200401993 (1) 玖、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明是關於支援製品製造者與成分製造者間的製品 資訊以及成分交易的醫藥品試作支援系統以及方法，例如 健康食品、其他食品或化妝品等，特別是關於支援像醫藥 品，由一個主要藥劑與其他複數成分構成的組成物製品製 造者與構成組成物的成分的製造者之間的交易之醫藥品試 作支援系統以及方法。 【先前技術】 習知組成物製品製造者（以下稱爲製品製造者，例如 製藥公司）主要擔當該組成物的主成分（例如醫藥的藥效成 分）的製造，對組成物成分製造者（以下稱爲成分製造者） 委託該主成分與匹配的其他組成物成分（例如匹配上述藥 效成分的錠劑形成用賦形劑（excipient))的製造/供給。 此情形，最適合於預定的藥效成分的組成物成分很少 在最初就知道，製品製造者由被認爲是候補的複數個組成 物成分的組合之中，透過樣品製品的製造及其評價，選定 最佳的組成物成分。但是，關於這種最佳的主成分與其他 組成物成分的組合，需多種多用的組成物成分以及使用這 些組成物成分的組成物製造法的知識累積，對於製品製造 者未必容易。 一例參照第1圖，具體說明在受託生產的例子中的製 品製造者、成分製造者以及受託組成物製造者（以下稱爲 (2) (2)200401993 組成物製造者）之間的資訊交換的處理內容。 (1 )、製品製造者想製造新的醫藥品的情形，對成分 製造者照會關於其製造所需的組成物成分a、b、c的物性 等的資訊。 (2)、成分製造者調查與已照會的組成物成分有關的 資訊，提示（回答）給製品製造者。 (3 )、製品製造者調製樣品，進行評價。在無法獲得 更佳的評價下，重複（1)〜（3)的處理。 (4) 、以最終決定的成分當作購入希望組成物成分， 指示給成分製造者。 (5) 、成分製造者對製品製造者販賣所指示的成分。 (6) 、製品製造者將購入的成分交給組成物製造者， 並且開示處方，委託製品的生產。 (7) 、組成物製造者進行委託生產。 (8) 、所製造的製品供給到製品製造者。 對製品製造者，對於到達製品製造爲止必須與成分製 造者以及組成物製造者進行資訊交換，在習知便已有對於 製品製造用的資訊交換需要多大的勞力之應解決的課題。 特別是在開發新穎醫藥品時，一邊維持開發的醫藥品的主 成分（主要成分）的機密，一邊向外部委託開發很困難。 【發明內容】 本發明的目的爲提供製品製造者與上述成分製造者或 組成物製造者協同，支援找出最適合於主成分的其他組成 -5- (3) 200401993 物成分以及這些組成物成分的組合’而且可實現與製品製 造者有關的製造者間的交易的迅速化的醫藥品試作支援系 統以及方法。 爲了達成這種目的’申請專利範圍第1項的發明爲一 種醫藥品試作支援系統，其特徵包含·· 具有輸入資訊的輸入手段，與輸出資訊的輸出手段， 與發送自該輸入手段輸入的資訊’接收應以該輸出手段輸 出的資訊的通訊手段，製品製造者所使用的第一系統； 具有輸入資訊的輸入手段，與輸出資訊的輸出手段， 與發送自該輸入手段輸入的資訊，接收應以該輸出手段輸 出的資訊的通訊手段，成分製造者所使用的第二系統；以 及 儲存與製品的組成有關的組成物資訊，依照由該第二 系統發送來的檢索要求，可對該第二系統的輸出手段提供 組成物資訊，組成物製造者所使用的第三系統， 自該第一系統的輸入手段輸入與製品組成物的主成分 有關的主成分資訊，經由該第一系統以及該第二系統的通 訊手段輸出該主成分資訊給第二系統的輸出手段，自該第 二系統的輸入手段輸入與製品組成物成分有關的成分資訊 與檢索要求，依照該檢索要求，由該第三系統取得與該成 分資訊有關的儲存的組成物資訊，由該第二系統的輸出手 段輸出，由該第二系統的輸入手段輸入根據該輸出的儲存 資訊決定的預想製品物性資訊以及預想製品生產成本，經 由該第一系統以及第二系統的通訊手段轉送，由該第一系 (4) 200401993 統的輸出手段輸出。 申請專利範圍第2項的發明其特徵爲在申請專 第1項所述之醫藥品試作支援系統中，由該第一系 出手段輸出預想製品物性資訊以及預想製品生產成 後，經由該第一系統以及第二系統的通訊手段，由 系統的輸出手段輸出由該第一系統輸入的試作品的 託，由該第二系統的輸入手段，以與試作品的至少 關的資訊當作與製品的製造有關的資訊輸入，經由 系統以及第二系統的通訊手段，由該第一系統的輸 輸出與該輸入的製造有關的資訊。 申請專利範圍第3項的發明爲一種醫藥品試作 法，係在： 可輸入輸出資訊，具有通訊功能，製品製造者 的第一系統； 可輸入輸出資訊，具有通訊功能，成分製造者 的第二系統；以及 儲存與製品的組成有關的組成物資訊，依照由 系統發送來的檢索要求，可對該第二系統提供組 訊，組成物製造者所使用的第三系統，之間實行， 爲： 自該第一系統輸入與製品組成物的主成分有關 分資訊，經由該第一系統以及該第二系統的通訊功 送該主成分資訊，輸出到第二系統，自該第二系統 製品組成物成分有關的成分資訊與檢索要求，依照 利範圍 統的輸 本資訊 該第二 製造委 物性有 該第一 出手段 支援方 所使用 所使用 該第二 成物資 其特徵 的主成 能，轉 輸入與 該檢索 (5) 200401993 要求’由該第三系統取得與該成分資訊有關的 物資訊，由該第二系統輸出，由該第二系統輸 出的儲存資訊決定的預想製品物性資訊以及預 成本，經由該第一系統以及第二系統的通訊功 該第一系統輸出。 申請專利範圍第4項的發明其特徵爲在申 第3項所述之醫藥品試作支援方法中，由該第 預想製品物性資訊以及預想製品生產成本資訊 第一系統以及第二系統的通訊功能，由該第二 該第一系統輸入的試作品的製造委託，由該第 與試作品的至少物性有關的資訊當作與製品的 資訊輸入，經由該第一系統以及第二系統的通 該第一系統輸出與該輸入的製造有關的資訊。 申請專利範圍第5項的發明爲一種醫藥品 統，其特徵包含： 具有輸入資訊的輸入手段，與輸出資訊的 與發送自該輸入手段輸入的資訊，接收應以該 出的資訊的通訊手段，製品製造者所使用的第 及 儲存與製品的組成有關的組成物資訊，具 的輸入手段，與輸出資訊的輸出手段，與發送 段輸入的資訊，接收應以該輸出手段輸出的資 段，成分製造者所使用的第二系統， 自該第一系統的輸入手段輸入與製品組成 儲存的組成 入根據該輸 想製品生產 能轉送，由 請專利範圍 一系統輸出 後，經由該 系統輸出由 二系統，以 製造有關的 訊功能，由 試作支援系 輸出手段， 輸出手段輸 一系統；以 有輸入資訊 自該輸入手 訊的通訊手 物的主成分 (6) 200401993 有關的主成分資訊，經由該第一系統以及該第二系統的通 訊手段輸出該主成分資訊給第二系統的輸出手段，自該第 二系統的輸入手段輸入與組成物成分有關的成分資訊與檢 索要求，依照該檢索要求，由該第二系統取得與該成分資 訊有關的儲存的組成物資訊，由該第二系統的輸出手段輸 出’由該第二輸入手段輸入根據該輸出的儲存資訊決定的 預想製品物性資訊以及預想製品生產成本資訊，經由該第 〜系統以及第二系統的通訊手段轉送，由該第一系統的輸 出手段輸出。 申請專利範圍第6項的發明爲一種醫藥品試作支援系 統’係成分製造者根據製品製造者的委託開發醫藥製品， #特徵爲： 該製品製造者的製品製造者系統與該成分製造者的成 # _造者系統與該成分製造者委託組成物的製造的複數個 組成物製造者的組成物製造者系統係藉由通訊手段連接， 該製品製造者系統至少具備將醫藥製品的主成分資訊 發途到該成分製造者系統的發送手段， 該成分製造者系統具備具有主成分資訊與組成物成分 貪訊的資料庫，具備由該資料庫判斷依照來自該製品製造 鸯系統的主成分資訊的開發預定的醫藥製品的組成物成分 資訊的組成物成分判斷手段’具備將該組成物成分判斷手 段的結果的組成物成分資訊發送到該複數個組成物製造者 〃、統的發送手段， 該複數個組成物製造者系統具備將製造該醫藥製品的 (7) 200401993 製程的一部分的組成物製造資訊發送到該成分製造 的發送手段。 申請專利範圍第7項的發明其特徵爲在申請專 第6項所述之醫藥品試作支援系統中，該成分製造 的資料庫的主成分資訊係依照機密水平進行等級區 機密水平高的主成分資訊發送到該組成物製造者系 藉由資訊變換手段，至少變換一次資訊而發送。 申請專利範圍第8項的發明其特徵爲在申請專 第6項所述之醫藥品試作支援系統中，在該成分製 系統的資料庫具備由主成分資訊變換成無法推定該 資訊的其他資訊的資訊變換手段。 【實施方式】 以下參照圖面詳細說明本發明的實施形態。 在第2圖顯示可適用於後述的實施形態的醫藥 支援系統全體的構成。在第2圖中，1 〇〇爲製品製 使用的電腦系統（以下僅略記爲系統），具有通訊 1G1與LAN連接於此通訊伺服器101的一個以上 102。通訊伺服器將自顧客1〇2送來的資訊轉 分製造者的系統200。顧客102可使用個人電腦等 電子郵件用軟體、閱覽首頁（home page)(HTML文彳 的瀏覽器。顧客1 〇 2輸入發送到後述的其他系統的 資訊，並且顯示由其他系統接受的資訊。 2 00爲成分製造者所使用的系統，具有通訊 者系統 利範圍 者系統 分，將 統時係 利範圍 造者的 主成分 品試作 造者所 伺服器 的顧客 送到成 ，搭載 馨等）用 顧客的 伺服器 *10- (8) 200401993 20 1與LAN連接於通訊伺服器201的複數個顧客202。通 訊伺服器201與顧客202的功能可作成與上述通訊伺服器 101與顧客102 —樣。但是，在通訊伺服器201，依照組 成物成分種類的物性等應提供給製品製造考的資訊（總稱 爲物性資訊）係記憶於內部的記憶裝置，例如硬碟記憶裝 置。 而且，通訊伺服器20 1根據組成物成分種類、量等的 資訊，搭載用以算出製造價格以及製造條件的估計用程 式。再者，通訊伺服器20 1搭載用以讀出儲存於組成物製 造者的通訊伺服器（後述）的儲存資訊的程式。 估計用程式係每一組成物成分的種類預先決定以量作 爲參數的製造成本的計算式，根據此計算式計算製造成本 而組成程式的話佳。而且，因以遙控讀出儲存資訊（所謂 的資料庫的資料）的程式爲市售，故使用市售的程式的話 佳。 3 00爲組成物製造者所使用的系統，具有通訊伺服器 30 1與LAN連接於通訊伺服器301的複數個顧客3 02。通 訊伺服器3 0 1與顧客3 02的功能可作成與上述通訊伺服器 101與顧客102 —樣。但是，在通訊伺服器301內的記憶 裝置，依照來自成分製造者的系統200的儲存資訊的照會 即所謂的查詢（query)(檢索要求），搭載有提供儲存資訊的 周知的資料庫管理用程式。儲存資訊係關於組合複數個組 成物成分的組成物（也能包含製品全體）的物性及其製造條 件的資訊（有總稱上述兩個資訊爲組成物資訊）。 -11 - (9) 200401993 400爲可連接上述系統100〜3 00的通訊網路，例如稱 爲網際網路（internet)的專用電話線路或不問無線、有 線，可使用周知的通訊網路。 (第一實施形態） 參照第3圖說明在第一實施形態的處理順序。 (處理1) 製品製造者的製品製造擔當者由顧客1 02輸入委託 書，具體上爲委託達成包含製造的主要成分XI的製品X 的希望物性用的製品組成及其製造方法的提供的委託書 (第3圖的（1 ))，經由通訊伺服器1 0 1發送到成分製造者的 系統200。來自製品製造者的委託事項有主要成分XI的 特定以及製品的希望物性項目、該希望値以外，製品形 態、希望製品成本、製造條件的限制、使用成分的限制 等。 此外’主要成分X 1 —般很難獲得的情形需由製品製 造者對成分製造者提供主要成分X 1。而且，依情形也有 提供顯示與主要成分X1 —樣的物性的類似品。 (處理2) 成分製造者的營業擔當者經由通訊伺服器2 0 1在顧客 2 02領受委託書。而且，營業擔當者使用顧客202輸入關 於與委託書所記載的主成分有關的組成物成分的檢索要求 -12- (10) 200401993 (第3圖的（2))，取得關於儲存於組成物製造者的系統300 的通訊伺服器3 0 1的主成分X 1或物性與主成分X 1接近 的成分構成的各種製品組成以及這些製品組成所達成的物 性以及製造條件的資訊（組成物資訊）（第3圖的（3)) °再 者，也由通訊伺服器3 0 1內的儲存資訊取得含有成分製造 者所製造的組成物成分X2的製品組成及其製造條件。而 且，由自我的通訊伺服器201或組成物製造者的系統300 的通訊伺服器3 0 1內的儲存資訊取得製品的物性等的資 訊。據此，預想製品的物性被決定。其次，營業擔當者由 顧客202輸入估計用的資訊（組成物成分、量等的資訊）’ 使用通訊伺服器20 1的估計程式，算出製品成本。此外’ 製品如醫藥品，可作爲組成物成分使用的物質有法律上的 規制等的情形，需在其規制的範圍內決定組成或生產成 本。 (處理3) 與決定的預想製品物性以及生產成本有關的資訊係由 顧客202輸入，經由通訊伺服器201、101傳送到製品製 造者的製造擔當者的顧客1〇2(第3圖的（4))。 (處理4) 製造擔當者考慮送來的預想製品物性以及販賣成本， 作成試作品製造委書。試作品製造委託書（第3圖的（5)) 由顧客1 02輸入，經由通訊伺服器1 〇 1、20 1傳送到成分 -13- (11) 200401993 製造者的營業擔當者的顧客202。營業擔當者經由通訊伺 服器2 0 1、3 0 1將試作品製造委託書轉送到組成物製造者 的擔當者的顧客3 02。 此時，成分製造者對組成物製造者揭示製品組成及其 製造條件。例如成分製造者對組成物製造者提供關於主成 分X1以及其他的組成物成分X2的資訊。如此，成分製 造者對組成物製造者委託試作品製造的情形係成分製造者 在與組成物製造者之間針對製品組成、製造條件等，事前 訂秘密保持契約較佳。而且，也有成分製造者親自進行試 作品的製造的情形，惟此情形係屬於成分製造者的製造部 門等完成第3圖中的相當於組成物製造者的功能。 (處理5) 組成物製造者接受製造的委託製造試作品，將試作品 交貨給成分製造者（參照第3圖的虛線）。 (處理6) 成分製造者測定試作品的物性。依情況，在組成物製 造者測定試作品的物性値，也包含其資訊而提交試作品也 可以。此情形的處理6係藉由組成物製造者來實行。 (處理7) 成分製造者對製品製造者提供試作品（參照第3圖的 虛線），與試作品的（測定）物性有關的資訊（第3圖的（6)) -14- (12) (12)200401993 由成分製造者的營業擔當的顧客202傳送到製品製造者的 顧客1 02。此時，需留意關於組成以及製造方法的資訊未 揭示的點。若解析試作品的話，其組成、製造條件等可容 易推定的情形需在製品製造者以及成分製造者之間採取訂 不解析製品組成的旨趣的契約等的方法。 (處理8) 製品製造者親自進行提供的試作品的物性測定等後， 決定是否接受與試作品的組成、製造條件有關的資訊的揭 示（委託與試作品的組成、製造條件有關的資訊的揭示）。 而且，由顧客102對成分製造者的營業擔當的顧客202通 知其結果（參照第3圖的（7))。 (處理9) 成分製造者由製品製造者的製造擔當者接受希望揭示 上述資訊的通知的情形，藉由營業擔當者由顧客202對顧 客1 02發送試作品的組成及其製造條件的資訊而揭示。 製品製造者製造製品時，由製造擔當者的顧客1 02對 成分製造者的營業擔當的顧客202進行成分製造者所販賣 的組成物成分X2的訂購（製造委託，第3圖的（9))。成分 製造者依照該訂購製造組成物成分X2，或者在有在庫品 的情形下販賣組成物成分X2。製品製造者不親自進行該 製品的製造的情形將該製造委託組成物製造者也可以。當 然以線上（online)進行此委託也可以。 -15- (13) 200401993 此外’與試作品提供及其資訊提供有關連的等價報酬 的支付、領收等係依照各個形態隨時發生。例如也有在開 始試作品的製造前，對製品製造者顯示預想物性値或販賣 成本，發生試作品作成用的等價報酬的支付、領收的情 形。而且，試作品提供後在購入物性資訊、製造方法資訊 時發生對這些物性資訊、製造方法資訊的等價報酬的支 付、領收。而且’在製品製造者與成分製造者間當然發生 試作品製造用的等價報酬的交換。 以線上處理（所謂的收費處理）這些等價報酬也可以。 具體上，在製品製造者的系統的通訊伺服器1 0 1進行每次 由成分製造者的系統200接收必要的資訊，將預先設定的 金額匯入成分製造者的銀行戶頭的處理。資金的結賬使用 銀行匯入、電子管理等的任一方法都可以。 針對實施形態一中的具體的通訊方法簡單地說明。 對於製品製造者、成分製造者、組成物製造者的擔當 者間的資訊的通訊，可使用電子郵件、檔案轉送（FTP)等 種種的通訊方法。 而且，上述擔當者無須相同，營業、開發、製造等的 較佳部署的人員可代理。 顧客102、202的資訊輸入手段可使用由鍵盤、 FLOPPY(登錄商標）磁碟其他的記憶裝置、其他的裝置藉 由通訊輸入資訊的通訊裝置等。 顧客102、2 02的資訊輸入手段除了如上述實施形態 的顯示裝置外，也能使用藉由印表機、F L Ο P P Y (登錄商標） - 16- (14) 200401993 磁碟等的記憶裝置、通訊將資訊輸出到外部的通訊裝置 等。 (第二實施形態） 上述實施形態一在成分製造者取得組成物製造者的系 統的儲存資訊，對製品製造者提供製品製造者所希望的資 訊有新穎特徵。製品製造者側的勞力減少的成分製造者側 的資訊的輸入勞力增加若干。因此’說明用以自動化成分 製造者側的人的處理的第二實施形態。 在此形態中，在成分製造者的通訊伺服器2 〇 1儲存顯 示在製品製造者側輸入用的畫面以及顯示由成分製造者接 受的資訊的畫面（資訊輸出畫面）的HTML文書。製品製造 者側的顧客1〇2利用瀏覽器使HTML文書（資訊輸入畫面） 顯示於自己的顧客102的顯不晝面。由此資訊輸入畫面輸 入第3圖的主成分以及其他組成物成分的成分資訊（（1))、 試作品製造委託（（5))、試作品製造條件等的揭示的委託 ((7))以及製造委託（（9))。 成分製造者的擔當者使用顧客202的瀏覽器，使上述 輸入畫面顯示，確認製品製造者側的輸入資訊。此外，對 於接受主成分以及其他組成物成分的成分資訊的情形’藉 由通訊伺服器2 01自動地啓動估計程式’進行販賣成本的 估計，以顯示於資訊輸出畫面也可以。 而且，由組成製造者的系統3 00的儲存資訊取出必要 的資訊的處理也能藉由資料庫檢索用程式自動地進行。 -17- (15) 200401993 再者，組合加工由組成製造者的系統3 0 0取得的資訊 與自己的系統200的儲存資訊，藉由專用的程式作成預想 製品物性，以上述資訊輸出用畫面顯示也可以。 而且，更將與儲存於組成製造者的系統3 00的儲存資 訊以及成分製造者獨自儲存的組成物有關的資訊儲存於成 分製造者的系統200內的儲存手段，例如硬碟，由此儲存 手段取出與組成物有關的資訊而使用也可以（對應申請專 利範圍第5項的發明）。 更在成分製造者的系統200，在上述實施形態儲存與 組成物成分的物性有關的資訊，惟用以取出此儲存資訊的 檢索使用主成分資訊或其他組成物成分資訊或雙方均可。 以上所述的程式若爲熟習該項技術者則由本說明書的 說明可容易地作成。 在本案說明書所說的製品製造者、成分製造者、組成 物製造者的槪念之中也包含代理業者例如商社等。 以下參照圖面詳細說明本發明的實施形態三。 在第4圖顯示可適用於後述的實施形態的醫藥品（製 劑）試作支援系統全體的構成。在第4圖中1 0 0爲製品製 造者所使用的電腦系統（以下僅略記爲製品製造者系統）， 具有應開發新穎醫藥品的該醫藥品的主成分資訊。一般醫 樂品所包含的製品組成是由具有藥效的主要成分（主成分） 與不具製劑設計所需的藥效的組成物成分構成。製品製造 者系統具有通訊伺服器1 〇 1與LAN連接於此通訊伺服器 1 〇 1的一個以上的顧客1 02。通訊伺服器1 〇 1將自顧客 -18- (16) 200401993 1 02送來的資訊轉送到成分製造者的系統200。顧 可使用個人電腦等，搭載電子郵件用軟體、閱 (HTML文書等）用的瀏覽器。顧客102輸入發送到 其他系統的顧客的資訊，並且顯示由其他系統接 訊。 200爲製造組成物成分的成分製造者所使用的 造者系統，具有通訊伺服器201與LAN連接於通 器201的複數個顧客202。通訊伺服器201與顧客 功能可作成與上述通訊伺服器101與顧客102 — 且’在通訊伺服器2 0 1，依照組成物成分種類的物 提供給製品製造者的資訊（總稱爲物性資訊）以及組 造者所有的製造方法（製程資訊）、與主成分和組成 的配合禁忌有關的資訊、與最適合製程的組成物成 的資訊係記憶於內部的記憶裝置例如硬碟記憶裝置 料庫化（組成物成分判斷手段、資訊變換手段）。 而且，通訊伺服器20 1根據組成物成分的種類 的資訊，搭載用以算出製造價格以及製造條件的估 式。 估計用程式係每一組成物成分的種類預先決定 爲參數的製造成本的計算式，根據此計算式計算製 而組成程式的話佳。 3 1 0、3 2 0、3 3 0…爲複數個組成物製造者所使 統，具有通訊伺服器3 1 1、321、33 1…與LAN連接 伺服器31 1、321、331…的複數個顧客312、322 客 102 覽首頁 後述的 受的資 成分製 訊伺服 2 02的 樣。而 性等應 成物製 物成分 分有關 ，被資 、量等 計用程 以量作 造成本 用的系 於通訊 _ 3 3 2 ° -19- (17) (17)200401993 通訊伺服器311、32卜331與_客312、322、3 3 2的功能 可作成與上述通訊伺服器1〇1與顧客1〇2—樣。 400爲可連接上述系統IQg〜33()的通訊網路，例如稱 爲網際網路的#用電話線路^問無線、賴，可使用周 知的通訊網路° (第三實施形態） 參照第4圖說明在第三實施形態的處理順序。 (處理1) 製品製造者的製品製造擔當者由顧客102輸入委託 書，具體上爲委託達成包含製造的主要成分X1的醫藥品 X的希望物性用的製品組成及其製造方法的提供的委託書 (第4圖的（1 ))，經由通訊伺服器1 〇〗發送到成分製造者的 系統200。來自製品製造者的委託事項有主要成分XI的 特定以及製品的希望物性項目、該希望値以外，製品形 態、希望製品成本、製造條件的限制、使用成分的限制 等。 此外，成分製造者在主要成分X 1 —般很難獲得的情 形需由製品製造者對成分製造者提供主要成分XI。而 且’爲了開發階段不可供給外部的情形係提供顯示與主要 成分X1 —樣的物性的類似品，或者雖然主要成分X1無 法特定，但也有對醫藥品設計上提供必要的物性資訊。而 且’也能當作僅以由醫藥品X除去主要成分X 1的組成物 -20- (18) 200401993 成分製劑設計的形態（安慰劑：placebo)而委託。這些因與 機密資訊的揭示與製劑設計的難易度、開發速度有關，故 在與試作品製造有關的要求成本有不同。 (處理2) 成分製造者的營業擔當者經由通訊伺服器20 1在顧客 2 02領受委託書。而且，成分製造者的營業擔當者使用顧 客2 02對關於與委託書所記載的醫藥品X有關的組成物 成分的伺服器201輸入檢索要求（第4圖的（2))。位在成分 製造者的系統2 00的通訊伺服器201的組成物資訊資料庫 具有主成分XI或物性與主成分XI接近的主成分X，1、與 包含成分製造者所製造的組成物成分X2的各種組成物製 品資訊以及這些組成物製品所達成的物性以及使用主成分 XI、X’l的製劑製造條件有關的資訊（組成物資訊）（第4圖 的（3))。而且，也能由製品製造者發現由有提示的X1資 訊關連的最佳的組成物成分X 2。據此，預想製品的物性 被決定。其次’營業擔當者由顧客2 02輸入估計用的資訊 (組成物成分、量等的資訊），使用通訊伺服器20〗的估計 程式，算出試作品製造成本、製品成本。爲了成本算出， 進行依照試作品開發速度、製劑設計的難易度、主要成分 的機密性的高度的成本算出用資料庫化。此外，製品如醫 藥品’可作爲組成物成分使用的物質有法律上的規制等的 情形’需在其規制的範圍內決定組成或生產成本。 (19) 200401993 (處理3) 與決定的預想製品物性、試作品製造成本、生產成本 有關的資訊係由顧客202輸入，經由通訊伺服器20 1、 1 0 1傳送到製品製造者的製造擔當者的顧客1 0 2 (第4圖的 (5))。 (處理4) 製造擔當者考慮送來的預想製品物性資訊以及販賣成 本，作成試作品製造委託書。試作品製造委託書（第4圖 的（6))由顧客102輸入，經由通訊伺服器1〇1、201傳送 到成分製造者的營業擔當者的顧客202。 (處理5) 成分製造者的營業擔當者適宜分割試作品製造製程， 每一分割的製程作成試作品製造委託書，對應複數個組成 物製造者，經由通訊伺服器2 0 1、3 1 1、3 2 1、3 3 1將試作 品製造委託書傳送給組成物製造者的擔當者的顧客3 1 2、 3 22、3 3 2 (第 4 圖的（7))。 此時’成分製造者對複數個組成物製造者揭示每一製 程所需的製品組成及其製造條件。其中重要的爲不揭示主 成分X1的資訊，依照機密性的等級，藉由主成分X，1的 揭示或資訊變換手段，主成分x 1或主成分X，〗揭示被資 訊變換的主成分X ’’ 1。資訊變換手段包含於成分製造者 的系統，由有維持機密需要的主成分X 1資訊，主成分X 1 -22- (20) 200401993 資訊無法推定，或者有朝推定困難的主成分χ，1、主成分 X ’’ 1變換用的資料庫（除法變換資料庫）。若舉變換的一例 的話，在使用血管收縮藥的鹽酸異博定（verapamil)(Xl)的 製劑開發中，氫氯酸地拉罩（X ’ 1)被選擇。氫氯酸地拉罩 與鹽酸異博定一樣爲血管收縮藥，由顯示日本藥局的被分 類成[稍難溶於水]的類似的溶解性選擇。再者，由影響製 劑製程之中的造粒（granulation)製程的主要因的溶解性的 類似性選擇解熱鎭痛的乙醯胺基苯 (aCetamin〇Phene)(X’’l)。其中，推定由乙醯胺基苯開發 鹽酸異博定製劑爲不可能。 例如成分製造者對具有通訊伺服器3 1 1的組成物製造 者提供關於主成分X ’ 1以及包含組成物成分X2的其他組 成物成分的資訊。另外，成分製造者對具有通訊伺服器 3 2 1的組成物製造者，關於具有通訊伺服器3 1 1的組成物 製造者由主成分X’l以及包含組成物成分X2的其他組成 物成分調製的製程1試作品X，揭示委託具有通訊伺服器 3 2 1的組成物製造者的製程2試作品X的製程所需的物性 (不進行關於主成分X’ 1的資訊揭示）。再者，成分製造者 對具有通訊伺服器3 3 1的組成物製造者揭示製程2試作品 X的資訊，委託試作品X的製造。而且，伺服器3 1 1、 3 2 1、3 3 1係不重複相同製程的試作委託而監視。若舉一 例的話，使用主成分X’ 1與包含組成物成分X2的其他組 成物成分進行造粒，令得到的顆粒爲製程]試作品X。使 用製程1試作品X進行壓錠，令得到的錠劑爲製程2試 -23- (21) 200401993 作品X。令對製程2試作品X實施塗層（coating)得到的塗 層錠劑爲製程3試作品X。 此外，成分製造者對組成物製造者委託試作品製造的 情形係即使擔保避免例如與主成分X 1有關的資訊洩漏給 組成物製造者，成分製造者在與組成物製造者之間針對製 品組成、製造條件等，事前訂秘密保持契約較佳。而且， 也有成分製造者親自進行試作品的製造的情形，惟此情形 係屬於成分製造者的製造部門等完成第4圖中的相當於組 成物製造者的功能。更進一步，也決定針對作成製程1試 作品X、製程2試作品X、製程3試作品X的成本。 (處理6) 組成物製造者接受製造的委託製造試作品，將試作品 交貨給成分製造者。（參照第4圖的虛線A、B、C) (處理7) 成分製造者測定試作品（製程1試作品X、製程2試 作品X、製程3試作品X)的物性。依情況，在組成物製 造者測定試作品的物性値，也包含其資訊而提交試作品也 可以。此情形的處理6係藉由組成物製造者來實行。 (處理8) 成分製造者對製品製造者提供試作品（參照第4圖的 虛線），與試作品的（測定）物性有關的資訊（第4圖的（8)) -24- (22) 200401993 由成分製造者的營業擔當的顧客202傳送到製品製造者的 顧客1 02。此時，需留意關於組成以及製造方法的資訊未 揭示的點。若解析試作品的話，其組成、製造條件等可容 易推定的情形需在製品製造者以及成分製造者之間採取訂 不解析製品組成的旨趣的契約等的方法。 (處理9) 製品製造者親自進行提供的試作品的物性測定等後， 決定是否接受與試作品的組成、製造條件有關的資訊的揭 示（委託與試作品的組成、製造條件有關的資訊的揭示）。 而且，由顧客102對成分製造者的營業擔當的顧客202通 知其結果（參照第4圖的（9))。 (處理10) 成分製造者由製品製造者的製造擔當者接受希望揭示 上述資訊的通知的情形，藉由營業擔當者由顧客2 02對顧 客1 02發送試作品的組成及其製造條件的資訊而揭示。 製品製造者製造製品時，由製造擔當者的顧客1 02對 成分製造者的營業擔當的顧客2 02進行成分製造者所販賣 的組成物成分X2的訂購（製造委託，第4圖的（10))。成 分製造者依照該訂購製造組成物成分X2，或者在有在庫 品的情形下販賣組成物成分X2。製品製造者不親自進行 該製品的製造的情形將該製造委託組成物製造者也可以。 當然以線上（online)進行此委託也可以。 -25- (23) 200401993
此外，與試作品提供及其資訊提供有關連的等價報酬 的支付、領收等係依照各個形態隨時發生。例如也有在開 始試作品的製造前，對製品製造者顯示預想物性値或販賣 成本，發生試作品作成用的等價報酬的支付、領收的情 形。而且，試作品提供後在購入物性資訊、製造方法資訊 時發生對這些物性資訊、製造方法資訊的等價報酬的支 付、領收。而且，在製品製造者與成分製造者間當然發生 試作品製造用的等價報酬的交換。 以線上處理（所謂的收費處理）這些等價報酬也可以。 具體上，在製品製造者的系統的通訊伺服器1 〇 1進行每次 由成分製造者的系統2 00接收必要的資訊，將預先設定的 金額匯入成分製造者的銀行戶頭的處理。資金的結賬使用 銀行匯入、電子管理等的任一方法都可以。 〔產業上的可利用性〕 如以上說明的如果依照本發明，因組成物製品製造者 藉由與關連的其他製造者協同，可更有效地取得與新穎的 製品有關的製造上所需的資訊，故據此可謀求這些製造者 間的交易的迅速化。更在開發階段中，製品製造者僅對成 分製造者進行主成分的揭示，成分製造者對組成物製造者 不揭示最終製品，藉由分成複數個來製造，可對製品製造 者維持守秘。 【圖式簡單說明】 -26- (24) 200401993 第1圖是顯示習知的資訊流程的說明圖。 第2圖是顯示本發明的實施形態的系統構成的方塊 圖。 第3圖是顯示本發明的實施形態的資訊流程的說明 圖。 第4圖是顯示本發明的其他實施形態的系統構成的方 塊圖。
〔符號說明〕 100:製品製造者的系統 101、 201、 301、 311、 321、 331:通訊伺服器 102、 202、 302、 312、 322、 332:顧客 200:成分製造者的系統
3 00:組成製造者的系統 400:通訊網路 Xl、X’l、X’’l: 主要成分 X2：組成物成分 -27-