TW201221167A - Reduced-pressure systems, devices, and methods for treating a tissue site that includes a fistula - Google Patents

Description

201221167 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大體而言係關於醫療系統，且更特定而言（但非 以限制之方式），係關於用於藉助減壓治療涉及一屢管之 一組織部位之系統、裝置及方法。 本發明主張於2010年10月20日提出申請之標題為 「Reduced-Pressure Systems，Devices，And Meth〇ds F〇r

Treating A Tissue Site That Includes A Fistula」之序列號 為61/394,999之美國臨時專利申請案之申請在35 usc § 119(e)下之權益，出於所有目的將該美國臨時專利申請案 以引用方式併入本文中。 【先前技術】 臨床研究及實踐已表明接近於一組織部位提供減壓增大 且加速該組織部位處新組織之生長。此現象之應用眾多， 但減壓之應用已在治療傷口方面尤其成功此治療（在醫學 界中通常稱為「負壓傷口療法」、「減壓療法」或「真空療 法」）提供若干益處’該等益處可包括肉芽組織之較快癒 合及增加之修復。通常，當施加至哆開傷口（〇pen〜⑽以） 時，減壓係透過一多孔墊或其他引流體裝置施加至組織。 該多孔墊含有能夠將減壓分配至組織且引導自組織吸入之 流體之格室或孔。當皮下應用時，減壓通常係透過包括一 減壓遞送設備中之通道及開口之一引流體來遞送。 組織部位處之一屢管相對於施加減壓至該組織部位可係 有問題的。-般而言’ -「屢管」係自一膿瘍或中空器官 I59374.doc 201221167 或刀。p通至體表或自—個中空器官或分部通至另一器官或 刀口p之#常通道，且其可以外科手術方式形成以准許流 體或刀泌物之排洩。如本文中所使用，「屢管」包括(但不 限於）腸屢管、腸皮膚屢管及腹壁口（stomas)。若-屢管位 於係正、’歪/α療之—傷口床之一組織部位處且若將減壓施加 至名整個、’且織邛位（包括該屢管）’則來自該屢管之流出液 將被吸至該組織部位之其他部分上。此將可能導致較慢癒 合或各種問題。該情况針對-腸瘺可更具挑戰性，此乃因 來自一腸瘺之流出液可腐蝕傷口床。 【發明内容】 根據本文中之說明性實施例，系統 '方法及裝置涉及供 當將減壓施加至具有-屢管之-傷口床時使用之一屢管隔 離裝置°在一項說明性實施例中，該屢管隔離裝置包括一 可調整通道部件及在減壓下收縮且自動適應不同高度之傷 口床之一周界部件。在另一說明性實施例中，該屢管隔離 裝置涉及成形為針對不同深度之傷口床容易定大小之一截 頭錐主體之一主體。 根據一說明性實施例，一種用於對具有一屢管之一傷口 床提供減壓治療之系統包括：一屢管隔離裝置，其用於隔 離該傷口床中之該屢管；一分配引流體，其具有用於接納 該屢管隔離襞置之一屢管孔口； 一密封部件，其用於覆蓋 該屢管隔離裝置及該分配引流體以在該傷口床之至少—部 分上方形成—密封空間；一減壓源，其用於供應一減壓. 一減壓介面’其流體耦合至該分配引流體；一減壓遞送導 159374.doc 201221167 管’其流體耦合至該減壓源及該減壓一 具’其流體轉合至該屢管隔離裝 ，及-造赓器 一笙一 5丨„ 衣罝之δ亥第一凸緣部件上之 一第一孔口。該屢管隔離裝 古铯忽 夏w·第一凸緣部件，其具 有-第-孔口 一第二凸緣部件，其具 一可調整通道部件，其耦合至节 一孔口，及 第二凸緣部件。該可調整::β緣部件且耦合至該 τ凋整通道部件具有與砵筮一L 之該第一孔口及兮第一 Λ @ 、'^第凸緣部件 -通道。該可調整通道部件可在質對準之 有-長度“之一回缩位置與$ 調整通道部件具 置與其中該可調整通道部件具有一 長度“之一延伸位置之間可變地移動，且1 、 可調整通道部件係實質上不透流體的。二 括實質上圍繞該可調整通道部件之一外部周界且在;第" 凸緣部件與該第二凸緣部件之以位之界=該第一 界部件經組態以在龍下n 11。δ亥周 根據另一說明性實施例，— 一傷口庆令夕庵义 種用於&離經受減廢治療之 傷口床令之-屢營之屢管隔離裝置包括： 件’其具有一第一別 第一凸緣部 ， 第一凸緣部件，JL呈右一势 = 件，合至該第-:緣部= 緣部Si㈣=:: = f部件具有與該第-凸 對準之福° ’緣邛件之該第二孔口實質 對卓之-通道4可調整通道 部件具有-長度k-回縮位置與其中該調整通道 具有-長度LE之-延伸位、、° S。整通道部件 τ伸位置之間可變地移冑，且其中 …。該可調整通道部件係實質上不透流體的。該塵管 I59374.doc 201221167 隔離裝置亦包括實質上圍繞該可調整通道部件之-外部周 界且在該第-凸緣部件與該第二凸緣部件之間定位之一周 界部件。該周界部件經組態以在減壓下收縮。 根據另一說明性實施例，-種對具有-屢管之一傷口床 提供減壓治療之方法包括提供用於隔離經受減壓治療之該 傷口床中之㈣管之—屢管隔離裝置及在接近於該傷口床 處安置具有詩接納該屢管隔離裝置之―屢管孔口之一分 配引流體，其中該屢管孔口實質上在該屢管上方。該方法 進-步包括藉助—密封部件覆蓋該屢管隔離裝置及該分配 引流體以在該傷口床之至少―部分上方形成-密封空間； 提供用於供應一減壓之一減壓源；將該減壓源流體耦合至 該分配引流體；及將一造屢器具流體耦合至一第一凸緣部 件之該第-孔口。該屢管隔離裝置包括：帛—凸緣部件， 其具有一第一孔口；一第二凸緣部件其具有一第二孔 口，及-可調整通道部件’其輕合至該第一凸緣部件且輕 合至該第二凸緣部件。該可調整通道部件具有與該第一凸 緣部件之該第一孔口及該第二凸緣部件之該第二孔口實質 對準之-通道。料調整通道部件可在其巾該可調整通道 =具有-長度lr之-回縮位置與其中該可調整通道部件 ，、有-長度!^之-延伸位置之間可變地㈣， LE>3LR。該可調整通道部件係實質上不透流體的 =實質上圍繞介於該第-凸緣部件與該第二之 間的该可調整通道部件之一外部周界定位。午之 組態以在減壓下收縮。 X β 。卩件經 159374.doc 201221167 根據另一說明性實施例，一種用於對具有一屢管之一傷 口床提供減壓治療之系統包括：一屢管隔離裝置，其用於 隔離該傷口床中之該屢管；一分配引流體，其具有用於接 納戎屢管隔離裝置之一屢管孔口；一密封部件’其用於覆 蓋該屢管隔離裝置及該分配引流體以在該傷口床之至少一 部分上方形成—密封空間；一減壓源，其用於供應一減壓 至s亥密封空間；及一造屢器具，其流體耦合至該屢管隔離 裝置。該屢管隔離裝置包括係實質上戴頭錐形狀且具有通 道之一主體。該屢管隔離裝置亦包括一第一端及一第二 端界疋該通道之該主體之至少一部分係不透流體的。 根據另一說明性實施例，一種用於對具有一屢管之一傷 口床提供減壓治療之系統包括—摩管隔離裝置，其用於隔 離經受減壓治療之該傷口床 包括一可調整通道部件。該 回縮位置與一延伸位置之間 該屢管隔離裝置亦包括實質 外部周界定位之一周界部件 下收縮。該系統亦包括一分 屢管隔離裝置之一屢管孔口 屢管隔離裝置及該分配引流 上方形成一密封空間；—減 密封空間；及一造屢器具， 件。 中之該屢管。該屢管隔離裝置 可調整通道部件經組態以在一 移動且係實質上不透流體的。 上圍繞該可調整通道部件之一 。該周界部件經組態以在減壓 配引流體，其具有用於接納該 ;一密封部件，其用於覆蓋該 體以在該傷口床之至少一部分 壓源’其用於供應一減壓至該 其流體耦合至該可調整通道部 根據一說明性實施例 一種用於對含有一屢管之一傷口 159374.doc *8- 201221167 床提供減壓之系統包括一分配器，其用於在該傷口床中分 配減壓；一隔離裝置，其用於將該屢管與該傷口床之其他 部分隔離；一蓋，其用於在該分配器及該隔離裝置之上方 提供一流體密封；一減壓源，其流體耦合至該分配器；及 一收集容器，其流體耦合至該隔離裝置之該通道以用於接 收來自該屢管之流體。該隔離裝置包括一可壓縮不透流體 部件，其具有一第一端、一第二端及一通道；及一彈性部 件，其毗鄰於該可壓縮不透流體部件’該彈性部件經定大 小且經組態以加偏壓於該可壓縮不透流體部件之該第一端 而使其遠離該可壓縮不透流體部件之該第二端。 根據一說明性實施例，一種用於流體耦合一造屢器具及 一屢管隔離裝置之造屢器具介面包括具有一主體及一孔口 之一附接環。該附接環具有一第一側及一第二面向病患 側。該造屢器具介面進一步包括：一第一造屢附接裝置， 其耦合至該附接環之該第一側以用於耦合至該造屢器具； 一第二造屢附接裝置，其耦合至該第二面向病患側以用於 耦合至該屢管隔離裝置；一第一釋放襯裏’其可釋放地輕 合至該第一造屢附接裝置；及一第二釋放襯裏，其可釋放 地耦合至該第二造屢附接裝置。 參考圖式及以下實施方式，該等說明性實施例之其他態 樣、特徵及優點將變得明瞭。 【實施方式】 在以下對說明性非限制性實施例之詳細說明中，參考形 成其一部分之附圖。為使得熟習此項技術者能夠實踐本發 1593 74.doc -9- 201221167 明而足夠詳細地闡述此等實施例，且應理解，可利用其他 貫施例且可作出邏輯結構、機械、電氣及化學改變，而不 背離本發明之精神或範疇。為避免對於使熟習此項技術者 能夠實踐本文中所闡述之實施例不必要的細節，本說明可 省略熟習此項技術者已知的某些資訊。因&，不應將以下 實施方式視為具有限制意義，且該等說明性實施例之範疇 僅由隨附申請專利範圍加以界定。 現在參考圖i至圖6且首先參考圖L，呈現用於對包括一 屢管104之一傷口床102提供減壓治療之一系統1〇〇。舉例 而言，屢管104可係一腸皮膚屢管。藉由介紹之方式，系 統100包括用於隔離經受減壓治療之傷口床102中之屢管 104之一屢管隔離裝置1〇6。屢管隔離裝置ι〇6配合於形成 於用於對傷口床102提供減壓治療之一分配引流體11〇中之 一屢管孔口 108内。一密封部件n2覆蓋分配引流體u〇與 屢管隔離裝置106以及病患之表皮126之一部分以在傷口床 102上方形成一密封空間114。一減壓介面U6提供穿過密 封σ卩件112至被封空間11_4之流體連通。—減壓遞送導管 11 8將減壓介面丨丨6流體耦合至一減壓源丨2〇 ^ _造屢器具 122或其他收集容器可耦合至流體耦合至屢管隔離裝置 之一造屢器具介面124’或（更大體而言）一收集容器介面。 在一項說明性實施例（未明確展示）中，第一凸緣部件14〇可 包含造屢器具介面124。 傷口床102可穿過病患128之表皮126且涉及皮丁組織 130 »系統1 〇〇可在諸多不同類型之組織部位（例如，任何 I59374.doc -10- 201221167 人類、動物或其他生物體之身體組織，包括骨組織、脂肪 組織、肌肉組織、皮膚組織、脈管組織、或任一其：組 織）上使用。傷口床102之治療可包括移除流體（例如渗出 物）。在所示特定說明性實施例中，屢管1〇4經展示將病患 128之腸132之一部分流體耦合至傷口床1〇2之一部分。: 本文中所使用，「屢管」包括一腹壁口。 分配引流體110係由醫療服務提供者定大小以配合於傷 口床102中’且摩管孔口 108經定大小以適應屢管隔離裝置 1〇6。如本文中所使用之術語「引流體」或「分配引流 體」通常指代經提供以辅助將減壓施加至一組織部位（諸 如傷口床102)、將流體遞送至一組織部位（諸如傷口床ι〇2) 或自一組織部位（諸如傷口床102)移除流體之一物質或結 構。除非另有指示，否則如本文件通篇所使用，「或」並 .不需要相互排他性。分配引流體丨10通常包括複數個流動 通道或通路’其分配提供至分配引流體u〇之周圍之組織 部位（例如，傷口床102)及自其移除之流體。在一項說明性 實施例中’流動通道或通路經互連以改良提供至傷口床 1 02或自其移除之流體之分配。 分配引流體110可係一生物相容材料，其能夠與傷口床 102接觸地放置且將減壓分配至傷口床1〇2。分配引流體之 實例可包括（但不限於）以下物項中之一或多者··具有經配 置以形成流動通道之結構元件（諸如例如，蜂巢狀發泡 體、開放格室發泡體、多孔組織收集件、液體、凝膠及包 括或固化以包括流動通道之發泡體）之裝置；一孔 159374.doc 201221167 料；發泡體；紗布；魅墊；包括充當流動通道之複數個互 連格室或孔之多孔發泡體；一聚胺基甲酸酯開放格室網狀 發泡體（諸如可自德克薩斯州聖安東尼之Kinetic Concepts 公司購得之GranuFoam®材料）。在某些情形下，分配引流 體110亦可用於將流體（諸如’藥劑、抗菌藥、生長因子及 各種溶液）分配至傷口床102。分配引流體no中或其上可 包括若干其他層’諸如吸收性材料、芯吸材料、疏水性材 料及親水性材料。 在一項說明性實施例中，分配引流體丨1()或其部分亦可 係由在使用系統100後不必自一病患身體移除之生物可吸 收材料構造而成。適合的生物可吸收材料可包括（但不限 於）：聚乳酸（PLA)與聚乙醇酸（PGA)之一聚合摻合物。該 聚合摻合物亦可包括（但不限於）聚碳酸酯、聚富馬酸酯、 及内酯。分配引流體110可在某些實施例中進一步充當用 於新細胞生長之一支架，或可聯合分配引流體11〇使用一 支架材料來促進細胞生長。一支架係用於增強或促進細胞 生長或組織形成之一物質或結構，諸如為細胞生長提供一 模板之三維多孔結構。支架材料之說明性實例包括磷酸 辦、膠原、PLA/PGA、珊蝴經基麟灰石、碳酸鹽或經處理 之同種異體移植材料。 密封部件112覆蓋分配引流體i丨〇、屢管隔離裝置1 〇6及 完整表皮126之一部分◊密封部件112提供一流體密封以形 成密封空間m。體密㈣在給出戶斤涉及<特定減壓源 120或子系統之情形下丨以將減壓維持在一期望部位處之 159374.doc 201221167 密封。密封空間114形成其中可將減壓施加至傷口床 1〇2(惟被屢管隔離裝置1〇6隔離之部分除外）上之一空間。 密封部件112可係提供一流體密封之任一材料。密封部件 112可係由以下材料中之一或多者形成：不透材料；半滲 透材料，有彈性材料（例如，天然橡膠、聚異戊二烯、苯 乙烯丁二烯橡膠、氣丁二烯橡膠、聚丁二烯、腈橡膠、丁 基橡膠、乙稀丙稀橡膠、乙稀丙稀二稀單體、氣績化聚乙 缚聚硫橡膠、聚胺基甲酸g旨（Pu)、EVA膜、共聚醋或聚 夕氧），聚矽氧敷巾；3M Tegaderm®敷巾；及聚胺基曱 西九(PU)敷巾（諸如可自加利福尼亞州帕薩迪納之 Dennison公司購得者）。 附接裝置134可用來保持密封部，件112抵靠在病患之表 皮126或另一層（諸如一襯墊片或額外密封部件）上。附接裝 置134可採用眾多形式。舉例而言，附接裝置η*可係一醫 療上可接受之壓敏黏合劑，其在密封部件112之一週邊或 部分或全部周圍延伸。附接裝置134亦可用於接合屢管 隔離裝置106。 減壓介面U6可置於形成於密封部件112中一孔口 136上 X對在、封空間114提供流體連通。在一項說明性實施例 中，減壓介面116係可自德克薩斯州聖安東尼之KCI購得之 —T.R.A.C.®墊或Sensa T.R.A.C·®墊。減壓介面116可採取 對密封空間114提供流體接入之任一形式。 、透過減壓遞送導管118將減壓源12〇所產生之減壓遞送至 減壓介面116。減壓遞送導管118可係用於使減壓介面116 1593 74.doc 201221167 與減壓源120流體連通之任一醫療導管（單管腔或多管腔 的）。 減壓源120可係用於供應一減壓之任一裝置，諸如一真 空幫 '浦、壁吸器、整合式微型幫浦或其他源。雖然施加至 一組織部位（例如’傷口床102)之減壓之量及性質將通常根 據應用而變化，但減壓將通常介於_5 mm Hg(-667 pa)與 -500 mm Hg(-66.7 kPa)之間，且更通常介於_75 mm Hg (-9.9 kPa)與-300 mm Hg(-39,9 kPa)之間，且更通常還介 於-75 mm Hg(-9.9 kPa)與-200 mrn Hg(-26.6 kPa)之間。舉 例而言’且非以限制之方式，壓力可係kPa、·12.5 kPa、-13 kPa、-14 kPa、-14.5 kPa、-15 kPa、_15·5 kPa、-16 kPa、-16.5 kPa、-17 kPa、-17.5 kPa、-18 kPa、-18.5 kPa、-19 kPa、-19.5 kPa、-20 kPa、-20.5 kPa ' -21 kPa、-21.5 kPa、-22 kPa、-22.5 kPa、-23 kPa、-23.5 kPa、-24 kPa、-24.5 kPa、-25 kPa、-25.5 kPa、-26 kPa、-26.5 kPa或另一壓力。一種說明性實施例 使用介於-75 mm Hg至-175 mm 之間的一治療壓力範圍。 減壓係正經歷治療之一組織部位處之小於環境壓力之一 壓力。在大多數情形中，此減壓將小於病患所在位置處之 大氣壓力。另一選擇為，減壓可小於該組織部位（例如， 傷口床102)處之一靜水壓力。除非另外指示，否則本文中 所述之壓力值係計示壓力。所遞送之減壓可係恆定的或變 化的（定型的或隨機的）且可連續地或間歇地遞送。儘管可 使用術語「真空」及「負壓」來闡述施加至組織部位之壓. 159374.doc 14 201221167 力’但施加至組織部位之實際壓力可大於通常與一完全真 空相關聯之壓力。與本文中之使用一致，減壓或真空壓力 之一增加通常係指絕對壓力之一相對減小。 屢管隔離裝置1〇6在功能上將屢管1〇4與傷口床ι〇2之其 他部分隔離以使得減壓不將來自屢管1〇4之流出液吸引至 分配引流體110中。屢管隔離裝置106亦用於與分配引流體 110起收縮且用於適應不同深度之傷口床1〇2。如圖2至 圖3、圖6、圖7至圖9、圖1〇及圖11所建議，屢管隔離裝置 106之眾多實施例可用作系統100之一部分。 現在主要參考圖丨至圖38，呈現屢管隔離裝置之一對 說明性實施例。屢管隔離裝置106可包括具有一第一凸緣 孔口 142之-第-凸緣部件14G、具有—第二凸緣孔口 146 之-第二凸緣部件144 ’ &在其t間的一可調整通道部件 148。可調整通道部件148耗合至第一凸緣部件⑽且輛合 至第二凸緣部件144且具有與第一凸緣孔口 142及第二凸緣 孔口 146實質對準之—通道15() β可調整通道部件Ms係不 透流體的，此意指可調整通道部件148實質上限制或防止 流體（液體或氣體）流動。 屢管隔離裝置106及（相應地）可調整通道部件148可在一 延伸位置與一回縮位置之間可變地移動。舉例而言，瘻管 隔離裝置⑽在圖从中經展示在一延伸位置中且在請中 經展示在-回縮位置中。在回縮位置中，可調整通道部件 ⑷具有一長度Lr，且在延伸位置中，可調整通道部件⑷ 具有-長度LE。在一說明性實施例中，延伸位置中之可調 I59374.doc 201221167 整通道部件148之長度Le係回縮位置中之長度“的至少三 倍，亦即，LE>3LR。在其他實施例中，該關係可不同，例 如，LE>2LR 、 LE>4LR 、 Le>5Lr 、 Le>6Lr 、 Le>8Lr ' LE>10LR4LE>12LR。屢管隔離裝置1〇6可具有各種尺寸， 且在一項說明性實施例中，具有大約一公分（1 或更少 之回縮位置中之一回縮長度（L r )且可具有大約十公分（i 〇 cm)或更多之延伸位置中之一延伸長度（Le)。 屢管隔離裝置丨06包括實質上圍繞可調整通道部件148之 一外部周界154且在第一凸緣部件14〇與第二凸緣部件Μ* 之間定位之一周界部件152。在一項實施例中，可使用任 一已知技術（包括，但不限於，焊接（例如，超聲波焊接或 RF焊接）、接合、黏合劑或膠結劑）將周界部件152耦合至 第一凸緣部件140及第二凸緣部件144。某些實施例可不包 括凸緣部件】40、144且周界部件〗52可僅耦合至外部周界 154 〇 ( 周界部件152經組態以在減壓下收縮。應明瞭，周界部 件152在減壓之影響下並非本身自行收縮而是在密封部件 11 2擠壓周界部件丨52時間接地收縮。在密封空間11 *藉由 施加減壓而抽空時密封部件112擠壓周界部件152。在某些 實施例中，周界部件152與分配引流體11〇具有相同初始高 度且實質上在減壓下收縮相同量。舉例而言，分配弓丨流體 U0可在未經歷減壓時具有一初始高度156 hdi，且屢管隔 離裝置106可在未經歷減壓時具有一初始高度。該等高 度係相對於一傷口床102中之一組件。初始地，hdl實質上 159374.doc -16· 201221167 等於hfl。類似地，分配引流體丨1〇可當經歷在一第一治療 壓力（舉例而言，但非以限制之方式，_75爪爪至-175 mm Hg)下之減壓時具有一高度、2，且屢管隔離裝置可 當經歷在該治療壓力下之減壓時具有一高度心〗。該等高度 可實質上相同，亦即，hu實質上等於hf2。 在某些說明性實施例中，周界部件152係由與分配引流 體110相同之材料製成。舉例而t，在一項說明性實施例 中，分配引流體no與周界部件152兩者皆係由一開放格室 發泡體（諸如自德克薩斯州聖安東尼之Kinetic concepts公 司購得之一 GranuFoam®材料）製成。周界部件152可係由 允許流體流動且用於輔助可調整通道部件148調整至或採 取不同高度之其他物質製成。舉例而言，周界部件152可 係由以下材料中之一或多者形成：充當一各向同性彈簧之 一可透流體材料、一彈性材料（例如， 部们，或可使用其他材料。周界部件152及可調戈= 148實質上隨著分配引流體11〇之移動而上升及下降。換言 之，周界部件152及可調整通道148實質上模仿分配引流體 no之移動。周界部件152在—項說明性實施例中可係相當 小之發泡體件或其他引流體材料且可鬆散地圍繞可調整通 道148放置。類似地，在—項實施例中，分配引流體110可 係-發泡體件陣列且屢管隔離裝置106安置於其中之開口 可係該發泡體件陣列中之—開π或空隙。如本文中所使用 「圍繞」意指在-物件之相對附近且環繞該物件超過至少 140度且更通常超過180度。 159374.doc 201221167 可調整通道部件148可係由可與周界部件152一起壓縮或 乙伸之溥撓性材料製成。該撓性材料可係（但不限於）一 醫療級聚合物或彈性體’諸如聚矽氧、聚胺基甲酸醋' TPE、TPU、PEBAX、TPO、腈、丁基及 EVA。可調整通 道4件148可包含具有〇 25 111111至3 mm或更多之一厚度之 一％形壁部件158。在一項說明實施例中，環形壁部件158 小於1 mm厚。環形壁部件158可含有容易允許屢管隔離裝 置106連同周界部件152縱向延伸及回縮之波紋管Μ%圖2 及圖6)或可伸縮皺褶162(圖7至9)。第二凸緣部件144可包 括凹槽164或視覺標記（同樣，參見圖7中之19〇)以當在屢管 104附近處期望一較小凸緣部件時促成將凸緣部件144切成 一較小大小。 圖2之可調整通道148之說明性實施例與包括於圖3A及圖 3B中之可調整通道148之說明性實施例主要在可調整通道 148之厚度及已耦合之凸緣部件14〇、144之大小方面有些 變化。圖3A至圖3B之可調整通道148之實施例可專門地: 賴於第二凸緣部件144上之由周界部件152遞送以抵靠傷口 床102提供一密封之壓力。在此實施例中可調整通道Mg 自身在結構上可不承載一力。相反地，圖2之可調整通道 148之實施例可使用一附接裝置（例如，造屢膜膠）或其他裝 置且可承載某些結構力（諸如對周界部件l52提供一塵縮 力）。換言之，在某些實施例中，可調整通道148之自由長 度可小於當屢管隔離裝置106處於延伸位置中時所實現之 長度。因此，一張力施加於凸緣14〇、144之間且藉此遞送 159374.doc -18- 201221167 一壓縮力至周界部件1 5 2 » 再次參考圖1至圖3B，第—凸緣部件140、第二凸緣部件 144及可調整通道148提供來自屢管1〇4之任何流出液通過 其而不干擾由分配引流體11〇對傷口床102實行之減壓治療 之一通道150。為接收流出液，造屢器具122藉由造屢器具 介面124流體耦合至通道15〇之第一凸緣孔口 142。應明 瞭，造屢器具介面124至第一凸緣孔口 142之流體耦合係穿 過密封部件112中之造屢介面孔口 1 82。造屢器具122可係 用於接收來自屢管104之流出液之任一形式之裝置。舉例 而言，造屢器具可係一現貨造屢袋，諸如可自 Combitech、Coloplast或 Hollistser購得之彼等造屢袋。 造摩器具介面124可採取眾多形式，諸如附接至第一凸 緣部件140之基底板166(圖6)或（如圖1中所示）具有一第一 造屢附接裝置170及一第二造屢附接裝置ι74之一附接環 168 ^在一項說明性實施例中’造屢器具介面124可係一通 透膜片（stomahesive wafer)。造屢器具介面124亦可係一搭 鎖箍環或基底板、一黏合裙座或其他裝置。在一項說明性 實施例’造屢器具介面124係一薄臈，例如，一敷巾類材 料，且在其他實施例中係一較厚主體。 現在主要參考圖1及圖4至圖5，將呈現使用附接環丨68作 為造屢器具介面124之一說明性實施例。第一造屢附接裝 置170可在附接環168之一第一側172上，且第二造摩附接 裝置174可在附接環168之第二面向病患側176上。造屢附 接裝置170、174可係（舉例而言）一壓敏黏合劑、黏結密封 I59374.doc 19· 201221167 (例如’一Eakin環）或一膜膠條帶（例如，c〇l〇piast⑨造屢膜 膠條帶）。在一使用前狀態中’第一造屢附接裝置17〇可由 一第一釋放概裏178覆蓋，且第二造屢附接裝置174可由一 第—釋放概裏180覆蓋。附接環168具有（至少部分）定位於 通道150上方之一造屢介面孔口 182。 現在大體參考圖6，在另一說明性實施例中，造屢器具 介面124可包括可直接附接至一造屢器具上之一裝置（未明 確展示）之基底板166。圖6之屢管隔離裝置ι〇6之其他態樣 類似於先前所呈現之彼等態樣。 現在參考圖1至圖6，根據一項說明性實施例，在操作 中，醫療服務提供者將分配引流體1 1 〇定大小至大約傷口 床102之大小。一屢管孔口 1〇8形成於分配引流體11〇中在 與屢管1〇4實質對準之位置處。在某些實施例中，屢管孔 口 108可在分配引流體n 0經切割以配合傷口床1 02之前預 成形且然後與瘻管104對準。分配引流體11〇放置於傷口床 102中，其中屢管孔口 108在屢管104上方。屢管隔離裝置 106可在分配引流、體11〇形成之前或之後置於屢管孔口工⑽ 内。卩。在某些實施例令，第二凸緣部件144係直接抵靠傷 床1〇2之一部分而定位且將使用來自周界部件152之力而 最’’、形成流體密封。在其他實施例中，一密封裝置（諸 ^ 腹壁口膜膠、黏合劑、水膠體、水凝膠、聚矽氧凝 膠或其他物質）可用於與第二凸緣部件144及傷口床102 — 起圍繞屢管1〇4形成一密封。 密封。卩件11 2可置於完整表皮丨26、分配引流體丨丨〇及屢 I59374.doc 201221167 管隔離裝置106中之一部分上方以在傷口床ι〇2之上方形成 密封空間114。附接裝置134可用於輔助在密封部件112與 表皮126之間提供一流體密封。若尚未形成，孔口 136可形 成於密封部件112上且減壓介面116穿過孔口 136應用以提 供至密封空間114之流體連通。若尚未製成，則一造屢介 面孔口 182可形成於密封部件112中在屢管隔離裝置1〇6之 通道150上方。造屢器具介面124可應用於附接至造屢器具 介面124之造屢介面孔口 182及造屢器具122。 相對於圖4至圖5中所示之造屢器具介面124，可藉由移 除第二釋放襯裏18〇以曝露第二造屢附接裝置174及將造屢 器具介面124置於接近於通道15〇之密封部件i 12之第一側 上來附接造屢器具介面124。可將第一釋放襯裏178移除以 曝露第一造屢附接裝置170，且然後可使用第一造屢附接 裝置170來附接造屢器具122。造屢器具122係藉助造屢器 具122之一扎口 123而應用於造屢器具介面124上方。 可使用減壓遞送導管118將減壓源12〇耦合至減壓介面 116。啟動減壓源i2〇且將減壓透過減壓遞送導管i 1 8遞送 至包括分配引流體110之密封空間114中。分配引流體ιι〇 在減壓之影響下收縮。應明瞭，分配引流體丨1〇在減壓下 並非本身自行收縮’而係在密封空間114藉由減壓而抽空 且密封部件112對分配引流體11〇施加一壓縮力時收縮。另 外，在密封空間114中之減壓之影響下，屢管隔離裝置1〇6 之周界部件152亦因相同原因而收縮。透過可直接麵合至 凸緣部件140、144之周界部件152之收縮之影響，或透過 159374.doc 201221167 隨分配引流體110之收縮移動之密封部件112之動作，屢管 隔離裝置106壓縮且可實質上匹配分配引流體110之壓縮。 應注意，第二凸緣部件144及周界部件1 52之可撓性允許 屢管隔離裝置106容易適應各種形狀之傷口床1〇2 ^此外， 應注意，屢管隔離裝置106之垂直高度調整係自動的，此 乃因屢管隔離裝置106將隨分配引流體11〇作出回應。因 此，若分配引流體11 0在未經歷減壓時具有一初始高度Hd 1 且屢管隔離裝置106具有一初始高度Hfl，則Hdl實質上等於

Hn，且在減壓下，分配引流體之高度係Hd2且屢管隔離裝 置106之高度係Hf2，則Hd2實質上等於Hf2〇 在某些實施例（例如，包括圖2中所示之類型之可調整通 道148之彼等實施例）中，隨著屢管隔離裝置1〇6壓縮，可 調整通道部件148之波紋管160壓縮，或若使用可伸縮皺褶 (參見圖7 )，則該可伸縮皺褶摺疊以便屢管隔離裝置丨〇 6呈 在減壓影響下之位置。藉助系統1〇〇，減壓到達密封空間 ⑴中之傷口床102之全部’惟由屢管隔離裝置職離之 部分除外。亦應注意，系統100可相當快速部署且僅需要 由醫療服務提供者進行之最小㈣及客製化^统⑽可 保護表皮126及傷口床102,容納來自屢管HM之流出液， 且為病患提供移動性及舒適。 現在主要參考圖I及圖7至圖u，作 作為一系統100之一 分用於隔離經受減壓治療之一傷 麻把 坶尿102中之一屢管104 一屢管隔離裝置106包括一主體1JU 电绝 體18〇屢管隔離裝置106 主體184係實質上截頭錐形狀且 ,咿有一第一端186及 I59374.doc -22- 201221167 第二段188之一通道150。主體184之至少一部分界定通道 150且係不透流體的。 現在特疋而§參考圖7至圖9，屢管隔離裝置！ 〇6具有形 成有當在一回縮位置中時允許屢管隔離裝置1〇6摺疊成一 一個皺褶之高層（如圖9中所示）之可伸縮皺褶162之主體 184。圖8及圖9經展示無第二凸緣144之一可選延伸部分 143(圖7)。雖然尺寸在不同實施例中可變化，但在一項實 施例中’ |管隔_裝置1〇6之完全摺4高度係' A約一公分 且延伸位置係大約1〇公分。可伸縮皺褶162亦允許主體丨84 I伸至如圖7中所示之延伸位置。主體184可形成有一第一 凸緣部件140及-第二凸緣部件144或已輕合一第—凸緣部 件140及帛一凸緣部件⑷。置於接近於傷口床之一 邛刀處之第一凸緣部件144可經切割成屢管開口之大 小，且可包括視覺標記19〇以展示針對不同大小之各種可

°'J聖樣如圖7中所示。在其他實施例（例如，圖1 〇至 圖 11)中，A 括凸緣部件。除其他外，屢管隔離裝置 106之回縮位置可促成包裹且適應小深度之傷口床。 ㈣m可具有具有一外部半徑〜之一第一部分163、具 一半徑R2之—第二部分167及具有一第三半徑r3之 第二部分 169， 丹T Ri>R2>R·3。類似地，可包括具有變 化半徑之額外邻八 。刀’如所示。此同樣係允許可伸縮皺褶 162完全向下摺最 i成一皁個層之一配置，如圖9中所示。在 某些實施例中，笛 乐—凸緣部件140可置於傷口床1〇2中且在 另一實施例中，笛_ n 乐一凸緣部件144可置於傷口床102中。 159374.doc •23· 201221167 現在主要參考圖1及圖7至圖9，根據一項說明性實施 例，在使用中，分配引流體110經定大小及製備以用於抵 靠傷口床102之應用，如先前所呈現。虞管孔口 1 可經形 成穿過分配引流體110以實質上適應屢管隔離裝置106。在 此實施例中’第二凸緣部件144可包括視覺標記190，其可 用於輔助醫療服務提供者切割第二凸緣部件144之一部分 以適應圍繞屢管104之所期望大小。一旦第二凸緣部件144 已如所期望相對於通道150之開端經定大小’便將第二凸 緣部件144抵靠傷口床102放置，其中通道150在屢管1〇4上 居中。 第二凸緣部件144可或不可使用一裝置（諸如造摩膜膠或 先前所提及之此等裝置）來抵靠傷口床102而固定。在某些 實施例中’可僅使用透過周界部件1 52確立於凸緣部件144 上之壓力來形成傷口床102與第二凸緣部件144(或第一凸 緣部件140)之間的密封。若干件分配引流體丨1〇可應用於 屢管孔口 108中在凸緣部件14〇與144之間以充當一周界 件（例如，圖i中之周界部件152)。應用屢管隔離裝置ι〇6 剩餘步驟類似於先前相對於圖丄至圖6所呈現之彼等步驟 應注意，在圖7至圖9之屢管隔離裝置1〇6之設計情況下 屢管隔離裝置1G6將與分配引流_卜起收縮或延伸。 外，屢管隔離裝置1G6可採取自—回縮位置（圖9)至一延 位置（圖7)之一可變位置。 現在主要參考圖1〇，呈現形 離梦至見心成為一主體184之一屢管丨 、置1 06之另一說明性實施例。 貝 J屢管隔離裝置具有一;j 159374.doc -24· 201221167 頭錐形狀或圓錐體形狀。主體丨84並不具有凸緣部件且係 由具有係不透流體之一通道150之一發泡體形成。視覺標 記165可印於主體184之一外部上以促成切割成針對傷口床 102之不同深度之大小。在某些實施例中，主體184可經穿 孔以促成手動定大小。該等穿孔可允許易於撕掉主體184 以將屢管隔離裝置106定大小。使通道15〇不透之主體184 之部分不可穿孔。屢管隔離裝置1〇6之截頭錐形狀可係由 通道150上之一封閉格室發泡體或具有一不透層之一開放 格至發泡體製成。此說明性實施例之主體i 84並不具有波 紋管或可伸縮皺褶且通常不使其回縮β 現在參考圖1及圖10，使用圖1〇中所示之屢管隔離裝置 106之系統1〇〇之應用類似於先前所呈現之彼等系統。在此 特疋實施例中，可使用視覺標記165來切割主體184以適應 傷口床102之一特定深度。因此’針對一較淺傷口，可較 靠近一第二端188進行切割。在如所期望切割之後，穿過 分配引流體110中之屢管孔口 108圍繞屢管1〇4放置第二端 188(且特定而言通道15〇之開口）。第二端丨88可經定大小而 具有不同開口大小。舉例而言，且非以限制之方式，在一 項實施例中，該開口係〇.25英忖（6.35 _)且在另一實施例 中係2英吁（50.8 mm)。㈣口亦可採取其他大小。屢管隔 離裝置1〇6之長度可係所期望之任一長度且醫療服務提供 者可將屢管隔離裝置1G6㈣成該所期望長度。在一項說 月J·生實施例中，屢皆隔離裝置1()6具有4英对至$英叶（1〇 2 ⑽至⑴⑽)之一縱向長度’但可使其更長或更短。 159374.doc •25· 201221167 主體184可係足夠可撓性以適應不規則形狀之屢管丨〇4及 傷口床102且又可係足夠半剛性以防止在正常使用下摺 疊。應用圖10之屢管隔離裝置1〇6之其他態樣類似於先前 所論述之彼等態樣。應注意，主體丨84之發泡體允許適應 不平坦傷口床102及其他切口。主體184係可高度客製化 的’此乃因醫療服務提供者可容易地切割主體184以定大 小且可切割主體1 84之部分以較佳地配合一傷口床丨〇2。通 道150之一内表面係不透的且因此來自屢管之流出液係透 過通道150運載且最終運載至造虞器具122。 現在主要參考圖1及圖n，呈現一屢管隔離裝置1〇6之另 一說明性實施例。屢管隔離裝置1〇6係由一醫療聚合物製 成且具有臺階161且無凸緣部件◦屢管隔離裝置1〇6包括一 通道150。可包括視覺標記165以用於定大小。圖丨丨之屢管 隔離裝置106可以類似於先前所呈現之彼等方式之一方式 應用於一系統100中。在此實施例中，然而，屢管隔離裝 置106藉由沿一臺階161或其他視覺標記（類似於圖9中之 165)切割主體1 84而定大小。可包括視覺標記165以辅助針 對傷口床1 02之深度定大小。一旦經定大小，通常圍繞屢 管104放置第二端188。應注意，在此及其他實施例中，在 某些情況下可圍繞屢管104應用第一端186上之較大開口。 屢管隔離裝置106可係由係足夠可撓性以適應不規則形狀 屢管104及傷口床1〇2且又係足夠半剛性以防止在正常使用 下摺疊之一材料形成。 在一項說明性實施例中，屢管隔離裝置106及造屢器具 159374.doc -26- 201221167 介面124可含於一單個工具（未展示）内。該工具可具有模製 隔間以保護（舉例而言）針對圖1至圖3B及圖6至圖9之實施 例之屢管隔離裝置106之凸緣部件14〇、144。該工具適應 醫療服務提供者進行之儲存及應用。 根據一項說明性實施例，減壓源12〇可係至少部分位於 密封空間114中之微型泵。一進口（未展示）可提供減壓至密 封空間且一出口（未展示）可用於將正壓排至密封部件丨丨2之 一外部。減壓介面在此一實施例中係來自微型泵之進口。 參考圖2及圖3 A，在另一說明性實施例中，可調整通道 部件148可形成有伸展能力且具有經修改可調整通道部件 1 48之縱向尺寸，且沿一徑向方向具有一相當大剛性。沿 徑向方向之剛性可輔助即使在密封空間經歷減壓且在可調 整通道部件148上向外拉動時維持通道15〇之大小。 儘管已在某些說明性、非限制性實施例之上下文中揭示 了本發明及其優點，但應理解，可在不背離由隨附申請專 利範圍界定之本發明之範疇之情況下作出各種改變、替 代、變換及變更》應瞭解，結合任一項實施例闡述之任一 特徵亦可適用於任一其他實施例。本文中之屢管隔離裝置 106在每一圖中在諸多方面類似且因此某些零件在稍後圖 中標記但未進一步論述。 應理解，上文所闡述之益處及優點可係關於一項實施例 或可係關於數項實施例。應進一步理解，對「一」項目之 引用扣代彼專項目中之一或多者。如本文中所使用，實質 上意指至少在百分之十内。 159374.doc -27· 201221167 本文中所闡述之方法之步驟可以任一適合次序或同時 (在適當情況下）實施。 在適當之情況下，可將上文所闡述實施例中之任—者之 態樣與所闡述之其他實施例中之任一者之態樣組合，從而 形成具有相當或不同性質且解決相同或不同問題之其他實 例0 如讀者將瞭解，本文中所闡述之屢管隔離裝置1〇6之實 施例中之每一者提供穿過正用於治療一傷口床102之一減 壓區114之一通道丨48以使得可將流出液自彼屢管1〇4移除 而不進入減麼區114。®此，屢管隔離裝置106提供用於隔 離一密封部件Π2下方之一區之一部分以允許抽出來自一 瘻管HM之流出液之-構件。為適應傷口床1〇2與密封部件 112之間的距離之改變，屢管隔離裝置1〇6可具有一可變長 度，且可配備動作以延伸屢管隔離裝置1〇6之一彈性部件 152。另-選擇為’屢管隔離裝置1()6可係由—彈性材料形 成。 應理解，上文對較佳實施例之說明僅係以實例方式來給 出，且熟習此項技術者可作出各種修改。上文說明書、實 例及資料提供冑本發明例#性實施例之結構及使用之一完 整說明m文已在某_特絲度上或參考—或多個個 別實施例闡述了本發明之各種實施例，但熟習此項技術者 :在不背離申請專利範圍之範缚之情況下對該等所揭示之 貫施例作出眾多變更。 【圖式簡單說明】 159374.doc -28- 201221167 圖1係用於對包括一屢管之一傷口床提供減壓治療之一 系統之一說明性實施例之一示意性圖，其中—部分以剖視 圖展示； 圖2係一屢管隔離裝置之一可調整通道部件及凸緣部件 ’ 之一說明性實施例之一示意性透視圖； 圖3A係經展示在一延伸位置中之一屢管隔離裝置之一說 明性實施例之一示意性透視圖； 圖3B係經展示在回縮位置中之圖3A之屢管隔離裝置之 一示意性透視圖； 圖4係一造屢器具介面之一說明性實施例之一示意性俯 視圖； 圖5係沿線5_5所截取之圖4之造屢器具介面之一示意性 剖視圖； 圖6係一屢管隔離裝置之一說明性實施例之一示意性部 分透視部分剖視圖； 圖7係屢管隔離裝置之一說明性實施例之一示意性透 視圖； 圖8係在一回縮狀態中且在第-凸緣之-部分拆除之情 ' 況下之圖7之屢管隔離裝置之一示意性平面圖； ® 9係圖7至圖8之赓管隔離裝置之-示意性剖視圖； 圖1 〇係3 |管隔離裝置之一說明性實施例之一示意性 透視圖；及 圖11係-屢管隔離裝置之又一說明性實施例之一示意性 透視圖。 I59374.doc 29- 201221167 【主要元件符號說明】 100 系統 102 傷口床 104 屢管 106 屢管隔離裝置 108 屢管孔口 110 分配引流體 112 密封部件 114 密封空間 116 減壓介面 118 減壓遞送導管 120 減壓源 122 造屢器具 123 孔口 124 造屢器具介面 126 表皮 128 病患 130 皮下組織 132 腸 134 附接裝置 136 孔σ 140 第一凸緣部件 142 第一凸緣孔口 143 可選延伸部分 159374.doc -30, 201221167 144 第二凸緣部件 146 第二凸緣孔口 148 可調整通道部件 150 通道 152 周界部件 154 外部周界 156 初始高度 158 環形壁部件 160 波紋管 161 臺階 162 可伸縮皺褶 163 第一部分 164 凹槽 165 視覺標記 166 基底板 167 第二部分 168 附接環 169 第三部分 170 第一造屢附接裝置 172 第一側 174 第二造屢附接裝置 176 第二面向病患側 178 第一釋放襯裏 180 第二釋放襯裏 159374.doc -31 - 201221167 182 造屢介面孔口 184 主體 186 第一端 188 第二端 190 視覺標記 159374.doc -32-

Claims (1)

1. 201221167 七、申請專利範圍： :種用於對包括一屢管之一傷口床提供減壓治 統，該系統包含： 厥您糸 :屢管隔離裝置，其用於隔離經受減壓治療之該傷口 床中之該屢管，該屢管隔離裝置包含： 一第一凸緣部件，其具有一第一孔口， 第一凸緣部件，其具有一第二孔口， 一可調整通道部件，其耗合至該第―凸緣部件Μ 合至該第二凸緣部件，該可調整通道部件具有與 一凸緣部件之該第一孔口及該第_ 〇χ 乐一凸緣部件之該第二 孔口實質對準之一通道， 其中該可調整通道部件可在其中該可調整通道部件 μ -回㈣置與其中該可調整通道具有 一長度LE之一延伸位置之間可變地移動，且苴 LE>3LR ， 其中該可調整通道部件係實質上不透流體的， 及 ▲ -周界部件，其實質上圍繞介於該第一凸緣部件與 該第二凸緣部件之間的該可調整通道部件之一外部周 界定位； 刀配引流體，其具有用於接納該屢管隔離裝置之一 屢管孔口； 毪封邛件，其用於覆蓋該屢管隔離裝置及該分配引 流體以在該傷口床之至少一部分上方形成1封空間， 159374.doc 201221167 八中u社、封。卩件具有流體耦合至該可調整通道之一造屢 介面孔口； 一減壓源，其用於供應一減壓； 減壓介面’其流體耦合至該分配引流體； 減壓遞送導管，其流體耦合至該減壓源及該減壓介 面；及 w屢器具，其流體耦合至該屢管隔離裝置之該第一 凸緣部件上之該第—孔口。 2 士清求項1之裝置，纟中該屢管隔離裝置進一步包含麵 合至該第-凸緣部件之一造屢器具介面。 3·如《月求項1或請求項2之系統，其中該分配引流體當未經 歷減壓時具有一初始高度^，其中該屢管隔離裝置當未 經歷減壓時且古 ,U *- A \ 坚于八有—初始咼度hF1，且其中^丨實質上等於 hF1。 4.如請求項1或請求項2之系統，其中 該分配引流體當未經歷減壓時具有一初始高度; 该屢管隔離裝置當未經歷減壓時具有一初始高度hi且 hdi實質上等於hpi ; 該分配引流體當該密封空間經歷一第一治療壓力範 中之減壓時具有一高度hd2; 該屢管隔離裝置當該密封空間經歷在該第一治療壓力 下:，壓且該密封部件遞送_力至該第一凸緣部件時具 有一向度1^2，且其中心實質上等於hF2。 5·如-f求項丨或統’其中該可調整通道部件包含具有 159374.doc 201221167 小於1毫米之-厚度之一環形壁部件。 H求項1或2之系統，其中該周界部件包含一第一材料 且分配弓丨流體包含該第一材料。 弟材枓 入如請求項1或2之裝置，其中該可 波紋管之-環形壁。 °整通道β件包含具有 8·如請求項1或2之裝置，其中該可，黎、 可伸縮皺褶之一環形壁。 ° 件包含具有 9·如請求項1或2之裝置’其中當處於該延伸位置中時，該 可調整通道部件具有Λ於該回 LE(Le>6Lr)。 直八倍之—長度 10·如請求項1或2之裝置，其中當處於該延伸位置中時，兮 可調整通道部件具有大於該回縮位置十倍之一長;; Le(Le> 1 OLr) ° ^ U.如請求項1或2之裝置’其中該周界部件係可透流體的。 12·=種用於隔離經受減壓治療之―傷口床中之—屢管之屢 管隔離裝置，該屢管隔離裝置包含： 一第一凸緣部件，其具有一第—孔口； —第二凸緣部件，其具有一第二孔口； —可調整通道部件，其搞合至該第-凸緣部件且輕合 至該第二凸緣部件’該可調整通道部件具有與該第一凸 緣部件之該第-孔口及該第二凸緣部件之該第二孔口實 質對準之一通道； 其中該可調整通道部件可在其中該可調整通道部件具 有-長度LR之-回縮位置與其中該可調整通道部件具有 159374.doc 201221167 一長度“之一延伸位置之間可變地移動，且 Le>3Lr ； 、 其中該可調整通道部件係實質上不透流體的； 及 一周界部件’其實質上圍繞介於㈣—凸緣部件盘該 第-凸緣部件之間的該可調整通道部件之—外部周界内 位。 心 13.如請求項12之裝置，其中該可調整通道部件 紋管之一環形壁。 八$疚 K如請求項U之裝置’其中該可調整通道部件包含 伸縮皺褶之一環形壁。 15·如請求項12至14中任—項之裝置，其中當處於該延伸位 置中時，該可調整通道部件具有大於該回縮位置六倍之 一長度 Le(Le>6Lr)。 16·如請求項12至14中任一項之猪罟，甘士也名 ，之裝置，其中當處於該延伸位 置中時，該可調整通道部侏且古 史叫仵具有大於該回縮位置十倍之 一長度l£(le>iolr)。 ° 17. 如清求項12至14中任一 ，之裒置，其進一步包含形成於 該第一凸緣部件上之一造屢器具介面。 、 18. 如請求項12至14中任一 夕貼里 廿上 項之裝置，其中該周界部件係可 透流體的。 19. 一種對包括一瘻管之一傷 忠姐 場口床k供減壓治療之方法，該 方法包含·’ 提供用於隔離經受減麼治療之該傷口床中之該屢管之 159374.doc 201221167 ―:離裝置，該屢管隔離裝置包含： 6緣部件’其具有—第_孔口， 一凸緣部件，其具有-第二孔口， 可調整通道部件， 合至該第二凸緣邻杜°至該第一凸緣部件且耦 -凸緣部件之”孔該可調整通道部件具有與該第 孔口實質對準及該第二凸緣部件之該第二 '、中e亥可調整通道部件 具有 _ 了在其中该可調整通道部件 具有— k回縮位置與其中該可調整通道部件 …二長仏之一延伸位置之間可變地移動，且其中 中'•亥可調整通道部件係實質上不透流體的， 及 厂周界部件’其實質上圍繞介於該第一凸緣部件與 °亥第一凸緣部件之間的該可調整通道部件之一外部周 界定位； 在接近於5亥傷口床處安置具有用於接納該屢管隔離裝 置之一摩管孔口之一分配引流體，其中該屢管孔口實質 上在該屢管上方； 穿過該屢管孔口安置該屢管隔離裝置以使得該可調整 通道延伸穿過該屢管孔口； 用一密封部件覆蓋該屢管隔離裝置及該分配引流體以 在該傷口床之至少一部分上方形成一密封空間’其中該 密封部件具有與該第一凸緣之該第一孔口實質對準之一 159374.doc 201221167 造屢介面孔口； 提供減壓至該密封空間，其中該密封空間之體積減少 且该密封部件操作地遞送一壓縮力至壓縮該周界部件之 該第一凸緣；及 將一造屢器具流體耦合至該第一凸緣部件之該第一孔 σ 〇 20. 如β月求項19之方法，其中該分配引流體在—延伸位置中 具有一初始高度hdl，其中該屢管隔離裝置當在一延伸位 置中時具有一初始高度hpi，且其中hdl實質上等於hFi。 21. 如％求項19之方法’其中在至該密封空間之減壓之變化 期間’該屢管隔離裝置之移動實質上模仿該分配引流體 之移動。 22. 如凊求項19至21中任一項之方法，其進一步包含在該第 二凸緣部件與該傷σ床之間安置—附接裝置。 23. 一種用於對包括—屢管之-傷π床提供減壓治療之系 統’該系統包含： 屢Β隔離裝置’其用於隔離經受減壓治療之該傷口 床中之該屢管’該屢管隔離裝置包含： 主體其係實質上戴頭錐形狀且具有通道且具有 一第一端及一第二端，且 其中界錢通道之該主體之至少—部分係不透流體 一分配引流體 屢管孔口； 八"、有用於接納該屢管隔離裝置之一 159374.doc 201221167 —密封部件，其用於覆蓋該屢管隔離裝置及該分配引 &體以在該傷口床之至少一部分上方形成一密封空間， 其中該密封部件具有-造屢介面孔口； 一減壓源’其用於供應一減壓至該密封空間；及 一造屢器具’其流體耦合至該屢管隔離裝置。 24. 25. 26. 如印求項23之系統，其中該屢管隔離裝置進一步包含位 於該截頭錐主體之一外部上之視覺標記，其展示可對切 口進行定大小之處。 如凊求項23或請求項24之系統，其中該主體具有：具有 外半徑Rl之一第一部分、具有一第二半徑R2之一第二 部分及具有一第三半徑R3之一第三部分，其中 R|>R2>R3。 種用於對包括一屢管之一傷口床提供減壓治療之系 統’該系統包含： 一屢管隔離裝置，其用於隔離經受減壓治療之該傷口 床中之一屢管，該屢管隔離裝置包含： 一可調整通道部件，其中該可調整通道部件經組態 以在一回縮位置與一延伸位置之間移動且係實質上不 透流體的， 及 一周界部件 外部周界定位 一分配引流體 屢管孔口； 其實質上圍繞該可調整通道部件之一 ’其中該周界部件係可壓縮的； 其具有用於接納該屢管隔離裝置之一 159374.doc 201221167 ，封°卩件，其用於覆蓋該屢管隔離裝置及該分配弓丨 抓體以在該傷口床之至少__部分上方形成—密封空間， 其中3亥密封部件具有一造屢介面孔口； 一減壓源’其用於供應一減壓至該密封空間；及 一造屢器具’其流體耦合至該可調整通道部件。 27 '種用於對含有一屢管之一傷口床提供減壓之系統，該 系統包含： 一分配器，其用於在該傷口床中分配減壓； 一隔離裝置’其用於將該屢管與該傷口床之其他部分 隔離’其中該隔離裝置包含： 一可壓縮不透流體部件，其具有一第一端、一第二· 端及一通道，及 一彈性部件，其毗鄰於該可壓縮不透流體部件，該 彈性部件經定大小且經組態以加偏壓於該可壓縮不透 流體部件之該第一端而使其遠離該可壓縮不透流體部 件之該第二端； 一蓋，其用於在該分配器及該隔離裝置之上方提供一 流體密封以形成一密封空間； 一減壓源，其流體耦合至該密封空間中之該分配器·，及 一收集容器，其流體耦合至該隔離裝置之該通道以用 於接收來自該屢管之流體。 28.如請求項27之系統，其中： 該隔離裝置在施加減壓至該密封空間之前具有一第~ 高度h,; 159374.doc 201221167 該分配器在該施加減壓至該密封空間之前具有一第二 南度h2 ;且 該第一向度大於該第二高度，hl>h2。 29.如請求項28之系統，其中該第一高度大於或等於該第二 尚度一又二分之一倍，hi2 15h2。 3 0.如請求項28之系統，其中該第一高度大於或等於該第二 高度一又四分之三倍，& $ j 75 h2。 31·如凊求項28之系統，其中該第一高度大於或等於該第二 高度兩倍，h, > 2 h2。 32. 如請求項27之系統，其中該隔離裝置在減壓下具有一高 度h,且該分配器在減壓下具有一高度h2，其中h2實質上 等於該傷口床之一深度，且其中h,>h2。 33. 如請求項27之系統，其中該隔離裝置在減壓下具有一高 度^11且該分配器在減壓下具有一高度h2，其中h2實質上 等於該傷口床之一深度，且其中…2 1.5 h2。 3 4·如請求項27之系統，其中：. 3隔離裝置在該施加減壓至該密封空間之前具有一第 一高度hj ; 一該分配器在該施加減壓至該密封空間之前具有一第二 高度h ; 5 h,>h2 ; 之減壓之影響下具有一

   該第一高度大於該第二高度 該隔離裝置在該密封空間中 二咼度h3 ; 該分配器在該密封空間中 之減壓之該影響下具有一 第 I59374.doc 201221167 四高度h4 ;且 該第二高度貫質上等於該第四高度，h3 = h4。 35. 36. 37. 38. 39. 如明求項34之系統，其中該第一高度大於或等於該第二 高度一又二分之一倍，hl2i.5h2。 如凊求項34之系統，其中該第一高度大於或等於該第二 高度一又四分之三倍，hl 2 1.75 h2。 如明求項34之系統，其中該第一高度大於或等於該第二 高度兩倍，hi之2 h2。 一種用於流體耦合一造屢器具與一屢管隔離裝置之造屢 器具介面’該造屢器具介面包含： 一附接環’其具有一主體及一孔口’該附接環具有一 第一側及一第二面向病患侧； 一第一造屢附接裝置’其耦合至該附接環之該第一側 以用於耦合至該造屢器具； 一第二造屢附接裝置，其耦合至該第二面向病患側以 用於麵合至該屢管隔離裝置； 一第一釋放襯裏，其可釋放地耦合至該第一造屢附接 裝置；及 一第二釋放襯裏，其可釋放地耦合至該第二造虜附接 裝置。 一種用於隔離經受減壓治療之一傷口床中之一屢管之虞 管隔離裝置，該瘻管隔離裝置包含： 用於施加減壓至一傷口床之一構件；及 用於將該傷口床上之一廛管與該施加減壓流體隔離之 I59374.doc 201221167 一構件，其φ · 40. 加之減f㈣料㈣離料管之構絲於附近施 加之减壓而自動調整其高度。 一種用於將—庵焚λ 、一傷口床之其他部分隔離之隔離裝 置，其中該隔離裝置包含： ⑴通道卩件，其具有在該通道部件之—第—端虫一第 -端之間界定-通道之壁，其t ’、 該：=二可在1縮位置與-延伸位置之間移動； “：二:：長度在該延伸位置比在該回縮位置中大。 .“項40之隔離裝置，其進-步包含-第一凸緣，装 位於該通料件之㈣—端處且具有錢料之一第1 開口，且 至：：：：气其位於該通道部件之該第二端處且具有 至°亥通道之一第二開口。 42. 如請求項40之隔離裝置， _ ^ 、％ 步包含一彈性部件，其 實質上環繞該通道部件且 、 壓於該通道部件，讀態以朝向該延伸位置加偏 43. 如請求項42之隔離裝詈，盆 ^料性料包含—可透流 44. 如請求項42之隔離裝置’其中該彈性部件包含一發泡 體。 ’其中該通道壁具 ，其中該通道部件 45. 如請求項40至44中任一項之隔離裝置 有小於1 mm之厚度。 46. 如請求項40至44中任一項之隔離裝置 之該壁包含具有波紋管之—環形壁。 159374.doc •11 - 201221167 47.如請求項40至44中任一項之隔離裝置，其中該通道部件 之該壁包含具有可伸縮皺褶之一環形壁。 48.如請求項40至44中任一項之隔離裝置，其中該通道在該 延伸位置令之該長度大於該通道在該回縮位置中之該長 度至少六倍。 49.如請求項40至44中任一項之隔離褒置，其令該通道在該 延伸位置中係實質上截頭錐形狀。 5〇·如請求項41至44中任—項之隔離裝置，當依附於請求項 41時’其中該第一凸緣包含一造屢器具介面。 51. 一種用於對包括—屢管之-傷口床提供減Μ治療之系 統’該系統包含 —叫•^項4U主50中 乃〜 雕衣罝 兮卜配引"_L體用於在該傷口床上方且圍繞定位方 3玄屢管處之一隔離裝置定位，及 六兮4封。P件其用於覆蓋該隔離裝置及分配引流體c 在該傷口床之至少—八L ‘ 52. 53. 。刀上方形成一密封空間。 如请求項5 1之系統，其八 ^ m 、中該刀配引流體包含用於接納t h離裝置之一屢管孔口。 如請求項5 1之系統，|巾 配器。 中該密封部件包含一造瘻介面ii 54·如請求項51之系統 Μ施加至該密封空 其中3玄隔離裝置經組態以在將一減 間時朝向該回縮位置移動。 159374.doc -12·