TW200529893A - Methods and compositions for treating skin wounds - Google Patents

Description

200529893 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 誕供一種清理皮膚傷口的方法。本發明之具體例包 括使皮膚傷口和水凝膠貼片（hydrogel patch)清創組成物 接觸以清理傷口。在某些具體例中可包括於皮膚傷口施予 有效量活性劑以促進傷口癒合。亦提供可用於執行本方法 的糸統和套組。 【先前技術】 通常，每年有相當多患者受表面或深部組織之皮膚 傷口的折磨。皮膚傷口有許多不同的類型並且有不同的病 程、嚴重度、癒合時間、位置等。例如，有些傷口癒合迅 速，即急性，有些則癒合時間極長，即慢性而長達數週或 甚至數年的時間，在某些情況下傷口可能無法痊癒。因 此傷口的症狀或病徵各有不同其可能從例如輕微的擦傷 到=嚴重的傷口例如開放性傷口，如嚴重性開口瘡、膿疱 和潰瘍等等。有許多造成傷口的原因例如跌倒和皮膚刮 傷k傷，血管機能不全如導因於年齡或疾病等。不論其 2因為何或特定的症狀，為使傷口有效地癒合必需加以適 田地處理。傷口是否可有效癒合的重要指標為該傷口是否 已經過徹底的清瘡。 、目則用於清瘡的許多不同技術和產品可廣泛地分類 為外科手術、生物手術(biosurgical)、機械性、化學性、 酵素性和自溶性方法。例如，輕微擦傷可利用肥皂和清水 200529893 沖洗和擦拭以從傷口除去異物如嵌入的污物等。然而，此 方法通常造成病人的疼痛並且在沖洗/擦拭過程中常會傷 及其他活組織。其他的方法包括利用如酒精或釋碘聚合物 的消毒藥。然而，此方法造成的損傷可能較肥皂和清水更 為嚴重，並且亦可能產生嚴重的結苑。 因此，傷口的護理亟需要一種新穎的方法和組成 物。有效μ理不同皮膚傷口的方法和組成物主要研發方向 為可有效從皮膚清除各種不同的物質、使用簡便、不會使 病人產生無法忍受的疼痛以及具有成本效益。 兔考文獻: 可參考的文獻包括：美國專利號：4,470,962 ; 4,783,257 ; 5,705,485 ; 6,342,213 ; 6,548,728 ; 6,201，164 ; 及 5,705,485 〇 【發明内容】 提供一種清理皮膚傷口的方法。本發明之具體例包 括使皮膚傷口和水凝膠貼片清創組成物接觸以清理傷 、在某些具體例中可包括於皮膚傷口施予有效量活性劑 以促進傷口癒合。亦提供可用於執行本方法的系統和套 組。 在進一步說明本發明之前，應瞭解本發明並非僅侷 應於所述之特定具體例，其可能具有各種不同的變化。亦 %、瞭解此處所使用的術語僅為說明特定具體例之目的，而 200529893 ==法，本發明僅限於申請專利範 當陳述内之值時，應瞭解除非該範圍上下限 間之值及該陳的任何其他陳述值或居間值 明述，其居中值之早位下限的十位數仍 範圍内。這些較小範圍可獨立包含其上下限=，並^3 ，圍若無任何特殊的排除限制，該具 = :::=者:==或兩者限制二 tL . ^ ^ 值者亦被包含於本發明的範圍内。 所列方法可依邏輯上可行之任何順序以及 義相同。雖然任何類似或相所瞭解的意 發明;但仍於下文中詳述其專較二法二材和料二可被用於本 示及之全部述及的專利說明目的為揭 或材料。5 述及可能和本發明有關的方法和/ 申請非本文中另有指明，否則用於此處及 聲明可二:=已排除任何任選的元件。一 有名詞之制ίί請元件有m、，，唯一，，等專 此产之八則置基礎，或做為，，否定性，’的限制。 处么開資料僅提供做為本專利申請日之前揭示 200529893 % 的用途。其不得因此推斷本發明已承認為瓢竊自先前的發 明而喪失先於該公開資料的權利。此外，所述之公告日期 可能和實際之公告日期有所不同，其必需自行加以確認。 研讀此揭示内容之熟習本技術的人仕將瞭解，此處 所述和說明的各別具體例具有不同的組件和特性，其可輕 易地和任何其他具體例分開或組合而不偏離本發明的範 圍或精神。 此處圖示並非按照實際之尺寸繪圖，並且為清礎之 便有些較實際尺寸更大。 如上述摘要，本發明提供一種清理皮膚傷口的方法 和組成物。在本發明進一步的說明中，先詳細描述其方法 和組成物，然後探討該方法和組成物之代表性的應用方 法。最後，說明實際用於本方法的系統和套組。 【實施方式】 如上所述，本方法包括藉由應用水凝膠貼片清創組 成物清理皮膚傷口。下文將詳述可應用於本發明的水凝膠 貼片清創組成物。通常，”水凝膠，，於此處廣泛被定義為能 維持凝膠狀的水性組成物。 根據本發明的具體例中，與皮膚傷口接觸的水凝膠 貼片清創組成物可將任何異物吸附於水凝膠貼片清創組 成物。然後移除吸附異物的水凝膠貼片清創組成物。 應用於本方法之水凝膠貼片清創組成物的特性為可 有效清理皮膚傷口。更明確而言，本水凝膠貼片清創組成 ι〇

Is 2〇 200529893 ^可有效吸㈣從錢傷Π清除㈣，隸除巾不會 P成無法忍受的疼痛。亦即，水凝膠貼片清創組成物且 =可吸附異物但仍可輕易從皮膚表面移除的黏度。，，里物:， ^指任何必需從傷Π移除的物質，其包括無機物質以及 性和輕性有機㈣。異物可為非屬於患者㈣一部八 2外來物質，即來自環境巾的有機和無機物f，例如^ t焦油、砂粒、油脂、油、姐、紙屑、金屬如鐵，或包 ^來自患者身體—部分的物質例如掉落的頭髮和傷Π撕 裂的組織，例如腐痂和無生命、壞驗織或來自傷口的纖 =2。在某些具體例中’水凝膠貼片可從皮膚移除或吸 附體液或滲出液。 因此，在本發明的具體例中，使水凝膠貼片清創組 成?接觸*膚傷口然後移除，若皮錢口存在異物時則可 附者於水凝膠貼片清創組成物。亦即，水凝膠貼片可從皮 膚傷口移除任何附著於其上的異物。 3根據本發明方法的某些具體例中，在從皮膚移除水 凝膠貼片清創組成物之後，至少以第二水凝膠貼片接觸該 皮膚傷口。在此具體例中，該傷口至少連續接觸第一和第 一=凝膠組成物。在本發明這些特定的具體例中，第二水 凝膠貼片可和第-水凝雜片清創組成物相同（即同一物） 或可不同於第一水凝膠貼片清創組成物，但仍具有從皮膚 傷口清除另外和/或新形成異物的效果。 月 因此，根據本發明某些具體例清理皮膚傷口，先從 包裝内取出第一水凝膠貼片清創組成物，然後撕除貼片的 200529893 保羞層。因而賂出水凝膠貼片清創組成物。在某些具體例 中’在單-分開的單細具有兩片或多片的水凝膠貼片清 創組成物’例如在同—包裝内。纽具體例中，在使用水 凝膠貼片清創組成物之前，先分離(例如，沿穿孔、切割 處等撕開）附著—㈣水凝膠貼片清創組。在任何情 况下’一旦撕下水凝膠貼>5清創組成物之後必需立刻將1 置於皮膚傷口上。 /、 x 毛日方法處理的皮膚傷口可位於身體的任 10 15 如臂、手、腿、足、臉、頸、軀幹、頭(包括臉、 ，皮專）等。水凝膠貼片清創組成物可配合身體和傷口外 形，因此可使用於任何部位的傷口。 接觸水凝膠貼#清創組成物的表面區域視準備清理 之皮膚傷Π的大小而定’需清理之皮膚傷口必需和水凝膠 貼片清創組成物充分地接觸。根據本發明的傷口清理範圍 各有不同，本發明可應用於不同大小的皮膚傷口，因此本 發明不受特定大小之傷σ的限制。例如，根據本發明清理 之傷口大小可從約0.1平方釐米或以下至約1〇〇〇平方釐 米或以上；例如可從約i平方釐米至約300平方釐米， 2從約20平方釐米至約200平方釐米，例如約13〇平方 复，至約150平方釐米；在某些具體例中其傷口可實質上 覆蓋大。卩分軀幹或甚至整個躺幹，或甚至包 因此’在某些具體例中其皮膚傷口表= 盍均1，000平方釐米至約5,000平方釐米或以上，在某些 具體例中其表面積為約i米乘丨米。例如，在某些具體^ 20 200529893 中，本發明方法可清理約0·01釐米至約20釐米的傷口。 在某些具體例中，根據本發明清理皮膚傷口的表面積可 從，或小於，約10釐米乘14釐米的面積。根據本發明可 清理皮膚傷口的深度視皮膚傷口的深度而定。例如，皮膚 5 傷口可從具有低於約〇·⑻5釐米至約〇·〇ι釐米深度的表 面傷口至某些具體例深度從約2釐米至約2·35釐米的較 深傷口，或在某些具體例中從約〇 〇〇7釐米至約2 3釐^ 更深的傷口，在某些具體例中其傷口深度可達例如約 爱米至約2釐米，在某些具體例中其傷口可為例如外 10 術或撕裂傷口。 因此，接觸水凝膠貼片清創組成物的表面積可從約！ 平方釐米或以下至約丨，·平方釐米或以上，例如從約 10平方釐米至約300平方釐米，例如約2〇平方釐米至約 200平方釐米，例如約13〇平方釐米至約15〇平方釐米。 15 在某些具體例中’接觸水凝義片清触成物的表面區域 y從約或小於約10釐米乘14釐米。在某些具體例中，水 凝膠貼片清創組成物和身體接觸的面積可從約例如覆蓋 約0.001%至約20〇/〇的身體表面積，例如覆蓋約〇 〇〇3%至 約15〇/〇或約覆蓋從約0.004%至約1〇%的身體表面積，而 20 在某些較大傷口面積的情況下可實質上覆蓋如上述之大 部分的身體表面，例如燒傷，而使水凝膠貼片清創組成物 可實質上接觸全部的傷口。例如，在某些具體例中，水凝 膠貼片清創組成物可充分覆蓋或甚至整個軀幹或全部身 體。因此’其覆蓋表面積可從約L000平方董米至約5,〇〇〇 11 200529893 平方釐米或以上，而在某些具體例中接觸水凝膠貼片清創 組成物之傷口的面積甚至可達1米乘約1米。 如下文之詳細說明，在代表性具體例中，水凝膠貼 片清創組成物具有自黏性，即具固有的黏性，因此不需添 5 加黏著劑或使用其他方法即可附著於皮膚傷口上。例如， 水凝膠組成物基質本身即可做為黏著劑。 在某些其他具體例中，本水凝膠貼片清創組成物可 利用個別黏著劑如黏劑背襯等或結合固有黏性和其他個 · 別黏合法而使其在皮膚傷口上保持於一固定位置。 10 在使用本方法的過程中，水凝膠貼片清創組成物和 皮膚傷口的接觸時間必需至少能使水凝膠貼片清創組成 物吸附一部分的異物。使水凝膠貼片清創組成物維持在使 用部位的一段特定時間視許多因素而定，例如，但不侷限 於，皮膚傷口的類型、皮膚傷口的大小(如，深度等）、皮 15 膚傷口的時間等，但在某些特定具體例中通常至少約10 秒，以及在某些具體例中其接觸時間約從30秒至約60 φ 分鐘，例如在某些具體例中約1分鐘至約2小時或以上， 例如在某些具體例中約15分鐘至約2小時或以上，例如 在某些具體例中約30分鐘至約2小時或以上，例如在某 2〇 些具體例中約1小時至約2小時或以上。在某些具體例 中，水凝膠貼片清創組成物和皮膚傷口的接觸時間不超過 約4至約5小時，例如在某些具體例中不超過約3至約4 小時，例如在某些具體例中不超過約2至約3小時，例如 在某些具體例中不超過約1至約2小時，因而在許多具體 12 200529893 例中第一水凝膠貼片和皮膚傷口的接觸時間小於約2至 約3小時，例如在某些具體例中小於約2小時。 在達到足夠的接觸時間之後，從皮膚傷口上移除該 水凝膠貼片清創組成物。如上所述，本方法所使用的水凝 膠貼片清創組成物可輕易而不疼痛地從皮膚傷口上將其 移除。移除之後，水凝膠貼片清創組成物不會留下任何傷 害’即傷口上無水凝膠貼片清創組成物的殘留。在移除之 後，任何附著於水凝膠貼片清創組成物的異物同時被移鲁 除。在某些具體例中，本方法具有極高的清除效率，例如 至少清除約50%的異物（重量/重量），而在某些具體例中 至少可清除約60%、至少約70%、至少約8〇%，或至少 約90%或以上的異物，例如至少約95%、至少約98%或 至少約99%以上的異物。 如上所述，水凝膠貼片清創組成物除具有清創的效 果之外’在某些具體例中可從皮膚傷口移除或吸收體液或 滲出液。因此，水凝膠貼片清創組成物可從皮膚傷口移除 或吸收體液和滲出液例如全血、血清等。水凝膠貼片是否 _ 可從皮膚傷口移除或吸收/吸附體液或滲出液得視該特定 水凝膠貼片的水分含量而定。例如，在某些具體例中本水 凝膠貼片清創組成物具有相當高的水分含量(例如非水凝 膠貼片清創組成物的相對含量），因此限制其吸收液體的 能力。亦即，在某些特定具體例中，一已知水凝膠貼片清 創組成物的水分含量可使其無法再吸收液體或吸收極1 量的液體。然而，在這些能從皮膚傷口吸收液體之水凝膠 13 200529893 貼片清創組成物的具體例中，其可移除或吸收之體液或滲 出液量特定的液體、特定的水凝膠貼片清創組成物等而 定，但在某些具體例中其範圍可從約0.01至約0.15毫升 /平方釐米，例如在某些具體例中可從約0.03至約0.12毫 5 升/平方釐米，例如在某些具體例中可從約0.05至約0.1 毫升/平方釐米。例如，在某些具體例中其水凝膠貼片清 創組成物含有重量約1，〇〇〇克/平方米的凝膠基質以及約 50%的水分，其約可吸收1毫升/平方釐米的體液或滲出 物。 10 如上所述，在某種代表性具體例中，以多於一種以 上的水凝膠貼片組成物（即，至少兩種水凝膠貼片清創組 成物)連續接觸和清理皮膚傷口。根據此具體例，在從皮 膚傷口移除第一水凝膠貼片之後至少以另一種水凝膠貼 片清創組成物接觸皮膚傷口。接觸傷口的第二水凝膠貼片 15 清創組成物可和第一水凝膠貼片清創組成物相同（即，同 一類型），或不同類型而使第二水凝膠貼片清創組成物含 有一片或多片不同於第一水凝膠貼片清創組成物的成 分，第二水凝膠貼片清創組成物可不含一片或多片第一水 凝膠貼片清創組成物内的成分，第二水凝膠貼片清創組成 20 物所含一種或多種成分的濃度可不同於第一水凝膠貼片 清創組成物，第二水凝膠貼片清創組成物可具有和第一水 凝膠貼片清創組成物不同大小的尺寸等。 因此，本方法之某種代表性具體例的特性包括至少 兩種清創的步驟：（1)以第一水凝膠貼片清創組成物進行 200529893 第一次清創’以及(2)以第二水凝膠貼片清創組成物進行 至少第二次的清創。依此方式’本方法可更徹底清理傷 口。例如，當第一水凝膠貼片清創組成物無法完全從傷口 清除異物和/或當持續產生異物時(即，在移除第一水凝朦 貼片清創組成物之後皮膚傷口或周圍仍沾有異物），本方 法可進行徹底和/或持續的清創效果。 ' 在使用第二水凝膠貼片清創組成物時，首先從包裝 内取出和/或從任何其他水凝膠貼片組成物撕離第二水凝 _ 膠貼片清創組成物，最後撕除保護層，因而露出第二水凝 膠貼片清創組成物。然後以類似第一水凝膠貼片清創組成 物的方法將第二水凝膠貼片清創組成物置於可接觸皮膚 傷口的位置。 弟二水凝膠貼片清創組成物和皮膚傷口的接觸時間 各有不同，但通常在移除第一水凝膠貼片清創組成物之後 儘1縮短第二水凝膠貼片清創組成物和皮膚傷口的接觸 時間。例如，在某種具體例中，在移除第一水凝膠貼片清 _ 創組成物之後第二水凝膠貼片清創組成物和皮膚接觸的 時間可少於約10秒至約90分鐘。其他具體例中亦可在移 除第一水凝膠貼片清創組成物之後使第二水凝膠貼片清 創組成物和皮膚傷口接觸的時間少於約10秒和多於約90 分鐘。 第二水凝膠貼片和傷口的接觸表面積可和第一水凝 膠貼片相同或不同，但接觸第一水凝膠貼片的皮膚傷口至 少一部分和第二水凝膠貼片相接觸。例如，第一水凝膠貼 15 200529893 10 15 片可接觸全部的皮膚傷σ而第二水凝膠貼片則僅接觸一 部分的皮膚傷口，或反之亦然’但其至少有重疊的接觸部 分。第二水凝膠貼片接觸皮膚傷口的時間可和第一水凝膠 2相同’或長於或短於第—水凝膠貼片相組成物的皮 膚，口接觸時間。第二水凝膠貼片和皮膚傷口的接觸時間 視疋否需進-步清理傷口歧。第二水凝膠貼片和皮膚傷 口的接觸時間通常至少約1G秒，以及在某些1體例中苴 接觸時間可從約3G秒至約6G分鐘，例如約！分鐘至約2 上’例如約15分鐘至約2小時或以上，例如30 刀、里勺2小時或以上’例如約i小時至約2小時或以 傷口的H具^例巾，第二水凝膠貼#清創組成物和皮膚 ^接觸時間不超過約4至約5小時，例如不超過約3 j彳你】如不超過約2至約3小時’例如不超過約 =2小時’而使其在許多具體例中第二水凝膠貼片和 3傷口的接觸時間少於約2至約3小時，例如少於約2 小時。 的接ί凝Γ貼片清創組成物一旦和皮膚傷口有充分 =接觸時間之後即可將其從傷口處移除。類似如第一水凝 =貼片清創組成物所述，任何附著於第二 起被移除。 、、在移除第二水凝膠貼片之後，在某些具體例中，本 ^去包括使皮膚傷Π接觸—片或多片其他的水凝膠貼片 =ϋ組成物。用於處理特定皮膚傷口所使用水凝膠貼片清 且成物的數目視傷π的類型、傷口的癒合時間等而定。 20 10 15 20 200529893 例^ ’至少使用兩種水凝膠貼片清創組成物，用於清理一 特定皮膚傷ϋ所使用的水凝膠貼片數目可從2至約％或 、 例如從、力2至約20，例如從約2至約1 〇。例如， 2些具體例t ’初步的癒合階段(例如產生皮膚傷口後 从隶初24 *時)可使用約5〇 #的水凝膠貼片清創組成 因此可在24㈣過財謂移除和更減的水凝膠 使皮膚傷口持續接觸水凝膠貼片。水凝膠貼片清創 、„物的更換次數，例如可在—天的24小時過程中至少 兩夂或南達48次(例如每％ *鐘更換一次），例如在 士過私中更換24次(例如每小時更換一次），例如在24 2過程中更換12次(例如每兩小時更換—次)等。在移 眼水凝㈣#相組成物之後，其可制和先前水凝 夕、片清創組成物相同或不同類型的貼片。例如一片或多 片„膠貼片清創組成物(即，第三、第四、第五、 ^ 、第七種水凝膠貼片清創組成物等）可不同於一片或 ^片先前使用的水凝膠貼片清創組成物，其可添加一片或 夕片的其他水凝膠貼片清創組成物或減少一片或多片的 水凝膠貼片清創組成物，—片或多片其他水凝膠貼片清創 組成物的-種或多種成分可含有不同於先前使用之水凝 膠貼片清創組成物的濃度，一片或多片其他水凝膠貼片清 創組成物可具有不同於一片或多片先前使用之水凝膠貼 片清創組成物的尺寸，等等。 如上所述，在某種代表性具體例中添加一種有效量 之醫藥活性劑於皮膚傷口’其可在水凝膠貼片清創組成物 17 10 15 20 200529893 接觸皮膚傷口之前、過程中或之後。有效量意指 Ϊ結ί的足Ϊ劑量。例如，若活性劑為-種麻醉劑時，1 效里必而ι達到預期的麻醉效果。熟習本技藝之人仕^ ?解:有效量或最適量視使用之特定活性劑及準備= 之傷口等而有所不同。在某些频财，同—皮 重覆使用-種衫種有效量的活性劑，其—部分或全_ 含有相同或不_活性劑。因此，根據本發魏選定適告 的活性劑之後可配合清創貼片於皮膚傷口或周圍施予^ 適量的活性劑。 卞取 有效量活性劑可含有和水凝膠貼片清創組成物不同 的個別成分，或可整合人水凝膠貼片清創組成物内。因 此，可利用任何形式投與活性劑並且其至少一部分決定於 活性劑的形式’即混合於水凝義片清創組成物内或獨立 成分之分開顆粒、喷霧、乳霜、乳液、軟膏、明膠、溶液、 泡殊、、粉末等。因此’藥物可製成各種不同形式的配製物 以供治療投與。更明確而言，藥物可結合醫藥上可接受載 體或稀釋劑而配製成固體、半固體、液體或氣體形式的醫 ，組成物。因此，其投與方式決定於活性劑的形式。例如， 右其為和水凝膠貼片清創組成物分開的成分，則活性劑可 噴灑、塗抹、傾倒於皮膚傷口或可利用綿花棒、手指、針 筒等將活性劑施予於皮膚傷口上。根據本發明亦可利用技 藝人仕所習知的方法將活性劑施予於皮膚傷口。在活性劑 整合入水凝膠貼片清創組成物内的具體例中，可在水凝膠 貼片清創組成物接觸皮膚傷口的同時進行活性劑的投與。 18 200529893

瘍時則可使用促進皮膚潰瘍癒合的一種或多種活性劑 (如，玻尿酸鈉等）；若為燒傷則可使用促進皮膚燒傷癒合 1便用谷種不同的㈣上活性劑，其活性劑的種類 決定於已知的特定傷口岐。可_水雜或轉性活性 劑。可使用的活性劑包括但不侷限於舒緩疼痛和播_麻 醉劑、抗炎劑、抗微生物劑、抗生素和抑制生長的抗菌劑、 促進組織生長的生錢子等。因此，視準備處理之皮膚傷 口的特定情況選擇特定的活性劑。例如，若皮膚傷口為潰 的一種或多種活性劑(如，抗微生物劑例如磺胺嘧啶銀或 其衍生物等）；若為可產生瘢痕的傷口則使用可減少發生 或產生嚴重瘢痕的一種或多種活性劑。例如，為避免或減 少嚴重的瘢痕則可使用一種或多種非類固醇抗炎劑、抗組 織胺劑、干擾素、抑制膠原蛋白交聯的藥劑如腐肉鹼 (putrescine)、刺激蛋白質酵素合成劑，例如藉由增加膠原 蛋白和基質蛋白的分解如調鈣素(calmodulin)和蛋白激酶 C抑制劑、抑制蛋白質進入細胞外基質的物質如鈣管道阻 斷劑等等。 更明確而言，可用於本發明的適當活性劑包括但不 侷限於抗微生物劑，其包括抗菌劑如胺基糖苷抗生素、沒 200529893 -内醯胺抗生素、氣法齊明（clofazimine)、匹馬黴素 (pimarcin)、頭孢西、;丁（cefoxitin)、正-亞胺基硫黴素 (thienomycin)和其他硫黴素衍生物、兩性黴素 (amphotericin)、氯黴素、四環素、乙醯績胺、莫匹羅星 5 (mupirocin)、氯黴素、新黴素、短桿菌素(gramicidin)、枯 草菌素、沙威隆(chlorhexidine)、硝基吱嚼、續胺劑、健 大黴素、卡那黴素、阿米卡星（amikacin)、西索米星 (sisomicin)和妥布黴素(tobramycin);奈利咬酸(nalidixic φ acid)和類似物如諾氣沙星(norfloxacin)、橫胺嘴唆銀或其 1〇 衍生物例如硝酸亞鈽-磺胺嘧啶銀、硝酸銀，以及結合氟 氣丙胺酸/戊齊酮（fludalanine/pentizidone)的抗微生物 劑；吱喃西林(nitrofurazones)，抗感染劑和抗菌劑如峨、 氯胺、苯基氯卡銨(benzalkonium chloride)、石碳酸等；抗 炎劑包括非類固醇抗炎劑（NSAIDs)如酮洛芬 15 (ketoprofen)、氟比洛芬(flurbiprofen)、聯苯乙酸(felbinac) 和二氯芬酸(diclofenac)的鹽類和衍生物；可體松、氫可體 _ 松、倍他米松、地基米松（dexamethasone)、氟可龍 (fluocortolone)、脫氫皮質醇、去炎松(triamcinolone)、口引 哚美辛(indomethacin)、舒林酸(sulindac)，及其鹽類和相 20 關的硫化物等；麻醉劑例如苯卡因（benzocaine)、利都卡 因（lidocaine)、地布卡因（dibucaine)、胺苯丁酯 (butamben)、布坦卡因（butanilicaine)、胺基苯甲酸乙酯、 氟諾卡因（fornocaine)、羥普魯卡因、對胺基苯甲酸異丁 酯、納依卡因（naepaine)、奥他卡因（octacaine)、對乙氧卡 20 200529893 因（parethoxycaine)、匹多卡因（piridocaine)、丙胺卡因 (prilocaine)、普魯卡因、利索卡因（risocaine)、托利卡因 (tolycaine)、三曱卡因（trimecaine)、丁卡因（tetracaine)、 赛羅卡因（xylocaine)、胺基苯曱酸乙酯（苯卡因）等；止痛 劑例如水揚酸曱酯、薄荷、樟腦、菸鹼酸甲酯、三乙醇胺 水楊酸、乙二醇水揚酸和水揚酸酼胺等；抗真菌劑例如牦 萘酯(tolnaftate)、十一烯酸、水揚酸、十一烯酸鋅和噻苯 達唑(thiabendazole)等；抗黴菌劑；抗寄生蟲化合物如伊 維菌素(ivermectin);以及抗病毒化合物例如破去氧尿啶 (idoxuridine)、阿昔洛韋(acyclovir)和干擾素；酵素和酵素 抑制劑如能溶解纖維蛋白溶解酶之凝血酶的胞漿素 (plasmin)-型酵素；生長因子例如多肽生長因子，其包括 表皮生長因子、酸性纖維母細胞生長因子、鹼性纖維母細 胞生長因子、血小板衍生因子、轉化生長因子-α、轉化 生長因子-/3、血管生成素、神經生長因子、胰島素樣生 長因子(IGF-I、IGF-II)或其混合物；類固醇；胰島素；蘆 薈；植物萃取物例如雷公根(Centellaasiatica)等；膠原蛋 白；維他命；礦物質如鋅等；玻尿酸鹽和衍生物如玻尿酸 鈉；糖皮質類固醇；抗組織胺劑例如多塞平(Prudoxin); 抗氧化劑；調妈素(calmodulin);蛋白質激酶C ;弼管道 阻斷劑；去氧核糖核酸；等等，上述物質可分離自天然物 質，利用重組技術或化學合成方法進行製造。 如上所述，可使用一種或多種類固醇。因此，根據 本發明可使用任何種類的類固醇。亦即，本發明可使用第 200529893 一類類固醇(極強效）、第二類類固醇（強效）、第三類類固 醇（中效)和第四類類固醇（藥效溫和）等。可用於本發明的 類固醇包括但不侷限於：去炎松(triamcinolone)、曲安奈 德（triamcinolone acetonide)、氯倍他索（clobetasol)、丙酸 5 氣倍他索、丁氯倍他松（clobetasone butyrate)、地奈德 (desonide)、阿氯米松（alclometasone)、氟氫縮松 (flurandrenolide)、去經米松(desoximetasone)、倍他米松、 氯替潑諾(loteprednol)、氟米龍(fluorometholone)、二氣潑 φ 尼酯（diluprednate)、糠酸莫米松(momethasone furoate)、 i〇 雙氯拉松二醋酸S旨（diflorasone diacetate)、戊酸二氟可龍 (diflucortolone)、氟輕松（fluocinonide)、安西奈德 (amcinonide)、哈西奈德（halcinonide)、氟西奈德 (fluocinolone acetonide)、三甲基乙酸氟米松(flumetasone pivalate)、皮質類固醇如氫可體松、羥去炎松、α -地基米 15 松曱酯、磷酸地基米松、丙酸倍氯米松(beclomethasone)、 戊酸氯倍他索(clobetasol valerate)、地奈德、去羥米松、 | 醋酸去經皮質酮、地塞米松（dexamethasone)、二氯松 (dichlorisone)、雙氯拉松二醋酸醋（diflorasone diacetate)、 戊酸二氟可龍、氟雷德龍（fluadrenolone)、氟氯奈德 2〇 (fluclorolone acetonide)、氟氳可體松、三曱基乙酸氟米 松、氟西奈德（fluosinolone acetonide)、氟輕松、氟可定丁 酯（flucortinebutylesters)、氟可龍（fluocortolone)、醋酸氟 潑尼定（fluprednylidene)、氟氫縮松（flurandrenolone)、哈 西奈德、醋酸皮質固醇、丁酸氫化可體松、甲基脫氫皮質 22 200529893 醇、曲安奈德、可體松、可托多松(cortodoxone)、I西奈 德(flucetonide)、氟氫可體松、二醋酸二氟松(difluorosone diacetate)、氟雷德龍(fluradrenolone)、氟氫可體松、二醋 酸二氟松、氟雷奈德（fluradrenolone acetonide)、甲經松 5 (medrysone)、安西法爾（amcinafal)、安西非特 (amcnafide)、氯潑尼松（chloroprednisone)、醋酸氣潑尼 松、克羅特龍(clocortelone)、克西龍(clescinolone)、二氯 松、二氟潑尼酯（difluprednate)、氟氯奈德(flucloronide)、 φ 氟尼縮松(flunisolide)、氟米龍(fluoromethalone)、氟培龍 ίο (fluperolone)、氟脫氫皮質醇(fluprednisolone)、戊酸皮質 固醇、環戊丙酸皮質固醇、氫可他酯(hydrocortamate)、 曱潑尼松(meprednisone)、帕拉米松(paramethasone)、脫 氫皮質醇、去氫可體松、丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)、去炎松。可使用上述一種或多種之皮膚科 15 製劑的組合或混合物。 在一已知皮膚傷口可同時或連續接觸兩種或多種活 鲁 性劑的組合。第一活性劑可使用於第一水凝膠貼片清創組 成物之前或同時，以及第二活性劑可使用於第一次清創之 後，例如使用於第二水凝膠貼片清創組成物之前、同時或 2〇 之後。例如，可配合第一水凝膠貼片清創組成物同時使用 局部麻醉，並且使用第二水凝膠貼片清創組成物配合投與 抗生素。此外，可使用一種或多種避免或減少形成嚴重瘢 痕的藥物，例如在移除第二水凝膠貼片清創組成物之後。 在使用第三、第四、第五、第六等之水凝膠貼片清創組成 23 10 15 2〇 200529893 物時可配合投與抗瘢痕形成劑 水凝膠貼片清創組成物 、a般而言，用於本發明之水凝膠貼片清創組成物含 ^凝膠基底或凝膠基質，在代表性具體例巾該凝膠基底為 :種黏性凝膠而使其本身具有祕。在代表性具體例中， 凝膠組成物具有日本工業標準(JIS)z_〇237黏度測量 青看例如下述的實驗部分)的黏度。若水凝膠組成物 滯在3號球’例如至少約在4號球包括至少約在5 日損視為具有祕。在某些具體财，其組成物具有 δ t黏度而使其對無生命物質較活組織更具有黏性。 八一般而言，本水凝膠貼片清創組成物為由水溶性高 刀所製成，例如水溶性聚合物、水和保水劑。 可利用的水溶性高分子包括水溶性聚合物，其包括 -·=侷限於：明膠、澱粉、複脂、甘露聚糖、褐藻酸 聚丙烯酸、聚丙婦酸鹽如聚丙埽酸鈉、糊精、甲 二Γ素、甲基纖維素鈉、㈣基纖維素、财基纖維素 酮、、f維素膠、緩乙稀聚合物、聚乙稀醇、聚乙烯吼較 ㈣1拉_、樹膠、黃f樹膠、刺梧桐樹膠及殿粉丙稀 夂^物或其他殿粉丙烯酸鈉接枝(gmft)共聚物。亦可使 ㈣及以有機或無機交聯劑製造的產物。本水凝 ^貼片清創組絲以制交難，其舉雜交聯劑包 鎮但=限於：銘經基化明膠、二經基醋酸銘、銘偏石夕酸 、乳氧化銘、偏石夕酸銘酸錤、合成石夕酸銘、氯氧化約、 24 200529893 硫酸銨鋁及氣化鈣。這些水溶性聚合物可用於使水凝膠貼 片清創組成物内的其他起始材料呈現其性質和特性，並且 可單獨使用或二或多種以上的組合。黏性凝膠基底的水溶 性高分子含量為從約0.5%至約2〇%(重量/重量），通常從 約2至15%(重量/重量），以及交聯劑的含量為從約〇 〇〇1% 至約2%(重量/重量），例如從約〇〇〇3%至約15%(重量/ 重量），例如從約0.05%至約1%(重量/重量）。 可利用任何適當的水做為其水成分，但較佳為利用 ^餾水或離子交換水等。其水分含量必需足夠能賦予水凝 膠貼1清創組成物所需的性f。含水量浦定的高分子物 貝而疋’一般水凝膠貼片清創組成物内的含水量為至少約 10 15 20 25%水重量

衩住馮至少約30%水（重量/重量）。例如，-t水的3里為從約25%(重量/重量）至約9〇%(重量 I) ’ it常為㈣2〇%(重量/重量)至約8〇%，在某些具秦 =中其3水里為從約3G%(重量/重量）至約5G%(重量/」 量）例如，約30%(重量/重量)至約4〇%(重量/重量广 本水凝膠貼m]組成物的保水劑或持水劑能避^ 而至少能使儲藏或使用中的水凝膠貼片清^ 二伴皮tl質内水分維持恒定。本組成物内可使用-種威j 至約二/番”凝：基質内的保水劑含量-般為從約 1 ’通常為從約3至約3〇%重量。適合的4 :糖:U水：包括但不侷限於:-或多種類型的錢 -乙：硿’列如甘油、山梨糖醇如右旋山梨糖醇、丙二酵 -乙-醇M，3-丁二醇，和乙二醇等。 25 200529893 不揭=、=亦—可二用各種的添加物，例如但 孝一氣化鈦；防腐劑如羥基苯甲酸 (paraben)，陰離子、陽離子和非離 交聯劑如·Α;ΡΗ調節劑如頻果酸、酒二= =精香=呆r°玻尿酸、蘆蒼萃取。^

10 15 20 1〉月’他成物的PH為在生理可接受的範 圍，、PH 一般在約3·0至8·〇以及更佳為在約4.〇至 7·0如上所述’水凝膠貼片清創組成物内可含有一種或 二種的活性劑。如上所述，水凝膠貼片清創組成物内可含 各種的活性劑或成分。組成物内活性劑的含量視其性質 可從約0.2至10%，例如從約〇 2至5%，例如從約〇·5 ^在某些具體例中，其水凝膠貼片清創組成物（即，水 溶性聚合物凝膠、水和保水劑）可做為支撐物或襯底。支 撐物通常由適合身體活動的彈性材料所製成，其包括各種鲁 不織布^織布、彈性布、絨布或以上述材料曼層聚乙烯薄 膜、聚對笨二甲酸乙醋(terephthalate)薄膜、聚氯乙烯薄 ，乙烯-醋酸乙烯共聚物薄膜、聚胺基甲酸酯薄膜等。” 彈性”意指可彎曲、折疊而不導致斷裂、撕開、剝離等。 支撐物可具有多孔或無孔，但一般為無孔或不滲透水凝膠 組成物、活性劑和從如從傷口滲出之液體的物質。 支樓物的長度和寬度一般相當於或完全吻合水凝膠 貼片β創組成物的長度和寬度。支撐層的厚度一般為從約 26 200529893 10微米至約1，000微米，但在某 来和/或厚於！，_微米。I具體中可雜約10微 除水凝膠貼片清·成物和適當的支撐層之外 貼片亦可包括在襯背相反邊之水__ 膜(releasefilm) ’其可保護水凝膠組成物層。此離型4 使用任何適當的材料，其包括料 酸 醋（PET)絲⑽(pp)等。 ㈣本一 T酉夂乙 可利用任何適當的方法製造水凝膠貼片清創 10 15 物。一種製造本貼片的適當方法包括均勻混合上述的成分 =後將其塗抹於讀層上，最後將其_成適㈣ 獲得所需的水凝膠貼片清創組成物。貼片可具有各種不同 的形狀，代表性的形狀包括方形、長方形、_形、圓形、 三角形等。貼W可有不_尺寸，在許多錢例中其大 小從約1平方録或以下至約平方㈣或以上，例 如在某些具體例中從約1()至約方釐米，例如從約 20至約2GG平方釐米’如約13G平方羞米至約15〇平方 釐米。如上所述，纟某些具體例中，其表面積可足夠覆蓋 一部分或全部的軀幹或甚至可覆蓋一部分或全部的身 體。因此，其表面積從約L000平方釐米至約5,〇〇〇平方 釐米或以上，在某些具體例中本凝膠貼片的大小可達約j 米乘11。例如，在某些具體例中其水凝膠貼片清創組成 物可包裹全部身體。其詳細製造方法請看美國專利號 5,827,529，將其列述於此以供參考。應注意上述的製造 方法僅供說明之用途。如上所述，本水凝膠貼片清創組成 27 20 200529893 物可利用任何適當的製造方法。 某些水凝膠貼片清創組成物可適用和應用於本發 明。可適用於本發明的代表性水凝膠貼片清創組成物包括 但不侷限於國際專利合作組織（PCT)國際公告號：w〇 02/078757和W0 02/078756，以及美國專利號·· 5，120,544 ; 5，160,328 ; 5,270,358 ; 5,423,737 ; 5,476,443 ; 5,489,262 ; 5,501，661 ; 5,827,529，· 6,039,940 ; 6,096,333 ; 6’214,374 ; 6,296,869 ; 6,348,212 ; 6,455,065 ;將其揭示春 於此以供參考。 本發明之水凝膠貼片清創組成物的舉例性具體例示 於第1圖’其包括一水凝膠貼片清創組成物4以及放置水 凝膠貼片清創組成物的任選支撐物6，其在第工圖内總稱 件2。在此特定的具體例中，水凝膠貼片清創組成物 為長方形，但其並不限於此種形狀，其他形狀可為例如圓 形、方形、三角形等，或可為複雜或不規則形狀。 實用性 · 本方法適用於任何需要清創的動物。一般而言，該 =物為”哺乳類，，或，’哺乳動物，，，其廣泛指屬於此類的動物 包括肉食性動物(例如犬和描）、齧齒類動物(例如小 鼠、天竺鼠和大鼠）以及靈長類動物(例如人類 、黑猩猩 、、口猿猴)。在許多|體例中，該動物為人類 。因此，本方 ，可用於處理開放性和封閉性傷σ，其傷口的造成原因為 歹’如疾病；物理性傷害如跌倒、到傷、刺傷、槍傷、外科 28 200529893 手術傷口、感_;解性傷#料傷、

處理各種財㈣ϋ。麻，#H ΙΓ:因此可處理深部_ 皮傷口目此，根據本方法處理的傷 而未穿入真皮層；可能深及真 ^; 為穿诱直由, 夂層次更冰，例如可能穿入 戍牙透真皮甚至於到達或穿透皮下丨如穿读 戒到達肌肉層或更深部組織。例如，本方、=t例如牙透 深度f從約咖毫_ W毫米，例如== 米至約2.3耄米，例如從約〇 〇1毫米至約 l〇 本方法亦可料清理各觀小（即，不同0和 = 如’在某些具體例中本方法可用於清理 例中本方法可用於清理相對身體總表 極ϋ = 口，如，在某些具體例中本方法 理的傷 15

=躺幹或甚至於大部分或全部身體的傷口 某―體射可㈣清理大小從約G 的傷口。在錢具體例中本方法可驗清理從約 10釐米乘約14釐米的傷口。可利 〆、、力 2〇 =括但不侷限於潰癌例如壓力性潰癌、‘病 糠尿病性足部潰瘍）、靜脈性潰瘍、下肢性潰廣等 ，、二和三級燒傷)例如费傷、化學性灼傷、熱性灼= 1火=傷和火花傷、料線燒傷、躺性燒傷 傷、電灼傷等；骨路感染(骨髓炎);壞姐;皮膚撕 傷，例如刀傷等，傷；穿刺傷例如指甲、針、鐵線和= 29 200529893 彈等；切割傷例如刀、指曱、尖銳玻璃、剃刀等；撕裂傷； 截斷傷；手術後感染；外科手術傷口；棕色隱遁蜘蛛(br〇wn recluse spider)咬傷；跌倒或皮膚/肌肉移植；或拍打；咬 傷；砍傷，即長度大於深度的傷口；淤傷等等，或上述一 5 種或多種的組合。 系統 10 15 本發明亦包括用於執行本方法的系統。本系 一片或多片水凝膠貼片清創組成物，例如至少兩片，1 該系統内任何兩片或多片水凝膠貼片清創 : 或不相同’例如至少具有-種不同的特:== =:創組成物可置於機或襯背上·= 本發明亦可包括-種或多種活性劑， 片或多片水凝膠貼片清創組成物内或為獨立、了整j二 些具體例中，一片或多片水凝膠貼片产 、成刀。在某 於其中的活性劑以及一片或多片f 、、、且成物含有整合 不含有整合的活性劑，例如且右想’破膠貼片清創組成物 述具有一種或多種獨立活性劑的具：二的活性劑。在上 遞活性劑的元件，例如針筒、綿花棒等中，另外附帶有傳 套 亦提供一種套組，其至少包括一 組成物。在某些具體例中，其套組種水凝膠貼片清: 、、、、口包括兩片或多片水_ 30 20 200529893 膠貼片組成物，其可具有相同或不同的特性。本套組内的 一片或多片水凝膠貼片清創組成物可置於支撐物或襯背 上’例如上述的無孔支撐物。在某些具體例中，在單一包 裝内至少密封有一種以上的水凝膠貼片清創組成物。然 而’通常套組内的水凝膠貼片清創組成物有其獨立的包裝 因而在從包裝取出一片水凝膠貼片清創組成物之後不會 污染及包裝内的其他貼片。在某些具體例中，兩片或多片 的水凝膠貼片清創組成物可能共置於單一支撐物上。 10 15 本套組亦包括根據本發明使用水凝膠貼片清創組成 物清理傷口的說明書。該說明書通常記錄於適當的媒體或 基材上。例如，該說明書可印刷於基材上，例如紙張或塑 膠等。因此’說明書可置於套組内做為包裝内容物、在套 組容器的標簽内或其附件（即，附帶的包裝或副包裝）等。 在另-具體财’說明書以電子檔儲存於電腦可讀取的儲 存媒體内，例如CD_R0M、光碟片等。又另一具體例中， 說明書並非置於套組内而是藉由例如網際網路的遠端取 得。此具體例的實例絲組上印有可查詢或下魏明書的 網址。網址的資訊和上述說明書相同為記载於輕麟材 上。本套組亦包括一種或多種活性劑，其可整人:= 成物或獨立於套組之外。 在某種具體例中’套組内的_片或多片水凝膠貼片 >月創組成物含有一種整合於其内的活性劑以及一片戋多 片水/旋膠貼片清創組成物無整合的活性劑，例如一分^成 分的活性劑。在上述具有一種或多種獨立活性劑的：：例 20 5 10 15 200529893 中另外附帶有傳遞活性劑的元件，例如針筒、綿花棒等。 旦套組内含有可足夠單次或多次投與之已知活性劑的 劑置。因此，在本套組的某些具體例中，套組内放置有一 種或夕種/舌性劑的單一劑量。例如，一套組内可且 ^片水凝膠貼片清創組成物和一單一劑量_ ㈣弟抑2圖顯示具有兩片水凝膠貼片清創組成物3如和 目：單劑里活性劑40之本套組3〇(前視切割圖)的舉例 性具體例。 1某些其他具體例中，—套組内可具有多劑量的活 性.例如’-套組内具有兩片或多片水凝膠貼片清創組 成物以及夕劑量的—種或多種活性劑^在具有多劑量活性 劑的具，例巾’該活性劑可包裝於單-容H内，例如單一 根玻璃二、瓶或玻璃瓶内，—種或多種劑量可分別獨立包 裝而使容器内具有—個以上的活性劑容器。第3圖顯示具 有多=水'旋膠貼片清創組成物44a〜44e和含多劑量活性 劑容器46之本套組42(前視切割圖）的舉例性具體例。在 套組42㈣有五4水郷貼#清創組成物，但應瞭解套 、、且内可/、有車又J/(即，至少兩片）或較多片的水凝膠貼片清 創組成物以及魏的活性劑(單—齡❹缝）。如上 述，在某些具_巾，套_可具有-偏上的活性劑容 器°第4圖顯示具有多片水凝膠貼片清創組成物54a〜54e 和含活性劑之多個容之本套組 的舉例性具體例，其中容器内分別含有單—或/劑刀量^ 性劑並且-部分或全部活性劑可相同或不相同。 32 20 200529893 含活 兩片）或較Μ的水凝膠貼片清創料H(即’至少 多之含活性_容!！。 、、成物和/或較少或較 在本套組的某些具體例中，水凝膠貼# 土⑷，^ 和活性劑為包裝於一套組密封元件内而:以 二二A或類似的構造可為或非氣密式的套組 劑。 〃可在使用麵—步保存組成物貼片和活性 10 15 下列實例為提供做為說日月之用途，而本發明並 侷限於該實例。 Fm 實驗 I.水凝膠貼片組成物之黏度的日本工業標準試驗 Z-0237(即，jisz-0237)摘要。 A·測量黏性強度的鋼球

號碼 直徑（毫米） 重量（克） 1 3.2 0.13 2 4.8 _ —------ 0.45 3 ___6.3 1.0 4 7.9 2.0 5 9.5 3.5 6 11.1 5.6 33 200529893 7 12.7 8.3 8 14.3 11.9 9 15.9 16.3 10 17.5 21.7 11 19.1 27.2 12 20.6 35.8 13 22.2 44.8 14 23.8 55.0

B.黏性強度的測試步驟 先將測試板就定位，以30公分長的水平支撐使與 黏劑邊朝上的水平呈30度角。接著，以紙覆蓋露出於 5 頂部10釐米和底部15釐米的黏劑邊，而使黏劑邊露 出中央剩餘5釐米的部分。接著，以鋼球從上端往下 滚。若鋼球在黏著面停留5秒以上，則判定至少對該 直徑或以下之鋼球具有黏性。 · II.清創試驗 ίο A.水凝膠貼片組成物 製備含有下列水凝膠組成物的水凝膠貼片組成物。 成分 濃度(％)(重量/重量） 甲基羥基苯曱酸 0.15 丙二醇 5 明膠 1.05 34 200529893 聚乙烯醇 0.42 70%山梨糖醇溶液 20 陶土 1.5 聚丙烯酸 2 甘油 18 纖維素膠 5 二羥基醋酸胺鋁 0.07 聚丙烯酸鈉 5 酒石酸 0.5 尿酸 3 EDTA 0.05 水 38.26 總計 100.00

此組成物的pH為6.0。將此組成物置於聚對苯二 曱酸乙酯（PET)薄膜襯墊和聚對苯二曱酸乙酯不織布 春 襯底上。其基重為1,000克/平方米。 5 利用上述實例I之JIS Z-0237所測定出的組成物 黏性強度為9號鋼球(16.3克）。 B.清創試驗 1.材料及方法 ίο 試驗動物：史道氏大鼠（Sprague Dawley Rat) 水凝膠清創貼片組成物(如實例ILA中所述)尺 35 200529893 寸· ίο釐米X 14釐米，基重·· 1 000克/平方米 黏性強度··停滯於9號鋼球(16.3克） ’、 異物：具有小於〇·5毫米直徑細顆粒的砂粒。 2·步驟 剃除大鼠背部的毛至接近皮膚處。接著，以皮 下注射針頭在大鼠背部刮出傷口。在傷口處及 灑上砂粒。 在下列清創步驟中使用兩片水凝膠清創缸成 物。在此過程中，使第一水凝膠清創組成物接觸皮 膚傷口然後再移除。測定移除砂粒的數量。然後再 以相同的方法使用第二水凝膠清創組成物。 根據下列標準以目視測定從傷口移除的砂粒 數量： / 6+ :從傷口處及周圍移除99%以上的砂粒（皮膚和傷口為 乾淨）。 5+ :從傷口處及周圍移除90%以上的砂粒（皮膚和傷口大 部分為乾淨）° 4+ ··從傷口處及周圍移除80%至少於90%的砂粒。 3+ :從傷口處及周圍移除70%至少於80%的砂粒。 2+ :從傷口處及周圍移除50%至少於70%的砂粒。 1+ :從傷口處及周圍移除少於50%的砂粒。 36 200529893 3.結果 1號 2號 第二次舞 3號

理 一次清 1 5+ !_ 6+ 1 4+ 1 6+ f 5+ 6+ 上述結果顯示水凝膠清創組成物可移除異物而不損 10 膚牙傷口。雖然水凝膠清創組成物的黏性強度<達9 Μ 5虎鋼球，作尤f α 冒 -社系些具體例中其黏性強度為低於9號鋼球， 例如 8、7、6、c 1 5、4、3、2或甚至1號鋼球。然而，在代 具體例中’其黏性強度至少約3號鋼球，例如至少 虎鋼球。上迷結果顯示水凝膠清創組成物具有清創的 效祕且不損及叙織。 學性的結果和討論顯示本發明可在避免機械或化 干 X 〇 口之下有效地清理傷口。此外，本發明具有廣 泛而多樣化的使用方法，其包括可清理各種不同類型的傷 37 15 200529893 口如深部和表皮傷口、開放和封閉型皮膚傷口、大和小面 積傷口及各種原因造成的傷口等。此外，本方法極易被動 物所忍受，即不會造成無法忍受的疼痛。因此，本發明在 技藝上有極大的貢獻。 納入此專利說明書中所引述的全部公告及專利以供 參考，並將各別獨立的公告或專利視為被納入做為參考之 明確及個別的說明。任何引證之公開資料若已揭示於本申 請曰之前時，並不得因此推斷本發明已承認為瓢竊自先妒 的發明而喪失先於該公開資料的權利。 】 10 20

〜固衣及貫施例進行詳細說明， 其僅為便赠解之目的，熟f本技藝之人仕極 本發明之提進行某種程度的變化和修改，但: 出附加之專利申請的精神或範圍。 、乃未 體例第1_示本水凝膠貼片清創組成物的—舉例性具 量活.二Z顯二有舉:水具：識組成物和單劑 弟3圖錢員» * 劑量活性成分容;τΛ^水凝膠貼片清創組成物和含多 第4圖顯示^//7；舉例性具體例。 性成分之多個容器；^片水凝膠貼片清創組成物和含活 σ 套組的舉例性具體例。 38 200529893 【元件代表符號簡單說明】 2 清 創 貼 片 元 件 4 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 6 支 撐 物 5 30 清 創 貼 片 套 組 34a 清 創 組 成 物 34b 清 創 組 成 物 40 單 劑 量 活 性 劑 容 器 42 清 創 貼 片 套 組 10 44a 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 44b 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 44c 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 44d 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 44e 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 15 46 多 劑 量 活 性 劑 容 器 50 清 創 貼 片 套 組 54a 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 54b 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 5 4c 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 20 54d 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 54e 水 凝 膠 貼 片 清 創 組 成 物 5 6a 活 性 劑 容 器 56b 活 性 劑 容 器 56c 活 性 劑 容 器 25 5 6 d 活 性 劑 容 器 56e 活 性 劑 容 器

39

Claims (1)

1. 200529893 拾、申請專利範圍： 1. 一種清理皮膚傷口的方法，其包括使皮膚傷口和黏性 水凝膠貼片清創組成物接觸以清理該傷口。 2. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中該水凝膠貼片 清創組成物和該傷口接觸至少約10秒的一段時間。 3. 根據申請專利範圍第2項之方法，其中該水凝膠貼片 清創組成物和該傷口接觸從約30秒至約5小時的一 段時間。 10 15 4. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中該傷口之清理 包括從該傷口移除無生命的物質。 5. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中該方法包括以 至少第一和第二水凝膠貼片清創組成物連續地接觸 該皮膚傷口。 6. 根據申請專利範圍第1項之方法，其進一步包括施予 一有效量活性劑至該皮膚傷口。 7. 根據申請專利範圍第6項之方法，其中該活性劑為整 合入該水凝膠貼片清創組成物内。 8. 根據申請專利範圍第6項之方法，其中該活性劑為和 該水凝膠貼片清創組成物分開的獨立成分。 9. 根據申請專利範圍第6項之方法，其中該活性劑至少 為一種抗微生物劑、抗感染劑、抗菌劑、抗炎劑、非 類固醇抗炎劑、麻醉劑、止痛劑、抗真菌劑、抗黴菌 劑、抗寄生蟲劑、抗病毒劑、酵素、酵素抑制劑、生 長因子、類固醇、胰島素、蘆薈、植物萃取物、膠原 20 200529893 蛋白、維他命、礦物質、玻尿酸鹽和其衍生物、糖皮 質類固醇、抗組織胺劑、抗氧化劑、調鈣素、蛋白激 酶c抑制劑、鈣管道阻斷劑及去氧核糖核酸。 10. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中該水凝膠貼片 5 清創組成物含有： (a) 水溶性聚合物凝膠； (b) 水；以及 (c) 保水劑。 11. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中該皮膚傷口至 ίο 少為一種潰瘍、燒傷、骨骼感染、壞姐、割傷、擦傷、 穿刺傷、撕裂傷、截斷傷、手術後感染、外科手術傷 口、棕色隱遁换蛛咬傷、跌倒或皮膚/肌肉移植或拍 打、咬傷、砍傷及淤傷等。 12. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中水凝膠貼片清 15 創組成物至少接觸一處臂、手、軀體、腿、足、踝、 臉、頸、頭皮和軀幹。 13. 根據申請專利範圍第1項之方法，其中該方法從該傷 口至少清除50%的異物。 14. 根據申請專利範圍第13項之方法，其中該方法從該 2〇 傷口至少清除70%的異物。 15. 根據申請專利範圍第13項之方法，其中該方法從該 傷口至少清除90%的異物。 16. —種清理皮膚傷口的系統，該系統在相同支撐物上至 少具有兩片水凝膠貼片清創組成物。 200529893 17. —種清理皮膚傷口的套組，該套組包括： 至少兩片水凝膠貼片清創組成物；以及 用於該至少兩片水凝膠貼片清創組成物以實施申請專 利範圍第1項之方法的說明書。 18. 根據申請專利範圍第17項之套組，其進一步包括至 少一種活性劑。 19. 根據申請專利範圍第17項之套組，其中至少兩片水 凝膠貼片清創組成物為分置於不同的容器内。 _ 10 15 20. 根據申請專利範圍第17項之套組，其中至少兩片水 凝膠貼片清創組成物為置於相同的支撐物上。 21. 根據申請專利範圍第17項之套組，其中至少兩片水 凝膠貼片清創組成物為相同。 22. 根據申請專利範圍第17項之套組，其中至少兩片水 凝膠貼片清創組成物為不同。 42