CN103167885B - 用于处理包括瘘管的组织部位的减压系统和装置 - Google Patents
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Abstract
本发明披露涉及在将减压施加到具有瘘管的伤口床时使用的瘘管隔离装置的系统、方法和装置。在一个实例中,该瘘管隔离装置包括一个可调整通道构件和一个周边构件,该周边构件在减压下收缩且自动地容纳不同高度的伤口床。在另一实例中,该瘘管隔离装置涉及一个被成形为截头圆锥本体的本体,该本体的大小容易设定成适合于不同深度的伤口床。呈现其他系统、方法和装置。
Description
相关申请
在35USC§119(e)下,本发明要求以下专利的权益:2010年10月20日提交的题为“用于处理包括瘘管的组织部位的减压系统、装置和方法(Reduced-PressureSystems,Devices,AndMethodsForTreatingATissueSiteThatIncludesAFistula)”的美国临时专利申请序号61/394,999,出于所有目的将该申请通过引用结合在此。
技术领域
本披露总体上涉及治疗处理系统,并且,更具体地,但是并非以限制的方式,涉及用于减压处理涉及瘘管的组织部位的系统、装置、和方法。
背景技术
临床研究和实践已经显示,在组织部位附近提供减压会增进并加速在该组织部位处的新组织生长。这种现象的应用有很多,但施加减压已在伤口处理方面特别成功。这种处理(在医学界经常是指负“负压创伤疗法”、“减压疗法”或“真空疗法”)提供了许多益处,这些益处可包括更快的治愈以及肉芽组织形成的增加。典型地,当应用于开放型伤口时,减压是通过多孔垫或其他歧管装置而应用于组织。该多孔垫含有多个能够将减压分配给该组织并且通过管道引导从该组织抽取的流体的孔洞(cell)或孔隙(pore)。当在皮下应用时,常通过减压递送设备中的包括多个管道和多个开口的歧管来递送减压。
关于将减压施加到组织部位,组织部位处的瘘管可能成问题。在一般术语中,“瘘管”是从一个脓疮或中空器官或部分引导到身体表面或从一个中空器官或部分引导到另一中空器官或部分的异常通道,并且该异常通道可以通过手术方式产生从而允许流体或分泌液通过。如在此使用,“瘘管”包括,但不局限于肠瘘、肠外瘘和造口。如果瘘管位于正被处理的伤口床的组织部位处,并且如果将减压施加到整个组织部位(包括该瘘管)上,那么来自该瘘管的流出物将被抽取到该组织部位的其他部分上。这将潜在地引起更慢的治愈或不同问题。该情况可能在肠瘘的情况下更具挑战性,因为来自肠瘘的流出物对于伤口床可以是腐蚀性的。
发明内容
根据本文中的说明性实施例,系统、方法和装置涉及一个在将减压施加到具有瘘管的伤口床时使用的瘘管隔离装置。在一个说明性实施例中,该瘘管隔离装置包括一个可调整通道构件和一个周边构件,该周边构件在减压下收缩且自动地容纳不同高度的伤口床。在另一说明性实施例中,该瘘管隔离装置涉及一个被成形为截头圆锥本体的本体,该本体的大小容易设定成适合于不同深度的伤口床。
根据一个说明性实施例,一个用于向具有一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的系统包括:一个瘘管隔离装置,用于隔离该伤口床中的该瘘管;一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置;一个密封构件,用于覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上产生一个密封空间;一个减压源,用于供应减压;一个减压接口,该减压接口流体连接到该分配歧管;一个减压递送导管,该减压递送导管流体连接到该减压源以及该减压接口;以及一个造口术器具,该造口术器具流体连接到该瘘管隔离装置的第一凸缘构件上的第一孔。该瘘管隔离装置包括:该第一凸缘构件,该第一凸缘构件具有一个第一孔;一个第二凸缘构件,该第二凸缘构件具有一个第二孔;以及一个可调整通道构件,该可调整通道构件连接到该第一凸缘构件和该第二凸缘构件。该可调整通道构件具有与该第一凸缘构件的该第一孔以及该第二凸缘构件的该第二孔基本上对齐的一个通道。该可调整通道构件可在收缩位置与伸长位置之间可变地移动,在该收缩位置中,该可调整通道构件具有长度LR,在该伸长位置中,该可调整通道构件具有长度LE,并且其中LE>3LR。该可调整通道构件基本上是流体不可渗透的。该瘘管隔离装置包括一个周边构件,该周边构件基本上定位在该可调整通道构件的一个外部周边周围,且位于该第一凸缘构件与该第二凸缘构件之间。该周边构件被配置为在减压下收缩。
根据一个说明性实施例,一个用于向具有一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的系统包括:
一个瘘管隔离装置,用于隔离正在经受减压处理的该伤口床中的该瘘管,该瘘管隔离装置包括:
具有一个第一孔的一个第一凸缘构件,
具有一个第二孔的一个第二凸缘构件,
一个可调整通道构件,该可调整通道构件连接到该第一凸缘构件和该第二凸缘构件,该可调整通道构件具有与该第一凸缘构件的该第一孔以及该第二凸缘构件的该第二孔基本上对齐的一个通道,
其中该可调整通道构件可在一个收缩位置与一个伸长位置之间可变地移动,在该收缩位置中,该可调整通道构件具有长度LR,在该伸长位置中,该可调整通道构件具有长度LE,且其中LE>3LR,
其中该可调整通道构件是流体不可渗透的,
以及
一个周边构件,该周边构件定位在该可调整通道构件的一个外部周边周围,在该第一凸缘构件与该第二凸缘构件之间;
一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置;
一个密封构件,用于覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间,其中该密封构件具有流体连接到该可调整通道构件的一个造口术接口孔;
一个减压源,用于供应减压;
一个减压接口,该减压接口流体连接到该分配歧管;
一个减压递送导管,该减压递送导管流体连接到该减压源以及该减压接口;以及
一个造口术器具,该造口术器具流体连接到该瘘管隔离装置的该第一凸缘构件上的该第一孔。
该瘘管隔离装置可以进一步包括连接到该第一凸缘构件的一个造口术器具接口。
该分配歧管可以在不经受减压时具有初始一个高度hd1,其中该瘘管隔离装置可以在不经受减压时具有一个初始高度hF1,且其中hd1可以基本上等于hF1。
在该密封空间经受处于第一治疗压力范围中的减压时,该分配歧管可以具有一个高度hd2;在该密封空间经受处于第一治疗压力的减压且该密封构件将一个力递送到该第一凸缘构件时,该瘘管隔离装置可以具有一个高度hF2,且其中hd2基本上等于hF2。
该可调整通道构件可以包括具有小于1毫米的厚度的一个环形壁构件。
该周边构件可以包括一种第一材料且分配歧管包括该第一材料。
该可调整通道构件可以包括具有多个波纹管的一个环形壁。
该可调整通道构件可以包括具有多个可收缩折叠部分的一个环形壁。
在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件可以具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的六倍大的一个长度LE(LE>6LR)。
在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件可以具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的十倍大的一个长度LE(LE>10LR)。
该周边构件可以是流体可渗透的。
根据另一说明性实施例,一个用于隔离正在经受减压处理的伤口床中的瘘管的瘘管隔离装置包括:一个第一凸缘构件,该第一凸缘构件具有一个第一孔;一个第二凸缘构件,该第二凸缘构件具有一个第二孔;一个可调整通道构件,该可调整通道构件连接到该第一凸缘构件和该第二凸缘构件。该可调整通道构件具有与该第一凸缘构件的该第一孔以及该第二凸缘构件的该第二孔基本上对齐的一个通道。该可调整通道构件可在收缩位置与伸长位置之间可变地移动,在该收缩位置中,该可调整通道构件具有长度LR,在该伸长位置中,该可调整通道构件具有长度LE,且其中LE>3LR。该可调整通道构件基本上是流体不可渗透的。该瘘管隔离装置还包括一个周边构件,该周边构件基本上定位在该可调整通道构件的一个外部周边周围,且位于该第一凸缘构件与该第二凸缘构件之间。该周边构件被配置为在减压下收缩。
该可调整通道构件可以包括具有多个波纹管的一个环形壁。
该可调整通道构件可以包括具有多个可收缩折叠部分的一个环形壁。
在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件可以具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的六倍大的一个长度LE(LE>6LR)。
在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件可以具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的十倍大的一个长度LE(LE>10LR)。
所述装置可以进一步包括形成在该第一凸缘构件上的一个造口术器具接口。
该周边构件可以是流体可渗透的。
根据另一说明性实施例,一种用于向具有一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的方法包括:提供一个瘘管隔离装置以用于隔离正在经受减压处理的该伤口床中的该瘘管;以及靠近该伤口床安置一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置,其中该瘘孔基本上在该瘘管上方。该方法进一步包括:用一个密封构件覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间;提供一个减压源以用于供应减压;将该减压源流体连接到该分配歧管;以及将一个造口术器具流体连接到第一凸缘构件上的第一孔。该瘘管隔离装置包括:该第一凸缘构件,该第一凸缘构件具有一个第一孔;一个第二凸缘构件,该第二凸缘构件具有一个第二孔;以及一个可调整通道构件,该可调整通道构件连接到该第一凸缘构件和该第二凸缘构件。该可调整通道构件具有与该第一凸缘构件的该第一孔以及该第二凸缘构件的该第二孔基本上对齐的一个通道。该可调整通道构件可在收缩位置与伸长位置之间可变地移动,在该收缩位置中,该可调整通道构件具有长度LR,在该伸长位置中,该可调整通道构件具有长度LE,且其中LE>3LR。该可调整通道构件基本上是流体不可渗透的。一个周边构件基本上定位在该可调整通道构件的一个外部周边周围,位于该第一凸缘构件与该第二凸缘构件之间。该周边构件被配置为在减压下收缩。
根据另一说明性实施例,一种用于向包括一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的方法包括:
提供一个瘘管隔离装置,用于隔离正在经受减压处理的该伤口床中的该瘘管,该瘘管隔离装置包括:
具有一个第一孔的一个第一凸缘构件,
具有一个第二孔的一个第二凸缘构件,
一个可调整通道构件,该可调整通道构件连接到该第一凸缘构件和该第二凸缘构件,该可调整通道构件具有与该第一凸缘构件的该第一孔以及该第二凸缘构件的该第二孔基本上对齐的一个通道,
其中该可调整通道构件可在一个收缩位置与一个伸长位置之间可变地移动,在该收缩位置中,该可调整通道构件具有一个长度LR,在该伸长位置中,该可调整通道构件具有一个长度LE,且其中LE>3LR,
其中该可调整通道构件基本上是流体不可渗透的,
以及
一个周边构件,该周边构件基本上定位在该可调整通道构件的一个外部周边周围,在该第一凸缘构件与该第二凸缘构件之间;
靠近该伤口床安置一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置,其中该瘘孔基本上在该瘘管上方;
通过该瘘孔安置该瘘管隔离装置,使得该可调整通道延伸穿过该瘘孔;
用一个密封构件覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间,其中该密封构件具有与该第一凸缘的该第一孔基本上对齐的一个造口术接口孔;
向该密封空间提供减压,其中该密封空间的容积减小,且该密封构件将一个压缩力以可操作方式递送到该第一凸缘,该压缩力压缩该周边构件;以及
将一个造口术器具流体连接到该第一凸缘构件上的该第一孔。
该分配歧管在一个伸长位置中可以具有一个初始高度hd1,其中该瘘管隔离装置在处于一个伸长位置中时可以具有一个初始高度hF1,且其中hd1可以基本上等于hF1。
在对该密封空间的减压的变化期间,该瘘管隔离装置的移动可以基本上模仿该分配歧管的移动。
所述方法可以进一步包括将一个附接装置安置在该第二凸缘构件与该伤口床之间。
根据另一说明性实施例,一个用于向具有一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的系统包括:一个瘘管隔离装置,用于隔离该伤口床中的该瘘管;一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置;一个密封构件,用于覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间;一个减压源,用于向该密封空间供应减压;以及一个造口术器具,该造口术器具流体连接到该瘘管隔离装置。该瘘管隔离装置包括一个本体,该本体的形状基本上为截头圆锥,并且具有一个通道。该瘘管隔离装置还包括一个第一端和一个第二端。限定该通道的该本体的至少一部分是流体不可渗透的。
根据另一说明性实施例,一种用于向具有一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的系统包括:一个瘘管隔离装置,用于隔离正在经受减压处理的该伤口床中的该瘘管。该瘘管隔离装置包括一个可调整通道构件。该可调整通道构件被配置为在收缩位置与伸长位置之间移动,并且基本上是流体不可渗透的。该瘘管隔离装置还包括一个周边构件,该周边构件基本上定位在该可调整通道构件的外部周边周围。该周边构件被配置为在减压下收缩。该系统还包括:一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置;一个密封构件,用于覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口的至少一部分上形成一个密封空间;一个减压源,用于向该密封空间供应减压;以及一个造口术器具,该造口术器具流体连接到该可调整通道构件。
该瘘管隔离装置可以进一步包括位于该截头圆锥本体的外部上的视觉标志,该视觉标志示出在何处可以调整切口的大小。
该本体可以具有以下项:具有一个外半径R1的一个第一部分、具有一个第二半径R2的一个第二部分以及具有一个第三半径R3的一个第三部分,其中R1>R2>R3。
根据一个说明性实施例,一个用于向含有一个瘘管的一个伤口床提供减压的系统包括:一个分配器,用于在该伤口床中分配减压;一个隔离装置,用于将该瘘管与该伤口床的其他部分隔离;一个覆盖物,用于在该分配器和该隔离装置上提供流体密封;一个减压源,该减压源流体连接到该分配器;以及一个收集容器,该收集容器流体连接到该隔离装置的该通道以用于从该瘘管接收流体。该隔离装置包括:一个可压缩的、流体不可渗透的构件,该可压缩的、流体不可渗透的构件具有一个第一端、一个第二端和一个通道;以及一个弹性构件,该弹性构件邻近于该可压缩的、流体不可渗透的构件,该弹性构件的大小被设定且被配置为将该可压缩的、流体不可渗透的构件的该第一端偏置远离该可压缩的、流体不可渗透的构件的该第二端。
根据一个说明性实施例,一个用于向包括一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的一个系统,该系统包括:
一个瘘管隔离装置,用于隔离正在经受减压处理的该伤口床中的一个瘘管,该瘘管隔离装置包括:
一个可调整通道构件,其中该可调整通道构件被配置为在一个收缩位置与一个伸长位置之间移动,且基本上是流体不可渗透的,
以及
一个周边构件,该周边构件基本上定位在该可调整通道构件的外部周边周围,其中该周边构件是可压缩的;
一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置;
一个密封构件,用于覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间,其中该密封构件具有一个造口术接口孔;
一个减压源,用于向该密封空间供应减压;以及
一个造口术器具,该造口术器具流体连接到该可调整通道构件。
根据一个说明性实施例,一个用于向含有一个瘘管的一个伤口床提供减压的一个系统包括:
一个分配器,用于在该伤口床中分配减压;
一个隔离装置,用于将该瘘管与该伤口床的其他部分隔离,
其中该隔离装置包括:
一个可压缩的、流体不可渗透的构件,该可压缩的、流体不可渗透的构件具有一个第一端、一个第二端和一个通道,以及
一个弹性构件,该弹性构件邻近于该可压缩的、流体不可渗透的构件,该弹性构件的大小被设定且被配置为将该可压缩的、流体不可渗透的构件的该第一端偏置远离该可压缩的、流体不可渗透的构件的该第二端;
一个覆盖物,用于在该分配器和该隔离装置上提供流体密封,从而形成一个密封空间;
一个减压源,该减压源流体连接到该密封空间中的该分配器;以及
一个收集容器,该收集容器流体连接到该隔离装置的该通道以用于从该瘘管接收流体。
在该系统中,在将减压施加到该密封空间之前,该隔离装置具有一个第一高度h1;在将减压施加到该密封空间之前,该分配器具有一个第二高度h2;并且该第一高度可大于该第二高度h1>h2。在该系统中,该第一高度可大于或等于该第二高度的一又二分之一倍,h1≥1.5h2。在该系统中,该第一高度可大于或等于该第二高度的一又四分之三倍,h1≥1.75h2。在该系统中,该第一高度可大于或等于该第二高度的两倍,h1≥2h2。
在该系统中,该隔离装置在减压下具有一个高度h1,且该分配器在减压下具有一个高度h2,其中h2可基本上等于该伤口床的深度,并且其中h1>h2。
在该系统中,该隔离装置在减压下具有一个高度h1,且该分配器在减压下具有一个高度h2,其中h2可基本上等于该伤口床的深度,且其中h1≥1.5h2。
在该系统中,在将减压施加到该密封空间之前,该隔离装置具有一个第一高度h1;在将减压施加到该密封空间之前,该分配器具有一个第二高度h2;该第一高度可大于该第二高度,h1>h2;该隔离装置在该密封空间中的减压的影响下具有一个第三高度h3;该分配器在该密封空间中的减压的影响下具有一个第四高度h4;并且该第三高度可基本上等于该第四高度,h3≈h4。在该系统中,该第一高度可大于或等于该第二高度的一又二分之一倍,h1≥1.5h2。在该系统中,该第一高度可大于或等于该第二高度的一又四分之三倍,h1≥1.75h2。在该系统中,该第一高度可大于或等于该第二高度的两倍,h1≥2h2。
根据一个说明性实施例,一个用于流体连接一个造口术器具和一个瘘管隔离装置的造口术器具接口包括一个附接环,该附接环具有一个本体和一个孔。该附接环具有一个第一侧和一个面向患者的第二侧。该造口术器具接口进一步包括:一个第一造口术附接装置,该第一造口术附接装置连接到该附接环的该第一侧以用于连接到该造口术器具;一个第二造口术附接装置,该第二造口术附接装置连接到该面向患者的第二侧以用于连接到该瘘管隔离装置;一个第一释放衬里,该第一释放衬里可释放地连接到该第一造口术附接装置;以及一个第二释放衬里,该第二释放衬里可释放地连接到该第二造口术附接装置。
根据一个说明性实施例,一个用于隔离正在经受减压处理的一个伤口床中的一个瘘管的瘘管隔离装置包括:
一个用于向一个伤口床施加减压的工具;以及
一个用于将该伤口床上的一个瘘管与减压的施加流体隔离的工具,其中该用于流体隔离该瘘管的工具基于附近施加的减压而自动调整其高度。
根据一个说明性实施例,一个用于将一个伤口床的一个瘘管与其他部分隔离的隔离装置包括:
一个通道构件,该通道构件具有壁,该壁限定该通道构件的一个第一端与一个第二端之间的一个通道,其中
该通道构件可在一个收缩位置与一个伸长位置之间移动;该通道之间的长度在该伸长位置中比在该收缩位置中大。
所述隔离装置可以进一步包括:一个第一凸缘,该第一凸缘位于该通道构件的该第一端处且具有到该通道的一个第一开口,以及一个第二凸缘,该第二凸缘位于该通道构件的该第二端处且具有到该通道的一个第二开口。
所述隔离装置可以进一步包括一个弹性构件,该弹性构件基本上围绕该通道构件并且被配置为朝向该伸长位置偏置该通道构件。
该弹性构件可以包括一种流体可渗透材料
该弹性构件可以包括一种泡沫。
该通道壁可以具有小于1mm的厚度。
该通道构件的该壁可以包括具有多个波纹管的一个环形壁。
该通道构件的该壁可以包括具有多个可收缩折叠部分的一个环形壁。
该通道在该伸长位置中的长度可以至少大于该通道在该收缩位置中的长度的六倍。
该通道在该伸长位置中的形状可以基本上是截头圆锥。
该第一凸缘可以包括一个造口术器具接口。
根据一个说明性实施例,一个用于向包括一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的系统,该系统包括
如上文所述的一个隔离装置,
一个分配歧管,用于在该伤口床上以及在定位于该瘘管处的一个隔离装置周围定位,以及
一个密封构件,用于覆盖该隔离装置和分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间。
该分配歧管可以包括一个瘘孔以用于接收该隔离装置。
该密封构件可以包括一个造口术接口适配器。
该隔离装置可以被配置为在向所述密封空间施加减压时朝向该收缩位置移动。
通过参考以下附图和详细说明,这些说明性实施例的其他方面、特征和优点将变得显而易见。
附图说明
图1是用于向包括一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的系统的说明性实施例的示意图,其中一部分以横截面示出;
图2是瘘管隔离装置的可调整通道构件和凸缘构件的说明性实施例的示意性透视图;
图3A是在伸长位置中展示的瘘管隔离装置的说明性实施例的示意性透视图;
图3B是在收缩位置中展示的图3A的瘘管隔离装置的示意性透视图;
图4是造口术器具接口的说明性实施例的示意性俯视图;
图5是沿着线5-5取得的图4的造口术器具接口的示意性横截面;
图6是瘘管隔离装置的说明性实施例的示意性部分透视部分横截面;
图7是瘘管隔离装置的说明性实施例的示意性透视图;
图8是处于收缩状态中且移除了第一凸缘的一部分的图7的瘘管隔离装置的示意性平面图;
图9是图7到图8的瘘管隔离装置的示意性横截面图;
图10是另一瘘管隔离装置的说明性实施例的示意性透视图;以及
图11是瘘管隔离装置的又一说明性实施例的示意性透视图。
具体实施方式
在以下说明性、非限制性实施例的详细说明中,参考了形成实施例的一部分的附图。以足够的细节说明这些实施例以便使得本领域的技术人员能够实践本发明,并且应理解,可以利用其他实施例并且可以作出逻辑结构、机械、电气、以及化学改变而不偏离本发明的精神或范围。为了避免本领域的普通技术人员实践本文所说明的这些实施例所不必要的细节,该说明可以忽略本领域的技术人员已知的某些信息。因此,不应在限制性意义上理解以下详细说明,并且这些示意性实施例的范围仅由所附权利要求书限定。
现在参考图1到图6,并且最初参考图1,呈现用于对包括一个瘘管104的一个伤口床102提供减压处理的系统100。瘘管104可以例如是肠外瘘管。通过介绍,系统100包括瘘管隔离装置106,用于正在隔离经受减压处理的伤口床102中的瘘管104。瘘管隔离装置106配合在分配歧管110中所形成的瘘孔108内,分配歧管110用于对伤口床102提供减压疗法。密封构件112覆盖分配歧管110和瘘管隔离装置106以及患者表皮126的一部分以在伤口床102上方形成密封空间114。减压接口116提供穿过密封构件112到密封空间114的流体连通。一个减压递送导管118将减压接口116流体连接到一个减压源120上。造口术器具122或其他收集容器可以连接到造口术器具接口124上,或更一般地,连接到收集容器接口上,该收集容器接口流体连接到瘘管隔离装置106上。在一个说明性实施例(未明确示出)中,第一凸缘构件140可以包括造口术器具接口124。
伤口床102可能穿过患者128的表皮126,并且涉及皮下组织130。可以在许多不同类型的组织部位上使用系统100,例如任何人类、动物或其他生物体的身体组织,包括骨骼组织、脂肪组织、肌肉组织、皮组织、脉管组织,或者任何其他组织。对伤口床102的处理可以包括移除流体,例如渗出物。在所展示的特定说明性实施例中,瘘管104图示为将患者128的肠132的一部分流体连接到伤口床102的一部分上。如在此使用,“瘘管”包括造口。
分配歧管110的大小被医护人员设定从而配合在伤口床102中,并且瘘孔108的大小被设定成容纳瘘管隔离装置106。如在此使用,术语“歧管”或“分配歧管”大体上指代一种物质或结构,用以帮助将减压施加到一个组织部位(例如,伤口床102)、将流体传递到一个组织部位(例如,伤口床102)或者从一个组织部位(例如,伤口床102)移除流体。除非另有指示,否则如贯穿本文献所使用,“或者”并不要求相互排斥。分配歧管110典型地包括多个流动管道或通道,这些流动管道或通道在分配歧管110周围对提供给组织部位(例如,伤口床102)以及从组织部位(例如,伤口床102)移除的流体进行分配。在一个说明性实施例中,这些流动管道或通道相互连接,从而改进对提供给伤口床102或从伤口床102移除的流体的分配。
该分配歧管110可以是一种生物相容材料,该生物相容材料能够被放置为与伤口床102相接触,并且将减压分配给伤口床102。分配歧管的实例可以包括以下各项中的一个或多个(非限制):具有被安排为形成流动管道的结构性元件的装置,例如,多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合体、液体、凝胶、以及包括或固化而包括流动管道的泡沫;多孔材料;泡沫;纱布;毡垫;多孔泡沫,该多孔泡沫包括充当流动管道的多个相互连接的孔洞或孔隙;聚氨酯开孔网状泡沫,例如来自德克萨斯州圣安东尼奥市的动能概念公司(KineticConcepts,IncorporatedofSanAntonio,Texas)的材料。在一些情况下,分配歧管110还可以用来将流体(例如药剂、抗细菌药物、生长因子以及不同溶液)分配给伤口床102。可以在分配歧管110之中或者之上包括其他层,例如吸收性材料、芯吸材料、疏水材料、以及亲水材料。
在一个说明性实施例中,分配歧管110或其部分可由生物可吸收材料构成,该生物可吸收材料在系统100的使用之后不必从患者身体上移除。适合的生物可吸收材料可以包括(但不局限于)聚乳酸(PLA)与聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。该聚合共混物还可以包括(但不局限于)聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己内酯。在一些实施例中,分配歧管110可以进一步用作用于新细胞生长的支架,或支架材料可以与分配歧管110结合使用以便促进细胞生长。支架是用于增强或促进细胞生长或组织形成的物质或结构,例如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原质、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经过处理的同种异体移植材料。
密封构件112覆盖分配歧管110、瘘管隔离装置106以及完整表皮126的一部分。密封构件112提供流体密封以形成密封空间114。流体密封是在给定所涉及的具体减压源120或子系统的情况下足以在所要部位处维持减压的密封。密封空间114形成一个空间,在该空间中,可以对伤口102施加减压,被瘘管隔离装置106隔离的部分除外。密封构件112可以是提供流体密封的任何材料。密封构件112可由以下各项中的一个或多个形成:不可渗透材料;半渗透材料;弹性材料(例如,天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烃单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚体或硅酮);硅酮盖布;3M盖布;以及聚氨酯(PU)盖布,例如从加利福尼亚州帕萨迪纳市的艾利丹尼森公司(AveryDennisonCorporationofPasadena,California)可购得的聚氨酯(PU)盖布。
附接装置134可以用来紧靠患者的表皮126或另一层而固定密封构件112,该另一层例如为垫圈或额外的密封构件。附接装置134可以采取多个形式。例如,附接装置134可以是在密封构件112的外围、或一部分或整体周围延伸的在医学上可接受的压敏粘合剂。附接装置134还可以用于接合瘘管隔离装置106。
可将减压接口116放置在密封构件112中所形成的孔136上,从而提供到密封空间114的流体连通。在一个说明性实施例中,减压接口116是从德克萨斯州的圣安东尼奥市的KCI公司(KCIofSanAntonio,Texas)可购得的衬垫或Sensa衬垫。减压接口116可采取提供到密封空间114的流体入口的任何形式。
通过减压递送导管118将通过减压源120形成的减压递送到减压接口116。减压递送导管118可以是任何单腔或多腔的治疗导管,用于将减压接口116放置为与减压源120流体连通。
减压源120可以是用于供应减压的任何装置,例如真空泵、壁式吸附器、集成式微型泵、或其他来源。尽管施加到一个组织部位(例如,伤口床102)的减压的量和性质将典型地根据应用而变化,但减压将典型地介于-5mmHg(-667Pa)与-500mmHg(-66.7kPa)之间,并且更典型地介于-75mmHg(-9.9kPa)与-300mmHg(-39.9kPa)之间,并且仍更典型地介于-75mmHg(-9.9kPa)与-200mmHg(-26.6kPa)之间。例如并且并非限制,该压力可以是-12kPa、-12.5kPa、-13kPa、-14kPa、-14.5kPa、-15kPa、-15.5kPa、-16kPa、-16.5kPa、-17kPa、-17.5kPa、-18kPa、-18.5kPa、-19kPa、-19.5kPa、-20kPa、-20.5kPa、-21kPa、-21.5kPa、-22kPa、-22.5kPa、-23kPa、-23.5kPa、-24kPa、-24.5kPa、-25kPa、-25.5kPa、-26kPa、-26.5kPa或者另一压力。一个说明性实施例使用介于-75mm到-175mmHg之间的治疗压力范围。
减压是比正在经受处理的组织部位处的环境压力小的压力。在大多数情况下,这个减压将小于患者所在位置的大气压。或者,减压可以小于组织部位(例如,伤口床102)处的液体静压力。除非此外说明,否则在本文陈述的压力值是表压。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断地递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来说明施加到组织部位的压力,但是施加到组织部位的实际压力可以大于通常与完全真空相关联的压力。与本文使用一致,减压或真空压力的增加典型地指的是绝对压力的相对减少。
瘘管隔离装置106在功能上隔离瘘管104与伤口床102的其他部分,使得减压不将来自瘘管104的流出物吸入到分配歧管110中。瘘管隔离装置106还用以与分配歧管110一起收缩且容纳伤口床102的不同深度。如图2到图3、图6、图7到图9、图10和图11所提示,可将瘘管隔离装置106的多个实施例用作系统100的部分。
现在主要参考图1到图3B,呈现瘘管隔离装置106的一对说明性实施例。瘘管隔离装置106可以包括具有第一凸缘孔142的第一凸缘构件140、具有第二凸缘孔146的第二凸缘构件144,以及第一凸缘构件140与第二凸缘构件144之间的可调整通道构件148。可调整通道构件148连接到第一凸缘构件140和第二凸缘构件144,并且具有与第一凸缘孔142和第二凸缘孔146基本上对齐的通道150。可调整通道构件148是流体不可渗透的,这意味着可调整通道构件148基本上限制或防止流体(液体或气体)的流动。
瘘管隔离装置106以及因此可调整通道构件148可在伸长位置与收缩位置之间可变地移动。例如,瘘管隔离装置106在图3A中图示为处于伸长位置中,并且在图3B中图示为处于收缩位置中。在收缩位置中,可调整通道构件148具有长度LR,并且在伸长位置中,可调整通道构件148具有长度LE。在说明性实施例中,可调整通道构件148在伸长位置中的长度LE是可调整通道构件148在收缩位置中的长度LR的至少三倍,即LE>3LR。在其他实施例中,这些关系可以不同,例如LE>2LR、LE>4LR、LE>5LR、LE>6LR、LE>8LR、LE>10LR或LE>12LR。瘘管隔离装置106可以具有不同尺寸,并且在一个说明性实施例中在收缩位置中具有约一厘米(1cm)或更小的收缩长度(LR),并且在伸长位置中可以具有约十厘米(10cm)或更大的伸长长度(LE)。
瘘管隔离装置106包括周边构件152,该周边构件152基本上定位在可调整通道构件148的外部周边154周围,并且在第一凸缘构件140与第二凸缘构件144之间。在一些实施例中,可以使用任何已知的技术(包括(不局限于)焊接(例如,超声波或RF焊接)、粘结、粘合剂或接合剂)将周边构件152连接到第一凸缘构件140和第二凸缘构件144。一些实施例可以不包括凸缘构件140、144,并且周边构件152可以仅连接到外部周边154。
周边构件152被配置为在减压下收缩。应该明白,周边构件152自身不会在减压的影响下缩入,而是间接地在密封构件112对周边构件152按压时才缩入。在密封空间114由于减压的施加而被排空时,密封构件112对周边构件152进行按压。在一些实施例中,周边构件152和分配歧管110具有相同的初始高度,并且在减压下基本上收缩相同的量。例如,分配歧管110在不经受减压时可以具有hd1的初始高度156,并且瘘管隔离装置106在不经受减压时可以具有hf1的初始高度。这些高度是相对于伤口床102中的部件而言。起初,hd1基本上等于hf1。类似地,分配歧管110在经受处于第一治疗压力(例如,但非限制,-75mmHg到-175mmHg)的减压时可以具有高度hd2,并且瘘管隔离装置106在经受处于该第一治疗压力的减压时可以具有高度hf2。这些高度可以基本上相同,即,hd2基本上等于hf2。
在一些说明性实施例中,周边构件152是由与分配歧管110相同的材料制成。例如,在一个说明性实施例中,分配歧管110和周边构件152两者都是由开孔泡沫制成,该开孔泡沫例如为来自德克萨斯州圣安东尼奥市的动能概念公司(KineticConcepts,IncorporatedofSanAntonio,Texas)的材料。周边构件152可以由允许流体流动并且发挥功能以帮助可调整通道构件148调整到或者显现不同高度的其他物质制成。例如,周边构件152可由以下各项中的一个或多个形成:充当各向同性弹簧的流体可渗透材料、弹性材料(例如,泡沫或弹性构件),或者可以使用其他材料。周边构件152和可调整通道148基本上随着分配歧管110的移动而升高和下降。换言之,周边构件152和可调整通道148基本上模仿分配歧管110的移动。在一个说明性实施例中,周边构件152可以是较小块的泡沫或其他歧管材料,并且可以被松散地放置在可调整通道148周围。类似地,在一个实施例中,分配歧管110可以是多块泡沫的阵列,并且安置有瘘管隔离装置106的开口可以是多块泡沫的阵列中的开口或间隙。如文本所使用,“周围”意味着在对象的相对附近,并且围绕对象超过至少140度,并且更典型地超过180度。
可调整通道构件148可以由薄柔性材料制成,该薄柔性材料可以与周边构件152一起压缩或者伸长。该柔性材料可以是(不局限于)医用级聚合物或弹性体,例如硅酮、聚氨酯、TPE、TPU、PEBAX、TPO、腈、丁基和EVA。可调整通道构件148可以包括具有厚度0.25mm到3mm或更大的环形壁构件158。在一个说明性实施例中,环形壁构件158小于1mm厚。环形壁构件158可以含有波纹管160(图2和图6)或可收缩折叠部分162(图7到图9),这些波纹管或可收缩折叠部分容易允许瘘管隔离装置106与周边构件152一起纵向地展开和收缩。第二凸缘构件144可以包括凹槽164或视觉标志(以此类推地参见图7中的190),从而促进将凸缘构件144切割为更小的大小(如果在瘘管104附近希望更小的凸缘构件的话)。
图2的可调整通道148的说明性实施例与图3A和图3B中所包括的可调整通道148的说明性实施例主要在可调整通道148的厚度以及已被连接的凸缘构件140、144的大小方面有一些变化。图3A到图3B中的可调整通道148的实施例可以专门地依赖于由周边构件152为了提供针对伤口床102的密封而递送的在第二凸缘构件144上的压力。在此实施例中,可调整通道148可以不在自身结构上携载力。相比而言,图2的可调整通道148的实施例可以使用附接装置,例如造口术膏,或其他装置,并且可以携载一些结构力,(例如)从而向周边构件152提供压缩力。换言之,在一些实施例中,可调整通道148的自由长度可以小于当瘘管隔离装置106处于伸长位置中时所实现的长度。相应地,在凸缘140、144之间施加拉伸力,并且进而将压缩力递送到周边构件152。
再次参考图1-3B,第一凸缘构件140、第二凸缘构件144以及可调整通道148提供通道150,来自瘘管104的任何流出物穿过该通道150而不干扰由分配歧管110施予伤口床102的减压疗法。为了接收流出物,造口术器具122通过造口术器具接口124流体连接到通道150的第一凸缘孔142。应该明白,造口术器具接口124到第一凸缘孔142的流体连接是通过密封构件112中的造口术接口孔182实现。造口术器具122可以是用于接收来自瘘管104的流出物的任何形式的装置。例如,造口术器具可以是现成的造口术袋,例如从Combitech公司、Coloplast公司或Hollistser公司可购得的造口术袋。
造口术器具接口124可采取多个形式,例如附接到第一凸缘构件140的底板166(图6),或者,如图1中所示,具有第一造口术附接装置170和第二造口术附接装置174的附接环168。在一个说明性实施例中,造口术器具接口124可以是造口薄片。造口术器具接口124还可以是套环或底板上的按扣、胶裙,或其他装置。在一个说明性实施例中,造口术器具接口124是薄膜,例如盖布状材料,并且在其他说明性实施例中是更厚的本体。
现在主要参考图1和图4-5,将呈现将附接环168用作造口术器具接口124的说明性实施例。第一造口术附接装置170可以位于附接环168的第一侧172上,并且第二造口术附接装置174可以位于附接环168的第二面向患者的侧176上。造口术附接装置170、174可以是(例如)压敏粘合剂、粘结密封(例如,埃金环),或膏带(例如,造口术膏带)。在使用前的状态中,第一造口术附接装置170可被第一释放衬里178覆盖,并且第二造口术附接装置174可被第二释放衬里180覆盖。附接环168具有至少部分定位在通道150上方的造口术接口孔182。
现在总体上参考图6,在另一说明性实施例中,造口术器具接口124可以包括底板166,底板166可以直接附接到造口术器具(未明确示出)上的装置。图6的瘘管隔离装置106的其他方面与先前所呈现的那些类似。
现在参考图1-6,根据一个说明性实施例,在操作中,医护人员将分配歧管110的大小设定成约为伤口床102的大小。瘘孔108在基本上与瘘管104对齐的位置处形成在分配歧管110中。在一些实施例中,瘘孔108可以预成形并且随后与瘘管104对齐,之后将分配歧管110切割成与伤口床102配合。将分配歧管110放置到伤口床102中,其中瘘孔108位于瘘管104上方。可以在形成分配歧管110之前或之后将瘘管隔离装置106放置在瘘孔108内部。在一些实施例中,第二凸缘构件144直接紧靠伤口床102的一部分而定位,并且将最终使用来自周边构件152的力而形成流体密封。在其他实施例中,可以使用密封装置(例如造口膏、粘合剂、水解胶体、水凝胶、硅胶或其他物质)来与第二凸缘构件144和瘘管104周围的伤口床102形成密封。
可以将密封构件112放置在完整表皮126的一部分、分配歧管110和瘘管隔离装置106上方,从而在伤口床102上方形成密封空间114。可以使用附接装置134来帮助在密封构件112与表皮126之间提供流体密封。如果尚未形成,则可在密封构件112上形成孔136并且通过孔136应用减压接口116,从而提供到密封空间114的流体连通。如果尚未制成,则可在瘘管隔离装置106的通道150上方的密封构件112中形成造口术接口孔182。可以将造口术器具接口124应用到造口术接口孔182并且将造口术器具122附接到造口术器具接口124上。
关于图4-5中所示的造口术器具接口124,可以通过移除第二释放衬里180以暴露第二造口术附接装置174,并且将造口术器具接口124靠近通道150放置到密封构件112的第一侧上,而附接造口术器具接口124。可以移除第一释放衬里178以暴露第一造口术附接装置170,并且随后可以使用第一造口术附接装置170来附接造口术器具122。在造口术器具接口124上用造口术器具122的孔123来应用造口术器具122。
可以使用减压递送导管118将减压源120连接到减压接口116。减压源120被激活,并且减压通过减压递送导管118被递送到包括分配歧管110的密封空间114中。分配歧管110在减压的影响下收缩。应该明白,分配歧管110自身不会在减压下缩入,而是在密封空间114由于减压而被排空,并且密封构件112向分配歧管110施加压缩力时才缩入。此外,在密封空间114中的减压的影响下,瘘管隔离装置106的周边构件152也出于相同原因而收缩。直接地通过周边构件152(其可以连接到凸缘构件140、144)的收缩的影响,或者通过密封构件112随着分配歧管110的收缩而移动的动作,瘘管隔离装置106压缩并且可以基本上与分配歧管110的压缩匹配。
应该注意,第二凸缘构件144和周边构件152的柔性允许瘘管隔离装置106容易地容纳不同形状的伤口床102。此外,应该注意,对瘘管隔离装置106的垂直高度调整是自动的,其中瘘管隔离装置106将对分配歧管110作出反应。因此,如果分配歧管110在不经受减压时具有初始高度Hd1,并且瘘管隔离装置106具有初始高度Hf1,那么Hd1基本上等于Hf1,而且在减压下,分配歧管的高度是Hd2,并且瘘管隔离装置106的高度是Hf2,那么Hd2基本上等于Hf2。
在一些实施例中,例如在包括图2中所示的类型的可调整通道148的实施例中,在瘘管隔离装置106压缩时,可调整通道构件148的波纹管160也压缩,或者如果使用可收缩折叠部分(参考图7),那么可收缩折叠部分收缩,从而使瘘管隔离装置106在减压的影响下采用该位置。在系统100的情况下,减压到达密封空间114中的伤口床102的整体,被瘘管隔离装置106隔离的部分除外。还应该注意,可以较快地部署系统100,并且系统100仅需要医护人员进行最小的切割和定制。系统100可以保护表皮126和伤口床102,含有来自瘘管104的流出物,并且提供患者移动性和舒适性。
现在主要参考图1以及图7-11,作为系统100的一部分的用于隔离正在经受减压处理的伤口床102中的瘘管104的瘘管隔离装置106包括本体184。瘘管隔离装置106的本体184的形状基本上是截头圆锥,并且具有带第一端186和第二端188的通道150。本体184的至少一部分限定通道150,并且是流体不可渗透的。
现在特别参考图7到图9,瘘管隔离装置106具有用可收缩折叠部分162形成的本体184,可收缩折叠部分162允许瘘管隔离装置106在处于收缩位置中时收缩到如图9中所示的单个折叠高水平。将图8和图9展示为不具有第二凸缘144的任选的伸长部分143(图7)。虽然这些尺寸可以在不同实施例中变化,但在一个实施例中,瘘管隔离装置106的完全收缩高度是约一厘米,并且伸长位置是约10厘米。可收缩折叠部分162还允许本体184变为如图7中所示的伸长位置。本体184可形成为具有或连接有第一凸缘构件140和第二凸缘构件144。可将靠近伤口床102的一部分而放置的第二凸缘构件144切割为瘘管104开口的大小,并且可以包括视觉标志190来展示在不同大小下的不同可能的切割模式,如图7中所示。在其他实施例中,例如图10到图11,可以不包括凸缘构件。除了其他方面,瘘管隔离装置106的收缩位置可以促进封装并容纳小深度伤口床。
本体184可以具有以下项:具有外半径R1的第一部分163,具有第二半径R2的第二部分167,以及具有第三半径R3的第三部分169,其中R1>R2>R3。类似地,可以如所展示而包括具有不同半径的额外部分。这又是允许可收缩折叠部分162完全向下收缩到如图9中所示的单层的安排。在一些实施例中,可以将第一凸缘构件140放置在伤口床102中,并且在另一实施例中,可以将第二凸缘构件144放置在伤口床102中。
现在主要参考图1以及图7-9,根据一个说明性实施例,在使用中,如先前所呈现,针对伤口床102来设定分配歧管110的大小并准备应用。可以通过分配歧管110来形成瘘孔108,从而基本上容纳瘘管隔离装置106。在此实施例中,第二凸缘构件144可以包括视觉标志190,视觉标志190可以用于帮助医护人员切割第二凸缘构件144的一部分来适应瘘管104周围的所希望大小。一旦相对于通道150的开始按照需要设定了第二凸缘构件144的大小,便在通道150在瘘管104上居中的情况下紧靠伤口床102放置第二凸缘构件144。
可以使用一个装置(例如(such)造口术膏或先前所提到的那些)紧靠伤口床102紧固或不紧固第二凸缘构件144。在一些实施例中,可以仅使用通过周边构件152在凸缘构件144上维持的压力来形成在伤口床102与第二凸缘构件144(或第一凸缘构件140)之间的密封。可以在瘘孔108中在凸缘构件140与144之间应用多件分配歧管110以用作周边构件,例如图1中的周边构件152。用于应用瘘管隔离装置106的其余步骤与先前关于图1-6所呈现的那些类似。应该注意,在图7-9的瘘管隔离装置106的设计的情况下,瘘管隔离装置106将与分配歧管110一起收缩或伸长。此外,瘘管隔离装置106可以采取从收缩位置(图9)到伸长位置(图7)的可变位置。
现在主要参考图10,呈现形成为本体184的瘘管隔离装置106的另一说明性实施例。瘘管隔离装置具有截头圆锥形状或圆锥形状。本体184不具有凸缘构件,并且是由泡沫形成,该泡沫具有流体不可渗透的通道150。可以将视觉标志165印刷在本体184的外部上,从而有助于针对不同深度的伤口床102切割到适当大小。在一些实施例中,可对本体184进行打孔以有助于手动设定大小。这些打孔可以允许容易地将本体184撕开到瘘管隔离装置106的大小。本体184的使通道150不可渗透的部分可以不被打孔。瘘管隔离装置106的截头圆锥形状可以由闭孔泡沫或者开孔泡沫制成,其中不可渗透层位于通道150上。此说明性实施例的本体184不具有波纹管或可收缩折叠部分,并且总体上不收缩。
现在参考图1和图10,使用图10中所示的瘘管隔离装置106的系统100的应用与先前所呈现的那些类似。在此具体实施例中,可以使用视觉标志165将本体184切割成适应具体深度的伤口床102。因此,对于更浅的伤口,可使切割更靠近第二端188。在按照需要进行切割之后,通过分配歧管110中的瘘孔108将第二端188以及具体来说是通道150的开口放置在瘘管104周围。可以用不同的开口大小来设定第二端188的大小。例如,并且并非限制,在一个实施例中,该开口是0.25英寸(6.35mm),并且在另一实施例中是2英寸(50.8mm)。该开口还可以采用其他大小。瘘管隔离装置106的长度可以是所要的任何长度,并且医护人员可以将瘘管隔离装置106切割到所希望长度。在一个说明性实施例中,瘘管隔离装置106具有4英寸到5英寸(10.2cm到12.7cm)的纵向长度,但可以制成更长或更短。
本体184可以是足够柔性的来适应不规则形状的瘘管104和伤口床102,并且还可以是足够半刚性的来防止正常使用下的收缩。应用图10的瘘管隔离装置106的其他方面与先前所呈现的那些类似。应该注意,本体184的泡沫允许适应不均匀的伤口床102和其他组织。本体184很大程度上是可定制的,因为医护人员可以容易地将本体184切割到适当大小,并且可以切割本体184的多个部分以更好地配合伤口床102。通道150的内表面是不可渗透的,并且因此来自瘘管的流出物被载运穿过通道150并且最终到达造口术器具122。
现在主要参考图1和图11,呈现瘘管隔离装置106的另一说明性实施例。瘘管隔离装置106是由医用聚合物制成并且具有台阶161,并且不具有凸缘构件。瘘管隔离装置106包括一个通道150。可以包括视觉标志165以用于设定大小。可以与先前所呈现的那些类似的方式在系统100中应用图11的瘘管隔离装置106。然而,在此实施例中,通过沿着台阶161或其他视觉标志(类似于图9中的165)切割本体184来设定瘘管隔离装置106的大小。可以包括视觉标志165来帮助针对伤口床102的深度来设定大小。一旦大小经过设定,则典型地将第二端188放置在瘘管104周围。应该注意,在此实施例和其他实施例中,可以在一些情况下在瘘管104周围应用第一端186上的更大开口。瘘管隔离装置106可以由一种材料形成,该材料具足够柔性来适应不规则形状的瘘管104和伤口床102,并且还具足够半刚性来防止正常使用下的收缩。
在一个说明性实施例中,瘘管隔离装置106和造口术器具接口124可被包含在单个工具包(未示出)内。该工具包可以具有模制隔间,从而保护(例如)图1到图3B以及图6到图9的实施例的瘘管隔离装置106的凸缘构件140、144。该工具包适合医护人员储存和应用。
根据一个说明性实施例,减压源120可以是至少部分定位在密封空间114中的微型泵。入口(未示出)可向密封空间提供减压,并且可使用通风孔(未示出)来将正压排到密封构件112的外部。此实施例中的减压接口是来自微型泵的入口。
参考图2和图3A,在另一说明性实施例中,可调整通道构件148可以形成为具有以下能力:拉伸以及修改可调整通道构件148的纵向尺寸,但是具有径向方向上的相对更大的刚性。径向方向上的刚性可以帮助维持通道150的大小,甚至在密封空间经受减压并且向外拉动可调整通道构件148时也是如此。
虽然已经在某些说明性非限制性实施例的上下文中披露了本发明及其优点,但应该理解,可以作出不同改变、替换、变换和变更,而不偏离如所附权利要求书所限定的本发明的范围。将了解,结合任何一个实施例而说明的任何特征还可适用于任何其他实施例。本文的瘘管隔离装置106在每个图中在许多方面是类似的,并且因此在随后的图中标记了一些部分但未进一步论述。
应该理解,以上说明的益处和优点可以涉及一个实施例或可以涉及若干实施例。将进一步理解,对“一个”项目的参考指代一个或多个那些项目。如在此使用,“基本上”意味着至少在百分之十以内。
在本文说明的这些方法的步骤可以按任何适合的次序实行,或在适当的情况下同时实行。
在适当情况下,任何以上所述的实施例的方面可以与任何其他实施例的方面相组合,从而形成具有可比较的特性或不同特性并且解决相同或不同问题的其他实例。
读者将理解,本文说明的瘘管隔离装置106的多个实施例中的每一者通过将减压区114用于处理伤口床102而提供通道148,使得流出物可从瘘管104移除而不会进入减压区114。因此,瘘管隔离装置106提供一个装置,用于隔离密封结构112下方的区的一部分以允许从瘘管104提取流出物。为了适应伤口床102与密封构件112之间的距离的改变,瘘管隔离装置106可以具有可变长度,并且可以具有用以伸长瘘管隔离装置106的弹性构件152。或者,瘘管隔离装置106可以由弹性材料形成。
应该理解,以上对优选实施例的说明仅是通过举例而给出,并且可以由本领域的技术人员做出不同修改。以上说明书、实例和数据提供了本发明的示例性实施例的结构和用途的完整说明。虽然已经以一定的详细程度或参考一个或多个个别的实施例说明了本发明的不同实施例,但本领域的技术人员可以对所披露的实施例做出多个变更,而不偏离权利要求书的范围。
Claims (44)
1.用于向包括一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的一个系统,该系统包括:
一个瘘管隔离装置,用于隔离正在经受减压处理的该伤口床中的该瘘管,该瘘管隔离装置包括:
具有一个第一孔的一个第一凸缘构件,
具有一个第二孔的一个第二凸缘构件,
一个可调整通道构件,该可调整通道构件连接到该第一凸缘构件和该第二凸缘构件,该可调整通道构件具有与该第一凸缘构件的该第一孔以及该第二凸缘构件的该第二孔基本上对齐的一个通道,
其中该可调整通道构件可在一个收缩位置与一个伸长位置之间可变地移动,在该收缩位置中,该可调整通道构件具有长度LR,在该伸长位置中,该可调整通道构件具有长度LE,且其中LE>3LR,
其中该可调整通道构件是流体不可渗透的,
以及
一个周边构件,该周边构件定位在该可调整通道构件的一个外部周边周围,在该第一凸缘构件与该第二凸缘构件之间;
一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置;
一个密封构件,用于覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间,其中该密封构件具有流体连接到该可调整通道构件的一个造口术接口孔;
一个减压源,用于供应减压;
一个减压接口,该减压接口流体连接到该分配歧管;
一个减压递送导管,该减压递送导管流体连接到该减压源以及该减压接口;以及
一个造口术器具,该造口术器具流体连接到该瘘管隔离装置的该第一凸缘构件上的该第一孔。
2.如权利要求1所述的系统,其中该瘘管隔离装置进一步包括连接到该第一凸缘构件的一个造口术器具接口。
3.如权利要求1或权利要求2所述的系统,其中该分配歧管在不经受减压时具有初始一个高度hd1,其中该瘘管隔离装置在不经受减压时具有一个初始高度hF1,且其中hd1基本上等于hF1。
4.如权利要求1或权利要求2所述的系统,其中
该分配歧管在不经受减压时具有一个初始高度hd1;
该瘘管隔离装置在不经受减压时具有一个初始高度hF1,且hd1基本上等于hF1;
在该密封空间经受处于第一治疗压力范围中的减压时,该分配歧管具有一个高度hd2;
在该密封空间经受处于第一治疗压力的减压且该密封构件将一个力递送到该第一凸缘构件时,该瘘管隔离装置具有一个高度hF2,且其中hd2基本上等于hF2。
5.如权利要求1所述的系统,其中该可调整通道构件包括具有小于1毫米的厚度的一个环形壁构件。
6.如权利要求1所述的系统,其中该周边构件包括一种第一材料且分配歧管包括该第一材料。
7.如权利要求1所述的系统,其中该可调整通道构件包括具有多个波纹管的一个环形壁。
8.如权利要求1所述的系统,其中该可调整通道构件包括具有多个可收缩折叠部分的一个环形壁。
9.如权利要求1所述的系统,其中在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的六倍大的一个长度LE,LE>6LR。
10.如权利要求1所述的系统,其中在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的十倍大的一个长度LE,LE>10LR。
11.如权利要求1所述的系统,其中该周边构件是流体可渗透的。
12.一个瘘管隔离装置,用于隔离正在经受减压处理的一个伤口床中的一个瘘管,该瘘管隔离装置包括:
具有一个第一孔的一个第一凸缘构件;
具有一个第二孔的一个第二凸缘构件;
一个可调整通道构件,该可调整通道构件连接到该第一凸缘构件和该第二凸缘构件,该可调整通道构件具有与该第一凸缘构件的该第一孔以及该第二凸缘构件的该第二孔基本上对齐的一个通道;
其中该可调整通道构件可在一个收缩位置与一个伸长位置之间可变地移动,在该收缩位置中,该可调整通道构件具有一个长度LR,在该伸长位置中,该可调整通道构件具有一个长度LE,且其中LE>3LR;
其中该可调整通道构件是流体不可渗透的;
以及
一个周边构件,该周边构件定位在该可调整通道构件的一个外部周边周围,在该第一凸缘构件与该第二凸缘构件之间。
13.如权利要求12所述的装置,其中该可调整通道构件包括具有多个波纹管的一个环形壁。
14.如权利要求12所述的装置,其中该可调整通道构件包括具有多个可收缩折叠部分的一个环形壁。
15.如权利要求12或权利要求13-14中任一项所述的装置,其中在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的六倍大的一个长度LE,LE>6LR。
16.如权利要求12或权利要求13-14中任一项所述的装置,其中在处于该伸长位置中时,该可调整通道构件具有比在该收缩位置时的该可调整通道构件的长度的十倍大的一个长度LE,LE>10LR。
17.如权利要求12所述的装置,进一步包括形成在该第一凸缘构件上的一个造口术器具接口。
18.如权利要求12所述的装置,其中该周边构件是流体可渗透的。
19.用于向包括一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的一个系统,该系统包括:
一个瘘管隔离装置,用于隔离正在经受减压处理的该伤口床中的一个瘘管,该瘘管隔离装置包括:
一个可调整通道构件,其中该可调整通道构件被配置为在一个收缩位置与一个伸长位置之间移动,且是流体不可渗透的,
以及
一个周边构件,该周边构件定位在该可调整通道构件的外部周边周围,其中该周边构件是可压缩的;
一个分配歧管,该分配歧管具有一个瘘孔以用于接收该瘘管隔离装置;
一个密封构件,用于覆盖该瘘管隔离装置和该分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间,其中该密封构件具有一个造口术接口孔;
一个减压源,用于向该密封空间供应减压;以及
一个造口术器具,该造口术器具流体连接到该可调整通道构件。
20.用于向含有一个瘘管的一个伤口床提供减压的一个系统,该系统包括:
一个分配器,用于在该伤口床中分配减压;
一个隔离装置,用于将该瘘管与该伤口床的其他部分隔离,
其中该隔离装置包括:
一个可压缩的、流体不可渗透的构件,该可压缩的、流体不可渗透的构件具有一个第一端、一个第二端和一个通道,以及
一个弹性构件,该弹性构件邻近于该可压缩的、流体不可渗透的构件,该弹性构件的大小被设定且被配置为将该可压缩的、流体不可渗透的构件的该第一端偏置远离该可压缩的、流体不可渗透的构件的该第二端;
一个覆盖物,用于在该分配器和该隔离装置上提供流体密封,从而形成一个密封空间;
一个减压源,该减压源流体连接到该密封空间中的该分配器;以及
一个收集容器,该收集容器流体连接到该隔离装置的该通道以用于从该瘘管接收流体。
21.如权利要求20所述的系统,其中:
在将减压施加到该密封空间之前,该隔离装置具有一个第一高度h1;
在将减压施加到该密封空间之前,该分配器具有一个第二高度h2;并且
该第一高度大于该第二高度h1>h2。
22.如权利要求21所述的系统,其中该第一高度大于或等于该第二高度的一又二分之一倍,h1≥1.5h2。
23.如权利要求21所述的系统,其中该第一高度大于或等于该第二高度的一又四分之三倍,h1≥1.75h2。
24.如权利要求21所述的系统,其中该第一高度大于或等于该第二高度的两倍,h1≥2h2。
25.如权利要求20所述的系统,其中该隔离装置在减压下具有一个高度h1,且该分配器在减压下具有一个高度h2,其中h2基本上等于该伤口床的深度,并且其中h1>h2。
26.如权利要求20所述的系统,其中该隔离装置在减压下具有一个高度h1,且该分配器在减压下具有一个高度h2,其中h2基本上等于该伤口床的深度,且其中h1≥1.5h2。
27.如权利要求20所述的系统,其中:
在将减压施加到该密封空间之前,该隔离装置具有一个第一高度h1;
在将减压施加到该密封空间之前,该分配器具有一个第二高度h2;
该第一高度大于该第二高度,h1>h2;
该隔离装置在该密封空间中的减压的影响下具有一个第三高度h3;
该分配器在该密封空间中的减压的影响下具有一个第四高度h4;并且
该第三高度基本上等于该第四高度,h3≈h4。
28.如权利要求27所述的系统,其中该第一高度大于或等于该第二高度的一又二分之一倍,h1≥1.5h2。
29.如权利要求27所述的系统,其中该第一高度大于或等于该第二高度的一又四分之三倍,h1≥1.75h2。
30.如权利要求27所述的系统,其中该第一高度大于或等于该第二高度的两倍,h1≥2h2。
31.一个用于将一个伤口床的一个瘘管与其他部分隔离的隔离装置,其中该隔离装置包括:
一个通道构件,该通道构件具有壁,该壁限定该通道构件的一个第一端与一个第二端之间的一个通道,其中该通道构件可在一个收缩位置与一个伸长位置之间移动,该通道的长度在该伸长位置中比在该收缩位置中大;和
一个弹性构件,该弹性构件围绕该通道构件并且被配置为朝向该伸长位置偏置该通道构件。
32.如权利要求31所述的隔离装置,进一步包括:一个第一凸缘,该第一凸缘位于该通道构件的该第一端处且具有到该通道的一个第一开口,以及
一个第二凸缘,该第二凸缘位于该通道构件的该第二端处且具有到该通道的一个第二开口。
33.如权利要求31所述的隔离装置,其中该弹性构件包括一种流体可渗透材料。
34.如权利要求31所述的隔离装置,其中该弹性构件包括一种泡沫。
35.如权利要求31所述的隔离装置,其中该通道构件的该壁具有小于1mm的厚度。
36.如权利要求31所述的隔离装置,其中该通道构件的该壁包括具有多个波纹管的一个环形壁。
37.如权利要求31所述的隔离装置,其中该通道构件的该壁包括具有多个可收缩折叠部分的一个环形壁。
38.如权利要求31所述的隔离装置,其中该通道在该伸长位置中的长度至少大于该通道在该收缩位置中的长度的六倍。
39.如权利要求31所述的隔离装置,其中该通道在该伸长位置中的形状基本上是截头圆锥。
40.如权利要求32所述的隔离装置,其中该第一凸缘包括一个造口术器具接口。
41.一个用于向包括一个瘘管的一个伤口床提供减压处理的系统,该系统包括
如权利要求31到40中任一项所述的一个隔离装置,
一个分配歧管,用于在该伤口床上以及在定位于该瘘管处的一个隔离装置周围定位,以及
一个密封构件,用于覆盖该隔离装置和分配歧管,从而在该伤口床的至少一部分上形成一个密封空间。
42.如权利要求41所述的系统,其中该分配歧管包括一个瘘孔以用于接收该隔离装置。
43.如权利要求41或权利要求42所述的系统,其中该密封构件包括一个造口术接口适配器。
44.如权利要求41所述的系统,其中该隔离装置被配置为在向所述密封空间施加减压时朝向该收缩位置移动。
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