TR201907786T4 - Yama dağıtıcısı. - Google Patents

Abstract

Doku bağlanması için yapışkan destekli bir yama ve destek filmi ile çalışacak şekilde yapılandırılmış olan bir dağıtım cihazı açıklanmaktadır. Dağıtım cihazı, yapışkan destekli bir yamanın istenen bir uzunluğunun bir yara bölgesine düşük sürtünme, düşük kuvvet ile serbest bırakılmasını sağlar. Cihaz, yara bölgesine uygulamadan önce yamanın bozulmasını önler veya ortadan kaldırır ve kullanım sırasında bağlanmayı azaltmak veya ortadan kaldırmak için araçlar içerir. Dağıtma cihazı, kullanım sırasında esas olarak yara bölgesinin engellenmemiş bir görüntüsünü sağlamak için bir "ileri" modda (yamanın uygulandığı substrat, yama uygulandıktan sonra uygulayıcının altından geçer) çalışmak üzere yapılandırılmıştır.

Description

TARIFNAME YAMA DAGITICISI TEKNIK ALAN Mevcut bulus, bir yamanin uygulanmasi/ dagitilmasina yönelik bir dagitma cihazi ile ilgilidir. ÖNCEKI TEKNIK Günümüzde, uzun kesikler gerektiren cerrahi prosedürler geçiren hastalar, vücutlarindaki kesiklerin dikisler, Zimba telleri ve/ veya yapiskan bantlar kullanilarak kapatilmasina ihtiyaç duyabilir. Bu kapanma metodolojilerinin tümü, hasta konforu, hiz (klinisyen için), klinik sonuç (dikisle ilgili enfeksiyon/ tahris), iyilesme süresi ve kosmesis bakimindan degisen derecelerde zorluklara sahip olabilir.

Geleneksel yapiskan bandajlar gibi cilt kapatma seritleri, nispeten yüzeysel cilt yaralarinin kapanmasi için kullanilir.

Bununla birlikte, bu tür seritler ile kullanilan temas yapiskanlari, yapiskanligini tipik olarak bir veya iki günden fazla olmayan bir süre boyunca muhafaza eder ve nem, örnegin terleme gibi durumlarda yapiskanligini çabucak kaybedebilir.

ABD Patenti No. 4,447,482, “bir destek seridi veya astari üzerinde tasinan bir yapiskan bant rulosu için bir ön besleme haznesi ve atik destek seridini toplamaya yönelik bir trapeziform arka depolama haznesine bölünmüs uzun trapeziform bir kasaya sahip bir yara kapatma bandi aplikatörü" tarif eder. 1,009,607 sayili Ingiltere patent basvurusu, “bir tarafinda silikonlu kagit destek seridi olan yapiskan bir serit S'ye yönelik olan ve bir direk üzerine monte edilmis bir serit besleme rulosu ve serit, bir is parçasina bir silindir ile uygulandigindan ya kilavuz silindirinden geçen serit tarafindan tahrik edilen ya da yapiskan seridin dagiticidan ileri beslenmesini saglayan bazi harici araçlarla tahrik edilen ve bir disli vasitasiyla bir destek seridi sarma mansonuna tutturulmus olan bir baska pinyon dislisi ile kenetlenen bir pinyon dislisine tutturulmus olan bir kilavuz silindirini içeren bir dagiticiyi” açiklar. malzemeyi, esnek malzemenin bir alt tarafinin en azindan bir kismi üzerine uygulanan bir yapiskan maddeyi ve esnek malzemenin en azindan bir kismi boyunca geçirilmis olan polimerlestirilebilir bir yapiskan bilesimini içeren bir doku baglama ürününü” açiklar. 6,808,565 sayili ABD Patenti, “itme yönünde sürtünmeli kenetleme kuvvetini, otomatik sarim tipinde bir kaplama filmi transferi aletinde kullanarak üretimi kolay ve ucuz bir yapiya sahip bir kavrama mekanizmasi” açiklar. Yara aproksimasyonu Patent Basvurusu Yayini gibi gelistirilmis malzemeler ve yöntemler genel olarak bilinirken, bu gelistirilmis malzemeler daha genel olarak kabul edilebilir ve bu malzemelerin benzersiz özelliklerine uyarlanmis dagitim cihazlari mevcutsa daha yaygin olarak kullanilabilir. Bu nedenle, yaranin aproksimasyonunda ve doku baglanmasinda yararli olan cihazlara duyulan ihtiyaç, bu malzemeler için, harici kullanimdan dahili kullanima ve temelde biyolojik olarak çözünmeyen (malzemelerin uygulama alanindan çikarildigi yerler) ürünlerden biyolojik olarak çözünebilir (malzemelerin uygulama alanindan dogrudan çikarilmadigi ve zaman içinde çözündügü durumlarda) olanlara kadar daha genis bir uygulama yelpazesi sunmak amaciyla devam etmektedir.

Yaranin aproksimasyonunda ve doku baglanmasinda yararli olan malzemeleri dagitmak için cihazlar saglanmistir. Cihaz, yara aproksimasyonu ve doku baglamada kullanilan malzemelerin özelliklerine uyarlanmistir. Cihazi kullanarak saglanan örnek doku baglama yöntemleri de açiklanmaktadir.

Bir uygulamada, bagimsiz istem l'e göre bir yama dagitim cihazi saglanmistir. Cihaz, bir açikliga sahip bir Hahfazayi Bir besleme makarasi, mahfazaya döner sekilde monte edilir, burada besleme makarasi bir yama ve destek filmi makarasi içermekte, yama ise yamanin bir yaninin en azindan bir kismi üzerine uygulanan bir yapiskan madde içermektedir ve destek filmi yapiskan maddeye ayrilabilir sekilde yapistirilir. En az bir kilavuz elemani, destek makarasindan yamayi ve destek filmini alan mahfazaya monte edilir, öyle ki yamanin yapiskan tarafi mahfazanin açikliginda sunulur. Bir sarma makarasi mahfazaya döner bir sekilde monte edilir, sarma makarasi, destek filmini almak için besleme makarasi ile döner bir sekilde baglanir. Yama dagitilirken ayrilan destek filminin baglanmasini veya gevsemesini azaltmak veya ortadan kaldirmak için araçlar saglanmistir. Ayrica, burada açiklanan dagitim cihazi, kullanim sirasinda esas olarak yara bölgesinin engelsiz bir görüntüsünü saglamak için bir el ile bir "ileri" modunda veya yönünde çalisacak sekilde yapilandirilmistir. “Ileri"' modu 'veya yönü sayesinde, yamanin yapiskan tarafi cihazin altindan geçirilerek dagitilir ve sunulur.

Burada açiklanan. dagitini cihazi, sert dokudan (kemik gibi) yumusak dokuya (deri, organlar, mukoza ve benzerleri gibi) çesitli dokularin baglanmasi için uygun bir malzemeyi dagitmak için kullanilabilir. Doku iç ya da dis olabilir.

SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI SEKIL 1A ve lB, burada açiklanan dagitici uygulamalarinin perspektif görünüsleridir.

SEKIL 2, SEKIL l'in bir dagitici uygulamasinin çesitli elemanlarini gösteren parçalara ayrilmis bir görünümdür.

SEKIL 3, SEKIL l'in uygulamasinin elemanlarinin birlesimini gösteren bir plan görünümdür.

SEKIL 4, SEKIL lA'daki uygulamanin parçalarina ayrilmis bir görüntüsüdür.

BULUSUN AYRINTILI AÇIKLAMASI Yaranin aproksimasyonunda ve doku baglanmasinda yararli olan malzemeleri dagitmak için cihazlar saglanmistir. Cihaz, yara aproksimasyonu ve doku baglamada kullanilan malzemelerin özelliklerine, özellikle doku baglamada kullanilan kompozit ürünlerin bilesenlerine uyarlanmistir. Örnegin polimerize edilebilir bir yapiskan bilesimi ile birlikte kullanilan yapiskan destekli bir yama gibi bir doku baglama malzemesinden olusan kompozit ürünler, doku baglama için kullanilabilir. Yukarida bahsedilen nßlzemenin kullanimi, yamanin, iyice yaklastirilmis yaranin her iki yanina oturacagi sekilde bir substrata, örnegin bir hastanin cildine veya dokusuna yapistirilmasini gerektirir. Polimerize edilebilir yapiskan bilesimi, örnegin, bir siyanoakrilat (CA) yapistiricisi daha sonra, bir hastaya tatbik edilmesinin ardindan yama üzerine uygulanarak yamanin yerine sabitlenmesini ve yaranin kapanmasinin kolaylasmasini saglar. Yapiskan destekli yama, CA yapistiricisinin uygulanmasindan önce yara kenarlarini yerinde tutar ve CA yapistiricisinin sertlesme hizini modüle eden baslatici kimyasallari desteklemek için bir matris saglayabilir ve ayrica CA yapistiricisinin mekanik olarak takviye edilmesini saglayabilir.

Etkili bir sekilde çalismak için, yapiskan destekli yama tercihen hastanin cildi ile tüm yüzeyi boyunca yakin temas halinde olmalidir. Yamanin “kabarmasi” (örnegin, hastanin cildi ile yama arasindaki hava bosluklari), CA yapistiricisi uygulandiginda dolmayan bosluklara yol açabilir, bu da süreksiz bir kapanma ve/ veya zayif yapisma alaninin olusmasina neden olabilir, bu ise yaranin zamansiz ayrilmasina neden olabilir.

Ayrica, yamanin uygulandigi yüzey, topografisinde dalgali olabilir (örnegin, 3 boyutlu olarak kavisli). Bu gereklilikleri karsilamak için, yapiskan destekli yama tipik olarak esnek ve uyumludur.

Bir serit biçiminde saglanabilen yapiskan destekli yama, tercihen hastanin cildine kusursuz olarak uygulanmalidir; öyle ki yara çizgisi, yama seridinin uygulanmasi tamamlandiginda yükün, yaranin her iki tarafina da esit dagilmasi için (örnegin, yara çizgisinin karsit taraflarinin birbirine yaklastirilmasi için) yama seridinin ekseni boyunca merkezlenecek sekilde uygulanmalidir. Son olarak, yapiskan desteli yama, tercihen arzu edilen kozmetik bir sonuç elde etmek için CA yapistiricisinin uygulanmasindan önce yara kenarlarini hizada tutmalidir.

Toplu olarak, basit serit formunda saglanan yapiskan destekli bir agin yukarida bahsedilen nitelikleri, bazi durumlarda yeterli doku baglanmasinin saglanmasini uygulanamaz hale getirir. Örnegin, yaralarin oldukça uzun oldugu (örnegin bir hastanin tüm vücudunu çevreleyen) durumlarda yamanin en uygun sekilde yerlestirilmesini saglamak için klinisyenin yönetmesi gereken çok fazla kontrol noktasi olabilir.

Yukarida belirtilenler ele alindiginda, doku baglanmasi için yapiskan destekli bir yama ve destek filmi ile çalisacak sekilde yapilandirilmis olan bir dagitim cihazi saglanir. Dagitim cihazi, yapiskan destekli yamanin istenen bir uzunlugunun düsük sürtünme ile serbest birakilmasini saglar. Cihaz, yara bölgesine uygulamadan önce yamanin bozulmasini en aza indirir, önler veya ortadan kaldirir ve kullanim sirasinda baglanmayi azaltir veya ortadan kaldirir. Ayrica, burada açiklanan dagitim cihazi, kullanim sirasinda esas olarak yara bölgesinin engelsiz bir görüntüsünü saglamak için bir el ile bir "ileri" modunda veya yönünde çalisacak sekilde yapilandirilmistir. “Ileri” modu veya yönü sayesinde, yamanin yapiskan tarafi cihazin altindan geçirilerek dagitilir ve sunulur. Örnegin, yama, dagiticiya yakin olan bir bölgede baslayan ve dagiticiyi yaranin uzunlamasina boyutu boyunca uzak bir bölgeye dogru hareket ettiren uzunlamasina bir yaraya uygulanir. Yama, dagiticinin altindan geçip yara bölgesinde yakin bölgede baslayan ve uzak bölgeye dogru uzanan uygulanmis bir yama birakacak sekilde dagitilir, öyle ki, yaranin uzak kisminin görüntüsü, dagitici, yaranin uzunlamasina boyutu boyunca hareket ettiginden, dagitici tarafindan çok da fazla engellenmez. Bu çalisma sekli yukarida belirtilen kompozit doku baglama ürünlerinin gelistirilmis cerrahi ve klinik uygulamasini saglayabilir.

Burada açiklanan dagitici, nihayetinde uygulandigi substrata yapisan yapiskan destekli yamanin yüzeyinin bir destek filmine dogru yönlendirilmesini saglar. Dahasi, burada açiklanan dagitici, bandin dagiticidan serbest birakilmasi için gereken gerilme yükünü azaltir veya ortadan kaldirir ki bu, aksi takdirde yamanin bozulmasina ve/ veya uzamasina ve örnegin yamanin istenmeyen sekilde kabarmasina neden olabilir. Benzer nedenlerden dolayi dagitici, aksi takdirde yapiskan destekli yamayi bozabilecek veya uzatabilecek olan geleneksel dagitim cihazlarinda kullanilan baglanma ve gevsekligi kontrol etmek için kullanilan yüksek sürtünme ile isletilen kavrama mekanizmalarindan kaçinir. Ek olarak, burada açiklanan dagitim cihazi, substratin, yamanin uygulanacagi yerin hemen önünde görsellestirilmesine izin veren bir "ileri" modda çalistirilabilir. Bu tür bir çalisma sekli, klinisyenin dalgali konturun bir ucundan digerine uzanan düzensiz sekilli bir yarayi takip etmesi gerekebilecegi cerrahi bir ortam için ideal olabilir. Bu avantajlar, geleneksel yapiskanli bant için tasarlanan dagiticilarda toplu olarak ele alinmaz ve diger malzemeler doku baglanmasinda kullanilmaya yönelik degildir.

Burada açiklanan cihaz, bir yüzeye uygulanabilen ve sertlesme veya kürleme üzerine yüzey üzerinde yapiskan bir yapi temin eden polimerize edilebilir bir yapiskan bilesimi ile emprenye edilmis olan malzemeler ile birlikte kullanim için adapte edilmistir. Örnegin, burada açiklanan dagiticida kullanim için uygun olan herhangi bir yapiskan destekli yama (veya yapiskan destekli esnek malzeme), doku baglanmasi için uygun malzemeler içerir.

Uygun esnek malzemeler arasinda, örnegin birlikte atanmis olan Yama, yamanin istenen yüzeyin topolojisine uymasini saglayacak sekilde istenen yüzeye (deri, organ, doku veya benzerleri gibi) yerlestirilmesini saglamak için tercihen esnek veya uyumludur.

Benzer sekilde, yama, ardil olarak uygulanan polimerize edilebilir yapiskan bilesimin yama içinden geçmesine veya nüfuz etmesine ve yamanin istenen yüzeye yapismasini saglarken polimerize olmasina izin vermek için tercihen gözeneklidir. Bir yama yerine film veya bant gibi esnek bir malzeme de ayrica burada tarif edilen dagiticida dagitilabilir.

Tercihen yama, yamanin bir tarafinin tamami ya da bir kismi üzerinde yapiskan bir madde içerir. Yapiskan maddenin yamanin alt yüzeyindeki kuvveti, polimerize edilebilir yapiskan bilesimi uygulanincaya kadar yamanin hasta üzerindeki konumunda tutulmasini saglayacak sekildedir.

Doku baglama amaciyla bir yamanin dagitilmasina yönelik bir cihaz saglanmistir.

Burada açiklanan cihazin kullanimi ile yamanin uygulanmasi, dalgali/ kavisli topografyaya uyum saglamasina izin vererek yama bozulmaksizin basarilir. Burada açiklanan cihazin kullanimi ile yamanin uygulamasi, klinisyenin uygulama sirasinda yara kenarini görsellestirmesinden ödün vermeksizin basarilabilir. Burada açiklanan cihaz, yapiskan destekli bir yamanin uzun parçalarina uyarlanabilen tek elli bir yama yerlestirme islemine izin verir.

Cihaz, eldivenli ellerin kullanimina ve kullanicinin, yara kenarini, hedef gidisatin net bir sekilde görsellestirilmesini saglarken dalgali bir yol üzerinde yamada asgari bozulma meydana gelecek sekilde birbirine daha dogru bir sekilde yaklastirmasina izin verir.

Burada açiklanan yama dagitici genellikle bir mahfaza içerir.

Mahfaza bir arka uca, bir ön uca ve ön uçta yer alan bir açikliga, bir yama ve destek filmi makarasina, bir besleme makarasi ve sarma makarasina, ki burada besleme makarasi ve sarma makarasi dönebilir sekilde birlestirilmistir, en az bir kilavuz elemanina ve destek filminin baglanmasini veya gevsemesini azaltmak veya ortadan kaldirmaya yönelik araçlara sahiptir.

Burada açiklanan dagiticinin nmhfazasi, plastik, metal veya bunlarin kombinasyonlarindan yapilabilir. Mahfaza, birbirine tutturulmus segmentler içerebilir. Mahfazanin segmentleri, montaj sirasinda sabitleme araçlariyla sabitlenebilir.

Segmentler, dagiticinin bilesenlerini degistirmek ve/ veya monte etmek için segmentleri birbirine örnegin bir mentese veya mandal ile sabitleyerek tersine çevrilebilir sekilde sabitlenebilir.

Segmentler, bilesenlerin kabulü ve/ veya montaji için örnegin makaralar ve/ veya kilavuz elemanlari gibi birlikte yerlestirilen alici elemanlar içerebilir.

Mahfaza, yamanin yara bölgesine dagitilmasini, temas etmesini ve/ veya yapismasini kolaylastiran bir veya daha fazla kilavuz elemanin monte edilmesini saglayan açiklikta ileri dogru bir veya daha fazla çikinti içerebilir. Çikintilar, örnegin bir veya daha fazla kilavuz makarasi gibi bir veya daha fazla kilavuz elemanini monte etmek› üzere uyarlanmis olan, paralel olarak konumlandirilmis bir çift kol içerebilir.

Burada açiklanan yama dagiticisi bir sarma makarasi ve mahfaza içine dönebilir sekilde monte edilmis bir besleme makarasi içerir. Sarma ve besleme makaralari plastik, metal veya bunlarin kombinasyonlarindan yapilabilir. Sarma ve besleme makaralari, karsilik gelen sarma/ besleme montaj akslari tarafindan alinacak sekilde boyutlandirilmistir, akslar, mahfaza içine monte edilmekte, böylece sarma ve besleme makaralari bunun üzerinde dönebilmektedir. Sarma makarasi, manson ve sarma makarasi arasindaki destek filmini almak için dis çapi etrafinda bir yarik veya aralik olan bir manson (örnegin, bir "c-mansonu") içerebilir. Sarma makarasi ve besleme makarasi, elastomerik bir kayis gibi kavrama araçlarini birlikte kabul etmek için halka seklinde bir yol içerebilir.

Sarma ve besleme makaralari birbirine, zit tek yönlü dönüs saglamak için dönebilir sekilde baglanir; öyle ki, sarma ve besleme makaralari yamanin bagli destek filmi ile serbest birakilmasi ve kullanim sirasinda ayrilmis destek filminin kabul edilmesi için isbirligi içinde çalisir. Sarma ve besleme makaralari, örnegin düz disliler veya sürtünmeli olarak kenetlenmis elemanlar ile dönebilir sekilde birlestirilebilir. Örnegin düz dislilerinin biri veya her ikisi ile isbirligi içinde olan bir veya daha fazla kastanyola, makaralarin ters dönmesini önlemek için kullanilabilir.

Malzeme besleme makarasindan serbest birakildiginda ve sarma makarasinda biriktiginde, iki makaranin çapi degisecek, sarma makarasinin yüzey hizini artiracak ve besleme makarasinin yüzey hizini düsürecektir. Bu, sarma makarasinin malzemeyi artan bir oranda biriktirecegi ve sonunda sistemdeki herhangi bir gevsekligi giderecek ve sarma ve besleme makaralarinin baglanmasi ile sonuçlanacak bir durum ortaya çikmasina neden olacaktir. Kisa uzunluklarda yama gerektiren klinik uygulamalar için, sarma ve besleme makarasinin baslangiç çaplari ve disli oranlari, yama ve destek filmi beslemesinin, baslangiçta gevseklik yaratilmadan önce ve makara çaplari/ disli oranlarinin, gevsekligin tüketilecegi sekilde geçisinden (serbest birakma ve birikimden) önce bosaltilacagi sekilde ayarlanabilir. Bununla birlikte, bir yara bölgesine uzun uzunluklarda yama uygulanmasini gerektiren klinik uygulamalar için, bu yaklasim baglanma nedeniyle elverisli degildir.

Yukarida belirtilen baglanma göz önüne alindiginda, döner biçimde birlestirilmis sarma ve besleme makaralari bagimsiz olarak yama dagiticisinin normal çalismasinda yamanin uzun uzunluklarinin dagitilmasinda baglanma veya gevsekligi azaltmak veya ortadan kaldirmak için araçlar içerebilir. Saglanan araçlar, gevsek malzemelerin veya destek filminin aplikatörde istenmeyen birikimi durumunu veya yama ve destek filminin, besleme makarasi ve sarma makarasi üzerindeki destek filminden tükenmesi durumu sonucunda makaralarin çaplarinin etkili bir sekilde degistirilmesinden kaynaklanan sikilasma ve/ veya baglanmayi engeller.

Yama dagiticisinin normal çalismasi sirasinda yama dagitimindaki baglanma veya gevsemeyi azaltmak. veya elimine etmek için araçlar, örnegin, kaymali kavrama elemanlarini veya destek filmi gergilerini içerir. Kavrama elemani sürtünmeli bir eleman içerebilir. Bazi uygulamalarda kavrama, sarma makaralarinin yüzey hizinin, besleme makarasinin yüzey hizindan daha büyük olacagi makara çaplari ve/ veya disli oranlari ile birlikte kullanilir. Böyle bir yapilandirmada, destek filminin gevsemesi ve destek filminin baglanmasi azaltilir veya elimine Kavrama elemani, bir manson ve manson ile sarma veya besleme makarasi arasina uygun bir etkilesim saglayan sürtünmeli bir eleman içerebilir. Sürtünme elemani örnegin bir o-halkasi olabilir. Manson, sarma makarasi veya besleme makarasi tarafindan alinacak boyuttaki bir manson iç çapi içerir.

Sürtünme elemani, makara veya mansonun herhangi bir ucunda bir havsa deligi kullanilarak konumlandirilabilir. Sarma veya besleme makarasinin dis çaplarinin, mansonun iç çapinin ve sürtünme elemaninin kalinliginin. boyutlandirilmasi, monte edilmis bir durumda aralarinda. bir etkilesini olacak sekilde ayarlanabilir. Bu konfigürasyon, manson ile makara arasinda bir kayma kavramasi saglar. Bir sürtünme elemani, manson veya makara üzerinde yer alan bir yüzey elemani veya manson veya makara üzerinde bir yüzey islemi içerebilir.

Manson veya makara ve sürtünme elemani arasindaki etkilesim miktari, gevsekligin, yamanin bozulmasina. yol açmaksizin. ve/ veya baglanmanin kullanim sirasinda engellenmesine veya ortadan kaldirilmasina neden olacak sekilde kaldirilacagi bir hedef kuvvet miktarini saglayacak sekilde ayarlanabilir.

Uygulamalarda, yukarida bahsedilen kavrama elemaninin kaymasina neden olmak için gereken kuvvet miktari, yamayi bozmak için gereken kuvvetten daha az olacak sekilde ayarlanabilir. Bu, yaklasik 0 N (O lb) ila yaklasik 4,45 N (1 lb) arasinda olabilir lb) arasinda olabilir.

Yama dagiticisinin normal kullanimi sirasinda baglanma veya gevsemeyi azaltmak veya ortadan kaldirmak için bir gergi kullanilabilir. Gergi, mahfaza içine monte edilmis olarak isbirligi içinde birlestirilmis bir yay ve kol düzenegi içerebilir. Gergi, bagimsiz olarak veya kavrama elemanlari ile birlikte kullanilabilir. Yay ve kol düzenegi, tercihen destek filmini kabul eden bir kilavuz silindiri ile birlestirilir.

Gergi, örnegin, yayin ucunun bir ucunda mahfazaya sabitlenmis bir yay ve bir kol içerebilir, burada kol, kolun bir ucunda mahfazaya döner bir sekilde sabitlenmistir. Bir geri elemani yayin karsit ucuna ve kolun karsit ucuna sabitlenebilir; gergi elemani, sarma makarasinin, gergi elemani ile mahfaza içindeki açiklik arasinda olacagi sekilde konumlandirilir, ayrica gergi elemani sarma makarasindan önce destek filmini alir. Yay ve kol gergisinin eksenel yükü, destek filminin yamadan ayrilmasini optimize etmek için seçilebilir. Gergi, her biri mahfaza içine yerlestirilmis ve bir gergi elemanina dönebilir sekilde baglanmis bir yay ve kol içeren bir düzenek olabilir. Gergi elemani, sarma makarasinin mahfazanin açikligi ile gergi elemani arasinda oldugu sekilde konumlandirilmistir. Destek filmi, gerdirme kontrolü saglamak ve/ veya destek filminin güzergahindaki gevsekligi gidermek için sarma makarasi tarafindan alinmadan önce gergi elemaninin etrafinda dolasir. Örnek olarak, kaymali kavrama elemanlari mahfaza içine dönebilir sekilde monte edilmis bir sarma makarasi, ki burada sarma makarasi bir sarma makarasi dis çapina sahiptir; bir manson iç çapina sahip bir manson; ve manson iç çapi ile sarma makarasi dis çapi arasina uygun bir etkilesim saglayan elastomerik bir o- halkasi içerebilir.

Ayrica, Örnek olarak, kaymali kavrama elemanlari mahfaza içine dönebilir sekilde monte edilmis bir besleme makarasi, ki burada besleme makarasi bir besleme makarasi dis çapina sahiptir; ve bir manson iç çapina sahip bir manson; ve manson iç çapi ile besleme makarasi dis çapi arasina uygun bir etkilesim saglayan elastomerik bir o-halka içerebilir.

Ayrica, Örnek olarak, bir gergi düzenegi kullanilabilir. Gergi düzenegi, her biri mahfaza içine yerlestirilmis ve bir gergi elemanina dönebilir sekilde baglanmis bir yay ve kol içerebilir, burada gergi elemani, mahfaza içindeki sarma makarasinin arkasina yerlestirilmistir, böylece destek filmi, destek makarasi tarafindan alinmadan önce gergi elemaninin etrafinda dolasarak destek filmine gerginlik saglar.

Ayrica örnek olarak, sarma makarasini ve besleme makarasini döner sekilde birbirine baglayan ve sarma makarasinin kaymasini saglayan elastik bir tahrik kayisi saglanabilir.

Sarma makarasinin veya besleme Hakarasinin nansonu, kavrama elemanlarini almak için bir araç içerebilir. Örnegin, manson, kavrama elemanlarini almak için iç çapi içinde halka seklinde bir yiv içerebilir. Her iki mansonun da dis çapi, sarma/ besleme makarasi çaplarinin oranini optimize etmek için ayarlanabilir.

Burada açiklanan yama dagitici, mahfaza içine monte edilmis ve/ veya mahfazanin açikligina monte edilmis bir veya daha fazla kilavuz elemani içerir. Kilavuz elemanlari, kismen, yama ve destek filminin veya ayrilmis destek filminin cihazdan kontrollü bir sekilde geçmesini saglar ve montaj veya kullanim sirasinda yamadaki gevseklikten dolayi kasitsiz olarak karismasini veya sikismasini önler. Kilavuz elemanlari plastik, metal veya bunlarin kombinasyonlarindan yapilabilir. Örnegin, kilavuz elemanlari teflon, polietilen, ultra yüksek moleküler agirlikli polietilen veya paslanmaz çelik olabilir. Tercihen, kilavuz elemanlari, ayrilmis yamanin, ayrilmis destek filminin ya da yama ve destek filminin, kilavuz elemaninin yüzeyi üzerinde kolay bir sekilde bir taraftan digerine hareket etmesini saglayacak düsük bir yüzey sürtünmesine sahiptir. Kilavuz elemanlarin üzerinden geçerken yamanin yapiskan tarafi, yamanin, kilavuz elemanlara yapismasini önlemek veya ortadan kaldirmak için kilavuz elemanlarindan uzaga yönlendirilir. Bu nedenle, kilavuz elemanlarinin, yapiskan maddeye karsi zayif bir yapisma kuvvetine sahip olan bir malzeme ile yapilmasi veya kaplanmasi tercih edilir, böylece yama üzerindeki yapiskan madde, kilavuz elemanina, daha sonra cihazin çalismasini tehlikeye sokacak sekilde yapismaz. Uygulamalarda kilavuz elemanlari, polietilenden yapilmistir.

Kilavuz elemanlari bagimsiz olarak döner sekilde mahfaza içindeki akslara, mahfazanin açikligina veya mahfazadaki çikintilar arasina monte edilebilir. Dönebilen sekilde tutturulmus kilavuz elemanlari, mahfaza içine veya açikliga ya da mahfaza çikintilari arasina sabit bir sekilde monte edilmis kilavuz akslari tarafindan alinabilir. Kilavuz elemanlari, kilavuz elemanlarin yüzeyinin düsük sürtünmeye sahip olmasi kosuluyla bagimsiz olarak mahfazaya, açikliga veya mahfazadaki çikintilar arasina sabit bir sekilde monte edilebilir. Düsük yüzey sürtünmesi, kilavuz elemanlarin yüzeyindeki tibbi uygulamalarda kullanima uygun yaglayicilarin uygulanmasini içerebilir.

Kilavuz elemanlar birbirine yakin bir veya daha fazla eleman setini içerebilir. Kilavuz elemanlar, yama ve destek filmini besleme makarasindan alan ve destek filminin yamadan ayrilmasini kolaylastiran bir dizi kilavuz eleman içerebilir. Kilavuz elemanlar, yamanin yapiskan tarafinin yara bölgesine sunulmasini ve yamanin hastaya yapismasini kolaylastirmak için yamanin yara bölgesine bastirilmasini saglayabilir. Uygulamalarda kilavuz elemanlari biçim bakimindan örnegin silindirlerde oldugu gibi silindirik biçimlidir.

En az bir kilavuz silindiri, örnegin mahfazadan uzanan çikintilarin uçlari arasina, örnegin mahfaza açikligina yerlestirilebilir. Bir dizi kilavuz silindir, açiklikta konumlandirilabilir veya mahfazadan uzanan çikintilarin uçlari arasina yerlestirilebilir. Kilavuz silindiri seti, ayrilmis destek filminin kontrolünü saglamak için mahfaza içinde bir veya daha fazla silindir ile birlikte kullanilabilir. Silindir kümesi birbirine yakin olabilir; öyle ki silindir kümesi, destek filminin doku veya yara bölgesine yakin olan yamadan ayrilmasina yardimci olur. Yamanin esnek yapisi göz önüne alindiginda, serbest yama uzunlugunun (destek filminden ayrildiktan sonraki yama uzunlugu) hastaya uygulanana kadar asgariye indirilmesi arzu edilebilir.

Yama ve destek filmini yama dagiticisi vasitasiyla beslemek için gerekli olan eksenel yükler, örnegin genislik bakimindan küçülürken ayni anda uzunluk bakimindan esneyerek yamanin bozulmasina neden olabilir. Örnegin, burada açiklanan yama dagiticisini kullanirken islak bir alan (kan, salin veya diger vücut sivilari) veya oldukça egri olan yol benzeri bir yara bölgesi gibi optimal olmayan kosullar mevcut olabilir. Yamanin, yamayi hasarli bir sekilden orijinal sekline döndürmeye çalisan kuvveti, yamanin hastadan gevsemesine neden olarak klinisyenin yamayi degistirmesini veya yeniden yerlestirmesini gerektirebilir. Yamadaki bozulma miktari serbest uzunlukla artabilir. Serbest uzunluk, kilavuz elemanlarini hastaya uygulama noktasina mümkün oldugunca yakin konumlandirmak suretiyle en aza indirilebilir. Yama ve destek filmi arasinda daha fazla bir serbest birakma açisi saglamak için yamanin destek filminden ayrilmasi için gereken kuvveti minimize edebilen küçük çapli kilavuz elemanlari kullanilabilir. Tercihen iki kilavuz silindiri seti açiklikta, örnegin mahfazadan uzanan çikintilarin uçlari arasinda konumlandirilir ve bu da kilavuz silindiri setinden bir tanesinin yama dagitim cihazinin normal çalismasi sirasinda doku veya yara bölgesi ile temas halinde olmasini saglayacaktir.

Bu konfigürasyonda, kilavuz silindirleri setlerinden biri bagimsiz olarak yamanin yara bölgesine yapismasina yardimci olabilir, yara aproksimasyonuna yardimci olabilir ve cihazin yara çizgisi boyunca ileri hareketine yardimci olabilir.

Uygulamalarda, mahfazalardan uzanan çikintilarin uçlari arasina yerlestirilmis olan kilavuz silindirleri seti, yama ve destek filmini ve ayrik destek filmini kontrol etmek için mahfaza içine yerlestirilmis bir veya daha fazla kilavuz silindiri ile birlikte kullanilir. Mahfazanin içinde yer alan diger kilavuz elemanlari, yamanin açiklik ile temas etmesini önlemek için kullanilabilir.

Burada açiklanan yama dagitici, besleme makarasina döner biçimde yüklenmis veya monte edilmis bir yama ve destek filmi makarasi içerir. Yama makarasi, besleme makarasi veya besleme makarasi mansonu tarafindan alinacak sekilde boyutlandirilmistir. Destek filmi ile yama, besleme makarasina sarilabilir. Yama ve destek filmi makarasi, yukarida tarif edilen kayma kavramasinin mansonunu içerebilir; manson, besleme makarasina dönebilir sekilde yüklenecek biçimde boyutlandirilmistir. Alternatif olarak, destek filmi ile yama, bir` silindir üzerinde saglanmis ve besleme makarasina döner sekilde yüklenmis olabilir. Makara üzerindeki yama miktari, kullanim sirasinda besleme ve sarma makarasindaki çap degisimi en aza indirecek sekilde ayarlanabilir. Besleme makarasi, hedef klinik uygulama için gerekene yetecek kadar yama ve destek filmi içerebilir.

Besleme makarasinin serbest birakma hizi ve sarma makarasinin sarma hizinin makaralar döndükçe ve yama dagitildikça azaliyor ((serbest birakma hizi)/ (sarma hlZl)zmmn 0> (serbest birakma hizi)/ (sarma hizi)zmmn >w olmasindan dolayi destek filminin gevsek kalmasina izin vermek için yeterli ölü alan saglanmistir.

Mahfaza içinde yer alan kilavuz silindirler, ayrilan destek filmini, cihaz mekanizmalarinin hiçbirine karismamasini saglayacak sekilde yönlendirmek için saglanmistir.

Uygulamalarda, sarma makarasi, bir kavrama mekanizmasi tarafindan tahrik dislisine birlestirilmistir. Bu mekanizma, astar kagidini siki tutar, böylece cihazdaki gevseklik azalir veya ortadan kaldirilir. Cihaz, dagiticiyi ileri iterken veya çekerken yamanin dokuya dagitilacagi sekilde yapilandirilmistir.

Bu sekilde, klinisyene dokudaki yara çizgisinin net bir görüntüsü saglanir ve yamanin, uygulandigi sirada esas olarak bu yara çizgisi etrafinda merkezlenmis kalmasini saglayabilir.

Uygulama baslatilincaya kadar yama, yama dagiticisinin içinde korunabilir. Yamanin hastaya tatbik edilmesi sirasinda yamanin destek filminden baslangiçtaki ayrilmasini kolaylastirmaya yönelik araçlar da saglanabilir. Örnegin, bir el rehberi (örnegin, bir plastik serit, kagit veya baska uygun bir malzeme), besleme makarasinin en distaki sargisinda yamanin baslangicina tutturulabilir. El rehberi, dagiticidan çikan yama-dagitim yolunu takip eder ve montaj sirasinda ve/ veya kullanimdan önce mahfaza segmentlerinin disina tutturulabilir. Destek filminin, besleme makarasinin en dis sargisindaki (el rehberine karsilik gelen) baslangiç ucu, cihazin kilavuz elemanlarindan geçirilebilir ve sarma makarasina tutturulabilir.

Kullanimda, el rehberinin dis ucu mahfazadan serbest birakilir ve yama dagiticisinin arkasina dogru çekilir. El rehberi, yamanin destek filminden ayrilmasini baslatir ve ayrilmis yamayi, yamanin yapiskan tarafinin dokuya ya da yara bölgesine gelecegi sekilde açikliga yönlendirir. Burada açiklanan yama dagiticisi, örnegin bir yara bölgesine, örnegin yaranin ucuna ya da kenarina yerlestirilir. Dagiticidan baslangiçta sunulan yamanin bir kismi, yara çizgisinin dagiticiya yakin olan bir bölgesinde baslayarak. yama üzerindeki PSA. araciligiyla yara bölgesine yapistirilir ve yama dagiticisi daha sonra yara çizgisi boyunca yaranin uzak bir bölgesine dogru itilir veya çekilir, böylece yama kismi baslangiçta, yara çizgisinin yakin bölgesinden yara çizgisinin uzak bölgesine hareket ettirilirken dagiticinin altina ve daha sonra arkasina geçer. Yama ve destek filmi, yara bölgesine yapisan yama ile isbirligi içinde, yama ve destek filmi için bir ayirma noktasi saglayabilen kilavuz silindirlerinden geçirilerek yamayi cihazin disina, yara bölgesine dogru yönlendirirken ayni zamanda destek filmini de toplandigi sarma makarasina dogru yönlendirir.

Burada açiklanan cihazi kullanimi vasitasiyla doku baglanmasi için bir yamanin dagitilmasina yönelik örnek bir yöntem de açiklanmaktadir. Örnek yöntem özellikle, yamanin bir alt tarafinin en azindan bir kismi üzerine uygulanan basinca duyarli bir yapiskan, yama içine yerlestirilmis bir polimerizasyon baslaticisi ve basinca duyarli yapistiriciya ayrilabilir bir sekilde yapistirilmis bir destek filmi içeren bir yama makarasinin dagitilmasi için kullanisli olabilir. Örnek yöntem, burada açiklandigi üzere mahfazanin açikligina yerlestirilmis bir dizi kilavuz elemanina sahip bir dagitim cihazi saglamayi içerir. Cihaz ile bir doku yüzeyi temas ettirilir, burada yamanin alt tarafinin en az bir kismi, yüzey ile cihazin kilavuz silindiri setinin en az biri arasina yerlestirilir. Yamanin alt tarafinin en azindan bir kismi doku yüzeyine yapistirilir.

Cihaz, yapistirilmis yamanin, dagitim cihazindan dagitilmasini saglamak için besleme makarasinin, destek filminin kilavuz silindir setinden ayrilmasiyla birlikte dönmesini saglayacak sekilde doku yüzeyi boyunca ileri yönde itilir veya çekilir.

Burada açiklanan cihazi kullanimi vasitasiyla doku baglanmasi için örnek bir yöntem de açiklanmaktadir. Örnek yöntem, baglanma ihtiyaci olan bir doku yüzeyi temin etmeyi içerir. Dagitim cihazi doku yüzeyi ile temas ettirilir, burada yamanin alt tarafinin en azindan bir kismi doku yüzeyi ile cihazin kilavuz elemanlarinin en az biri arasina yerlestirilir. Yamanin alt tarafinin en azindan bir kismi doku› yüzeyine yapistirilir. Yama, dagitim cihazinin doku yüzeyi boyunca ileri bir yönde ittirilmesi veya çekilmesi ile dagitim cihazinin açikligindan çikar. Bu sekilde doku kenari aproksimasyonu, yamanin kontrollü yerlesimi ile es zamanli olarak gerçeklestirilebilir. Örnek niteligindeki yöntem ayrica, polimerize edilebilir bir yapiskan bilesiminin yama içine ve altina nüfuz etmesine ve doku yüzeyine baglanmis kompozit bir yapi olusturmak üzere polimerize olmasina izin veren polimerize edilebilir bir yapiskanin uygulanmasini içerebilir.

Burada açiklanan dagitim cihazinda kullanilan yapiskan destekli yama gözenekli olabilir. “Gözenekli” terimi ile burada yamanin kütlesinin, daha sonra uygulanan polimerize edilebilir yapiskan bilesimin, kütle malzemesi tarafindan çekildigi veya emildigi sekilde gözeneklere sahip oldugu ya da yamanin kütlesinin, böylece daha sonra uygulanan polimerize edilebilir yapiskan bilesimin, kütle malzemesi tarafindan çekilmeden veya emilmeden dogrudan kütle malzemesinden geçecegi bosluklara (ag veya elek gibi) sahip oldugu kastedilir, Örnegin, tekstil malzemeleri söz konusu oldugunda, "gözenekli" terimi genellikle, uygulanan yapiskan bilesimin lifler arasindaki araliklardan nüfuz edip geçtigi, ancak liflerin kendilerine girip içlerinden geçmedigi anlamina gelir. Bu gözeneklilik (veya hidrofobiklik veya hidrofiliklik gibi diger özellikler), daha sonra uygulanan polimerize edilebilir yapiskan bilesimin baslatilmasi için kullanimdan önce yama içine veya üzerine yüklenen bir polimerizasyon baslaticisinin veya hiz degistiricisinin de kullanilmasina izin verecektir. Bu gözeneklilik ayrica tercihen hava ve akiskanin yamadan, ya basli basina gözeneklerden ya da kütle malzemesindeki bosluklardan geçmesine izin verecektir.

Gözeneklilik derecesine ve/ veya açikliklarin boyutuna bagli olarak, yamanin bu gözenekliligi ya da havanin ve akiskanin yamaya nüfuz etme kabiliyetine bagli olarak yama, nihai bir kompozit malzeme olusturulduktan sonra hala mevcut olmasi ya da bu olusumdan sonra artik mevcut olmamasi için uyarlanabilir.

Yama, tercihen biyolojik dokularda oldugu gibi bir yarayi kaplamak için kullanilmasi amaçlandigindan toksik degildir. Bu nedenle yama, istenen substrat ile (doku, deri, organ veya benzeri gibi) biyolojik olarak *uyumlu olmalidir` ve tercihen hükümet tarafindan onaylanan veya genel olarak istenen amaç için güvenli olarak kabul edilen bir malzemedir. Örnek olarak, uygun Birlesik Devletleri Patent Basvurusu yayinlarinda açiklanmistir.

Yama bir tekstil veya yama/ ag malzemesi olabilir. Uygun tekstil malzemeleri, sentetik veya dogal malzemelerden yapilabilir. Bu tekstil malzemesi dokuma olan veya olmayan kumaslardan veya malzemelerden olusabilir. Yama örnegin uygun herhangi bir polimerik film, plastik köpük (açik hücreli köpük dahil), dokuma kumas, örme kumas, dokuma olmayan kumas, bunlarin karisimi veya benzeri olabilir. Özellikle, uygun bir yama örnegin naylondan, polietilen, polipropilen, etilen propilen kopolimerleri gibi bir poliolefin filminden ve etilen butilen kopolimerleri, poliüretanlar, poliüretan köpükleri, polistirenler, plastiklestirilmis polivinilkloritler, polyesterler, poliamitler, polilaktik asit, poliglikolik asit, polikaprolakton, yukaridaki kopolimer karisimlari ve pamuktan hazirlanabilir.

Uygun spesifik örnekler arasinda örnegin naylon, polietilen, polipropilen, etilen propilen kopolimerleri, etilen butilen kopolimerleri, poliüretan, polistiren, plastiklestirilmis polivinilklorür, polyester, poliamid, pamuk, politetrafloroetilen (PTFE), biyovasküler malzeme, kollajen, Gore-Tex®, DACRON®, vb. bulunur.

Yama, sentetik, yari sentetik veya dogal organik bir malzemeden yapilabilir. Dolayisiyla, örnegin yama sentetik veya dogal bir polimer malzemeden olusturulabilir, ancak metal (gümüs, çelik veya benzeri) veya cam veya seramik gibi bir malzemeden olusturulamaz. Yama biyolojik olarak parçalanabilir olabilir veya biyolojik olarak parçalanir olmayabilir. Yama tercihen yirtilmaya karsi dirençlidir. Yamanin kalinligi yaklasik 2.54 um (0.1 mil) ila yaklasik 2.03 mm (80 mil) olabilir. Bir baska uygulamada yamanin kalinligi yaklasik 12.7 um (0.5 mil) ila ila yaklasik 254 um (10 mil) veya yaklasik 25.4 um (l mil) ila yaklasik 127 pm (5 mil) arasindadir.

Yama, yaklasik 10 cm ila yaklasik 80 cm, tercihen yaklasik 30 cm ila yaklasik 60 cm uzunlugundaki bir serit olabilir. Yama serit genisligi yaklasik .1 ila yaklasik 5 cm, tercihen yaklasik 1 cm ila yaklasik 3 cm, daha tercihen 2 cm olabilir. Yama elastik olarak seçilebilir veya bir miktar hafiza etkisine sahip olabilir. Bu tür uygulamalarda, yamanin. elastik. özellikleri, örnegin, yara kenari aproksimasyonunu korumak için uygulama bölgesinde bir dereceye kadar basinç veya baski saglayabilir.

Benzer sekilde, uygulama sahasinda bu gibi ilave basinç veya gerilme derecesinin istenmedigi uygulamalarda yama, daha az esneklige sahip olacak veya hiç esnek olmayacak sekilde seçilebilir.

Yama biyolojik olarak parçalanabilir olabilir veya biyolojik olarak parçalanir olmayabilir. "Biyolojik olarak parçalanir" ile, yamanin zaman içinde in vivo olarak biyolojik olarak parçalandigi, yani belirli bir süre sonra yamanin fiziksel olarak çikarilmasini gerektirmedigi kastedilmektedir. Bu nedenle, Örnegin, biyolojik olarak parçalanabilen bir yama, in vivo ortamda yaklasik bir hafta ila yaklasik bes yil arasinda bir sürede biyolojik olarak parçalanacak. olan bir yamadir.

Biyolojik olarak parçalanir olmayan bir malzeme, yaklasik bes yil içinde in vivo bir ortamda biyolojik olarak parçalanmayan bir malzemedir. Biyolojik olarak parçalanamayan böyle bir malzeme, yamanin zamanla yavasça bozulmasindan ziyade istenen bir zamanda fiziksel olarak çikarilmasini gerektirecektir.

Burada açiklanan yama dagiticisinin yamasi, bir polimerizasyon baslaticisi, hizlandirici, hiz degistirici ve/ veya polimerlestirilebilir bir monomer malzemenin polimerizasyonunu ve/ veya çapraz baglanmasini baslatmak için çapraz baglama maddesi gibi malzemeler içerebilir. Yama tercihen yamanin içinde veya üzerinde bulunan bir veya daha fazla kimyasal madde içerir. Örnegin, bir veya daha fazla kimyasal madde örnegin, kimyasal olarak bagli, fiziksel olarak bagli, absorbe edilmis veya yamaya adsorbe edilmis sekilde yama içine veya üzerine dagitilabilir.

Dolayisiyla, örnegin yama tercihen en az bir polimerizasyon baslatici veya hiz degistirici içerir ve istege bagli olarak bir veya daha fazla biyoaktif malzeme içerebilir. istenildigi gibi, bir veya daha fazla kimyasal madde, örnegin arzu edilen bir etkiye sahip olmasi ancak kullanim sirasinda yamadan ayrilmamasi için yama içinde veya üzerinde immobilize hale getirilebilir. Örnegin, bir polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistiricisi, yama içine veya üzerine yüklenebilir, böylece baslatici veya hiz degistiricisi, daha sonra uygulanan polimerlestirilebilir bir yapiskan bilesime istenen baslatma veya hiz degistirme etkisini saglar. Polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistiricisi, yama içinde veya üzerinde hareketsiz hale getirilebilir, böylece baslatici veya hiz degistiricisi, yama ve elde edilen polimerik malzemede dagilmis olan kalintilarindan ayrilmaz. Alternatif olarak, örnegin, polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistiricisi, baslangiçta yamaya yalnizca daha sonra uygulanan polimerize edilebilir bir yapistirici bilesim tarafindan mobilize edilebilecek veya çözündürülebilecek sekilde ve elde edilen polimerik malzemede dagilmis olacak sekilde tutturulabilir.

Arzu edilirse, çoklu etkiler saglamak için yama içinde veya üzerinde kimyasal maddelerin bir kombinasyonu da saglanabilir. Örnegin, yukarida açiklandigi üzere bir birinci kimyasal tür (bir polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistirici gibi) yama içinde 4veya 'üzerinde immobilize edilebilirken, bir ikincisi, farkli bir kimyasal tür (Örnegin biyoaktif bir nmlzeme gibi) yama üzerine ayrilabilir sekilde tutturulabilir. Diger kimyasal tür kombinasyonlari ve sonuçta ortaya çikan etkiler de öngörülmüstür.

Yama içerisinde veya yama üzerinde mevcut oldugunda, kimyasal maddeler (yani polimerizasyon baslaticisi, hiz degistirici ve/ veya biyoaktif malzemeler veya diger katki maddeleri) yama içine veya üzerine herhangi bir uygun sekilde dahil edilebilir. Örnegin, kimyasal madde yamaya, yamanin bir kimyasal madde içeren bir çözelti, karisim ya da benzerleri ile temas ettirilmesi ile ilave edilebilir. Kimyasal madde yamaya, örnegin daldirma, püskürtme, rulo kaplama, gravür kaplama, firçalama, buhar biriktirme veya benzeri yöntemlerle eklenebilir.

Alternatif olarak, kimyasal madde, yama içine ve üzerine, yamanin üretimi sirasinda, örnegin yamanin kaliplanmasi, örülmesi/ dokunmasi, ovalanmasi, kabartilmasi, plise edilmesi veya diger islemler veya benzerleri sirasinda dahil edilebilir.

Kimyasal madde yama içinde ya da üzerinde herhangi bir uygun konsantrasyonda ve sekilde bulunabilir. Örnegin, kimyasal madde yama üzerine esit bir sekilde uygulanabilir, öyle ki kimyasal maddenin yama boyunca büyük ölçüde tek biçimli bir konsantrasyonu söz konusu olur. Alternatif olarak kimyasal madde, bir konsantrasyon gradyaninin yamanin üstünde veya içinde bulunacagi sekilde uygulanabilir. Örnegin, yamanin merkezinde veya kenarlarinda daha büyük veya daha küçük bir kimyasal madde konsantrasyonu mevcut olabilir veya yamanin bir tarafina, karsi tarafa kiyasla daha büyük veya daha küçük bir kimyasal madde konsantrasyonu uygulanabilir. Ayrica, kimyasal madde yamaya düzgün bir sekilde uygulanabilir veya düzgün olmayan rastgele veya desenli bir sekilde (çizgiler, noktalar, esmerkezli daireler veya benzeri gibi) uygulanabilir. Kimyasal maddeler, yamaya uygulanan basinca duyarli olarak yapiskan katman üzerinde, altinda veya içinde olabilir.

Yama üzerinde mevcut olabilecek diger kimyasal maddeler, bunlarla sinirli olmamak üzere, kompozit yapinin performansini artiran uygun ve tercihen uyumlu bir katki maddesini içerir. Bu tür ek kimyasal maddeler biyoaktif olabilir veya olmayabilir.

Uygun diger kimyasal maddeler arasinda, bunlarla sinirli olmamak üzere renklendiriciler (mürekkepler, boyalar ve pigmentler gibi), kokular, kimyasal olarak ayrilmayan koruyucu kaplamalar, sicakliga duyarli ajanlar, ilaçlar, yara iyilestirici ajanlar, anti-mikrobiyel ajanlarve benzerleri bulunur.

Yama içine veya üzerine yüklenen polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistiricisi, örnegin uygulanan polimerize edilebilir yapiskan bilesimin sertlesmesinin veya polimerizasyon süresinin uyarlanmasi gibi çesitli avantajlar saglayabilir. Örnegin, yamaya uygulanan baslaticinin tipi ve/ veya konsantrasyonu daha hizli veya daha yavas bir polimerizasyon süresi saglayacak sekilde seçilebilir. Polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistiricisinin konsantrasyonu daha hizli bir polimerizasyon süresi saglamak için arttirilabilir veya daha yavas bir polimerizasyon süresi saglamak için azaltilabilir.

Polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistiricisi dogrudan yama içine veya üstüne yüklendiginden, polimerize edilebilir yapiskan bilesiminin, uygulamadan önce bir polimerizasyon baslaticisi veya hiz degistiricisi ile karistirilmasi gerekli degildir. Bu, polimerize edilebilir monomer bilesiminin daha uzun bir süre boyunca daha kesin ve dikkatli bir sekilde uygulanabilecegi daha uzun bir çalisma süresine izin verebilir.

Bu tür uygun baslaticilar teknikte bilinir ve örnegin 5,928,611 Patent Basvurusu yayininda anlatilmistir.

Polimerizasyon baslaticilari olarak yararli kuaterner amonyum klorür ve bromür tuzlari Özellikle uygundur. Örnek olarak, digerleri arasinda domifen bromid, butiriloklin klorür, benzalkonyum bromür, asetil kolin klorür gibi kuaterner amonyum tuzlari kullanilabilir. Benzalkonyum veya benziltrialkil amonyum klorür gibi benziltrialkil amonyum halojenürleri kullanilabilir. Kullanildiginda, benzalkonyum halojenür, saflastirilmamis halindeki benzalkonyum halojenür olabilir ki bu, degisken zincir uzunluklu bilesiklerin bir bilesikleri dahil ancak bunlarla sinirli olmamak üzere zincir uzunlugu yaklasik 12 ila yaklasik 18 karbon atomu içerenler dahil olmak üzere uygun herhangi bir saflastirilmis bilesik olabilir. Örnek olarak, baslatici, benziltrialkil amonyum klorür (BTAC) gibi bir kuaterner amonyum klorür tuzu olabilir.

Diger baslaticilar veya hizlandiricilar da, istenmeyen deneyler yapmadan, teknikte siradan uzmanliga sahip biri tarafindan seçilebilir. Bu tür uygun baslaticilar veya hizlandiricilar arasinda, ancak bunlarla sinirli olmamak üzere deterjan bilesimleri; yüzey aktif maddeler: ör., polisorbat 20 (örnegin, Americas'dan Tween 80“) ve poloksamerler gibi iyonik olmayan yüzey aktif maddeler, tetrabutilamonyum bromür gibi katyonik yüzey aktif maddeler, sodyum, tetradesil sülfat gibi anyonik yüzey aktif maddeler, ve dodesildimetil (3-sülfopropil) amonyuni hidroksit, iç tuzu gibi amfoterik veya zvitteryonik yüzey aktif maddeler; imidazol, arginin ve povidin gibi aminler, iminler` ve amitler; trifenilfosfin ve trietil fosfit gibi fosfinler, fosfitler ve fosfonyum tuzlari; etilen glikol, metil gallat gibi alkoller; taninler; sodyum bisülfit, kalsiyum sülfat ve sodyum silikat gibi inorganik bazlar ve tuzlar; tiyoüre ve polisülfitler gibi kükürt bilesikleri; monensin, nonaktin, taç eterler, kaliksarenler ve polimerik-epoksitler gibi polimerik siklik eterler; dietil karbonat gibi siklik ve asiklik karbonatlar; Aliquat 336 gibi faz transfer katalizörleri; kobalt nafttenat ve manganez asetilasetonat gibi organometalikler; ve di-t-butil peroksit ve azobizobütironitril gibi radikal baslaticilar veya hizlandiricilar ve radikaller bulunur. Üç, dört veya daha fazla gibi iki veya daha fazla baslatici veya hizlandirici karisimi kullanilabilir. Çoklu baslaticilarin veya hizlandiricilarin bir kombinasyonu, örnegin, polimerize edilebilir monomer türlerinin baslaticisini uyarlamak için faydali olabilir. Örnegin, bir Hwnomer karisimi kullanildigi zaman, bir baslatici karisimi tek bir baslaticiya göre daha üstün sonuçlar saglayabilir. Örnegin, baslaticilarin karisimi, tercihli olarak bir monomeri baslatan bir baslatici ve tercihli olarak diger monomeri baslatan ikinci bir baslatici saglayabilir veya her iki monomer türünün esdeger veya arzu edilen esdeger olmayan bir oranla baslatilmamasini saglamak için baslatma oranlari saglayabilir. Bu sekilde, bir baslatici karisimi, gereken baslatici miktarini en aza indirmeye yardimci olabilir.

Ayrica, bir baslatici karisimi, polimerizasyon reaksiyonu kinetigini artirabilir. Polimerizasyon baslaticisi, hizlandirici, hiz degistirici ve/ veya çapraz baglama maddesi, teknikte bilinen emprenye etme yöntemleri kullanilarak yama içine dahil edilebilir.

Yamada kullanilan yapiskan madde Örnegin herhangi bir uygun yapiskan madde olabilir. Tercihen, yapiskan madde, akrilik bazli basinca duyarli yapistiricilar (PSA'lar), kauçuk bazli basinca duyarli yapistiricilar, silikon basinca duyarli yapistiricilar, bunlarin karisimlari veya benzeri gibi tibbi dereceli bir yapistiricidir. Yapistirici maddenin polimerize edilebilir yapistirici bilesiminden farkli olmasi tercih edilir. Bu nedenle, örnegin, polimerize edilebilir yapiskan bilesiminin, örnegin polimerize edilebilir bir Hwnomerik yapiskan bilesim olabilmesine ragmen, yapiskan maddenin, basinca duyarli bir yapiskan gibi polimerize edilebilir bir yapiskan bilesimi olmayan bir malzeme olmasi tercih edilir.

Uygun kauçuk bazli PSA'lar arasinda, bunlarla sinirli olmamak ögretilenler bulunur.

Polimerik kauçuk bazlarin örnekleri arasinda stiren-izopren- stiren polimerleri, stiren-etilen/ propilen-stiren polimerlerini içeren stiren-olefin-stiren polimerleri, poliizobütilen, stiren-bütadien-stiren polimerleri, poliizopren, polibutadien, dogal kauçuk, silikon kauçuk, akrilonitril kauçugu, nitril kauçugu, poliüretan kauçugu, poliizobütilen kauçugu, bütil kauçugu, bromobütil kauçugu içeren halobütil kauçugu, bütadien-akrilonitril kauçugu, polikloropren ve stiren-bütadien kauçugundan bir veya daha fazlasi bulunur. Özellikle yararli bir kauçuk bazli yapistirici, termoplastik bir elastomerik bilesen ve bir reçine bilesenine sahip olandir.

Termoplastik elastomerik bilesen, A bloklarinin stiren homologlarindan ve B bloklarinin izoprenden türetildigi basit bir A-B blok kopolimerinin yaklasik 55-85 parçasini ve A- bloklarinin stiren veya stiren homologlarindan türetildigi ve B- bloklarinin konjuge dienlerden veya düsük alkenlerden türetildigi, lineer veya radikal bir A-B-A blok kopolimerinin yaklasik 15-45 parçasini içerir; A-B blok kopolimer içindeki A bloklari, agirlikça yaklasik yüzde 10-18 oraninda A-B kopolimerini ve yaklasik yüzde 20 veya daha az stiren içeren toplam A-B ve A-B-A kopolimerlerini olusturur. Reçine bileseni, elastomerik bilesen için esas olarak yapiskanlastirici reçinelerden olusur. Genel olarak herhangi bir uyumlu geleneksel yapiskanlastirici reçine veya bu tür reçinelerin bir karisimi kullanilabilir. Bunlar arasinda hidrokarbon reçineleri, rosin ve rosin türevleri, polterpenler ve diger yapiskanlastiricilar bulunur. Yapiskan madde, termoplastik elastomerik bilesenin agirliginin yüz parçasi basina yaklasik 20-300 parça reçine bileseni içerebilir. Böyle bir kauçuk bazli yapistirici madde, Ato Findley'den HM3210 ticari ismi altinda ticari olarak temin edilebilir.

Yararli akrilik bazli PSA'lar arasinda, bunlarla sinirli sayili ABD Patentinde (akrilik emülsiyon), 5,623,011 sayili ABD Patentinde (güçlendirilmis akrilik emülsiyon) ögretilenler yer alir. Ayni zamanda, baslaticilara ve 5,686,504 sayili ABD Patentinde (UV ile kürlenmis akrilik) ve 5,232,958 sayili ABD Patentinde (EB ile kürlenmis) ögretilenler gibi diger terkip maddelerine sahip monomerlerin radyasyonla kürlenebilen karisimi olabilir.

Yamaya, destek filmine veya bir substrata yapismasi için yeterli yapismaya sahip olan ve cilde yapismasi için de kabul edilebilir olan yapiskan bir tabaka olusturabilen herhangi bir akrilik bazli polimerin kullanilabilecegi düsünülmektedir. Bazi uygulamalarda, basinca duyarli yapiskan tabakalar için akrilik polimerler, en az bir alkil akrilat monomer veya metakrilat, doymamis bir karboksilik asit ve istege bagli olarak bir Vinil laktamin polimerizasyonundan olusturulanlari içerir. Uygun alkil akrilat veya metakrilat esterlerinin örnekleri arasinda, bunlarla sinirli olmamak üzere, butil akrilat, etil akrilat, 2- etilheksil akrilat, izoktil akrilat, izononil akrilat, izodetil akrilat, metil akrilat, metilbütil akrilat, 4-metil-2-pentil akrilat, sec-bütil akrilat, etil metakrilat, izodecil metakrilat, metil netakrilat ve benzerleri ve bunlarin karisimlari bulunur. Uygun etilenik olarak doymamis karboksilik asitlerin Örnekleri, bunlarla sinirli olmamak üzere, akrilik asit, metakrilik asit, fumarik asit, ikonik asit ve benzerlerini ve bunlarin karisimlarini içerir. Tercih edilen bir etilenik olarak doymamis karboksilik asit monomeri, akrilik asittir.

Uygun vinil laktamlarin örnekleri, bunlarla sinirli olmamak üzere N-Vinil kaprolaktam, 1-vinil-2-piperidon, 1-Vinil-5- metil-Z-pirolidon, vinil pirolidon ve benzerlerini ve bunlarin karisimlarini içerir. Basinca duyarli yararli silikon yapistiricilar, Dow Corning Corp., Medical Products'dan ticari olarak temin edilebilenler ve General Electric'ten temin edilebilenleri içerir. Dow Corning'den temin edilebilen silikon yapistirici Örnekleri BIG-PSA X7-3027, BIO-PSA X7-49l9, BIOPSA altinda satilanlari içerir. Silikon basincina duyarli ve 4,655,767 sayili ABD Patentlerinde tarif edilmistir.

Yapiskan madde ayrica bir veya daha fazla yapiskanlastirici, plastiklestirici, antioksidan, balmumu gibi kesici ajanlar ve yüzey aktif maddelerini içerebilir. Yapiskan madde katmanina az miktarda ilave edilebilen diger istege bagli malzemeler (tipik olarak elastomerik fazin agirliginin yaklasik %25'inden az) pH kontrolörleri, ilaçlar, bakterisitler, büyüme faktörleri, kollajen, antioksidanlar, deodorantlar, parfümler, antimikrobiyaller ve mantar öldürücüler gibi yara iyilestirici bilesenleri içerir. Destek filmi, yamanin alt tarafina uygulanan yapiskan maddeleri kaplamak için kullanilan herhangi bir uygun destek veya serbest birakma malzemesi olabilir. Bu tür destek malzemeleri, teknikte basinca duyarli yapistiricilarin kaplanmasi için iyi bilinmektedir ve Örnegin kagit, plastik veya benzerlerini içerebilir. Örnek olarak destek filmi, silikonla islem görmüs bir malzeme olabilir. Tercihen destek filmi, besleme makarasinin etrafina sarildiginda yamanin kendisine yapismasini önleyen veya ortadan kaldiran bir Hmlzemedendir.

Destek filmi, yamanin baslangiç kimyasinin çogunu, makara üzerinde iken bitisik yama ve destek filmi katmanlari üzerinde PSA'dan (yamanin alt yüzeyinde) büyük Ölçüde izole edebilir.

Burada açiklanan örnek doku baglama yöntemi, yama, bir doku veya yara bölgesine uygulandiktan sonra yama üzerine uygulanan polimerize edilebilir bir yapiskan bilesenini içerir.

Polimerize edilebilir yapiskan bilesimi, polimerize edilebilir bir monomerik yapiskan içerebilir. Polimerize edilebilir yapiskan bilesimi, polimerize edilebilir 1,l-disübstitüe edilmis etilen monomer formülasyonu içerebilir veya polimerize edilebilir yapiskan bilesimi, bir siyanoakrilat formülasyonu içerebilir veya, poliüretan, polietilen glikol, akrilatlar, glutaraldehit ve biyolojik bazli yapistiricilar gibi sentetik, polimerize edilebilir yapiskan malzemeler kullanilabilir.

Tek basina veya kombinasyon halinde kullanilabilecek uygun d- siyanoakrilat monomerleri, 2-oktil siyanoakrilat gibi alkil d- siyanoakrilatlar; dodesil siyanoakrilat; 2-etilheksil siyanoakrilat; n-bütil siyanoakrilat gibi bütil siyanoakrilat; etil siyanoakrilat; metil siyanoakrilat veya metoksietil siyanoakrilat gibi diger a-siyanoakrilat monomerleri; 2- etoksietil siyanoakrilat; 3-metoksibütil siyanoakrilat; 2- bütoksietil siyanoakrilat; 2-izopropoksietil siyanoakrilat; ve l-metoksi-Z-propil siyanoakrilati içerir. Monomerler etil, n- bütil veya 2-oktil d-siyanoakrilat olabilir. Kullanilabilecek diger siyanoakrilat monomerleri, bir alkil siyanoasetatin Knoevenagel reaksiyonu ile hazirlananlar gibi alkil ester siyanoakrilatlari veya paraformaldehit ile elde edilen oligomerin daha sonra termal olarak çatlamasi ve damitilmasindan olusan bir alkil ester siyanoasetati içerir.

Burada açiklanan yama dagitici, ilave bilesenler içeren bir kit içerisinde saglanabilir. Kit, burada tarif edildigi gibi en az bir yama dagitici cihaz ve bir veya daha fazla polimerize edilebilir yapistirici bilesimi kabi içerebilir. Farkli bilesenler veya bilesen gruplari, bir kit içindeki bilesenlerin veya bilesen gruplarinin paketlenmesinden ve ardindan birlikte açiklandigi üzere kitin sterilize edilmesinden önce ayri kaplarda sterilize edilebilir. Kit bir veya daha fazla polimerize edilebilir yapiskan bilesimi içerebilir.

Simdi Sekillere istinaden, SEKIL 1A ve lB, sirasiyla mahfaza segmentleri 2 ve 3, çikintilar 9 (ve 9a) ve açikliktan 12 (ve lZa) olusan yama dagitici 1 ve la'nin uygulamalarinin perspektif görünüsleridir. SEKIL lA'da, açiklikta (12) ayrik destek filmini (11) ve yamayi (10a) yönlendiren kilavuz elemanlari (6 ve 7) gösterilmistir. SEKIL 1B, açikliktaki (12a) çikintilar (9a) arasinda bulunan kilavuz elemanina (7) sahip olan dagiticiyi (la) gösterir. Istege bagli tutma araçlari (27 ve 28), kullanici kontrolünü saglayabilir. Istege bagli belirtiler (25), ileri yönün gösterilmesini saglayabilir. SEKIL 2 ve 3, yama dagiticisinin (1), yamayi, destek. filmini ve yama. ve destek filminin cihaz içindeki yolunu göstermek amaciyla dagiticidan ayrilmis olan mahfaza segmentini (3) gösteren parçalara ayrilmis görüntüsü ve aynisini gösteren plan görüntüsüdür. Bu nedenle, besleme makarasi aksinin (40b) üzerine döner sekilde monte edilmis olan. ve üzerine yama ve destek filminin. (lO) monte edildigi besleme makarasi (4), sarma makarasi aksina (40a) döner sekilde monte edilmis olan sarma makarasina (13) döner sekilde baglanir. Yama ve destek filmi (10), besleme makarasindan (4) serbest birakildiginda kilavuz eleman (5) tarafindan alinir ve daha sonra çikintilardaki (9) açikliga (12) monte edilmis kilavuz elemanlarinin (6 ve 7) arasina yönlendirilir. Ayrilmis destek filmi (11) kilavuz eleman (8) tarafindan alinir ve sarma makarasina (13) yönlendirilir. Yama (10a), doku ya da yara bölgesine sunulan PSA'ya sahip yama alt yüzeyi (21) ile açiklik (12) vasitasiyla verilir. SEKILLER 2-3'te gösterildigi üzere yama dagiticisi, besleme makarasinin (4) dis sargisindaki yamanin baslangicina tutturulmus olan el rehberini (30) içerir (öyle ki yama korunabilir veya kullanimdan önce dagiticinin içi içerisindeki destek filmine tutturulabilir). El rehberi, dagiticidan (örnegin, kilavuz eleman (7) çevresinde) çikan yama dagitim yolunu takip eder ve mahfaza bölümlerinin disina tutturulabilir. Yama uygulamasinin baslatilmasi için, el rehberinin (30) ucu mahfazadan serbest birakilir ve yama dagiticisinin (l) arkasina dogru çekilir. El rehberi yamayi (10a) destek filminden (11) çeker` ve PSA'ya sahip yama alt yüzeyini (21) doku veya yara bölgesine sunmak için yamayi (10) kilavuz eleman (7) etrafina yönlendirir.

SEKIL 4, SEKIL 1A'daki yama dagiticisi uygulamasinin parçalarina ayrilmis bir görünümü olup, sarma makarasi düzenegi elemanlari (l3a) için: sarma makarasini (l6), besleme makarasinin (4) düz besleme dislileri (18) ile birlestirilmis olan, düz sarma dislilerine (17) sahip sarma makarasini (16) içeren araci göstermektedir. Sarma makarasi düzenegi (13a), sarma makarasi (16) ile etkilesime giren sarma mansonu (14) ve o-halkasini (15) içeren kavrama elemanlarini içerir. Yama ve destek filmi (10), ayrilmis destek filmi (11), PSA içeren yama alt yüzeyi (21) ve ayrildiklarinda yama üst katmani (22) olarak gösterilmistir.

Burada açiklanan yama dagitici cihazin kullanimi sirasinda yamanin yapiskan tarafi, yara bölgesine sunulur ve cihaz, örnegin yara çizgisi boyunca, isaretler (25) yönünde ileri itilir veya çekilir. Destek filminden (ll) ayrildiktan sonra yama (10a), kilavuz elemani (7) üzerinden geçer ve taban yüzeyi (21) hastanin cildine uygulanir. Yamadan ve destek filminden (10) ayrildiktan sonra, ayrilmis destek filmi (11) makarayi (13) almak için kilavuz elemandan (8) geçirilir.

Mevcut yama dagitici, mevcut yama dagiticisinin kapsamindan ayrilmadan degistirilebilir. Istemlerin kapsamindaki diger uygulamalar, teknikte uzman kisilerce burada açiklanan bulusun tarifnamesi veya uygulamasinin dikkate alinmasi ile anlasilacaktir. Örnekler ile birlikte tarifnamenin sadece örnek niteliginde görülmesi amaçlanmis olup, bulusun kapsami asagidaki istemlerle gösterilmektedir.

Claims (1)

1. ISTEMLER 1.Yara aproksimasyonu ve doku baglamada kullanisli olan ve bir açikliga (12, 12a) sahip olan bir mahfazayi; mahfazaya döner sekilde monte edilmis olan, burada besleme makarasinin (4) bir yama ve destek filmi (10) makarasi içerdigi, yamanin ise yamanin bir yaninin en azindan bir kismi üzerine uygulanan yapiskan bir madde içerdigi ve destek filminin (11) yapiskan maddeye ayrilabilir sekilde yapistirildigi bir besleme makarasini (4); mahfazaya monte edilmis olan ve en az bir kilavuz elemaninin (6) yama ve destek filmini (10) besleme makarasindan (4) aldigi, böylece yamanin yapiskan tarafinin mahfazanin açikliginda (12, 12a) sunuldugu bir kilavuz elemani setini (6, 7) içeren bir yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; bir sarma Hakarasinin (16) nwhfazaya döner bir sekilde monte edilmesi, sarma makarasinin (16), destek filmini (11) almak için besleme makarasi (4) ile döner bir sekilde baglanir olmasi; kilavuz elemanlari setinin (6, 7) birbirine yakin olarak düzenlenmesi, böylece kilavuz elemanlari setinin (6, 7), destek filminin (11) yamadan doku veya yara bölgesine yakin olarak ayrilmasinda yardimci olmasi; yama dagitim cihazinin (1, la) ayrica yama (lOa) dagitilirken ayrilan destek filminin (11) baglanmasini veya gevsemesini azaltmak veya ortadan kaldirmak için bir araç içermesi, ve yama dagitim cihazinin (1, la), bir el ile bir ileri modda veya yönde çalisacak sekilde düzenlenmis olmasi, böylece yamanin yapiskan tarafinin, cihazin altindan geçirilerek dagitilmasi ve sunulmasi ile karakterize edilir. 2.Istem l'in yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada mahfazanin ayrica açiklikta bir çift paralel çikinti (9, 9a) içermesidir. 3. Istem 2'nin yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada paralel çikinti çiftinin (9, 9a), kilavuz elemanlari setini (6, 7) monte etmek üzere adapte edilmesidir. 4.Istem 1'in yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada en az bir kilavuz elemanin, kilavuz elemanlarinin (6, 7) her birinin açikliga (12, 12a) döner sekilde nwnte edildigi bir kilavuz elemani setinden (6,7) olusmasi, kilavuz elemanlari (6, 7) setinin, besleme makarasindan (4) birlikte yama ve destek filmini (10) almasi ve yamanin yapiskan tarafini mahfazanin açikligina (12, 12a) sunmasidir. 5.Istem 1'in yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada yapiskan maddenin basinca duyarli bir yapiskan olmasidir. 6.Istem l'in yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada yamanin ayrica bir polimerizasyon baslaticisini içermesidir. 7. Istem 1'in yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada, ayrilan destek filminin (11) baglanmasini veya gevsemesini azaltmak veya ortadan kaldirmak için olan araçlarin, sarma makarasinin (16) yamayi deforme etmek için gereken kuvvetten daha az bir kuvvette kaymasini saglamasidir. 8. Istem 7'nin yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada kuvvetin, 0 N (0 lb) ila yaklasik 4.45N (1 lb) arasinda, tercihen 9.Istem 1'in yama dagitim cihazi (1, la) olup, özelligi; burada, ayrilan destek filminin (11) baglanmasini veya gevsemesini azaltmak ya da ortadan kaldirmak için olan aracin bir kaymali kavramasi olmasi, kaymali kavramanin bir manson iç çapina sahip olan bir manson (14) ve manson iç çapi ile sarma makarasi (16) arasina yerlestirilmis bir sürtünme elemani (15) içermesidir. 10. Istem 7'nin yama dagitini cihazi (1, la) olup, özelligi; burada sarma makarasinin (16) bir sarma makarasi dis çapina sahip olmasi, mansonun (14) bir manson dis çapina sahip olmasi ve sürtünme elemaninin, manson iç çapi ile sarma makarasi (16) dis çapi arasina yerlestirilmis bir o-halkasi (15) olmasi, burada 0- (0.6 lb) arasinda uygulanan bir kuvvette kaymasini saglamasidir.