TW201138888A - Fungal infection therapy with low level laser - Google Patents

Description

201138888 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明主要關於一種以雷射裝置療法。更具體地說，本 發明係關於一種以低功率雷射治療一真菌感染之方法及裝 置。 【先前技術】 趾甲黴菌病（Onychomycosis，OM)為一種腳趾曱或手 指甲的真菌感染。此等感染可涵蓋任何指曱成分，包括：指 甲床、才日曱板（nail plate)或指甲基質（naii matrix)。0M 可能變成非常不雅觀且可能產生疼痛、不舒服以及外形損 傷’前述所有均可能導致身體及職業上的限制。一種如 的疾病可能對個人生活品質有害，影響心理及情感的健全。 0M的主要亞型（subtypes )有遠端側緣曱下型（distal lateral subungual OM ’ DLSO)、白色淺表型（white superficial OM，WSO )、近端甲下型（proximal subungual OM，PSO)、 甲板侵入型（endonyx OM，EO )及念珠菌感染型（candidal OM )。患者可能有這些亞型的組合。全損壞型（Total dystrophic OM)是指任何亞型的最進化形態。真菌感染的 發生是由三種主要真菌綱（class )所造成：皮黴菌 (dermatophytes )、 酵母菌以及非皮癬菌的黴菌 (nondermatophyte molds)。全球OM的最常見原因是由於 感染皮黴菌（dermatophytes )，皮黴菌包括：表皮真菌屬 (Epidermophyton)、小芽抱癖菌屬（Microsporum)及髮 201138888 癬菌屬（Trichophyton )。造成大多數OM案例的主要病原 菌有二：紅色髮廯菌（Trichophyton rubrum )以及鬚瘡髮癬 菌（Trichophyton mentagrophytes )。 臨床醫師而言有數種治療選擇，包括：全身性的或局部 的抗真菌藥物以及自然療法。然而，維持低成功率、高再發 率且有關的花費和風險對某些患者而言可能過高。舉例來 說，最有效被接納的治療為處方口服藥物，其可能有顯著的 負面副作用，例如：皮膚療（skin rash)以及肝臟損害。亟 需一種以對病患而言安全且預防感染再發生的取代藥學解 決的有效替代方案。 低功率雷射療法（Low level iaser therapy，llLT )用於 廣泛的疾病治療。LLLT改善傷口癒合、減少水腫並且緩 和各種病原學的疼痛，包含：成功的應用於傷口或手術部位 以減低發炎或疼痛。LLLT亦可治療或修補受傷的肌肉與肌 腱。LLLT利用低功率雷射能量，其中該治療具—劑量率 (doserate)，此劑量率*會造成受治療組織的立即性可偵 測溫度上升，而且在組織結構上無巨觀的可見變化。因此， 受治療及翻組織並未受熱或損害，而且患者在騎期間不 會有感覺。有些LLLT應用在適當的治療狀況下已經有效地 光破壞-標的生物成分。舉例來說，Lllt可料減少脂肪 以在脂肪細胞的細胞内壁創并 、a % ^ —過渡性孔洞（transiti〇n pore )，通過此過渡性孔洞，日t 月曰肪會釋放至間隙空間 (interstitial space )。 在雷射療法上有各種變數 包含.雷射光束的波長照

S 5 201138888 射、以雷射光束照射的區域、當雷射光束照射此區域時光束 點的形狀、雷射光源的動力源（power )、雷射能量的強度 或通量（euence)、雷射脈衝寬度（the laser pulse width) 以及治療期間。此類變數一般主要取決於特定患者的組織特 徵’而且每一療法的成功是取決於此類變數的關係以及組 合。舉例來說，減少脂肪可以一種使用已知動力源、波長以 及治療期間的方案（regimen )來幫助，而疼痛可以另一種 使用一不同波長及治療期間的方案來治療，而發炎以第三種 方案來處理》特定裝置可用於每一樣態的療法。 因此，本發明之一目的為提供一種雷射療法裝置及使用 裴置的方法以治療OM及其他手指甲或腳趾甲的真菌感 染。本發明之又一目的為促發真菌的光破壞，而不會對周圍 健康組織有不利影響。本發明之另一目的為使用多種不同脈 衝寬度的雷射光破壞真菌。本發明之一特殊目的為提供一種 使用一輕巧的、單機（standalone)雷射裝置的方法以提供 低功率雷射療法，而可治療0M及其他真菌感染。本發明之 另一特殊目的為提供一種使用一手持（hand-held )治療性雷 射裴置的方法以提供低功率雷射療法’而可治療0M及其他 真菌感染。 【發明内容】 相關申請案的交互參照 此申請案主張下列之優先權：於2010年3月17日申請 之美國非暫時申請案第61/314,957號，此申請案為於2〇〇6

S 6 201138888 年4月20曰申請之美國申請案第11/4〇9,4〇8號的一部分延 續案’此部分延續案為於2004年1〇月29曰申請之美國申 请案第10/976,581號的一部分延續案，此部分延續案為於 2004年2月4曰申請之美國申請案第ι〇/772，738號的一部 分延續案，現在，美國專利號第7，118,588專利案，係主張 於2001年8月20日申請之美國申請案第09/932,907號之 利益，現在，美國專利號第6,746,473,專利案，係主張於 2001年3月2日申請之美暫時申請案第6〇/273,282號之利 益，刚述每一申請案揭示内容全體皆引用作為本說明書之參 考資料。 【發明概述】 本發明為一種使用雷射裝置治療OM的方法，此雷射裝 置可同時發射一或多種雷射光之波長。此裝置能使一或多種 脈衝寬度、光束形狀以光點大小的雷射光從外部施予患者身 體的患病區域。此雷射光可為連續光或脈衝光。此裝置可包 含多種雷射光源。於一較佳實施例中，兩半導體二極體雷射 光源同時提供兩獨立雷射光束，一雷射光束產生紅色雷射光 而另-雷射光束產生紫色雷射光。更較佳地，f射光源被容 納於一可攜、輕巧且獨立式的雷射裝置，患者可將其受感染 的手部或足部置於其中。 雷射裝置經啟動且雷射能量掃過患者第一隻手或腳的 感染區。雷射能量源可幾乎接觸皮膚或保持一離指〒表面約 達10吋或更遠的距離。雷射能量可施予患者第一隻手或腳

S 7 201138888 上經一約10至30分鐘的期間。若有需要，此等施予可重複 於另一感染的肢體。整個治療可於首次施予後重複。隨後的 第一次治療，患者可施予一局部抗真菌藥物歷時丨2周以預 防再次感染。 【實施方式】 請參考圖示’係描述可用於實施本發明所述及的方法的 多種雷射裝置’本發明所述及之方法係可用於治療皮膚或指 曱的OM感染。圖1顯示此雷射裝置的一較佳的電性及電磁 性排列，其中第一雷射能量源11以及一第二雷射能量源12 連接至一動力源14。該動力源14較佳地提供直流電，例如 由一電池所提供，但也可以交流電取代，例如由傳統主電源 提供，接著轉換為直流電。開關15，16分別連接至第一雷射 能量源11以及第二雷射能量源12並控制雷射光產生的時間 週期。此類雷射能量源可獨自地或同時地被供應能量，在整 篇說明書中，同時地通常是指行為發生在相同時間。 雷射能量源11, 12可為適合於LLLT的任何來源，包 含：具有一 632nm波長的氦-氖雷射且不論是固態或可調整 的半導體二極體雷射（tunable semiconductor laser diodes ) 均有400-800 nm之一波長範圍。於一較佳實施例中，雷射 能量源11，12為半導體二極體，其中一雷射光束產生位於可 見光光譜的紅色範圍之雷射光，具有約635 nm的一波長， 而另一雷射光束產生位於可見光光譜的紫色範圍之雷射 光，具有約405 nm的一波長。其他適合的波長包括440 nm、 201138888 510 nm以及530 nm，且此等波長可以不同組合方式使用。 雷射能量源11，12分別較佳地發射小於1瓦特（watt)之能 量。各種其他瓦特數（wattages)的二極體亦可用於達成對 特定方案的所需雷射能量。 於較佳實施例中，雷射光為一連續光束。或者，此雷射 光可經脈衝化。脈寬（Pulse duration )控制器21，22分別地 連接至雷射能量源11，12，以形成一控制電路，此控制電路 係控制發射之雷射光的每一脈衝的持續期間（於本文中係指 脈衝寬度）。由0至100,000 Hz的脈衝寬度可用於達成對 真菌的所欲效果，而不會對病患組織有不利影響。此治療目 的係為了利用一夠短的脈衝寬度傳送雷射能量至感染區達 對真菌之一治療有效程度，而避免破壞患者的神經中的鄰近 組織或有雷射誘導的知覺（laser_inducedsensati〇n) 0 每一雷射光束41，42分別地存在於對應的雷射能量源 11，12且刀別地照射過光學裝置（optical arrangements ) 31，32以分別地產生特定形狀的光束點ι，2。此光束點如同 經發射的光束照射於標的區域的刳面形狀及大小。舉例而 e，圓形剖面的一雷射光束創造如同此雷射光照射於治療區 域的一圓形光束點。若此雷射S束在-可見範圍，-圓形光 束點可見於治療區域上’此治療區域實際上與由雷射能量源 發射的雷射能量束有相同直徑（假如此光學裝置沒有操控此 雷射光束）。此雷射光束可被操控，如：準直（collimation)、 折射、遮罩或再成形（reshaping)—雷射光束的 一辦法，以 產生不同大小及形狀的光束點。於一較佳實施例中，雷射光 9 201138888 束41,42成形以於患者產生直線光束點。圖2描述一光學裝 置的例子，其係包含有一準直透鏡（collimating lens) 34以 及一線產生棱鏡（line generating prism) 36。準直透鏡34 以及線產生稜鏡36與雷射能量源11串聯。準直透鏡34以 及線產生稜鏡36接收並轉換雷射光所產生的光束進入雷射 光L的行列。一適合的電子或機械裝置可取代光學裝置31 以為做替代物。 參見圖3及4,較佳的光學裝置31為一掃描端（scanning head)，其係用於在治療區域上創造一光束點。為了創造光 束點，由雷射能量源11發射的雷射光束41引入掃描端，此 掃描端包含一中空軸（hollow spindle) 20，雷射光束41係 傳送通過此中空軸20。一可轉動臺架18支撐一光學元件， 雷射光束41入射於此光學元件上。較佳地，雷射光束41、 中空軸20以及臺架18基本上同軸。較佳地，一線形第一光 束點L以其中心點與中空軸20同軸可藉由引導雷射光束41 進入一光學元件而產生。一柱狀透鏡35較佳的為此光學元 件，但一三棱鏡36，如圖4a所示者或其他光學元件或其組 合可滿足要求。於其他實施例中，第一光束點可為另一圓形 或非圓形的形狀，例如：一填充（filled )或輪廓（outlined ) 多邊形，一多角星形或一系列的平行或交錯線。當此臺架旋 轉，線形光束點L亦旋轉，變成本質上為一明顯圓形的第 二光束點之一旋轉直徑。於較佳實施例中，當臺架18轉過 至少180°，此線形第一光束點掃過一完整的圓形。較佳地， 臺架18缓慢地旋轉以使光束點1,2以一替代圖案照射相同 201138888 治療區域。或者，以電子或電腦化控制，臺架18可自動非 常快速地旋轉，造成雷射光束41看起來好像在患者皮膚上 創造一基本上為圓形的第二光束點。然而，此形狀實際上為 掃描光直徑的結果，此掃描光以使此運動以人眼幾乎察覺不 出之一速度掃過一處至另一處。線的長度越長，光束點就越 大。 臺架18以一驅動組件旋轉。驅動組件較佳地為一主驅 動齒輪26，其係搭配一次驅動齒輪27。次驅動齒輪27藉一 主驅動馬達25驅動。當主驅動齒輪26轉動，此臺架18繞 著軸旋轉。因此，來自雷射能量源11的雷射光束41通過中 空軸（hollow spindle) 20且擊中一使此雷射光束偏折進入 一線形光束點L的光學元件，如此結合旋轉，看起來如同 一圓形光束點。較佳地，雷射光束41透過光學元件維持與 中空軸20同軸，以使藉由光學元件創造的光束點中心在此 中空軸20之軸向上。此驅動組件亦可藉依據接收來自一控 制墊的信號之微操控器而控制，如圖6及7所示，其係進一 步包含各種離散電路以控制至少一掃描端，且可進一步控制 一或多種雷射能量源、電源、開關以及脈寬控制器，為此領 域所熟知的。於其他形式中，控制墊57包含一微處理器被 程式化以在各種模式操作。 參見圖5，雷射光可使用一手持桿39引入患者上的所 需區域。此桿39可為一殼體，此殼體係包含定義一内部空 腔的一延伸空管。雷射能量源11與光學裝置31可設於桿 39的内部空腔，儘管雷射能量源可遙控定位且雷射光可藉 201138888 雷射光引人，如··管t /9可具有任何形狀以在必要時使 料包含電源供應器（例如%了)上/球形或長方形。桿 一電鐵線供電而遙控。電源供應器可藉由 :::39殼體内。或者，可提供包含-或多雷射:量 =地，諸裝置以―單機構造操作。例如， 架）而支標。機2可至放於地板或桌子的牆或可攜式 一手持桿39。嘖來見圖使病患以雷射光掃描，而不需使用 桿3”丨入患者上的所丄見圖雷射光可使用-手持 單一殼體或大於兩個知此雷射裝置具有一 數目。與桿39相似地足體取^於使用的雷射能量源的所需 射能量源，5Qm或多個雷 器。連接件44, 45可夕:H 31，32以及-電源供應 J馬剛體，或，較佳地可有 ;:，50可移至任何所需位置。臂狀物48可被連接二殼 的-基座46，以使此裝置可移至任何所需位置有輪子47 療開始時大致上維持靜止。㈣ ς後當治 格外地方便。控制聲57 μ “ 床次丄在輪椅的或者 臂狀物48上，於另二t i 體49, 50且可設於 中所熟習的方法之1控器所操Γ。使用射頻或其他此領域

12 S 201138888 參見圖7,三殼體組件56係連接至一壁掛式臂狀物51， 此壁掛式臂狀物51係以此領域熟習方法連接至牆52，以使 其可移至任何所需位置，其後當治療開始時大致上維持靜 止。臂狀物可被連接以供涵蓋雷射位置之額外控制。控制墊 57係電性連接於殼體53, 54, 55且可設於牆上。然而，控 制墊57可設於別處或可以使用射頻或其他此領域中所熟習 的方法之一遙控器所操控。組件56係以此領域中所熟習的 方法連接至臂狀物51，以使其可移至任何所需位置。同樣 地，殼體53, 54, 55可連接至組件56，以使每一殼體可移至 一所需位置。 圖8a_10描述較佳的雷射裝置100，其為可攜、輕巧、 獨立式的雷射裝置。雷射裝置100在治療期間為靜止，相較 手持式裝置提供更均勻的雷射能量施用，且較習知的獨立 LLLT裝置佔據更少空間。兩殼體49，50設於一外殼90， 患者可將其帶治療的一或雙腿或手置於外殼90中。將可得 知，當較佳的雷射裝置100包含有兩殼體49, 50供發射雷 射光，一類似功能裝置可依據所需治療參數使用一、三或更 多殼體而組合。較佳的雷射裝置100較佳地佔據兩立方呎的 空間。最佳地，外殼90具有約高15.5吋、寬10吋以及深 10.5吋，深度從外殼90的前面到後面量測。外殼90輕巧的 大小使其可置於一治療室中具少許自由空間可利用的地板 或工作檯面。再者，小巧的裝置100可輕易地在空間中搬 運。外殼90包含一互相連接的後殼層91以及前殼層92且 兩者連接至一殼座93以定義出一内部空間。後殼層91、前 13 201138888 殼層92以及殼座93可由模製聚合物或金屬（如：鋁或鋼） 組成。較佳地，後殼層91、前殼層92可為醫用降解聚合物 (medical-grade polymer)，而殼座93為I呂製，以使雷射裝 置100為底部重而防止被撞倒。後殼層91、前殼層92以及 殼座93可藉由黏著或非黏著手段永久地或可移動地互相連 接。較佳地，金屬或塑膠螺桿用於連接後殼層91、前殼層 92以及殼座93。一把手86可連接至外殼90，較佳地在後 殼層91頂端以供可攜帶性。較佳地，複數高度調整，半鋼 體腳座95連接至殼座93的底部。腳座95防止殼座93刮傷 及其他損害，且使雷射裝置1〇〇能平衡於一不完全平整的一 表面。 一門73覆蓋一出入部71，此出入部係穿設於外殼90。 出入部71可在外殼90的前、後或側邊，但較佳地穿設於前 殼層92,以使患者足部或手部可通過出入部71進入外殼並 置於殼座93上，如同所敘述的，以供治療。較佳地，出入 部71不長於接收患者足部之一的一主要部分，且最佳地寬 約6.5吋、高約5吋且深約8吋，幾乎符合患者手部或足部 的大小。以此方式，外殼90提供一主要的遮罩以防在程序 期間污染光線；意即，雷射光能量可在幾乎黑暗下施於感染 區域。當雷射裝置100不使用時門73關閉，而開啟以使患 者置放一或雙足或手進入裝置100。較佳地，當雷射裝置93 不使用時門73關閉，而開啟以使患者置放一或雙足或手進 入裝置73。接著，較佳地，門73以一鉸鏈72於此門73的 底部連接至殼座93。較佳地，門73亦具有一或多個旋鈕96,

S 14 201138888 以供雙重目的，一為提供一 ± -E- „ 穴识表面以供打開門73時抓取， 接觸雷射裝置100置於盆上的矣而/；t a 八上的表面，以使，門73在開門時大 致上維持平行於殼座93。嗜目圖1Λ β日，， 八 滑見圖10，門73可作為殼座 頂面之延伸，於其上置放患者的足部或手部。 殼體49, 50為掃描組件7〇的一部分，此掃描組 大致較佳地完全包圍於独9G。於掃描組件7㈣一 化邏輯電路(prog職mable 1〇gic circuh，pLC)76電性接收二 或多與治療有_輸人參數以執行，人參數可於治療前、 治療中或治療後接收，且當目前治_可儲存於程式化邏輯 電路(PLC) 76。程式化邏輯電路(PLC)76使賴需的治療參 數以控制殼體49, 50的操作。受控制的殼體49,5〇的操作 包括:從每一殼體49, 50發射雷射的整個期間；脈寬、脈寬 的變數以及每一脈寬施予的期間；如有需要的話，旋轉速度 以及臺架18的方向；以及掃描的區域。如有需要，電壓調 郎器7 8控制電源轉變為直流電’且調節施予程式化邏輯^ 路(PLC)76、觸控螢幕80以及殼體49, 50的電壓。典型地， 電壓控制包含電壓由主要標準的120V或240V降低至24v 以供程式化邏輯電路(PLC)76及觸控螢幕80，且降至5_8v 以控制雷射能量源11，12以及任何用於旋轉或振盪光學带 置31，32的驅動馬達。電壓調節器78可如下所述為連接至 PCB 77的一元件，或可被整合入PLC 76。 殼體49，50連接至一雷射角架（laser angle bridge)74， 此雷射角架74設定每一殼體49, 50對垂直的角度。較佳 地，殼體49, 50的每一偏移約離垂直約15度，以使雷射光 15 201138888 束41, 42聚集於約在殼體49, 50下面約5吋的一點。一或 多個非導電的板75可絕緣高壓元件，例如PLC 76與患者。 板75較佳地為塑膠且最佳地為 DELRIN®。安裝板 (mounting plate)79,傳統由反射銘構成，如下所述從殼體49, 50分隔PLC 76以及界面的電子元件，保護PLC 76以 一界面，其裝設至以顯示治療選項至裝置100的操縱器 且接收來自該操縱器的輸入信號，係可設於外殼90，以電 性連接至掃瞄組件70。於界面内，裝置在印刷電路板 (PCB)77上的電子元件電性地接收輸入參數。此電子元件可 包含電晶體、電阻器、電容器、傳導性軌跡以及形成一裝 設以接收輸入信號並將其傳送至PLC 76所需的其他元件。 一輸入裝置電性連接至PLC 76或PCB 77的元件並由操縱 器接收輸入信號。較佳地，輸入裝置藉由通用串列匯流排 (USB)連接至PLC 76而連接。輸入裝置可為一鍵盤、滑鼠、 觸控螢幕、麥克風或其他輸入裝置。較佳地，輸入裝置為一 經整合的觸控螢幕80其係顯示至操縱器的選項並接收操縱 器的選擇。較佳地，觸控螢幕80以在門73上裝設於前殼層 92的界面安裝座83連接。或者，觸控螢幕80或其他結合 式或分離式的輸入及輸出裝置可由外殼遙控。觸控螢幕80 可接收輸入信號，其較佳地包含治療前、治療後或治療中的 治療參數。在裝置使用前，雷射裝置100可需要一鑰匙以插 入。此准許使用可透過鑰匙確認程序來監控，且亦提供如同 在美國對某些交流電供應裝置所要求的一緊急關閉閥。鑰匙 插入設於接近觸控螢幕80—鑰匙開關安裝座85的鑰匙開關 16 201138888 84。一電源模組81連接此裝置至一壁面插座，或替代地， 可唯一供應電源至此裝置100的一電池。電源模組81電性 連接至電壓調節器78。 於任何揭示的雷射裝置，但特別在較佳的雷射裝置中， 參數可能以所需方式輸入以控制桿39或殼體49, 50, 53, 54, 55以達到在一患者的感染區域上的任何所需路徑。而且， 此裝置可經程式化以指揮此雷射輸出進入某些部位而非其 他部位以便一部位可具有大於另一部位的治療量。多個光學 裝置31，32之掃描區可重疊，無論其是否由相同殼體或不同 殼體發出。如同圖6-10所示，此對於使用本發明的單機裝 置特別地有用。本發明不限於任何特定的程式化操作模式， 但利用以下模式的例子操作是有效的： 1. 殼體經程式化以掃描光束點經過一系列固定部位並 在每一部位停留一預設期間。此部位可由一使用者輸入以與 在需要照射的患者上的特定位置校準。 2. 臺架18在治療期間旋轉以掃過治療區域的一部位。 旋轉速度可慢或快且此速度在治療期間可改變。 3. 在光學裝置31，32的此光束成形元件的焦點位置可改 變以在患者上產生較小或較大的點尺寸。 4. 此雷射能量是變化的。 較佳地，納入較佳的雷射裝置100，此雷射裝置使用兩 雷射二極體，每一者具有一光學裝置以達成兩個大致上為直 線的點形狀。請見圖11，再者，此較佳的雷射裝置100具 有一第一雷射能量源11，其係發射具有一 635 nm波長的一 17 201138888 雷射光束，以及一第二雷射能量源12，其係發射具有一 405 nm的一雷射光束。於另一實施例中，此裝置可根據需要利 用如許多的雷射能量源、波長以及光學裝置以獲得所需的發 射以及點形狀。例如’可使用大於兩個的雷射並校準光學裝 置以使兩個以上的雷射光束具有大致上相似的點形狀且共 同入射在其照射患者皮膚的位置。 本發明揭示的雷射裝置可，透過適當的應用，藉由引起 真菌細胞内的某些過程而降低或去除在感染區域的真菌。真 菌細胞的粒線體膜包含細胞色素c氧化酶（cytochr〇me ^ oxidase )，一經確認的光接受分子。來自於低功率雷射療 法的雷射光與此分子反應，誘發對真菌細胞有害的高度反應 性超氧化物的釋放。而且，雷射療法以證實可促進超氧物歧 化酶（superoxide dismutase，SOD)，超氧物歧化酶係為丁 一種負責破壞病原菌、細菌以及相關外來生物的酵素。胞外 釋放低程度與SOD有關的媒介物可增加趨化激素 (chemokines)、細胞介素（cytokines )以及内皮細胞白血 球枯著分子（endothelial leukocyte adhesion molecules)的 表現，放大在真菌細胞内引發光破壞反應的級聯效果。 此治療方法可在患者裸露的感染的手部或足部實行。本 發明說明使用足部和腳趾甲以敘述此方法’但當可理解相同 的治療可使用於感染的手部及手指甲。此治療方法可在每一 足部獨自地實行。足部可置於地板或一平台，且所有感染的 趾曱暴露。此雷射裝置設於感染區域上。為了治療使用桿 39，此桿39可被定位以便其接觸感染趾甲的表面或維持離 18 201138888 感染趾曱約達6吋的一距離。對一單機裝置，如同圖6及 8a所示，殼體49, 50較佳地置於感染區域上方約4-6吋， 更較佳地為在感染區域上方約5吋。於其他單機裝置，殼體 可置放離感染表面約10吋或更遠。此裝置經啟動且雷射光 缓慢地移過感染區域，以確保每一地方接收適當的光激性暴 露（photonic exposure )。雷射光較佳地施予約10至30分 鐘。若雙足均感染，此治療重複於另一腳。 施予一治療有效量的雷射能量以停止真菌細胞的生 殖。適當的治療有效量可取決於數種因素中的一或多者，包 括：是否此感染位於指（趾）甲床、指（趾）甲板、指（趾） 曱基質或指（趾）曱的其他部份；感染的深度及區域；在感 染區域真菌細胞的密度：指（趾）甲厚度：光接收局部藥物 的同時使用，以及其他因素。較佳地，因此，在開始雷射能 量施予前評估感染的程度，以便可決定參數。或者，然而， 患者可接收雷射能量之一劑量，此劑量已知對真菌感染的大 部分例子通常有效，且指（趾）曱床可准予生長約1-12個 月之一期間以測定是否初始劑量有效。此通常有效劑量可以 經調整參數或不調整參數而重複，若新的指（趾）甲床顯現 感染持續。約每平方公分0.5焦耳或更多的雷射能量施予 可為有效的，但較佳地為在治療期間對每一腳施予介於每平 方公分0.5至15焦耳（joules )。此通常有效劑量具有大約 以下參數：雷射能量的10至12分鐘施予，其係由一 405 nm 光束以及一 635 nm光束在約17.5 mw掃過此區域以便約每 平方公分10至15焦耳總能量施予。典型地，一單一次的施

S 19 201138888 予是足夠的’但多於-次的施予可改善在感染指（趾）甲的 速度。較佳地，於此描述的施予可重複一次，約首次施予後 約5週。患者可施予一光接收局部藥物，此光接收局部藥物 藉由雷射能#活化並協助㈣錢細胞的生殖。患者可施予 一局部抗真g藥物歷時12周以預防再次錢。成功的治療 將已停止真菌細胞生殖，以便新生長的指（趾）子無感染。 此方法造成經改善的指（趾）？生長速率、指（趾）甲質地 以及清晰度，並降低變形。 從上it森述，熟習該項技術領域者可從本發明較佳實施 J中破4在不偏離本發明之精神與範圍之下，將可達成具 有通 < 知識者將意朗可以多樣化之改變及修飾並將均等 物取代本發明的元件而適用於各種的用法或情況。因此，本 务月不限於任何所揭示的特定的實施例，但本發明將包括在 所附請求項之範圍内的所有實施例。 上述實施例僅係為了方便說明而舉例而已，本發明所主 張之權利㈣自應以申請專職圍所述為準，而非僅限於上 述實施例。 【圖式簡單說明】 圖為本發明較佳實施例中電性及電磁性示意的描述。 圖2為-本發明較佳實施例中線性點形狀的光學裝置示意 圖。 圖為本發明中-掃梅端（sc_ing以⑷光學裝置的一視 圖。

S 20 201138888 圖4為圖3中的掃描端沿轴a及b爆炸的一視圖。 圖4a為圖3中所示支承一三稜鏡而非一柱狀透鏡的一通用 臺架的一視圖。 圖5為視圖’係顯示使用一手持桿（hand-held wand)施 予低功率雷射照射。 圖6為與本發明一起使用的一可攜的地板支架式 (floor-supported)雷射裝置的一視圖。 圖7為與本發明一起使用的一壁掛式（wall_m〇umed)雷射 裝置的一視圖。 圖8a為與本發明一起使用的一可攜、輕巧、獨立式 (free-standing)雷射裝置的一爆炸視圖。 圖8b為圖8a的雷射裝置之掃描儀組合之一前視圖。 圖9為圖8a的雷射裝置的一前側右視圖。 圖10為圖8a及圖9的雷射裝置的一右視圖，顯示門 者的足部伸進以進行治療。 心 予低功率雷射照射。 圖11為-視圖’係顯示使用圖7或圖8a至圖lG的雷射裝置施 【主要元件符號說明】 光束點1，2 動力源14 雷射能量源11，12 開關15，16 雷射裝置100 中空軸20 主驅動齒輪26 可轉動臺架18 Μ㈣H21’22驅動馬達^ 久驅動齒輪27

S 21 201138888

光學裝置31，32 準直透鏡34 柱狀透鏡35 線產生稜鏡36 手持桿39 雷射光束41，42 連接件44, 45 基座46 輪子47 臂狀物48 殼體49, 50 壁掛式臂狀物51 牆52 殼體53, 54, 55 組件56 控制墊57 掃描組件70 出入部71 鉸鏈72 門73 雷射角架74 板75 程式化邏輯電路76 PCB 77 電壓調節器78 安裝板79 觸控螢幕80 電源模組81 界面安裝座83 鑰匙開關84 鑰匙開關安裝座85 把手86 外殼90 後殼層91 前殼層92 殼座93 腳座95 旋鈕96 雷射光L 22

Claims (1)

1. 201138888 七、申請專利範圍： L 種雷射裝置，其係用於施予低功率雷射能量至一患者 其手部或足部之感染區域，該雷射裝置包含： a. 一外殼，具有： 1.小於兩立方呎之一内部空間；以及 ιι_ 一出入部，穿設於該外殼之一部位以使該患者伸入 至少一手部或至少一足部通過該出入部進入該内 部空間；以及 b. —掃描組件，係連接至該外殼並大致地置於該内部空 間内，該掃描組件包含： i. 一第一殼體；以及 ii. 一第一雷射能量源，其係置於該第一殼體内並設定 以發射一雷射光束離開該第一殼體； 該掃描組件被定位因此當該患者之手部或足部於該内 部空間時’雷射光束創造一第一殼體光束點，該第一 殼體光束點係大致地照射於該感染區域上。 2. 如申請專利範圍第1項所述之雷射裝置，其中出入部具有 至少寬6吋以及至少深8吋之尺寸。 3. 如申請專利範圍第1項所述之雷射裝置，其中該掃描組件 更包含一或多個光學裝置，其係置於該第一殼體内，每 一光學裝置包含： a. —或多個該光學元件，透過該光學元件，該雷射光束 被傳送以操控該雷射光束使該第一殼體光束點為非圓 S. 23 201138888 形。 4. 如申請專利範圍第3項所述之雷射裝置，其中該光學裝置 之每一者更包含： a. —可轉動托架，其支撐該光學元件；以及 b. —旋轉托架裝置，其係用以旋轉該可轉動托架以使該 第一殼體光束點亦旋轉。 5. 如申請專利範圍第4項所述之雷射裝置，其中該第一殼體 光束點係大致上為線形。 6. 如申請專利範圍第1項所述之雷射裝置，其中該掃描組件 更包含： a. —第二殼體；以及 b. —第二雷射能量源，其係置於該第二殼體内並設定以 發射一雷射光束離開該第二殼體以當該患者之手部或 足部於該内部空間時，創造一第二殼體光束點，該第 二殼體光束點係大致地照射於該感染區域上。 7. 如申請專利範圍第6項所述之雷射裝置，其中該掃描組件 更包含： a. —第一光學裝置，其係置於該第一殼體，該第一光學 裝置包含： i. 至少一第一光學元件，透過該第一光學元件，藉由 該第一雷射能量源產生之該雷射光束被傳送以操 控該雷射光束使該第一殼體光束點為非圓形； ii. 一第一可轉動托架，其支撐一或多個該第一光學元 件；以及 S 24 201138888 ni. —第一可轉動托架旋轉裝置，其係用以旋轉該第一 托架以使該第一殼體光束點亦旋轉；以及 b.—第二光學裝置，其係置於該第二殼體，該第二光學 裝置包含： i. 至少一第二光學元件，透過該第二光學元件，藉由 該第二雷射能量源產生之該雷射光束被傳送以操 控該雷射光束使該第二殼體光束點為非圓形； ii. 藉由該第二雷射能量源產生之該雷射光束被傳送 以操控該雷射光束使該第二殼體光束點為非圓 形；一第二可轉動托架，其支撐一或多個該第二光 學元件；以及 iii. 一第二可轉動托架旋轉裝置，其係用以旋轉該第二 可轉動托架以使該第二殼體光束點亦旋轉。 8. 如申請專利範圍第7項所述之雷射裝置，其中該第一殼體 光束點以及該第二殼體光束點中至少一者為線形。 9. 如申請專利範圍第7項所述之雷射裝置，其中該第一可旋 轉托架以及一第二可轉動托架經安裝以旋轉使該第一殼 體光束點以及該第二殼體光束點於治療期間在不同時間 照射相同區域。 10. 如申請專利範圍第7項所述之雷射裝置，其中該掃描組件 更包含一雷射角架，其係連接至該第一殼體以及該第二 殼體並安裝以藉由改變該第一殼體以及該第二殼體相對 於該患者足部或手部之該角度以轉移該第一殼體光束點 以及該第二殼體光束點越過該感染區域。 25 2〇1138888 u·如申請專利範圍第1項所述之雷射裝置，其中該掃描組件 更包含一雷射角架，其係連接至該第一殼體並安裝以藉 由改變該第一殼體相對於該患者足部或手部之該角戶以 轉移該第一殼體光束點越過該感染區域。 12. 如申請專利範圍第1項所述之雷射裝置，更包含一介面， 其係電性連接至該掃描組件，該介面係設定以由—操縱 器接受治療參數並傳送該治療參數至該掃描組件。 13. 如申請專利範圍第12項所述之雷射裝置，其中該介面更 設定以顯示治療選項至該操縱器。 14. 如申請專利範圍第13項所述之雷射裝置，其中該介面更 包含一觸控螢幕。 15. 如申請專利範圍第14項所述之雷射裝置，其中該觸控螢 幕係設於外殼上。 16. 如申請專利範圍第1項所述之雷射裝置，更包含一門，該 門係連接至該外殼並安裝以閉合該出入部。 17. 如申請專利範圍第16項所述之雷射裝置，其中該門係安 裝以開啟並提供一表面在雷射能量施予時，該患者能置 放至少一手部或至少一足部之部分於該門上。 18. —種雷射裝置，其係用於施予低功率雷射能量至一患者 手部或足部之感染區域，該雷射農置包含： a· —大致上為塑膠之外殼，包含： i. 一前殼層； ii. 一後殼層’係可移動地連接至該前殼層； iii. 一殼座，係可移動地連接至該前殼層以及後殼層以 S 26 201138888 定義出一内部空間，該殼座包含一邊緣以及一凹 部，該凹部係形成於該邊緣；以及 iv. —出入部，穿設於該前殼廣以使該患者伸入至少一 手部或至少一足部通過該出入部進入該内部空間； b.—掃描組件，係連接至該外殼並置於該外殼之該内部 空間，該掃描組件包含： i. 一第一殼體以及一第二殼體，每一殼體包含： 1. 一或多個雷射能量源，每一者具有小於lmW之 能量輸出且經安裝以發射具有介於400及800 nm間之一波長的雷射光；以及 2. —或多個光學裝置，每一者包含： a. —中空軸，其大致上與一雷射光束同軸，該雷 射光束係藉由雷射能量源之一者產生，並透過 該雷射能量源，該雷射光束被傳送； b. —光學元件，透過該光學元件，該雷射光束被 傳送以產生一非圓形第一光束點，其中心點係 沿該中空軸之軸向；以及 c. 一可轉動托架，透過該可轉動托架該雷射光束 被傳送，該可轉動托架支撐該光學元件； ii. 一電壓調節器，係電性連接至該雷射能量源之每一 者，該電壓調節器經設定以開啟、停止並調節供應 至雷射能量源之電源； iii. 一雷射角架，其係連接至該第一殼體以及第二殼 體，該雷射角架經安裝以獨立地改變該第一殼體以 27 201138888 及第二殼體對該殼座之角度； iv. —程式化邏輯電路，其係電性連接至該電壓調節器 以及該雷射角架，該程式化邏輯電路經設定以控制 該電壓調節器以該第一殼體以及第二殼體依據特 定治療參數之運作；以及 V. —安裝板，其係置於前述殼體以及該程式化邏輯電 路間； 該掃描組件被定位以便當該患者之手部或足部於該内 部空間且該雷射能量源啟動時，該第一殼體以及該 第二殼體之第一光束點大致地照射於感染區域； C. 一介面，其係電性連接至該掃描組件，該介面包含： i. 一觸控螢幕，其係安裝於該前殼層且經設定以顯示 治療選項至該操縱器並由一操縱器接受治療參 數；以及 ii. 一印刷電路板，其係安裝於該安裝板上該第一殼體 以及該第二殼體之相對側，該印刷電路板包含電子 元件以與該觸控螢幕電性相接，該電子元件形成一 電路經設定以由該觸控螢幕接收該治療參數並傳 送該治療參數至該程式化邏輯電路；以及 d. —門，其具有一鉸鏈，該門係藉由該鉸鍊連接至於凹 處内之該殼座，以當該門關閉時使該門覆蓋該出入 部，且當該門開啟時提供一表面，該患者能置放至少 一手部或至少一足部於其上。 19.如申請專利範圍第18項所述之雷射裝置，更包含： 28 201138888 a. 複數個腳座，其係連接至該殼座之該底部；以及 b. —或多個旋鈕，係連接至該門以當該門完全開啟時， 使該旋鈕接觸該表面，該雷射裝置置於該表面上，大 致上維持開著之該門平行於該殼座。 20.如申請專利範圍第19項所述之雷射裝置，更包含一把 手，該把手係連接至該後殼層。 S 29