TW201697B - - Google Patents

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201697 Λ (i Η (i 五、發明説明（1 ) 經濟部中央桴準而只工消赀合作杜印魟 表該 藥，因同 變處劑 徑於 彼而此 辨量小 劑在 醫脅。不 已之、 門由 何般以 易質愈 錠定 似威患將 紋人稱 種且 任一皆 之之式 比固. 類性病了 刻引名 一器。或。中 等膜形 以並 或在之除 用吸品 第機佳體法文 彼層量 而置 同潛種消 使別産 之化不字方後 於塗劑 法放 相有一和 ，待、 劑殊質文洞於 由部位 方地 似具過免 外之稱 製待品、打而 外單 之擇 看會超避 以紋名 認用之記以” 出且項 著選 將患用於 品刻司 確使記標而紋 認定此 顯行 ，病取在 藥。公 像要標、中刻 辨而若 紋料 得對於點 醫劑如 上需刷案劑“ 易性。 匆材 取此對觀 別製料 面為印圖録為 容則纹 _充 於。及要 區認資 表點經種在稱 不規刻 錠填 易加人主 狀確送 劑缺以一刻記 偽不該 使之 發.增年之 形以傳 錠之所將印標 紋之住 於色 愈也老性。或用面 在關，括或印 刻面塞 關顔 品性於全險色法方。刷有故包刻刻 該表镇 係同 藥險對安危顔方多記印術之法彫經 ，劑全 明不 醫危，劑之以用能標記技髒方體種 地錠完 發有。於之之藥淆了 選等認標項弄它合此 幸依或 本具中由淆言進混除種彼確將此及其結將 。不偽份 更紋 混定改劑 一於等 與抹 之，名 性部 面刻 品持而製 成在量 。塗 等言命 認可 (請先閲讀背而之由意事項#填^力) 本紙張尺度迟用中8 S家標準（C«S) Ή規ίΜ210χ2ί)ν公放) 81. 2. 20,000 201697 Λ 6 Η 6 經濟部屮央榀準而Α工消"合作杜印^ 五、發明説明（2 ) ,則問題更惡化。 歐洲專利第ΕΡ-Β-0,060, 023號掲示一種使刻紋在經 著色（即不為白色）固體物件（特定言之，錠劑）中顯 箸之方法而以將錠劑表面塗層後，以一種塗層膜（包括 一種具光學各項異性物質）填塞該刻紋。得到一種介於 錠劑表面和刻紋間之光學對比，推測由於具光學各向異 性物質在錠劑表面上及在刻紋中具不同方向之故。此項 技術受限於經箸色物件且僅容許使用具光學各向異性填 充材料。純粹基於不同對比之光學效應並不十分清楚。 歐洲專利ΕΡ-Β-0,088, 556號俱關於將在白色或經著 色錠劑中之刻紋顯箸之方法而以具有比錠劑表面為不同 顔色之乾粉末物質與該錠劑相接觸，然後將並未沉積在 刻紋中之過剩粉末物質移除。經教示將粉末物質附著在 經塗層錠劑之刻紋上之效果比將此附箸在不經塗層錠劑 之刻纹之效果較佳。可進一步增加附箸力而以使用一種 蟠及粉狀物質之混合物作為沉積物質並且將經填充錠劑 加熱逹40至90C以熔解锻。最後，將外部塗層施用至經 填充錠劑中。 在歐洲專利ΕΡ-Β-0,088, 556中所竭示方法具有若干 問題。首先，已發現並不能滿意地將粉狀物質附箸至刻 绞上，由於該物質顯示出鬆散及掉落之頃向。持別若將 夕卜部塗層膜施用至經填充錠劑並將鬆散物質固定在外部 -4 - (請先閲請背而之注意事項#填^-.^ 裝_ -3 線_ 本紙张尺度边用中國困家標準（CNS)1?4規格（210X297公:《：) S1. 2. 20,000 201697 Λ () 1$ 6 五、發明説明（3 ) 了為難點填醫明又 Μ 合。中先具物顯。出 纹填 為用而缺質多證旋 技及上紋用於積具險認 刻之 ，作面多·物許彼， 前充劑刻使由沉之危確 之色 面副表更末為，色 先填錠其比，在得之以 中顔 方之劑干粉因外染 之色紋在劑力存所掉用 劑同 一生錠若及-此地 示著刻而錠引不式散合 錠不 另産住有蟠性。勻 掲經層劑該吸面方鬆適 層有 在所粘具經險解均 所將塗錠。凳表此紋此 塗具 。中加中將危降物 中地經得質視劑以刻因 色括 劑質更質要之著合56意在所物之錠至從且。箸包 錠物彼物需受顯混 。,5任灑，積異在用質溫劑經ί 紋狀於狀而接會燥合88: 噴後沉優且施物高製或液 -斑末由末蟠以中乾結-0實此質的有而膜積用體色浮5 具粉，粉該難程之色-D事將物量具紋層沉使固.白懸 -了至面乾解有製質顔ΕΡ列，積數些刻塗有必之在種 生加方至熔具在物之在下後沉定這之部具不品使 一 産蠟佈用了 此且末能與於中剩固之充外不步藥於將 此將分使為，定粉可法在劑過地得填將而 一II關以 因而之蠟-熱穩及而方處溶及固所別易劑進定係而 -力質將之加不蠟效明同於劑堅法持容錠法穩明法 中著物。言劑熱將有發不浮溶別方及很之方不發方 膜附狀除定錠對於了 本之懸除持藝整可紋明熱本之 層良末移持之品難制 法蟠移有技完。刻發含 箸 塗改粉於。充藥了限 方宜於具前有質著本包 顯 經濟部中央標準局只工消费合作社印製 ........................^.....玎…i (請先閲讀背而之法意事叹孙填^3 本紙张尺度逍用中國困家標準（CNS) 規格（210X297公;«:) SK 2. 20,000 201697 Λ ίί Β Γ) 五、發明説明（4 ) 經濟部屮央標準工消扑合作社印製 除。之塗減錠、素酸物 二精入、為諸氛 Hiη劑應 移劑層未經至素維甲聚 丙檬加鈦可此二加gr錠是 ,錠塗種有用雒纖二共 、檸可化劑，如機le之但 後之膜此具施纖基苯之 醇、而氣溶酵例縮el中些 之得經比面膜基乙鄰酯 二酯要二層如，壓ίρ)]這 上所。且表層甲基素酸 乙丁需、塗例烴氣盤20之 劑法佳上劑塗如甲雒烯 聚二況土 。劑化空氣Τ-用 錠方較紋錠將例羧纖丁 如酸情嶺料溶鹵由排HC使 該該膜刻為般係、基異 劑二視高染機或著側丨所 在以層至因一質素甲和 化癸。、澱有，藉洞* 中 灑與塗合-用物雒、系 塑、等石沉它酮以穿er'法 噴.，經結上使宜纖酯酸 宜酯酯滑或其丙而經at方 } 質以地面可合基酸烯 合乙酸如料，何如料在C0層 劑物劑擇表。，丙甲丙 以二乙料染任例塗灑-塗 溶狀錠選劑}如羥二 、 而酸三顔之之，用噴i在 宜蟠之具錠度例 、苯類 化甲油然色層 _ 施液 Η 般 合和體更至糙。素鄰酯 塑二甘天顔塗、傜溶8,一 及料受料著粗質維酯酸 膜苯 、為物 | 醇式將a·8偽 質填為填附少物纖酸烯 層郯丨可食膜丙方而ot件 物剩作將少減何基乙丙 塗、ex些許於2-佳統C饶 狀過以許較ί任甲素、 將油fl這容用、較糸-程 蟠及用容劑度之基維酯。可甘Γ0。可適醇 。1 a製 、劑 劑錠孔上丙纖丙等 、it料自或乙烷噴ceο 料溶 錠層少劑羥、羥類 醇(C色選水如甲之Ac上 ........................^.....! ά (請先閲讀背而之：/1.*意^項.孙填^.1 本紙張尺度边用中《明家楳準 S1. 2. 20,000 201697 Λ 6 ___Π_6_I__ 五、發明説明) 適時加以保護以避免填滿刻紋。 可使用廣泛各類填料以填充刻紋。合宜填充劑偽例 如澱粉，諸如玉米澱粉、稻米製之澱粉、小麥澱粉、馬 鈐薯澱粉，而以玉米澱粉或稻米製之澱粉較佳；缒維素 例如甲基纖維素、乙基繼維素、羧甲基纖維素、羥丙基 缫維素、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素鄰苯二甲酸羥 丙酯、結晶纖維素，以細晶纖維素纖維（E丨e c m a P 0 5 0 * ) 較佳；乳糖及其它糖類或糖醇類，例如蔗糖或甘露糖醇 ，以具2 0 0網目之細化乳糖，噴乾及經細小化乳糖（D C L - 1 1 ® ) 或甘露糖醇；有機酸類，例如硬脂酸、反丁烯二酸、檸 钹酸，以反丁烯二酸較佳；或無機物質類例如氯化納、 經尔部屮央榀準：工消仲合作社印製 碩酸鈣，以氣化鈉較佳，全部得到白色刻纹。其它細分 割填料如二氧化钛、滑石、高嶺土、硬脂酸鎂及鋁沉澱 色料等而此在實務上偽較差，因為彼等較易傾向於粘住 錠劑表面。最佳填料係玉米澱粉及細晶潘維素。得到經 著色刻紋而以事先將填料染色：達成此而以將瑱充懸浮 在染料溶液中、過濾、乾燥而於最後加以磨細。可在水 中將如前文所述之澱粉及纖維素（和尤其在前文所述之 這些較佳者）染色而以例如可食用沉毅顔料，例如f D & C 2 號藍色顔料、F D & C 3號紅色頻料、F D & C 6號黃色顔料、 D & C 1 0號黃色顔料等或彼等之任何结合物3該沉殺顔料 對填料之重量對重量之一般範圍偽0.1:100至10:100並 本紙張尺度边用中a Η家標準(CNS) Τ4規格(210x297公；«：) 201697 Λ 6 ___[ί_6__ 五、發明説明) 且依所需強度之函數選取。 可將水溶性填料（如乳糖）有效地染色而以將彼等 懸浮於醇一可溶性染料之溶液中，如F D & C 3號紅色顔料 或D & C 1 0號黃色顔料在醇（如乙醇）中。 將任意著色镇料懸浮於由蠟狀物質在合宜溶劑中之 溶液内。將蟠狀物質加入以強化填料之附箸力。蠟狀物 質之例偽聚乙醇、天然蠟類如蜂蠟或巴西棕櫊蠟、氫化 油類、高级脂肪酸類和脂肪酸酯類，脂肪醇類和肪醇之 聚氣化乙烯醚類。較佳的蠟狀物質傜聚乙二醇類（P E G .) ，持定言之，PEG400、 PEG600、 PEG1000、 PEG1500 和 PEG 4 0 0 0 〇 擷狀物質對填钭之比率在填充方法中偽一種極重要 參數。若使用太少蠟狀物質，則導致不足以將煩料结合 ;而若使用太多插狀物質，則彼對錠劑表面之結合力太 強而導致事後難以移除。蠘狀物質對填料之重量對重量 比率•範圍傺约1 : 3對约1 ： 12,持定言之，約1 : 4 對約1 : 9。用於具有低分子量及低熔點之蠟，例如 經濟部屮央榀準而：^工消价合作杜印驭 PEG400 、 PEG600、 PEG1000,則該比率範圍以 1 : 4 對 1 : 6較佳，且持定言之，约1 : 5 用於具有高分子 量及熔點之插，例如P E G 1 5 0 0、 P E G 2 0 0 0 ,則該比率範圍 以1 : 6至1 : 8較佳，且待定言之，约1 : 7 合宜溶劑偽這些溶割，其中填料（且若存在染料） 本紙尺度边用中a國家楳毕（CNS)T4規格（210x297公放）

Λ (； U G 2016Ρ* 經濟部屮央榀準Χ;Η工消费合作杜印51 五、發明説明（7 並不溶解。例如，可將不經染色之澱粉及纖維素懸浮於 醇類中，後者例如乙醇、異丙醇等，鹵化烴類例如二氯 甲烷、三氛甲烷等。可將經染色澱粉、經染色纖維素及 不經染色乳糖懸浮於不含水之醇類中，特定言之，绝對 乙醇。在用以噴灑至經塗層刻紋錠劑之最終懸浮劑内之 溶劑的用量範圍係約70%至約85% (重量比）,待定言 之，約75%至約δΐ% (重量比），更特定言之，偽約 77% 至 81%。 或縮室塗 3 於同 封塗文所定 中壓在在 ’ 箸， 。密次前，固 盤氣持將之 附過料之於如下經 層空維傜言 將拂填色用與況及 塗箸液式定 且吹之無些並情料 之ft浮方持 程氣上而這丨之填 型以懸益丨 製空面薄述素科解 過而該有 P 。灑以表將上維染溶 通上將 。60氣噴而劑可為_或將 一 劑係澱至空止除錠而物基料水 動錠式沉30| 中移在，合甲填為 流層方止約 口 ，質積散聚基性因 在塗佳防至入後物沉鬆層丙溶 ， 灑經較以高的量體掉料塗羥水佳 噴之 。動升熱數固擦填 。 ，在較 掖中} 攪稍溫料的以積上之 「，劑 浮盤統或度用填剩動沉劑言起溶 懸氣糸拌溫使需過滾經錠細一機 充排丨攪劑以所之劑止至詳在有 镇側灑此錠而用上錠防用 ί 料以 將孔噴將之丨施面將了施種塑劑 可穿 之且内 Ρ 於表 持為層 | 之溶 經工並盤40劑維 料之述用 在加溫層至 錠時 塗 層所使 本紙5fc尺度边用中ΒΗ家標毕(CNS)IM規格（210x29/公放） 51. 2. 20,000

Tk 7t 閲 ifi 背 而 之 注- 意 事 項 堝 裝 線 經濟部屮央標準·而^::工消作合作社印製 201697 A f； _H_G_ 五、發明説明（8 ) 在固鱧填料上之染料。可進行該密封一塗層製程而以在 任何普通塗層裝置上，例如流動、通過塗層盤或側排氣 塗層盤且使用傳统製程條件。 以前文所述方法所得錠劑具有優異顯箸刻紋且該錠 劑偽意指構成本發明之方面。 將涉及填充及塗層方法之不同步驟以下列實例做更 詳細說明。 本紙張尺度逍用中a Η家標毕（CNS) T4規格（210X297公;it) S1. 2. 20,000 2〇t€^f A 6 II 6 五、發明説明（9 ) 奮驗部份 a)將500克雙凸安慰用錠劑核心（包括乳糖、玉米、普 維酮（povidone)、細晶纖維素、二氧化矽及硬脂酸 鎂）置入H i - c 〇 a t e r * ( H C T - 2 0 )流動—通過盤内以6 0°C 空氣溫熱至土 4 0 °C。核心具有直徑為6 . 5毫米、公稱 重量為1 0 0毫克且將其一面刻上iv〇 而另一面刖保留空 白。塗料懸浮劑由下列組成：1 2 . 0克羥基丙基甲基纖 維素而在0.1升純水中、2.64克丙二醇（作為塑化劑） ,3. 6克二氧化鈦、1.2克FD&C藍色2號鋁沉澱色料及 2 . 4克滑石。將懸浮劑均勻化歴1 〇分鐘。將錠劑塗層 閲 ifi 背 而 之 注-意 事 項 # ' 塡 % 才〜 裝 經濟部中央標準X;A工消tv-合作杜印製 歴 化 均 部 全 ::::::果劑氣由將 數速度度力率结錠空於 -參 溫溫壓速程層 P 浮後 列»氣氣氣入製塗 5 懸内 下 _ 空空空加層膜以粉液 用 口口 化體塗經且殿 溶 使盤入出霧液種色盤米之 以 此藍過玉中 而 I I I I I 將通克醇 轉 5 、. _ 3 X t 鐘7040 分至至 5 7 每 6 3 巴 分 / 克 i 4 得 劑 錠 層 塗 經 鐘色 藍 MUU 0 oa在 -C時 Hi同 入熱 置溫 醇 二 乙 ¾ 克 11 1--- 動 流 ..乙液 10升浮 將毫懸 ο ο 將 If 5 I在。 旋or鐘 B50分 線. 本紙張尺度边用中國Η家楳準（CNS) 規格（210x297公放) S1. 2. 20,000 A 6 B 6 201697 五、發明説明（1 () 以9克/分鐘之輸送速率噴_在錠劑上。將錠劑在旋 轉盤中維持滾動歴又5分鐘。將沉積在錠劑表面上之 過剩填料吹掉而以2巴之蓀化空氧歴10分鐘同時旋轉 此盤。 結果得到藍色錠劑並具有顯著白色刻紋。 )將具有白色刻紋之藍色經塗層錠劑置於Ηί-coater ® (HCT-20)中且以65°C空氣溫熱歴5分鐘同時以每分鐘 35轉之轉速旋轉。密封-塗層溶液偽由5.0克羥丙基 甲基纖雒素（在0.0 5 0升純水中）及1.1克丙二醇（作 為塑化劑）所組成。 將錠劑塗層而以使用下列條件： — 盤 轉 速：毎分鐘35轉

— 入口空氣溫度：65至70C

- 出口空氣溫度：36至40 °C - 孩化空氣壓力：1.8巴 閲 in 背 而 之 注 意 項 孙 m % 才 克 經濟部中央標準而A工消赀合作杜印製 V ο 7 以 時 同 鐘 分 ο 11 外 另 鐘歴 分轉 /旋 中 3盤 層 率塗 速在 入持 加維 體劑 。 液錠熱 將溫 - 氣 空 羥鎂熱 、 酸溫 粉脂氣 0 硬空 米及 r 玉砂 6 、 化 以 糖氣且 乳 二 内 括、盤 包 素通 < 維流 劑纖时 錠晶24 用細» 慰 、 CQ 安素ot 凸M-C 雙纖la 斤基ce 公甲Ac 10基人 將丙置

2 1X 本紙張尺度边用中a Η家楳準（CNS) Ή規格（210x297公龙） S1. 2. 20,000 201697

Λ 6 It G 經濟部屮央楛準/(.;β工消价合作社印製 五、發明説明（11) 至土 4〇t。錠劑核心具有9毫米直徑且公稱重量為230 毫克。將彼等於其一面刻上%之半刻痕而在另一面刻 上JANSSEN。塗料懸浮液由下列組成：190.0克羥丙基 甲基纖維素（在1.9升）純水中、60.0克丙二醇（作 為塑化劑）、110.0克二氣化钛及48.0克滑石。將懸 浮劑均勻化歴2 0分鐘。 将錠劑塗層而以使用下列參數： - 盤 轉 速：14γ·ρβι (每分鐘14轉） - 入口空氣溫度：55至60 °C - 出口空氣溫度：40至42 °C - 蓀化空氣壓力：4. 2巴 - 液體加入速率：27克/分鐘 結果得到白色經膜塗層錠劑。 b)將白色經膜塗層鍵劑置於Accela-Cota * 24吋側面排 氣盤上且以40至451C空氣溫熱同時以每分鐘14轉旋轉 。126.0克細晶纖維素以FD&CII色2號色素（佔MCC之 1重量96)箸色而以將彼懸浮於FD&C藍色2號染料之 水溶液中，將懸浮液過濾、在50t將固體抽真空乾燥 後將彼磨細。然後將經著色細晶纖維素懸浮於2 6 . 0克 聚乙二醇400及640克乙醇之混合物中。將全部均勻化歴 2 0分鐘。 將懸浮液噴灑在錠劑上而以使用下列參數： -1 3 - 請 先 W iti 背 而 之 - 意 事 項 洱* % 才〜 ΪΙ 本紙5lt尺度边用中國國家標準（CNS)TM規ίΜ210χ2ί)7公¢) S1. 2. 20,000 Α (ί Η 6 201697 五、發明説明（12) 請 閲 背 而 之 意 事 項 /) 填 % 户 h - 盤 轉 速：14rpra (毎分鐘14轉） - 入口空氣溫度：4〇1〇

- 出口空氣溫度：30至35 °C - 霧化空氣壓力：2.0巴 - 液體加入速率：30克/分鐘 將錠劑在旋轉盤中雒持滾動歴又5分鐘。將過剩經 沉積固體移除而以吹入具4.0巴壓力之霧化空氣歴5分鐘 (入口空氣溫度：5 5至6 0 C :出口空氣溫度：4 0 °C )同 時以毎分鐘14轉之轉速旋轉。結果，結果得到具有顯著 藍色刻紋之白色經膜塗層錠劑。 c)將具有顯箸藍色刻紋之白色經膜塗層錠劑置於AcceU-Cota® 24时塗層盤内且以60 =C空氣溫熱歴10分鐘。 密封塗層溶液由下列組成：67.0克羥丙基甲基纖維素 (在1.26升純水中）及13. 4克丙二醇作為塑化劑。 將錠劑塗層而以使用下列條件： - 盤 轉 速：每分鐘14轉 - 入口空氣溫度：50至55 t 經沭部屮央榀準·而β工消"合作杜印奴

- 出口空氣溫度：40至45 °C - 孩化空氣壓力（氣壓）：4.0巴 - 液體加入速率：2 3克/分鐘 將錠劑在塗層盤中維持旋Μ歷又1 5分鐘同時以6 0°C 空氣溫熱。 -1 4 - 81. 2. 20,000 本紙張尺度边用中困國家標準（CNS) Τ4規tf}(210x297公龙) 20169*7

Λ 6η G 五、發明説明（1¾ 例·？ a )將2 9公斤長圓形安慰用錠劑核心（包括乳糖、玉米澱 粉、普維酮、細晶纖維素、二氧化矽及硬脂酸鎂）置 於Glatt (GC-750型）流通塗料盤中且以約8〇c空氣溫 熱至5 0 10。錠劑核心長度為丨2 · 5毫米、寬度為5 · 3毫 米且公稱重量為1 8 0毫克。錠劑核心具有κ e 2 0刻痕且 在其一面且有1條刻痕線而在另一面具有JANSSEN刻 痕。 製得塗層懸浮液而以將7 8 0克羥丙基甲基纖維素溶 於6 · 8 2 5升純水中、加入1 9 5克聚乙二醇4 0 0 (作為塑化 劑）後，將溶液均勻化歴2 0分鐘。 將錠劑塗層而以使用下列參數： 盤 轉 速： 每 分 鐘8轉 噴 嘴 數 目·· 2 噴 嘴 直 徑： 1 . 2毫米 入 口空 氣溫 度： 75 至 8 0 3C 出 P 氣 溫： 48 至 52它 孩 化 氣 壓： 3巴 液 體加 入速 宰： 9 0 克 /分鐘 果 得到 白色 經膜 塗 層 錠劑。 b )將在G I a t t ( G C - 7 5 0型）側面排氣塗層盤中的白色經膜 塗層錠劑以每分鐘8轉之轉速旋鞞同時以7 5至8 0 °C空 -1 5 - 表紙張尺度边用中a Η家榀準（CNS) 4規格（210x297公放） S1. 2. 20,000 201697 Λ6 Η 6 請 閲 背 而 之 注_ 意 項 填 % 才气. h 五、發明説明（1令 氣溫熱。 將247.5克玉米澱粉以FD&C红色40號染料著色（佔 玉 米 澱 粉 0 . 6重量％ ) 而以玉米澱粉懸浮於FD&C紅色40 號 色 素 之 水 溶 液 中 、 將 懸 浮 液 過 濾 > 將 固 體 在 5C >它 之 下 抽 真 空 乾 燥 而 於 最 後 將 彼 磨 細 0 妖 V»*» 後 將 經 著 色 玉 米 m 粉 懸 浮 於 由 1 0 • 5克 聚 乙 二 醇 4000 、 42 :克 聚 乙 二 醇 4C 丨0及1 200 克 二 氯 甲 烷 所 組 成 之 混 合 物 中 » 再 將 彼 均 勻 化 歴 1 5 |分 鐘 0 將 懸 浮 液 噴 灑 在 錠 劑 上 而 以 使 用 下 列 參 數 ： — 盤 轉 速 每 分 鐘 8轉 — 噴 嘴 數 S ： 2 — 噴 嘴 直 徑 ： 1 . 2毫米 — 入 P 氣 溫 ： 75 至 80 t — 出 P 氣 溫 50 至 55 °C — 霧 化 氣 壓 ： 2 . 5巴 — 液 體 加 入 速 率 2 1.5 克 / 分 鐘 若 施 用 全 部 懸 浮 液 則 將 鍵 劑 在 轉 盤 内 維 持 滾 動 歴 20分 鐘 〇 將 過 剩 經 沉 積 固 體 移 除 而 以 在 約 75 至 80 t： 入 P 溫 ( 出 □ 氣 溫 60 Cc ) 之 m 件 下 吹 入 2 . 5 巴 之 化 空 氣 0 結 果 得 到 具 有 顯 箸 紅 色 刻 紋 及 刻 痕 線 之 白 色 經 膜 塗 層 錠 劑 〇 C ) 將 在 G 1 at t (G C - 7 5 0型） 塗 層 盤 中 而 具 有 紅 色 刻 紋 及 刻 -16 經濟部屮央標準而β工消作合作杜印51 S1. 2. 20,000 本紙張尺度边用中困國家標準（CNS)T4規格（210x297公犮）

Λ β 15 C 201697 五、發明説明（15) 痕線之白色經膜塗層錠劑以80t：空氣溫熱歴5分鐘。 製得密封塗層溶液而以將280克羥丙基甲基纖維素溶 於2.45升純水中、加入70克聚乙二醇（作為塑化劑） 後 ,將 溶液 均勻 化 〇 將鍵 劑塗 層而 以 使用 下 列 筷件 — 盤 轉 速 :每 分 鐘 δ轉 — 噴 嘴 數 巨 ：2 — 噴 嘴 直 徑 ：1 . 2毫米 — 人 Π 氣 溫 ：7 5 至 80 °c — 出 P 氣 溫 ：46 至 50 V — 霧 化 氣 壓 ：3巴 — 液 體加 入速 率 :1 30 克 / 分鐘 若已施用過全部塗層溶液，則將錠劑在塗層盤中維 持旋轉歴10分鐘同時在入口供應75至801C之溫熱空氣。 經濟部中央標準而卩工消赀合作杜印製 本紙5»1尺度边用中a B家標毕（CNS)T4規tM210x297公没） S1. 2. 20,000

Claims (1)

1. 六、申請專利範面 經濟部屮央搮準易員工消费合作社印製 專利申請案第81 101368號 ROC Patent Appln. Ho.81101368 修正之申謓專利範圍中文本-附件Η Amended Clains in Chinese - Enel. I (民國81年8月3日修正並送呈） (Aaended & Submitted on August 3, 1992) I l. 一種使在白色或著色塗層錠劑中之刻紋顯著之方法，其特徽 為將一種包括具有不同顔色之填料、皤狀物質及溶劑的懸浮 液嗔羯在錠劑上，並移除溶劑及過剩的填料及嫌狀物質。 2 .根钱申請專利範圍第1項之方法，其中填料係玉米 锃粉或細晶锘维眾。 > 3. 根據申請專利範圍第2項之方法，其中將填料事先 以可食甩沉恝顔钭染色。 4. 根據申專利範圍第1項之方法，其中蟠狀物質係聚乙二醇。 5. 根痪申請專利範圍第4項之方法，其中蟠狀物質對 填料之重S比率範圍偽1 : 3至1 : 2。 6.根據申請專利範圍第1項之方法，其中溶劑並不溶解填料而 若存在染料時，也不溶解後者。 7 ·根據申請專利範圍第6項之方法，其中溶劑在最终 懸浮肢中之用量範圍偽70%至80%。 8 .根择申請專利範圍第7項之方法，其中溶劑及過剩 的填料和撖狀物質移除而以將空氣吹拂並維持錠劑 滾動^ {請先閱讀背面之注意事邛再填荈本頁) •訂· 本紙》尺度適用中RB家樣毕（CNS)T4規格（210x297公*) 2〇l69^ A7 B7. C7 D7 六、申請專刊範ffi 9.根據申請專利範圍第1項之方法，其中將經填充錠劑備以進 一步之塗層膜。 10. —種具有顯著刻紋之白色或著色塗層錠劑，其係藉箸將一 種包括具有不同顔色之«料，蠟狀物質及溶劑的懸浮液喷 漏在錠劑上，並移除溶劑及過剩的填料及蝋狀物質而製得。丨 {請先閱讀背面之注意事印再填"本頁 -訂. f 經濟部屮央锶準局员工消费合作社印製 •線. 本纸張尺度適用中BB家揉準（CNS)>P4規格(210x297公嫠)