KR101685278B1 - 약물 전달 장치 - Google Patents

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KR101685278B1
KR101685278B1 KR1020147036808A KR20147036808A KR101685278B1 KR 101685278 B1 KR101685278 B1 KR 101685278B1 KR 1020147036808 A KR1020147036808 A KR 1020147036808A KR 20147036808 A KR20147036808 A KR 20147036808A KR 101685278 B1 KR101685278 B1 KR 101685278B1
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레나르트 브룬버그
스테판 올슨
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케어베이 유럽 리미티드
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Abstract

약물 전달 장치로서, 구동 기구는 제 1 탄성 부재(91) 및 및 딜레이 플런저 로드 조립체를 포함하고; 딜레이 플런저 로드 조립체가 근위 플런저(96), 원위 플런저(90), 근위 플런저와 원위 플런저 사이에 형성된 챔버(95), 개구, 및 챔버 내에 수용된 딜레이 수단을 포함하고; 원위 플런저는 유지 및 해제 기구와 관련하여, 구동 기구가 약물 용기에 압력을 가할 때 원위 플런저가 딜레이 수단에 대해 작용함으로써, 신호 발생 부재의 해제가 구동 기구의 해제 이후로 지연되어, 약물 용기 내의 잔류 약물이 신호 발생 부재의 해제 전에 완전히 배출될 수 있도록 위치설정 및 구성되는 약물 전달 장치가 개시된다.

Description

약물 전달 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 약물의 완전한 전달에 이어서 약물 전달 종료에 대한 신뢰할 만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증을 사용자에게 제공하는 정밀하고 신뢰성 있는 자동 약물 전달 장치에 관한 것이다.
자가 투여, 즉 사용자가 스스로 약물 전달을 수행하는 것을 위한 수많은 약물 전달 장치가 개발되고 있다. 이러한 자가 투여는 신뢰성이 높고 정확하며 안전할 뿐만 아니라 사용하기에 용이한 약물 전달 장치를 필요로 한다. 이러한 요건을 충족하기 위해서는, 사람의 실수의 위험이 최소화되어야만 하고, 1회분(dose)을 수용하기 위해 수행될 필요가 있는 동작의 수가 감소되어야 하며, 이 장치는 직관적으로 사용되어야만 한다. 따라서, 사람의 실수의 위험을 최소화하기 위해서는, 사용자가 완전한 1회분의 약물을 받은 것에 대한 확증을 사용자에게 정확하게 제공하는 장치를 갖는 것이 바람직하다.
당해 기술 분야에는 자동 또는 수동 전달 부재 삽입, 약물의 자동 주입, 자동 전달 부재 수축(retraction) 또는 전달 부재의 자동 피복(covering)을 제공하는 주입 장치와 같은 약물 전달 장치가 공지되어 있다. 당해 기술 분야에 공지된 이들 주입 장치가 수많은 장점을 갖지만, 항상 개선의 여지가 존재한다. 예컨대, 지금까지는 약물 전달이 완료된 것에 대한 신뢰할 만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증을 사용자에 대해 생성하는 부재의 해제 및 약물의 완전한 전달 모두를 제공하는 장치는 매우 엄격한 공차(tolerance)로 제공될 필요가 있었다. 예컨대, 약물 전달이 완료된 것에 대한 신뢰할 만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증을 사용자에 대해 생성하는 부재의 해제는 국제 공개 공보 제 WO2011043714A1 호에 개시되어 있다. 약물 전달이 완료된 것에 대한 신뢰할 만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증을 사용자에 대해 생성하는 부재의 해제는, 일단 플런저 로드가 약물 전달을 위한 이동을 종료하면 플런저 로드를 제 1 액티베이터(activator) 부재로부터 분리하는 것에 의해 달성된다. 플런저 로드의 이동 종료 및 플런저 로드의 제 1 액티베이터 부재로부터의 분리는, 약물 전달이 완료된 것에 대한 신뢰할 만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증을 사용자에 대해 생성하는 제 2 액티베이터 부재의 해제와 약물의 완전한 전달 모두가 달성되어야 하는 경우에는 동시에 발생해야만 한다. 따라서, 국제 공개 공보 제 WO2011043714A1 호에서는 플런저 이동이 종료할 것으로 예상되는 지점에서 제 2 액티베이터 부재의 해제를 활성화하는데 사용되는 오직 하나의 기계적인 위치만이 존재한다. 플런저의 이동 종료와 플런저의 제 2 액티베이터 부재로부터의 분리의 타이밍의 정밀성은 그 장치의 부품들의 제조 및 조립 치수에 의존하며, 따라서 장치의 적절한 기능 수행에 있어서 공차가 중요한 역할을 한다. 따라서, 부품 공차를 보상하기 위해서는, 플런저 이동이 종료되기 전에 신호 발생 부재가 해제될 필요가 있다. 그러면, 사용자가 전달 장치를 전달 지점(delivery site)으로부터 제거하기 쉬워져서 약물이 환자에게 완전히 전달되지 못할 수도 있다. 약물의 완전하고 정확한 전달을 보장하기 위해, 전달 장치의 모든 부품 또는 구성요소들이 매우 엄격한 공차로 제조되어야만 하는데, 이는 제조 및 조립 비용의 증가를 초래한다. 약물 용기조차도 그와 같은 엄격한 공차를 고려해서 제조되어야만 하는데, 이는 매우 드문 일이다. 따라서, 약물의 완전한 전달에 후속되는 약물 전달 종료에 대한 신뢰할 만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증과 같은 신뢰할 만한 효과를 사용자에게 주도록 제조 및 조립될 수 있는 약물 전달 장치를 제공하는 것은 당해 기술 분야에 있어서의 개량이 될 수 있다.
본 발명의 목적은 약물의 완전한 전달에 이어서 약물 전달 종료에 대한 신뢰할 만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증을 사용자에게 제공하는 정밀하고 신뢰성 있는 자동 약물 전달 장치를 제공하는 것이다.
이는 약물 전달 장치로서, 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 전달 부재와 함께 또는 약물의 전달을 위한 연결형 전달 부재와 함께 약물 용기를 수용하도록 구성된 하우징; 자동적인 약물 전달을 제공하기 위해 상기 약물 용기에 작용하도록 배치된 구동 기구; 상기 구동 기구를 사전 인장 상태(pre-tensioned state)로 유지시키기 위해 상기 구동 기구에 상호작용 가능하게(interactively) 연결된 유지 및 해제 기구(hold and release mechanism); 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 그리고 축방향으로 이동 가능하게 위치설정된 편의형 전달 부재 커버로서, 상기 편의형 전달 부재 커버가 전달 지점에 대해 가압될 때 상기 유지 및 해제 기구가 상기 구동 기구를 상기 사전 인장 상태로부터 해제시키도록 상기 유지 및 해제 기구에 상호작용 가능하게 연결되는, 상기 편의형 전달 부재 커버; 약물이 완전히 전달된 것을 나타내는 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각 신호를 발생시키기 위해 상기 구동 기구에 상호작용 가능하게 배치되며, 상기 유지 및 해제 기구에 탈착 가능하게 연결되는 신호 발생 부재를 포함하는, 약물 전달 장치에 있어서, 상기 구동 기구는 제 1 탄성 부재 및 딜레이 플런저 로드 조립체(delay plunger rod assembly)를 포함하고; 상기 딜레이 플런저 로드 조립체는 근위 플런저, 원위 플런저, 상기 근위 플런저와 상기 원위 플런저 사이에 형성된 챔버, 개구, 및 상기 챔버 내에 수용된 딜레이 수단을 포함하고; 상기 원위 플런저는 상기 유지 및 해제 기구와 관련하여, 상기 구동 기구가 상기 약물 용기에 압력을 가할 때 상기 원위 플런저가 상기 딜레이 수단에 대해 작용함으로써, 상기 신호 발생 부재의 해제가 상기 구동 기구의 해제 이후로 지연되어, 상기 약물 용기 내의 잔류 약물이 상기 신호 발생 부재의 해제 전에 완전히 배출될 수 있도록 위치설정 및 구성되어 있는 약물 전달 장치에 의해 달성된다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 딜레이 수단은 고 점성 유체 또는 발포 플라스틱이다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 원위 플런저는, 상기 원위 플런저가 상기 근위 플런저에 대해 축방향으로 이동 가능하도록 적어도 부분적으로 상기 근위 플런저 내에 또는 상기 근위 플런저 둘레에 위치설정된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 개구는 상기 원위 플런저의 벽면, 바람직하게는 상기 원위 플런저의 근위측 단부벽에 또는 상기 근위 플런저의 벽면에 위치설정되거나, 또는 상기 원위 플런저와 상기 근위 플런저 사이의 간극이다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 약물 용기에 가해지는 압력은 스토퍼에 직접 인가되며, 상기 제 1 탄성 부재는 상기 원위 플런저 내에 사전 인장된 상태로 배치된다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 유지 및 해제 기구는 상기 하우징의 원위 단부에 고정식으로 연결되는 관형 연장부와, 상기 관형 연장부에 그리고 상기 편의형 전달 부재 커버에 상호작용 가능하게 연결되는 관형 작동 부재를 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 관형 작동 부재는 상기 편의형 전달 부재 커버의 가이드 추종 수단(guide following means)에 상호작용 가능하게 연결되는 가이드 수단과, 상기 관형 연장부의 유지 수단에 상호작용 가능하게 연결될 수 있는 해제 수단을 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 원위 플런저는 적어도 부분적으로 상기 관형 연장부 내에 그리고 상기 관형 연장부 내에서 축방향으로 이동 가능하게 위치설정되며, 상기 원위 플런저는 상기 관형 연장부의 유지 수단에 상호작용 가능하게 연결되는 맞물림 수단을 포함한다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 신호 발생 부재는 상기 관형 연장부와 원위 플런저 로드 사이에 배치된 기다란 U자형 브래킷(bracket)이고, 상기 신호 발생 부재는 횡단 벽과, 2개의 종방향 연장 가요성 아암(longitudinally extending flexible arm)을 포함하며, 상기 가요성 아암은 반경방향 외측으로 연장되는 각진(angled) 지지 부재를 구비하고, 상기 지지 부재는, 상기 구동 기구가 상기 사전 인장 상태에 있을 때 상기 관형 연장부의 환형 근위 단부에 안착되도록 구성된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 제 1 탄성 부재는 상기 원위 플런저의 근위측 단부벽에 접하는 제 1 단부, 및 상기 신호 발생 부재의 횡단 벽에 접하는 제 2 단부를 갖는다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 신호 발생 부재의 횡단 벽은, 상기 구동 기구가 상기 사전 인장 상태에 있을 때 상기 관형 연장부의 원위측 내면으로부터 사전결정된(predetermined) 거리(D)에 배치된다.
본 발명의 다른 추가 양태에 따르면, 상기 해제 수단은 상기 관형 작동 부재의 내면 상의 종방향 연장 홈을 포함하고, 상기 관형 연장부의 유지 수단은 반경방향 내향 돌출부(radial inward protrusion)를 갖는 탄성 텅(tongue)을 포함한다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 해제 가능한 상기 맞물림 수단은 상기 관형 연장부의 탄성 텅의 반경방향 내향 돌출부를 수용하도록 구성된, 상기 원위 플런저의 외면 상의 홈 또는 절결부(cut-out)/리세스(recess)를 포함한다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 가이드 수단은 상기 관형 작동 부재의 외면 상에 적어도 하나의 추적용 홈(tracking groove)을 포함하고, 상기 가이드 추종 수단은 상기 편의형 전달 부재 커버의 내면의 원위 단부 상에 반경방향 내측 연장 돌출부를 포함하며, 상기 반경방향 내측 연장 돌출부는 상기 관형 작동 부재의 외면 상의 적어도 하나의 추적용 홈 내에서 안내되도록 구성되어, 상기 편의형 전달 부재 커버가 원위방향으로 이동할 때 상기 관형 작동 부재를 회전시킴으로써, 상기 관형 연장부의 탄성 텅이 상기 관형 작동 부재의 내면 상의 종방향 연장 홈 내로 반경방향 외측으로 휘며 상기 관형 연장부의 탄성 텅의 반경방향 내측 연장 돌출부가 상기 원위 플런저의 외면 상의 홈 또는 절결부/리세스로부터 분리됨으로써, 상기 구동 기구가 상기 사전 인장 상태로부터 해제된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 약물 용기 내의 잔류 약물이 완전히 전달된 것을 확증하기 위한 청각 신호는, 구동 기구가 해제되고 상기 원위 플런저의 원위 단부가 상기 신호 발생 부재의 각진 지지 부재를 지나가서, 상기 종방향 연장 가요성 아암이 반경방향 내측으로 휘어 상기 신호 발생 부재가 상기 제 1 탄성 부재에 의해 인가되는 잔류 힘(remaining force)에 의해 원위방향으로 사전결정된 거리(D)만큼 이동할 수 있게 됨으로써, 상기 신호 발생 부재의 횡단 벽이 상기 관형 연장부의 원위측 내면에 충돌할 때에 발생된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 신호 발생 부재의 횡단 벽은 원위방향 연장 돌출부를 포함하고 상기 관형 연장부의 원위측 표면은 관통 구멍을 포함함으로써, 상기 신호 발생 부재의 횡단 벽이 상기 관형 연장부의 원위측 내면에 충돌할 때, 상기 원위방향 연장 돌출부가 상기 관통 구멍을 통과하며 상기 관형 연장부의 외면을 지나 사전결정된 거리만큼 원위방향으로 연장되어 촉각 신호를 발생시킨다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 원위방향 연장 돌출부는 시각 신호를 발생시키기 위해 상기 약물 전달 장치의 나머지 부분보다 밝은, 및/또는 그와 다른 색상을 갖는다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 개구는 상기 원위 플런저의 근위측 단부벽에 또는 상기 근위 플런저의 벽면에 위치설정된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 약물 전달 장치는 주입 장치이고, 상기 전달 부재는 바늘 또는 펜형 바늘(pen needle)이다.
본 명세서에서, 자동 약물 전달 자치의 용어는, 사용자가 플런저 로드를 눌러야만 하는 일 없이, 대신에 단지 약물 전달 장치의 근위 부분을 전달 지점에 대해 가압하는 것에 의해, 또는 먼저 약물 전달 장치의 근위 부분을 전달 지점에 대해 누르고 그 후에 버튼을 누르는 것에 의해, 또는 먼저 버튼을 누르고 그 후에 약물 전달 장치의 근위 부분을 전달 지점에 대해 누르는 것에 의해 약물을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치를 의미한다. 자동 약물 전달 장치는 일련의 반-침투(semi-penetration), 즉 편의형 전달 부재 커버를 전달 지점에 대해 가압하는 것만으로 전달 부재를 침투시키는 것과, 자동 주입에 후속되는 편의형 전달 부재 커버의 자동 재설정을 제공할 수도 있는데, 여기에서는 사용자가 전달 부재에 접근하는 것이 차단된다. 나아가, 자동 약물 전달 장치는 선택적으로 일련의 자동 침투와, 자동 주입에 후속되는 편의형 전달 부재 커버의 자동 재설정을 제공할 수도 있는데, 여기에서도 사용자가 전달 부재에 접근하는 것이 차단된다.
자동 약물 전달 장치에서는, 상술한 바와 같이, 특히 환자의 허리 주변 및 허리의 등쪽, 및/또는 환자의 둔부와 같이 환자가 눈으로 확인할 수 없는 곳에 약물 전달 장치를 사용할 때, 약물 전달이 이루어진 것에 대한 신뢰할 만한 확증을 환자가 수신하는 것이 중요하게 여겨진다. 그러므로, 가청음 및/또는 촉각 신호 및/또는 시각 신호, 또는 이들의 조합과 같은 신호는 약물 용기로부터 약물을 배출하기 위한 약물 용기의 물리적인 구동에 대해 직접적인 시간적 관계로 발생된다.
본 발명에 따른 약물 전달 장치는 수많은 장점을 나타낸다. 고도의 신뢰성, 기능성 및 자동화가 존재하며, 이는 약물 전달을 위한 불필요한 부품 및 작용을 제거하여, 제조 및 조립 비용이 저렴한 안전한 장치를 제공한다.
또한, 제거시에, 편의형 전달 부재 커버가 밀려나와, 예컨대 전달 부재와 같은 전달 부재를 덮고, 연장된 상태에서 잠김으로써, 의도치 않게 전달 부재에 찔리는 것이 방지되기 때문에, 중요한 안전의 측면도 충족된다.
본 발명의 상기의 형태 및 장점과 이 외의 형태 및 장점은 하기의 상세한 설명과 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
하기의 본 발명의 상세한 설명에서는 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1a 내지 도 1c는 약물 전달 장치의 여러 가지 구성요소들의 사시도,
도 2a 내지 도 2d는 약물 전달 장치의 여러 가지 상태들의 사시도,
도 3은 구동 기구 및 신호 발생 부재 조립체를 나타내는 도면,
도 4a 내지 도 4c는 구동 기구의 구성요소와 신호 발생 부재를 나타내는 도면,
도 5는 본 발명에 포함된 유지 및 해제 기구의 사시도,
도 6a 내지 도 6c는 작동시의 신호 발생 부재의 측면도,
도 7은 초기의 비활성 상태에 있는 약물 전달 장치의 단면도로서, 절단 평면이 약물 전달 장치의 종축에 수직인 단면도,
도 8은 초기의 비활성 상태에 있는 도 7의 약물 전달 장치의 단면도로서, 절단 평면이 약물 전달 장치의 종축에 평행한 단면도.
본 출원에서, "원위 부분/단부"의 용어가 사용된 경우, 이는 환자의 약물 전달 지점으로부터 가장 멀리 위치설정되어 있는 약물 전달 장치의 부분/단부, 또는 약물 전달 장치의 부재의 부분들/단부들을 가리킨다. 이에 대응하여, "근위 부분/단부"의 용어가 사용된 경우, 이는 환자의 약물 전달 지점에 가장 가깝게 위치설정되어 있는 약물 전달 장치의 부분/단부, 또는 약물 전달 장치의 부재의 부분들/단부들을 가리킨다.
본 출원에 따른 약물 전달 장치는, 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 전달 부재(61)와 함께 또는 약물의 전달을 위한 연결형 전달 부재와 함께 약물 용기(80)를 수용하도록 구성된 하우징(20); 자동적인 약물 전달을 제공하기 위해 상기 약물 용기에 작용하도록 배치된 구동 기구; 상기 구동 기구를 사전 인장 상태로 유지시키기 위해 상기 구동 기구에 상호작용 가능하게 연결된 유지 및 해제 기구; 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 그리고 축방향으로 이동 가능하게 위치설정된 편의형 전달 부재 커버(30)로서, 상기 편의형 전달 부재 커버가 전달 지점에 대해 가압될 때 상기 유지 및 해제 기구가 상기 구동 기구를 상기 사전 인장 상태로부터 해제시키도록 상기 유지 및 해제 기구에 상호작용 가능하게 연결되는, 상기 편의형 전달 부재 커버(30); 약물이 완전히 전달된 것을 나타내는 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각 신호를 발생시키기 위해 상기 구동 기구에 상호작용 가능하게 배치되며, 상기 유지 및 해제 기구에 탈착 가능하게 연결되는 신호 발생 부재(110)를 포함하고; 상기 구동 기구는 제 1 탄성 부재(91) 및 딜레이 플런저 로드 조립체를 포함하고; 상기 딜레이 플런저 로드 조립체는 근위 플런저(96), 원위 플런저(90), 상기 근위 플런저와 상기 원위 플런저 사이에 형성된 챔버(95), 개구, 및 상기 챔버 내에 수용된 딜레이 수단을 포함하고; 상기 원위 플런저는 상기 유지 및 해제 기구와 관련하여, 상기 구동 기구가 상기 약물 용기에 압력을 가할 때 상기 원위 플런저가 상기 딜레이 수단에 대해 작용함으로써, 상기 신호 발생 부재의 해제가 상기 구동 기구의 해제 이후로 지연되어, 상기 약물 용기 내의 잔류 약물이 상기 신호 발생 부재의 해제 전에 완전히 배출될 수 있도록 위치설정 및 구성되어 있다.
도 1a는 예시적인 약물 전달 장치(1)의 하우징(20)의 사시도이다. 하우징(20)은 그 내벽에 돌출부(도시 생략)를 추가로 포함한다. 이 돌출부는 편의형 전달 부재 커버(biased delivery member cover)(30)(도 1b 참조)의 가이드 부재(36)를 수용하기에 적합하다. 편의형 전달 부재 커버(30)는 하우징 내에 적어도 부분적으로 그리고 축방향으로 이동 가능하도록 배치된다. 예시적인 실시예에서는 하우징(20)의 내벽의 양측부에 하나씩 2개의 돌출부(도시 생략)가 있고, 이에 대응하여 편의형 전달 부재 커버(30)에도 2개의 가이드 부재(36)가 있다. 도시된 실시예에서, 하우징(20)은 약물 용기(80)(도 1c 참조)를 수용하기 위해 하우징(20) 내에 부착되어 동축적으로(coaxially) 배치된 용기 홀더(50)를 추가로 포함한다. 용기 홀더(50)는 하우징에 고정식으로 연결되거나, 또는 하우징에 대해 축방향으로 이동 가능할 수도 있다.
유지 및 해제 기구는 하우징의 원위 단부에 고정식으로 연결된 관형 연장부(22) 및 관형 연장부(22)에 그리고 편의형 전달 부재 커버(30)에 상호작용하게(interactively) 연결된 관형 작동 부재(100)를 포함한다. 관형 연장부(22)는 하우징의 원위 단부(12)에 대해 동축적으로 배치되어 고정식으로 부착되며, 바람직하게는 탄성 텅(tongue)(15)에 의해 관형 연장부(22)의 대응 레지(ledge)(23)(도 5 참조)와 맞물린다.
도 1b는 약물 전달 장치(1)의 편의형 전달 부재 커버(30)를 도시한다. 편의형 전달 부재 커버(30)는 환형 접촉 부재(31)와 가이드 추종 수단(guide following means)(35)을 포함하는데, 이 가이드 추종 수단(35)은 본 발명의 예시적 실시예에서는 반경방향 내측 연장 돌출부(radial inwardly extending protrusion)이다. 본 발명의 예시적 실시예에서는, 이하에 상세히 기술하는 바와 같이 약물 전달 장치(1)를 활성화하기 위해 사용되는 2개의 가이드 추종 수단(35)이 존재한다. 하우징(20)의 내측에 있는 대응 안내 막대(guiding rod)(도시 생략)와 협동하기에 적합한 안내 수단(guiding means)(34)도 도시되어 있는데, 이는 편의형 전달 부재 커버(30)가 하우징(20)에 대해 회전하는 것을 방지하고 편의형 전달 부재 커버(30)가 하우징(20)에 대해 축방향으로 이동할 수 있게 하기 위한 것이다. 본 발명의 바람직한 실시예에서는, 2개의 안내 수단(34)과 이에 대응하는 2개의 안내 막대(도시 생략)가 존재한다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 예시적인 실시예에서는 인장 스프링인 제 2 탄성 부재(24)(도 1c 참조)가 편의형 전달 부재 커버(30)의 내면 상의 레지와 하우징의 내면 상의 레지 사이에 사전 인장된(pre-tensioned) 상태로 배치됨으로써, 상기 편의형 전달 부재 커버(30)가 전달 부재(61)를 덮기 위해 근위방향으로 압박되게 된다.
도 1c는 편의형 전달 부재 커버(30)를 근위방향으로 압박하기 위해 편의형 전달 부재 커버(30)에 대해 배치된 제 2 탄성 부재(24)를 추가로 포함하는 약물 전달 장치(1)의 내부를 도시한다. 약물 용기(80)는 사전결정된 부피의 약물, 스토퍼(stopper)(83) 및 전달 부재(61)를 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 약물 용기(80)는 전달 부재(61)로서의 바늘을 구비한 주사기이나, 본 발명은 이에 한정되는 것은 아니며, 다른 실시예들은 전달 부재가 부착될 수 있는 막 등을 구비한 약물 카트리지를 포함할 수도 있다.
관형 작동 부재(100)(도 5 참조)는 편의형 전달 부재 커버(30)(도 1b 참조)의 가이드 추종 수단(35)에 상호작용하게 연결된 가이드 수단(101, 102)을 포함한다. 관형 작동 부재(100)(도 5 참조)는 관형 연장부(22)의 유지 수단(121)과 상호작용하도록 구성된 해제 수단(releasing means)(105)을 추가로 포함한다. 도시된 실시예에서, 해제 수단(105)은 관형 작동 부재(100)의 내면에 종방향 연장 홈(longitudinally extending groove)을 포함하고, 관형 연장부(22)의 유지 수단(121)은 반경방향 내향 돌출부(radial inward protrusion)를 갖는 탄성 텅을 포함한다. 관형 작동 부재(100)(도 5 참조)는 하우징과 관형 연장부(22)의 근위 부분 사이에 회전 가능하게 그리고 동축적으로 배치된다.
원위 플런저(90)는 맞물림 수단(94)을 포함하는데, 도시된 실시예에서 상기 맞물림 수단은 유지 수단(121), 즉 관형 연장부(22)의 반경방향 내향 돌출부를 갖는 탄성 텅이 탈착 가능하게 맞물릴 수 있는(도 5 참조) 홈 또는 절결부(cut-out)/리세스(recess)(도 4c 참조)이다. 제 1 탄성 부재(91)는 본 발명의 예시적 실시예에서는 인장 스프링이고, 원위 플런저 내에 사전 인장된 상태로 배치된다. 근위 플런저(96)의 근위 단부는 스토퍼(83)와 접촉한다(도 7 및 도 8 참조).
도 2a 내지 도 2d는 약물 전달 장치(1)의 단순화된 사시도를 나타내는데, 도 2a는 캡(cap)(10)을 갖는 약물 전달 장치(1)의 초기의 비활성 상태를 나타낸다. 도 2b는 캡(10)이 제거되어 있는 약물 전달 장치(1)의 개시 준비 상태를 나타낸다. 도 2c는 약물 전달 장치(1)의 전달 상태를 나타내며, 도 2d는 약물 전달 장치(1)의 최종의 잠김 상태를 나타낸다.
도 2b는 사용을 위해 준비되었을 때의 약물 전달 장치(1)를 나타낸다. 사용자가 약물 전달, 예컨대 주입을 실행하려고 할 때, 사용자는 전달 지점, 예컨대 주입 지점에 대해 근위 단부, 즉 환형 접촉 부재(31)를 가압한다. 그러면, 편의형 전달 부재 커버(30)가 종축(21)을 따라서 하우징(20)에 대해 원위방향으로 이동하고, 약물 전달 장치가 주입 장치인 경우의 그러한 상대 이동 동안에, 전달 부재(61), 예컨대 바늘이 수동으로 피부에 침투한다. 편의형 전달 부재 커버(30)가 하우징(20)에 대해 가장 원위에 있는 위치에 도달하려고 할 때, 약물 전달이 실행된다. 약물 전달은 활성 위치에 있는 편의형 전달 부재 커버(30)가 전달 상태 위치(전달 상태 위치에서는 환형 접촉 부재(31)가 하우징(20)의 근위 단부(11)에 근접함)로 하우징(20)에 대해 원위방향으로 이동할 때 자동적으로 실행된다.
도 2c는 전달이 이루어졌을 때를 도시하는데, 그 후에는 사용자가 약물 전달 장치(1)를 전달 지점으로부터 제거하기 시작함으로써, 편의형 전달 부재 커버(30)가 제 2 탄성 부재(24)에 의해 인가되는 힘에 의해 하우징(20)에 대해 근위방향으로 이동하게 하여 최종적으로 최종 상태, 즉 잠김 상태에 도달하게 된다.
도 2d는 최종의 잠김 상태에 있는 약물 전달 장치(1)를 나타내는데, 여기에서 편의형 전달 부재 커버(30)는 도시된 바와 같이 다시 한번 가장 근위의 위치에 있다. 이 상태에서, 편의형 전달 부재 커버(30)의 근위 부분은 전달 부재(61)를 완전히 보호하고, 편의형 전달 부재 커버(30)는 전달 부재(61)와의 의도치 않은 상호작용을 방지하기 위해 편의형 전달 부재 커버(30)의 원위 단부에 있는 가이드 추종 수단(35)에 의해 잠긴다(도 1b 참조).
도 3은 신호 발생 부재(110)의 다양한 양태를 도시하며, 그 부재의 구현예가 도시되어 있다(도 4a 내지 도 4c도 참조). 신호 발생 부재(110)는 약물 전달 실행 시에 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각 확증 신호를 발생시키기에 적합하고, 여기에서 약물 전달 확증 신호는 구동 기구가 사전 인장 상태로부터 해제 상태로 바뀔 때 발생되는데, 사전 인장 상태에서는 제 1 탄성 부재가 사전 인장되어 원위 플런저 내에 배치되고 원위 플런저가 관형 연장부에 맞물리며, 해제 상태에서는 원위 플런저가 관형 연장부로부터 완전히 해제되어 신호 발생 부재와는 더이상 접촉하지 않게 된다.
도 4a 내지 도 4c는 각각 본 발명의 예시적 실시예에 따른 신호 발생 부재(110)의 측면도 및 사시도를 나타낸다. 도시된 실시예에서, 신호 발생 부재(110)는 기다란 U자형 브래킷으로서, 관형 연장부(22) 내에 배치되어 있을 때 약물 전달 장치의 근위방향으로 방향설정된 적어도 2개의 기다란 아암(111), 하부 부분, 및 약물 전달 장치의 원위방향으로 방향설정된 원위측 횡단 단부벽(112)을 구비한다. 신호 발생 부재(110)는 금속, 플라스틱, 또는 이들 재료의 임의의 조합으로 제조될 수도 있다.
도 4c는 딜레이 플런저 로드 조립체 및 제 1 탄성 부재(91)에 관한 신호 발생 부재(110)의 부분 분해 사시도이다. 아암(111)의 상부 부분은 신호 발생 부재(110)의 종축에 관하여 본질적으로 반경방향 외측 방향들로 연장되는 각진(angled) 지지 부재(113)를 구비한다. 신호 발생 부재(110)는 원위 플런저(90) 및 제 1 탄성 부재(91)의 적어도 일부를 둘러싸기에 적합하며, 지지 부재(113)는 구동 기구가 사전 인장 상태에 있을 때 관형 연장부(22)(도 7 및 도 8 참조)의 근위 단부 상의 환형 표면에 안착되기에 적합하다. 따라서, 유지 수단(121), 즉 반경방향 내향 돌출부를 구비한 관형 연장부(22)의 탄성 텅은 맞물림 수단(94), 즉 원위 플런저(90)의 홈 또는 절결부/리세스에 맞물리고, 제 1 탄성 부재는 사전 인장되며, 유지 수단, 즉 반경방향 내향 돌출부를 구비한 관형 연장부(22)의 탄성 텅은 관형 작동 부재(100)(도 7 및 도 8 참조)의 내면에 의해 반경방향 외측으로 휘어지는 것이 방지된다.
구동 기구가 사전 인장 상태에 있을 때, 신호 발생 부재(110)의 원위 단부는 상기 관형 연장부(22)의 원위측 내면으로부터 사전결정된 거리("D")(도 6a 참조)에 배치되고, 구동 기구가 해제 상태에 있을 때, 신호 발생 부재(110)의 원위 단부는 상기 관형 연장부(22)의 원위측 내면과 접촉한다. 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각 확증 신호는 신호 발생 부재(110)의 원위 단부가 상기 제 1 탄성 부재(91)에 의해 인가되는 잔류 힘(remaining force)에 의해 관형 연장부(22)의 원위측 내면에 충돌하면서 접촉할 때 발생된다. 따라서, 전달 과정 동안, 원위 플런저(90)의 원위 단부가 지지 부재(113)를 지나갈 때, 지지 부재(113)를 구비한 아암(111)은, 아암(111)의 사전 인장으로 인해, 해제되어 반경방향 내측으로 이동할 수 있게 되며, 그에 따라 신호 발생 부재(110)가 제 1 탄성 부재에 의해 인가되는 힘에 의해 원위방향으로 이동 가능하게 되며, 신호 발생 부재(110)가 관형 연장부(22)의 원위 단부에 충돌할 때 신호, 일반적으로는 가청음 및/또는 시각 신호 및/또는 촉각 신호가 발생한다. 구동 기구의 사전 인장 상태에서, 신호 발생 부재(110)는, 아암(111)이 원위 플런저(90)와 원위 플런저(90)를 둘러싸는 관형 연장부(22)와의 사이의 원위 플런저(90)에 따른 공간 내에 배치되도록 마련된다. 지지 부재(113)는 원위 플런저(90)와 관형 연장부(22)의 내벽 사이의 공간의 반경방향 범위를 초과하는 반경방향 외측으로의 범위를 가짐으로써, 원위 플런저(90)가 아암(111)들 사이로부터 멀어지기 전에는 신호 발생 부재(110)가 해제되지 않는 것을 보장해야만 한다. 제 1 탄성 부재(91)는 원위측 횡단 벽(112)과 원위 플런저의 근위측 단부벽(92) 사이에 사전 인장된 상태로 배치된다. 원위측 횡단 단부벽(112)의 원위측 외면은 돌출부(도시 생략)를 추가로 구비할 수도 있는데, 이 돌출부는 개구부, 대표적으로는 관형 연장부(22)의 원위측 단부벽의 관통 구멍(도시 생략)을 통해 안내되기에 적합하고, 상기 관형 연장부(22)의 외면을 지나서 사전결정된 거리만큼 원위방향으로 연장되기에 적합하다. 본 발명의 예시적 실시예에서, 원위방향 연장 돌출부는 시각 신호를 발생시키기 위해 장치의 나머지 부분보다 밝은, 및/또는 그와 다른 색상을 지닌다. 따라서, 상기 돌출부는 신호 발생 부재(110)가 관형 연장부(22)의 원위 단부에 충돌할 때 촉각 및 시각 신호 모두를 발생시킬 수 있을 것이다.
도 5는 관형 작동 부재(100), 관형 연장부(22) 및 딜레이 플런저 로드 조립체를 도시한다. 도시된 실시예에서, 가이드 수단(101, 102)은 관형 작동 부재(100)의 외면에 적어도 하나의 추적용 홈(tracking groove)을 포함한다. 관형 작동 부재(100)의 외면 상의 적어도 하나의 추적용 홈은, 상기 가이드 추종 수단(35), 즉 편의형 전달 부재 커버(30)의 내면의 원위 단부 상의 반경방향 내측 연장 돌출부가 관형 작동 부재(100)의 외면 상의 상기 적어도 하나의 추적용 홈 내에서 안내되기에 적합함으로써 편의형 전달 부재 커버(30)의 원위 단부쪽으로의 축방향 이동시에 관형 작동 부재(100)를 회전시키도록 구성되어 있다.
관형 작동 부재(100)가 회전될 때, 해제 수단(105), 즉 관형 작동 부재(100)의 내면 상의 종방향 연장 홈은 유지 수단(121), 즉 관형 연장부(22)의 반경방향 내향 돌출부를 구비한 탄성 텅 위에 배치되어, 탄성 텅을 반경방향 외측으로 휘어지게 함으로써, 탄성 텅의 반경방향 내향 돌출부가 맞물림 수단(94), 즉 원위 플런저(90)의 홈 또는 절결부/리세스로부터 맞물림 해제되어, 제 1 탄성 부재(91)에 의해 인가되는 힘에 의해 딜레이 플런저 로드 조립체를 근위방향으로 해제시킨다.
관형 작동 부재(100)는 가이드 수단(101, 102)(도 5 참조) 상에 배치된 로킹 수단(locking means)(104)을 더 포함한다. 도시된 실시예에서, 로킹 수단(104)은 반경방향 외측 돌출부를 갖는 가요성 텅이다. 로킹 수단(104)은 약물이 전달된 후 그리고 사용자가 약물 전달 장치를 전달 지점으로부터 제거했을 때 전달 부재(61)와의 의도치 않은 상호작용을 방지할 목적으로 편의형 전달 부재 커버(30)의 그의 가장 근위측 위치에 고정하기 위해, 가이드 추종 수단(35), 즉 편의형 전달 부재 커버(30)의 내면의 원위 단부 상의 반경방향 내측 연장 돌출부와 상호작용하도록 구성된다.
도 6a 내지 도 6c는 작동시의 신호 발생 부재의 단순화된 측면도를 도시한다. 도면들에는 원위 플런저(90) 및 신호 발생 부재(110)를 부분적으로 둘러싸는 관형 연장부(22)가 도시되어 있다. 제 1 탄성 부재(91)는 원위 플런저(90)와 신호 발생 부재(110) 사이에 둘러싸여 있다. 보다 구체적으로, 제 1 탄성 부재는 원위 플런저의 근위측 단부벽(92)과 접하는 제 1 단부, 및 신호 발생 부재의 횡단 벽(112)과 접하는 제 2 단부를 갖는다.
도 6a에서는, 약물 전달 장치(1)가 사용 준비 상태에 있으며, 여기에서 신호 발생 장치(110)는 관형 연장부(22)의 원위측 내면으로부터 사전결정된 거리("D")에 있다.
도 6b에서는, 전달 과정이 개시되며, 원위 플런저(90)가 근위방향으로 이동함으로써, 근위 플런저(96)(도시 생략)가 스토퍼(83)(도시 생략)를 압박하여 전달 부재(61)를 통해 약물을 배출시킨다. 원위 플런저(90)의 원위 단부가 신호 발생 부재(110)의 근위 부분을 지나갈 때, 신호 발생 부재(110)의 아암(111)이 내측으로 휘어서 신호 발생 부재(110)로 하여금 제 1 탄성 부재의 힘의 인가에 의해 원위방향으로 이동하게 함으로써, 신호 발생 부재가 관형 연장부(22)의 원위측 내면에 접촉할 때 청각 신호 및/또는 촉각 신호 및/또는 시각 신호가 발생되게 한다. 이는 도 6c에 도시되어 있다.
도 7 및 도 8은 약물 전달 장치가 초기 상태에 있을 때를 나타낸다. 도면들에서, 캡(10)은 아직 약물 전달 장치에 부착되어 있다. 약물 용기(80)는 사전결정된 부피의 약물을 구비하여 약물 전달 장치 내에 배치되며, 그 근위 단부에는 전달 부재(61)를, 그 원위 단부에는 스토퍼(83)를 구비한다. 제 2 탄성 부재(24)는 약물 전달 장치의 근위 단부에 배치되어 편의형 전달 부재 커버(30)에 근위방향으로 힘을 가한다. 근위 플런저(96)는 스토퍼(83)와 접촉하는 근위 단부를 갖는다. 원위 플런저(90)는 적어도 부분적으로 제 1 탄성 부재(91)를 둘러싸며, 이 제 1 탄성 부재(91)는 딜레이 플런저 로드 조립체에 근위방향으로 힘을 가하기에 적합하다. 원위 플런저(90)의 원위 부분은 신호 발생 부재(110)와 함께 관형 연장부(22) 내에 배치된다. 약물 전달 장치(1)의 가장 원위 부분에는 거리 "D", 즉 신호 발생 부재(110)의 원위 부분과 관형 연장부(22)의 원위측 내면 사이의 "신호 발생" 거리가 표시되어 있다.
약물 전달이 이루어지면, 딜레이 플런저 로드 조립체가 스토퍼(83)를 압박하여 약물 전부를 약물 용기(80)로부터 전달 부재(61)를 통해 배출시킨다. 원위 플런저 로드(90)의 원위 부분이 소리 발생 부재(110)의 근위 부분을 지나감으로써, 아암의 사전 인장으로 인해 아암(111)이 내측으로 이동하게 된다. 신호 발생 부재(110)는 해제되어 원위방향으로 이동하며, 관형 연장부(22)의 내면과 충돌할 때 신호, 일반적으로는 소리를 발생시킨다.
이제 약물 전달 장치(1)의 작동에 대해 보다 상세하게 설명할 것이다. 사전 인장 상태에서, 유지 수단(121)은 맞물림 수단(94)에 맞물리며, 관형 작동 부재(100)의 내면에 의한 그와 같은 맞물림 상태로 유지되어 제 1 탄성 부재(91)를 원위 플런저(90) 내에서 사전 인장된 상태로 유지한다. 제 2 탄성 부재(24)는 편의형 전달 부재 커버(30)를 근위 단부 쪽으로 압박함으로써, 전달 부재(61)가 덮이게 한다. 캡(10)이 제거될 때, 편의형 전달 부재 커버(30)는 그의 가장 근위측 위치에 있게 되며, 약물 전달 장치(1)는 사용할 준비가 되어 있다. 편의형 전달 부재 커버(30)는 전달 지점에 대해 편의형 전달 부재 커버(30)를 누름으로써 원위방향으로 압박된다. 가이드 추종 수단(35)은 가이드 수단(101, 102)을 따라 이동되어 원위 단부에서 볼 때의 관형 작동 부재(100)의 반시계방향 회전을 달성함으로써, 관형 작동 부재(100)의 해제 수단(105)이 관형 연장부(22)의 유지 수단(121) 위에 배치되고, 유지 수단(121)을 반경방향 외측으로 휘어지게 함으로써, 유지 수단(121)이 맞물림 수단(94)으로부터 분리되어 딜레이 플런저 로드 조립체를 해제시킨다. 딜레이 플런저 로드 조립체는 제 1 탄성 부재(91)에 의해 인가되는 힘에 의해 근위방향으로 이동함으로써, 딜레이 플런저 로드 조립체가 스토퍼를 약물 용기 내에서 이동시켜서 약물이 전달 부재를 통해 전달되게 한다. 약물이 완전히 전달된 후, 원위 플런저(90)가 관형 연장부(22)를 빠져나옴으로써, 신호 발생 부재(110)가 관형 연장부(22)로부터 연장되며 제 1 탄성 부재(91)의 잔류 힘에 의해 원위방향으로 이동된다. 약물 전달이 완료된 것과 약물 전달 장치가 전달 지점으로부터 제거될 수 있는 것을 사용자에게 알리는 신호가 발생된다. 약물 전달 장치가 전달 지점으로부터 제거될 때, 편의형 전달 부재 커버(30)는 제 2 탄성 부재(24)에 의해 근위방향으로 압박된다. 관형 작동 부재(100)의 가이드 수단(101, 102) 상에 위치설정된 로킹 수단(104)(도 5 참조)은 가이드 추종 수단(35)이 로킹 수단(104) 위로 이동할 때 가이드 추종 수단(35)과 상호작용함으로써, 편의형 전달 부재 커버(30)가 잠기는 상태, 즉 하우징에 대해 원위방향으로 움직이는 것이 방지되는 상태에 있게 된다.
본 발명의 주된 양태에 따르면, 약물 전달 장치가 완전한 약물 전달에 이어서 약물 전달 완료에 대한 사용자에의 신뢰할만한 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각적 확증을 제공하는 신뢰성을 향상시키는 것은 바로 딜레이 플런저 로드 조립체이다. 상기 딜레이 플런저 로드 조립체는 부품 가변 공차(component variable tolerance)의 영향을 소거하도록 구성된다. 딜레이 수단은 고 점성 유체 또는 발포 폴리머(예컨대, 발포 플라스틱)이다. 원위 플런저는, 상기 원위 플런저가 상기 근위 플런저에 대해 축방향으로 이동 가능하도록 적어도 부분적으로 근위 플런저 내에 또는 근위 플런저의 둘레에 위치설정된다. 개구는 원위 플런저(90)의 벽면, 바람직하게는 원위 플런저(90)의 근위측 단부벽(92)에 또는 근위 플런저의 벽면에 위치설정되거나, 또는 원위 플런저와 근위 플런저 사이에, 예컨대 원위 플런저와 근위 플런저의 벽면 사이의 환상 간극(annular gap)과 같은 간극을 형성한다.
딜레이 플런저 로드 조립체가 해제될 때, 원위 플런저(90)가 딜레이 수단에 힘을 가하기 시작한다. 일 예시적 실시예에서, 챔버(95) 내에 수용된 고 점성 유체인 딜레이 수단은 원위 플런저(90)의 근위측 단부벽(92)을 관통 연장하는 개구(도시 생략)를 거쳐서 근위 플런저의 내부 공간과 유체 연통된다. 상술한 바와 같이, 이 개구는 근위 플런저의 벽면에 위치설정될 수 있고, 또는 근위 플런저와 원위 플런저 사이에, 예컨대 원위 플런저와 근위 플런저의 벽면 사이의 환상 갭과 같은 갭을 형성할 수도 있다. 딜레이 수단이 고 점성 유체인 경우, 상기 유체의 점성 및 개구의 치수는 모세관 작용에 의해 고 점성 유체가 개구를 통해 이동하지 않도록 선택되어야만 한다. 고 점성 유체는 원위 플런저(90)에 의해 고 점성 유체에 대해 가해지는 힘에 의해 개구를 통해 강제로 배출되기 전까지는 표면 장력에 의해 챔버(95) 내에 유지되어야만 한다. 딜레이 플런저 로드 조립체의 해제시에, 제 1 탄성 부재(91)에 의해 방출된 힘이 원위 플런저(90)에 인가되고 그에 따라 챔버(95) 내에 수용된 고 점성 유체를 통해 근위 플런저(96)에 인가됨으로써, 근위 플런저(96)가 약물 용기(80)의 스토퍼(83)에 대해 작용하여, 스토퍼(83)로 하여금 전진하게 해서 약물이 전달 부재(61)를 통해 배출되게 한다. 제 1 탄성 부재(91)에 의해 원위 플런저(90)에 인가되는 힘의 속도로 인해, 챔버(95) 내에 수용된 고 점성 유체가 초기에는 고체 물질로서 작용한다. 그러므로, 스토퍼(83)가 이동할 때, 챔버 내에 수용된 고 점성 유체가 즉시 개구로부터 흘러나오지는 않는다. 계속적으로 힘을 인가함으로써 고 점성 유체가 개구를 통해 챔버(95)로부터 흘러나오기 시작한다. 일단 스토퍼(83)가 이동의 종점에 도달하면, 제 1 탄성 부재(91)의 힘이 원위 플런저(90)에 대해 계속 작용한다. 그러므로, 원위 플런저는 제 1 탄성 부재(91)에 의해 인가된 힘을 챔버 내에 수용된 고 점성 유체를 통해 근위 플런저(96)에 계속 전달한다. 약물의 전달은 딜레이 플런저 로드 조립체가 스토퍼(83)를 약물 용기의 근위 단부까지 이동시켰을 때 완료된다. 그러나, 개구의 치수와 챔버 내에 수용되는 유체의 종류 및 부피는 약물의 전달이 완료된 후에도 일정량의 고 점성 유체가 챔버 내에 남아 있고 그에 의해 신호 발생 부재(110)의 해제가 지연되도록 선택된다. 따라서, 딜레이 플런저 로드 조립체와 약물 전달 장치의 나머지 부분의 설계는 약물의 전달이 완료된 후에 신호 발생 부재가 해제되는 것을 보장하도록 이루어진다. 약물의 전달이 완료된 후, 제 1 탄성 부재(91)가 계속적으로 힘을 인가하여 원위 플런저(90)로 하여금 계속 이동하게 해서, 고 점성 유체를 챔버로부터 계속 배출시킨다. 원위 플런저(90)의 계속적인 이동은 신호 발생 부재의 해제를 허용한다. 신호 발생 부재(110)가 해제될 때, 잔류 힘의 일부는 신호 발생 부재를 이동시키는데 사용된다.
챔버는 보충적인 잉여의 고 점성 유체를 수용할 필요가 있다. 그렇지 않으면, 약물이 완전히 전달되기 전에 챔버가 비워지는 경우에 부품 공차가 신호 발생 부재의 해제를 방해할 수도 있다. 딜레이 플런저 로드 조립체는 정지 상태를 유지할 것이며, 그에 따라 신호 발생 부재가 해제되지 못하게 될 것이다. 챔버 내에 잉여의 고 점성 유체를 포함함으로써, 원위 플런저는, 부품 공차가 해제 가능한 신호 발생 부재의 구동을 방해하고 원위 플런저가 해제 가능한 신호 발생 부재의 구동을 위해 예상되는 것보다 더 긴 거리를 이동할 필요가 있는 경우에도, 신호 발생 부재가 해제될 때까지 챔버 내에서 근위측으로의 이동을 계속할 수 있다.
딜레이 수단이 발포 플라스틱인 경우, 약간의 공기가 발포 플라스틱 내에 포함되어 있다. 딜레이 플런저 로드 조립체의 해제시에, 제 1 탄성 부재(91)에 의해 방출된 힘이 원위 플런저(90)에 인가되고 그에 따라 챔버(95) 내에 수용된 발포 플라스틱을 통해 근위 플런저(96)에 인가됨으로써, 근위 플런저(96)가 약물 용기(80)의 스토퍼(83)에 대해 작용하여, 스토퍼(83)로 하여금 전진하게 해서 약물이 전달 부재(61)를 통해 배출되게 한다. 제 1 탄성 부재(91)에 의해 원위 플런저(90)에 인가되는 힘의 속도로 인해, 챔버(95) 내에 수용된 발포 플라스틱이 초기에는 고체 물질로서 작용한다. 그러므로, 스토퍼(83)가 이동할 때, 계속적으로 힘을 인가하는 것에 의해 발포 플라스틱이 압축된다. 일단 스토퍼(83)가 이동의 종점에 도달하면, 제 1 탄성 부재(91)의 힘이 원위 플런저(90)에 대해 계속 작용한다. 그러므로, 원위 플런저는 제 1 탄성 부재(91)에 의해 인가된 힘을 챔버 내에 수용된 발포 플라스틱을 통해 근위 플런저(96)에 계속 전달한다. 약물의 전달은 딜레이 플런저 로드 조립체가 스토퍼(83)를 약물 용기의 근위 단부까지 이동시켰을 때 완료된다. 그러나, 챔버 내에 수용되는 발포 플라스틱의 재료, 구조 및 크기는 약물의 전달이 완료된 후에도 신호 발생 부재(110)의 해제가 지연되도록 선택된다. 따라서, 딜레이 플런저 로드 조립체와 약물 전달 장치의 나머지 부분의 설계는 약물의 전달이 완료된 후에 신호 발생 부재가 해제되는 것을 보장하도록 이루어진다. 약물의 전달이 완료된 후, 제 1 탄성 부재(91)가 계속적으로 힘을 인가하여 원위 플런저(90)로 하여금 계속 이동하게 해서, 발포 플라스틱을 계속 압축시킨다. 원위 플런저(90)의 계속적인 이동은 신호 발생 부재의 해제를 허용한다. 신호 발생 부재(110)가 해제될 때, 잔류 힘의 일부는 신호 발생 부재를 이동시키는데 사용된다.
부품 공차를 고려하기 위해서는, 약물 전달 완료 후에도 어느 정도의 계속적인 원위 플런저의 이동이 보장되도록 발포 플라스틱의 특성, 예컨대 재료, 구조 및 크기를 선택하는 것이 중요하다. 이는 부품 공차가 해제 가능한 신호 발생 부재의 구동을 방해하고 해제 가능한 신호 발생 부재의 구동을 위해 예상되는 것보다 더 긴 거리를 원위 플런저가 이동할 필요가 있을 수도 있기 때문이다.
도면에 도시되어 있고 위에 설명한 바와 같은 실시예들은 단지 본 발명의 비한정적인 예로서 여겨져야 하며, 본 발명은 첨부된 청구항의 범위 내에서 변형될 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (19)

  1. 약물 전달 장치(1)로서,
    근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 전달 부재(61)와 함께 또는 약물의 전달을 위한 연결형 전달 부재와 함께 약물 용기(80)를 수용하도록 구성된 하우징(20); 자동적인 약물 전달을 제공하기 위해 상기 약물 용기에 작용하도록 배치된 구동 기구; 상기 구동 기구를 사전 인장 상태(pre-tensioned state)로 유지시키기 위해 상기 구동 기구에 상호작용 가능하게(interactively) 연결된 유지 및 해제 기구(hold and release mechanism); 상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 그리고 축방향으로 이동 가능하게 위치설정된 편의형 전달 부재 커버(30)로서, 상기 편의형 전달 부재 커버가 전달 지점에 대해 가압될 때 상기 유지 및 해제 기구가 상기 구동 기구를 상기 사전 인장 상태로부터 해제시키도록 상기 유지 및 해제 기구에 상호작용 가능하게 연결되는, 상기 편의형 전달 부재 커버(30); 약물이 완전히 전달된 것을 나타내는 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각 신호를 발생시키기 위해 상기 구동 기구에 상호작용 가능하게 배치되며, 상기 유지 및 해제 기구에 탈착 가능하게 연결되는 신호 발생 부재(110)를 포함하는, 약물 전달 장치(1)에 있어서,
    상기 구동 기구는 제 1 탄성 부재(91) 및 딜레이 플런저 로드 조립체(delay plunger rod assembly)를 포함하고; 상기 딜레이 플런저 로드 조립체는 근위 플런저(96), 원위 플런저(90), 상기 근위 플런저와 상기 원위 플런저 사이에 형성된 챔버(95), 개구, 및 상기 챔버 내에 수용된 딜레이 수단을 포함하고; 상기 개구는 상기 원위 플런저(90)의 벽면에 위치설정되거나, 또는 상기 개구는 상기 원위 플런저와 상기 근위 플런저 사이에 간극을 형성하며; 상기 원위 플런저는, 상기 유지 및 해제 기구와 관련하여, 상기 구동 기구가 상기 약물 용기에 압력을 가할 때 상기 원위 플런저가 상기 딜레이 수단에 대해 작용함으로써, 상기 신호 발생 부재의 해제가 상기 구동 기구의 해제 이후로 지연되어, 상기 약물 용기 내의 잔류 약물이 상기 신호 발생 부재의 해제 전에 완전히 배출될 수 있도록 위치설정 및 구성되어 있는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 딜레이 수단은 고 점성 유체 또는 발포 플라스틱인
    약물 전달 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 원위 플런저(90)는, 상기 원위 플런저가 상기 근위 플런저에 대해 축방향으로 이동 가능하도록 적어도 부분적으로 상기 근위 플런저 내에 또는 상기 근위 플런저 둘레에 위치설정되는
    약물 전달 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 개구는 상기 원위 플런저(90)의 근위측 단부벽(92)에 위치설정되는
    약물 전달 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 약물 용기에 가해지는 압력은 스토퍼(82)에 직접 인가되는
    약물 전달 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 탄성 부재(91)는 상기 원위 플런저 내에 사전 인장된 상태로 배치되는
    약물 전달 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 및 해제 기구는 상기 하우징(20)의 원위 단부에 고정식으로 연결되는 관형 연장부(22)와, 상기 관형 연장부(22)에 그리고 상기 편의형 전달 부재 커버(30)에 상호작용 가능하게 연결되는 관형 작동 부재(100)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 관형 작동 부재(100)는 상기 편의형 전달 부재 커버(30)의 가이드 추종 수단(guide following means)(35)에 상호작용 가능하게 연결되는 가이드 수단(101, 102)과, 상기 관형 연장부(22)의 유지 수단(121)에 상호작용 가능하게 연결될 수 있는 해제 수단(105)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 원위 플런저(90)는 적어도 부분적으로 상기 관형 연장부(22) 내에 그리고 상기 관형 연장부(22) 내에서 축방향으로 이동 가능하게 위치설정되며, 상기 원위 플런저(90)는 상기 관형 연장부(22)의 유지 수단(121)에 상호작용 가능하게 연결되는 맞물림 수단(94)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 신호 발생 부재(110)는 상기 관형 연장부(22)와 원위 플런저 로드(90) 사이에 배치된 기다란 U자형 브래킷(bracket)이고, 상기 신호 발생 부재(110)는 횡단 벽(112)과, 2개의 종방향 연장 가요성 아암(longitudinally extending flexible arm)(111)을 포함하며, 상기 가요성 아암(111)은 반경방향 외측으로 연장되는 각진(angled) 지지 부재(113)를 구비하고, 상기 지지 부재(113)는, 상기 구동 기구가 상기 사전 인장 상태에 있을 때 상기 관형 연장부(22)의 환형 근위 단부에 안착되도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 제 1 탄성 부재(91)는 상기 원위 플런저(90)의 근위측 단부벽(92)에 접하는 제 1 단부, 및 상기 신호 발생 부재(110)의 횡단 벽(112)에 접하는 제 2 단부를 갖는
    약물 전달 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 신호 발생 부재(110)의 횡단 벽(112)은, 상기 구동 기구가 상기 사전 인장 상태에 있을 때 상기 관형 연장부(22)의 원위측 내면으로부터 사전결정된(predetermined) 거리(D)에 배치되는
    약물 전달 장치.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 해제 수단(105)은 상기 관형 작동 부재(100)의 내면 상의 종방향 연장 홈을 포함하고, 상기 관형 연장부(22)의 유지 수단(121)은 반경방향 내향 돌출부(radial inward protrusion)를 갖는 탄성 텅(tongue)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    해제 가능한 상기 맞물림 수단(94)은 상기 관형 연장부(22)의 탄성 텅의 반경방향 내향 돌출부를 수용하도록 구성된, 상기 원위 플런저(90)의 외면 상의 홈 또는 절결부(cut-out)/리세스(recess)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 가이드 수단(101, 102)은 상기 관형 작동 부재(100)의 외면 상에 적어도 하나의 추적용 홈(tracking groove)을 포함하고, 상기 가이드 추종 수단(35)은 상기 편의형 전달 부재 커버(30)의 내면의 원위 단부 상에 반경방향 내측 연장 돌출부를 포함하며, 상기 반경방향 내측 연장 돌출부는 상기 관형 작동 부재(100)의 외면 상의 적어도 하나의 추적용 홈 내에서 안내되도록 구성되어, 상기 편의형 전달 부재 커버가 원위방향으로 이동할 때 상기 관형 작동 부재(100)를 회전시킴으로써, 상기 관형 연장부(22)의 탄성 텅이 상기 관형 작동 부재(100)의 내면 상의 종방향 연장 홈 내로 반경방향 외측으로 휘며 상기 관형 연장부(22)의 탄성 텅의 반경방향 내측 연장 돌출부가 상기 원위 플런저(90)의 외면 상의 홈 또는 절결부/리세스로부터 분리됨으로써, 상기 구동 기구가 상기 사전 인장 상태로부터 해제되는
    약물 전달 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 약물 용기 내의 잔류 약물이 완전히 전달된 것을 확증하기 위한 청각 신호는, 구동 기구가 해제되고 상기 원위 플런저(90)의 원위 단부가 상기 신호 발생 부재(110)의 각진 지지 부재(113)를 지나가서, 상기 종방향 연장 가요성 아암(111)이 반경방향 내측으로 휘어 상기 신호 발생 부재(110)가 상기 제 1 탄성 부재(91)에 의해 인가되는 잔류 힘(remaining force)에 의해 원위방향으로 사전결정된 거리(D)만큼 이동할 수 있게 됨으로써, 상기 신호 발생 부재(110)의 횡단 벽(112)이 상기 관형 연장부(22)의 원위측 내면에 충돌할 때에 발생되는
    약물 전달 장치.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 신호 발생 부재(110)의 횡단 벽(112)은 원위방향 연장 돌출부를 포함하고 상기 관형 연장부(22)의 원위측 표면은 관통 구멍을 포함함으로써, 상기 신호 발생 부재(110)의 횡단 벽(112)이 상기 관형 연장부(22)의 원위측 내면에 충돌할 때, 상기 원위방향 연장 돌출부가 상기 관통 구멍을 통과하며 상기 관형 연장부(22)의 외면을 지나 사전결정된 거리만큼 원위방향으로 연장되어 촉각 신호를 발생시키는
    약물 전달 장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 원위방향 연장 돌출부는 시각 신호를 발생시키기 위해 상기 약물 전달 장치의 나머지 부분보다 밝은, 및/또는 그와 다른 색상을 갖는
    약물 전달 장치.
  19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 주입 장치이고, 상기 전달 부재는 바늘 또는 펜형 바늘인
    약물 전달 장치.
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