TW201216930A - Systems and methods for electrically detecting the presence of exudate in dressings - Google Patents

Description

201216930 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大體而言係關於醫療系統且更特定而言（但非限 制方式），係關於用於在敷件（例如，吸收劑、減壓敷件）中 電偵測滲出杨之出現之系統及方法。 本發明主張以下美國臨時專利申請案之申請在35 usc § 119(e)下之權益：2010年7月19曰申請、標題為「InflataMe Off-loading Wound Dressing Assemblies，Systems，and Methods」、序列號為61/365,614的美國臨時專利申請案 (出於所有目的將其以引用之方式併入本文中） [VAC.0965PRO] ; 2010 年 10 月 27 曰申請、標題為「System and Methods For Electrically Detecting The Presence 〇f

Exudate In Reduced-Pressure Dressings」、序列號為 61/407，194的美國臨時專利申請案（出於所有目的將其以引 用之方式併入本文中）[VAC.〇975PR〇1];及2〇1〇年12月i日 申請、標題為「Systems and Methods f0r Electrically

Detecting the Presence 〇f Exudate & 以㈤吵」、序列號 為61/418,730的$國臨時專利申㈣（出於所有目的將其以 引用之方式併入本文中）[VAC. 0975 PR02]。 【先前技術】 臨床研究及實踐已表明接近於—組織部位提供_減壓增 大且加速該組織部位處新組織之生長。此現象之應用眾 多’但減麼之應用已在治療傷口方面尤其成功。此治療 (在醫學界中通常稱為「負壓傷口療法」、「減壓療法」或 157601.doc .201216930 「真空療法」）提供若干益處’該等益處可包含肉芽組織 之較快癒合及增加之修復。通常，透過一多孔墊或其他引 流體裝置將減壓施加至組織。該多孔塾含有能夠將減壓分 . 酉己至該組織且引導自該組織吸入之流體之格室或孔。減壓 亦可用來移除流體及用於其他目的。 【發明内容】 根據一說明性實施例，一種用於接收且保持一離子流體 之敷件包含用於與組織部位流體連通放置且用於接收且保 持離子流體之一吸收劑層。該吸收劑層具有一第一侧及一 第二面向病患側。該敷件進一步包含用於覆蓋該吸收劑層 之一密封構件及與該吸收劑層相關聯之一第一賈法尼電 池。該第一賈法尼電池經組態以當接近於該第一賈法尼電 池之該吸收劑層係實質上浸透該離子流體時產生一電壓。 根據另一說明性實施例，一種用於藉助減壓來治療一病 患上之組織部位之系統包含：用於接近於該組織部位放置 之一吸收劑層；用於覆蓋敷件及該病患之表皮之一部分以 形成一流體密封之一密封構件；及流體耦合至該吸收劑層 • 以用於提供減壓至該吸收劑層之一減壓源。該系統進一步 包含與該吸收劑層相關聯之一賈法尼電池。該賈法尼電池 經組態以當接近於該賈法尼電池之該吸收劑層係，實質上浸 透一離子流體時產生一電壓。該系統亦可包含一監視單 元’其電麵合至該賈法尼電池以用於自該賈法尼電池接收 電力或電壓。 根據另一說明性實施例，一種用於治療一組織部位之方 157601.doc 201216930 法包含提供-敷件。該敷件包含—吸收劑層，纟用於與該 組織部位流體連通放置且用於接收且保持離子流體。該吸 收s丨層具冑帛一側及一第二面向病患側。該敷件亦包含 用於覆蓋該吸收劑層之-密封構件且包含與該吸收劑層相 關聯之-第-賈法尼電池。豸第—賈法尼電池經組態以當 接近於該第一賈法尼電池之該吸收劑層係實質上浸透該離 子机體時產生指示—滿狀態之—電壓。該方法亦包含接近 於該組織部位部署該敷件及將該第一賈法尼電池電耦合至 監視早兀。該監視單元經組態以當自該第一賈法尼電池 接收到指示-滿狀態之—電壓時產生—敷件滿信號。該方 法進一步包含提供減壓至該敷件直至該監視單元提供該敷 件滿信號為止β 根據另-說明性實施例，一種用於治療一病患上之一組 、我邛位之敷件包含：用於與該組織部位流體連通放置且用 ;接收且保持離子流體之一吸收劑層◊該吸收劑層具有一 第側及一第二面向病患側。該敷件進一步包含用於覆蓋 °亥吸收劑層之一密封構件及流體耦合至該吸收劑層之一導 電迴路。該導電迴路具有一第一端子、一第二端子及至少 個導電間隙°該導電間隙經定大小及組態以當被該離子 流體覆蓋時電橋接。 根據另一說明性實施例，一種用於治療一病患上之一組 織°卩位之敷件包含用於與該組織部位流體連通放置且用於 接收且保持流體之一吸收劑層。該吸收劑層具有一第一側 及一第二面向病患侧。該敷件進一步包含與該吸收劑層相 15760l.doc -6 - .201216930 關聯之一染料。該绝όΓ 4。/Λ* 及杂枓可刼作以當變濕時改變色彩。該敷 件亦包含用於覆蓋該。m漁，丨a 及收劑層之一密封構件及與該吸收劑 層相關聯之一電光學咸、'目彳哭 V ^ α /則益。该電光學感測器經組態以偵 測與該吸收劑層相關聯之号举 叶Iβ朵枓之色彩之一改變且當已感 測到該改變時產生一信號。 根據另-說明性實施例’一種減壓治療系統包含用於與 -組織部位流體連通放置且用於接收離子流體之一治療引 流體。該治療引流體具有一第-側及一第二面向病患側。 該減壓治療系統進-步包含：用於覆蓋該治療引流體之一 密封構件；安置在該密封構件與該治療引流體之間的一吸 收劑層；與該吸收劑層相關聯以用於產生指示至少一完全 2和狀態之-電信號之-電子偵㈣置；及_無線通信與 電力子系統。該無線通信盘雷Λ;查 /、电刀子糸統包含與該電子偵測 裝置相關聯之-天線、通信與處理單元及經組態以傳輸電 力至該天線、通信與處理單元且自其接收一信號之一遠端 無線通信與電力單元。 參考圖^及以下詳細說明，該等說明性實施例之其他特 被及優點將變得顯而易見。 ’ 【實施方式】 在以下對說明性實_之詳細說明巾，參考形成其—部 分之附圖。為使熟習此項技術者能夠實踐本發明，充分詳 細地閣述此等實施例’且應理解，可利用其他實施例:且 可在邏輯結構、機械、電氣及化學方面作出改變，而不背 離本發明之精神或範疇。為避免對於使熟習此項技術者能 157601.doc 201216930 夠貫踐本文中所闡述實施例不必要的細節，本說明可省略 「s此項技術者已知的某些資訊。因此，不應將以下詳細 說月視為具有限制意義，且該等說明性實施例之範缚僅由 IW附申請專利範圍加以界定。 現在參考圖式且首先參考圖i，提供用於治療一組織部 位1〇4(例如，一傷口 1〇2)之一減壓治療系統1〇〇及一敷件 101之一說明性實施例。傷口 102可居於一傷口床之中心。 傷口 102可係穿過或涉及表皮1〇3、真皮1〇5及皮下組織 107減壓/台療系統100亦可用在其他組織部位處。組織部 位104可係任何人類、動物或其他生物體之軀體組織，包 含骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮膚組織、脈管組織、 釔、’帝組織、軟骨、腱、勤帶或任何其他組織。除非另有指 示，否則如本文中所使用，「或」不需要相互排他。 減壓治療系統1 〇〇包含一治療引流體1 〇8及一吸收劑層 π 5。在吸收劑層或吸收劑敷件背景中之吸收劑意指能夠 至少暫時地保持液體。另外，減壓治療系統i 〇〇可包含一 密封構件111及一減壓子系統113。 治療引流體108具有一第一侧i 10及一第二面向病患側 112。在一項說明性實施例中’治療引流體ι〇8係由一多孔 且可滲透發泡體或類發泡體之材料且更特定而言在一減塵 下時允許良好傷口流體滲透性之網狀開放格室聚胺基甲酸 醋或聚醚發泡體製成。已使用之一種此發泡體材料係可自 德克逢斯州聖安東尼之Kinetic Concepts公司（KCI)構得之 VAC® GranuFoam®敷件。該引流體可係經提供以輔助將減 I57601.doc 201216930 壓施加至組織部位104、將流體遞送至組織部位1〇4或自組 織部位1〇4移除流體之任一物質或結構。一引流體通常包 含複數個流道或通路。該複數個流道可互連以改良提供至 圍繞該引流體之組織之區域或自其移除之流體之分配。治 療引流體108之實例可包含但不限於：具有經配置以形成 流動通道之結構元件之裝置、例如開放格室發泡體之蜂巢 狀發泡體、多孔組織收集件及包含或固化以包含流動通道 之液體、凝膠及發泡體。 在一項實施例中，治療引流體108可由在使用敷件1〇1後 不必自-病患之身體移除之生物可吸收材料構造而成。適 合的生物可吸收材料可包含（但不限於厂聚乳酸（pLA)與 1乙醇fee (PGA)之-聚合捧合物。該聚合摻合物亦可包含 但不限於聚碳酸酯、聚富馬酸酯及己内酯。治療引流體 ⑽可進-步充當用於新細胞生長之一支架，或可聯合治 療引流體108使用一支架材料來促進細胞生長。一支架係 用於增強或促進細胞生長或組織形成之_物f或結構，諸 如為、、，田U長提供__模板之三維多孔結構^支架材料之說 明性實例包含賴㉝、膠原、pLA/pGA、珊魅基填灰 石、奴酸鹽或經處理之同種異體移植材料。 一側117及一第二面向病患側 吸收劑層115具有一第 119可單獨使用或與治療引流體⑽一起使用吸收劑層 或自減/α療系統〗省略吸收劑層115。吸收劑層11 $ 可搞合至治㈣流體1Q8之第—側或僅接近於治療引流體 108之第-側安置。吸收劑層115可由包含一芯吸層及一錯 I57601.doc 9· 201216930 存層之一或多個層形成。舉例而言，吸收劑層115可係由 經常成為「水凝膠」、「超吸收劑」或「水膠體」之類型之 超吸收劑聚合物（SAP)形成。吸收劑層115亦可由藻酸鹽或 基於纖維素之材料形成。 密封構件111覆蓋治療引流體108及吸收劑層115且延伸 越過治療引流體1〇8及吸收劑層U5之一周邊邊緣114以形 成一密封構件延伸部116。該密封構件延伸部116具有一第 一側11 8及一第二面向病患側丨2〇。可藉由一密封設備 124(例如，一壓敏黏合劑126)抵靠表皮103或抵靠一襯墊或 敷巾來密封該密封構件延伸部丨丨6。密封設備124可採用眾 多形式’例如一黏合劑密封膠帶或敷巾膠帶或條帶；雙側 敷巾膠帶；壓敏黏合劑126 ;膏糊；水膠體；水凝膠；或 其他松封部件。若使用一敷巾膠帶，則該膠帶可由與密封 構件ill相同的具有一預先施加之壓敏黏合劑126之材料形 成。壓敏黏合劑126可施加於密封構件延伸部丨16之第二面 向病侧120上。壓敏黏合劑126在密封構件111與表皮103 提供_實質性流體密封，如本文中所使用，亦可認為 。亥貫質性流體密封包含抵靠表皮1〇3之—墊片或敷巾。在 密封構件m緊固至表皮1G3之前，可移除覆蓋壓敏黏合劑 ^之可移除條帶（未展示）。在給出所涉及之特定減壓源或 …统之情形下一流體密封足以將減壓维持在一期望部位 费封構件i丨丨可係— ^伴性材科或提供一流體密封之任 材料或物質。彈性音# 曰具有一彈性體之性質且通常係指 157601 .d〇c .201216930 有類橡膠性質之—聚合材料。更具體而言，大多數彈性體 八有大於1GG/Q之極限伸長率及—顯著回彈量。—材料之 回彈係指材料自-彈性變形恢復之能力。彈性體之實例可 匕3(仁不限於）.天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯 橡膠氯丁一烯橡膠、聚丁二烯、腈橡膠、丁基橡膠、乙 稀丙烯橡膠、乙稀丙稀二烯單體、氣續化聚乙稀、聚硫橡 膠聚胺基甲酉义西曰（PU卜EVA膜、共聚醋及又進 一步，密封構件⑴可包含一聚石夕氧敷巾、3M Tegadenn⑥ 敷巾PU敷巾’例如可自加利福尼亞州帕薩迪納之Avery Dennison公司購得之一者。 咸堅子系統113包含供應減壓至組織部位工且通常至治 療:丨流體108之任何裝置。減壓子系統113通常包含可採用 h不同形式之-減壓源14G。減壓源i4Q提供減壓作為減 壓治療系統100之一部分。減壓通常係指小於正經受治療 之-組織部位104處之環境壓力之一壓力。在大多數情形 中’此減壓將小於病患所在位置處之大氣塵力。另一選擇 為’該減塵可小於一組織部位處之一靜水愿力。除非另外 指不，否則本文中所述之壓力值係計示壓力。 所遞送之減;1可係值定的或變化的（定型的或隨機的）且 可連續地或間歇地遞送。與本文中之使用一致，減屋或真 空壓力之一增加通常係指絕對壓力之一相對減小。 如 出 減屡遞送導管144之-部分146可具有—或多個裝置，例 -代表性裝置148。舉例而言，裝置148可係用於保存渗 物及所移除之其他流體之一流體儲存器、一壓力回饋裒 157601.doc 201216930 置、一谷積谓測系統、一血液偵測系統、一感染偵測系 統、一流量監視系統或一溫度監視系統。可包含多個裝置 148。可將某些此等裝置148與減壓源140整合。 減壓源140可係用於供應一減壓之任一裝置，例如一可 攜式治療單元、一固定治療單元、微型泵或其他裝置。雖 然施加至一組織部位之減壓之量及性質通常將根據應用而 4化’但減壓通常將介於_5 mm Hg(-667 Pa)與-500 mm Hg(-66.7 kPa)之間且更通常介於_75 mm Hg( 9 9印甸與 -300 mm Hg(-39.9 kPa)之間。 由減壓源1 40產生之減壓係透過減壓遞送導管i44遞送至 一減壓介面150，該減壓介面可包含一肘形口 152。在一項 說明性實施例中，減壓介面15〇係可自德克薩斯州聖安東 尼之KCI購得之T.R.A.C.®墊或Sensa T.R.A.C.®墊。減壓介 面150允許穿過密封構件lu將減壓遞送至治療引流體 108，以及一密封治療空間154，治療引流體ι〇8定位在該 达封療空間中。在此說明性實施例中，減壓介面丨5〇延 伸穿過密封構件111且進入治療引流體丨08中。在另一說明 性實施例中，減壓介面150遞送減壓至吸收劑層115且吸收 劑層115遞送該減壓至治療引流體1〇8。 雖然圖1中展示一減壓介面15〇，但應理解可在無減壓介 面150之情形下使用減壓治療系統1〇〇。舉例而言，減壓遞 送導管U4可經安置穿過密封構件lu中之一孔隙且進入吸 收劑層115中。另-選擇為，減壓遞送導管144可放置在密 封構件ill之一邊緣下面且進入吸收劑115或治療引流體 15760l.doc ⑧ 12· 201216930 1〇8中且密封。減壓遞送導管144可係使用（舉例而言）一敷 巾膠帶來密封。 電子偵測裝置15 9用來判定吸收劑層115何時至少實質 上飽和。當吸收劑層115充滿一液體或當電子偵測裝置159 附近之區域自敷件之位置變濕時，吸收劑層115變為實質 上飽和。作為電子偵測裝置159之一實例，一或多個賈法 尼電池（例如，一第一賈法尼電池16〇)可與吸收劑層ιΐ5相 關聯以估計一離子流體（例如，滲出物）之出現。電子偵測 裝置159通常經放置以使得電子裝置159在當吸收劑層i 15 變為飽和時液體將聚集之位置處接觸吸收劑層115。電子 偵測裝置159可位於密封構件U1上或吸收劑層115之吸收 劑材料内。在電子偵測裝置159係裝設在密封構件U1上之 情形下，可直接穿過密封構件111中之孔隙進行至感測硬 體之電接觸。當使用導線或直接接觸方法時，導線或組件 延伸穿過密封構件111。該等導線或組件係相對於密.封構 件111而密封，其中該等導線或組件通過密封構件111以便 維持減壓之完整性，亦即，維持一流體密封。 當接近於第一賈法尼電池160之吸收劑層U 5實質上浸透 離子流體時，第一賈法尼電池160產生一小電流。通常， 苐一貝法尼電池160將位於當吸收劑層11 5自組織部位1 〇4 或治療引流體108接收流體時將最後經歷離子流體且藉此 用作吸收劑層115之一滿指示器之一位置處。換言之，當 吸收劑層115飽和時’第一賈法尼電池16〇產生指示飽和之 一信號。 157601.doc -13- 201216930 第一賈法尼電池160包含電耦合至一第一電引線ι64之一 第一電極162。第一賈法尼電池160亦包含與第一電極162 間隔開且電麵合至一第二電引線168之一第二電極166。第 一電極162及第二電極166係由適於一賈法尼電池使用之不 同導電材料形成。舉例而言，在一項說明性實施例中，第 電極1 62係銅（Cu)且第二電極1 66係锡（Sn)。在另一說明 性貫施例中，第一電極162係銅（Cu)且第二電極166係辞 (Zn)。在另一說明性實施例中，第一電極162係鎳（Ni)且第 二電極166係鋁（A1)。幾乎可使用一電化學電位圖上之材料 之任一組合，例如以下各項中之兩者之任一組合：F、

Cl、Pt、Hg、Ag、I、Cu、Pb、Ni、Fe、Zn、A1、Na、

Ca、K或Li。選定的金屬組合應相異。合金將影響所量測 之精確電壓❶若為純元素（例如Li、κ及其他元素），則金 屬π單上之金屬之某些組合將係不實際的。 一監視單元170電耦合至第一電引線164及第二電引線 168且經組_測第-賈法尼電池灣生之電壓、電流 或功率。如圖2中所#，橫跨272之電壓可提供至一差分放 大器或可以一單端方式使用橫跨272之電壓，其中272之一 個知接地且另-端提供至一運算電壓放大器⑽施ρ)。監 視單το 1 70包含用於量測所產生之功率或電壓之一電路， 例如-比較器電路。當離子流體使接近於第一電極及第二 電極162、166之吸收劑層115實質上飽和時，離子流體用 作兩個電極⑹、166之間的—鹽橋接且產生電流。監視單 〇可包3田已達到-臨限功率或電流時發出信號之一 15760] .doc •14- 201216930 視覺或一聲訊警報器。該警報器或敷件滿信號表明敷件 101係滿的且更具體而言吸收劑層115係滿的。 在操作中’根據一項說明性實施例，治療引流體1〇8係 - 接近於組織部位104部署（例如，在傷口床中傷口 1〇2上）， 其中一部分在一傷口邊緣109附近。吸收劑層U5係接近於 治療引流體1 08放置（若尚未附著）以接收離子流體。將第一 賈法尼電池160應用於吸收劑層115。將密封構件i〗放置 在組織部位1〇4及治療引流體1〇8上方且至少部分地抵靠表 皮1〇3(或墊片或敷巾）以形成一流體密封且形成密封治療空 間1 54。若尚未安裝，則安裝減壓介面丨5〇。將減壓遞送導 管144流體耦合至減壓介面150及減壓源14〇，藉此可將減 壓提供至治療引流體108。減壓源14〇可經啟動以開始將減 壓遞送至密封治療空間154中之治療引流體1〇8。 所遞送之減壓將滲出物抽吸至治療引流體1〇8中。該等 滲出物至少部分地由吸收劑層115自治療引流體1〇8吸收且 最終將使吸收劑層115實質上飽和。如先前所論述，飽和 的吸收劑層115用作一鹽橋接且第一賈法尼電池16〇提供可 偵測且用來發出聲音警報或產生指示吸收劑層丨15係滿之 一信號之一電流。 雖然將圖1之說明性實施例展示為具有所施加之減壓且 具有一治療引流體108，但應瞭解在其他實施例中，吸收 劑層115可直接接近於—組織部位放置。另外，一減壓源 可不用來吸引滲出物或其他離子流體，而是可將一芯吸層 用於吸收劑層115來吸引流體。亦應瞭解，可使用複數個 157601.doc 201216930 貝法尼電池來提供吸收劑層丨丨5之填充狀態之進展回饋。 該複數個賈法尼電池可位於其中預期㈣液體之幾何形狀 重要之區域中。位置亦可經選擇以指示液體穿過固件101 之進展以使得可計算對剩餘容量之一估計。 現在主要參考圖2，展示用於治療一病患上之一組織部 位之一系統200。系統200包含一敷件2〇丨及一電子偵測裝 置159。電子偵測裝置159可包含一第一賈法尼電池260。 第一賈法尼電池260包含電耦合至一第一電引線264之一第 一電極262。第一賈法尼電池26〇包含電耦合至一第二電引 線268之一第二電極266。第一電極及第二電極262、266可 麵合至一基座263或穩定化平臺。一使用電力之裝置（例 如’一電阻器272)可電麵合於第一電引線264與第二電引 線268之間。一監視單元27〇可在電引線264、268之間量測 一電壓。當吸收劑層11 5在接近於電極262、266處變為飽 和時，電極262、266之間的電壓將上升而高於一臨限值。 在一項說明性、非限制性實施例中，基座263之縱向長度 為20 mm、寬度為1〇 mm且電極為8 mm><8 mm。 監視單元270可產生指示該電壓之一類比信號且可藉由 一第二引線274將彼信號遞送至一類比至數位轉換器276。 然後可藉由一第四引線278將一數位信號遞送至一微處理 器單元280。該微處理器單元280可監視該信號且根據需要 操縱該信號。在判定已達到一臨限值之後，微處理器單元 280可提供一信號至一警報器282(視覺或聲訊）或至另—單 元0 157601.doc -16· 201216930 現在主要參考圖3至圖5，提供一減壓系統3〇〇及敷件加 之另—說明性實施例。減壓系統300包含一電子偵測裝置 359。電子侦測裝置359可包含一或多個導電迴路，例如— 第一導電迴路384、-第二導電迴路386及—第三導電迴路 88應理解，「導電迴路」係選擇性地導電或僅在當如本 文中所述f路係接通時之時間導電^類似於先前所提供之 實施例，敷件3(H可包含具有一第一側则及—第二側312 之一治療引流體308。敷件301包含一吸收劑層315，該吸 收劑層具有—第一側317及-第二面向病患側319。在另— ”兒明I·生實施例中，系統300排除治療引流體3〇8，且吸收劑 層3 1 5之第二面向病患側3丨9係毗鄰於組織部位3 *放置。 在所展示之說明性實施例令，治療引流體3〇8係接近於 組織部位304放置。該組織部位係延伸穿過表皮3〇3、穿過 真皮305且進入皮下組織3〇7之一傷口 3〇2。一密封構件 放置在吸收劑層315上方且視情況（若包含）在治療引流體 308上方以形成一密封空間354。因此，導電迴路384、 386、388係安置在密封構件311下面且接近於吸收劑層 315。導電迴路384、386、3 88係在密封空間354中。 一減壓源340由密封構件311覆蓋且在密封空間中提 供減壓《密封構件3 11包含一孔隙323以允許減壓源34〇排 放。減壓源340可係一微型泵、一膜片泵、圓盤泵、壓電 泵或其他小型泵。在該說明性實施例中，減壓源係構建於 敷件301中。可包含一層343以幫助分配減壓或防止流體進 入減壓源340。應瞭解，可利用其他減壓源且在其他實施 157601.doc •17· 201216930 例中可完全排除其他減壓源。減壓源34〇可利用一連接構 件341來將減壓源34〇流體耦合至吸收劑層315。在另一實 施例中，連接構件341可延伸穿過吸收劑層315且將減壓源 340直接耦合至治療引流體3〇8。 根據一說明性實施你！，在操料，如之冑，敷件3〇1接 收來自組織部位304之滲出物或其他離子流體且將該滲出 物儲存於吸收劑層315中。吸收劑層315可具有一芯吸層以 幫助自治療引流體308拉動滲出物。當吸收劑層315變為完 =飽年時及收劑層3 15將不再保存額外滲出物。因此， 當吸收劑層315飽和時，將希望警告病患或護理提供者。 導電迴路384、3 86、3 88(藉助揚聲器或視覺警告或另一警 告裝置）提供此一警告。 將複數個導電迴路384、386及388添加至吸收劑層315以 幫助提供吸收劑層315之滿度之一指示。第一導電迴路384 包含一第一端子385及一第二端子387。第一端子385藉由 一第一電引線389耦合至一監視單元3 7〇，該監視單元包含 一第一 LED 371、一第二LED 373及一第三 LED 375。第二 立而子387藉由一第二電引線397耦合至監視單元37〇。 監視單元370包含提供電力至導電迴路384、386及388之 電路。導電迴路384、386、388含有導電間隙399，當充分 滲出物到達導電迴路384、386、388時，該等導電間隙電 橋接。至少當液體使吸收劑層3丨5在所涉及之導電迴路之 區域中餘和時’充分滲出物到達該等導電迴路，如下文將 進一步闡釋。第二導電迴路386具有一第一端子39〇及一第 157601.doc ⑧ -18- 201216930 一端子391。第二導電迴路386之第一端子39〇及第二端子 391藉由引線393及3 94電耦合至監視單元37〇且特定地與第 一LED 373相關聯。類似地，第三導電迴路388包含電耦合 至監視單兀370且與第三LED 375相關聯之引線395及396。 圖4A及圖4B展示第—導電迴路384，其代表其他導電迴 路386、388。第一導電迴路384含有形成有一或多個導電 間隙399之一導電路徑398。導電路徑398可裝設在一基座 379上。為幫助防止過早發出信號，一電絕緣層（未明確展 不）可覆蓋導電路徑398且僅在導電間隙399處具有孔隙。 將瞭解，當一離子流體環繞且覆蓋導電路徑398時，該離 子流體將電耦合導電間隙399 ^換言之，該離子流體充當 V電間隙399之一電橋接且允許導電路徑398載運一電流。 當充分載運電流時，監視單元37〇提供一信號，例如第一 LED 371。其他導電迴路386、388係類似。應瞭解雖然 展示三個導電迴路384、386及388，但可使用任一數目個 導電迴路。可使用多個導電迴路在不同位置處估定敷件 3〇1之飽和度且提供敷件3〇1之一逐漸升高滿度標度。 現在主要參考圖5，提供一偵測電路4〇〇之一說明性實施 例。可使用眾多電路設計且偵測電路4〇〇僅係其一者之一 說明性實施例。偵測電路4〇〇可包含在監視單元37〇中。偵 測單元400可經組態以回應於流過第一端子385及第二端子 387之一電流而給一 LED 4〇2供電’從而指示如一接通的傳 導或導電路徑所感測之敷件301中之滲出物。舉例而言’ 偵測電路400可提供一導電迴路，其回應於由在第一端子 157601.doc -19· 201216930 3 85與第二端子387之間傳遞之一小電流啟動而自一電池 401供應一電壓至LED 402。 偵測電路400可利用至少兩個電容器404及406來回應於 穿過第一端子385及第二端子387之電流。偵測電路400中 之若干電阻器408、410、412、414、416、418及420產生 電壓差，該等電壓差與電容器404及406—起發揮作用以驅 動一 NPN電晶體422及一 PNP電晶體424以啟動LED 402。 橫跨第一端子385及第二端子387之一接通的導電路徑允 許穿過電阻器408之電流繞過電容器404。電流流過電阻器 410至NPN電晶體422之基極，而非穿過由電阻器412提供 之較高電阻路徑。進入NPN電晶體422之基極之電流放大 允許穿過電阻器414及416流入NPN電晶體422中之電流。 當穿過電阻器41 0之輸入信號相對於發射極輸出將基極拉 為高時，NPN電晶體422係「導通」。 當相對於發射極將接收穿過電阻器41 4之電流之基極拉 為低時，PNP電晶體424係「導通」。因此，穿過NPN電晶 體422之基極之電流啟動PNP電晶體424以放大至將電流供 應至電阻器41 8及LED 402之電流。因此，NPN電晶體422 及PNP電晶體424僅回應於第一端子385及第二端子387接 通一閉合電路或導電路徑而啟動以供應點亮LED 402之一 電流。 偵測電路400亦可包含用作一端子之一輸出426。輸出 426可傳遞透過電阻器420接收之一信號，該信號指示PNP 電晶體424已被啟動，藉此穿過LED 402供應電流。輸出 157601.doc • 20- ⑧ 201216930 可與-記錄或登錄裝置連通，該記錄或登錄裝置記錄 在第立而子385與第二端子387之間形成傳導路徑之點。此 資訊或資料可用纟追縱敷件3〇1中一⑮限位準之渗出物之 . 出現》 當敷件内之滲出物不足以接通端子385與387之間的傳導 路徑時，偵測電路400為不活動的.自電池4〇1通過電阻器 408之DC電训_被電谷器404阻擔。因此，既不啟動NpN電晶 體422也不啟動PNP電晶體424來供應電流至£Εΐ) 4〇2。 在其他實施例中，偵測電路400可由其他電流偵測電路 替換。偵測電路400之電阻、電容或其他特性可基於橫跨 第一端子385及第二端子387之讀取之敏感度及lED 4〇2之 電力需求而變化。在另一說明性實施例中，LED 4〇2可由 一視覺或數位指示器替換，該指示器基於穿過電阻器41 8 傳遞至該指示器之電流位準來指示敷件3〇1内之滲出物之 量或類型。該指示器可係經特定校準以提供聲訊、視覺或 觸覺回馈至一或多個使用者之一類比或數位元件。 根據另一說明性實施例，一電容感測器可位於敷件之一 外部上’例如在圖1中電極162展示於其上之密封件i i 1 上。该電容感測器具有量測最後填充之一位置處之電容之 一感測斷面。當液體到達與該感測斷面相對應之位置時， 敷件之與該電容感測器相關聯之部分之電容在該敷件内改 變’如填充感測器所經歷。因此，該電容感測器產生指示 敷件係飽和之一信號。 根據另一說明性實施例’將一染料放置在吸收劑層（例 157601 .doc -21 201216930 如，吸收劑層3 1 5)令’當變濕時，該染料提供一改變的視 覺外觀（或光學特性）。該視覺指示可係反差之一改變、色 彩之改變、亮度之改變、反射率之改變或其他視覺提示。 視覺外觀之改變可係人眼所察覺或僅一裝置（例如，一電 光偵測器）可察覺之一改變。該電光偵測器可偵測視覺外 觀之更細微改變。該電光彳貞測器接近於密封構件3 11附著 且可光學上偵測反差之改變並產生指示該改變之一信號。 因此’當吸收劑層3 1 5變為飽和時，該染料改變反差，光 學偵測器感測反差之改變且產生一滿信號。在另一實施例 中’可將染料放置在治療引流體（例如，引流體丨〇8)中。 根據又一說明性實施例，將金屬電容板放在吸收劑層 (例如，吸收劑層3 1 5)或附近，在兩個板之間具有界定之空 間。電容隨著離子流體填充該等板之間的空間而改變。當 +子/瓜體填充该專板之間的空間時，量測電容之改變且記 下該改變。 現在主要參考圖6,提供一減壓治療系統5〇〇之另一說明 性實施例之一示意圖。減壓治療系統500包含一傷口敷件 5〇ι，該傷口敷件可包含一引流體508及—吸收劑層515。 偵測裝置559與吸收劑層5 1 5相關聯且經組態以以電 :方式判定何時該吸收劑層(或其某—部分)係實質上飽 】而。，電子偵測裝置559可係一賈法尼電池或具 電一間隙之一導電迴路或以電子方式判定何時吸收劑層 糸貫質上飽和之其他部件。 貞剩裝置559相關聯的係一無線通信與電力子系 157601.doc ⑧ •22· 201216930 統571。該無線通信與電力子系統571可提供電力至電子偵 測裝置559且可無線地接收由電子偵測裝置559產生的與吸 收劑層515之狀態相關之資訊。無線通信與電力子系統π! 可包含位於-基地台573上之一無線通信與電力傳輸單元 572及一天線通彳§與處理單元574。無線通信與電力子系統 571類似於一射頻識別裝置（rfid)。藉由一無線信號纟乃自 無線通信與電力傳輸單元572傳輸電力至天線通信與處理 單元574，藉由耦合件576將該電力自天線通信與處理單元 574提供至電子偵測裝置559。 提供至電子偵測裝置559之電力可增大已經產生（例如， 由一賈法尼電池）之電力或（例如）為一電阻電路提供所有電 力。在任一事件中，電子偵測裝置559經組態以判定吸收 劑層5 1 5是否飽和或液體存在於吸收劑層5丨5内之可能程度 且用相關資訊產生一信號。該信號可藉由耦合件576遞送 至天線通信與處理單元574，自該天線通信與處理單元， 一無線信號575載運該資訊至無線通信與電子傳輸單元 572 ^無線通信與電力傳輸單元572可進一步處理該信號以 供顯示或由監視或控制減壓治療系統500之其他系統使 用。因此，在此實施例之情形下’在一監視裝置與電子偵 測裝置559之間不需要直接電子連接。因此，可需要較少 電力且可增強舒適性。 所提供之系統100、200、300、500允許使用—電裝置判 定吸收劑層（例如’ I!5、215、315、515)之飽和度。由於 不需要一視覺判定或一觸覺檢查，因此可使用電信號來發 15760J.doc •23· 201216930 動一譬報器或以其他方式用信號通知使用者或護理提供者 錢件係飽和且應更換。此外，藉由配置該等細件，可提 供百分比滿之尹間指示。應瞭解，輸出信號亦達成與一類 比或數位系統中之—電子控制器或電路之容易介接。 在另一說明性實施财，用於接收-離子流體之系统及 方法可類似於先前所提供之系統及方法，但該系統可不利 用一吸收劑層’例如可省略該減覆治療系統_中之吸收 劑層115。在此一實施例中，電極係流體搞合至-敷件之 一部分，該部分隨著液體在該敷件中累積將最後曝露於液 體。在又一實施例中，可在無減麗之情形下使用圖工至圖 4B之敷件，但可使用來自吸收劑層之芯吸材料且可包含額 外芯吸層。在此實施例中’―接通的電路將指示該敷件之 飽和度且發信號通知一所需更換。 雖然已在某些說明性實施例之背景中揭示了本發明及其 優點，但應理解，可作出各種改變、替代、變換及變更， 而不背離由隨附申請專利範圍界定之本發明之範疇。 應理解，上文所闡述之益處及優點可係關於一項實施例 或可係關於數項實施例。應進一步理解，提到「一」物項 係指彼等物項中之一或多者。 本文中所闡述之方法之步驟可以任一適合次序或在適當 情況下同時實行。 在適當之情況下，可將上文所闡述實施例中之任一者之 態樣與所闡述之其他實施例中之任一者之態樣組合，從而 形成具有相當或不同性質且解決相同或不同問題之其他實 157601.doc -24· 201216930 例。舉例而言，可與聚類型(敷件外部、敷件内部或無任 中之每一者一起利用該等感測器類型（賈法尼感測 益、導電感測器、電容感測器)中之每一者。可根據 以任何數目個類型組合使用各種感測器類型。 應理解’上文對較佳實施例之說明僅係以實例方式來給 出，且熟習此項技術者可作出各種修改 例及資料提供對本發明實例性實施例之結構及=一= 整說明。雖然上文已在某一特定程度上或參考_或多個個 別貫施例閣述了本發明之各種實施例，但熟習此項技術者 可對該等所揭示之實施例作出眾多變更，而並不背離申言主 專利範圍之範脅。 ’ 【圖式簡單說明】 圖1係引用-賈法尼電池以電感測滲出物之出現之一減 壓治療系統之-說明性實施例之—示意圖，其中—部分以 剖視圖展示； 圖2係一傷口敷件卜夕®Ω & 仵上之貝法尼電池之-說明性實施例之 一示意圖； 圖3係具有—導雷i回<?女+ „ ¥ 路之一敷件之一說明性實施例之一 部分之一示意性剖視圖； ，.圖4A係供與一敷件（例如，圖3中之敷件）-起使用之一 導電迴路之一 ^明柯眘仏/、 貫^例之一示意性俯視圖，其展示複 數個導電間隙； 圖4B係圖4A之導電迴路之一示意性側視圖； 圖5係供與圖4A至圖仙之導電迴路—起使用之_電路之 157601.doc •25· 201216930 一說明性實施例之一示意圖；及 圖6係包含一無線通信與電力子系統之一減壓治療系統 之一說明性實施例之一示意圖。 【主要元件符號說明】 100 減壓治療系統 101 敷件 102 傷口 103 表皮 104 組織部位 105 真皮 107 皮下組織 108 治療引流體 109 傷口邊緣 110 第一側 111 密封構件 112 第二面向病患側 113 減壓子系統 114 周邊邊緣 115 吸收劑層 116 密封構件延伸部 117 第一側 118 第一側 119 第二面向病患側 120 第二面向病患側 -26- 157601.doc ⑧ 201216930 124 密封設備 126 壓敏黏合劑 140 減壓源 144 減壓遞送導管 146 減壓遞送導管之 148 代表性裝置 150 減壓介面 152 肘形口 154 密封治療空間 159 電子偵測裝置 160 第一賈法尼電池 162 第一電極 164 第一電引線 166 第二電極 168 第二電引線 170 監視單元 200 系統 201 敷件 260 第一賈法尼電池 262 第一電極 263 基座 264 第一電引線 266 第.二電極 268 第二電引線 15760I.doc -27- 201216930 270 監視單元 272 電阻器 274 第三引線 276 類比至數位轉換器 278 第四引線 280 微處理器單元 282 警報器 300 減壓系統 301 敷件 302 傷口 303 表皮 304 組織部位 305 真皮 307 皮下組織 308 治療引流體 310 第一側 311 密封構件 312 第二側 315 吸收劑層 319 第二面向病患側 323 孔隙 340 減壓源 341 連接構件 343 層 157601.doc -28- 201216930 354 密封空間 359 電子偵測裝置 370 監視單元 371 第一 LED 373 第二 LED 375 第三LED 379 基座 384 導電迴路 385 第一端子 386 導電迴路 387 第二端子 388 導電迴路 389 第一電引線 390 第一端子 391 第二端子 393 引線 394 引線 395 引線 396 引線 397 第二電引線 398 導電路徑 399 導電間隙 400 偵測電路 401 電池 157601.doc -29- 201216930 402 LED 404 電容器 406 電容器 408 電阻器 410 電阻器 412 電阻器 414 電阻器 416 電阻器 418 電阻器 420 電阻器 422 NPN電晶體 424 PNP電晶體 426 輸出 500 減壓治療系統 501 傷口敷件 508 引流體 515 吸收劑層 559 電子偵測裝置 571 無線通信與電力子系統 572 無線通信與電力傳輸單元 573 基地台 574 天線通信與處理單元 575 無線信號 576 耦合件 157601.doc -30- ⑧

Claims (1)

1. 201216930 七、申請專利範圍： 1. 一種用於接收一離子流體之敷件，該敷件包括： —吸收劑層’其用於與組織部位流體連通放置且用於 . 接收並至少暫時地保持離子流體，該吸收劑層具有一第 一側及一第二面向病患側； 一密封構件，其用於覆蓋該吸收劑層； 一第一賈法尼電池，其與該吸收劑層相關聯且經組態 以當接近於該第一賈法尼電池之該吸收劑層係實質上浸 透該離子流體時產生一電壓。 2. 如請求項1之敷件，其中該賈法尼電池包括： 第電極及一第一電極，該第一電極及該第二電極 …該及收劑層之一部分流體連通，且該第一電極及該第 二電極彼此間隔開； 一第—電引線，其耦合至該第一電極； 一第二電引線，其耦合至該第二電極；且 八中D亥第一電極及該第二電極經組態以當該離子流體 復蓋忒第一電極及該第二電極時產生可量測電力。 .3·如明求項2之敷件，其中該第一電極包括銅且該第二電 極包括锡。 4. 如=求項2之敷件，其中該第一電極包括銅且該第二電 '"匕括錫，且其中該離子流體包括來自一病患之滲出 物。 5. A吻求項2之敷件，其中該第一電極包括銅且該第二電 極包括鋅。 157601.doc 201216930 6. 如清求項1之敷件，其進一步包括複數個賈法尼電池， °玄複數個賈法尼電池與該吸收劑層相關聯且經組態以提 供與該敷件之該吸收劑層之飽和度成比例之電力。 7. 如請求項1之敷件，其進一步包括一無線通信與電力子 糸統。 8. 種用於藉助減壓來治療一病患上之一組織部位之系 統’ 5亥系統包括： 一吸收劑層’其用於接近於該組織部位放置； 一密封構件，其用於覆蓋敷件及該病患之表皮之一部 分以形成一流體密封； 一減壓源’其流體耦合至該吸收劑層以用於提供減壓 至該吸收劑層； 一賈法尼電池，其與該吸收劑層相關聯，其中該賈法 尼電池經組態以當接近於該賈法尼電池之該吸收劑層係 實質上浸透一離子流體時產生電力；及 監視單元’其電耦合至該賈法尼電池以用於自該賈 法尼電池接收電力。 9. 如請求項8之系統，其中該監視單元係—比較器電路。 10. 如租求項8之系統，其中該監視單元包括耦合至一微處 理器之一類比至數位轉換器，且其t該微處理器經組態 以當該電力達到一電力臨限值時產生一警報信號。 11 _如請求項8之敷件，其中該賈法尼電池包括： 一第一電極及一第二電極，該第一電極及該第二電極 與該吸收劑層之一部分流體連通，且該第一電極及該第 157601.doc 201216930 二電極彼此間隔開； 苐一電引線’其輕合至該第一電極； 第一電引線’其叙合至該第二電極；且 其中該第一電極及該第二電極經組態以當該離子流體 覆蓋該第—電極及該第二電極時產生可量測電力。 12. 13. 14. 15. 16. 17. 虫吻求項8之敷件，其中該第一電極包括銅且該第二電 極包括錫。 士月长項8之敷件，其中該第一電極包括銅且該第二電 木匕括錫’且其中該離子流體包括來自-病患之滲出 物。 戈"月长項8之敷件，其中該第—電極包括銅且該第二電 極包括鋅。 月长項8之敷件，其進一步包括複數個賈法尼電池， /複數個貝法尼電池與該吸收劑層相關聯且經組態以提 供與該敷件之該吸收劑層之飽和度成比例之電力。 月求項8之敷件，其中該監視單元包括一電子偵測裝 置及一無線通信與電力子系統。 用於化療一組織部位之方法，該方法包括： 提供一敷件，其中該敷件包括： 吸收劑層，其用於與該組織部位流體連通放置， X吸收劑層用於接收且保持離子流體，該吸收劑層具 有一第一側及一第二面向病患側， 密封構件，其用於覆蓋該吸收劑層之該第一側，及 第一賈法尼電池，其與該吸收劑層相關聯且經組 157601.doc 201216930 態以當接近於該第一賈法尼電池之該吸收劑層係實質 上浸透該離子流體時產生指示一滿狀態之—電壓； 接近於該組織部位部署該敷件； 將該第一賈法尼電池電耦合至一監視單元，其中該監 視單元經組態以當自該第一賈法尼電池接收到該指示一 滿狀態之電壓時產生一敷件滿信號；及 提仏減i至。亥敷件直至该監視單元提供該敷件滿信號 為止。 18·如請求項17之敷件，其中該賈法尼電池包括： -第-電極及一第二電極，該第一電極及該第二電極 與該吸收劑層之-部分流體連通，且該第-電極及該第 二電極彼此間隔開； 一第一電引線，其耦合至該第一電極； 一第二電引線，其耦合至該第二電極；且 八中。亥第電極及該第二電極經組態以當該離子流體 覆蓋該第一電極及該第二電極時產生可量測電壓。 19.如請求項17之方法，其中該第—電極包括銅且該第二電 極包括錫。 20.如請求項17之方 ' % '丨工匕伯测JEL 罘二 極包括錫，且其中古女雜二^ 甲。亥離子流體包括來自一病患之滲 物。 2 1.如請求項1 7之方法，盆φ姑铱 中該第一電極包括銅且該第二電 極包括鋅。 22 _如請求項丨7之方法，宜 ，、甲δ玄敷件進一步包括複數個賈法 157601.doc ⑧ -4 201216930 尼電池，該複數個賈法尼電池與該 組態以提供與該敷件之該吸收劑層 壓。 吸收劑層相關聯且 之飽和度成比例之 經

   23‘-種用於治療一病患上之一組織部位之敷件，該敷件包 括： 吸收h丨層’其用於與該組織部位流體連通放置，該 吸收劑層用於接收且保持離子流體，該吸收劑層具有： 第一側及一第二面向病患側； -密封構件’其用於覆蓋該吸收劑層；及 -導電迴路’其流體耗合至該吸收劑層且具有一第— 端子、—第二端子及至少一個導電間隙，其中該導電間 隙、。疋大小及組態以當被該離子流體覆蓋時電橋接。 24· 一種用於治療一病患上之一組織部位之敷件’該敷件包 括： 一 ^收劑層’其用於與該組織部位流體連通放置，該 及收層用於接收且保持流體，該吸收劑層具有一第— 側及一第二面向病患側； "柒料其與該吸收劑層相關聯，其中該染料可操作 以當變濕時改變光學性質； 一密封構件，其用於覆蓋該吸收劑層之該第一側；及 -電光學感測器’其與該吸收劑層相關聯且經組態以 偵測該染料之光學性f之—改變且#已感測到該改變時 產生一電信號。 25. —種用於接收一離子流體之敷件，該敷件包括： 157601.doc 201216930 療引流體，其用於與該組織部位流體連通放置且 用於接收離子流體，該治療引流體具有一第一侧及一第 二面向病患側； 一密封構件，其用於覆蓋該治療引瀹體之該第一側； 一第一賈法尼電池，其與該治療引流體相關聯且經組 態以當接近於該第一賈法尼電池之該治療引流體係實質 上浸透該離子流體時產生一電壓。 26. —種減壓治療系統，其包括： 一治療引流體，其用於與一組織部位流體連通放置且 用於接收離子流體’該治療引流體具有—第—侧及一第 二面向病患側； 一狁封構件，其用於覆蓋該治療引流體之該第一側； -吸收劑層’其安置在該密封構件與該治療引流體之 間； -電子偵測裝置，其與該吸收劑層相關聯以用於產生 指示至少一完全飽和狀態之一電信號；及 一無線通信與電力子系統，其包括： 天線、通^與處理單元，其與該電子偵測裝置相 關聯，及 -遠端無線通信與電力單元，其經組態以傳輸電力 至該天線、通信與處理單元且自其接收一信號。 27. —種用於治療—組織部位之敷件，其包括： -組織敷件構件，其用於晚鄰於正被治療之組織定 位；及 157601.doc -6- 201216930 至少-個液體感測器，其用於偵測在 上或其中之一位置處液體之出現。 、’’牛構件 28.=請求項27之敷件，其中該敷件構件包括-治療^ 29:求項27或28之敷件’其中該敷件構件包括—吸收劑 其進—步包括用於覆 其中該至少一個 液體 30.如請求項27至29t任一項之敷件 蓋該組織敷件構件之一密封構件 3 1 ·如請求項27至30中任一項之敷件 感測器係一賈法尼電池。 其中該至少-個液體 3 2.如e青求項2 7至3 0中任一項之敷件 …一〆 ]回 感測器係-選擇性導t迴路，該迴路包括具有 之導電材料’該等間隔可藉由接觸該迴路之表面之隔 子流體橋接’藉此將該迴路電接通。 離 33. 如請求項27至30中任一項之敷件， Y 4組織敷件構件 之光學性質經組態以在吸收一液體時改 、 /、中δ玄咸 測器係用於偵測該改變之一光學感測器。 、 34. 如請求項33之敷件，其中該光學性質係色彩。 35·㈣求項27至34中任—項之敷件，其包括複數個感測 器0 36. 如請求項27至35中任一項之敷件’豆 八t遏至少一個威測 器係位於該組織敷件之表面上。 "、 37. 如請求項27至35中任一項之敷件，其中該 — ^ > 個威須丨1 Is係位於該組織敷件内。 157601.doc 201216930 38. 39. 40. 織敷件;或34之敷件，其*該感測器係位於覆蓋該組 織敷件構件之一密封構件之外部上。 如清求項27至35中任一項之敷件，1 馭件其進一步包括隨該敷 件定位以用於施加一減壓至該組織部位之—泵。 一種傷口治療系統，其包括： 如請求項2 7至3 9中任一項之一數件.月 一監視裝置’其電連接至該至少—個 個夜體感測器且經 組態以提供該至少一個液體感測3|佔、b| 須冽到液體之一指 示。 157601.doc