TH69684A - โครงรูปที่เป็นผลึกและอมอร์พัสของเบต้า-l-2'-ดีออกซิไธมิดีน - Google Patents
โครงรูปที่เป็นผลึกและอมอร์พัสของเบต้า-l-2'-ดีออกซิไธมิดีนInfo
- Publication number
- TH69684A TH69684A TH702001559F TH0702001559F TH69684A TH 69684 A TH69684 A TH 69684A TH 702001559 F TH702001559 F TH 702001559F TH 0702001559 F TH0702001559 F TH 0702001559F TH 69684 A TH69684 A TH 69684A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- beta
- deoxythimidine
- deoxythymidine
- crystalline
- amorphous
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (06/09/56) เปิดเผยโครงรูปทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน (beta-L-2'-deoxythymidine) ซึ่ง สามารถพิสูจน์เอกลักษณ์ได้โดยรูปลักษณ์ทางกายภาพ (physical appearance), ระดับความบริสุทธิ์, อินฟราเรด และรามานสเปคโตรสโคปี (Raman spectroscopy), รูปแบบเอกซ์-เรย์พาวเดอร์ ดิฟแฟรกชั่น (X-ray powder diffraction), สมบัติทางความร้อน และวิธีของการผลิตโครงรูปของ เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนเหล่านี้สามารถใช้ในการผลิตโครงรูปอื่นๆ ของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน หรือในองค์ประกอบทางเภสัชกรรม การนำไปใช้ที่ควรใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่ง คือ ในการบำบัดตับ อักเสบ B เปิดเผยโครงรูปทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน (beta-L-2'-deoxythymidine) ซึ่ง สามารถพิสูจน์เอกลักษณ์ได้โดยรูปลักษณ์ทางกายภาพ (physical appearance), ระดับความบริสุทธิ์, อินฟราเรด และรามานสเปคโตรสโคปี (Raman spectroscopy), รูปแบบเอกซ์-เรย์พาวเดอร์ ดิฟแฟรกชั่น(X-ray powder diffraction), สมบัติทางความร้อน และวิธีของการผลิตโครงรูปของ เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนเหล่านี้สามารถใช้ในการผลิตโครงรูปอื่น ๆ ของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน หรือในองค์ประกอบทางทางเภสัชกรรม การนำไปใช้ที่ควรใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่ง คือ ในการบำบัดตับ อักเสบ B
Claims (35)
1. เบต้า-L-2'-ดีออกซีไธมิดีน (beta-L-2'deoxythymidine) ในรูปอะมอร์ฟัส ---------------------------------------------------
1. เบต้า-L-2'-ดีออกซีไธมิดีน (beta-L-2'deoxythymidine) ในรูปอะมอร์ฟัส
2. โครงรูปที่เป็นผลึกที่ไม่มีตัวทำละลายของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิ ดีน ซึ่งไม่มี เบต้า-L-2'- ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นอะมอร์ฟัสอย่างมีนัยสำคัญ
3. เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นอะมอร์ฟัส
4. เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นอะมอร์ฟัสในโครงรูปที่บริสุทธิ์อย่างมีนัยสำคัญ
5. วัฏภาคที่บริสุทธิ์อย่างมีนัยสำคัญของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนซึ่งเตรียมได้โดยการทำให้ เย็นลงแบบเคว็นซ์เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่หลอมเหลว
6. เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเตรียมโดยการตกผลึกเบต้า-L-2'-ดีออกซิ ไธมิดีนจากสารละลาย อาจเลือกที่จะกรองเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่ตกผลึกดังกล่าว และทำให้ เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่ตกผลึกดังกล่าวแห้งในสิ่งแวดล้อมซึ่งประกอบรวมด้วยความชื้นสัมพัทธ์ น้อยกว่า 40% โดยประมาณ
7. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของเกล็ดสีขาว
8. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของรูปเข็มใส
9. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของรูปเข็มสีขาว
10. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของแข็งสีขาว
11. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของผงสีขาว
12. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของแท่งเข็ม
13. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของก้อนสีขาว
14. โครงรูปที่เป็นผลึกทางกายภาพของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนในรูปของแผ่นสีขาว
15. วิธีของการตรวจพบการปนเปื้อนอะมอร์ฟัสของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน หรือ การแยกความแตกต่างระหว่าง เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นผลึกและที่เป็นอะมอร์ฟัส ซึ่งประกอบ รวมด้วย : a) นำวัสดุที่มีเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนไปวิเคราะห์ด้วย IR สเปคโตรเมทรี; b) ประเมินความกว้างของพีคซึ่งแสดงระหว่าง 2200-2600, 1600-1800, 1000-1500, หรือ 500-1000 cm-1 โดยการอ้างอิงกับ IR สเปคตรัมที่ทราบแล้วสำหรับ เบต้า-L-2'-ดีออกซิ- ไธมิดีนที่เป็นผลึก
16. วิธีของการตรวจพบการปนเปื้อนของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน หรือการแยก ความแตกต่างระหว่างเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นผลึกและที่เป็นอะมอร์ฟัส ซึ่งประกอบ รวมด้วย : a) นำวัสดุที่มีเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนไปวิเคราะห์ด้วยรามานสเปคโตสโคปี; b) ประเมินความกว้างของพีคซึ่งแสดงระหว่าง 2800-3200, 1600-1675, 1300-1500, หรือ 700-900 cm-1 โดยการอ้างอิงกับรามานสเปคตรัมที่ทราบแล้วสำหรับเบต้า-L-2'-ดีออกซิ ไธมิดีนที่เป็นผลึก
17. วิธีของการผลิตสูตรผสมทางยาของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นผลึก ซึ่งประกอบ รวมด้วย : a) การตกผลึกชุดทดลองสองชุดหรือมากกว่าของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนจากสารละลาย; b) นำชุดทดลองดังกล่าวไปวิเคราะห์ด้วย IR สเปคโตรเมทรี; c) เลือกชุดทดลองที่ไม่ได้แสดงความกว้างของพีคอย่างชัดเจนสำหรับกรรมวิธีต่อไประหว่าง 2200-2600, 1600-1800, 1000-1500 หรือ 500-1000 cm-1 จาก IR สเปคตรัมที่ทราบแล้ว สำหรับเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นผลึก และ d) การเตรียมสูตรผสมของชุดทดลองที่เลือกดังกล่าวให้เป็นสูตรผสมทางยาของ เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน
18. วิธีของการผลิตสูตรผสมทางยาของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นผลึก ซึ่งประกอบ รวมด้วย : a) การตกผลึกชุดทดลองสองชุดหรือมากกว่าของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนจากสารละลาย; b) นำชุดทดลองดังกล่าวไปวิเคราะห์ด้วยรามานสเปคโตรเมทรี; c) เลือกชุดทดลองที่ไม่ได้แสดงความกว้างของพีคอย่างชัดเจนสำหรับกรรมวิธีต่อไประหว่าง 2800-3200, 1600-1675, 1300-1500 หรือ 700-900 cm-1 จากรามานสเปคตรัมที่ทราบแล้วของ เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นผลึก และ d) การเตรียมสูตรผสมของชุดทดลองที่เลือกดังกล่าวให้เป็นสูตรผสมทางยาของ เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน
19. สูตรผสมทางยาของเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นผลึกที่เตรียมโดยกรรมวิธีของ ข้อถือสิทธิที่ 17 หรือ 18
20. วิธีของการทำโครงรูปที่เป็นผลึกที่ไม่ถูกโซลเวตเตท (non-solvated crystalline form) ของ เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน ซึ่งไม่มีน้ำแห่งการรวมตัว ซึ่งประกอบรวมด้วย : a) ตกผลึกเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนจากสารละลาย; b) อาจเลือกที่จะกรองเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่ตกผลึกดังกล่าว และ c) ทำให้เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนดังกล่าวแห้งในสิ่งแวดล้อมซึ่งประกอบรวมด้วยความชื้น สัมพันธ์น้อยกว่า 40% โดยประมาณ
21. วิธีของการเตรียมเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีนที่เป็นอะมอร์ฟัสที่บริสุทธิ์อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งประกอบรวมด้วย : a) การหลอมเหลวเบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน และ b) การทำให้สารที่หลอมเหลวเย็นลงแบบเคว็นซ์เพื่อหลีกเลี่ยงการตกผลึกอีกครั้ง (recrystallization)
22. วิธีของข้อถือสิทธิที่ 21 ซึ่งต่อไปประกอบรวมด้วยการทำให้เบต้า-L-2'-ดีออกซิไธมิดีน เย็นลงที่ต่ำกว่าประมาณ 50 ํ C.
23. วิธีของข้อถือสิทธิที่ 21 ซึ่งต่อไปประกอบรวมด้วยการรักษาความชื้นสัมพัทธ์ให้ต่ำกว่า ประมาณ 20%
24. สารผสมทางยาซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบหรือสารผสมของข้อถือสิทธิของ 1-8 , 13,14 หรือ 16-19 ข้อใดข้อหนึ่ง และสารนำยาที่ยอมรับทางยาได้
25. การใช้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่อการรักษาของสารประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 1-8, 13, 14 หรือ 16-19 ข้อใดข้อหนึ่งในการผลิตยาสำหรับการบำบัดคนไข้ที่ทรมานจากไวรัสตับอักเสบ บี
26. เบตา-L-dT ซึ่งไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 4 เดือน
27. เบตา-L-dT ซึ่งไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 6 เดือน
28. เบตา-L-dT ซึ่งไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 8 เดือน
29. เบตา-L-dT ซึ่งไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 10 เดือน
30. เบตา-L-dT ซึ่งไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 12 เดือน
31. วิธีของการผลิตรูปแบบของ เบตา-L-dT ซึ่งประกอบรวมด้วยการนำ เบตา-L-dT ดังกล่าวไปไว้ ในสิ่งแวดล้อมซึ่งประกอบรวมด้วยความชื้นสัมพัทธ์ไม่มากกว่า 10% เป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 4 เดือน ซึ่ง L-dT ดังกล่าวคือ ไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเมื่อสิ้นสุดระยะเวลา 4 เดือน
32. วิธีของการผลิตรูปแบบของ เบตา-L-dT ซึ่งประกอบรวมด้วยการนำ L-dT ดังกล่าวไปไว้ใน สิ่งแวดล้อมซึ่งประกอบรวมด้วยความชื้นสัมพัทธ์ไม่มากกว่า 20% เป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 4 เดือน ซึ่ง L-dT ดังกล่าวคือ ไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเมื่อสิ้นสุดระยะเวลา 4 เดือน
33. วิธีของการผลิตรูปแบบของ เบตา-L-dT ซึ่งประกอบรวมด้วยการนำ L-dT ดังกล่าวไปไว้ใน สิ่งแวดล้อมซึ่งประกอบรวมด้วยความชื้นสัมพัทธ์ไม่มากกว่า 30% เป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 4 เดือน ซึ่ง L-dT ดังกล่าวคือ ไม่มีน้ำอย่างมีนัยสำคัญเมื่อสิ้นสุดระยะเวลา 4 เดือน
34. วิธีของข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งต่อไปประกอบรวมด้วยภายหลังจากช่วงเวลา 4 เดือน การให้ยา L-dT ดังกล่าวแก่มนุษย์
35. การใช้สารประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 1-14 หรือ 26-30 ข้อใดข้อหนึ่ง ในการผลิตยา สำหรับการบำบัดคนไข้ที่ทรมานจากไวรัสตับอักเสบ บี
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH69684A true TH69684A (th) | 2005-07-19 |
| TH88183S TH88183S (th) | 2008-01-21 |
| TH35180S1 TH35180S1 (th) | 2013-02-27 |
| TH88183B TH88183B (th) | 2022-05-26 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2462921T3 (es) | Sales de lercanidipino | |
| US6242460B1 (en) | Zolpidem salt forms | |
| DE29724281U1 (de) | 4-Phenylpiperidin-Verbindungen | |
| JP2010132669A (ja) | ストロンチウムラネレートのアルファー（α）−結晶形、その製造方法、及びそれを含む医薬組成物 | |
| CZ391091A3 (en) | Crystalline paroxetin hydrochloride hemihydrate, process for producing thereof and pharmaceutical preparations in which it is comprised | |
| RU2007109598A (ru) | Кристаллическая форма бифенильного соединения | |
| PL190870B1 (pl) | Nowa krystaliczna postać omeprazolu | |
| AU2007237818B2 (en) | A novel crystalline form of lamivudine | |
| TW202200594A (zh) | 一種glp-1受體激動劑的晶型a及其製備方法 | |
| JP2009534373A5 (th) | ||
| ES2277960T3 (es) | Base libre de la amlodipina. | |
| RU2004127585A (ru) | Кристаллическая натриевая соль парекоксиба | |
| JP2005529084A5 (th) | ||
| KR20200081359A (ko) | 2-(5-(4-(2-모르폴리노에톡시)페닐)피리딘-2-일)-n-벤질아세트아미드의 고체 형태 | |
| ES2343204T3 (es) | Formas cristalinas nuevas de hidrocloruro de irinotecan. | |
| TH88183B (th) | โครงรูปที่เป็นผลึกและอมอร์พัสของเบต้า-l-2'-ดีออกซิไธมิดีน | |
| EP0552462A1 (de) | Thiadiazincarbonsäureamidderivate, Verfahren zu ihrer Herstellung und Arzneimittel | |
| ES2634666T3 (es) | Polimorfo de 3-(dihidroisoindolinon-2-il sustituido)-2,6-dioxopiperidina, y composiciones farmacéuticas de la misma | |
| CN102234265A (zh) | 兰索拉唑化合物 | |
| EP1163241B1 (en) | Zolpidem salts | |
| KR100843400B1 (ko) | 결정성 ｓ-(-)-암로디핀 말레익산 염 무수물 및 이의제조방법 | |
| CA2464306A1 (en) | Olanzapine dihydrate-ii a process for its preparation and use thereof | |
| KR100830003B1 (ko) | 결정성 ｓ-(-)-암로디핀 아디핀산 염 무수물 및 이의 제조방법 | |
| WO2025235527A1 (en) | Crystalline forms of a ppar alpha antagonist | |
| EP1858847A1 (en) | Stable form i donepezil hydrochloride and process for its preparation and use in pharmaceutical compositions |