TW200402281A - Test strip vial - Google Patents

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200402281 五、發明說明（i) A7 B7 發明所屬之技術領域 本發明大體上是關於一種用於保存及分配測試條以供 移斷設備用之小瓶。測試條可以用於測試體液中的分析 物，例如（但不限於）葡萄糖。更特別地，本發明關於一種 5用於儲存及分配葡萄糖測試計的測試條之小瓶 。本發明也 關於一種用於此小瓶的卡昆。 先前技術 葡萄糖監視對於糖尿病人而言是日常生活中的現實。 10此監視的精確度可能確實意味生存與死亡之間的差異。大 體上，糖尿病人一日測量血液葡萄糖位準若干次，以監視 及控制血液的糖位準。未能精確及有規律地測試血液葡萄 糖位準可能導致嚴重的糖尿病相關的併發症，包括心血管 疾病、腎病、神經損壞與瞎眼。目前可以使用很多葡萄糖 15測試计，其允許個人測試小的血液樣本中之葡萄糖位準。 經濟部智慧財產局貝工消费合作杜印製 監視血液葡萄糖位準的過程需要若干步驟與若干不同 的附件，包括一刺入裝置、一刺針、可撤棄的電化學或光 度測定測試條供應源與一葡萄糖測試計。 目前可以使用的很多葡萄糖測試計的設計利用一種具 20有電極系统的可揪棄測試條，其與測試計一起以電化學方 式測量血液樣本中之葡萄糖位準。為了使用這些測試計， 使用者首先使用刺入裝置穿刺手指或其他身體部位，以產 生小的血液或間質流體樣本。然後，使用者開啟測試條的 小瓶，移出一測試條及插入測試條於測試計中。然後，使 五、發明說明（2) 用者再關閉小瓶’且檢查測試 使用者傳送樣本至測試條。大體上的使=值然後， 數量的樣本至小_上的特定位置使:::多須= 5 言，測試困難的任務。測試條上的電極系統產=: 二本=葡萄糖數量之信號’且傳輪此信號至葡萄糖測試 汁’其顯示及儲存讀數。 10 目前的測試條及用於错存測試條的她有顯著的限 制。目前的測試條大體上是約二公分長。此長度被視為允 許使用者容易處理測試條的最小實際長度。通常想要使測 試條的所需長度減至最小，以使產生測試條所需的資源減 至最少，結果增加條的產量且減少成本。然而，比傳統的 一公分短的測試條大體上較難處理，增加安置測試條及自 測試計移除測試條而不會掉落測試條或讓血液污染使用者 的困難度。糖尿病患通常視力不佳且大體上難以處理測試 15條的事實使測試條的限制惡化。 經濟部智慧財產局R工消费合作杜印製 20 此外’目前的測試條通常鬆散地儲存於小瓶中，其導 致未充分利用空間。使用者必須開啟小瓶，伸入小瓶，自 小瓶内部抓取及移出一測試條。然後，使用者必須記住以 後再密封小瓶，否則，測試條將因為暴露於濕氣而惡化且 不能使用。然後，使用者必須人工處理測試條，插入測試 條於葡萄糖測試計，刺入皮膚，獲得一血滴及傳送血液樣 本於測試條上。最後，在分析以後，使用者必須移除測試 條。 本發明之一目標是提供（至少部分地)一種處理小測試 -4- 1 田食嫌 200402281 A7 B7 5 10 絰濟部智慧財產局貝Η消費合作杜印製 20 五、發明說明（3 ) 條的問題之解決方案。 發明内容 鑑於前述及依據本發明，於第一特點提供一種用於保 存及分配測試條以分析體液樣本之卡臣，該卡匣具有一八 配開口且構建成為保存測試條供應源，該卡匣又包括： 偏塵裝置，用於朝該分配開口偏壓保存在該卡匣中的 測試條； 失持裝置，用於支持該卡£中的測試條，以抗拒該偏 壓裝置的偏壓；及 用於以每次一個的方式經由該分配開口將測試條移出 該卡匣的裝置。 本發明的卡匣能夠以精巧的方式儲存很多測試條，且 在使用者需要時，能夠以每次一個的方式分配更小的條。 較佳地，該偏壓裝置接合至該卡g。 較佳地，該偏壓裝置是螺旋彈簧。 較佳地’該偏壓裝置連接至一條夾持器，以接觸該測 試條供應源。 較佳地，該夾持裝置是在該卡匣端部的封閉表面，其 内具有該分配開口。 較佳地，該封閉表面包括一通道，其與該分配開口連 通’且構建成為保存來自該測試條供應源的單一測試條。 較佳地，用於移動的該裝置是滑動器，且該封閉表面 包括一用於支持該滑動器的長形槽，俾使該滑動器連通於 -5- 叙OL 口亦2秦田士皤田古嫌孅Μ枝/^OtA v ΟίΤΤ八馨、

五、發明說明（4) 200402281 、通道，且該滑動器朝該分配開口的移動經由該分配開口 而分配保存於該通道中的單一測試條。 滑動器的使用是有利的，因為它簡單，且可靠地一次 只輪送一條。 5 較佳地，在經由該分配開口分配一測試條以後，該滑 動器被偏壓而返回它的啟動位置。 較佳地，該卡匣又包含一形成於該封閉表面中的窗， 以允許使用者觀看在一測試條表面上的號碼。 在本發明之一實施例中，該卡匣包含配置於該卡匣中 10的乾燥材料’用於保存該測試條，以防濕氣。 在本發明之另一實施例中，該卡匣由乾燥材料製成。 較佳地，該測試條的長度是一公分或更小。 在本發明之另一實施例中，該卡匣是可拋棄的。 較佳地，該體液是血液，且該測試條用於測量血液中 15 的葡萄糖位準。 依據本發明的另一特點，提供一種小瓶，其包含上述 小瓶及一含有該卡匣的外殼。 緩濟邹智«财產局員工消費合作枉印¾ 在本發明之一實施例中，該偏壓裝置接合至該外殼， 且經由該卡匣中的槽連通於該卡匣中的測試條。 2G 較佳地，該外殼由乾燥材料形成。 較佳地，該外殼具有卵形剖面。 較佳地，該外殼包括一凹陷，便利於由使用者握持該 小瓶。 較佳地，該卡匣包括一突起部分，當該卡匣插入該外 -6- /X觫、 200402281 Α7 _ Β7 五、發明說明（5) 殼時，該突起部分自該外殼突起，且一緊密密封配置於該 突起部分上。 較佳地，該外殼包括一蓋。 較佳地’該外殼包括一鄰近於上環緣的凹入部分，且 5該蓋包括一對應於該凹入部分的突起部分，便利於該蓋的 開啟或移除。 在本發明之一實施例中，該小瓶又包含由該小瓶承載 以儲存資訊的資料儲存裝置。此可消除使用者以人工方式 輸入關於該測試條之資料於測試計的需求。 10 較佳地，該資料儲存裝置是電子晶片。 較佳地，該電子晶片是EPROM或EEPROM。 在本發明之一實施例中，該資料儲存裝置儲存的資訊 是關於儲存在該小瓶中的測試條供應源之資訊。 在本發明之另一實施例中，該資訊包含下列諸項中至 15少之一：一用於測試條供應源的校準碼、該測試條供應源 的失效日期、測試條供應源的的批次碼、測試條供應源的 批號、測試條供應源中之條的號碼。 炫濟部智ii财產局貝工洧费合作社印製 在本發明之另一實施例中，該資料儲存裝置可以儲存 由測試裝置獲得的分析物值。 20 在本發明之另一實施例中，該資料儲存裝置含有軟 艘，其可以傳送至測試裝置。 較佳地，該軟體包括用於操作該測試裝置的指令，以 容納一組儲存於該小瓶中的測試條供應源之操作參數。 在本發明之另一實施例中，該小瓶又包含一配接器， -7- 4» W W 金嫌瘦^^仍“姍技 v 八核、 ___ 200402281

5 10 15 經濟部智慧財產局貝工谪费合作社印製 20 其構建成為連接至測試裝置的接觸件。此使小瓶更容易使 用於該測試裝置。 依據本發明的又一特點，提供一種用於儲存及分配測 試條以分析體液樣本之小瓶，包含資料儲存裝置，其固定 至該外殼，用於儲存與該測試條有關的資訊。 較佳地，該資料儲存裝置是電子晶片。 較佳地’該電子晶片是EpR〇]Mt或EEpR〇M。 在本發明之一實施例中，該資料儲存裝置可以儲存由 測試裝置獲制體液讀數，該職裝置使冊存於該小瓶 中的測試條執行分析。 在本發明之另一實施例中，該資料儲存裝置儲存指 令，用於依據儲存在該小瓶中的測試條型式，修改該測試 裝置的操作參數。 在本發明之另-實施例中，該資料儲存裝置儲存關於 該條的資訊，用於顯示在測試裝置上。 在本發明之另-實施例中，該資料儲存裝置儲存該小 瓶的使用者之個人資訊〇 依據本發明的又一特點，提供一種分配測試條以測量 體液樣本中的分析物位準之方法，包含·· 使用-分配機構’自-含有職條供應_卡&分配 一測試條， 其中在分配-測試條以後，施加至該卡匠中的測試條 供應源之偏麗裝置使另一測試條可供分配。 較佳地，在分配一測試條以前，該卡匣插入一外殼。 200402281 A7 B7 五、發明說明（7) 在本發明之-實施例中，該方法又包含插入該測試條 於一測試裝置的步驟。 較佳地，該測試條用於測量血液中的葡萄糖位準，且 該測試裝置是葡萄糖測試計。 5 纟本發明之—實施例中，該方法又包含當該測試條供 應源耗盡時撤棄該卡昆的步驟。 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 因此，本發明提供一種用於保存及分配測試條以供診 斷測試裝置用之小瓶，診斷測試裝置是諸如(但不限於）葡 萄糖測試計。測試條小瓶可以包含一緊密密封的卡匣，其 10構建成為儲存測試條堆疊，且以一次一個的方式自該卡匣 分配該測試條。測試條小瓶可以簡化的方式將一測試條裝 入葡萄糖測試計，以測量血液樣本中的葡萄糖位準。測試 條小瓶可以包含一外殼，其由一基部容器及一用於關閉該 基部容器之部分接合的蓋組成。小瓶又包括一插入基部容 15器的卡匣，用於保存測試條供應源，且使用分配機構，以 個別的方式為基準，自小瓶分配測試條。也提供偏壓裝 置’用於朝該分配機構偏壓該測試條堆疊，便利於逐一分 配。該測試條小瓶可以又包括一資訊晶片，用於提供讀取 與寫入的儲存能力至該小瓶。此資訊可以由該測試計經由 20 —對準特徵(二者皆有一電接觸件）而讀取。 實施方式 現在，僅藉由舉例及參考附圖，說明本發明的特定實 施例。 -9- A7 B7 200402281 五、發明說明（8) 依據本發明的闞釋性實施例，提供一改進的測試條小 瓶，用以儲存及分配使用於葡萄糖測試計的測試條。闞釋 性實施例之測試條小瓶容易使用，且便利於處理測試條， 以測量血液樣本中的葡萄糖位準。測試條小瓶逐一分配 5條，且允許使用較短的測試條，以減少成本及浪費，且增 加測試條的生產效率。依據本發明之教導的闡釋性測試條 小瓶之使用顯著減少污染，因為使用者不需要人工處理測 試條以執行分析。測試條小瓶又藉由確保有效儲存大量測 試條且適當分配及密封測試條而減少浪費。 10 圖1繪示一傳統測試條小瓶10，用於儲存測量葡萄 糖位準的測試條。如所示，傳統測試條小瓶10包含一圓 柱形本體11及一用於關閉小瓶之已拆下的蓋12。測試條 供應源13鬆散地儲存於本鱧u中。自傳統測試條小瓶 10移除及處理單一測試條大體上是複雜的工作，特別是 15對於糖尿病患而言。傳統測試條小瓶1〇也未有效利用空 間’且儲存數目相當少的測試條。 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 圖2是本發明之闞釋性實施例的測試條小瓶ι〇〇爆炸 圖。測試條小瓶100包括很多元件，其設計成便利於自小 瓶100逐一分配測試條。如所示，測試條小瓶100包含一 20卡匡110、一緊密密封的外罩或外殼1〇1,卡匣11〇構建 成為承接測試條130堆疊於其内，外殼ιοί界定一内穴 118 ’用於保存卡匣110及偏壓裝置14〇，偏壓裝置14〇 安置在内穴118中，於卡匣110下方，用於朝卡匣11〇頂 部推動儲存於卡匣中的測試條堆疊❶提供一滑動器12〇或 •10· 200402281

其他適s的分配機構，用於自小瓶100分配測試條。卡s 110的頂表面125包括一縱向槽lu，其延伸越過頂表面 125,允許滑動器12G滑動越過卡g頂部及分配一測試 條。如所示，卡£ 110又包括一窗117，其形成於頂表面 5⑵中且與槽m相交，以允許觀看儲存於卡£11〇令的 測試條。當條被職時，者可以判定餘留在小槪100 中的測試條數目。依此方式，使用者不會面臨它們不能存 取新的小瓶及餘留在目前的小瓶中之條的數目不足的狀 況。當餘留在目前的小瓶中之條的數目不足時，使用者可 10以決定攜帶-新的小瓶。條上之镜瑪的視覺讀數可以由測 試裝置在該小瓶上的資料儲存裝置之電子讀數取代。例 如，資料儲存裝置可以是在小瓶外部的eeprom。 Μ濟部智慧財產局員工消费合作社印製 測試條小瓶100可以又包括一粘附件或標籤18〇，用 於顯不關於儲存在其中的測試條之資訊。例如，標籤180 15可以顯示商業資訊，其識別測試條的來源及/或條碼形式 的碼化資訊。條碼可以含有識別測試條性質的資訊，諸如 測試條的批次碼、測試條的失效日期、校準瑪、儲存於完 全裝載的小瓶中之測試條的初始數目等。 測试條小瓶100的外殼101包含一基部容器1〇2及一 20可部分拆卸的小瓶蓋103，基部容器1〇2用於保存含有測 試條供應源的卡匣110，小瓶蓋103用於關閉及密封基部 容器102。依據闞釋性實施例，小瓶蓋1〇3由鉸鏈1〇5部 分接合至基部容器102，便利於存取儲存在卡匣11〇中的 測試條供應源’不需要完全移除蓋。基部容器102包括一 备ΜΛΐί由成田士痛1*1食嫌嫌指枝/Όιλ V OCT7八雜、 A7 B7 200402281 五、發明說明（10) 環緣109，其形成在基部容器的上緣。環緣109構建成為 當卡匣110插入基部容器時承接及支持卡匣的頂部分。外 殼101由耐用、抗濕氣、容易握持及堅固的材料形成，諸 如可模製的塑膠。專精於此技術的人知道，可以使用任何 5 用以形成外殼101的適當材料。 如所示，測試條堆疊130包含垂直對準的大約五十測 試條。然而，本發明的測試條小瓶100不限於五十測試條 的堆疊，且可以包括任何適當數目之堆疊的測試條。闡釋 性的小瓶100設計成容納尺寸小於傳統測試條的測試條。 10依據闞釋性實施例，測試條130的長度在约0.5與約2公 分之間。較佳地，小瓶100儲存及分配長度小於約丨公分 的測試條，即，短於目前的測試條設計。 經濟邹智慧财產局興Η消费合作杜印製 圖3a與3b繪示當小瓶蓋1〇3在開啟位置時之已組合 的測試條小瓶100。圖3a是測試條小瓶1〇〇的透視圖，且 15緣示自小瓶100分配測試條堆疊130中之最前方的測試條 130a 〇圖3b是在開啟位置的測試條小瓶1〇〇側視圖。依 據闞釋性實施例，卡匣11〇插入基部容器1〇2，且儲存測 試條堆疊130於其内。當卡匣11〇插入基部容器1〇2時， 卡匣的頂部分坐落於基部容器1〇2的環緣1〇9上，且自基 20部容器102突起。卡匯的頂部分包括一緊密密封元件 108，用於密封環繞卡匣11〇周緣(卡匣在該處自基部容器 102突起）的小瓶100。小瓶蓋1〇3包括一環緣1〇3&，其對 應於緊密密封108。當小瓶蓋1〇3關閉時，緊密密封元件 108與環緣l〇3a合作以密封小瓶1〇〇，且保護儲存於小 •12- A7 B7 200402281 五、發明說明（U) 00中的測試條’以防濕氣及其他有害的效應，其可能損 害測試條並連累到測試結果◊緊密密封108又確保當自小 瓶1〇〇分配一測試條時，防止濕氣進入基部容器穴118而 損害堆疊130中的剩餘測試條。 5 緊密密封108也可以安置於小瓶蓋103或基部容器 102上，它在該處將與另一部分會合且扣鎖，以藉由它的 撓性特徵容忍壓力。此也導致保護儲存於小瓶1〇〇中之未 使用的測試條，以防濕氣。 依據一實例，形成外殼101及/或卡匣110的材料具 10有乾燥的性質，及/或乾燥劑配置於外殼101及/或卡匣 11〇的内部空間中。可能進入測試條小瓶10〇的任何濕氣 由這些材料吸收及中和，以進一步保護測試條，以防損 壞。 經濟部智慧财產局R H洧费合作杜印製 如所示，卡匣110的頂部分（其在卡匣插入基部容器 15時自基部容器102突起）又包括一形成於其中的通道115, 用於保存測試條堆疊中之最前方的測試條130a，及引導最 前方的測試條130a離開小瓶100。通道115的尺寸與構造 是一次只保存一測試條（即，堆疊13〇之最前方的測試 條）。如圖3a所示，當蓋103開啟時，小瓶暴露最前方的 20測試條U〇a。滑動器120配置在形成於卡匣u〇頂表面 125中的槽m。形成於卡匣110中的槽lu連通於通道 115。使用者藉由移動滑動器120通過槽m，以推動最 前方的測試條130a通過通道115及離開小瓶1〇〇 ,而分配 最前方的測試條130a。 -13- 200402281 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（12) " ---〜 …回頭參考圖2，人工滑動器12G較佳為由模製的塑膠 材=化成’且包含一具有適當尺寸與大小以由使用者推動 =按紐σ卩刀121、-用於推動測試條的走道122及一連接 123連接器123用於連接按鈕121與走道122。如所 5 : ’走逼122具有適當尺寸與大小，以套人及滑動通過通 道115，連接器123具有適當尺寸，以套入及滑動通過槽 in，且按鈕121滑動越過卡匣11〇的頂表面。三元件合 作，將一裝入通道115的測試條至少部分推出通道，如圖 3a所示。依據一實施例，滑動器12〇可以固定至偏壓裝 10置’其可包含一彈簧，以偏壓滑動器至停止的位置。依此 方式，在分配一測試條以後，滑動器120自動返回停止的 位置，以允許將堆疊中的次一測試條裝入通道115及隨後 分配次一測試條。 圖4a與4b是沿著小瓶100的長度之剖視圖，繪示偏 15壓I置14〇的操作。圖4a繪示一完全裝載的小瓶1〇〇，其 儲存約五十測試條的堆疊130。圖4b中，小瓶幾乎是空 的’剩餘一測試條在堆疊130中。偏壓裝置140配置於基 部容器102中，且朝小瓶蓋ι〇3偏壓測試條堆疊13()，俾 使堆$中之表則方的測試條總是位於通道115中。當自堆 20疊130移除最前方的測試條時，堆疊中的剩餘測試條進 一。偏壓裝置包括一壓頂於堆疊130中的最後條之條夾持 器141及一彈性偏壓元件，其繪示成彈簧142。依據闡釋 性實施例，彈簧包含一定力時脈彈簧。當小瓶100 組合 時’彈簧142由測試條堆疊130壓縮，且施加定壓至堆疊 -14· 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇 χ 297公釐）

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130❶在自堆疊移除最前方的條13〇a以後，偏壓裝置14〇 使堆疊朝卡匣頂部前進一條，且將次條裝入通道115中的 堆疊。然後，藉由引動滑動器12〇，可以分配次條，以供 隨後的分析。 5 如圖仆所示，外殼101的内穴118包括一第一中空 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 空間118a及一第二中空空間，第一中空空間丨丨仏具 有適當尺寸與大小，用於保存卡匣，第二中空空間118b 在第一中空空間118a下方，具有適當尺寸與大小，用於 保存彈簧142。當卡匣裝滿測試條時，彈簧142完全歷 10 縮，且彈赞142與夾持器的基部144安置於第二中空空間 118b中。當分配測试條時，彈簧的恢復力促使彈簧膨 脹，推動夾持器141通過第一中空空間118a且朝向小瓶 蓋103 ’而彈簧的基部夾持於第二中空空間ugh中。依 據闡釋性實施例，彈簧具有約20公厘的壓縮長度及約6〇 15公厘的自由長度，不過，專精於此技術的人知道，彈簧的 長度與彈簧常數可以改變。時脈彈簧可以充當偏壓裝置， 以移動於完全堆疊與空虛堆疊之間。此時脈彈簧是最短的 「死艘積空間」中之最長者。而且，此時脈彈簧在新與空 虚的堆疊位置之間，於向上的方向具有更一致的力。 20 如圏4c所示，闞釋性實施例的夾持器141是T形塑 膠元件，包含一用於壓頂於測試條的平台143。平台143 具有與測試條實質上類似的尺寸與形狀，以施加定壓於堆 疊130中之最後的測試條。夾持器141又包括一連接至平 台的基部144，用於接合彈簧142至夾持器。專精於此技 -15- A7 B7

200402281 術的人知道，失持器141與偏壓元件142不限於所緣示的 構造，且可以使用任何用於偏壓測試條堆疊的適當裝置。 圖5a-5d繪示外殼ιοί的細節。外殼1〇ι的形狀具有 工效學的意義，便利於由使用者握持小瓶1〇〇。圖5a是外 5殼的頂視圖，繪示通過小瓶100長度(L)的卵形剖面。圖 5b是小瓶100的前視圖，繪示通過小瓶1〇〇高度(H)的小 瓶之形狀。圖5c是小瓶1〇〇的側視圖，繪示通過小瓶寬 度(W)的小瓶之形狀。沿著小瓶10〇的長度、寬度與高度 之卵形剖面與略呈推拔形的底部允許使用者容易地握持小 10瓶100於手掌中。如圖5d所示，所繪示的外殼1〇1叉包 括一在後表面上的凹陷151，便利於由使用者處理。 如圖5b與5c所示，所繪示的基部容器1〇2包括一凹 入部分106，其形成於基部容器上緣1〇9的前側中。蓋 1〇3包括一形成在蓋的下緣中之突起唇部1〇7，其對應於 15部分接合的基部容器102中之凹入部分1〇6。凹入部分 106與唇部107允許使用者藉由向上推動唇部1〇7，其使 小瓶103繞鉸鏈105擺動進入開啟位置，以開啟小瓶，如 圖2b所示。 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 圓6a-6d繪示組合依據本發明的教導之測試條小瓶 20 100所涉及的步驟。圖6a繪示將測試條堆疊13〇裝入卡臣 11〇的步驟。本發明之闞釋性實施例的卡匣11〇較佳為包 括一第一開口 152,其形成於卡匣的側部， 測試糾㈣蝴σ152_及 其次，如圓6b所示，偏塵裝置140經由形成在 ι〇 -16- 200402281 A7 B7 五、發明說明（15) 底部的第一開口 153被夾入卡g i ίο。第二開口 153且有 適當尺寸與大小，以容納偏壓裝置140的夾持器ι41。偏 壓裝置140插入已裝載的卡匣，俾使夾持器141頂靠堆疊 令之最後的條。然後，如圖6c所示，外殼ιοί扣接於 5卡匣110上，將偏壓裝置140與卡匣11〇插入外殼的 八118。將卡匣110插入外殼的穴之步驟使彈簧142 壓縮。壓縮的彈簧142施加定壓於測試條堆疊13〇 ,且朝 通道115偏壓堆養。最後，如圖6d所示，滑動器120被 失入卡匣110，俾使走道122安置於通道ιι5中最前方的 1〇測試條後面之定位，以分配最前方的測試條。 經濟部智慧财產局員Η消费合作枉印製 所繪示的測試條小瓶100分配使用於傳統葡萄糖測試 计的測試條，以測量血液樣本中的葡萄糖位準。在測量葡 萄糖位準的時候，使用者使滑動器120滑動通過通道 115 ’自小瓶100至少部分地推動最前方的測試條130a， 15以暴露測試條130a的電極，如圖3a所示。使用者藉由握 持小瓶100於一手及握持葡萄糖測試計於另一手，使暴露 的測試條130a對準葡萄糖測試計的接觸埠❶使用者將測 試條130a的電極插入葡萄糖測試計，且移除小瓶1〇〇。當 2〇〗、瓶100移除時，葡萄糖測試計中的接觸件之摩擦及/或 壓力將條130a固持於定位。條現在位於葡萄糖測試計中 的'位’準備接收樣本。使用者刺入皮膚以產生小的樣本 滴，及將它傳送至條130a上的施加區域。然後，葡萄糖 蜊試計執行樣本的電化學分析，以決定樣本中的葡萄糖數 量，及联不葡萄糖讀數於螢光幕上。然後，使用者移除及 -17-

五、發明說明（16) 200402281 拋棄測試條130a。 田然’可以了解’使用者也可以藉由使滑動器120完 全滑動通過槽111，以自純⑽S全分g£最前方的測試 條13〇a，及人工處理測試條，以執行分析。 10 15 經濟部智慧财產局興工消费合作杜印製 20 傳統葡萄糖測試計不包括-條頂出按鈕 ，以在分析以 後自測試#頂出測試條。—旦測試條放人測試計的接觸 痒，使用者必須自接觸埠人工移除測試條。然而，以手移 除導致使用者可能被條上的血液污染，反之減，特別是 當使用短條(其藉由本發明之_性實__試條小瓶 100而生效)的時❺。本發明的測試條小瓶1〇〇可以形成一 轉接器，如2001年8月16日申請而名稱為「用於葡萄糖 測試計的現場轉接器」的美國臨時專射請案6Gm3,〇59 號所述者，其内容附於此供參考，以便利於使用儲存在本 發明之闡釋性實施例的測試條小瓶1〇〇中之測試條的測 試。轉接器可以包括用於插入條的接觸件，及一用於更容 易頂出使用過的測試條之頂出按鈕。 簡s之，美國臨時專利申請案6〇/313,〇59號所述的轉 接器是鉗形轉接器裝置，用於標準葡萄糖測試計，將測試 計轉換成為整合式單一單元的測試裝置。轉接器包含一刺 入裝置、一用於將測試條固持成為接近穿刺處所的測試條 埠、一用於在測試條與葡萄糖測試計的電子器材之間提供 電連接的條連接器、一用於連接轉接器至葡萄糖測試計的 連接器。轉接器包括一用於使刺入裝置豎立的豎立機構、 一用於改變刺針的穿刺深度之深度控制機構、一用於引動 -18- 200402281 A7 B7 五、發明說明（17) 10 15 經濟部智慧財產局A工消费合作社印製 20 刺針的觸發器。轉接器可又包括一轉接器罩蓋，其包括一 便利於自穿刺住所擠出血液的壓力環。 參考圖7，測試條小瓶100包括資料儲存裝置。依據 闡釋性實施例，資料儲存裝置是資訊晶片200,其具有 EPROM記憶體，以提供讀寫能力予小瓶1〇()。依據闡釋 性實施例，資訊晶片200併入標籤180，不過，專精於此 技術的人知道，資訊晶片可以在任何適當的位置直接接合 至外设101。資訊晶片200以電子方式儲存關於測試條的 資訊，諸如失效日期、批次碼、校準資訊、批號、條的數 目及其他相關資訊。依據一實施例，資訊晶片2⑽也可以 儲存由相關的葡萄糖測試計（其使用儲存於小瓶100中的 測试條測量葡萄糖位準)獲得的葡萄糖值。除了可以儲存 於葡萄糖測試計中的葡萄糖讀數之複製物以外，儲存葡萄 糖值於測試條小瓶100上的能力提供葡萄糖讀數(其可以 儲存於葡萄糖測試計）之額外複製物。葡萄糖值的冗餘健 存允許使用者只將小瓶100送回製造者，以在有錯誤的結 果時尋求宣告領域内的支援，而非必須送回整個葡萄糖測 試計。 依據闡釋性實施例，資訊晶片200又包括内建式程式 化的軟艘，其含有用於葡萄糖測試計之相關測試條的適當 操作參數的指令。内建式程式化的軟艘可以由葡萄糖測試 計傳送及讀取，以更新或升級測試計之操作參數，以反應 小瓶100中之測試條的任何改變。例如，軟體可指示葡萄 糖測試計調整測量所花費的時間、待整合的測量曲線部 19- 訂 A7 B7 200402281 五、發明說明（18) 分、待由穩壓器平衡的電位及其他改變，以包容儲存於小 瓶100中之測試條的需求與參數。以此方式，資訊晶片軟 體允許由現有的葡萄糖測試計及S新使用新型測試條及 自動更新現有的葡萄糖測試計，以包容新測試條。 5 此外，資訊晶片200可以儲存待由葡萄糖測試計讀取 之關於測試條的校準資訊，以正確校準葡萄糖測試計。 此外，資訊晶片200儲存關於目前之條的廣告資訊， 且顯示此資訊於相關的葡萄糖測試計。資訊晶片200可以 又包括關於促銷、新發佈的不同條等之資訊。例如，零售 10商可以利用資訊晶片2〇〇 ,經由測試條小瓶100提供糖尿 病等產品、資訊與廣告至糖尿病患。 資訊晶片200可以又儲存使用者的個人資訊，使葡萄 糖測試計有效地個人化。例如，資訊晶片2〇〇可以程式 化，以顯示使用者的名字、住址、經濟連絡資訊、醫療史 15 及其他個人資訊。 資訊晶片200是在將測試條130a與小瓶1〇〇對準葡 萄糖測試計的期間被讀取。在此對準期間，測試計與小瓶 經濟部智慧財產局貝工消费合作杜印製 100上的資訊晶片200之間有電接觸。在葡萄糖測試計與 小瓶100二者上的裝置可確保二者之間之容易及可靠的接 20 觸。 本發明之闞釋性實施例的測試條小瓶100提供顯著的 優點，其優於目前的測試條小瓶設計。所搶示的測試條小 瓶提供測試條的有效儲存與分配，以測量葡蔔萄糖位準， 且減少污染、條的惡化、成本與浪費。使用資訊晶片，將 -20- A7 B7 200402281 五、發明說明（ 測試條小瓶轉換成為「精明的小瓶」之資訊晶片的使用可 以提供冗餘_存空間，_存葡萄糖值 。資訊晶片又允 許新測試條制於舊型葡萄糖測試計及驗特殊使用者之 小瓶的個人化〇 當然可以了解，已僅藉由舉例而說明本發明，且可以 在未發明的範疇内修改細節。 圖式簡單說明 圖1繪示一傳統測試條小瓶，用於儲存測試條供應 10 源； 圖2是依據本發明的闞釋性實施例之測試條小瓶爆炸 圓， 圖3a與3b繪示在已組合、開啟位置之測試條小瓶的 闡釋性實施例； 15 圖4a是沿著本發明的闡釋性實施例之完全裝載且組 合之測試條小瓶長度的剖視圖； 經濟部智慧財產局R工消费合作社印製 圖4b是沿著本發明的闞釋性實施例之接近空虛且已 组合之測試條小瓶長度的剖視圖； 圖4c是圓4a與4b之條夾持器的詳細側視圖； 20 圖5&是本發明的闞釋性實施例之測試條小瓶頂視 圖； 圓5b是本發明的闞釋性實施例之測試條小瓶前視 圖； 圓5c是本發明的闞釋性實施例之測試條小瓶側視 -21- A7 B7 200402281 五、發明說明（20) 圖; 圖5d是本發明的闡釋性實施例之測試條小瓶後視 圖； 圖6a-6d繪示組合本發明的闡釋性實施例之測試條小 5 瓶所涉及的步驟； 圖7繪示組合本發明的闡釋性實施例之測試條小瓶， 其包括一提供讀寫能力的資訊晶片。 經 濟 部 智 慧 財 產 局 Μ

圖式之元件代號說明 元件代號 名稱 10 傳統測試條小瓶 11 本體 12 蓋 13 測試條供應源 100 測試條小瓶 101 外罩或外殼 102 基部容器 103 小瓶蓋 103a 環緣 105 鉸鍵 106 凹入部分 107 唇部 108 緊密密封 109 環緣 110 卡匣 111 縱向槽 115 通道 117 窗 118 内穴 118a 第一中空空間 -22- 200402281 a? B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

五、發明說明（21) 118b 第二中空空間 120 滑動器 121 按姜丑部分 122 走道 123 連接器 125 頂表面 130 測試條堆S 130a 最前方的測試條 140 偏壓裝置 141 條夾持器 142 彈簧 143 平台 144 基部 151 凹陷 152 第一開口 153 第二開口 180 粘附件或標籤 200 貢訊晶片 Η 高度 L 長度 W 寬度 -23-

本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X297公釐）

Claims (1)

1. 200402281

   ι·一種用於保存及分配測試條以分析體液樣本之卡£，該 卡匣具有一分配開口且構建成為保存測試條供應源該卡 匣又包括： 偏壓裝置，用於朝該分配開口偏壓保存在該卡匣中的 5測試條； 夾持裝置，用於支持該卡匣中的測試條，以抗拒該偏 壓裝置的偏壓；及 用於以每次一個的方式經由該分配開口將測試條移出 該卡匣的裝置。 10 2·如申請專利範圍第1項之卡昆，其中該偏壓裝置接合至該 卡匣。 3·如申請專利範圍第_項之卡g，其中該傾裝置是螺 旋彈簧。 4.如前述申請專利範圍中任一項之卡匣，其中該偏壓裝置 15連接至一條夾持器，以接觸該測試條供應源❶ 5·如刚述申請專利範圍中任一項之卡匣，其中該夾持裝置 是在該卡匣端部的封閉表面，其内具有該分配開口。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 6·如申請專利範圍第5項之卡g，其中該封閉表面包括一通 道，其與該分配開σ連通，且構建成為保存來自該測試條 20 供應源的單一測試條。 7·如申請專利範圍第6項之卡β，其中用於移動的該裝置是 -滑動器，且該封閉表面包括—用於支持該滑動器的長形 槽’俾使該滑動器連通於該通道，且該滑動器朝該分配開 -24 - 本紙張尺度適用中國^- 200402281

   申請專利範圍 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 口的移動經由該分配開^而分配保存於該通道中的單一測 試條。 8·如申請專利範圍第7項之卡s，其中在經由該分配開口分 配一測試條以後，該滑動器被偏展而返回它的啟動位置。 5 9·如巾請專圍第5至8項中任—項之卡臣其中又包含 一形成於該封閉表面中的窗，以允許使用者觀看在-測試 條表面上的號碼。 ίο.如前述申請專利範圍中任一項之卡£，其中又包含配置 於該卡s中的乾燥材料，用於保存該測試條，以防濕氣。 K) 11·如前述中請專職圍中任__項之卡g，其中該卡g由乾 燥材料製成。 12·如前述申請專利_巾任—項之卡g，其巾該測試條的 長度是一公分或更小。 13·如前述申請專利範圍中任一項之卡匣其中該卡匣是可 15 拋棄的。 14·如前述中請專利範圍中任—項之卡g，其中該體液是血 液，且該測試條用於測量血液中的葡萄糖位準。 15. —種小瓶，其包含如前述申請專利範園中任一項之卡匣 及一含有該卡匣的外殼。 2〇 16.如申請專利範圍第15項之顿，其中該偏絲置接合至 該外般，且經由該卡£中的槽連通於該卡g中的測試條。 17.如申請專利範園第15或16項之小瓶，其中該外殼由乾燥 材料形成。 -25 -

   (請先閱讀背面之注意事項再填頁) 訂- •線. -I n n I - 200402281 六、申請專利範 圍 15 20 18·如申請專利範圍第15至17項中任一項之小瓶，其中該外 毂具有卵形剖面。 如申請專利範圍第15至18項中任一項之小瓶，其中該外 设包括一凹陷，便利於由使用者握持該小瓶。 2〇·如申請專利範圍第15至19項中任一項之小瓶，其中該卡 £包括一突起部分，當該卡匣插入該外殼時，該突起部分 自該外殼突起，且一緊密密封配置於該突起部分上。 2L如申請專利範圍第15至20項中任一項之小瓶，其中該外 殼包括一蓋。 22·如申請專利範圍第21項之小瓶，其中該外殼包括一鄰近 於上環緣的凹入部分，且該蓋包括一對應於該凹入部分的 突起部分’便利於該蓋的開啟或移除。 23·如申請專利範圍第15至22項中任一項之小瓶，其中又包 含由該小瓶承載以儲存資訊的資料儲存裝置。 24·如申請專利範圍第23項之小瓶，其中該資料儲存裝置是 電子晶片。 25·如申請專利範圍第24項之小瓶，其中該電子晶片是 EPROM 或 EEPROM。 26·如申請專利範園第23至25項中任一項之小瓶，其中該資 料儲存裝置儲存的資訊是關於儲存在該小瓶_的測試條供 應源之資訊。 27·如申請專利範園第％項之小瓶，其中該資訊包含下列諸 項中至少之一：一用於測試條供應源的校準碼該測試條 -26 本紙張尺度適用中g^i^_(CNS)A4規格⑽χ撕公楚〉 (請先閱讀背面之注意事項再填頁) · -線- 09888 ABCD 200402281 申清專利範圍 供應源的失效日期'測試條供應源的批次瑪、測試 源的批數、測試條供應源中之條的數目。 ，'· 28.如申請專利範圍第23至27項中任一項之小瓶其中該資 料諸存裝置可以儲存由測試裝置獲得的分析物值。 5 29.如申請專利範圍第23至28項中任一項之小瓶，其中該資 料儲存裝置含有軟體，其可以傳送至測試裝置。 30·如申請專利範圍第29項之小瓶，其中該軟體包括用於操 作該測試裝置的指令，以容納一組儲存於該小瓶中的測試 條供應源之操作參數。 10 如申請專利範圍第15至30項中任一項之小瓶，其中又包 含一配接器，其構建成為連接至測試裝置的接觸件❶ 32·—種用於儲存及分配測試條以分析體液樣本之小瓶包 含資料儲存裝置，其固定至該外殼，用於儲存與該測試條 有關的資訊。 I5 33·如申請專利範圍第32項之小瓶，其中該資料儲存裝置是 電子晶片。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 34·如申請專利範園第33項之小瓶，其中該電子晶片是 EPROM 或 EEPROM 〇 35·如申請專利範圍第32至34項中任一項之小瓶，其中該資 20料儲存裝置可以儲存由測試裝置獲得的體液讀數，該測試 裝置使用儲存於該小瓶中的測試條執行分析〇 36·如申請專利範圍第32至35項中任一項之小瓶，其中該資 料儲存裝置儲存指令，用於依據儲存在該小瓶中的測試條 -27 - 本紙張尺度適用中國國冢標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚） 4b4i 六、申請專利範圍 型式，修改該測試裝置的操作參數。 置上 37·如申請專利範園第32至36項中任一項之小瓶，其中該資 料儲存裝置儲存關於該條的廣告資訊，用於顯示在測試裂 5 38·如申請專利範園第32至37項中任一項之小觀，其中該資 料儲存裝置儲存該小瓶的使用者之個人資訊。 39·—種分配測試條以測量體液樣本中的分析物位準之方 法，包含： 使用一分配機構，自一含有測試條供應源的卡匣分配 10 —測試條， 其中在分配-測試條以後，施加至該卡匿中的測試條 供應源之偏壓裝置使另一測試條可供分配。 =·如申請專利範圍第39項之方法，其中在分配—測試條以 前，該卡匣插入一外殼。 b 41.如申請專利範園第39或4〇項之方法，其中又包含插入該 測試條於一測試裝置的步驟。 42.如申請專利範圍第39至41項中任一項之方法，其中該測 試條用於測量血液中的葡萄糖位準，且該測試裝置是葡萄 糖測試計。 20 43·如申請專利範圍第39至42項令任一項之方法，其中又包 含當該測試條供應源耗盡時拋棄該卡匣的步驟。 44·一種卡匣，實質上如參考附圓而說明於前者。 45·—種小瓶，實質上如參考附圓而說明於前者。 -28 - 200402281 饀 C8 D8 六、申請專利範圍 46.—種方法，實質上如參考附圖而說明於前者。 (請先閱讀背面之注意事項再填|!^頁) 訂- -線- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 29 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）