TW201427704A - 過氧化物－穩定之口腔保健組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明係關於口腔保健組成物，其包含(i)過氧化物美白劑，其包括交聯聚乙烯基吡咯烷酮與過氧化氫複合之美白複合物，(ii)酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)，以根據該組成物之重量由0.05重量%至5重量%之數量，及(iii)低於3重量%之水，以該組成物之重量計。

Description

過氧化物-穩定之口腔保健組成物
本發明係關於口腔保健組成物，其包含(i)過氧化物美白劑，其包括交聯聚乙烯基吡咯烷酮與過氧化氫複合之美白複合物，(ii)酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)，以根據該組成物之重量由0.05重量%至5重量%之數量，及(iii)低於3重量%之水，以該組成物之重量計。
潔牙劑配製物包含過氧化物係為已知且有用於清潔及美白牙齒。該過氧化物可漂白牙齒、去除牙漬，及殺死致齲細菌。然而，過氧化物化合物為高度反應性，且因此難以調配。此外，過氧化氫可自發地分解形成氧氣(O2)及水，使得於存儲上，該潔牙劑容器可能發脹、爆裂或滲漏，且剩下之配製物將沒有足夠的過氧化物剩餘來有效清潔及美白牙齒。一些於起始時包含非常高含量之過氧化物，其係隨著時間分解，使得於施用上所傳送之過氧化物的確切數量易變且主要依該潔牙齒已存儲多久及在什麼條件下存儲而定。
該過氧化物可能以過氧化氫或以結合過氧化氫之來源呈現。結合過氧化氫之來源包括PVP-H2O2複合物、尿素過氧化物、過氧化鈣及過碳酸鈉。
由於過氧化氫及此等結合過氧化氫之來源與許多於口腔保健產物中所發現之常見組成份，尤其是水及磨蝕劑呈反應性，其等於調製成穩定之潔牙劑產物上是個挑戰。於此方面技藝中已知過氧化物之穩定性 可藉由降低該配方之pH來改善。然而，降低該pH低於5.5，或甚至低於最佳之最小閥值pH 6時，設計每日使用之牙膏當使用於水溶液中時，於刷牙過程中可能導致有害的琺瑯質侵蝕。
單相美白潔牙劑組成物係說明於，例如，於該申請者之早期WO-A-2012/102750、WO-A-2011/079167及WO-A-2007/037961中，及於US-A-2006/0062744中，其之內容合併於本文中作為參考。那些組成物不為酸性且包含穩定過氧化氫之PVP-H2O2複合物於該組成物中者，係具有低的含水量或係實質無水。該PVP-H2O2藉由曝露於水性環境如於口腔中，解離成個別的形式(PVP聚合物及H2O2)。該PVP-H2O2複合物一般包含約80%按重量之聚乙烯基吡咯烷酮及20%按重量之H2O2。於WO-A-2012/102750中亦已證明，謹慎選擇鈣磨蝕劑及特定分子量氧化乙烯、氧化丙烯嵌段(block)共聚物亦可用於潔牙劑中改善結合過氧化氫之穩定性。
然而包含過氧化物之已知美白潔牙劑組成物由於出售前或被使用者儲存的結果，可能具有不可接受之過氧化物分解程度且美白功效損失。
因此，需要改良之含過氧化物的美白口腔保健組成物，例如潔牙劑組成物，其具有改良之過氧化物化妝品穩定性，且因此於長期儲存時係化學穩定的，且適合日常消費者使用而無顯著損失美白功效。
再者，當配製口腔保健組成物，例如潔牙劑組成物時，重要的是該配製物具有物理穩定性且不會由於出售前或被使用者存儲而漸次分離成固相及液相。一些包含過氧化物之已知美白潔牙劑組成物可能出現顯著程度之相分離，對消費者這是不可接受的。
因此，進一步需要改良之含有過氧化物的美白口腔保健組成物，例如單相潔牙劑組成物，其具有改良之組成物化妝品相穩定性，且因此於長期儲存時係物理穩定的，且適合日常消費者使用而該單相無顯著崩解。
摘要
本發明至少部分目的係滿足彼等需求之任一或兩者。
本發明之目的亦在於提供具有該過氧化物化妝品化學穩定性及該組成物物理穩定性之單相美白口腔保健組成物，且因此於長期儲存時係化學且物理穩定的，且適合日常消費者使用，且保持有效於清潔及美白牙齒。
本發明進一步之目的在於提供單相美白口腔保健組成物，其於使用時表現出可接受之pH，例如大於pH 6，及足夠低的黏度可由該消費者擠壓，且於製造時可泵送出來。
因此，本發明係提供口腔保健組成物，其包含(i)過氧化物美白劑，其包括交聯聚乙烯基吡咯烷酮與過氧化氫複合之美白複合物，(ii)酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)，以根據該組成物之重量由0.05重量%至5重量%之數量，及(iii)低於3重量%之水，以該組成物之重量計。
任意地，該酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)係根據該組成物之重量以由0.1重量%至5重量%，進一步任意根據該組成物之重量由0.1重量%至3重量%之數量存在。
任意地，該交聯聚乙烯基吡咯烷酮(polyvinvlpyrrolidone)與過氧化氫複合之美白複合物係根據該組成物之重量以由3重量%至15重量%，進一步任意由5重量%至12重量%之數量存在。
任意地，該美白複合物含有10-30重量%過氧化氫及5-15重量%總氮，以該美白複合物之重量計。任意地，過氧化氫之總數量為由0.5重量%至3重量%，以該組成物之重量計。
任意地，該組成物進一步包含酒石控制劑選自於焦磷酸四鈉及三聚磷酸鈉或其混合物。進一步任意地，該酒石控制劑包含由1至2重量%之焦磷酸四鈉，以該組成物之重量計。
任意地，該組成物進一步包含磨蝕劑選自於至少一種之煅燒 礬土、矽石、氧化鋯、焦磷酸鈣、磷酸二鈣及沉澱碳酸鈣，或其二種或多種之任何混合物。典型地，該磨蝕劑係根據該組成物之重量以由5重量%至40重量%之數量存在。任意地，該磨蝕劑為焦磷酸鈣，其係根據該組成物之重量以由12重量%至37重量%之數量存在。
於某些具體例中，該組成物進一步包含至少一種濕潤劑選自於丙三醇及丙二醇，或其混合物。任意地，該至少一種濕潤劑係根據該組成物之重量以由25重量%至60重量%之數量存在，進一步任意由25重量%至45重量%，以該組成物之重量計。於某些具體例中，該組成物包含丙二醇以由15重量%至30重量%之數量，根據該組成物之重量。於某些具體例中，該組成物包含丙三醇以由5重量%至20重量%之數量，根據該組成物之重量。
於某些具體例中，該組成物進一步包含平均分子量大於5000Da之氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物，其實質上不含平均分子量小於5000Da之氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物。典型地，該氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物包含(氧化乙烯)x-(氧化丙烯)y，其中x為整數80-150且y為整數30-80。任意地，該氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物係根據該組成物之重量以由5重量%至12重量%之數量存在。
於某些具體例中，該組成物進一步包含平均分子量400至800Da之聚乙二醇。任意地，該聚乙二醇係根據該組成物之重量以由5重量%至15重量%之數量存在。
任意地，該組成物進一步包含增稠劑選自於交聯聚乙烯基吡咯烷酮及烟薰矽石或其混合物。典型地，該增稠劑係根據該組成物之重量以由1重量%至5重量%之數量存在。
任意地，該組成物低於1重量%之水，含有以該組成物之重量計。
任意地，該組成物為單相組成物。
於某些具體例中，該組成物進一步包含以由0.5至3重量%數量之陰離子表面活化劑，以該組成物之重量計。
於本發明之較佳具體例中，該口腔保健組成物於長期儲存中為化學及物理穩定的，且維持有效以清潔及美白牙齒，於製造及使用該組成物時具有良好的化妝品穩定性。
本案發明人已意外地發現，酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)另外稱為SAPP或焦磷酸二鈉者可於，以美白複合物形式，特別無水潔牙劑，最特別單相潔牙劑之包含過氧化物美白劑的潔牙劑中，提高化學過氧化物穩定性及物理相穩定性二者。該酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)之數量可予以控制，以便於刷牙時，於水溶液中使用不會過度地降低該組成物之pH，且如此不會過度增加該潔牙劑之黏度，而使其難以由包裝如管中擠壓，或難以於製造時泵送出來。
本發明亦提供牙齒美白之方法，其包含施用本發明之組成物至哺乳類牙齒之表面。
本發明之進一步具體例將由該詳細說明及各實例而顯而易見。
詳細說明
如全文中所使用者，範圍係以簡略方式使用來說明該範圍內之各個及每一個數值。於該範圍內之任何數值可選擇作為該範圍之終點。
於某些具體例中，本發明係提供口腔保健組成物，其包含(i)過氧化物美白劑，其包括交聯聚乙烯基吡咯烷酮與過氧化氫複合之美白複合物，(ii)酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)，以根據該組成物之重量由0.05重量%至5重量%之數量，及(iii)低於3重量%之水，以該組成物之重量計。
該口腔保健組成物典型地為單相組成物，例如牙膏。
於該口腔保健組成物中，該美白劑包含過氧化物美白複合物，其係作為結合過氧化氫之來源，特別PVP-H2O2複合物。
於某些具體例中，經過氧化氫複合之交聯聚乙烯基吡咯烷酮係根據該組成物之重量以由3重量%至15重量%，典型地5重量%至12重量%之數量存在。
典型地，該美白複合物含有10-30重量%過氧化氫及5-15重量%總氮，以該美白複合物之重量計。於某些具體例中，過氧化氫之總數量以該組成物之重量計為由0.5重量%至3重量%，例如，0.75-1.5重量%，例如約1重量%。
典型地，該美白複合物含有約15-25%，例如約17-22%按重量之過氧化氫，及約7-12%按重量之總氮；例如，其具有實質上與Polyplasdone® XL-10相同之規格，例如，Polyplasdone® XL-10F，例如，其可得自於國際專業產品公司(International Specialty Products)(Wayne，NJ)。
根據本發明，酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)係以根據該組成物之重量由0.05重量%至5重量%之數量存在，且業已發現其同時用作為過氧化物穩定劑及相穩定劑。
於該過氧化物美白劑用如此之過氧化物穩定劑，該美白劑降低了化學分解。用如此之相穩定劑，該組成物已降低分離成固相及液相之傾向。
於某些具體例中，該酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)係根據該組成物之重量以由0.1重量%至5重量%，典型地根據該組成物之重量由0.1重量%至3重量%之數量存在。
於某些具體例中，該組成物包括增稠系統，其中增稠劑，如交聯聚乙烯基吡咯烷酮及/或烟薰矽石使該組成物變稠，以便使用者能夠由容器，如管擠壓該組成物，使該組成物能夠用作為牙膏或凝膠，且可容易地製造，特別如此而可泵送。
於某些具體例中，該交聯聚乙烯基吡咯烷酮及/或烟薰矽石 增稠劑係根據該組成物之重量以由1重量%至5重量%之數量存在。
本發明之組成物可任意包含另外之口腔可接受增稠劑，無需限制，其係選自於一種或多種之碳聚物(carbomers)，亦稱為羧基乙烯基聚合物、角叉菜，亦稱為愛爾蘭青苔且更特別為角叉菜(-角叉菜)，高分子量聚乙二醇(如卡波瓦(CARBOWAX)®，可得自於道氏化學公司(The Dow Chemical Company))，纖維質聚合物如羥基乙基纖維素、羧基甲基纖維素(CMC)及其鹽，例如，CMC鈉、天然樹膠如刺梧桐、黃原、阿拉伯樹膠及西黃蓍，及膠態矽酸鋁鎂及其混合物。任意地，此等另外之增稠劑係根據該組成物之重量以約0.1重量%至約50重量%，例如約0.1重量%至約35重量%或約1重量%至約15重量%之總數量存在。
於某些具體例中，該組成物進一步包含聚合物增稠劑，其係選自於(i)聚乙二醇，(ii)具有分子量至少5000之聚乙二醇-聚丙二醇嵌段共聚物，及(iii)其組合物。
於某些具體例中，該組成物包含具有平均分子量大於5000，例如，8000-13000Da，例如約9800之式(氧化乙烯)x-(氧化丙烯)y氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物，其中，x為整數80-150，例如100-130，例如約118，且y為整數30-80，例如約60-70，例如約66；於某些具體例中，該組成物包含平均分子量大於5000Da之氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物，其實質不含平均分子量小於5000Da之氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物。任意地，該氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物係根據該組成物之重量以由5重量%至12重量%之數量存在。氧化乙烯/氧化丙烯之嵌段共聚物係有用，但以分子量較高者為佳，例如，>5000Da，例如包括PLURACARE® L1220(可得自於BASF公司，懷恩多特市，密西根州，美國)。
於某些具體例中，該組成物進一步包含平均分子量400至800Da，例如，約600Da之聚乙二醇。低或中等分子量之聚乙二醇，例如， PEG 400、PEG 600、PEG 800、PEG 1000及其混合物係有用於本發明之某些具體例組成物中。
進一步任意地，該聚乙二醇可根據該組成物之重量以由5重量%至15重量%之數量存在。
於某些具體例中，該口腔保健組成物可額外包含穩定數量之其他線性聚乙烯基吡咯烷酮。
本發明之組成物亦可包含多種潔牙劑組成份，如濕潤劑、表面活性劑，或膠凝劑等，以調整該組成物之流變性及感覺。
於某些具體例中，該口腔保健組成物包含用於該活性組份之載劑。該載劑可包含濕潤劑，例如選自於丙三醇、丙二醇或其組合物。
於某些具體例中，該口腔保健組成物包含由約25至約60重量%，任意由約25至約45重量%之濕潤劑，以該組成物之重量計。
於某些具體例中，該組成物進一步包含丙二醇，以根據該組成物之重量由15重量%至30重量%之數量。
於某些具體例中，該組成物進一步包含丙三醇，以根據該組成物之重量由5重量%至20重量%之數量。
本發明之典型組成物具有"低水份"含量，意指水的總濃度，包括任何自由水分及於任何組成份中所含有之所有的水，係低於約5重量%，較佳低於3重量%，較佳低於2重量%水。
任意地，該組成物含有低於3重量%之水，以該組成物之重量計。於某些具體例中，該口腔保健組成物含有低於2重量%之水，例如，低於1重量%之水。於某些具體例中，該組成物為實質無水。
較佳者為該載劑組成份特別提供具有黏度約10,000CPS至約700,000CPS，較佳約30,000CPS至約300,000CPS之潔牙劑。
如精於此方面技藝之人士所認定者，本發明之口腔組成物係任意包括其他物質，例如，抗齲齒劑、去敏感劑、黏度調節劑、稀釋劑、 表面活性劑，如表面活化劑、乳化劑，及泡沫調節劑、pH修改劑、磨蝕劑、除了上面所列舉者尚有，濕潤劑、口感劑、甜化劑、增香劑、著色劑、防腐劑，及其組合物。應瞭解，雖然上述材料之類別其各自之一般屬性可能不同，卻可能會有一些共同的屬性且任何給定之材料可於二種或多種此等材料類別內用於多重目的。較佳者為，該載體係經選擇以與該組成物之其他組成份相容。
如果想要，香味劑、甜味劑、著色劑、泡沫調節劑、口感劑及其他者可額外包含於該組成物中。
本發明之組成物可包含表面活性劑(表面活化劑)。適當之表面活化劑無需限制包括：C8-20烷基硫酸鹽之水溶性鹽、C8-20脂肪酸之磺化甘油一酸鹽、肌胺酸鹽、牛磺酸鹽、月桂基硫酸鈉、椰基甘油一酸酯磺酸鈉、月桂基肌胺酸鈉、月桂基異乙烯磺酸鈉、第十二烷基羧酸鈉及十二烷基苯磺酸鈉，及椰基醯胺基丙基甜菜鹼。
於某些具體例中，該組成物可額外包含陰離子表面活化劑，例如，月桂基硫酸鈉(SLS)。於某些具體例中，該組成物進一步包含陰離子表面活化劑以根據該組成物之重量由0.5至3重量%之數量。
該口腔保健組成物可包含以粒子形式之磨蝕劑。
該磨蝕劑係典型地選自於至少一種之煅燒礬土、矽石、氧化鋯、磷酸鈣、焦磷酸鈣、磷酸二鈣、正磷酸二鈣、磷酸三鈣、聚偏磷酸鈣，及沉澱碳酸鈣，或其任何二種或多種之混合物。
典型地，當該磨蝕劑為焦磷酸鈣時，該塗覆磨蝕劑係根據該組成物之重量以由5重量%至40重量%，更典型地由12重量%至37重量%之數量存在。
該平均磨蝕劑粒子大小通常為約0.1至約30微米，例如約1至約20微米或約5至約15微米。
本發明之組成物係任意包含一種或多種其他活性物質(類)， 其或其等係可操作用來預防或治療口腔之硬或軟組織之症狀或疾病，預防或治療生理障礙或症狀，或用來提供化妝品之利益。
於本發明之各種具體例中，該口腔組成物係包含抗結石(酒石控制)劑。通常，酒石控制劑係被歸類為與一些美白劑不相容者，但本發明之具體例係將酒石控制劑及美白劑合併於單相美白組成物中。
適當之抗結石劑無需限制包括：磷酸鹽及聚磷酸鹽(例如焦磷酸鹽)、聚胺基丙烷磺酸(AMPS)、六偏磷酸鹽、檸檬酸鋅三水合物、多胜肽、聚烯烴磺酸鹽、聚烯烴磷酸鹽、膦酸氫酯。典型地，該抗結石劑係根據該組成物之重量以約0.1%至約30重量%存在。
該口腔組成物可包括不同抗結石劑之混合物。
於某些具體例中，該組成物額外地包含酒石控制劑，例如，選自於焦磷酸四鈉(TSPP)及三聚磷酸鈉(STPP)。
於一個較佳之具體例中，使用焦磷酸四鈉(TSPP)及/或三聚磷酸鈉(STPP)。該抗結石劑可包含TSPP以約1-2%及/或STPP以約7%至約10%，各自根據該組成物之重量。
該口腔保健組成物可任意包括至少一種口腔上可接受之氟化物離子來源。可使用此方面技藝中之任何已知或將開發者。適當之氟化物離子來源包括氟化物、一氟磷酸鹽及氟矽酸鹽。一種或多種氟化物離子釋放化合物係各自根據該組成物之重量，任意地以提供總計約100至約20,000ppm、約200至約5,000ppm，或約500至約2,500ppm氟化物離子之數量存在。
該組成物可包括亞錫離子或亞錫離子來源。適當之亞錫離子來源無需限制包括：氟化亞錫、其他亞錫鹵化物如氯化亞錫二水合物、焦磷酸亞錫、有機亞錫羧酸鹽如亞錫甲酸鹽、醋酸鹽、葡糖酸鹽、乳酸鹽、酒石酸鹽、草酸鹽、丙二酸鹽及檸檬酸鹽、stannous ethylene glyoxide等。一種或多種亞錫離子來源係各自根據該組成物之重量，任意且闡明性地以 約0.01%至約10%，例如約0.1%至約7%或約1%至約5%之總數量存在。
於某些具體例中，本發明之組成物係任意包含抗微生物(例如，抗細菌)劑，例如，三氯生(triclosan)。進一步闡明有用抗細菌劑之清單係於，如那些列舉於美國專利案號5,776,435頒給葛發等中者所提供，其之內容合併於本文中作為參考。一種或多種抗微生物劑係各自根據該組成物之重量，任意地以抗微生物有效之總數量存在，典型地約0.05%至約10%，例如約0.1%至約3%。
於某些具體例中，本發明之組成物係任意包含抗氧化劑。可使用任何口腔上可接受之抗氧化劑，包括丁基化羥基苯甲醚(BHA)、丁基化羥基甲苯(BHT)、維生素A、類胡蘿蔔素、維生素E、黃酮類化合物、多酚、抗壞血酸、草藥抗氧化劑、葉綠素、褪黑激素，及其混合物。
本發明之組成物可任意包含催涎劑或唾液刺激劑、抗噬菌斑劑、抗發炎劑，及/或去敏感劑。
雖然於本文中組成份有時係按類別，例如，濕潤劑、抗氧化劑、增稠劑等來確定，該識別係為了方便及清楚，而非意欲用於限制。該組成物之組成份，除了其等之主要功能，全部皆可具有功能，且可能有助於該組成物之整體特性，包括其之穩定性、有效性、一致性、口感、味道、氣味等。
所提供之方法係將包含穩定形式儲存之本發明之組成物用來美白人類或動物個體中之口腔表面，且用該組成物與口腔表面接觸。本文中所用之"動物個體"包括高等目之非人類哺乳動物如大科、貓科動物，及馬。該口腔護理組成物係與哺乳類個體之口腔表面接觸，以非常有效的方式於該美白劑、過氧化物不相容磨蝕劑，及其他組成份之間沒有任何負面之相互作用來美白牙齒。
於各種具體例中，較佳者為施用該口腔保健組成物且與口腔表面接觸。較佳係將根據本發明之特別具體例所製備的潔牙劑定期施用於 口腔表面，較佳係每日，至少每日一次達數日，但或是每第二或第三天。較佳係將該口腔組成物施用於口腔表面，每日由1至3次，達至少2週多至8週，由4個月至3年，或更多至一生。
本發明係於下列之非限制性實例中闡明。
實例 實例1及比較實例1
將潔牙劑組成物各自根據實例1及比較實例1製備。該組成物具有下列如表1中所指定之組成份，其中該數量係以重量%計：
比較實例1之潔牙劑係包含過氧化物美白劑，其包括交聯聚乙烯基吡咯烷酮及過氧化氫之複合物。該過氧化氫係包含該潔牙劑總重量之約1重量%。該潔牙劑係包含實質無水之載劑，包括PEG118/PPG66共聚物(Pluracare L1220F)、丙三醇、丙二醇及PEG 600。烟薰矽石係以增稠劑及黏度調節劑呈現。該磨蝕劑係包含焦磷酸鈣。
實例1之潔牙劑額外包含0.1重量%數量之酸式焦磷酸鈉。
實例1及比較實例1之潔牙劑穩定性係使用兩種不同之試驗計劃來評估。
一個試驗計劃係評估過氧化氫於該潔牙劑中之化學穩定性，且特別評估包含該含過氧化氫之潔牙劑的包裝發脹。
其他試驗計劃係評估該潔牙劑之物理穩定性且特別評估該含過氧化氫之潔牙劑的相分離。
過氧化氫係化學上以2莫耳過氧化氫產生1莫耳的氧分解成水及氧氣之分解產物。然而，1莫耳氧氣比2莫耳過氧化氫佔用更多體積，且因此當過氧化氫進行化學降解時，於該潔牙劑密閉管中之壓力會顯著地增大。
於實例1與比較實例1之試驗中，將具有肩寬38毫米及長度125毫米之合宜可彎曲聚合物牙膏管各自用110克潔牙劑填充且將該管用合宜之密合子(closure)予以封閉。
於第一個試驗計劃中係評估過氧化氫於該潔牙劑中之化學穩定性，實例1及比較實例之含過氧化氫潔牙劑配方由過氧化氫分解所產生之進行性發脹係使用照相機攝取該管側之數字圖像來測定。圖像分析軟體係用來測量被該管所覆蓋之圖片面積。由於內部壓力係由氧氣所產生，當該管膨脹時，該管所覆蓋之圖片面積相應地增加。
圖像係於該潔牙劑製備及包裝(作為基線測量)後，且於60℃加速老化10天後之日攝取。將該所產生之圖像縮放至該管之肩寬。
於進一步之試驗中，該管的寬度係使用測徑器來測量，以確定管膨脹之數量作為發脹的結果。將該管寬於該潔牙劑製備及包裝(作為基線測量)後，且於60℃加速老化21天後之日測量。
表2係顯示所增加之發脹作為於60℃之時間函數，用於圖像分析及測徑器試驗。
可以看出，比較實例1於10天老化後，如與實例1相較，該管之成像區大大地增加，且亦於21天老化後，如與實例1相較，由測徑器所測得之發脹更大。於該測徑器試驗中，實例1增加了17%，代表當該管用肉眼觀察時實質上沒有視覺可感知之發脹，而比較實例1增加了33%，代表當該管用肉眼觀察時有輕度到中度視覺可感知之發脹。
此等結果表明，於加速老化試驗過程中添加酸式焦磷酸鈉可減少過氧化氫分解。於加速老化試驗中添加酸式焦磷酸鈉，只要過氧化氫化學穩定性已改良。
然後，將含過氧化氫之實例1與比較實例1之潔牙劑物理穩定性予以評估。
為了評估該潔牙劑網狀物之物理穩定性，分別將實例1及比較實例1之潔牙劑樣品於49℃之上升溫度進行加速老化，且然後將該相分離進行評估，使用0-4之視覺尺度來測定以評定該固/液相之分離，0分表示沒有物理分離且4分代表物理分離度高。
表3顯示實例1及比較實例1之潔牙劑，於49℃之上升溫度，於一個月或二個月之兩個加速老化期間之相分離結果。
可以看出，相較於實例1，於比較實例1中潔牙劑於兩個試驗期間之視覺相分離較大。2分代表可接受之固/液相分離，而4分代表不可接受之固/液相分離。
此等結果指明於加速老化試驗過程中，添加酸式焦磷酸鈉可提高含過氧化氫潔牙劑組成物之物理相穩定性。於加速老化試驗中添加酸式焦磷酸鈉，只要該含過氧化氫之潔牙劑物理穩定性已改良。
實例2及3及比較實例2
於潔牙劑組成物中，酸式焦磷酸鈉可提供額外的利益，例如減少牙齒表面染色，且特別增強外在色斑預防功效及去污功效。
因此，相較於實例1，具有較高酸式焦磷酸鈉含量之潔牙劑製劑係根據實例2及3製備，其之組成物係於表4中指明。實例2包含了3重量%酸式焦磷酸鈉且實例3包含了5重量%酸式焦磷酸鈉。
除了附加之酸式焦磷酸鈉含量，實例2及3之潔牙劑包含了類似實例1潔牙劑之組成物，除了於實例2及3中增稠劑及黏度調節劑為交聯聚乙烯基吡咯烷酮，而不是烟薰矽石且亦有減少量之焦磷酸鈣磨蝕劑。此外，沒有磷酸。
接著製備實例2及3之潔牙劑組成物且於二週之儲存期後進行試驗以測定其等之黏度。該布氏黏度(Brookfield Viscosity)係使用含轉軸"E"之布氏模型(Brookfield Model)RVTDV-II測定。將該裝置校準且將該轉軸帶到糊膏之表面。該轉軸係以5rpm運行且插入糊膏中。於45秒鐘後，取得Bku測量(布氏單位)。
該黏度評估之結果說明於表5(於下)中。
可以看出，實例2及3之潔牙劑具有可接受之黏度，特別布氏黏度值低於65Bku，其提供此等組成物可容易地泵送及擠壓。
因此，此等結果顯示，多至5重量%之酸式焦磷酸鈉含量於該潔牙劑組成物中係提供可接受之黏度。
將具有更高數量之酸式焦磷酸鈉潔牙劑組成物進行試驗以測定黏度性質，作為比較。
比較實例2之組成物亦顯示於表4中，且包括7重量%酸式焦磷酸鈉。
將比較實例2潔牙劑之pH及黏度，如於實例2及3時進行試驗且該結果亦顯示於表5中。
比較實例2之潔牙劑亦表現大於100之不可接受之高的布氏黏度，其意指該組成物於布氏黏度計(Brookfield viscometer)為太黏，而不能試驗該組成物。
因此，此等結果顯示，大於5重量%之酸式焦磷酸鈉含量於該潔牙劑組成物中提供了不可接受之高黏度。
總之，於該實例中所說明之數據證明，當根據本發明併入多至5重量%之酸式焦磷酸鈉時，意想不到地改良了該過氧化物美白劑之化學穩定性及該併入此等過氧化物美白劑之潔牙劑的物理穩定性二者，以及可接受之黏度。
雖然本發明之特定具體例業已闡明且說明，對精於此方面技藝之人士應顯而易見，其可在不背離如附加之申請專利範圍中所定義之本發明之範圍下逕行各種變化及修改。

Claims (31)

  1. 一種口腔保健組成物，其包含(i)過氧化物美白劑，其包括交聯聚乙烯基吡咯烷酮(polyvinvlpyrrolidone)與過氧化氫複合之美白複合物，(ii)酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)，以根據該組成物之重量由0.01重量%至5重量%之量，及(iii)低於3重量%之水，以該組成物之重量計。
  2. 如申請專利範圍第1項之組成物，其中該酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)係根據該組成物之重量以由0.1重量%至5重量%之量存在。
  3. 如申請專利範圍第2項之組成物，其中該酸式焦磷酸鈉(Na2H2P2O7)係根據該組成物之重量以由0.1重量%至3重量%之量存在。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之組成物，其中該交聯聚乙烯基吡咯烷酮與過氧化氫複合之美白複合物係根據該組成物之重量以由0.5重量%至16.5重量%之量存在。
  5. 如申請專利範圍第4項之組成物，其中，該美白複合物係根據該組成物之重量以由5重量%至12重量%之量存在。
  6. 如申請專利範圍第4或5項之組成物，其中該美白複合物含有10-30重量%過氧化氫及5-15重量%總氮，以該美白複合物之重量計。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項之組成物，其中，該過氧化氫之總量為由0.1重量%至3重量%，以該組成物之重量計。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項之組成物，其進一步包含齒垢控制劑選自於焦磷酸四鈉及三聚磷酸鈉或其混合物。
  9. 如申請專利範圍第8項之組成物，其係包含由1至2重量%之焦磷酸四鈉，以該組成物之重量計。
  10. 如申請專利範圍第1至9項中任一項之組成物，其進一步包含磨蝕劑選自於至少一種之煅燒礬土、矽石、氧化鋯、焦磷酸鈣、磷酸二鈣及沉澱碳酸鈣，或其二種或多種之任何混合物。
  11. 如申請專利範圍第10項之組成物，其中該磨蝕劑係根據該組成物之重量以由5重量%至40重量%之量存在。
  12. 如申請專利範圍第11項之組成物，其中該磨蝕劑為焦磷酸鈣，其係根據該組成物之重量以由12重量%至37重量%之量存在。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中任一項之組成物，其進一步包含至少一種濕潤劑選自於丙三醇及丙二醇，或其混合物。
  14. 如申請專利範圍第13項之組成物，其中該至少一種濕潤劑係根據該組成物之重量以由25重量%至60重量%之量存在。
  15. 如申請專利範圍第14項之組成物，其中該至少一種濕潤劑係根據該組成物之重量以由25重量%至45重量%之量存在。
  16. 如申請專利範圍第13至15項中任一項之組成物，其包含丙二醇以根據該組成物之重量由15重量%至30重量%之量存在。
  17. 如申請專利範圍第13至16項中任一項之組成物，其包含丙三醇以根據該組成物之重量由5重量%至20重量%之量存在。
  18. 如申請專利範圍第1至17項中任一項之組成物，其進一步包含平均分子量大於5000Da之氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物，其實質不含平均分子量小於5000Da之氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物。
  19. 如申請專利範圍第18項之組成物，其中該氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物包含(氧化乙烯)x-(氧化丙烯)y，其中，x為整數80-150的整數且y為30-80的整數。
  20. 如申請專利範圍第18或19項之組成物，其中該氧化乙烯、氧化丙烯嵌段共聚物係根據該組成物之重量以由5重量%至12重量%之量存在。
  21. 如申請專利範圍第1至20項中任一項之組成物，其進一步包含平均分子量400至800Da之聚乙二醇。
  22. 如申請專利範圍第21項之組成物，其中該聚乙二醇係根據該組成物之重量以由5重量%至15重量%之量存在。
  23. 如申請專利範圍第1至22項中任一項之組成物，其進一步包含增稠劑選自於交聯聚乙烯基吡咯烷酮及烟燻矽石，或其混合物。
  24. 如申請專利範圍第23項之組成物，其中該增稠劑係根據該組成物之重量以由1重量%至5重量%之量存在。
  25. 如申請專利範圍第1至24項中任一項之組成物，其包含低於2重量%之水，以該組成物之重量計。
  26. 如申請專利範圍第1至25項中任一項之組成物，其為單相組成物。
  27. 如申請專利範圍第1至26項中任一項之組成物，其中該組成物具有低於100之Bku值。
  28. 如申請專利範圍第1至27項中任一項之組成物，其中該組成物具有低於90之Bku值。
  29. 如申請專利範圍第1至28項中任一項之組成物，其中該組成物具有低於80之Bku值。
  30. 如申請專利範圍第1至29項中任一項之組成物，其中該組成物具有低於70之Bku值。
  31. 一種如申請專利範圍第1至30項中任一項之組成物的用途，係用於製造供牙齒美白的口腔保健產品。
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