TW201408344A - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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Abstract

一藥物輸送裝置，其中驅動機構包括第一彈性構件(91)及延遲柱塞桿組合體；其中該延遲柱塞桿組合體包括近側柱塞(96)、遠側柱塞(90)、一形成於該近側柱塞及該遠側柱塞間之室(95)、孔口、及包含在該室內的延遲機制；該遠側柱塞關於一固持及釋放機構被定位及建構，使得當該驅動機構在該藥物容器上施加一壓力時，該遠側柱塞作用抵靠著該延遲機制，藉此在該驅動機構的釋放之後，信號產生構件之釋放被延遲，以允許藥物容器中之藥物的剩餘含量在釋放該信號產生構件之前被完全地排出。

Description

藥物輸送裝置
本發明有關藥物輸送裝置及尤其有關精確及可靠之自動藥物輸送裝置，其對該使用者在可靠之聽覺及/或觸覺及/或可看見的確認之後提供藥物之完全輸送，而該輸送已被完成。
很多藥物輸送裝置被開發，用於自我給藥、亦即使用者她、或他自身施行該藥物輸送。這需要一可靠、精確、安全及易於使用的藥物輸送裝置。為了滿足這些需求，人類錯誤之風險必需被減至最小，作用之數目需要被施行，以便承接一將減少的劑量需要，且該裝置必需使用直覺的。如此，為了使人類錯誤之風險減至最小，其想要的是具有為使用者精確地提供確認他/她已承接一完整之藥物劑量的裝置。
提供自動或手動輸送構件插入、藥物之自動注射、自動輸送構件縮回或該輸送構件之自動掩蓋的藥物輸送裝置、諸如注射裝置係在該技藝中習知。雖然在該技藝中已 知之這些注射裝置具有主要數目之優點，總是有用於改良的空間。譬如，提供藥物之完全輸送及一構件之釋放的裝置至此已必需被製造成極緊密的公差，其對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽覺及/或觸覺及/或可看見之確認。譬如，對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽覺及/或觸覺及/或可看見之確認的構件之釋放係揭示於WO2011043714A1中。一旦該柱塞桿已終止其位移供輸送該藥物，對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽覺及/或觸覺及/或可看見之確認的構件之釋放係藉由從第二啟動器構件脫離一柱塞桿所達成。如果藥物之完全輸送及對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽覺及/或觸覺及/或可看見之確認的第二啟動器構件之釋放兩者被達成，該柱塞桿位移之終止及該柱塞桿由該第二啟動器構件的脫離必需同時地發生。如此，於WO2011043714A1中，僅只有一在該點被使用於啟動該第二啟動構件之釋放的機械式位置，在此其係預期該柱塞位移將終止。該柱塞位移之終止及該柱塞由該第二啟動構件的脫開之時機的精確性視該裝置之零件的製造及組裝尺寸而定，且如此該等公差在該裝置之適當起作用中扮演一重要角色。如此，為了補償零組件之公差，一信號產生構件需要在該柱塞位移已經終止之前被釋放。使用者可接著係易於由該輸送部位移去該裝置，造成該藥物不完全地輸送至該病人。為了確保藥物之完全及精確的輸送，該裝置之所有零件或零組件必需被製成具有很緊密之公差，導致高製造及組裝成本。甚至 該藥物容器必需被記得以此緊密之公差製成，這是稀有的。如此，其將為該技藝中之改良，以提供一可被製成及組裝的藥物輸送裝置，並具有可靠之效果、諸如藥物之完全輸送，隨後對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽覺及/或觸覺及/或可看見之確認。
本發明之目的係提供一精確及可靠的自動藥物輸送裝置，並提供藥物之完全輸送，而隨後對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽覺及/或觸覺及/或可看見之確認。這是被一藥物輸送裝置所達成，其包括：外殼，具有遠側及近側端，該外殼被設計成適於承納一藥物容器，該藥物容器設有輸送構件或設有用於輸送藥物之可連接的輸送構件；驅動機構，被配置成作用於該藥物容器上，用於提供該藥物之自動輸送；固持及釋放機構，相互作用地連接至該驅動機構，用於將該驅動機構固持於預先賦予張力狀態中；偏向輸送構件蓋子，被至少局部地定位及可在該外殼內軸向地運動，該偏向輸送構件蓋子係相互作用地連接至該固持及釋放機構，使得當該偏向輸送構件蓋子被壓抵靠著一輸送部位時，該固持及釋放機構由該預先賦予張力狀態釋放該驅動機構；信號產生構件，可釋放地連接至該固持及釋放機構，並相互作用地配置至該驅動機構，用於產生聽覺及/或觸覺及/或視覺信號，指示該藥物已被完全地輸送；其中該驅動機構包括第一彈性構件及一延遲 柱塞桿組合體；其中該延遲柱塞桿組合體包括近側柱塞、遠側柱塞、一形成於該近側柱塞及該遠側柱塞間之室、孔口、及包含在該室內的延遲機制；該遠側柱塞關於該固持及釋放機構被定位及建構，使得當該驅動機構在該藥物容器上施加一壓力時，該遠側柱塞作用抵靠著該延遲機制，藉此在該驅動機構的釋放之後，該信號產生構件之釋放被延遲，以允許該藥物容器中之藥物的剩餘含量在釋放該信號產生構件之前被完全地排出。
根據本發明之另一態樣，該延遲機制係高黏性流體或膨脹的塑膠。
根據本發明之進一步態樣，該遠側柱塞係至少局部地定位在該近側柱塞內或環繞該近側柱塞，使得該遠側柱塞係可關於該近側柱塞軸向地運動。
根據本發明之又另一態樣，其中該孔口被定位在該遠側柱塞的壁表面上、最好是在該遠側柱塞的近側端壁上或在該近側柱塞的壁表面上，或在該遠側柱塞與近側柱塞之間形成一間隙。
根據本發明之進一步態樣，被施加在該容器之壓力係直接地施加在塞子上，且該第一彈性構件係預先賦予張力地配置在該遠側柱塞內。
根據本發明之另一態樣，該固持及釋放機構包括固定地連接至該外殼之遠側端的管狀延伸部分、及相互作用地連接至該管狀延伸部分且連接至該偏向輸送構件蓋子之管狀操作構件。
根據本發明之又另一態樣，該管狀操作構件包括相互作用地連接至該偏向輸送構件蓋子之導引隨動機構的導引機構、及可相互作用地連接至該管狀延伸部分之固持機構的釋放機構。
根據本發明之又另一態樣，該遠側柱塞係至少局部地及可軸向運動地定位在該管狀延伸部分內，且其中該遠側柱塞包括相互作用地連接至該管狀延伸部分之固持機構的嚙合機構。
根據本發明之另一態樣，該信號產生構件係被配置於該管狀延伸部分及該遠側柱塞桿間之細長的U字形托架，該信號產生構件包括橫向壁面、及設有徑向地往外延伸的角形支撐構件之二縱向延伸的撓性支臂，且其中當該驅動機構係於該預先賦予張力狀態中時，該等支撐構件被設計成適於停靠在該管狀延伸部分之環狀近側端上。
根據本發明之進一步態樣，該第一彈性構件具有鄰接該遠側柱塞之近側端壁的第一端部、及鄰接該信號產生構件的橫向壁面之第二端部。
根據本發明之又另一態樣，當該驅動機構係於該預先賦予張力狀態中時，該信號產生構件的橫向壁面被配置在離該管狀延伸部分的內部遠側表面一段預定距離D處。
根據本發明之又進一步態樣，該釋放機構包括一在該管狀操作構件的內表面上之縱向延伸溝槽，且該管狀延伸部分之固持機構包括一具有徑向往內突出部分的彈性舌片。
根據本發明之另一態樣，該可釋放之嚙合機構包括在該遠側柱塞的外表面上之溝槽或切口/凹部，其被建構來承納該管狀延伸部分之彈性舌片的徑向往內突出部分。
根據本發明之進一步態樣，該導引機構包括在該管狀操作構件的外表面上之至少一循跡溝槽，且該導引隨動機構包括一在該偏向輸送構件蓋子的內表面之遠側端上的徑向往內延伸突出部分，使得該徑向往內延伸的突出部分被設計成適於導引在該管狀操作構件的外表面上之至少一循跡溝槽內，而當該偏向輸送構件蓋子係在遠側運動時，強迫該管狀操作構件旋轉，藉此該管狀延伸部分之彈性舌片係徑向地撓曲往外進入該管狀操作構件的內表面上之縱向延伸溝槽，且該管狀延伸部分之彈性舌片的徑向往內延伸之突出部分係由該遠側柱塞的外表面上之溝槽或切口/凹部脫開，使得該驅動機構係由該預先賦予張力狀態釋放。
根據本發明之又另一態樣，聽覺信號被產生，用於當驅動機構被釋放及該遠側柱塞的遠側端已通過該信號產生構件之角形支撐構件時，確認該藥物容器中之藥物的剩餘含量被完全地輸送，使得該等縱向延伸撓性支臂係徑向往內地撓曲，並藉此能夠使該信號產生構件於該遠側方向中藉由用該第一彈性構件所施加之剩餘力量來運動該預定距離D，由此該信號產生構件之橫向壁面撞擊該管狀延伸部分的內部遠側表面。
根據本發明之又進一步態樣，該信號產生構件之橫向壁面包括遠側地延伸之突出部分，且該管狀延伸部分的遠 側表面包括穿透孔，使得當該信號產生構件之橫向壁面撞擊該管狀延伸部分的內部遠側表面時，該遠側延伸突出部分通過該穿透孔，且於該管狀延伸部分的外表面之上在遠側地延伸一段預定距離，用於產生一觸覺信號。
根據本發明之另一態樣，該遠側延伸突出部分具有一明亮的色彩及/或與該裝置之其餘部分不同的色彩，用於產生一視覺信號。
根據本發明之進一步態樣，該孔口被定位在該遠側柱塞之近側端壁面上或該近側柱塞的壁表面上。
根據本發明之又進一步態樣，該裝置係一注射裝置，且其中該輸送構件係針或筆型針。
藉由該自動藥物輸送裝置一詞，在此中係意指一被設計成適於輸送一藥物的藥物輸送裝置，而沒有使用者必需壓按一柱塞桿，但替代地僅只藉由壓按該端藥物輸送裝置之近側部分抵靠著該輸送部位、或藉由首先壓按該端藥物輸送裝置之近側部分抵靠著該輸送部位且接著壓按一按鈕、或藉由首先壓按一按鈕且接著壓按該端藥物輸送裝置之近側部分抵靠著該輸送部位。該自動藥物輸送裝置可提供半穿透之順序、亦即穿透該輸送構件僅只壓按該偏向輸送構件蓋子抵靠著輸送部位，且在自動注射之後有該偏向輸送構件蓋子的自動重新設定，其中該使用者被防止接近該輸送構件。再者，該自動藥物輸送裝置可另一選擇地提供自動穿透及自動注射之順序，隨後為該偏向輸送構件蓋子之自動重新設定，其中該使用者被防止接近該輸送構 件。
如上面所論及，於自動藥物輸送裝置中，其被考慮為重要的是該病人接收該輸送已被作成之可靠的確認，尤其當該藥物輸送裝置例如在該病人看不見之處、諸如環繞該腰部及亦在該腰部的背面及/或於該病人之屁股中被使用時。因此，信號、亦即可聽見的聲音、及/或觸覺信號、及/或視覺信號、或其組合係在對該藥物容器之物理作動的直接暫時關係中產生，以便由該藥物容器排出該藥物。
根據本發明之藥物輸送裝置呈現數個優點。有一高度可靠性、功能性及自動化，其消除不需要之零組件及用於輸送藥物的作用，導致一在製造及組裝中亦比較便宜的安全裝置。
既然於縮回期間，該偏向輸送構件蓋子被推出及蓋住該輸送構件、例如一輸送構件，且亦在該延伸狀態中鎖定，藉此防止無意中之輸送構件戳刺，一重要之安全態樣亦被滿足。
本發明之這些及其他態樣及優點將由以下之詳細敘述及由所附圖面而變得明顯。
1‧‧‧藥物輸送裝置
10‧‧‧帽蓋
11‧‧‧近側端
12‧‧‧遠側端
15‧‧‧彈性舌片
20‧‧‧外殼
21‧‧‧縱向軸線
22‧‧‧管狀延伸部分
23‧‧‧凸部
24‧‧‧第二彈性構件
30‧‧‧輸送構件蓋子
31‧‧‧接觸構件
34‧‧‧導引機構
35‧‧‧導引隨動機構
36‧‧‧導引構件
50‧‧‧容器夾具
61‧‧‧輸送構件
80‧‧‧藥物容器
83‧‧‧塞子
90‧‧‧遠側柱塞
91‧‧‧第一彈性構件
92‧‧‧近側端壁
94‧‧‧嚙合機構
95‧‧‧室
96‧‧‧近側柱塞
100‧‧‧管狀操作構件
101‧‧‧導引機構
102‧‧‧導引機構
104‧‧‧鎖定機構
105‧‧‧釋放機構
110‧‧‧信號產生構件
111‧‧‧支臂
112‧‧‧端壁
113‧‧‧支撐構件
121‧‧‧固持機構
於本發明之以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1a-圖1c顯示該藥物輸送裝置之不同零組件的立體視圖。
圖2a-圖2d顯示該藥物輸送裝置之不同狀態的立體視 圖。
圖3說明一驅動機構及一信號產生構件組合體。
圖4a-圖4c說明該信號產生構件、及該驅動機構之零組件。
圖5顯示本發明所包括之固持及釋放機構的立體視圖。
圖6a-圖6c顯示該信號產生構件在操作中之側視圖。
圖7說明該藥物輸送裝置於最初、未作動狀態中之截面視圖，該剖開平面係垂直於該裝置的縱向軸線。
圖8說明圖7的藥物輸送裝置於最初、未作動狀態中之截面視圖，該剖開平面係平行於該裝置的縱向軸線。
在本申請案中，當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於最遠離該病人之藥物輸送部位。對應地，當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於最接近該病人之藥物輸送部位。
根據本發明之藥物輸送裝置包括：外殼20，具有遠側12及近側端11，且沿著縱向軸線21延伸，該外殼被設計成適於承納一藥物容器，該藥物容器設有輸送構件61或設有用於輸送藥物之可連接的輸送構件；驅動機構，被配置成作用於該藥物容器上，用於提供該藥物之自 動輸送；固持及釋放機構，相互作用地連接至該驅動機構，用於將該驅動機構固持於預先賦予張力狀態中；偏向輸送構件蓋子30，被至少局部地定位及可在該外殼內軸向地運動，該偏向輸送構件蓋子係相互作用地連接至該固持及釋放機構，使得當該偏向輸送構件蓋子被壓抵靠著一輸送部位時，該固持及釋放機構由該預先賦予張力狀態釋放該驅動機構；信號產生構件110，可釋放地連接至該固持及釋放機構，並相互作用地配置至該驅動機構，用於產生聽覺及/或觸覺及/或視覺信號，指示該藥物已被完全地輸送；其中該驅動機構包括第一彈性構件91及延遲柱塞桿組合體；其中該延遲柱塞桿組合體包括近側柱塞96、遠側柱塞90、一形成於該近側柱塞及該遠側柱塞間之室95、孔口、及包含在該室內的延遲機制；該遠側柱塞關於該固持及釋放機構被定位及建構，使得當該驅動機構在該藥物容器上施加一壓力時，該遠側柱塞作用抵靠著該延遲機制，藉此在該驅動機構的釋放之後，該信號產生構件之釋放被延遲，以允許該藥物容器中之藥物的剩餘含量在釋放該信號產生構件之前被完全地排出。
圖1a以立體圖說明示範藥物輸送裝置1的外殼20。該外殼20在其內壁上另包括一突出部分(未示出)。該突出部分被設計成適於承接該偏向輸送構件蓋子30之導引構件36(看圖1b)。該偏向輸送構件蓋子30係至少局部及可軸向運動地定位在該外殼內。於一示範實施例中，有二突出部分(未示出)，每一突出部分位在該外殼20 的內壁之每一側面上，及對應地有該偏向輸送構件蓋子30的二導引構件36。於所說明之實施例中，該外殼20另包括被同軸向地配置成附著在該外殼20內的容器夾具50，用於存放藥物容器80(看圖1c)。該容器夾具50可為固定地連接至該外殼或可關於該外殼軸向地運動之任一者。
該固持及釋放機構包括固定地連接至該外殼之遠側端的管狀延伸部分22、及相互作用地連接至該管狀延伸部分22與該偏向輸送構件蓋子30的管狀操作構件100。最好是藉由與該管狀延伸部分22的對應凸部23(看圖5)嚙合之彈性舌片15，該管狀延伸部分22係同軸向地配置及固定地附著至該外殼之遠側端12。
圖1b說明該藥物輸送裝置1之偏向輸送構件蓋子30。該偏向輸送構件蓋子30具有一環狀接觸構件31及導引隨動機構35，於一示範實施例中，該導引隨動機構係一徑向往內地延伸之突出部分。於本發明之示範實施例中，有二導引隨動機構35，其被使用於啟動該藥物輸送裝置1，如將在下面被詳細地敘述。亦被說明者係一導引機構34，其被設計成適於在該外殼20的內部與對應的導引桿(未示出)配合，而具有防止該偏向輸送構件蓋子30可關於該外殼20旋轉之目的，且允許該偏向輸送構件蓋子30在該軸向方向中關於該外殼20運動。於本發明之較佳實施例中，有二導引機構34及對應地二導引桿(未示出)。根據本發明之實施例，在一示範實施例中為張力 彈簧的第二彈性構件24(看圖1c)，係預先賦予張力地配置於該偏向輸送構件蓋子30的內表面上之凸部與該外殼的內表面上之凸部之間，使得該偏向輸送構件蓋子30被強迫朝該近側方向，用於蓋住輸送構件61。
圖1c說明該藥物輸送裝置1的內部，另包括關於該偏向輸送構件蓋子30配置而用於在近側方向中強迫該偏向輸送構件蓋子的第二彈性構件24。該藥物容器80包括一預定體積之藥物、一塞子83及一輸送構件61。於本發明之示範實施例中，該藥物容器80係設有一針當作該輸送構件61的注射器，然而本發明將不被限制於此，其他實施例能包含一具有薄膜等之藥物藥筒，輸送構件可被附著在該藥筒。
該管狀操作構件100(看圖5)包括相互作用地連接至該偏向輸送構件蓋子30的導引隨動機構35之導引機構101、102(看圖1b)。該管狀操作構件100(看圖5)另包括被建構成與該管狀延伸部分22的固持機構121互相作用之釋放機構105。於所說明之實施例中，該釋放機構105包括一在該管狀操作構件100的內表面上之縱向延伸溝槽，且該管狀延伸部分22的固持機構121包括一具有徑向往內部之突出部分的彈性舌片。該管狀操作構件100(看圖5)係可旋轉及同軸向地配置於該外殼及該管狀延伸部分22的近側部分之間。
該遠側柱塞90包括嚙合機構94，在此於所說明之實施例中，該嚙合機構係一溝槽或切口/凹部(看圖 4c)，該固持機構121、亦即具有該管狀延伸部分22的徑向往內突出部分之彈性舌片係可釋放地嚙合至該溝槽(看圖5)。於本發明之示範實施例中，該第一彈性構件91係一張力彈簧，且係預先賦予張力地配置在該遠側柱塞內。該近側柱塞96的近側端係與該塞子83接觸(看圖7與8)。
圖2a-圖2d顯示該藥物輸送裝置1之簡化立體圖，在此圖2a說明具有帽蓋10的藥物輸送裝置1之最初、未作動的狀態。圖2b顯示該藥物輸送裝置1之預備開始狀態，在此該帽蓋10被移去。圖2c顯示該藥物輸送裝置1的輸送狀態，且最後圖2d顯示該藥物輸送裝置1於最後鎖定狀態中。
圖2b顯示當其預備好供使用時之藥物輸送裝置1。當使用者正要施行一藥物輸送、例如一注射時，他/她將該近側端、亦即該環狀接觸構件31壓抵靠著該輸送部位、例如注射部位。該偏向輸送構件蓋子30係接著關於該外殼20沿著該縱向軸線21在該遠側方向中運動，且於該相對運動期間，當具有一藥物輸送裝置當作注射裝置時，則輸送構件61、例如該針手動地貫穿該皮膚。當該偏向輸送構件蓋子30即將關於該外殼20抵達其最遠側位置時，該藥物輸送被施行。當在一作動位置中之偏向輸送構件蓋子30係在遠側方向中關於該外殼20運動至輸送狀態位置時，藥物輸送被自動地施行，在此該環狀接觸構件31係接近該外殼20的近側端11。
當該輸送被作成時，圖2c說明該使用者開始由該輸送部位移去該藥物輸送裝置1之後，藉此允許該偏向輸送構件蓋子30在該近側方向中藉由用該第二彈性構件24所施加之力量而關於該外殼20運動，且最後抵達一最後狀態；即該鎖定狀態。
圖2d說明該藥物輸送裝置1於其最後及鎖定狀態中，其中該偏向輸送構件蓋子30再次係於其最近側位置中，如所說明。於此狀態中，該偏向輸送構件蓋子30之近側部分充分地保護該輸送構件61，且該偏向輸送構件蓋子30係藉由該導引隨動機構35被鎖定(看圖1b)於該偏向輸送構件蓋子30之遠側端中，以便防止與該輸送構件61不小心地相互作用。
圖3說明該信號產生構件110之各種態樣，且其措施被說明(亦看圖4a-圖4c)。該信號產生構件110被設計成適於在所施行之藥物輸送上產生一聽覺及/或觸覺及/或可看見的確認信號，其中當該驅動機構由預先賦予張力狀態改變狀態至釋放狀態時，該藥物輸送確認信號被產生，在預先賦予張力狀態中，該第一彈性構件係預先賦予張力地配置在該遠側柱塞內，且該遠側柱塞被嚙合至該管狀延伸部分，而在該釋放狀態中，該遠側柱塞係由該管狀延伸部分完全地釋放，且不再與該信號產生構件接觸。
圖4a-圖4c分別說明根據本發明之示範實施例的信號產生構件110之側視圖及立體圖。於所說明之實施例中，當被配置在該管狀延伸部分22內時，該信號產生構件 110係細長的u字形托架，設有至少二細長的支臂111被引導在該近側方向中；及一下部、一遠側橫向端壁112，被引導在該藥物輸送裝置之遠側方向中。該信號產生構件110可為由金屬、塑膠、或這些材料之任何組合所製成。
圖4c係該信號產生構件110關於該延遲柱塞桿組合體及該第一彈性構件91之立體圖、及局部分解圖。該等支臂111的上部係設有相對於該信號產生構件110之縱向軸線在本質上徑向地往外方向中延伸的角形支撐構件113。該信號產生構件110被設計成適於包圍該遠側柱塞90及該第一彈性構件91之至少一部分，且當該驅動機構係於該預先賦予張力狀態中時，該等支撐構件113被設計成適於停靠在該管狀延伸部分22的近側端上之環狀表面上(看圖7與8)。如此，該固持機構121、亦即具有該徑向往內突出部分之管狀延伸部分22的彈性舌片被嚙合至該嚙合機構94、亦即該遠側柱塞90之溝槽或切口/凹部，其中該第一彈性構件係於該預先賦予張力狀態中，且其中該固持機構、亦即具有該徑向往內突出部分之管狀延伸部分22的彈性舌片，係藉由該管狀操作構件100的內表面被防止徑向往外撓曲(看圖7與8)。
當該驅動機構係於該預先賦予張力狀態中時，該信號產生構件110之遠側端被配置在離該管狀延伸部分22的內部遠側表面一預定距離“D”(看圖6a)，且當該驅動機構係於該釋放狀態中時，該信號產生構件110之遠側端係與該管狀延伸部分22的內部遠側表面接觸。當該信號 產生構件110之遠側端藉由用該第一彈性構件91所施加之剩餘力量來撞擊及接觸該管狀延伸部分22的內部遠側表面時，該聽覺及/或觸覺及/或可看見的確認信號被產生。如此，於該輸送程序期間，當該遠側柱塞90之遠側端通過該等支撐構件113時，由於該等支臂111之預先賦予張力，具有該等支撐構件113的支臂111被釋放及允許在徑向往內方向中運動，而能夠藉由該第一彈性構件91所施加之力量使該信號產生構件110在該遠側方向中運動，且當該信號產生構件110撞擊該管狀延伸部分22的遠側端時，該信號、典型為聽覺聲音及/或視覺信號及/或觸覺信號被產生。於該驅動機構之預先賦予張力狀態中，該信號產生構件110被配置，使得該等支臂111沿著該遠側柱塞90於該遠側柱塞90及包圍該遠側柱塞90的管狀延伸部分22之間被定位在一空間中。該等支撐構件113於該徑向往外方向中必需具有一延伸部，其超過該遠側柱塞90及該管狀延伸部分22的內壁面間之空間的徑向延伸部，以在該遠側柱塞90已運動遠離該等支臂111之間之前，確定該信號產生構件110不被釋放。該第一彈性構件91係預先賦予張力地配置於該遠側橫向壁面112及該遠側柱塞的近側端壁92之間。該遠側橫向端壁112的外部遠側表面可另具有一突出部分(未示出)，其被設計成適於導引經過該管狀延伸部分22之遠側端壁面的開口、典型穿透孔(亦未示出)，且在該管狀延伸部分22的外表面之上於遠側地延伸一預定距離。於本發明之示範 實施例中，該在遠側地延伸的突出部分具有一異於該裝置之其餘部分的明亮及/或不同之色彩，用於產生一視覺信號。如此，當該信號產生構件110撞擊該管狀延伸部分22之遠側端時，該突出部分將能夠有觸覺及視覺信號兩者。
圖5說明該管狀操作構件100、該管狀延伸部分22、及該延遲柱塞桿組合體。於所說明之實施例中，該導引機構101、102包括在該管狀操作構件100的外表面上之至少一循跡溝槽。該管狀操作構件100的外表面上之至少一循跡溝槽被建構成，使得該導引隨動機構35、亦即該偏向輸送構件蓋子30的內表面之遠側端上的徑向往內延伸突出部分被設計成適於在該管狀操作構件100的外表面上之至少一循跡溝槽內導引，當該偏向輸送構件蓋子30被軸向地運動朝該遠側端時，強迫該管狀操作構件100旋轉。
當該管狀操作構件100被旋轉時，該釋放機構105、亦即該管狀操作構件100的內表面上之縱向延伸溝槽被定位在該固持機構121、亦即具有該管狀延伸部分22之徑向往內突出部分的彈性舌片之上，允許該彈性舌片徑向往外地撓曲，使得其徑向往內突出部分係由該嚙合機構94、亦即該遠側柱塞90的溝槽或切口及/或凹部脫離，如此於近側方向中藉由該第一彈性構件91所施加之力量釋放該延遲柱塞桿組合體。
該管狀操作構件100另包括被定位在該等導引機構 101、102上之鎖定機構104(看圖5)。於所說明之實施例中，該鎖定機構104係具有徑向往外之突出部分的彈性舌片。該鎖定機構104被建構成與該導引隨動機構35、亦即該偏向輸送構件蓋子30的內表面之遠側端上的徑向地往內延伸突出部分互相作用，用於將該偏向輸送構件蓋子30鎖定於其最近側位置中，以便在該藥物已被輸送及當該使用者由該輸送部位移去該裝置時，防止與該輸送構件61無意中之相互作用。
圖6a-圖6c說明該信號產生構件於操作中之簡化側視圖。於該等圖面中，顯示該管狀延伸部分22，其局部地包圍該遠側柱塞90及該信號產生構件110。該第一彈性構件91被包圍於該遠側柱塞90及該信號產生構件110之間。更明確地是，該第一彈性構件具有鄰接該遠側柱塞的近側端壁92之第一端部及鄰接該信號產生構件的橫向壁面112之第二端部。
於圖6a中，該藥物輸送裝置1係預備好供使用，其中該信號產生構件110係在離該管狀延伸部分22的內部遠側表面一預定距離“D”處。
於圖6b中，該輸送程序被開始，且該遠側柱塞90於該近側方向中運動，使得該近側柱塞96(未示出)強迫該塞子83(未示出)，以經由該輸送構件61排出該藥物。當該遠側柱塞90之遠側端已通過該信號產生構件110的近側部分時，該信號產生構件110的支臂111往內撓曲，當該信號產生構件110接觸該管狀延伸部分22的 內部遠側表面時，允許該信號產生構件110在該第一彈性構件之力量的施加之下於該遠側方向中運動，導致聲音、及/或觸覺信號及/或視覺信號被產生。這是藉由圖6c所說明。
圖7及圖8說明當該藥物輸送裝置係於最初狀態中時。於該等圖面中，該帽蓋10仍然被附著至該藥物輸送裝置。該容器80係配置在具有預定體積的藥物之藥物輸送裝置內，且亦設有一在其近側端之輸送構件61及一在其遠側端的塞子83。該第二彈性構件24被配置在該藥物輸送裝置之近側端中，而於該近側方向中施加一力量至該偏向輸送構件蓋子30。該近側柱塞96具有一與該塞子83接觸的近側端。該遠側柱塞90至少局部地包圍該第一彈性構件91，其設計成適於在該近側方向中施加一力量至該延遲柱塞桿組合體。該遠側柱塞90之遠側部分被配置在與該信號產生構件110組合的管狀延伸部分22中。於該藥物輸送裝置100之最遠側部分中者被指示該距離“D”、亦即該信號產生構件110之遠側部分及該管狀延伸部分22的內部遠側表面間之“信號產生”距離。
當該藥物輸送被製成時，該延遲柱塞桿組合體強迫該塞子83由該容器80經過該輸送構件61排出所有藥物。該遠側柱塞90之遠側部分通過該信號產生構件110的近側端，使得由於該等支臂的預先賦予張力，該等支臂111被允許往內運動。該信號產生構件110被釋放及藉此在該遠側方向中運動，當撞擊該管狀延伸部分22的內表面時 產生一信號、典型為聲音。
該藥物輸送裝置1之操作現在將被更詳細地敘述。於該預先賦予張力狀態中，該固持機構121被嚙合至該嚙合機構94，且藉由該管狀操作構件100的內表面被固持於此嚙合狀態中，用於使該第一彈性構件91在該遠側柱塞90內保持預先賦予張力的。該第二彈性構件24正強迫該偏向輸送構件蓋子30朝該近側端，使得該輸送構件61被覆蓋。當該帽蓋10被移去時，該偏向輸送構件蓋子30係於其最近側位置中，且該藥物輸送裝置1係預備好供使用。該偏向輸送構件蓋子30係在該遠側方向中藉由將該偏向輸送構件蓋子30壓抵靠著輸送部位所強迫。該導引隨動機構35係沿著該導引機構101、102運動，而由該遠側端所視達成該管狀操作構件100之逆時針旋轉，使得該管狀操作構件100的釋放機構105被定位在該管狀延伸部分22的固持機構121之上，而允許該固持機構121徑向地往外撓曲，使得該固持機構121係由該嚙合機構94脫離，並釋放該延遲柱塞桿組合體。該延遲柱塞桿組合體係於藉由該第一彈性構件91所施加的力量之下在一近側方向中運動，使得該延遲柱塞桿組合體在該藥物容器內位移該塞子，且該藥物被輸送經過該輸送構件。在該藥物已被完全地輸送之後，該遠側柱塞90離開該管狀延伸部分22，使得該信號產生構件110被由該管狀延伸部分22釋放，並藉由該第一彈性構件91之剩餘力量於遠側方向中運動。一信號被產生，並通知該使用者該輸送被完成及該 裝置可被由該輸送部位移去。當該藥物輸送裝置被由該輸送部位移去時，該偏向輸送構件蓋子30在該近側方向中藉著該第二彈性構件24被強迫。當該導引隨動機構35係在鎖定機構104之上運動時，被定位在該管狀操作構件100的導引機構101、102上之鎖定機構104(看圖5)與該導引隨動機構35互相作用，使得該偏向輸送構件蓋子30被鎖定、亦即被防止關於該外殼在遠側地位移。
根據本發明之主要態樣，增強該可靠性者為該延遲柱塞桿組合體，以此組合體，該裝置提供完全之藥物輸送，隨後對該使用者有一可靠之聽覺及/或觸覺及/或可看見的確認，即該輸送已被完成。該延遲柱塞桿組合體被建構，使得其消除零組件之可變公差的效應。該延遲機制係高黏性流體或膨脹的聚合物、例如膨脹的塑膠。該遠側柱塞至少局部地被定位在該近側柱塞內或環繞該近側柱塞，並使得該遠側柱塞係可關於該近側柱塞軸向地運動。該孔口被定位在該遠側柱塞90之壁表面上、最好是在該遠側柱塞90的近側端壁92上、或在該近側柱塞之壁表面上、或於該遠側及近側柱塞之間形成一間隙、諸如於該遠側柱塞及該近側柱塞的壁表面間之環狀間隙。
當該延遲柱塞桿組合體被釋放時，該遠側柱塞90開始施加一力量在該延遲機制上。於一示範實施例中，為裝盛在該室95內之高黏性流體的延遲機制係經由該孔口與該遠側柱塞的內部空間流體相通，而該孔口延伸經過該遠側柱塞90之近側端壁92(未示出)。如上述，該孔口可 被定位在該近側柱塞之壁表面上、或於該遠側及近側柱塞之間形成一間隙、諸如於該遠側柱塞及該近側柱塞的壁表面間之環狀間隙。當該延遲機制為高黏性流體時，該流體之黏性及該孔口的尺寸必需被選擇，使得該毛細管作用不會造成該高黏性流體經過該孔口芯吸。該高黏性流體必需藉由表面張力留在該室95內，直至其藉由用該遠側柱塞90施加抵靠著該高黏性流體的力量而被強制地經過該孔口排出。於釋放該延遲柱塞桿組合體時，藉由該第一彈性構件91所釋放之力量係施加至該遠側柱塞90，並藉此經過該室95中所包含之高黏性流體施加至該近側柱塞96，使得該近側柱塞96作用抵靠著該藥物容器80的塞子83，造成該塞子83推進，使得該藥物係經過該輸送構件61排出。由於藉由該第一彈性構件91所施加在該遠側柱塞90上之力量的比率，被包含於該室95中之高黏性流體最初用作一固體材料。因此，當該塞子83被位移時，被包含於該室95中之高黏性流體不會經過該孔口馬上流出。力量之持續施加造成該高黏性流體開始經過該孔口流出該室95。一旦該塞子83抵達其位移之末端，該第一彈性構件91之力量持續作用抵靠著該遠側柱塞90。因此，該遠側柱塞持續經過該室內所裝盛之高黏性流體將藉由該第一彈性構件91所施加之力量傳送至該近側柱塞96。當該延遲柱塞桿組合體驅動該塞子83進入該藥物容器的近側端時，該藥物之輸送被完成。然而，該孔口之尺寸及該室中所包含的流體之型式及體積被選擇，使得甚至在該藥 物的輸送被完成之後，一數量的高黏性流體留在該室內，且該信號產生構件110之釋放藉此被延遲。因此，該延遲柱塞桿組合體與該裝置之其餘部分的設計起作用，以在該藥物的輸送被完成之後確保該信號產生構件被釋放。在該藥物的輸送被完成之後，該第一彈性構件91持續施加該力量，造成該遠側柱塞90持續其行程，導致高黏性流體持續由該室排出。該遠側柱塞90之持續行程允許該信號產生構件將被釋放。當該信號產生構件110被釋放時，該剩餘力量的一部分被使用於運動該信號產生構件。
該室需要裝盛高黏性流體之補償剩餘量。以別的方式，如果該室在該藥物被完全地輸送之前被排空，零組件之公差可防止該信號產生構件的釋放。該延遲柱塞桿組合體將保持固定不動的，且如此該信號產生構件將未能被釋放。藉由在該室內包含高黏性流體之剩餘量，該遠側柱塞被允許在該室內持續近側運動，直至該信號產生構件被釋放，甚至當零組件公差阻礙該可釋放的信號產生構件之作動及要求該遠側柱塞比所預料的行進一較大距離，以作動該可釋放之信號產生構件時。
當該延遲機制係一膨脹的塑膠時，一些空氣被包圍在該膨脹的塑膠中。於延遲柱塞桿組合體之釋放時，藉由該第一彈性構件91所釋放之力量係施加至該遠側柱塞90，並藉此經過該室95中所包含之膨脹的塑膠施加至該近側柱塞96，使得該近側柱塞96作用抵靠著該藥物容器80的塞子83，造成該塞子83推進，使得該藥物係經過該輸 送構件61排出。由於藉由該第一彈性構件91所施加在該遠側柱塞90上之力量的比率，被包含於該室95中之膨脹的塑膠最初用作一固體材料。因此，當該塞子83被位移時，力量之持續施加造成該膨脹的塑膠將被壓縮。一旦該塞子83抵達其位移之末端，該第一彈性構件91之力量持續作用抵靠著該遠側柱塞90。因此，該遠側柱塞持續經過該室內所裝盛之膨脹的塑膠將藉由該第一彈性構件91所施加之力量傳送至該近側柱塞96。當該延遲柱塞桿組合體驅動該塞子83進入該藥物容器的近側端時，該藥物之輸送被完成。然而，該室中所包含的材料、結構及尺寸被選擇，使得甚至在該藥物的輸送被完成之後，該信號產生構件110之釋放被延遲。因此，該延遲柱塞桿組合體與該裝置之其餘部分的設計起作用，以在該藥物的輸送被完成之後確保該信號產生構件被釋放。在該藥物的輸送被完成之後，該第一彈性構件91持續施加該力量，造成該遠側柱塞90持續其行程，導致該膨脹的塑膠之持續壓縮。該遠側柱塞90之持續行程允許該信號產生構件將被釋放。當該信號產生構件110被釋放時，該剩餘力量的一部分被使用於運動該信號產生構件。
為說明零組件之公差，其重要的是選擇該膨脹的塑膠之性質、例如材料、結構及尺寸，使得該遠側柱塞的一些持續行程在該藥物的完全輸送之後被確保。這是因為零組件公差能以別的方式阻礙該可釋放的信號產生構件之作動，且要求該遠側柱塞比所預料的行進一較大距離，以作 動該可釋放之信號產生構件。
其將被了解上述及在該等圖面中所顯示的實施例僅只被視為本發明之非限制性範例，且本發明可在所附申請專利的範圍內被修改。
10‧‧‧帽蓋
20‧‧‧外殼
21‧‧‧縱向軸線
22‧‧‧管狀延伸部分
24‧‧‧第二彈性構件
30‧‧‧輸送構件蓋子
61‧‧‧輸送構件
80‧‧‧藥物容器
83‧‧‧塞子
90‧‧‧遠側柱塞
91‧‧‧第一彈性構件
94‧‧‧嚙合機構
95‧‧‧室
96‧‧‧近側柱塞
100‧‧‧管狀操作構件
121‧‧‧固持機構

Claims (19)

  1. 一種藥物輸送裝置(1)，包括：外殼(20)，具有遠側及近側端，該外殼被設計成適於承納一藥物容器(80)，該藥物容器設有輸送構件(61)或設有用於輸送藥物之可連接的輸送構件；驅動機構，被配置成作用於該藥物容器上，用於提供該藥物之自動輸送；固持及釋放機構，相互作用地連接至該驅動機構，用於將該驅動機構固持於預先賦予張力狀態中；偏向輸送構件蓋子(30)，被至少局部地定位及可在該外殼內軸向地運動，該偏向輸送構件蓋子係相互作用地連接至該固持及釋放機構，使得當該偏向輸送構件蓋子被壓抵靠著一輸送部位時，該固持及釋放機構由該預先賦予張力狀態釋放該驅動機構；信號產生構件(110)，可釋放地連接至該固持及釋放機構，並相互作用地配置至該驅動機構，用於產生聽覺及/或觸覺及/或視覺信號，指示該藥物已被完全地輸送；其特徵為該驅動機構包括第一彈性構件(91)及一延遲柱塞桿組合體；其中該延遲柱塞桿組合體包括近側柱塞(96)、遠側柱塞(90)、一形成於該近側柱塞及該遠側柱塞間之室(95)、孔口、及包含在該室內的延遲機制；該遠側柱塞關於該固持及釋放機構被定位及建構，使得當該驅動機構在該藥物容器上施加一壓力時，該遠側柱塞作用抵靠著該延遲機制，藉此在該驅動機構的釋放之後，該信號產生構件之釋放被延遲，以允許該藥物容器中之藥物的剩餘含量在釋放該信號產生構件之前被完 全地排出。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該延遲機制係高黏性流體或膨脹的塑膠。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該遠側柱塞(90)係至少局部地定位在該近側柱塞內或環繞該近側柱塞，使得該遠側柱塞係可關於該近側柱塞軸向地運動。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之藥物輸送裝置，其中該孔口被定位在該遠側柱塞(90)的壁表面上、最好是在該遠側柱塞(90)的近側端壁(92)上或在該近側柱塞的壁表面上，或在該遠側柱塞與近側柱塞之間形成一間隙。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項之藥物輸送裝置，其中被施加在該容器之壓力係直接地施加在塞子(83)上。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項之藥物輸送裝置，其中該第一彈性構件(91)係預先賦予張力地配置在該遠側柱塞內。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項之藥物輸送裝置，其中該固持及釋放機構包括固定地連接至該外殼(20)之遠側端的管狀延伸部分(22)、及相互作用地連接至該管狀延伸部分(22)且連接至該偏向輸送構件蓋子(30)之管狀操作構件(100)。
  8. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置，其中該管 狀操作構件(100)包括相互作用地連接至該偏向輸送構件蓋子(30)之導引隨動機構(35)的導引機構(101,102)、及可相互作用地連接至該管狀延伸部分(22)之固持機構(121)的釋放機構(105)。
  9. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該遠側柱塞(90)係至少局部地及可軸向運動地定位在該管狀延伸部分(22)內，且其中該遠側柱塞(90)包括相互作用地連接至該管狀延伸部分(22)之固持機構(121)的嚙合機構(94)。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中該信號產生構件(110)係被配置於該管狀延伸部分(22)及該遠側柱塞桿(90)間之細長的U字形托架，該信號產生構件(110)包括橫向壁面(112)、及設有徑向地往外延伸的角形支撐構件(113)之二縱向延伸的撓性支臂(111)，且其中當該驅動機構係於該預先賦予張力狀態中時，該等支撐構件(113)設計成適於停靠在該管狀延伸部分(22)之環狀近側端上。
  11. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，其中該第一彈性構件(91)具有鄰接該遠側柱塞(90)之近側端壁(92)的第一端部、及鄰接該信號產生構件(110)的橫向壁面(112)之第二端部。
  12. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置，其中當該驅動機構係於該預先賦予張力狀態中時，該信號產生構件(110)的橫向壁面(112)被配置在離該管狀延伸部分 (22)的內部遠側表面一段預定距離D處。
  13. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該釋放機構(105)包括一在該管狀操作構件(100)的內表面上之縱向延伸溝槽，且該管狀延伸部分(22)之固持機構(121)包括一具有徑向往內突出部分的彈性舌片。
  14. 如申請專利範圍第13項之藥物輸送裝置，其中該可釋放之嚙合機構(94)包括在該遠側柱塞(90)的外表面上之溝槽或切口/凹部，其被建構來承納該管狀延伸部分(22)之彈性舌片的徑向往內突出部分。
  15. 如申請專利範圍第14項之藥物輸送裝置，其中該導引機構(101,102)包括在該管狀操作構件(100)的外表面上之至少一循跡溝槽，且該導引隨動機構(35)包括一在該偏向輸送構件蓋子(30)的內表面之遠側端上的徑向往內延伸突出部分，使得該徑向往內延伸的突出部分被設計成適於導引在該管狀操作構件(100)的外表面上之至少一循跡溝槽內，而當該偏向輸送構件蓋子(30)係在遠側運動時，強迫該管狀操作構件(100)旋轉，藉此該管狀延伸部分(22)之彈性舌片係徑向地撓曲往外進入該管狀操作構件(100)的內表面上之縱向延伸溝槽，且該管狀延伸部分(22)之彈性舌片的徑向往內延伸之突出部分係由該遠側柱塞(90)的外表面上之溝槽或切口/凹部脫開，使得該驅動機構係由該預先賦予張力狀態釋放。
  16. 如申請專利範圍第15項之藥物輸送裝置，其中聽覺信號被產生，用於當驅動機構被釋放及該遠側柱塞 (90)的遠側端已通過該信號產生構件(110)之角形支撐構件(113)時，確認該藥物容器中之藥物的剩餘含量被完全地輸送，使得該等縱向延伸撓性支臂(111)係徑向往內地撓曲，並藉此能夠使該信號產生構件(110)於該遠側方向中藉由用該第一彈性構件(91)所施加之剩餘力量來運動該預定距離D，由此該信號產生構件(110)之橫向壁面(112)撞擊該管狀延伸部分(22)的內部遠側表面。
  17. 如申請專利範圍第16項之藥物輸送裝置，其中該信號產生構件(110)之橫向壁面(112)包括遠側地延伸之突出部分，且該管狀延伸部分(22)的遠側表面包括穿透孔，使得當該信號產生構件(110)之橫向壁面(112)撞擊該管狀延伸部分(22)的內部遠側表面時，該遠側延伸突出部分通過該穿透孔，且於該管狀延伸部分(22)的外表面之上在遠側地延伸一段預定距離，用於產生一觸覺信號。
  18. 如申請專利範圍第17項之藥物輸送裝置，其中該遠側延伸突出部分具有一明亮的色彩及/或與該裝置之其餘部分不同的色彩，用於產生一視覺信號。
  19. 如申請專利範圍第1至18項中任一項之藥物輸送裝置，其中該裝置係一注射裝置，且其中該輸送構件係針或筆型針。
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