TWI499408B - 負壓式口部裝置 - Google Patents

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Description

負壓式口部裝置
本發明係關於一種可消除具睡眠呼吸中止症狀(Obstructive Sleep Apnea,OSA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞之系統及其方法。更特別地，本發明係關於一種置入口腔的負壓式口部裝置。
睡眠呼吸中止(OSA)是一種患者在吸氣期間呼吸道重覆塌陷的症狀，會造成睡眠時呼吸暫停。在吸氣期間肺部及呼吸道的氣壓會降低。假若在此時刻，上呼吸道的肌肉活動降低，呼吸道就會傾向塌陷。在呼吸暫停之前，呼吸道會開始封閉，患者經常會開始打鼾。打鼾係患者試著對抗塌陷的呼吸道的一種現象。在不同患者身上這些障礙會發生在沿著呼吸道的不同位置，但咽喉處及鼻咽處是兩種常見的位置。
中度至重度睡眠呼吸中止症狀的患者會在白天感到嗜睡、疲倦及精神無法集中。除了這些立即性問題之外，研究顯示睡眠呼吸中止症狀的患者使用到較多的醫療資源，醫療行為失效的風險提高，最後會導致更高的死亡率。若考慮到所有例子，預估重度睡眠呼吸中止症狀患者的死亡率會提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症狀亦隱藏在許多的心血管疾病中，例如體循環高血壓(Systemic hypertension)及某程度的肺高血壓。睡眠呼吸中止症狀係會增加得到心肌梗塞、腦血管疾病及心律 不整的風險。睡眠呼吸中止症狀患者由於夜間睡眠狀態被打斷亦會造成白天過多的睡眠並導致精神無法集中。由於患者的神經辨識功能妥協使得患者白天日常功能受損。他們更可能造成錯誤及發生車禍。因此，若睡眠呼吸中止症狀未被治療，它會帶來嚴重的負面結果。
對於睡眠呼吸中止症狀患者目前有幾種治療方式。口部裝置(Oral appliance)係用來治療輕度到中度睡眠呼吸中止症狀，但它們經常無法良好作用且會對患者齒齦及牙齒造成損傷。有一些手術用來治療睡眠呼吸中止症狀，然而這些手術動作屬於侵入式、昂貴及會疼痛，復原期常達六個月。對於成人中度至重度睡眠呼吸暫停症狀的最普遍治療方法是採用正壓呼吸器(Constant Positive Airway Pressure(CPAP)Machine)。正壓呼吸器係由面罩、幫浦及濕潤機組成。正壓呼吸器係連續地將高壓空氣吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期間保持呼吸道暢通。正壓呼吸器相當有效，但它會引起令人不舒服的副作用，例如喉嚨乾燥及鼻道阻塞。使用正壓呼吸器的患者經常會在早晨感到腫脹及頭疼。正壓呼吸器亦讓使用者及其家屬感到吵雜與不舒服。正壓呼吸器是當今第一線及黃金標準治療方式，但由於它引起的嚴重副作用使得它具有低的適應性。
目前的一種改良的做法是在患者口腔內施予負壓，藉由負壓將患者的舌頭及軟顎拉向前方以維持呼吸道的暢通。例如，美國專利第5957133號、美國公開專利申請案第2005/0166928號及第2006/0096600號。雖 然理論上可行，但這些先前技術皆使用大型結構卡緊牙齒及/或保持、定位舌頭。再者，負壓係直接施予在舌頭的軟組織，以保持舌頭定位於口腔內。然而，這些做法會在口腔內佔據許多空間，引起牙齒、齒齦及軟組織的不舒服及損傷。同時較大裝置的存在會引起過多唾液分泌物及作嘔。這些做法的其它主要缺點仍包括這些口腔裝置涉及手術解剖，它們會需要特殊技術人員對於每一個患者提供客製化的口腔介面。
據上述，本發明的一個目的係提供治療睡眠呼吸中止症狀及打鼾的另一種選擇與改良的裝置及其方法。本發明的另一個目的係提供舒適方便使用的迷你型裝置及方法。本發明的再一目的係提供裝置及其方法係可避免引起不舒服、過多唾液分泌物及作嘔的口腔部位接觸。本發明的又一目的係提供裝置及其方法，係容易實施並且可有效維持患者在睡眠期間的呼吸道暢通。
本發明提供一種可消除或治療打鼾及睡眠呼吸中止症狀的口部裝置(oral apparatus)及其方法，係經由一迷你型口部介面施予負壓在口腔內，該迷你型介面係與嘴部或牙齒產生一緊固連接以防止患者睡眠期間嘴巴下滑。此一負壓係將舌頭拉向上顎並將軟顎往前拉。藉由將舌頭及軟顎朝前移動，靠近咽喉處的上呼吸道可保持暢通，以防止睡眠時的呼吸障礙。此一負壓會將唇部往內拉而封閉嘴巴，進而防止空氣從外界進入口腔內。 此一負壓亦會將軟顎拉向與舌頭後表面接觸，以產生一封閉區，防止空氣經由鼻道進入口腔內。本發明的治療方法僅需要部份抽氣時間及少量的氣流，係非常省能及安靜。
在一方面，本發明提供一種維持口腔負壓之口部裝置，其包括一裝置固定部件及一負壓傳遞部件，其中該裝置固定部件係定位於一使用者身體的一第一部份，該第一部份為該使用者的牙齒表面，該裝置固定部件並與牙齒產生緊固連接，該負壓傳遞部件為一氣流導管，其一第一開口端係結合於該裝置固定部件，及該氣流導管的一第二開口端係欲連通於一負壓源。
進一步地，本發明前述維持口腔負壓之口部裝置更包含一輔助嘴巴閉合部件，係定位於該使用者身體的一第二部份，以輔助嘴巴閉合。
在一方面，本發明提供一種負壓式口部裝置，其包括一負壓傳遞部件、一裝置固定部件及一輔助閉合部件，其中該負壓傳遞部件傳遞負壓源至一使用者口腔內，以產生負壓環境，該裝置固定部件結合於該負壓傳遞部件並使該負壓傳遞部件連通於該使用者口腔內，及該輔助閉合部件係輔助該使用者嘴巴閉合以維持口腔內負壓環境。
在一方面，本發明提供一種輔助嘴巴閉合以維持口腔負壓之口部裝置，其包括一裝置固定部件、一輔助閉合部件及一負壓傳遞部件，其中該裝置固定部件定位於一使用者身體的一第一部份，該輔助閉合部件定位於該 使用者身體的一第二部份，及該負壓傳遞部件係一氣流導管，具有一第一開口端及一第二開口端，其中該第一開口端結合於該裝置固定部件或該輔助閉合部件，以使該負壓傳遞部件連通於該使用者口腔內，及該第二開口端連通於一負壓源，藉此在該使用者口腔內產生負壓環境，並且該輔助閉合部件用以輔助該使用者嘴巴閉合以維持口腔負壓環境。
在另一方面，本發明提供一種負壓式口部裝置，其包括一口唇介面(lip interface)及一氣流導管，其中該口唇介面係貼合於一使用者的上、下唇部的至少一者，並且該口唇介面未將該使用者嘴部開口完全遮蓋，該氣流導管係具有一第一開口端連結於該口唇介面並且該第一開口端伸入於該使用者口腔內部，及該氣流導管的一第二開口端係欲連通於一負壓源。
在又另一方面，本發明提供一種負壓式口部裝置，其包括一多孔性口唇介面(porous lip interface)及一氣流導管，其中該多孔性口唇介面係置入一使用者口腔內部，該氣流導管係具有一第一開口端接合於該多孔性口唇介面，及該氣流導管的一第二開口端係欲連通於一負壓源。
在又另一方面，本發明提供一種負壓式口部裝置，其包括一口罩及一氣流導管，其中該口罩係包罩於一使用者口部及下顎部，該口罩具有兩條耳帶，係用以懸掛於一使用者耳部以將該口罩固定於該使用者口部及下顎部，該氣流導管係具有一第一開口端連接於該口罩並 且連通於該使用者口腔內部，該氣流導管另具有一延伸的流體導管連通於該氣流導管的一第二開口端，及該延伸的流體導管的另一端係欲連通於一負壓源。
在又另一方面，本發明提供一種負壓式口部裝置，其包括一氣流導管、一頭罩及一下顎部件，其中該氣流導管係具有一第一開口端部置入一使用者的口腔內部，該氣流導管另具有一延伸的流體導管連通於該氣流導管的一第二開口端，該延伸的流體導管的另一端係欲連通於一負壓源，該頭罩係穿戴於該使用者的頭部，及該下顎部件係向上撐托該使用者的下顎部，該下顎部件具有兩條延長帶分別從該下顎部件兩側延伸連接於該頭罩。
本發明的目的、精神及優點藉由以下具體實施例的詳細描述配合所附圖式將趨於明瞭。
第一A圖係本發明負壓式口部裝置的第一具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管110、一齒部配件(tooth paring part)120及一導管配件(conduit paring part)111係設於靠近該氣流導管110的一第一開口端並且連通於該第一開口端，而一負壓源100係連通於該氣流導管110的一第二開口端。該齒部配件120可經由膠黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暫時性地接合至一使用者的牙齒表面上，該表面可為任何一顆牙齒之外側表面或內部表面。該齒部配件 120具有一配對結構(pairing structure)121可與該導管配件111物理性相連接或分開。一旦該齒部配件120與該導管配件111物理性相連接，該負壓源100可從使用者口腔抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境，將使用者的舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉，以維持呼吸道暢通。
該齒部配件120的配對結構121與該導管配件111可以是形狀彼此呈互補(complementary)關係的任何形狀。參第一B圖，該配對結構121係一具一卡合凸塊的碟形結構(disk-like tethering structure)，及該導管配件111具有一對應吻合匹配空間(matching space)112，其形狀係與該配對結構121呈互補關係。在該配對結構121置入該對應吻合匹配空間112後，該導管配件111可以旋轉而與該齒部配件120互鎖。一旦該齒部配件120與該導管配件111物理性相連接後，該負壓源100即可以從該使用者口腔內抽離空氣並且產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第一C圖係本發明第一具體實施例中齒部配件與導管配件的一變化例，其中一齒部配件120’的一配對結構121’係呈一軌條結構(rail-like tethering structure)，及該導管配件111’具有一相容凹槽結構112’，其形狀係與該軌條結構呈互補關係。一旦該配對結構121’滑入該相容凹槽結構112’，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第二A圖係本發明負壓式口部裝置的第二具體實 施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置係包括一氣流導管210及一齒部配件(tooth paring part)220及一導管配件(conduit paring part)211係設於靠近該氣流導管210的一第一開口端處並且連通於該第一開口端，而一負壓源100係連通於該氣流導管210的一第二開口端。該齒部配件220可經由膠黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暫時性地接合至一使用者的牙齒表面上。該齒部配件220可以是一磁性或順磁性部件。該導管配件211具有一配對結構(pairing structure)212係可以磁力相吸方式吸附至該齒部配件220。一旦該齒部配件220與該導管配件211物理性相連接後，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
參第二B圖，該導管配件211的該配對結構(pairing structure)212係一具碟型凹槽的磁性或順磁性部件，該碟型凹槽的形狀與該齒部配件220的形狀呈互補關係。該齒部配件220與該配對結構212可以是呈互補關係的任何形狀。在該齒部配件220以磁力相吸方式吸附至該配對結構212後，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第三A圖係本發明負壓式口部裝置的第三具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管310、一第一磁性齒部配件320、一第一磁性導管配件311係靠近該氣流導管的一第一開口端處並且連通於該 第一開口端、一第二磁性齒部配件322及一第二磁性導管配件312係相對於該第一磁性導管配件311而設於靠近該氣流導管的一第一開口端處並且連通於該第一開口端。一負壓源100係連通於該氣流導管310的一第二開口端。該第一磁性齒部配件320及第二磁性齒部配件322係可經由膠黏(gluing)或接合(bonding)方式永久性或暫時性地接合至一使用者的牙齒表面上。該第一磁性導管配件311及第二磁性導管配件312係分別以磁力相吸方式吸附至該第一磁性齒部配件320及第二磁性齒部配件322。該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。再者，該第二磁性導管配件312具有一活塞件331係置入該氣流導管310在第一開口端部的一側支管330。參第三B圖，當該使用者口腔內未施予負壓時，該活塞件331呈擴張狀態(expanded state)，而使得該使用者嘴巴張開。參第三C圖，當該使用者口腔內施予負壓時，該活塞件331呈收縮狀態(retracted state)，而使得該使用者的頷骨及下頷骨保持互相靠近進而防止該使者嘴巴張開。負壓施予在該側支管330所產生的收縮力及該活塞件331可被調整以當該使用者肌肉放鬆時仍足以使該使用者嘴巴關閉，但設若當負壓被施予時該使用者意圖張開嘴巴，該使用者仍可張開嘴巴。
第四A圖係本發明負壓式口部裝置的第四具體實施例的側視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管 410、一板件420及一齒隙卡合件(slit engaging part)430。該齒隙卡合件430係可置入牙齒間隙，及該板件420可抵靠於該牙齒表面。該板件420及該齒隙卡合件430可具有撓性以將該氣流導管410固定住。一負壓源100係與該氣流導管410連通並可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第四B圖係本發明負壓式口部裝置的第四具體實施例的上視示意圖。該板件420可覆蓋至少一顆牙齒的寬度，並且較佳係覆蓋兩顆牙齒的寬度。該齒隙卡合件430係從該板件420的一端延伸至該板件420的相對的另一端。該齒隙卡合件430可以拉伸並置入牙齒間隙。該板件420及該齒隙卡合件430的回彈力(recoiling force)可以迫使該板件420抵靠牙齒的一側面及迫使該齒隙卡合件430抵靠牙齒相對的另一側面，進而防止該氣流導管410掉落。第四C圖係該負壓式口部裝置從不同角度的各種立體結構示意圖。該氣流導管410具有一流體通道411，該流體通道411在該板件420處形成有一開口，並且該流體導管410在該開口處形成有複數個凹陷狀氣孔412。該板件420抵靠該牙齒的一表面形成有複數個溝槽421，係有利於分配負壓。該齒隙卡合件430可以是呈帶狀(strap type)或由單數或複數條細線組成以提供足夠的強度與覆蓋、支撐牙齒。
第四D圖係本發明第四具體實施例的一變化例的上視圖，其中一板件420a可以覆蓋至少一顆牙齒的寬 度，並且較佳是覆蓋兩顆牙齒的寬度。一齒隙卡合件430a可以是呈牙線狀(floss-like wire)，係從該板件420a的一端延伸至該板件420a相對的另一端。該齒隙卡合件430a可具有額外的長度通過該板件420a而抵達它的另一側面。該齒隙卡合件430a可置入牙齒間隙。然後該齒隙卡合件430a可從該板件420a的另一側面被拉出而施予一壓縮力在牙齒上，進而防止該氣流導管410掉落。該齒隙卡合件430a可藉由其與該板件420a之間的接觸摩擦力而被固定於該板件420a，或者本發明可藉由一固定件440將該齒隙卡合件430a固定在該板件420a或該氣流導管410。
第四E圖係本發明第四具體實施例的另一變化例的上視圖，其中該板件420b可覆蓋至少相鄰兩顆牙齒的各一半，並且較佳係覆蓋兩顆牙齒的寬度。該齒隙卡合件係一撓性T型齒隙卡合件具有一第一延長件430b及一第二延長件450。該第一延長件430b較佳係從該板件420b的中心向前延伸。該第一延長件430b可以拉伸、通過牙齒間隙並終止於該第二延長件450，而使該第二延長件450抵靠於該使用者牙齒的另一表面。
第四F圖係本發明第四具體實施例的又另一變化例的上視圖，其中該板件420c可覆蓋至少相鄰兩顆牙齒的各一半，並且較佳係覆蓋兩顆牙齒的寬度。該齒隙卡合件430c可以呈牙線狀(floss-like wire)並終止於一延伸板件451，該齒隙卡合件430c較佳係連接至該板件420c的中心。該齒隙卡合件430c可具有額外的長度並通過該 板件420c抵達該板件420c的另一側面。該齒隙卡合件430c可置入牙齒間隙。然後該齒隙卡合件430c可從該板件420c的另一側面被拉出而藉由該延伸板件451施予一壓縮力在牙齒上，進而防止該氣流導管410掉落。該齒隙卡合件430c可藉由其與該板件420c之間的接觸摩擦力而被固定於該板件420c，或者本發明可藉由一固定件441將該齒隙卡合件430c固定在該板件420c或該氣流導管410。
第五A圖係本發明負壓式口部裝置的第五具體實施例的上視示意圖；第五B圖係第五具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管510、一導管連通板件(conduit-attachment plate)520及一黏性膜(adhesive film)530。該導管連通板件520具有一通孔係結合於該氣流導管510的一第一開口端，及該黏性膜530的一表面貼附於該導管連通板件520相對於該氣流導管510的一表面，並且該黏性膜530設有一開孔531連通於該通口，以及該黏性膜530的另一表面貼附於該使用者牙齒表面。一負壓源100係連通於該氣流導管510的一第二開口端。此外，該導管連通板件520的該通孔可以一導管介面(conduit interface)521代替，並藉由該導管介面521連通該氣流導管510的第一開口端與該黏性膜530的該開孔531。在本發明第五具體實施例中，該氣流導管510及該導管連通板件520藉由該導管介面521相連接係可利於分開該氣流導管510與該導管連通板件520及利於更換與清洗。該黏性膜530可以是可拋 棄式雙面黏性膜或者是具有可撕取背面(peel-off backing)的多重使用黏性膜。該黏性膜530亦可以是可施予在使用者嘴巴表面或牙齒表面的物質，例如食用膠(edible glue)、暫時膠(temporary glue)、口香糖(chewing gum)、黏土(clay)、凝膠(gel)、泡沫膠(foam)等。該黏性膜530的長度及寬度可以大約是該導管連通板件520的大小，較佳是二至四顆牙齒寬度及一顆牙齒的高度。該黏性膜530的一面貼附至牙齒，及相對的另一面貼附至該導管連通板件520。一旦該黏性膜530的一面貼附至該導管連通板件520，而該黏性膜530相對的另一面貼附至牙齒，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
參第五B圖，該氣流導管510及該導管連通板件520可以是一體成型(one-piece design)而無需有該導管介面521。
第六A圖係本發明負壓式口部裝置的第六具體實施例的前視示意圖；第六B圖是第六具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管610及一牙套(tooth sheath)620。該氣流導管610的一第一開口端係連通於該牙套620的底端及其一第二開口端係連通於一負壓源100。該牙套620可以是矽膠材質(silicone)或其它軟性材質以直接傳輸負壓至牙齒。參第六B圖，該牙套620係包覆牙齒並且在其底端具有一個以上的孔洞621連通於該氣流導管的第一開口端。該牙套620的內表面可設 有複數個凹溝630，以做為氣流通道，不僅傳輸負壓至牙齒並且傳輸負壓至口腔。
第六C圖是本發明第六具體實施例的一變化例的截面示意圖，牙套620a係由多孔性材質(porous material)做成使其即使塌陷仍可傳輸負壓。此一多孔性材質牙套620a不僅可傳輸負壓至牙齒亦可傳輸負壓至口腔。一旦該牙套620a包覆牙齒後，該負壓源100可從口腔抽離空氣而使該牙套620a保持貼附在牙齒上，並且口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第七A圖係本發明負壓式口部裝置的第七具體實施例的截面示意圖；第七B圖是第七具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管710及一黏性膜層(adhesive layer)720。該黏性膜層720施予在使用者的上、下唇部形成一口唇介面(lip interface)，以防止該使用者的嘴巴張開。該氣流導管710的一第一開口端係置入該使用者口腔內並且該第一開口端部通過該黏性膜層720。該氣流導管710的一第二開口端係連通於一負壓源100。參第七B圖，該黏性膜層720亦可塗佈於唇部與該氣流導管710之間的任何孔隙以防止漏氣。該黏性膜層720可以僅施予在該氣流導管710周圍的唇部區域而未完全封閉該使用者的整個嘴巴。如此一來，若需要，使用者即可經由嘴巴吸入空氣。該黏性膜層720的材質可包括但不限於油脂(grease)例如凡士林油(petrolatum)、黏膠(可食用及清洗黏膠)、口唇霜(oral cream)或口唇膠(oral gel)。一旦使用該黏性膜層720將該氣流導管710固定於嘴巴內，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第七C圖是本發明第七具體實施例的一變化例的截面示意圖，一定位板件(securing plate)730設於該氣流導管710的第一開口端部並且位於該使用者的唇部與牙齒之間。該定位板件730可進一步幫助該氣流導管710固定在嘴巴內。
第八A圖係本發明負壓式口部裝置的第八具體實施例的前視示意圖；第八B圖是第八具體實施例的截面示意圖；及第八C圖是第八具體實施例的負壓式口部裝置的立體示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管810及一口唇介面820，其中該口唇介面820具有具唇形輪廓的上、下表面830，使該口唇介面820的上、下表面830可與使用者嘴巴張開時的唇部形狀匹配。該氣流導管810的一第一開口端係連結於該口唇介面820並伸入該使用者口腔內。該氣流導管810的一第二開口端係連通於一負壓源100。參第八B圖，該口唇介面820的上、下表面830係呈兩端升高的曲面狀，以與該使用者的唇部匹配。該口唇介面820可由自黏性材質形成，例如矽膠(silicone rubber)，以利於固定該氣流導管810。參第八D圖，一黏著層840可分別施予在該口唇介面820具有具唇形輪廓的上、下表面830，以增加固著力。該黏著層840可以包括但不限於油脂(grease)例如凡士林油(petrolatum)、黏膠 (可食用及清洗黏膠)、口唇霜(oral cream)、口唇膠(oral gel)或雙面貼布(double-sided tape)。該黏著層840可以只塗佈在具唇形輪廓的上、下表面830附近的唇部區域而無需完全封閉整個嘴巴。部份塗佈該黏著層840可允許使用者需要時可經由嘴巴吸入空氣。
該口唇介面820可以是撓性材質以舒適地安裝於雙唇之間。當傳輸負壓時，由於該口唇介面820穩固地安裝在唇部係可保持嘴巴的關閉。一旦該氣流導管810經由該口唇介面820固定在該使用者嘴巴內，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第九A圖係本發明負壓式口部裝置的第九具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管910及一貼布(adhesive tape)920係做為一口唇介面。該氣流導管910的一第一開口端係連結於該貼布920並伸入該使用者口腔內。該氣流導管910的一第二開口端係連通於一負壓源100。該貼布920可以暫時地貼附在使用者皮膚及該氣流導管910，以固定該氣流導管910並保持該使用者嘴巴關閉。該貼布920可以只施予在該氣流導管910附近的嘴唇區域而無需完全封住整個嘴巴。未被貼布920覆蓋的嘴唇區域本身可達成嘴巴的封閉。一旦該貼布920與該氣流導管910物理性連接，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。第 九B圖、第九C圖及第九D圖是本發明第九具體實施例的各種變化例，其中貼布921、922、923分別具有不同形狀，以增加貼布在嘴巴上的固持力，以防止使用者嘴巴張開並且增加未被貼布920覆蓋的嘴唇區域的封閉保持力。第九E圖是本發明第九具體實施例的又一變化例，其中貼布924是一透氣貼布(breathable adhesive tape)係具有氣孔陣列覆蓋嘴巴張口面積。貼布924的氣孔及貼布921、922、923的部份開口允許使用者需要時可經由嘴巴吸入空氣。
此外，根據本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣，熟悉本發明領域技術人士在參照本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣及上文該實施態樣之說明是可以容易想到將第九A圖至第九E圖顯示的各種口唇介面態樣分別結合本發明其它實施例，例如第一圖、第二圖、第四圖與第五圖所示的實施例，而透過第九A圖至第九E圖顯示的各種口唇介面態樣輔助使用者嘴巴的閉合。
第十A圖係本發明負壓式口部裝置的第十具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管1010及一黏著性口罩(adhesive mask)1020係做為一口唇介面。該氣流導管1010的一第一開口端係連結於該黏著性口罩1020並伸入該使用者口腔內。該氣流導管1010的一第二開口端係連通於一負壓源100。該黏著性口罩1020可以暫時地貼附在使用者皮膚及該氣流導管1010，以固定該氣流導管1010並保持該使用者嘴巴關閉。該黏 著性口罩1020未施予在該使用者上、下唇部之前可呈液體狀或乳液狀以利於使用。一旦該黏著性口罩1020與該氣流導管1010物理性連接，該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。參第十A圖，該黏著性口罩1020可以設計成各種形狀，以增加固持力及防止嘴巴張開。該黏著性口罩1020可以具有部份開口1030以保留嘴巴開口區域未被該黏著性口罩1020覆蓋的嘴唇區域。第十B圖是第十具體實施例的一變化例的前視圖，其中該黏著性口罩1021可以是一透氣口罩具有氣孔陣列覆蓋嘴巴開口區域。該黏著性口罩1020的部份開口1030及該黏著性口罩1021的氣孔可允許使用者需要時經由嘴巴吸入空氣。
此外，根據本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣，熟悉本發明領域技術人士在參照本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣及上文該實施態樣之說明是可以容易想到將第十A圖至第十B圖顯示的各種口唇介面態樣分別結合本發明其它實施例，例如第一圖、第二圖、第四圖與第五圖所示的實施例，而透過第十A圖至第十B圖顯示的各種口唇介面態樣輔助使用者嘴巴的閉合。
第十一A圖係本發明負壓式口部裝置的第十一具體實施例的截面示意圖；第十一B圖係第十一具體實施例的前視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管1110及一口唇介面1120，係貼合於一使用者的上、下唇部。 該氣流導管1110具有一第一開口端連結於該口唇介面1120並且該第一開口端伸入於該使用者口腔內。一負壓源100係連通於該氣流導管的一第二開口端。該口唇介面1120具有複數個孔洞1130使該使用者上、下唇部連通於該氣流導管1110的第一開口端部，以允許來自負壓源100的負壓將該口唇介面1120拉向唇部，進而固定該氣流導管1110的位置並保持該使用者嘴巴關閉。然後該負壓源100可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
參第十一B圖，該口唇介面1120可於兩端具有一部份開口1125以保留嘴巴開口區域未被該口唇介面1120覆蓋的嘴唇區域。該口唇介面1120的部份開口1125允許該使用者需要時吸入空氣。
第十二A圖係本發明負壓式口部裝置的第十二具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管1210及一多孔性口唇介面(porous lip interface)1230係延伸置入一使用者口腔內。該氣流導管1210係具有一第一開口端接合於該多孔性口唇介面1230。一負壓源100係連通於該氣流導管1210的一第二開口端。該多孔性口唇介面1230係由多孔性材質做成，係允許來自該負壓源100的負壓從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。當施予負壓於該使用者口腔內時，該多孔性口唇介面1230會被壓縮而變形以順應(compliant to)口 腔的內部形狀，但因多孔性材質的內部孔隙未完全塌陷，仍保持其傳輸負壓至口腔的能力。
第十二B圖係本發明第十二具體實施例的一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口部裝置另具有一外部屏蔽罩(external shield)1220結合於該氣流導管1210並且貼附於該使用者的上、下唇部，以防止該使用者吞入該口部裝置並且可固定該多孔性口唇介面1230在口腔內的位置。
第十二C圖係本發明第十二具體實施例的另一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口部裝置另具有一內部屏蔽罩(internal shield)1240結合於該氣流導管1210並且位於口腔內唇部與牙齒之間，以固定該多孔性口唇介面1240在口腔內的位置並防止該使用者吞入該口部裝置。
第十二D圖係本發明第十二具體實施例的另一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口部裝置具有一屏蔽罩型多孔性口唇介面(shield porous lip interface)1241結合於該氣流導管1210並且位於口腔內唇部與牙齒之間，以固定該屏蔽罩型多孔性口唇介面1241在口腔內的位置並防止該使用者吞入該口部裝置。該屏蔽罩型多孔性口唇介面1241係由多孔性材質做成，係允許來自該負壓源100的負壓從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。當施予負壓於該使用者口腔內時，該屏蔽罩型多孔性口唇介面1241會被壓縮而變形以順應口腔的內部形狀，但因多孔性材質的內部孔隙未完全塌陷，仍保持 其傳輸負壓至口腔的能力。
第十二E圖係本發明第十二具體實施例的又另一變化例的截面示意圖，其中該負壓式口部裝置包含一多孔性口唇介面係具有一多孔性延伸介面1232結合於該氣流導管1210的第一開口端並且位於口腔內牙齒後方，並且該多孔性延伸介面1232兩側分別延伸出一屏蔽罩型延伸件(shield extensions)1233位於該使用者的唇部與牙齒之間，以固定該多孔性口唇介面在口腔內的位置並防止該使用者吞入該口部裝置。該多孔性延伸介面1232及該屏蔽罩型延伸件1233係由多孔性材質做成，係允許來自該負壓源100的負壓從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。當施予負壓於該使用者口腔內時，該多孔性延伸介面1232及該屏蔽罩型延伸件1233會被壓縮而變形以順應口腔的內部形狀，但因多孔性材質的內部孔隙未完全塌陷，仍保持其傳輸負壓至口腔的能力。
此外，根據本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣，熟悉本發明領域技術人士在參照本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣及上文該實施態樣之說明是可以容易想到將第九圖及第十圖顯示的各種口唇介面態樣分別結合本發明其它實施例，例如第一圖、第二圖、第四圖、第五圖與第十二圖所示的實施例，而透過第九圖至第十圖顯示的各種口唇介面態樣輔助使用者嘴巴的閉合。
第十三A圖係本發明負壓式口部裝置的第十三具體 實施例的前視示意圖及側視示意圖；第十三B圖是第十三具體實施例的截面示意圖。該負壓式口部裝置包含一氣流導管1310及一齒部夾件(tooth clip)1320。該氣流導管1310的一第一開口端係結合於該齒部夾件1320，一負壓源100係連通於該氣流導管1310的一第二開口端。該齒部夾件1320用以夾持該使用者至少一牙齒，並且該氣流導管1310的第一開口端部係貫通該齒部夾件1320。該齒部夾件1320具有一前方夾件部1321、一後方夾件部1322及一間隙1330位於兩者之間。參第十三B圖，該氣流導管1310通過該齒部夾件1320而進入口腔內。該齒部夾件1320及其前方夾件部1321與後方夾件部1322可夾緊位於上、下排的牙齒。然後該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。該齒部夾件1320及其前方夾件部1321與後方夾件部1322係由撓性材質一體成型。如第十三A圖所示，該齒部夾件1320可以是數顆牙齒寬度。為使使用者感到舒適，該前方夾件部1321與後方夾件部1322的長度不需夠長到接觸齒齖。
第十四A圖係本發明負壓式口部裝置的第十四具體實施例的截面示意圖；第十四B圖及第十四C圖是第十四具體實施例的不同角度的立體示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管1410及一口唇介面1420係具有一第一撓性屏蔽板件(first flexible shield plate)1421及一第二撓性屏蔽板件(second flexible shield plate)1422分別貼 合於該使用者上、下唇部任一者的外唇部及內唇部，藉以使該口唇介面1420夾附於該上唇部或下唇部。該氣流導管1410係具有一第一開口端連結於該口唇介面1420並且該第一開口端伸入該使用者口腔內部。一負壓源100係連通於該氣流導管1410的一第二開口端。該口唇介面1420係由撓性材質做成，係可使該口唇介面1420藉由拉伸該第一撓性屏蔽板件1421而貼附或離開唇部。該第一撓性屏蔽板件1421的回彈力提供固持力以固定該氣流導管1410。該口唇介面1420具有至少一流體通道1430連通於該氣流導管1410的第一開口端，並且該第二撓性屏蔽板件1422具有複數個通孔1431包圍牙齒前方，係可分佈負壓至口腔。一旦該口唇介面1420固定於唇部，該負壓源100可經由通孔1431、流體通道1430及氣流導管1410從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第十五A圖係本發明負壓式口部裝置的第十五具體實施例的前視示意圖及側視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管1510、一延伸的流體導管1511、一口罩(mask)1521及兩條耳帶1520。該口罩1521係與該氣流導管1510結合在一起並包罩於一使用者口部及下顎部。該口罩1521的兩條耳帶1520係用以懸掛於一使用者耳部，以將該口罩1521固定於該使用者口部及下顎部。當耳帶1520緊束於耳部時，該口罩1521可防止該使用者嘴巴張開及下顎部往下掉落。該氣流導管1510係具有一 第一開口端連接於該口罩1521並且連通於該使用者口腔內部，該氣流導管1510另具有一延伸的流體導管1511連通於該氣流導管1510的一第二開口端。一負壓源100係連通於該延伸的流體導管1511。當該延伸的流體導管1511物理性連接於該負壓源100，並且物理性連接該氣流導管1510跨過口罩1521至口罩1521另一端時，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第十五B圖是本發明第十五具體實施例的一變化例的前視示意圖及側視示意圖，在此一變化例中，一延伸的流體導管1512係與其中一條耳帶1522結合在一起，以提供更緊束的設計及更易於使用。
此外，根據本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣，熟悉本發明領域技術人士在參照本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣及上文該實施態樣之說明是可以容易想到將第十五圖顯示的實施態樣分別結合本發明其它實施例，例如第一圖、第二圖、第四圖、第五圖與第十二圖所示的實施例，而透過第十五圖顯示的口罩型實施態樣輔助使用者嘴巴的閉合。
第十六A圖係本發明負壓式口部裝置的第十六具體實施例的前視示意圖及側視示意圖。該負壓式口部裝置包括一氣流導管1610、一頭罩(head piece)1620係穿戴於一使用者的頭部、一下顎部件(chin piece)1622係向上撐 托該使用者的下顎部，及兩條延長帶1621分別從該下顎部件1622兩側延伸連接於該頭罩1620。該氣流導管1610係具有一第一開口端置入該使用者的口腔內部，該氣流導管1610的一第二開口端連通於一負壓源100。兩條延長帶1621係可被固定在使用者感覺舒適的位置，以防止該使用者下顎部往下掉落，並且使該使用者嘴巴關閉。一旦該氣流導管1610物理性連接於該負壓源100，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
第十六B圖係本發明第十六具體實施例的一變化例的前視示意圖及側視示意圖。在此一變化例中，其中一延長的流體導管1611係與一下顎部件1623及其中一條耳帶1624結合在一起，以提供更緊束的設計及更易於使用。再者，該下顎部件1623可具有一延伸部(chin piece extension)1625，係用以支持及定位該氣流導管1610。兩條延長帶1624係可被固定在使用者感覺舒適的位置，以防止該使用者下顎部往下掉落，並且使該使用者嘴巴關閉。一旦該氣流導管1610物理性連接於該負壓源100，該負壓源100可從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通。
此外，根據本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣，熟悉本發明領域技術人士在參照本發明第三A圖至第三C圖第三具體實施例之實施態樣及上 文該實施態樣之說明是可以容易想到將第十六圖顯示的實施態樣分別結合本發明其它實施例，例如第一圖、第二圖、第四圖、第五圖與第十二圖所示的實施例，而透過第十六圖顯示的頭罩型實施態樣輔助使用者嘴巴的閉合。
以上所述僅為本發明之具體實施例而已，並非用以限定本發明之申請專利範圍；凡其它未脫離本發明所揭示之精神下所完成之等效改變或修飾，均應包含在下述之申請專利範圍內。
100‧‧‧負壓源
110‧‧‧氣流導管
111、111’‧‧‧導管配件
112‧‧‧匹配空間
112’‧‧‧凹槽結構
120、120’‧‧‧齒部配件
121、121’‧‧‧配對結構
210‧‧‧氣流導管
211‧‧‧導管配件
212‧‧‧配對結構
220‧‧‧齒部配件
310‧‧‧氣流導管
311‧‧‧第一磁性導管配件
312‧‧‧第二磁性導管配件
320‧‧‧第一磁性齒部配件
321、323‧‧‧磁性結構
322‧‧‧第二磁性齒部配件
330‧‧‧側支管
331‧‧‧活塞件
410‧‧‧氣流導管
411‧‧‧流體通道
412‧‧‧凹陷狀氣孔
420、420a、420b、420c‧‧‧板件
421‧‧‧溝槽
430、430a、430b、430c‧‧‧齒部卡合件
440、441‧‧‧固定件
450‧‧‧第二延長件
451‧‧‧延長板件
510‧‧‧氣流導管
520‧‧‧導管連通板件
521‧‧‧導管介面
530‧‧‧黏性膜
531‧‧‧開孔
610‧‧‧氣流導管
620‧‧‧牙套
620a‧‧‧牙套
621‧‧‧孔洞
630‧‧‧凹溝
710‧‧‧氣流導管
720‧‧‧黏性膜層
730‧‧‧定位板件
810‧‧‧氣流導管
820‧‧‧口唇介面
830‧‧‧唇形輪廓上、下表面
840‧‧‧黏著層
910‧‧‧氣流導管
920、921、922、923、924‧‧‧貼布
1010‧‧‧氣流導管
1020、1021‧‧‧黏著性口罩
1030‧‧‧部份開口
1110‧‧‧氣流導管
1120‧‧‧口唇介面
1125‧‧‧部份開口
1130‧‧‧孔洞
1210‧‧‧氣流導管
1220‧‧‧外部屏蔽罩
1230‧‧‧多孔性口唇介面
1232‧‧‧多孔性延伸介面
1233‧‧‧屏蔽罩型多孔性延伸件
1240‧‧‧內部屏蔽罩
1241‧‧‧屏蔽罩型多孔性口唇介面
1310‧‧‧氣流導管
1320‧‧‧齒部夾件
1321‧‧‧前方夾件部
1322‧‧‧後方夾件部
1330‧‧‧間隙
1410‧‧‧氣流導管
1420‧‧‧口唇介面
1421‧‧‧第一撓性屏蔽板件
1422‧‧‧第一撓性屏蔽板件
1430‧‧‧流體通道
1431‧‧‧通孔
1510‧‧‧氣流導管
1511‧‧‧延伸的流體導管
1520、1522‧‧‧耳帶
1521‧‧‧口罩
1610‧‧‧氣流導管
1611‧‧‧延伸的流體導管
1620‧‧‧頭罩
1621‧‧‧延長帶
1622、1623‧‧‧下顎部件
1624‧‧‧延長帶
1625‧‧‧延伸部
第一A圖及第一B圖係本發明負壓式口部裝置之第一具體實施例的結構示意圖。
第一C圖係本發明第一具體實施例的變化例。
第二A圖及第二B圖係本發明負壓式口部裝置之第二具體實施例的結構示意圖。
第三A圖至第三C圖係本發明負壓式口部裝置之第三具體實施例的結構示意圖。
第四A圖至第四C圖係本發明負壓式口部裝置之第四具體實施例的結構示意圖。
第四D圖至第四F圖係本發明第四具體實施例的各種變化例。
第五A圖及第五B圖係本發明負壓式口部裝置之第五具體實施例的結構示意圖。
第六A圖及第六B圖係本發明負壓式口部裝置之第六具體實施例的結構示意圖。
第六C圖係本發明第六具體實施例的變化例。
第七A圖及第七B圖係本發明負壓式口部裝置之第七具體實施例的結構示意圖。
第七C圖係本發明第七具體實施例的變化例。
第八A圖至第八C圖係本發明負壓式口部裝置之第八具體實施例的結構示意圖。
第八D圖係本發明第八具體實施例的變化例。
第九A圖係本發明負壓式口部裝置之第九具體實施例的結構示意圖。
第九B圖至第九E圖係本發明第九具體實施例的變化例。
第十A圖係本發明負壓式口部裝置之第十具體實施例的結構示意圖。
第十B圖係本發明第十具體實施例的變化例。
第十一A圖及第十一B圖係本發明負壓式口部裝置之第十一具體實施例的結構示意圖。
第十二A圖係本發明負壓式口部裝置之第十二具體實施例的結構示意圖。
第十二B圖至第十二E圖係本發明第十二具體實施例的各種變化例。
第十三A圖及第十三B圖係本發明負壓式口部裝置之第十三具體實施例的結構示意圖。
第十四A圖至第十四C圖係本發明負壓式口部裝置之第十四具體實施例的結構示意圖。
第十五A圖係本發明負壓式口部裝置之第十五具體實施例的結構示意圖。
第十五B圖係本發明第十五具體實施例的變化例。
第十六A圖係本發明負壓式口部裝置之第十六具體實施例的結構示意圖。
第十六B圖係本發明第十六具體實施例的變化例。
100‧‧‧負壓源
110‧‧‧氣流導管
111‧‧‧導管配件
120‧‧‧齒部配件
121‧‧‧配對結構

Claims (12)

  1. 一種維持口腔負壓之口部裝置，其包括：一裝置固定部件，係定位於一使用者的一第一部份，該第一部份為該使用者的牙齒表面，該裝置固定部件為一齒部配件以黏接或接合方式固定於前述牙齒表面並與牙齒產生緊固連接；一負壓傳遞部件，係一氣流導管，其一第一開口端結合於該裝置固定部件及其一第二開口端欲連通於一負壓源；及一導管配件與該齒部配件呈互補結合關係，該導管配件與該齒部配件物理性相連結或分開，該氣流導管經由該導管配件而結合於該齒部配件。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中更包含一輔助嘴巴閉合部件，係定位於該使用者身體的一第二部份，以輔助嘴巴閉合。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該齒部配件與該導管配件的形狀呈互補結合關係，該齒部配件與該導管配件係具有以下的任一配對結構：具一卡合凸塊的碟形結構與具有一對應吻合匹配空間的配合結構、一軌條結構與具有一相容凹槽的配合結構。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該齒部配件係一磁性配件及該導管配件係具有一對應的磁性配對結構。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之維持口腔負壓之口部裝 置，其中該口部裝置係包含一第一磁性齒部配件定位於該使用者口腔上方牙齒及一第二磁性齒部配件係定位於該使用者口腔下方牙齒，及包含一第一磁性導管配件及一第二磁性導管配件，該第一磁性齒部配件及該第二磁性齒部配件分別經由該第一磁性導管配件及該第二磁性導管配件而結合於該氣流導管的該第一開口端，其中該第一磁性導管配件及該第二磁性導管配件其中一者設有一活塞件係置入該氣流導管第一開口端內部。
  6. 如申請專利範圍第2項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該輔助嘴巴閉合部件係一遮蓋部分嘴部開口之貼布或透氣貼布。
  7. 如申請專利範圍第2項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該輔助嘴巴閉合部件係一遮蓋部分嘴部開口之黏著性口罩或透氣黏著性口罩。
  8. 如申請專利範圍第2項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該輔助嘴巴閉合部件為一口罩，該口罩包罩於使用者口部及下顎部，該口罩具有兩條耳帶，用以懸掛於使用者耳部，以將該口罩固定於該使用者口部及下顎部，該氣流導管的該第一開口端連接於該口罩並且連通於該使用者口腔內部。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該氣流導管具有延伸的流體導管連通該氣流導管的第二開口端，其中該延伸的流體導管與該耳帶結合在一起，並且該延伸的流體導管的另一端連通負壓源。
  10. 如申請專利範圍第2項所述之維持口腔負壓之口部 裝置，其中該輔助嘴巴閉合部件包含一頭罩，係穿戴於該使用者的頭部；及一下顎部件，係向上撐托該使用者的下顎部，該下顎部件具有兩條延長帶分別從該下顎部件兩側延伸連接於該頭罩。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該下顎部件另具有一延伸部，係用以支持及定位該氣流導管。
  12. 如申請專利範圍第10項所述之維持口腔負壓之口部裝置，其中該氣流導管具有延伸的流體導管連通該氣流導管的第二開口端，其中一條該延長帶與該延伸的流體導管結合在一起。
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