CN105559799A - 一种真空采血管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种真空采血管，包括：开口端，闭口端、主体部；在所述开口端上设置有用于密封所述采血管的橡胶塞，在所述橡胶塞外面设置有用于固定所述橡胶塞的管帽；在所述闭口端内装有分离胶；所述主体部具有一个内表面和一个外表面，在所述内壁表面上涂有添加剂；在所述主体部内部装有可移动的用于调节采血管内部空间的空间调节装置，所述空间调节装置有纵向延伸的沟槽。与现有技术相比，本发明在真空采血管内部内置了用于调节空间的空间调节装置，可以满足真空采血管在不同仪器下的使用，提高了真空采血管的适用性。

Description

一种真空采血管
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种真空采血管。
背景技术
自1937年发明真空采血管以来，真空采血系统已经历经三代较大的发展。20世纪40年代，第一代真空采血系统诞生于美国，其直接原因是注射器在采血和血液转装过程中可能造成血源传染病的院内感染和环境污染。真空采血方式既有利于标本的收集运送和保存，也有利于防止血源性传染病的交叉感染和环境保护。70年代，随着检验医学特别是以血球计数仪为代表的大型自动化检验设备的发明和广泛应用使得血液标本采集、盛装和转运的标准化合规范化成为必然要求，真空采血系统迅速成为实验室标本分类管理的重要工具。
第三代真空采血系统技术的发展是循证医学带来的必然结果，由于循证医学要求诊断、治疗、手术指征、处方等任何医疗决策都是基于客观的临床医学依据，因此极大促进了真空采血管技术的发展，带来了在膜处理、促凝、血清隔离和细胞休眠等技术的发展。
真空采血管是主要用于血液标本的采集与保存，是一支光滑圆底的玻璃罐或塑料管，配以盖帽，内部再抽真空获得。采血完成后，需要开盖以便获取血检验，在用真空采血管采集血液后，真空试管内还存在一定的负压，以及试管盖与试管壁的紧密配合，使得盖帽依然很牢固的固定在试管上。
现有技术中，已经公开了多种真空采血管，中国专利文献CN104434138A公开了一种采血管，包括管盖、胶塞及试管，胶塞包括下端的塞颈、上端的塞冠和任选在塞颈和塞冠两者之间存在的过渡段，管盖包括与试管配合的下腔室、位于管盖的内壁上的台阶、位于台阶上方的用于容纳胶塞塞冠的上腔室和从管盖的顶端向下延伸至塞颈顶部所形成的筒管形的开孔。
上述专利的技术问题在于，由于真空采血管需要在不同仪器下使用，而不同仪器对于血液量有不同的要求，而标准化的采血管显然不能满足上述要求。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种适用于不同分析仪器的真空采血管。
为了解决上述技术问题，本发明提供一种真空采血管，包括：
开口端，闭口端、主体部；
在所述开口端上设置有用于密封所述采血管的橡胶塞，在所述橡胶塞外面设置有用于固定所述橡胶塞的管帽；
在所述闭口端内装有分离胶；
所述主体部具有一个内表面和一个外表面，在所述内壁表面上涂有添加剂；在所述主体部内部装有可移动的用于调节采血管内部空间的空间调节装置。
优选的，所述空间条件装置具体为一个调节塞。
优选的，所述调节塞包括一个顶端部、一个低端部和连接所述顶端部和低端部的主体部。
优选的，所述调节塞的材质为生物惰性材料。
优选的，所述调节塞的材质为硅橡胶或聚丙烯。
优选的，所述涂敷在所述采血管主体部内侧面的添加剂包括抗凝剂、促凝剂、缓冲剂、保护剂、内壁处理剂、管口处理剂中的一种或多种。
优选的，所述添加剂包括乙二胺四乙酸(EDTA)的盐类或柠檬酸钠。
优选的，所述主体部的外表面涂有包括PVDC涂层材料的第一层。
优选的，在所述第一层表面包括含有硅氧化物的第二层。
优选的，在所述第二层上面还有第三层，所述第三层是热固性换氧化物，聚对亚苯基二甲基聚合物，1，1-二氯乙烯-丙烯腈-甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯-丙烯酸共聚物。
本发明提供的真空采血管包括开口端，闭口端、主体部；在所述开口端上设置有用于密封所述采血管的橡胶塞，在所述橡胶塞外面设置有用于固定所述橡胶塞的管帽；在所述闭口端内装有分离胶；所述主体部具有一个内表面和一个外表面，在所述内壁表面上涂有添加剂；在所述主体部内部装有可移动的用于调节采血管内部空间的空间调节装置，所述空间调节装置有纵向延伸的沟槽。与现有技术相比，本发明在真空采血管内部内置了一个用于调节空间的空间调节装置，可以满足真空采血管在不同仪器下的使用，提高了真空采血管的适用性。
附图说明
图1为现有技术中的真空采血管示意图；
图2为本发明提供的真空采血管的一种实施方式的示意图；
图3为图2的调节塞的横截面图。
具体实施方式
本发明的基本原理是，公开提供一种真空采血管，在所述真空采血管的内腔上，本发明内置了一个用于调节真空采血管内部空间的空间调节装置，，所述空间调节装置有纵向延伸的沟槽，沟槽的作用是为了更方便血液流动，由于所述空间调节装置可以调整真空采血管内部的空间，因此可以满足不同分析仪器的要求。
请参见图2为本发明提供的真空采血管的一种实施方式的示意图，真空采血管是圆筒形，采血管的材质可以为本领域技术人员熟知的材质制成，如玻璃管或PET塑料管，
包括开口端11和闭口端11b以及位于两者之间的主体部11c，在所述开口端上设置有用于密封所述采血管的像胶塞(未示出)，在所述像胶塞外面设置有用于固定所述像胶塞的管帽11a，在闭口端内设有分离胶。由于真空采血管是一个标准管件，但是需要在不同仪器中使用，因此本发明进一步在所述主题部内部设置了一个用于调节采血管内部空间的调节塞11d，调节塞表面设置有沟槽11e方便血液流动，设置该调节塞11d之后，可以在保证真空采血管外部体积不变的条件下，改变真空采血管内部的空间，从而适应不同的检验仪器
按照本发明，所述调节塞11d可以制成圆柱形，直径小于采血管的内径，可以在采血管内自由移动，这样既不会防止阻碍血液在采血管内部的反应，如分离和促凝等，而且又能够自由调整采血管内部的空间。从材质上，对于调节塞11d的材质，要求其不能够与血液进行反应，例如可以为如硅橡胶，聚丙烯，聚酯凝胶，聚对苯二甲酸丁二醇酯，聚乙烯或环氧树脂等
按照本发明，所述主体部包括内表面和外表面，在内表面上根据采血管的使用目的涂敷不同的添加剂，如促凝剂、抗凝剂、缓冲剂、保护剂、内壁处理剂、管口处理剂中的一种或多种。
常用的添加剂例如但不限于3.2％或3.8％的柠檬酸钠，血小板稳定剂-潘生丁、嘌呤、腺苷，主要用于纤溶系统。也可以使用EDTA盐类的抗凝剂，如EDTA的2K、3K、2Na盐类，可以用于添加血糖检测的氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素钠。
对于不同类型的采血管，可以按照本领域技术人员熟知的方式从帽的颜色上进行区分，如按照行业标准WS/T224-2002的标准在主体部内部上涂敷不同的添加剂，然后不同颜色的管帽进行区分。对此，本发明并无特别的限制。对于添加剂和管帽，例如用氟化钠和草酸钾混合的灰帽，或者肝素锂、肝素钠、CPT单核细胞、含枸橼酸钠等，对此本发明并无特别限制。
为了进一步提高采血管的性能，满足一些特定条件的功能，如在一年期限内具有保持90％以上的原始抽取体积，并可辐射调度和不干扰实验分析。本发明在所述主体管的外部进一步提供第一层，第一层优选为据偏二氯乙烯(PVDC)，在第一层上面优选还有第二层，第二层优选为含硅或氧化铝基组合物，在第二层优选为第三层，包括偏二氯乙烯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯丙烯酸聚合物(PVDC)、热固性换氧化物涂层，聚对亚苯基二甲苯聚合物或聚酯。
优选的，第一层的PVDC涂层的厚度优选为500～1200微米，最优选地为700-1000微米。第二层硅氧化物涂层的厚度优选为100-10000埃、更优选为1000-3000埃，第三层PVDC的厚度优选为500～1200微米，最优选地为700-1000微米。PVDC层的涂覆可通过浸渍或喷涂技术进行。
按照本发明，沉积PVDC时，可以按照如下步骤，用含有PVDC溶液的乳浊液中浸渍基体采血管的表面，热固化所述采血管表面上的溶液，蒸发一种有机硅组分并将蒸发的有机硅组分与一种氧化剂组分和惰性气体混合，然后进行辉光放电形成等离子体，然后在PVDC的第一层上沉积硅氧化物形成第二层。涂覆第三层时，可以通过浸渍或喷涂技术在第二层上，用PVDC溶液的乳浊液浸渍容器表面，接着进行热固化。
对于第一层或第三层的材料，优选为1,1-二氯乙烯-丙烯腈-甲基丙烯酸甲酯＝并先算共聚物，热固性环氧化物涂层，聚对亚苯基二甲基聚合物或聚酯。
对于第二层材料，可以用过射频放电、直接或双离子束沉积，溅射或等离子体化学蒸汽沉积在第一层上，例如沉积硅氧化物涂层的方法可以通过在预先抽真空的室中产生一种辉光放电等离子体而实现的，等离子体是直接从一种或多种气流组分中产生的。在具体操作的过程中，将样品放置于等离子体重，使硅氧化物膜沉积在基体达到所需厚度，硅氧化物涂层的厚度优选为100-10000埃，当厚度低于500埃时不能够达到理想的厚度，当厚度大于5000埃时会龟裂。
在使用等离子体沉积第二层时，用于形成气流的含硅气体要求沸点为0-150℃，这些物质包括二甲基甲硅烷、三甲基甲硅烷、二乙基甲硅烷、丙基硅烷、苯基硅烷、六甲基乙硅烷、1,1,2,2-四甲基乙硅烷，爽(三甲基甲硅烷)甲烷，双(二甲基甲硅烷基)甲烷、六甲基二硅氧烷、乙烯基三甲氧基硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷、乙基甲氧基硅烷、乙基三甲氧基硅烷、二乙烯基四甲基二硅氧烷、六甲基二硅氧烷、二乙烯基六甲基三硅氧烷、三乙烯基五甲基三硅氧氮烷，四乙氧基硅烷和四甲氧基硅烷。惰性保护气体优选为氦、氩或氮。优选使用中国专利文献CN1160532A中公开的方法来实施。
在进行沉积时，优选在比较高的功率和相对低的压力下进行，优选使压力保持在低于约500毫乇，优选的在膜的沉积过程中使压力保持在50-500毫乇，只要能够将硅氧化物沉积到采血管的表面即可，对此本发明并无特别限制。
本发明提供的真空采血管包括开口端，闭口端、主体部；在所述开口端上设置有用于密封所述采血管的橡胶塞，在所述橡胶塞外面设置有用于固定所述橡胶塞的管帽；在所述闭口端内装有分离胶；所述主体部具有一个内表面和一个外表面，在所述内壁表面上涂有添加剂；在所述主体部内部装有可移动的用于调节采血管内部空间的空间调节装置。与现有技术相比，本发明在真空采血管内部内置了一个用于调节空间的空间调节装置，可以满足真空采血管在不同仪器下的使用，提高了真空采血管的适用性。
所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种真空采血管，其特征在于，包括：
开口端，闭口端、主体部；
在所述开口端上设置有用于密封所述采血管的橡胶塞，在所述橡胶塞外面设置有用于固定所述橡胶塞的管帽；
在所述闭口端内装有分离胶；
所述主体部具有一个内表面和一个外表面，在所述内壁表面上涂有添加剂；在所述主体部内部装有可移动的用于调节采血管内部空间的空间调节装置，所述空间调节装置有纵向延伸的沟槽。
2.根据权利要求1所述的真空采血管，其特征在于，所述空间条件装置具体为一个调节塞。
3.根据权利要求2所述的真空采血管，其特征在于，所述调节塞包括一个顶端部、一个低端部和连接所述顶端部和低端部的主体部。
4.根据权利要求3所述的真空采血管，其特征在于，所述调节塞的材质为生物惰性材料。
5.根据权利要求4所述的真空采血管，其特征在于，所述调节塞的材质为硅橡胶或聚丙烯。
6.根据权利要求1至5任一项所述的真空采血管，其特征在于，涂敷在所述采血管主体部内侧面的添加剂包括抗凝剂、促凝剂、缓冲剂、保护剂、内壁处理剂、管口处理剂中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的真空采血管，其特征在于，所述添加剂包括乙二胺四乙酸(EDTA)的盐类或柠檬酸钠。
8.根据权利要求6所述的真空采血管，其特征在于，所述主体部的外表面涂有包括PVDC涂层材料的第一层。
9.根据权利要求8所述的真空采血管，其特征在于，在所述第一层表面包括含有硅氧化物的第二层。
10.根据权利要求9所述的真空采血管，其特征在于，在所述第二层上面还有第三层，所述第三层是热固性换氧化物，聚对亚苯基二甲基聚合物，1，1-二氯乙烯-丙烯腈-甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯-丙烯酸共聚物。
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