TWI555550B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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TWI555550B
TWI555550B TW104115384A TW104115384A TWI555550B TW I555550 B TWI555550 B TW I555550B TW 104115384 A TW104115384 A TW 104115384A TW 104115384 A TW104115384 A TW 104115384A TW I555550 B TWI555550 B TW I555550B
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斯特凡 吉勒比
丹尼爾 塞爾
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卡貝歐洲有限公司
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Description

藥物輸送裝置
本發明有關藥物輸送裝置，且尤其有關能夠對使用者指示藥物輸送順序何時已被完成之裝置，使得由該劑量輸送部位移去該裝置係安全的。
很多藥物輸送裝置被開發用於自行給藥、亦即使用者她、或他自己施行該藥物輸送。這需要可靠、精確、安全及輕易使用之藥物輸送裝置。為了滿足這些需求，人類錯誤的風險必需被減至最小，需要被施行以便接收一劑量之作用的數目需要被減少，且該裝置必需為使用直覺的。如此，為了使人類錯誤之風險減至最小，其想要的是具有裝置對使用者精確地提供他/她已接收完整劑量的藥物之確認。
藥物輸送裝置、諸如提供自動或手動輸送構件插入的注射裝置、藥物之自動注射、自動輸送構件縮回或該輸送構件的自動覆蓋在該技術領域中被得知。雖然在該技術領域中習知之這些注射裝置具有主要數目之優點，總是有改 善的空間。譬如，提供藥物之完全輸送及構件的釋放之裝置至此已需要被製成具有極緊的容差，而構件之釋放對該使用者產生可靠的聽得見及/或觸覺及/或看得見之確認，即確認該輸送已被完成。
譬如，對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽得見及/或觸覺及/或看得見之確認的構件之釋放被揭示於WO 2011043714A1中。一旦該柱塞桿已終止其用於輸送該藥物的位移，對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽得見及/或觸覺及/或看得見之確認的構件之釋放係藉由使柱塞桿由第二啟動器構件脫離來完成。如果藥物的完全輸送及對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽得見及/或觸覺及/或看得見之確認的第二啟動器構件之釋放被完成，該柱塞桿位移的終止及該柱塞桿由該第二啟動器構件之脫離必需同時地發生。
如此，於WO 2011043714A1中，僅只具-有一機械位置，其被使用於在期待該柱塞位移將終止的地點啟動該第二啟動構件之釋放。柱塞位移的終止及該柱塞由該第二啟動構件脫離之時機的精確性取決於該裝置之零件的製造及組裝尺寸，且如此該等容差在該裝置之適當起作用中扮演一重要角色。
如此，為了補償零組件容差，信號產生構件需要在該柱塞位移已經終止之前被釋放。使用者可接著易於由該輸送部位移去該裝置，造成該藥物不完全地輸送至該病人。為了確保藥物的完全及精確輸送，該裝置之所有零件或零 組件必需被製成具有很緊的容差，導致高製造及組裝成本。甚至該藥物容器必需記得被製成具有此等緊密容差，這是很少見的。
如此，於該技術領域中提供能被製成及組裝具有可靠效果之藥物輸送裝置將為一改良，該等可靠效果諸如隨在對該使用者產生該輸送已被完成之可靠的聽得見及/或觸覺及/或看得見的確認之隨後的藥物之完全輸送。
在本申請案中，當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指該裝置的部分/端部、或其構件之部分/端部，其在該裝置的使用之下係位於最遠離該病人的藥物輸送部位。對應地，當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指該裝置的部分/端部、或其構件之部分/端部，其在該裝置的使用之下係位於最接近該病人的藥物輸送部位。
本發明之目標係補救該尖端技術藥物輸送裝置的缺點。此目標係藉由包含該申請專利範圍第1項之獨立項的特色之藥物輸送裝置所獲得。本發明之較佳實施例形成該等申請專利範圍附屬項的主題。
根據本發明，其包含設有較佳地係修長外殼之藥物輸送裝置，該外殼具有遠側及近側端。該外殼較佳地係包含近側外殼零件及主要外殼零件，該等零件係可釋放地彼此連接。
該外殼可被設計成適於承納具有輸送構件的藥物容 器。該輸送構件可被附接至該藥物容器、或與該藥物容器成為一體、或能為藥物之輸送用的可連接之輸送構件。該連接元件可譬如為不同型式、像螺紋、卡口連接、或魯爾連接。
該藥物輸送裝置可較佳地係另包含驅動機構，可於該外殼中在經偏向與被釋放位置之間運動，且被配置成作用於柱塞桿上，在此該柱塞桿被配置來作用於該藥物容器上，用於提供該藥物的自動輸送。該驅動機構較佳地係被預先拉緊/偏向，且較佳地係將與固持-釋放機構互動。該固持-釋放機構係接著互動式連接至該驅動機構，用於將該驅動機構固持在該經偏向位置中及由該經偏向位置釋放該驅動機構。再者，該固持-釋放機構一方面可被自動地操作，使得該裝置抵靠著劑量輸送部位之壓按將啟動該驅動機構。在另一方面，該固定持-釋放機構可在另一方面被手動地操作，使得該使用者藉由例如壓按一按鍵等啟動該驅動機構。
根據較佳解決方法，該藥物輸送裝置能包含可延遲的信號產生機構，用於產生指示該藥物已被完全輸送之聽得見及/或觸覺及/或視覺信號。根據可施行的解決方法，該可延遲的信號產生機構能為可操作地連接於該驅動機構及該柱塞桿之間。再者，該可延遲的信號產生機構係可釋放地連接至該固持-釋放機構，使得當該柱塞桿靠近或抵達其操作衝程之末端時，該可延遲的信號產生機構係由該固持-釋放機構釋放，藉此該可延遲的信號產生機構係能夠 與該驅動機構互動，用於產生指示藥物已被完全輸送之聽得見及/或觸覺及/或視覺信號。以此解決方法，其係確保該使用者接收該劑量輸送順序已終止的確實指示，且由該劑量輸送部位移去該裝置係安全的。因為該可延遲的信號產生機構被放置於該驅動機構及該柱塞桿之間，關於容差的問題被大幅地減少，且相較於尖端技術解決方法，零組件之數目亦可被減少。
根據可施行的解決方法，該可延遲的信號產生機構包含信號產生元件及被建構成可釋放地連接至彼此之延遲元件；且該驅動機構包含柱塞桿驅動器及驅動元件，用於使該柱塞桿驅動器偏向該裝置的近側端。再者，該柱塞桿驅動器(54)較佳地係經由該信號產生元件可操作地配置至該柱塞桿。
根據可能之設計解決方法，該信號產生元件係藉由連接件連接至該柱塞桿驅動器，該連接件被建構來限制旋轉式位移，但允許該信號產生元件與該柱塞桿驅動器間之軸向位移，且該延遲元件係藉由連接件連接至該柱塞桿驅動器，該連接件被建構來限制軸向位移，但允許該延遲元件與該柱塞桿驅動器間之旋轉式位移。較佳地係，該延遲元件及該柱塞桿驅動器間之連接件被旋轉式阻尼，用於調節該延遲元件(110)的轉速。用於延遲該聽得見及/或觸覺及/或視覺信號之產生，這可為特別有利的，因為該信號產生元件可在該劑量輸送順序結束之後被很好地啟動，藉此使過早移去該裝置的風險減至最小或避免過早移去該裝 置的風險。
根據可施行之解決方法，該固持-釋放機構包含啟動構件，該啟動構件關於該外殼可運動地配置，且具有被建構來可釋放地鎖定該柱塞桿驅動器的鎖定元件；及阻斷構件，其關於該啟動構件可運動地配置，且被建構來防止該啟動構件在該阻斷構件作動之前被作動。
根據可能的設計解決方法，該阻斷構件及該延遲元件係藉由第一導引及固持元件可釋放地連接至彼此，該第一導引及固持元件被建構來當該柱塞桿驅動器被該啟動構件的鎖定元件鎖定時，關於該柱塞桿驅動器將該延遲元件固持於不可運動狀態中，且當該柱塞桿驅動器被該啟動構件所釋放時，導引該延遲元件之位移朝該裝置的近側端，使得該延遲元件之位移係關於該阻斷構件的軸向位移。
根據可能之設計解決方法，該延遲元件及該信號產生元件係藉由第二導引及固持元件可釋放地彼此連接，該第二導引及固持元件被建構來：當該延遲元件隨同該柱塞桿驅動器關於該阻斷構件被軸向地位移朝該裝置的近側端時，將該信號產生元件及該延遲元件固持在關於彼此為不可位移之狀態中；當該延遲元件係由該阻斷構件釋放時，增進該延遲元件關於該信號產生元件之旋轉式位移；及當該信號產生元件係由該延遲元件釋放時，關於該延遲元件導引該信號產生元件的軸向位移朝該裝置之遠側端，藉此該延遲元件隨同該柱塞桿驅動器持續關於該阻斷構件被軸向地位移朝該裝置的近側端，使得該信號產生元件的遠側 端表面撞擊該柱塞桿驅動器之近側端表面，藉此藥物已被完全輸送的聽得見及/或觸覺及/或視覺信號指示被產生。較佳地係，該延遲元件關於該信號產生元件的旋轉式位移係藉由黏性媒介所旋轉式阻尼，該黏性媒介被配置於該延遲元件與該信號產生元件之間。
此解決方法提供控制該延遲元件的轉速之可能性，以便用輕易及可靠的方式提供該想要之延遲功能。諸如阻尼油脂的黏性媒介具有用於使該旋轉慢下來之想要的性質，藉此提供一延遲。
根據可能之設計解決方法，該第二導引及固持元件包含導引軌道、及被配置在該信號產生元件的外圓周表面上之中心徑向地延伸突出部份、與被配置在該延遲元件的內圓周表面上之徑向朝內延伸突出部份。具有導引軌道與突出部份的解決方法提供設計及功能之易於改變以及具有很少零組件的堅固結構之可能性。
再者，該藥物輸送裝置可包含經偏向的輸送構件屏蔽件，其至少局部地及可軸向運動地被定位在該外殼內。該輸送構件屏蔽件能接著以一方式可操作地被連接至該固持-釋放機構，使得當該經偏向輸送構件屏蔽件被壓抵靠著輸送部位時，該固持-釋放機構被釋放。如此，在該藥物輸送裝置被壓抵靠著劑量輸送部位之前，此安全特色防止該裝置的釋放，使得一穿透被獲得。
該藥物輸送裝置亦包含信號產生元件彈簧，其被配置於在該柱塞桿驅動器的近側端之朝近側引導端部壁面、與 該信號產生元件內側的圓形端板之朝遠側引導表面之間，且被建構來在藥物輸送期間壓縮。
根據用於允許該裝置的重新設定之另一設計解決方法，該藥物輸送構件屏蔽件係藉由連接件互動式連接至該延遲元件，該連接件被建構來允許在該藥物已被輸送之後關於該信號產生元件旋轉該延遲元件，且該等外殼零件係關於彼此旋轉，使得當該等外殼零件被分開時，該信號產生元件藉由該信號產生元件彈簧的力量被軸向地位移朝該裝置的近側端。可能之設計解決方法係在此該藥物輸送構件屏蔽件包含在該近側外殼零件的內表面上之修長凸耳，其被建構來與該延遲元件的徑向延伸凸耳互動。
再者，該驅動機構被建構來藉由在該柱塞桿驅動器上以合適工具於該遠側方向中推動，而可由該釋放位置位移至該經偏向位置，造成該驅動元件被拉緊，直至該鎖定元件緊握與固持該柱塞桿驅動器。亦有利的解決方法係該第一導引及固持元件被建構來當該柱塞桿驅動器被位移朝該遠側端時，允許該延遲元件關於該信號產生元件的旋轉。
可能之設計解決方法係其中該第一導引及固持元件包含被配置在該阻斷構件的縱向延伸支臂之內表面上的導引軌道、及被配置在該延遲元件之外表面上的徑向延伸凸耳，且亦其中該第二導引及固持元件包含導引軌道、及被配置在該信號產生元件的外圓周表面上之中心徑向地延伸突出部份、與被配置在該延遲元件的內圓周表面上之徑向朝內延伸突出部份。
本發明的這些與其他態樣及優點將由本發明之以下詳細敘述及由所附圖面而變得明顯。
10‧‧‧主要外殼
12‧‧‧遠側端
14‧‧‧近側端
16‧‧‧外殼零件
16a‧‧‧第一管狀部分
16b‧‧‧第二管狀部分
18‧‧‧藥物容器
20‧‧‧藥物輸送構件
22‧‧‧塞子
24‧‧‧藥物容器夾具
26‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件
28‧‧‧遠側管狀部分
30‧‧‧近側管狀部分
31‧‧‧凸耳
32‧‧‧螺紋
34‧‧‧螺紋
36‧‧‧管狀元件
38‧‧‧標記
40‧‧‧切口
42‧‧‧凸耳
44‧‧‧回彈力元件
46‧‧‧凸耳
48‧‧‧凸耳
50‧‧‧溝槽
54‧‧‧柱塞桿驅動器
56‧‧‧柱塞桿
58‧‧‧驅動元件
59‧‧‧支撐元件
62‧‧‧樞轉軸
64‧‧‧啟動構件
66‧‧‧鎖定元件
68‧‧‧凸耳
70‧‧‧狀態窗口
72‧‧‧阻斷構件
74‧‧‧阻斷元件
76‧‧‧支臂
78‧‧‧圓環形第二元件
80‧‧‧端表面
81‧‧‧導引軌道
82‧‧‧端表面
84‧‧‧凸耳
86‧‧‧凸耳
92‧‧‧信號產生機構
94‧‧‧信號產生元件
96‧‧‧端板
98‧‧‧導引軌道
100‧‧‧中心通道
102‧‧‧凸耳
103‧‧‧信號產生元件彈簧
104‧‧‧管狀本體
105‧‧‧端部壁面
106‧‧‧支臂
108‧‧‧凸耳
110‧‧‧延遲元件
112‧‧‧轂件
114‧‧‧中心通道
116‧‧‧突出部份
117‧‧‧側表面
118‧‧‧導引軌道
118L‧‧‧縱長延伸區段
118l‧‧‧傾斜區段
119‧‧‧突出部份
120‧‧‧管狀第一本體
121‧‧‧側表面
122‧‧‧環狀壁面
124‧‧‧第二管狀本體
126‧‧‧隔間
128‧‧‧凸耳
130‧‧‧凸耳
於本發明的以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1顯示藥物輸送裝置之非限制性實施例的立體圖；圖2係圖1之實施例的分解視圖；圖3係圖1之實施例的截面縱向視圖；圖4係圖1之實施例的立體圖，並為清楚故已移去主要外殼之各部分；圖5-10係圖1的實施例中所包含之零組件的詳細視圖；及圖11-20係圖1之實施例的詳細視圖，顯示不同之功能狀態。
該等圖面中所示實施例包含大致上修長的主要外殼10，其具有遠側端12及近側端14，看圖1，且沿著縱軸L延伸。在該近側端14，近側外殼零件16被配置成以第一管狀部分16a可釋放地附接至主要外殼零件10，看圖1及5，該第一管狀部分具有大致上與該主要外殼10相同之直徑。附接元件能包含螺紋、卡口連接、速接式元件與類似者等。於所示實施例中，該等附接元件係卡口連接，如將在下面被敘述。該第一管狀部分16a被配置至第二管 狀部分16b，該第二管狀部分具有比該第一管狀部分16a較小的直徑。如在圖5之實施例中所看見，該近側外殼零件16被配置在二半部中。其將被了解用於該想要的功能及/或由於產生態樣，其他設計係可施行的。
該近側外殼零件16被設計來容納藥物容器18，看圖2及3。看圖2及3，適當之藥物輸送構件20被附接至該藥物容器18、或與該藥物容器18一體製成。可運動塞子22被另配置在該藥物容器內側，看圖3。該藥物容器18較佳地係被配置在藥物容器夾具24中，看圖2及5。該藥物容器夾具24被配置成可於該縱長方向中滑動，如將在下面被說明。
包圍該藥物容器夾具24及與其同軸向者係藥物輸送構件屏蔽件26，看圖2及5。該藥物輸送構件屏蔽件26係配置有遠側管狀部分28，其轉變成近側管狀部分30，看圖5。在這方面，該近側管狀部分30的內徑係稍微大於該藥物容器夾具24之外徑。再者，該近側管狀部分30的外徑係稍微比該近側外殼零件16之第二管狀部分16b較小，使得該藥物輸送構件屏蔽件26可在該縱長方向中關於該近側外殼零件16運動。該藥物輸送構件屏蔽件26的遠側管狀部分28係在其於該縱長方向中延伸的內表面上另配置有修長凸耳31，看圖6，其功能將在下面被敘述。
該藥物輸送構件屏蔽件26的外表面係配置有螺紋32，看圖5及6，該等螺紋32被配置成與大致上管狀元 件36的內表面上之對應螺紋34配合，看圖6，此後被稱為深度調整器。該深度調整器36的外表面係配置有標記38、諸如數字。這些標記38將與該第二管狀部分16b的近側端中之切口40配合，看圖1及5。
該藥物容器夾具24係在其遠側區域另配置有圓周向外延伸凸耳42，看圖5。於所示實施例中較佳地係配置為壓縮彈簧的藥物輸送構件回彈力元件44被配置於凸耳42的朝近側引導表面與該藥物輸送構件屏蔽件26之朝遠側引導圓周凸耳46之間，看圖6，其中該藥物輸送構件回彈力元件44於該遠側方向中驅策該藥物容器夾具24及該藥物容器18。該藥物夾具24係在其外表面上亦配置有向外引導凸耳48，看圖5，用於導引目的，該凸耳48係意欲裝入該藥物輸送構件屏蔽件26中之縱長延伸溝槽50。
該裝置另包含驅動機構，看圖2及7。當該驅動機構將為可重置時，該驅動機構係於經偏向及釋放位置之間可運動地配置在該外殼中，且反之亦然。該驅動器機構包含柱塞桿驅動器54，其被配置成可在該主要外殼10內軸向地運動，如在圖3中所視。該柱塞桿驅動器54的近側端係可操作地連接至修長柱塞桿56之遠側端，看圖2。該驅動機構的釋放位置對應於該柱塞桿驅動器54之位置，在此該柱塞桿56及該塞子22已被壓至該柱塞桿56的衝程之末端、亦即該藥物容器18已被排空，且該驅動機構的經偏向位置對應於該柱塞桿驅動器54之位置，在此該柱塞桿56及該塞子22尚未被運動、亦即該藥物容器18 係滿的。該驅動機構另包含驅動元件58，用於使該柱塞桿驅動器54偏向該裝置之近側端，在此呈螺旋狀盤簧的形式，看圖7。該驅動元件58係藉由管狀支撐元件59所支撐，其將防止該驅動元件58之屈曲。
該裝置亦包含互動式連接至該驅動機構的固持-釋放機構，用於將該驅動機構固持於該經偏向位置及由該經偏向位置釋放該驅動機構，看圖2及7。該固持-釋放機構包含啟動構件64，其關於該外殼可運動地配置，且具有鎖定元件66，該鎖定元件被建構來經由朝近側引導之凸耳68可釋放地鎖定該柱塞桿驅動器54，以將具有該驅動元件58的柱塞桿驅動器54固持在該經偏向位置中。該固持-釋放機構另包含阻斷構件72，看圖4及8，其關於該啟動構件可運動地配置，且被建構來在該阻斷構件被作動之前防止該啟動構件被作動。該啟動構件64係可於延伸位置及壓下位置之間環繞樞轉軸62繞著樞軸旋轉，看圖7。該阻斷構件72包含大致上包圍該柱塞桿驅動器54的圓環形阻斷元件74，且於最初位置中被朝該固持-釋放機構之遠側地定位，使得該阻斷元件74的一部份係在該啟動構件64的遠側端之下，如在徑向方向中所視，看圖4。於此位置中，該啟動構件64被防止環繞該樞轉軸樞轉，如此防止該裝置的啟動。該圓環形阻斷元件74係配置有二朝近側及縱長延伸支臂76，該等支臂76係藉由近側圓環形第二元件78互連。該等支臂76終止於朝近側引導之端表面80中，看圖8。該朝近側引導的端表面80被 配置成與該藥物輸送構件屏蔽件26的朝遠側引導之端表面82接觸，看圖6，其功能將在下面被敘述。
狀態窗口70被配置鄰接、或至少靠近該固持-釋放機構，設在該柱塞桿驅動器54上之符號係可經過該狀態窗口看見，以指示該藥物輸送裝置的狀態。該狀態窗口70較佳地係由透明、或至少半透明之塑膠材料所製成。
該裝置另包含互動式連接至該驅動器機構之可延遲的信號產生機構92，看圖9及10，且其係可釋放地連接至該固持-釋放機構，使得當該柱塞桿靠近或抵達其操作衝程的末端時，該可延遲的信號產生機構係由該固持-釋放機構釋放，藉此該可延遲的信號產生機構係能夠與該驅動機構互動，用於產生指示藥物已被完全輸送之聽得見及/或觸覺及/或視覺信號。
該可延遲的信號產生機構92包含信號產生元件94及延遲元件110，它們被建構來可釋放地連接至彼此，如在下面被詳細地說明。該信號產生元件94具有修長管狀本體之形狀、設有圓形端板96、具有朝近側引導的端表面，其係意欲與該柱塞桿56之朝遠側引導端表面接觸。如此，該柱塞桿驅動器54係經由該信號產生元件94可操作地配置至該柱塞桿56。
該信號產生元件94係藉由連接件連接至該柱塞桿驅動器54，該連接件被建構來限制旋轉式位移，但允許該信號產生元件及該柱塞桿驅動器間之軸向位移，如將在下面被說明。再者，該延遲元件110係藉由連接件連接至該 柱塞桿驅動器54，該連接件被建構來限制軸向位移，但允許該延遲元件及該柱塞桿驅動器54間之旋轉式位移，如將在下面被說明。該阻斷構件72及該延遲元件110係亦藉由第一導引及固持元件可釋放地連接至彼此，該第一導引及固持元件被建構來當該柱塞桿驅動器54係藉由該啟動構件64的鎖定元件66被鎖定時，關於該柱塞桿驅動器54將該延遲元件固持於不可運動狀態中，且當該柱塞桿驅動器被該啟動構件64所釋放時，導引該延遲元件110之位移朝該裝置的近側端，使得該延遲元件110之位移係關於該阻斷構件72的軸向位移。再者，該延遲元件110及該信號產生元件94係藉由第二導引及固持元件可釋放地連接至彼此，該第二導引及固持元件被建構來：當該延遲元件110隨同該柱塞桿驅動器54關於該阻斷構件72被軸向地位移朝該裝置的近側端時，將該信號產生元件94及該延遲元件110固持在關於彼此為不可位移之狀態中；當該延遲元件110係由該阻斷構件72釋放時，增進該延遲元件110關於該信號產生元件94之旋轉式位移；及當該信號產生元件94係由該延遲元件110釋放時，關於該延遲元件110導引該信號產生元件94的軸向位移朝該裝置之遠側端，藉此該延遲元件110隨同該柱塞桿驅動器54持續關於該阻斷構件72被軸向地位移朝該裝置的近側端，使得該信號產生元件94的遠側端表面撞擊該柱塞桿驅動器54之近側端表面，藉此藥物已被完全輸送的聽得見及/或觸覺及/或視覺信號指示被產生。該延遲 元件110關於該信號產生元件94之旋轉式位移係藉由被配置在該延遲元件110及該信號產生元件94間之黏性媒介所旋轉式被阻尼。
看圖7及13，信號產生元件彈簧103被配置於在該柱塞桿驅動器54之近側端的朝近側引導端部壁面105、及在該信號產生元件94之管狀本體內側的圓形端板96之朝遠側引導表面之間。該信號產生元件彈簧103被建構為於藥物輸送期間壓縮。
看圖8，該第一導引及固持元件包含被配置在該阻斷構件72之縱長延伸支臂76的內表面上之導引軌道81、及被配置在該延遲元件110的外表面上之徑向延伸凸耳130。該導引軌道81係藉由修長凸耳84、86所形成，看圖8。該等凸耳84的其中一者與該裝置之縱軸平行地延伸，而該另一凸耳86係稍微傾斜，如在圖8中所看見。如在該圖面中所看見，該下凸耳84係平行的，而該上凸耳86在一支臂上係傾斜的。在該相反支臂上，該上凸耳84係平行的，而該下凸耳86係傾斜的。該等凸耳之功能將在下面被詳細地敘述。
該第二導引及固持元件包含導引軌道118、及配置在該信號產生元件94的外圓周表面上之中心徑向地延伸突出部份119、及配置在該延遲元件110的內圓周表面上之徑向朝內延伸突出部份116，看9及10。
再者，該信號產生元件94的外圓周表面係配置有縱長延伸導引軌道98，看圖9及10。該信號產生元件94被 配置來在該柱塞桿驅動器54之近側端裝入中心通道100，看圖10。該信號產生元件94上之導引軌道98被意欲與該柱塞桿驅動器54的通道100中之縱長延伸凸耳102互動。如上述，此連接被建構來限制旋轉式位移，但允許該信號產生元件94及該柱塞桿驅動器54間之軸向位移。
再者，該柱塞桿驅動器54係配置有管狀本體104，看圖9，其被配置成與該通道100同軸向，且在該近側方向中延伸。徑向地於該管狀本體104外側，二支臂106正在該近側方向中延伸，在此該支臂106被定位在該管狀本體104的相反側面上。每一支臂106係配置有大致上徑向朝內引導之凸耳108。該管狀本體104及該支臂106係意欲與延遲元件110配合。該延遲元件110包含設有中心通道114的轂件112。該通道114之內表面係配置有彼此相反地定位的突出部份116。該突出部份116係配置有傾斜之側表面117。該等突出部份116被配置成裝入該信號產生元件94的外圓周表面上之導引軌道118，該等導引軌道118包含縱長延伸區段118L以及傾斜區段118l兩者，如在圖10中所看見。該等溝槽區段118的設計形成該中心突出部份119，如在圖10中所看見，並具有傾斜之朝遠側引導側表面121。
該轂件112係另設有在該縱長方向中延伸的大致上管狀第一本體120。環狀壁面122係設在該第一本體120的近側端，看圖9。第二管狀本體124被附接至該環狀壁面 122，使得環狀隔間126被提供於該第一及該第二管狀本體120、124之間，看圖10。該延遲元件110及該柱塞桿驅動器54如此被設計，使得當該延遲元件110係與該柱塞桿驅動器54互連時，該管狀本體104裝入該隔間126，如在圖7中所看見，使得間隙被形成於該延遲元件110的第一管狀本體與該柱塞桿驅動器54的管狀本體104之間、以及該柱塞桿驅動器54的管狀本體104與該延遲元件110的第二管狀本體124之間。該等間隙被以黏性流體充填，而當該延遲元件110係關於該柱塞桿驅動器54運動時能夠建立阻尼剪力，如將被敘述者。
該延遲元件110藉由該柱塞桿驅動器54的支臂106之凸耳108被固持在適當位置，該凸耳108裝入該延遲元件110的外表面上之環狀凸耳128。如此，如上述，該柱塞桿驅動器54及該延遲元件110係藉由連接件所連接，該連接件被建構來限制軸向位移，但允許該延遲元件及該柱塞桿驅動器間之旋轉式位移。
該藥物輸送構件屏蔽件26係藉由連接件互動式連接至該延遲元件110，該連接件被建構來允許該延遲元件110在該藥物已被輸送之後關於該信號產生元件94的旋轉，且外殼零件係關於彼此旋轉，使得當外殼零件被分開時，該信號產生元件94係藉由該信號產生元件彈簧103的力量被軸向地位移朝該裝置的近側端。如此，在該藥物輸送構件屏蔽件26的內表面上之修長凸耳31與該延遲元件110的徑向延伸凸耳130互動。
該裝置係意欲作用如下。當該裝置被輸送至該使用者時，該藥物輸送構件屏蔽件26係於延伸、近側位置中，在此該藥物輸送構件20被屏蔽，看圖8。如此沒有無意中之針刺的風險。該柱塞桿56係於遠側位置中，在此該柱塞桿驅動器54被鎖定於該經偏向位置中，使該驅動元件58被壓縮，如於圖3中所看見。
該使用者接著將該藥物輸送構件屏蔽件26之近側端壓抵靠著劑量輸送部位，藉此該藥物輸送構件屏蔽件26被在該裝置的外殼內側移向該遠側方向，看圖11。在將該裝置壓抵靠著該劑量輸送部位時，該藥物輸送構件屏蔽件26亦與該阻斷構件72的支臂76之朝近側引導端表面80造成接觸。如此，該阻斷構件72的圓環形阻斷元件74被移出該阻斷位置，允許該固持-釋放機構被啟動。該下一步驟係接著用於該使用者啟動該劑量輸送順序。
根據所示實施例，該使用者壓下該固持-釋放機構之啟動構件64，藉此該驅動元件58被釋放，其中該鎖定元件66被移出至不再與該柱塞桿驅動器54接觸。該柱塞桿驅動器54及該驅動元件58接著作用來強迫該柱塞桿56於該近側方向中作用在該藥物容器18內側的塞子22。既然該藥物係不能壓縮的，且經過該藥物輸送構件20之通道係狹窄的，具有該藥物容器18之藥物容器夾具24將被移向該近側方向，頂抗該藥物輸送構件回彈力元件44的相當微弱力量。
該藥物容器18之運動現在將造成該藥物輸送構件20 的穿透進入該使用者之皮膚。該驅動元件58的力量係遠比該藥物輸送構件回彈力元件44之力量更强大，其因此當該驅動機構釋放時被壓縮。當該藥物容器夾具的遠側端之圓周凸耳(未示出)係鄰接該藥物輸送構件屏蔽件26的朝遠側引導止動凸耳46時，該穿透運動被停止，使該被完全壓縮的藥物輸送構件回彈力元件44位於該等凸耳之間。
該驅動元件58的力量現在於該近側方向中關於該藥物容器18強迫該柱塞桿56，在該近側方向中運動該塞子22，藉此一劑量之藥物被輸送進入該使用者的身體。當該柱塞桿56正運動朝該近側方向時，如此該信號產生元件94亦運動。該信號產生元件94藉由該柱塞桿驅動器54之凸耳102被旋轉式鎖定至該柱塞桿驅動器54，該柱塞桿驅動器54被定位於該信號產生元件94的導引軌道98中。由於其被推向該塞子22，該信號產生元件94在該遠側方向中被驅策，但係關於該柱塞桿驅動器54保持固定不動，因為該延遲元件110關於該信號產生元件94被定位，使得該延遲元件110之突出部份116正緊鄰該中心突出部份119的朝遠側引導側表面121，如於圖11中所看見。
該中心突出部份119之側表面121的傾斜以及該等突出部份116之側表面117的傾斜將企圖旋轉該延遲元件110，但此旋轉係藉由被配置在該導引軌道81中的徑向地引導凸耳130所防止，如於圖11中所看見。當該柱塞桿 驅動器54、該信號產生元件94、該柱塞桿56、及該塞子22已抵達接近該塞子22之近側端位置的位置時，該導引軌道81終止。
由於該傾斜之朝遠側引導側表面121以及該突出部份116的傾斜表面117，來自該驅動元件58之力量將驅策該延遲元件110，以關於該柱塞桿驅動器54及亦關於該信號產生元件94轉動，因為其與該柱塞桿驅動器54旋轉式鎖定。然而，由於作用在該等零組件間之阻尼油脂，該延遲構件110之轉動係慢下來，該阻尼油脂在該等間隙中作用於該等運動表面之間。在此期間，該塞子22抵達其近側端位置，且該劑量輸送順序已結束。
該延遲元件110的轉動持續，直至其突出部份116運動至不再與該信號產生元件94之中心突出部份119接觸，看圖14。在該柱塞桿驅動器54及該信號產生元件94之間於該縱長方向中的連接現在被失去，且該柱塞桿驅動器54係於該近側方向中藉由該驅動元件58之力量而自由運動，並由於該力量，該柱塞桿驅動器54將以某一速率運動一段預定距離D，直至其以該端表面105撞擊該信號產生元件94的遠側端表面。該接觸將造成聽得見之信號以及觸覺信號。該等信號將通知該使用者：由該劑量輸送部位移去該裝置係安全的。
當移去該裝置時，既然在該藥物輸送構件屏蔽件26上之力量現在於其近側端被移去，該藥物輸送構件回彈力元件44將於該近側方向中強迫該藥物輸送構件屏蔽件 26，藉此該藥物輸送構件20係再次藉由該藥物輸送構件屏蔽件26所屏蔽。於其延伸位置中，該藥物輸送構件屏蔽件26被藥物輸送構件屏蔽件鎖定機構(未示出)所鎖定。
當該裝置再次被使用時，該近側外殼零件16係由該主要外殼零件10移去。這可藉由關於彼此轉動該等外殼零件而被作成，例如，如果卡口連接被使用，如在圖17中所看見。由於該藥物輸送構件屏蔽件26作用在該延遲元件110之徑向延伸凸耳130的其中一者上之內表面上的修長凸耳31，此轉動造成該延遲元件110將被轉動，如在圖18中所看見。該延遲元件110之突出部份116將接著於該信號產生元件94的導引軌道118L中之位置中，如於圖19中所看見。當該近側外殼零件接著被由該遠側外殼零件移去時，該信號產生元件94將在該近側方向中被該信號產生元件彈簧103所推動，以致該延遲元件110的突出部份116將被定位於該信號產生元件94的導引軌道118l中，如於圖20中所看見。
為了重新設定該裝置，該柱塞桿驅動器54必需被移回至其最初位置。這可藉由在該遠側方向中以合適之工具推動在該柱塞桿驅動器54上而被完成。這將造成該驅動元件58被再次拉伸，直至該鎖定元件66抓握及固持該柱塞桿驅動器54。再者，於該遠側方向中的運動將造成該延遲元件110之徑向凸耳130與該支臂76的傾斜凸耳86之造成接觸，並造成該延遲元件110的輕微轉動，使得該 等突出部份116將被移回至在該中心突出部份119之遠側的最初位置，如於圖12中所示。如此，該裝置再次被重新設定及載入供隨後之使用。該近側外殼零件16現在將被以新的藥物容器被載入，且該近側外殼零件16將藉由關於彼此轉動及鎖定該等外殼零件來與該主要外殼10連接。
其將被了解上述及在該等圖面中所顯示之實施例僅只被視為本發明的一非限制性範例，且其可在該等申請專利之範圍內於許多方面中被修改。
54‧‧‧柱塞桿驅動器
58‧‧‧驅動元件
59‧‧‧支撐元件
62‧‧‧樞轉軸
64‧‧‧啟動構件
66‧‧‧鎖定元件
68‧‧‧凸耳
94‧‧‧信號產生元件
103‧‧‧信號產生元件彈簧
106‧‧‧支臂
110‧‧‧延遲元件

Claims (20)

  1. 一種藥物輸送裝置，其沿著縱軸(L)延伸，且包含：外殼(12、16)，具有遠側及近側端，該外殼被設計成適於承納藥物容器(18)；驅動機構，可於該外殼中在經偏向與被釋放位置之間運動，且被配置成作用於柱塞桿(56)上，該柱塞桿(56)依序被配置成作用在該藥物容器(18)上；固持-釋放機構，互動式連接至該驅動機構，用於將該驅動機構固持在該經偏向位置中及由該經偏向位置釋放該驅動機構；可延遲的信號產生機構(92)，互動式連接至該驅動機構；其特徵為該可延遲的信號產生機構(92)係可釋放地連接至該固持-釋放機構，使得當該柱塞桿靠近或抵達其操作衝程之末端時，該可延遲的信號產生機構係由該固持-釋放機構釋放，藉此該可延遲的信號產生機構係能夠與該驅動機構互動，用於產生指示藥物已被完全輸送之聽得見及/或觸覺及/或視覺信號，其中該延遲元件(110)係藉由連接件連接至該柱塞桿驅動器(54)，該連接件被建構來限制軸向位移，但允許該延遲元件與該柱塞桿驅動器間之旋轉式位移。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該 可延遲的信號產生機構(92)包含信號產生元件(94)及被建構成可釋放地連接至彼此之延遲元件(110)。
  3. 如申請專利範圍第2項之藥物輸送裝置，其中該驅動機構包含柱塞桿驅動器(54)及驅動元件(58)，用於使該柱塞桿驅動器(54)偏向該裝置的近側端。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該柱塞桿驅動器(54)係經由該信號產生元件(94)可操作地配置至該柱塞桿(56)。
  5. 如申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置，其中該信號產生元件(94)係藉由連接件連接至該柱塞桿驅動器(54)，該連接件被建構來限制旋轉式位移，但允許該信號產生元件與該柱塞桿驅動器間之軸向位移。
  6. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該延遲元件(110)及該柱塞桿驅動器(54)間之連接件被旋轉式阻尼，用於調節該延遲元件(110)的轉速。
  7. 如申請專利範圍第4或5項之藥物輸送裝置，其中該固持-釋放機構包含啟動構件(64)，該啟動構件關於該外殼可運動地配置，且具有被建構來可釋放地鎖定該柱塞桿驅動器(54)的鎖定元件(66)；及阻斷構件(72)，其關於該啟動構件可運動地配置，且被建構來防止該啟動構件在該阻斷構件作動之前被作動。
  8. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置，其中該阻斷構件(72)及該延遲元件(110)係藉由第一導引及固持元件(81、130)可釋放地連接至彼此，該第一導引 及固持元件被建構來當該柱塞桿驅動器(54)被該啟動構件(64)的鎖定元件(66)鎖定時，關於該柱塞桿驅動器(54)將該延遲元件固持於不可運動狀態中，且當該柱塞桿驅動器被該啟動構件(64)所釋放時，導引該延遲元件(110)之位移朝該裝置的近側端，使得該延遲元件(110)之位移係關於該阻斷構件(72)的軸向位移。
  9. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該延遲元件(110)及該信號產生元件(94)係藉由第二導引及固持元件(118,119,116)可釋放地彼此連接，該第二導引及固持元件被建構來：當該延遲元件隨同該柱塞桿驅動器關於該阻斷構件(72)被軸向地位移朝該裝置的近側端時，將該信號產生元件(94)及該延遲元件固持在關於彼此為不可位移之狀態中；當該延遲元件係由該阻斷構件釋放時，增進該延遲元件關於該信號產生元件(94)之旋轉式位移；及當該信號產生元件(94)係由該延遲元件釋放時，關於該延遲元件導引該信號產生元件(94)的軸向位移朝該裝置之遠側端，藉此該延遲元件隨同該柱塞桿驅動器持續關於該阻斷構件被軸向地位移朝該裝置的近側端，使得該信號產生元件(94)的遠側端表面撞擊該柱塞桿驅動器之近側端表面，藉此藥物已被完全輸送的聽得見及/或觸覺及/或視覺信號指示被產生。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中該 延遲元件(110)關於該信號產生元件(94)的旋轉式位移係藉由黏性媒介所旋轉式阻尼，該黏性媒介被配置於該延遲元件(110)與該信號產生元件(94)之間。
  11. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該外殼包含可釋放地彼此連接的近側端外殼零件(16)及主要外殼零件(10)。
  12. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置，另包含將經偏向輸送構件屏蔽件(26)至少局部及軸向可運動地定位在該外殼(12、16)內，該經偏向輸送構件屏蔽件(26)係可操作地連接至該固持-釋放機構，使得當該經偏向輸送構件屏蔽件(26)被壓抵靠著輸送部位時，該固持-釋放機構被作動。
  13. 如申請專利範圍第12項之藥物輸送裝置，其中信號產生元件彈簧(103)被配置於在該柱塞桿驅動器(54)的近側端之朝近側引導端部壁面(105)、與該信號產生元件(94)內側的圓形端板(96)之朝遠側引導表面之間，且被建構來在藥物輸送期間壓縮。
  14. 如申請專利範圍第13項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送構件屏蔽件(26)係藉由連接件互動式連接至該延遲元件(110)，該連接件被建構來允許在該藥物已被輸送之後關於該信號產生元件(94)旋轉該延遲元件(110)，且該等外殼零件係關於彼此旋轉，使得當該等外殼零件被分開時，該信號產生元件藉由該信號產生元件彈簧(103)的力量被軸向地位移朝該裝置的近側端。
  15. 如申請專利範圍第14項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送構件屏蔽件(26)包含在該藥物輸送構件屏蔽件(26)的內表面上之修長凸耳(31)，其被建構來與該延遲元件(110)的徑向延伸凸耳(130)互動。
  16. 如申請專利範圍第14項之藥物輸送裝置，其中該驅動機構被建構來藉由在該柱塞桿驅動器(54)上以合適工具於該遠側方向中推動，而可由該釋放位置位移至該經偏向位置，造成該驅動元件(58)被拉緊，直至該鎖定元件(66)緊握與固持該柱塞桿驅動器(54)。
  17. 如申請專利範圍第16項之藥物輸送裝置，其中第一導引及固持元件(81、130)亦被建構來當該柱塞桿驅動器(54)被位移朝該遠側端時，允許該延遲元件(110)關於該信號產生元件(94)的旋轉。
  18. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該第一導引及固持元件(81、130)包含被配置在該阻斷構件(72)的縱向延伸支臂(76)之內表面上的導引軌道、及被配置在該延遲元件(110)之外表面上的徑向延伸凸耳。
  19. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中該第二導引及固持元件(118、119、116)包含導引軌道、及被配置在該信號產生元件(94)的外圓周表面上之中心徑向地延伸突出部份、與被配置在該延遲元件(110)的內圓周表面上之徑向朝內延伸突出部份。
  20. 如申請專利範圍第19項之藥物輸送裝置，其中 被配置在該信號產生元件(94)的外圓周表面上之中心徑向地延伸突出部份包含傾斜側表面(121)，且被配置在該延遲元件(110)的內圓周表面上之徑向朝內延伸突出部份包含傾斜側表面(117)，使得該等側表面被建構來增進該延遲元件關於該信號產生元件(94)的旋轉式位移。
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