TW201406421A - 用於取出、儲存及／或處理人類或動物來源的血液或其它物質並用於施加血液複合物或其它生物複合物之裝置 - Google Patents

用於取出、儲存及／或處理人類或動物來源的血液或其它物質並用於施加血液複合物或其它生物複合物之裝置 Download PDF

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Abstract

一種用於取出、儲存及/或處理人類或動物來源的血液或其它物質並用於施加血液複合物或其它生物複合物之裝置(1a、1b、1c、1d；40)。該裝置包含有一本體(2；41)，在本體(2；41)內部一活塞(3；42)能縱向移動且至少部分係可分離的，其中該本體(2；41)係具有一內部空間(9；51)，該內部空間(9；51)可藉由在本體(2、41)的一第一端(4；48)的一導管(6；50)與外部連接，其中本體(2；41)和活塞(3；43)可在至少一位置中被縱向阻擋以使不同程度的真空產生。該裝置具有多重使用且係極端地多功能性。

Description

用於取出、儲存及/或處理人類或動物來源的血液或其它物質並用於施加血液複合物或其它生物複合物之裝置
本發明相關於一用於取出、儲存及/或處理人類或動物來源的血液或其它物質並用於施加血液複合物或其它生物複合物之裝置，尤其是相關於一單一裝置，利用該裝置血液可被抽出，在該裝置中血液可被處理，得到的血液或物質可被儲存，且從該裝置得到的物質可被施加。
從一病患或動物的小量的血液的抽出和其隨後的適當的治療目的處理，一般較佳使用利用一可穿孔的密封蓋所關閉的真空管執行。一蝴蝶針係連接於真空管且被插入病患的靜脈。一旦血液被抽至真空管，該些血液將依據醫學用途而使用不同的方法來處理。例如，在很多醫學用途的血液係被離心因而使其被分離成不同的部分。該離心一般係作用在真空管中，該些血液首先被抽入該真空管。然後，藉由離心所得到的血液複合物 或，一般而言，已處理的血液複合物通常必須被傳送至其它容器做進一步的處理或儲藏。例如，在某些被離心的複合物的情形(例如富血小板血漿，例如在一稍後的階段被施加至病患)中，若該等複合物需被施加至病患或另一媒介時，該複合物將可能被傳送至一注射器。
從一容器或裝置至另一容器或裝置的血液或血液複合物的傳送經常伴有血液或血液複合物遭受一些感染的風險，例如，一細菌感染。
真空管的一額外的缺點係它們傾向於漸漸地流失真空。因此，在一抽出期間被使用於接收血液之前已被儲存一段時間的真空管可能不能如它們第一次被提供時儲存那麼多血液-由於在它們的內部的真空度已被減少-。亦且，由於空氣有可能洩漏入真空管，長期被儲存的真空管可能已被感染。
本發明的目的係提供一裝置，用於解決前面所述的難題中的至少之一。
換言之，本發明的目的之一係提供一多功能性的裝置，提供各式各樣的使用且如此減少通常被需要於程序中的容器之間的傳送的數目，該等程序包含抽出、處理和儲存血液或血液複合物。
亦應需要的是提供一裝置，該裝置減少或消除由在血液抽出和血液儲存裝置中超過時間的真空損失所導致的負面結果。
本發明的一目的係提供一用於取出、儲存及/ 或處理人類或動物來源的血液或其它物質並用於施加血液複合物或其它生物複合物之裝置，該裝置包含一本體，在該本體的內部一活塞能縱向移動。本體具有一第一端，在一第一端中有一導管，該導管將位於活塞和導管之間的本體的一內部空間與本體的外部連接。本體亦包含一第二端，經由該第二端活塞向外突伸。內部空間係藉由活塞從第二端密封地分離。活塞向導管座落的第一端的移動使內部空間的內含物被排出。相反地，活塞向相反於導管的第二端的移動使在內部空間的真空被產生。
依據本發明，基於前面所述的活塞-本體的裝置呈現特定的特徵，至少一部分的活塞係能從裝置的其餘部分被分離，因而活塞不突伸出本體。此外，裝置呈現活塞的單向阻擋的機構，其結果是若被阻擋，雖然活塞可向第二端移回，但它不能移向本體的第一端。裝置亦包含一位於第一端的密封件，特定地係為了若一針頭被插入該導管，以一密封方式關閉本體的第一端的導管。換言之，密封件保證導管形成用在一針頭的密封引入口。
前面所述的特徵使裝置極端地具有多功能性。首先，裝置可被使用為一容器，將被抽出的病患血液置於該容器中，該容器提供事先利用活塞的輔助而產生真空於裝置中且活塞已被阻擋，因而真空係保持在需要的程度。此外，，當至少活塞的一部分從裝置的其餘部分分離，裝置可作用為一儲藏複合物的管且甚至作用 為處理複合物的管(例如，用於一離心處理)。更且，由於裝置亦可作用為一注射器，活塞可不受阻檔以使其可以再次移向第一端。另一優點係若裝置有各種點，活塞在該等點處係相對於本體縱向被阻擋，在裝置內部的真空度係可調整。
一供給裝置具有被從初始的本體-活塞裝置轉換為一管狀容器的能力產生顯著的改良於一些醫療處理，反之亦然。首先，由於本發明的裝置具有很多用途，容許處理可以一較少量的裝置被執行。此外，以相同的理由，在不同的裝置間需要的轉換的數量被減少，因此增加生物安全。
由於裝置係具有一容許在任何特定的時間產生真空且具有一密封內部空間，本發明的一額外優點係當使用為一抽出或儲存容器時，該裝置可最佳地執行。 真空可在裝置將被使用的精確片刻產生，保證當裝置將被使用時真空度係最理想的且使真空度可調整。再加上，若空氣進入裝置，真空可被再次產生以便克服該難題。
密封件可以在本體的內部。換言之，它可隨時呈現。或者，密封件可在本體的外部且連接於和分離於本體。換言之，它可能不會隨時出現在裝置中，此外，密封件可以是可穿孔的而讓它隨時提供一氣密的密封且讓裝置可無一針頭操作。或者，密封件可採用一具有一通孔的環的形狀，用於插入一針頭，因而當一針頭被插經該孔且抵著環安裝時它才是氣密的。
1a、1b、1c、1d、40‧‧‧裝置
2、41‧‧‧本體
3、42‧‧‧活塞
4、48‧‧‧第一端
5、49‧‧‧第二端
6、50‧‧‧導管
7‧‧‧連接器
8‧‧‧縱向中心軸
9、51‧‧‧內部空間
10、43‧‧‧桿部
11、44‧‧‧頭部
12‧‧‧可操作區域
13a、13b、52‧‧‧阻擋面
14a、14b、53‧‧‧阻擋面
15、54‧‧‧密封件
16‧‧‧密封件
17‧‧‧密封件
18‧‧‧可中斷的區域
19‧‧‧推進件
20‧‧‧第一區域
21‧‧‧第二區域
22‧‧‧溝槽
23、55‧‧‧把手
24‧‧‧螺紋
25‧‧‧突片
26‧‧‧停止件
27‧‧‧內壁
28‧‧‧血液
29‧‧‧血液成分
30‧‧‧血液成分
31‧‧‧開閉裝置
32‧‧‧針頭
33‧‧‧針頭
34‧‧‧中間圓錐形部件
35‧‧‧圓錐形外壁
45‧‧‧螺紋接頭
46‧‧‧頭部本體
47‧‧‧蓋部
56‧‧‧橫向內壁
57‧‧‧通孔
58‧‧‧中心通孔
59‧‧‧中心區域
60‧‧‧外區域
61‧‧‧平頭圓錐形內襯套
62‧‧‧蓋部
63‧‧‧內表面
64‧‧‧中心孔
65‧‧‧外殼套
66‧‧‧本體
67‧‧‧縱向通孔
68‧‧‧內部空間
69‧‧‧彈性臂
70‧‧‧內突起
71‧‧‧內輪
72‧‧‧螺紋通孔
73‧‧‧外表面
74‧‧‧輕微突起
75‧‧‧可視記號
76‧‧‧過濾附件
77‧‧‧針頭
78‧‧‧過濾膜
79‧‧‧內導管
本發明的細節可隨非限制的圖式中可被瞭解：第1和2圖顯示依據本發明的裝置的一第一實施例的二透視圖；第3圖顯示依據通過裝置的縱向中心軸的一垂直剖平面的一裝置的剖面視圖；第4圖顯示依據本發明的一裝置的一第二實施例的一剖面圖；第5圖顯示依據本發明的一裝置的一第三實施例的一剖面圖；第6圖顯示依據本發明的一裝置的一第四實施例的一剖面圖；第7圖顯示一推進件的一實施例；第8圖顯示第6圖的裝置的一剖面圖，其第7圖的推進件已被連接於該裝置；第9圖顯示依據本發明的裝置的一第五實施例；第10至12圖顯示依據本發明的裝置的一第六實施例；第13A和13B圖顯示使用於第1圖的裝置中的一血漿豐富的成長因子(Plasma Rich in Growth Factors；PRGF)的製備的順序；第14圖顯示依據本發明的裝置的一第七實施例；第15圖顯示第14圖的細部A的一放大視圖；第16圖顯示依據本發明的裝置的一第八實施例； 第17圖顯示依據包含裝置的縱向中心軸的一垂直剖平面的上述裝置的一剖面視圖；第18圖顯示第17圖的本體的第二端的一放大剖面視圖；第19圖顯示第17圖的本體的第一端的一放大剖面視圖；第20圖顯示一可選擇性的外殼套；第21圖顯示一可選擇性的內輪；第22圖顯示一旦第21圖的內輪和第20圖的外殼套被組裝時的第16圖的裝置；第23圖顯示第22圖的本體的第二端的區域的一放大縱向剖面視圖；以及第24圖顯示第22圖的裝置本體的第一端的區域的一放大縱向剖面視圖。
第1和2圖顯示依據本發明的一裝置(1a)的一第一實施例的二透視圖，該裝置(1a)係用於取出、儲存及/或處理人類或動物來源的血液或其它物質並用於施加血液複合物或其它生物複合物，該裝置(1a)包含一本體(2)，一活塞(3)係能縱向移動於本體(3)的內部。本體(2)係具有一第一端(4)和一第二端(5)。 活塞(3)經由第二端(5)突出且以一密封方式於本體(2)內部限定一內部空間(圖未示)，內部空間係藉由一導管(6)連接外部，該導管(6)位於第一端(4)的範圍中。第一端(4)較佳於一連接器(7)終端，該連 接器(7)使裝置(1a)耦合其它裝置。一可應用的連接器(7)的例子係一魯厄式鎖(Luer lock)或類似的接頭。
第3圖顯示前面圖式的裝置(1a)的剖面圖。依據一垂直剖面形成該剖面，該平面包含本體(2)的縱向中心軸(8)。如圖所示，一內部空間(9)被限定於在活塞(3)和導管(6)之間的本體(2)內。活塞(3)緊配合於本體(2)的內壁以提供內部空間(9)和本體(2)的第二端(5)之間的一密封的分離。換言之，活塞(3)氣密地或緊緊地密封內部空間(9)的上區域(依據圖中裝置的位置)。相反於活塞(3)的是導管(6)，該導管(6)連接本體(2)的內部空間(9)至本體(2)的外部。
活塞(3)的至少一部份係能從裝置的其餘部分被分離，因而活塞(3)不突出本體(2)。此特徵使裝置成為一多功能的工具且亦使一單一的活塞(3)被各式各樣的本體共用或與該等裝置一齊使用。在此特定的實施例中活塞(3)包含一桿部(10)和一頭部(11)，其中桿部(10)係藉由一接頭固定於頭部(11)，該接頭係可分離或連接，在此情形係藉由一螺紋接頭。該可分離和可連接的接頭使桿部(10)當必要時脫離頭部(11)，且當有需要時重新連接。此容許裝置被使用如下：第一，利用連接於頭部(11)的桿部(10)，桿部(10)可被向後拉-例如藉由拉在一般包含於桿部(10)中的可操作區域(12)上-以產生一真空；一生物複合物(例如，從一病患抽出的血液)則可被真空轉送至裝置； 桿部(10)然後可被分離且移除以使裝置被使用為一管，例如用於儲存複合物或用於處理複合物(例如，藉由離心作用)；接著，桿部(10)可被再連接，因而裝置可被用為一注射器，亦即為了容許推動活塞(3)向導管(6)且排出儲存在內部空間(9)中的複合物。此外，可被分離和連接的接頭的提供使桿部(10)與其它的裝置被再使用且使真空被重複或可調整。
此外，活塞(3)包含至少一個阻擋面(13a、13b)。依次，本體(2)包含至少一用於接觸阻擋面(13a、13b)的阻擋面(14a、14b)。由於阻力被提供於活塞(3)朝第一端(4)的移動，在對應的阻擋面(13a、14a；13b、14b)之間的該接觸因而讓它提供活塞(3)的一單向阻擋，但容許活塞(3)朝第二端(5)往後移動。
裝置(1a)更包含一內部的且能穿孔的密封件(15)，如果針頭或較小構件被插入該導管(6)，該密封件(15)允許以一密封方式關閉本體(2)的第一端(4)的導管(6)。因為密封件係內部的且能穿孔的，它係恒久呈現於本體(2)的內部且恒久密封地關閉導管(6)。當一針頭(例如一血液抽出蝴蝶針)被插入且刺穿密封件(15)時，內部空間(9)才連通外部。由於恒久密封，單純藉由拉回活塞(3)在任何時間於內部空間(9)中產生真空。若由於例如儲存裝置於一不合適的狀態中導致真空稍微損失，此容許回復真空狀態。此外，一內部的且可穿孔的密封件的供應提供一永久密封的、整體的裝置，該裝置可被使用例如為一使血液被抽至其 的容器，作為一至/從其使血漿分餾被傳送的容器等等。
上述的特徵的組合讓裝置極多功能性。首先，在普通的狀況和藉由拉回活塞(3)，真空可被產生於本體(2)的內部區域(9)，使裝置(1a)被使用藉由真空效應來接收一物質(例如，從一病患靜脈)。其次，當活塞(3)係在本體(2)中被阻擋，亦即，防止向第一端(4)前進，活塞(3)的一部分可被分離以避免活塞(3)的其餘部分突出於本體(2)，使裝置(1a)則被使用為一管，例如作為儲存和離心等。
如圖所示，特別關注的是活塞(3)的一阻擋面(13b)係特定地包含於活塞(3)的頭部(11)中。當頭部(11)和本體(2)之間的阻擋藉由被接合於一對應的本體(2)的阻擋面(14b)上的頭部(11)的阻擋面(13)所維持時，這使得桿部(10)能自活塞(3)分離。當桿部(10)被移開時，頭部(11)的阻擋被維持，使桿部(10)被接連著用於各式各樣的裝置，且一旦桿部被移開用於下一裝置時，能使所有的裝置被保持於相同狀態直到所有的裝置係準備好被處理。
第4圖係顯示依據本發明的裝置(1b)的第二實施例。在此實施例中，密封件(16)係為可穿孔的且在外部的，能被連接第一端(4)。例如，密封件(16)係一隔膜附件。密封件(16)係外部的且可被連接和分離，其意味著當密封件(16)不呈現時，其它附件可被連接至第一端(4)，以使裝置(1b)執行其它功能。例如，一習知注射針頭可被連接至第一端(4)以使裝置(1b) 被使用為一注射器。
第5圖顯示依據本發明的一裝置(1c)的第三實施例。在此實施例中，密封件(17)係在內部的和呈環狀的，且係位於導管(6)。內部空間(9)係藉由導管(6)隨時連接外部，只有當一針頭被引入導管且針頭的外壁以密封方式接觸抵住密封件(17)時，內部空間(9)被密封地隔絕於外部。此部份可見圖式中，被繪成虛線的針頭係顯示成插穿密封件(17)。此實施例的特徵係在於當一針頭被插穿導管(6)時，真空才能被產生於內部空間(9)中。本實施例的優點係因為不需刺穿可穿孔件，僅需一很小的作用力來插入針頭。這例如使針頭不需一尖銳的針尖。此外，提供於環狀密封件和針頭之間的被適當設置的干擾度，裝置的內部就可和使用一可穿孔件一樣氣密或甚至比使用可穿孔件更氣密。此外，如果裝置係重複使用，裝置(1b)僅遭受很輕微的磨損且保持同樣地得到氣密性的能力。
較佳地，活塞(3)於本體(2)的內部能轉動。此外，至少一本體(2)的阻擋件(14a、14b)和至少一活塞(3)的阻擋件(13a、13b)以如此一方式設置，以致於阻擋僅在相對於本體(2)的活塞(3)的某些轉動位置產生，活塞(3)在其餘的轉動位置相對於本體(2)是不受拘束的。這容許使用者藉由進行一簡單的操作鎖住和釋放活塞(3)向第一端(4)的前進。當使用者希望使用裝置為一儲存和處理管時，他拉回活塞且轉動它直到阻擋發生。當使用者希望使用它為注射器時，他轉 動活塞直到它不受阻檔且能向第一端自由前進。
第6圖顯示依據本發明的一裝置(1d)的第四實施例。在此情形中，活塞(3)包含至少一可破裂的區域(18)，因而它可被人工破裂成分離的部件。換句話說，活塞的一些部件可以用一可破裂的和不可再連結的方式從活塞(3)的其餘部分被分離。這一避免活塞(3)的再使用於一實施例中，該實施例在某些情況可被引起興趣，例如用於防止病患間的交叉感染。
對於此實施例，裝置(1d)具有一附件或推進件(19)為其特徵，如第7圖所示。該推進件(19)包含能推動活塞(3)的第一區域(20)以克服由活塞(3)的至少一阻擋面(13a、13b)和對應的本體(2)的阻擋面(14a、14b)之間阻擋所提供的對活塞(3)的前進的阻力，且因此使活塞(3)向第一端(4)前進。推進可例如被施加在一用於此目的的第二區域(21)上。一旦活塞(3)已被破裂，推進件(19)使裝置(1d)被使用為一注射器。
較佳地，推進件(19)的第一區域(20)能被連接於活塞(3)，以此方式它能產生活塞(3)的轉動。例如，在此實施例中，第一區域(20)呈現具有一互補於被破裂的活塞(3)的形狀的形狀的溝槽(22)。被中斷的活塞如此可輕微的被插入該溝槽(22)，且若一扭力被施加至推進件(19)，該扭力被傳送至活塞(3)。此使本實施例以能被轉動的活塞(3)為特徵。因此，如同前述的實施例，活塞(3)亦可被設計成在一些轉動位 置被阻擋而在其它的轉動位置則不受阻擋。
此外，推進件(19)的第一區域(20)可被做成互補於活塞(3)的形狀，因而達成藉由本身推力將推進件(19)和活塞(3)的連接。換言之，在活塞(3)之後的推進件(19)的定位和推進件(19)的推動，不但使活塞(3)前進且提升兩個零件(3、19)之間的連接。
此外，推進件(19)的第一區域(20)可被形成具有一機械連接至活塞(3)，因而推進件(19)和活塞(3)之間的連接使活塞(3)不但被推動向第一端(4)而且被向第二端(5)推回。若必要的話，可在任何指定的時間於裝置內產生真空。
第9圖顯示可被包含於裝置(1a、1b、1c、1d)的一額外件。該額外件係一把手(23)，該把手(23)係位於第二端(5)上，以能導致活塞(3)向該第二端(5)做移回的動作。如圖所示，較佳藉由螺紋(24)將把手(23)以一可分離和可連接的方式連接本體(2)的其餘部分。一旦真空已產生於內部空間(9)中且活塞(3)和本體(2)已被阻擋時，這使把手(23)從本體(2)分離，因而當維持活塞(3)和本體(2)之間的阻擋時，把手(23)係可與其它裝置一齊使用。
第10、11和12圖顯示本發明的一額外可選擇的特徵，依據該特徵活塞(3)包含一個以上的突片(25)-圖中標示兩個-，該等突片(25)從活塞(3)徑向突出。為了助於圖式的瞭解，活塞(3)的軸在第10圖中僅部分 顯示，且在第11和12圖中係完全省略。突片(25)提供或做為活塞(3)的一阻擋面(13b)。此外，本體(2)的對應的阻擋面(14b)採取一橫向座落面的形式，橫向被理解為在本體(2)的徑向具有一組成部分的表面。如第10和11圖所示，當突片(25)被支撐於阻擋面(14b)上時，活塞(3)相對於本體(2)被阻擋。本體(2)亦包含內壁(27)，內壁(27)和縱向中心軸(8)的距離於轉動方向減少，活塞(3)必須於該轉動方向轉動以便不受本體(2)阻擋(在圖中所示的情形中該轉動方向係為順時針方向)。如此，如所見，若從例如第11圖的一被阻擋的的狀態開始，於一阻擋方向(順時針方向)中導致活塞(3)轉動，突片(25)接觸內壁(27)轉動，且內壁(27)和縱向中心軸(8)之間的減少的距離使突片(25)向內屈曲。例如顯示於第12圖中最終達到對於本體(2)的阻擋面(14b)之突片(25)充分向內屈曲而被釋放的一狀態，活塞(3)因此變成不受本體(2)阻擋且能向第一端(4)前進。
發明亦設想一可應用到那些情形的可選擇性的技術特徵，在那些情形中，活塞(3)的桿部(10)和頭部(11)係彼此穿透。具體來說，當頭部(11)於一相反方向轉動至該螺紋接頭的變緊方向，本體(2)可呈現至少一停止件(26)抵著一能接觸的頭部(11)的區域。因此，當使用者希望從頭部(11)旋開桿部(10)且為了此目的使桿部(10)轉動於相反於變緊方向的方向，頭部(11)最終碰到停止件(26)，該停止件(26) 固定頭部(11)且防止它隨著桿部(10)轉動，因此可使桿部(10)從頭部(11)旋開。第10、11和12圖顯示此停止件(26)的一實施例，該停止件(26)在於形成在一徑向平面上的一壁且當頭部(11)繞著縱向中心軸(8)轉動時，頭部(11)接觸抵著該壁。特別的是，接觸停止件(26)的頭部(11)的區域係特定的包含於一突片(25)中。換言之，突片(25)執行雙重功能，該雙重功能係縱向阻擋頭部(11)和於一方向限制頭部(11)的轉動，該方向相反於桿部(10)變緊的方向。
第13A和13B圖顯示依據本發明的一裝置的使用例，該例提供本發明的極多功能化的理解。顯示一順序用以使用於第1圖的裝置(1a)中的血漿豐富的成長因子(Plasma Rich in Growth Factors；PRGF)的製備。該順序以一本體(2)開始，一活塞(3)的頭部(11)被包覆於該本體(2)的內部中。在一第一步驟中，活塞(3)的桿部(10)係螺紋接合於該頭部(11)。桿部(10)接著被拉回，使頭部(11)移動於本體(2)的內部，且使一真空形成於本體(2)的內部空間(9)中。當真空被產生時，桿部(10)從頭部(11)旋出，因而得到一具有內部真空狀態的管狀裝置(1a)。接著，血液從病患的靜脈抽向裝置(1a)的內部空間(9)，使一適合於內部空間(9)的附件連接至本體(2)的第一端(4)。當本體(2)充滿血液(28)時，將血液分離成不同的成分，其中有一紅血球成分(29)和一富血小板血漿成分(30)，係例如在適合的狀態藉由離心裝置(1a)進行。 接著裝置(1a)藉由一中間開閉裝置(31)連接至第二裝置(1a’)，該第二裝置(1a’)的內部已事先產生真空於內。開閉裝置(31)能打開和關閉各別的針頭(32、33)之間的通道，該各別的針頭(32；33)係連接至各裝置(1a、1a’)，以致裝置(1a、1a’)之間的物質的通道可被啟動或防止。如示例中被連接至第一裝置(1a)的針頭(32)，其不具有鋒銳的尖端，因為密封件(15)已被一具有針尖的針頭事先刺穿(此事前的針頭和刺穿步驟係未顯示在圖中)。如第13B圖的第一步驟所示，當被正確操作後，開閉裝置(31)會打開針頭(32、33)間的通道且可藉由第一裝置(1a)內富血小板血漿成分(30)的真空效應傳送至第二裝置(1a’)。接著以一含有血液成分(29、30)的第三裝置(1a”)重複該程序，以使第二裝置(1a’)含有源自二裝置(1a、1a”)的富血小板血漿成分(30)。最後，第二裝置(1a’)被移開且連接活塞(3)的桿部(10)和把手(23)，由於活塞(3)的頭部(11)一不受本體(2)阻擋，第二裝置(1a’)係預備以作為一注射器所使用(一針頭未顯示)。
第14和15圖顯示依據本發明的阻擋面的一另外實施例。在此情形，活塞(3)包含一阻擋面(13c)，該阻擋面(13c)能接觸一位於本體(2)的一中間圓錐形部件(34)的內壁中的阻擋面(14c)。中間圓錐形部件(34)相對於活塞(3)和相對於本體(2)的其它部分呈現有限的縱向移動性。當活塞(3)向第一端(4)前進，阻擋面(13c、14c)之間的摩擦使中間圓錐形部 件(34)向第一端(4)稍微前進。因此，圓錐形外壁(35)壓抵本體(2)的內壁，使中間圓錐形部件(34)漸增地壓抵活塞(3)，藉此增加阻擋面(13c、14c)之間的摩擦。因此引起一循環現象，其導致該阻擋面(13c、14c)之間的阻擋，該阻擋防止活塞(3)向第一端(4)前進。活塞(3)可簡單地藉由將活塞拉回而不受阻檔，換言之，一朝著本體(2)的第二端(5)的方向拉回。本實施例使活塞(3)相對於本體(2)於任何縱向位置被阻擋，藉此可產生逐漸增加的真空，其中該真空可在最小和最大量之間以一連續方式被改變。
選擇性地，裝置可預先裝入一適合醫療形式的物質，以將該裝置使用於該醫療上。例如，若血液抽至裝置，其可預先裝入抗凝血劑。依照需要，本發明亦可在裝置製造期間或藉由使用者本身預先充料。
第16和17圖分別顯示依據本發明的一第八實施例的透視圖和剖面圖。該剖面圖係依據一含有裝置的中心縱向軸的垂直剖面作成。如前述的實施例，裝置(40)包含一本體(41)和可縱向移動的活塞(42)。第17圖顯示活塞(42)另包含有一桿部(43)和一頭部(44)。桿部(43)係藉由一螺紋接頭(45)來連接頭部(44)，且因此可自頭部(44)連接或分離。頭部(44)係由一頭部本體(46)和一蓋部(47)組成。如前述實施例中，裝置(40)的本體(41)另具有一第一端(48)，在該第一端(48)處有一導管(50)，該導管(50)連通一位於活塞(42)和導管(50)之間的本體(41)的內部 空間(51)和本體(41)的外部。再者，本體(41)包含一第二端(49)，活塞(42)的桿部(43)經由該第二端(49)向外突伸。如在前述的實施例中，更明確地敘述活塞(42)，該活塞(42)的頭部(44)包含阻擋面(52)，當活塞(42)向第二端(49)被完全拉回於本體(4)的內部時，該等阻擋面(52)將會與本體(41)的第二端(49)上的對應的阻擋面(53)接合；第17圖僅描繪活塞(42)於第一端(48)和第二端(49)間的途中，未顯示該接合於該圖中。裝置(40)的本體(41)更包含一密封件(54)，該密封件(54)用於密封地關閉第一端(48)的導管(50)。裝置(40)亦包含一把手(55)以輔助將活塞(42)做向後拉的動作，亦即向本體(41)的第二端(49)的方向拉動，且幫助向前推動活塞(42)，亦即向本體(41)的第一端(48)的方向。在此情形，把手(56)係非可分離者，而是形成為本體(41)的一內部部件。
第18圖顯示前一圖式中，本體(41)的第二端(49)的放大剖面視圖，該前一圖式現被顯示於一狀態，在該狀態中頭部本體(46)的阻擋面(52)係接合本體(41)的阻擋面(53)，提供一對活塞(42)向第一端(48)的前進移動的阻力。在本實施例中，阻擋面(53)係為內彈性臂，如圖中以箭頭所示該內彈性臂能徑向輕微移動，且當使用者向後拉動活塞(42)夠遠而到達顯示於圖中的狀態時，為了提供一發出咔嗒聲的效果，該內彈性臂被彈性地和徑向地驅動向內部。發出咔 嗒聲的效果提供一對使用者的指示，指示真空已在裝置的內部成功被達到。
第19圖顯示本體(41)的第一端(48)的放大剖面視圖。在較靠近第一端(48)的區域中，內部空間(51)係被一橫向內壁(56)所限界，該橫向內壁(56)具由一個以上的通孔(57、58)；一中心通孔(58)被一密封件(54)的中心區域(59)所佔滿和封閉，該密封件(54)形成如一碟形。其它的通孔(57)係不受拘束且被密封件(54)的一外區域(60)從外部封閉。這些其它通孔(57)係構想為在某些狀況之下容許流體從內部空間(51)通向外邊，該某些狀況稍後說明。在相反於內壁(56)的密封件(54)的面上，裝置有平頭圓錐形內襯套(61)。該內襯套(61)具有一內通孔，該內通孔係被密封件(54)的中央區域(59)部分佔有-該中心區域(59)被安裝入通孔-且部分是自由的，該自由部分係導管(50)的一部分。在一不同於剖面上，內襯套(61)係貼附於本體(41)的其餘部分，因而內襯套(61)保持密封件(54)於適當的位置。裝置更包含關閉本體(41)的第一端(48)的蓋部(62)。該蓋部(62)具有內表面(63)，該內表面(63)用於將密封件(54)的外區域(60)壓抵通孔(57)，關閉該等孔。換言之，當如圖所示蓋部(62)被繫緊，一夾層配置被形成，在該夾層配置中密封件(54)被保持於內壁(56)和在外部的內襯套(61)和蓋部(62)的內表面(63)之間，蓋部(62)的外區域可容許連接其它裝置，如本 實施例的情況，其中該外區域係一Luer-lock型連接頭，該連接頭具有中心孔(64)，該中心孔(64)連通導管(50)。在此方面，被設想的是蓋部(62)可具有不同的設計以容許連接各式各樣的裝置。再如圖顯示的情況，裝置因此如同前述的實施例作用：將內部空間(54)連通外部的導管(50)係被密封件(54)關閉，且密封件(54)容許一針頭向內部空間(51)的密封插入。
本發明的裝置可選擇性地包含顯示於第20和21圖中的一些額外構件。具體地說明，第20圖顯是一外殼套(65)，該外殼套(65)用於繫緊本體(41)的第二端(49)。外殼套(65)包含一設計為環繞裝置的本體(41)的具有一縱向通孔(67)的本體(66)和一成形如縱向通孔(67)的一徑向加寬部的內部空間(68)。外殼套(65)更包含彈性臂(69)，該等彈性臂(69)以一大於裝置的本體(41)的外壁的曲率的曲率向內彎曲，以便提供外殼套(65)夾在本體(41)上。最後，外殼套(65)包含內突起(70)，該等內突起(70)用於縱向接觸裝置的本體(41)的內壁和把手(55)，將於稍後顯示。依次，第21圖顯示一內輪(71)，該內輪(71)具有螺紋的通孔(72)以使裝置活塞桿部(43)通過，如以下所顯示，也亦具有一具有輕微突起(74)、皺度或粗度的外表面(73)以幫助使內輪(71)藉由一使用者的手指轉動外表面(73)轉動。最後，內輪(71)包含角度間隔的可視記號(75)，該等記號(75)對使用者提供一參考。
第22圖顯示第16圖的裝置(40)，該裝置(40)已繫緊於內輪(71)和外殼套(65)。桿部(43)具有一外螺紋輪廓，該外螺紋輪廓的螺紋係相容於內輪(71)的螺紋通孔(72)的螺紋。內輪(71)因此已藉由將桿部(43)穿經內輪(71)的內通孔(72)且至頭部(44)上被連接。一旦內輪(71)被定位，外殼套(65)已被徑向耦合於內輪(71)，內輪(71)變成被包覆在外殼套(65)的內部空間(68)中。外殼套(65)最後則藉由彈性臂(69)被夾到本體(41)。
第23圖顯示前一圖式的本體(41)的第二端(48)的區域的放大剖面視圖。以便圖示外殼套(65)和內輪(71)的功能性。在該圖的狀態中，活塞(42)已被轉動到足以讓阻擋面(52)變成不受拘束，如剖面視圖所示，本剖面視圖依據一不同於第17圖的縱向剖面。外殼套(65)係以外殼套(65)不能縱向移動的方式連接至本體(41)。例如，在本實施例中，由於內輪(71)的出現，外殼套(65)不能縱向移動於一方向，且由於突起(70)和裝置把手(55)之間的縱向接觸，而不能移動於相反方向。由於外殼套(65)和把手(55)的固定存在，內輪(71)亦被限制縱向移動。如此，當使用者轉動內輪(71)，因為螺紋通孔(72)的螺紋至少部分配合桿部(43)的外螺紋，使桿部(43)縱向移動於一前進或後退方向。因為使用者僅需轉動內輪(71)以產生一活塞(42)的前進移動，且因此產生一流體向本體的第一端(48)的前進移動，裝置因此可為包含在 內部空間(51)中的一流體或其它產品的簡易及輕鬆的應用。因為可視記號(75)之間的角度距離係直接相關於活塞(42)的縱向位移，且因此相關於從裝置抽出的液體的量，可視記號(75)幫助輸送正確的液體劑量。
第22圖的裝置係準備使用以施加一含在內部的液體，對此蓋部(62)已被移開且以一具有一針頭(77)的過濾附件(76)代替。第24圖顯示本體(41)的第一端(48)和過濾附件(76)的縱向剖面視圖。在此情形中，過濾附件(76)的針頭(77)不刺穿裝置的密封件(54)以便提供液體流出的出口。取而代之，不再接觸蓋部(62)的密封件(54)外區域(60)可相對於內壁(56)的通孔(57)縱向位移。當使用者使活塞(42)向前移動，通孔(57)中的液壓增加且推動外區域(60)，最終使其從通孔(57)分離且使液體經由通孔(57)流出。在此特定的實施例中，例如，液體接著流經一個以上的未顯示的過濾附件(76)的內部導管，通過一保留雜質的過濾膜(78)，且經由針頭(77)的內導管(79)流出。換言之，依據本發明，當蓋部(62)被移開時，裝置自動打開，部分地釋放密封件(54)，且使用者施加足夠的力量於活塞(42)上以增加液壓和稍微打開密封件(54)。
1a‧‧‧裝置
2‧‧‧本體
3‧‧‧活塞
4‧‧‧第一端
5‧‧‧第二端
7‧‧‧連接器
8‧‧‧縱向中心軸
12‧‧‧可操作區域
24‧‧‧螺紋

Claims (20)

  1. 一種用於取出、儲存及/或處理人類或動物來源的血液或其它物質，並用於施加血液複合物或其它生物複合物之裝置(1a、1b、1c、1d；40)其，包含有一本體(2；41)，在該本體(2；41)內部具有一活塞(3；42)能縱向移動，其中該本體(2；41)係具有；一第一端(4；48)，在該第一端(4；48)提供一導管(6；50)將一位於該活塞(3；42)和該導管(6；50)之間的本體(2；41)的內部空間(9；51)與該本體(2；41)的外部連接；以及一第二端(5；49)，該活塞(3；42)經由該第二端(5；49)向外突伸且該第二端(5；49)係藉由活塞(3；42)從該內部空間(9、51)密封地分離，其特徵在於：- 該活塞(3；42)的至少部分係能從裝置的其餘部分被分離，因而該活塞(3；42)不突伸於該本體(2；41)之外，- 該活塞(3；42)包含至少一阻擋面(13a、13b、13c；52)，- 該本體(2；41)包含至少一阻擋面(14a、14b、14c；53)，用於接觸該該活塞(3；42)的一阻擋面(13a、13b、13c；52)，且提供該活塞(3；42)的一單向阻擋，依據該單向阻擋，阻力係提供至向該第一端(4；48)前進的該活塞(3；42)，而該活塞(3；42)可自由的向第二端移動回去，其中- 該裝置(1a、1b、1c、1d；40)更包含一密封件(15， 16、17；54)而如果一針頭被插入該導管(6；50)，以一密封方式關閉該本體(2；41)的第一端(4；48)的該導管(6；50)，因而一真空可存在於該內部空間(9；51)中。
  2. 如申請專利範圍第1項之裝置(1a、1b；40)，其中該密封件(15、17；54)係於該本體(2；41)的內部。
  3. 如申請專利範圍第1項之裝置(1b)，其中該密封件(16)係於外部且能被連接於該第一端(4)。
  4. 如申請專利範圍第2或3項之裝置(1a、1b；40)，其中該密封件(15、16；54)係為可穿孔的。
  5. 如申請專利範圍第2或3之裝置(1c)，其中該密封件(17)係為環狀且能提供一對於針頭插穿該密封件的密封。
  6. 如申請專利範圍第1項之裝置(1a、1b、1c、1d；40)，其中該活塞(3；42)係能在該本體(2；41)的內部轉動，且其中該本體(2；41)的至少一阻檔面(14a、14b；53)和該活塞(3；42)的至少一阻擋面(13a、13b；53)係裝置為阻擋僅發生於相對於該本體(2；41)的活塞(3；42)的某些轉動位置，在該其餘轉動位置相對於該本體(2；41)係不受拘束的。
  7. 如申請專利範圍第6項之裝置(1a、1b、1c、1d)，其中該活塞(3)的至少一阻擋面(13b)係被包含於一突片(25)中，該突片(25)從該活塞(3)徑向突伸且其中至少一該本體(2)的對應阻擋面(14b)係被包含於一橫向座落面中，該本體(2)具有內壁 (27)，該等內壁(27)至該縱向中心軸(8)的距離於該轉動方向減少，該活塞(3)必須於該轉動方向中轉至不受該本體(3)阻擋，因而當該活塞(3)的轉動被產生在該方向時，該突片(25)接觸該等內壁(27)地轉動且被固定直到該活塞(3)不受本體(2)阻擋。
  8. 如申請專利範圍第1項之裝置(1a、1b、1c、1d)，其中該裝置包含在該本體(2)的該第二端(5)上的一把手(23)以使產生該活塞(3)能做向該第二端(5)移回的動作，其中該把手(23)係以一可分離和可連接的方式連接該本體(2)。
  9. 如申請專利範圍第1項之裝置(1d)，其中該活塞(3)包含至少一可中斷區域(18)，因而可被手動拆卸成分離的構件。
  10. 如申請專利範圍第9項之裝置(1d)，其中亦包含一推進件(19)，該推進件(19)以一能推動活塞(3)的第一區域(20)為特徵，因而該推進件可克服藉由該活塞(3)的至少一阻擋面(13a、13b)和該本體(2)的該對應的阻擋面(14a、14b)之間的阻擋所提供的該活塞的前進的阻力，且使活塞(3)向該第一端(4)前進。
  11. 如申請專利範圍第6和10項之裝置(1d)，其中該推進件(19)的第一區域(20)能以使活塞(3)轉動的方式連接至該活塞(3)。
  12. 如申請專利範圍第10項之裝置(1d)，其中該推進件 (19)的第一區域(20)係具有一互補於該活塞(3)的形狀，因而該推進件(19)和該活塞(3)之間的該連接係由該推進件的推動產生。
  13. 如申請專利範圍第10項之裝置(1d)，其中該推進件(19)的第一區域(20)係具有一具機械連接於該活塞(3)的形狀，因而該推進件(19)和該活塞兩者的該連接使該活塞(3)被推向該第一端(4)且使該活塞(3)被拉動，使其向第二端(5)後移。
  14. 如申請專利範圍第1項之裝置(1a、1b、1c；40)，其中該活塞(3；42)包含一桿部(10；43)和一頭部(11；44)，其中該桿部(10；43)係藉由一可連接和可分離的接頭固定於頭部(11；44)。
  15. 如申請專利範圍第14項之裝置(1a、1b、1c；40)，其中該活塞(3；42)的至少一阻擋面(13b；53)係被包含於該活塞(3；42)的頭部(11；44)中，因而當該本體(2；41)的一對應的阻擋面(14b；53)係被阻擋於該頭部(11；44)的阻擋面(13b；52)上時，該活塞(3；42)的該桿部(10；43)可被分離，維持該頭部(11；44)和該本體(2；41)之間的該阻擋。
  16. 如申請專利範圍第14項之裝置(1a、1b、1c)，其中該桿部(10)和該頭部(11)之間的該接頭係被旋於某一方向，且其中該本體(2)呈現至少一停止件(26)抵住該頭部(11)的一區域，當該頭部(11)轉動於一相反於該某一方向的方向時，該頭部(11)的該區 域係用於接觸，如此使該桿部(10)被從該頭部(11)旋出。
  17. 如申請專利範圍第7和16項之裝置(1a、1b、1c)，其中面對該停止件(26)的該頭部(11)的區域係被包含於一突片(25)。
  18. 如申請專利範圍第1項之裝置，其特徵在於活塞(3)包含一阻擋面(13c)，該阻擋面(13c)能接觸一位於該本體(2)的中間圓錐形部件(34)的內壁上的一阻擋面(14c)，其中該中間圓錐形部件(34)呈現相對於該活塞(3)和相對於該本體(2)的其餘部分的有限的縱向移動性，且其特徵在於當該活塞(3)向該第一端(4)前進時該，阻擋面(13c、14c)之間的一磨擦使該中間圓柱形部件(34)向該第一端(4)稍微前進且被壓抵活塞(3)，藉此增加摩擦且使在內部空間(9)中的該真空能以連續方式被調整。
  19. 如申請專利範圍第7和16項之裝置(40)，其特徵在於在最接近該第一端(48)的區域中，該內部空間(51)係受一橫向內壁(56)限定，該橫向內壁(56)具有一個以上的通孔(57)，該等通孔(57)係被該密封件(54)的一外區域(60)關閉，且其特徵在於更包含一蓋部(62)，該蓋部(62)關閉該本體(41)的該第一端(48)，其中蓋部(62)包含內表面(63)，該等內表面(63)用於將該外區域(60)壓抵該等通孔(57)且關閉該等通孔(57)，其中在無蓋部(62)的情形下該密封件(54)的外區域(60)係可縱向移 動，因而一內含於該內部空間(51)中的一流體的壓力增加至足夠高時，可使該外區域(60)從該等通孔(57)分離。
  20. 如申請專利範圍第1項之裝置(40)，其特徵在包含一外殼套(65)，該外殼套(65)至少部分包覆一內輪(71)，該外輪(71)外旋於該活塞(42)的一桿部(43)上，其中該外殼套(65)和該內輪(71)呈現對該本體(41)無相對縱向移動，且該內輪(71)的一轉動產生該桿部(43)的一縱向移動。
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