TW200950839A - Catheter/filament style device and methods for treatment of wounds beneath the surface of the skin - Google Patents

Description

200950839 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 一般而言，本發明係關於減壓治療系統，且特定而言係 關於一種用於將一細絲提供至一組織部位且透過一由該細 絲形成之細絲團將減壓施加至該組織部位之系統及方法。 本申請案主張2008年5月13日申請之美國臨時申請案第 61/052,867號之權益，該案藉此以引用方式倂入。 【先前技術】

臨床研究及實踐已顯示接近於一組織部位提供一減壓增 大並加速該組織部位處新組織之生長。此現象之應用眾 多，但減壓之一個特定應用已涉及治療傷口。此治療（在 醫學團體中通常稱為「負壓傷口療法」、「減壓療法」或 「真空療法」）提供若干益4，&含上皮及皮下組織之移 植、經改良之血液流動及在傷口部位處組織之微形變❶此 等益處共同導致肉芽組織之增加之形成及較快癒合時間。 通常，減壓透過一多孔墊或其他歧管裝置施加至組織。 【發明内容】 現有減壓系統所提出之問題係由本文中所述說明性實施 例之系統及方法加以解決。在一個說明性實施例中，一減 壓處理系統包含一細絲遞送管道，該細絲遞送管道具有一 置於一患者之一皮下組織部位處之遠端及置於該患者體外 之一近端。一連續細絲置於該細絲遞送管道中以使得該連 續細絲之一個端自該細絲遞送管道之該近端延伸且該連續 細絲之另一端自該細絲遞送管道之該遠端延伸。該連續細 140394.doc 200950839 絲她鄰該組織部位形成一細絲團。一減壓遞送管道適於與 一減壓源及該細絲團以流體方式連通以透過該細絲團將— 減壓遞送至該組織部位。 在另一說明性實施例中，提供一中減壓處理系統且其包 含一具有一適於置於一皮下組織部位處之遠端之導管。— 生物可吸收性細絲可透過該導管之一腔遞送至該組織部位 以使得該生物可吸收性細絲在該組織部位處形成細絲圓。 一減壓遞送管道適於與一減壓源及該細絲團以流體方式連 通以透過該細絲團將一減壓遞送至該組織部位。 _ 在再一說明性實施例中’一減壓處理系統包含—形成為 -細絲團且置於一組織部位處之連續單絲。該減壓處理系 統進一步包含一減壓源，該減壓源與該細絲團以流體方式 連通以將一減壓遞送至該組織部位。 在又-說明性實施例中，一減麼處理系統包含一形成一 細絲團且置於一組織部位處之連續單絲。該減麼處理系統 進一步包含-減磨遞送管道，該減麼遞送管道與該細絲團 以流體方式連通且適於以越方式連接至—減㈣、以將—❹ 減壓遞送至該組織部位。 在另一說明性實施例中，一種用於促進一患者之一皮下 ㈣部位處之新組織生長之方法包含晚鄰該皮下組織雜 ^ 安置一導管之遠端。透過該導管之—腔將-細絲推進至肖· 組織部位以在該組織部位處形成一細絲團，且將一減壓施 加至在S亥組織部位處之該細絲團。 參照圖式及接著實施方式，該等說明性實施例之其他目 140394.doc • 4· 200950839 的、特徵及優點將變得顯而易見。 【實施方式】 在數個說明性實施例之以下實施方式中，參照形成其_ 部分之隨附圖式，且其中以圖解方式顯示其中可實踐本發 明之特定較佳實施例。為使得熟習此項技術者能夠實殘本 發明而足夠詳細地描述該等實施例，且應理解，亦可利用 其他實施例，且可作出邏輯結構、機械、電氣及化學改 ❹ 變，而不背離本發明之精神或範疇。為避免為使得熟習此 項技術者能夠實踐本文中所述實施例所不需要的細節，本 描述可省略熟習此項技術者所已知的某一資訊。因此，不 應將以下實施方式視為具有限制意義，且該等說明性實施 例之範疇僅由隨附申請專利範圍加以界定。 術語「減壓」如本文中使用一般係指一小於一正經受處 理之組織部位處周圍壓力之壓力。在大多數情形下，此減 麼將小於患者所在位置處之大氣廢力另一選擇為，該減塵 ❹ 可小於與該組織部位處之組織相關聯之一靜水壓力。睢然 可使用術冑空」及「負壓」來描述施加至組織部位之 壓力，但施加至組織部位之實際壓力可顯著小於通常與一 ，冑全真空相關聯之壓力減小。減壓可最初在組織部位之區 中產生流體流動。在該組織部位周圍之靜水虔力接近所期 望減麼時，該流動可能減退，且接著維持該減壓。除非另 外指示，否則本文中所述之麼力值係計示歷力。類似地， 提及減塵增加通常係指絕對麼力減少，而減壓減少通f係 指絕對壓力增加。 I40394.doc 200950839 術"D 組織部位」如本文中使用你扣A + + X Τ便用係私位於任一組織上或 内之傷口或缺損，白冬N日丁 士人、 損包3 €但不限於）：骨組織、脂肪組織、 肌肉組織、神經組織、真皮組織、脈管組織、結缔組織、 軟骨、腱、或物帶。術語「組織部位」可進一步指任一組 織未必受傷或有缺損之區，而是其中期望添加或促進額外 』織生長之區。舉例而言，可在某些組織區中使用減壓組 織處理來生長可收穫且移植至另-組織位置之額外組織。 本文中所述之系統係若干能夠將細絲遞送至組織部位且 准許透過由該細絲形成之細絲團將減壓施加至該組織部位 之組件組成。可藉由使用一個或多個腔或管道完成該細絲 及減麼之遞送。每一腔可係單用途或多用途腔。該等腔可 係簡單導管或可單獨或共同推進至該組織部位之其他裝置 之一部分。一特定導管内之該等腔可配置成彼此平行、傾 斜或同軸該等腔之橫截面形狀可係圓形或任一非圓形形 狀。視情況，每一腔可用於排出或清洗目的、用於細絲遞 达或移除、用於灌洗或其他流體遞送，或用於吸力或減壓 遞送。當適當時（例如，當在療法期間曝露於真空時），每 一腔可包含用於在負壓上密封之構件，例如一隔膜、栓塞 或帽。此構件可包含用以密封細絲或其他結構（類似於止 血劑導入器技術中所已知的彼等結構）之構件。 參照圖1及2，根據一說明性實施例之減壓處理系統丄〇 〇 包含一細絲遞送管道ΐθ4，該細絲遞送管道具有一適於置 於患者1 14之組織部位1丨2處之遠端1 〇8及一置於該患者體 外之近端116。在圖丨中所圖解說明之實施例中係一單個連 140394.doc -6 - 200950839 續細長材料之一細絲120置於細絲遞送管道104中以使得細 絲120之一個端122自細絲遞送管道104之近端116延伸且細 絲120之另一端124自細絲遞送管道104之遠端108延伸。在 另一實施例中，細絲120可係不連續細絲且包含可透過細 絲遞送管道104遞送至組織部位112之數個各別且未連接細 絲。細絲遞送管道104為將遞送至組織部位112之細絲120

提供受保護且較佳無障礙路徑。在組織部位112處，在透 過細絲管道104推進細絲120時，細絲120形成為一細絲團 128。將細絲團128毗鄰組織部位112安置。在一個實施例 中’組織部位112位於皮下且赴鄰組織部位112存在一空隙 132。較佳地，細絲團128置於空隙132内。 減壓處理系統1〇〇進一步包含一減壓遞送管道136，該減 壓遞送管道適於與一減壓源14〇及細絲團128以流體方式連 通以使彳于透過細絲團128將一減壓遞送至組織部位丨12。在 圖1中所圖解說明之實施例中，減壓遞送管道136及細絲遞 送管道104兩者皆係一可包含一個或多個腔之導管142之一 部分。在一個實施例中，導管142之一遠端部分ΐ4ι可包含 一在分歧146處在導管142之近端部分143中分支為若于各 別^之單個腔。另—選擇為’可在導管142之遠端部分1 中提供右干各別腔以保持每一腔之功能不同。在圖种 把據㈤實施例之遠端部分141之—橫截面圖解說明三 ^且各別腔145、147及149，其中之兩個腔在橫截面 為圓形且其中之另—個腔在橫截面上為㈣。腔145可用 細絲遞送管道104以將細絲12〇遞送至組織部位⑴。腔p 140394.doc 200950839 可用作減壓遞送管道136以將減壓遞送至組織部位。腔147 可用於排出或清洗目的’或用於灌洗或其他流體遞送。 在一個實施例中，具有若干各別腔之若干各別導管可單 獨或同時遞送至組織部位以充當細絲遞送管道1 〇4及減壓 遞送管道136 ^ 本文中所述之導管可係由此技術中所眾所周知之若干材 料中之任一者構造而成，包含（但不限於）：聚乙烯、耐綸 及耐綸產摻和物、聚亞安酯、乙烯基、聚矽氧及含氟聚合 物。導管材料可係具有一肖氏硬度為3〇A至75D之任何材 料。在某些實施例中，該（等）導管將係由肖氏硬度為8〇A 至65D之材料製成，且在其他實施例中由肖氏hd至65D之 材料製成。視情況，該等導管可塗佈以此技術中所眾所周 知之材料。在某些實施例中，内部腔可塗佈以—用於減小 之摩擦之水凝膠及/或用於減小之成血栓性之肝磷脂。在 某些實施例中，外部可塗佈以—抗生素以減小傳染危險。 在圖1中所圖解說明之實施例中，減壓源U0係-電驅動 真空泵。在另—實施中’減壓源i4Q可替代係—手動致動 或手動充電栗，其不需要電源或任_其他類型之減壓果。 在再一實施例中，減屡诉】4 η ότ及 ,, 魘原140了係一例如在醫院及其他醫 學設施中可用之壁式 阜。減壓源14〇可容納於一減壓 處理單元1斗4内或結合一減懕虚 一 战壓處理皁兀144使用，其亦可含 有感測器、處理單元、婺麴 f裉知不器、記憶體、資料庫、軟 體、顯示早元及進一步促進胳站麻士 將減壓處理施加至組織部位 112之使用者介面。在一個奢 個貫例中’一感測器或開關（未顯 140394.doc 200950839 示）可設置在減壓源14〇處或附近以確定由減壓源ι4〇產生 之一源壓力。該感測器可與一監視且控制由減壓源140遞 送之減壓之處理單元通信。 將減壓遞送至細絲團128及組織部位112藉由維持流出物 自組織部位之排出、增加到達包圍該組織部位之組織之血 液流動且在該組織部位處形成微應變來鼓勵新組織生長。 一罐148可以流體方式連接在減壓源ι4〇與組織部位112之 參 間以收集流出物及由減壓源140自組織部位112及空隙132 吸出之其他流體。 在一個實施例中，細絲120可由無須在減壓處理後自一 患者之軀體移除之生物可再吸收材料構造而成。適宜的生 物可再吸收材料可包含（但不限於）：聚乳酸（pLA)及聚乙 醇酸（PGA)之一聚合摻合物。該聚合摻合物亦可包含（但不 限於）：聚碳酸酯、聚富馬酸酯及癸内酯。細絲12〇及細絲 團128可進一步充當一用於新細胞生長之台架，或一可結 〇 合細絲uo使用以促進細胞生長之台架材料。一台架係一 用於增強或促進細胞生長或組織形成之物質或結構，例如 為細胞生長提供一模板之三維多孔結構。台架材料之說明 ，性實例包含磷酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊瑚羥基磷灰石、 碳酸鹽、或經處理之同種異體移植材料。再其他實施例 中，細絲120可係由一非生物可再吸收材料構造而成。該 材料可係一經交織或編織之單絲。適宜的材料可包含（但 不限於聚丙烯、聚酯、含敦聚合物、聚亞安西旨及耐 論0 140394.doc 200950839 減壓處理系統100之細絲團128係當細絲12〇放置在組織 部位112處時所形成之—摺疊或纏結團。雖然細絲12〇可以 一致使細絲丨2〇以一可預測方式摺疊之有序方式放置在空 隙132内，但在大多數情形下’在細絲12〇放置在空隙η〕 内時，期望允許其隨機扭結及摺疊。細絲團i 28可具有任 一大小、形狀或厚度，但當用於處理一皮下組織部位時， 細絲團128之邊界很可能由空隙〗32界定。 細絲團128適於接觸組織部位丨12 ^細絲團128可部分地 或完全地與正在接收處理之組織部位n 2接觸。當組織部 位112係一傷口時，細絲團128可部分地或完全地填充該傷 口。細絲團128充當一分佈歧管，其允許減壓透過存在於 細絲團128内之空隙及其他空間分佈至組織部位丨丨2。細絲 團128中存在此等空隙及空間，此乃因細絲團ι28中細絲 120之鬆散填塞性質。當細絲120更緊密填塞，且因此在細 絲團1 28内具有一較大「密度」時，細絲團128内空隙及空 間之體積通常較小。該等空隙或空間之體積可端視一特定 組織部位及所期望減壓之量而增加或減少。 當施加減壓時，該細絲團之「密度」亦將影響細絲120 抵抗空隙13 2塌陷之能力。由於當施加減壓時空隙13 2係大 致密封’因此包圍空隙132之組織通常將靠近，從而導致 空隙132收縮。雖然可接受某些收縮，但細絲團128可幫助 防止空隙132完全塌陷，此允許將減壓連續分佈至組織部 位112。當細絲團128具有一較高密度時，細絲團128能夠 更好地抵抗空隙132之塌陷。 140394.doc •10- 200950839 細絲團128亦藉由在組織部位112處誘發微應變來幫助促 進組織部位112處之組織生長。在施加減壓時，組織部位 112與細絲團128牵引成彼此更緊密接觸，此在該組織接觸 細絲團128之細絲120時在組織部位112之細胞層次產生微 應變。據信’細絲團128中細絲120之扭結、扭曲及摺疊形 成使得該細絲團能夠更好地在組織部位1丨2處形成微應變 之若干隅角及邊緣。 # 若細絲團12 8她鄰一開放非皮下傷口之組織部位安置， 則一蓋（未顯示）或覆巾可置於細絲團128及組織部位上以將 維持該組織部位處之該蓋下之減壓。該蓋可延伸超過該組 織部位之一周長且可在該蓋上包含一黏合劑或結合劑以將 該蓋緊固至毗鄰該組織部位之組織。另一選擇為，例如一 水凝膠材料之一密封層可置於該蓋與該組織之間以改良該 組織部位處該蓋之密封。 當細絲團128置於例如圖1之組織部位1丨2之一皮下挺織 φ 部位處時’可無需使用一蓋來密封空隙132以維持組織部 位112處之減壓，此乃因空隙132係因在空隙132周圍存在 患者自己的組織而大致與周圍環境密封。然而，可期望在 - 導管142周圍在導管進入患者處密封。此密封可藉由在導 管142周圍在導管142進入患者皮膚處安置一覆巾或蓋來完 成。另一選擇為’可將一縫合線或黏合劑放置在此位置以 在導管142周圍達成更好密封。 參照圖2A-2D ’減壓處理系統1 〇〇可包含若干額外元件 以幫助將細絲120導引且遞送至組織部位1} 2。在圖2a令， 140394.doc -11 - 200950839 一針210透過患者之皮膚214插入且導引至毗鄰組織部位 112之空隙132。空隙132可位於皮膚214下之任一類型之組 織中或由皮膚214下之任一類型之組織包圍，因此，需要 透過若干層或若干類型之組織導引針210。針210推進至空 隙132可藉助超聲波、X射線、螢光鏡導引或其他監視或導 引技術來加以監視或導引。雖然將圖2 A之針210圖解說明 為附裝有一注射器218 ’但注射器218之存在係可選。若將 一注射器218附裝至針201，則注射器218較佳在插入後自 針201移除以允許直接接近穿過針2丨〇之一腔。 更具體而言，參照圖2B，一導絲222透過針21 0之腔推進 至空隙132。在一個實施例中，導絲222包含一核心由一線 圈覆蓋以提供額外撓性之一普通組態。另一選擇為，導絲 222可包含一較不具撓性的組態，例如，具有一探針或心 軸《導絲222可藉助一金屬絲儲存裝置226插入至該腔中。 如同針210，該導絲可藉助χ射線、螢光鏡導引或其他監視 或導引技術來加以監視或導引。在將導絲222之一端遞送 至空隙132後，可將針21〇自空隙132收回且自導絲222移 除。 導絲222之探針或心軸類型可視情況係由具有將金屬絲 222推至且穿過軀體之組織之足夠強度之材料製成。在一 個實施例中，針210之腔之内徑及導絲222之直徑經定大小 以使得可在不具有由摩擦所導致之任何不適當壓力之情形 下透過針2H)推進導絲222。在另—實施例中，該導絲可具 有足夠剛度而不需要使用—針。在此情形下，該導絲之遠 140394.doc 200950839 尖端包含一尖銳套管或其他類型之尖端。 參舨圖2C，一擴張器232及—鞘236可沿導絲222推進至 空隙132。雖然共同圖解說明，但擴張器232可單獨用於幫 助使石‘絲222之組織擴張或解剖該組織以允許插入鞘 236,或在另一實施例中’直接插入導管142。擴張器如 較佳包含一錐形尖端240以幫助使組織擴張。在圖2C中所 示之實施例中，鞘236同轴地置於擴張器232上且與擴張器 ❹ 232同時推進至組織部位112。在一個實施例中，鞘236之 壁厚度相射專以防止在插入擴張赛232及勒236時對組織之 不必要擴張或損害。在一個實施例中，鞠236之壁厚度可 係0.020英尺或更小。在將鞘236推進至空隙132後，可藉 由自患者連同導絲222—起收回擴張器232來移除擴張器 232 ° 更特定而言，參照圖2D，可藉由透過勒236之一腔椎進 導管142來將導管142引入至空隙132。在導管142之遠端部 ❿ 分141已遞送至空隙132後，可移除鞘236。在一個實施例 中，鞘236係一能夠在自患者收回鞘236後自導管142分離 或撕開之剝離或撕離鞘。因具有—撕離組態，一醫學人員 - 能夠較容易地自導管142周圍移除鞘236。在其他實施例 中，鞘可留在適當位置以在該鞘與該導管之間形成一環形 腔，從而促進導管在收回細絲遞送導管後交換及/或充當 一真空傳輸腔。 在將導管142放置在組織部位112處後，細絲12〇能夠透 過導管142之一腔（例如，細絲遞送管道）遞送至組織部位 140394.doc 13· 200950839 112。多個系統及方法能夠將細絲120遞送至組織部位 112。參照圖3 A-3D ’在一個實施例中，減壓處理系統1 〇〇 可包含一細絲餵入系統3 12。細絲餵入系統3 12包含—第一 管3 16及一第二管320。第一管316及第二管320兩者皆包含 可透過其推進細絲120之通道。第一管316包含一稍微小於 第二管320之内徑之外徑。管316、320之相對直徑允許第 一管3 16將由第二管320之通道以可伸縮之方式接收。具有 一通道328之一夾鉗部件324以可操作方式與第二管320相 關聯且能夠圖3A中所圖解說明之一開放位置與圖3B中所 〇 圖解說明之一閉合或夾緊位置之間移動。在開放位置中， 通道328之大小使得准許細絲〗2〇自由穿過通道328。在閉 合位置中，通道328之大小使得夾鉗部件324夾緊細絲12〇 且防止細絲120透過通道328之自由移動。如下文所討論， 腔之直徑經選擇以平衡摩擦阻力從而推進一扭結纖維，同 時需要保持該纖維與腔之軸對準且避免纖維在腔内摺疊。 在操作中’細絲餵入系統3〗2經配置以使得第一管3丨6之 一個端放置在第二管320之通道内。細絲12〇透過夾鉗通道 © 328且透過第一管316及第二管320兩者（見圖3A)餵入。夾 鉗部件324接著移動至閉合位置以夾緊細絲12〇(見圖3B)。 第B 320/。第一官316推進一推進距離332。在第二管320 推進，細絲120亦透過第一管3丨6推進推進距離332。較 - 佳地第管3 16及第二管320之内徑足夠小且細絲120之 剛度足夠大從而防止細絲12〇在第一及第二管3 16、32〇之 通道内捆綁。在如圖3C中所圖解說明將第二管32〇移動至 140394.doc •14- 200950839 第一官316上後，如圖3D中圖解說明，允許夾鉗部件324返 回至開放位置，且第二管32〇自第一管316縮回。在第二管 320縮回時，細絲12〇相對於第一管316保持固定。重複如 圖3 A 3D中所示之第二管32〇、夾钳部件324及細絲〗2〇之移 動來繼續推進細絲12〇。 在一個實施例t，第一管316係一與導管142分開之管 道，其可放置在細絲遞送管道1〇4或導管1〇4内以幫助將細 φ 絲120推進至組織部位112。在另一實施例中，第一管316 "T係導管142，同時導管丨42之通道或腔係細絲遞送管道 104 〇 雖然細絲银入系統3 12提供一種將細絲120遞送至組織部 位112之快速且有效方式，但細絲12〇藉助醫學人員便利之 任一方式遞送至組織部位112。在一個實施例中，細絲12〇 可用手餵入或透過細絲遞送管道1〇4手動推進。在另一實 施例中，可將一卷軸附裝至導管142之近端部分143以快速 參 地將細絲1 20分發或遞送至組織部位112。 在又一替代實施例中，導管142包含用於在細絲12〇已部 署在組織部位112處後切割細絲12〇之方式。舉例而言，此 - 方式可包含切割與導管142 —起安置之邊緣或尖銳邊緣。 • 參照圖5A及5B，在一個實施例中，細絲12〇可作為—單 個連續細絲推進至組織部位112。纟另一實施財，化絲 U〇可包含可單獨或同時推進至組織部位Π2之多個個別細 、糸、、田"糸120可在透過導管142推進前經預扭結以促進細絲 「起球」或「纏結」從而形成細絲團128。視情況，扭結 140394.doc 15- 200950839

可包含規則的（重複的）或非規則的（可變的）類型之扭結定 向。扭結可視情況在-單平面或多平面甲。如圖⑽所圖 解說明，-旦細絲12G預扭結，即可透過導管142之腔推進 其。細絲腔之直徑經選擇以平衡摩擦阻力從而推進一扭结 纖維’同時需要保持該纖維與腔之㈣準且避免纖維在腔 内指疊一般而言’此係藉由維持腔直徑以使細絲與腔壁 :間的角度保持小於45度來完成。一未扭結細絲將大致平 行對準於腔壁（實際上零度角度）。如圖5b中所圖解說 明，在、細絲uo自導管142釋放日夺，細絲12〇鬆他以開始形 成環形、Z字形、波浪、敵紋、螺旋形或其他隨機形狀及 置此外，在圖5 A中所圖解說明，在細絲丨20之遠端自 導管142釋放時，其可呈現或形成為一豬尾尖端以避免刺 穿組織部位壁。如圖5B中所圖解說明，在細絲職續推 進至毗鄰組織部位112之空隙132時，細絲12〇中之扭結及 轉彎藉由起球或纏結來促進形成細絲團128從而填充空隙 132 〇 參照圖6, -用於促進一患者之一皮下組織部位處之冑 〇 組織生長之方法610可視情況包含在614處將一針遞送至組 織。卩位。在616處，在遞送該針時，監視該針之位置直至 該針之一尖端到達該組織部位。在618處，透過該針之一 腔將-導絲遞送至該組織部位。若在插人導絲之前未使肖 -針’則可將一相對硬、有尖角的導絲直接推進至該組織 部位。該導絲之放置及導引可藉助先前所述之用於監視針 之放置之方式來加以監視。在622處，經由導絲而將一鞘 140394.doc •16- 200950839 及擴張器推進至該組織部位。在626處，移除該擴張器， 且在630處將一導管透過該鞘遞送至組織部位。如ο#處所 圖解說月虽將5亥導管置於該組織部位處時，可透過該導 管之一腔將一細絲推進至該組織部位從而在該組織部位處 形成細絲團。在638處，將一減壓施加至該組織部位處 之該細絲團。如642處所圖解說明，視情況，在減壓處理 後，可將該細絲自該組織部位移除，或如646處所圖解說 明，可將其留在該組織部位處以進行生物吸收。 根據上述内容顯而易見，已提供具有若干顯著優點之發 明。雖然僅以其幾種形式來顯示本發明，但本發明並不僅 限於此，而疋易於在不背離其精神之情形下做出各種變化 及修改。 【圖式簡單說明】 圖1圖解說明一根據一說明性實施例之減壓處理系統之 一局部橫戴面侧視圖，該減壓處理系統具有一用於將一細 絲遞送至一組織部位之導管； 圖2A-2D繪示幫助將圖i之導管遞送至組織部位之一 針、導絲、擴張器、鞘之局部橫截面侧視圖； 圖3A-3D圖解說明一根據一說明性實施例之細絲餵入系 統之局部橫截面側視圖，該細絲餵入系統係用於透過導管 將圖1中之細絲遞送至組織部位； 圖4繪示圖1之導管沿4_4截取之一橫截面視圖； 圖5A及5B圖解說明圖【之導管及顯示細絲在透過導營推 進之則可怎樣預扭結或安置之實施例之橫截面視圖； 140394.doc •17- 200950839 圖6繪示一根據一說明性實施例促進一 組織生長之方法；及 、織部位處之新 圖7圖解說明一根據一說明性實施例促進一組織部位處 之新組織生長之方法。 【主要元件符號說明】 100 減壓處理系统 104 細絲遞送管道 108 遠端 112 組織部位 116 近端 120 細絲 122 端 124 端 128 細絲團 132 空隙 136 減壓遞送管道 140 減壓源 141 遠端邹分 142 導管 143 近端部分 144 減壓處理單元 145 腔 146 分歧 147 腔

140394.doc -18 200950839 參 蕾 148 罐 149 腔 210 針 214 皮膚 218 注射器 222 導絲 226 金屬絲儲存裝置 232 擴張器 236 鞘 240 錐形尖端 312 細絲餵入系統 316 第一管 320 第二管 324 炎钳部件 328 通道 332 推進距離 140394.doc -19-

Claims (1)

1. 200950839 七、申請專利範圍： 1 ·—種減壓處理系統，其包括： 一細絲遞送管道，其具有置於患者之皮下組織部位處 之遠端及置於該患者體外之近端； 一連續細絲，其置於該細絲遞送管道中，以使得該連 續細絲之一端自該細絲遞送管道之該近端延伸’且該連 續細絲之另一端自該細絲遞送管道之該遠端延伸，該連 續細絲毗鄰該組織部位形成一細絲團；及 一減壓遞送管道，其適於與一減壓源及該細絲團以流 體方式連通以透過該細絲團將一減壓遞送至該組織部 位。 2. 如請求項1之減壓處理系統，其進一步包括： 一導絲，其具有一可置於該組織部位處之端； 其中该細絲遞送管道係一導管之一腔；且 其中該導管經由該導絲而推進至該組織部位。 3. 如請求項丨之減壓處理系統，其進一步包括： 一導絲，其具有一可置於該組織部位處之端； 一鞘及擴張器，其能夠經由該導絲而推進至該組織部 位； 其中s亥細絲遞送管道係一導管之腔；且 其中該導管在移除該導絲及該擴張器後透過該稍推進 至該組織部位。· 4. 如請求項3之減壓處理系統，其進一步包括： 一針’其能夠在該導絲放置之前推進至該組織部位， 140394.doc 200950839 該導絲係透過該針之腔遞送至該組織部位。 5. 6. 8. 9. 如《月求項1之減壓處理系統，其中該減壓遞送管道係該 細絲遞送管道。 如，求項1之減壓處理系統，其中該細絲遞送管道係— 導管之第一腔且該減壓遞送管道係該導管之第二腔。 如Μ求項1之減壓處理系統，其中細絲遞送管道及該減 壓遞送管道係各別導管。 如π求項1之減壓處理系統，其中該細絲係一單絲。 〇 如請求们之減壓處理系統，其中該細.絲係複數個編織 纖維。 10.如哨求項i之減壓處理系統，其中該細絲團係置於一毗 鄰該組織部位之空隙中。 11·如》月求項1之減壓處理系統，其中該細絲能夠藉由在該 細絲之自該細絲遞送管道之該近端延伸之一端上牵引而 自該組織部位移除。 12. —種減壓處理系統，其包括： 一導管，其具有適於置於一皮下組織部位處之遠端； © 一生物可吸收性細絲，其可透過該導管之腔遞送至該 組織部位’以使得該生物可吸收性細絲在該組織部位處 形成一細絲團；及 減壓遞送官道，其適於與減壓源及該細絲團以流體 方式連通以透過該細絲團將一減壓遞送至組織部位。 13. 如凊求項12之減壓處理系统，其中該導管之硬度係介於 8〇肖氏A及65肖氏D之範圍之間。 I40394.doc -2 - 200950839 从如請求項！2之減㈣理系統，其令該導管係經強化且該 導管之硬度係介於30及70肖氏A之間。 15·如請求項12之減壓處理系統，其進一步包括. 一導絲，其具有一可置於該組織部位處之端；且 其令該導管經由該導絲而推進至該組織部位。 16.如請求項12之減壓處理系統，其進一步包括： 一導絲’其具有可置於該組織部位處之端； -勒及擴張器，其能夠經由該導絲而推進至該組織部 位；且 其中該導管在移除該導絲及該擴展器後透過該鞘推進 至該組織部位。 17·如請求項16之減壓處理系統，其進一步包括： 一針，其能夠在該導絲放置之前推進至該組織部位， 該導絲透過該針之腔遞送至該組織部位。 18.如請求項12之減壓處理系統，其中該導管之該腔充當該 減壓遞送管道。 19·如請求項12之減壓處理系統，其中該減壓遞送管道係該 導管之第二腔。 2〇,如請求項12之減壓處理系統，其中該減壓遞送管道係能 夠置於該組織部位處之第二導管。 21·如請求項12之減壓處理系統，其中該細絲係一單絲。 22. 如請求項12之減壓處理系統，其中該細絲係連續細絲。 23. 如凊求項12之減壓處理系統，其中該細絲在減壓處理停 止後保持在該組織部位處。 140394.doc 200950839 2如凊求項12之減壓處理系統其申該細絲團置於毗鄰該 組織部位之空隙中。 25. 一種減壓處理系統，其包括： 連續早4、’其形成為細絲團且置於一組織部位 處，及 一減壓源，其與該細絲團以流體方式連通以將減壓遞 送至該組織部位。 26. 如請求項25之減壓處理系統，其中該組織部位位於皮下 且該減壓處理系統進一步包括： 一細絲遞送管道，其具有適於置於該組織部位處之遠 端。 27. 如請求項25之減壓處理系統，其中該組織部位位於皮下 且該減壓處理系統進一步包括： 一導絲，其具有可置於該組織部位處之端； 一鞘及擴張器’其能夠經由該導絲而推進至該組織部 位； 一導管，其能夠在移除該導絲及該擴張器後透過該鞘 推進至該組織部位，該導管具有至少一個腔以將該連續 單絲遞送至該組織部位。 28. 如請求項25之減壓處理系統，其進一步包括： 一減壓遞送管道’其在該減壓源與該組織部位之間提 供流體連通。 29. 如請求項28之減壓處理系統，其中該減壓單絲透過該減 壓遞送管道遞送至該組織部位。 140394.doc 200950839 3 0.如請求項28之減壓處理系統，其進_步包括. 一細絲遞送管道，其將該連續單 買早、、、糸遞送至該組織部 位；且 其中該細絲遞送管道及該減壓遞送管道係各別導管。 3!.如請求項25之減壓處理系統，其中該連續單絲係生物可 吸收性單絲且在㈣處理停止後保持在該組織部位處。 ❿ 32. 如請求項25之減壓處理系統’其中該連續單絲在減堡處 理停止後自該組織部位移除。 其中該細絲團置於毗鄰該 33. 如請求項乃之減壓處理系統 組織部位之空隙中。 34. —種減壓處理系統，其包括： 一連續單絲，其形成細絲團且置於一組織部位處；及 -減壓遞送管道’其與該細絲團以流體方式連通且適 於以流體方式連接至減麼源以將一減壓遞送至該組織部 位。 參35.如請求項34之減壓處理系統，其中該组織部位位於皮下 且該減壓處理系統進一步包括： 一細絲遞送管道，其具有適於置於該組織部位處之遠 , 端。 . 36.如β求項34之減壓處理系統，其中該組織部位位於皮下 且該減壓處理系統進一步包括： 一導絲，其具有可 置於該組織部位處之端； 一勒及擴張器’其能夠經由該導絲而推進至該組織部 位； 140394.doc 200950839 -導管’其能夠在移除該導絲及該擴張器後透過該鞘 推進至該組織部位’該導管具有至少-個腔以將該連續 單絲遞送至該組織部位。 37·如請求項34之減壓處理系 八T这連續早絲係透過該 減壓遞送管道遞送至該組織部位。 38.如請求項34之減壓處理系統，其進一步包括： 一細絲遞送管道，其將該連續 Λ平、·•乐遞送至該組織部 位；且 其中該細絲遞送管道及該減麼遞送管道係各別導管。 39.如請求項34之減壓處理系統’其中該連續單絲係生物可 吸收性單絲且在減壓處理停錢健在㈣織部位處。 4〇.如請求項34之減壓處理系統，其中該連續單絲在減壓處 理停止後自該組織部位移除。 仏如請求項34之減壓處理系統，其中該細絲團置於地鄰該 組織部位之空隙令。 42. -種用於促進患者之皮下組織部位處之新組織生長之方 法’該方法包括： 毗鄰該皮下組織部位安置一導管之遠端； 透過該導管之腔將一細絲推進至該組織部位，以在該 組織部位處形成一細絲團；及 將一減壓施加至在該組織部位處之該細絲團。 43.如喷求項42之方法，其中毗鄰該皮下組織部位安置一導 管之遠端進一步包括： 將一導絲推進至該組織部位， 140394.doc 200950839 經由g亥導絲而將一截及撼足吳丛1 稍次擴展器推進至該組織部位； 移除該擴張器；及 透過該鞘之腔將該導管推進至該組織部位。 44. 如請求項43之方法，苴φ腚一道处1 /、f將導絲推進至該組織部位進 一步包括： 將一針遞送至該組織部位；及 透過该針之腔將該導絲遞送至該組織部位。 45. 如清求項44之方法’其中將一針遞送至組織部位之該步 驟進一步包括： 監視該針之位置直至該針之尖端到達該組織部位。 46. 如請求項42中之方法，其中毗鄰該皮下組織部位安置一 導管之遠端進一步包括： 將一導絲推進至該組織部位，及 經由該導絲而將該導管推進至該組織部位。 47. 如請求項46之方法，其進一步包括： φ 在推進該導管之前使毗鄰該導絲之組織擴張。 48. 如請求項42之方法，其中將一減壓施加至在該組織部位 處之該細絲團進一步包括，透過該導管之該腔施加泫減 . 壓。 . 49.如請求項42之方法，其中將一減壓施加至在該組織部位 處之該細絲團進一步包括，透過該導管之第二腔施加該 減壓。 50.如請求項42之方法，其中將一減壓施加至在該組織部位 處之該細絲團進一步包括，透過一與該導管不同之管道 140394.doc 200950839 施加該減壓。 5 1 _如請求項42之方法，其中該細絲係連續細絲。 52. 如請求項42之方法，其中該細絲係一單絲。 53. 如請求項42之方法，其中毗鄰該皮下組織部位安置—導 管之遠端進一步包括，將該遠端置於毗鄰該組織部位之 空隙中。 54. 如請求項42之方法，其中在推進至該組織部位之前，該 細絲之一端經預扭結。 55. 如請求項42之方法，其中該細絲係生物可再吸收性細 絲。 56_如請求項42之方法，其進一步包括： 在減壓施加停止後，透過該腔自該組織部位移除該細 絲。 57·如請求項42之方法，其中該導管之硬度係介於8〇肖氏a 及65肖氏D之範圍之間。 58.如請求項42之方法’其中該導管係經強化且該導管之硬 度係介於30及70肖氏A之間。 140394.doc