DE102012214640A1

DE102012214640A1 - Beflockter medizinischer Schlauch

Info

Publication number: DE102012214640A1
Application number: DE102012214640.7A
Authority: DE
Inventors: Erich Odermatt; Wolfgang Abele
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2012-08-17
Filing date: 2012-08-17
Publication date: 2014-02-20
Also published as: EP2698174B1; US20140052111A1; EP2698174A1; ES2640371T3

Abstract

Die Erfindung betrifft einen medizinischen Schlauch, insbesondere zur Verwendung in der Vakuumtherapie, vorzugsweise endoluminalen Vakuumtherapie, wobei der Schlauch wenigstens einen Schlauchkörper und ein Flockmaterial umfasst. Weiterhin betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Schlauches, umfassend die Schritte: a) wenigstens teilweises, insbesondere teilweises oder vollständiges, Beschichten der Oberfläche wenigstens eines Schlauchkörpers mit einem Klebstoff und b) Beflocken des mit Klebstoff beschichteten Schlauchkörpers mit einem Flockmaterial, solange der Klebstoff feucht, adhäsiv bzw. klebrig ist, oder nach Aktivieren des Klebstoffes Des Weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Schlauches, umfassend die Schritte: a) wenigstens teilweises Überführen wenigstens eines Schlauchkörpers in einen adhäsiven bzw. klebrigen Zustand und b) Beflocken des wenigstens teilweise adhäsiven bzw. klebrigen Schlauchkörpers mit einem Flockmaterial. Zudem betrifft die Erfindung ein Drainagesystem, insbesondere in Form eines Kits.

Description

Die Erfindung betrifft einen medizinischen Schlauch mit einem Flockmaterial, ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Schlauches sowie ein Drainagesystem.
Medizinische Drainageschläuche zur Vakuumtherapie von Wunden sind bekannt. Derartige Schläuche sind beispielsweise in der WO 2006/005939 A1 und WO 2009/140376 A1 beschrieben.
In der endoluminalen Vakuumtherapie kommen Drainageschläuche üblicherweise zusammen mit einem Schwammkörper, der zum Aufsaugen von Körperflüssigkeiten wie beispielsweise Wundflüssigkeiten vorgesehen ist, zum Einsatz.
Dies ist jedoch mit einigen Nachteilen behaftet.
So muss der Schwammkörper zusammen mit dem Schlauch in der Regel alle drei Tage ausgetauscht werden, da anderenfalls Gewebeadhäsionen zu befürchten sind, die die Entfernung des Schwammkörpers erschweren, Verletzungen verursachen und für den Patienten obendrein schmerzhaft sein können.
Außerdem muss mit fortschreitender Wundheilung die Schwammkörpergröße in der Regel angepasst werden, was bei der Entfernung zu einem (erneuten) Aufreißen einer Wunde führen kann.
Ein weiterer Nachteil besteht darin, dass sich die Passage des Schwammkörpers insbesondere durch kleine Körpereingangspforten, schwierig gestalten kann. Insoweit kommt erschwerend hinzu, dass die üblicherweise zum Einsatz kommenden Schwammkörper häufig nur mäßige bis schlechte Gleiteigenschaften entlang von Gewebeoberflächen besitzen.
Ein weiteres Problem betrifft die Handhabung des Schwammkörpers. Abhängig vom Material des Schwammkörpers kann dessen strukturelle Integrität zerstört werden, wenn er beispielsweise mit einem Führungsinstrument wie beispielsweise einer Fasszange gegriffen und bewegt wird.
Außerdem nachteilig kann die in der Regel offenporöse Ausbildung des Schwammkörpers sein, wodurch stets das grundsätzliche Risiko einer Verstopfung der Poren und damit einer Verringerung des Saugvermögens des Schwammkörpers gegeben ist. Gegebenenfalls ist deswegen sogar der Einsatz mehrerer Schwammkörper erforderlich.
Ein weiteres Problem kann die Verbindung zwischen Schwammkörper und Schlauch darstellen. Üblicherweise wird der Schwammkörper mit dem Schlauch verklebt. Hieraus können unerwünschte Verdickungen im Bereich der Klebestellen resultieren, die eine Fluidkommunikation zwischen Schwammkörper und Schlauch beeinträchtigen können.
Schließlich muss der Schwammkörper zusammen mit dem Schlauch üblicherweise patientenspezifisch zugeschnitten werden.
Aufgabe und Lösung
Vor diesem Hintergrund lag der vorliegenden Erfindung daher die Aufgabe zugrunde, eine technische Lösung bereitzustellen, welche die oben angesprochenen Probleme adressiert.
Diese Aufgabe wird gelöst durch einen medizinischen Schlauch mit den Merkmalen des unabhängigen Anspruchs 1, durch Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Schlauches gemäß den Ansprüchen 17 und 18 sowie durch ein Drainageesystem mit den Merkmalen des Anspruchs 20. Bevorzugte Ausführungsformen des Schlauches sowie der Verfahren sind in den Ansprüchen 2 bis 16 sowie 19 definiert. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche wird hiermit durch ausdrückliche Bezugnahme zum Inhalt der Beschreibung gemacht.
Die Erfindung betrifft in einem ersten Aspekt einen medizinischen Schlauch. Der Schlauch ist insbesondere zur Verwendung in der Vakuumtherapie, vorzugsweise endoluminalen Vakuumtherapie, vorgesehen.
Der erfindungsgemäße Schlauch umfasst wenigstens einen Schlauchkörper und zeichnet sich besonders dadurch aus, dass er zudem ein Flockmaterial aufweist.
Mit anderen Worten wird durch die vorliegende Erfindung ein beflockter Schlauch zur Verwendung in der Medizin bereitgestellt.
Der medizinische Schlauch kann grundsätzlich ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Drainageschlauch, Spülschlauch, Desinfizierschlauch (Schlauch zur Zuführung eines Desinfektionsmittels), ein Schlauch zur Überwachung bzw. Kontrolle eines Unterdrucks bzw. Vakuums, Überwachung einer Temperatur und/oder zur Verabreichung von Therapeutika.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen handelt es sich bei dem medizinischen Schlauch der vorliegenden Erfindung um einen medizinischen Drainageschlauch und entsprechend bei dem wenigstens einen Schlauchkörper um wenigstens einen Drainageschlauchkörper.
In anderen Worten handelt es sich bei dem erfindungsgemäßen Schlauch bevorzugt um einen Schlauch zur Ableitung bzw. Absaugung von insbesondere krankhaften und/oder vermehrten Körperflüssigkeiten (Drainage).
Der Begriff „wenigstens ein Schlauchkörper” bzw. „wenigstens ein Drainageschlauchkörper” umfasst im Sinne der vorliegenden Erfindung einen Schlauchkörper bzw. Drainageschlauchkörper oder eine Mehrzahl von Schlauchkörpern bzw. Drainageschlauchkörpern, d.h. zwei oder mehr Schlauchkörper bzw. Drainageschlauchkörper.
Der Schlauchkörper des erfindungsgemäßen Schlauches definiert bevorzugt ein formstabiles Lumen bzw. einen formstabilen Hohlraum, welches bzw. welcher von einer Wand des Schlauchkörpers umgrenzt wird. Dies hat den Vorteil, dass bei Anlegen eines Unterdrucks bzw. Vakuums ein Kollabieren des Schlauchkörpers vermieden werden kann.
Die Enden des Schlauchkörpers sind bevorzugt offen ausgebildet.
Erfindungsgemäß kann es jedoch ebenso vorgesehen sein, dass eines der Enden, vorzugsweise ein beflocktes, d.h. ein das Flockmaterial aufweisendes, Ende des Schlauchkörpers verschlossen, beispielsweise verklebt oder verschweißt, vorliegt. Dies kann vor allem im Falle eines Drainageschlauches zur Erhöhung von dessen Saugleistung von Vorteil sein.
Erfindungsgemäß kann es weiterhin vorgesehen sein, dass der Schlauchkörper erst beim Durchfließen eines Mediums, insbesondere einer Flüssigkeit wie beispielsweise Spülflüssigkeit, Desinfizierflüssigkeit, Wundflüssigkeit usw. oder beim Beaufschlagen mit einem Gas wie beispielsweise Druckluft ein Lumen bzw. einen Hohlraum definiert. In anderen Worten kann der Schlauchkörper originär flach ausgebildet sein.
Unter dem Begriff „Flockmaterial” soll im Sinne der vorliegenden Erfindung ein Material verstanden werden, welches mittels einer Beflockungstechnik, insbesondere unter Verwendung eines Klebstoffes, auf die Oberfläche des Schlauchkörpers aufgebracht werden kann.
Der erfindungsgemäße Schlauch macht die Verwendung eines Schwammkörpers, insbesondere der eingangs geschilderten Art, überflüssig, so dass die einleitend im Zusammenhang mit Schwammkörpern beschriebenen Nachteile vermieden werden können.
So erlaubt der erfindungsgemäße Schlauch insbesondere eine verlängerte Liegezeit im Körper eines Patienten, da (anders als im Falle eines Schwammkörpers) keine Hinterschneidungen bzw. Poren vorhanden sind, in welche das Körpergewebe unter Ausbildung von Gewebeadhäsionen einwachsen könnte.
Das Risiko von Gewebeadhäsionen kann weiterhin dadurch minimiert werden, dass das Flockmaterial in der Regel weniger Fläche zum Anbzw. Einwachen von Zellen bzw. Gewebe bietet und insbesondere eine Abstandshalterfunktion gegenüber Zellen bzw. Gewebe ausübt. Außerdem kann das Flockmaterial derart gewählt sein, dass es sich aufgrund seiner Flexibilität leichter von einem Gewebe abziehen lässt.
Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass der erfindungsgemäße Schlauch deutlich kleinere Ausmaße besitzen kann als die aus dem Stand der Technik bekannten Schwammkörper. Dadurch lässt sich der Schlauch auch durch kleinere Körpereingangspforten ohne größere Probleme und insbesondere ohne Hilfsmittel hindurchbewegen.
Weiterhin ist eine Platzierung des erfindungsgemäßen Schlauches mittels deutlich kleineren Trokaren und/oder Inzisionen möglich. Dadurch vereinfacht sich die Platzierung und die Entnahme des Schlauches erheblich und verläuft obendrein weniger traumatisch für den Patienten.
Zur Ausfüllung größerer Körperlumen oder -kavitäten besteht zudem die Möglichkeit, den erfindungsgemäßen Schlauch nach seiner Platzierung in ein Körperlumen bzw. eine -kavität in ein Knäuel zu überführen.
Weiterhin von Vorteil ist insbesondere, dass das Flockmaterial eine Oberflächenvergrößerung des Schlauches bewirkt, wodurch deutlich weniger Schlauchlänge in ein Körperlumen bzw. eine Körperkavität vorgeschoben werden muss.
Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass das Flockmaterial in der Regel mechanisch stabiler ist als ein Schwammkörper, so dass das Risiko einer mechanischen Beschädigung, beispielsweise beim Greifen mit einer Fasszange, deutlich reduziert ist.
Da der beflockte Schlauch im Gegensatz zu den aus dem Stand der Technik bekannten Schwammkörpern keine Hohlräume im Sinne von Poren aufweist, ist auch die Gefahr von Verstopfungen deutlich reduziert.
Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass das Flockmaterial dem erfindungsgemäßen Schlauch insgesamt bessere Gleiteigenschaften verleihen kann, wodurch die Verwendung von Gleitgelen, insbesondere bei der Verwendung von kleinen Trokaren bzw. Overtubes, nicht mehr erforderlich ist und eine direkte Platzierung mittels Fasszange bzw. im Endoskopiearbeitskanal erfolgen kann.
Abhängig vom Flockmaterial und/oder dessen Eindringtiefe in den Schlauchkörper bzw. in eine auf der Oberfläche des Schlauchkörpers ausgebildete Klebstoffschicht lassen sich die Eigenschaften, insbesondere mechanischen Eigenschaften und/oder Gleiteigenschaften, des Schlauches gezielt, d.h. indikations- und/oder patientenspezifisch, einstellen.
Weiterhin vorteilhaft ist, dass sich die Beflockung des Schlauchkörpers im Gegensatz zur Verklebung eines Schwammkörpers mit einem Schlauchkörper automatisiert durchführen lässt.
Schließlich kann der beflockte Schlauch einfach und komfortabel im Hinblick auf patientenspezifische Bedürfnisse zurechtgeschnitten bzw. konfektioniert werden.
Das Flockmaterial ist in der Regel – wie im Folgenden noch eingehender ausgeführt wird – direkt oder über eine Klebstoffschicht mit dem Schlauchkörper bzw. mit der Oberfläche, insbesondere Innen- und/oder Außenoberfläche, bevorzugt Außenoberfläche, des Schlauchkörpers verbunden. Die Verbindung beruht dabei in der Regel auf adhäsiven Kräften.
Wenn im Folgenden von der Oberfläche des Schlauchkörpers die Rede ist, soll hierunter die Innen- und/oder Außenoberfläche, bevorzugt die Außenoberfläche, des Schlauchkörpers verstanden werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Flockmaterial über eine die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckende Klebstoffschicht mit dem Schlauchkörper bzw. dessen Oberfläche verbunden.
Die Klebstoffschicht kann die Oberfläche des Schlauchkörpers grundsätzlich vollständig bzw. vollflächig, abgesehen von etwaigen Öffnungen in der Wand des Schlauchkörpers, bedecken.
Erfindungsgemäß ist es jedoch bevorzugt, wenn die Klebstoffschicht die Oberfläche des Schlauchkörpers nur teilweise bzw. teilflächig bedeckt.
Insbesondere kann die Klebstoffschicht die Oberfläche von wenigstens einem, insbesondere von nur einem, Ende des Schlauchkörpers bedecken.
Die Klebstoffschicht kann die Oberfläche des Schlauchkörpers, bevorzugt ausgehend von wenigstens einem Ende des Schlauchkörpers, über eine Schlauchkörperlänge von 5 mm bis 500 mm, insbesondere 10 mm bis 150 mm, bevorzugt 20 mm bis 90 mm, bedecken.
In der Regel dringt das Flockmaterial teilweise, insbesondere nur teilweise, in die Klebstoffschicht ein.
Bevorzugt dringt das Flockmaterial bei Anwesenheit einer die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht nicht in den Schlauchkörper bzw. dessen Wand ein.
Das Flockmaterial kann über eine Länge von 0.5% bis 95%, insbesondere 3% bis 50%, bevorzugt 5% bis 20%, bezogen auf seine Gesamtlänge, in die Klebstoffschicht eindringen.
Die Klebstoffschicht liegt vorzugsweise als nicht textile Schicht bzw. Beschichtung vor. Beispielsweise kann die Klebstoffschicht in Form eines Filmes, einer Folie, eines Gels, insbesondere Hydrogels, oder einer Paste vorliegen.
In einer alternativen Ausführungsform ist die Klebstoffschicht textil ausgebildet. Denkbar ist beispielsweise, dass die Klebstoffschicht in Form einer Faser oder eines Filaments oder aber in Form einer Vielzahl von Fasern bzw. Filamenten (Multifilament) vorliegt. Insbesondere kann es sich bei der Klebstoffschicht um ein textiles Schlauchgebilde, insbesondere ein Schlauchgeflecht oder Schlauchgewirk, handeln, welches den Schlauchkörper umhüllt bzw. ummantelt. Das Schlauchgebilde kann vor oder nach dem Aufziehen auf den Schlauchkörper (in letzterem Fall zusammen mit dem Schlauchkörper) beflockt werden. Die in diesem Absatz beschriebenen Ausführungsformen haben insbesondere den Vorteil, dass sich der Schlauchkörper ohne das Schlauchgebilde wieder aus dem Körper eines Patienten entfernen lässt, insbesondere für den Fall, dass das Schlauchgebilde aus einem resorbierbaren Material gebildet ist.
Die Klebstoffschicht weist in einer weiteren Ausführungsform einen Anteil von 0.1 Gew.-% bis 90 Gew.-%, insbesondere 0.5 Gew.-% bis 50 Gew.-%, bevorzugt 1 Gew.-% bis 25 Gew.-%, auf, bezogen auf das Gesamtgewicht des Schlauches.
Die Klebstoffschicht kann weiterhin eine Dicke von 1 µm bis 500 µm, insbesondere 3 µm und 300 µm, bevorzugt 5 µm und 100 µm, besitzen.
Grundsätzlich kann die Klebstoffschicht resorbierbar, teilresorbierbar oder nicht resorbierbar ausgebildet sein. In anderen Worten kann die Klebstoffschicht ein resorbierbares, teilresorbierbares oder nicht resorbierbares Material, bevorzugt Polymer, insbesondere Copolymer, aufweisen bzw. aus einem solchen Material, bevorzugt Polymer, insbesondere Copolymer, gebildet sein.
Unter dem Begriff „Copolymer” soll im Sinne der vorliegenden Erfindung ein Polymer verstanden werden, welches aus zumindest zwei verschiedenen Monomereinheiten zusammengesetzt ist. Somit können von dem Begriff „Copolymer” nicht nur Copolymere im engeren Sinne, d.h. sogenannte Bipolymere (Polymere, welche aus zwei verschiedenen Monomereinheiten zusammengesetzt sind) erfasst werden, sondern darüber hinaus Terpolymere, Tetrapolymere usw.. Das Copolymer kann zudem ausgewählt sein aus der Gruppe bestehend aus statistisches Copolymer, alternierendes Copolymer, Blockcopolymer bzw. segmentiertes Copolymer, Pfropfcopolymer und Mischungen davon.
Für die Klebstoffschicht kommen grundsätzlich alle Materialien in Betracht, die sich für die Durchführung einer Beflockung eignen, d.h. für eine Verbindung des Flockmaterials mit der Klebstoffschicht und damit mit der Oberfläche des Schlauchkörpers.
So kann die Klebstoffschicht grundsätzlich ein synthetisches bzw. technisches Polymer und/oder Biopolymer, d.h. natürlich vorkommenden Polymer, aufweisen bzw. aus einem solchen Polymer und/oder Biopolymer gebildet sein.
Beispielsweise kann die Klebstoffschicht ein nicht resorbierbares Material, insbesondere nicht resorbierbares Polymer, aufweisen bzw. aus einem solchen Material, insbesondere Polymer, gebildet sein, welches vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Schmelzklebstoffe oder Heißklebstoffe, Polyurethane, insbesondere thermoplastische Polyurethane, Polyvinylalkohol, Polyvinylacetat, Polyvinylchlorid, Polyvinylpropionat, Polyacrylate, Cyanoacrylate, Poly-α-Olefine, Polyurethane, thermoplastische Polyurethane, thermoplastische Polyurethan-Elastomere, Vinylacetatcopolymere, insbesondere modifizierte Vinylacetatcopolymere, Polyester, Vinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymer, Polycarbonate, Gummi, Polyoxymethylen, Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymer, Polyethylenglykol basierte Hydrogele, Harze wie beispielsweise synthetische Harze, Wachse wie beispielsweise synthetische Wachse und/oder Bienenwachse und Mischungen davon.
Geeignete thermoplastische Polyurethan-Elastomere sind zum Beispiel unter den Bezeichnungen Texin^® oder Desmopan^® kommerziell erhältlich.
Bevorzugt weist die Klebstoffschicht einen Schmelz- oder Heißklebstoff auf bzw. ist aus einem solchen Klebstoff gebildet. Geeignete Schmelz- oder Heißklebstoffe können ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Schmelzklebstoffe auf Basis von Polyamiden, auf Basis von Polyester-Elastomeren, auf Basis von Polyolefinen, insbesondere Polyethylen, auf Basis von amorphen Poly-α-Olefinen, auf Basis von Polybuten-1, auf Basis von Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, auf Basis von Polyurethan-Elastomeren, auf Basis von Copolyamid-Elastomeren, auf Basis von Vinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymeren und Mischungen davon.
Als geeignete Harze seien beispielhaft Harze genannt, welche aus der Gruppe umfassend Urethan-Harze, Epoxid-Harze, Polyurethan- Harze, Melanin-Harze, Phenol-Harze, Polyester-Harze, Polyamid-Harze, Vinylester-Harze und Mischungen davon ausgewählt sind.
Alternativ oder in Kombination zu den in den vorangegangenen Ausführungsformen beschriebenen nicht resorbierbaren Materialien, insbesondere Polymeren, kann die Klebstoffschicht ein resorbierbares Material, insbesondere Polymer, aufweisen bzw. aus einem solchen Material, insbesondere Polymer, gebildet sein, welches vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyhydroxyalkanoate, Polyglykolid bzw. Polyglykolsäure, Polylactid bzw. Polymilchsäure, Polydioxanon, Poly-3-Hydroxybutyrat bzw. Poly-3-Hydroxybuttersäure, Poly-4-Hydroxybutyrat bzw. Poly-4-Hydroxybuttersäure, technische Polysaccharide, oxidierte oder nicht oxidierte Polysaccharide, Aminogruppen tragende Polysaccharide, Aldehydgruppen tragende Polysaccharide, Dextranaldehyd, Cellulose, Cellulosederivate wie beispielsweise Alkylcellulosen, Methylcellulose, Hydroxyalkylcellulosen, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Carboxyalkylcellulosen, Carboxymethylcellulose, Copolymere davon, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Alternativ oder in Kombination zu den in den vorangegangenen Ausführungsformen genannten Materialien, insbesondere Polymeren, für die Klebstoffschicht kann diese in einer weiteren Ausführungsform ein Biopolymer aufweisen bzw. aus einem Biopolymer gebildet sein, welches vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polysaccharide, Mucopolysaccharide, Stärke, Amylose, Amylopektin, Dextran, Dextrin, Cellulose, Chitin, Chitosan, Hyaluronsäure, Dextransulfat, Heparin, Heparansulfat, Chondroitinsulfat, Dermatansulfat, Strukturproteine, extrazelluläre Proteine, faserförmige Proteine, globuläre Proteine, Kollagen, Gelatine, Elastin, Retikulin, Fibronektin, Laminin, Fibrin, Albumin, Copolymere davon, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Es versteht sich, dass die Klebstoffschicht auch eine Mischung der in den vorangegangenen Ausführungsformen beschriebenen Materialien aufweisen oder aus einer solchen Mischung bestehen kann.
In einer weiteren Ausführungsform kann die Klebstoffschicht aus einem Material, insbesondere einem Polymer wie beispielsweise einem thermoplastischen Polymer, gebildet sein, welches eine niedrigere Schmelztemperatur besitzt als ein Material, insbesondere Polymer wie beispielsweise thermoplastisches Polymer, aus dem der Schlauchkörper gebildet ist. Dadurch ist mit besonderem Vorteil eine spezifische thermische Aktivierung der Klebstoffschicht erzielbar, ohne dass die Integrität der Schlauchkörperstruktur beeinträchtigt wird. Insbesondere kann die Schmelztemperatur des zur Herstellung der Klebstoffschicht verwendeten Materials niedriger sein als die Schmelztemperatur des Flockmaterials. Geeignete Materialien bzw. Polymere für die in diesem Absatz beschriebenen Ausführungsformen stellen neben Polyethylen und/oder Polypropylen grundsätzlich alle industriellen Schmelzkleber bzw. Schmelzklebermischungen dar. Insoweit wird daher auch ausdrücklich auf die vorangegangene Beschreibung Bezug genommen.
In einer weiteren Ausführungsform ist das Flockmaterial direkt bzw. ohne Verwendung eines Klebstoffes (bzw. ohne eine die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckende Klebstoffschicht) mit dem Schlauchkörper bzw. dessen Oberfläche verbunden.
Insbesondere dringt das Flockmaterial in diesem Fall direkt in die Wand des Schlauchkörpers ein.
Beispielsweise kann das Flockmaterial über eine Länge von 0.5% bis 95%, insbesondere 3% bis 50%, bevorzugt 5% bis 20%, bezogen auf seine Gesamtlänge, direkt in die Wand des Schlauchkörpers eindringen.
Bevorzugt weist der Schlauchkörper, insbesondere eine oder gegebenenfalls mehrere oberflächliche Schichten davon, ein Material, insbesondere Polymer, auf bzw. ist aus einem Material, insbesondere Polymer, gebildet, welches mittels Aktivierung in einen adhäsiven bzw. klebrigen Zustand überführt werden kann. Geeignete Aktivierungstechniken können ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Schmelzen, Verflüssigen, Befeuchten, Tränken, Eintauchen, Erhitzen, Bestrahlen, Erzeugen von Ultraschallwellen, Anwenden von Chemikalien und Kombinationen davon.
Das Flockmaterial kann grundsätzlich in Form eines Puders, Pulvers oder Granulats vorliegen.
Bevorzugt liegt das Flockmaterial in Form von Fasern, insbesondere geschnittenen Fasern und/oder gemahlenen Fasern, vor.
Mit anderen Worten ist es erfindungsgemäß bevorzugt, wenn es sich bei dem Flockmaterial um Flockfasern, insbesondere geschnittene Flockfasern und/oder gemahlene Flockfasern, handelt.
Insbesondere kann es sich bei dem Flockmaterial um texturierte und/oder nicht texturierte Flockfasern handeln.
In einer weiteren Ausführungsform handelt es sich bei dem Flockmaterial um verzweigte Flockfasern. Die Verwendung von verzweigten Flockfasern hat den Vorteil, dass der Schlauchkörper grundsätzlich mit weniger Flockfasern beflockt werden muss, um ein verhältnismäßig großes, insbesondere Körperlumen oder -kavitäten ausfüllendes, Volumen zu erzeugen.
Das Flockmaterial, insbesondere in Form von Fasern, kann eine Länge von 1 mm bis 35 mm, insbesondere 2 mm bis 20 mm, bevorzugt 3 mm bis 10 mm, aufweisen.
Weiterhin kann das Flockmaterial, insbesondere in Form von Fasern, einen Durchmesser von 5 µm bis 800 µm, insbesondere 7 µm bis 300 µm, bevorzugt 10 µm bis 150 µm, aufweisen.
Des Weiteren kann das Flockmaterial, insbesondere in Form von Fasern, einen Titer (längenbezogene Masse) von 0.1 dtex bis 350 dtex, insbesondere 0.5 dtex bis 100 dtex, bevorzugt 1 dtex bis 80 dtex, aufweisen. Die Dimension „dtex” (decitex) bedeutet eine längenbezogene Masse von 1 g pro 10000 m Länge des Flockmaterials.
Das Flockmaterial, insbesondere in Form von Fasern, kann in einer weiteren Ausführungsform über eine Länge von 0.01 mm bis 14 mm, insbesondere 0.1 mm bis 9.0 mm, bevorzugt 0.2 mm bis 4.8 mm, aus der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere aus der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, herausragen.
Weiterhin kann das Flockmaterial, insbesondere in Form von Fasern, senkrecht oder im Wesentlichen senkrecht von der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, abstehen. Der Ausdruck „im Wesentlichen rechtwinklig” kann dabei Abweichungen vom rechten Winkel um bis zu 5 Grad beinhalten.
In einer alternativen Ausführungsform steht das Flockmaterial, insbesondere in Form von Fasern, in einem schiefen Winkel von der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, ab, der größer 0 Grad, indes kleiner 85 Grad ist.
Das Flockmaterial, insbesondere in Form von Flockfasern, ist in einer weiteren Ausführungsform in einer Dichte von 1% bis 30%, insbesondere 5% bis 25%, bevorzugt 10% bis 20%, auf der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, angeordnet, bezogen auf die theoretische Flockmaterialdichte (Belegungsdichte). Unter dem Begriff „theoretische Flockmaterialdichte (Belegungsdichte)” soll im Sinne der vorliegenden Erfindung ein Wert verstanden werden, der dem Quadrat von nahtlos aneinander gereihten Flockmaterialien, insbesondere in Form von Flockfasern, auf einem Millimeter dividiert durch den Faserdurchmesser entspricht.
In einer weiteren Ausführungsform ist ein Flockmaterial in Form von Fasern in einer Dichte von 1 bis 2000 Fasern/mm², insbesondere 5 bis 1000 Fasern/mm², bevorzugt 10 bis 500 Fasern/mm², auf der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, angeordnet.
Das Flockmaterial kann grundsätzlich, abgesehen von etwaigen Öffnungen in der Wand des Schlauchkörpers, teil- oder vollflächig auf der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere der Oberfläche der den Schlauchkörper wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, angeordnet sein.
Das Flockmaterial ist in zweckmäßigen Ausführungsformen wenigstens an einem der Enden des Schlauchkörpers, insbesondere nur an einem der Enden des Schlauchkörpers, auf der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere auf der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, angeordnet.
In einer weitergehenden Ausführungsform ist das Flockmaterial, bevorzugt ausgehend von wenigstens einem der Enden des Schlauchkörpers, über eine Schlauchkörperlänge von 5 mm bis 1000 mm, insbesondere 5 mm bis 500 mm, bevorzugt 10 mm bis 150 mm, besonders bevorzugt 20 mm bis 90 mm, auf der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere auf der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, angeordnet.
Das Flockmaterial kann prinzipiell auf dem Schlauchkörper, insbesondere auf der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, in Form eines Musters oder unregelmäßig bzw. randomisiert angeordnet sein.
Geeignete Flockmaterialanordnungen (und/oder Klebstoffschichtanordnungen) auf dem Schlauchkörper, insbesondere der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, können ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend lineare Anordnung, gestaffelte Anordnung, helikale oder spiralförmige Anordnung, mäanderförmige Anordnung, serpentinenförmige Anordnung, sinusförmige Anordnung, ringkreisförmige Anordnung und Kombinationen davon.
Erfindungsgemäß ist es bevorzugt, wenn das Flockmaterial spiralförmig oder ringkreisförmig auf der Oberfläche des Schlauchkörpers, insbesondere der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht, angeordnet ist.
Eine helikale bzw. spiralförmige Anordnung des Flockmaterials kann beispielsweise dadurch realisiert werden, dass die Oberfläche des Schlauchkörpers von einem helikal- bzw. spiralförmig gewundenen, als Klebstoff dienenden Filament umgeben wird. Alternativ kann eine helikale bzw. spiralförmige Anordnung des Flockmaterials mittels eines als Klebstoff wirkenden Geflechts realisiert werden, dessen Filamente teilweise aus einem thermoplastischen Polymer mit einer niedrigeren Schmelztemperatur gebildet sind als andere Filamente des Geflechts.
Die in den vorangegangenen Ausführungsformen beschriebenen Anordnungsmöglichkeiten für das Flockmaterial können mit besonderem Vorteil als Fixier-, Kontroll-, Marker-, Bezugs- oder Stopp- bzw. Haltemittel dienen.
Das Flockmaterial selbst kann grundsätzlich resorbierbar, teilresorbierbar oder nicht resorbierbar sein. In anderen Worten kann das Flockmaterial ein resorbierbares, teilresorbierbares oder nicht resorbierbares Material, bevorzugt Polymer, insbesondere Copolymer, aufweisen bzw. aus einem solchen Material, bevorzugt Polymer, insbesondere Copolymer, gebildet sein.
So kann Flockmaterial grundsätzlich ein synthetisches bzw. technisches Polymer und/oder Biopolymer, d.h. natürlich vorkommendes Polymer, aufweisen bzw. aus einem solchen Polymer und/oder Biopolymer gebildet sein.
Bevorzugt weist das Flockmaterial ein Polymer auf bzw. ist aus einem Polymer gebildet, welches ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyolefine, Polyamide, Polyester, Polyurethane, insbesondere thermoplastische Polyurethane, Polyhydroxyalkanoate, Polysaccharide, technische Polysaccharide, oxidierte und nicht oxidierte Polysaccharide, Aminogruppen tragende Polysaccharide, Aldehydgruppen tragende Polysaccharide, Mucopolysaccharide, Proteine Strukturproteine, extrazelluläre Proteine, Faserproteine, globuläre Proteine, Enzyme, Antikörper, Blutgerinnungsfaktoren, Copolymere davon, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Beispielsweise kann das Flockmaterial ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Polyethylen, Polyethylen mit niedriger Dichte, Polyethylen mit hoher Dichte, hochmolekulares Polyethylen, ultrahochmolekulares Polyethlyen, Polypropylen, Polyethylenterephthalat, Polypropylenterephthalat, Polybutylenterephthalat, Polyacrylnitril, Polyamid 6, Polyamid 6-6, Polyamid 6-12, Polyamid 12, Seide, insbesondere Kunst- oder Spinnenseide, Polytetrafluorethylen, Polyvinylidendifluorid, Polytetrafluorpropylen, Polyhexafluorpropylen, Polyvinylalkohol, Polyglykolid bzw. Polyglykolsäure, Polylactid bzw. Polymilchsäure, Polydioxanon, Poly-3-Hydroxybutyrat bzw. Poly-3-Hydroxybuttersäure, Poly-4-Hydroxybutyrat bzw. Poly-4-Hydroxybuttersäure, Polytrimethylencarbonat, Poly-ε-Caprolacton, Baumwolle, Cellulose, Cellulosederivate wie beispielsweise Alkylcellulosen, Methylcellulose, Hydroxyalkylcellulosen, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Carboxyalkylcellulosen, Carboxymethylcellulose, Stärke, Amylose, Amylopektin, Dextran, Dextrin, Chitin, Chitosan, Hyaluronsäure, Dextransulfat, Heparin, Heparansulfat, Chondroitinsulfat, Dermatansulfat, Kollagen, Gelatine, Elastin, Retikulin, Fibronektin, Laminin, Fibrin, Fibrinogen, Albumin, Copolymere davon, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Ein mögliches Copolymer für das Flockmaterial stellt beispielsweise ein Copolymer aus Glykolid und Lactid, insbesondere in einem Gewichtsverhältnis von 9:1 bis 1:9, insbesondere 7:3 bis 3:7, dar.
Ein mögliches Terpolymer, insbesondere Triblockterpolymer, für das Flockmaterial stellt zum Beispiel ein Terpolymer, insbesondere Triblockterpolymer, aus Glykolid, Trimethylencarbonat und ε-Caprolacton dar. Ein derartiges Terpolymer ist beispielsweise unter der Bezeichnung Monosyn^® kommerziell erhältlich.
Das Flockmaterial weist in einer weiteren Ausführungsform ein in wässrigen Flüssigkeiten, insbesondere wässrigen Lösungen, wässrigen Suspensionen, wässrigen Pufferlösungen, wässrigen Elektrolytlösungen und/oder Körperflüssigkeiten, quellbares oder lösliches Material auf bzw. ist in einer weiteren Ausführungsform aus einem solchen Material gebildet. Ein geeignetes Material ist vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Polyvinylpyrrolidon, Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol bzw. Polyethylenglykol basierte Copolymere, Viskose, Baumwolle, Cellulose, Cellulosederivate wie beispielsweise Alkylcellulosen, Methylcellulose, Hydroxyalkylcellulosen, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Carboxyalkylcellulosen, Carboxymethylcellulose, Stärke, Amylose, Amylopektin, Dextran, Dextrin, Chitin, Chitosan, Hyaluronsäure, Dextransulfat, Heparin, Heparansulfat, Chondroitinsulfat, Dermatansulfat, Kollagen, Gelatine, Elastin, Retikulin, Fibronektin, Laminin, Fibrin, Fibrinogen, Albumin, Copolymere davon, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon ausgewählt sein. Ein wasserlösliches Flockmaterial, insbesondere wie im vorangegangenen Absatz beschrieben, eignet sich insbesondere für eine Additivierung mit pharmazeutischen bzw. medizinischen Wirkstoffen, auf welche im Folgenden noch näher eingegangen werden wird. Solche Wirkstoffe können sodann mit besonderem Vorteil während einer Therapie freigesetzt werden. Auf diese Weise kann der erfindungsgemäße Schlauch als Wirkstofffreisetzungssystem (drug delivery device) verwendet werden.
In einer weiteren Ausführungsform weist das Flockmaterial ein physiologisch oder biologisch aktives Material auf bzw. ist aus einem solchen Material gebildet. Unter dem Ausdruck „physiologisch aktives Material” bzw. „biologisch aktives Material” soll ein Material verstanden werden, welches unter kosmetischen und/oder medizinischen Gesichtspunkten vorteilhafte Wirkungen im Körper eines Patienten bewirken kann.
Insbesondere kann das Flockmaterial einen kosmetischen Wirkstoff, biologischen Wirkstoff, pharmazeutischen bzw. medizinischen Wirkstoff oder Mischungen davon aufweisen bzw. aus einem solchen Wirkstoff oder einer solchen Wirkstoffmischung gebildet sein.
Zum Beispiel kann das Flockmaterial einen Wirkstoff aufweisen bzw. aus einem Wirkstoff gebildet sein, welcher ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend antimikrobielle, insbesondere antibiotische, Wirkstoffe, wundheilungsfördernde Wirkstoffe, desinfizierende Wirkstoffe, hautpflegende Wirkstoffe, onkologische Wirkstoffe, Narben pflegende bzw. Narben verhindernde Wirkstoffe, entzündungshemmende Wirkstoffe, schmerzlindernde Wirkstoffe, blutgerinnungsfördernde Wirkstoffe, Wachstumsfaktoren, zelldifferenzierende Faktoren, zelladhäsive Faktoren, zellrekrutierende Faktoren, Zellrezeptoren, zellbindende Faktoren, Zytokine, Peptide, Strukturproteine, extrazelluläre Proteine wie beispielsweise Kollagen, Polysaccharide wie beispielsweise Hyaluronsäure, Oligonukleotide, Polynukleotide, DNA, RNA, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Insbesondere kann das Flockmaterial einen Wirkstoff aufweisen bzw. aus einem Wirkstoff gebildet sein, welcher ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend FGF (Fibroblast Growth Factor), TGF (Transforming Growth Factor), PDGF (Platelet-Derived Growth Factor), EGF (Epidermal Growth Factor), GMCSF (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulation Factor), VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), IGF (Insulinlike Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor), IL-1B (Interleukin-1-B), IL-8 (Interleukin-8), NGF (Nerve Growth Factor), BMP bzw. knochenmorphogenetische Proteine wie beispielsweise BMP-1 (knochenmorphogenetisches Protein 1) und/oder BMP-2 (knochenmorphogenetisches Protein 2), Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Als geeignete antimikrobielle Wirkstoffe seien beispielhaft Wirkstoffe genannt, welche aus der Gruppe ausgewählt sind umfassend Biguanide, Polyhexamethylenbiguanid (PHMB), Triclosan, Chlorhexidin, Gentamycin, Kupfer, Zink, Silber, Gold, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Ein bevorzugter wundheilungsfördernder Wirkstoff ist beispielsweise Zink, insbesondere ein Zinkpigment. Besonders bevorzugt sind zinkhaltige, insbesondere zinkpigmenthaltige, Cellulosefasern.
Ein bevorzugter Narben pflegender bzw. Narben vermeidender Wirkstoff ist Captopril.
Ein geeigneter entzündungshemmender Wirkstoff ist beispielsweise der als Ibuprofen bezeichnete Arzneistoff.
Als geeigneter schmerzlindernder Wirkstoff sei beispielhaft der als Paracetamol bezeichnete Arzneistoff erwähnt.
Ein geeigneter blutgerinnungsfördernder Wirkstoff stellt zum Beispiel die unter der Bezeichnung Pambal^® kommerziell erhältliche para-Aminomethylbenzoesäure dar.
Es versteht sich, dass das Flockmaterial auch eine Mischung der in den vorangegangenen Ausführungsformen beschriebenen Materialien aufweisen oder aus einer solchen Mischung bestehen kann.
Das Flockmaterial weist in einer weiteren Ausführungsform einen Anteil von 0.01 Gew.-% bis 50 Gew.-%, insbesondere 0.5 Gew.-% bis 20 Gew.-%, bevorzugt 1.0 Gew.-% bis 10 Gew.-%, auf, bezogen auf das Gesamtgewicht des Schlauches.
In einer weiteren Ausführungsform handelt es sich bei dem Flockmaterial um eine Mischung von wenigstens zwei verschiedenen Flockfasern. Die Flockfasern sind vorzugsweise hinsichtlich ihrer Flockfaserlänge, ihres Flockfaserdurchmessers, ihrer Flexibilität bzw. Steifheit, ihres Materials, ihrer Resorbierbarkeit bzw. Nichtresorbierbarkeit, ihrer Löslichkeit, ihrer Struktur und/oder einer Funktionalisierung, insbesondere Additivierung wie beispielsweise mit Wirkstoffen, verschieden. In Bezug auf die vorstehend beispielhaft aufgezählten Eigenschaften der Flockfasern wird vollständig auf die bisherige Beschreibung Bezug genommen.
Erfindungsgemäß kann es beispielsweise vorgesehen sein, dass das Flockmaterial in Form einer Mischung von unterschiedlich steifen bzw. unterschiedlich flexiblen Flockfasern vorliegt. Beispielsweise kann es sich bei dem Flockmaterial um eine Mischung aus Flockfasern aus Polyamid 6 und Flockfasern aus Polyvinylalkohol handeln. Während die Flockfasern aus Polyamid 6, welches in Wasser praktisch nicht quellbar ist, während der Drainage bevorzugt als Abstandshalter (zwischen Gewebe und Schlauchkörper) dienen, wirken die Flockfasern aus Polyvinylalkohol bevorzugt als Gleitmittel.
Weiterhin kann es sich bei dem Flockmaterial um eine Mischung aus texturierten und nicht texturierten Flockfasern handeln.
Weiterhin kann es erfindungsgemäß vorgesehen sein, dass das Flockmaterial neben wasserunlöslichen Flockfasern wasserlösliche oder in Wasser quellbare Flockfasern umfasst, wobei die wasserlöslichen oder in Wasser quellbaren Flockfasern vorzugsweise länger sind als die wasserunlöslichen Flockfasern. Die wasserlöslichen oder in Wasser quellbaren Flockfasern wirken mit besonderem Vorteil als Gleitmittel, so dass auf die zusätzliche Verwendung eines Gleitmittels verzichtet werden kann. Zudem lässt sich durch die Anwesenheit von wasserlöslichen oder in Wasser quellbaren Flockfasern die Dichtigkeit des Flockmaterials modulieren. Besonders bevorzugt sind Baumwoll- und/oder Viskosefasern. Im Übrigen wird bezüglich geeigneter Materialien für die in diesem Absatz beschriebenen Flockfasern, insbesondere für die wasserlöslichen oder in Wasser quellbaren Flockfasern, vollständig auf die bisherige Beschreibung verwiesen.
Der Schlauchkörper ist in vorteilhaften Ausführungsformen aus einem Material gebildet, das wenigstens teilweise quellbar oder teilweise löslich ist in einem Lösungsmittel, vorzugsweise organischen Lösungsmittel wie beispielsweise Ethylacetat, Tetrahydrofuran (THF), Hexan, Aceton, Arylverbindungen, insbesondere Toluol und/oder Xylol, Dichlormethan, Chloroform oder Mischungen davon. Dadurch kann der Schlauchkörper, insbesondere wenigstens eine oder mehrere oberflächliche Schichten davon, als Klebstoff für das Flockmaterial wirken. Die Anwesenheit einer eigenständig ausgebildeten, die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht ist somit nicht erforderlich.
In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist der Schlauchkörper aus einem flexiblen Material wie beispielsweise Silikon gebildet. Dadurch ist insbesondere eine flexible Anpassung des Querschnitts des Schlauchkörpers (und damit des Schlauches) an seine Umgebung möglich. Obendrein wird hierdurch die Entnahme des Schlauches aus dem Körper eines Patienten erleichtert.
Bevorzugt weist der Schlauchkörper ein Material auf bzw. ist aus einem Material gebildet, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyvinylchlorid, Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen, Silikon und Mischungen davon. Die Verwendung von Polyvinylchlorid als Material für den Schlauchkörper hat den Vorteil, dass ein entsprechend hergestellter Schlauchkörper mittels THF angelöst und auf diese Weise (für eine Beflockung) adhäsiv bzw. klebrig gemacht werden kann. Ein entsprechender Effekt lässt sich bei einem Schlauchkörper aus Polyurethan mittels Anlösen mit Dichlormethan und/oder Chloroform erzielen. Ein Schlauchkörper aus Polyethylen lässt sich zum Beispiel mittels Anlösen mit Aceton in einen für eine Beflockung geeigneten adhäsiven bzw. klebrigen Zustand überführen. Ein Schlauchkörper aus Polypropylen kann für eine Beflockung beispielsweise mittels Anlösen mit Xylol adhäsiv bzw. klebrig gemacht werden.
Der Schlauchkörper kann einen Außendurchmesser von 1 mm bis 15 mm, bevorzugt 2 mm bis 10 mm, weiter bevorzugt 3 mm bis 8 mm, besonders bevorzugt 3 mm bis 7 mm, höchst bevorzugt 4 mm bis 6 mm, aufweisen.
Weiterhin kann der Schlauchkörper mehrlumig ausgebildet sein, d.h. zwei, drei oder mehr Lumen bzw. Lumina (Hohlräume) besitzen. Die Lumen bzw. Lumina können insbesondere unterschiedliche Querschnitte aufweisen.
Beispielsweise kann der Schlauchkörper dreilumig ausgebildet sein, wobei ein Lumen zum Anlegen eines Unterdrucks oder Vakuums, ein Lumen zum Spülen und ein Lumen zur Überwachung bzw. Kontrolle eines Unterdrucks bzw. Vakuums und/oder einer Temperatur vorgesehen ist. Durch eine Temperaturüberwachung kann der Entzündungszustand und damit der Heilungsverlauf gemessen bzw. überwacht werden.
Insbesondere kann der erfindungsgemäße Schlauch mehrere miteinander verbundene, beispielsweise verklebte, Schlauchkörper umfassen, wobei alle Schlauchkörper oder aber nur ein Teil der Schlauchkörper mit dem Flockmaterial beflockt sein können.
Zur Abführung von Körperflüssigkeiten bzw. zur Fluidkommunikation zwischen der Umgebung des Schlauches und einem Lumen des Schlauchkörpers ist es in bevorzugten Ausführungsformen vorgesehen, dass der Schlauchkörper Öffnungen in seiner Wand, insbesondere in Form von Löchern, Perforationen, Poren, Einschnitten oder dergleichen, aufweist. Die Öffnungen sind in der Regel in Form von Durchbrechungen ausgebildet, d.h. sie durchbrechen in der Regel die Wand des Schlauchkörpers. Bevorzugt weist der Schlauchkörper entsprechende Öffnungen im Bereich wenigstens eines seiner Enden, insbesondere im Bereich nur eines seiner Enden, auf.
Weiterhin kann der Schlauchkörper, insbesondere zu seiner Oberflächenvergrößerung, Ausstülpungen aufweisen.
Der Schlauchkörper besitzt in einer weiteren Ausführungsform einen kreisförmigen Querschnitt oder nicht kreisförmigen Querschnitt, insbesondere einen ovalen, elipsoiden, mondsichelförmigen, polygonalen wie beispielsweise triangularen, rechteckigen, quadratischen, rhombusförmigen, pentagonalen, hexagonalen oder sternenförmigen Querschnitt.
Insbesondere kann der Querschnitt des Schlauchkörpers über dessen Länge variabel sein.
Beispielsweise kann der Schlauchkörper konusförmig bzw. konusabschnittsförmig ausgebildet sein.
Der Schlauch, insbesondere der Schlauchkörper und/oder das Flockmaterial, weist in weiteren Ausführungsformen Additive wie insbesondere physiologisch verträgliche Materialien, bevorzugt kosmetische, biologische und/oder medizinische bzw. pharmazeutische Wirkstoffe, Röntgenkontrastmittel, Textilhilfsstoffe wie beispielsweise Führungshilfen bzw. Spiralmandrin oder dergleichen auf. Bezüglich geeigneter physiologisch verträglicher Materialien bzw. Wirkstoffe wird vollständig auf die bisherige Beschreibung Bezug genommen.
In Ergänzung oder alternativ hierzu kann der erfindungsgemäße Schlauch, insbesondere der Schlauchkörper und/oder das Flockmaterial, Zellen aufweisen. Geeignete Zellen können ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Fibroblasten, Chondrozyten, Osteozyten, Osteoblasten, Adipozyten, Myozyten, Neuronen, Astrozyten, Oligodentrozyten, Hepatozyten, Pankreaszellen, Vorläuferzellen davon, Stammzellen, insbesondere mesenchymale Stammzellen, adulte Stammzellen, Nabelschnur-Stammzellen und/oder fötale Stammzellen, davon und Mischungen davon. Durch die Verwendung von Zellen oder angereicherten Zellen kann zum Beispiel der Wundheilungsverlauf beschleunigt werden.
Bei den Zellen kann es sich weiterhin um autologe, allogene und/oder xenogene Zellen handeln. Zur Vermeidung von Immunreaktionen sind Zellen autologen Ursprungs prinzipiell bevorzugt.
In Ergänzung oder alternativ zu den in den drei vorangegangenen Absätzen beschriebenen Ausführungsformen kann der erfindungsgemäße Schlauch, insbesondere der Schlauchkörper und/oder das Flockmaterial, Thrombozytenreiches Plasma (PRP) aufweisen.
Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des Schlauches, insbesondere Schlauchkörpers und/oder Flockmaterials, wird vollständig auf die nun folgende Beschreibung Bezug genommen.
Die Erfindung betrifft in einem zweiten Aspekt ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Schlauches, bevorzugt eines Schlauches, wie er in den vorangegangenen Ausführungsformen beschrieben worden ist.
Das Verfahren umfasst die Schritte:

a) wenigstens teilweises, insbesondere teilweises oder vollständiges, Beschichten der Oberfläche wenigstens eines Schlauchkörpers mit einem Klebstoff und
b) Beflocken des mit Klebstoff beschichteten Schlauchkörpers mit einem Flockmaterial, solange der Klebstoff feucht, adhäsiv bzw. klebrig ist, oder nach Aktivieren des Klebstoffes.

Unter dem Begriff „Beflocken” soll im Sinne der vorliegenden Erfindung eine Technik zur Auftragung eines Flockmaterials, insbesondere in Form von Fasern, auf den Schlauchkörper (als Substrat) bzw. der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht verstanden werden.
Der Begriff „Aktivierung” bzw. „Aktivieren” soll im Sinne der vorliegenden Erfindung eine Technik beinhalten, mittels derer der Klebstoff feucht, adhäsiv bzw. klebrig gemacht werden kann. Entsprechende Techniken können ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Schmelzen, Verflüssigen, Befeuchten, Tränken, Eintauchen, Erhitzen, Bestrahlen, Erzeugen von Ultraschallwellen, Anwenden von Chemikalien und Kombinationen davon.
Um den Schlauchkörper mit einer möglichst großen Menge an Flockmaterial beflocken zu können bzw. eine hohe Dichte an Flockmaterial auf dem Schlauchkörper zu erzeugen, wird in zweckmäßigen Ausführungsformen zur Herstellung des Schlauches ein größerer Schlauchkörper verwendet als die bislang aus dem Stand der Technik im Zusammenhang mit der Vakuumtherapie beschriebenen Schlauchkörper. Bezüglich geeigneter Außendurchmesser für einen Schlauchkörper zur Herstellung des erfindungsgemäßen Schlauches wird auf die im Rahmen des ersten Erfindungsaspektes offenbarten Außendurchmesser Bezug genommen.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird der Schlauchkörper vor oder nach dem Beflocken, bevorzugt vor dem Beflocken, mit Öffnungen, insbesondere in Form von Löchern, Poren, Einschnitten, Perforationen oder dergleichen, in der Regel unter Durchbrechung der Schlauchkörperwand versehen.
Das Beschichten des Schlauchkörpers mit dem Klebstoff kann beispielsweise mittels Extrudier-, Injizier-, Gieß-, Siebdruck-, Tauch-, Tränk- , Spray-, Streich-, Rakel- und/oder Walztechniken vorgenommen werden.
Die vorstehend beschriebenen Beschichtungstechniken sind insbesondere abhängig von dem konkret verwendeten Klebstoff.
Ist der Klebstoff beispielsweise aus einem schmelzbaren Material gebildet, kann der Klebstoff mittels Extrusionstechnik auf den Schlauchkörper aufgebracht werden. Liegt der Klebstoff dagegen als wässrige Flüssigkeit, insbesondere wässrige Lösung, vor, kann es bevorzugt sein, den Klebstoff mittels einer Tauch-, Spray- oder Streichtechnik auf den Schlauchkörper aufzubringen.
Liegt der Klebstoff pastös oder gelförmig, insbesondere hydrogelförmig, vor, kann es vorteilhaft sein, den Klebstoff mittels Bürsten, Streichen, Rakeln, Walzen oder dergleichen auf den Schlauchkörper aufzubringen.
Das Beflocken des Schlauchkörpers kann grundsätzlich mittels Streutechniken, Sprühtechniken, Blastechniken, Vibrationstechniken und/oder elektrostatischen Techniken erfolgen.
Bevorzugt erfolgt das Beflocken des Schlauchkörpers mittels elektrostatischer Beflockung.
Bei der elektrostatischen Beflockung wird das Flockmaterial in einem elektrischen Feld auf den Schlauchkörper bzw. der die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckenden Klebstoffschicht aufgebracht.
In zweckmäßigen Ausführungsformen wird die elektrostatische Beflockung in einem Beflockungsapparat durchgeführt. Der Beflockungsapparat erhält in der Regel eine negative Ladung, wohingegen der Schlauchkörper in der Regel geerdet ist. Dadurch „schießt” das Flockmaterial üblicherweise senkrecht oder im Wesentlichen senkrecht auf den Schlauchkörper bzw. die die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckende Klebstoffschicht.
Aufgrund der hohen Beschleunigung, welche das Flockmaterial in dem elektrostatischen Feld erfährt, wird in der Regel ein gutes Eindringen des Flockmaterials in den Schlauchkörper bzw. die die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckende Klebstoffschicht erzielt.
In bevorzugten Ausführungsformen wird der Schlauch als Elektrode, insbesondere geerdete Elektrode, zusammen mit einer Gegenelektrode, insbesondere einer Hochspannungselektrode, verwendet. Besonders bevorzugt wird der Schlauchkörper als Kathode und die Gegenelektrode, vorzugsweise eine Hochspannungselektrode, als Anode verwendet.
Die Elektroden (Schlauchkörper und Gegenelektrode) können einen gegenseitigen Abstand von 2 cm bis 200 cm, insbesondere 5 cm bis 100 cm, bevorzugt 7 cm bis 50 cm, besitzen.
Weiterhin kann zur Durchführung einer elektrostatischen Beflockung eine Spannung von 5 kV (kiloVolt) bis 120 kV (kiloVolt), insbesondere 10 kV (kiloVolt) bis 100 kV (kiloVolt), bevorzugt 20 kV (kiloVolt) bis 80 kV (kiloVolt), zwischen den Elektroden angelegt werden.
Nach dem Beflocken und insbesondere vor einem Trocknungsschritt kann es erfindungsgemäß vorgesehen sein, den beflockten Schlauchkörper, insbesondere das Flockmaterial, zu modifizieren, um bestimmte Effekte zu erzielen. Beispielsweise kann der beflockte Schlauchkörper, insbesondere das Flockmaterial, hinsichtlich Ausrichtung, Steifigkeit, Form, Querschnitt, einer etwaigen Kräuselung und/oder Länge modifiziert werden. Dadurch ist eine indikations- und/oder patientenspezifische Anpassung des Flockmaterials (und damit des Schlauches) erzielbar. Entsprechende Modifikationen lassen sich beispielsweise mittels Wärme, Verschweißen, insbesondere Thermoverschweißen, Chemikalien oder dergleichen erzielen.
Zur Verbesserung seiner Gleiteigenschaften kann es weiterhin vorgesehen sein, den Schlauch, insbesondere den Schlauchkörper und/oder das Flockmaterial, zu hydrophilisieren. Alternativ kann der Schlauch zur Verbesserung seiner Gleiteigenschaften auch lipophilisiert werden, was beispielsweise durch eine entsprechende Wahl des Flockmaterials bzw. eine (nachträglich vorgenommene) Modifikation des Flockmaterials erzielt werden kann.
Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des in den vorangegangenen Ausführungsformen beschriebenen Verfahrens, insbesondere des Schlauches, Schlauchkörpers und/oder des Flockmaterials, wird vollständig auf die im Rahmen des ersten Erfindungsaspektes gemachten Ausführungsformen Bezug genommen.
In einem dritten Aspekt schlägt die Erfindung ein alternatives Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Schlauches, bevorzugt wie im Rahmen des ersten Erfindungsaspektes beschrieben, vor. Dieses Verfahren umfasst die Schritte:

a) wenigstens teilweises Überführen wenigstens eines Schlauchkörpers in einen adhäsiven bzw. klebrigen Zustand und
b) Beflocken des wenigstens teilweise adhäsiven bzw. klebrigen Schlauchkörpers mit einem Flockmaterial.

Der Schlauchkörper kann beispielsweise mittels Schmelzen, Verflüssigen, Befeuchten, Tränken, Eintauchen, Erhitzen, Bestrahlen, Erzeugen von Ultraschallwellen, Anwenden von Chemikalien oder Kombinationen davon in einen teilweise adhäsiven bzw. klebrigen Zustand überführt werden.
In zweckmäßigen Ausführungsformen wird der Schlauchkörper nur teilweise in einen adhäsiven bzw. klebrigen Zustand überführt.
Bevorzugt werden eine oder mehrere oberflächliche Schichten des Schlauchkörpers in einen adhäsiven bzw. klebrigen Zustand überführt.
Besonders bevorzugt wird der Schlauchköper, insbesondere eine oder mehrere oberflächliche Schichten davon, mittels Anlösen mit einem Lösungsmittel, vorzugsweise organischen Lösungsmittel, in einen adhäsiven bzw. klebrigen Zustand überführt. Geeignete Lösungsmittel können aus der Gruppe umfassend Ethylacetat, Tetrahydrofuran (THF), Hexan, Aceton, Arylverbindungen, insbesondere Toluol, Xylol und Mischungen davon, Dichlormethan, Chloroform und Mischungen davon ausgewählt sein.
Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des Verfahrens wird vollständig auf die bisherige Beschreibung, d.h. auf die im Rahmen des ersten und zweiten Erfindungsaspektes gemachten Ausführungen, Bezug genommen.
Die im Rahmen des zweiten und dritten Erfindungsaspektes beschriebenen Verfahren können grundsätzlich zur Herstellung eines medizinischen Schlauches vorgesehen sein, der ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Drainageschlauch, Spülschlauch, ein Schlauch zur Überwachung bzw. Kontrolle eines Unterdrucks bzw. Vakuums, zur Überwachung einer Temperatur und/oder zur Verabreichung von Therapeutika und/oder Desinfektionsmitteln oder dergleichen.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen sind die im Rahmen des zweiten und dritten Erfindungsaspektes beschriebenen Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Drainageschlauches vorgesehen. Entsprechend bevorzugt handelt es sich bei dem wenigstens einen Schlauchkörper um wenigstens einen Drainageschlauchkörper.
In einem vierten und letzten Aspekt betrifft die Erfindung ein Drainagesystem, insbesondere in Form eines Kits. Das Drainagesystem ist insbesondere zur Verwendung in der Vakuumtherapie, vorzugsweise endoluminalen Vakuumtherapie, vorgesehen.
Das Drainagesystem zeichnet sich besonders dadurch aus, dass es wenigstens einen medizinischen Schlauch, bevorzugt wie in der bisherigen Beschreibung offenbart, und zusätzlich wenigstens eine weitere Komponente aufweist, wobei die weitere Komponente ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Schwamm, Einführinstrument, beispielsweise Overtube oder Trokar, Vakuum- oder Unterdruckquelle, Redrop-Flasche, Führungsdraht, Spiralmandrin und Kombinationen davon.
Der medizinische Schlauch kann grundsätzlich ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Drainageschlauch, Spülschlauch, ein Schlauch zur Überwachung bzw. Kontrolle eines Unterdrucks bzw. Vakuums, Überwachung einer Temperatur und/oder zur Verabreichung von Therapeutika, Desinfektionsmittel oder dergleichen.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen handelt es sich bei dem medizinischen Schlauch der vorliegenden Erfindung um einen medizinischen Drainageschlauch.
Die Verwendung eines Schwammes kann vorteilhaft sein, um während eines Drainagevorganges eine Körpereingangspforte abdichten bzw. verschließen zu können. Dabei kann der Schwamm ebenfalls beflockt vorliegen, d.h. ein Flockmaterial, insbesondere ein antibakteriell additiviertes Flockmaterial, umfassen. Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des Flockmaterials sowie einer etwaigen Klebstoffschicht zur Verbindung des Flockmaterials mit dem Schwamm wird vollständig auf die bisherige Beschreibung Bezug genommen.
Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des Drainagesystems, insbesondere des medizinischen Schlauches, wird vollständig auf die bisherige Beschreibung Bezug genommen.
Die in den vorangegangenen Erfindungsaspekten abgehandelten Gegenstände (Schlauch, Herstellungsverfahren und Drainagesystem) können jeweils auch für topologische Anwendungen, insbesondere für eine topologische Vakuumtherapie, verwendet werden.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen in Form von Figuren, Figurenbeschreibungen sowie Ausführungsbeispielen. Dabei können einzelne Merkmale jeweils für sich alleine oder in Kombination miteinander verwirklicht sein. Die bevorzugten Ausführungsformen dienen dabei lediglich der weiteren Erläuterung und dem besseren Verständnis der Erfindung, ohne diese hierauf zu beschränken.
Figurenbeschreibung
1a zeigt schematisch einen medizinischen Schlauch 100 gemäß der vorliegenden Erfindung. Dieser umfasst einen Schlauchkörper 110, eine Klebstoffschicht 120 sowie ein Flockmaterial 130 in Form von Fasern (Flockfasern). Der Schlauchkörper 110 besitzt ein Lumen (Hohlraum) 105. Die Flockfasern können beispielsweise aus einem Polyamid gebildet sein (Nylon-Flockfasern). Des Weiteren können die Flockfasern beispielsweise mit Silber zur Erzielung einer antimikrobiellen Funktionalität additiviert sein.
Die Klebstoffschicht 120 bedeckt die Außenoberfläche des Schlauchkörpers 110 lediglich an einem seiner beiden Enden. Die Flockfasern 130 sind über die Klebstoffschicht 120 mit dem Schlauchkörper 110 bzw. dessen Außenoberfläche verbunden und ragen aus der Klebstoffschicht 120 heraus.
Zur Ableitung von Körperflüssigkeiten, insbesondere Wundflüssigkeiten, Blut, Lymphe oder dergleichen, kann der Schlauchkörper 110 im Bereich seines beflockten Endes zudem Öffnungen 140 aufweisen.
1b zeigt schematisch eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Schlauches 100. Der Schlauch 100 weist einen Schlauchkörper 110 mit einem Lumen (Hohlraum) 105, eine Klebstoffschicht 120 und ein Flockmaterial 130 in Form von Fasern (Flockfasern) auf und ist vollumfänglich bzw. vollflächig mit den Flockfasern 130 beflockt.
Im Gegensatz zu dem in 1a dargestellten Schlauch bedeckt die Klebstoffschicht 120 die Außenoberfläche des Schlauchkörpers 110 durchgehend bzw. vollflächig (abgesehen von optionalen Öffnungen 140). Entsprechend ist der Schlauchkörper 110 bzw. dessen Außenoberfläche durchgehend (abgesehen von optionalen Öffnungen 140) mit dem Flockmaterial 130 beflockt.
Der in 1b dargestellte Schlauch 100 kann beispielsweise in Form eines „Knäuels” in einer Körperkavitat platziert werden, wodurch eine optimale Ausfüllung der Kavität mit dem Schlauch 100 erreicht werden kann.
1c zeigt schematisch eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Schlauches 100. Dieser weist einen Schlauchkörper 110 mit einem Lumen (Hohlraum) 105 und ein Flockmaterial 130 in Form von Fasern (Flockfasern) auf. Bei den Fasern 130 kann es sich beispielsweise um Polyurethanfasern handeln.
Die Fasern 130 sind lediglich im Bereich eines der beiden Enden des Schlauchkörpers 110 auf diesem bzw. dessen Außenoberfläche angeordnet.
Zur Ableitung von Körperflüssigkeiten, insbesondere Wundflüssigkeiten, Blut, Lymphe oder dergleichen, kann der Schlauchkörper 110 im Bereich seines beflockten Endes zudem Öffnungen 140 aufweisen.
Im Gegensatz zu den in 1a und 1b dargestellten Schläuchen ist das Flockmaterial 130 direkt, d.h. ohne die Verwendung einer die Außenoberfläche des Schlauchkörpers bedeckenden Klebstoffschicht, mit dem Schlauchkörper 110 bzw. dessen Außenoberfläche verbunden. Vielmehr dringt das Flockmaterial 130 unmittelbar in die Wand des Schlauchkörpers 110 ein. Ein hierfür geeigneter Schlauchkörper kann beispielsweise aus Polyvinylchlorid oder Polyurethan gebildet sein.
1d zeigt schematisch eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Schlauches 100. Dieser weist einen Schlauchkörper 110 mit einem Lumen (Hohlraum) 105 und ein Flockmaterial 130 in Form von Fasern (Flockfasern), beispielsweise in Form von Viskosefasern, auf.
Zur Ableitung von Körperflüssigkeiten kann der Schlauchkörper 110 im Bereich seines beflockten Endes ebenfalls Öffnungen 140 aufweisen.
Im Gegensatz zu dem in 1c dargestellten Schlauch ist der Schlauchkörper 110 bzw. dessen Außenoberfläche durchgehend bzw. vollflächig (abgesehen von etwaigen Öffnungen 140) mit dem Flockmaterial 130 beflockt.
Auch der in 1d dargestellte Schlauch 100 kann beispielsweise in Form eines „Knäuels” in einer Körperkavitat platziert werden, wodurch eine optimale Ausfüllung der Kavität mit dem Schlauch 100 erreicht werden kann.
Die in den 1a–d dargestellten Schläuche sind vorzugsweise als Drainageschläuche, insbesondere zur Durchführung einer Vakuumtherapie, bevorzugt einer endoluminalen Vakuumtherapie, verwendbar. In diesem Fall kann es weiterhin bevorzugt sein, wenn eines der Schlauchenden, insbesondere das beflockte Schlauchende (der in den 1a–d dargestellten Schläuche), vollständig verschlossen, beispielsweise verklebt oder verschweißt, ist. Dadurch lässt sich mit besonderem Vorteil die Saugleistung bzw. das Saugvermögen der Drainageschläuche erhöhen.
Alternativ hierzu können die in den 1a–d dargestellten Schläuche zur Zuführung einer Spülflüssigkeit, Versorgung mit Therapeutika, Überwachung bzw. Kontrolle eines Unterdrucks/Vakuums und/oder zur Temperaturüberwachung eingesetzt werden. In diesen Fällen kann es zweckmäßig sein, wenn der Schlauchkörper keine Öffnungen, insbesondere in Form von Löchern, Poren, Einschnitten oder dergleichen, aufweist.
Beispielteil
Beispiel 1:
Das mit Löchern (Durchmesser: 1 mm) perforierte Ende eines Polyurethanschlauches mit einem Außendurchmesser von 5 mm und einem Innendurchmesser von 3 mm wurde über eine Länge von 6 cm in ein THF-Bad für 5 Sekunden eingetaucht. Danach wurde der derart angelöste Polyurethanschlauch umgehend in eine Beflockungskabine eingebracht und durch Anlegen einer Hochspannung von 60 kV (kilo Volt) mit Polyurethan-Flockfasern der Länge 5 mm (30 dtex) beflockt. Die Polyurethan-Flockfasern wurden dabei mittels eines Sieb-Dosis-Applikators auf die Außenoberfläche des Polyurethanschlauches aufgebracht, wobei der Sieb-Dosis-Applikator in einem Abstand von 40 cm zu dem Polyurethanschlauch angeordnet war. Danach wurde der so beflockte Polyurethanschlauch für 6 Stunden bei einer Temperatur von 80°C getrocknet. Nicht adhäsiv gebundene Polyurethan-Flockfasern wurden mittels eines Vakuumsaugers entfernt.
Beispiel 2:
Ein Endlosschlauch aus Polyurethan wurde im Rahmen eines kontinuierlichen Beflockungsprozesses mit einer Geschwindigkeit von 1 cm/s durch eine Beflockungsapparatur, welche eine Klebezone, eine Sieb-Dosier-Einheit, eine Trocknungsszone sowie eine Vakuumzone aufwies, hindurchgeführt. In der Klebezone wurde der Polyurethanschlauch in einem Abstand von 100 cm jeweils über eine Schlauchlänge von 10 cm mittels eines Pinsels mit einem unter der Bezeichnung Mecoflock L 856 kommerziell erhältlichen Klebstoff vollumfänglich bestrichen. Beim Eintritt in die Sieb-Dosier-Einheit wurden die mit dem Klebstoff bestrichenen Schlauchabschnitte jeweils bei einer Hochspannung von 60 kV (kilo Volt) mit Flockfasern aus Polyamid beflockt. Der Abstand der zu beflockenden Schlauchabschnitte zu dem Sieb-Dosis-Applikator betrug ebenfalls 40 cm. Die Trocknung des so beflockten Endlosschlauches erfolgte bei einer Temperatur zwischen 60 und 90°C innerhalb der Trocknungszone. In der sich anschließenden Vakuumzone wurden nicht adhäsiv gebundene Flockfasern mittels Anlegen eines Unterdrucks bzw. Vakuums entfernt.
Beispiel 3:
Ein Schlauch aus Polyvinylchlorid (ohne Drainagelöcher) wurde über eine Schlauchlänge von 40 cm mehrfach in eine Schmelze von Poly-4-Hydroxybutansäure eingetaucht, bis die Außenoberfläche des Schlauches durchgehend von einer homogenen Poly-4-Hydroxybutansäureschicht bedeckt war.
Zur Aktivierung der Poly-4-Hydroxybutansäureschicht wurde eine Beflockungskabine mittels Infrarotstrahlern auf eine Temperatur oberhalb von 75°C aufgeheizt. Nachdem die Poly-4-Hydroxybutansäureschicht auf diese Weise angeschmolzen war, wurde der Polyvinylchloridschlauch mit Flockfasern aus Polyglykolsäure mittels Anlegen einer Hochspannung von 60 kV (kilo Volt) für 3 Minuten beflockt. Der Abstand zwischen dem Flockapplikator und dem Polyvinylchloridschlauch betrug 40 cm. Nach der Beflockung wurde die Beflockungskabine mit kalter Raumluft belüftet. Nicht adhäsiv gebundene Flockfasern wurden anschließend mittels eines Gebläses (nach einer Abkühlphase von 15 Minuten) entfernt.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

WO 2006/005939 A1 [0002]
WO 2009/140376 A1 [0002]

Claims

Medizinischer Schlauch, insbesondere zur Verwendung in der Vakuumtherapie, bevorzugt endoluminalen Vakuumtherapie, umfassend wenigstens einen Schlauchkörper und ein Flockmaterial.
Medizinischer Schlauch nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Schlauch um einen medizinischen Drainageschlauch handelt.
Medizinischer Schlauch nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Flockmaterial über eine die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise, insbesondere nur teilweise, bedeckende Klebstoffschicht mit dem Schlauchkörper bzw. dessen Oberfläche verbunden ist.
Medizinischer Schlauch nach der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Klebstoff ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Schmelzklebstoffe, insbesondere heiß aktivierbare Klebstoffe bzw. hot-melt Klebstoffe, bevorzugt auf Basis eines Polyamids, Polyesters, Polyolefins, insbesondere amorphen Poly-α-Olefins, und/oder Polyurethans, insbesondere thermoplastischem Polyurethans, Polyvinylalkohol, Polyvinylacetat, Polyvinylchlorid, Polyvinylpropionat, Polyacrylate, Cyanoacrylate, modifizierte Vinylacetatcopolymere, Polyester-Elastomere, Polyurethan-Elastomere, Vinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymer, Polycarbonate, Gummi, Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymere, Hydrogele auf Basis von Polyethylenglykol, Harze wie beispielsweise synthetische Harze, Wachse, insbesondere synthetische Wachse und/oder Bienenwachse und Mischungen davon.
Medizinischer Schlauch nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Flockmaterial direkt bzw. ohne eine die Oberfläche des Schlauchkörpers wenigstens teilweise bedeckende Klebstoffschicht mit dem Schlauchkörper bzw. dessen Oberfläche verbunden ist.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Flockmaterial an wenigstens einem der Enden des Schlauchkörpers auf der Oberfläche des Schlauchkörpers angeordnet ist, bevorzugt ausgehend von wenigstens einem der Enden des Schlauchkörpers über eine Länge des Schlauchkörpers von 5 mm bis 1000 mm, insbesondere 5 mm bis 500 mm, bevorzugt 10 mm bis 150 mm, besonders bevorzugt 20 mm bis 90 mm.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Flockmaterial um Flockfasern handelt.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Flockmaterial um eine Mischung von wenigstens zwei verschiedenen Flockfasern handelt, wobei die Flockfasern vorzugsweise hinsichtlich ihrer Flockfaserlänge, ihres Flockfaserdurchmessers, ihrer Flexibilität bzw. Steifheit, ihres Materials, ihrer Resorbierbarkeit bzw. Nichtresorbierbarkeit, ihrer Löslichkeiten, ihrer Struktur und/oder ihrer Funktionalisierung, insbesondere einer etwaigen Additivierung mit Wirkstoffen, verschieden sind.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Flockmaterial neben wasserunlöslichen Flockfasern wasserlösliche Flockfasern umfasst.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Flockmaterial ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyolefine, Polyamide, Polyimide, Polyester, Polyurethane, insbesondere thermoplastische Polyurethane, Polyhydroxyalkanoate, Proteine, Polysaccharide, Copolymere davon, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon, insbesondere aus der Gruppe bestehend aus Polyethylen, Polyethylen niedriger Dichte, Polyethylen hoher Dichte, hochmolekulares Polyethylen, ultrahochmolekulares Polyethlyen, Polypropylen, Polyethylenterephthalat, Polypropylenterephthalat, Polybutylenterephthalat, Polyamid 6, Polyamid 6-6, Polyamid 6-12, Polyamid 12, Seide, insbesondere Kunst- oder Spinnenseide, Polytetrafluorethylen, Polyvinylidendifluorid, Polytetrafluorpropylen, Polyhexafluorpropylen, Polyvinylalkohol, Polyglykolid, Polylactid, Polydioxanon, Poly-3-Hydroxybutyrat, Poly-4-Hydroxybutyrat, Polytrimethylencarbonat, Poly-ε-Caprolacton, Kollagen, Gelatine, Elastin, Retikulin, Fibronektin, Laminin, Fibrin, Fibrinogen, Albumin, Stärke, Amylose, Amylopektin, Dextran, Viskose, Baumwolle, Cellulose, Methylcellulose, Carboxymethylcellulose, Chitosan, Hyaluronsäure, Dextransulfat, Heparin, Heparansulfat, Chondroitinsulfat, Dermatansulfat, Copolymere davon, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Flockmaterial mit einem Additiv, insbesondere einem kosmetischen, medizinischen und/oder biologischen Wirkstoff, versehen ist, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend antimikrobielle, insbesondere antibiotische, Wirkstoffe, desinfizierende Wirkstoffe, wundheilungsfördernde Wirkstoffe, entzündungshemmende Wirkstoffe, schmerzlindernde Wirkstoffe, onkologische Wirkstoffe, Wachstumsfaktoren, zelldifferenzierende Faktoren, zelladhäsive Faktoren, zellrekrutierende Faktoren, Salze davon, Stereoisomere davon und Mischungen davon.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauchkörper einen Außendurchmesser von 1 mm bis 15 mm, insbesondere 2 mm bis 10 mm, bevorzugt 3 mm bis 7 mm, aufweist.
Medizinscher Schlauch nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 5 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauchkörper aus einem Material gebildet ist, das wenigstens teilweise quellbar oder teilweise löslich ist in einem Lösungsmittel, vorzugsweise organischen Lösungsmittel wie beispielsweise Ethylacetat, Tetrahydrofuran (THF), Aceton, Toluol, Xylol, Dichlormethan, Trichlormethan oder Mischungen davon.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauchkörper aus einem Material gebildet ist, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polyvinylchlorid, Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen, Silikon und Mischungen davon.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauchkörper mehrlumig ausgebildet ist.
Medizinischer Schlauch nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauchkörper Öffnungen, insbesondere in Form von Löchern, Poren, Perforationen, Einschnitten oder dergleichen, aufweist.
Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Schlauches, insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend die Schritte: a) wenigstens teilweises, insbesondere teilweises oder vollständiges, Beschichten der Oberfläche wenigstens eines Schlauchkörpers mit einem Klebstoff und b) Beflocken des mit Klebstoff beschichteten Schlauchkörpers mit einem Flockmaterial, solange der Klebstoff feucht, adhäsiv bzw. klebrig ist, oder nach Aktivieren des Klebstoffes.
Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Schlauches, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 16, umfassend die Schritte: a) wenigstens teilweises Überführen wenigstens eines Schlauchkörpers in einen adhäsiven bzw. klebrigen Zustand und b) Beflocken des wenigstens teilweise adhäsiven bzw. klebrigen Schlauchkörpers mit einem Flockmaterial.
Verfahren nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauchkörper mit Öffnungen, insbesondere in Form von Löchern, Poren, Perforationen, Einschnitten oder dergleichen, versehen wird.
Drainagesystem, insbesondere in Form eines Kits, umfassend wenigstens einen medizinischen Schlauch nach einem der Ansprüche 1 bis 16 und wenigstens eine weitere Komponente, die ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Schwamm, Einführinstrument, beispielsweise Overtube oder Trokar, Vakuum- oder Unterdruckquelle, Redrop-Flasche, Führungsdraht, Spiralmandrin und Kombinationen davon.