TW201223458A - Age-tailored nutritional formula with particularly adapted caloric density for infants and children - Google Patents

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Description

201223458 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於經特別設計以解決至少至2歲之嬰兒及幼 兒之需要的營養配方。詳言之，本發明提供用於該等嬰兒 及幼兒之營養組合物組合，各營養組合物具有特定年齡之 切里密度。該營養組合物組合特別旨在對該嬰兒及幼兒 提供長期益處，諸如減少以後生活中的肥胖、心企管疾病 及與肥胖有關之代謝障礙。 【先前技術】 已知可分別針對〇至6個月、6個月至i歲及丨歲至3歲的不 同年齡群之嬰兒配方、較大嬰兒配方（f〇u〇w_up f〇rmula) 及成長乳（grown-up milk)。此等嬰兒配方、較大嬰兒配方 及成長乳目標在於滿足不同年齡之嬰兒及幼兒的需要。 WO 2009/068549中描述用於嬰兒之依年齡特製的營養系 統，其中蛋白質性質及含量適於特定年齡群。 世界衛生組織（World Health Organisation(WHO))及國際 食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission)關於嬰 兒配方及較大嬰兒配方所推薦之準則規定嬰兒配方及較大 嬰兒配方應提供不小於60千卡/100毫升且至多提供85千卡/ 100毫升。 一般而言，習知嬰兒配方及較大嬰兒配方傾向於提供約 67千卡/100毫升。 一般存在給嬰兒及幼兒餵食過多的傾向。當給嬰兒及幼 兒飯食過多時，嬰兒配方及/或較大嬰兒配方劑量及卡路 159820.doc 201223458 里密度通常亦不考慮嬰兒及幼兒所食用之補充食物。 已知嬰兒及幼兒迅速生長會增加少年期或成年期之肥胖 風險（參見 Baird等人；Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. BMJ. 2005;331(7522):929.)。嬰兒配方需要降低少年期或 成年期之肥胖風險。 動物實驗已展示在生命頭幾週中能量攝取的改變對體重 增加有終身影響，即使隨後在以後生活中恢復正常能量攝 取亦如此（參見 Widdowson EM及 McCance RA The effect of finite periods of under nutrition at different ages on the composition and subsequent development of the rat. Proc R Soc Lond B Biol Sci 1963 (1); 158:329-342)。 許多研究指示生命出生後早期之營養對長期食慾調節有 影響。舉例而言，餵食過多之大鼠幼仔導致食慾控制改 變，大鼠在成年期發展為暴食（參見Davidowa H， Plagemann A; Hypothalamic neurons of postnatally overfed, overweight rats respond differentially to corticotropin-releasing hormones. Neurosci Lett. 2004 年 11 月 16 日； 371(1):64-8)。 需要給嬰兒及幼兒提供較為平衡之膳食。該膳食應促進 嬰兒及幼兒之長期健康益處。 需要提供能夠在嬰孩生命的頭幾年期間始終方便、安全 並精確傳遞最適當營養的營養系統。 需要提供確保最適個別營養解決方案可為嬰兒及其護理 159820.doc
S 201223458 者所用的方式，以促進可能不會立即顯現但結果在以後生 活中會出現的健康益處。 需要提供涵蓋超過生命頭幾個月之營養系統且瞭解在嬰 孩膳食中引入補充食物（亦即非嬰兒配方），同時確保最佳 生長並降低以後生活中的健康狀況風險，諸如心血管疾 - 病、糖尿病、肥胖、代謝症候群或免疫力下降。 需要生命早期營養介入或控帝！以便傳遞健康益處至以後 生活中。 【發明内容】 本發明之目標 本發明之一目標為在嬰兒生長發育之頭幾週、幾個月或 幾年中，尤其至至少2歲或3歲，始終確保嬰兒及幼兒之營 養攝取平衡。 本發明之又一目標為對嬰兒及幼兒提供長期健康益處。 本發明之目標藉助於申請專利範圍獨立項來解決。申請 專利範圍附屬項進一步擴展本發明之中心思想。 因此，在一第一態樣中，本發明係關於用於嬰兒及幼兒 的營養組合物組合。 用於嬰兒及幼兒之營養組合物組合包含至少用於〇至6個 月之嬰兒及幼兒的第一組合物，具有62.5千卡/1〇〇毫升與 67千卡/100毫升之間的卡路里密度；用於6個月至1歲之嬰 兒及幼兒的第二組合物，具有61千卡/100毫升與66千卡/ 100毫升之間的卡路里密度；及用於年齡在1歲至2歲之嬰 兒及幼兒的第三組合物，具有61千卡/100毫升與64.5千卡/ 159820.doc 201223458 ♦ ' * . 100毫升之間的卡路里密度。 本發月擴展為用於嬰兒及幼兒之營養組合物組合，其係 用於減二以後生活中的超重或肥胖或用於減少以後生活中 的〜if疾病或代謝障礙或與肥胖有關之糖尿病。 在另-態樣中，揭示—種在嬰兒及幼兒生命之至少頭兩 年中對其提供營養的方法。該方法包含將如申請專利範圍 第1項至第8項中任一項之營養組合物組合儀給相應年齡之 嬰兒。 =另一態樣中，本發明係關於用於嬰兒及幼兒的依年齡 特製之營養套組。依年齡特製之營養套組包含如申請專利 範圍第1項至第8項令任一項之營養組合物組合，其中該營 f組合物經包裝為單次劑量單位’較佳為膠囊，各單次^ f單位中之營養組合物含量足以在用水復原時製成單獨一 份食物》 【實施方式】 為完全瞭解本發明及其優點，參考本發明之以下詳細描 述。 應瞭解當考慮申請專利範圍及以下詳細描述時，本發明 之各種實施例可與本發明之其他實施例組合且僅為作出及 使用本發明之特定方式的例示且不限制本發明之範疇。 在本發明描述中，當閱讀及解釋描述、實例及申請專利 範圍時應考慮以下字詞定義。 嬰兒：根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委員會 指令2006/141/EC(2006年12月22日），條款。⑷，術語 159820.doc 201223458 「嬰兒」意謂年齡在1 2個月以下之兒童。 幼兒：根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委員會 指令 2006/141/EC(2006 年 12 月 22 日）及 / 或 91/321/EEC(1991 年5月14曰），條款12(b)，術語「幼兒」意謂年齡在一歲 至三歲的兒童。 嬰兒配方：根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委 員會指令 2006/141/EC(2006 年 12 月 22 日）及 / 或 91/321/EEC (1991年5月14曰）’條款1.2(c) ’術語「嬰兒配方」意謂欲 用於在生命的頭四個月至六個月期間之嬰兒的特定營養用 途且其本身即可滿足此類人群之營養需求的食物。必須瞭 解可給嬰兒完全餵食嬰兒配方，或護理者可使用嬰兒配方 作為母乳之補充。其為廣泛使用之表述「第一階段配方 (starter formula)」的同義詞。 較大嬰兒配方.根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐 盟委員會指令2006/141/EC(2006年12月22曰）及/或 91/321/EEC(1991年5月14日），條款1.2(d)，術語「較大嬰 兒配方」意謂欲用於年齡超過四個月之嬰兒之特定營養用 途且構成此類人群日益多樣化腾食之主要液態元素的食 物。 益生菌：根據論文 Probiotics in Man and Animals，J. Appl Bacteriol. 66: 365-378，益生菌定義為活微生物食物 補充物，其藉由改善主體動物之腸道微生物平衡來對該主 體動物產生有利影響。 本發明係關於用於嬰兒及幼兒的營養組合物組合。該組 159820.doc 201223458 〇由針對至少三個不同年齡群的至少三種營養組合物組 成。 營養組合物較佳呈供復原之粉末形式或營養組合物呈供 稀釋之濃縮物形式。粉末或濃縮物可用水復原或稀釋。因 此最終產物較佳為液體。 營養組合物組合包含用於年齡在0至6個月之嬰兒及幼兒 的第一組合物。第一組合物具有62.5千卡/100毫升與67千 卡/100毫升之間的卡路里密度。第一組合物之卡路里密度 較佳在63千卡/loo毫升與67千卡/1〇〇毫升之間。 營養組合物組合進一步包含用於年齡在6個月至丨歲之嬰 兒及幼兒的第二組合物。第二組合物具有61千卡/1〇〇毫升 與66千卡/1〇0毫升之間的卡路里密度。第二組合物之卡路 里密度較佳在61千卡/100毫升與65千卡/1〇〇毫升之間。 該組合進一步包含用於1歲至2歲之嬰兒及幼兒的第三組 &物。第二組合物具有61千卡/1〇〇毫升與64 5千卡/1〇〇毫 升之間的卡路里社、度。第三組合物之卡路里密度較佳在6上 千卡/100毫升與63千卡/100毫升之間。 該組合視情況包含用於年齡在2歲至3歲之嬰兒及幼兒的 第四組合物。第四組合物具有61.5千卡/100毫升與64.5千 卡/100毫升之間的卡路里密度。第四組合物之卡路里密度 較佳在61千卡/100毫升與63千卡/1〇〇毫升之間。 當使用第四組合物時，該組合進一步包含第五組合物。 第五組合物係用於年齡超過3歲之嬰兒及幼兒。第五組合 物具有61千卡/100毫升與65千卡/1〇〇毫升之間的卡路里密 159820.doc 201223458 毫升與63 度。第五組合物之+改φ —— <卞路里岔度較佳在61千卡/100 千卡/100毫升之間。 在本發明之一眘 例中’形成營養組合物組合之一部分 的第二組合物與第三組合物相同。 匕通常’形成營養組合物組合之—部分的組合物包含任何 肪來原}白貝來源及’或碳水化合物來源或其任何混 合物。 在實施例中，第一組合物之能量密度高於第二組合物 之能量密度。 貫施例中，視情況存在之第四組合物及/或第五組 合物之能量密度低麥vg __ , 一 _ 、第—組合物及/或第二組合物及/或第 三組合物之能量密度。 咸信嚴格㈣料間H攝取可在讀生財產生健 康益處目此本發明之解決方案經特別特製以⑷提供用於 生長之足夠能量’（b)同時在頭6個月之後降低能量攝取以 避免過度生長，（e)同時在i歲之後稍微降低能量攝取以便 考慮供給嬰孩之補充食物。咸信補充食物迄今已為典型營 養方案中考慮之營養因素。 營養組合物組合中之脂肪可選自乳脂及/或植物性脂 肪。典型植物性脂肪包括標櫚油精、高油酸蔡花油、高油 酸紅花油或其任何混合物。 第一組合物之脂肪含量較佳在第一組合物之總能量的 48%與54%之間，更佳在5〇%與52%之間。 第二組合物之脂肪含量較佳在第二組合物之總能量的 159820.doc 201223458 48%與54%之間’更佳在50%與54%之間。 $三組合物之脂肪含量較佳在第三組合物之總能量的 48%與54%之間，更佳在50%與54。/〇之間。 第四組合物之脂肪含量較佳在第四組合物之總能量的 350/〇與42。/〇或45%之間’更佳在35%與4〇%之間。 第五組合物之脂肪含量較佳在第五組合物之總能量的 35%與42%或45%之間，更佳在4〇%與45%之間。 在本發明之-實施例中，第四組合物及第五組合物之脂 肪含量低於（以絕對值計及/或以總能量之百分比計）前三種 組合物之脂肪含量。本發明者相信在i歲或2歲期間供應適 當脂肪含量（亦即前3種組合物）當與在以後亦引入補充食物 的較大年齡時較低之脂肪含量結合時具有較佳影響。因 此，在較長一段時間内傳遞最適當之脂肪含量。咸信其隨 時間可產生健康益處，諸如降低以後生活中肥胖、心血管 疾病、代謝症候群或甚至糖尿病之風險。 在貫施例中，視情況存在之第五組合物之脂肪含量 (以絕對值計及/或以總能量之百分比計）低於第一組合物及/ 或第二組合物及/或第三組合物及/或第四組合物中之脂肪 含量。咸信此情況較佳考慮在該年齡由補充食物所供應之 營養增加。 營養組合物組合中之碳水化合物可包括乳糖、蔗糖、麥 芽糊精、；殿粉及其混合⑯。在—較佳實施W中，帛一組合 物及第二組合物包含乳糖。較佳地，第一組合物及第二組 合物中乳糖之量在9·5公克/100千卡與12公克/100千卡之 J59820.doc 201223458 間，較佳在10公克/100千卡與11公克/100千卡之間。第三 組合物及第四組合物較佳包含乳糖與麥芽糊精之混合物。 較佳地’麥芽糊精之DE為19。最佳地，第三組合物及第 四組合物中乳糖與麥芽糊精之比率為7〇:3〇。在一實施例 中’所有組合物中碳水化合物來源均包含乳糖或為乳糖。 營養組合物組合之碳水化合物含量較佳如下。第一組合 物之碳水化合物含量在該第一組合物之總能量的35%與 48%之間。第二组合物之碳水化合物含量在該第二組合物 之總能量的40%與45%之間。第三組合物之碳水化合物含 量在該第三組合物之總能量的42%與48%之間。第四組合 勿之炭水化合物含量在該第四組合物之總能量的Μ %與 60%之間。第五組合物之碳水化合物含量在該第五組合物 之總能量的50%與60%之間。 咸信第四組合物及/或第五組合物中相對較高之碳水化 合物含量非常適合於傳遞此年齡所需要之「快」能量形 式’而不會促使脂肪積聚。 營養組合物組合中若存在蛋白質，則其可包括完整蛋白 質或水解蛋白質、乳脂球_FGM)蛋白、赂蛋白、乳清 蛋白、大豆蛋白、稻米蛋白或其任何混合物。在一較佳實 :例中’組合物包含乳清蛋白與酪蛋白之混合物。較佳 、且°物中礼清蛋白與酪蛋白之比率為70:30。第 一組合物及第三組合物中乳渣 月蛋白：酪蛋白之蛋白質比率 佳為50:50。較佳地，第 疋a # 示汲合物中乳清蛋白：酪蛋白之 蛋白吳比率為40:60。組合物巾；^ 物中蛋白質含量較佳在1.5公克/ 159820.doc 201223458 100千卡至2,5公克/100千卡之間變化。舉例而言，第一組 合物之蛋白質含量可為1.8公克/1〇〇千卡至2 25公克/1〇〇千 卡。第二組合物之蛋白質含量可為1.8公克/100千卡。第三 組合物之蛋白質含量可為2公克/1〇〇千卡。第四組合物之 蛋白質含量較佳為2.25公克/1〇〇千卡。第五組合物之蛋白 質含量較佳為2.5公克/1〇〇千卡β 形成營養組合物組合之該等組合物提供較佳滿足不同年 齡嬰兒及幼兒需要之卡路里密度。詳言之，第二組合物之 卡路里密度低於針對此年齡群之習知組合物。針對6個月 至1歲之嬰兒的習知組合物（諸如由NesU0(Vevey， Switzerland)在許多國家銷售Nan 2，以以叫印2)通常具有 67千卡/100毫升之卡路里密度。 已發現當在至少兩年之時期内向嬰兒及幼兒投與營養袓 合物組合時提供長期益處。詳言之，有益作用包括減少以 後生活中的肥胖。 與營養組合物組合㈣之其他健康益處包括在通常認可 之生長曲線（根據體重增加或體型生長或其組合）内生長、 減少糖尿病（尤其第II型糖尿病）發生率及較佳之免疫狀況 (包括細菌性感染及/或病毒性感染較少）及/或較少過敏。 其他益處亦包括減少以後生活中的心血管疾病、高血壓 及腎功能障礙》 可藉由以上疾病發生頻率降低及/或當其發生時症狀減 輕及/或其負面健康影響（亦即作用強度）降低來度量有益健 康作用。此係相較於-般人群中健康作用/狀況之平均發 • J2· J59820.doc
S 201223458 生率/頻率/強度所定義。 長期健康作用及/或「以後生活中」之作用係在已停止 本發明膽食之後-段時間顯現。通常該等有益健康作用預 期在已停止所主張之組合物組合之後】年、2年、5年、7 年0年15年20年或4〇年可見（可以科學方法量測）。 在-實施例中，此等時間為開始觀測到健康仙之時間且 該健康作用再過丨年、3年、5年、叫、15年、Μ年、3〇 年仍可量測到。 因此在2歲、3歲、續、5歲、7歲、1〇歲、ΐ3歲、ΐ5 歲、18 歲、2 0 歲、2 5 歲、q η 去--jt. 風30歲、35歲、40歲、45歲、50歲 或60歲時仍可量測到健康作用。在一實施例中，健康作用 可自此等各別年齡量測到且再過i年、3年、5年、叫、 15年、2〇年、3〇年可量測到。健康作用為相較於_卜 般人群預期壽命延長1週、2週、！個月、3個月、6個月或工 年、2年、3年、4年、5年、1〇年。 舉例而言，顯示接受所主張之組合物組合之嬰兒可在了 歲或1〇歲及/或在停止所主張之腾食之後5或7年體驗有益 健康作用。 另外已發現營養組合物組合之營養組合物協同作用，以 便在相繼使用營養組合物時觀察到最佳健康作用。因此， 獨立地使用營養經合物（亦即不作為營養組合物組合之-部分）將不會達成相同程度的有益作用。吾人可瞭解長期 作用為當個別組合物在長時期内（例如在生命之頭2年或3 年期間）且定期使用時’例如當使用本發明組合物佔兒童 159820.doc -13- 201223458 每天卡路里攝取的30%或30%以上、50%或50%以上、75% 或75%以上、90%或90°/。以上、95%或95°/。以上時，營養組 合物組合得以較佳利用。長期作用可藉由量測諸如體重 (及/或質量生長曲線）、體型、肥胖相關病狀或疾病的發生 率（頻率）及其類似參數之參數來證明。 在另一貫施例中’形成營養組合物組合之一部分的任何 營養組合物可進一步包含長鏈多不飽和脂肪酸（LC_ PUFA)。此等LC-PUFA有益於嬰兒/幼兒發育。較佳地， LC-PUFA係選自二十二碳六烯酸（DHA)、二十碳四烯酸 (ARA)或其任何混合物。最佳地，第一營養組合物、第二 營養組合物及第三營養組合物包含二十二碳六烯酸（DHA) 與二十碳四烯酸（ARA)之混合物。最佳地，第四組合物及 第五組合物包含二十二碳六烯酸（DHA)。 視情況，組合物可包含選自維生素A、卜胡蘿蔔素、維 生素D、維生素E、維生素K1、維生素c、維生素bi、維生 素B2、$酸、維生素則、葉酸、泛酸、維生素㈣、生物 素、膽鹼、肌醇、牛磺酸、肉鹼或其任何混合物的維生 素。 另外，組合物可包含選自鈉、鉀、氣、鈣、磷、鎂、錳 或其任何混合物之礦物質。 在形成營養組合物組合之組合物中亦可存在微量元素， 諸如鐵、峨、銅、鋅、硒、氟、鉻、鉬或其任何混合物。 在-較佳實施例中，形成該組合之—部分的任何組合物 可包含乳鐵傳遞蛋白。 159820.doc
S • 14· 201223458 另外，任何組合物可包含益菌助生質。益菌助生質為一 種不易消化的食物成份，其藉由選擇性地刺激結腸中一種 或有限數目之細菌的生長及/或活性而有利地影響主體且 因此改善主體健康。該等成份因為在胃或小腸中不分解及 吸收而不易消化且因此完整傳至結腸，在結腸中其經有益 細菌選擇性地醱酵。益菌助生質之實例包括某些寡醣，諸 如果寡醣（FOS)及半乳寡醣（G0S)。可使用益菌助生質之組 合，諸如90% GOS與10%短鏈果寡醣（諸如以商標 Raftilose®銷售之產品）或1〇%菊糖（諸如以商標汉❿出⑽⑧ 銷售之產品）之組合。特別較佳之益菌助生質為半乳寡 醣、N-乙醯化寡醣及唾液酸化寡醣之混合物，其中乙醯 化寡醣構成寡醣混合物之〇·5%至4.〇%、半乳寡醣構成寡醣 混合物之92.0%至98.5%且唾液酸化募醣構成寡醣混合物之 1.0%至4.0%。此混合物在下文中稱為「cmqs-gos」。 較佳地，本發明組合之任何组合物含有以乾物質計2 5 重量％至15.0重量％的（：^4〇8_(}〇8，其限制條件為組合物 包3至少0.02重1 %之N-乙酿化寡醋、至少2.〇重量％之半 乳寡醣及至少0.04重量％之唾液酸化寡醣。 適合之N-乙醯化寡醣包括GalNAcal3Galj3l4Glc及 Galpl，6GalNAcal，3Galpl，4GlC。N-乙醢化募醣可藉由葡糖 胺酶及/或半乳糖胺酶對N_乙醯基-葡萄糖及/或仏乙醯基半 乳糖之作用來製備。同樣地，N_乙醯基-半乳糖轉移酶及/ 或N-乙醯基-糖基轉移酶可用於此目的。亦可藉由酸酵技 術使用各別酶（重組或天然）及/或微生物醱酵作用來產生N_ 159820.doc -15· 201223458 乙醯化寡醣。在後一種情況下，微生物可表現其天然酶及 受質或可經工程改造以產生各別受質及酶°可使用單一微 生物培養物或混合培養物。可由自聚合度（DP)=1起之任何 DP開始由受體受質起始形成N-乙醯化寡醣。另一選擇為 將游離或結合至寡醣（例如乳酮糖）之酮基-己醣（例如果糖） 化學轉化成N-乙醯基己醣胺或含有寡醣之N-乙醯基己醣 胺，如 Wrodnigg，T. M.; Stutz，A.E. (1999) Angew. Chem.
Int. Ed. 38:827-828 中所述。 適合之半乳寡醣包括 Gaipi,6Gal,Gaipi，6Gaipi，4Glc、 Galpl，6Gaipi，6Glc、Galpl，3Gaipi，3Glc、Gaipi，3Gaipi，4Glc、 Gaipi，6Galpl，6Gaipi，4Glc、Gaipi，6Galpl，3Gaipi，4Glc、 Gaipi，3Galpl，6Gaipi，4Glc、Gaipi，3Galpl，3Gaipi，4Glc、 Gaipi，4Gaipi，4Glc&Galpl，4Galpl，4Galpl，4Glc。 合成半乳寡醣諸如 Gaipi，6Gaipi,4Glc、Gaipi，6Galpl， 6Glc ' Gaipi,3Galpl,4Glc ' Galp 1,6Galp 1,6Galp 1,4Glc '
Gaipi，6Galpl，3Gaipi，4Glc 及 Galpl，3Galpl，6Gaipi，4Glc、 〇&101，4〇&101，4〇1<:及〇&101，4〇3101，4〇&101，4〇1(：及其混合物 可以商標Vivinal®及Elix’or®購得。募醣之其他供應商為
Dextra Laboratories、Sigma-Aldrich Chemie GmbH 及
Kyowa Hakko Kogyo Co·，Ltd.。或者，可使用特定糖基轉 移酶’諸如半乳糖苷基轉移酶來產生中性寡餹。 適合之唾液酸化寡醣包括NeuAca2,3Galpl,4Glc及 NeUACa2,6Gaipi，4Glc。可藉由層析或過濾技術自諸如動 物乳之天然來源分離此等唾液酸化寡膽。或者，其亦可藉 -16- 159820.doc
S 201223458 由生物技術使用特定唾液酸轉移酶藉由酶基醱酵技術（重 組或天然酶）或藉由微生物醱酵技術來產生。在後一種情 況下’微生物可表現其天然酶及受質或可經工程改造以產 生各別受質及酶。可使用單—微生物培養物或混合培養 物。可由自聚合度’=1起之任何DP開始由受體受質起始 形成唾液酸寡醣。 較佳地，益菌助生質在組合物中之存在量以乾物質計為 1重置％至20重量％，較佳為2重量％至丨5重量％。 組合物可含有其他有益物質。有益物質可為核苷酸及/ 或核苷。核苷酸可選自胞嘧啶核苷單磷酸（CMp)、尿嘧啶 核苷單磷酸（UMP)、腺嘌呤核苷單磷酸（AMp)、鳥嘌呤核 苷單磷酸（GMP)或其任何混合物。 任何營養組合物亦可包含至少一種益生菌菌株。 適合之益生菌微生物之實例包括酵母，諸如酵母菌屬 (Sacc/iarom少ces)、德巴利酵母屬（£)e5ar〇所}Ces)、假絲酵母 屬、畢赤酵母屬（pkWa)及球擬酵母屬 (rorw/opA);黴菌，諸如曲黴菌屬、酒麴菌 屣（RhizopuS)、毛黴菌屬（Mucor)反青黴菌屬（peniciuium) 及球擬酵母屬，及細菌，諸如雙又桿菌屬 、擬桿菌屬、梭孢桿菌屬 (Clostridium)、細梭菌屬（Fusobacterium)、蜜蜂球菌屬 (Meh’ssococcws)、丙酸桿菌屬（PropbWkcieHMw)、鏈球菌 屬（<Sirepiococcws)、腸球菌屬（五nier〇c〇ccMS)、乳球菌屬 (Zaciocroccws)、葡萄球菌屬、消化鍵球.菌 159820.doc -17- 201223458 屬（jPepiosirepococcMJ)、芽抱桿菌屬、小球菌屬 (Ρβί/iococcMJ)、微球菌屬（Micrococcw·?)、白念珠球菌屬 (jLewcowosioc)、魏斯氏菌屬（心以·^//“）、氣球菌屬 (derococcws)、酒球菌屬（<9e«ococcw·?)及乳桿菌屬 (Z^ciokcH/ws)。適合之益生菌微生物之特定實例為：釀 酒酵母（Saec/zarowyce·? cereWseae)、凝結芽抱桿菌 {Bacillus coagulans)、地衣芽抱桿菌（5acz7/w5 licheniformis)、枯草芽抱桿菌（Bacillus subtilis)、雙故雙 叉桿菌（5(/Vi/o6acierz_Mm 6(/7i/wm)、嬰兒雙叉桿菌 {Bifidobacterium infantis)、览板雙 5L 得儀[Bifidobacterium /o«gMW)、屎腸球菌/izee/w/w)、糞腸球菌 (jEwierococcwj /beca/z··?)、嗜酸乳桿菌 、消化乳桿菌（Zacic^acz·//!^ a/imeniarz’MS)、乾 路乳桿菌乾路亞種（LaciofeaciZ/w·? iwZ^p. casez·)、乾酷· 乳桿菌代田株（Zacio6acz7/w·? caiei 57π>οία)、彎曲乳桿菌 (jLaciokd·//!^ cwrvaiwi)、德氏乳桿菌乳酸亞種 (Lactobacillus delbruckii subsp. lactis)、香腸乳得菌 (Lactobacillus farciminus)、加氏乳桿菌（LactobaciHus gajseW)、瑞士 乳桿菌（Z^cioZ)aci7/wi Zie/veiicw·?)、約氏乳 桿菌（Z^cioftac"/!^ yo/msom·/)、洛德乳桿菌 rewierz·)、鼠李糖乳桿菌（Z^cio6am7/w·? r/mmwc^w·?， Z^ciohcz·//?^ GG)、清酒乳桿菌·5ίϊΑ:β)、乳酸 乳球菌（laciococcw·? /acizj)、易變微球菌（Micrococci^ var/aw·?)、乳酸小球菌（Pei/iococcw·? acz·山7acn'cz·)、戊糖小 159820.doc -18- 201223458 球菌、乳酸小球菌、嗜鹽小球菌 {Pediococcus halophilus) ' 糞鍵球菌{Streptococcus /ααα/ζ··?)、嗜熱鏈球菌（iSYrepioeoccw·? i/zermop/zi/w5)、肉葡 萄球菌及木糖葡萄球菌 {Staphylococcus xylosus) ° 較佳益生菌菌株包括可自芬蘭之Valio Oy公司以商標 LGG獲得之鼠李糖乳桿菌ATCC 53 103 ;可自BioGaia AB獲 得之鼠李糖乳桿菌CGMCC 1.3724、副乾酪乳桿菌CNCM 1-2116、洛德乳桿菌ATCC 55730及洛德乳桿菌DSM 1 7938 ;尤其由丹麥之Christian Hansen公司以商標Bb 12銷 售之乳酸雙叉桿菌〇^1^1 1-3446及由日本之]\^01'丨11玨§3 1^11<; Industry Co. Ltd.以商標BB536銷售之龍根雙叉桿菌ATCC BAA-999。 若存在益生菌，則其量同樣較佳隨嬰兒及幼兒之年齡而 變化。一般而言，益生菌含量可隨嬰兒年齡增長而增加， 例如為103菌落形成單位/公克組合物至1012菌落形成單位/ 公克組合物，更佳在1 〇4菌落形成單位/公克組合物與108菌 落形成單位/公克組合物（乾重）之間。在一較佳實施例中， 該組合之任何營養組合物包含2X107菌落形成單位/公克或 2xl08菌落形成單位/公克。最佳地，益生菌為乳酸雙叉桿 菌。在另一實施例中，一種組合物中包含益生菌洛德乳桿 菌（Z. 。 營養組合物可以任何適合之方式製備。舉例而言，可藉 由將蛋白質來源、碳水化合物來源及脂肪來源以適當比例 159820.doc •19- 201223458 摻合在一起來製備嬰兒配方。若使用，則摻合物_可包括 乳化劑。任何額外維生素及礦物質可在此時添加，但通常 稍後添加以避免熱降解。在摻合之前可將任何親脂性維生 素、乳化劑及其類似物溶於脂肪來源中。隨後可將水（較 佳已經逆滲透之水）混合於其中以形成液體混合物。 隨後了以加熱方式處理液體混合物以減少細菌負荷。舉 例而a，可將液體混合物快速加熱至約8〇£>c至約i丨〇。匸範 圍内之/里度下並持續約5秒至約5分鐘。此舉可藉由蒸汽喷 射或由熱交換器（例如板式熱交換器）來進行。隨後可例如 藉由急驟冷卻將液體混合物冷卻至約6〇t至約85乞。隨後 可將液體混合物例如以兩個階段均質化，第一階段在約7 MPa至約40 MPa下且第二階段在約2 MPa至約14 MPa下。 隨後可將經均質化之混合物進一步冷卻以添加任何熱敏性 組刀’諸如維生素及礦物質。此時宜使經均質化之混合物 的pH值及固體含量標準化。 將經均質化之混合物轉移至適合之乾燥設備（諸如喷霧 乾燥機或冷純燥機）中並轉化成粉末。該粉末所具有之 水分含量應小於約3重量％。或者，將經均質化之混合物 濃縮。 若想要添加益生菌，則其可根據任何適合之方法培養， 且藉由例如冷綠燥或噴霧乾燥法添加至嬰兒配方中來製 備。或者’可自專業供應商(諸如CWian Hansen及 —ga)購買已製備成用⑤添加至諸如嬰兒配方之食品 中的合適形式的細菌製劑。可藉由乾式混合法將該等細菌 159820.d〇c ·2〇_ s 201223458 製劑添加至粉末狀嬰兒配方中。 營養組合物組合係用於在嬰兒及幼兒生命之至少頭兩年 '•° t兒及幼兒。因此，本發明亦係關於一種在嬰兒及幼 兒生命之至少頭兩年中對嬰兒及幼兒提供營養的方法。該 方法〇括將本文中所描述之營養組合物组合餵給相應年齡 之嬰兒及幼兒。 在本發明之一實施例中，營養組合物經包裝為單次劑量 早位。各單次劑量單位中之營養組合物含量足以在用水復 原時製成單獨一份食物。 一份食物通常給嬰兒或幼兒提供65千卡或1 〇〇千卡至2〇〇 千卡。因此，單獨一份食物一般包含u公克至3〇公克之間 的柘末’供用於加水復原。或者，若營養組合物為濃縮 物，則單獨一份食物包括毫升至70毫升濃縮物，供添加 100毫升至200毫升之水稀釋。 本發明之營養組合物組合亦用於在嬰兒及幼兒生命之至 少頭兩年中給嬰兒及幼兒提供平衡營養膳食。 較佳地，本發明之組合提高護理者對本發明所提出之營 養方案的順應性，持續較長時期（例如2年）以便利用其中所 述之長期健康益處。然而，較佳且最重要的是，護理者必 須具備根據嬰兒特定需要、感知需要或醫學病況改變嬰兒 膳食的選擇及資訊。 因此本發明之另一方面係關於嬰兒及幼兒營養方案。該 方案包含將營#組合物組合餵給如已提及的料年齡之嬰 兒0 159820.doc 201223458 本發明之餵養方案 之一實例顯示如下 嬰兒年齡 第一週及第二週 第三週及第四週 每次餵給量 1粒膠囊/90毫升 1粒膠囊/120毫升 每天之餵給次數 5-7 5-7 第二個月 第二個月 1粒膠囊/150毫升 4_6 1粒膠囊/180毫升 3_5 第二個月至第六则 1粒膠囊/180毫升3-5 第二個月至第六個3 1粒膠囊/210毫升2-4 第七個月至第十二则丨粒膠囊_毫升 Μ 補充食物亦可與營養組合物組合—起食用。補充食物可 為相應年齡_可利用之任何食物。此等補充食物包括蔬 菜泥、肉泥 '魚泥、水果泥等。 已發現該方案在兒童生命之至少頭兩年中為其提供平衡 營養攝取且對嬰兒/幼兒以後的生活具有長期健康益處。 本發明亦係關於用於嬰兒及幼兒的依年齡特製之套組。 該套組包含如本A中所#述之營養組合物組纟。營養組合 物經包裝為如所提及之單次劑量單位。單次劑量單位可呈 棒狀包裝或藥囊之形式。 單次劑量單位可為裝備有含於膠囊内之開口構件的拋棄 式膠囊，以允許將復原配方直接自膠囊排出至諸如瓶之接 收容器中。此類使用膠囊來分配嬰兒或幼兒營養組合物之 方法描述於WO 2006/077259中。形成本發明組合之—部分 的不同營養組合物可包裝至個別膠囊中且於含有足以滿足 159820.doc -22- 201223458 嬰兒及幼兒例如一週之需要的膠囊數目的多件包裝中提供 給消費者。適合之膠囊構造揭示於W02003/059778中。 下文中藉助於以下非限制性實例來進一步說明本發明。 實例 下表令給出依年齡特製之營養組合物組合： 配方 年齡範圍 0至6個月 6個月至12 個月 1歲至2歲 2歲至3歲 基礎物 復原之RTD體積 (毫升） 100至200 230 230 230 能量密度（千卡/ 100毫升） 63-67 63 63 63 蛋白質 含量（公克/100千 I) 1.8-2.25 1.8 2 2.25 含量(公克/公升） 11.3-15.1 11.3 ' 乳清蛋白:酪蛋白 70:30 50:50 50:50 40:60 功能蛋白 - 碳水化 合物 類型 乳糖 乳糖 乳糖/MD DE19 (70:30) 乳糖/MD DE19 (70:30) 含量(公克/100半 ί) 9.7 至 11.6 10.6 10.6 14.2 含量(公克/公升） 65.0 至 73.5 66.8 脂質 類型 乳脂及植 物性脂肪 乳脂及植 物性脂肪 乳脂及植 物性脂肪 脂肪混合 物遵循 AHA :飽 和脂肪 <7% E+多 不儉和月1 肪H0°/〇E LA/ALA 5.0 含量(公克/100千 卡） 5.1 至 5.8 5.6 5.6 4 含量(以總能量之 百分比計） -------------- 45.9 至 52.2 52% S 48%至52% 32%至42% 含量(公克/公升） ' — 32.1 至 38.9 35.3 LC-PUFA DHA+ARA DHA+AR A DHA+AR A DHA 0.3% tfa 159820.doc •23· 201223458 可溶性 纖維 含量（公克A00千 卡） 益生菌 類型 乳酸雙叉 桿菌 含量 2χ107菌落 形成單位/ 公克 核苷酸 CMP(毫克/100千 卡） 1.1 - - UMP 0.7 - - AMP 0.7 - - GMP 0.2 - - 核苷酸預混物 - 礦物質 (/100 千 卡） Na(mg) 25 至 37.5 25 25 K(mg) 80 至 95 80 80 - Na/K(莫耳比) 0.53 至 0.67 0.53 0.53 - (Na+K)/Cl莫耳比 1.71 至 181 1.71 1.71 - Cl(mg) 65 至 80 65 65 - Ca(mg) 60 60 80 80 P(mg) 33 33 50 50 Mg(mg) 7 7 10 10 Mn(pg) 5 5 - - Ca/P 1.8 1.8 1.6 1.6 維生素 (/100 -f 卡） 維生素A(mgRE) 0.09 至 01125 0.09 0.06 0.06 β胡蘿蔔素(pg) 維生素D(mg) 0.0015 0.0015 0.0018 0.0018 維生素E(mg) 1.3 1.3 1.3 1.3 維生素Kl(gg) 8 8 4 4 維生素C(mg) 15 15 10 10 維生素Bl(mg) 0.07 至 0.1 0.1 0.08 0.08 維生素B2(mg) 0.1 0.1 0.08 0.08 菸酸(mg) 0.5 0.5 0.8 0.8 維生素B6(mg) 0.05 0.05 0.07 0.07 葉酸㈣） 15 至 16 15 15 15 泛酸(mg) 0.7 至 0.8 0.8 0.4 0.4 維生素Β12(μ§) 0.2 0.2 0.15 0.15 生物素(gg) 2 2 1.5 1.5 膽驗(mg) 20 20 30 30 肌醇(mg) 25 20 - - 牛磺酸(mg) 8 6 - 肉驗(mg) 1.5 - - - 159820.doc •24- s 201223458 微量元 素（/100 千4) Fe(mg) 0.7 1 1 1 响） 15 至20 20 15 15 Cu(mg) 0.06 至 0.08 0.06 0.05 0.05 Zn(mg) 1 至 1.2 0.8 0.6 0.6 Se(pg) 3至4 3 3.5 3.5 F(Hg) - - - 本發明亦係關於嬰兒/幼兒營養方案。嬰兒/幼兒營養方 案包含用卡路里密度為至少62.5千卡/1〇〇毫升之第一營養 組合物餵養0至6個月之嬰兒；用卡路里密度在61千卡/丨〇〇 毫升與66千卡/100毫升之間之第二營養物及補充食物餵養 6個月至1歲之嬰兒，以使每天的總攝取量如一般建議所推 薦；用卡路里密度在61千卡/100毫升與64千卡/1〇〇毫升之 間之第三營養組合物及補充食物餵養1歲至2歲之幼兒，以 使每天的總攝取量如一般建議所推薦。嬰兒/幼兒營養方 案可進一步包含用卡路里密度在61.5千卡/1〇〇毫升與64.5 千卡/100毫升之間之第四營養組合物及補充食物餵養2歲 至3歲之嬰兒’以使母天的總攝取量如一般建議所推薦。 此外，當使用第四營養組合物時，嬰兒/幼兒營養方案可 進一步包含用卡路里密度在61千卡/100毫升與65千卡/1〇〇 毫升之間之第五營養組合物及補充食物餵養3歲以上之嬰 兒’以使每天的總攝取量如一般建議所推薦。 已如此詳細地描述本發明及其優點，應瞭解該詳細描述 不欲限制本發明之範疇。 以下申請專利範圍中闡述欲由專利特許證保護之内容。 159820.doc -25·

Claims (1)

  1. 201223458 七、申請專利範園·· 種用於嬰兒及幼兒的營養組合物組合該組合包含： 用於〇至6個月之嬰兒的第—組合物，具有62 5千卡/ 毫升至67千卡/100毫升之間的卡路里密度； 用於6個月至1歲之嬰兒的第二組合物，具有61千卡/ 1〇〇毫升至66千卡/100毫升之間的卡路里密度；及 用於1歲至2歲之嬰兒的第三組合物，具有61千卡〇〇 毫升至64.5千卡/1〇〇毫升之間的卡路里密度。 2.如請求項丨之組合，其進一步包含用於2歲至3歲之嬰兒 或兒童的第四組合物，具有61 5千卡/1〇〇毫升至64 5千卡/ 100毫升之間的卡路里密度。 3·如凊求項2之組合，其進一步包含用於超過3歲的第五組 合物，具有61千卡/100毫升至65千卡/1〇〇毫升之間的卡 路里密度。 4·如前述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物之脂 肪含量在該第一組合物之總能量的48%與54%之間，且 °亥第一組合物之脂肪含量在該第二組合物之總能量的 48/。與54°/。之間，且該第三組合物之脂肪含量在該第三 組合物之總能量的48%與54%之間，且該視情況存在之 第四組合物之脂肪含量在該第四組合物之總能量的35〇/〇 與42%之間；且該視情況存在之第五組合物之脂肪含量 在該第五組合物之總能量的35%與42%之間。 5.如則述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物之蛋 白質含量在該第一組合物之總能量的7%與9%之間，該 159820.doc 201223458 第二組合物之蛋白質含量在該第二組合物之總能量的 7.5%與8.5%之間，該第三組合物之蛋白質含量在該第三 組合物之總能量的7.5%與8.5%之間，該視情況存在之第 四組合物之蛋白質含量在該第四組合物之總能量的85〇/。 與10%之間，且該視情況存在之第五組合物之蛋白質含 量在该第五組合物之總能量的8 5%與I?%之間。 6·如前述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物之碳 水化合物含量在該第一組合物之總能量的35%與48%之 間，s亥第二組合物之碳水化合物含量在該第二組合物之 總能量的40%與45%之間，該第三組合物之碳水化合物 含置在該第三組合物之總能量的42。/〇與48〇/。之間，該視 情況存在之第四組合物之碳水化合物含量在該第四組合 物之總能量的45%與60%之間；且該視情況存在之第五 組合物之碳水化合物含量在該第五組合物之總能量的 50%與60%之間。 7. 如剛述請求項中任一項之組合，其中該第二組合物與該 第三組合物相同。 8. 如則述睛求項中任一項之組合，其中該第一組合物、第 一 ’’且5物、第三組合物、第四組合物或第五組合物中任 一者包含選自二十二碳六烯酸（DHA)、二十碳四烯酸 (ARA)之長鏈多不飽和脂肪酸、寡醣、益生菌、益菌助 生質及其任何混合物。 9. 如剛述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物、第 一、且〇物、第三組合物、第四組合物或第五組合物中任 159820.doc 201223458 -者包含維生素’礦物質’微量元素，乳鐵傳遞蛋白， 益生菌，以助生質’諸如MFGM、水解或非水解 質之蛋白質，諸如乳糖、麥芽糊精之碳水化合物及其任 何混合物。 ίο.如前述請求項中任一項之組合， — 口 具f忒寺營養組合物係 呈供復原之粉末形式或供稀釋之濃縮物形式。 η·如前述請求項中任一項之組合，其係用於減少以後生活 中的肥胖或糖尿病或降低其風險。 12. 如前述請求項中任一項之組合， 中的心血管疾病或降低其風險。 13. —種在嬰兒生命之至少頭兩年中 其包括將如請求項丨至12中任一 給相應年齡之嬰兒。 其係用於減少以後生 對其提供營養的方法 項之營養組合物組合 活 餵 14.如請求項13之方法’其中該等營養組合物經包裝為單次 劑量單位，各單次劑量單位中之營養組合物含量足以在 用水復原時製成單獨一份食物。 •-種用於料及幼兒的料料製之#養套組，其包含 如請求項1至12中任-項之營養組合物組合，其中該等 營養組合物經包裝為單次劑量單位m劑量單位中 之營養組合物含量足以在用水復原時製成單獨一 物。 < 16.如請求項15之依年齡特製之營養套組，纟中該等單次劑 量單位係呈膠囊形式。 159820.doc 201223458 四、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：（無） (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 五、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式·· (無） 159820.doc
TW100141482A 2010-11-15 2011-11-14 Age-tailored nutritional formula with particularly adapted caloric density for infants and children TW201223458A (en)

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