JP6324377B2 - ヒト由来又は動物由来の血液又は他の物質を抽出、貯蔵、及び／又は処理し、血液化合物又は他の生物学的化合物を適用する装置 - Google Patents

Description

本発明は、ヒト由来又は動物由来の血液又は他の物質を抽出、貯蔵、及び／又は処理し、血液化合物又は他の生物学的化合物を適用する装置に関する。具体的には、本発明は、血液を抽出することができる単一の装置であって、その装置内で血液を処理し、得られた血液又は物質を貯蔵し、得られた物質をその装置から適用することができる、装置に関する。

患者又は動物から小量の血液の抽出及びそれに続く適切な治療目的のための処理は、一般的に穿通可能な封止キャップで閉じられた真空チューブを用いて行われる。翼状針が真空チューブに接続され、患者の静脈の中に挿入される。血液が真空チューブに抽出されると、医療用途によって異なる方法を用いて処理される。例えば、多くの医療用途では、血液は異なる画分に分離するように遠心分離される。前記遠心分離は、一般的に、血液を最初に抽出した真空チューブで行われる。次に、遠心分離によって得られた血液化合物、又は一般的には、処理された血液化合物は、通常、さらに処理する又は貯蔵するため、他の容器に移さなければならない。例えば、遠心分離された特定の化合物（例えば、後の段階で患者に適用される多血小板血漿など）の場合、それらを患者又は他の媒体に適用する必要がある場合には、前記化合物をシリンジに移さなければならないことがある。

血液又は血液化合物を１つの容器又は装置から他に移すことは、血液又は血液化合物が細菌汚染などの何らかの汚染を受けるリスクを常に伴う。

真空チューブのさらなる欠点は、真空が徐々に失われやすいことである。その結果、抽出中に血液を受け入れるために用いられる前に、ある期間保管していたチューブは、内部の真空度が低くなるため、最初に供給されたときに貯蔵できるほど多くの血液を貯蔵することができないことがある。また、長期間保管されたチューブは、潜在的にはその中に空気が漏れる結果、汚染される可能性がある。

本発明は、少なくとも前述の問題の１つを解決する装置を提供することを目指している。

言い換えれば、本発明の目的の１つは、様々な用途に使え、したがって、血液又は血液化合物の抽出、処理、及び貯蔵を含む手順において通常必要となる容器間の移送の回数を減らす、多用途の装置を提供することである。

血液抽出及び血液貯蔵装置の真空が時間と共に失われることによって生じるマイナスの結果を減じる又は除く装置を提供することもまた望ましい。

本発明の目的は、ヒト由来又は動物由来の血液又は他の物質を抽出、貯蔵、及び／又は処理し、血液化合物又は他の生物学的化合物を適用する装置であって、内部でピストンが長手方向に動くことができる本体を備える装置を提供することである。本体には、第１の端部が設けられ、第１の端部にはピストンと導管の間に位置する本体の内部空間を本体の外部と接続する導管がある。本体はまた、ピストンが貫通して外側に突出する第２の端部を備える。本体の内部空間は、ピストンによって第２の端部から密封して隔てられる。ピストンが導管の位置する第１の端部の方へ動くことによって、内部空間の内容物を排出することができる。これに対して、ピストンが導管の反対側の第２の端部の方へ動くことによって、内部空間の真空を生成することができる。

本発明によれば、前述のピストン−本体ベースの装置は、ピストンの少なくとも一部分は、ピストンが本体から突出しないように装置の残りの部分から分離することができるという特定の特徴を提供する。これに加えて、本装置は、ピストンの１方向の動きを阻止するための機構を提供し、その結果、阻止される場合には、ピストンは本体の第１の端部の方へ動くことができないが、第２の端部の方へ後退することはできる。本装置は、具体的には、針が前記導管に挿入された場合に、本体の第１の端部の導管を封止するように閉鎖するために、第１の端部に配置される封止部材もまた備える。言い換えれば、封止部材は、針のための封止された取入口を導管が形成することを保証する。

前述の特性によって、装置は極めて多用途になる。まず第一に、ピストンを用いて装置内を前もって真空にして、真空度を必要なレベルに保持するようにピストンの動きを阻止すれば、本装置は患者の血液を抽出する容器として使用することができる。これに加えて、ピストンの少なくとも一部分は、装置の残りの部分から分離されると、本装置は化合物を貯蔵するチューブとして機能することができ、さらに化合物を（例えば、遠心分離過程で）処理するチューブとしてさえ機能することができる。さらに、ピストンがもう一度、第１の端部の方へ動くことができるように阻止を解除することができ、その結果、本装置はシリンジとしても機能することができる。本装置が、本体に対して長手方向の様々な箇所でピストンを阻止することができれば、装置内の真空度を調節することができるというさらなる利点がある。

最初の本体−ピストン装置からチューブ型の容器への転換、及びその逆の転換ができる装置が提供されれば、いくつかの医療プロセスでは著しい改善となる。まず第一に、本発明の装置が複数の利用法を有することによって、少ない回数の装置の使用でプロセスを行うことができる。これに加えて、同じ理由によって、異なる装置間の必要な移送回数が減り、したがって生物学的安全性が増す。

本発明のさらなる利点は、装置には、いかなる時点でも、真空を生成することができるピストン及び封止された内部空間が設けられることにより、本装置は、抽出容器又は貯蔵容器として使用するとき最適に機能することである。装置を使用しようとするその時に真空にすることができ、それによって装置を使用しようとするときに真空度を最適にすることが保証され、真空度を調節することができる。さらに、空気が装置に入った場合、前記問題を克服するために、真空をもう一度生成することができる。

封止部材は本体の内部にあることができる。言い換えれば、常時存在することができる。或いは、封止部材は本体の外部にあり、本体への接続及び本体からの切り離しができる。言い換えれば、常時装置内に存在しなくてもよい。これに加えて、封止部材は常時気密なシールとなるように穿通可能とすることができ、且つ本装置は針なしでも操作できる。或いは、封止部材は、針を挿入するための貫通穴を有するリング形状とすることができ、その結果、針が前記穴に挿入され、リングに嵌合するときにのみ、封止部材は気密となる。

本発明の詳細は、添付の非限定の図面から知ることができる。

本発明による装置の第１の実施例の斜視図である。 本発明による装置の第１の実施例の斜視図である。 装置の長手方向の中心軸を通る垂直断面による、装置の断面図である。 本発明による装置の第２の実施例の断面図である。 本発明による装置の第３の実施例の断面図である。 本発明による装置の第４の実施例の断面図である。 押し具部材の実施例である。 図７の押し具部材が接続された図６の装置の断面図である。 本発明による装置の第５の実施例である。 本発明による装置の第６の実施例である。 本発明による装置の第６の実施例である。 本発明による装置の第６の実施例である。 図１の装置を使う多増殖因子血漿（ＰＲＧＦ）の調製の順序である。 図１の装置を使う多増殖因子血漿（ＰＲＧＦ）の調製の順序である。 本発明による装置の第７の実施例である。 図１４の詳細Ａの拡大図である。 本発明による装置の第８の実施例である。 装置の長手方向の中心軸を含む垂直断面による、前述の装置の断面図である。 図１７の本体の第２の端部の拡大断面図である。 図１７の本体の第１の端部の拡大断面図である。 任意選択の外側ケーシングである。 任意選択の内輪である。 図２１の内輪及び図２０の外側ケーシングが組み立てられた図１６の装置である。 図２２の本体の第２の端部の領域の拡大縦断面図である。 図２２の装置の本体の第１の端部の領域の拡大縦断面図である。

図１及び２は、本発明による、ヒト由来又は動物由来の血液又は他の物質を抽出、貯蔵、及び／又は処理し、血液化合物又は他の生物学的化合物を適用する装置（１ａ）の第１の実施例の２つの斜視図を示す。前記装置（１ａ）は、内部でピストン（３）が長手方向に動くことができる本体（２）を備える。本体（２）には、第１の端部（４）及び第２の端部（５）が設けられる。ピストン（３）は第２の端部（５）を貫通して突出し、内部空間を本体（２）の内部で封止するように区切る（図には示されていない）。内部空間は、第１の端部（４）の領域に位置する導管（６）によって外部に接続される。第１の端部（４）は、装置（１ａ）が他の装置に結合することを可能にするコネクタ（７）となるのが好ましい。適用可能なコネクタ（７）の例としては、ルアーロック又は同様な接続がある。

図３は、前の図の装置（１ａ）の断面図である。この断面は、本体（２）の長手方向の中心軸（８）を含む垂直断面によって形成されている。図に示すように、内部空間（９）は本体（２）の内部で区切られ、ピストン（３）と導管（６）の間にある。ピストン（３）は、本体（２）の内壁に密着して、内部空間（９）と本体（２）の第２の端部（５）の間を封止して分離する。言い換えれば、ピストン（３）は、内部空間（９）の（図における装置の位置に従って）上部領域を密封又は密閉する。ピストン（３）の向かい側には導管（６）があり、本体（２）の内部空間（９）を本体（２）の外部に接続する。

ピストン（３）の少なくとも一部分は、ピストン（３）が本体（２）から突出しないように装置の残りの部分から分離することができる。この特徴によって本装置は多用途な道具となり、また１つのピストン（３）が様々な本体（２）に共用することもでき、又は様々な本体（２）とともに使用することもできる。この特定の実施例では、ピストン（３）はロッド（１０）及びヘッド（１１）を備え、ロッド（１０）は、切り離し及び接続ができる接合によって、この場合はねじ接合によってヘッド（１１）に固定される。前記の切り離し可能及び接続可能な接合によって、ロッド（１０）は必要なときにヘッド（１１）から外すことができ、且つ必要なときに再び接続することができる。これによって、装置を以下のように使用することができる。まず、ロッド（１０）をヘッド（１１）に接続した状態で、真空を生成するためにロッド（１０）を引き戻し、例えば、一般にロッド（１０）に含まれる操作可能な領域（１２）を引いて、次いで、生物学的化合物（例えば、患者から抽出した血液）を吸引によって装置に移し、ロッド（１０）を切り離して取り外して、例えば化合物を貯蔵するために、又は化合物を（例えば、遠心分離によって）処理するために、装置をチューブとして使えるようにし、その後、装置をシリンジとして使えるように、すなわち、ピストン（３）を導管（６）の方へ押して内部空間（９）に貯蔵した化合物を出すために、ロッド（１０）を再び接続することができる。さらに、切り離し及び接続ができる接合とすることによって、ロッド（１０）は他の装置に再利用することができ、また吸引を繰り返す又は調節することができる。

これに加えて、ピストン（３）は少なくとも１つの阻止面（１３ａ、１３ｂ）を備える。同様に、本体（２）は、ピストン（３）の阻止面（１３ａ、１３ｂ）と接触するように構成された少なくとも１つの阻止面（１４ａ、１４ｂ）を備える。対応する阻止面（１３ａ、１４ａ；１３ｂ、１４ｂ）の間での前記の接触は、ピストン（３）の１方向の動きを阻止するようなものであり、その結果、ピストン（３）が第１の端部（４）の方へ動くことに対しては抵抗を受けるが、ピストン（３）が第２の端部（５）の方へ後退することは可能となる。

装置（１ａ）は、針又は同様な部材が前記導管（６）に挿入された場合に、本体（２）の第１の端部（４）の導管（６）を封止するように閉鎖することができる内部の穿通可能な封止部材（１５）をさらに備える。封止部材は内部にあり穿通可能であるので、常に本体（２）の内部にあり、常に導管（６）を封止して閉鎖する。内部空間（９）は、（血液抽出の翼状針などの）針が挿入されて、封止部材（１５）を穿通するときにのみ外部と連通する。常に封止しているため、ピストン（３）を引き戻すだけでいつでも内部空間（９）に真空を生成することができる。これによって、例えば、不適切な状態で装置を保管することによって真空がわずかに失われた場合に、真空状態を回復することができる。これに加えて、内部の穿通可能な封止部材によって、例えば、血液を抽出する容器、血漿画分の移送元／移送先の容器などとして使用することができる常に封止された一体型装置が提供される。

前述の特性を組み合わせることによって、本装置は極めて多用途なものとなる。まず第一に、通常の状態では、ピストン（３）を引き戻すことによって、本体（２）の内部空間（９）に真空が生成され、それにより、装置（１ａ）は真空効果によって物質を受け入れる（例えば、患者の静脈から血液を受け入れる）のに使用することができる。次に、ピストン（３）が本体（２）内で阻止され、すなわち、第１の端部（４）の方へ進むのが妨げられているときに、ピストン（３）の残りの部分が本体（２）から突出するのを避けるためにピストン（３）の一部を分離することができ、それによって、装置（１ａ）はその時点で、例えば貯蔵、遠心分離などのためのチューブとして使用することができる。

図に示すように、ピストン（３）の阻止面（１３ｂ）が、具体的には、ピストン（３）のヘッド（１１）に備えられるのは特に興味深い。これによって、ヘッド（１１）の前記阻止面（１３ｂ）が本体（２）の対応する阻止面（１４ｂ）に係合することによって、ヘッド（１１）と本体（２）との間の阻止が維持されている間に、ロッド（１０）をピストン（３）から切り離すことができる。ロッド（１０）が取り外されるときヘッド（１１）の阻止が維持されていることによって、ロッド（１０）は様々な装置に連続的に使用することができ、且つすべての装置は、ロッドが次の装置のために取り外されると、装置のすべてが処理される準備ができるまで同じ状態に保つことができる。

図４は、本発明による装置（１ｂ）の第２の実施例を示す。この場合は、封止部材（１６）は穿通可能で外部にあり、第１の端部（４）に接続することができる。例えば、封止部材（１６）は隔壁付属品である。封止部材（１６）が外部にあり、接続及び切り離しすることができるということは、封止部材（１６）がない時には、他の付属品を第１の端部（４）に接続して、装置（１ｂ）に他の機能を行わせることができることを意味する。例えば、装置（１ｂ）をシリンジとして使用できるように従来のシリンジ針を第１の端部（４）に接続することができる。

図５は本発明による装置（１ｃ）の第３の実施例を示す。この場合は、封止部材（１７）は内部にあり、リング状で、導管（６）に配置される。内部空間（９）は常時、導管（６）によって外部と接続され、内部空間（９）が外部から封止して隔離されるのは、針が導管の中に導入され、針の外壁が封止部材（１７）に対して封止して接触するときのみである。この態様を例示するために、点線で描いた針が封止部材（１７）を貫通して挿入されているのが示されている。したがって、この実施例は、針が導管（６）を貫通して挿入されるときのみに真空が内部空間（９）に生成することができることを特徴とする。この実施例の利点は、穿通可能な部材を穿通する必要がないので、針を挿入するのにほとんど力をかけることを必要としないことである。これによって、例えば針は尖った先端を必要としない。これに加えて、リング状のシールと針の間の締め代の度合が適切に構成されている場合には、装置の内部は、穿通可能な部材を用いる場合と同じほどに、又はそれ以上に気密にすることができる。さらに、装置を繰り返し使用する場合、装置（１ｂ）は最小限の摩耗しか受けず、気密を同様に維持することができる。

ピストン（３）は本体（２）の内部で回転して動くことができるのが好ましい。これに加えて、本体（２）の少なくとも１つの阻止面（１４ａ、１４ｂ）及びピストン（３）の少なくとも１つの阻止面（１３ａ、１３ｂ）は、本体（２）に対するピストン（３）の特定の回転位置においてのみ動きが阻止され、その他の回転位置ではピストン（３）は本体（２）に対して自由であるように配置される。これによって、使用者は、簡単な操作をすることによって、ピストン（３）が第１の端部（４）の方へ進むのをロック及びロックの解除をすることができる。使用者が装置を貯蔵及び処理チューブとして使用したいときは、動きが阻止されるまでピストンを引き戻して回転させる。使用者が本装置をシリンジとして使用したいときは、阻止が解除されて第１の端部の方へ自由に進めることができるまでピストンを回転する。

図６は本発明による装置（１ｄ）の第４の実施例を示す。この場合、ピストン（３）は少なくとも１つの折ることのできる領域（１８）を備えて、手で折って別々の部分にすることができる。言い換えれば、ピストン（３）のいくつかの部分は、折ることができ且つ再び接続できないようにピストン（３）の残りの部分から分離することができる。これによってある実施例ではピストン（３）を再利用することが避けられ、特定の環境においては、例えば患者間の相互汚染を防ぐために、有意義である。

この実施例に対して、装置（１ｄ）は付属品すなわち押し具部材（１９）を特色とし、図７にその例が示される。前記押し具部材（１９）は、ピストン（３）の少なくとも１つの阻止面（１３ａ、１３ｂ）と本体（２）の対応する阻止面（１４ａ、１４ｂ）との間での動きを阻止することによって生じるピストン（３）が進むことに対する抵抗に打ち勝ってピストン（３）を第１の端部（４）の方へ進めるために、ピストン（３）を押すことができる第１の領域（２０）を備える。例えば、この目的のために採用された第２の領域（２１）を押すことができる。押し具部材（１９）によって、一旦、ピストン（３）を折っても、装置（１ｄ）をシリンジとして使用することができる。

押し具部材（１９）の第１の領域（２０）は、ピストン（３）を回転することができるようにピストン（３）に接続することができることが好ましい。例えば、この実施例では、第１の領域（２０）には、折られたピストン（３）の形状に相補する形状を有する溝（２２）が設けられる。したがって折られたピストンは前記溝（２２）の中にわずかに挿入することができ、押し具部材（１９）にトルクを加えた場合、前記トルクはピストン（３）に伝わる。これによって、本実施例は、ピストン（３）を回転させることができるという特色をもつことができる。その結果、前の実施例のように、ピストン（３）もまたいくつかの回転位置で阻止され、他の位置で阻止が解除されるように設計することができる。

これに加えて、押し具部材（１９）の第１の領域（２０）は、押し具部材（１９）とピストン（３）の間の接続が押す力そのものによって事実上実現するように、ピストン（３）に相補的に形づくることができる。言い換えれば、ピストン（３）の後ろに押し具部材（１９）を配置し、押し具部材（１９）を押すことによって、ピストン（３）を進めるだけでなく、両部品（３、１９）間の接続を強める。

これに加えて、押し具部材（１９）の第１の領域（２０）は、押し具部材（１９）とピストン（３）の間の接続によってピストン（３）を第１の端部（４）の方へ押すことができるだけでなく、第２の端部（５）の方へ引き戻すことができるように、ピストン（３）に機械的に接続するように形成することができる。これによって、いかなる時点でも必要に応じて装置の内部に真空を生成することができる。

図９は、装置（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）に備えることができる追加部材を示す。前記追加部材は、ピストン（３）を前記第２の端部（５）の方へ引き戻すことを可能にするために第２の端部（５）に配置されるハンドル（２３）である。ハンドル（２３）は、図に示すように切り離し可能及び接続可能なように、好ましくはねじ（２４）によって、本体（２）の残りの部分に接続される。これによって、ハンドル（２３）は、内部空間（９）内に真空が生成され、ピストン（３）と本体（２）との間の動きが阻止されると、本体（２）から切り離すことができ、その結果、ハンドル（２３）は他の装置に使用することができる一方、ピストン（３）と本体（２）の間の動きが阻止されるのは維持される。

図１０、１１及び１２は、本発明の任意の追加の機構を示し、これによれば、ピストン（３）は、ピストン（３）から半径方向に突出する１つ又は複数の、図では２つのタブ（２５）を備える。図を理解するのを助けるため、図１０には、ピストン（３）の中心線が部分的に示されているが、図１１及び１２からは完全に省かれている。タブ（２５）は、ピストン（３）の阻止面（１３ｂ）を提供、又は阻止面として働く。これに加えて、本体（２）の対応する阻止面（１４ｂ）は横の座面の形態をとる。ここで横とは本体（２）の半径方向の成分を有する表面として理解される。図１０及び１１に示すように、ピストン（３）は、タブ（２５）が阻止面（１４ｂ）に支持されているときは本体（２）に対して動きが阻止される。本体（２）はまた内壁（２７）を備え、内壁（２７）の長手方向の中心軸（８）からの距離は、ピストン（３）が本体（２）からの阻止を解除されるために回転しなければならない回転方向（図示の場合は時計回り）に減少する。したがって、図からわかるように、図１１のような阻止状態から始まる場合、ピストン（３）を阻止方向（時計回り）に回転させると、タブ（２５）は内壁（２７）と接触しながら回転し、内壁（２７）と長手方向の中心軸（８）との間の距離が短くなることによってタブ（２５）は内側に曲がる。タブ（２５）が本体（２）の阻止面（１４ｂ）に対して自由になるのに十分内側に曲がると、最終的に図１２に示すような状況になり、ピストン（３）は本体（２）からの阻止を解除され、第１の端部（４）の方へ進むことができる。

本発明はまた、ピストン（３）のロッド（１０）及びヘッド（１１）が互いに螺合される場合に適用できる任意の技術的特徴を意図する。具体的には、本体（２）には、ヘッド（１１）が前記ねじ接合を締める方向とは反対の方向に回転するときに、ヘッド（１１）のある領域に対して当接することができる少なくとも１つのストッパ部材（２６）が設けることができる。その結果、使用者がねじを緩めてロッド（１０）をヘッド（１１）から外したい場合、その目的のために、ロッド（１０）を、締める方向とは反対の方向に回転させると、ヘッド（１１）は最終的にはストッパ部材（２６）に当り、ストッパ部材（２６）はヘッド（１１）を保持してロッド（１０）と一体で回転するのを防ぎ、したがって、ロッド（１０）はヘッド（１１）からねじが緩んで外れることができる。図１０、１１及び１２はこのストッパ部材（２６）の実施例を示し、ストッパ部材（２６）は半径方向の平面に形成された壁に構成され、ヘッド（１１）が長手方向の中心軸（８）の周りを回転すると、ヘッド（１１）はストッパ部材（２６）に対して当接する。詳細には、ストッパ部材（２６）に接触するヘッド（１１）の領域は、具体的にはタブ（２５）に備えられる。言い換えれば、タブ（２５）は、ヘッド（１１）が長手方向に動くのを阻止する機能と、ロッド（１０）が締められる方向とは反対の方向にヘッド（１１）が回転するのを制限する機能との二重の機能を果たす。

図１３Ａ及び１３Ｂは本発明による装置の使用例を示し、これによって極めて多用途であることが理解できる。図１の装置（１ａ）を使用する多増殖因子血漿（ＰＲＧＦ：Ｐｌａｓｍａ Ｒｉｃｈ ｉｎ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒｓ）の調製の順序が示される。順序は、本体（２）の内部にピストン（３）のヘッド（１１）を収容することで始まる。第１のステップでは、ピストン（３）のロッド（１０）は前記ヘッド（１１）に螺合される。次いで、ロッド（１０）は引き戻され、ヘッド（１１）が本体（２）の内部を動かされて、本体（２）の内部空間（９）が真空になる。真空が生成されると、ロッド（１０）はねじを緩められてヘッド（１１）から外され、したがって、内部が真空状態となったチューブ形の装置（１ａ）を得る。次いで、血液が患者の静脈から装置（１ａ）の内部空間（９）の方へ抽出されるが、そのために適切な付属品が本体（２）の第１の端部（４）に接続される。本体（２）に血液（２８）が充填されると、血液は異なった画分（その中には赤血球の画分（２９）及び多血小板血漿の画分（３０）がある）に、例えば適切な状態で装置（１ａ）を遠心分離することによって、分離される。次いで、装置（１ａ）は、前もって内部を真空にした第２の装置（１ａ’）に、中間のシャッタ装置（３１）によって接続される。シャッタ装置（３１）は、各装置（１ａ、１ａ’）に接続される各針（３２、３３）の間の通路を開閉することができ、その結果、装置（１ａ、１ａ’）の間の物質の移動が可能になる、又は移動を防ぐことができる。封止部材（１５）は先端を有する針で前もって穿通されているので、第１の装置（１ａ）に接続されたこの例の針（３２）の先端は尖っていない（事前に使う針及び穿通のステップは図示せず）。次いで、正しく操作されると、シャッタ装置（３１）は針（３２、３３）の間の通路を開放して、図１３Ｂの第１のステップに示すように、第１の装置（１ａ）の多血小板血漿の画分（３０）を真空効果によって第２の装置（１ａ’）に移送することができる。次いで、この手順は、血液の画分（２９、３０）を含む第３の装置（１ａ’’）で繰り返され、その結果、第２の装置（１ａ’）は２つの装置（１ａ、１ａ’’）からもたらされた多血小板血漿の画分（３０）を含む。最後に、第２の装置（１ａ’）は取り外され、ピストン（３）のロッド（１０）及びハンドル（２３）を両方接続し、その結果、第２の装置（１ａ’）は、ピストン（３）のヘッド（１１）が本体（２）からの阻止を解除されるとすぐに、シリンジ（針は図示せず）としていつでも使用できるようになる。

図１４及び１５は、本発明による阻止面の代替の実施例を示す。この場合、ピストン（３）は、本体（２）の中間円錐部品（３４）の内壁にある阻止面（１４ｃ）と接触することができる阻止面（１３ｃ）を備える。中間円錐部品（３４）は、ピストン（３）に対して、及び本体（２）の残りの部分に対して、長手方向に限定された移動を行うことができる。ピストン（３）が第１の端部（４）の方へ進むと、阻止面（１３ｃ、１４ｃ）の間の摩擦によって、中間円錐部品（３４）は第１の端部（４）の方へわずかに進む。その結果、円錐外壁（３５）は本体（２）の内壁を押圧し、それによって中間円錐部品（３４）はますますピストン（３）を押圧し、それによって阻止面（１３ｃ、１４ｃ）の間の摩擦が増大する。したがって、循環的な現象が起こり、前記阻止面（１３ｃ、１４ｃ）の間の動きが阻止されてピストン（３）が第１の端部（４）の方へ進むことを防ぐ。ピストン（３）を後ろに、言い換えれば、本体（２）の第２の端部（５）の方向へ引くことだけで、ピストン（３）の動きが阻止されるのが解除される。この実施例では、ピストン（３）を本体（２）に対して任意の長手方向の位置で阻止することができ、それによって、最小容積と最大容積の間で真空状態が連続的に変化するように、漸進的に真空を生成することができる。

任意に、装置で実行しようとするタイプの処理に適する物質を装置に予め入れておくことができる。例えば、血液を装置に抽出しようとする場合、抗凝固剤を予め入れておくことができる。本発明は、必要によって、装置の製造中の予充填、又は使用者自身による予充填を意図する。

図１６及び１７はそれぞれ本発明による装置の第８の実施例の斜視図、及び断面図であり、装置の長手方向の中心軸を含む垂直断面によって切断されている。前の実施例のように、装置（４０）は本体（４１）及び長手方向に動くことができるピストン（４２）を備える。図１７は、ピストン（４２）がやはりロッド（４３）及びヘッド（４４）を備えることを示す。ロッド（４３）は、ねじ接続部（４５）によってヘッド（４４）に接続され、したがってヘッド（４４）への接続及びヘッド（４４）からの切り離しが可能となる。ヘッド（４４）はヘッド本体（４６）及びカバー（４７）より成る。前の実施例のように、装置（４０）の本体（４１）にはやはり第１の端部（４８）が設けられ、第１の端部（４８）には、ピストン（４２）と導管（５０）の間に位置する本体（４１）の内側空間（５１）を本体（４１）の外部に連通する導管（５０）がある。また本体（４１）は、ピストン（４２）のロッド（４３）が貫通して外側に突出する第２の端部（４９）を備える。前の実施例のように、ピストン（４２）、より具体的には、ピストン（４２）のヘッド（４４）は、ピストン（４２）が本体（４１）の内部で第２の端部（４９）の方へ完全に引き戻されると、本体（４１）の第２の端部（４９）の対応する阻止面（５３）と係合することを意図された阻止面（５２）を備える。図１７には、ピストン（４２）が第１の端部（４８）と第２の端部（４９）の中間に描かれているので、前記係合は示されていない。装置（４０）の本体（４１）は、第１の端部（４８）の導管（５０）を封止して閉鎖するように構成された封止部材（５４）をさらに備える。装置（４０）はまた、ピストン（４２）を後方へ、すなわち本体（４１）の第２の端部（４９）の方へ引っ張る動作を助けるため、及びピストン（４２）を前方、すなわち本体（４１）の第１の端部（４８）の方へ押すのを助けるために、ハンドル（５５）を備える。この場合、ハンドル（５５）は切り離しができず、むしろ本体（４１）の一体部分として形成される。

図１８は、前図の本体（４１）の第２の端部（４９）の拡大断面図を示す。本図では、ヘッド本体（４６）の阻止面（５２）が本体（４１）の阻止面（５３）と係合して、ピストン（４２）が第１の端部（４８）の方へ前進することに抵抗している状態が示される。本実施例では、阻止面（５２）は、図中に矢印で示すように半径方向にわずかに動くことができる内側弾性アームで、使用者がピストン（４２）を図に示す状態に達するまで十分後方に引っ張ると、クリック効果を得るために、内側に向かって弾性的に半径方向に動かされる。クリック効果は、装置の内部が十分に真空に達したことを使用者に知らせる。

図１９は本体（４１）の第１の端部（４８）の拡大断面図である。第１の端部（４８）に近い領域では、内部空間（５１）は、１つ又は複数の貫通穴（５７、５８）を有する横断している内壁（５６）によって区切られる。中央の貫通穴（５８）は、円板状の封止部材（５４）の中央領域（５９）によって占められて閉鎖される。他の貫通穴（５７）は空いており、封止部材（５４）の外側領域（６０）によって外部で閉鎖される。これらの他の貫通穴（５７）は、後ほど説明する特定の条件のもとで、流体が内部空間（５１）から外部の方へ通過することができるように考えられている。封止部材（５４）の内壁（５６）とは反対側の面には、円錐台形状の内側ブッシング（６１）が配置される。前記内側ブッシング（６１）は、封止部材（５４）の中央領域（５９）によって部分的に占められる内側貫通穴を有し、前記中央領域（５９）は貫通穴に差し込まれるが部分的には空いており、前記空いた部分は導管（５０）の一部となっている。断面とは異なる面では、内側ブッシング（６１）は、内側ブッシング（６１）が封止部材（５４）を定位置に保持するように、本体（４１）の残りの部分に取り付けられる。本装置は本体（４１）の第１の端部（４８）を閉鎖するキャップ（６２）をさらに備える。前記キャップ（６２）は、封止部材（５４）の外側領域（６０）を貫通穴（５７）に押圧して穴を閉鎖するように構成された内側表面（６３）を有する。言い換えれば、図に示すようにキャップ（６２）が取り付けられると、封止部材（５４）には、外側では、内壁（５６）と内側ブッシング（６１）及びキャップ（６２）の内側表面（６３）との間に保持されるサンドイッチ配置が形成される。キャップ（６２）の外側領域によって、前記外側領域が導管（５０）と連通する中央穴（６４）を有するルアーロック型の接続である本実施例の場合のように、他の装置を接続することができる。この点で、キャップ（６２）は様々な装置を接続することができる異なった設計とすることができると考えられる。したがって、図示の状態の装置は、前の実施例のように作用する。すなわち内部空間（５１）を外部と連通する導管（５０）が封止部材（５４）によって閉鎖され、封止部材（５４）によって、針を内部空間（５１）の中へ封止して挿入することができる。

本実施例の装置は、図２０及び２１に示すいくつかの追加の構成部品を任意に備える。具体的には、図２０は、本体（４１）の第２の端部（４９）に取り付けられるように構成された外側ケーシング（６５）を示す。外側ケーシング（６５）は、装置の本体（４１）を包含するように設計された長手方向の貫通穴（６７）及び長手方向の貫通穴（６７）を半径方向に広げた形の内部空間（６８）を有する本体（６６）を備える。外側ケーシング（６５）は、外側ケーシング（６５）を本体（４１）に取り付けるために、装置の本体（４１）の外壁の曲率よりも大きな曲率で内向きに曲げられた弾性アーム（６９）をさらに備える。最後に、外側ケーシング（６５）は、後で示すように、装置の本体（４１）の内壁及びハンドル（５５）と長手方向に接触するようにした内側の突起（７０）を備える。図２１は内輪（７１）を示し、内輪（７１）には、図示のように、装置のピストン・ロッド（４３）が通ることができるねじ付きの貫通穴（７２）が設けられ、また外面（７３）を使用者の指で回すことによって内輪（７１）を回すのを助けるために、わずかな突起（７４）、しわ又は凹凸を有する外面（７３）が設けられる。最後に、内輪（７１）は、使用者の参考にするために角度方向に離間した視覚マーク（７５）を備える。

図２２は、内輪（７１）及び外側ケーシング（６５）を取り付けた図１６の装置（４０）を示す。ロッド（４３）は、内輪（７１）のねじ付きの貫通穴（７２）のねじと一致するねじをもつ外側ねじの輪郭を有する。したがって、内輪（７１）は、内輪（７１）の内側貫通穴（７２）を通してヘッド（４４）の上でロッド（４３）に螺合することによって接続される。内輪（７１）が所定の位置にセットされると、外側ケーシング（６５）は内輪（７１）に半径方向に連結され、内輪（７１）は外側ケーシング（６５）の内部空間（６８）内に収容される。最後に、外側ケーシング（６５）は、弾性アーム（６９）によって本体（４１）に取り付けられる。

図２３は、外側ケーシング（６５）及び内輪（７１）の機能を示すために、前図の本体（４１）の第２の端部（４９）の領域の拡大断面図を示す。図１７とは異なる長手方向の断面によって切断された断面図に示すように、この図の状態では、ピストン（４２）は、阻止面（５２）が自由になるために十分回転させられている。外側ケーシング（６５）は、外側ケーシング（６５）が長手方向に動くことができないように本体（４１）に接続される。例えば、本実施例では、外側ケーシング（６５）は、内輪（７１）があるので長手方向の１つの方向には動くことができず、且つ突起（７０）と装置のハンドル（５５）との間の長手方向の接触により、反対方向にも動くことができない。内輪（７１）もまた、外側ケーシング（６５）及びハンドル（５５）が固定されていることによって、長手方向に動くことを制限される。したがって、使用者が内輪（７１）を回すと、ねじ付き貫通穴（７２）のねじがロッド（４３）の外側ねじに少なくとも部分的に合うので、ロッド（４３）は長手方向の前進方向又は後退方向に動かされる。したがって、使用者が必要なことは、ピストン（４２）を前方へ動かすために、したがって液体を本体の第１の端部（４８）の方へ送るために、内輪を回すことだけなので、本装置によって、内部空間（５１）に含まれる液体又は他の製品を簡単で快適に適用することができる。視覚マーク（７５）間の角距離はピストン（４２）の長手方向の変位、したがって装置から抽出される液体の体積に直接関係するので、視覚マーク（７５）は正確に液体の量を送出するのに役立つ。

図２２の装置は、内部に含まれる液体を適用するためにすぐに使用することができ、そのために、キャップ（６２）を外して、針（７７）が設けられたフィルタ付属品（７６）に交換される。図２４は、本体（４１）の第１の端部（４８）及びフィルタ付属品（７６）の長手方向の断面を示す。この場合、フィルタ付属品（７６）の針（７７）は、液体が出るための出口を与えるために装置の封止部材（５４）を穿通していない。その代り、封止部材（５４）の外側領域（６０）は、もはやキャップ（６２）とは接触していないので、内壁（５６）の貫通穴（５７）に対して長手方向に動くことができる。使用者がピストン（４２）を押して前方へ動かすと、貫通穴（５７）内の液体の圧力が増大し、外側領域（６０）を押し、結局、外側領域（６０）を貫通穴（５７）から離れさせて、液体が貫通穴（５７）を通って出ることができる。この特定の実施例では、例えば、液体は、図示されていない１つ又は複数のフィルタ付属品（７６）の内部導管を通って流れ、不純物を留めるために濾過膜（７８）を通過し、針（７７）の内部導管（７９）を通って出る。言い換えれば、本発明によれば、キャップ（６２）を外すと、封止部材（５４）は部分的に自由になり、使用者が、液体の圧力が上昇し封止部材（５４）をわずかに開放するのに十分な力をピストン（４２）に加えると、装置は自動的に開く。

Claims (18)

1. ヒト由来又は動物由来の血液又は他の物質を抽出、貯蔵、及び／又は処理し、血液化合物又は他の生物学的化合物を適用する装置（１ａ、１ｂ、１ｄ；４０）であって、内部でピストン（３；４２）が長手方向に動くことができる本体（２；４１）を備える装置であって、前記本体（２；４１）には、導管（６；５０）が、前記ピストン（３；４２）と前記導管（６；５０）との間に位置する前記本体（２；４１）の内部空間（９；５１）を前記本体（２；４１）の外部に接続する第１の端部（４；４８）と、前記ピストン（３；４２）が貫通して外側に突出する第２の端部（５；４９）であって、前記ピストン（３；４２）によって前記内部空間（９；５１）から密封して隔てられる第２の端部（５；４９）とが設けられる装置であって、
   前記ピストン（３；４２）の少なくとも一部分が、前記ピストン（３；４２）が前記本体（２；４１）から突出しないように前記装置の残りの部分から分離することができ、
   前記ピストン（３；４２）は少なくとも１つの阻止面（１３ａ、１３ｂ、１３ｃ；５２）を備え、
   前記本体（２；４１）が、前記ピストン（３；４２）の阻止面（１３ａ、１３ｂ、１３ｃ；５２）と接触し、前記ピストン（３；４２）の１方向の動きを阻止し、それによって前記ピストン（３；４２）が前記第１の端部（４；４８）の方へ進むことに対しては抵抗を受けるが、前記ピストン（３；４２）が前記第２の端部（５；４９）の方へ後退することは自由であるように構成された少なくとも１つの阻止面（１４ａ、１４ｂ、１４ｃ；５３）を備え、
   前記装置（１ａ、１ｂ、１ｄ；４０）が、前記本体（２；４１）の前記第１の端部（４；４８）の前記導管（６；５０）を閉鎖する穿通可能な封止部材（１５、１６；５４）をさらに備え、
   前記ピストン（３；４２）は、前記本体（２；４１）の前記第２の端部に向かって移動するように構成され、それにより前記ピストン（３；４２）による前記内部空間（９；５１）と前記第２の端部（５；４９）との密封分離により、且つ前記穿通可能な封止部材（１５、１６；５４）による前記導管（６；５０）の気密な閉鎖により、真空が前記内部空間（２；４１）内に形成されることを特徴とする装置。
2. 前記封止部材（１５；５４）が前記本体（２；４１）の内部にある、請求項１に記載の装置（１ａ；４０）。
3. 前記封止部材（１６）が外部にあり、前記第１の端部（４）に接続することができる、請求項１に記載の装置（１ｂ）。
4. 前記ピストン（３；４２）が、前記本体（２；４１）の内部で回転して動くことができ、前記本体（２；４１）の少なくとも１つの阻止面（１４ａ、１４ｂ；５２）及び前記ピストン（３；４２）の少なくとも１つの阻止面（１３ａ、１３ｂ；５３）が、前記本体（２；４１）に対する前記ピストン（３；４２）の特定の回転位置においてのみ動きが阻止され、その他の回転位置では本体（２；４１）に対しては前記ピストン（３；４２）が自由であるように配置される、請求項１に記載の装置（１ａ、１ｂ、１ｄ；４０）。
5. 前記ピストン（３）の少なくとも１つの阻止面（１３ｂ）が、前記ピストン（３）から半径方向に突出するタブ（２５）に含まれ、前記本体（２）の少なくとも１つの対応する阻止面（１４ｂ）が、横の座面に含まれ、前記本体（２）が内壁（２７）を備え、前記内壁（２７）の長手方向の中心軸（８）への距離は、前記ピストン（３）が前記本体（２）から阻止を解除されるために回転しなければならない回転方向に減少していき、その結果、前記ピストン（３）を前記方向に回転させると、前記タブ（２５）が前記内壁（２７）と接触しながら回転し、前記ピストン（３）が前記本体（２）に対して阻止を解除されるまで前記タブ（２５）が曲げられる、請求項４に記載の装置（１ａ、１ｂ、１ｄ）。
6. 前記ピストン（３）を前記第２の端部（５）の方へ後退させることを可能にするために、前記本体（２）の前記第２の端部（５）にハンドル（２３）を備える請求項１に記載の装置（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）であって、前記ハンドル（２３）が切り離し可能及び接続可能なように前記本体（２）に接続される、請求項１に記載の装置（１ａ、１ｂ、１ｄ）。
7. 前記ピストン（３）が少なくとも１つの折ることのできる領域（１８）を備えて、手で折って別々の部分にすることができる、請求項１に記載の装置（１ｄ）。
8. 前記ピストン（３）の少なくとも１つの阻止面（１３ａ、１３ｂ）と前記本体（２）の前記対応する阻止面（１４ａ、１４ｂ）との間での動きを阻止することによって生じる前記ピストン（３）が進むことに対する抵抗に打ち勝って前記ピストン（３）を前記第１の端部（４）の方へ進めるために、前記ピストン（３）を押すことができる第１の領域（２０）を特徴とする押し具部材（１９）もまた備える、請求項７に記載の装置（１ｄ）。
9. 前記ピストン（３；４２）が、前記本体（２；４１）の内部で回転して動くことができ、前記本体（２；４１）の少なくとも１つの阻止面（１４ａ、１４ｂ；５２）及び前記ピストン（３；４２）の少なくとも１つの阻止面（１３ａ、１３ｂ；５３）が、前記本体（２；４１）に対する前記ピストン（３；４２）の特定の回転位置においてのみ動きが阻止され、その他の回転位置では本体（２；４１）に対しては前記ピストン（３；４２）が自由であるように配置され、前記押し具部材（１９）の前記第１の領域（２０）が、前記ピストン（３）を回転することができるように前記ピストン（３）に接続することができる、請求項８に記載の装置（１ｄ）。
10. 前記押し具部材（１９）の前記第１の領域（２０）に、前記押し具部材（１９）と前記ピストン（３）の間の接続が押すことによって生じるように、前記ピストン（３）の形状に相補的な形状が設けられる、請求項８に記載の装置（１ｄ）。
11. 前記押し具部材（１９）の前記第１の領域（２０）に、前記ピストン（３）に機械的に接続する形状が設けられて、その結果、前記押し具部材（１９）と前記ピストン（３）の間の前記接続によって、前記ピストン（３）を前記第１の端部（４）の方へ押すことができ、また前記ピストン（３）を前記第２の端部（５）の方へ後退させることもできる、請求項８に記載の装置（１ｄ）。
12. 前記ピストン（３；４２）がロッド（１０；４３）及びヘッド（１１；４４）を備え、前記ロッド（１０；４３）が、接続可能及び切り離し可能な接合によって前記ヘッド（１１；４４）に固定される、請求項１に記載の装置（１ａ、１ｂ；４０）。
13. 前記ピストン（３；４２）の少なくとも１つの阻止面（１３ｂ；５２）が前記ピストン（３；４２）の前記ヘッド（１１；４４）に備えられ、その結果、前記本体（２；４１）の対応する阻止面（１４ｂ；５３）が前記ヘッド（１１；４４）の前記阻止面（１３ｂ；５２）に阻止されるとき、前記ヘッド（１１；４４）と前記本体（２；４１）との間の阻止が維持されながら、前記ピストン（３；４２）の前記ロッド（１０；４３）を切り離すことができる、請求項１２に記載の装置（１ａ、１ｂ；４０）。
14. 前記ロッド（１０）と前記ヘッド（１１）の間の接合が、ある特定の方向のねじであり、前記本体（２）には、前記ヘッド（１１）が前記特定の方向とは反対の方向に回転するときに、前記ヘッド（１１）のある領域に対して当接するように構成される少なくとも１つのストッパ部材（２６）が設けられ、したがって、前記ロッド（１０）はヘッド（１１）からねじが緩めて外れることができる、請求項１２に記載の装置（１ａ、１ｂ）。
15. 前記ストッパ部材（２６）に突き当たる前記ヘッド（１１）の前記領域がタブ（２５）に備えられる、請求項１４に記載の装置（１ａ、１ｂ）。
16. 前記ピストン（３）が、前記本体（２）の中間円錐部品（３４）の内壁に配置される阻止面（１４ｃ）と接触することができる阻止面（１３ｃ）を備え、前記中間円錐部品（３４）が、前記ピストン（３）に対して、及び前記本体（２）の残りの部分に対して、長手方向に限定された移動を行うことができ、前記ピストン（３）が前記第１の端部（４）の方へ進むと、前記阻止面（１３ｃ、１４ｃ）の間の摩擦によって、前記中間円錐部品（３４）は前記第１の端部（４）の方へわずかに進み、前記ピストン（３）に押圧され、それによって、摩擦を増大させ、前記内部空間（９）内の真空を連続的に調節することができることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
17. 前記内部空間（５１）が、前記第１の端部（４８）に最も近い領域で、前記封止部材（５４）の外側領域（６０）によって閉鎖された１つ又は複数の貫通穴（５７）が設けられた横断している内壁（５６）によって区切られることを特徴とする、請求項１に記載の装置（４０）であって、前記装置（４０）が、前記本体（４１）の前記第１の端部（４８）を閉鎖するキャップ（６２）をさらに備え、前記キャップ（６２）が、前記外側領域（６０）を前記貫通穴（５７）に押圧して前記貫通穴（５７）を閉鎖するように構成された内側表面（６３）を備え、前記キャップ（６２）のないところでは、前記封止部材（５４）の前記外側領域（６０）は長手方向に動くことができ、その結果、前記内部空間（５１）に含まれる流体の圧力が十分高く上昇すると、前記外側領域（６０）を前記貫通穴（５７）から離すことができることを特徴とする、請求項１に記載の装置（４０）。
18. 請求項１に記載の装置（４０）が、前記ピストン（４２）のロッド（４３）の外側に螺合する内輪（７１）を少なくとも部分的に覆う外側ケーシング（６５）を備え、前記外側ケーシング（６５）及び前記内輪（７１）が前記本体（４１）に対して長手方向に相対的に動かず、前記内輪（７１）を回すと前記ロッド（４３）が長手方向に動くことを特徴とする、請求項１に記載の装置（４０）。

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