TW201247262A - Detent mechanism - Google Patents

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TW201247262A
TW201247262A TW101105012A TW101105012A TW201247262A TW 201247262 A TW201247262 A TW 201247262A TW 101105012 A TW101105012 A TW 101105012A TW 101105012 A TW101105012 A TW 101105012A TW 201247262 A TW201247262 A TW 201247262A
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TW
Taiwan
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carrier
base
needle
elastic
outer casing
Prior art date
Application number
TW101105012A
Other languages
English (en)
Inventor
Simon Brereton
Thomas Mark Kemp
Rosie Burnell
Matthew Ekman
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
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Filing date
Publication date
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Description

201247262 種根據中請專利範圍第 項之 六、發明説明: r發明所屬之技術領域】 1 % 本發明係有關於 攀孑機構。 【先前技術】 〆個對於另-個可相對移動',、=預疋力使得組件中之 力5實現後續的運動。 由施加大幅減少的 由孽子機構定義之另-相對位置結束 服預定力以使組件移動回到初始位置。 置生構可用來定義傢俱或汽車中之抽屜的 位置或疋義組件在醫療設備内的位置。 【發明内容】 ,發明的目標是要提供一種新穎掣子機構。 6亥目標的達成是用根據中請專利範圍f 1項之擎 子機構。 附屬項給出本發明的較佳具體實施例。 在本專利說明書的背景下,術語「近端」係指在注 射時私向患者的方向,而術語「遠端」係指遠離患者的 反方向。術語「向内」為指向自動注射器之縱軸的徑向, 而術°°向外」為徑向遠離該縱軸的反方向。 201247262 根據本發明,用於控制兩個組件在縱向(亦即,近 端或遠端方向)之平移的掣子機構係包含配置於該等組 件中之一個上的一彈性樑與配置於另一組件上的一菱 形斜面構件。該彈性樑在放鬆時呈實質筆直以及具有第 一樑頭經配置成可分別與兩個斜面中之一個以斜面接 合(ramped engagement)方式互動’母個斜面在5亥菱形斜 面構件之一縱向(亦即,近端或遠端側面)上使得當該第 一樑頭在第一狀態下與該等斜面中之一個接合時’在一 縱向施加於該等組件之間用以推壓該第一樑頭抵住該 斜面的平移力(translative force)使該彈性樑在克服該平 移力至少取決於該彈性樑的彈性的預定值時沿著一橫 向(亦即,向内或向外)偏移。在該第一樑頭充分偏移時, 允許該等組件沿著橫向(亦即,該菱形斜面構件的向外 或向内侧)行進繼續相對平移,而所需要的力遠小於用 於偏移該第—樑頭的力。當該第一#頭在第二狀態下已 到達该^斜之另-辦,允許該彈性樑放霧及彎 回’使付此時可與該另—斜面接合而定義該等組件的第 έ 二t、在及第—狀態下沿著另一縱向施加於該等 牛的平移力使該彈性#在克服該平移力至少取 ====-橫向偏㈣ 行進繼續該等組件的相對平移。件的另—橫向侧 可將該彈性樑配置成可沪 一橫向側行進直到到達_面== 6 201247262 彈性樑放鬆及彎回而再度處於該第一狀態。由於第一樑 頭在第一位置、第二位置之間沿著一路徑移動以及沿著 另一路徑回來,因此掣子機構可稱為跑道(race track)機 構。 在由使用者來施加用於克服掣子的力時,無法在偏 移後突然減少該力,因此組件會迅速地移到另一個狀態 的位置而達成該等組件都處於兩個相對位置中之一個 而不是在其間之過渡位置的系統。 因此’該掣子機構可應用於在定義位置更勝於過渡 位置時的技術系統,例如醫療設備、電性開關、用於汽 車儀表板或傢俱的抽屜、原子筆、卡片插拔機構,例如 用於PCMCIA、SD等等者。 該標頭在推頂該菱形斜面構件時以利用槓桿作用 而使該彈性樑扭曲的方式可由該彈性樑橫向突出,藉此 ,有助於絲平移力要由另-組件克服的數值。此外, #由適當地選擇形狀及材料性質,該第__樑頭與該菱形 斜面的接觸面可具有適於定義所需作用力的摩擦。 可提供至少一肋條用以防止該彈性樑在該等橫向 中之至少 法' Y色教 第二狀能,Γ移,以便鎖定該掣子機構於該第一或該 偏移從中相條經配置a可移除以允許該彈性樑 偏移從而解開該掣子機構。 該彈性襟遍Λ + 第-樑頭⑽邀=形斜面構件可向旁邊偏離以在該 至該彈性樑)偏、面構件對齊以及向旁邊偏離 夕δ亥菱形斜面構件在彈性樑對面的橫 201247262 而不接觸該菱形斜面構件。 空間中與縱向及橫向垂直的 向側時,允許該彈性樑通過 在此上下文中,向旁邊係指 第三方向。 該寧子機構可應用於用於施配 動注射n,其係包含·· 的自 -可套在-管狀外殼内的—管狀底座, 管狀載體的1體次總成,該管狀載體經配置 ::外忒内對於該底座可滑動,該載體適於容納一 竺、态’該注射器具有一中空注射針頭、一驅動彈 簧、以及用於傳遞該驅動彈簧之負載至該注射器之一 止動件(stopper)的-柱塞,其中該注射器可鎖定以便 與該载體一起軸向平移, -一觸發胁,其係經配置成可在該近端方向推進該載 體0 該掣子機構用來控制該載體相對於該底座的平 移,其中該底座與該载體初始經耦合成相對於該外殼可 一起軸向平移,其中該掣子機構經配置成在該觸發按鈕 啟動時可使5亥底座與该載體去麵合從而允許該載體與 該底座相對移動以便進針(needle inserti〇n)。 ” 在本專利說明書的上下文中,一般把底座的位置視 為是固定的,因此其他組件的運動是以相對於底座來描 述。 該自動注射器之中的掣子機構係經配置成可提供 必須克服才能在該近端方向推進該載體以便進針的一 8 201247262 3二i使用者在該觸發按紐上施加超過該預定值的 預-佶' 子機構釋放而起動注射循環。如果未克服該 先二子機構將該戴體及觸發按紐推回到它們的 是可確保該自動注射11永遠處於已觸發或者 狀態。x、《義狀態’而不是使用者在猶豫下的半觸發 用王:::配—劑液體藥劑的自動注射器也可包含: 哀、凡5亥载體設置的一控制彈簧, 軸制機構,其係取決於該載體與該底座的相對 進;以俤’使該控制彈簧的近端耦合至該載體用於推 進針或者搞合至該底座以便收針, 至放機構’其係經配置成在該載體於進針期間 -ί射到達注射深度時可釋放該柱塞以便注射, 簧的、土 L回控制機構’其係經配置成可使該控制彈 =的遇軸合至該載體以便收針或者是_合至該外 該子機構趣合該底座與 換至該載體便進針。構將該控制彈簧的近端切 驅動成允許使_ 動主射益或在進針期間對於使用 於制彈’因為可以遠弱於驅動彈簧的方式規定 所貫現或對抗的動作。這允許輸送高黏性藥 201247262 以此方式分開驅動彈簧與控制彈簣的功能有許多 顯著的效益。該自動注射器永遠具有針頭安全性,亦 即,針頭在注射完成之前可收回。該自動注射器的可靠 性可以改善,因為用於推進及收回針頭的組件不會被自 由伸展咼力量驅動彈簧的高衝擊力加載。該自動注射器 非常適合用作平台,因為可掉換驅動彈簧以輸送不同黏 性的藥物而不影響插入或收回的功能。這對高黏性流體 特別有利。 在針頭到達注射深度後釋放驅動彈簧可避免所謂 的濕注射(wet injection),亦即,藥劑由針漏出,此為先 如技術自動注射器的問題,在此其係藉由推壓止動件來 實現進針及注射。該自動注射器係藉由分開用於平移載 體及用於藥物輸送的彈簧來解決濕注射問題。 相較於大多數的習知自動注射器,該自動注射器具 有特別低的零件數因而可減少製造成本。控制彈箬盥用 於流體注射t驅動彈膂的獨立配置允許只{改變驅動 彈簧使用一設計於不同的黏性液體,以及只是改變柱塞 長度就可用於不同的容積。此優點優於主要彈簧也提供 動力給進針及/或收針的先前技術設計。 在該自動注射器的初始出廠狀態(initial as delivered State)T ’馳卿簧的近端㈣進針控制機 構耗合至誠朗時遠端用魅射器收回控制機構輛 合至該外殼’用雜塞釋放機構阻止娜動彈簧釋放, 用該擎子機構阻止絲座與賴體的去耦合。 10 201247262 為了觸發注射’該自動注射器必須貼著注射部位, 例如患者的皮膚。使用者(例如,患者或護理人員)用整 隻手抓住外殼以及使由近端突出的底座貼著注射部位。 在貼著該注射部位時,該外殼抵抗該控制彈簧之力 在近端方向對於該底座平移。在該外殼至少幾乎已到達 剞進位置時,該掣子機構解開,藉此允許該載體相對於 s亥底座平移。. 此時可平移該載體,以壓下該觸發按鈕在近端方向 壓迫該載㈣手動方式為較佳。魏體在近端方向對於 該外殼及誠舒賴此取決㈣紐錢底座中的 相對位置來切換該進針控制機構,以便使該控 近端與該底座絲合以及使_合至該載體 釋 該控制彈簧供推進該載體以便進針。 3 b釋放 替換地’該控制彈簧初始可用 在==進,進 在與該载體次總成一起平移的 注射深度時,嗜菔叙τ貝主乂成乎到達 許該驅動釋放機構釋放藉此允 送該藥劑;㈣止動件㈣至少部份輸 該驅動彈簧的釋放為i佳料預疋相對位置的载體觸發 =該自動注射器在止動件在注射 在注射中由注射部位移開, 1底後或 載下對於該载體次總成在遠端二移s:控制彈菁的負 201247262 f該運浦騎料朗和目躲 位置時,織辦簀料端藉㈣進針控職構與2 體合以及與該底座輕合。此外,該控制彈菁的遠: 與該載體料。祕-相發Μ絲合以及 當該控制彈簧此時在近端方向貼著該底座 ;端:=著該載體時,用該控制彈菁使該載體次總ί 縮入S亥底座進入針頭安全位置。 乂 ,據-具體實關,魏針控賴構可包含在近端 =被該控制彈簧偏壓的第—_,其中係近側配置至 i體哀上’其中係各自配置凹處於該 柄,’、中該彈性襟之頭部(head)的橫向延 申。p比錢體與該底座關隙還寬,導致該彈性襟之該 頭::抵頂該底座之該凹處的遠端面同時用該載體防 ^它=时向的偏移,或可抵職㈣之該凹處的遠 ::二用忒底座防止它在向外方向的偏移,藉此傳遞 由從制彈簧傳遞負載至該载體以便進針,其中該彈性 广經配?成取決於該底座與該载體的相對縱向位置,在 2制彈簧的負載下’藉由該頭部與該等遠端面的斜面 ’可在該底座與職體之間切換。由於彈性樑的頭 ρ可-有向内向外的斜面,因此它可稱作箭頭。 ㈣=塞釋放機構可包含在該韻上㈣置成與該 舱接ΐ以便在該驅動彈簧的負載下可使它們 、ν —弓早性臂’其中一樁(peg)由該觸發按鈕的遠 12 201247262 側端面在近端方向突出成可支持該彈性臂阻止該 脫離該柱塞從而該驅動彈簧在該㈣處於—遠端位 時的釋放。賴發按缝配置成在為了推進該針頭 該載體平移時可保持相對於該外殼的位置不變。這: 謂,該觸發独(初_合至該載體)在漏下時會在二 端方向推壓該載體。一旦該控制彈簧接手進一步推進該 載體時,t_發独就可抵頂料殼収與該載體去= 合’在該载體移動時保持位置不變。因而,該彈性 拉扯離開該樁’從而在該驅動彈簧的負载下,由於有^ ^面接合,允許該雜臂偏移料使該柱塞脫離該g _以及在该載體於進針期間已到達一預定位置時, 放該驅動彈簧以便輸送藥物。 山也可將該掣子機構配置成可提供抵抗該載體在遠 端方向相對於該底座之平移的阻力用於在該控制彈菁 j兩端與該載體去搞合的過渡狀態下使該載體保持: 2義位置。此過渡狀態可能需要在針頭由注射部位移 :日,、收回它。由於該載體被該控制彈簧偏軌住注射部 立此在由注射部位移開之前,它必須與該控制彈簧 =近端去轉合以及與遠輪合以便收回。此-切換的順 極,重要,因為若是控制彈簧的兩端同時附著至該載 門的j,收回會失敗。這是藉由用該外殼的大幅位移分 :该等末端的切換來克服,該位移是在該控制彈簧的負 動下於私開注射部位時在遠端方向相對於該底座移 。由於該控制彈簧之遠端至該載體的切換取決於該外 13 201247262 殼與該載體的相對位置’因此該載體必須固定在 子機構實現的過渡狀態。 Λ 在收回期’該載體錢端方向平移結束時,也可 允許第-樑頭在第四斜面後面放鬆用⑽止载體再度 被推進’例如該自動注射器在使用後被用力搖動時。 毫無疑問,在不改變掣子機構的功能下,可切換彈 性樑在底座上的位置與菱形斜面構件在載體上的位置。 ^裝該自動注射n或該崎科,可附加保護針 套&亥針頭’用以使該針頭保持無菌以及防止在組裝時 知壞該針頭以及在使用者處理及存取該針頭時避免手 指紮傷。在注射前移除保護針套通常需要相對大力,用 於,近端方向拉保護針套離開該針頭及針座(n邊 u )。為了維持注射前的針頭安全性以及防止針頭暴 露,必須避免注射器在近端方向由此力所致的平移。為 將該外殼配置成在該底座正㈣注射部位時於該 對於該底座在近端方向平移之前可鎖定它以 =體平移。這可用在外殼中的肋條藉由支持該掣子 =構的彈性樑向外防Α它偏移來達成。外殼於接觸注射 广位時在近端方向進人前進位置的平移係經配置成可 =科機構而致使它可操作。這可藉由使肋條與外殼 起移動以便不再向外支撐該掣子機構的彈性標來達 t為了確保在紐針套移除之前外殼不會在近端方向 解開掣子機構’外殼的近端可附加帽蓋以便使底 在中目盍移除之前不可存取。該帽蓋用倒釣(barb)接合 14 201247262 5亥保護針套以在該帽 保護針套為較佳。為7二被拉離自動注射器時移除該 外縠表面酉己= 2 帽蓋的移除,它可具有與 蓋旋轉時扯下它,鉤可二 連接至該帽蓋以避免 ^匕們獨立㈣的方式 扭曲在保護針套内的針頭…_扭轉保護針套以免 體,裁 -阻止該觸發按二該觸發按 進,進位置的==:: 二體從而由對於底座、载體及觸發按鈕已移: ;=出⑽允許*下該觸發細便 了疋義待啟動自動注射器的操作順序,首先 =貼纽射部位’然録_發触。這 a的風險,特別是在使用者可能 2 :會有姆指紫傷的風險,這在強制性順序下比較不 = 土該注射器收回控制機構可包含抵頂該控制彈 =端以及具有第二樑頭之一彈性近端襟的第二轴環1 第一樑頭具有—向内凸部。該第二樑頭 / =中與第二帽子斜面接合成在該控制彈㈡ 方向的負載下可使該第二樑頭在該向内方向斜行。 内凸部經配置成可向内抵頂該載體用以防止該第:樑 15 201247262 姊二m-、夺該第二轴環鎖定於該外殼。在該載 虹-己 f凹處用以在該自動注射器由該注射部 位移開時允許該外殼在該遠端方向相對於 移向内偏移該向内凸部。 料瓶j卞 在-替代具體實施例中,該第_轴環及/或該第二 裒也可以螺紋連接至旨在耦合至該控制彈簧的組件 :之-個’其中係將該外殼配置成可防止螺、 位置去輕合同時允許該軸環旋轉在其他相對縱 向位置可麟職接合,以便允許料㈣切換至另一 個別組件以輕合至該控制彈簧。 在-替代具體實施例中’該觸發按紐可配 ^其中該外殼經配置成為具有覆蓋該觸發按紐之封= $側^面的包覆(wrap_over)套管觸發器。在初才 ’在該套管觸發器的遠側端面與該觸發按鈕之‘: 餘隙,允許該套管觸發器在抵頂該觸有一 ,有抵抗該控制彈酱在近端方:二的第: 二—旦該套管觸發器接觸該觸發按-,該套管觸/丁 行第二階段的進-步平移來推愿該觸發t:觸:器 -貫施例允許保留自動注射器的大部份 η此具
對特定要求來客製化平台裝H 人們,zz==:於,題的 要用單-手指操作小按紐,反:::口的觸發不需 針頭的㈣需要使用者舉升自動注又射器離間注射 201247262 邛位夠通以允許外殼或套管觸發 l覺及/或觸覺_給❹者 屋生 成在柱塞到達相對於注射器的丄;==置 :件係緊鄰注射器的近端,亦即,在注射至少幾= 二:釋噪音組件碰擊—殼體組件,例如二 ,觸U或觸發按紐,這表示注射結束。碰擊可卜 ::組件使得嚷音有高察覺性以及進入使用者之手: 手心用於產生觸覺回饋1噪音组件可碰擊形狀作: 體(d_)__-㈣提供大噪音紐佳。成破 進針深度用相對於底座而不是外殼的載體來定義 為較佳,因此若是使用者退縮或無法穩穩地使自動注= 盗保持頂著注射部位的話,只有外殼會在遠端方向移動 同時注射深度保持不變。只要此外殼運動不超過設定距 離,外设仍不會為了收針而切換控制彈菁。 该自動注射态可用以下一些關鍵機械操作操作: _外殼相對於底座壓縮控制彈簧的推進賦予壓下皮 膚互鎖套管的印象給使用者。在外殼推進時,所有其他 組件的位置保持不變導致觸發按鈕由外殼的遠端出/現。 -使用者推壓此時可操作的觸發按鈕。按鈕壓下直 接使載體從而驅動次總成在近端方向移動—段設定距 離直到控制彈簧經由第一軸環接手以及使針頭插入注 射部位。 17 201247262 在載體繼續在近端方向平移時,觸發按紐停在外 殼的遠端。載體相對於觸發按鈕的運動用來就在到達完 王插入’未度之則釋放驅動彈簧,例如通過由載體拉出觸 發按鈕上的樁從而允許柱塞移動。驅動彈簧驅策柱塞在 注射器筒體中向下而逐出藥劑。 -當柱塞在止動件到達注射器底部之前不久幾乎結束 行程時,釋放噪音機構,向使用者表示注射結束。 •該針頭仍然完全插入直到使用者使外殼後移一段設 定距離,在此第二軸環與外殼去耦合以及耦合至載 體’同時第一轴環與載體去耦合以及耦合至底座,從 而允許該控制彈簧收回該載體及該針頭。 該自動注射器用於皮下或肌肉注射為較佳,特別是 用於輸送以下各物中之一者:止痛劑、抗凝血劑、胰島 素、膜島素冬f生物、肝素 '洛唯諾(Lovenox)、疫苗、 生長激素、肽類激素、蛋白質、抗體及複合碳水化合物。 如本文所使用的,術語“藥劑,,係指包含至少一醫學 上活性化合物的藥劑配方; 其中,在一具體實施例中,該醫學上活性化合物具 有達1500 Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白 質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗 體、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上 活性化合物的混合物; 其中,在另一具體實施例中,該醫學上活性化合物 適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症, 201247262 例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy),血栓栓 塞症(thromboembolism disorders),例如深靜脈或肺血栓 栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈综合 症(acute coronary syndrome,ACS)、心絞痛(angina)、 心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變 (macular degeneration)、發炎’花粉過敏,動脈粥樣硬 化(atherosclerosis)及 / 或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis); 其中,在另一具體實施例中,該醫學上活性化合物 包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發 症(例如,糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸; 其中’在又一具體實施例中,該醫學上活性化合物 包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類 似物或衍生物’胰高血糖素樣縮氨酸(glucag〇n-like縮氨 酸,GLP-1)或彼等之類似物或衍生物,或促胰島素分泌 肽-3(exedin-3)或促胰島素分泌肽(exedin-4)或促胰島素 分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。 騰島素類似物的例子有:Gly(A21)、Arg(B31)、 Arg(B32)人類胰島素;Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素; Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素;Asp(B28)人類胰島素; 人類胰島素,其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代 在B28位的脯胺酸(proline),以及其中可用Pro取代在 B29 位的 Lys ; Ala(B26)人類胰島素;Des(B28-B30)人 類胰島素;Des(B27)人類胰島素;以及Des(B30)人類胰 19 201247262 島素。 胰島素衍生物的例子有:B29-N-肉豆蔻醯基 -des(B30)人類胰島素;B29-N-棕櫊醯基-des(B30)人類胰 島素;B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素;B29-N-棕櫚醯基 人類胰島素;B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰 島素;B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素; B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素;B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素;B29-N-(N-棕搁 醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素;B29-N-(N-石膽 基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素;Β29-Ν-((ω-羧基 十七醯基)-des(B30)人類胰島素;以及Β29-Ν-(ω-羧基十 七醢基)人類胰島素。 促騰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促騰島素 分泌肽-4(1-39)、具有如下順序的縮氨酸:氫基-組胺酸 -甘胺酸-榖胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺 酸-天冬胺酸-亮胺酸·絲胺酸-賴胺酸-榖胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-榖胺酸-榖胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天 冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺 酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2) 〇 201247262 促胰島素分泌肽_4衍生物為例如由下列清單選出 的化合物: 氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島 素为 /必狀_4(1-39)-胺基(fj-(Lys)4-des Pro36, des Pro37
Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)5_des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島 素分泌狀-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37
Exendin-4(l-39)-NH2)、 des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽_4(1_39)((^
Pro36 [Asp28] Exendin-4(1_39))、 des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(l-39)(des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分 泌肽 _4(l-39)(des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] Exendin-4(l_39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l_39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島 素分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Trp(02)25,IsoAsp28] Exendin-4(l-39))、 21 201247262 des捕胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基),天冬胺 酸28]促胰島素分泌肽叫卜刊乂化Pr〇36 [Met(〇)14
Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)) ' des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基),異天冬 胺酸 28]促胰島素分泌肽_4(i_39)(des Pro36 [Met(0)14
Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39));或 des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(l-39)(des Pro36 [Asp28] Exendin-4(l-39)) ' des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(l-39)(des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(l-39)) ' des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分 泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(l-39)) ' des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島 素分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Trp(02)25,IsoAsp28] Exendin-4(l-39)) ' des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,天冬 胺酸 28]促胰島素分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Met(0)14 22 201247262
Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,異天 冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(l-39)(des Pro36 [Met(0)14 Trp(〇2)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39)), 其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島 素分泌肽-4衍生物的C端; 或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物: 分泌肽-4(1-39)-賴胺酸 6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2)、 des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島 素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(l-39)-NH2) > 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸38[天冬胺酸28] 促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-天冬胺醯胺-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37, 脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基 (H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2)、 des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島 素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬 胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基 23 201247262 (H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39),(Lys)6,NH2)、 氫基-天冬胺醯胺-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37, 脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺 酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬 胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基 (H-(Lys)6-des Pro 3 6 [Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2)、 氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色 胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1 -39)-胺基(H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendin-4(l-39)-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺 酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺 基(H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2)、 氫基-天冬胺酸-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2) ' des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25, 天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基 24 201247262 (des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)_(Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺 酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴 胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺 酸28]促騰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基 (H-(Lys)6-des Pro36 [Met(〇)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2)、 des蛋胺酸(氧基)i4天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37, 脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺 酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽_4(1_39)_胺基 (H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2) > 氫基-天冬胺醯胺_(穀胺酸)5_des脯胺酸36,捕胺酸 脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌 25 201247262 肽-4(1.39)胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pr〇36,Pro37,Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2)、 des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬 胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Ριό36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺 酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺 酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-天冬胺醯胺-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37, 脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌 狀-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28]
Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二 氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸 6_胺基(H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2) > 氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋 胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽 -4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendin-4(l-39)-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺 26 201247262 酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基 (H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2)、 氩基-天冬胺醯胺-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37, 脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸 28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2) > des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺 酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴 胺酸)6-胺基(des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺 酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分 泌肽-4(S 1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(Sl,39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37, 脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸 28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基 (H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2); 或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥 上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。 27 201247262 荷爾蒙的例子有:垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調 節性活性縮氨酸以及如列於RoteListe(2008版)第50章 的拮抗物,例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素 (Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin)),生長激 素(Somatropine,Somatropin),去氨加壓素 (Desmopressin),特利加壓素(Terlipressin),人工促性腺 素戈那瑞林(Gonadorelin),人工促性腺素曲普瑞林 (Triptorelin),人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin),喷 鼻劑布舍瑞林(Buserelin),促性腺素拮抗劑那法瑞林 (Nafarelin),人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。 多醋的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane),例如 玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素 或超低分子量肝素或其衍生物,或上述多醣的硫酸化型 (例如,聚硫酸化型),及/或其醫藥上可接受鹽。例如, 依諾肝素納(enoxaparin sodium)為聚硫酸化低分子量肝 素的醫藥上可接受鹽。 醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及驗 鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的 例子為含有一陽離子的鹽類,其中之陽離子係從以下之 鹼金族或驗土族離子中選出,例如鈉離子或鉀離子戍飼 離子,或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中之Ri到R4 係各自獨立,意指:氫、視需要經取代之C1-C6烧基、 視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6 cl〇 28 201247262 芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接 受的其他鹽類範例可參見第十七版的“ Remingt〇n’ s
Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者:Alfonso R。
Gennaro,出版社:美國賓州之Mark Publishing
Company ’ Easton),以及藥理學百科大全(EllCyCi〇pedia of Pharmaceutical Technology) ° 醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。 該驅動彈簧及該控制彈簧可為壓縮彈簧。不過,它 們同樣可為任何一種儲能構件,例如扭簧、氣彈簧(gas spring)、等等。 由以下給出的詳細說明可進一步明白本發明的可 應用範疇。不過,應瞭解,這些詳細描述及特定實施例 是舉例說明以及描述本發明的較佳具體實施例,因為 热諳此藝者在本發明的精神及範疇内顯然可由這些詳 細說明做出不同的改變及修改。 【實施方式】 由參考附圖所給出的說明可更加瞭解本發明,但這 二附圖/、疋用來舉例說明,因而對本發明無限定性。 在本專利說明書的術語中,「斜面接合」是兩個組 人=合’其巾該等組件中之至少__者具有斜面用以接 ° 、’且件,使得在該等組件軸向相互推頂時,該等組 之個向旁邊撓曲,如果此組件向旁曲沒有阻 擔的話。 29 201247262 第1A圖及第1B圖的兩個縱剖面圖示自動注射器1 的不同剖面,這兩個剖面係彼此相互旋轉約90度,其 中自動注射器1在起動注射之前處於初始狀態。自動注 射器1包含底座2。以下,大體把底座2視為固定於定 點,因此以相對於底座2的方式來描述其他組件的運 動。在自動注射器1的近端部份配置具有中空注射針頭 4的注射器3,例如海帕克(Hypak)注射器。在組裝自動 注射器1或注射器3時,保護針套5附著至針頭4。止 動件6經配置成可遠端密封注射器3以及使液體藥劑Μ 移位通過中空針頭4。注射器3固持於管狀載體7中以 及支撐它的近端於其中。載體7可滑動地配置於底座2 中〇 形狀為壓縮彈簧的驅動彈簧8配置於載體7的遠端 部份。柱塞9用來傳遞驅動彈簧8的力至止動件6。 驅動彈簧8裝在載體7的遠端載體端面10與遠端 配置於柱塞9上的止推面11之間。 載體7為關鍵元件,殼體注射器3、驅動彈簧8及 柱塞9為由注射器3注出藥劑Μ所需的組件。因此, 該等組件稱為驅動次總成。 底座2與載體7配置於管狀外殼12内。觸發按鈕 13配置於外殼12的遠端。在柱塞釋放機構27中,樁 (peg)14在源自遠端載體端面10的兩支彈性臂15之間 沿著近端方向P由觸發按鈕13的遠側端面突出,從而 防止它們在圖示於第15A圖的初始狀態A下向對方撓 30 201247262 =:5在1:,只圖示彈性臂15令〜^^ 箐8内附接至止推面11以及配置於驅動彈 性臂15。彈性臂】…一 f㈤處16各自央住彈 相對於載體7 —^處16中接合防止柱塞9 動彈箬移。雜臂15的斜㈣成在驅 向内垆曲厂下柱塞9與缝7的㈣運動會使它們 内ί曲二在初始狀態A下,這是用樁14阻止。 ⑽載體7與底丄 ^發她13初_按_放機構%接合至外殼 ^下。按紐釋放機構26詳細圖示於第ΜΑ圖 在=圖。請參考第16A圖,按紐釋放機構26包含 ==13上的彈性近端樑131,近端樑i3 i具有 16A圄的Γ 13.2與向内第二斜面13·3。在圖示於第 Γ第下’向外第一斜面13.2與帶斜面 、土山卜"又挲子2·1接合而防止觸發按鈕13移動離開 =D。觸發独13近側抵頂外殼12及載體7兩者從 而防止它在近端方向Ρ被壓下。 再參考第ΙΑ ®及第1Β圖,形狀為另—壓縮彈菁 =制彈土簧^係配置於載體7四周以及在近侧第一輛 =、遂側第二轴環21之間起作用。控制彈箬19 或ί=ΓΓ:總成在近端方向?移動以, 尺啦遇端方向D移動以便收針。 在如第1Α圖及第1Β圖所示的出廠狀態下,帽^ 31 201247262 22附著至外殼12近端以及保護針套5仍適當地覆蓋針 頭4及針座。帽蓋22的内套管221配置於底座2内以 及保護針套5上方。在内套管221中附有倒鈞 (barb)23。倒鉤23接合至保護針套5以便一起軸向平移。 自動注射器1的操作順序如下: 使用者從外殼12近端拉扯帽蓋22 ^倒鉤23使保 護針套5連結至帽蓋22。因此,在卸下帽蓋22時也移 除,護針套5。第2A圖及第2β圖圖示帽蓋22及針套 除Λ自動注射^ 1。用處於狀態A(如第11A圖所 靖13在近端方向p 内突H 圖,掣子機構18包含在具有向 内犬出第一樑頭2.2之麻庙,
頭22JL右、之底庋2上的彈性樑21。第一樑 員2·2 /、有近側第三斜面2,3。掣子檣M B 有近側第四斜面72及#_ $子賊18更包含在具 -.. ·.遢側第五斜面7.3之載體7上的 遠心側面在1 :·1。在狀態Α下’第-樑頭2.2的磨圓 近端方Θ卩^方向D抵頂斜面構件7·1抵抗載體7在 底座2的運動。在外殼12上裝設肋 ==標2.1向外偏移從而也防止胸對 及使第2B圖’使用者抓著外殼12以 例如患者的皮膚大。在自^座主2在;頂著注射部位’ 殼12在近端方向Ρ相對於底置外 32 201247262 以及相對於自動注射器1的底座2及幾乎所有其他組件 與外殼12 —起移動,從而頂著第一軸環20稍微壓縮控 制彈簧19,其中由於進針控制機構24處於詳細圖示於 第12A圖的狀態A,底座2會防止第一轴環20沿著近 端方向P移動。請參考第12A圖,具有箭頭20.1之形 狀的彈性構件在近端配置於第一軸環20上。具有箭頭 20.1的第一轴環20在受壓控制彈簧19的負載下在近端 方向P受力。箭頭20.1上的向外第六斜面20.2與底座 2上的第二遠側第七斜面2.4互動而使箭頭20.1在向内 方向I斜行而被向内抵頂載體7的箭頭20.1阻止。因 此,第一軸環20在近端方向P無法平移。 再參考第3A圖及第3B圖,第二轴環21鎖定於外 殼,因為注射器收回控制機構25處於詳細圖示於第13A 圖的狀態A。請參考第13A圖,注射器收回控制機構 25包含在第二轴環21上的彈性近端樑21.1,具帶有向 内凸部21.3之第二樑頭21.2的近端樑21.1,以及遠端 向外第八斜面21.4。遠端向外第八斜面21.4與帶斜面 第二外殼掣子12.2接合,使得第二樑頭21.1在向内方 向I斜行而被向内抵頂載體7的向内凸部21.3阻止,其 中第二軸環21在遠端方向D具有控制彈簧19的負載。 再參考第3A圖及第3B圖,如果使用者使外殼12 移動離開注射部位,在移除帽蓋22後,控制彈簧19伸 展使自動注射器1回到初始狀態,如第2A圖及第2B 圖所示。 33 201247262 在如第3A圖及第3B圖所示的狀態下,用料機 構^繼,阻止載體7在近端方向p移動,不過在外殼 12處於前進位置下,掣子機構18是解_,因為外殼 12上的肋條也已移動而不再阻止彈性樑2」向外偏移。 外殼相對於載體7(用掣子機構18鎖定於底座2)的向 外偏移造成按_放機構26切換至圖示於第_圖的 ” B。山觸發按紐13由於抵頂著載體7而無法與外殼 1 2在近端方向P — jn软 结 , 面與在觸發按端匕:㈣子12.1上的斜 上之过纟而樑13.1上的向外第一斜面 而使近端樑131在向内方向ς偏移從而接合 带斜面载體I子.4之近端樑m上 的向内第:斜面13_3。當外殼12在近端方向p進一步 „近端樑13]向外從而使觸發按紐13鎖 疋於載體7。觸發按鈕13此丰 而備妥待按下。3此時由麵12的遠端D突出 在如第3A ®及第3B圖所示的 =方向:壓下觸發按紐13。由於觸發按二= 體7 ’載體7在近財向p _ 的底座2、載體7及底座 =中互動 施加的力係㈣総2讀 12 n使用者推壓觸發按钮13 定值,㈣構18释二==的=過預 處於狀態Β之¥子機構18 射觀。凊參考圖示 手丁诚構18的第11B圖,底座2上的彈 34 201247262 it1在來自载體7上之菱形斜面構件7·1的負裁下 、考曲而儲存彈性能量。儘管在斜面構件7.】上且有 2第四斜面7.2,第—樑頭2·2與近側第四斜面7.2之 I,的摩擦阻止第一樑頭22在向外方向^移動,直 可„樑(—办def〇rmed心㈣2」有夠大而 服它的矯直力(straightening f〇rce)。在此時彈性 在向外方向0偏關避紐7從而允許載體7在 _ 7向P平移。當載體7在近端方向P行進夠遠時, 7上的菱形斜面構件7.i在第一樑頭2 2下通過從 面構2放鬆’以及在向内方向1遠端往後制菱形斜 時^ 面而處於圖示於第11C圖的狀態C下,同 、載體7在遠端方向D相對於底座2的平移。 遠ϋ載體7在近端方向p對於第—軸環2〇滑動夠 m機構24切換至如第i2B圖所示的狀態b。 20上的^§ 9’載體7已在近端方向?平移成第一軸環 第ίΓΓ 不再有向内的支樓。這可用载體7的 負二來達成。箭頭Μ.1此時在控制彈簧19的 第向1偏移進入第二凹處7.5而到達如 ㈡:示態C。第一轴環2。此時與底座2去 =,糟由向内第九斜面2〇3接合載體7上在 —端Γ遠側第十斜面7·6,箭頭加使第 孕由% 20耦合至載體7。因 體7由此控制弹黃19繼續使載 進行移動°當使用者使針頭4前 中之-W寺,控制彈簧19在針頭4由近端ρ 35 201247262 犬出之别接手插入。因此,使用者經驗到的是按下按 鈕,而不是用手插針頭。 擎子機構18依靠使用者施力而不是位移。一旦施 力超過切換掣子所需要的力時,使用者會完全推壓觸發 才女钮13 ’確保第一轴環20永遠會切換。如果使用者無 ^勝過掣子’觸發按鈕13回到備妥使用的未使用狀 I ’如第3A圖及第3B圖所示。此特徵避免自動注射 器1抵達未定義狀態。 第4A圖及第4B圖圖示自動注射器1的觸發按鈕 13已充分壓下讓控制彈簧19可耦合至載體7以及使載 體7繼續向前’但尚未抵頂外殼12。 用控制彈簧19驅策耦合至第一軸環20的載體7近 端方向P平移。由於注射器3經配置成可與載體3—起 轴向平移’注射器3及針頭4也可平移導致針頭4由近 令而P突出以及插入注射部位。觸發按鈕13回到相對於 外殼12的初始位置以及載體7閂回至外殼12,處於如 第16A圖所示的狀態a。載體7進一步在近端方向P 平移阻止近端樑13.1向内偏移,因此向外第一斜面13.2 不會脫離第一外殼掣子12」。 就在針頭4到達完全插入深度之前,如第5A圖及 第5B圖所示,觸發按鈕13上的樁14完全由載體7上 的彈性臂15之間拉出。因此,柱塞釋放機構27到達圖 不於第15B圖的狀態B,以及樁14不再向内支撐彈性 臂15。由於彈性臂Μ與第一凹處μ斜面接合,它們 36 201247262 8的貞载下會在向内方向1偏移而到達圖示 :第15C圖的狀態』。因此,柱塞9由載 =: 在近端方向p被驅動彈簧8 控制彈箬19提#^誕動,備妥注射藥劑M。由
由:祕臂15之間拉出樁Μ的力同時 由驅動彈簧8提供使彈性臂 J77UH 所需要的力。料^ 15偏移而不與柱塞9接合 近9向止動件6移動及封_隙時,載體7在 向P的移動由推壓第—_2G的控 進料與結2相對㈣,進針_ '丁;苐12D圖的狀態D。箭頭20.1已盘載體 一起移動以及仍用底座2保持向内偏移從^ ST離載體7。箭頭2(U必須能夠在向外方二 π允許收回’這在下文會描述。為了允許向外偏 移’前頭2G.1近端行進超越圖示於第12Α圖至 圖之底座2中比鄰底座2之孔口 25的部份。不過,只 要外殼12保持貼著注射部位以及在控制彈簧19的負盤 下不讓匕在遠端方向D返回超過預定距離,會用外鉍 肋條Μ未圖示於第12A _ 12F二 夕 圖至第8A圖)使箭頭20.1大約在運動的德主 段期間在向外方向〇保持偏移。 、 針頭4此時完全插入注射部位,如第0A圖及第6B 圖所不。由按下觸發按鈕13到針頭4完全插A的時間 很短,不過在此時間可發生數個機械操作。進 谇二 相對於底座2而不是相對於外殼12的載體7來^, 37 201247262 退穩地使自動注射器1保 時注射深度簡不^ $ 12會在遠端方向D移動同 一旦柱塞9在駆氣2«· ** 的間隙,就會在注射8的力下封賴於止動件6 使藥劑Μ移位端方向Ρ推壓止動件6而 就在注㈣束之前㈣位° 乎到底,如第7AH及第^止動件6在注射器3中已幾 容限⑽⑽Ce_ ¥ 圖所示’釋放噪音組件28。 的)要求每-欠在別是大部份由注射器3引起 部此έ 乂射、^束之前必須釋放噪音。否則,在 ==柱塞套管17内的長形部份281:上 發私13之端面之間的遠端板 28.2。兩個第二彈性臂3 j. ^ , 0係源自遠端載體端面10以及 k η Ρ延伸。⑨音彈簧29經配藉
=第二^臂30上㈣條以及遠端抵頂噪音未 圖不)可在,端方向D相對於载體7偏壓料組件I
圖、·為求簡潔’噪音組件28未圖示於第i6A 槿% Μ目及第16c ®,111為它不影響按紐釋放機 ϋ的功能。用於釋放噪音組件28㈣音釋放機構 =不意圖示於第MA圖、第14Β圖及第14C圖。請參 t 圖,噪音釋放機構31包含第二彈性臂,在 第一淨性臂30上配置帶斜面的向内凸部301,第 二彈性臂3G係各自與在㈣組件28之長形部份281 38 201247262 上的向外第十一斜面28.3接合成在噪音彈簧29的負載 下,第—彈性臂3〇會在向外方向〇偏移。在噪音釋放 機構31的初始狀態A下,藉由遠端柱塞套管17的向外 支樓可阻止第二彈性臂3G向外偏移,從而防止D喿音组 件28相對於載體7的平移。噪音釋放機構3ι仍處於狀 態A直到即將在崎結束之前以及止動件6在 中已幾乎到底,如第7A圖及第7B圖所示。在此時, !^1在±近端方向?對於載體7已平移到遠端柱塞套管 禮31 P 第Ί彈性臂%的程度。因而,噪音釋放機 圖示於第⑽圖的狀態B。由於具有斜面 ° 。3(U與向外第十一斜面28.3的斜面接合,第 噪音彈簧29的負載下向外偏移從而使ί 音组件28在^體7 ’以及允許用噪音彈簧29驅動噪 C:因此,ίί端方向D移動而處於第14C圖的狀態 板28 2衝'組件28會在遠端方向D加速以及遠端 要姓束13㈣部而對使用者產生注射將 戈'、,,。末的聽覺及觸覺回饋。 圖及第犯圖圖不自動注射器卜其中止動件 6在注射11 3巾已完全誠。 動件 12在如遠使用者能夠在控制科19的力下讓外殼 口 移減毫米^影響制4的位置, ^它 ==於預定距離,Μ者希魏時結束注 第9Α 外设12在㈣方向D移動超過該距離。 弟9A圖及第9B圖圖示由注射部位舉升的自動注射器 39 201247262 ^其中外殼12在遠端方向D-直移動使得底座2由外 近端突出。隨著外殼12的移動,第一轴環扣釋 =載體7,然後第二軸環U由外殼^難以及在遠端 b向D拉扯載體7。此一切換的順序極為重要,因為若 士,環20、21同時附著至載體7的話,收回會失敗。 =是藉由用外殼12的大幅位移分開軸環2 〇、^的切換 來克服。 、 第-軸環20的切換圖示於第12E圖及第l2F圖。 ^ 12E圖中,在自動注射器丄由注射部位移開期間, 2許外殼12在控制彈簧19㈣載下沿著遠端方向D 移動:在箭頭20後面向外移除第—肋條123(未圖 參考第9A圖)。控制彈簧19仍在近端方向p推壓 第一轴環2〇。由於箭頭20.1上的向内第九斜面20 3盘 載體7上的遠側第十斜面7.6接合,箭頭祀在向外^ 向Ο偏移進入底座2(圖示於第12A圖至第防 口 2·5,進針控制機構24到達狀態E,如第12E圖所干, 第-軸環2。與載體7去輕合以及使它 ” 當外殼12在由注射部位制時進-步在遠端方白 D移動時’注射器收回控制機構25由 t ⑷切換至圖示於第13B圖的狀態B。外殼 外殼12的第一轴環21在遠端 ; 7用f子機槿U㈣τΓ 向起移動同時載體 7用»•子㈣18保持不動而處於狀態c 第uc圖)。由於有此運動,第二轴環21上之近端 之第一樑頭2L2上的向内凸部21.3不再向内抵頂載體 201247262 7。反而,向内凸部21.3在向内方向I偏移進入載體7 的第三凹處7.7,因為第二樑頭21.1與帶斜面第二外殼 掣子12.2在控制彈簧19的負載下斜面接合。因而,注 射器收回控制機構25到達如第13C圖所示的狀態C, 以及第二轴環21與外殼12去耦合以及耦合至載體7。 在注射器收回控制機構25切換至狀態C之前,掣子機 構18對於載體7的運動施加小阻滯力(retarding force),因為在外殼12沿著遠端方向D平移時具有由第 二軸環21施加的小滑動力在遠端方向D拉扯載體7, 此時進針控制機構24已切換至狀態E。在第二軸環21 切換之前,如果載體7在遠端方向D移動太遠,外殼 12在向内凸部21.3可偏移進入第三凹處7.7阻止收回 之前用完行程。 由掣子機構18(參考第11C圖)的位置C起動,載體 7從而菱形斜面構件7.1在控制彈簧19的負載下沿著遠 端方向D平移。因此,菱形斜面構件7.1的遠側第五斜 面7.3以在向内方向I偏移彈性樑2.1的方式接合彈性 樑2.1之第一樑頭2.2上的近側第三斜面2.3。這對於載 體7的運動會施加小阻滯力,為了確保第二軸環21至 載體7的切換,這是必要的。一旦第一樑頭2.2由斜面 構件7.1完全向内而處於第11D圖的狀態D,彈性樑2.1 與菱形斜面構件7.1向旁邊偏離以允許彈性樑2.1通過 而不接觸菱形斜面構件7.1。 控制彈簧19藉由第一軸環20抵頂著底座2來以近 41 201247262 端依罪外殼。控制彈簧19的遠端使第二軸環21在遠端 方向D帶著它移動,載體7從而具有針頭4的注射器3 克服掣子機構18,如第11D圖所示。應注意,一旦使 用者允許外殼12平移夠遠,用自動注射器!收回針頭 4離開皮膚,這與有針罩(nee(jie shieid)的自動注射器相 反,其係需要使用者由注射部位移開自動注射器藉此由 皮膚拔出針頭以便允許針罩推進。 由於允許噪音組件28對於載體7的運動有限,因 此不再與觸發按鈕13接觸,在由注射部位移開時,它 已與外殼12 —起在遠端方向D移動。在收回起動時, 噪音彈簀29不提供任何阻滯力。一旦在載體7的收回 時噪音組件28再度打擊觸發按鈕13,噪音彈簧29必 須重新壓縮,而減少驅動收回之最終部份的力。為了確 保可靠地收回,儘管這會減少力,必須適當地製作控制 弹簧19的尺寸。 當遠端轴環21會合外殼12上的第一後擋塊(first back stop)12.4時,收回結束,如第i〇A圖及第1〇B圖 所示。第一軸環2〇上的箭頭20.1用載體7向内支撐而 處於第12F圖所示的狀態F因而受阻不能在向内方向工 偏移。箭頭20.1的向外第六斜面20.2在外殼12上的第 肋條12.3後面接合而防止在近端方向p再度推壓外 喊12。在箭頭20.1與第一肋條12·3之間可提供餘隙 (clearance)以考慮到容限(tolerances)。 掣子機構18回到如第11A圖所示的狀態a而鎖定 42 201247262 載體7相對於底座2的位置,如同最初,不過,此時它 可能由於外殼12對於底座2無法移動而不被鎖定。 ^此時通過外殼12的指示窗口 32(其係指示自動注射 器1已用過)可看到第一軸環2〇上的舌片2〇 4。 w〜…㈢间小桠基釋放機構27之—替 具體^例。柱塞釋放機構27阻錄塞9在近端方向 的運動直到載體7在近端方向ρ移動以 7盘觸^第15圖的柱塞釋放機構27相反,在此載體 而第! ^^3的相對運動係用來觸發柱塞9的釋放, 21的運動㈣她娜第二抽環 的柱塞釋放機構2 :「在柱塞釋放之前 示第二軸學為了改。峋晰性,以透明方式圖 9。為了讓^ ° —動彈簧8在近端方向P推壓柱塞 斜面7.8^推進’它必須繞著載體7上的第十二 合此第十二钭2塞9上的斜面構件9.1㈣置成可接 21上用花it。斜面構件9.1的旋轉用第二軸環 條21.5阻之縱向孔口 7.9tI齒合的向内縱向肋 亦即相互t外殼12與第二轴環2丨㈣在同一位置, 下時,载體U以便起軸向平移。在觸發按鈕13壓 端方向P料與為驅動錢叙-部份陳塞9在近 經由第,環然後 體7在近端方向P相對二接手’如上述。-旦載 9上的斜面構件9第第7軸严21移動夠遠,軸環 碣第一軸環21上的縱向肋條21.5 43 201247262 以及可旋轉越過縱向肋條215的近端,因為它在驅動 彈簀8的負載下與第十二斜面78斜面接合。因此,驅 動彈簧8在近端方向p推進柱塞9用以注射藥劑m。 第18圖的縱剖面圖示按轉放機構26之-替代具 體實施例。除了在接觸皮膚時藉由切換觸發按紐13在 載體7外成12之間的接地(g_nd)來賦予顯現觸發按 紐13之外觀的第16圖按鱗放機構26以外,第18圖 的独釋放機構26開始鎖住但是由外殼12遠踹突出的 =發按钮13。-旦载體7在底座2接觸皮膚時已在遠 ^方向D移動’有可能壓下觸發按紐以及激活自動 注射器1。這保證是按順序的操作。 在第18圖的具體實施例中,觸發按紐13宥兩個各 具有斜面向外凸部13·4的近端樑13丨。在圖示於第18 圖的初始狀態下’斜面向外凸部134各自與外殼12的 第四凹處12.5接合。用载體7防止斜面向外凸部13 4 脫離第四凹處12.5 ’以讓近端樑131保持向内偏移的 方式向内支撑近端樑13卜近端樑131上的向内隆起 13.5抵頂載體7的第二肋條71()以在初始狀態下防止 载脰7在近柒方向p進一步移動。一旦載體7在底座2 觸皮膚時已在运^方向D移動,載體7的第-窗口 7.11移到向内隆起13.5後面以便在觸發按钮丨3壓下時 允許近端樑13.1由於與第四凹處125斜面接合而向内 偏移。近端樑131此時被外殼12向外支撐以及甚至在 針頭4收回時仍然與載體7接合。因此,觸發按紐13 44 201247262 不會回到初始位置,而表示自動注射器i已用過。 第18圖的按鈕釋放機構26與第17圖的柱塞 機構27結合為較佳。 第19A圖及第19B圖的兩個縱剖面圖示擎子機構 18之-替代具體實施例1 UA圖至第仙圖的擎子 機構18可稱為“跑道(race track)”機構,因為繞著菱形 面構件7.U丁進的第一樑頭2 2具有控制載體7與底座 2之相對運動的多個功能。第19A圖及第i9B圖的替 掣子機構18使用3個夾子7 12、7 13、2 6來產生 的效果。 、山第一夹子7·12經配置成為在載體7上由載體了在 近端方向Ρ伸出的向外偏壓彈性樑。第-夹子7.12經 配置成在接觸皮膚時底座2正被壓下或者說外殼正 在平移之如了阻止載體7在近端方向ρ移動。第一失 =7.12由兩個並排區段構成。第—區段714在凹處中 藉^抵頂底座2防止載體7在近端方向ρ的運動。第二 7.15經配置成為向外突出夾子頭,其係、經配置成 2由底座12上的斜面特徵126來向内斜行用以釋放 , 夾子7.12,藉此在接觸皮膚時於外殼12在近端方 二ρ正被平移時解開載體7與底座2。底座2的縱向狹 ^山、差配置成一旦鎖定被釋放就允許第二區段7.15在 ^方向Ρ滑動。第一夾子7.12與底座2之間的輕微 摩提供必要的阻滯力以確保收回。 ’ 文子經配置成為在載體7上沿著遠端方 45 201247262 向D延伸的彈性樑,它具有帶近端斜面的向外突出第三 樑頭7.16。第三樑頭7.16用作抵住底座2上之第三肋 條2.9的後擋塊用來阻止載體7從初始位置沿著遠端方 向D移動。載體7與底座2經組裝於注射器3插入載體 7(用第三樑頭7.16上之近端斜面輔助)之前在此位置有 第二夾子7.13。注射器3藉由阻止向内偏移來鎖住固定 夾子從而產生固定擋塊。 第三夾子2.6為在底座2上沿著遠端方向D延伸的 彈性樑。第三夾子2.6上的帶斜面第四樑頭2.8經配置 成可向内接合載體7的第五凹處7.17。一旦第一夾子 7.12解開,在觸發按鈕13壓下時藉由在近端方向P壓 迫載體7,使用者就可裝載第三夾子2.6。第三夹子2.6 係以壓縮方式裝載,亦即,它會向外彎曲以及由於與載 體7斜面接合而突然釋放而提供與圖示於第11B圖者類 似的掣子機能。 第20圖的縱剖面圖示掣子機構18的第三具體實施 例,其係第19A圖及第19B圖之具體實施例的變體。 在此具體實施例中,第三夾子2.6的掣子功能已加入第 一夾子7.12。外殼12與載體7之鎖定的釋放方式相同, 但是掣子的裝設係藉由向内偏移第一夾子7.12至通過 沒有用於第二區段7.15之狹縫2.7的底座2實現的第二 層級。反而,一旦外殼12上的斜面特徵12.6使第二區 段7.15向内斜行,必須使它在底座2與載體7的軸向 負載下進一步在底座2裡向内斜行,而突然釋放它們的 46 201247262 接合。 第21圖的縱剖面圖示噪音釋放機構3ι之一替代呈 f Π 與噪音彈簧29在載體7、噪音组件之間 14圖噪音釋放機構31相反,圖示於第2! 之間29的具體實施例是在外殼12、噪音組件28 作用。在進針期間,噪音彈簧29被㈣成為盘 戰阮7 —起相對於外殼12移動的噪音組件28。备。品二 組件28,劑量結束之前不久被柱塞9釋放時,噪音組 件28在遠端方向D移動以及衝擊觸發按鈕13。不二於 第14圖,在收針時不重新壓縮噪音彈簧29,因為它《 依靠外殼12而不是載體7。 疋 第22A圖及第22B圖的縱剖面圖示進針控制機構 24之—替代具體實施例,它也配置成掣子機構18在收 針及進針時的掣子功能。第23 _圖示對應的等角視 圖第軸轅2〇上的第四夾子20.5經配置成為具有樑 頭的彈性樑’該樑頭具有向内近十三斜面20、.6用 於接合載體7上的第四肋條718以及被外殼12向外支 撐,以便在使用前、進針期間及注射期間使第一軸環 如與载體7料接合。t使肖者纽射結束時舉升外 殼12離開注射部位的時候,在用第二轴環21在遠端方 向D拉扯載體7時,外殼12的第六凹處12 7向外移到 第四,子2〇 5後面而允許第四爽子5釋放。由於必 /員使第四炎子2〇·5向外斜行’因此需要小力以釋放第 四夾子20·5,而提供該收回掣子。 201247262 在使用刖’底座2上的第五夾子2.10抵頂第一軸 環20上的區塊20.7防止第一軸環20從而與第一軸環 20接合的載體7在近端方向Ρ移動。為了釋放,第五 夹子2.10必須向外偏移以及越過區塊2〇 7。初始用外 λ又12防止第五央子2.1〇的向外偏移。一旦外殼12在 皮膚接觸時移動,外殼12的第二窗口 12.8由第五夾子 2.10向外浮現而允許向外偏移。然後,在按鈕壓下而在 近端方向Ρ推壓載體7時,用載體7上的第十四斜面 9偏移第五夾子2.1〇’因為第四夾子20.5允許載體7 在近端方向Ρ相對於第一軸環20的平移而不是反過 來。由於在被控制彈簧19載入時不得不偏移第五夾子 2,1〇,因此可提供進針掣子。 第24Α圖及第24Β圖的縱剖面圖示也被配置成^ ,行掣子機構18之功能的進針控制機構24之第三具骨 實施例。第25圖的等角視圖圖示第24圖的進針:希 構24。該具體實施例與圖示於第22八圖、第圖J =23圖的類似。差異在於第五夾子21〇設置於第一4 衣20上以及區塊20.7設置於底座2上,亦即它們的4 置互換,因此在第一軸環20上有兩個夾子21〇、2〇 5 第四夾子20.5與第22Β ®中的—樣。它保持連4 ,體7的第-軸環20直到收針被觸發,確保到心 Cm;到達直仙自動^ 1由皮抑 第五夾子2.1G提供進針掣子以及第—軸環2〇由底 48 201247262 座2釋放,啟動進針。在使用前,藉由抵頂底座2上的 區塊20.7,第五夾子2.10阻止第一軸環20從而與第一 軸環20接合的載體7在近端方向P移動。為了釋放, 第五夾子2.10必須向外偏移以及越過區塊20.7。初始 用外殼12防止第五夾子2.10的向外偏移。一旦外殼12 在皮膚接觸時移動,外殼12的第二窗口 12.8由第五夾 子2.10向外浮現而允許向外偏移。然後,在按鈕壓下 而在近端方向P推壓載體7時,用載體7上的第十四斜 面7.19偏移第五夾子2.10,因為第四夾子20.5允許載 體7在近端方向P相對於第一軸環20的平移而不是反 過來。由於在被控制彈簧19載入時不得不偏移第五夾 子2.10,因此可提供進針掣子。 第26A圖及第26B圖的縱剖面圖示噪音釋放機構 31的第三具體實施例。此具體實施例的工作不需要專 屬噪音彈簧。柱塞9包含近側帶斜面肋條9.2,其係經 配置成就在劑量結束之前可張開載體7上的兩個第七 夾子7.21。在近側帶斜面肋條9.2已行進越過第七夾子 7.21時,它們急速返回及衝擊柱塞9而產生聲音。載體 7的管狀有助於傳達聲音。第26A圖圖示釋放前的噪音 釋放機構31。第26B圖圖示釋放後的噪音釋放機構31。 藉由一個舉升第七夹子7.21高過近側帶斜面肋條9.2之 遠端側面,使載體7上之第七夾子7.21的近端面轴向 偏離以利組裝。 第27A圖及第27B圖的縱剖面圖示自動注射器1 49 201247262 之另一具體實施例的不同剖面,這兩個剖面係彼此相互 旋轉約90度,其中自動注射器1在起動注射之前處於 初始狀態。自動注射器1與第1圖至第16圖所述的實 質相同。不過,不同於第1圖至第16圖的自動注射器 的是,此具體實施例的自動注射器1具有包覆套管觸發 器而不是觸發按鈕。 包覆套管觸發器12為與外殼12相同的組件,共係 具有封閉遠側端面12.10而不是第1圖至第16圖中所 示者。套管觸發器12内的遠端配置内部觸發按鈕13。 不同於第1圖至第16圖,觸發按鈕13在任何狀態下既 看不到也不會由外殼12突出。在初始狀態A下,在套 管觸發器12的遠側端面12.10與内部觸發按鈕13之間 具有餘隙33,使得套管觸發器12有某一行程而不會干 擾觸發按鈕13。 由於自動注射器1在某些方面與第1圖至第16圖 的自動注射器相同,除了以下所述外,它的操作實質相 同: 在底座2貼著注射部位時,在套管行程的第一階 段,套管觸發器12在近端方向P相對於底座2平移進 入前進位置而消除套管觸發器12的遠側端面12.10與 内部觸發按鈕13之間的餘隙33。如同第1圖至第16 圖的具體實施例,此運動解開掣子機構18及觸發按鈕 13。當使用者繼續壓下時,在套管行程的第二階段,套 管觸發器12藉此在近端方向P進一步推進它,遠側端 50 201247262 面12.10打擊内部觸發按鈕13藉此壓下它,直到底座2 釋放第一軸環20以及控制彈簧力耦合至載體7。然後, 載體7推進直到内部觸發按鈕13在外殼Π的另一肋條 停下來以及釋放柱塞釋放機構27,應注意,樁14在此 具體貫施例比較短。 基於使用者的觀點,掣子機構18係經配置成在使 用者到達套管行程之第二階段時可提供阻力。在此時, 内部與第1圖至第16圖的具體實施例沒有不同。 使用者完全推進處於套管行程之第二階段的套管 觸發器12來觸發進針’藉此完全壓下内部觸發按鈕13 以及克服掣子機構,如同第!圖至第16圖的具體實施 例0 、在控鄉簧19在独壓下時接手完全推進載體7 =便進針’内部觸發按㉟13在套管觸發器12的内部 ,肋條12.11至底以及内部觸發按紐η切換回來而 鎖疋於套管觸發器12,如第敗圖所示。 至第的具體實施例也可與第- 間的接具:實施例的兩個組件之 斜面或在兩個組件上都;:在;或另-組件上只有-個 合的效果。 料面’料會顯著料斜面接 【圖式簡單說明】 51 201247262 第1圖以不同剖面的兩個縱剖面圖示處於使用前 狀態的自動注射器, 第2圖圖示自動注射器卸下帽蓋及保護針套之後 的兩個縱剖面, 第3圖圖示自動注射器在近端抵頂注射部位時的 兩個縱剖面, 第4圖圖示自動注射器在觸發按鈕被壓下時的兩 個縱剖面, 第5圖圖示自動注射器在注射部位進針期間的兩 個縱剖面, 第6圖圖示自動注射器在針完全插入時的兩個縱 剖面, 第7圖圖示自動注射器在注射接近劑量終點時的 兩個縱剖面, 第8圖圖示自動注射器在劑量結束時的兩個縱剖 面, 第9圖圖示自動注射器由注射部位移開時的兩個 縱剖面, 第10圖圖示自動注射器在針縮入針安全位置時的 兩個縱剖面, 第11圖圖示用於控制自動注射器之載體相對於底 座之運動之掣子機構在4種不同狀態下的示意圖, 第12圖圖示用於控制第一軸環之運動之進針控制 機構在6種不同狀態下的示意圖, 52 201247262 13 下的示t3__圖示注射11收回控制機構在3種不同狀態 第14 機構在3 /圖不祕讀響指租射結束之噪音釋放 _ 裡不同狀態下的示意圖, 第15 意圖,第16 意圖,第17 圖圖不柱塞釋放機構在3種不同狀態下的示 圖圖不按鈕釋放機構在3種不同狀態下的示 等角視圖,_圖摊簡放麟之1代減實施例的 圖 苐18 縱剖面, 圖圖 不按紐釋放機構之一替代具體實施例的 第19圖圖㈣子機構之—替代具體實施例的縱剖 卜 圖圖7^掣子機構之第三具體實施例的縱剖 縱剖面,釋放機構之—替代具體實施例的 縱剖工,=:示進針控制機構之-替代具體實施例的 收針及進&功#控制 機構也經配置成可執行掣子機構的第24 第22圖之進針控制機構的等角視圖, 剖面,該進Hr料㈣機構之第三具體實施例的縱 4針控制機構也經配置成可執行寧子機構的功 面 面 53 201247262
苐25圖為第24圖之進針控制機構的等角視圖, 第26圖圖示噪音釋放機構之第三具體實施例的縱 剖面,以及 第27圖為自動注射器之另一具體實施例,其係具 有包覆套管觸發器’而不是觸發按鈕。 附圖内的對應部份用相同的元件符號標示。 5··.保護針套 6···止動件 7··.載體 7.1…斜面構件 7.2.. .近側第四斜面 7.3·..遠側第五斜面 7·4·.·载體掣子 7.5.. .第二凹處 7·6.·.遠側第十斜面 7·7…第三凹處 7·8··.第十二斜面 7·9···縱向子匕口 7.10.. .第二肋條 7.11.. ·第一窗口 7·12.··第一夾子 【主要元件符號說明】 1…自動注射器 2.. .底座 2.1…彈性樑 2.2…第一樑頭 2.3.. .近側第三斜面 2.4…运側第七斜面 2.5.. .孑匕口 2.6…第三夹子 2.7…狹縫 2.8.. .第四樑頭 2.9…第三肋條 2.10…第五夾子 2.11…第六夾子 3…注射器 4.. ·中空注射針頭 54 201247262 7_13··.第二夾子 7.14…弟一區段 7 · 15 · · ·第二區段 7.16…苐三襟頭 7.17··.苐五凹處 7.18.. .第四肋條 7.19.. .第十四斜面 7.20.. .第十五斜面 7.21 ··,第七夹子 8…驅動彈簧 9…柱塞 9.1.··斜面構件 9.2…近側帶斜面肋條 10…載體端面 11…止推面 12…外殼 12.1.. .第—外殼掣子 12.2·.·第二外殼掣子 第—肋條 12.4··.第—後擋塊 12.5··.第四凹處 12‘6...斜面特徵 第六凹處 12·8··.第二窗口 12.9.. .第三窗口 12·10..,遠側端面 12.11.. .第五肋條 13…觸發按紐 13.1.. .近端樑 13.2.. .向外第一斜面 13.3.. .向内第二斜面 13.4·..外斜凸部 13.5·..向内隆起 13.6·.,第二後擋塊 14…樁 15…彈性臂 16…第一凹處 17…遠端柱塞套管 18…掣子機構 19…控制彈簧 20…苐一轴環 20.1.. .箭頭 20.2…向外第六斜面 20.3…向内第九斜面 20.4.. .舌片 20.5.. .第四夹子 20.6…向内近側第十 20.7.. .區塊 斜面 55 201247262 20.8.. .第五夾子 21.. .第二軸環 21.1.. .近端樑 21.2.. .第二樑頭 21.3.. .向内凸部 D...遠端,遠端方向 I...向内方向 M...藥劑 O. ..向外方向 P. ..近端,近端方向 21.4.. .遠端向外第八斜面 21.5.. .縱向肋條 22.. .帽蓋 22.1.. .内套管 23.. .倒鉤 24.. .進針控制機構 25.. .注射器收回控制機構 26.. .按鈕釋放機構 27.. .柱塞釋放機構 28.. .噪音組件 28.1.. .長形部份 28.2.. .遠端板 28.3…向外第十一斜面 29.. .噪音彈簧 30…第二彈性臂 30.1…内斜凸部 31.. .噪音釋放機構 32.. .指示窗口 3 3...餘隙 56

Claims (1)

  1. 201247262 七、申請專利範圍: L 一種用於控制兩個組件(2,7)在縱向(P,D)之平移 的響子機構(18),該掣子機構(18)包含在該等組件 (2 ’ 7)中之一個上的一彈性樑(2.1)以及在另一組件 (7)上的一菱形斜面構件(rh〇rnb〇id ramp member)(7.1),該彈性樑(2.1)在放鬆時呈實質筆直 以及具有一第一樑頭(2.2)經配置成可分別與兩個 斜面(7.2 ’ 7.3)中之一個以斜面接合方式互動,每 個斜面在該菱形斜面構件(7.1)之一縱向侧上使得 在一第一狀態(A ’ C)下用與該等斜面(7.2,7.3)中 之一個接合的該第一樑頭(2 2)在一縱向(p,d)施加 於該等組件(2,7)之間的一平移力使得該彈性樑 (2.1) 在克服該平移力至少取決於該彈性樑(2丨)的 彈性之一預定值時沿著一橫向(〇,〗)偏移,以便在 該等組件(2 ’ 7)繼續相對平移時允許該第一樑頭 (2.2) 沿著該菱形斜面構件(71)之一橫向側行進,其 中在該第一樑頭(2.2)已到達該等斜面(7.3,7.2)中之 另一個而處於一第二狀態(C,A)時,允許該彈性樑 (2.1)放鬆’其中用與該等斜面(7 3,7 2)中之另一個 接合的該第一樑頭(2.2)在另一縱向(d,P)施加於該 等組件(2,7)之間的一平移力使得該彈性樑(21)在 克服該平移力至少取決於該彈性樑(2.1)的彈性之 一預定值時沿著另一橫向(I,〇)偏移,以便在該等 組件(2,7)繼續相對平移時允許該第一樑頭(2 2)沿 著該菱形斜面構件(7.1)的另一橫向側行進。 57 201247262 2. 如申請專利範圍第1項所述之掣子機構(18),其肀 該彈性樑(2.1)經配置可沿著該菱形斜面構件(7.1) 之另一橫向側行進直到到達該等斜面(72,7.3)中 之一者,藉此允許該彈性樑(2.1)放鬆從而再度到達 該第一狀態(A,C)。 3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的掌子機構 (18)’其中該樑頭(2.2)由該彈性樑(2.1)橫向突出, 使得在推頂該菱形斜面構件(7.1)時可藉由槓桿作 用來扭曲該彈性樑(2.1)。 4. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項所述的 掣子機構(18),其中裝設至少一肋條用以防止該彈 性樑(2.1)在該等橫向(〇,I)中之至少一者偏移以便 鎖定該掣子機構(18)於該第一或該第二狀態(A, C) ’其中該肋條經配置成可移除以允許該彈性樑 (2.1)偏移從而解開該掣子機構。 5. 如申請專利範圍第1項至第4項中之任一項所述的 掣子機構(18),其中該彈性樑⑺^與該菱形斜面構 件(7,1)向旁邊偏離,以在該第一樑頭(2 2)偏移到該 菱形斜面構件在該彈性樑(2.1}對面的側面時,允許 。亥彈性樑(2 · 1)通過而不接觸該該菱形斜面構件 αι)。 58 6. 6.201247262 ^種用以施配-劑液體_(M)的自動注 (1),其係包含: 可套在-管狀外殼⑽内的一管狀底座⑺, -載體次總成’其係包含經配置成在該外殼⑽内 =與,座(2)相對滑動的i狀載體⑺,該載體⑺ 、於谷納-注射器(3 ),該注射器(3)有—中纽射針 碩(4)、-驅動彈簧⑻以及用於傳遞該驅動彈筹⑻ ^載至能射ϋ (3)之—止料(柳㈣⑹的一柱 ^),其中該注射器(3)可鎖定以便與該载體⑺一起 轴向平移, 觸發按紐(13),其係經配置成可在該近端方向(p) 推進該載體(7), 根據以上所有申請專利範圍中之任一項所述用以 控制該載體⑺相對於該底座(2)之平移的一掣子機構 (W) ’其中该底座(2)與該載體⑺初始經搞合成相對 於"玄外;λ(12)可-^轴向平移,其中該擎子機構(18) 經配置成纟該觸發按_3)啟動時可使該底座⑺與 遠載體⑺絲合’從^允許該制⑺與該底座⑺ 相對移動以便進針。 7· ^請專利範圍第6項所述之自動注㈣,其中: 環繞δ亥載體(7)設置的一控制彈簧(19), -進針控制機構(24) ’其係取決於該載體⑺與該底 座(2)的相對轴向位置,使該控制彈菁⑽的近端麵 59 201247262 合至該載體(7)用於推進它以便進針或 底座(2)以便收針, 〇至°亥 一柱塞釋放機構(27),其係經配置成在該载體( 進針期間至少幾乎已到達注射深度時釋放該夷 (9)以便注射, μ " 一注射器收回控制機構(25),其係經配置成可使該 控制彈簧(19)的遠端耦合至該載體(7)以便收針或 者是耦合至該外殼(12), 一 其中在該觸發按鈕(13)啟動用該掣子機構去耦合該 底座(2)與該載體(7)時,允許該進針控制機構^ 將該控制彈簧(19)的近端切換至該載體(7)以便進 針。 8.如申請專利範圍第7項所述之自動注射器(丨),其中 該進針控制機構(24)包含在近端方向(Ρ)被該j空制 彈簧偏壓的第一軸環(20),其中係近側配置至少一 彈性樑(20.1)於該第一軸環(2〇)上,其中係各自配置 凹處於該載體(7)及該外殼(2)中,其中該彈性樑 (20.1)之頭部(head)的橫向延伸部比該載體⑺與該 底座(2)的間隙還寬’導致該彈性樑(20.1)之該頭部 可抵頂在該底座(2)之該凹處上的遠端面同時用該 載體(7)防止它在向内方向⑴的偏移,或可抵頂在 該載體(7)之該凹處上的遠端面同時用該底座(2)防 止它在向外方向(〇)的偏移,藉此由該控制彈簧(19) 傳遞負載至該載體(7)以便進針,其中該彈性樑 (20.1)經配置成取決於該底座(2)與該载體(乃的相 對縱向位置,在該控制彈簧(19)的負載下,藉由咳 頭部與該等遠端面的斜面接合,可在該底座g = 載體(7)之間切換。 ^ 如申請專利範圍第7項或第8項所述的自動注射器 (1)其中5亥柱塞釋放機構(27)包含在該載體(7)上經 配置成與亥柱塞(9)呈斜面接合以便在該驅動彈簧 (8)的負載下可使它們脫離的至少一彈性臂〇5),^ 中=樁(peg)(14)由該觸發按鈕(13)之遠侧端面在^亥 近端方向(P)突出成可支持該彈性臂(15)阻止該g 體(乃脫離該柱塞(9)從而該驅動彈簧(8)在 處於一遠端位置時的釋放,其中該觸發按鈕 配置成在為了推進該針頭(4)而使該载體(7)平移以 便拉扯該彈性臂⑴)離開該樁叫時可保持相對於 該外殼(I2)的位置不變,從而在該驅動彈簧(8)的負 載下,由於有該斜面接合,允許該彈性臂(15)偏移 用於使該柱塞(9)脫離該載體(7),以及在針頭推進 ,間於該載體(7)已到達-預定位置時,釋放該驅動 彈簧(8)以便輸送藥物。 如申明專利範圍第6項至第9項中之任一項所述的 自動✓主射器(1) ’其中用以防止該彈性摔 該肋條係設置於該外殼⑽切便二 相對於該底座(2)平移之前鎖定該掣子機構(18),以 201247262 及在藉由該底座(2)貼著一注射部位使該外殼(12) 在該近端方向(P)平移進入一前進位置時,解開該 掣子機構(18)。 11.如申請專利範圍第6項至第10項中之任一項所述 的自動注射器(1) ’其中配置於遠端的該觸發按鈕 (13)至少初始耦合至該載體(7),其中該外殼(12)經 配置成在該初始狀態下可抵頂該觸發按紐(13)防止 該觸發按Ιδ(13)的壓下,其中在該外殼(12)於該底 座(2)貼著該注射部位時平移進入該前進位置的時 候,該觸發按鈕(13)仍然耦合至該載體(7)從而由該 外殼(12)冒出以便允許壓下用以起動一注射循環。 12·如申請專利範圍第7項至第11項中之任一項所述 的自動注射器(1) ’其中該注射器收回控制機構(25) 包含抵頂該控制彈簧(19)之遠端以及具有一第二樑 頭(21.2)之一彈性近端樑(21.1)的第二軸環(21),該 第二樑頭(21.2)具有一向内凸部(21.3),其中該第二 樑頭(21.2)經配置成在該外殼(12)中與第二外殼掣 子(12.2)斜面接合成在該控制彈簧(19)於該遠端方 向的負載下可使該第二樑頭(21.1)在該向内方 向⑴斜行’其中該向内凸部(21.3)經配置成可向内 抵頂该载體(7)用以阻止該第二樑頭(21.1)向内偏移 以及保持該第二軸環(21)鎖定於該外殼(12),其中 在§亥載體(7)中配置一第三凹處(7 7)用以在該自動 62 201247262 注射器(1)由該注射部位移開時允許該外殼(12)在 該遠端方向(D)相對於該載體(7)的平移向内偏移該 向内凸部(21.3)。 13.如申請專利範圍第6項至第12項中之任一項所述 的自動注射器(1),其中該觸發按鈕(13)係配置於遠 端,其中該外殼(12)經配置成為具有覆蓋該觸發按 鈕(13)之一封閉遠側端面(12.10)的一包覆 (w^p-over)套管觸發器,其中在初始狀態下,在該 套管觸發器(12)的該遠側端面(121〇)與該觸發按鈕 (13)之間有一餘隙(33)允許該套管觸發器(12)在抵 頂該觸發按鈕(13)之前的第一階段有抵抗該控制彈 簧(19)在該近端方向(p)之偏壓的某一行程。 14. Γ自=严圍第6項至第13項中之任-項所述 „器⑴’其中裝設一可釋放噪音組件 b在釋放時能夠產生—聽覺及/或觸覺回 對於;!:===成在該柱塞(9)到達相 ⑹係緊鄰於及其 碰擊—毅體— 63 201247262 使用指示器,其係包含至少一指示窗口(32),其中 該底座(2)之一部份經配置成在該外殼(12)被該控 制彈簧(19)偏壓而處於遠端位置時可位在該指示窗 口(32)後面,其中在進針期間於該第一軸環(20)已 在該近端方向(P)平移後,在該第一軸環(20)上的一 舌片(tab)(20.4)位在該底座(2)之該部份外,其中該 舌片(20.4)與該底座(2)的該部份有一視覺區別性特 徵。 64
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