左右。

在一個特別有利的實施例中，相對於清潔劑溶液的總重量，清潔劑溶液包含三乙醇胺，較佳地三乙醇胺含量為0.25wt%至0.6wt%，例如0.3wt% 左右。事實上申請人觀察到，用本發明之清潔和消毒系統處理聚碳酸酯的表面（在醫療設備領域中使用高分子是常見的），特別是使用指定含量的三乙醇胺將是特別有利地。聚碳酸酯確實存在於衛生機構中，其中聚碳酸酯是構成精簡的醫療設備的ㄧ種特別的材料，醫療設備如經食道探針、血液透析發生器、超音波探針、電子溫度計等。

聚碳酸酯是ㄧ種有韌性且脆的高分子，與化學物質接觸時，其具有高敏感性。此種敏感性的特徵為一種破裂現象(應力破裂)、一種聚碳酸酯解聚合作用。敏感性的破裂現象(應力破裂)，係在重複使用清潔劑或重複使用與聚碳酸酯不相溶的消毒劑的情況下，結果醫療設備通常因為脆化然後破裂。

本發明之清潔劑溶液包含最少量的三乙醇胺，在聚碳酸酯上重複使用清潔劑溶液後，甚至可避免出現破裂現象(應力破裂)。

有利地，清潔劑溶液的pH值是弱鹼性，較佳地從7.5至8.5，較佳地仍然在8左右。

清潔劑溶液也可包含一個或多個表面活性劑。這些表面活性劑較佳地選自非離子表面活性劑、兩性界面活性劑及其混合物。非離子表面活性劑之例舉性而非窮舉性例包含烷基聚葡萄糖苷(alkyl polyglucosides)、烷基聚戊糖苷(alkyl polypentosides)、氧化胺(amine oxides)、聚醣苷(polyglycosides)、還原葡糖胺(glucamides)、聚烷氧基化脂肪醇(polyalkoxylated fatty alcohols)，特別較佳是聚乙氧基化脂肪醇(polyethoxylated fatty alcohols)、乙氧基化脂肪酸酯(ethoxylated fatty acid esters)和氧化胺。兩性界面活性劑之例舉性而非窮舉性例包含烷基醯胺甜菜鹼(cocamidopropylbetaines)。

清潔劑溶液包含表面活性劑，相對於消毒劑組成物的總重量，表面活性劑的含量有利地從0.001wt%至2wt%，較佳地從0.01wt%至0.1wt%，以及更佳地從0.025wt%至0.05wt%。

清潔劑溶液包含彩色pH指示劑，彩色pH指示劑可選自與包含有機過氧酸的消毒劑組成物相接觸，可產生比色反應的彩色pH指示劑。可用於本發明之框架內的彩色pH指示劑的例舉性而非窮舉性例包含酚紅、溴瑞香草酚藍、瑞香草酚藍、甲基黃、甲基橙、溴酚藍、溴甲酚綠、甲基紅、酚肽、茜素黃和甲酚紅。在一個較佳的實施例中，彩色pH指示劑是甲基紅。

有利地，清潔劑溶液包含pH指示劑，相較於消毒劑組成物的總重量，pH指示劑的量從3ppm至15ppm，較佳地從5ppm至10ppm以及更佳地從 7ppm至 8ppm。有利地，清潔劑溶液也包含一防腐劑，防腐劑如十二烷基二甲基銨鹽(dodecyl dimethyl ammonium salt)、月桂胺二亞丙基二胺(bis(aminopropyl)laurylamine)、異噻唑啉酮(isothiazolinone)、苯甲醇(benzylic alcohol)、苯氧乙醇(phenoxy alcohol)或苯甲酸鈉(sodium benzoate)。異噻唑啉酮(isothiazolinone)有利地選自甲基氯異噻唑啉酮(methylisothiazolinone．MIT, MI)、甲基氯異噻唑啉酮 (chloromethylisothiazolinone．CMIT, CMI, MCI)、苯並異噻唑啉酮(benzisothiazolinone．BIT)、辛基異噻唑啉酮(octylisothiazolinone．OIT, OI)、4,5-二氯-2-正辛基-3-異噻唑啉酮(dichlorooctylisothiazolinone．DCOIT, DCOI)和1,2-苯並異噻唑啉-3-酮，2-丁基(butylbenzisothiazolinone．BBIT)及其混合物，較佳地異噻唑啉酮可為甲基氯異噻唑啉酮。

清潔劑溶液有利地包含防腐劑，相較於消毒劑組成物的總重量，防腐劑的含量從0.0001wt% 至 0.1wt%，較佳地從0.01wt% 至0.05wt% ，以及更佳地從0.02wt%至0.03wt%。

通常，本發明之清潔劑溶液另外包含一個或多個賦形劑，所述添加劑選自乳化劑、增水溶劑和多元醇增溶劑所组成的群组。多元醇增溶劑如甘油。本發明之“增水溶劑”一詞，不限於對甲苯磺酸鈉(sodium p-toluene sulfonate)和二甲苯磺酸鈉(sodium xylene sulfonate)。

在一個具體的實施例中，清潔劑溶液另外包含一個或多個磷光劑，所述磷光劑例如二鈉22' - （[11'-聯苯] -44'-二基二亞乙基）二（苯磺酸鹽）(2.2'-([1.1'-biphenyl]-4.4'-diyldivinylene)bis(benzene sulfonate))(由BASF(Ludwigshafen Germany)所商品化的Tinopal® CBS)或光過濾劑（如由Dystar商業化的Sera White P-N）。在紫外線燈下可觀察到，添加磷光劑可使表面被不織布介質處理。藉由浸漬在清潔劑溶液的不織布介質進行處理，可使將被檢察的醫療設備的處理具有一致性。因此，藉由讓使用者觀察處理區域(將被清潔和／或消毒的表面)，了解清潔和／或消毒表面的一致處理原則，本發明之清潔系統可用於教育目的。

本發明的兩部分清潔和/或消毒系統特別有利地可用於清潔和消毒具有一硬表面的物體，具有硬表面的物體係選自醫療儀器和設備以及工作表面。浸漬於清潔劑溶液中的一種單一類型的不織布介質可用於兩個單獨和其他的應用：例如用於清潔物體以及之後用於消毒物體之消毒劑組成物的應用。本發明所指的醫療儀器和設備，特別地包括不含一內部通道的內視鏡（如鼻纖維支氣管鏡檢查和經食道儀器）、血液透析發生器、超音波探針和電子溫度計。

此外，本發明之另一目的是使用如上描述用於清潔和／或消毒物體的一種兩部分擦拭布系統，物體具有一硬表面，例如醫療儀器和設備以及工作表面。

本發明也關於一種用於清潔和消毒一物體的方法，物體具有一硬表面，硬表面例如醫療儀器和設備以及工作表面，包含步驟如下： (A)提供如上所述之一種二部分清潔和消毒系統，包含一第一部分以及一第二部分，第一部分包含至少一不織布介質，不織布介質以一清潔劑溶液浸漬，清潔劑溶液包含一彩色pH指示劑；以及該第二部分包含一容器，容器容置一消毒劑組成物，消毒劑組成物包含至少一有機過氧酸； (B)用一第一不織布介質擦拭具有硬表面的物體，其中第一不織布介質係用清潔和消毒溶液組成的一清潔劑溶液浸漬； (C)製備一不織布消毒劑介質，該不織布消毒劑介質藉由包含至少一有機過氧酸之該消毒劑組成物所提供，有機過氧酸之消毒劑組成物用於一第二不織布介質之上，其中第二不織布介質係用兩部分清潔和/或消毒系統的一清潔劑溶液浸漬； (D)使用步驟(C)所製備之不織布消毒劑介質來擦拭先前已用該第一不織布介質擦拭過之具有硬表面的物體；以及 (E)使用水沖洗具有硬表面的物體，較佳地使用除礦質水沖洗。

在步驟(C)製備不織布消毒劑介質過程中，因為清潔劑溶液含有的pH指示劑，和消毒劑組成物含有的有機過氧酸進行比色反應，介質的顏色將被改變。例如，當pH指示劑是甲基紅，浸漬不織布介質之清潔劑溶液是黃色，在包含有機過氧酸的消毒劑組成物的應用過程pH指示劑將變成粉紅色。

包含至少一有機過氧酸的消毒劑組成物之應用，包含提供不織布介質針對細菌、酵母、黴菌、分枝桿菌、裸體病毒和包膜病毒以及細菌孢子有廣效的殺菌作用。

總而言之，本發明提供了一種簡單易用且有效的兩部分清潔和/或消毒系統。特別是兩部分清潔和/或消毒系統避免了就地形成化學產物相關的危害，從而最大限度地減少了消毒劑能力不足的風險。另外，從支持用清潔劑溶液浸漬不織布的行為開始，此行為由於一種單一類型的不織布介質可以用於兩個單獨的和其他的應用，使得系統具有特別的多用途。更具體地說，用清潔劑溶液浸漬之不織布介質可以僅用於清潔具有硬表面的物體，而沒有在清潔後面的消毒步驟。

現在將用本發明實施例的例舉性而非窮舉性例來描述本發明。示範例 實施例 1: 製備清潔劑組成物

清潔劑溶液S1至S8(pH = 8)，其配方如表1所提供，藉由加入相當於清潔劑溶液重量的1.5 wt%的預混物來製備。

預混物係由97.95wt%的除礦質水、0.05 wt%的甲基紅、2 wt%的純度為99 wt%之三乙醇胺所組成。

表1實施例 2: 應力破裂測試 ( 在應力下破裂 )

應力破裂測試係藉由浸入厚度為1mm（待檢查）的1.5cm×10cm之聚碳酸酯試管來進行。將試管置於寬度為7.5cm的剛性金屬框架中。然後在室溫下以30分鐘為循環，將剛性金屬框架浸入清潔劑溶液中，接著在室溫下乾燥3小時。

結果報告在下表2中。

表 2實施例 3: 抗菌活性的評估

100％的膠絲擦拭布(50g/m²)已經浸漬了實施例1的清潔劑溶液S8，相對於擦拭布的乾重，清潔劑溶液S8的含量為擦拭布的乾重的300wt％。在如此獲得的擦拭布上，已經提供了消毒劑組合物，消毒劑組合物含有0.4wt%的過氧乙酸、8wt%的過氧化氫、約3 wt%的乙酸和0.045wt%的月桂基二甲基氧化胺。相對於清潔劑溶液的量，使用的消毒劑組合物的量為40 wt%

根據歐洲標準NF EN 16615（2015-05-15)測定)消毒擦拭布的抗菌活性。

結果報告在下表３中。

表 3

無

Claims

一種兩部分清潔和/或消毒系統，包含：一第一部分，該第一部分包含至少一不織布介質，該不織布介質以一清潔劑溶液浸漬；以及一第二部分，該第二部分包含一容器，該容器容置一消毒劑組成物，其特徵在於該清潔劑溶液包含一彩色pH指示劑，以及該消毒劑組成物包含至少一有機過氧酸，當該彩色pH指示劑被放置與該不織布介質接觸時，該有機過氧酸與該彩色pH指示劑產生一比色反應。
如請求項1之兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該有機過氧酸係選自C2至C4的脂肪族有機過氧酸及其混合物。
如請求項1至2項其中任一項的兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該消毒劑組成物包含至少一過氧乙酸。
如請求項1至2項其中任一項的兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該消毒劑組成物還包含一發泡劑。
如請求項4項之兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該發泡劑係一氧化胺。
如請求項1至2項其中任一項的兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該不織布介質係由多個紗布組成。
如請求項1至2項其中任一項的兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該不織布介質係由天然或合成纖維組成。
如請求項7之兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該合成纖維係選自膠絲、聚酯、聚乙烯、聚丙烯纖維及其混合物。
如請求項1至2項其中任一項的兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該清潔劑溶液還包含一溫和鹼性劑，該溫和鹼性劑係選自胺醇、鹼性碳酸鹽、鹼土族碳酸鹽及其混合物。
如請求項9之兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該溫和鹼性劑係三乙醇胺。
如請求項1至2項其中任一項的兩部分清潔和/或消毒系統，其特徵在於該清潔劑溶液還包含一磷光劑。
一種如請求項1至10項的任一項之兩部分清潔和/或消毒系統的用途，用於清潔和/或消毒具有一硬表面的一物體。
如請求項12之兩部分清潔和/或消毒系統的用途，其特徵在於具有該硬表面的該物體係選自醫療儀器和設備以及工作表面。
如請求項13之兩部分清潔和/或消毒系統的用途，其特徵在於具有該硬表面的該物體係選自不含一內部通道的內視鏡、血液透析發生器、超音波探針和電子溫度計。
一種清潔和消毒具有一硬表面的一物體的方法，該具有該硬表面的該物體係選自醫療儀器和設備以及工作表面，包含下列步驟： (a)提供一兩部分清潔和/或消毒系統，包含一第一部分以及一第二部分，該第一部分包含至少一不織布介質，該不織布介質以一清潔劑溶液浸漬，該清潔劑溶液包含一彩色pH指示劑；以及該第二部分包含一容器，該容器容置液體之一消毒劑組成物，該消毒劑組成物包含至少一有機過氧酸； (b)使用ㄧ第一不織布介質擦拭具有該硬表面的該物體，該第一不織布介質用清潔和消毒溶液組成的一清潔劑溶液浸漬； (C)製備一不織布消毒劑介質，該不織布消毒劑介質藉由提供包含至少一過氧酸之該消毒劑組成物，該過氧酸之該消毒劑組成物用於一第二不織布介質之上，該第二不織布介質用該兩部分清潔和/或消毒系統的一清潔劑溶液浸漬； (d)使用步驟(C)所製備之該不織布消毒劑介質來擦拭先前已用該第一不織布介質擦拭過之具有該硬表面的該物體；以及 (e)使用水沖洗具有該硬表面的該物體。
如請求項15之清潔和消毒具有一硬表面的一物體的方法，其特徵在於具有該硬表面的該物體係選自不含一內部通道的內視鏡、血液透析發生器、超音波探針和電子溫度計。
如請求項15之清潔和消毒具有一硬表面的一物體的方法，在步驟(e)使用水沖洗具有該硬表面的該物體中，是使用除礦質水沖洗。