KR20050011737A - 테스트 스트립 바이얼 - Google Patents

Abstract

본 발명은 신체 유체의 샘플에 있어서의 분석물을 측정하기 위해 테스트 스트립을 저장 및 분배하기 위한 테스트 스트립 바이얼을 제공한다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 테스트 스트립의 스택을 저장하고 한번에 컨테이너로부터 테스트 스트립을 분배하도록 형성된 허메틱 밀봉된 컨테이너를 포함한다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 신체 유체의 샘블의 분석물 수치를 측정하기 위한 테스트 디바이스 안으로 테스트 스트립을 간단하게 안착시킨다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 베이스 컨테이너로 구성된 외부 하우징과 상기 베이스 컨테이너를 밀봉하기 위한 부분적으로 부착된 덮개를 포함한다. 상기 바이얼은 또한 테스트 스트립의 공급을 유지하고 분배 기구를 사용하여 바이얼로부터 상기 테스트 스트립들을 하나씩 분배하기 위한 상기 베이스 컨테이너에 삽입된 카세트를 포함한다. 또한, 용이하게 하나씩 분배하도록 분배 기구를 향해 테스트 스트립의 스택을 편향시키기 위한 편향 수단이 제공된다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 또한 바이얼에 대한 판독 및 기록 저장 능력을 제공하기 위한 정보 칩을 포함한다.

Description

테스트 스트립 바이얼{Test strip vial}

포도당 감시는 개인적 당뇨병에 대한 일상적 요인이며, 그와 같은 감시의 정확성은 말그대로 삶과 죽음 사이의 차이를 의미할 수 있다. 일반적으로, 당뇨병 환자들은 혈당 수치를 감시 및 제어하기 위해 하루에 수차례씩 혈당 수치를 측정한다. 규칙적인 원리하에 혈당 수치를 정확히 테스트하는 데 실패할 경우, 심장혈관병, 신장병, 신경손상 및 시각상실을 포함하는 심각한 당뇨병-관련 합병증을 초래하게 된다. 개인적으로 혈액의 적은 샘플에서 포도당 레벨를 테스트할 수 있도록, 현재 많은 포도당 미터가 사용되고 있다.

혈당 수치를 감시하기 위한 방법은 몇가지 단계와 랜싱 디바이스, 랫싯, 일회용 전기화학 또는 광도계 테스트 스트립의 공급 및 포도당 미터를 포함하는 몇가지 다른 액세서리를 필요로 한다.

현재 사용 가능한 많은 포도당 미터 설계는, 미터와 결합하여 혈액 샘플에 있어서 포도당의 량을 전기화학적으로 측정하는, 전극 시스템을 갖는 일회용 테스트 스트립을 사용한다. 이와 같은 미터를 사용하기 위해, 사용자는 먼저 혈액이나 또는 간질액의 소량 샘플을 형성하기 위해 랜싱 디바이스를 사용하여 손가락이나 또는 다른 신체 부위를 찌른다. 다음에, 사용자는 테스트 스트립의 바이얼을 개방하고, 테스트 스트립을 제거하고, 상기 테스트 스트립을 미터 안으로 삽입한다. 다음에, 사용자는 상기 바이얼을 재밀봉하고, 상기 미터상의 캐리브레이션(calibration) 측정 코드를 위해 체크한다. 일반적으로, 사용자는 특정량의 샘플을 소형 테스트 스트립상의 특정 위치로 이동시켜, 많은 사용자들의 업무를 어렵게 한다. 상기 테스트 스트립상의 전극 시스템은 혈액 샘플에서 포도당의 량을 나타내는 신호를 발생하며, 상기 신호를 판독을 디스플레이 및 저장하는 포도당 미터로 전송한다.

현재의 테스트 스트립 및 테스트 스트립을 저장하기 위한 바이얼은 제한적인 한계를 나타낸다. 현재의 테스트 스트립은 일반적으로 약 2㎝의 길이를 갖는다. 그와 같은 길이는 사용자가 테스트 스트립을 용이하게 취급할 수 있는 최소 실용 길이로 간주된다. 일반적으로는 테스트 스트립의 길이는 최소화될 것이 요구되며, 따라서, 테스트 스트립을 생산하기 위한 자원을 최소화하여, 결과적으로 적은 비용으로 스트립 생산을 증가시킨다. 그러나, 종래의 2㎝보다 작은 테스트 스트립은 일반적으로 취급이 어렵게 되며, 상기 테스트 스트립을 점적하지 않고 미터로부터테스트 스트립을 위치 및 제거하기 위한 어려움이 증대되거나 또는 사용자가 혈액에 오염될 수 있게 된다. 테스트 스트립의 제한은 당뇨병이 종종 시야를 악화시키며 이미 테스트 스트립의 취급을 어럽게 만든다는 사실때문에 악화된다.

또한, 현재의 테스트 스트립들은 일반적으로 바이얼에 느슨하게 저장되며, 그 결과 공간상의 비효율적 활용이 초래된다. 사용자는 바이얼을 개방하고, 상기 바이얼 안에 도달하여, 바이얼 내부로부터 상기 테스트 스트립들 중 하나를 파짐 및 제거해야만 한다. 다음에, 사용자는 바이얼을 재밀봉해야 하며, 상기 테스트 스트립은 습도 노출로 인해 악화되거나 사용이 불가능하게 된다. 사용자는 상기 테스트 스트립을 수동으로 취급하고, 상기 테스트 스트립을 포도당 미터 안으로 삽입하고, 피부를 랜싱시키고, 혈액 점적을 취득하고, 혈액 샘플을 테스트 스트립 위로 전달해야만 한다. 마지막으로, 분석 후에, 사용자는 상기 테스트 스트립을 제거해야만 한다.

본 발명의 목적은 적어도 부분적으로 소형 테스트 스트립을 취급하는데 있어서의 문제점에 대한 해결책을 제공하는 것이다.

본 발명은 진단 장치를 위한 테스트 스트립을 유지 및 분배하기 위한 바이얼(vial)에 관한 것이다. 그와 같은 테스트 스트립은 신체 유체에 있어서 분석물들(analyte), 예를 들면 제한적이지는 않지만 포도당과 같은 분석물을 테스트하기 위해 사용될 수 있다. 특히, 본 발명은 포도당 미터(glucose meter)용 테스트 스트립을 저장 및 분배하기 위한 바이얼에 관한 것이다. 본 발명은 또한 그와 같은 바이얼에서 사용되는 카세트에 관한 것이다.

도 1은 테스트 스트립 공급원을 저장하기 위한 종래의 테스트 스트립 바이얼을 도시하는 도면.

도 2는 본 발명의 도시된 실시예에 따른 테스트 스트립 바이얼의 전개 사시도.

도 3a 및 도 3b는 조립되고 개방된 위치에서 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼을 도시하는 도면.

도 4a는 본 발명의 도시된 실시예의 완전히 안착되고 조립된 테스트 스트립 바이얼의 길이를 따라서 도시된 단면도.

도 4b는 본 발명이 도시된 실시예의 거의 비워지고 조립된 테스트 스트립의 길이를 따라서 도시된 단면도.

도 4c는 도 4a 및 도 4b의 스트립 리테이너의 상세한 측면도.

도 5a는 본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼의 평면도.

도 5b는 본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼의 정면도.

도 5c는 본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼의 측면도.

도 5d는 본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼의 블록도.

도 6a 내지 도 6d는 본 발명의 도시된 실시예의 조립된 테스트 스트립 바이얼에 포함되어 있는 단차부를 도시하는 도면.

도 7은 판독-기록 능력을 제공하기 위하여 정보 칩을 포함하는 본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼을 도시하는 도면.

상술된 관점 및 본 발명에 따라, 첫번째 형태에 있어서, 신체 유체의 샘플을 분석하기 위해 테스트 스트립을 유지 및 분배하기 위한 카세트가 제공되며, 상기 카세트는 분배 개구를 가지며 테스트 스트립의 공급원을 유지하는 형태로 구성되며, 상기 카세트는 추가로, 카세트 내에 유지된 테스트 스트립을 분배 개구를 향하여 편향하기 위한 편향 수단(biasing means)과;

카세트 내의 테스트 스트립을 편향 수단의 편향력에 대항하여 유지하기 위한 유지 수단과;

테스트 스트립을 한 번에 하나씩 분배개구를 통해 카세트 밖으로 이동시키기 위한 수단을 포함한다.

본 발명의 카세트는 콤팩트한 방식으로 테스트 복수의 스트립을 저장할 수 있으며, 사용자에 의해 요구되는 바에 따라, 한번에 하나씩 매우 작은 스트립들을 분배하도록 작동될 수 있다.

적합하게도, 상기 편향 수단은 카세트에 부착된다.

적합하게도, 상기 편향 수단은 나선형 스프링이다.

적합하게도, 상기 편향 수단은 테스트 스트립의 공급원과 접촉하기 위한 스트립 리테이너에 연결된다.

적합하게도, 상기 유지 수단은 분배개구를 갖는 카세트 단부에 있는 인클로징(enclosing) 표면이다.

적합하게도, 상기 인클로징 표면은 분배개구와 교통하며 테스트 스트립의 공급원으로부터 단일 테스트 스트립을 유지하도록 구성된 채널을 포함한다.

적합하게도, 상기 이동 수단은 슬라이더이고, 상기 인클로징 표면은 상기 슬라이더를 유지하기 위한 기다란 슬롯을 포함하며, 따라서 슬라이더가 채널과 교통하며, 슬라이더가 분배개구를 향해 이동하여 채널 내에 유지된 단일 테스트 스트립을 분배개구를 통해 분배된다.

슬라이더의 사용은 단순하기 때문에 한번에 오직 하나의 스트립만을 전달한다는 장점을 갖는다.

적합하게도, 상기 슬라이더는 분배개구를 통해 테스트 스트립을 분배한 후 슬라이더를 그 시작 위치로 복귀시키도록 편향된다.

적합하게도, 상기 카세트는 사용자가 테스트 스트립의 표면에 있는 숫자를 볼 수 있도록 인클로징 표면에 형성된 윈도우를 추가로 포함한다.

본 발명의 한 실시예에 있어서, 상기 카세트는 테스트 스트립을 습기로부터 보호하기 위해 카세트 내에 배치된 건조제를 포함한다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 카세트는 건조제 재료로 형성된다.

적합하게도, 테스트 스트립은 1 센티미터 이하의 길이를 갖는다.

본 발명에 따른 또 다른 실시예에 있어서, 상기 카세트는 일회용(disposable)으로 될 수 있다.

적합하게도, 신체 유체는 혈액이고, 테스트 스트립은 혈액 내의 포도당 레벨를 측정하는데 사용된다.

본 발명의 다른 형상에 따르면, 상술된 카세트와 카세트를 담는 외부 하우징을 구비하는 바이얼을 제공한다.

본 발명의 한 실시예에 있어서, 상기 편향 수단은 외부 하우징에 부착되어 카세트의 슬롯을 통해 카세트 내의 테스트 스트립과 교통한다.

적합하게도, 상기 외부 하우징은 건조제로 형성된다.

적합하게도, 상기 외부 하우징은 계란형 단면을 갖는다.

적합하게도, 상기 외부 하우징은 사용자가 바이얼을 용이하게 유지하도록 오목부(depression)를 포함한다.

적합하게도, 상기 카세트는 카세트가 외부 하우징 내에 삽입될 때 외부 하우징으로부터 돌출하는 돌출부를 포함하고, 허메틱 밀봉부(hermetic seal)가 돌출부에 배치된다.

적합하게도, 상기 외부 하우징을 덮개(lid)를 포함한다.

적합하게도, 상기 외부 하우징은 상부 림에 인접하게 리세스부를 포함하고, 덮개는 덮개의 개방 또는 제거를 용이하게 하도록 리세스부와 대응하는 돌출부를 포함한다.

본 발명의 한 실시예에 있어서, 상기 바이얼은 정보를 저장하기 위해 바이얼에 의해 운반되는 데이터 저장 수단을 포함한다. 이것은 사용자가 수동으로 미터 내의 테스트 스트립과 관련된 데이터로 진입할 필요성를 제거한다.

적합하게도, 상기 데이터 저장 수단은 전자 칩이다.

적합하게도, 상기 전자 칩은 EPROM 또는 EEPROM 인 바이얼.

본 발명의 한 실시예에 있어서, 상기 데이터 저장 수단에 의해 저장된 정보는 바이얼에 저장된 테스트 스트립의 공급원에 대한 정보와 관련된다.

본 발명의 다른 적합한 실시예에 있어서, 상기 정보는 테스트 스트립의 공급원을 위한 캐리브레이션 코드와, 테스트 스트립의 공급원의 만료일과, 테스트 스트립의 공급원의 배취 코드와, 테스트 스트립의 공급원의 로트 번호와, 테스트 스트립의 공급원에 있는 스트립들의 개수 중 적어도 하나를 구비한다.

본 발명에 따른 또 다른 적합한 실시예에 있어서, 상기 데이터 저장 수단은테스팅 디바이스에 의해 구한 분석물 값들을 저장하도록 적응된다.

본 발명에 따른 또 다른 적합한 실시예에 있어서, 상기 데이터 저장 수단은 테스팅 디바이스로 전달될 수 있는 소프트웨어를 포함한다.

적합하게도, 상기 소프트웨어는 바이얼에 저장된 테스트 스트립의 공급원을 위한 작동 변수의 한 세트를 수용하도록 테스팅 디바이스를 작동시키는 지령들을 포함한다.

본 발명의 한 실시예에 있어서, 상기 바이얼은 테스팅 디바이스의 접촉부에 연결하도록 구성된 어댑터를 추가로 구비한다. 이것은 바이얼이 테스팅 디바이스를 더욱 용이하게 사용할 수 있게 한다.

본 발명에 따른 다른 형상에 있어서, 테스트 스트립과 관련된 정보를 저장하기 위해 하우징에 부착된 데이터 저장수단을 구비하며, 신체 유체의 샘플을 분석하기 위해 테스트 스트립을 저장 및 분배하는 바이얼이 제공된다.

적합하게도, 상기 데이터 저장 수단은 전자 칩이다.

적합하게도, 상기 전자 칩은 EPROM 또는 EEPROM이다.

본 발명의 한 실시예에 있어서, 상기 데이터 저장 수단은 바이얼에 저장된 테스트 스트립을 사용하여 분석을 실행하는 테스팅 디바이스에 의해 구한 신체 유체 판독을 저장하도록 적응된다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 데이터 저장 수단은 바이얼에 저장된 테스트 스트립의 타입에 따라 테스팅 디바이스의 작동 변수들을 수정하기 위한 지령들을 저장한다.

본 발명의 또다른 실시예에 있어서, 상기 데이터 저장 수단은 테스팅 디바이스에 표시하기 위해 스트립에 대한 광고 정보를 저장한다.

본 발명의 또다른 실시예에 있어서, 상기 데이터 저장 수단은 바이얼의 사용자에 대한 개인 정보를 저장한다.

본 발명의 또다른 형상에 따르면, 신체 유체의 샘플에서 분석물 수치를 측정하기 위한 테스트 스트립을 분배하기 위한 방법을 제공하며, 그 방법은

분배 기구를 사용하여 테스트 스트립의 공급부를 포함하는 카세트로부터 텍스트 스트립을 분배하는 단계를 포함하고,

여기에서, 테스트 스트립을 분배한 이후에, 상기 카세트에 테스트 스트립의 공급에 적용되는 편향 수단은 부가의 테스트 스트립이 분배를 위하여 이용가능하도록 한다.

양호하게는, 상기 카세트는 테스트 스트립을 분배하기 이전에 외부 하우징내로 삽입된다.

본 발명의 일 실시예에서, 상기 방법은 테스트 디바이스내로 테스트 스트립을 삽입하기 위한 단계를 포함한다.

양호하게는, 상기 테스트 스트립은 혈액에서 포도당 레벨을 측정하기 위하여 사용되고, 상기 테스트 디바이스는 포도당 미터이다.

본 발명의 다른 실시예에서, 상기 방법은 테스트 스트립의 공급이 고갈될 때에 상기 카세트의 배치 단계를 포함한다.

따라서, 본 발명은 제한되는 것은 아니지만, 포도당 미터와 같은 진단 테스트 디바이스에 사용하기 위한 테스트 스트립을 저장하고 분배하기 위한 테스트 스트립 바이얼을 제공한다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 테스트 스트립의 스택을 저장하기 위하여 형성되고, 상기 카세트로 부터 한번에 한개씩 상기 테스트 스트립을 분배하도록 허메틱(hermetic) 밀봉된 카세트를 포함할 수 있다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 혈액 샘플의 포도당 레벨을 측정하기 위한 포도당 미터내로 테스트 스트립을 간단하게 안착시키는 것을 포함할 수 있다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 베이스 컨테이너를 포함하는 외부 하우징과, 상기 베이스 컨테이너를 폐쇄하기 위하여 부분적으로 부착되는 덮개를 포함할 수 있다. 상기 바이얼은 테스트 스트립의 공급을 유지하고, 분배 메카니즘을 사용하여서 각각의 베이스상에서 상기 바이얼로 부터 상기 테스트 스트립을 분배하기 위한 베이스 컨테이너내로 삽입되는 카세트를 포함한다. 또한, 편향 수단은 원-바이-원 분배(one-by-one dispensing)를 용이하도록 하기 위하여 상기 분배 메카니즘을 향하여 테스트 스트립의 스택을 편향시키기 위하여 또한 제공된다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 바이얼에 판독 및 기록 저장 능력을 제공하기 위한 정보 칩을 또한 포함한다. 이러한 정보는 둘위에서 전자 접촉부와의 정렬 형상부를 통하여 상기 미터에 의하여 판독될 수 있다.

다음은, 첨부된 도면을 참고로하여서 그 예에 의하여 특정 실시예가 설명된다.

본 발명의 도시된 실시예에 따라서, 포도당 미터에 사용하기 위하여 테스트 스트립을 저장하고 분배하기 위한 향상된 테스트 스트립 바이얼이 제공된다. 상기도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼은 혈액 샘플에서 포도당 레벨을 측정하기 위하여 테스트 스트립을 사용하고 취급하기가 매우 용이하다. 상기 테스트 스트립 바이얼은 스트립을 원-바이-원으로 분배하고, 보다 짧은 테스트 스트립의 사용을 위하여 허용됨으로써, 비용과 쓰레기를 절검하고, 테스트 스트립의 제조에서 효율을 증가시킨다. 본 발명의 교지에 따른 상기 도시된 테스트 스트립 바이얼의 사용은 오염을 크게 감소시키는데, 왜냐 하면 사용자는 분석을 수행하기 위하여 테스트 스트립을 수동하기 취급하는 것이 요구되지 않기 때문이다. 또한, 상기 테스트 스트립은 보다 많은 수의 테스트 스트립이 효과적으로 저장되고, 상기 테스트 스트립이 적절하게 분배되고 밀봉되는 것을 보장함으로써, 쓰레기를 부가로 감소시킨다.

도 1은 포도당 레벨을 측정하기 위하여 테스트 스트립을 저장하도록 사용되는 종래의 테스트 스트립 바이얼(10)을 도시한다. 도시된 바와 같이, 종래의 테스트 스트립 바이얼(10)은 원통형 몸체(11)와, 상기 바이얼을 폐쇄하기 위하여 부착된 덮개(12)를 포함한다. 테스트 스트립(13)의 공급원은 몸체(11)내에 느슨하게 저장된다. 상기 종래의 테스트 스트립 바이얼(10)로 부터 단일의 테스트 스트립을 제거하고 취급하기 위한 것은, 특히 당뇨병에서 복잡한 일이다. 또한, 상기 종래의 테스트 스트립 바이얼(10)은 공간을 효과적으로 사용하지 않고, 매우 작은 수의 테스트 스트립을 저장한다.

도 2는 본 발명이 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼(100)의 전개도이다. 상기 테스트 스트립 바이얼(100)은 바이얼(100)로 부터 테스트 스트립의 원-바이-원 분배를 용이하도록 하기 위하여 설계된 다수의 구성품을 포함한다. 도시된 바와 같이, 상기 테스트 스트립 바이얼(100)은 그곳내에서 테스트 스트립(130)의 스택을 수용하도록 형성된 카세트(110)와, 상기 카세트(110)를 유지하기 위하여 내부 캐비티(118)를 형성하는 허메틱 밀봉된 외부 셀 또는 하우징(101) 및, 상기 카세트(110)의 상부를 향하여 카세트내에 저장된 테스트 스트립의 스택을 밀기 위하여 카세트(110)아래의 내부 캐비티(118)에 위치되는 편향 수단(140)을 포함한다. 슬라이더(120) 또는 다른 적절한 분배 메카니즘은 상기 바이얼(100)로 부터 테스트 스트립을 분배하기 위하여 제공된다. 상기 카세트(110)의 상부 표면은 상기 슬라이더(120)가 카세트의 상부를 가로질러서 미끌어지도록 하며 테스트 스트립을 분배하도록 하기 위하여 상기 상부 표면(125)을 가로질러서 연장되는 종방향 슬롯(111)을 포함한다. 도시된 바와 같이, 상기 카세트(110)는 카세트(110)내에 저장된 테스트 스트립을 관찰하는 것을 허용하기 위하여, 상기 상부 표면(125)에 형성되고 상기 슬롯(111)에 가로질러서 있는 윈도우(17)를 또한 포함한다. 상기 스트립가 계수될 때에, 사용자는 상기 바이얼(100)에 남아 있는 테스트 스트립의 수를 결정할 수 있다. 이러한 방법에서, 사용자는 이들이 새로운 바이얼에 접근하지 않고 불충분한 스트립이 현재의 바이얼에 남아 있다는 상황에 대하여 처하지 않게 된다. 사용자는, 불충분한 수의 스트립이 현재의 바이얼에 남아 있게 될 때에, 이들과 함께 새로운 바이얼을 유지하기 위하여 결정할 수 있다. 상기 스트립에서 수의 시각적인 판독은 테스트 장치에 의하여 상기 바이얼에 데이터 저장 수단의 전자적인 판독에 의하여 대체될 수 있다. 예를 들면, 상기 데이터 저장 수단은 바이얼 외부에 있는 EEPROM이 될 수 있다.

상기 테스트 스트립 바이얼(100)은 그곳에 저장된 테스트 스트립에 관련된 정보를 디스플레이하기 위한 스티커 또는 라벨(180)을 부가로 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 라벨(180)은 상기 테스트 스트립이 소스 및/또는 바아 코드의 형태로 있는 코드된 정보를 인식하는 통상적인 정보를 디스플레이할 수 있다. 상기 바아 코드는 테스트 스트립의 배취 코드(batch code), 테스트 스트립의 만료 일자, 캐리브레이션(calibration) 코드, 바이얼에 완전히 안착되어 저장된 테스트 스트립의 초기 수 등과 같은 테스트 스트립의 성질을 인식하는 정보를 포함할 수 있다.

상기 테스트 스트립 바이얼(100)의 외부 셀(101)은 테스트 스트립이 공급원을 포함하는 카세트(100)를 유지하는 베이스 컨테이너(102)와, 상기 베이스 컨테이너(102)를 폐쇄하고 밀봉하기 위하여 부분적으로 탈착가능한 바이얼 덮개(103)를 포함한다. 도시된 실시예에 따라서, 상기 바이얼 덮개(103)는 덮개 전체를 제거하지 않고 상기 카세트(110)에 저장된 테스트 스트립의 공급원에 접근을 용이하도록 하기 위하여 힌지(105)에 의하여 상기 베이스 컨테이너(102)에 부분적으로 부착된다. 상기 베이스 컨테이너(102)는 베이스 컨테이너이 상부 에지에 형성된 림(109)을 포함한다. 상기 림(109)은 카세트(110)가 베이스 컨테이너에 삽입될 때에 상기 카세트의 상부 부분을 수용하고 유지하도록 형성된다. 상기 외부 셀(101)은 성형가능한 플라스틱과 같이, 견고하며, 내습성이며, 유지하기 쉬우며 강건한 재료로 형성된다. 당업자는 상기 하우징(101)을 형성하기 위한 어떤 적절한 재료도 사용될 수 있다는 것을 인식할 것이다.

도시된 바와 같이, 상기 테스트 스트립(130)의 스택은 수직 정렬된 약 50개의 테스트 스트립을 포함한다. 그러나, 본 발명의 상기 테스트 스트립(110)은 50개의 테스트 스트립의 스택에 제한되지 않고, 어떠한 적절한 수의 스택된 테스트 스트립을 포함할 수 있다. 상기 도시된 바이얼(100)은 종래의 테스트 스트립보다 더 작은 크기를 가지는 테스트 스트립을 수용하도록 설계된다. 도시된 실시예에 따라서, 상기 테스트 스트립(130)은 길이가 약 0.5 내지 약 2 센티미터사이에 있다. 양호하게는, 상기 바이얼(100)은 현재의 테스트 스트립 디자인보다 더 짧은, 길이가 약 1센티미터이하로 되는 테스트 스트립을 저장하고 분배한다.

도 3a 및 도 3b는 상기 바이얼 덮개(103)가 개방된 위치로 있을 때에 상기 조립된 테스트 스트립 바이얼(100)을 도시한다. 도 3a는 테스트 스트립 바이얼(100)의 사시도로서, 상기 바이얼(100)로 부터 상기 테스트 스트립(130)의 스택에 있는 최전방의 테스트 스트립(130a)의 분배를 도시한다. 도 3b는 개방된 위치로 있는 테스트 스트립 바이얼(100)의 측면도이다. 도시된 실시예에 따라서, 상기 카세트(100)는 베이스 컨테이너(102)에 삽입되어서, 상기 테스트 스트립(130)의 스택을 그곳에서 저장한다. 상기 카세트(110)가 베이스 컨테이너(102)에 삽입될 때에, 상기 카세트의 상부 부분은 베이스 컨테이너(102)의 림(109)상에 안착되어서, 상기 베이스 컨테이너(102)로 부터 돌출한다. 상기 카세트의 상부 부분은 카세트가 베이스 컨테이너(102)로 부터 돌출할 때에, 상기 카세트(110)의 주변을 둘러싸고 있는 바이얼(100)을 밀봉하기 위하여 허메틱 밀봉 요소(108)를 포함한다. 상기 바이얼 덮개(103)는 허메틱 밀봉부(108)에 대응되는 림(103a)을 포함한다. 상기 바이얼 덮개(103)가 폐쇄될 때에, 상기 허메틱 밀봉 요소(108) 및 림(103a)은 바이얼(100)을 밀봉하고, 상기 테스트 스트립을 손상시키고 테스트 결과를 손상시킬 수 있는 습도 및 다른 해로운 영향으로 부터 상기 바이얼(100)에 저장된 테스트 스트립을 보호한다. 상기 허메틱 밀봉부(108)는 상기 테스트 스트립(100)이 바이얼(100)로 부터 분배될 때에, 습기가 베이스 컨테이너 캐비티(118)에 들어가고 상기 남아 있는 테스트 스트립의 스택(130)을 손상시키는 것으로 부터 방지하는 것을 또한 보장하게 한다.

또한, 상기 허메틱 밀봉부(108)는 바이얼 덮개(103)위에 위치되거나, 또는 이것이 다른 부분과 만나고 가요성의 특성에 의하여 압력을 수용하기 위하여 스냅 셔트(snap shut)하게 되는 베이스 컨테이너(102)상에 배치될 수 있다. 이러한 점은, 또한 습도에 대하여 상기 바이얼(100)에 저장된 사용하지 않은 테스트 스트립이 보호를 발생시킨다.

하나의 실시에 따라서, 상기 외부 셀(101) 및/또는 상기 카세트(110)를 형성하는 재료는 건조 성질을 가지거나, 및/또는 건조제가 외부 셀(101) 및/또는 카세트(110)의 내부 공간에 배치된다. 상기 테스트 스트립 바이얼(100)내로 침투될 수 있는 어떠한 습기도 이러한 물질에 의하여 흡수되거나 중성으로 됨으로써, 상기 테스트 스트립을 손상으로 부터 보호하게 된다.

도시된 바와 같이, 상기 카세트가 베이스 컨테이너내로 삽입될 때에, 상기 베이스 컨테이너(102)로 부터 보호되는 카세트(110)의 상부 부분은, 상기 테스트 스트립의 스택에서 최전방의 테스트 스트립(130a)을 유지하고, 상기 바이얼(100)의 바깥쪽으로 상기 최전방의 테스트 스트립(130a)을 안내하기 위하여 그곳내에 형성된 채널(115)을 부가로 포함한다. 상기 채널(115)은 한번에 단지 하나의 테스트 스트립(즉, 상기 스택(130)에서 최전방의 테스트 스트립)만을 유지하도록 크기가 되며 형성된다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 상기 덮개(103)가 개방될 때에, 상기 바이얼은 최전방의 테스트 스트립(130a)을 노출시킨다. 슬라이더(120)는 카세트(110)의 상부 표면(125)에 형성된 슬롯(111)에 배치된다. 상기 카세트(110)에 형성된 슬롯(111)은 채널(115)와 소통된다. 사용자는 상기 슬라이더(120)를 슬롯(111)을 통하여 이동시키고, 상기 최전방의 테스트 스트립(130a)을 채널(115)을 통하여 그리고 바이얼(100)의 바깥쪽으로 밀게함으로써, 상기 최전방의 테스트 스트립(130a)을 분배한다.

다시 도 2를 참조하면, 상기 수동 슬라이더(120)는 양호하게는, 성형된 플라스틱 재료로 형성되며, 사용자에 의하여 밀리게 되도록 크기가 형성된 버턴부(121)와, 상기 테스트 스트립을 밀기 위한 런너(122)(runner) 및, 상기 버턴(121)과 런너(122)를 연결하도록 된 컨넥터(122)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 상기 런너(122)는 상기 채널(115)에 결합되고 그곳을 통하여 미끌어지도록 크기가 형성되며, 상기 버턴(121)은 상기 카세트(110)의 상부 표면을 가로질러서 슬라이드된다. 상기 3개의 요소는 도 3a에 도시된 바와 같이, 상기 채널의 적어도 부분적으로 바깥쪽으로 상기 채널(115)에 안착된 테스트 스트립을 밀도록 함께 작동한다. 일 실시예에 따라서, 상기 슬라이더(120)는 상기 슬라이더를 정지위치로 편향시키기 위하여 스프링을 포함할 수 있는 편향 수단에 고정될 수 있다. 이러한 방법에서, 상기 슬라이더(120)는 상기 채널(115)내로 상기 스택의 다음번 스트립을 안착시키고 계속하여서 다음번 테스트 스트립을 분배하도록 허용하기 위하여 테스트 스트립을 분배한 이후에, 정지 위치로 자동적으로 복귀된다.

도 4a 및 도 4b는 상기 편향 수단(140)의 작동을 도시하는 바이얼(100)의 길이를 따른 단면도이다. 도 4a는약 50개의 테스트 스트립의 스택(130)을 저장하는 완전히 안착되어 있는 바이얼(100)을 도시한다. 도 4b에서, 상기 바이얼은 스택(130)에서 하나의 남아 있는 테스트 스트립으로서 거의 비워있게 된다. 상기 편향 수단(140)은 베이스 컨테이너(102)에 배치되며, 상기 바이얼 덮개(103)을 향하여 상기 테스트 스트립 스택(130)을 편향시킴으로써, 상기 스택에서의 최전방의 테스트 스트립은 항상 상기 채널(115)에 위치된다. 상기 최전방의 테스트 스트립이 스택(130)으로 부터 제거될 때에, 상기 스택에서 남아 있는 테스트 스트립은 하나씩 전진한다. 상기 편향 수단은 상기 스택(130)에서의 마지막 스트립에 대하여 가압하는 스트립 리테이너(141)와, 스프링(142)으로 도시된 탄성 편향 요소를 포함한다. 도시된 실시예에 따라서, 상기 스프링은 일정한 힘의 클록 스프링을 포함한다. 상기 바이얼(100)이 조립될 때에, 상기 스프링(142)은 테스트 스트립(130)의 스택에 의하여 가압되어서, 상기 스택(130)에 일정한 압력을 가한다. 상기 최전방의 스트립(130a)이 상기 스택으로 부터 제거된 이후에, 상기 편향 수단(140)은 하나의 스트립에 의하여 상기 카세트의 상부를 향하여 전진시키고, 상기 채널(115)에서 상기 스택에 다음번 스트립을 안착시킨다. 그 다음에, 다음번 스트립은 상기 슬라이더(120)를 전진시킴으로써 연속적인 분석을 위하여 분배될 수 있다.

도 4b에 도시된 바와 같이, 상기 외부 하우징(101)의 내부 캐비티(118)는 상기 카세트를 유지하기 위한 크기로 되어 있는 제 1의 중공 공간(118a)과, 상기 제 1 중공 공간(118a)아래에 있으며 상기 스프링(142)을 유지하기 위한 크기로 되어 있는 제 2 중공 공간(118b)을 포함한다. 상기 카세트가 테스트 스트립에 완전히 안착될 때에, 상기 스프링(142)은 완전히 가압되어서, 상기 스프링(142)과 리테이너의 베이스(144)는 제 2 중공 공간(118b)에 위치된다. 상기 테스트 스트립이 분배될 때에, 상기 스프링(142)의 복귀력은 스프링이 리테이너(141)를 제 1 중공 공간(118a)을 통하여 그리고 바이얼 덮개(103)를 향하여 팽창시키고 밀도록 하며, 스프링의 베이스는 상기 제 2 중공 공간(118b)에 부착된다. 도시된 실시예에 따라서, 당업자가 상기 스프링이 길이와 스프링 상수가 변할 수 있다는 것을 인식할지라도, 상기 스프링은 약 20mm의 압축된 길이와, 60mm의 자유로운 길이를 가진다. 클록 스프링은 완전한 채워진 스택과 완전히 비워있는 스택사이에서 이동하기 위한 편향 수단으로서 사용될 수 있다. 이러한 클록 스프링은 상기 가장 짧은 "데드 볼륨(dead volume) 공간"을 위하여 가장 길게되어 있다. 또한, 상기 클록 스프링은 새로운 스택 위치와 비워진 스택 위치사이에서 상부 방향으로 보다 일정한 힘을 가진다.

도 4c에 도시된 바와 같이, 도시된 실시예의 리테이너(141)는 상기 테스트 스트립에 대하여 가압하기 위한 플랫폼(143)을 포함하는 T자형 플라스틱 요소이다. 상기 플랫폼(143)은 상기 스택(130)에 가장 마지막 테스트 스트립을 가로질러서 일정한 압력을 적용하기 위하여, 테스트 스트립으로서 거의 유사한 크기와 형상을 가진다. 상기 리테이너(141)는 상기 스프링(142)을 상기 리테이너에 부착하기 위하여 플랫폼에 연결되는 베이스(144)를 또한 포함한다. 당업자는 상기 리테이너(141)와 편향 요소(142)가 도시된 실시예에 제한되지 않고, 상기 테스트 스트립의 스택을 편향하기 위한 어떤 적절한 디바이스도 사용될 수 있다는 것을 인식할 것이다.

도 5a 내지 도 5d는 외부 하우징(101)을 상세하게 도시하는 도면이다. 상기 외부 하우징(101)은 사용자에 의하여 바이얼(100)의 유지를 용이하도록 하는 인간환경 공학적으로 형성된다. 도 5a는 하우징의 평면도이고, 이것은 바이얼(100)의 길이(L)를 통하여 계란형 단면을 도시한다. 도 5b는 바이얼(100)의 정면도로서, 바이얼(100)의 높이(H)를 통하여 바이얼의 형상을 도시한다. 도 5c는 바이얼(100)의 측면도로서, 바이얼의 폭(W)을 통하여 상기 바이얼의 형상을 도시한다. 상기 상기 바이얼(100)의 길이, 폭 및 높이를 따라서 계란형 단면과, 약간 테이퍼진 저부는 사용자가 손의 손바닥에서 바이얼(100)을 유지하기 쉽도록 한다. 도 5d에 도시된 바와 같이, 도시된 외부 하우징(101)은 사용자에 의하여 취급을 용이하도록 하기 위하여 후방 표면상에 오목부(151)를 또한 포함한다.

도 5b 및 도 5c에 도시된 바와 같이, 상기 도시된 베이스 컨테이너(102)는 베이스 컨테이너의 상부 에지(1090의 전방쪽에 형성된 리세스된 부분(106)을 포함한다. 상기 덮개(103)는 부분적으로 부착되어 있는 베이스 컨테이너(102)에서 리세스된 부분(106)에 대응되는 덮개의 하부 에지에 형성되는 돌출 덮개(107)를 포함한다. 상기 리세스된 부분(106)과 덮개(107)는 사용자가 덮개(107)에서 상향으로 밀게 함으로써 상기 바이얼(100)을 개방하도록 하며, 이것은 덮개(103)를 힌지(105)에 대하여 스윙하도록 하며, 도 2b에 도시된 바와 같이 개방된 위치로 가게 한다.

도 6a 내지 도 6d는 본 발명의 교지에 따른 테스트 스트립 바이얼(100)을 조립하는데에 포함되는 단계를 도시한다. 도 6a는 테스트 스트립(130)의 스택을 카세트(110)내로 안착시키는 단계를 도시한다. 본 발명의 도시된 실시예의 카세트(100)는 상기 스택(130)을 수용하기 위하여 카세트의 측부에 형성된 제 1 개구(152)를 포함하는 것이 양호하다. 테스트 스트립(130)의 스택이 밀려서 개구(152)를 통해 카세트내에 끼워진다. 다음에 도 6b에 도시된 바와 같이, 편향 수단(14)이 카세트(110)의 바닥에 형성된 제2 개구(153)를 통해 카세트(110)내에 끼워진다. 제2 개구(153)는 편향 수단(140)의 리테이너(141)를 수용하는 치수로 구성된다. 편향 수단(14)은 안착된 카세트(loaded cassette)내에 삽입되므로, 리테이너(141)가 스택(130)의 마지막 스트립에 접하게 된다. 다음에, 도 6c에 도시된 바와 같이, 외부 하우징(101)은 카세트(110)에 스탭되어, 편향 수단(14) 및 카세트(110)를 외부 하우징(101)의 캐비티(118)내에 삽입한다. 카세트(110)를 외부 하우징(101)의 캐비티내에 삽입하는 단계는 스프링(142)을 압축한다. 압축된 스프링(142)은 테스트 스트립(130)의 스택에 일정한 압력을 부여하고, 그 스택을 채널(115)을 향해 가압한다. 끝으로, 도 6d에 도시된 바와 같이, 슬라이더(120)는 카세트(110)내에 끼워지며, 따라서 런너(122)가 최전방의 테스트 스트립 뒤에서 채널(115)에 배치되며, 최전방 테스트 스트립을 분배할 자세를 갖춘다.

도시된 테스트 스트립 바이얼(100)은 혈액 샘플에서 포도당 레벨를 측정하기위해 종래의 포도당 미터와 함께 사용하기 위한 테스트 스트립을 분배한다. 포도당 레벨를 측정할 시간이 될 때, 사용자는 도 3a에 도시된 바와 같이 테스트 스트립(130)의 전극을 노출시키기 위해 채널(115)을 통해 슬라이더(120)를 활주시키며 바이얼(100)으로부터 적어도 부분적으로 최전방 테스트 스트립(130)을 민다. 사용자는 한 손에 바이얼(100)을 쥐고 다른 한 손에 포도당 미터를 쥐어서 노출된 테스트 스트립(130)과 포도당 미터의 접촉 포트를 정렬시킨다. 사용자는 테스트 스트립(130)의 전극을 포도당 미터내로 삽입하고, 바이얼(100)을 제거한다. 포도당 미터에서의 접촉하는 마찰 및/또는 압력은 바이얼(100)이 제거될 때 테스트 스트립(130)을 제위치에 유지한다. 이제 테스트 스트립은 포도당 미터에서 제 위치에 있게 되며 샘플을 받아들일 준비를 하게 된다. 사용자는 피부에 주사를 놓아 작은 샘플 방울을 만들어서 그 샘플 방울을 테스트 스트립(130)의 적용지역으로 전달한다. 다음에 포도당 미터는 샘플내의 포도당 양을 측정하기 위해 샘플의 전기화학적 분석을 수행하며, 스크린에 포도당 기록을 표시한다. 다음에 사용자는 테스트 스트립(130)을 제거하여 폐기한다.

당연히, 사용자는 슬라이더(120)를 슬롯(111)으로 완전히 통과시킴으로써 바이얼(100)으로부터 최전방 테스트 스트립(130)을 완전히 분배하여 분석을 수행하도록 테스트 스트립을 수동을 취급할 수 있다.

종래 포도당 미터는 분석한 후에 미터로부터 테스트 스트립을 사출하는 스트립 사출버턴을 포함하고 있지 않다. 테스트 스트립이 미터의 접촉포트내에 위치하게 되면, 사용자는 접촉포트로부터 테스트 스트립을 수동으로 제거할 필요가 있다.그러나, 손으로 제거하는 것은 스험편의 혈액에 사용자가 오염될 가능성을 초래하며, 그 반대로 특히 본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼(100)에 의해 있을 수 있는 짧은 스트립을 사용할 때 테스트 스트립이 오염될 가능성이 있다. 본 발명의 테스트 스트립 바이얼(100)은, 본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼(100)에 저장된 테스트 스트립을 사용하여 시험을 용이하게 하기 위해 어댑터와 함께 사용될 수 있으며, 이 어댑터는 2001년 8월 16일자 출원된, 명칭이 "포도당 미터를 위한 현장용 어댑터"인 미국 임시출원 제60/313,059호에 공개되어 있으며, 그 내용은 본원에 참고로 합체되어 있다. 어댑터는 스트립 삽입을 위한 접촉부와, 사용한 테스트 스트립을 용이하게 사출할 수 있는 사출버턴을 포함할 수 있다.

요약하면, 미국 임시출원 제60/313,059호에 설명된 어댑터는 미터를 통합식 단일유닛 시험장치로 전환하기 위해 표준 포도당 미터를 위한 클립온(clip-on) 어댑터 장치이다. 어댑터는 랜싱 디바이스(lancing device), 테스트 스트립을 주사부위에 밀접하게 유지하기 위한 테스트 스트립 포트, 테스트 스트립과 포도당 미터내의 전자부품 사이의 전기적 연결을 위해 제공되는 스트립 커넥터, 및 어댑터를 포도당 미터에 연결하기 위한 커넥터를 포함한다. 어댑터는 랜싱 디바이스를 곧추세우기 위한 코킹기구(cocking mechanism), 란셋의 침투 깊이를 변화시키기 위한 깊이제어기구, 및 란셋을 작동시키기 위한 트리거를 포함한다. 어댑터는 추가로, 주사부위로부터 혈액을 뽑아내기 용이한 압력 링을 포함하는 어댑터 캡을 구비할 수 있다.

도 7을 참고하면, 테스트 스트립 바이얼(100)은 데이터 저장수단을 포함한다. 도시된 실시예에 따라, 데이터 저장수단은 정보칩(200)으로서 바이얼(100)에 판독-기록 능력을 제공하는 EPROM 메모리를 가진다. 도시된 실시예에 따라, 정보칩(200)은 라벨(180)에 합체되어 있지만, 당업자는 정보칩이 어떤 적절한 위치에 하우징(101)에 직접 부착될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 정보칩(200)은 만료일, 배취 코드, 캐리브레이션정보, 로트 번호, 스트립 개수, 및 다른 관련 정보와 같이 테스트 스트립에 관련된 정보를 전자적으로 저장한다. 하나의 실시예에 따라, 정보칩(200)은 또한 바이얼(100)에 저장된 테스트 스트립을 사용하여 포도당 레벨를 측정하는 관련 포도당 미터에 의해 얻어진 포도당 값을 저장할 수도 있다. 테스트 스트립 바이얼(100)에 포도당 값을 저장하는 능력은 포도당 판독의 여분의 복사를 제공하고, 또한 포도당 미터에 저장될 수 있는 포도당 판독의 복사도 제공한다. 포도당 레벨의 여분의 저장은, 잘못된 결과가 나온 경우에 현장 클레임(field claim)의 지지를 받기 위해 사용자가 포도당 미터 전체를 반송하기 보다는, 바이얼(100)만을 제조업체로 반송하는 것이 가능하게 한다.

도시된 실시예에 따라, 정보칩(200)은 관련된 테스트 스트립을 위한 적절한 작동변수에 대하여 포도당 미터에 대한 지령들을 담고있는 내장형 프로그램 소프트웨어를 추가로 포함한다. 내장형 프로그램 소프트웨어는 바이얼(100)내의 테스트 스트립에서의 어떤 변화를 반영하도록 미터의 작동 변수를 업데이트 또는 업그레이드하기 위해 포도당 미터로 전송되어 판독될 수 있다. 예를 들어, 상기 소프트웨어는 포도당 미터에, 측정하는데 걸린 시간과, 통합해야 할 측정 곡선의 부분과, 전위차측정기(potentiostat)에 의해 균형을 유지해야 할 전위, 및 바이얼(100)내에 저장된 테스트 스트립의 필요조건 및 변수를 수용하기 위한 다른 변화들을 조정하라는 지령을 할 수 있다. 이러한 방법으로, 정보칩 소프트웨어는 새로운 타입의 테스트 스트립을 종래 포도당 미터에 의해 사용할 수있게 하고, 자동적으로 새로운 테스트 스트립을 수용하도록 종래 포도당 미터를 업데이트할 수 있게 한다.

더구나, 정보칩(200)은 포도당 미터를 적절히 캐리브레이션하기 위해 포도당 미터에 의해 판독해야 할 테스트 스트립과 관련된 캐리브레이션정보를 저장할 수 있다.

추가로, 정보칩(200)은 현재의 스트립에 대한 광고 정보를 저장하고, 이 정보를 관련된 포도당 미터에 표시한다. 정보칩(200)은 추가로, 프로모션 제공자와 관련된 정보와, 다른 스트립들의 새로운 방출(release) 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 소매상인은 정보칩(200)을 사용하여 테스트 스트립 바이얼(100)을 통해 당뇨병 환자에게 당뇨병 생성, 정보 및 광고를 제공할 수 있다.

정보칩(200)은 추가로, 포도당 미터를 효율적으로 개인용으로 하기 위해 사용자의 개인 정보를 저장할 수 있다. 예를 들어, 정보칩(200)은 사용자의 이름, 주소, 비상접촉정보, 의료 기록 및 다른 개인 정보를 표시하는 프로그램을 가질 수 있다.

정보칩(200)은 테스트 스트립(130a) 및 바이얼(100)을 포도당 미터와 정렬하는 동안에 판독된다. 이러한 정렬 중에, 미터와 바이얼(100)의 정보칩(200) 사이에 전기적 접촉이 있다. 포도당 미터와 바이얼(100) 양쪽에 있는 수단은 양쪽 사이의용이하고 확실한 접촉을 보장해야 한다.

본 발명의 도시된 실시예의 테스트 스트립 바이얼(100)은 종래의 테스트 스트립 바이얼 디자인에 비해 유익한 장점을 제공한다. 실예의 테스트 스트립 바이얼은 오염, 스트립의 기능저하, 원가, 및 폐기물을 감소시키면서 포도당 레벨를 측정하기 위한 테스트 스트립의 효율적인 저장 및 분배를 제공한다. 테스트 스트립 바이얼을 스마트 바이얼(100)로 전환하기 위해 정보칩을 사용하는 것은, 포도당 레벨를 저장하는 여분의 저장 공간을 제공한다. 정보칩은 추가로, 새로운 테스트 스트립을 구형 모델의 포도당 미터와 함께 사용할 수 있게하고, 또 특정한 사용자를 위해 바이얼을 개인용으로 만들 수 있다.

통상적으로, 정보칩(200)은 EEPROM(전자적 소거가능한 프로그래머블 판독전용메모리)의 형태로 된 재기록 가능한 메모리이다. 그러한 디바이스는 그 메모리의 내용을 유지하기 위해 전력을 필요로 하지 않는다. 본 발명에 의한 재기록 가능한 메모리 모듈의 예를 들면, 1 K 비트인 AT24C01ASC와 같은 EEPROM 메모리칩, 미국 캘리포니아주 산조세 소재의 아트메트(Atmet) 코포레이션으로부터 입수 가능한 (128×8바이트) 2와이어 시리얼 EEPROM, 미국 메인주 사우스 포틀랜드 소재의 페어차일드 세미컨덕터(Fairchild Semiconductor) 코포레이션으로부터 입수 가능한 Fairchild NM93C56M8, 미국 캘리포니아주 밀피타스 소재의 크시코르(Xicor) 인코포레이티드로부터 입수 가능한 Xicor X25020P가 있다. 본 발명에 사용할 수도 있는 플래시 EPROM 메모리칩의 예를 들면, 미국 캘리포니아주 서니베일 소재의 어드밴스트 마이크로 디바이스로부터 입수 가능한 AMD AM29F010-120PC, 및 미국 캘리포니아주 폴섬 소재의 인텔 코포레이션으로부터 입수 가능한 Intel P28F020-150V10 이 있다.

당연히 본 발명은 위에서 실예를 들어 설명되어 있으며, 세부적인 변경은 본 발명의 범위내에 들어갈 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (46)

1. 신체 유체의 샘플을 분석하기 위해 테스트 스트립을 유지하여 분배하기 위한 카세트에 있어서,

   상기 카세트는 분배개구를 가지며 테스트 스트립의 공급원을 유지하는 형태로 되어 있으며, 추가로

   카세트내에 유지된 테스트 스트립을 분배개구를 향하여 편향하기 위한 편향 수단과;

   카세트내의 테스트 스트립을 편향 수단의 편향력에 대항하여 유지하기 위한 유지수단과;

   테스트 스트립을 한 번에 하나씩 분배개구를 통해 카세트 밖으로 이동시키기 위한 수단을 포함하는 카세트.
2. 제1항에 있어서, 편향 수단은 카세트에 부착되는 카세트.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 편향 수단은 나선형 스프링인 카세트.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 편향 수단은 테스트 스트립의 공급원과 접촉하기 위한 스트립 리테이너에 연결되는 카세트.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 유지수단은 분배개구를 갖는 카세트 단부에 있는 인클로징(enclosing) 표면인 카세트.
6. 제5항에 있어서, 상기 인클로징 표면은 분배개구와 교통하며 테스트 스트립의 공급원으로부터 단일 테스트 스트립을 유지하도록 구성된 채널을 포함하는 카세트.
7. 제6항에 있어서, 상기 이동수단은 슬라이더이고, 상기 인클로징 표면은 상기 슬라이더를 유지하기 위한 기다란 슬롯을 포함하며, 따라서 슬라이더가 채널과 교통하며, 슬라이더가 분배개구를 향해 이동하여 채널내에 유지된 단일 테스트 스트립을 분배개구를 통해 분배하는 카세트.
8. 제7항에 있어서, 슬라이더는 분배개구를 통해 테스트 스트립을 분배한 후 슬라이더를 그 시작위치로 복귀시키도록 편향되는 카세트.
9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 사용자가 테스트 스트립의 표면에 있는 숫자를 볼 수 있도록 인클로징 표면에 형성된 윈도우를 추가로 포함하는 카세트.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 테스트 스트립을 습기로부터 보호하기 위해 카세트내에 배치된 건조제를 추가로 포함하는 카세트.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트가 건조제 재료로 형성되는 카세트.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 테스트 스트립은 1 센티미터 이하의 길이를 갖는 카세트.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트는 일회용인 카세트.
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 신체 유체는 혈액이고, 테스트 스트립은 혈액내의 포도당 레벨을 측정하는데 사용되는 카세트.
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 의한 카세트와 카세트를 담는 외부 하우징을 구비하는 바이얼.
16. 제15항에 있어서, 편향 수단은 외부 하우징에 부착되어 카세트의 슬롯을 통해 카세트내의 테스트 스트립과 교통하는 바이얼.
17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 외부 하우징은 건조제로 형성되는 바이얼.
18. 제15항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 하우징은 계란형 단면을 갖는 바이얼.
19. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 하우징은 사용자가 바이얼을 용이하게 유지하도록 오목부(depression)를 포함하는 바이얼.
20. 제15항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 카세트는 카세트가 외부 하우징 내에 삽입될 때 외부 하우징으로부터 돌출하는 돌출부를 포함하고, 허메틱 밀봉부(hermetic seal)가 돌출부에 배치되는 바이얼.
21. 제15항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 하우징을 덮개를 포함하는 바이얼.
22. 제21항에 있어서, 외부 하우징은 상부 림에 인접하게 리세스부를 포함하고, 덮개는 덮개의 개방 또는 제거를 용이하게 하도록 리세스부와 대응하는 돌출부를 포함하는 바이얼.
23. 제15항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 정보를 저장하기 위해 바이얼에 의해 운반되는 데이터 저장수단을 추가로 구비하는 바이얼.
24. 제23항에 있어서, 데이터 저장수단은 전자칩인 바이얼.
25. 제24항에 있어서, 전자칩은 EPROM 또는 EEPROM 인 바이얼.
26. 제23항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장수단에 의해 저장된 정보는 바이얼에 저장된 테스트 스트립의 공급원에 대한 정보와 관련되어 있는 바이얼.
27. 제26항에 있어서, 정보는 테스트 스트립의 공급원을 위한 캐리브레이션 코드와, 테스트 스트립의 공급원의 만료일과, 테스트 스트립의 공급원의 배취 코드와, 테스트 스트립의 공급원의 로트 번호와, 테스트 스트립의 공급원에 있는 스트립들의 개수 중 적어도 하나를 구비하는 바이얼.
28. 제23항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장수단은 테스팅 디바이스에 의해 구한 분석물 값들을 저장하기에 적합한 바이얼.
29. 제23항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장수단은 테스팅 디바이스로 전달될 수 있는 소프트웨어를 포함하는 바이얼.
30. 제29항에 있어서, 소프트웨어는 바이얼에 저장된 테스트 스트립의 공급원을 위한 작동 변수의 한 세트를 수용하도록 테스팅 디바이스를 작동시키는 지령들을 포함하는 바이얼.
31. 제15항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 테스팅 디바이스의 접촉부에 연결하도록 구성된 어댑터를 추가로 구비하는 바이얼.
32. 테스트 스트립과 관련된 정보를 저장하기 위해 하우징에 부착된 데이터 저장수단을 구비하며, 신체 유체의 샘플을 분석하기 위해 테스트 스트립을 저장 및 분배하는 바이얼.
33. 제32항에 있어서, 데이터 저장수단은 전자칩인 바이얼.
34. 제33항에 있어서, 전자칩은 EPROM 또는 EEPROM 인 바이얼.
35. 제32항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장수단은 바이얼에 저장된 테스트 스트립을 사용하여 분석을 실행하는 테스팅 디바이스에 의해 구한 신체 유체 판독을 저장하기에 적합한 바이얼.
36. 제32항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장수단은 바이얼에저장된 테스트 스트립의 타입에 따라 테스팅 디바이스의 작동 변수들을 수정하기 위한 지령들을 저장하는 바이얼.
37. 제32항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장수단은 테스팅 디바이스에 표시하기 위해 스트립에 대한 광고 정보를 저장하는 바이얼.
38. 제32항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장수단은 바이얼의 사용자에 대한 개인 정보를 저장하는 바이얼.
39. 신체 유체의 샘플에서 분석물 수치를 측정하기 위해 테스트 스트립을 분배하는 방법에 있어서,

    분배기구를 사용하여 테스트 스트립의 공급원을 담고있는 카세트로부터 테스트 스트립을 분배하는 것을 포함하고,

    테스트 스트립의 분배 후에, 카세트내의 테스트 스트립의 공급원에 가해진 편향 수단이 다른 테스트 스트립을 분배할 수 있도록 편향시키는 분배방법.
40. 제39항에 있어서, 카세트는 테스트 스트립을 분배하기 전에 외부 하우징내에 삽입되는 분배방법.
41. 제39항 또는 제40항에 있어서, 테스트 스트립을 테스팅 디바이스내에 삽입하는 단계를 추가로 구비하는 분배방법.
42. 제39항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 테스트 스트립이 혈액내의 포도당 레벨를 측정하는데 사용되고, 테스팅 디바이스는 포도당 미터인 분배방법.
43. 제39항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 테스트 스트립의 공급원이 고갈되었을 때 카세트를 처분하는 단계를 추가로 구비하는 분배방법.
44. 첨부도면을 참고하여 앞에서 설명한 것과 실질적으로 동일한 카세트.
45. 첨부도면을 참고하여 앞에서 설명한 것과 실질적으로 동일한 바이얼.
46. 첨부도면을 참고하여 앞에서 설명한 것과 실질적으로 동일한 방법.