TH31836B - เม็ดจุลภาคที่ปลดปล่อยช้าของอนุพันธ์ (สูตร)-เฟนิลโพรพิโอฟีโนน - Google Patents
เม็ดจุลภาคที่ปลดปล่อยช้าของอนุพันธ์ (สูตร)-เฟนิลโพรพิโอฟีโนนInfo
- Publication number
- TH31836B TH31836B TH9401000625A TH9401000625A TH31836B TH 31836 B TH31836 B TH 31836B TH 9401000625 A TH9401000625 A TH 9401000625A TH 9401000625 A TH9401000625 A TH 9401000625A TH 31836 B TH31836 B TH 31836B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- weight
- active ingredient
- tablets
- release
- formula
- Prior art date
Links
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract 10
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 claims abstract 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract 2
- 125000004123 n-propyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 claims abstract 2
- 150000003839 salts Chemical group 0.000 claims abstract 2
- 125000001973 tert-pentyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C(*)(C([H])([H])[H])C([H])([H])[H] 0.000 claims abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 claims 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 claims 1
- 239000011325 microbead Substances 0.000 claims 1
- 239000004531 microgranule Substances 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 claims 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 abstract 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 abstract 1
Abstract
เมื่อจุลภาคปลดปล่อยช้าทรงกระบอกที่มีส่วนแบนและส่วนล่างและแบนราบหรือโค้งนูน ซี่งมีอนุพันธ์ (สูตร)-เฟนิลโพรพิ โอฟีโนน (B- phenylpropiophenone derivative) สูตร I เป็นส่วนผสม ออกฤทธิ์ (สูตรเคมี) ซี่ง R คือ n-โพรพิล หรือ 1,1-ไดเมธิลโพรพิล, และเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของ สารนั้น, ซี่ง g) ความสูงและเส้นผ่าศูนย์กลาง, โดยแยกอิสระวึ่งกันและกันแล้วเป็น , 1-3 มม, h) ปริมาณส่วนผสมออกฤทธิ์อยู่ในช่วงจาก 81 ถึง 99.9% ของน้ำหนัก เม็ดจุลภาค, แต่ไม่ รวมปริมาณน้ำหนักของสารเคลือบใดๆ ที่มี, i) ความหนาแน่นของสารแสดงฤทธิ์มากกว่า 1 j) การปลดปล่อยส่วนผสมออกฤทธิ์ในวิธีใบจักร USP (USP paddle method) ที่ 50 รอบต่อ นาที คือ 80% ที่สูงสุดหลังจาก 3 ชั่วโมง และต่ำสุดหลังจาก 24 ชั่วโมง k) อัตราการปลดปล่อยเกือบไม่ขึ้นกับความดันเมื่ออัดเม็ด,และ l) เม็ดไม่มีสารช่วยปลดปล่อยช้าแต่ประกอบด้วย สารช่วยหล่อลื่น 0.1 - 5% โดยน้ำหนัก และสารช่วยสามัญชนิดอื่น 0 -18.9% โดยน้ำหนัก และแคปซูลเจลาทินที่มีเม็ดชนิดนี้ 3 - 200 เม็ด ที่มีอัตราการปลดปล่อยเหมือนกันหรือต่างกัน, และกรรมวิธีสำหรับผลิตเม็ดนี้ สิทธิบัตรยา
Claims (6)
1. เม็ดจุลภาคปลดปล่อยช้ารูปทรงกระบอกที่มีส่วนบนและส่วนล่างแบนราบ หรือโค้งนูน ซี่งมีอนุพันธ์ (สูตร)-เฟนิลโพรพิโอฟีโนน (B- phenylpropiophenone derivative) สูตร I เป็นส่วนผสม ออกฤทธิ์ (สูตรเคมี) ซึ่ง R คือ n-โพรพิล หรือ 1,1-ไดเมธิล โพรพิล, และเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของ สารนั้น, ซึ่ง a) ความสูงและเส้นผ่าศูนย์กลาง, ได้แยกอิสระซึ่งกันและกันแล้วเป็น 1-3 มม, b) ปริมาณสารแสดงฤทธิ์อยู่ในช่วงจาก 81 ถึง 99.9% ของน้ำหนัก เม็ดจุลภาค, c) ความหนาของสารแสดงฤทธิ์มากกว่า 1, d) การปลดปล่อยส่วนผสมออกฤทธิ์ในวิธีใบจักร USP (USP paddlemethod) ที่ 50 รอบต่อ นาที คือ 80% ที่สูงสุดหลังจาก 3 ชั่วโมง และต่ำสุดหลังจาก 24 ชั่วโมง, e) อัตราการปลดปล่อยเกือบไม่ขึ้นกับความดันเมื่ออัดเม็ด,และ f) เม็ดไม่มีสารช่วยปลดปล่อยช้าแต่ประกอบด้วย สารช่วยหล่อลื่น 0.1 - 5% โดยน้ำหนัก และสารช่วยสามัญชนิดอื่น 0 -18.9% โดยน้ำหนัก
2. เม็ดตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งผลในร่างกายในระดับเพลโทในพลาสมา ที่ค่า PTF < 75% และปริมาณยาที่ปรากฎขึ้นในเนื้อเยื่อที่ต้องการหลังจากให้ยาแก่ร่างกาย (bioavailability) ไม่ขึ้นกับอาหารที่รับประทานเข้าไป
3. เม็ดตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ คือ โพรแพฟีโนน ไฮโดรคลอไรด์
4. เม็ดตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งความสูงและเส้นผ่านศูนย์กลางยาวประมาณ เท่ากัน
5. แคปซูลเจลาทินที่มีเม็ดจุลภาคตามที่ขอถือสิทธิ ในข้อถือสิทธิข้อ 1,3 - 200 เม็ดที่มีอัตรา การปลดปล่อยเหมือนกันหรือต่างกน
6.กรรมวิธีสำหรับผลิตเม็ดจุลภาคปลดปล่อยช้าทรงกระบอกตามที่ขอถือสิทธิใน ข้อถือสิทธิข้อ 1, ซี่งประกอบรวมด้วย ของผสมเนี้อเดียวกันของแกรนูล ส่วนผสมออกฤทธ์ที่มีขนาด อนุภาคต่ำกว่า 1 มม. 81 - 99.9% โดยน้ำหนัก, สารช่วยหล่อลื่น 0.1 - 5% โดยน้ำหนัก และสารช่วยสามัญ ชนิดอื่นซี่งไม่ปลดปล่อยช้า 0 -18.9% โดยน้ำหนัก อัดลงในแบบพิมพ์ทรงกระบอกซึ่งมีความสูงและ เส้นผ่าศูนย์กลางอย่างละ 1-3 มม. และนำออกจากแบบพิมพ์
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH15822A TH15822A (th) | 1995-04-18 |
| TH31836B true TH31836B (th) | 2012-02-02 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100680574B1 (ko) | 속방성 및 서방성 약물 모두를 송달하는 경구 투약 형태의제조방법 | |
| CA1205381A (en) | Extended action controlled release compositions | |
| AU2009335766B2 (en) | Extended-release pharmaceutical formulations | |
| TWI284048B (en) | Compressed microparticles for dry injection | |
| KR100413581B1 (ko) | 용융성(fusible)담체를함유하는약제학적조성물및그제조방법 | |
| KR100660072B1 (ko) | 음식물 효과-비의존적으로 방출되는 다중 단위 제약 제제및 그의 제조 방법 | |
| JPS61501150A (ja) | 拡散被覆された複合単位服用剤 | |
| CN102271661A (zh) | 缓释多颗粒的热熔挤出 | |
| JPH0530804B2 (th) | ||
| CA1297026C (en) | Brompheniramine, pseudoephedrine therapy | |
| US20100160363A1 (en) | Extended-release pharmaceutical formulations | |
| JPS63501080A (ja) | 活性化合物の放出を制御する新規な製剤およびその製造法 | |
| JP2003530996A (ja) | ゼロ次放出を示す、温度制御されたマイクロカプセル並びにその調整方法 | |
| NO314566B1 (no) | Doseringsform med regulert frigivelse belagt med vandige dispersjoner av etylcellulose, samt fremgangsmåte og anvendelse | |
| CN1213299A (zh) | 包含海藻糖的固体制剂 | |
| IL134079A (en) | Process for the preparation of pellets with a content of up to 90 wt.% of a pharmaceutical active ingredient | |
| EP1322158A1 (en) | Sustained release pharmaceutical compositions containing metformin and method of its production | |
| EP1638533A1 (en) | Controlled release devices with lumens | |
| SK9422003A3 (en) | Thermoformable solid pharmaceutical composition for controlled release of ivabradine | |
| EP1722821A1 (en) | Composition for oral administration of tamsulosin hydrochloride and controlled release granule formulation comprising same | |
| WO1999052492A1 (fr) | Comprime et procedes de fabrication de comprime | |
| US20060153908A1 (en) | Spherical pellet formulations | |
| CN1120312A (zh) | β-苯基,苯基·乙基酮衍生物的缓释微粒药片 | |
| SK3396A3 (en) | Pharmaceutically acceptable composition and preparation method thereof | |
| TH31836B (th) | เม็ดจุลภาคที่ปลดปล่อยช้าของอนุพันธ์ (สูตร)-เฟนิลโพรพิโอฟีโนน |