TW201427654A - 減少口腔空氣空間之口部裝置、系統及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本發明提供適當控制施予在口腔內負壓的裝置、系統及其使用方法，以利於使用者呼吸、治療睡眠呼吸中止症狀及打鼾。該系統包括提供負壓源的一負壓控制系統及一口部裝置。該口部裝置包括一屏障用以設置於一使用者的唇部與前方牙齒之間、一中空管件通過該屏障及一負壓傳送部件連接至該屏障或該中空管件，其中該負壓傳送部件設置於舌頭與上顎之間並且順形於上顎的輪廓，該口部裝置通過該負壓傳送部件傳送負壓至口腔內的前端區域與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。

Description

減少口腔空氣空間之口部裝置、系統及其使用方法
本發明關於一種改善睡眠呼吸品質的醫療裝置及其使用方法。本發明裝置適用於睡眠呼吸障礙患者，例如打鼾及睡眼呼吸中止之患者。
睡眠呼吸中止(Obstructive Sleep Apnea,OSA)、呼吸不足(hypopnea)及上呼吸道阻塞徵候群(Upper Airway Resistance Syndrome,UARS)係在睡眠期間、麻醉期間或者麻醉後因上呼吸道完全或部份阻塞所引起的各種症狀，它們會造成睡眠期間呼吸中斷而潛藏著嚴重的血液中缺氧的危機。OSA，呼吸不足及/或UARS的患者會因為睡眠期間氧氣不足而經常地重覆被喚醒，導致片斷性睡眠及不良的睡眠品質。
現今運用一些原理治療睡眠呼吸中止及打鼾的口部裝置已揭露於一些公開技術文件中，其中有利用負壓通入使用者口腔前端，通常是在唇部或唇部稍後方，藉由負壓將舌頭拉向前方，以拉提舌頭的後端遠離呼吸道背面。例如美國專利第4,304,227號揭露一種治療睡眠呼吸中止的口部裝置，係在使用時可以保護舌頭並遠離牙齒；該口部裝置包含一呈舌頭形狀的空腔室以容納舌頭，負壓直接施予在舌頭的軟組織上以保持舌頭在該空腔室內。然而，此種口部裝置設計會使負壓傷害到舌頭的軟組織。雖然有各種採用口腔負壓 的口部裝置被發展出來，透過適當控制口腔內的負壓以幫助OSA，呼吸不足及/或UARS患者呼吸，但這些口部裝置仍存在許多問題。
據上述，業界仍亟待提供可以治療睡眠呼吸中止症狀的改良的醫療裝置，以克服習知技術之缺失及面臨的各種問題。
在本發明的一方面，本發明提供一種減少口腔空氣空間之口部裝置，係包括一屏障用以設置於一使用者的唇部與前方牙齒之間、一中空管件通過該屏障及一負壓傳送部件連接至該屏障或該中空管件，其中該負壓傳送部件設置於舌頭與上顎之間並且順形於上顎的輪廓，該口部裝置通過該負壓傳送部件傳送負壓至口腔內的前端區域與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。
在本發明一些實施態樣中，該屏障與該中空管件一體成形。在本發明一些實施態樣中，該屏障具有可撓性。在本發明一些實施態樣中，該屏障具有一可撓折結構，以利於順形於使用者前方牙齒與唇部形狀。在本發明一些實施態樣中，該屏障可供做一密封部件。在本發明一些實施態樣中，該屏障具有一折線段圍繞該屏障的一中心區域，以利順形於該使用者的牙齒排列方向與形狀。在本發明一些實施態樣中，該屏障更具有至少一通氣孔(air vent)。在本發明一些實施態樣中，該通氣孔係位在該屏障的適當位置以允許唇部覆蓋該通氣孔。在本發明一些實施態樣中，該通氣孔包含一單向閥。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有1到20個通孔。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有兩個通孔。
在本發明一些實施態樣中，該負壓傳送部件為一可撓性氣流導管。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有一前端部連接至一負壓源。在本發明一些實施態樣中，該負壓源係經由一負壓控制系統傳送。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有一可撓折中間區段可順形於上顎與舌頭的輪廓。在本發明一些實 施態樣中，該可撓折中間區段相對於該可撓性氣流導管的其它部份較為窄薄。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有一後端部位於舌頭與上顎之間並且該後端部附近具有一較寬厚結構，以提供該可撓性氣流導管的結構強度。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管後端部附近的該較寬厚結構具有一凹狀端緣。
在本發明一些實施態樣中，該中空管件具有一凹部形成於該屏障附近，並且該可撓性氣流導管通過該凹部，藉該凹部提供該可撓性氣流導管活動空間，以使該可撓性氣流導管容易彎折。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有一後端部位於舌頭與上顎之間的空間及複數支開放的導流通道連通於該後端部。
在本發明一些實施態樣中，該口部裝置更包含一舌頭保護件，以防止舌尖直接抵觸牙齒。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件係放置在舌尖底部與下排前方牙齒的後面。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件更具有一凹部以容納舌繫帶(tongue frenulum)。
在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管與該中空管件一體成形，並且該可撓性氣流導管及該屏障係可拆解。在本發明一些實施態樣中，該可拆解的屏障具有一容室以容納該可拆解的可撓性氣流導管的一可撓折中間區段的一部份。在本發明一些實施態樣中，該可拆解的可撓性氣流導管具有一外表面接觸於該可拆解的屏障的一內表面以形成一氣密接面，以維持口腔內的負壓環境。在本發明一些實施態樣中，該可拆解的可撓性氣流導管及該可拆解的屏障具有各種不同大小尺寸並且可以互相交換，以使本發明口部裝置適用於不同使用者的不同口腔結構。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管係可滑動的。在本發明一些實施態樣中，該口部裝置包含一具有複數個擋塊(anchor stops)的屏障，該等擋塊設置在該屏障的不同位置上。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有複數支開放的導流通道縱向延伸於其外側壁。在本發明一些實施態樣中，該等開放的導流通道的數目對應該可撓性氣流導管的通 孔數目。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有兩支開放的導流通道縱向延伸於該可撓性氣流導管外側壁。
在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有一可撓折中間區段。在本發明一些實施態樣中，該可撓折中間區段相對於該可撓性氣流導管較為窄薄。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管在其後端部附近相對於該可撓性氣流導管其它部份具有一較寬厚結構。在本發明一些實施態樣中，該等開放的導流通道係延伸至該可撓性氣流導管的後端部。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有該等開放的導流通道的區段係呈實心管體狀。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管具有1到20個支撐部件、1到15個支撐部件、1到10個支撐部件，或1到7個支撐部件，以在負壓施予於口腔時防止該等開放的導流通道塌陷。
在本發明一些實施態樣中，該負壓傳送部件為一延伸舌頭保護件並連接該中空管件，該延伸舌頭保護件覆蓋舌頭前端與其上表面區域，該延伸舌頭保護件更包含複數支開放的導流通道連通該中空管件。在本發明一些實施態樣中，該中空管件更具有至少一通孔連通該中空管件與該等開放的導流通道。在本發明一些實態樣中，該延伸舌頭保護件與該舌頭保護件係一體成形。
在本發明一些實施態樣中，該負壓傳送部件為一彎折的氣流導管。在本發明一些實施態樣中，該口部裝置更包含一舌頭保護件，係用以容納舌頭的至少一前端區域。在本發明的一些實施態樣中，該舌頭保護件具有一呈舌頭形狀容室。在本發明的一些實施態樣中，該舌頭保護件與該彎折的氣流導管係一體成形。在本發明的一些實施態樣中，該彎折的氣流導管更具有至少一通孔位於該屏障附近，並且該通孔連通於該彎折的氣流導管。
在本發明另一方面，本發明提供一種減少口腔空氣空間之系統，係包括本發明前述口部裝置及一負壓控制系統以提供一負壓源。
在本發明另一方面，本發明提供一種減少口腔空氣空間之方法，係包括放置如本發明前述之口部裝置於一使用者口腔內；及經由一負壓控制系統施予負壓在該可撓性氣流導管的該通孔及/或該後端部，以傳送負壓至口腔內的前端區域及後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。
71‧‧‧外表面
72‧‧‧內表面
73‧‧‧第二容室
100、300、700、800、900、1000、1200‧‧‧口部裝置
110、310、710、810、1210、1101、1102、1103、1104、1105‧‧‧可撓性氣流導管
111、311、711、811、1211‧‧‧可撓折中間區段
120、320、720、820、1020、1220‧‧‧前端部
130、330、730、830、1030、1230、1231、1232、1233、1301、1302、1303、1304、1305‧‧‧後端部
140、340、740、948、1401、1402a、1403a、1404a、1405a、1240‧‧‧通孔
150、350、750、850、950、1050、1250‧‧‧屏障
151、351、751、951、1051、1251‧‧‧可撓折中心部份
360、760、860、960、1060‧‧‧舌頭保護件
361、761、861‧‧‧凹部
701‧‧‧階狀區域
702‧‧‧中空管部
770‧‧‧通氣孔
840、940‧‧‧延伸部件
842‧‧‧凹部
851‧‧‧折線段
942‧‧‧氣流通道
944‧‧‧氣流通道的前端部
962‧‧‧延伸的舌頭保護件
1010‧‧‧彎折的氣流導管
1201‧‧‧可撓性氣流導管前端部
1202‧‧‧階狀部
1270‧‧‧凹部
1280‧‧‧擋塊
812、964、1241、1242、1244、1246、1402b、1403b、1404b、1405b‧‧‧開放的導流通道
1104a、1212‧‧‧支撐部件
1105a、1214‧‧‧支撐部件
W1、W2、W3、W4‧‧‧可撓性氣流導管第二端部與屏障中心區域之距離
D1‧‧‧可撓折中間區段711外徑
D2‧‧‧第一容室內徑
第一圖係本發明口部裝置之第一具體實施例示意圖。
第二圖係本發明第一具體實施例之各種變化例的可撓性氣流導管部份結構示意圖。
第三圖係本發明口部裝置之第二具體實施例示意圖。
第四圖係本發明第二具體實施例使用狀態示意圖。
第五圖係本發明第二具體實施例使用於不同使用者的狀態示意圖。
第六圖係本發明口部裝置系統使用狀態圖。
第七圖係本發明口部裝置之第三具體實施例示意圖。
第八圖係本發明第三具體實施例組裝後示意圖。
第九圖係本發明第三具體實施例之一變化例的可撓性屏障示意圖。
第十圖係本發明第三具體實施例之另一變化例的可撓性屏障示意圖。
第十一圖係本發明第三具體實施例之使用狀態示意圖。
第十二圖係本發明口部裝置之第四具體實施例組裝後示意圖。
第十三圖係本發明第四具體實施例之可撓性氣流導管結構示意圖。
第十四圖係本發明第四具體實施例之各種變化例的可撓 性氣流導管部份結構示意圖。
第十五圖係顯示本發明口部裝置之第五具體實施例的示意圖。
第十六圖係顯示本發明口部裝置之第六具體實施例的示意圖。
第十七圖係顯示本發明口部裝置之第七具體實施例的示意圖。
本發明之目的、精神及優點藉由以下具體實施例的詳細描述配合所附圖式將趨於明瞭。
第一圖係本發明減少口腔空氣空間之口部裝置之第一具體實施例，其中第一A圖係第一具體實施例的立體圖及第一B圖係第一具體實施例放置於一使用者口腔內的俯視圖。在本發明第一具體實施例中，本發明口部裝置100係包括一屏障150及一可撓性氣流導管110，其中該屏障150係用以設置於一使用者的嘴唇與牙齒之間，以利於將該口部裝置100穩固地結合於該使用者嘴巴；較佳地，該屏障150放置於該使用者嘴唇與前方牙齒(front teeth)之間。在本發明一些實施態樣中，該屏障150具有可撓性並且具有一可撓折中心部份151，係利於順形於該使用者上下排牙齒前表面輪廓，以適合於不同使用者不同的牙齒與唇形輪廓。在本發明一些實施態樣中，該口部裝置100更具有一呈中空管件狀之延伸部件朝該屏障150前方凸出，在本發明中該屏障150的前方定義為朝嘴唇方向，而該屏障150後方定義為朝牙齒方向；較佳地，該延伸部件從該屏障150的該中心區域前方凸出。該可撓性氣流導管110係呈一中空管體狀並通過該伸延部件與該屏障150之該可撓折中心部份151。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管110與該延伸部件一體成形。該可撓性氣流導管110具有一前端部(anterior end)120設 置於該使用者嘴巴外面並用以連通於一負壓源(例如透過一負壓控制單元)及相對的一後端部(posterior end)130用以設置於該使用者的舌頭與上顎之間空間；較佳地，該可撓性氣流導管110沿著該使用者舌頭中心線放置。該可撓性氣流導管110係可順形(conformable to)於該使用者的上顎輪廓及舌頭輪廓，並且該可撓性氣流導管110更具有一可撓折中間區段111形成於該屏障150與該後端部130之間並位於該屏障150附近，該可撓折中間區段111相較於該可撓性氣流導管110其它部份具有一較窄薄結構，以提供更大彈性而利於順形於該使用者上顎輪廓及舌頭輪廓。在本發明一些實施態樣中可透過該可撓性氣流導管110結構設計的變化，使該可撓折中間區段111與該可撓性氣流導管110之其它部份具有相同厚度(即相同徑向大小)但仍能保持該可撓折中間區段111所需具備的彈性。例如，該可撓折中間區段111可被施予補強性塗層(reinforced coating)，或者該可撓性中間區段111可使用更強韌之材質(more rigid produced material)形成。換句話說，在本發明一些實施態樣中，該可撓折中間區段111的材質與該可撓性氣流導管110材質相同，但該可撓折中間區段111相較於該可撓性氣流導管110其它部份具有一較窄薄結構；但在本發明一些實施態樣中，該可撓折中間區段111的材質與該可撓性氣流導管110材質不相同，並且該可撓折中間區段111的材質具有更大的彈性特性。該可撓性氣流導管110更具有至少一通孔140形成於該屏障150之中心區域附近之該可撓折中間區段111中，並且該通孔140連通於該可撓性氣流導管110一側。較佳地，該通孔140相對於該可撓性氣流導管110之中空管體方向係橫向地連通於該可撓性氣流導管110，以減少該使用者口腔內軟組織阻塞該通孔140的機會。在本發明的一些實施態樣中，該可撓性氣流導管110具有1到20個通孔、1到15個通孔、1到10個通孔、1到5個通孔、1到3個通孔，或1到2個通孔，這些通孔係與該可撓性氣流導管110互相連通。該可撓性氣流導管110可透過該後 端部130及該通孔140將負壓傳送至口腔內的後端區域及前端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。該可撓性氣流導管110之該後端部130相較於該可撓折中間區段111可以具有一較寬厚結構，以增加該可撓性氣流導管110的結構強度，以使該可撓性氣流導管110在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。
此外，在本發明一些實施態樣中，該屏障150亦可做為一密封部件(seal)，以利於適當控制施予在口腔內的負壓，較佳地，該屏障150具有可撓性。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解本發明該口部裝置100可以透過該可撓性氣流導管110的該後端部130及該至少一通孔140與選擇性地透過該屏障150提供一密封部件的功能，以適當控制施予在口腔內的負壓。
該屏障150更可具有複數個通氣孔(air vents)(圖未示出)形成於該可撓折中心部份151以外的區域，例如第十圖的通氣孔770設計，以利使用者欲張開嘴巴時可以更自由的呼吸。在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以設置在適當位置，以使唇部可以覆蓋該等通氣孔。例如該等通氣孔可以設置在咬合面(incisal face)的稍微上方或稍微下方，以使得該等通氣孔位在上排前方牙齒(upper front teeth)前面與唇部後面，或者下排前方牙齒(lower front teeth)前面與唇部後面。此外，在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以單向閥(one-way valve)實施，以限制空氣流動的方向，即禁止空氣從口腔外部進入口腔內，但允許空氣從口腔內流向外面。
第二A圖至第二E圖係本發明第一具體實施例該口部裝置100的各種變化例，其中這些圖只顯示每一變化例的可撓性氣流導管的側視示意圖及俯視剖面示意圖，每一變化例的其餘構件係與該口部裝置100的對應構件完全相同而未顯示於圖中。第二A圖的上方圖係顯示第一變化例的可撓性氣流導管1101的側視示意圖，第二A圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管1101的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管1101與第一具體實施例之該可撓性氣流導管110 不同處僅在於第一變化例改以橫向連通該可撓性氣流導管1101的兩個相對的通孔1401代替該通孔140之設計，同樣地，該可撓性氣流導管1101的一後端部1301也具有相較於該可撓性氣流導管1101的可撓折中間區段較寬厚的結構，以使該可撓性氣流導管1101在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。第二B圖的上方圖係顯示第二變化例的可撓性氣流導管1102的側視示意圖，第二B圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管1102的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管1102與第一具體實施例之該可撓性氣流導管110不同處在於第二變化例改以橫向連通該可撓性氣流導管1102的兩個相對的通孔1402a代替該通孔140的設計，並更具有相對的兩支開放的導流通道1402b連通於該等通孔1402a並從該等通孔1402a沿著該可撓性氣流導管1102相對的兩外側壁沿著管體縱向方向延伸至該可撓折中間區段的範圍內。同樣地，該可撓性氣流導管1102的一後端部1302也具有相較於該可撓性氣流導管1102的該可撓折中間區段較寬厚的結構，以使該可撓性氣流導管1102在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。第二C圖的上方圖係顯示第三變化例的可撓性氣流導管1103的側視示意圖，第二C圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管1103的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管1103與第一具體實施例之該可撓性氣流導管110不同處在於第三變化例改以橫向連通該可撓性氣流導管1103的兩個相對的通孔1403a代替該通孔140的設計，並更具有相對的兩支開放的導流通道1403b連通於該等通孔1403a並從該等通孔1403a沿著該可撓性氣流導管1103相對的兩外側壁沿著管體縱向方向延伸至該可撓性氣流導管1103的一後端部1303。此外，該可撓性氣流導管1103具有該等開放的導流通道1403b的區段呈一實心管體狀，前述兩支開放的導流通道1403b係代替中空管體之設計，以傳送負壓至舌頭與上顎之間。同樣地，該可撓性氣流導管1103的該後端部1303也具有相較於該可撓性氣流導管1103的可撓折中間區段較寬厚的結 構，以使該可撓性氣流導管1103在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。第二D圖的上方圖係顯示第四變化例的可撓性氣流導管1104的側視示意圖，第二D圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管1104的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管1104與第一具體實施例之該可撓性氣流導管110不同處在於第四變化例改以橫向連通該可撓性氣流導管1104的兩個相對的通孔1404a代替該通孔140的設計，並更具有相對的兩支開放的導流通道1404b連通於該等通孔1404a並從該等通孔1404a沿著該可撓性氣流導管1104相對的兩外側壁沿著管體縱向方向延伸至該可撓性氣流導管1104的一後端部1304。此外，該可撓性氣流導管1104具有該等開放的導流通道1404b的區段呈一實心管體狀並且具有複數個呈圓弧凸狀的支撐部件1104a縱向分佈於該等開放的導流通道1404b中；前述兩支開放的導流通道1404b係代替中空管體之設計，以傳送負壓至舌頭與上顎之間，而該等支撐部件1104a係在施予負壓在這些開放的導流通道1404b時可防止該等開放的導流通道1404b塌陷。同樣地，該可撓性氣流導管1104的該後端部1304也具有相較於該可撓性氣流導管1104的可撓折中間區段較寬厚的結構，以使該可撓性氣流導管1104在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。第二E圖的上方圖係顯示第五變化例的可撓性氣流導管1105的側視示意圖，第二E圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管1105的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管1105與第一具體實施例之該可撓性氣流導管110不同處在於第五變化例改以橫向連通該可撓性氣流導管1105的兩個相對的通孔1405a代替該通孔140的設計，並更具有相對的兩支開放的導流通道1405b連通於該等通孔1405a並從該等通孔1405a沿著該可撓性氣流導管1105相對的兩外側壁沿著管體縱向方向延伸至該可撓性氣流導管1105的一後端部1305。此外，該可撓性氣流導管1105具有該等開放的導流通道1405b的區段呈一實心管體狀並且具有複數個矩形凸狀的支撐部件1105a緃向 分佈於該等開放的導流通道1405b中；前述兩支開放的導流通道1405b係代替中空管體之設計，以傳送負壓至舌頭與上顎之間，而該等支撐部件1105a係在施予負壓在這些開放的導流通道1405b時可防止該等開放的導流通道1405b塌陷。同樣地，該可撓性氣流導管1105的後端部1305也具有相較於該可撓性氣流導管1105的可撓折中間區段較寬厚的結構，以使該可撓性氣流導管1105在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。前述第二變化例至第五變化例之各種開放的導流通道設計係利於該使用者口腔內負壓分佈更為平均，並且同時避免通孔1402a、1403a、1404a、1405a被口腔內軟組織或舌頭阻塞。在本發明的一些實施態樣中，該開放的導流通道的數目對應於該可撓性氣流導管的該通孔數目。
此外，在本發明的一些實施態樣中，該可撓性氣流導管可具有1到20個支撐部件、1到15個支撐部件、1到10個支撐部件、1到7個支撐部件、1到6個支撐部件、1到5個支撐部件、1到4個支撐部件、1到2個支撐部件，或1個支撐部件。該等支撐部件的大小及設置位置視該開放的導流通道長度來決定。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解當負壓施予在該可撓性氣流導管時可以防止該開放的導流通道塌陷的該支撐部件的適當大小及適當的數目。
第三A圖、第三B圖及第三C圖係本發明減少口腔空氣空間之口部裝置之第二具體實施例，其中第三A圖是該第二具體實施例的俯視示意圖，第三B圖是該第二具體實施例的後視示意圖及第三C圖是該第二具體實施例的側視示意圖。在該第二具體實施例中，本發明之一口部裝置300包括一屏障350及一可撓性氣流導管310以及一舌頭保護件360，其中該屏障350係用以設置於一使用者的嘴唇與牙齒之間，以利於將該口部裝置300穩固地結合於該使用者嘴巴；較佳地，該屏障350放置於該使用者嘴唇與前方牙齒(front teeth)之間。在本發明一些實施態樣中，該屏障150具有可撓性並 且該屏障350具有一可撓折中心部份351，係用以順形於該使用者上下排牙齒前表面輪廓，以適合於不同使用者不同的牙齒與唇部輪廓。該舌頭保護件360係自該屏障350之該可撓折中心部份351起從該可撓性氣流導管310下方朝下延伸；該舌頭保護件360係用以設置於該使用者下排牙齒後表面以抵靠於該使用者舌頭前端，以防止舌尖直接抵觸到牙齒。該舌頭保護件360底部中心處更具有一凹部361用以容納舌繫帶(tongue frenulum)。在本發明一些實施態樣中，該口部裝置300更具有一呈中空管件狀之延伸部件朝該屏障350前方凸出，在本發明中該屏障350的前方定義為朝嘴唇方向，而該屏障350後方定義為朝牙齒方向；較佳地，該延伸部件從該屏障350的該中心區域前方凸出。該可撓性氣流導管310係呈一中空管體狀並通過該伸延部件與該屏障350之該可撓折中心部份351。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管310與該延伸部件一體成形。該可撓性氣流導管310具有一前端部320設置於該使用者嘴巴外面並用以連通於一負壓源及相對的一後端部330用以設置於該使用者的舌頭與上顎之間空間；較佳地，該可撓性氣流導管310沿著該使用者舌頭中心線放置。該可撓性氣流導管310係可順形(conformable to)於該使用者的上顎輪廓及舌頭輪廓，並且該可撓性氣流導管310更具有一可撓折中間區段311形成於該屏障350與該後端部330之間並位於該屏障350附近，該可撓折中間區段311相較於該可撓性氣流導管310其它部份具有一較窄薄結構，以利於順形於該使用者上顎輪廓及舌頭輪廓。在本發明一些實施態樣中可透過該可撓性氣流導管310結構設計的變化，使該可撓折中間區段311與該可撓性氣流導管310之其它部份具有相同厚度(即相同徑向大小)但仍能保持該可撓折中間區段311所需具備的彈性。例如，該可撓折中間區段311可被施予補強性塗層(reinforced coating)，或者該可撓性中間區段311可使用更強韌之材質(more rigid produced material)形成。換句話說，在本發明一些實施態樣 中，該可撓折中間區段311的材質與該可撓性氣流導管310材質相同，但該可撓折中間區段311相較於該可撓性氣流導管310其它部份具有一較窄薄結構；但在本發明一些實施態樣中，該可撓折中間區段311的材質與該可撓性氣流導管310材質不相同，並且該可撓折中間區段111的材質具有更大的彈性特性。該可撓性氣流導管310更具有至少一通孔340形成於該屏障350之中心區域附近之該可撓折中間區段311中，並且該通孔340連通於該可撓性氣流導管310一側。較佳地，該通孔340相對於該可撓性氣流導管310之中空管體方向係橫向地連通於該可撓性氣流導管310。該可撓性氣流導管310之該後端部330相較於該可撓折中間區段311具有一較寬厚結構，以增加該可撓性氣流導管310的結構強度，以使該可撓性氣流導管310在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。在本發明一些實施態樣中，該後端部330具有一呈凹狀端緣(curved edge)，以防止口腔內軟組織或舌頭阻塞該後端部330。
此外，在本發明一些實施態樣中，該屏障350亦可做為一密封部件(seal)，以利於適當控制施予在口腔內的負壓，較佳地，該屏障350具有可撓性。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解本發明該口部裝置300可以透過該可撓性氣流導管310的該後端部330及該至少一通孔340與選擇性地透過該屏障350提供一密封部件的功能，以適當控制施予在口腔內的負壓。
該屏障350更可具有複數個通氣孔(air vents)(圖未示出)形成於該可撓折中心部份351以外的區域，例如第十圖的通氣孔770設計，以利使用者欲張開嘴巴時可以更自由的呼吸。在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以設置在適當位置，以使唇部可以覆蓋該等通氣孔。例如該等通氣孔可以設置在咬合面(incisal face)的稍微上方或稍微下方，以使得該等通氣孔位在上排前方牙齒(upper front teeth)前面與唇部後面，或者下排前方牙齒(lower front teeth)前面與唇部後面。此外，在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以單向 閥(one-way valve)實施，以限制空氣流動的方向，即禁止空氣從口腔外部進入口腔內，但允許空氣從口腔內流向外面。
下文以該第二具體實施例舉例說明本發明減少口腔空氣空間之口部裝置的使用狀態。第四A圖至第四D圖係本發明第二具體實施例該口部裝置300的使用狀態示意圖，其中第四A圖是該口部裝置300放入該使用者口腔內並經由該可撓性氣流導管310的該前端部320通入負壓，並經由該通孔340傳送負壓至該使用者口腔內部前端區域以及經由該後端部330傳送負壓至舌頭與上顎之間。第四B圖顯示該口部裝置300使用狀態側視示意圖，隨著負壓通入該使用者口腔內，舌頭與上顎之間的空氣空間逐漸減少，並且該通孔340附近的負壓將舌頭拉向前及向上而推頂該可撓性氣流導管310，迫使該可撓性氣流導管310形變以順形於該使用者上顎輪廓。該後端部330附近的負壓進一步減少舌頭與上顎之間的空氣空間，以利於提高該使用者鼻呼吸道暢通程度。第四C圖顯示該口部裝置300使用狀態的前視剖面示意圖，從圖中清楚看出該可撓性氣流導管310形變而順形於該使用者上顎輪廓而使得舌頭與上顎之間空氣空間明顯減少。再者，該可撓性氣流導管310具有一最小截面，係佔據該使用者口腔內部極小空間。第四D圖係顯示該口部裝置300在使用狀態下該可撓性氣流導管310可順形於較平坦的上顎輪廓。換句話說，該可撓性氣流導管310的該可撓折中間區段311可順應於不同使用者的不同的上顎構造。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解該可撓性中間區段311並不受限於第三A圖所示的特定區段，可以是能夠順形於該上顎輪廓的該可撓性氣流導管310的任何區段。
第五A圖至第五C圖係以該第二具體實施例之該口部裝置300舉例說明本發明口部裝置構造可順應於不同使用者的口腔內部構造。第五A圖至第五C圖分別顯示該口部裝置300在使用狀態下該屏障350係具有可撓性而順形於上下顎對齊或下顎後傾或下顎 前傾的上下排牙齒前表面輪廓。
第六圖係顯示本發明該口部裝置300結合一負壓控制系統390所構成的一減少口腔空氣空間之口部裝置系統的使用狀態示意圖。以下配合第六圖舉例說明採用本發明該口部裝置系統減少口腔空氣空間的方法。首先將該口部裝置300放置在一使用者口腔內，其中該屏障350係放置於該使用者嘴唇與牙齒之間，使該可撓性氣流導管310的該前端部320位於該使用者嘴巴外面並連通於該負壓控制系統390及相對的該後端部330設置於該使用者的舌頭與上顎之間；接下來，經由該負壓控制系統390通入負壓予該口部裝置300之該可撓性氣流導管310之該前端部320，藉以通過該可撓性氣流導管310之該通孔340傳送負壓至該使用者口腔內部前端區域，使舌頭被拉向前並向上推頂該可撓性氣流導管310，迫使該可撓性氣流導管310形變而順形於該使用者上顎輪廓，以及經由該可撓性氣流導管310之該後端部330傳送負壓以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管310可具有1到20個通孔、1到15個通孔、1到10個通孔、1到5個通孔、1到3個通孔，或1到2個通孔，這些通孔係與該可撓性氣流導管110互相連通。在本發明一些實施態樣中，如第六圖所示，該通孔340形成於該可撓性氣流導管310橫向的一側，以減少口腔內軟組織阻塞該通孔340的機會。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管310具有兩個通孔分別形成於該可撓性氣流導管310橫向的兩對側。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解本發明可以採用適當的負壓控制系統提供負壓源，例如可以採用美國專利公開號2009/0288660之專利申請案揭露的一種電子幫浦(electronic pump)或其類似裝置來提供負壓源。
第七圖係顯示本發明減少口腔空氣空間之口部裝置之第三具體實施例，第七A圖所示為該第三具體實施例的側視示意圖，在該第三具體實施例中，本發明的一口部裝置700係為一可拆解的裝 置，其包括一可拆解的可撓性氣流導管710及一可拆解的屏障750。第七B圖係該可撓性氣流導管710的側視示意圖，第七C圖係該屏障750的側視示意圖及第七D圖係該屏障750的立體透視圖。如第七B圖所示，該可拆解的可撓性氣流導管710呈一中空管體狀，係具有一前端部720連通於一負壓源及相對的一後端部730以及一可撓折中間區段711。該可撓折中間區段711具有一外徑D1及一外表面71，並且該可撓折中間區段711相較於該撓性氣流導管710其它部份具有一較窄薄結構。該可撓性氣流導管710具有一階狀區域701鄰接該可撓折中間區段711並且位於該前端部720與該可撓折中間區段711之間。該可撓性氣流導管710更具有至少一通孔740形成於該可撓折中間區段711中，並且該通孔740連通於該可撓性氣流導管710一側。較佳地，該通孔740相對於該可撓性氣流導管710之中空管體方向係橫向地連通於該可撓性氣流導管710。該可撓性氣流導管710之該後端部730相較於該可撓折中間區段711具有一較寬厚結構，以增加該可撓性氣流導管710的結構強度。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管710的該後端部730可具有一呈凹狀的端緣。如第七C圖及第七D圖所示，在本發明一些實施態樣中，該屏障750具有可撓性並且具有一可撓折中心部份751及一中空管部702。該中空管部702從該可撓折中心部份751朝其前方延伸，該中空管部702具有一第一容室及相鄰的一第二容室73，該第一容室具有一內表面72。該第一容室具有一內徑D2大小相當於該可撓折中間區段711之該外徑D1，但該內徑D2大小小於該第二容室73之內徑。復參第七A圖，該屏障750與該可撓性氣流導管710組裝後形成該口部裝置700，其中該可撓性氣流導管710通過該屏障750的該中空管部702及該可撓折中心部份751，並且該屏障750的該中空管部702的該第一容室前端抵靠於該可撓性氣流導管710的該階狀區域701的一側，並使該可撓性氣流導管710的該前端部720及該後端部730分別位於該屏障750 的兩對側。該可撓性氣流導管710的該可撓折中間區段711係通過該屏障750的該中空管部702的該第一容室與該第二容室73，並且該可撓折中間區段711的該外表面71與該第一容室的內表面72形成氣密接觸，並使該可撓性氣流導管710相對於該可撓性屏障750可氣密地前後滑動，以利於維持口腔內的負壓環境。該通孔740係位於該屏障750中心區域附近並使該屏障750的該中空管部702連通於該可撓性氣流導管710。在本發明的一些實施態樣中，可透過該可撓性氣流導管310結構設計的變化，使該可撓折中間區段311與該可撓性氣流導管310之其它部份具有相同厚度(即相同徑向大小)但仍能保持該可撓折中間區段311所需具備的彈性。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解可以藉由改變該可撓折中間區段311的徑向厚度、使用的材質、形狀，及/或調整該可撓折中間區段311的長度，以獲得相同的彈性度。在本發明一些實施態樣中，該可拆解的可撓性氣流導管710及該可拆解的屏障750可以具有各種不同大小尺寸，並且可以互相交換，以利於適合不同使用者的不同口腔內部構造。
參第八A圖及第八B圖，係顯示該口部裝置700組裝後側視示意圖，其中第八A圖顯示當該可撓性氣流導管710保持在原來位置(即該中空管部702的該第一容室前端抵靠於該可撓性氣流導管710的該階狀區域701一側)時其該第二端部730與該屏障750中心區域之間距離為W1；第八B圖顯示該可撓性氣流導管710可以相對於該屏障750向前滑動(即朝該第一端部720方向滑動)以調整該第二端部730在使用者口腔內的位置，例如使該第二端部730與該屏障750中心區域之間距離調整為W2，以使負壓可以更有效地傳遞於舌頭與上顎之間，或者令該使用者感到更為舒適。此外，本發明可以依不同使用者不同的口腔內部構造，拆解、更換該口部裝置700的該可撓性氣流導管710或該屏障750，以使組裝後的該口部裝置700順應不同使用者的不同口腔內部構造。
第九圖係本發明該第三具體實施例口部裝置700的一第一變化例，該第一變化例與該口部裝置700不同處僅在於其可拆解的屏障750更具有一舌頭保護件760，其餘構件則與該口部裝置700相同，故於第九圖僅顯示該第一變化例的該屏障的各種視圖，該第一變化例的口部裝置側視示意圖顯示於第十一圖。參第九A圖至第九D圖，該屏障750之該舌頭保護件760係自該屏障750之該可撓折中心部份751起從該可撓性氣流導管710下方朝下延伸；該舌頭保護件760係用以設置於該使用者下排牙齒後表面，以抵靠於該使用者舌頭前端，以防止舌尖直接抵觸到牙齒。該舌頭保護件760底部中心處更具有一凹部761以容納舌繫帶(tongue frenulum)。第十圖係本發明該第三具體實施例口部裝置700的一第二變化例，其與第九圖之第一變化例不同處僅在於該可拆解的屏障750更具有複數個通氣孔(air vents)770，以利使用者欲張開嘴巴時可以更自由的呼吸，較佳地，該等通氣孔770形成於該可撓折中心部份751以外的區域。在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以設置在適當位置，以使唇部可以覆蓋該等通氣孔。例如該等通氣孔可以設置在咬合面(incisal face)的稍微上方或稍微下方，以使得該等通氣孔位在上排前方牙齒(upper front teeth)前面與唇部後面，或者下排前方牙齒(lower front teeth)前面與唇部後面。此外，在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以單向閥(one-way valve)實施，以限制空氣流動的方向，即禁止空氣從口腔外部進入口腔內，但允許空氣從口腔內流向外面。
至於第十圖第二變化例與第九圖第一變化例其餘構件相同，故第十圖僅顯示該屏障的側視示意圖。
第十一圖係本發明該第三具體實施之第一變化例的使用狀態示意圖，當該口部裝置700放入使用者口腔後，該使用者可視需要決定是否相對於該屏障750移動該可撓性氣流導管710，例如第十一A圖所示在使用狀態下該可撓性氣流導管710保持在原來位置， 或者第十一B圖所示該口部裝置700在放入使用者口腔後，該使用者視需要將該可撓性氣流導管710朝其該前端部720方向移動以調整該後端部730至一最適合位置。如第十一圖所示，該屏障750的該舌頭保護件760係可以防止舌尖直接抵觸到牙齒表面。
第十二圖係本發明口部裝置的第四具體實施例，在該第四具體實施例中，本發明的一口部裝置1200為一可拆解的裝置，係包括一可拆解的可撓性氣流導管1210及一可拆解的屏障1250。第十三A圖係該可撓性氣流導管1210的立體透視示意圖及第十三B圖係該可撓性氣流導管1210的側視示意圖。請參第十二圖及第十三圖，該可撓性氣流導管1210呈一中空管體狀，係具有一前端部1220連通於一負壓源(未示出)及相對的一後端部1230以及一可撓折中間區段1211。該可撓折中間區段1211相較於該可撓性氣流導管1210其它部份具有一較窄薄結構，該可撓折中間區段1211具有一第一區段及相鄰的一第二區段，該可撓性氣流導管1210的一前段部1201與該可撓折中間區段1211之該第一區段前端相鄰接處具有一階狀部1202，並且該可撓折中間區段1211之該第一區段具有至少一個擋塊(anchor stop)1280分別形成於該可撓性氣流導管1210相對的外側壁，較佳地，該擋塊1280具有可撓性並且形成於相對於該階狀部1202的該第一區段後端。該可撓性氣流導管1210之該可撓折中間區段1211之該第二區段具有橫向連通該可撓性氣流導管1210的兩個通孔1240形成於該擋塊1280附近，並且一對開放的導流通道1241從該等通孔1240沿著該可撓性氣流導管1210兩相對側縱向延伸至該可撓折中間區段1211範圍內並且連通於該等通孔1240。該可撓性氣流導管1210之該後端部1230相較於該可撓折中間區段1211具有一較寬厚結構，以增加該可撓性氣流導管1210結構強度。再者，該後端部1230具有一呈凹狀端緣(curved edge)，以防止口腔內軟組織或舌頭阻塞該後端部1230。
參第十二圖，在本發明一些實施態樣中，該屏障1250具有可 撓性並具有一可撓折中心部份1251及一中空管部。該中空管部從該可撓折中心部份1251朝其前方延伸，該中空管部具有一內徑大小相當於該可撓性氣流導管1210之該第一區段的外徑大小，並且該中空管部相對的兩內側壁沿管體縱向方向分別形成複數個凹部1270。
第十二A圖至第十二C圖分別顯示該口部裝置1200組裝後的各種狀態示意圖，其中第十二A圖顯示該口部裝置1200組裝後該屏障1250靠近該可撓折中心部份1251的該凹部1270容納並止擋該擋塊1280，進而使該屏障1250的該中空管部前端抵靠於該可撓性氣流導管1210的該階狀部1202。在此組裝狀態下，該可撓性氣流導管1210的該第二端部1230與該屏障1250中心區域的距離為W1，並且第十二A圖組裝後的該口部裝置1200放入使用者口腔內在通入負壓後，負壓可以通過該通孔1240及該開放的導流通道1241傳送至該使用者口腔內前端區域，並且該開放的導流通道1241的設計有利於口腔內負壓的平均分佈並防止舌頭或口腔內軟組織阻塞該通孔1240。負壓則經由該可撓性氣流導管1210之該後端部1230傳送至舌頭與上顎之間。參第十二B圖及第十二C圖，該口部裝置1200在放入該使用者口腔內之後，該使用者可以視需要相對於該屏障1250移動該可撓性氣流導管1210以調整該可撓性氣流導管1210之該後端部1230在口腔內的位置，以更有效傳遞負壓於舌頭與上顎之間，例如該使用者朝前方移動該可撓性氣流導管1210至該後端部1230與該屏障1250中心區域的距離為W2或者W3，並藉由該屏障1250中空管部相對應的該凹部1270容納止擋該擋塊1280以固定該後端部1230在口腔內的位置。
第十四A圖至十四C圖是本發明該第四具體實施例口部裝置1200的各種變化例，由於這些變化例與該第四具體實施例不同處僅在於可撓性氣流導管結構的變化，其餘構件結構皆與該第四具體實施例相同，故圖中僅顯示出這些變化例與該第四具體實施例的可 撓性氣流導管結構不同部份。第十四A圖的上方圖係顯示第一變化例的可撓性氣流導管的側視示意圖，第十四A圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管與該第四具體實施例之該可撓性氣流導管不同處在於第一變化例中改以兩支開放的導流通道1242形成於該可撓性氣流導管1210相對的兩外側壁並沿著管體縱向方向延伸至該可撓性氣流導管1210的該後端部1231，並且該等開放的導流通道1242分別連通於對應的一該通孔1240。此外，該可撓性氣流導管1210具有該等開放的導流通道1242的區段呈一實心管體狀代替中空管體的設計。前述兩支開放的導流通道1242係代替中空管體之設計，以傳送負壓至舌頭與上顎之間。同樣地，該可撓性氣流導管1210的該後端部1231也具有相較於該可撓性氣流導管1210的可撓折中間區段較寬厚的結構，以使該可撓性氣流導管1210在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。第十四B圖的上方圖係顯示第二變化例的可撓性氣流導管的側視示意圖，第十四B圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管與該第四具體實施例之該可撓性氣流導管不同處在於第二變化例中改以兩支開放的導流通道1244形成於該可撓性氣流導管1210相對的兩外側壁並沿著管體縱向方向延伸至該可撓性氣流導管1210的該後端部1232。該等開放的導流通道1242分別連通於對應的一該通孔1240。此外，該可撓性氣流導管1210具有該等開放的導流通道1244的區段呈一實心管體狀代替中空管體的設計，並且複數個圓弧凸狀的支撐部件1212分別形成於該實心管體相對的兩外側壁並沿著該實心管體縱向分佈；前述兩支開放的導流通道1244係代替中空管體之設計，以傳送負壓至舌頭與上顎之間。同樣地，該可撓性氣流導管1210的該後端部1232也具有相較於該可撓性氣流導管1210的可撓折中間區段較寬厚的結構，以使該可撓性氣流導管1210在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。第十四C圖的上方圖係顯示第三變化例的可撓性氣流 導管1210的側視示意圖，第十四C圖的下方圖係顯示該可撓性氣流導管1210的俯視剖面示意圖，該可撓性氣流導管與該第四具體實施例之該可撓性氣流導管不同處在於第三變化例中改以兩支開放的導流通道1246形成於該可撓性氣流導管1210相對的兩外側壁沿著管體縱向方向延伸至該可撓性氣流導管1210的一後端部1233。該等開放的導流通道1242分別連通於對應的一該通孔1240。該可撓性氣流導管1210具有該等開放的導流通道1242的區段呈一實心管體狀並且具有複數個矩形凸狀的支撐部件1214分別形成於該實心管體相對的兩外側壁並沿著該實心管體縱向分佈。前述兩支開放的導流通道1246係代替中空管體之設計，以傳送負壓至舌頭與上顎之間。同樣地，該可撓性氣流導管1210的該後端部1233也具有相較於該可撓性氣流導管1210的可撓折中間區段較寬厚的結構，以使該可撓性氣流導管1210在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。前述第一變化例至第三變化例之具有開放的導流通道的各種可撓性氣流導管構形設計係利於該使用者口腔內負壓分布更為均勻，並且同時避免該通孔1240被口腔內軟組織或舌頭阻塞。在本發明的一些實施態樣中，該開放的導流通道的數目對應該通孔的數目。
第十五A圖至第十五F圖係顯示本發明減少口腔空氣空間之口部裝置之第五具體實施例，其中第十五A圖是該第五具體實施例的俯視示意圖，第十五B圖是該第五具體實施例的俯視剖面示意圖，第十五C圖是該第五具體實施例的側視示意圖，第十五D圖是該第五具體實施例的側視剖面示意圖，第十五E圖是該第五具體實施例的前視示意圖及第十五F圖是該第五具體實施例的後視示意圖。在該第五具體實施例中，本發明之一口部裝置800包括一可撓性氣流導管810、一屏障850及一選擇性的舌頭保護件860。該屏障850係用以設置於一使用者的嘴唇與牙齒之間，以利於將該口部裝置800穩固地結合於該使用者嘴巴；較佳地，該屏障850放置 於該使用者嘴唇與前方牙齒(front teeth)之間。該屏障850具有一折線段851圍繞該屏障850的一中心區域，該折線段851係利於該屏障850順形於使用者的牙齒排列方向及形狀，以適合於不同使用者不同的牙齒構形。該口部裝置800更具有一呈中空管件狀之延伸部件840朝該屏障850前方凸出，在本發明中該屏障850的前方定義為朝嘴唇方向，而該屏障850後方定義為朝牙齒方向；較佳地，該延伸部件840從該屏障850的該中心區域前方凸出，並且該延伸部件840更具有一凹部842形成於該延伸部件840與該屏障850連接的一端面。該可撓性氣流導管810係呈一中空管體狀並通過該延伸部件840及其凹部842以及該屏障850。該可撓性氣流導管810具有一前端部820設置於該使用者嘴巴外面並用以連通於一負壓源及相對的後端部830用以設置於該使用者的舌頭與上顎之間空間；較佳地，該可撓性氣流導管810沿著該使用者舌頭中心線放置。該可撓性氣流導管810係可順形於該使用者的上顎輪廓及舌頭輪廓。參見第十五D圖，該延伸部件840的該凹部842提供該可撓性氣流導管810活動的空間，使得該可撓性氣流導管810可以隨著使用者舌頭的運動動作而容易彎折。換句話說，該延伸部件840的該凹部842設計提高本發明該口部裝置800使用上的靈活性，進而增加使用者使用上的舒適感。該可撓性氣流導管810更具有至少一支開放的導流通道812形成於該可撓性氣流導管810的外側壁，並且該開放的導流通道812連通於該可撓性氣流導管810的該後端部830並自該後端部830沿著該可撓性氣流導管810外側管壁縱向延伸；在本發明一些實施態樣中，該開放的導流通道812係延伸至該屏障850附近。在本發明一些實施態樣中，該口部裝置800具有兩支開放的導流通道812。當負壓通入該可撓性氣流導管810時，負壓透過該可撓性氣流導管810的該後端部830及相連通的該等開放的導流通道812可以傳送至使用者口腔內的前端區域，而負壓透過該後端部830傳送至口腔內後端區域，進而可以減少口腔內的空氣 空間。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解當負壓施予在該可撓性氣流導管810時可以利於將負壓傳送至口腔內前端區域的該開放的導流通道812的適當長度及適當數目。
此外，在本發明的一些實施態樣中，該可撓性氣流導管810更可具有複數個支撐部件(如第十四B圖至第十四C圖所示的支撐部件1212及1214)設置在該等開放的導流通道812的不同位置，當負壓施予在該可撓性氣流導管810時該等支撐部件可以防止該等開放的導流通道812塌陷。在本發明的一些實施態樣中，該可撓性氣流導管810可具有1到20個支撐部件、1到15個支撐部件、1到10個支撐部件、1到7個支撐部件、1到6個支撐部件、1到5個支撐部件、1到4個支撐部件、1到2個支撐部件，或1個支撐部件。該等支撐部件的大小及設置位置視該開放的導流通道812長度來決定。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解當負壓施予在該可撓性氣流導管810時可以防止該開放的導流通道812塌陷的該支撐部件的適當大小及適當的數目。
在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管810更具有一可撓折中間區段811位於該屏障850附近並且該可撓折中間區段811的一部份容納於該延伸部件840的該凹部842。該可撓折中間區段811相較於該可撓性氣流導管810其它部份具有一較窄薄結構，以利於順形於該使用者上顎輪廓及舌頭輪廓。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解該可撓性中間區段811並不受限於第十五D圖所示的特定區段，可以是能夠順形於該上顎輪廓的該可撓性氣流導管810的任何區段。此外，熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解可以使該可撓折中間區段811與該可撓性氣流導管810之其它部份具有相同厚度(即相同徑向大小)但仍能保持該可撓折中間區段811所需具備的彈性，例如本發明可以藉由改變該可撓折中間區段811的徑向厚度、使用的材質、形狀，及/或調整該可撓折中間區段811的長度，以獲得相同的彈性度。該可撓性氣流導管810之該後端部 830相較於該可撓折中間區段811具有一較寬厚結構，以增加該可撓性氣流導管810的結構強度，以使該可撓性氣流導管810在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。在本發明一些實施態樣中，該後端部830具有一呈凹狀端緣(curved edge)，以防止口腔內軟組織或舌頭阻塞該後端部830。在本發明一些實施態樣中，該口部裝置800更具有一舌頭保護件860係自該屏障850之該中心區域起從該可撓性氣流導管810下方朝下延伸；該舌頭保護件860係用以設置於該使用者下排牙齒後表面以抵靠於該使用者舌頭前端，進而防止舌尖直接抵觸到牙齒。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件860底部中心處更具有一凹部861用以容納舌繫帶(tongue frenulum)。
此外，在本發明一些實施態樣中，該屏障850亦可做為一密封部件(seal)，以利於適當控制施予在口腔內的負壓。較佳地，該屏障850具有可撓性，熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解本發明該口部裝置800可以透過該可撓性氣流導管810的該後端部830及該等開放的導流通道812與選擇性地透過該屏障850提供一密封部件的功能，以適當控制施予在口腔內的負壓。
該屏障850更可具有複數個通氣孔(air vents)(圖未示出)形成於其中心區域以外的區域，例如第十圖的通氣孔770設計，以利使用者欲張開嘴巴時可以更自由的呼吸。在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以設置在適當位置，以使唇部可以覆蓋該等通氣孔。例如該等通氣孔可以設置在咬合面(incisal face)的稍微上方或稍微下方，以使得該等通氣孔位在上排前方牙齒(upper front teeth)前面與唇部後面，或者下排前方牙齒(lower front teeth)前面與唇部後面。此外，在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以單向閥(one-way valve)實施，以限制空氣流動的方向，即禁止空氣從口腔外部進入口腔內，但允許空氣從口腔內流向外面。
第十六A圖至第十六F圖係顯示本發明減少口腔空氣空間之 口部裝置之第六具體實施例，其中第十六A圖是該第六具體實施例的立體示意圖，第十六B圖是該第六具體實施例的俯視示意圖，第十六C圖是該第六具體實施例的底視示意圖，第十六D圖是該第六具體實施例的側視示意圖，第十六E圖是該第六具體實施例的前視示意圖及第十六F圖是該第六具體實施例的後視示意圖。在該第六具體實施例中，本發明之一口部裝置900包括一屏障950及一舌頭保護件960以及一延伸的舌頭保護件962。該屏障950係用以設置於一使用者的嘴唇與牙齒之間，以利於將該口部裝置900穩固地結合於該使用者嘴巴；較佳地，該屏障950放置於該使用者嘴唇與前方牙齒(front teeth)之間。在本發明一些實施態樣中，該屏障950具有一可撓折中心部份951，係利於順形於使用者上下排牙齒前表面輪廓，以適合於不同使用者不同的牙齒與唇形輪廓。該口部裝置900更具有一呈中空管件狀的延伸部件940朝該屏障950前方凸出，在本發明中該屏障950的前方定義為朝嘴唇方向，而該屏障950後方定義為朝牙齒方向；較佳地，該延伸部件940從該屏障950的該可撓折中心部份951前方凸出，並且該延伸部件940內部形成一沿著該延伸部件940縱向方向延伸的氣流通道942，該氣流通道942具有一前端部944連接至一負壓源(未示出)及一後端部946連通於該使用者口腔內部。在本發明一些實施態樣中，該氣流通道942的該後端部946位於該屏障950後方附近。該舌頭保護件960係自該屏障950朝下延伸，係用以設置於該使用者下排牙齒後表面以抵靠於該使用者舌頭前端，進而防止舌尖直接抵觸到牙齒。該延伸的舌頭保護件962自該舌頭保護件960頂部朝該屏障950後方延伸並且包覆舌頭的前端及其上表面區域。在本發明一些實施態樣中，該延伸的舌頭保護件962具有一形狀可以順形於上顎輪廓及舌頭形狀，以利於該口部裝置900可以更容易及穩固地被放置於使用者口腔中。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件960及該延伸的舌頭保護件962係一體成形並且構成一開放的腔室以容納舌 頭。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件960及該延伸的舌頭保護件962具有可撓性。該延伸的舌頭保護件962上表面更包含複數支開放的導流通道964，該等開放的導流通道964自該舌頭保護件960頂部起縱向延伸並且分佈於該延伸的舌頭保護件962上表面而至該延伸的舌頭保護件962後端。在本發明一些實施態樣中，該等開放的導流通道964匯聚於該舌頭保護件960頂部附近。該延伸部件940更具有至少一通孔948形成於該氣流通道942的該後端部946附近，並且該通孔948連通該氣流通道942與該等開放的導流通道964。在本發明一些實施態樣中，該通孔948連通於該等開放的導流通道964的匯聚處。本發明該口部裝置900透過該通孔948及相連通的該等開放的導流通道964將負壓從口腔內前端區域傳送至口腔內後端區域，並且該等開放的導流通道964使得負壓可以更為平均地分佈於舌頭與上顎之間區域。此外，本發明該口部裝置900透過該氣流通道942的該後端部946及該通孔948傳送負壓至口腔內的前端區域。本發明該口部裝置900藉由該氣流通道942及該通孔948以及該等開放的導流通道964的設計可以將負壓傳送至口腔內的前端區域及後端區域，以減少口腔的空氣空間。換句話說，本發明可以透過該延伸的舌頭保護件962上表面上設置複數支開放的導流通道964以提供上文各種實施例的可撓性氣流導管的功能。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解當負壓施予在該口部裝置900可以使負壓更為平均分佈於口腔內的該等開放的導流通道964的適當通道大小及適當數目。熟悉本發明技術領域人士也應可以容易理解使負壓可以更為有效地傳送至該等開放的導流通道964的該通孔948的適當數目。
此外，在本發明一些實施態樣中，該屏障950亦可做為一密封部件(seal)，以利於適當控制施予在口腔內的負壓。較佳地，該屏障950具有可撓性，熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解本發明該。口部裝置900可以透過該氣流通道942及該通孔948以及該等 開放的導流通道964與選擇性地透過該屏障950提供一密封部件的功能，以適當控制施予在口腔內的負壓。
該屏障950更可具有複數個通氣孔(air vents)(圖未示出)形成於其中心區域以外的區域，例如第十圖的通氣孔770設計，以利使用者欲張開嘴巴時可以更自由的呼吸。在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以設置在適當位置，以使唇部可以覆蓋該等通氣孔。例如該等通氣孔可以設置在咬合面(incisal face)的稍微上方或稍微下方，以使得該等通氣孔位在上排前方牙齒(upper front teeth)前面與唇部後面，或者下排前方牙齒(lower front teeth)前面與唇部後面。此外，在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以單向閥(one-way valve)實施，以限制空氣流動的方向，即禁止空氣從口腔外部進入口腔內，但允許空氣從口腔內流向外面。
第十七A圖至第十七F圖係顯示本發明減少口腔空氣空間之口部裝置之第七具體實施例，其中第十七A圖是該第七具體實施例的立體示意圖，第十七B圖是該第七具體實施例的俯視示意圖，第十七C圖是該第七具體實施例的底視示意圖，第十七D圖是該第七具體實施例的側視剖面示意圖，第十七E圖是該第七具體實施例的前視示意圖及第十七F圖是該第七具體實施例的後視示意圖。在該第七具體實施例中，本發明之一口部裝置1000包括一彎折的氣流導管1010、一屏障1050及一舌頭保護件1060。該屏障1050係用以設置於一使用者的嘴唇與牙齒之間，以利於將該口部裝置1000穩固地結合於該使用者嘴巴；較佳地，該屏障1050放置於該使用者嘴唇與前方牙齒(front teeth)之間。在本發明一些實施態樣中，該屏障1050具有可撓性並且具有一可撓折中心部份1051，以更利於順形於該使用者上下排牙齒前表面輪廓，以適合於不同使用者不同的牙齒與唇形輪廓。在本發明一些實施態樣中，該口部裝置1000更具有一呈中空管件狀之延伸部件朝該屏障1050前方凸出，在本發明中該屏障1050的前方定義為朝嘴唇方向，而該屏障1050後方 定義為朝牙齒方向；較佳地，該延伸部件從該屏障1050的該中心區域前方凸出。該可撓性氣流導管1010係呈一中空管體狀並通過該伸延部件與該屏障1050之該可撓折中心部份1051。在本發明一些實施態樣中，該可撓性氣流導管1010與該延伸部件一體成形。該彎折的氣流導管1010具有一前端部1020設置於該使用者嘴巴外面並用以連通於一負壓源及相對的一後端部1030用以設置於該使用者的舌頭與上顎之間空間。該彎折的氣流導管1010的彎折形狀順形於上顎形狀，以利於該彎折的氣流導管1010可以更容易並更牢靠地放置於舌頭與上顎之間。在本發明一些實施態樣中，該彎折的氣流導管1010更具有一可撓折中間區段形成於該屏障1050附近，該可撓折中間區段相較於該彎折的氣流導管1010其它部份具有一較窄薄結構，以提供更大彈性而利於順形於該使用者上顎輪廓及舌頭輪廓。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解可以使該可撓折中間區段與該彎折的氣流導管1010之其它部份具有相同厚度(即相同徑向大小)但仍能保持該可撓折中間區段所需具備的彈性，例如本發明可以藉由改變該可撓折中間區段徑向厚度、使用的材質、形狀，及/或調整該可撓折中間區段的長度，以獲得相同的彈性度。該彎折的氣流導管1010之該後端部1030相較於該彎折的氣流導管1010其它部份具有一較寬厚結構，以增加該彎折的氣流導管1010的結構強度，以使該彎折的氣流導管1010在被該使用者舌頭及上顎壓迫時避免塌陷。該舌頭保護件1060設置於該彎折的氣流導管1010下方並且位於該屏障1050後方附近。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件1060係用以容納舌頭的至少前端區域。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件1060具有一呈舌頭形狀的容室，以利於適應舌頭的形狀並容納舌頭的至少前端部份。該舌頭保護件1060可用以防止舌尖直接抵觸牙齒後表面以及保護舌頭前端部份不會受到負壓的傷害。在本發明一些實施態樣中，該舌頭保護件1060與該彎折的氣流導管1010一體成形。
在本發明一些實施態樣中，該彎折的氣流導管1010更可具有至少一通孔(未示出，請參考第一A圖通孔140的設計)形成於該屏障1050附近並且連通於該彎折的氣流導管1010，以更有利於負壓傳送至口腔內的前端區域。在本發明的一些實施態樣中，該彎折的氣流導管1010可具有1到20個通孔、1到15個通孔、1到10個通孔、1到5個通孔、1到3個通孔，或1到2個通孔，這些通孔係與該彎折的氣流導管1010互相連通。熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解使負壓可以更有效地傳送至口腔內的前端區域的通孔的適當數目及設置的位置。
此外，在本發明一些實施態樣中，該屏障1050亦可做為一密封部件(seal)，以利於適當控制施予在口腔內的負壓。較佳地，該屏障1050具有可撓性，熟悉本發明技術領域人士應可以容易理解本發明該口部裝置1000可以透過該彎折的氣流導管1010與選擇性地透過該屏障1050提供一密封部件的功能，以適當控制施予在口腔內的負壓。
在本發明一些實施態樣中，該屏障1050更可具有複數個通氣孔(air vents)(圖未示出)形成於其中心區域以外的區域，例如第十圖的通氣孔770設計，以利使用者欲張開嘴巴時可以更自由的呼吸。在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以設置在適當位置，以使唇部可以覆蓋該等通氣孔。例如該等通氣孔可以設置在咬合面(incisal face)的稍微上方或稍微下方，以使得該等通氣孔位在上排前方牙齒(upper front teeth)前面與唇部後面，或者下排前方牙齒(lower front teeth)前面與唇部後面。此外，在本發明一些實施態樣中，該等通氣孔可以單向閥(one-way valve)實施，以限制空氣流動的方向，即禁止空氣從口腔外部進入口腔內，但允許空氣從口腔內流向外面。
以上所述僅為本發明之具體實施例而已，並非用以限定本發明之申請專利範圍；凡其它未脫離本發明所揭示之精神下所完成之等 效改變或修飾，均應包含在下述之申請專利範圍內。
100‧‧‧口部裝置
110‧‧‧可撓性氣流導管
111‧‧‧可撓折中間區段
120‧‧‧前端部
130‧‧‧後端部
140‧‧‧通孔
150‧‧‧屏障
151‧‧‧可撓折中心部份

Claims (45)

  1. 一種減少口腔空氣空間之口部裝置，其包括一屏障用以設置於一使用者的唇部與前方牙齒之間、一中空管件通過該屏障及一負壓傳送部件連接至該屏障或該中空管件，其中該負壓傳送部件設置於舌頭與上顎之間並且順形於上顎的輪廓，該口部裝置通過該負壓傳送部件傳送負壓至口腔內的前端區域與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該屏障具有可撓性。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該屏障具有一可撓折結構，以順形於該使用者的唇部與前方牙齒的形狀。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該屏障係為一密封部件。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該屏障具有一折線段圍繞該屏障的一中心區域，以利順形於該使用者的牙齒排列方向與形狀。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該屏障具有至少一通氣孔。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該至少一通氣孔的設置位置係允許該使用者唇部覆蓋該通氣孔。
  8. 如申請專利範圍第6項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該通氣孔包含一單向閥。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該屏障與該中空管件一體成形。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部 裝置，其中該負壓傳送部件為一可撓性氣流導管。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有1到20個通孔。
  12. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有兩個通孔。
  13. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有一前端部，係連通於一負壓源。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該負壓源係透過一負壓控制系統傳送。
  15. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有一可撓折中間區段，係順形於該上顎與舌頭的輪廓。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓折中間區段厚度較薄於該可撓性氣流導管的其它部份。
  17. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有一後端部位於舌頭與上顎之間，該後端部附近具有一較寬厚結構，以提供該可撓性氣流導管的結構強度。
  18. 如申請專利範圍第17項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中在該後端部附近的該較寬厚結構具有呈凹狀的端緣。
  19. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該中空管件具有一凹部形成於該屏障附近，該凹部提供該可撓性氣流導管活動空間，以利於該可撓性氣流導管彎折。
  20. 如申請專利範圍第19項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有一後端部位於舌頭與上顎之間的空間及複數支開放的導流通道連通於該後端部。
  21. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該口部裝置更包含一舌頭保護件，以防止舌尖直接抵觸於牙齒。
  22. 如申請專利範圍第21項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該舌頭保護件係設置於該舌尖底部與下排前方牙齒背面。
  23. 如申請專利範圍第21項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該舌頭保護件具有一凹部以容納舌繫帶(tongue frenulum)。
  24. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管與該中空管件一體成形，並且該可撓性氣流導管及該屏障係可拆解。
  25. 如申請專利範圍第24項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該屏障具有一容室以容納該可撓性氣流導管的一可撓折中間區段之一部份。
  26. 如申請專利範圍第24項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有一外表面接觸於該屏障的一內表面並形成一氣密接面，以維持口腔內的負壓環境。
  27. 如申請專利範圍第24項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管與該屏障具有各種不同大小尺寸並且可以互相交換以適合不同使用者不同的口腔構造。
  28. 如申請專利範圍第24項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管係可滑動的。
  29. 如申請專利範圍第25項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有至少一擋塊，及該屏障具有複數個凹部形成於該屏障不同位置上，藉此當該可撓性氣流導管滑動至不同位置時該等凹部之一可以容納該擋塊。
  30. 如申請專利範圍第10項所述之減少口腔空氣空間之口 部裝置，其中該可撓性氣流導管更具有複數支開放的導流通道縱向延伸於該可撓性氣流導管外側壁。
  31. 如申請專利範圍第11項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該開放的導流通道的數目對應該通孔的數目。
  32. 如申請專利範圍第30項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有兩支開放的導流通道。
  33. 如申請專利範圍第30項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該等開放的導流通道係延伸至該可撓性氣流導管的該後端部。
  34. 如申請專利範圍第33項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管具有該等開放的導流通道的區段呈實心管體狀。
  35. 如申請專利範圍第34項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該可撓性氣流導管更具有1到20個支撐部件形成於該等開放的導流通道中。
  36. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該負壓傳送部件為一延伸舌頭保護件並連接該中空管件，該延伸舌頭保護件覆蓋舌頭前端與其上表面區域，該延伸舌頭保護件更包含複數支開放的導流通道連通該中空管件。
  37. 如申請專利範圍第36項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該中空管件更具有至少一通孔連通該中空管件與該等開放的導流通道。
  38. 如申請專利範圍第36項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該延伸舌頭保護件與該舌頭保護件係一體成形。
  39. 如申請專利範圍第1項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該負壓傳送部件為一彎折的氣流導管。
  40. 如申請專利範圍第39項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該口部裝置更包含一舌頭保護件，係用以容納舌頭 的至少一前端區域。
  41. 如申請專利範圍第40項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該舌頭保護件具有一呈舌頭形狀容室。
  42. 如申請專利範圍第40項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該舌頭保護件與該彎折的氣流導管係一體成形。
  43. 如申請專利範圍第39項所述之減少口腔空氣空間之口部裝置，其中該彎折的氣流導管更具有至少一通孔位於該屏障附近，並且該通孔連通於該彎折的氣流導管。
  44. 一種減少口腔空氣空間之系統，其包括如申請專利範圍第1項所述之口部裝置及一負壓控制系統係用以提供一負壓源。
  45. 一種減少口腔空氣空間之方法，其包括：放置如申請專利範圍第1項所述之口部裝置於一使用者口腔內；及經由一負壓控制系統施予負壓在該可撓性氣流導管的該通孔及/或該後端部，以傳送負壓至口腔內的前端區域及後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。
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