EP3490618A1 - Système de nettoyage et/ou de désinfection en deux parties - Google Patents

Système de nettoyage et/ou de désinfection en deux parties

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Publication number
EP3490618A1
EP3490618A1 EP17765213.8A EP17765213A EP3490618A1 EP 3490618 A1 EP3490618 A1 EP 3490618A1 EP 17765213 A EP17765213 A EP 17765213A EP 3490618 A1 EP3490618 A1 EP 3490618A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
disinfection system
detergent solution
cleaning
disinfecting
hard surface
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP17765213.8A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Gaétan Rauwel
Jacques Criquelion
Bertrand Letartre
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ecolab USA Inc
Original Assignee
Ecolab USA Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ecolab USA Inc filed Critical Ecolab USA Inc
Publication of EP3490618A1 publication Critical patent/EP3490618A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps

Definitions

  • the present invention relates to a two-part cleaning and disinfection system. This system finds particular application in the field of cleaning and disinfection of medical equipment and instruments, including endoscopes.
  • a cleaning wipe impregnated with a detergent solution For both cleaning and disinfecting, it is now necessary to use different types of wipes: first a cleaning wipe impregnated with a detergent solution, then at least one disinfectant wipe.
  • a cleaning wipe impregnated with a detergent solution For example marketed by the company Tristel (Snailwell, Cambridgeshire, United Kingdom) under the name "Tristel Trio ® Wipes System”.
  • Tristel Trio ® Wipes System This system consists of a detergent wipe, a sporicidal wipe and a rinsing cloth impregnated with demineralized water. Each wipe is supplied in a unit bag.
  • Tristel The cleaning and disinfection system offered by Tristel has the disadvantage that it requires two different wipes, one for cleaning and one for disinfection, which can be a source of error. Indeed, once unpacked it is not possible to instigate with the naked eye the detergent wipe of the disinfectant wipe.
  • the packaging of the Tristel Trio ® system is complex and unecological due to the principle of the unit bag. There is therefore a need for a disinfection and cleaning system for cleaning and disinfecting medical equipment and instruments that is easier to use than the Tristel Trio ® system .
  • An object of the invention is therefore a two-part cleaning and disinfection system comprising:
  • a first part comprising at least one non-woven support of a detergent solution
  • a second part comprising a container containing a disinfectant liquid composition
  • the detergent solution comprises a color pH indicator
  • the composition disinfectant comprises at least one peracid which produces a colorimetric reaction with the pH indicator when it is brought into contact with the nonwoven support.
  • This system has the advantage that the non-woven support of a detergent solution is versatile. It can on one side be used as is for cleaning and on the other side it serves as a substrate for the disinfectant composition.
  • the disinfectant composition is applied to the nonwoven support impregnated with a detergent solution and is uniformly penetrated throughout the support.
  • the detergent solution whose nonwoven support is impregnated comprises a color pH indicator makes it possible to ensure that the peracetic acid is distributed homogeneously over the entire support by the appearance of an uniform coloration. .
  • the disinfecting power is directly provided by the organic peracid of the disinfecting composition and not the result of a chemical reaction between a first reagent, an organic acid, present in the nonwoven support and a second reagent, sodium chlorite, brought in the form of foam. This has the advantage of greater reproducibility of the disinfecting power since it is not subject to the hazards of a chemical reaction.
  • the peracid is advantageously chosen from aliphatic peracids, in particular from C2 to C4.
  • the disinfectant composition comprises at least peracetic acid.
  • the peracid, in particular peracetic acid may be used alone or in admixture with another peracid.
  • the peracid content of the disinfecting composition is advantageously from 0.1 to 2% by weight, preferably from 0.4 to 1.6%, by weight relative to the total weight of the disinfecting composition.
  • the disinfectant composition also comprises hydrogen peroxide, preferably in an amount of 3 to 25%, preferably 3 to 15% by weight relative to the total weight of the composition.
  • the disinfectant composition is formulated in liquid form. It may be contained in any container suitable for the distribution of this type of product.
  • suitable containers include spray bottles, especially trigger bottles, dosing pump bottles, bottles with foam dispensers, flasks with flap cap and drop-edge bottles.
  • the disinfectant composition can be applied in the form of foam on the nonwoven support with the aid of a suitable dispensing container.
  • a suitable dispensing container Such containers are well known to those skilled in the art and include in particular the bottles with foam dispenser.
  • Applying the liquid composition in the form of foam facilitates the absorption of the disinfectant composition and makes it easy to control the amount of peracid applied to the nonwoven support because the foam is visible before it enters the support .
  • the use of a foam limits the odor of the peracid, in particular peracetic acid.
  • the foaming agents being well known to those skilled in the art, the latter will know how to choose a suitable one.
  • Non-limiting examples of foaming agents include amine oxide surfactants, such as dimethyl laurylamine oxide, lauryl sulphate anionic surfactants, lauryl ether sulphate, dodecyl benzene sulphonate or nonionic surfactants such as alkyl polyglucosides, or fatty alcohols. alkoxylates, especially ethoxylated fatty alcohols.
  • the liquid disinfectant composition is non-foaming and can therefore be applied, for example, by spraying the nonwoven support.
  • the disinfectant composition is preferably an aqueous composition. It may further comprise additives such as stabilizing agents such as dipicolinic acid and phosphonates.
  • the nonwoven support impregnated with the detergent solution is advantageously contained in a container that is airtight and watertight in order to prevent it from drying out. It may for example be a resealable container that can contain a plurality of wipes or a unitary package containing a single wipe, such as a sachet.
  • reclosable containers include resealable bags, boxes with resealable lid and / or provided with a resealable dispensing orifice, buckets with reclosable lid and / or provided with a resealable dispensing orifice.
  • the nonwoven support is composed of a plurality of wipes.
  • This plurality of detachable wipes may for example be in the form of a roller.
  • This roller can in particular be provided in a closed bucket provided with a resealable dispensing orifice.
  • the user can detach one or more wipes according to his needs and then close the bucket for later use of the remaining wipes.
  • the nonwoven support may be of natural and / or synthetic fibers.
  • the fibers are chosen from viscose, polyester, polyethylene and polypropylene fibers, and mixtures thereof.
  • Particularly interesting results have been obtained with 100% viscose wipes. Indeed, this type of wipe allows a homogeneous and stable distribution of the detergent solution and thus avoids the phenomenon of decantation of the detergent solution in time observed with other types of wipes. This phenomenon is particularly pronounced when the nonwoven support is a roll of wipes positioned vertically in a container such as a bucket. In this case, the detergent solution accumulates in the bottom of the wipes which decreases cleaning performance of wipes.
  • Other suitable fibers that can be used in the context of the invention are well known to those skilled in the art.
  • the impregnation rate of the wipes with the detergent solution is advantageously from 100 to 500% by weight, preferably from 200 to 400% by weight and more preferably from approximately 300% by weight relative to the dry weight of the wipes.
  • the detergent solution with which the nonwoven support is impregnated is preferably an aqueous solution comprising a mild alkalizing agent.
  • This mild alkaline agent is preferably selected from aminoalcohols, alkali or alkaline earth carbonates and mixtures thereof.
  • the aminoalcohol is chosen from monoethanolamine, triethanolamine and 2-amino-2-methyl-1-propanol. More preferably, it is triethanolamine.
  • the mild alkalizing agent is advantageously contained in the detergent solution in an amount of from 0.1 to 2%, preferably from 0.2 to 1% and more preferably from 0.25 to 0.6%, for example from about 0.3% by weight based on the total weight of the solution.
  • the detergent solution comprises tritethanolamine, preferably in an amount of 0.25 to 0.6%, for example about 0.3% by weight based on the total weight of the solution.
  • triethanolamine especially in the amounts indicated, is particularly advantageous when the cleaning and disinfection system according to the invention is used for the surface treatment of polycarbonate, a polymer commonly used in the field.
  • Polycarbonate is indeed ubiquitous in health facilities, it is particularly a constituent material of the fairing of medical devices such as transesophageal probes, hemodialysis generators, ultrasonic probes, electronic thermometers etc.
  • Polycarbonate is a ductile and fragile polymer with a high sensitivity to contact with chemicals. This sensitivity is characterized by a phenomenon of cracking (English: stress cracking) with the consequence, in case of repeated application of a detergent or a disinfectant not compatible with the polycarbonate, a depolymerization of the polycarbonate. The latter usually has a corollary fragility and then breaks the medical device.
  • the detergent solutions according to the invention containing triethanolamine minimize or even avoid the occurrence of cracking phenomenon (stress cracking) in the polycarbonate after repeated applications.
  • the pH of the detergent solution is preferably slightly alkaline, preferably 7.5 to 8.5, more preferably about 8.
  • the detergent solution may also include one or more surfactants.
  • These surfactants are preferably chosen from nonionic, amphoteric surfactants and mixtures thereof.
  • Nonlimiting examples of nonionic surfactants include alkylpolyglucosides, alkylpolypentosides, amine oxides, polyglycosides, glucamides, polyalkoxylated fatty alcohols, in particular polyethoxylated fatty alcohols, and ethoxylated fatty acid esters, oxides of amino being preferred.
  • Non-limiting examples of amphoteric surfactants include cocamidopropyl betaines.
  • the surfactant or surfactants are advantageously contained in the detergent solution in an amount of from 0.001 to 2%, preferably from 0.01 to 0.1% and even more preferably from 0.025 to 0.05% by weight relative to the total weight of the composition.
  • the color pH indicator included in the detergent solution may be chosen from all those which give rise to a colorimetric reaction in contact with the peracid of the disinfecting composition.
  • Nonlimiting examples of pH indicator that may be used in the context of the present invention include phenol red, bromothymol blue, thymol blue, methyl yellow, methyl orange, bromophenol blue, bromcresol green, methyl red, phenolphthalein, alizarin yellow and cresol red.
  • the pH indicator is methyl red.
  • the pH indicator is advantageously contained in the detergent solution in an amount of 3 to 15 ppm, preferably 5 to 10 ppm and more preferably still 7 to 8 ppm by weight relative to the total weight of the composition.
  • the detergent solution also comprises a preserving agent such as a didecyldimethylammonium salt, bis (aminopropyl) laurylamine, an isothiazolinone, benzyl alcohol, a phenoxy alcohol or sodium benzoate.
  • the isothiazolinone is advantageously chosen from methylisothiazolinone (MIT, MI), chloromethylisothiazolinone (CMIT, CMI, MCI), benzisothiazolinone (BIT), octylisothiazolinone (OIT, 01), dichlorooctylisothiazolinone (DCOIT, DCOI) and butylbenzisothiazolinone (BBIT) and mixtures thereof, preferably it is methylisothiazolinone.
  • the preserving agent is advantageously contained in the detergent solution in an amount of from 0.0001 to 0.1%, preferably from 0.0 to 0.05% and more preferably from 0.02 to 0.03% by weight. relative to the total weight of the composition.
  • the detergent solution according to the invention may further comprise one or more excipient (s) chosen from the group consisting of emulsifiers, hydrotropes and polyol-type third-solvents such as glycerol.
  • excipient chosen from the group consisting of emulsifiers, hydrotropes and polyol-type third-solvents such as glycerol.
  • hydrotrope refers to, but is not limited to, sodium para-toluenesulfonate and sodium xylenesulfonate.
  • the detergent solution further comprises one or more phosphorescent agents such as disodium 2,2 '- ([1,1'-biphenyl] -4,4-diyldivinylene) bis (benzenesulphonate) ( Tinopal® CBS sold by BASF (Ludwigshafen, Germany)) or optical brighteners such as Sera White PN commercialized by Dystar.
  • phosphorescent agents such as disodium 2,2 '- ([1,1'-biphenyl] -4,4-diyldivinylene) bis (benzenesulphonate) ( Tinopal® CBS sold by BASF (Ludwigshafen, Germany)) or optical brighteners such as Sera White PN commercialized by Dystar.
  • a phosphorescent agent makes it possible to visualize under UV light the surfaces treated by the nonwoven support. This makes it possible to verify the homogeneity of the treatment of the medical device by the nonwoven support impregnated with the detergent solution.
  • the two-part cleaning and disinfecting system according to the invention is particularly advantageous for cleaning and disinfecting objects having a hard surface, such as medical instruments and devices as well as working surfaces, in that it makes it possible to use a single type of non-woven support impregnated with a detergent solution for two distinct and complementary applications: as such to clean the object and after application of the disinfecting composition to disinfect the 'object.
  • Medical instruments and devices within the meaning of the present invention include endoscopes without an internal channel such as nasofibroscopes and transoesophageal, hemodialysis generators, ultrasonic probes and electronic thermometers.
  • a second object of the invention is the use of the two-part wipe system described above for cleaning and / or disinfecting objects having a hard surface, such as medical instruments and devices and surfaces. working.
  • the invention also relates to a method for cleaning and disinfecting an object having a hard surface, such as medical instruments and devices and work surfaces, comprising the following steps: a) Providing a cleaning and disinfection system two parts as defined above, comprising a first part comprising at least one nonwoven support impregnated with a detergent solution comprising a color pH indicator, and a second part comprising a container containing a disinfecting composition comprising at least one peracid;
  • step c) wiping the hard surface of said object previously wiped with the first nonwoven support with the nonwoven disinfectant support prepared in step c);
  • the support changes color because of the colorimetric reaction between the pH indicator of the detergent solution and the peracid of the disinfecting composition. For example, when the pH indicator is methyl red, the nonwoven support impregnated with the solution detergent alone is yellow and becomes pink when applying the disinfectant composition containing the peracid.
  • the application of the disinfecting composition comprising at least one peracid gives the nonwoven support a broad-spectrum biocidal action against bacteria, yeasts, molds, mycobacteria, naked and enveloped viruses and bacterial spores.
  • the present invention provides a two part cleaning and disinfection system that is easy to use and effective. In particular, it avoids the risks associated with the in situ formation of chemicals and thus minimizes the risk of insufficient disinfecting power.
  • the fact of starting from a nonwoven substrate impregnated with a detergent solution makes the system particularly versatile since only one type of nonwoven support can be used for two distinct and complementary applications. More particularly, the nonwoven support impregnated with the detergent solution may be used alone for cleaning an object having a hard surface without this cleaning being followed by a disinfection step.
  • Example 1 Preparation of the detergent compositions
  • the detergent solutions SI to S8 (pH 8), the formulas of which are given in Table 1, were prepared by adding a premix at a level of 1.5% by weight to the respective detergent solution.
  • This premix consists of 97.95% by weight of demineralised water, 0.05% by weight of methyl red and 2% by weight of triethanolamine (99%).
  • alkyls (C8- 0, 1 - - 0, 1 - 0,1 - - C16) 53%
  • the stress cracking tests were carried out by immersion of 1.5 cm x 10 cm polycarbonate specimens with a thickness of 1 mm (to be verified). The specimens are placed under stress in a rigid metal frame with a width of 7.5 cm. This frame is then immersed in the detergent solution in a cycle of 30 min at room temperature followed by drying for 3 hours at room temperature.
  • the antimicrobial activity of the disinfecting wipes was determined according to the protocol of the European standard NF EN 16615 (2015-05-15).

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Abstract

L'invention concerne un système de nettoyage et/ou de désinfection en deux parties comprenant : - une première partie comprenant au moins un support non tissé imprégné d'une solution détergente, et - une deuxième partie comprenant un récipient contenant une composition désinfectante liquide, caractérisé en ce que la solution détergente comprend un indicateur pH couleur et en ce que la composition désinfectante comprend au moins un peracide organique qui produit une réaction colorimétrique avec l'indicateur pH lorsqu'il est mis en contact avec le support non tissé.

Description

Système de nettoyage et/ou de désinfection en deux parties.
La présente invention concerne un système de nettoyage et de désinfection en deux parties. Ce système trouve une application particulière dans le domaine du nettoyage et de la désinfection de matériels et instruments médicaux, notamment d'endoscopes.
De nombreux matériels et instruments médicaux, comme par exemple des endoscopes, notamment sans canal interne tels que nasofibroscopes et sondes transoesophagiennes, sont nettoyés par essuyage avec une lingette. Pour à la fois nettoyer et désinfecter, il est aujourd'hui nécessaire d'utiliser différents types de lingettes : d'abord une lingette nettoyante imprégnée d'une solution détergente, puis au moins une lingette désinfectante. Un tel système est par exemple commercialisé par la société Tristel (Snailwell, Cambridgeshire, Royaume Uni) sous la dénomination « Tristel Trio® Wipes System ». Ce système est composé d'une lingette détergente, une lingette sporicide puis une lingette de rinçage imprégnée d'eau déminéralisée. Chaque lingette est fournie dans un sachet unitaire. Pour activer la lingette sporicide, il est nécessaire de l'imprégner avec une mousse contenant du chlorite de sodium pour que celui-ci réagit avec l'acide organique contenu dans la lingette pour former du dioxyde de chlore servant d'agent désinfectant. Cet ensemble d'une lingette contenant un acide organique et d'une mousse contenant du chlorite de sodium est par ailleurs décrit dans la demande de brevet internationale WO 2005/1112631 A2.
Le système de nettoyage et de désinfection proposé par Tristel présente l'inconvénient qu'il nécessite deux lingettes différentes, une pour le nettoyage et une autre pour la désinfection, ce qui peut être source d'erreur. En effet, une fois déballée il n'est pas possible de dinstiguer à l'œil nu la lingette détergente de la lingette désinfectante. De plus, le packaging du système Tristel Trio® est complexe et non écologique du fait du principe du sachet unitaire. Il existe donc un besoin d'un système de désinfection et de nettoyage pour le nettoyage et la désinfection de matériels et instruments médicaux plus simple d'utilisation que le système Tristel Trio®.
Il est du mérite de la Demanderesse d'avoir mis au point au fruit de nombreuses recherches un système de nettoyage ne comprenant qu'un type de lingette mis en œuvre à la fois pour le nettoyage et pour la désinfection. Un objet de l'invention est donc un système de nettoyage et de désinfection en deux parties comprenant :
- une première partie comprenant au moins un support non tisséimprégné d'une solution détergente, et - une deuxième partie comprenant un récipient contenant une composition liquide désinfectante, caractérisé en ce que la solution détergente comprend un indicateur pH de couleur et en ce que la composition désinfectante comprend au moins un peracide qui produit une réaction colorimétrique avec l'indicateur pH lorsqu'il est mis en contact avec le support non tissé.
Ce système présente l'avantage que le support non tisséimprégné d'une solution détergente est polyvalent. Il peut d'un côté être utilisé tel quel pour le nettoyage et de l'autre côté il sert de substrat pour la composition désinfectante. Ainsi lorsque l'on souhaite désinfecter un objet, notamment un instrument médical, on applique la composition désinfectante sur le support non tissé imprégné d'une solution détergente et on le fait pénétrer de façon homogène partout dans le support. Le fait que la solution détergente dont le support non tissé est imprégné comprend un indicateur pH de couleur permet de s'assurer que l'acide peracétique est distribué de façon homogène sur l'intégralité du support de par l'apparition d'une coloration uniforme. Ainsi, il est possible de distinguer visuellement un support non tissé détergent d'un support non tissé désinfectant.
Contrairement au système Tristel Trio®, le pouvoir désinfectant est directement apporté par le peracide organique de la composition désinfectante et non le résultat d'une réaction chimique entre un premier réactif, un acide organique, présent dans le support non tissé et un second réactif, du chlorite de sodium, apporté sous forme de mousse. Ceci présente l'avantage d'une plus grande reproductibilité du pouvoir désinfectant étant donné qu'il n'est pas soumis aux aléas d'une réaction chimique.
Le peracide est avantageusement choisi parmi les peracides aliphatiques, notamment en C2 à C4. De préférence, la composition désinfectante comprend au moins de l'acide peracétique. Le peracide, en particulier l'acide peracétique, peut être utilisé seul ou en mélange avec un autre peracide.
La teneur en peracide de la composition désinfectante est avantageusement de 0,1 à 2% en poids, de préférence de 0,4 à 1,6 %, en poids par rapport au poids total de la composition désinfectante.
Avantageusement, la composition désinfectante comprend également du peroxyde d'hydrogène, de préférence dans une quantité de 3 à 25 %, de préférence de 3 à 15 % en poids par rapport au poids total de la composition.
La composition désinfectante est t formulée sous forme liquide. Elle peut être contenue dans tout récipient approprié à la distribution de ce type de produit. Des exemples non limitatifs de récipients appropriés comprennent les flacons pulvérisateurs, notamment à gâchette, les flacons à pompe doseuse, les flacons avec dispenseur de mousse, les flacons avec bouchon à clapet et les flacons à embout compte-goutte.
Dans un mode de réalisation avantageux il s'agit d'une composition liquide comprenant en outre un agent moussant. Ainsi la composition désinfectante peut être appliquée sous forme de mousse sur le support non tissé à l'aide d'un récipient distributeur adapté. De tels récipient sont bien connus de l'homme du métier et comprennent notamment les flacons avec dispenseur de mousse. Le fait d'appliquer la composition liquide sous forme de mousse facilite l'absorption de la composition désinfectante et permet de maîtriser facilement la quantité de peracide appliquée sur le support non tissé du fait que la mousse est visible avant de la faire pénétrer dans le support. De plus comparée à la pulvérisation, l'utilisation d'une mousse limite l'odeur du peracide, en particulier de l'acide peracétique. Les agents moussants étant bien connus de l'homme du métier, celui-ci saura en choisir un approprié. Des exemples non limitatifs d'agents moussants comprennent les tensioactifs de type oxyde d' amine, tels que la diméthyl laurylamine oxyde, des tensioactifs anioniques de type laurylsulfate, lauryl ethersulfate, dodécylbenzènesulfonate ou des tensioactifs non ioniques tels que les alkylpolyglucosides, ou les alcools gras alcoxylés, notamment les alcools gras éthoxylés. Dans un autre mode de réalisation, la composition désinfectante liquide est non moussante et peut donc être appliquée par exemple par pulvérisation sur le support non tissé.
La composition désinfectante est de préférence une composition aqueuse. Elle peut en outre comprendre des additifs comme par exemple des agents stabilisants tels que l'acide dipicolinique et les phosphonates.
Le support non tissé imprégné de la solution détergente est avantageusement contenu dans un contenant étanche à l'air et à l'eau afin d'éviter son dessèchement. Il peut par exemple s'agir d'un contenant refermable pouvant contenir une pluralité de lingettes ou d'un emballage unitaire contentant une seule lingette, comme par exemple un sachet. Des exemples non-limitatifs de contenants refermables comprennent les sachets refermables, les boites à couvercle refermable et/ou muni d'un orifice de distribution refermable, les seaux à couvercle refermable et/ou muni d'un orifice de distribution refermable. Dans un mode de réalisation préféré, le support non tisséest composé d'une pluralité de lingettes. Il peut par exemple s'agir de lingettes séparées conditionnées ensemble dans un même contenant ou d'une pluralité de lingettes liées entre elles de façon détachable. Cette pluralité de lingettes détachables peut par exemple se présenter sous forme d'un rouleau. Ce rouleau peut notamment être fourni dans un seau fermé muni d'un orifice de distribution refermable. Ainsi, l'utilisateur peut détacher une ou plusieurs lingettes selon ses besoins et refermer le seau ensuite pour une utilisation ultérieure des lingettes restantes.
Le support non tissé peut être en fibres naturelles et/ou synthétiques. De préférence, les fibres sont choisies parmi les fibres de viscose, de polyester, de polyéthylène, de polypropylène et leurs mélanges. Des résultats particulièrement intéressants ont été obtenus avec des lingettes 100% viscose. En effet, ce type de lingette permet une répartition homogène et stable de la solution détergente et évite ainsi le phénomène de décantation de la solution détergente dans le temps observé avec d'autres types de lingettes. Ce phénomène est particulièrement prononcé lorsque le support non tissé est un rouleau de lingettes positionné verticalement dans un contenant tel qu'un seau. Dans ce cas, la solution détergente s'accumule dans le bas des lingettes ce qui diminue les performances de nettoyage des lingettes. D'autres fibres appropriées pouvant être mises en œuvre dans le cadre de l'invention sont bien connu de l'homme du métier.
Le taux d'imprégnation des lingettes avec la solution détergentes est avantageusement de 100 à 500 % en poids, de préférence de 200 à 400 % en poids et plus préférentiellement d'environ 300 % en poids par rapport au poids sec des lingettes.
La solution détergente avec laquelle le support non tissé est imprégné est avantageusement une solution aqueuse comprenant un agent alcalisant doux. Cet agent alcalin doux est de préférence choisi parmi les aminoalcools, les carbonates alcalins ou alcalinoterreux et leurs mélanges. De préférence, l'aminoalcool est choisi parmi la monoéthanolamine, la triéthanolamine et le 2-amino-2-methyl-l -propanol. Plus préférentiellement, il s'agit de triéthanolamine.
L' agent alcalisant doux est avantageusement contenu dans la solution détergente dans une quantité de 0, 1 à 2 %, de préférence de 0,2 à 1 % et plus préférentiellement encore de 0,25 à 0,6 %, par exemple d'environ 0, 3% en poids par rapport au poids total de la solution.
Dans un mode de réalisation particulièrement avantageux, la solution détergente comprend du tritéthanolamine, de préférence en une quantité de 0,25 à 0,6 %, par exemple d'environ 0, 3% en poids par rapport au poids total de la solution. La Demanderesse a en effet constaté que l'utilisation de triéthanolamine, notamment dans les quantités indiquées, est particulièrement avantageuse lorsque le système de nettoyage et de désinfection selon l'invention est utilisé pour le traitement de surface en polycarbonate, polymère couramment utilisé dans le domaine des dispositifs médicaux. Le polycarbonate est en effet omniprésent dans les établissements de santé, il est notamment un matériau constitutif du carénage des dispositifs médicaux tels que sondes transœsophagiennes, générateurs d'hémodialyse, sondes ultrasoniques, thermomètres électroniques etc.
Le polycarbonate est un polymère ductile et fragile, qui présente une forte sensibilité au contact des substances chimiques. Cette sensibilité se caractérise par un phénomène de fissuration (anglais : stress cracking) avec pour conséquence, en cas d'application répétée d'un détergent ou d'un désinfectant non compatible avec le polycarbonate, une dépolymérisation du polycarbonate. Cette dernière a généralement pour corollaire une fragilité puis casse du dispositif médical.
Les solutions détergentes selon l'invention contenant du triéthanolamine minimisent, voire évitent même l' apparition de phénomène de fissuration (stress cracking) au niveau du polycarbonate après des applications répétées.
Le pH de la solution détergente est avantageusement légèrement alcalin, de préférence de 7,5 à 8,5, de préférence encore d'environ 8.
La solution détergente peut également comprendre un ou plusieurs tensioactifs. Ces tensioactifs sont de préférence choisis parmi les tensioactifs non- ioniques, amphotères et leurs mélanges. Des exemples non-limitatifs de tensioactifs non- ioniques comprennent les alkylpolyglucosides, les alkylpolypentosides, les oxydes d' aminés, les polyglycosides, les glucamides, les alcools gras polyalcoxylés, notamment polyéthoxylés, et les esters d'acides gras éthoxylés, les oxydes d' aminés étant préférés. Des exemples non limitatifs de tensioactifs amphotères comprennent les cocamidopropylbétaines.
Le ou les tensioactifs sont avantageusement contenus dans la solution détergente dans une quantité de 0,001 à 2 %, de préférence de 0,01 à 0,1 % et plus préférentiellement encore de 0,025 à 0,05 % en poids par rapport au poids total de la composition. L'indicateur pH de couleur compris dans la solution détergente peut être choisi parmi tous ceux qui donnent lieu à une réaction colorimétrique au contact avec le peracide de la composition désinfectante. Des exemples non limitatifs d'indicateur pH pouvant être utilisés dans le cadre de la présente invention comprennent le rouge de phénol, le bleu de bromothymol, le bleu de thymol, le jaune de méthyle, l'orange de méthyle, le bleu de bromophénol, le vert de bromocrésol, le rouge de méthyle, la phénolphtaléine, le jaune d' alizarin et le rouge de crésol. Dans un mode réalisation préféré, l'indicateur pH est le rouge de méthyle.
L'indicateur pH est avantageusement contenu dans la solution détergente dans une quantité de 3 à 15 ppm, de préférence de 5 à 10 ppm et plus préférentiellement encore de 7 à 8 ppm en poids par rapport au poids total de la composition. Avantageusement, la solution détergente comprend également un agent conservateur tels qu'un sel de didécyldiméthyl ammonium, la bis(aminopropyl)laurylamine, une isothiazolinone, l'alcool benzylique, un phénoxy alcool ou du benzoate de sodium. L' isothiazolinone est avantageusement choisi parmi le méthylisothiazolinone (MIT, MI), le chlorométhylisothiazolinone (CMIT, CMI, MCI), le benzisothiazolinone (BIT), l'octylisothiazolinone (OIT, 01), le dichlorooctylisothiazolinone (DCOIT, DCOI) et le butylbenzisothiazolinone (BBIT) et leurs mélanges, de préférence il s'agit du méthylisothiazolinone. L' agent conservateur est avantageusement contenu dans la solution détergente dans une quantité de 0,0001 à 0,1 %, de préférence de 0,0 là 0,05 % et plus préférentiellement encore de 0,02 à 0,03 % en poids par rapport au poids total de la composition.
Généralement, la solution détergente selon l'invention peut en outre comprendre un ou plusieurs excipient(s) choisi(s) dans le groupe constitué par les émulsifiants, les hydrotropes et les tiers-solvants de type polyol tels que le glycérol. L'expression « hydrotrope » selon l'invention, désigne, sans s'y limiter, le para- toluènesulfonate de sodium et le xylènesulfonate de sodium.
Dans un mode de réalisation particulier, la solution détergente comprend en outre un ou plusieurs agents phosphorescents tels que le 2,2'-([l ,l '-biphényl]-4,4'- diyldivinylène)bis(benzènesulfonate) de disodium (Tinopal® CBS commercialisé par BASF (Ludwigshafen ,Allemagne)) ou des azurants optiques tel que Sera White P-N commércialisé par Dystar. L'ajout d'un agent phosphorescent permet de visualiser sous lampe UV les surfaces traitées par le support non tissé. Ceci permet de vérifier l'homogénéité du traitement du dispositif médical par le support non tissé imprégné de la solution détergente. Ainsi le système de nettoyage selon l'invention peut être utilisé à des fins éducatives en sensibilisant les utilisateurs à un traitement homogène des surfaces à nettoyer et/ou désinfecter grâce à la visualisation des zones traitées.
Le système de nettoyage et de désinfection en deux parties selon l'invention est particulièrement avantageux pour le nettoyage et la désinfection d'objets ayant une surface dure, tels que des instruments et dispositifs médicaux ainsi que des surfaces de travail, en ce qu'il permet d'utiliser un seul type de support non tissé imprégné d'une solution détergente pour deux applications distinctes et complémentaires : tel quel pour nettoyer l'objet et après application de la composition désinfectante pour désinfecter l'objet. Les instruments et dispositifs médicaux au sens de la présente invention comprennent notamment les endoscopes sans canal interne tels que nasofibroscopes et transœsophagiennes, les générateurs d' hémodialyse, les sondes ultrasoniques et les thermomètres électroniques.
Aussi, un second objet de l'invention est l'utilisation du système de lingettes en deux parties décrit ci-dessus pour le nettoyage et/ou la désinfection d'objets ayant une surface dure, tels que des instruments et dispositifs médicaux et des surfaces de travail.
L'invention concerne également un procédé de nettoyage et de désinfection d'un objet ayant une surface dure, tels que des instruments et dispositifs médicaux et des surfaces de travail, comprenant les étapes suivantes : a) Fournir un système de nettoyage et de désinfection en deux parties tels que défini ci- dessus, comprenant une première partie comprenant au moins un support non tissé imprégné d'une solution détergente comprenant un indicateur pH de couleur, et une deuxième partie comprenant un récipient contenant une composition désinfectante comprenant au moins un peracide ;
b) Essuyer la surface dure dudit objet avec un premier support non tissé imprégné de solution détergente du système de nettoyage et de désinfection ;
c) Préparer un support non tissé désinfectant en appliquant la composition désinfectante comprenant au moins un peracide sur un deuxième support non tissé imprégné de solution détergente du système de nettoyage ;
d) Essuyer la surface dure dudit objet préalablement essuyé avec le premier support non tissé avec le support non tissé désinfectant préparé à l'étape c) ;
e) Rinçage de la surface dure avec de l'eau, de préférence avec de l'eau déminéralisée.
Lors de la préparation du support non tissé désinfectant à l'étape c), le support change de couleur du fait de la réaction colorimétrique entre l'indicateur pH de la solution détergente et le peracide de la composition désinfectante. Par exemple, lorsque l'indicateur pH est le rouge de méthyle, le support non tissé imprégné de la solution détergente seule est jaune et devient rose lors de l'application de la composition désinfectante contenant le peracide.
L'application de la composition désinfectante comprenant au moins un peracide confère au support non tissé une action biocide à large spectre contre les bactéries, levures, moisissures, mycobactéries, virus nus et enveloppés et spores de bactéries.
En résumé, la présente invention fournit un système de nettoyage et de désinfection en deux parties simple d'utilisation et efficace. Il évite notamment les aléas liés à la formation in situ de produits chimiques et minimise ainsi le risque d'un pouvoir désinfectant insuffisant. De plus, le fait de partir d'un substrat non tissé imprégné d'une solution détergente rend le système particulièrement polyvalent puisqu'un seul type de support non tissé peut être utilisé pour deux applications distinctes et complémentaires. Plus particulièrement, le support non tissé imprégné de la solution détergente peut être utilisé seul pour le nettoyage d'objet ayant une surface dure sans que ce nettoyage soit suivi d'une étape de désinfection.
L'invention sera maintenant décrite à l'aide d'exemples non limitatifs de réalisation de l'invention.
EXEMPLES
Exemple 1 : Préparation des compositions détergentes Les solutions détérgentes SI à S8 (pH = 8) dont les formules sont données au tableau 1 ont été préparées par ajout d'un prémix à hauteur de 1,5% en poids à la solution détergente respective.
Ce prémix est constitué de 97,95% en poids d'eau déminéralisée, de 0,05% en poids de rouge de méthyle et de 2% en poids de triéthanolamine (99%).
Tableau 1
Solution SI S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 détergente
Oxyde
d'alkyldiméthyl 0,1 - - - 0,1 - 0,1 0,1 aminé 30% Chlorure de
didécyldiméthyl- 0,05 - - - 0,05 0,05 0,05 0,05 ammonium 50%
Polyglucoside
d'alkyles (C8- 0, 1 - - 0, 1 - 0,1 - - C16) 53%
Acide méthane
0,202 - 0,199 0,19 0,226 0,118 0,083 0,116 sulfonique 70%
Triéthanolamine
0,5 - 0,5 0,5 - 0,33 - 0,33
99%
Cocoamidopropy
1 lauryl aminé - - - - 0,3 0,3 0, 1 0,3
38%
Rouge de 0,0007 0,0007 0,0007 0,0007 0,0007 0,0007 0,0007 0,0007 méthyle 5 5 5 5 5 5 5 5
Monoéthanolami
- 0,9 - - - - - - ne
Carbonate de
- - - - 0,5075 - 0,0075 - sodium
Carbonate de
- - - - - - 0, 1 - potassium
Eau qsp qsp qsp qsp qsp qsp qsp qsp
100 100 100 100 100 100 100 100
Exemple 2 : Essais de stress cracking (fissuration sous contrainte)
Les essais de stress cracking ont été réalisés par immersion d'éprouvettes en polycarbonate de 1,5 cm x 10 cm ayant une épaisseur de 1 mm (à vérifier). Les éprouvettes sont mises sous contrainte dans un cadre métallique rigide d'une largeur de 7.5 cm. Ce cadre est ensuite immergé dans la solution détergente par cycle de 30 min à température ambiante suivi d'un séchage de 3 heures à température ambiante.
Les résultats sont reportés dans le tableau 2 ci-dessous.
Tableau 2
Exemple 3 : Evaluation de l'activité antimicrobienne
Des lingettes 100% viscose (50 g/m2) ont été imprégnées avec 300 % en poids de la solution détergente S8 de l'exemple 1 par apport au poids sec des lingettes. Sur les lingettes ainsi obtenues a été appliquée une composition désinfectante contenant 0,4% en poids d'acide peracétique, 8 % en poids de peroxyde d'hydrogène, environ 3 % en poids d'acide acétique et 0,045% de lauryldiméthylamine oxyde. La quantité de composition désinfectante utilisée était de 40% en poids par rapport à la quantité de solution détergente.
L' activité antimicrobienne des lingettes désinfectantes a été déterminée selon le protocole de la norme européenne NF EN 16615 (2015-05-15).
Les résultats sont reportés dans le tableau 3 ci-dessous.
Tableau 3
Souche Durée de traitement Réduction microbienne
Asp. brasiliensis 1 min > 4,9 log
Asp. brasiliensis 2 min > 4,9 log
B. subtilis 1 min > 3,8 log
B. subtilis 2 min > 3,8 log

Claims

REVENDICATIONS
1. Système de nettoyage et/ou de désinfection en deux parties comprenant :
- une première partie comprenant au moins un support non tissé imprégné d'une solution détergente, et
- une deuxième partie comprenant un récipient contenant une composition désinfectante liquide, caractérisé en ce que la solution détergente comprend un indicateur pH couleur et en ce que la composition désinfectante comprend au moins un peracide organique qui produit une réaction colorimétrique avec l'indicateur pH lorsqu'il est mis en contact avec le support non tissé.
2. Système de désinfection selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le peracide est choisi parmi les peracides aliphatiques en C2 à C4 et leurs mélanges.
3. Système de désinfection selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la composition désinfectante comprend au moins de acide peracétique.
4. Système de désinfection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la composition désinfectante comprend en outre un agent moussant.
5. Système de désinfection selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'agent moussant est un oxyde d' aminé.
6. Système de désinfection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le support non tissé est composé d'une pluralité de lingettes.
7. Système de désinfection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le support non tissé est en fibres naturelles et/ou synthétiques.
8. Système de désinfection selon la revendication 6, caractérisé en ce que les fibres sont choisies parmi les fibres de viscose, de polyester, de polyéthylène, de polypropylène et leurs mélanges.
9. Système de désinfection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la solution détergente comprend en outre un agent alcalisant doux choisi parmi les aminoalcools, les carbonates alcalins ou alcalinoterreux et leurs mélanges.
10. Système de désinfection selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'agent alcalisant doux est la triéthanolamine.
11. Système de désinfection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la solution détergente comprend en outre un agent phosphorescent.
12. Utilisation d'un système de désinfection selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 pour le nettoyage et/ou la désinfection d'objet ayant une surface dure.
13. Utilisation selon la revendication 12, caractérisée en ce que l'objet ayant une surface dure est choisi parmi les instruments et dispositifs médicaux ainsi que les surfaces de travail.
14. Utilisation selon la revendication 13, caractérisée en ce que l'objet ayant une surface dure est choisi parmi les endoscopes sans canal interne, les générateurs d'hémodialyse, les sondes ultrasoniques et les thermomètres électroniques.
15. Procédé de nettoyage et de désinfection d'un objet ayant une surface dure, tels que des instruments et dispositifs médicaux et des surfaces de travail, comprenant les étapes suivantes : a) Fournir un système de nettoyage et de désinfection en deux parties tels que défini ci- dessus, comprenant une première partie comprenant au moins un support non tissé imprégné d'une solution détergente comprenant un indicateur pH de couleur, et une deuxième partie comprenant un récipient contenant une composition désinfectante comprenant au moins un peracide ;
b) Essuyer la surface dure dudit objet avec un premier support non tissé imprégné de solution détergente du système de nettoyage et de désinfection ;
c) Préparer un support non tissé désinfectant en appliquant la composition désinfectante comprenant au moins un peracide sur un deuxième support non tissé imprégné de solution détergente du système de nettoyage ;
d) Essuyer la surface dure dudit objet préalablement essuyé avec le premier support non tissé avec le support non tissé désinfectant préparé à l'étape c) ;
e) Rinçage de la surface dure avec de l'eau, de préférence avec de l'eau déminéralisée.
16. Procédé de nettoyage et de désinfection selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'objet ayant une surface dure est choisi parmi les endoscopes sans canal interne, les générateurs d' hémodialyse, les sondes ultrasoniques et les thermomètres électroniques.
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