ES2640371T3

ES2640371T3 - Tubo médico flocado

Info

Publication number: ES2640371T3
Application number: ES13180622.6T
Authority: ES
Inventors: Erich Odermatt; Wolfgang Dr. Abele
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2012-08-17
Filing date: 2013-08-16
Publication date: 2017-11-02
Anticipated expiration: 2033-08-16
Also published as: US20140052111A1; DE102012214640A1; EP2698174A1; EP2698174B1

Abstract

Tubo de drenaje médico, especialmente para usar en la terapia de vacío, preferiblemente terapia de vacío endoluminal, que comprende al menos un cuerpo de tubo y un material de flocado, donde el material de flocado se une al cuerpo de tubo o su superficie por medio de un revestimiento de capa adhesiva de la superficie del cuerpo de tubo al menos parcialmente y el material de flocado es fibras de flocado, caracterizado por el hecho de que las fibras de flocado son dispuestas en solo uno de los extremos del cuerpo de tubo en la capa adhesiva cubriendo al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

Description

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DESCRIPCION

Tubo medico flocado

Campo de aplicacion y estado de la tecnica

[0001] La invencion se refiere a un tubo medico con un material de flocado, un proceso para producir dicho tubo y un sistema de drenaje.

[0002] Tubos de drenaje medico para terapia de vado de lesiones son conocidos. Tubos de esta especie son descritos por ejemplo en WO 2006/005939 A1 y WO 2009/140376 A1. EP0315305 divulga un cateter externo macho donde su superficie comprende una capa fina de adhesivo y material de flocado. Un sistema de tratamiento de heridas de presion negativa que comprende un componente que esta hecho de un material fieltrado o flocado fibroso es conocido por WO 2012/087376 A1. Un dispositivo canular para la union a una camara del corazon y que tiene flocado es conocido por WO 2012/018917 A1.

[0003] Los tubos de drenaje se usan en la terapia de vado endoluminal, normalmente junto con una esponja, que se proporciona para absorber los fluidos corporales, por ejemplo fluidos de heridas.

[0004] Esto esta, sin embargo, asociado a algunas desventajas.

[0005] Asf la esponja junto con el tubo debe por regla general ser cambiada cada tres dfas, ya que de lo contrario existe el riesgo de adhesiones de tejidos, lo que dificulta la eliminacion de la esponja, causa heridas y ademas puede ser doloroso para el paciente.

[0006] Ademas, conforme progresa la cicatrizacion de una herida, el tamano de la esponja debe por regla general ser ajustado, que con su eliminacion puede llevar a la (re)apertura de una herida.

[0007] Otra desventaja es que el paso de la esponja puede resultar diffcil, especialmente a traves de pequenos orificios del cuerpo. Una complicacion adicional es que la esponja empleada normalmente frecuentemente solo posee propiedades deslizantes moderadas a leves a lo largo de superficies de tejidos.

[0008] Otro problema se refiere a la manipulacion de la esponja. Dependiendo del material de la esponja, su integridad estructural se puede destruir si por ejemplo se sujeta y mueve con un instrumento de gda, por ejemplo forceps.

[0009] Ademas, la configuration de poros abiertos generalmente de la esponja puede ser una desventaja, ya que hay siempre un riesgo basico de atasco de los poros y una reduccion consecuente en la capacidad de absorcion de la esponja. Puede por lo tanto incluso ser necesario usar varias esponjas.

[0010] Otro problema posible es la conexion entre esponja y tubo. Normalmente la esponja se adhiere al tubo. Esto puede resultar en el grosor indeseable en la region de los puntos pegados, que puede perjudicar la comunicacion fluida entre esponja y tubo.

[0011] Finalmente, la esponja junto con el tubo debe normalmente ser recortada espedficamente para el paciente.

Problema y solucion

[0012] Contra estos antecedentes, el problema que se deda resolver por la presente invencion era por lo tanto proporcionar una solucion tecnica que se dirija a los problemas mencionados anteriormente.

[0013] Este problema se resuelve con un tubo de drenaje medico con las caracteristicas de la reivindicacion independiente 1, con un proceso para producir un tubo medico segun la reivindicacion 9 y con un sistema de drenaje con las caracteristicas segun la reivindicacion 10. Formas de realization preferidas del tubo se definen en las reivindicaciones 2 a 8. La redaction de todas las reivindicaciones se incorpora aqu por referencia explfcita al contenido de la description.

[0014] En un primer aspecto, la invencion se refiere a un tubo de drenaje medico segun la reivindicacion 1. El tubo se destina en particular para el uso en la terapia de vado, terapia de vado preferiblemente endoluminal.

[0015] El tubo segun la invencion comprende al menos un cuerpo de tubo y se caracteriza en particular por que ademas tiene un material de flocado. En otras palabras, la presente invencion proporciona un tubo flocado para el uso en medicina.

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[0016] El tubo medico de la presente invencion es un tubo de drenaje medico y en consecuencia al menos un cuerpo de tubo es al menos un cuerpo de tubo de drenaje.

[0017] En otras palabras el tubo segun la invencion es un tubo para extraer o aspirar especialmente fluidos corporales (drenaje) aumentados y/o patologicos.

[0018] El termino "al menos un cuerpo de tubo de drenaje", en el sentido de la presente invencion, comprende un cuerpo de tubo de drenaje o una pluralidad de cuerpos de tubo de drenaje, es decir dos o mas cuerpos de tubo de drenaje.

[0019] El cuerpo de tubo del tubo segun la invencion define preferiblemente un lumen estable dimensionalmente o una cavidad estable dimensionalmente, que se enlaza por una pared del cuerpo de tubo. Esto tiene la ventaja que al aplicar una presion negativa o vado, se puede evitar el colapso del cuerpo de tubo.

[0020] Los extremos del cuerpo de tubo son preferiblemente configuradas abiertas.

[0021] Sin embargo, se puede prever tambien segun la invencion que uno de los extremos, preferiblemente un extremo del cuerpo de tubo que es flocado, es decir tiene el material de flocado, es sellado, por ejemplo pegado o soldado. Esto puede representar una ventaja principalmente en el caso de un tubo de drenaje, para aumentar su potencia de succion.

[0022] Ademas, puede ser previsto segun la invencion que el cuerpo de tubo no defina un lumen o una cavidad hasta que un medio fluya a traves de este, en particular un fluido, por ejemplo fluido de aclarado, fluido de desinfeccion, fluido de herida etc. o se suministra con un gas, por ejemplo aire comprimido. En otras palabras el cuerpo de tubo puede originalmente ser de configuration plana.

[0023] El termino "material de flocado" debe entenderse, en el sentido de la presente invencion, como un material que se puede aplicar en la superficie del cuerpo de tubo mediante una tecnica de flocado usando un adhesivo.

[0024] El tubo segun la invencion utiliza una esponja, especialmente del tipo descrito al principio, superfluo, de modo que las desventajas descritas en la introduccion en relacion con la esponja pueden ser evitadas.

[0025] Asf en particular, el tubo segun la invencion permite un periodo de permanencia prolongado en el cuerpo de un paciente, porque (en contraste con el caso de una esponja) no hay rebajes o poros, en los que el tejido del cuerpo pudiera crecer, con formation de adhesiones de tejido.

[0026] El riesgo de adhesiones de tejido puede ademas ser minimizado porque por regla general el material de flocado ofrece menos area para el crecimiento o crecimiento hacia dentro de celulas o tejidos y en particular ejerce una funcion de separation contra las celulas o tejidos. Ademas, el material de flocado se puede seleccionar en base a que, debido a su flexibilidad, se puede retirar de un tejido mas facilmente.

[0027] Otra ventaja es que el tubo segun la invencion puede tener dimensiones mucho mas pequenas que las esponjas conocidas del estado de la tecnica. Por lo tanto el tubo tambien pueden ser movido a traves de pequenos orificios del cuerpo sin mayores problemas y en particular sin ayuda.

[0028] Ademas, la colocation del tubo segun la invencion es posible mediante trocares y/o incisiones mucho mas pequenas. Como resultado, la colocacion y elimination del tubo se simplifica considerablemente y ademas es menos traumatica para el paciente.

[0029] Para rellenar los lumenes o cavidades de cuerpos mayores, existe ademas la posibilidad de transformar el tubo segun la invencion en una bola despues de su colocacion en el lumen o cavidad de un cuerpo.

[0030] Otra ventaja es en particular que el material de flocado aumenta el area de superficie del tubo, de modo que una longitud mucho menor de tubo tiene que ser empujada en un lumen del cuerpo o una cavidad del cuerpo.

[0031] Otra ventaja es que por regla general el material de flocado es mecanicamente mas estable que una esponja, de modo que el riesgo de dano mecanico, por ejemplo en el agarre con forceps, es reducido inmensamente.

[0032] Como el tubo flocado, a diferencia de las esponjas conocidas del estado de la tecnica, no tiene cavidades en el sentido de poros, el riesgo de atasco es tambien muy reducido.

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[0033] Otra ventaja es que el material de flocado puede dotar al tubo segun la invencion con mejores propiedades deslizantes en general, de modo que el uso de geles lubricantes, especialmente cuando se usan trocares o sobretubos pequenos, ya no es necesario y la colocacion directa puede tener lugar usando forceps o en el canal de trabajo del endoscopio.

[0034] Dependiendo del material de flocado y/o su profundidad de penetracion en la capa adhesiva formada en la superficie del cuerpo de tubo, las propiedades, especialmente propiedades mecanicas y/o propiedades deslizantes, del tubo se pueden adaptar de una manera prevista, es decir espedficamente para la indicacion y/o para el paciente.

[0035] Otra ventaja es que, en lugar de pegar una esponja a un cuerpo de tubo, el flocado del cuerpo de tubo puede ser automatizado.

[0036] Finalmente, el tubo flocado se puede confeccionar o fabricar sencillamente y confortablemente respecto a las necesidades espedficas de un paciente.

[0037] El material de flocado es unido por medio de una capa adhesiva al cuerpo de tubo o a la superficie, especialmente superficie interior y/o exterior, preferiblemente superficie exterior, del cuerpo de tubo. La union por regla general se basa en fuerzas adhesivas.

[0038] Cuando se hace referencia a la superficie del cuerpo de tubo a continuacion, se debe entender como la superficie interior y/o exterior, preferiblemente la superficie exterior, del cuerpo de tubo.

[0039] El material de flocado se une al cuerpo de tubo o su superficie por medio de una capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0040] La capa adhesiva puede cubrir la superficie del cuerpo de tubo basicamente completamente o el area completa, ademas de cualquier abertura en la pared del cuerpo de tubo.

[0041] Es, sin embargo, preferible segun la invencion si la capa adhesiva cubre la superficie del cuerpo de tubo solo parcialmente o en un area parcial.

[0042] En particular, la capa adhesiva puede cubrir la superficie de al menos un extremo, especialmente de solo uno, del cuerpo de tubo.

[0043] La capa adhesiva puede cubrir la superficie del cuerpo de tubo, preferiblemente empezando desde al menos un extremo del cuerpo de tubo, sobre una longitud del cuerpo de tubo de 5 mm a 500 mm, especialmente 10 mm a 150 mm, preferiblemente 20 mm a 90 mm.

[0044] Por regla general el material de flocado penetra parcialmente, especialmente solo parcialmente, en la capa adhesiva.

[0045] Preferiblemente, cuando una capa adhesiva esta presente que cubre la superficie del cuerpo de tubo al menos parcialmente, el material de flocado no penetra en el cuerpo de tubo o su pared.

[0046] El material de flocado puede penetrar en la capa adhesiva sobre una longitud de 0.5% a 95%, especialmente 3% a 50%, preferiblemente 5% a 20%, con respecto a su longitud total.

[0047] La capa adhesiva preferiblemente no es una capa o recubrimiento textil. Por ejemplo, la capa adhesiva puede estar en forma de una pelfcula, una hoja, un gel, especialmente hidrogel, o una pasta.

[0048] En una forma de realizacion alternativa, la capa adhesiva es de una configuracion textil. Es concebible por ejemplo que la capa adhesiva este en la forma de una fibra o un filamento u otro en forma de un gran numero de fibras o filamentos (multifilamento). En particular, la capa adhesiva puede ser un tejido textil tubular, especialmente tubo trenzado o tubo tricotado, que envuelve o cubre el cuerpo de tubo. El tejido tubular se puede flocar antes o despues del ajuste en el cuerpo de tubo (en el ultimo caso con el cuerpo de tubo). Las formas de realizacion descritas en este parrafo tienen la ventaja particular de que el cuerpo de tubo se puede quitar nuevamente sin el tejido tubular del cuerpo de un paciente, especialmente en el caso cuando el tejido tubular esta formado de un material absorbible.

[0049] En otra forma de realizacion, la capa adhesiva tiene una proporcion de 0,1 % en peso a 90 % en peso, especialmente 0,5 % en peso a 50 % en peso, preferiblemente 1 % en peso a 25 % en peso, relativamente al peso total del tubo.

[0050] La capa adhesiva puede ademas tener un grosor entre 1 |jm y 500 |jm, especialmente 3 |jm y 300 |jm, preferiblemente 5 jim y 100 jim.

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[0051] Basicamente la capa adhesiva se puede configurar para ser absorbible, parcialmente absorbible o no absorbible. En otras palabras la capa adhesiva puede tener un material absorbible, parcialmente absorbible o no absorbible, preferiblemente polnriero, especialmente copoKmero, o se puede formar de tal material, preferiblemente polnriero, especialmente copolnriero.

[0052] El termino "copolnriero" significa, en el sentido de la presente invencion, un polnriero que esta compuesto por al menos dos unidades monomericas diferentes. Por lo tanto el termino "copolnriero" puede cubrir no solo copolfmeros en el sentido mas estrecho, es decir los denominados bipolfmeros (polfmeros que estan compuestos por dos unidades monomericas diferentes), sino ademas terpolnmeros, tetrapolnmeros etc. El copolnriero puede ademas ser seleccionado del grupo que consiste en copolnriero aleatorio, copolnriero alternante, copolfmero en bloque o copolnriero segmentado, copolnriero de injerto y mezclas de los mismos.

[0053] Todos los materiales que son adecuados para realizar flocado, es decir para la union del material de flocado a la capa adhesiva y por lo tanto a la superficie del cuerpo de tubo, pueden basicamente ser considerados para la capa adhesiva.

[0054] Asf, la capa adhesiva puede basicamente tener un polnriero sintetico o industrial y/o biopolfmero, es decir polnriero de origen natural, o se puede formar de tal polfmero y/o biopolfmero.

[0055] Por ejemplo, la capa adhesiva puede tener un material no absorbible, especialmente polfmero no absorbible, o se puede formar de tal material, especialmente polnriero, que es preferiblemente seleccionado del grupo que comprende adhesivos termofusibles, poliuretanos, poliuretanos termoplasticos especialmente, alcohol polivinHico, acetato de polivinilo, cloruro de polivinilo, propionatos de polivinilo, poliacrilatos, cianoacrilatos, poli-a-olefinas, poliuretanos, poliuretanos termoplasticos, elastomeros de poliuretano termoplastico, copolnmeros de vinil acetato, especialmente copolnmeros de vinil acetato modificado, poliesteres, copolfmero de vinilpirrolidona/acetato de vinilo, policarbonatos, caucho, polioximetileno, copolnriero de acrilonitrilo-butadieno-estireno, hidrogeles a base de polietilenglicol, resinas tales como por ejemplo resinas sinteticas, ceras tales como por ejemplo ceras sinteticas y/o ceras de abejas y mezclas de las mismas.

[0056] Elastomeros de poliuretano termoplastico adecuados estan por ejemplo disponibles comercialmente bajo las denominaciones Texin® o Desmopan®.

[0057] Preferiblemente la capa adhesiva tiene un adhesivo de aplicacion por calor o esta formado de tal adhesivo. Adhesivos de termofusion adecuados se pueden seleccionar del grupo que comprende adhesivos de termofusion basados en poliamidas, basados en elastomeros de poliester, basados en poliolefinas, especialmente polietileno, basados en poli-a-olefinas amorfas, basado en polibuteno-1, basados en copolnriero de acetato de etileno-vinilo, basado en elastomeros de poliuretano, basado en elastomeros de copoliamida, basado en copolfmeros de acetato de vinilo de vinilpirrolidona y mezclas de los mismos.

[0058] Resinas adecuadas que se pueden mencionar son por ejemplo resinas que son seleccionadas del grupo que comprende resinas de uretano, resinas epoxi, resinas de poliuretano, resinas de melanina, resinas fenolicas, resinas de poliester, resinas de poliamida, resinas de ester de vinilo y mezclas de los mismos.

[0059] Alternativamente a o en combinacion con los materiales no absorbibles, especialmente polnrieros, descritos en las formas de realizacion precedentes, la capa adhesiva puede tener un material absorbible, especialmente polnriero, o se puede formar de tal material, especialmente polnriero, que es preferiblemente seleccionado del grupo que comprende polihidroxialcanoatos, poliglicolato o acido poliglicolico, acido polilactido o polilactico, polidioxanona, poli-3-hidroxibutirato o acido poli-3-hidroxibutmco, poli-4-hidroxibutirato o acido poli-4-hidroxibutfrico, polisacaridos tecnicos, polisacaridos oxidados o no oxidados, polisacaridos que llevan grupos amino, polisacaridos que llevan grupos aldehfdo, aldehfdo de dextrano, celulosa, derivados de celulosa, por ejemplo alquilcelulosas, metilcelulosa, hidroxialquilcelulosas, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, carboxialquilcelulosas, carboximetilcelulosa, copolnmeros de los mismos, sales derivadas, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.

[0060] Alternativamente a o en combinacion con los materiales, especialmente polfmeros, declarados en las formas de realizacion precedentes para la capa adhesiva, en otra forma de realizacion puede tener un biopolnmero o se puede formar a partir de un biopolnmero, que es preferiblemente seleccionado del grupo que comprende polisacaridos, mucopolisacaridos, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrina, celulosa, quitina, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, sulfato de dermatano, protemas estructurales, protemas extracelulares, protemas fibrosas, protemas globulares, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, albumina, copolnmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.

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[0061] Por supuesto, la capa adhesiva puede tambien tener una mezcla de los materiales descritos en las formas de realization precedentes o pueden consistir en tal mezcla.

[0062] En otra forma de realizacion la capa adhesiva se puede formar a partir de un material, especialmente un poKmero tal como por ejemplo un polnriero termoplastico, que tiene un punto de fusion inferior que un material, especialmente polnriero tal como polnriero termoplastico por ejemplo, donde se forma el cuerpo de tubo. Como resultado, especialmente ventajosamente una activation termica especfica de la capa adhesiva puede ser conseguida, sin que la integridad de la estructura del cuerpo de tubo sea perjudicada. En particular, el punto de fusion del material usado para hacer la capa adhesiva puede ser inferior al punto de fusion del material de flocado. Materiales adecuados o polnrieros para las formas de realizacion descritas en este parrafo son, ademas de polietileno y/o polipropileno, basicamente todos los adhesivos de fusion industriales o mezclas de adhesivos de fusion. En esa medida, por lo tanto, se hace tambien referencia expresamente a la description precedente.

[0063] El material de flocado es en forma de fibras, especialmente fibras cortadas y/o fibras molidas.

[0064] En otras palabras segun la invention el material de flocado es fibras de flocado, especialmente fibras de flocado cortadas y/o fibras de flocado molidas.

[0065] En particular, el material de flocado puede ser fibras de flocado texturizadas y/o no texturizadas.

[0066] En otra forma de realizacion el material de flocado consiste en fibras de flocado ramificadas. El uso de fibras de flocado ramificadas tiene la ventaja de que el cuerpo de tubo basicamente tiene que ser flocado con menos fibras de flocado para producir un volumen relativamente grande, en particular que rellene lumenes del cuerpo o cavidades.

[0067] El material de flocado en forma de fibras puede tener una longitud de 1 mm a 35 mm, especialmente 2 mm a 20 mm, preferiblemente 3 mm a 10 mm.

[0068] Ademas, el material de flocado en forma de fibras puede tener un diametro de 5 |jm a 800 |jm, especialmente 7 jim a 300 jim, preferiblemente 10 jim a 150 jim.

[0069] Ademas, el material de flocado en forma de fibras puede tener un tftulo (peso por unidad de longitud) de 0.1 dtex a 350 dtex, especialmente 0.5 dtex a 100 dtex, preferiblemente 1 dtex a 80 dtex. La dimension "dtex" (decitex) significa un peso por unidad de longitud de 1 g por 10000 m de longitud del material de flocado.

[0070] En otra forma de realizacion, el material de flocado en forma de fibras puede sobresalir sobre una longitud de 0,01 mm a 14 mm, especialmente 0,1 mm a 9,0 mm, preferiblemente 0,2 mm a 4,8 mm, desde la superficie del cuerpo de tubo, especialmente desde la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0071] Ademas, el material de flocado en forma de fibras puede sobresalir perpendicularmente o esencialmente perpendicularmente desde la superficie del cuerpo de tubo, especialmente la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo. La expresion "esencialmente perpendicularmente" puede comprender desviaciones de angulos rectos hasta 5 grados.

[0072] En una forma de realizacion alternativa el material de flocado en forma de fibras sobresale a un angulo oblicuo desde la superficie del cuerpo de tubo, especialmente la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo, que es mayor de 0 grados, pero inferior a 85 grados.

[0073] En otra forma de realizacion, el material de flocado en forma de fibras de flocado esta dispuesto a una densidad de 1% a 30%, especialmente 5% a 25%, preferiblemente 10% a 20%, en la superficie del cuerpo de tubo, especialmente la capa adhesiva cubriendo al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo, con respecto a la densidad del material de flocado teorica (densidad de cobertura). El termino "densidad de material de flocado teorica (densidad de cobertura)" significa, en el sentido de la presente invencion, un valor que corresponde al cuadrado de materiales de flocado dispuestos perfectamente uno junto al otro en forma de fibras de flocado en un milnrietro dividido por el diametro fibroso.

[0074] En otra forma de realizacion el material de flocado en forma de fibras esta dispuesto a una densidad de 1 a 2000 fibras/mm2, especialmente 5 a 1000 fibras/mm2, preferiblemente 10 a 500 fibras/mm2, en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0075] El material de flocado puede basicamente, ademas de cualquier abertura en la pared del cuerpo de tubo, estar dispuesto en la parte del area o en toda el area de la superficie de la capa adhesiva del cuerpo de

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tubo al menos parcialmente. El material de flocado esta dispuesto en solo uno de los extremos del cuerpo de tubo, en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0076] En otra forma de realizacion, el material de flocado, preferiblemente empezando desde al menos uno de los extremos del cuerpo de tubo, esta dispuesto sobre una longitud del cuerpo de tubo de 5 mm a 1000 mm, especialmente 5 mm a 500 mm, preferiblemente 10 mm a 150 mm, especialmente preferiblemente 20 mm a 90 mm, en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0077] El material de flocado puede en principio estar dispuesto en forma de un modelo o irregularmente o aleatorizado en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0078] Disposiciones adecuadas de material de flocado (y/o disposiciones de capa adhesiva) en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo, se pueden seleccionar del grupo que comprende disposicion lineal, disposicion escalonada, disposicion helicoidal o en espiral, disposicion de tipo meandro, disposicion serpentina, disposicion sinusoidal, disposicion en forma de anillos circulares y combinaciones de los mismos. Segun la invencion es preferible si el material de flocado esta dispuesto en espirales o anillos circulares en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0079] Una disposicion helicoidal o en espiral del material de flocado se puede conseguir por ejemplo por el revestimiento de la superficie del cuerpo de tubo con un filamento enrollado helicoidalmente o en espiral, que sirve como adhesivo. Alternativamente, una disposicion helicoidal o en espiral del material de flocado se puede conseguir mediante trenzado que actua como adhesivo, los filamentos que estan parcialmente formados a partir de un polfmero termoplastico con un punto de fusion inferior que otros filamentos del trenzado.

[0080] Las disposiciones posibles del material de flocado descrito en las formas de realizacion precedentes pueden especialmente ventajosamente servir como fijacion, supervision, senalizacion, referencia o tope o medios de retention.

[0081] El material de flocado mismo puede ser basicamente absorbible, parcialmente absorbible o no absorbible. En otras palabras el material de flocado puede tener un material absorbible, parcialmente absorbible o no absorbible, preferiblemente poKmero, especialmente copolnriero, o se puede formar de tal material, preferiblemente poKmero, especialmente copolfmero.

[0082] Asf el material de flocado puede basicamente tener un polfmero sintetico o industrial y/o biopolnriero, es decir polnriero de origen natural, o se puede formar de tal polfmero y/o biopolfmero.

[0083] Preferiblemente el material de flocado tiene un poKmero o esta formado de un poKmero que es seleccionado del grupo que comprende poliolefinas, poliamidas, poliesteres, poliuretanos, poliuretanos termoplasticos especialmente, polihidroxialcanoatos, polisacaridos, polisacaridos tecnicos, polisacaridos oxidados y no oxidados, polisacaridos que llevan grupos amino, polisacaridos que llevan grupos aldehfdo, mucopolisacaridos, protemas, protemas estructurales, protemas extracelulares, protemas fibrosas, protemas globulares, enzimas, anticuerpos, factores de coagulation de la sangre, copolnmeros de los mismos, sales derivadas, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.

[0084] Por ejemplo el material de flocado se puede seleccionar del grupo que comprende polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular, polietileno de peso molecular ultra elevado, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliacrilonitrilo, poliamida 6, poliamida 6-6, poliamida 6-12, poliamida 12, seda, especialmente rayon o seda de arana, politetrafluoretileno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluoropropileno, polihexafluoropropileno, alcohol polivinflico, poliglicolato o acido poliglicolico, acido polilactido o polilactico, polidioxanona, poli-3-hidroxibutirato o acido poli-3-hidroxibutmco, poli-4-hidroxibutirato o acido poli-4- hidroxibutfrico, carbonato de politrimetileno, policaprolactona, algodon, celulosa, derivados de la celulosa tales como por ejemplo alquilcelulosas, metilcelulosa, hidroxialquilcelulosas, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, carboxialquilcelulosas, carboximetilcelulosa, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrina, quitina, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, sulfato de dermatano, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, copoKmeros de los mismos, sales derivadas, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.

[0085] Un copoKmero posible para el material de flocado es por ejemplo un copolfmero de glicolido y lactido, especialmente en una proportion en peso de 9:1 a 1:9, especialmente 7:3 a 3:7.

[0086] Un terpolnmero posible, especialmente terpolfmero de tribloque, para el material de flocado es por ejemplo un terpolfmero, especialmente terpoKmero de tribloque, de glicolido, carbonato de trimetileno y e-

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caprolactona. Un terpolnmero de esta especie esta comercialmente disponible por ejemplo bajo la denomination Mono-syn®.

[0087] En otra forma de realization, el material de flocado tiene un material que es hinchable o soluble en Kquidos acuosos, especialmente soluciones acuosas, suspensiones acuosas, soluciones de tampon acuoso, soluciones de electrolito acuoso y/o fluidos corporales, o en otra forma de realizacion es formado de tal material. Un material adecuado es preferiblemente seleccionado del grupo que comprende polivinilpirrolidona, alcohol polivinHico, polietilenglicol o copoKmeros a base de polietilenglicol, viscosa, algodon, celulosa, derivados de la celulosa tal como por ejemplo alquilcelulosas, metilcelulosa, hidroxialquilcelulosas, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, carboxialquilcelulosas, carboximetilcelulosa, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrina, quitina, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, sulfato de dermatano, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, copoKmeros de los mismos, sales derivadas, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.

[0088] El material de flocado, en particular un material de flocado hidrosoluble, especialmente como se describe en el parrafo precedente, es conveniente en particular para tener sustancias activas farmaceuticas o medicas adicionadas, que se discutira con mas detalle a continuation. Estas sustancias activas pueden luego especialmente ventajosamente ser liberadas durante la terapia. De esta manera el tubo segun la invention se puede usar como un dispositivo de administration de farmacos.

[0089] En otra forma de realizacion el material de flocado tiene un material activo fisiologicamente o biologicamente o es formado de tal material. La expresion "material fisiologicamente activo" o "material biologicamente activo" significa un material que, desde el punto de vista cosmetico y/o medico, puede producir efectos ventajosos en el cuerpo del paciente.

[0090] En particular, el material de flocado puede tener una sustancia activa cosmetica, sustancia activa biologica, sustancia activa farmaceutica o medica o mezclas de las mismas o se pueden formar de dicha sustancia activa o una mezcla de dichas sustancias activas.

[0091] Por ejemplo el material de flocado puede tener una sustancia activa o se puede formar a partir de una sustancia activa que es seleccionada del grupo que comprende antimicrobianos, especialmente antibioticos, sustancias activas, sustancias activas que promueven la cicatrization de una herida, sustancias activas desinfectantes, sustancias activas para el cuidado de la piel, sustancias activas oncologicas, sustancias activas para el tratamiento de cicatrices o de prevencion de cicatrices, antiinflamatorios, sustancias activas para el alivio del dolor, sustancias activas que promueven la coagulation sangumea, factores de crecimiento, factores de diferenciacion celular, factores de adhesion a la celula, factores de reclutamiento de celulas, receptores celulares, factores de union celular, citocinas, peptidos, protemas estructurales, protemas extracelulares tales como por ejemplo colageno, polisacaridos tales como por ejemplo acido hialuronico, oligonucleotidos, polinucleotidos, ADN, ARN, sus sales, sus estereoisomeros y mezclas de los mismos.

[0092] En particular el material de flocado puede tener una sustancia activa o se puede formar a partir de una sustancia activa que es seleccionada del grupo que comprende FGF (factor de crecimiento de fibroblastos), TGF (factor de crecimiento transformante), PDGF (factor de crecimiento derivado de las plaquetas), EGF (factor de crecimiento epidermico), GMCSF (factor de estimulacion de colonias de macrofagos-granulocitos), VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular), IGF (factor de crecimiento de tipo insulina), HGF (factor de crecimiento de hepatocitos), IL-1B (interleucina-1-B), IL-8 (interleucina-8), NGF (factor de crecimiento nervioso), BMP o protemas morfogeneticas oseas tales como por ejemplo BMP-1 (protema morfogenetica osea 1) y/o BMP-2 (protema morfogenetica osea 2), sales derivadas, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.

[0093] Sustancias activas antimicrobianas adecuadas que se pueden mencionar son por ejemplo sustancias activas que son seleccionadas del grupo que comprende biguanidas, polihexametileno biguanida (PHMB), triclosano, clorhexidina, gentamicina, cobre, zinc, plata, oro, sales derivadas, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.

[0094] Una sustancia activa preferida que promueve la cicatrizacion es por ejemplo zinc, especialmente un pigmento de zinc. Fibras de celulosas que contienen zinc, especialmente pigmento de zinc, son especialmente preferidas.

[0095] Una sustancia activa preferida de tratamiento de cicatrices o de prevention de cicatrices es captopril.

[0096] Un antiinflamatorio adecuado es por ejemplo el farmaco llamado ibuprofeno.

[0097] Una sustancia activa de alivio de dolor adecuada que se puede mencionar es por ejemplo el farmaco llamado paracetamol.

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[0098] Una sustancia activa adecuada que promueve la coagulacion sangumea es por ejemplo acido para- aminometilbenzoico, disponible comercialmente bajo la denominacion Pambal®.

[0099] Por supuesto, el material de flocado puede tambien tener una mezcla de los materiales descritos en las formas de realizacion precedentes o pueden consistir en tal mezcla.

[0100] En otra forma de realizacion, el material de flocado tiene una proporcion de 0,01 % en peso a 50 % en peso, especialmente 0,5 % en peso a 20 % en peso, preferiblemente 1,0 % en peso a 10 % en peso, relativamente al peso total del tubo.

[0101] En otra forma de realizacion el material de flocado es una mezcla de al menos dos fibras de flocado diferentes. Las fibras de flocado son preferiblemente variadas respecto a su longitud de fibras de flocado, su diametro de fibras de floccado, su flexibilidad o rigidez, su material, su capacidad de absorcion o incapacidad de absorcion, su solubilidad, su estructura y/o funcionalizacion, especialmente con aditivos, por ejemplo con sustancias activas. Con respecto a las propiedades de las fibras de flocado enumeradas arriba como ejemplos, se hace referencia totalmente a la descripcion hasta la fecha.

[0102] Puede por ejemplo ser previsto segun la invencion que el material de flocado este en forma de una mezcla de fibras de flocado con rigidez diferente o flexibilidad diferente. Por ejemplo el material de flocado puede ser una mezcla de fibras de flocado hecha de poliamida 6 y fibras de flocado hechas de alcohol polivinNico. Mientras que las fibras de flocado de poliamida 6, que practicamente no son hinchables con agua, preferiblemente sirven como espaciadores (entre tejido y cuerpo de tubo) durante el drenaje, las fibras de flocado de alcohol polivinNico preferiblemente actuan como un agente deslizante.

[0103] Ademas, el material de flocado puede ser una mezcla de fibras de flocado texturizadas y no texturizadas.

[0104] Ademas puede ser previsto segun la invencion que el material de flocado comprenda fibras de flocado hidrosolubles o hinchables con agua ademas de fibras de flocado insolubles en agua, donde las fibras de flocado hidrosolubles o hinchables con agua preferiblemente son mas largas que las fibras de flocado insolubles en agua. Las fibras de flocado hidrosolubles o hinchables con agua actuan especialmente ventajosamente como un agente deslizante, haciendo innecesario el uso adicional de un lubricante. Ademas, a traves de la presencia de fibras de flocado hidrosolubles o hinchables con agua, la impermeabilidad del material de flocado puede ser modulada. Algodon y/o fibras de viscosa son especialmente preferidas. Ademas, con relacion a materiales adecuados para las fibras de flocado descritas en este parrafo, especialmente para las fibras de flocado hidrosolubles o hinchables con agua, se hace referencia totalmente a la descripcion hasta el momento.

[0105] Ademas puede ser previsto segun la invencion que el material de flocado comprende puntos de rotura predeterminados. Los puntos de rotura predeterminados se pueden seleccionar del grupo que comprende puntos de rotura predeterminados mecanicos, puntos de rotura predeterminados qufmicos y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, puntos de rotura predeterminados mecanicos que se pueden realizar por aclarado del material de flocado, en particular si el material de flocado esta presente en la forma de fibras. Puntos de rotura predeterminados qunmicos pueden ser, por ejemplo, realizados por cambios estructurales de estructura cristalina a amorfa y viceversa. En general, la presencia de puntos de rotura predeterminados puede facilitar la eliminacion del tubo medico a partir del cuerpo de un paciente y puede adicionalmente acelerar la resorcion del material de flocado.

[0106] En otra forma de realizacion ventajosa el cuerpo de tubo esta formado de un material flexible, por ejemplo silicona. Como resultado, en particular el ajuste flexible de la seccion transversal del cuerpo de tubo (y por lo tanto del tubo) a su entorno es posible. Ademas, esto facilita la eliminacion del tubo a partir del cuerpo de un paciente.

[0107] El cuerpo de tubo puede tener un diametro exterior de 1 mm a 15 mm, preferiblemente 2 mm a 10 mm, mas preferiblemente 3 mm a 8 mm, especialmente preferiblemente 3 mm a 7 mm, de la forma mas preferible 4 mm a 6 mm.

[0108] Ademas, el cuerpo de tubo puede ser de configuracion en multilumenes, es decir puede poseer dos, tres o mas (cavidades) de lumenes. Los lumenes pueden en particular tener secciones transversales diferentes.

[0109] Por ejemplo el cuerpo de tubo puede ser de configuracion en tres lumenes, donde un lumen se proporciona para aplicar una presion negativa o vacfo, un lumen para el aclarado y un lumen para la supervision o control de una presion o vacfo y/o una temperatura negativa. Supervision de temperatura puede proporcionar medicion o supervision del estado inflamatorio y por lo tanto el progreso de la curacion.

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[0110] En particular, el tubo segun la invencion puede comprender diferentes cuerpos de tubo que se unen entre sf, por ejemplo se pegan, y todos los cuerpos de tubo o solo algunos de los cuerpos de tubo se pueden flocar con el material de flocado.

[0111] En una forma de realizacion alternativa, el tubo segun la invencion puede comprender diferentes cuerpos de tubo unicos, es decir configurados separadamente. Todos los cuerpos de tubo o solo algunos de los cuerpos de tubo se pueden flocar con el material de flocado.

[0112] En otra forma de realizacion, el cuerpo de tubo se puede configurar como un cuerpo de tubo ramificado. Por ejemplo, el cuerpo de tubo puede comprender dos, tres o mas derivaciones, con todas las derivaciones o solo algunas de las derivaciones que se flocan con el material de flocado. Asf, el bloqueo de una derivation se puede compensar ventajosamente por las derivaciones restantes sin necesidad de interrumpir la terapia de un paciente.

[0113] Para apartar fluidos corporales o para comunicacion fluida entre el entorno del tubo y un lumen del cuerpo de tubo se preve en formas de realizacion preferidas que el cuerpo de tubo tenga aberturas en su pared, especialmente en forma de orificios, perforaciones, poros, cortes o similares. Las aberturas son por regla general configuradas en forma de orificios pasantes, es decir por regla general atraviesan la pared del cuerpo de tubo. Preferiblemente el cuerpo de tubo tiene aberturas correspondientes en la region de al menos uno de sus extremos, especialmente en la region de solo uno de sus extremos.

[0114] Ademas, el cuerpo de tubo puede tener protuberancias, especialmente para aumentar su area de superficie.

[0115] En otra forma de realizacion, el cuerpo de tubo tiene una section transversal circular o section transversal no circular, especialmente una seccion transversal oval, elipsoidal, de forma creciente, poligonal por ejemplo, triangular, rectangular, cuadrada, en forma de rombo, pentagonal, hexagonal o en forma de estrella.

[0116] En particular, la seccion transversal del cuerpo de tubo puede ser variable sobre su longitud.

[0117] Por ejemplo el cuerpo de tubo se puede configurar como conico o como una seccion conica.

[0118] En otras formas de realizacion, el tubo, especialmente el cuerpo de tubo y/o el material de flocado, tiene aditivos tales como en particular materiales compatibles fisiologicamente, ingredientes activos preferiblemente cosmeticos, biologicos y/o medicos o farmaceuticos, medios de contraste por rayos X, sustancias radiopacas, productos auxiliares textiles tales como por ejemplo auxiliares de gufa o mandril en espiral o similar. Con relation a materiales compatibles fisiologicamente adecuados o sustancias activas, se hace referencia totalmente a la descripcion hasta el momento.

[0119] Como un suplemento o alternativa, el tubo segun la invencion, especialmente el cuerpo de tubo y/o el material de flocado, puede tener celulas. Celulas adecuadas se pueden seleccionar del grupo que comprende fibroblastos, condrocitos, osteocitos, osteoblastos, adipocitos, miocitos, neuronas, astrocitos, oligodendrocitos, hepatocitos, celulas pancreaticas, celulas precursoras de las mismas, celulas madre, especialmente celulas madre mesenquimales, celulas madre adultas, celulas madre de cordon umbilical y/o celulas madre fetales, y mezclas de las mismas. Usando celulas o celulas enriquecidas, por ejemplo el progreso de la cicatrizacion de una herida puede ser acelerado.

[0120] Ademas, las celulas pueden ser celulas autologas alogenas y/o xenogenas. Para evitar reacciones inmunitarias, se prefieren basicamente celulas de origen autologo.

[0121] Como suplemento o como una alternativa a la forma de realizacion descrita en los tres parrafos precedentes, el tubo segun la invencion, especialmente el cuerpo de tubo y/o el material de flocado, puede tener plasma rico en plaquetas (PRP).

[0122] En otra forma de realizacion, el tubo segun la presente invencion puede estar presente en un estado comprimido debido a una envoltura o impregnation preferiblemente disoluble. La envoltura e impregnation, respectivamente se pueden formar de una protema tal como por ejemplo colageno y/o gelatina y/o un polisacarido tal como por ejemplo almidon y/o acido hialuronico.

[0123] Aunque se pueden prever propiedades deslizantes del tubo segun la presente invencion por election del material de flocado, se puede prever por la presente invencion que el tubo comprende un recubrimiento deslizante. Asf, las propiedades deslizantes del tubo se pueden mejorar adicionalmente. El recubrimiento deslizante se puede formar de una protema y/o polisacarido, en particular seleccionado del grupo que comprende colageno, gelatina, almidon, acido hialuronico y combinaciones de los mismos.

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[0124] Con relacion a otras caracteristicas y ventajas del tubo, especialmente del cuerpo de tubo y/o del material de flocado, se hace referencia totalmente a la descripcion dada a continuacion.

[0125] En un segundo aspecto, la invencion se refiere a un procedimiento para producir un tubo tal como se ha descrito en las formas de realizacion precedentes. El proceso comprende los pasos:

a) recubrimiento al menos parcial, especialmente parcial o completo, de la superficie de al menos un cuerpo de tubo con un adhesivo y

b) flocado del cuerpo de tubo revestido con adhesivo con un material de flocado, mientras el adhesivo es humedo, adhesivo o pegajoso, o despues de la activacion del adhesivo.

[0126] El termino "flocado" significa, en el sentido de la presente invencion, una tecnica para aplicar un material de flocado en forma de fibras en la capa adhesiva cubriendo al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0127] El termino "activacion" o "activar" deberia comprender, en el sentido de la presente invencion, una tecnica por medio de la cual el adhesivo puede hacerse humedo, adhesivo o pegajoso. Tecnicas correspondientes se pueden seleccionar del grupo que comprende fusion, licuefaccion, humedecimiento, impregnacion, inmersion, calentamiento, irradiacion, produccion de ondas ultrasonicas, el uso de productos qunriicos y combinaciones de los mismos.

[0128] Con el objetivo de poder flocar el cuerpo de tubo con la maxima cantidad posible de material de flocado o para producir una alta densidad de material de flocado en el cuerpo de tubo, en formas de realizacion deseables se usa un cuerpo de tubo mayor para producir el tubo que los cuerpos de tubo descritos hasta ahora en el estado de la tecnica en relacion con la terapia de vado. Con relacion a diametros exteriores adecuados para un cuerpo de tubo para producir el tubo segun la invencion, se hace referencia a los diametros exteriores descritos en el contexto del primer aspecto de la invencion.

[0129] En una forma de realizacion preferida, el cuerpo de tubo es proporcionado, antes o despues del flocado, preferiblemente antes del flocado, con aberturas, especialmente en forma de orificios, poros, cortes, perforaciones o similares, por regla general con penetracion a traves de la pared del cuerpo de tubo.

[0130] El cuerpo de tubo puede ser recubierto con el adhesivo por ejemplo por extrusion, inyeccion, moldeo, serigraffa, inmersion, impregnacion, pulverizacion, extension, recubrimiento de cuchillo y/o tecnicas de laminacion.

[0131] Las tecnicas de recubrimiento anteriormente descritas dependen en particular del adhesivo concretamente usado.

[0132] Si por ejemplo el adhesivo es formado de un material fusible, el adhesivo se puede aplicar en el cuerpo de tubo por tecnicas de extrusion. Sin embargo, si el adhesivo esta en forma de un lfquido acuoso, especialmente solucion acuosa, puede ser preferible aplicar el adhesivo en el cuerpo de tubo mediante una tecnica de inmersion, pulverizacion o extension.

[0133] Si el adhesivo esta en forma de pasta o gel, especialmente hidrogel, puede ser ventajoso aplicar el adhesivo en el cuerpo de tubo por el cepillado, extension, recubrimiento de cuchillo, laminacion o similar.

[0134] El flocado del cuerpo de tubo puede basicamente efectuarse mediante tecnicas de dispersion, tecnicas de pulverizacion, tecnicas de soplado, tecnicas de vibracion y/o tecnicas electroestaticas.

[0135] Preferiblemente el flocado del cuerpo de tubo se realiza mediante flocado electroestatico.

[0136] En el flocado electroestatico, el material de flocado se aplica en un campo electrico en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0137] En formas de realizacion deseables, el flocado electroestatico se realiza en una maquina de flocado. Por regla general la maquina de flocado recibe una carga negativa, mientras que por regla general el cuerpo de tubo es molido. Como resultado el material de flocado es normalmente "disparado" perpendicularmente o esencialmente perpendicularmente sobre la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

[0138] Debido a la alta aceleracion que experimenta el material de flocado en el campo electrostatico, por regla general se consigue una buena penetracion del material de flocado en la capa adhesiva que cubre al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.

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[0139] En formas de realization preferidas el tubo se usa como electrodo, especialmente conectado a tierra, junto con un contraelectrodo, especialmente un electrodo de alto voltaje. De forma especialmente preferida, el cuerpo de tubo se usa como catodo y el contraelectrodo, preferiblemente un electrodo de alto voltaje, se usa como anodo.

[0140] Los electrodos (cuerpo de tubo y contraelectrodo) se pueden distanciar de 2 cm a 200 cm aparte, especialmente de 5 cm a 100 cm, preferiblemente de 7 cm a 50 cm.

[0141] Ademas, para realizar flocado electroestatico, un voltaje de 5 kV (kilovolt) a 120 kV (kilovolt), especialmente 10 kV (kilovolt) a 100 kV (kilovolt), preferiblemente 20 kV (kilovolt) a 80 kV (kilovolt), se puede aplicar entre los electrodos.

[0142] Despues del flocado y especialmente antes de un paso de secado, puede ser previsto segun la invencion modificar el cuerpo de tubo flocado, especialmente el material de flocado, para conseguir efectos particulares. Por ejemplo, el cuerpo de tubo flocado, especialmente el material de flocado, se puede modificar respecto a la orientation, rigidez, forma, section transversal, posible prensado y/o longitud. Esto puede proporcionar adaptation espetifica de las indicaciones y/o espetifica para el paciente del material de flocado (y por lo tanto del tubo). Modificaciones correspondientes se pueden conseguir por ejemplo mediante calor, soldadura, especialmente soldadura termica, productos qunriicos o similares.

[0143] Para mejorar sus propiedades deslizantes, la hidrofilizacion del tubo, especialmente del cuerpo de tubo y/o el material de flocado, pueden ademas ser previstos. Alternativamente, para mejorar sus propiedades deslizantes el tubo tambien puede ser liofilizado, que se puede conseguir por ejemplo a traves de una election apropiada del material de flocado o modification (posterior) del material de flocado.

[0144] Con relation a otras caracteristicas y ventajas del proceso descrito en las formas de realizacion precedentes, especialmente del tubo, cuerpo de tubo y/o del material de flocado, se hace referencia totalmente a las formas de realizacion hechas en el contexto del primer aspecto de la invention.

[0145] En un tercer y ultimo aspecto, la invencion se refiere a un sistema de drenaje, especialmente en forma de un equipo. El sistema de drenaje se destina en particular para el uso en la terapia de vatio, terapia de vatio preferiblemente endoluminal.

[0146] El sistema de drenaje se caracteriza por que tiene al menos un tubo de drenaje medico como se describe en la description hasta el momento, y adicionalmente al menos otro componente, donde el otro componente es seleccionado del grupo que comprende esponja, instrumento de insertion, por ejemplo sobretubo o trocar, fuente de vado o presion negativa, botella de recafda, cable de gufa, mandril en espiral y combinaciones de los mismos.

[0147] El tubo medico de la presente invencion es un tubo de drenaje medico.

[0148] El uso de una esponja puede ser ventajoso para sellar o cerrar un orificio del cuerpo durante una operation de drenaje. Ademas, la esponja puede tambien ser flocada, es decir comprender un material de flocado, especialmente un material de flocado con aditivo antibacteriano. Con relacion a otras caracteristicas y ventajas del material de flocado y una capa adhesiva posible para la union del material de flocado a la esponja, se hace referencia totalmente a la descripcion hasta el momento.

[0149] Con relacion a otras caracteristicas y ventajas del sistema de drenaje, especialmente del tubo medico, se hace referencia totalmente a la descripcion hasta el momento.

[0150] Los objetos discutidos en los aspectos precedentes de la invencion (tubo, proceso de production y sistema de drenaje) pueden tambien cada uno usarse para aplicaciones topologicas, especialmente para terapia de vado topologico. Otras caracteristicas y ventajas de la invencion pueden verse a partir de la descripcion siguiente de formas de realizacion preferidas en forma de dibujos, descripciones de dibujos y ejemplos practicos. Ademas, caracteristicas individuales pueden en cada caso ser realizadas individualmente o en una combination entre sf. Las formas de realizacion preferidas solo sirven como explication adicional y para una mejor comprension de la invencion, sin limitarse a estas.

Descripcion de los dibujos

[0151] La Fig. 1 a muestra esquematicamente un tubo medico 100 segun la presente invencion. Este comprende un cuerpo de tubo 110, una capa adhesiva 120 y un material de flocado 130 en forma de fibras (fibras de flocado). El cuerpo de tubo 110 tiene un lumen (cavidad) 105. Las fibras de flocado pueden por ejemplo ser formadas a partir de una poliamida (fibras de flocado de nilon). Ademas, las fibras de flocado pueden por ejemplo contener plata como aditivo para lograr la funcionalidad antimicrobiana.

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[0152] La capa adhesiva 120 cubre la supeficie exterior del cuerpo de tubo 110 solo en uno de sus dos extemos. Las fibras de flocado 130 son conectadas por medio de la capa adhesiva 120 al cuerpo de tubo 110 o su superficie exterior y sobresalen de la capa adhesiva 120.

[0153] Para extraer fluidos corporales, especialmente fluidos de heridas, sangre, linfa o similar, el cuerpo de tubo 110 puede ademas tener aberturas 140 en la region de su extremo flocado.

[0154] La Fig. 1b muestra esquematicamente otra forma de realizacion de un tubo 100 segun la invencion. El tubo 100 tiene un cuerpo de tubo 110 con un lumen (cavidad) 105, una capa adhesiva 120 y un material de flocado 130 en forma de fibras (fibras de flocado) y se floca en su integridad o area completa con las fibras de flocado 130.

[0155] A diferencia del tubo mostrado en la Fig. 1a, la capa adhesiva 120 cubre la superficie exterior del cuerpo de tubo 110 continuamente o en el area completa (aparte de las aberturas opcionales 140). Correspondientemente, el cuerpo de tubo 110 o su superficie exterior se floca continuamente (aparte de aberturas opcionales 140) con el material de flocado 130.

[0156] El tubo 100 mostrado en la Fig. 1b puede por ejemplo ser colocado en forma de "bola" en una cavidad del cuerpo, de modo que se puede conseguir el relleno optimo de la cavidad con el tubo 100.

[0157] Los tubos mostrados en las figuras 1a y 1b se usan como tubos de drenaje, especialmente para realizar terapia de vado, preferiblemente terapia de vado endoluminal. En este caso puede ser ademas preferible si uno de los extremos del tubo, especialmente el extremo de tubo flocado (de los tubos mostrados en las figuras 1a y 1b), es sellada completamente, por ejemplo pegada o soldada. Esto puede aumentar, de forma especialmente ventajosa, la potencia de succion o la capacidad de succion de los tubos de drenaje.

Seccion de ejemplos

Ejemplo 1:

[0158] En el contexto de un proceso de flocado continuo, un tubo continuo hecho de poliuretano fue alimentado a una velocidad de 1 cm/s a traves de una maquina de flocado, que tuvo una zona de encolado, una unidad de dosificacion de tamizado, una zona de secado y una zona de vado. En la zona de pegado, el tubo de poliuretano fue recubierto en su totalidad a una distancia de 100 cm en cada caso sobre una longitud de tubo de 10 cm mediante un pincel con un adhesivo que esta disponible comercialmente bajo la denomination Mecoflock L 856. Al entrar en la unidad de dosificacion de tamizado, los segmentos de tubo recubiertos con el adhesivo fueron en cada caso flocados a un alto voltaje de 60 kV (kilovolt) con fibras de flocado de poliamida. La distancia desde los segmentos de tubo para ser flocados al aplicador de dosificacion de tamizado fue tambien 40 cm. El tubo continuo flocado resultante fue secado a una temperatura entre 60 y 90°C en la zona de secado. En la zona de vado que vino a continuation, las fibras de flocado no unidas mediante adhesivo fueron quitadas aplicando una presion negativa o vado.

Ejemplo 2:

[0159] Un tubo hecho de cloruro de polivinilo (sin orificios de drenaje) fue sumergido sobre una longitud de tubo de 40 cm varias veces en una fusion de acido poli-4-hidroxibutanoico, hasta que la superficie exterior del tubo fue cubierta continuamente con una capa constante de acido poli-4-hidroxibutanoico.

[0160] Para activar la capa de acido poli-4-hidroxibutanoico, una cabina de flocado fue calentada mediante lamparas infrarrojas a una temperatura por encima de 75°C. Despues la capa de acido poli-4- hidroxibutanoico fue fusionada parcialmente de esta manera, el tubo de cloruro de polivinilo fue flocado con fibras de flocado hechas de acido poliglicolico aplicando un alto voltaje de 60 kV (kilovolt) durante 3 minutos. La distancia entre el aplicador de flocado y el tubo de cloruro de polivinilio fue 40 cm. Despues del flocado, la cabina de flocado fue ventilada con aire ambiente frio. Las fibras de flocado no unidas mediante adhesivo fueron luego quitadas mediante un ventilador (despues una fase de enfriamiento de 15 minutos).

[0161] Otras caracteristicas y ventajas de la invencion pueden apreciarse la description siguiente de formas de realizacion preferidas en forma de dibujos, descripciones de dibujos y ejemplos practicos. Ademas, caracteristicas individuales pueden en cada caso ser realizadas individualmente o en una combination entre sf Las formas de realizacion preferidas solo sirven como explication adicional y para una mejor comprension de la invencion, sin limitarse a estas.

Descripcion de los dibujos

[0162] La Fig. 1a muestra esquematicamente un tubo medico 100 segun la presente invencion. Este comprende un cuerpo de tubo 110, una capa adhesiva 120 y un material de flocado 130 en forma de fibras

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(fibras de flocado). El cuerpo de tubo 110 tiene una (cavidad) de lumen 105. Las fibras de flocado pueden por ejemplo ser formadas a partir de una poliamida (fibras de flocado de nilon). Ademas, las fibras de flocado pueden por ejemplo contener plata como aditivo para lograr la funcionalidad antimicrobiana.

[0163] La capa adhesiva 120 cubre la superficie exterior del cuerpo de tubo 110 solo en uno de sus dos extremos. Las fibras de flocado 130 son conectadas por medio de la capa adhesiva 120 al cuerpo de tubo 110 o su superficie exterior y sobresalen de la capa adhesiva 120.

[0164] Para extraer los fluidos corporales, especialmente fluidos de heridas, sangre, linfa o similar, el cuerpo de tubo 110 puede ademas tener aberturas 140 en la region de su extremo flocado.

[0165] La Fig. 1b muestra esquematicamente otra forma de realizacion de un tubo 100 segun la invencion. El tubo 100 tiene un cuerpo de tubo 110 con un lumen (cavidad) 105, una capa adhesiva 120 y un material de flocado 130 en forma de fibras (fibras de flocado) y se floca totalmente o en toda el area con las fibras de flocado 130.

[0166] A diferencia del tubo mostrado en la Fig. 1a, la capa adhesiva 120 cubre la superficie exterior del cuerpo de tubo 110 continuamente o toda el area (aparte de las aberturas opcionales 140). Correspondientemente, el cuerpo de tubo 110 o su superficie exterior se floca continuamente (aparte de las aberturas opcionales 140) con el material de flocado 130.

[0167] El tubo 100 mostrado en la Fig. 1b puede por ejemplo ser colocado en forma de una "bola" en una cavidad del cuerpo, de modo que se puede conseguir el relleno optimo de la cavidad con el tubo 100.

[0168] La Fig. 1c muestra esquematicamente otra forma de realizacion de un tubo 100 segun la invencion. Este tiene un cuerpo de tubo 110 con un lumen (cavidad) 105 y un material de flocado 130 en forma de fibras (fibras de flocado). Las fibras 130 pueden por ejemplo ser fibras de poliuretano.

[0169] Las fibras 130 son solo dispuestas, en la region de uno de sus dos extremos del cuerpo de tubo 110, en este ultimo o en su superficie exterior.

[0170] Para extraer los fluidos corporales, especialmente fluidos de heridas, sangre, linfa o similar, el cuerpo de tubo 110 puede ademas tener aberturas 140 en la region de su extremo flocado.

[0171] A diferencia de los tubos mostrados en la Fig. 1a y 1b, el material de flocado 130 es conectado directamente, es decir sin el uso de un revestimiento de capa adhesiva de la superficie exterior del cuerpo de tubo, al cuerpo de tubo 110 o su superficie exterior. Mas bien, el material de flocado 130 penetra directamente en la pared del cuerpo de tubo 110. Un cuerpo de tubo adecuado para esto se puede formar por ejemplo de cloruro de polivinilo o poliuretano.

[0172] La Fig. 1d muestra esquematicamente otra forma de realizacion de un tubo 100 segun la invencion. Este tiene un cuerpo de tubo 110 con un lumen (cavidad) 105 y un material de flocado 130 en forma de fibras (fibras de flocado), por ejemplo en forma de fibras de viscosa.

[0173] Para extraer los fluidos corporales, el cuerpo de tubo 110 puede tambien tener aberturas 140 en la region de su extremo flocado.

[0174] A diferencia del tubo mostrado en la Fig. 1c, el cuerpo de tubo 110 o su superficie exterior se floca continuamente o en el area completa (aparte de aberturas posibles 140) con el material de flocado 130.

[0175] El tubo 100 mostrado en la Fig. 1d puede tambien ser colocado por ejemplo en forma de una "bola" en una cavidad del cuerpo, de modo que se puede conseguir el relleno optimo de la cavidad con el tubo 100.

[0176] Los tubos mostrados en figuras 1a-d pueden preferiblemente ser usados como tubos de drenaje, especialmente para realizar terapia de vado, preferiblemente terapia de vado endoluminal. En este caso puede ser ademas preferible si uno de los extremos del tubo, especialmente el extremo de tubo flocado (de los tubos mostrados en figuras 1a-d), es sellado completamente, por ejemplo pegado o soldado. Esto puede, de forma especialmente ventajosa, aumentar el poder de succion o la capacidad de succion de los tubos de drenaje.

[0177] Alternativamente, como un ejemplo que no forma parte de la invencion, los tubos mostrados en las figuras 1a-d se pueden usar para introducir un fluido de aclarado, suministrar agentes terapeuticos, supervisar o controlar una presion negativa/vado y/o para supervisar la temperatura. En estos casos puede ser deseable si el cuerpo de tubo no tiene aberturas, especialmente en forma de orificios, poros, cortes o similar.

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Seccion de ejemplos

Ejemplo 1:

[0178] El extremo perforado (con orificios con un diametro de 1 mm) de un tubo de poliuretano con un diametro exterior de 5 mm y un diametro interno de 3 mm fue sumergido en una longitud de 6 cm en un bano THF durante 5 segundos. Luego el tubo de poliuretano solubilizado de esta manera fue inmediatamente introducido en una cabina de flocado y fue flocado aplicando un alto voltaje de 60 kV (kilovolt) con fibras de flocado de poliuretano con una longitud de 5 mm (30 dtex). Las fibras de flocado de poliuretano fueron luego aplicadas mediante un aplicador de dosificacion de tamizado en la superficie exterior del tubo de poliuretano, donde el aplicador de dosificacion de tamizado fue dispuesto a una distancia de 40 cm desde el tubo de poliuretano. Luego el tubo de poliuretano flocado resultante fue secado durante 6 horas a una temperatura de 80°C. Fibras de flocado de poliuretano que no estaban unidas mediante adhesivo fueron quitadas mediante un dispositivo de succion de vado.

Ejemplo 2:

[0179] En el contexto de un proceso de flocado continuo, un tubo continuo hecho de poliuretano fue alimentado a una velocidad de 1 cm/s a traves de una maquina de flocado, que tuvo una zona de encolado, una unidad de dosificacion de tamizado, una zona de secado y una zona de vado. En la zona de pegado, el tubo de poliuretano fue recubierto en su totalidad a una distancia de 100 cm en cada caso sobre una longitud de tubo de 10 cm mediante un pincel con un adhesivo que esta disponible comercialmente bajo la denomination Mecoflock L 856. Al entrar en la unidad de dosificacion de tamizado, los segmentos de tubo recubiertos con el adhesivo fueron en cada caso flocados a un alto voltaje de 60 kV (kilovolt) con fibras de flocado de poliamida. La distancia desde los segmentos de tubo para ser flocados al aplicador de dosificacion de tamizado fue tambien 40 cm. El tubo continuo flocado resultante fue secado a una temperatura entre 60 y 90°C en la zona de secado. En la zona de vado que vino a continuation, las fibras de flocado no unidas mediante adhesivo fueron quitadas aplicando una presion negativa o vado.

Ejemplo 3:

[0180] Un tubo hecho de cloruro de polivinilo (sin orificios de drenaje) fue sumergido sobre una longitud de tubo de 40 cm varias veces en una fusion de acido poli-4-hidroxibutanoico, hasta que la superficie exterior del tubo fue cubierta continuamente con una capa constante de acido poli-4-hidroxibutanoico.

[0181] Para activar la capa de acido poli-4-hidroxibutanoico, una cabina de flocado fue calentada mediante lamparas infrarrojas a una temperatura por encima de 75°C. Despues de que la capa de acido poli-4- hidroxibutanoico fue fundida parcialmente de esta manera, el tubo de cloruro de polivinilio fue flocado con fibras de flocado hechas de acido poliglicolico aplicando un alto voltaje de 60 kV (kilovolt) durante 3 minutos. La distancia entre el aplicador de flocado y el tubo de cloruro de polivinilo fue 40 cm. Despues del flocado, la cabina de flocado fue ventilada con aire ambiente frio. Fibras de flocado no unidas mediante adhesivo fueron luego quitadas mediante un ventilador (despues de una fase de enfriamiento de 15 minutos).

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Tubo de drenaje medico, especialmente para usar en la terapia de vado, preferiblemente terapia de vado endoluminal, que comprende al menos un cuerpo de tubo y un material de flocado, donde el material de flocado se une al cuerpo de tubo o su superficie por medio de un revestimiento de capa adhesiva de la superficie del cuerpo de tubo al menos parcialmente y el material de flocado es fibras de flocado, caracterizado por el hecho de que las fibras de flocado son dispuestas en solo uno de los extremos del cuerpo de tubo en la capa adhesiva cubriendo al menos parcialmente la superficie del cuerpo de tubo.
2. Tubo de drenaje medico segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que la capa adhesiva cubre la superficie del cuerpo de tubo solo parcialmente.
3. Tubo de drenaje medico segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el adhesivo es seleccionado del grupo que comprende adhesivos de termofusion, especialmente adhesivos activables por calor o adhesivos termofusibles, preferiblemente basados en una poliamida, poliester, poliolefina, especialmente poli-a-olefina amorfa, y/o poliuretano, especialmente poliuretano termoplastico, alcohol polividlico, acetato de polivinilo, cloruro de polivinilo, propionato de polivinilo, poliacrilatos, cianoacrilatos, copolnmeros de vinil acetato modificado, elastomeros de poliester, elastomeros de poliuretano, copolnmero de acetato vinilo/vinilpirrolidona, policarbonatos, caucho, copolnmeros de acrilonitrilo-butadieno-estireno, hidrogeles basados en polietilenglicol, resinas tales como resinas sinteticas, ceras, especialmente ceras sinteticas y/o ceras de abejas y mezclas de las mismas.
4. Tubo de drenaje medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el material de flocado es seleccionado del grupo que comprende poliolefinas, poliamidas, poliimidas, poliesteres, poliuretanos, especialmente poliuretanos termoplasticos, polihidroxialcanoatos, protemas, polisacaridos, copolnmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos, especialmente del grupo que consiste en polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular, polietileno de peso molecular ultra elevado, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliamida 6, poliamida 6-6, poliamida 6-12, poliamida 12, seda, especialmente rayon o seda de arana, politetrafluoretileno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluoropropileno, polihexafluoropropileno, alcohol polividlico, poliglicolato, polilactido, polidioxanona, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, carbonato de politrimetileno, poli-e-caprolactona, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, viscosa, algodon, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, sulfato de dermatano, copolnmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y mezclas de los mismos.
5. Tubo de drenaje medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo de tubo tiene un diametro exterior de 1 mm a 15 mm, especialmente 2 mm a 10 mm, preferiblemente 3 mm a 7 mm.
6. Tubo de drenaje medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo de tubo esta formado de un material que es seleccionado del grupo que comprende cloruro de polivinilo, poliuretano, polietileno, polipropileno, silicona y mezclas de los mismos.
7. Tubo de drenaje medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo de tubo es de configuracion de multilumenes.
8. Tubo de drenaje medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo de tubo tiene aberturas, especialmente en forma de orificios, poros, perforaciones, cortes o similares.
9. Proceso para producir un tubo de drenaje medico segun una de las reivindicaciones anteriores, que incluye las etapas de:

a) recubrimiento de la superficie de al menos un cuerpo de tubo con un adhesivo al menos parcialmente, en particular parcial o completamente, y

b) flocado del cuerpo de tubo revestido con adhesivo con un material de flocado, mientras que el adhesivo es humedo, adhesivo o pegajoso, o despues de la activacion del adhesivo.
10. Sistema de drenaje, especialmente en forma de un equipo, que comprende al menos un tubo de drenaje medico segun una de las reivindicaciones 1 a 8 y al menos otro componente que es seleccionado del grupo que comprende esponja, instrumento de insercion, por ejemplo sobretubo o trocar, fuente de vado o presion negativa, botella de recafda, hilo de gda, mandril en espiral y combinaciones de los mismos.